KR20090040920A

KR20090040920A - 의료용 바늘 장치

Info

Publication number: KR20090040920A
Application number: KR1020097005515A
Authority: KR
Inventors: 다까후미 기요노; 다까유끼 오오노; 다까히데 나까니시; 도루 후꾸시마; 에이지 사나다
Original assignee: 가부시끼가이샤 제이엠에스
Priority date: 2006-09-19
Filing date: 2007-09-18
Publication date: 2009-04-27
Also published as: JP2008100054A; JP4998165B2; CN101511409A; EP2075020B1; EP2075020A1; EP2075020A4; CN101511409B; US20100049139A1; US9089638B2; WO2008035675A1; HK1133841A1

Abstract

본 발명은 바늘 기부와 시이스부 사이의 회전 토크를 저감하는 동시에, 다수의 제품 사이에 있어서 회전 토크의 편차를 억제할 수 있는 의료용 바늘 장치를 제공한다. 선단부(10a)에 주사 바늘(11)이 장착된 바늘 기부(10)와, 바늘 기부(10)에 외부 삽입되는 동시에 양 측면부에 한 쌍의 날개부(21, 22)가 결합된 대략 원통 형상의 시이스부(20)를 구비하고, 천자 조작시에 한 쌍의 날개부(21, 22)를 시이스부(20)의 양 측면부를 따라 절곡하는 동시에 중첩하여 파지하고, 시이스부(20)의 내주면을 바늘 기부(10)의 외주면에 압박하여, 시이스부(20)에 대한 바늘 기부(10)의 회전 방향 및 길이 방향으로의 이동에 의한 움직임을 저지하는 의료용 바늘 장치이며, 시이스부(20)의 내주면에 둘레 방향을 따라 복수의 돌기(1)를 이격시켜 형성하고, 바늘 기부(10)의 외주면과 돌기(1)를 접촉시킨다.

주사 바늘, 바늘 기부, 날개부, 시이스부, 돌기

Description

의료용 바늘 장치 {MEDICAL NEEDLE DEVICE}

본 발명은, 예를 들어 수액이나 수혈, 체외 혈액 순환 등의 처치시에 사용되고, 점착 테이프를 통해 환자의 피부 위에 고정되는 날개부를 갖는 의료용 바늘 장치에 관한 것이다.

혈액 투석 요법 등, 수액이나 수혈, 체외 혈액 순환 등의 처치시에는, 점착 테이프를 통해 환자의 피부 위에 고정되는 날개부 부착의 의료용 바늘 장치가 널리 사용되고 있다.

이와 같은 의료용 바늘 장치는, 예를 들어 도 6 및 도 7에 도시한 바와 같이, 선단부(10a)에 주사 바늘(11)이 장착된 바늘 기부(10)와, 양 측면부에 한 쌍의 날개부(21, 22)가 결합된 대략 원통 형상의 시이스부(20;sheath)를 구비하고 있다. 시이스부(20)는 바늘 기부(10)에 외부 삽입되어 있고, 바늘 기부(10)는 시이스부(20)에 대해 회전 방향 및 길이 방향으로 이동 가능하게 되어 있다.

또한, 날개부(21)의 표면에는 볼록조(23)와 조 홈(24)이 형성되는 동시에, 날개부(22)의 표면에는 조 홈(25)과 볼록조(26)가 형성되고, 날개부(21, 22)의 중첩시에는, 볼록조(23)와 조 홈(25)이, 또한 조 홈(24)과 볼록조(26)가 각각 결합하도록 되어 있다.

또한, 주사 바늘(11)에는 보호용 캡(30)이 씌워져 있다. 또한, 바늘 기부(10)의 후단부(10b)에는 수액이나 수혈을 위한 튜브(40)가 접속되어 있다.

여기서, 바늘 기부(10)는 PC(폴리카보네이트), 시이스부(20)는 PE(폴리에틸렌), 튜브(40)는 PVC(염화비닐 수지)에 의해 구성되어 있다. 그리고, 도 8에 도시한 바와 같이, 바늘 기부(10)에 시이스부(20)가 외부 삽입된 후, 튜브(40)가 바늘 기부(10)의 후단부(10b)에 장착되고, 또한 열처리를 실시함으로써, 소위「블로킹 접착」되어 있다.

「블로킹 접착」이라 함은, PC 재질과 PVC 재질을 접촉시킨 상태에서 열부하를 걸면, PVC 재질로부터「가소제」가 용출되고, PC 재질과 PVC 재질의 계면에서 화학적으로 견고한 접착 구조를 얻을 수 있다는 접착 기술이다.

이와 같이 구성된 의료용 바늘 장치의 사용 방법에 대해 설명한다.

(1) 우선, 도 9에 도시한 바와 같이, 시이스부(20)의 양 측면부에 설치된 한 쌍의 날개부(21, 22)를 폐쇄하도록 조작 손가락인 엄지 손가락과 집게 손가락으로 집는 것처럼 파지한다. 즉, 한 쌍의 날개부(21, 22)가 시이스부(20)의 양 측면부를 따라 절곡되는 동시에 중첩되어 보유 지지된다. 이때, 한 쌍의 날개부(21, 22)는, 표면에 형성된 볼록조(23)와 조 홈(25), 및 조 홈(24)과 볼록조(26)가 각각 결합하여 서로 어긋나지 않도록 표면끼리가 중첩된다.

(2) 다음에, 주사 바늘(11)을 환자의 혈관에 천자하여 혈관을 확보한다.

(3) 다음에, 한 쌍의 날개부(21, 22)를 펴서 양 날개부(21, 22)를 환자의 피부 표면과 접촉시켜, 양 날개부(21, 22)와 환자의 피부 표면을 점착 테이프(도시하 지 않음)로 고정한다.

(4) 다음에, 주사 바늘(11)을 회전시켜 혈액 유량이 가장 얻어지는 위치로 조정한다.

(5) 그리고, 요법 종료 후, 주사 바늘(11)을 환자로부터 제거하고, 의료용 바늘 장치를 폐기한다.

여기서, 상기 (1) 및 (2)의 천자 조작시에 있어서는, 시이스부(20)에 대한 바늘 기부(10)의 회전 방향 및 길이 방향으로의 이동에 의한 움직임이 저지되는 것이 필요하다. 그로 인해, 천자 조작시에는, 날개부(21, 22)에 의해 시이스부(20)의 양 측면이 끼워 넣어지고, 시이스부(20)의 내주면이 바늘 기부(10)의 외주면에 강하게 압박되어 파지력이 높아져, 움직임이 확실하게 저지되도록 되어 있다.

한편, 상기 (3)의 양 날개부 고정 후에는, 요법 중에 주사 바늘(11)이 뜻하지 않게 회전해 버리지 않도록, 바늘 기부(10)와 시이스부(20) 사이에 일정한 회전 토크를 발생시킬 필요가 있으나, 동시에 상기 (4)의 바늘 위치 조정시에 있어서 바늘 위치를 조정할 수 있도록, 양자가 원활하게 회전할 수 있는 것도 필요하다.

이로 인해, 종래, 천자 조작시 이외에 있어서의 안정된 회전 토크를 얻기 위해, 시이스부(20)에 대해, 도 10 내지 도 14에 도시한 바와 같은 구조가 채용되고 있다. 도 10 및 도 11은 시이스부(20)를 도시하는 정면도이고, 도 12는 시이스부(20)를 도시하는 평면도이다.

도 10에 도시한 바와 같이, 시이스부(20)의 양 측면부에 결합된 날개부(21, 22)의 기단부(21b, 22b)는, 날개부(21, 22)의 선단부(21a, 22a)보다도 박육이고, 날개부(21, 22)를 시이스부(20)의 양 측면부를 따라 절곡하기 쉽도록 되어 있다. 그리고, 천자 조작시에는, 도 11에 도시한 바와 같이 날개부(21, 22)가 중첩되도록 되어 있다.

여기서, 시이스부(20)의 내주면에는, 둘레 방향을 따라, 내측으로 돌출한 환 형상 돌기(9)가 형성되어 있다. 도 13은 도 12의 A-A 확대 단면도이고, 도 14는 도 12의 B-B 확대 단면도이다. 또한, 도 13, 도 14 중에 2점 쇄선으로 바늘 기부(10)를 도시하고 있다.

그리고, 요법 중 등, 천자 조작시 이외에 있어서는, 환 형상 돌기(9)와 바늘 기부(10)의 외주면이 접촉하여 일정한 회전 토크가 발생하고 있고, 주사 바늘(11)이 뜻하지 않게 회전해 버리지 않도록 되어 있다. 동시에, 바늘 위치 조정시에 있어서 바늘 위치를 조정할 수 있도록, 양자가 원활하게 회전할 수 있도록 되어 있다.

한편, 천자 조작시에 있어서의 파지력을 높인 것으로서, 양 날개부(21, 22)의 기단부(21b, 22b)의 표면에 돌기를 형성하는 동시에, 시이스부(20)의 양 측면에 관통 구멍을 형성하고, 천자 조작시에 양 날개부(21, 22)의 돌기를 바늘 기부(10)의 관통 구멍에 삽입시키고, 돌기의 선단부에서 바늘 기부(10)를 압박하도록 한 구성의 것이 알려져 있다(예를 들어, 특허 문헌 1, 2 참조).

특허 문헌 1 : 일본 특허 출원 공개 제2001-293087호 공보

특허 문헌 2 : 일본 특허 출원 공개 제2003-116991호 공보

그러나, 도 6 내지 도 14에 도시한 바와 같은, 종래 의료용 바늘 장치에 따르면, 다수의 제품을 제조한 경우에, 제품마다 바늘 기부(10)와 시이스부(20) 사이에 발생하는 회전 토크에 편차가 발생하여, 회전 토크가 지나치게 큰 제품이 출현해 버린다는 문제점이 있었다.

이것은, 전술한 의료용 바늘 장치의 제조시에 행해지는, 소위「블로킹 접착」을 위한 열처리가 원인이다.

이 열처리에 있어서, 열처리기 내의 온도 분포에는 편차가 있기 때문에, 다수의 조립품을 열처리하는 경우에 열처리기 내에서의 배치 위치에 의해 열부하에 편차가 발생해 버린다. 시이스부(20)는 PE 재질이고 열처리에 의해 수축되기 때문에, 고온의 장소에 배치한 것일수록 시이스부(20)의 내주면의 구멍 직경이 작아져 바늘 기부(10)와의 마찰에 의해 회전 토크가 커져 버린다. 따라서, 제품마다 수축의 정도가 달라 회전 토크의 편차가 발생하고, 그 중에는 회전 토크가 지나치게 큰 제품이 생겨 버리는 것이다.

또한, 시이스부(20)의 내주면에 형성된 환 형상 돌기(9)에 대해서도, 열처리에 의해 바늘 기부(10)에 따른「원 형상」으로부터「부정 형상」으로 변형하여 회전 토크가 상승해 버려, 처리 온도의 차이에 의한 회전 토크의 편차의 요인으로 되어 버린다.

회전 토크에 편차가 발생하면 조작성에 차이가 나기 때문에 바람직하지 않다. 특히 회전 토크가 기준값(조작성을 고려한 값)의 상한을 상회하면, 제품으로서 사용할 수 있는 물건이 되지 않는다.

따라서, 종래는 회전 토크의 편차가 발생하지 않도록, 열처리기 내의 엄밀한 온도 관리가 필요했다. 그로 인해, 비교적 높은 온도대에서 열처리해도 회전 토크로의 영향이 적은 것이 요구되고 있었다.

한편, 특허 문헌 1이나 특허 문헌 2에 기재된 발명에 따르면, 천자 조작시에 있어서의 파지력을 높일 수는 있어도, 천자 조작시 이외에 있어서의 회전 토크의 상승이나 편차를 억제할 수는 없다.

따라서 본 발명은 상기 종래 과제를 해결하기 위한 것이며, 바늘 기부와 시이스부 사이의 회전 토크를 저감하는 동시에, 다수의 제품 사이에 있어서 회전 토크의 편차를 억제할 수 있는 의료용 바늘 장치를 제공하는 것이다.

상기 종래의 과제를 해결하기 위해, 청구항 1에 관한 발명의 의료용 바늘 장치는, 선단부(10a)에 주사 바늘(11)이 장착된 바늘 기부(10)와, 상기 바늘 기부(10)에 외부 삽입되는 동시에 양 측면부에 한 쌍의 날개부(21, 22)가 결합된 대략 원통 형상 시이스부(20)를 구비하고, 천자 조작시에 상기 한 쌍의 날개부(21, 22)를 상기 시이스부(20)의 양 측면부를 따라 절곡하는 동시에 중첩하여 파지하고, 상기 시이스부(20)의 내주면을 상기 바늘 기부(10)의 외주면에 압박하여, 상기 시이스부(20)에 대한 상기 바늘 기부(10)의 회전 방향 및 길이 방향으로의 이동에 의한 움직임을 저지하는 의료용 바늘 장치이며, 상기 시이스부(20)의 내주면에 둘레 방향을 따라 복수의 돌기(1)를 이격시켜 형성하고, 상기 바늘 기부(10)의 외주면과 상기 돌기(1)를 접촉시킨 것을 특징으로 한다.

또한, 청구항 2에 관한 발명은, 청구항 1에 기재된 발명에 있어서, 상기 시이스부(20)가 상기 바늘 기부(10)에 외부 삽입된 후에, 상기 바늘 기부(10)의 후단부(10b)에 열처리에 의해 튜브(40)가 접착되는 것을 특징으로 한다.

또한, 청구항 3에 관한 발명은, 청구항 2에 기재된 발명에 있어서, 상기 열처리에 의해 상기 바늘 기부(10)의 후단부(10b)에 튜브(40)를 접착할 때에, 상기 시이스부(20)는 직경 방향으로 수축되는 것이며, 상기 돌기(1)의 높이(H)는, 상기 열처리의 전후를 통해 상기 바늘 기부(10)의 외주면과 접촉하는 높이로 설정되고, 상기 시이스부(20)의 내주면의 구멍 직경(D)은, 상기 열처리의 전후를 통해 상기 바늘 기부(10)의 외주면과 접촉하지 않는 크기로 설정되어 있는 것을 특징으로 한다.

또한, 청구항 4에 관한 발명은, 청구항 1 내지 청구항 3 중 어느 하나에 기재된 발명에 있어서, 상기 돌기(1)를, 상기 시이스부(20)의 내주면에 동일 간격으로 형성한 것을 특징으로 한다.

또한, 청구항 5에 관한 발명은, 청구항 1 내지 청구항 4 중 어느 하나에 기재된 발명에 있어서, 상기 돌기(1)를, 상기 시이스부(20)의 내주면을 좌우로 2분할하는 수선(X)에 대해 선 대칭인 위치에 형성한 것을 특징으로 한다.

또한, 청구항 6에 관한 발명은, 청구항 1 내지 청구항 5 중 어느 하나에 기재된 발명에 있어서, 상기 돌기(2)를, 상기 시이스부(20)의 내주면에 있어서의 좌우로 가장 돌출한 위치에 형성한 것을 특징으로 한다.

또한, 청구항 7에 관한 발명은, 청구항 1 내지 청구항 6 중 어느 하나에 기재된 발명에 있어서, 상기 돌기(4, 5)를, 상기 시이스부(20)의 길이 방향으로 이격한 복수 부위에 있어서의 내주면에 각각 형성한 것을 특징으로 한다.

또한, 청구항 8에 관한 발명은, 청구항 1 내지 청구항 7 중 어느 하나에 기재된 발명에 있어서, 상기 돌기(D)가 접촉하는 바늘 기부(10)의 외주면의 횡단면 형상을 원형으로 한 것을 특징으로 한다.

또한, 청구항 9에 관한 발명은, 청구항 1 내지 청구항 7 중 어느 하나에 기재된 발명에 있어서, 상기 돌기(1)가 접촉하는 상기 바늘 기부(10)의 외주면을 따라 복수의 볼록조부(51, 52)를 형성하고, 상기 시이스부(20)에 대한 상기 바늘 기부(10)의 회전 방향으로의 이동시에는, 상기 돌기(1)를 상기 볼록조부(51, 52)에 접촉시키도록 한 것을 특징으로 한다.

또한, 청구항 9에서 말하는 부분의 외주면에는, 복수의 볼록조부는 포함되지 않는 것을 의미하는 것이다.

또한, 청구항 10에 관한 발명은, 청구항 9에 기재된 발명에 있어서, 상기 돌기(1)가 접촉하는 상기 바늘 기부(10)의 외주면의 횡단면 형상을 다각형으로 하고, 각 코너를 상기 복수의 볼록조부(51)로 한 것을 특징으로 한다.

또한, 청구항 10에서 말하는 부분의 외주면에는, 복수의 볼록조부로 되는 각 코너에 대해서도 포함되는 것을 의미하는 것이다.

또한, 청구항 11에 관한 발명은, 청구항 10에 기재된 발명에 있어서, 상기 다각형을 정다각형으로 하고 각 코너의 수를, 상기 시이스부(20)의 내주면에 동일 간격으로 형성한 상기 돌기(1)의 수의 배수로 한 것을 특징으로 한다.

여기서 말하는 배수라 함은, 1 이상의 정수배만에 한정되는 것이 아니라, 0 내지 1의 분수배도 포함되는 것을 의미한다.

또한, 청구항 12에 관한 발명은, 청구항 11에 기재된 발명에 있어서, 상기 다각형을 정십이각형으로 하는 동시에, 상기 돌기(1)의 수를 6개로 한 것을 특징으로 한다.

또한, 청구항 13에 관한 발명은, 청구항 9 내지 청구항 12 중 어느 하나에 기재된 발명에 있어서, 상기 볼록조부(51)의 돌출 높이를, 상기 돌기(1)가 상기 볼록조부(51)에 접촉하지 않는 상태에 있어서, 상기 볼록조부(51)가 상기 시이스부(20)의 내주면에 접촉하지 않도록 설정한 것을 특징으로 한다.

또한, 청구항 14에 관한 발명은, 청구항 9 내지 청구항 12 중 어느 하나에 기재된 발명에 있어서, 상기 볼록조부(52)의 돌출 높이를, 상기 돌기(1)가 상기 볼록조부(52)에 접촉하지 않는 상태에 있어서, 상기 볼록조부(52)가 상기 시이스부(20)의 내주면에 접촉하도록 설정한 것을 특징으로 한다.

또한, 청구항 15에 관한 발명은, 청구항 9 내지 청구항 14 중 어느 하나에 기재된 발명에 있어서, 상기 볼록조부(51, 52)의 돌출 높이 및 탄성력을, 상기 돌기(1)가 상기 볼록조부(51, 52)에 접촉한 상태에서 소정량(T) 미만의 회전 토크가 걸린 경우에는 상기 시이스부(20)에 대해 상기 바늘 기부(10)를 회전시키지 않으나, 소정량(T) 이상의 회전 토크가 걸린 경우에는 상기 돌기(1)는 상기 볼록조부(51, 52)를 넘어 상기 시이스부(20)에 대해 상기 바늘 기부(10)를 회전시키도록 설정한 것을 특징으로 한다.

또한, 괄호 내의 기호는, 발명을 실시하기 위한 최량의 형태 및 도면에 기재된 대응 요소 또는 대응 사항을 나타낸다.

청구항 1에 기재된 발명에 따르면, 바늘 기부에 외부 삽입되는 대략 원통 형상의 시이스부의 내주면에, 둘레 방향을 따라 복수의 돌기를 이격시켜 형성하고, 바늘 기부의 외주면과 돌기를 접촉시키도록 했으므로, 시이스부에 대한 바늘 기부의 회전 방향 및 길이 방향으로의 이동에 의한 움직임을, 바늘 기부의 외주면과 시이스부의 돌기 사이에 발생하는 마찰 저항에 의해 억제할 수 있다. 그것과 동시에, 외부로부터 바늘 기부에 힘을 가한 경우에는, 적절한 회전 토크를 부여하면서 바늘 기부를 회전시킬 수 있다.

한편, 천자 조작시에는, 시이스부의 양 측면부에 결합된 한 쌍의 날개부를, 시이스부의 양 측면부를 따라 절곡하는 동시에 중첩하여 파지하고, 시이스부의 내주면을 바늘 기부의 외주면에 압박함으로써, 시이스부에 대한 바늘 기부의 회전 방향 및 길이 방향으로의 이동에 의한 움직임을 완전하게 저지할 수 있다.

또한, 청구항 2에 기재된 발명에 따르면, 청구항 1에 기재된 발명의 작용 효과에 부가하여, 의료용 바늘 장치를 제조하는 공정에서, 시이스부가 바늘 기부에 외부 삽입된 후에, 바늘 기부의 후단부에 열처리에 의해 튜브를 접착하기 때문에, 열처리에 의해 시이스부에 형성한 돌기가 변형되어, 회전 토크가 상승할 우려가 있다. 그러나 시이스부의 돌기는, 복수의 돌기를 이격시켜 형성하고 있으므로, 종래와 같은 환 형상 돌기와 달리, 열처리에 의한 변형을 흡수할 수 있어, 회전 토크에 미치는 영향이 적다. 따라서, 열처리에 의한 회전 토크의 상승을 방지하여, 열처리시의 온도의 차이에 의한 회전 토크의 편차를 억제할 수 있다.

또한, 청구항 3에 기재된 발명에 따르면, 청구항 2에 기재된 발명의 작용 효과에 부가하여, 열처리시에 시이스부는 직경 방향으로 수축되나, 시이스부의 돌기의 높이는, 열처리의 전후를 통해 바늘 기부의 외주면과 접촉하는 높이로 설정되어 있다. 따라서, 열처리 후에는 물론 열처리 전에 있어서도, 바늘 기부와 시이스부와의 헛돎을 방지하여, 조립 공정에 있어서 부품을 원활하게 흘릴 수 있다.

또한, 시이스부의 내주면의 구멍 직경은, 열처리의 전후를 통해 바늘 기부의 외주면과 접촉하지 않는 크기로 설정되어 있다. 따라서, 열처리 전에는 물론 열처리 후에 있어서도, 시이스부의 내주면과 바늘 기부의 외주면에 마찰이 발생하지 않아, 회전 토크가 상승하지 않는다. 그로 인해, 열처리에 의한 회전 토크의 상승을 방지하여, 열처리시의 온도의 차이에 의한 회전 토크의 편차를 억제할 수 있다.

또한, 청구항 4에 기재된 발명에 따르면, 청구항 1 내지 청구항 3 중 어느 하나에 기재된 발명의 작용 효과에 부가하여, 시이스부의 돌기를, 시이스부의 내주면에 동일 간격으로 형성했으므로, 시이스부의 돌기에서 바늘 기부의 외주면을 안정적으로 보유 지지할 수 있다.

또한, 청구항 5에 기재된 발명에 따르면, 청구항 1 내지 청구항 4 중 어느 하나에 기재된 발명의 작용 효과에 부가하여, 시이스부의 돌기를, 시이스부의 내주면을 좌우로 2분할하는 수선에 대해 선 대칭인 위치에 형성했으므로, 시이스부의 날개부를 중첩하여 파지하고 시이스부의 내주면을 바늘 기부의 외주면에 압박할 때에, 좌우 균등하게 압박할 수 있다.

또한, 청구항 6에 기재된 발명에 따르면, 청구항 1 내지 청구항 5 중 어느 하나에 기재된 발명의 작용 효과에 부가하여, 시이스부의 돌기를, 시이스부의 내주면에 있어서의 좌우로 가장 돌출한 위치에 형성했으므로, 시이스부의 날개부를 중첩하여 파지하고 시이스부의 내주면을 바늘 기부의 외주면에 압박할 때에, 압박력을 적확하게 전달할 수 있다.

또한, 청구항 7에 기재된 발명에 따르면, 청구항 1 내지 청구항 6 중 어느 하나에 기재된 발명의 작용 효과에 부가하여, 시이스부의 돌기를, 시이스부의 길이 방향으로 이격한 복수 부위에 있어서의 내주면에 각각 형성했으므로, 시이스부의 돌기와 바늘 기부의 외주면을, 길이 방향의 복수 부위에서 접촉시켜 안정적으로 보유 지지할 수 있다.

또한, 청구항 8에 기재된 발명에 따르면, 청구항 1 내지 청구항 7 중 어느 하나에 기재된 발명의 작용 효과에 부가하여, 돌기가 접촉하는 바늘 기부의 외주면의 횡단면 형상을 원형으로 했으므로, 360도 어디에도 돌기와의 접촉에 의해 동일한 마찰에 의해 같은 끼워 맞춤력을 얻을 수 있다.

또한, 청구항 9에 기재된 발명에 따르면, 청구항 1 내지 청구항 7 중 어느 하나에 기재된 발명의 작용 효과에 부가하여, 돌기가 접촉하는 바늘 기부의 외주면을 따라 복수의 볼록조부를 형성하고, 시이스부에 대한 바늘 기부의 회전 방향으로의 이동시에는, 돌기를 볼록조부에 접촉시키도록 했으므로, 시이스부에 대해 바늘 기부를 회전시키는 방향으로 힘이 가해지면, 바늘 기부의 외주면에 점 접촉하고 있는 돌기가, 바늘 기부의 외주면보다도 외측에 위치하는 볼록조부에 접촉하므로, 볼록조부의 돌출하는 만큼, 끼워 맞춤력이 커져 회전 토크가 증대한다.

따라서, 예를 들어 바늘 기부의 후단부에 접속된 수액이나 수혈을 위한 튜브를 겸자로 끼움 지지함으로써 유로를 폐색하는 경우에, 이 겸자의 무게가 작용하여 시이스부에 대해 바늘 기부가 뜻하지 않게 회전하는 것이 방지된다.

또한, 청구항 10에 기재된 발명에 따르면, 청구항 9에 기재된 발명의 작용 효과에 부가하여, 돌기가 접촉하는 바늘 기부의 외주면의 횡단면 형상을 다각형으로 하고, 각 코너를 복수의 볼록조부로 했으므로, 시이스부에 대해 바늘 기부를 회전시켜 돌기를 볼록조부에 접촉시키고, 또한 회전 방향으로 큰 힘이 가해지면, 볼록조부가 돌기를 외부 방향으로 압박하도록 작용하고, 돌기가 볼록조부를 타고 넘어, 그 볼록조부에 이격하여 인접하여 형성된 다음의 볼록조부에 접촉하여 소정 각도의 회전 조작은 종료한다. 그리고, 돌기가 볼록조부를 타고 넘을 때에 사용자가 필요로 하는 소정량(T) 이상의 회전 토크(회전 조작력)는 사용자의 촉감적 신호(클릭감)로 되어 인지된다. 금회의 촉감적 신호(클릭감)는, 볼록조부를 코너로 함으로써 사용자는, 코너가 없는 라운딩을 띤 볼록조부와 비교하여 뚜렷하게 얻을 수 있다.

또한, 청구항 11에 기재된 발명에 따르면, 청구항 10에 기재된 발명의 작용 효과에 부가하여, 다각형을 정다각형으로 하고 각 코너의 수를, 시이스부의 내주면에 동일 간격으로 형성한 돌기의 수의 배수로 했으므로, 사용자는 회전 조작에 의해 일정한 간격으로 촉감적 신호(클릭감)를 얻을 수 있다.

또한, 청구항 12에 기재된 발명에 따르면, 청구항 10에 기재된 발명의 작용 효과에 부가하여, 다각형을 정십이각형으로 하는 동시에, 돌기의 수를 6개로 했으므로, 30도의 회전 각도마다 촉감적 신호(클릭감)를 얻을 수 있으므로, 이 30도의 회전 조작을 3회 연속하여 행함으로써 정확하게 90도의 회전 조작을 얻을 수 있다.

따라서, 의료용 바늘 장치로서 오천자 방지 기구로서 사용 후에 바늘 기부의 선단부에 장착된 주사 바늘을 시이스부에 대해 90도 회전시킴으로써 각 요철부의 위상을 합치시킨 후, 내부에 인입하여 수납하는 기구를 구비한 것이 있고, 이와 같은 인입 조작 기구를 갖는 것에 대해, 시이스부에 대해 바늘 기부를 30도의 회전 각도를 갖고 촉감적 신호(클릭감)를 얻으면서 3회 연속하여 회전시키는 것만으로 정확하게 90도의 회전 조작을 얻을 수 있으므로, 바늘 기부와 시이스부를 소정의 부위에서 정확하고 또한 안전하게 그리고 매우 용이하게 합치시켜, 주사 바늘을 시이스부의 내부에 인입하여 수납할 수 있다.

또한, 청구항 13에 기재된 발명에 따르면, 청구항 9 내지 청구항 12 중 어느 하나에 기재된 발명의 작용 효과에 부가하여, 볼록조부의 돌출 높이를, 돌기가 볼록조부에 접촉하지 않는 상태에 있어서, 볼록조부가 시이스부의 내주면에 접촉하지 않도록 설정하거나, 혹은 청구항 14에 기재된 발명에 따르면, 청구항 9 내지 청구항 12 중 어느 하나에 기재된 발명의 작용 효과에 부가하여, 볼록조부의 돌출 높이를, 돌기가 볼록조부에 접촉하지 않는 상태에 있어서, 볼록조부가 시이스부의 내주면에 접촉하도록 설정할 수 있으므로, 돌기가 볼록조부에 접촉하지 않는 상태에서, 시이스부와 바늘 기부의 끼워 맞춤력을 낮게 하거나, 높게 할 수 있다.

또한, 청구항 15에 기재된 발명에 따르면, 청구항 9 내지 청구항 14 중 어느 하나에 기재된 발명의 작용 효과에 부가하여, 볼록조부의 돌출 높이 및 탄성력을, 돌기가 볼록조부에 접촉한 상태에서 소정량(T) 미만의 회전 토크가 걸린 경우에는시이스부에 대해 바늘 기부를 회전시키지 않으나, 소정량(T) 이상의 회전 토크가 걸린 경우에는 돌기는 볼록조부를 넘어 시이스부에 대해 바늘 기부를 회전시키도록 설정했으므로, 소정량(T)을, 예를 들어 바늘 기부의 후단부에 접속된 수액이나 수혈을 위한 튜브를 끼움 지지하여 유로를 폐색하는 경우에 사용되는 겸자의 무게보다도 크고, 게다가 사용자가 수동으로 가해지는 범위에서, 통상의 조작보다 큰 힘으로 설정함으로써, 겸자의 무게가 작용하여 시이스부에 대해 바늘 기부가 뜻하지 않게 회전하는 것을 방지할 수 있고, 게다가 사용자의 수동에 의해 소정량(T)의 직전에서는 시이스부에 대한 바늘 기부의 끼워 맞춤력을 최대값으로 할 수 있다.

도 1은 본 발명의 제1 실시 형태에 관한 의료용 바늘 장치의 시이스부를 도시하는 횡단면도이다.

도 2는 본 발명의 제1 실시 형태에 관한 의료용 바늘 장치의 시이스부를 도시하는 종단면도이다.

도 3은 본 발명의 제2 실시 형태에 관한 의료용 바늘 장치의 시이스부를 도시하는 횡단면도이다.

도 4는 본 발명의 제3 실시 형태에 관한 의료용 바늘 장치의 시이스부를 도시하는 횡단면이다.

도 5는 본 발명의 제4 실시 형태에 관한 의료용 바늘 장치의 시이스부를 도시하는 종단면도이다.

도 6은 종래예에 관한 의료용 바늘 장치를 도시하는 평면도이다.

도 7은 종래예에 관한 의료용 바늘 장치를 도시하는 분해 평면도이다.

도 8은 종래예에 관한 의료용 바늘 장치의 조립 방법을 도시하는 평면도이다.

도 9는 종래예에 관한 의료용 바늘 장치의 사용 방법을 도시하는 측면도이다.

도 10은 종래예에 관한 의료용 바늘 장치의 시이스부를 도시하는 정면도이다.

도 11은 종래예에 관한 의료용 바늘 장치의 시이스부(천자 조작시)를 도시하는 정면도이다.

도 12는 종래예에 관한 의료용 바늘 장치의 시이스부를 도시하는 평면도이다.

도 13은 도 12의 A-A 확대 단면도이다.

도 14는 도 12의 B-B 확대 단면도이다.

도 15는 의료용 바늘 장치의 회전 토크의 측정 결과를 나타내는 도면이다.

도 16은 본 발명의 제5 실시 형태에 관한 의료용 바늘 장치의 시이스부를 도시하는 횡단면도이다.

도 17은 도 16의 주요부를 도시하는 확대 단면도이다.

도 18은 도 16에 의료용 바늘 장치의 시이스부에 있어서, 돌기가 볼록조부에 접촉한 상태의 주요부를 도시하는 확대 단면도이다.

도 19는 본 발명의 제6 실시 형태에 관한 의료용 바늘 장치의 시이스부를 도시하는 횡단면도이다.

도 20은 본 발명의 제6 실시 형태에 관한 다른 의료용 바늘 장치의 바늘 기부와 시이스부를 도시하는 횡단면도이다.

[부호의 설명]

1, 2, 3, 4 : 돌기

9 : 환 형상 돌기

10 : 바늘 기부

10a : 선단부

10b : 후단부

11 : 주사 바늘

20 : 시이스부

21, 22 : 날개부

21a, 22a : 날개부 선단부

21b, 22b : 날개부 기단부

23, 26 : 볼록조

24, 25 : 조 홈

30 : 캡

40 : 튜브

51, 52 : 볼록조부

다음에, 본 발명의 실시 형태에 관한 의료용 바늘 장치에 대해 설명한다.

본 발명의 실시 형태에 관한 의료용 바늘 장치는, 도 6 내지 도 14에 도시하는 종래예의 의료용 바늘 장치와 같은 것이고, 선단부(10a)에 주사 바늘(11)이 장착된 바늘 기부(10)와, 양 측면부에 한 쌍인 날개부(21, 22)가 결합된 대략 원통 형상의 시이스부(20)를 구비하고 있다. 시이스부(20)는 바늘 기부(10)에 외부 삽입되어 있고, 바늘 기부(10)는 시이스부(20)에 대해 회전 방향 및 길이 방향으로 이동 가능하게 되어 있다.

종래예의 의료용 바늘 장치에서는, 도 10 내지 도 14에 도시한 바와 같이, 시이스부(20)의 내주면에 환 형상 돌기(9)를 형성했으나, 이하에 나타내는 실시 형태에 있어서는, 환 형상 돌기(9) 대신에, 시이스부(20)의 내주면에 둘레 방향을 따라 복수의 돌기를 이격시켜 형성하고 있다.

우선 도 1 및 도 2를 참조하여, 제1 실시 형태에 관한 의료용 바늘 장치에 대해 설명한다.

도 1은 제1 실시 형태에 관한 의료용 바늘 장치의 시이스부(20)의 횡단면도이고, 도 12의 A-A 확대 단면도에 상당하는 것이다. 또한, 도 2는 시이스부(20)의 종단면도이고, 도 12의 B-B 확대 단면도에 상당하는 것이다.

도 1 및 도 2에 도시한 바와 같이, 시이스부(20)의 내주면에는, 둘레 방향을 따라 돌기(1a, 1b, 1c, 1d, 1e, 1f)(이하,「돌기(1)」라 함)가, 이격시켜 형성되어 있다. 돌기(1)는, 시이스부(20)의 내주면으로부터 내측을 향해 돌출하는 단면이 가운데가 불룩한 형상으로 형성되어 있고, 그 정점 부분이, 시이스부(20)에 삽입된 바늘 기부(10)의 외주면과 접촉하도록 되어 있다.

또한, 돌기(1)는, 동일 간격인 동시에, 시이스부(20)의 내주면을 좌우로 2분할하는 수선(X)에 대해 선 대칭인 위치에 형성되어 있다.

또한, 본 실시 형태에 있어서는 돌기의 수를 6으로 했으나, 이것에 한정되는 것은 아니다. 단, 바늘 기부(10)의 외표면을 돌기만에서 보유 지지할 수 있도록 3 이상으로 하는 것이 바람직하다.

또한, 돌기의 형상은, 단면 이 가운데가 불룩한 형상에 한정되지 않고, 단면이 삼각형인 원뿔 형상의 것이나, 단면이 직사각형인 원기둥 형상의 것 등이라도 좋다. 단, 바늘 기부(10)의 외표면과 가능한 한 적은 면적에서 접촉하는 형상의 것(예를 들어, 점 접촉하는 것)이 바람직하다.

다음에, 본 실시 형태에 관한 의료용 바늘 장치의 제조시에 있어서의 열처리에 대해 설명한다.

도 8에 도시한 바와 같이, 바늘 기부(10)에 시이스부(20)가 외부 삽입된 후, 튜브(40)가 바늘 기부(10)의 후단부(10b)에 장착되고, 또한 열처리를 실시함으로써, 소위「블로킹 접착」을 행한다. 열처리는, 다수의 조립품을 1개의 열처리기 내에 배치하여 행한다.

이때, 시이스부(20)는 PE 재질이고 열처리에 의해 수축되기 때문에, 열처리의 전후에서 시이스부(20)와 바늘 기부(10)의 마찰 저항이 크게 증가하는 일이 없도록, 도 2에 도시한 바와 같이 돌기(1)의 높이(H), 및 시이스부(20)의 내주면의 구멍 직경(D)을 설정한다.

구체적으로는, 돌기(1)의 높이(H)는, 열처리의 전후를 통해 바늘 기부(10)의 외주면과 접촉하는 높이로 설정한다. 즉, 열처리 후에는 물론 열처리 전에 있어서도, 돌기(1)에 의해 바늘 기부(10)와 시이스부(20)의 헛돎을 방지할 수 있도록 설정한다.

또한, 시이스부(20)의 내주면의 구멍 직경(D)은, 열처리의 전후를 통해 바늘 기부(10)의 외주면과 접촉하지 않는 크기로 설정한다. 즉, 열처리 전에는 물론 열처리 후에 있어서도, 시이스부(20)의 내주면과 바늘 기부(10)의 외주면에 마찰이 발생하지 않아, 회전 토크가 상승하지 않도록 설정한다.

또한, 열처리에 의해 돌기(1)가 변형되어, 회전 토크가 상승할 우려가 있으나, 돌기(1)는, 복수의 돌기(1a, 1b, 1c, 1d, 1e, 1f)를 이격시켜 형성하고 있으므로, 종래와 같은 환 형상 돌기(9)와 달리, 바늘 기부(10)와의 접촉 면적이 작고, 또한 열처리에 의한 변형을 이격 부분에서 흡수할 수 있도록 되어 있다.

이상과 같이, 돌기(1)의 높이(H), 시이스부(20)의 내주면의 구멍 직경(D)을 설정하고, 돌기(1)를 이격시켜 형성함으로써, 열처리에 의한 회전 토크의 상승을 억제할 수 있다. 따라서, 다수의 조립품을 1개의 열처리기 내에 배치하여 처리한 경우에, 시이스부(20)의 수축에 의한 회전 토크의 상승이 일어나기 어려워, 배치 장소의 차이로 온도에 차가 있어도, 회전 토크의 편차가 발생하지 않는다.

다음에, 본 실시 형태에 관한 의료용 바늘 장치의 사용 방법에 대해 설명한다.

상기 (1) 및 (2)에 있어서는, 시이스부(20)의 내주면을 바늘 기부(10)의 외주면에 압박함으로써, 시이스부(20)에 대한 바늘 기부(10)의 회전 방향 및 길이 방 향으로의 이동에 의한 움직임은, 완전하게 저지되어 있어, 확실하게 천자할 수 있다.

(3) 다음에, 한 쌍의 날개부(21, 22)를 펴서 양 날개부(21, 22)를 환자의 피부 표면과 접촉시켜, 양 날개부(21, 22)와 환자의 피부 표면을 점착 테이프(도시하지 않음)로 고정한다.

상기 (3)의 양 날개부 고정 후에 있어서는, 바늘 기부(10)의 외주면과 시이스부(20)의 돌기(1)가 접촉하고, 시이스부(20)에 대한 바늘 기부(10)의 회전 방향 및 길이 방향으로의 이동에 의한 움직임이, 바늘 기부(10)의 외주면과 시이스부(20)의 돌기(1) 사이에 발생하는 마찰 저항에 의해 억제되고, 주사 바늘(11)이 용이하게 빠지지 않도록 되어 있다. 그것과 동시에, 상기 (4)의 바늘 위치 조정시에, 적절한 회전 토크를 부여하면서 바늘 기부(10)를 회전시킬 수 있도록 되어 있다.

제1 실시 형태에 관한 의료용 바늘 장치에 따르면, 바늘 기부(10)에 외부 삽입되는 대략 원통 형상의 시이스부(20)의 내주면에, 둘레 방향을 따라 복수의 돌기(1)를 이격시켜 형성하고, 바늘 기부(10)의 외주면과 돌기(1)를 접촉시키도록 했으므로, 시이스부(20)에 대한 바늘 기부(10)의 회전 방향 및 길이 방향으로의 이동 에 의한 움직임을, 바늘 기부(10)의 외주면과 시이스부(20)의 돌기(1) 사이에 발생하는 마찰 저항에 의해 억제할 수 있다. 그것과 동시에, 외부로부터 바늘 기부(10)에 힘을 가한 경우에는, 적절한 회전 토크를 부여하면서 바늘 기부(10)를 회전시킬 수 있다.

한편, 천자 조작시에는, 시이스부(20)의 양 측면부에 결합된 한 쌍의 날개부(21, 22)를, 시이스부(20)의 양 측면부를 따라 절곡하는 동시에 중첩하여 파지하고, 시이스부(20)의 내주면을 바늘 기부(10)의 외주면에 압박함으로써, 시이스부(20)에 대한 바늘 기부(10)의 회전 방향 및 길이 방향으로의 이동에 의한 움직임을 완전하게 저지할 수 있다.

또한, 의료용 바늘 장치를 제조하는 공정에서, 시이스부(20)가 바늘 기부(10)에 외부 삽입된 후에, 바늘 기부(10)의 후단부(10b)에 열처리에 의해 튜브(40)를 접착하기 때문에, 열처리에 의해 시이스부(20)에 형성한 돌기(1)가 변형되어, 회전 토크가 상승할 우려가 있다. 그러나 시이스부(20)의 돌기(1)는, 복수의 돌기(1a, 1b, 1c, 1d, 1e, 1f)를 이격시켜 형성하고 있으므로, 종래와 같은 환 형상 돌기(9)와 달리, 열처리에 의한 변형을 흡수할 수 있어, 회전 토크에 미치는 영향이 적다. 따라서, 열처리에 의한 회전 토크의 상승을 방지하여, 열처리시의 온도의 차이에 의한 회전 토크의 편차를 억제할 수 있다.

또한, 열처리시에 시이스부(20)는 직경 방향으로 수축되나, 시이스부(20)의 돌기(1)의 높이(H)는, 열처리의 전후를 통해 바늘 기부(10)의 외주면과 접촉하는 높이로 설정되어 있다. 따라서, 열처리 후에는 물론 열처리 전에 있어서도, 바늘 기부(10)와 시이스부(20)의 헛돎을 방지하여, 조립 공정에 있어서 부품을 원활하게 흘릴 수 있다.

또한, 시이스부(20)의 내주면의 구멍 직경(D)은, 열처리의 전후를 통해 바늘 기부(10)의 외주면과 접촉하지 않는 크기로 설정되어 있다. 따라서, 열처리 전에는 물론 열처리 후에 있어서도, 시이스부(20)의 내주면과 바늘 기부(10)의 외주면에 마찰이 발생하지 않아, 회전 토크가 상승하지 않는다. 그로 인해, 열처리에 의한 회전 토크의 상승을 방지하여, 열처리시의 온도의 차이에 의한 회전 토크의 편차를 억제할 수 있다.

또한, 시이스부(20)의 돌기(1)를, 시이스부(20)의 내주면에 동일 간격으로 형성했으므로, 시이스부(20)의 돌기(1)에서 바늘 기부(10)의 외주면을 안정적으로 보유 지지할 수 있다.

또한, 시이스부(20)의 돌기(1)를, 시이스부(20)의 내주면을 좌우로 2분할하는 수선(X)에 대해 선 대칭인 위치에 형성했으므로, 시이스부(20)의 날개부(21, 22)를 중첩하여 파지하고 시이스부(20)의 내주면을 바늘 기부(10)의 외주면에 압박할 때에, 좌우 균등하게 압박할 수 있다.

여기서, 도 15에, 본 실시 형태에 관한 의료용 바늘 장치와 종래예에 관한 의료용 바늘 장치를, 각각 복수개 제조하고, 그 회전 토크를 측정한 결과를 나타낸다.

도 15 중, 상단에 나타내는「변경품」이, 본 실시 형태에 관한 의료용 바늘 장치에 대한 측정 결과이고, 하단에 나타내는「종래품」이 종래예에 관한 의료용 바늘 장치에 대한 측정 결과이다. 열처리는, 96℃에서 60분 행했다.

도 15에 나타낸 바와 같이, 종래품의 열처리 후의 회전 토크를 측정한 결과(평균값 ± 표준 편차)는, 0.71 ± 0.15cNㆍm이고, 종래품에 있어서는, 회전 토크가 전반적으로 크고, 또한 회전 토크의 편차도 크다. 이에 반해 변경품의 열처리 후의 회전 토크를 측정한 결과(평균값 ± 표준 편차)는, 0.31 ± 0.02cNㆍm이고, 변경품에 있어서는, 회전 토크가 전반적으로 작고, 또한 회전 토크의 편차도 매우 작다. 따라서, 다수의 제품 사이에서 안정된 회전 토크를 얻을 수 있게 되어 있다.

또한, 종래품에서는 열처리의 설정 온도가 93℃에서도, 회전 토크가 돌출하여 높은 값을 나타내는 제품이 출현하고 있었으나, 도 15가 나타낸 바와 같이, 변경품에서는 96℃에서 처리해도, 회전 토크에 편차가 없고, 안정된 품질의 제공이 가능하게 되었다. 또한, 본 발명에 따르면, 그 열처리 공정에 있어서의 온도의 설정 범위가 광범해지고, 또한 열처리 시간의 단축화를 도모할 수 있었다.

다음에, 도 3을 참조하여, 제2 실시 형태에 관한 의료용 바늘 장치에 대해 설명한다.

도 3은 제2 실시 형태에 관한 의료용 바늘 장치의 시이스부(20)의 횡단면도이고, 도 12의 A-A 확대 단면도에 상당하는 것이다.

제2 실시 형태에 관한 의료용 바늘 장치는, 시이스부(20)의 내주면에 돌기(2a, 2b, 2c, 2d, 2e, 2f)(이하,「돌기(2)」라 함)를 형성한 것이다. 이 중, 돌기(2b) 및 돌기(2e)는, 시이스부(20)의 내주면에 있어서의 좌우로 가장 돌출한 위 치에 형성되어 있다. 이 좌우로 가장 돌출된 위치는, 날개부(21, 22)를 절곡하여 시이스부(20)의 양 측면에 압박할 때에, 가장 힘이 가해지는 부분이다.

따라서, 제2 실시 형태에 관한 의료용 바늘 장치에 따르면, 시이스부(20)의 돌기(2)를, 시이스부(20)의 내주면에 있어서의 좌우로 가장 돌출한 위치에 형성했으므로, 시이스부(20)의 날개부(21, 22)를 중첩하여 파지하고 시이스부(20)의 내주면을 바늘 기부(10)의 외주면에 압박할 때에, 압박력을 적확하게 전달할 수 있다.

다음에, 도 4를 참조하여, 제3 실시 형태에 관한 의료용 바늘 장치에 대해 설명한다.

도 4는 제3 실시 형태에 관한 의료용 바늘 장치의 시이스부(20)의 횡단면도이고, 도 12의 A-A 확대 단면도에 상당하는 것이다.

제3 실시 형태에 관한 의료용 바늘 장치는, 시이스부(20)의 내주면에 돌기(3a, 3b, 3c, 3d, 3e, 3f)(이하,「돌기(3)」라 함)를 형성한 것이다. 이 돌기(3)는, 제1 실시 형태에 있어서의 돌기(1)나 제2 실시 형태에 있어서의 돌기(2)와 비교하여, 둘레 방향으로 길어지도록 형성되어 있다. 그 결과, 인접하는 돌기(3)끼리의 간격이 좁게 되어 있다.

이와 같이 돌기(3)를 둘레 방향으로 길어지도록 형성하면, 돌기(3)와 바늘 기부(10)의 접촉 면적이 많아지고, 또한 열처리시의 돌기(3)의 변형 정도도 커지기 때문에, 회전 토크의 상승이나 편차의 점에서, 제1 실시 형태나 제2 실시 형태와 비교하여 떨어지나, 종래예의 환 형상 돌기(9)와 비교하면, 접촉 면적이 작고, 열처리에 의한 변형도 어느 정도 흡수 가능하다.

다음에, 도 5를 참조하여, 제4 실시 형태에 관한 의료용 바늘 장치에 대해 설명한다.

도 4는 제4 실시 형태에 관한 의료용 바늘 장치의 시이스부(20)의 종단면도이고, 도 12의 B-B 확대 단면도에 상당하는 것이다.

제4 실시 형태에 관한 의료용 바늘 장치는, 시이스부(20)의 내주면에 돌기(4) 및 돌기(5)를 형성한 것이다. 즉, 제4 실시 형태에 있어서는, 시이스부(20)의 길이 방향으로 이격한 2개의 부위에 있어서의 내주면에, 각각 돌기(4)와 돌기(5)를 형성하고 있다.

따라서, 제4 실시 형태에 관한 의료용 바늘 장치에 따르면, 시이스부(20)의 돌기(4, 5)를, 시이스부(20)의 길이 방향으로 이격한 2개의 부위에 있어서의 내주면에 각각 형성했으므로, 시이스부(20)의 돌기(4, 5)와 바늘 기부(10)의 외주면을, 길이 방향의 2개의 부위에서 접촉시켜 안정적으로 보유 지지할 수 있다. 또한, 3개 이상의 복수 부위에 각각 돌기를 형성해도 좋다.

다음에, 도 16을 참조하여, 제5 실시 형태에 관한 의료용 바늘 장치에 대해 설명한다. 도 16은 제5 실시 형태에 관한 의료용 바늘 장치의 시이스부(20)의 횡단면도이고, 도 12의 A-A 확대 단면도에 상당하는 것이다.

제1 실시 형태에 관한 의료용 바늘 장치에서는, 시이스부(20)의 내주면에 형성된 돌기(1)가 접촉하는 바늘 기부(10)의 외주면의 횡단면 형상을 원형으로 했으나, 제5 실시 형태에서는, 돌기[1(1a 내지 1f)]가 접촉하는 바늘 기부(10)의 외주면을 따라 복수의 볼록조부(51)를 형성함으로써 바늘 기부(10)의 외주면의 횡단면 형상을 다각형으로 하고, 시이스부(20)에 대한 바늘 기부(10)의 회전 방향으로의 이동시에는, 돌기(1)를 볼록조부(51)에 접촉시키도록 한 것이다. 도 17에는 돌기(1)가 볼록조부(51)에 접촉하기 전의 상태를 도시하고, 그리고, 도 18에는 돌기(1)가 볼록조부(51)에 접촉한 상태를 도시했다.

본 실시 형태예에서는, 다각형을 정십이각형으로 하는 동시에 각 12개의 코너를 복수의 볼록조부(51)로 하고, 그들에 접촉하는 돌기[1(1a 내지 1f)]의 수를 6개로 한 것을 도시했다.

여기서, 다각형의 면[인접하는 볼록조부(51, 51) 사이를 연결하는 선]은, 제1 실시 형태에 관한 의료용 바늘 장치에 있어서의 바늘 기부(10)의 외주면에 외측으로부터 접하는 위치에 형성되어 있다. 즉, 다각형의 면이 바늘 기부(10)의 외주면에 접하는 점은 바늘 기부(10)의 외경과 동일한 직경이고, 볼록조부(51)로 되는 코너의 직경은 바늘 기부(10)의 외경보다도 크고, 코너의 위치는 바늘 기부(10)의 외주면보다도 외측에 위치시키고 있다.

이것에 따르면, 시이스부(20)에 대해 바늘 기부(10)를 회전시키는 방향으로 힘이 가해지면, 바늘 기부(10)의 외주면에 점 접촉하고 있는 돌기(1)가, 바늘 기부(10)의 외주면보다도 외측에 위치하는 볼록조부(51)에 접촉하므로, 볼록조부(51)의 돌출하는 만큼, 끼워 맞춤력이 커져 회전 토크가 증대된다.

따라서, 예를 들어 바늘 기부(10)의 후단부(10b)에 접속된 수액이나 수혈을 위한 튜브(40)를 겸자(도시하지 않음)로 끼움 지지함으로써 유로를 폐색하는 경우에, 이 겸자의 무게가 작용하여 시이스부(20)에 대해 바늘 기부(10)가 뜻하지 않게 회전하는 것을 방지할 수 있다.

또한, 볼록조부(51)의 돌출 높이 및 탄성력을, 도 18에 도시한 바와 같이, 돌기(1)가 볼록조부(51)에 접촉한 상태에서 소정량(T) 미만의 회전 토크가 걸린 경우에는, 돌기(1)가 볼록조부(51)에 접촉한 후에는, 시이스부(20)에 대해 바늘 기부(10)를 회전시키지 않으나, 소정량(T) 이상, 예를 들어 0.3cNㆍm 이상의 회전 토크(회전 조작력)가 걸린 경우에는 돌기(1)는 볼록조부(51)를 넘어 시이스부(20)에 대해 바늘 기부(10)를 회전시키도록 설정할 수 있다.

소정량(T)에 대해서는, 예를 들어 상술한 겸자의 무게보다도 크고, 게다가 사용자(의사나 간호사 등)가 수동으로 가해지는 범위에서, 통상의 조작보다 큰 힘으로 설정함으로써, 겸자의 무게가 작용하여 시이스부(20)에 대해 바늘 기부(10)가 뜻하지 않게 회전하는 것을 방지할 수 있고, 게다가 사용자의 수동에 의해 소정량(T)의 직전에서는 시이스부(20)에 대한 바늘 기부(10)의 끼워 맞춤력을 최대값으로 할 수 있다.

본 실시 형태예에서는, 다각형을 정십이각형으로 하는 동시에 각 코너의 수(12개)를, 시이스부(20)의 내주면에 동일 간격으로 형성한 돌기(1)의 수(6개)의 배수로서 2배로 했으나, 이에 한정되지 않고, 이 배수를, 1 이상의 정수배로 하거나, 혹은 0 내지 1의 분수배로 해도 좋다.

이와 같이, 바늘 기부(10)의 외주면의 횡단면 형상을 다각형으로 하고 그 코너를 볼록조부(51)로 함으로써, 사용자는, 시이스부(20)에 대해 바늘 기부(10)를 회전시켜 돌기(1)를 볼록조부(51)에 접촉시키고, 또한 회전 방향으로 큰 힘인 소정 량(T)이 가해지면, 볼록조부(51)가 돌기(1)를 외측 방향으로 압박하도록 작용하고, 돌기(1)가 볼록조부(51)를 타고 넘어, 그 볼록조부(51)에 이격하여 인접하여 형성된 다음의 볼록조부(51)에 접촉하여 소정 각도의 회전 조작은 종료한다. 그리고, 돌기(1)가 볼록조부(51)를 타고 넘을 때에는, 사용자는 소정량(T) 이상의 회전 토크(회전 조작력)가 필요하게 되어, 이때의 회전 토크(회전 조작력)는 사용자의 촉감적 신호(클릭감)로 되어 인지된다. 이때의 촉감적 신호(클릭감)는, 볼록조부(51)를 코너로 함으로써 사용자는, 코너가 없는 라운딩을 띤 볼록조부[예를 들어, 후술하는 도 19의 볼록조부(52)]와 비교하여 뚜렷하게 얻을 수 있다.

이와 같은 촉감적 신호(클릭감)에 의해, 사용자는 시이스부(20)에 대한 바늘 기부(10)의 회전 방향의 위치를 시각뿐만 아니라, 촉감에서도 인식할 수 있으므로, 특히 제5 실시 형태와 같이, 바늘 기부(10)의 외주면의 횡단면 형상을 정다각형으로 하는 동시에, 돌기(1)를 동일 간격으로 형성함으로써, 회전 조작으로 시이스부(20)에 대해 바늘 기부(10)를 원하는 위상에 비교적 용이하게 위치시킬 수 있다.

도 16에 도시한 바와 같이, 바늘 기부(10)의 외주면의 횡단면 형상을 정십이각형으로 하고, 시이스부(20)의 내주면에 동일 간격으로 형성한 돌기(1)의 수의 6개로 함으로써, 사용자는 30도의 회전 각도로 소정량(T) 이상의 회전 토크(회전 조작력)를 걺으로써 시이스부(20)에 대해 바늘 기부(10)를 30도의 회전 각도로 순차 회전시킬 수 있고, 그 30도의 회전 각도마다 촉감적 신호(클릭감)를 얻을 수 있다. 따라서, 사용자는 30도의 회전 조작을 3회 연속하여 행함으로써 정확하게 90도의 회전 조작을 얻을 수 있다.

의료용 바늘 장치의 제품군 중에는, 오천자 방지 기구로서 사용 후에 바늘 기부(10)의 선단부에 장착된 주사 바늘(11)을 시이스부(20)의 내부에 인입하여 수납하는 기구를 구비한 것이 있다. 그 제품의 인입 조작은, 바늘 기부(10)의 외주부에 형성된 돌기부(도시하지 않음)를 시이스부(20)의 내주부에 형성된 끼워 맞춤 오목부(도시하지 않음)에 위상을 합치시켜 양자를 끼워 맞춤시킨 후에 인입하여 조작을 행하는 구성이고, 도 8, 도 9에 도시한 바와 같이, 주사 바늘(11)의 날면이 정면 상부를 향하고, 또한 시이스부(20)에 결합된 날개부(21, 22)가 상면을 향한 상태에서, 바늘 기부(10)의 돌기부는, 시이스부(20)의 끼워 맞춤 오목부에 대해 90도 회전 방향으로, 예를 들어 우측으로 어긋난 위치에 있어 인입하여 조작을 행할 수는 없으나, 시이스부(20)에 대해 바늘 기부(10)를 좌측으로 90도 회전시켜 바늘 기부(10)의 돌기부와 시이스부(20)의 끼워 맞춤 오목부의 위상을 합치시키면 바늘 기부(10)에 장착된 주사 바늘(11)을 시이스부(20)의 내부에 인입하여 수납할 수 있도록 되어 있다.

이와 같은 인입 조작 기구를 갖는 것에 대해, 제1 실시 형태에 관한 의료용 바늘 장치에서는, 주사 바늘(11)의 날면의 위치를 육안으로 확인하면서, 시이스부(20)에 대해 바늘 기부(10)를 회전시키면서 바늘 기부(10)의 돌기부와 시이스부(20)의 끼워 맞춤 오목부의 위상을 합치시킬 필요가 있으나, 제1 실시 형태에 관한 의료용 바늘 장치에서는, 주사 바늘(11)의 날면의 위치를 육안으로 확인하면서, 시이스부(20)에 대해 바늘 기부(10)를 회전시키면서 바늘 기부(10)의 돌기부와 시이스부(20)의 끼워 맞춤 오목부의 위상을 합치시킬 필요가 있어 위치 맞춤에 조금 주의를 할 필요가 있다.

이에 반해, 제5 실시 형태에 관한 의료용 바늘 장치에서는, 상술한 바와 같이, 시이스부(20)에 대해 바늘 기부(10)를 30도의 회전 각도를 갖고 촉감적 신호(클릭감)를 얻으면서 3회 연속하여 회전시키는 것만으로 정확하게 90도의 회전 조작을 얻을 수 있으므로, 바늘 기부(10)의 돌기부와 시이스부(20)의 끼워 맞춤 오목부 위상을 정확하고 또한 안전하게 그리고 매우 용이하게 합치시켜, 주사 바늘(11)을 시이스부(20)의 내부에 인입하여 수납할 수 있다.

다음에, 도 19를 참조하여, 제6 실시 형태에 관한 의료용 바늘 장치에 대해 설명한다.

도 19는 제6 실시 형태에 관한 의료용 바늘 장치의 시이스부(20)의 횡단면도이고, 도 12의 A-A 확대 단면도에 상당하는 것이다.

제5 실시 형태에 관한 의료용 바늘 장치에서는, 바늘 기부(10)의 외주면에 형성된 볼록조부(51)의 돌출 높이를, 시이스부(20)의 내주면에 형성된 돌기(1)가 볼록조부(51)에 접촉하지 않는 상태에 있어서, 볼록조부(51)가 시이스부(20)의 내주면에 접촉하지 않도록 설정한 것이나, 제6 실시 형태에 관한 의료용 바늘 장치에서는, 볼록조부(52)의 돌출 높이를, 돌기(1)가 볼록조부(52)에 접촉하지 않는 상태에 있어서, 볼록조부(52)가 시이스부(20)의 내주면에 접촉하도록 설정한 것이다.

여기서는, 코너가 없는 볼록조부(52)를 바늘 기부(10)의 외주면에 동일 간격으로 3개 형성한 것이고, 볼록조부(52)의 단면 형상은, 돌기(1)의 단면 형상과 마찬가지로 라운딩을 띤 단면이 대략 반원 형상이고, 돌기(1)에 대해 역방향으로, 즉, 시이스부(20)를 향해 돌출되어 있다.

그리고, 볼록조부(52)의 정점은, 도 19에 도시한 바와 같이, 돌기(1)가 볼록조부(52)에 접촉하지 않는 상태에 있어서, 시이스부(20)의 내주면에 접촉하는 돌출 높이로 설정하고 있다.

또한, 볼록조부(52)의 단면 형상, 개수, 혹은 설정 간격은 특별히 한정되는 것이 아니라, 예를 들어 도 20에 도시한 바와 같이, 볼록조부(52)의 단면 형상에 있어서 코너가 있는 것으로 하여 그 코너를, 돌기(1)가 볼록조부(52)에 접촉하지 않는 상태에 있어서, 시이스부(20)의 내주면에 접촉하도록 해도 좋다.

도 20은 제6 실시 형태에 관한 다른 의료용 바늘 장치의 바늘 기부(10)와 시이스부(20)를 도시하는 횡단면도이고, 도 20의 (a)는 시이스부(20)의 단면을, 도 20의 (b)는 바늘 기부(10)의 단면을, 도 20의 (c)는 바늘 기부(10)에 시이스부(20)가 외부 삽입된 상태를 도시하는 단면을 각각 도시하고 있다. 시이스부(20)의 내주면에는 6개의 돌기(1)가 동일 간격으로 이격시켜 형성되어 있다.

시이스부(20)에 대해서는, 시이스부(20)의 원 형상의 내주면을 12등분하고, 선분으로 연결한 것과, 연결하지 않고 원호 형상의 것을 교대로 6개씩 형성하고, 선분으로 연결한 것을 내측으로 돌출하는 돌기(1)로 한 것이다. 한편, 바늘 기부(10)에 대해서는, 외주면을 정십이각형으로 하고 각 코너를 복수(12개)의 볼록조부(52)로 한 것이다. 여기서, 바늘 기부(10) 외주면의 정십이각형의 한 변과, 시이스부(20)의 돌기(1)(선분으로 연결한 것)의 선분의 길이는 동등하고, 도 20의 (c)에 도시한 바와 같이, 바늘 기부(10)에 시이스부(20)를 외부 삽입하고, 시이스 부(20)의 돌기(1)가 바늘 기부(10)의 볼록조부(52)(각 코너)에 접촉하지 않는 상태에 있어서, 바늘 기부(10) 외주면의 정십이각형의 1개 걸러 한 변은, 시이스부(20)의 돌기(1)의 선분에 일치하도록 설정되어 있다, 그리고, 이 상태에서, 시이스부(20)에 대해 바늘 기부(10)를 회전 방향으로 이동하는 힘이 가해지면 시이스부(20)의 돌기(1)가 바늘 기부(10)의 볼록조부(52)에 접촉하고, 또한 소정량(T) 이상의 힘이 가해지면 시이스부(20)의 돌기(1)는 바늘 기부(10)의 볼록조부(52)를 넘도록 되어 있다.

이에 따르면, 돌기(1)가 볼록조부(52)에 접촉하지 않는 상태에 있어서, 볼록조부(52)가 시이스부(20)의 내주면에 접촉하도록 설정했으므로, 돌기(1)가 바늘 기부(10)의 볼록조부(52)를 넘을 때의 끼워 맞춤력에 부가하여, 볼록조부(52)가 시이스부(20)의 내주면에 접촉함으로써 끼워 맞춤력이 가해지고, 대개 바늘 기부(10)와 시이스부(20)의 끼워 맞춤력이 증가하여 회전 토크가 향상된다.

이에 의해, 시이스부(20)에 대해 바늘 기부(10)가 뜻하지 않게 회전하는 것을 방지할 수 있어, 의료용 바늘 장치가 안정된 조작을 얻을 수 있다.

Claims

선단부에 주사 바늘이 장착된 바늘 기부와, 상기 바늘 기부에 외부 삽입되는 동시에 양 측면부에 한 쌍의 날개부가 결합된 대략 원통 형상의 시이스부를 구비하고, 천자 조작시에 상기 한 쌍의 날개부를 상기 시이스부의 양 측면부를 따라 절곡하는 동시에 중첩하여 파지하고, 상기 시이스부의 내주면을 상기 바늘 기부의 외주면에 압박하여, 상기 시이스부에 대한 상기 바늘 기부의 회전 방향 및 길이 방향으로의 이동에 의한 움직임을 저지하는 의료용 바늘 장치이며,

상기 시이스부의 내주면에 둘레 방향을 따라 복수의 돌기를 이격시켜 형성하고, 상기 바늘 기부의 외주면과 상기 돌기를 접촉시킨 것을 특징으로 하는, 의료용 바늘 장치.
제1항에 있어서, 상기 시이스부가 상기 바늘 기부에 외부 삽입된 후에, 상기 바늘 기부의 후단부에 열처리에 의해 튜브가 접착되는 것을 특징으로 하는, 의료용 바늘 장치.
제2항에 있어서, 상기 열처리에 의해 상기 바늘 기부의 후단부에 튜브를 접착할 때에, 상기 시이스부는 직경 방향으로 수축되는 것이며,

상기 돌기의 높이는, 상기 열처리의 전후를 통해 상기 바늘 기부의 외주면과 접촉하는 높이로 설정되고,

상기 시이스부의 내주면의 구멍 직경은, 상기 열처리의 전후를 통해 상기 바늘 기부의 외주면과 접촉하지 않는 크기로 설정되어 있는 것을 특징으로 하는, 의료용 바늘 장치.
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 돌기를, 상기 시이스부의 내주면에 동일 간격으로 형성한 것을 특징으로 하는, 의료용 바늘 장치.
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 돌기를, 상기 시이스부의 내주면을 좌우로 2분할하는 수선에 대해 선 대칭인 위치에 형성한 것을 특징으로 하는, 의료용 바늘 장치.
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 돌기를, 상기 시이스부의 내주면에 있어서의 좌우로 가장 돌출한 위치에 형성한 것을 특징으로 하는, 의료용 바늘 장치.
제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 돌기를, 상기 시이스부의 길이 방향으로 이격한 복수 부위에 있어서의 내주면에 각각 형성한 것을 특징으로 하는, 의료용 바늘 장치.
제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 돌기가 접촉하는 바늘 기부 의 외주면의 횡단면 형상을 원형으로 한 것을 특징으로 하는, 의료용 바늘 장치.
제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 돌기가 접촉하는 상기 바늘 기부의 외주면을 따라 복수의 볼록조부를 형성하고, 상기 시이스부에 대한 상기 바늘 기부의 회전 방향으로의 이동시에는, 상기 돌기를 상기 볼록조부에 접촉시키도록 한 것을 특징으로 하는, 의료용 바늘 장치.
제9항에 있어서, 상기 돌기가 접촉하는 상기 바늘 기부의 외주면의 횡단면 형상을 다각형으로 하고, 각 코너를 상기 복수의 볼록조부로 한 것을 특징으로 하는, 의료용 바늘 장치.
제10항에 있어서, 상기 다각형을 정다각형으로 하고 각 코너의 수를, 상기 시이스부의 내주면에 동일 간격으로 형성한 상기 돌기의 수의 배수로 한 것을 특징으로 하는, 의료용 바늘 장치.
제11항에 있어서, 상기 다각형을 정십이각형으로 하는 동시에, 상기 돌기의 수를 6개로 한 것을 특징으로 하는, 의료용 바늘 장치.
제9항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 볼록조부의 돌출 높이를, 상기 돌기가 상기 볼록조부에 접촉하지 않는 상태에 있어서, 상기 볼록조부가 상기 시이스부의 내주면에 접촉하지 않도록 설정한 것을 특징으로 하는, 의료용 바늘 장치.
제9항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 볼록조부의 돌출 높이를, 상기 돌기가 상기 볼록조부에 접촉하지 않는 상태에 있어서, 상기 볼록조부가 상기 시이스부의 내주면에 접촉하도록 설정한 것을 특징으로 하는, 의료용 바늘 장치.
제9항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 볼록조부의 돌출 높이 및 탄성력을, 상기 돌기가 상기 볼록조부에 접촉한 상태에서 소정량(T) 미만의 회전 토크가 걸린 경우에는 상기 시이스부에 대해 상기 바늘 기부를 회전시키지 않으나, 소정량(T) 이상의 회전 토크가 걸린 경우에는 상기 돌기는 상기 볼록조부를 넘어 상기 시이스부에 대해 상기 바늘 기부를 회전시키도록 설정한 것을 특징으로 하는, 의료용 바늘 장치.