JP4904870B2 - 医療用針装置 - Google Patents

Description

本発明は、例えば、輸液や輸血、体外血液循環等の処置の際に使用され、粘着テープを介して患者の皮膚上に固定される翼部を有する医療用針装置に関するものである。

血液透析療法など、輸液や輸血、体外血液循環等の処置の際には、粘着テープを介して患者の皮膚上に固定される翼部付きの医療用針装置が広く使用されている。
このような医療用針装置は、例えば、図１１乃至図１７に示すように、先端部１０ａに注射針１１が装着された針基部１０と、両側面部に一対の翼部２１，２２が結合された略円筒状の鞘部２０とを備えている。鞘部２０は、針基部１０に外挿されていて、針基部１０に対して回動自在であるとともに針基部１０の延びる方向（図１３では左右方向）に移動自在である。

また、針基部１０の先端部１０ａの上部には突起部１２が設けられ、突起部１２は、鞘部２０の上部において長手方向に延びるように設けられたガイド２３に案内されるようになっている。また、ガイド２３の後側には突起部１２に当接して、鞘部２０が針基部１０に対して前側に移動することを阻止するストッパ２４が設けられている。
また、翼部２１，２２の先端２１ａ，２２ａは、翼部２１，２２の基端２１ｂ，２２ｂよりも厚肉であり、翼部先端２１ａの表面には凸条２５と条溝２６が形成されるとともに、翼部先端２２ａの表面には条溝２７と凸条２８が形成され、翼部２１，２２の重ね合わせ時には、凸条２５と条溝２７が、また条溝２６と凸条２８がそれぞれ係合するようになっている。
なお、注射針１１には保護用のキャップ３０が被せられている。また、針基部１０の後端部１０ｂには輸液や輸血のためのチューブ１００が接続されている。

このように構成された医療用針装置の使用方法について説明する。
（１）まず、図１５及び図１６に示すように、鞘部２０の両側面部に設けられた一対の翼部２１，２２を閉じるように操作手指である親指と人差し指にて摘むように把持する。このとき、一対の翼部２１，２２は、表面に形成された凸条２５と条溝２７、及び条溝２６と凸条２８がそれぞれ係合して互いにずれないように表面同士が重ね合わされる。
（２）次に、注射針１１からキャップ３０を外して、注射針１１を患者の血管に穿刺して血管を確保する。
（３）次に、図１４に示すように、一対の翼部２１，２２を広げて両翼部２１，２２を患者の皮膚表面と接触させて、両翼部２１，２２と患者の皮膚表面を粘着テープ（図示しない）で固定する。
（４）そして、療法終了後、注射針１１を患者より抜去し、医療用針装置を廃棄する。
この廃棄時に、図１７に示すように、針基部１０に対して鞘部２０を、突起部１２がストッパ２４に当接するまで前側に移動させ、露出状態の注射針１１を鞘部２０内に収納して鋭利な部分を被覆することによって、穿刺事故防止を図っている。なお、注射針１１を鞘部２０内に収納することなく、医療用針装置をそのままの状態で廃棄したり、あるいは、注射針１１に保護用のキャップ３０を被せた後に廃棄するタイプの医療用針装置も知られている。

図１１乃至図１７に示した従来の医療用針装置においては、上述したように、鞘部２０は針基部１０に外挿され、針基部１０の周りに回動自在でしかも針基部１０の延びる方向（図１３では左右方向）に移動自在で針基部１０と鞘部２０とは直接固定されていないので、穿刺時に鞘部２０の両翼部２１，２２を閉じるように親指と人差し指にて摘んで把持した場合、その把持力を鞘部２０から針基部１０へ、そして注射針１１へ十分に伝えるには、比較的強い力が必要であった。

そこで、図１８に示すように、両翼部２１，２２の基端２１ｂ，２２ｂの表面に突起３１，３２を設けるとともに、針基部１０の両側面に貫通孔１３，１４を形成し、穿刺時に鞘部２０の両翼部２１，２２を閉じるように親指と人差し指にて摘んで把持した場合に、図１９に示すように、突起３１，３２が貫通孔１３，１４にそれぞれ嵌合する構成のものが知られている（例えば、特許文献１，２参照）。
これによれば、穿刺時に針基部１０と鞘部２０とが直接固定されるので、把持力が注射針１１へ伝わり、注射針１１を十分な力で保持することができる。
特開２００１−２９３０８７号公報 特開２００３−１１６９９１号公報

しかしながら、図１８及び図１９に記載した医療用針装置によれば、両翼部２１，２２に突起３１，３２を新たに設ける必要があるとともに、鞘部２０の両側面に貫通孔１３，１４を形成する必要があるので、構造が比較的複雑で製造が煩雑になってしまう。

一方、医療従事者の中で、翼部２１，２２は患者の皮膚表面に接触する部分であり、最小限のテープによる接触面積が確保できればよいので、可能な限り小型化したいとの要望がある。また、翼部２１，２２は鞘部２０の両側面から横方向に突出していて、翼部２１，２２が大きいと装置全体が大きくなり、包装時や廃棄時に嵩張るという問題もある。
また、翼部２１，２２を小型化することができればコストを削減できるので、メーカー側からも要望がある。

これに対して、従来の医療用針装置によれば、翼部２１，２２はテープを介して患者の皮膚表面に固定するときに使用される以外に、穿刺時に親指と人差し指で摘むようにして把持される把持部としての機能を有しているので、把持可能な程度の大きさは必要とされる。

そこで、本発明者らは、翼部の把持部としての機能を消失させることによって翼部の大きさを最小限にするとともに、そのかわりに把持部を翼部以外の部位に設けることに着目した。

本発明の目的とするところは、翼部の大きさを最小限にするとともに、特に複雑な機構を設けることなく、注射針を十分な力で保持することのできる医療用針装置を提供することにある。

上記の目的を達成するために、請求項１に係る発明は、先端部（１０ａ）に注射針（１１）が装着された針基部（１０）と、該針基部（１０）に外挿されるとともに翼部（５１，５２）が結合された略円筒状で、穿刺操作時に指で摘んで把持される鞘部（５０）と、備え、
前記鞘部（５０）の指で摘まれる両側面の位置に指のはらの一部分が前記針基部（１０）に触れる程度の大きさの穴（５５，５６）をあけて、前記穿刺操作時に前記針基部（１０）に接触するようにして把持するその把持力を前記穴（５５，５６）を介して前記針基部（１０）に直接伝えて針基部（１０）に対する前記鞘部（５０）の回転方向及び針基部（１０）の延びる方向への移動による動きを阻止したことを特徴にする。

また請求項２に係る発明は、先端部（１０ａ）に注射針（１１）が装着された針基部（１０）と、該針基部（１０）に外挿されるとともに翼部（５１，５２）が結合された略円筒状で、穿刺操作時に指で摘んで把持される鞘部（５０）と、備え、
前記鞘部（５０）の指で摘まれる両側面の位置に湾曲又は屈曲したスリット（６１，６２）を設けてそのスリット（６１，６２）で囲まれた部分（６３，６４）を前記針基部（１０）側に押し込み可能な可動片にして、前記穿刺操作時に前記可動片を押し込むようにして把持するその把持力を前記可動片を介して前記針基部（１０）に伝えて針基部（１０）に対する前記鞘部（５０）の回転方向及び針基部（１０）の延びる方向への移動による動きを阻止したことを特徴にする。

また請求項３に係る発明は、前記スリット（６１，６２）の形状は、略Ｕ字形又は略Ｖ字形であることを特徴にする。

また請求項４に係る発明は、先端部（１０ａ）に注射針（１１）が装着された針基部（１０）と、該針基部（１０）に外挿されるとともに翼部（５１，５２）が結合された略円筒状で、穿刺操作時に指で摘んで把持される鞘部（５０）と、備え、
前記鞘部（５０）の指で摘まれる両側面の位置を他の部位の肉厚（Ｓ）と比較して薄肉な薄肉部にして、前記穿刺操作時に把持力を前記薄肉部を介して前記針基部（１０）に伝えて針基部（１０）に対する前記鞘部（５０）の回転方向及び針基部（１０）の延びる方向への移動による動きを阻止したことを特徴にする。

なお、括弧内の記号は、図面及び後述する発明を実施するための最良の形態に記載された対応要素または対応事項を示す。

本発明の医療用針装置によれば、穿刺時に操作者は、従来のように、一対の翼部を重ね合わせて把持するものではなく、鞘部にあけられた穴，鞘部に設けられたスリットで囲まれた部分，あるいは、鞘部に設けられた薄肉部を把持するだけで、その把持力は、針基部から、針基部に装着された注射針に大きく伝わる。
これによって、注射針は十分な力で保持されるので、従来例で示したように、突起３１，３２を貫通孔１３，１４に嵌合させるといったような、特に複雑な機構を設けることなく安全かつ確実な穿刺操作が可能となる。
特に、鞘部にあけられた穴から、親指と人差し指で摘んで把持する場合には、指のはらの一部分が穴を通して針基部に直接触れるので、把持力は直接針基部に伝わり、より一層、安全かつ確実な穿刺操作が可能となる。

（第１実施形態）
図１乃至図５を参照して、本発明の第１実施形態に係る医療用針装置について説明する。なお、従来例（図１１乃至図１７）と同一部分には同一符号を付した。
この医療用針装置は、血液透析療法など、輸液や輸血、体外血液循環等の処置の際に使用される翼部付きの医療用針装置であり、翼部は粘着テープ（図示しない）で患者の皮膚表面に医療用針装置を固定するときに使用される。

本発明の第１実施形態に係る医療用針装置は、先端部１０ａに注射針１１が装着された針基部１０と、穿刺操作時に指で摘んで把持される鞘部５０とを備えている。
鞘部５０は、その両側面部に一対の翼部５１，５２が結合された略円筒状である。また、鞘部５０は、針基部１０に外挿されていて、針基部１０に対して回動自在であるとともに針基部１０の延びる方向（軸方向：図２では左右方向）に移動自在である。翼部５１，５２は、図３で示すように、鞘部５０の両側面の先端下部に設けられている。

また、針基部１０の先端部１０ａの上部には突起部１２が設けられ、突起部１２は、鞘部５０の上部において長手方向に延びるように設けられたガイド５３に案内されるようになっている。また、ガイド５３の後側には突起部１２に当接して、鞘部５０が針基部１０に対して前側に移動することを阻止するストッパ５４が設けられている。

なお、注射針１１には保護用のキャップ３０が被せられている。また、針基部１０の後端部１０ｂには輸液や輸血のためのチューブ１００が接続されている。
また、鞘部５０は、針基部１０の先端部１０ａと後端部１０ｂの間で、先端部１０ａ及び後端部１０ｂの径よりも小さい径の中間部に外挿されていて、先端部１０ａと後端部１０ｂが鞘部５０の、針基部１０の延びる方向への移動を規制している。これにより、通常は、鞘部５０は、針基部１０の先端部１０ａを越えてさらに前側に移動しないが、過度の力を加えることにより、図４に示すように、針基部１０の先端部１０ａを越えてさらに前側に移動することができるようになっている。

そして、穿刺操作時に指で摘んで把持される鞘部５０の両側面の位置には、穴５５，５６がそれぞれあけられている。
穴５５，５６の形状は、前記軸方向に長軸を有する楕円形状であり、親指と人差し指で摘んで把持するときに、指のはらの一部分が針基部１０に直接触れる程度の大きさにしている。
なお、穴５５，５６の形状は、楕円形状に特定されるものではなく、例えば、鞘部５０の両側面の外表面から内表面側に向かって漸次縮径してなるすり鉢形状等の形状であってもよい。
また、鞘部５０に対する穴５５，５６の位置は、鞘部５０の側面で翼部５１，５２が設けられた位置を避けた部位であればよい。

また、翼部５１，５２は、粘着テープを介して患者の皮膚上に固定されるときだけに使用され、従来例で示したように把持される部分ではないので、その大きさは、従来例で示した翼部２１，２２の半分程度のものである。よって、従来例で示した翼部２１，２２のように、穿刺操作時に両翼部５１，５２を重ね合わせて指で摘んで把持可能な程度の大きさではなく、粘着テープで固定しうることだけを考えて小型化したものである。しかも翼部５１，５２の厚さは翼部２１，２２の翼部基端２１ｂ，２２ｂと同程度の薄肉のものである。
ここでは、翼部５１，５２の形状を四角形状としたが、粘着テープで固定しうる程度のものであればよいのでその形状に限定されるものではなく、例えば、半円形状等のものであってもよい。

次に、本発明の第１実施形態に係る医療用針装置の使用方法について説明する。
（１）まず、鞘部２０の両側面部に設けられた穴５５，５６を操作手指である親指と人差し指にて摘むように把持する。このとき、指のはらの一部分が穴５５，５６を通して針基部１０に直接触れるので、把持力は直接針基部１０に伝わり、その先端部１０ａに装着された注射針１１にも伝わる。
（２）次に、注射針１１からキャップ３０を外して、注射針１１を患者の血管に穿刺して血管を確保する。このとき、注射針１１には操作者の把持力が大きく伝わるので、針基部１０に対する鞘部５０の回転方向及び針基部１０の延びる方向への移動による動きは阻止される。よって、注射針１１を十分な力で保持しながら穿刺操作を行うことができる。
（３）次に、両翼部５１，５２を患者の皮膚表面と接触させて、両翼部５１，５２と患者の皮膚表面を粘着テープ（図示しない）で固定する。
（４）そして、療法終了後、注射針１１を患者より抜去し、医療用針装置を廃棄する。
この廃棄時に、図４に示すように、針基部１０に対して鞘部５０を、突起部１２がストッパ５４に当接するまで前側に移動させ、露出状態の注射針１１を鞘部５０内に収納して鋭利な部分を被覆することによって、穿刺事故防止を図っている。

以上のように構成された医療用針装置によれば、穿刺時に操作者は、従来のように、一対の翼部を重ね合わせて把持するものではなく、鞘部５０にあけられた穴５５，５６から直接針基部１０に接触するようにして把持するので、針基部１０に装着された注射針１１は十分な力で保持され、安全かつ確実な穿刺操作が可能となる。
これにより、翼部は把持用には使用されず、医療用針装置を患者の皮膚表面に粘着テープで固定させるためだけに使用されるので、翼部を小型化することができる。

（第２実施形態）
次に、図６を参照して、本発明の第２実施形態に係る医療用針装置について説明する。
第１実施形態では、図５に示すように、鞘部５０の両側面に穴５５，５６をあけることによって、操操者の把持力を直接針基部１０に伝えるようにしたが、第２実施形態では、図６に示すように、鞘部５０の両側面に穴をあけるのではなく、鞘部５０の指で摘まれる両側面の位置の肉厚Ｔを他の部位の肉厚Ｓと比較して薄肉にしたものである。その他は、第１実施形態と同様であるので説明を省略する。

このように、穿刺操作時に把持する位置を薄肉とすることによって把持力を針基部１０に集中して伝えることができるので、針基部１０に対する鞘部５０の回転方向及び針基部１０の延びる方向への移動による動きを阻止することができ、安全かつ確実な穿刺操作が可能となる。更に、図６に示したように、前記薄肉部は鞘部５０の外表面が凹部となるように形成された薄肉部であれば、把持力が伝達しやすいので、より好ましい態様である。

（第３実施形態）
次に、図７乃至図９を参照して、本発明の第３実施形態に係る医療用針装置について説明する。
第１実施形態では、図５に示すように、鞘部５０の両側面に穴５５，５６をあけることによって、操操者の把持力を直接針基部１０に伝えるようにしたが、第３実施形態では、図７及び図８に示すように、鞘部５０の両側面に穴をあけるのではなく、鞘部５０の指で摘まれる両側面の位置に湾曲した略Ｕ字状のスリット６１，６２を設け、そのスリット６１，６２で囲まれた部分６３，６４を針基部１０側に押し込み可能な可動片にしたものである。その他は、第１実施形態と同様であるので説明を省略する。

このように、穿刺操作時に把持する位置に針基部１０側に押し込み可能な可動片を設けることによって把持力を針基部１０に集中して伝えることができるので、針基部１０に対する鞘部５０の回転方向及び針基部１０の延びる方向への移動による動きを阻止することができ、安全かつ確実な穿刺操作が可能となる。

なお、スリット６１，６２の形状と可動片６３，６４の形状は、例えば、図９に示すように、略Ｖ字状のスリット６１，６２にする等、種々のものが考えられるので特に限定されるものではない。

（第４実施形態）
次に、図１０を参照して、本発明の第４実施形態に係る医療用針装置について説明する。
第１実施形態では、図２及び図３に示すように、翼部５１，５２を鞘部５０の両側面の先端下部に設け、翼部５１，５２の付け根より後側、鞘部５０の略中央部に穴５５，５６を形成するようにしたが、翼部５１，５２を把持するものではないので、翼部５１，５２を針基部１０に装着された注射針１１側に設ける必要はない。
そこで、第４実施形態では、図１０に示すように、鞘部５０の先端側面に穴５５，５６をあけ、その後側に翼部５１，５２を設けたものである。その他は、第１実施形態と同様であるので説明を省略する。

これによれば、針基部１０に装着された注射針１１に直接把持力が伝わるので、一層、針基部１０に対する鞘部５０の回転方向及び針基部１０の延びる方向への移動による動きを阻止することができ、安全かつ確実な穿刺操作が可能となる。

なお、第４実施形態における穴５５，５６にかえて、その位置に、第２，第３実施形態で述べたような薄肉部や、スリット及び可動片を設けるようにしてもよい。

第１乃至第３実施形態では、鞘部５０に結合する翼部を一対の翼部５１，５２としたが、翼部は、粘着テープを介して患者の皮膚上に固定されるときだけに使用され、従来例で示したように、把持される部分ではないので、必ずしも一対でなくてもよい。よって、例えば、翼部を、鞘部５０の側面に形成された一つの、すなわち右側の翼部５１だけ、あるいは、左側の翼部５２だけにすることもできる。
また、針基部１０に対して鞘部５０を、突起部１２がストッパ５４に当接するまで前側に移動させ、露出状態の注射針１１を鞘部５０内に収納して鋭利な部分を被覆するようにしたが、注射針１１を鞘部５０内に収納することなく、医療用針装置をそのままの状態で廃棄したり、あるいは、注射針１１に保護用のキャップ３０を被せた後に廃棄させてもよい。この場合、ストッパ５４付きのガイド５３や突起部１２は不要となる。

本発明の第１実施形態に係る医療用針装置を分解して示す平面図である。 本発明の第１実施形態に係る医療用針装置を示す平面図である。 本発明の第１実施形態に係る医療用針装置を示す側面図である。 本発明の第１実施形態に係る医療用針装置で鞘部で注射針を覆った状態を示す平面図である。 本発明の第１実施形態に係る医療用針装置でキャップを外した状態を示す、図２のＡ−Ａ線拡大断面図である。 本発明の第２実施形態に係る医療用針装置でキャップを外した状態を示す、図２のＡ−Ａ線拡大断面図である。 本発明の第３実施形態に係る医療用針装置を示す平面図である。 本発明の第３実施形態に係る医療用針装置を示す側面図である。 本発明の第３実施形態に係る他の医療用針装置を示す側面図である。 本発明の第４実施形態に係る他の医療用針装置を示す平面図である。 従来例に係る医療用針装置を分解して示す平面図である。 図１１に示す針基部の側面図である。 従来例に係る医療用針装置を示す平面図である。 従来例に係る医療用針装置でキャップを外した状態を示す正面図である。 従来例に係る医療用針装置で翼部を重ね合わせて把持する状態を示す側面図である。 従来例に係る医療用針装置でキャップを外し、翼部を重ね合わせて把持する状態を示す正面図である。 従来例に係る医療用針装置で鞘部で注射針を覆った状態を示す平面図である。 別の従来例に係る医療用針装置でキャップを外した状態を示す正面図である。 別の従来例に係る医療用針装置でキャップを外し、翼部を重ね合わせて把持する状態を示す正面図である。

符号の説明

１０ 針基部
１０ａ 先端部
１０ｂ 後端部
１１ 注射針
１２ 突起部
１３ 貫通孔
１４ 貫通孔
２０ 鞘部
２１ 翼部
２１ａ 翼部先端
２１ｂ 翼部基端
２２ 翼部
２２ａ 翼部先端
２２ｂ 翼部基端
２３ ガイド
２４ ストッパ
２５ 凸条
２６ 条溝
２７ 条溝
２８ 凸条
３０ キャップ
３１ 突起
３２ 突起
５０ 鞘部
５１ 翼部
５２ 翼部
５３ ガイド
５４ ストッパ
５５ 穴
５６ 穴
６１ スリット
６２ スリット
６３ 可動片
６４ 可動片
１００ チューブ

Claims (4)

1. 先端部に注射針が装着された針基部と、
   該針基部に外挿されるとともに翼部が結合された略円筒状で、穿刺操作時に指で摘んで把持される鞘部と、備え、
   前記鞘部の指で摘まれる両側面の位置に指のはらの一部分が前記針基部に触れる程度の大きさの穴をあけて、前記穿刺操作時に前記針基部に接触するようにして把持するその把持力を前記穴を介して前記針基部に直接伝えて針基部に対する前記鞘部の回転方向及び針基部の延びる方向への移動による動きを阻止したことを特徴にする医療用針装置。
2. 先端部に注射針が装着された針基部と、
   該針基部に外挿されるとともに翼部が結合された略円筒状で、穿刺操作時に指で摘んで把持される鞘部と、備え、
   前記鞘部の指で摘まれる両側面の位置に湾曲又は屈曲したスリットを設けてそのスリットで囲まれた部分を前記針基部側に押し込み可能な可動片にして、前記穿刺操作時に前記可動片を押し込むようにして把持するその把持力を前記可動片を介して前記針基部に伝えて針基部に対する前記鞘部の回転方向及び針基部の延びる方向への移動による動きを阻止したことを特徴にする医療用針装置。
3. 前記スリットの形状は、略Ｕ字形又は略Ｖ字形であることを特徴にする請求項２に記載の医療用針装置。
4. 先端部に注射針が装着された針基部と、
   該針基部に外挿されるとともに翼部が結合された略円筒状で、穿刺操作時に指で摘んで把持される鞘部と、備え、
   前記鞘部の指で摘まれる両側面の位置を他の部位の肉厚と比較して薄肉な薄肉部にして、前記穿刺操作時に把持力を前記薄肉部を介して前記針基部に伝えて針基部に対する前記鞘部の回転方向及び針基部の延びる方向への移動による動きを阻止したことを特徴にする医療用針装置。

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