KR20090013164A - 혈청 또는 혈장 분리용 조성물 및 혈액 검사용 용기 - Google Patents

혈청 또는 혈장 분리용 조성물 및 혈액 검사용 용기 Download PDF

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Abstract

시클로펜타디엔계 올리고머를 함유하고 혈액 성분의 비중차를 이용한 혈청 또는 혈장 분리용 조성물로서, 원심 분리 후의 혈청 또는 혈장 중에 유상 성분이 부유될 일이 없는 혈청 또는 혈장 분리용 조성물을 제공한다. 트리멜리트산 에스테르 및/또는 피로멜리트산 에스테르와 시클로펜타디엔계 올리고머를 함유하는 혈청 또는 혈장 분리용 조성물, 또는 방향족 에스테르화물과 시클로펜타디엔계 올리고머를 주성분으로서 함유하고, 틱소트로피성 부여제로서 무기 미분말 및 유기 겔화제를 함유하는 혈청 또는 혈장 분리용 조성물에 있어서, 유기 겔화제가 시클로펜타디엔계 올리고머 100중량부에 대하여 0.06중량부 미만인 것을 특징으로 하는 혈청 또는 혈장 분리용 조성물.
혈청 또는 혈장 분리용 조성물, 혈액 검사용 용기

Description

혈청 또는 혈장 분리용 조성물 및 혈액 검사용 용기{COMPOSITION FOR SEPARATION OF SERUM OR PLASMA AND CONTAINER FOR BLOOD TEST}
본 발명은 혈액으로부터 혈청 또는 혈장을 분리하는데 이용되는 조성물 및 혈액 검사용 용기에 관한 것이고, 보다 상세하게는 혈액 성분의 비중차를 이용함으로써 혈액으로부터 혈청 또는 혈장을 분리하는 혈청 또는 혈장 분리용 조성물 및 혈액 검사용 용기에 관한 것이다.
종래, 혈액 검사 등에 있어서는 혈액으로부터 혈청 또는 혈장을 신속하게 분리하는 것이 강하게 요구되고 있다. 통상, 혈액으로부터 혈청 또는 혈장을 분리할 때에는 혈구 성분(비중 약 1.08)과 혈청 또는 혈장(비중 약 1.03)의 비중차를 이용하는 방법이 널리 이용되고 있다. 그리고, 비중차를 이용하여 혈청 또는 혈장을 분리할 때에 혈청 또는 혈장을 혈구 성분 등으로부터 신속하게 또한 확실하게 분리하기 위해 비중이 1.03~1.08의 범위, 보다 바람직하게는 1.04~1.06의 범위로 조정된 여러가지 혈청 또는 혈장 분리용 조성물이 제안되어 있다.
이러한 혈청 또는 혈장 분리용 조성물로서 하기의 특허문헌 1에는 환식 탄화수소성 올리고머로서의 수첨(水添) 시클로펜타디엔계 석유 수지와 방향족 에스테르화물인 프탈산 에스테르를 함유하는 비중차 분리용 조성물이 개시되어 있다. 특허 문헌 1에서는 세밀한 비중값 설정이 가능하고, 또한 비중차 분리제로서의 분리 성능이 우수하며, 또한 화학 변화나 흡습에 의한 변질이 생기기 어렵다고 되어 있다.
그러나, 특허문헌 1에 기재된 비중차 분리용 조성물에서는 조성물을 구성하고 있는 성분끼리의 상용성이 부족하여 유상(油狀) 성분이 분리되는 경향이 있었다. 따라서, 분리된 유상 성분이 원심 분리 후의 혈청 또는 혈장 중에 부유되는 경우가 있었다. 즉, 혈청 또는 혈장 중에 불순물로서 부유된 상기 유상 성분이 분석 장치의 샘플링 노즐을 막히게 하거나, 전해질 센서의 표면에 부착되어 혈액 검사에 지장을 초래하는 경우가 있었다.
특허문헌 1 : 일본 특허 공개 평9-15238호 공보
본 발명의 목적은 상술한 종래 기술의 결점을 해소하고, 시클로펜타디엔계 올리고머를 함유하는 혈액 성분의 비중차를 이용한 혈청 또는 혈장 분리용 조성물로서, 원심 분리 후의 혈청 또는 혈장 중에 유상 성분이 부유될 일이 없는 혈청 또는 혈장 분리용 조성물, 및 상기 조성물을 이용한 혈액 검사용 용기를 제공하는 것에 있다.
본 발명에 따른 제 1 형태의 혈청 또는 혈장 분리용 조성물은 트리멜리트산 에스테르 및/또는 피로멜리트산 에스테르와 시클로펜타디엔계 올리고머를 함유하는 것을 특징으로 한다.
바람직하게는, 시클로펜타디엔계 올리고머 100중량부에 대하여 트리멜리트산 에스테르 및/또는 피로멜리트산 에스테르가 40~240중량부의 비율로 배합된다.
본 발명에 따른 제 2 형태의 혈청 또는 혈장 분리용 조성물은 방향족 에스테르화물과 시클로펜타디엔계 올리고머를 주성분으로서 함유하고, 틱소트로피성 부여제로서 무기 미분말 및 유기 겔화제를 함유하는 혈청 또는 혈장 분리용 조성물에 있어서, 유기 겔화제가 시클로펜타디엔계 올리고머 100중량부에 대하여 0.06중량부 미만인 것을 특징으로 한다.
본 발명에 따른 혈액 검사용 용기는 용기 본체와 상기 용기 본체 내에 수용된 본 발명의 혈청 또는 혈장 분리용 조성물을 구비하는 것을 특징으로 한다.
이하, 본 발명의 상세를 설명한다.
본 발명에 따른 제 1 형태의 혈청 또는 혈장 분리용 조성물은 필수 성분으로서 트리멜리트산 에스테르 및/또는 피로멜리트산 에스테르와 시클로펜타디엔계 올리고머를 함유한다.
상기 시클로펜타디엔계 올리고머로서는 특별히 한정되는 것은 아니지만, 연화점이 70~140℃의 범위, 25℃에 있어서의 비중이 1.00~1.10의 범위에 있는 것이 바람직하게 이용된다. 또한, 혈청 또는 혈장 분리용 조성물의 비중을 용이하게 조정할 수 있기 때문에 상기 시클로펜타디엔계 올리고머의 25℃에 있어서의 비중은 1.04~1.10의 범위인 것이 보다 바람직하다.
사용할 수 있는 시클로펜타디엔계 올리고머로서는 특별히 한정되지 않지만, 예를 들면 시클로펜타디엔계 모노머의 중합체, 예를 들면 시클로펜타디엔, 디시클로펜타디엔 및 시클로펜타디엔의 알킬 치환 유도체 등으로부터 선택되는 적어도 1종의 모노머 중합체의 수소 첨가물 등을 들 수 있다. 이러한 시클로펜타디엔계 올리고머로서는 예를 들면 토넥스사제, 상품명:ESCOREZ5000 시리즈에 예시되어 있는 그레이드, 즉 5380(연화점 85℃, 비중(25℃/4℃) 1.07), 5300(연화점 105℃, 비중(25℃/4℃) 1.07), 5320(연화점 125℃, 비중(25℃/4℃) 1.07), 5340(연화점 137℃, 비중(25℃/4℃) 1.07), 5400(연화점 102℃, 비중(25℃/4℃) 1.07), ECR251(연화점 103℃, 비중(25℃/4℃) 1.07) 등의 시판품을 이용할 수 있다.
또한, 적어도 1종의 시클로펜타디엔계의 상기 모노머와 스티렌, 메틸스티렌, 인덴 및 메틸인덴 등으로부터 선택되는 적어도 1종의 방향족계 모노머의 공중합체의 수소 첨가물 등도 이용할 수 있다. 예를 들면, ESCOREZ5000 시리즈에 예시되어 있는 그레이드, 즉 ECR227E(연화점 125℃, 비중(25℃/4℃) 1.06), ECR235E(연화점 130℃, 비중(25℃/4℃) 1.06), ECR231C(연화점 105℃, 비중(25℃/4℃) 1.05), 5690(연화점 90℃, 비중(25℃/4℃) 1.06), 5600(연화점 102℃, 비중(25℃/4℃) 1.05) 등의 시판품을 이용할 수 있다.
본 발명의 혈청 또는 혈장 분리용 조성물은 트리멜리트산 에스테르 및/또는 피로멜리트산 에스테르를 함유한다.
본 발명에 있어서 이용되는 트리멜리트산 에스테르 또는 피로멜리트산 에스테르는 프탈산 에스테르와 같이 방향족 에스테르화물에 속하고, 트리멜리트산의 에스테르 또는 피로멜리트산의 에스테르인 한 특별히 한정되지 않는다. 트리멜리트산 에스테르 또는 피로멜리트산 에스테르로서는 예를 들면 트리멜리트산 또는 피로멜리트산의 알킬에스테르, 구체적으로는 트리멜리트산 트리n-옥틸, 트리멜리트산 트리이소옥틸, 트리멜리트산 트리이소데실, 피로멜리트산 테트라이소옥틸 등을 들 수 있다.
상기 트리멜리트산 또는 피로멜리트산의 알킬에스테르의 시판품으로서는, 예를 들면 다이닛폰 잉크 카가쿠사제, 상품명:모노사이저 W-700(트리멜리트산 트리이소옥틸, 비중(25℃/25℃) 0.990, 점도(25℃) 220mPa.s), 모노사이저 W-750(트리멜리트산 트리n-옥틸, 비중(25℃/25℃) 0.984, 점도(25℃) 93mPa.s), 모노사이저 W-7010(피로멜리트산 테트라이소옥틸, 비중(25℃/25℃) 0.992, 점도(25℃) 460mPa.s)나, 신니혼 리카사제, 상품명:산소사이저 TOTM(트리멜리트산 트리이소옥틸, 비중(20℃/4℃) 0.990, 점도(30℃) 162mPa.s), 산소사이저 TITM(트리멜리트산 트리이소데실, 비중(20℃/4℃) 0.975, 점도(30℃) 287mPa.s) 등을 들 수 있다.
상기 트리멜리트산 에스테르 또는 피로멜리트산 에스테르는 프탈산 에스테르에 비해 친유상의 알킬기를 분자 내에 많이 갖기 때문에, 마찬가지로 친유상의 시클로펜타디엔계 올리고머와 조합시켰을 때의 상용성이 우수하다고 생각된다. 특히 비중이나 점도가 바람직한 범위에 있으므로 트리멜리트산 에스테르 또는 피로멜리트산 에스테르 중에서도 트리멜리트산 트리n-옥틸, 트리멜리트산 트리이소옥틸이 바람직하게 이용된다.
상기 트리멜리트산 에스테르 및/또는 피로멜리트산 에스테르는 바람직하게는 시클로펜타디엔계 올리고머 100중량부에 대하여 40~240중량부의 비율로 배합된다. 트리멜리트산 에스테르 및/또는 피로멜리트산 에스테르가 40중량부 미만에서는 배합물의 점도가 지나치게 높아지기 때문에 혈청 또는 혈장과 혈구 성분의 분리에 강한 원심력이 필요해지는 경우가 있다. 또한, 트리멜리트산 에스테르 및/또는 피로멜리트산 에스테르가 240중량부를 초과하면 배합물의 비중을 1.04 이상으로 조정하기 위해 다량의 무기 미분말을 충전할 필요가 있고, 경시적으로 항복값이 증대하여 격벽 형성성이 악화되는 경우가 있다.
보다 바람직하게는 시클로펜타디엔계 올리고머 100중량부에 대하여 70~150중량부의 비율로 트리멜리트산 에스테르 및/또는 피로멜리트산 에스테르가 배합된다.
본 발명에 따른 혈청 또는 혈장 분리용 조성물에는 상기 필수 성분 이외에 본 발명의 목적을 저해하지 않는 범위에서 여러가지 다른 성분을 배합해도 좋다. 이러한 다른 성분으로서는 틱소트로피성 부여제로서 무기 미분말이나 유기 겔화제, 비중 조정제로서 무기 미분말, 겔화도 조정용의 극성 유기 용매 등을 들 수 있다.
상기 유기 겔화제로서는 예를 들면 소르비톨 변성물로서 디벤질리덴소르비톨, 비스(p-에틸벤질리덴)소르비톨, 비스(p-메틸벤질리덴)소르비톨 등을 들 수 있다. 또한, 상기 무기 미분말로서는 결정성, 비결정성을 불문하고 예를 들면 실리카, 카올린, 벤토나이트, 알루미나나 합성 규산염 화합물, 규조토 등의 미분말 등을 들 수 있다. 또한, 상기 극성 유기 용매로서는 예를 들면 아세톤, 디메틸술폭시드(DMSO), N-메틸피롤리돈(N-MP), 에틸렌글리콜, 프로필렌글리콜 등을 들 수 있다.
모두 단독으로 또는 적절히 조합시켜 이용할 수 있다.
본 발명에 따른 제 2 형태의 혈청 또는 혈장 분리용 조성물은 방향족 에스테르화물과 시클로펜타디엔계 올리고머를 주성분으로서 함유하고, 틱소트로피성 부여제로서 무기 미분말 및 유기 겔화제를 함유하는 혈청 또는 혈장 분리용 조성물에 있어서, 유기 겔화제가 시클로펜타디엔계 올리고머 100중량부에 대하여 0.06중량부 미만인 것을 특징으로 한다.
유기 겔화제의 보다 바람직한 농도는 시클로펜타디엔계 올리고머 100중량부에 대하여 0.04중량부 미만이고, 더욱 바람직한 농도는 0.02중량부 미만이다.
방향족 에스테르화물, 시클로펜타디엔계 올리고머, 틱소트로피성 부여제로서의 무기 미분말 및 유기 겔화제 등은 앞서 기술한 사례의 것으로부터 선택할 수 있지만, 유기 겔화제 농도가 시클로펜타디엔계 올리고머 100중량부에 대하여 0.06중량부 이상이면 실온 방치 중에 점물성(粘物性)이 항진되는 경우가 있다.
그 결과, 원심력이 크고 또한 원심 온도가 높은 경우에는 큰 문제는 되지 않지만, 반대로 원심력이 작고 또한 원심시 온도가 낮은 경우에는 격벽을 형성하기 어려워지는 경우가 있었다.
그러나, 유기 겔화제 농도가 시클로펜타디엔계 올리고머 100중량부에 대하여 0.06중량부 미만이면 충분한 틱소트로피성을 발휘하면서도 놀라우리만큼 실온 방치 중의 점물성의 항진이 낮게 억제되어 매우 안정성 높은 혈청 또는 혈장 분리용 조성물이 얻어진다는 것을 알 수 있었다.
유기 겔화제 농도에 의존하여 점물성이 항진되거나, 또는 항진이 낮게 억제되거나 하는 이유는 불분명하지만, 아마 무기 미분말과의 공존 상태에 있어서는 유기 겔화제 분자의 극성기와 무기 미분말 표면의 수산기끼리의 상호 작용에 기초하는 틱소화 기구와 각각 단독의 틱소화 기구의 관계되는 방법이 소정 농도를 경계로 변화되는 것이라고 생각된다.
또한, 방향족 에스테르화물는 바람직하게는 트리멜리트산 에스테르 및/또는 피로멜리트산 에스테르이다. 트리멜리트산 에스테르 및/또는 피로멜리트산 에스테르를 이용함으로써 점물성의 항진이 낮게 억제될 뿐만 아니라, 또한 조성물로부터 유상 물질이 분리되는 것이 억제된다. 따라서, 분리된 유상 성분이 원심 분리 후의 혈청 또는 혈장 중에 부유될 일이 없고, 즉 분석 장치의 샘플링 노즐을 막히게 하거나, 전해질 센서의 표면에 부착되어 혈액 검사에 지장을 초래할 일도 없다.
본 발명에 따른 혈액 검사용 용기는 용기 본체에 본 발명의 혈청 또는 혈장 분리용 조성물을 수용한 것을 특징으로 하고, 이 경우 용기 본체의 형상에 대해서는 특별히 한정되지 않는다. 예를 들면, 도 1에 나타내는 바와 같이, 종래부터 혈청 또는 혈장을 분리하는데 이용되고 있고, 또한 마개체(2)에 의해 밀봉될 수 있는 바닥이 있는 관(管) 형상 용기 등 여러가지 형상의 용기 본체(1)를 이용할 수 있다. 또한, 도 1에서는 내부에 혈청 또는 혈장 분리용 조성물(3)이 수용되어 있다.
또한, 용기 본체를 구성하는 재료에 대해서도 특별히 한정되지 않고, 유리나 합성 수지 등으로 이루어지는 혈액 검사용 용기를 이용할 수 있다. 단, 외부로부터 분리된 혈청 또는 혈장을 육안에 의해 용이하게 확인할 수 있으므로 투명성을 갖는 용기에 의해 혈액 검사용 용기를 구성하는 것이 바람직하다.
본 발명에 따른 혈청 또는 혈장 분리용 조성물을 이용하여 혈청 또는 혈장을 혈액으로부터 분리할 때에는, 예를 들면 상기 혈액 검사용 용기의 저부에 혈청 또는 혈장 분리용 조성물을 수용하고, 그 후 검체로서의 혈액을 용기 내에 수용한다. 그리고, 원심 분리 장치에 의해 원심 분리한다. 원심 분리에 의해 혈액 중의 고형분이 하방으로 침전되고, 상청으로서 혈청 또는 혈장이 얻어진다. 분리용 조성물은 양자 중간에 격벽을 형성한다. 또한, 혈장을 분리하려면 미리 혈액 및/또는 혈액 검사용 용기 내에 에틸렌디아민테트라아세테이트의 K염이나 Na염 등의 종래 공지의 항응고제를 첨가해 두면 좋다. 또한, 혈청을 채취하려면 항응고제를 이용할 일 없이, 또는 항응고제 대신 실리카나 규조토와 같은 무기질 분말, 트롬빈과 같은 세린프로테아제 등의 종래 공지의 응고 촉진제를 첨가한 혈액 검사용 용기에 혈액을 채취하고, 상기 응고시킨 후에 원심 분리를 행하면 좋다.
(발명의 효과)
본 발명의 제 1 실시 형태에 따른 혈청 또는 혈장 분리용 조성물에서는 트리멜리트산 에스테르 및/또는 피로멜리트산 에스테르와 시클로펜타디엔계 올리고머를 필수 성분으로서 함유하고, 트리멜리트산 에스테르 및/또는 피로멜리트산 에스테르와 시클로펜타디엔계 올리고머가 상용성이 우수하기 때문에 장기간 보존한 경우에도 분리되기 어렵다. 따라서, 장기간 보존된 본 발명의 혈청 또는 혈장 분리용 조성물을 수용한 혈액 검사용 용기를 이용하여 혈청 또는 혈장을 분리한 경우에도 원심 분리 후의 혈청 또는 혈장에 유상 성분이 부유되기 어렵다.
또한, 본 발명의 제 2 실시 형태에 따른 혈청 또는 혈장 분리용 조성물은 방향족 에스테르화물과 시클로펜타디엔계 올리고머를 주성분으로서 함유하고, 틱소트로피성 부여제로서 무기 미분말 및 유기 겔화제를 함유하는 혈청 또는 혈장 분리용 조성물에 있어서, 유기 겔화제 농도가 시클로펜타디엔계 올리고머 100중량부에 대하여 0.06중량부 미만이기 때문에 실온 방치 중의 점물성이 장기간 안정되어 있어 격벽 형성 성능을 장기간 유지할 수 있다.
종래, 상기와 같은 유상 성분이 부유된 경우에, 분리 후에 샘플링 노즐에 의해 혈청 또는 혈장을 채취할 때에 노즐이 유상 성분에 의해 막히거나, 전해질 센서의 표면이 유상 성분에 의해 오염되는 경우가 있었다. 이에 대하여, 본 발명에 의하면 상기한 바와 같이 유상 성분의 혈청 또는 혈장으로의 혼입을 확실하게 억제할 수 있으므로 샘플링 노즐의 고장이 발생하기 어렵고, 또한 전해질 센서의 표면의 오염이 발생하기 어렵다. 따라서, 본 발명의 혈청 또는 혈장 분리용 조성물을 이용함으로써 혈액으로부터 청정한 혈청 또는 혈장을 확실하게 얻을 수 있다.
본 발명의 혈액 검사용 용기는 상기 본 발명의 혈청 또는 혈장 분리용 조성물을 수용하고 있기 때문에, 상기 혈액 검사용 용기에 혈액을 채취하고 원심 분리하여 혈청 또는 혈장을 얻을 때에 혈청 또는 혈장으로의 유상 성분의 혼입을 확실하게 억제할 수 있다.
도 1은 본 발명의 혈액 검사용 용기의 일례의 종단면도이다.
(도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명)
1 : 용기 본체 2 : 마개체
3 : 혈청 또는 혈장 분리용 조성물
이하, 본 발명의 구체적인 실시예 및 비교예를 예시함으로써 본 발명을 명확하게 한다. 또한, 본 발명은 이하의 실시예에 한정되는 것은 아니다.
실시예 및 비교예에 있어서 이용한 재료는 이하와 같다.
1) 시클로펜타디엔계 올리고머 : 토넥스사제, 상품명 : ECR251, 연화점 103℃, 비중(25℃/4℃) 1.07
2) 시클로펜타디엔계 올리고머 : 토넥스사제, 상품명 : 5690, 연화점 90℃, 비중(25℃/4℃) 1.06
3) 시클로펜타디엔계 올리고머 : 토넥스사제, 상품명 : E5380, 연화점 85℃, 비중(25℃/4℃) 1.07
4) 시클로펜타디엔계 올리고머 : 토넥스사제, 상품명 : ECR231C, 연화점 105℃, 비중(25℃/4℃) 1.05
5) 프탈산 에스테르 : 비교예에서 사용. 다이닛폰 잉크 카가쿠 코교사제, 상품명 : 모노사이저 DOP(프탈산 디옥틸), 비중(20℃/20℃) 0.986, 점도(20℃) 80mPa.s
6) 트리멜리트산 에스테르 : 다이닛폰 잉크 카가쿠 코교사제, 상품명 : 모노사이저 W-700(트리멜리트산 트리이소옥틸), 비중(25℃/25℃) 0.990, 점도(25℃) 220mPa.s
7) 트리멜리트산 에스테르 : 다이닛폰 잉크 카가쿠 코교사제, 상품명 : 모노사이저 W-750(트리멜리트산 트리n-옥틸), 비중(25℃/25℃) 0.984, 점도(25℃) 93mPa.s
8) 유기 겔화제 : 디벤질리덴소르비톨(DBS), 신니혼 리카사제, 상품명 : 겔 올D
9) 극성 유기 용매 : N-메틸피롤리돈(N-MP), 시약 그레이드
10) 미분말 실리카 : 비표면적 250㎡/g의 비결정성 미분말 실리카, 토쿠야마사제, 상품명 : 레오로실 DM30S
11) 미분말 실리카 : 평균 입경 약 3㎛의 결정성 실리카 미분말, 시약 그레이드
12) 카르비놀 변성 실리콘 오일 : 도레이·다우코닝사제, 상품명 : SF8427
13) 폴리비닐피롤리돈 : PVP-K30, 시약 그레이드
14) 피로멜리트산 에스테르 : 다이닛폰 잉크 카가쿠 코교사제, 상품명 : 모노사이저 W-7010(피로멜리트산 테트라이소옥틸), 비중(25℃/25℃) 0.992, 점도(25℃) 460mPa.s
15) 미분말 실리카 : 비표면적 170㎡/g의 비결정성 미분말 실리카, 닛폰 에어로실사제, 상품명 : 에어로실 R974
16) 미분말 실리카 : 비표면적 200㎡/g의 비결정성 미분말 실리카, 닛폰 에어로실사제, 상품명 : 에어로실 200CF
<혈청 또는 혈장 분리용 조성물의 제작>
실시예 및 비교예에서 사용한 배합 성분의 종류와 시클로펜타디엔계 올리고머를 100중량부라고 했을 때의 각 배합 성분의 배합 비율(단위는 중량부)을 하기 표 1, 표 2 및 표 3에 나타낸다.
130~140℃로 가열 교반한 트리멜리트산 에스테르, 프탈산 에스테르 또는 피로멜리트산 에스테르에 시클로펜타디엔계 올리고머 및 필요에 따라 유기 겔화제를 표 1~표 3에 나타내는 배합 비율에 따라 용해시킨 후, 약 25℃의 실온까지 냉각시 켜 혈청 또는 혈장 분리용 조성물을 제작했다. 또한, 유기 겔화제는 겔화도 조정용의 극성 유기 용매에 용해시켜서 사용했다. 미분말 실리카(비결정성)를 배합하는 경우에는 실온까지 냉각한 후에 미분말 실리카를 플레네터리 믹서로 교반 분산시켰다.
실시예 및 비교예에서 사용한 배합 성분의 종류와 배합 비율, 및 얻어진 실시예 및 비교예의 혈청 또는 혈장 분리용 조성물의 비중(25℃/4℃)을 측정한 결과를 하기 표 1, 표 2 및 표 3에 나타낸다.
Figure 112008067240595-PCT00001
Figure 112008067240595-PCT00002
Figure 112008067240595-PCT00003
<혈청 또는 혈장 분리용 조성물을 수용한 혈액 검사용 용기의 제작>
실시예 및 비교예의 각 혈청 또는 혈장 분리용 조성물에 대하여 각각 20개의 혈액 검사용 용기를 제작했다.
7㎖ 용량의 폴리에틸렌테레프탈레이트제 시험관 20개의 저부에 상기 혈청 또는 혈장 분리용 조성물을 약 1.5g씩 수용한 후, 시험관 내벽면에 미분말 실리카(평균 입경 약 3㎛, 결정성) 2중량%, 카르비놀 변성 실리콘 오일 2중량% 및 폴리비닐피롤리돈 2중량%로 이루어지는 수현탁액을 혈액 응고 촉진제로서 약 20㎎/개의 비율로 분무하고 건조하여 혈액 검사용 용기를 제작했다.
<평가>
제작한 20개의 혈액 검사용 용기 중 10개의 혈액 검사용 용기에 대해서는 약 25℃의 실온에서 1주일간 보존했다. 나머지 10개의 혈액 검사용 용기에 대해서는 약 25℃의 실온에서 3개월간 보존했다.
상기한 바와 같이 하여 보존한 후, 각 혈액 검사용 용기에 지원자 신선혈(fresh blood)을 3㎖/개의 비율로 채취하고, 혈액 응고가 완료된 후 실시예 1~42 및 비교예 1에 대해서 1300G(약 25℃, 5분간)로 원심 분리했다. 원심 분리에 의해 형성된 분리제 격벽에 의한 혈청과 혈병 성분의 분리 상태(격벽 형성성), 용혈의 유무 및 유상 성분 부유의 유무를 육안에 의해 관찰했다. 또한, 이 시점에서 격벽 형성이 불완전했던 것은 다시 1600G(약 25℃, 5분간)로 추가의 원심 분리를 행하여 상술한 바와 같은 육안 관찰을 반복했다.
또한, 실시예 27~42에 대해서는 900G(약 15℃, 5분간)로 원심 분리했다. 원심 분리에 의해 형성된 분리제 격벽에 의한 혈청과 혈병 성분의 분리 상태(격벽 형성성), 용혈의 유무 및 유상 성분 부유의 유무를 육안에 의해 관찰했다. 또한, 이 시점에서 격벽 형성이 불완전했던 것은 다시 1100G(약 15℃, 5분간)로 추가의 원심 분리를 행하여 상술한 바와 같은 육안 관찰을 반복했다.
실시예 및 비교예의 혈청 또는 혈장 분리용 조성물의 평가 결과를 하기 표 4 및 표 5, 표 6에 나타낸다.
Figure 112008067240595-PCT00004
Figure 112008067240595-PCT00005
Figure 112008067240595-PCT00006
프탈산 에스테르인 모노사이저 DOP를 이용한 비교예의 혈청 또는 혈장 분리용 조성물에서는 약 25℃의 실온에서 3개월간 보존한 혈액 검사용 용기에 있어서 1600G의 원심 분리 후에 유상 성분이 관찰되었다. 한편, 실시예 1~34의 혈청 또는 혈장 분리용 조성물에 있어서는 어떠한 보존 조건에 있어서도 유상 성분은 확인되지 않았다.
한편, 실시예 27~42에 있어서 15℃, 900~1100G라는 저온 및 낮은 원심력에서는 유기 겔화제 농도가 시클로펜타디엔계 올리고머 100중량부에 대하여 0.06중량부를 초과하면 실온 3개월 후의 격벽 형성성이 저하되는 경향을 알 수 있었고, 0.06중량부 미만에서는 격벽 형성성이 안정되어 있는 것을 알 수 있었다.

Claims (4)

  1. 트리멜리트산 에스테르 및/또는 피로멜리트산 에스테르와 시클로펜타디엔계 올리고머를 함유하는 것을 특징으로 하는 혈청 또는 혈장 분리용 조성물.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 시클로펜타디엔계 올리고머 100중량부에 대하여 상기 트리멜리트산 에스테르 및/또는 피로멜리트산 에스테르가 40~240중량부의 비율로 함유되어 있는 것을 특징으로 하는 혈청 또는 혈장 분리용 조성물.
  3. 방향족 에스테르화물과 시클로펜타디엔계 올리고머를 주성분으로서 함유하고, 틱소트로피성 부여제로서 무기 미분말 및 유기 겔화제를 함유하는 혈청 또는 혈장 분리용 조성물에 있어서: 유기 겔화제는 시클로펜타디엔계 올리고머 100중량부에 대하여 0.06중량부 미만인 것을 특징으로 하는 혈청 또는 혈장 분리용 조성물.
  4. 용기 본체와 상기 용기 본체 내에 수용된 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 기재된 혈청 또는 혈장 분리용 조성물을 구비하는 것을 특징으로 하는 혈액 검사용 용기.
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