KR20080039345A - 꼬인 미늘형 봉합사 - Google Patents

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KR20080039345A
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존 피. 콜리어
데이비드 시니어 린드
제시 지. 나우로키
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에디컨인코포레이티드
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Abstract

봉합사 조립체와 봉합사 조립체를 제조하는 방법이 제공된다. 봉합사 조립체는 서로 얽힌 다수의 무미늘 단섬유 요소와, 종방향 축선과 이 종방향 축선으로부터 90°미만인 제 1 방향으로 외향하여 연장하는 다수의 미늘을 가지는, 적어도 하나의 미늘형 단섬유 요소를 포함한다. 예시적인 실시예에 따라서, 적어도 하나의 미늘형 단섬유 요소는 다수의 무미늘 단섬유 요소와 그 길이를 따라서 얽히며, 다수의 미늘은 무미늘 단섬유 요소를 지나 외향하여 연장하거나 또는 적어도 하나의 미늘형 단섬유 요소의 주 외주변은 서로 얽힌 무미늘 단섬유 요소들 내에 수용될 수 있으며, 다수의 미늘은 다수의 무미늘 단섬유 요소를 통하여 외향하여 연장한다.
Figure P1020077030237
봉합사 조립체, 미늘, 수술, 단섬유 요소

Description

꼬인 미늘형 봉합사{BRAIDED BARBED SUTURE}
본 발명은 일반적으로 수술 봉합사 분야에 관한 것이고, 더욱 상세하게는 미늘이 있는(이하, "미늘형"이라 함) 구성을 가지는 수술 봉합사 조립체에 관한 것이다.
많은 상처 및 수술 절개부들이 다양한 종류의 수술 봉합사를 사용하여 봉합되는 것이 공지되어 있다. 봉합사는 또한 손상되거나 또는 중병의 근육, 혈관, 조직 등을 치료하는 것과 같은 많은 다른 수술 분야에 일방적으로 사용된다. 전형적으로, 봉합사는 바늘의 한쪽 단부에 부착되고, 바늘은 조직을 함께 유지하는 하나 이상의 루프를 형성하도록 조직을 통하여 당겨지고, 조직이 함께 당겨져 유지되도록 연속하여 묶인다. 공지된 수술 봉합사는 단섬유(monofilament) 봉합사와 꼬인 봉합사를 포함한다. 조직 내에서 봉합선의 미끄러짐을 방지하는 시도에서 단섬유 봉합선에 미늘(barb)을 생성하는 것이 공지되어 있으며, 그 예중 하나가 미국특허 제5,931,855호이다. 이러한 미늘형 단섬유 봉합사는 눈썹(brow)과 주름 성형 수술을 포함하는 다양한 성형수술(cosmetic procedures)에 사용되었다.
그러나, 미늘형 단섬유 봉합사는 특정의 처리를 위하여 필요한 요구된 유지 강도가 증가함으로써 점점 실패하기 쉽게 되었다. 미늘 봉합사가 전형적으로 다양 한 종류의 칼날을 사용하여 봉합선에서의 절단 또는 틈(slit)을 만드는 것으로 형성되기 때문에, 틈은 응력 집중점으로서 작용한다. 상당한 부하가 봉합사에 배치되는 분야, 즉 심장판막(heart valve) 치료 또는 대체 처리 및 정형외과 분야에서, 주어진 미늘은 실패하거나 또는 봉합사 샤프트로부터 멀리 벗겨지기 시작할 수 있다. 이러한 것이 한번 발생하면, 봉합사 재료의 섬유 특성으로 인하여, 미늘은 봉합선의 상당한 길이를 따라서 봉합사 샤프트를 파헤치게 되어, 비극적인 실패를 초래한다.
단섬유 봉합사는 모두 적소에서 봉합사를 고정하도록 묶이는 하나 이상의 매듭을 요구한다. 매듭을 묶는 것은 힘든 노동이며, 수술 수속의 대부분의 시간을 차지한다. 부가하여, 일부 수술 수속에서, 매듭 자체의 존재는 불리할 수도 있다. 예를 들어, 승모판(mitral valve) 대체 수속에서, 봉합륜(sewing ring)은 새로운 승모판을 둘러싸며, 승모판 고리 내에서 승모판을 적소에서 봉합하도록 사용된다. 전형적인 수속은 20개의 봉합사까지 사용할 수 있으며, 대략 160개의 매듭을 초래한다. 시간 소비에 더하여, 이러한 수의 매듭은 링의 프로파일에 나쁜 영향을 미칠 수 있으며, 이는 승모판 기능을 해칠 수 있다.
그러므로, 증가된 유지 강도를 가지는 봉합사의 제공 및/또는 매듭 묶음에 대한 필요성의 감소 및 제거가 필요하게 된다.
본 발명은 서로 얽힌 미늘이 없는(이하 "무미늘"이라 함) 다수의 단섬유 요소와, 종방향 축선을 가지며 상기 종방향 축선으로부터 90°미만인 제 1 방향으로 외향하여 연장하는 다수의 미늘을 가지는, 적어도 하나의 미늘형 단섬유 요소를 가지는 봉합사 조립체를 제공한다. 적어도 하나의 미늘형 단섬유 요소는 그 길이를 따라서 무미늘 단섬유 요소와 서로 얽히며, 다수의 미늘은 무미늘 단섬유 요소를 지나 외향하여 연장한다.
또한, 종방향 축선을 가지는 서로 얽힌 다수의 무미늘 단섬유 요소와, 종방향 축선, 주(primary) 외주변, 및 상기 종방향 축선으로부터 90°미만인 제 1 방향으로 상기 주 외주변을 지나 외향하여 연장하는 다수의 미늘을 가지는 적어도 하나의 미늘형 단섬유 요소를 가지는 봉합사 조립체가 제공된다. 상기 적어도 하나의 미늘형 단섬유 요소의 주 외주변은 서로 얽힌 단섬유 요소 내에 포함되고, 다수의 미늘은 상기 다수의 무미늘 단섬유 요소를 통하여 외향하여 연장한다.
서로 얽힌 다수의 무미늘 단섬유 요소와, 종방향 축선, 주 외주변, 및 상기 주 외주변으로부터 외향하여 상기 종방향 축선으로부터 90°미만인 제 1 방향으로 연장하는 제 1 다수의 미늘을 가지는 적어도 하나의 미늘형 단섬유 요소를 가지는 또 다른 봉합사 조립체가 제공된다. 무미늘 단섬유 요소는 적어도 하나의 단섬유 요소의 주 외주변을 실질적으로 둘러싸고, 다수의 미늘은 상기 무미늘 단섬유 요소를 지나 외향으로 연장한다.
또한, 단섬유 요소에서 다수의 미늘을 형성하는 단계, 종방향 축선을 가지는 무미늘 조립체를 형성하도록 다수의 무미늘 단섬유 요소를 서로 얽는 단계, 봉합사 조립체를 형성하도록 무미늘 조립체를 통하여 미늘형 단섬유 요소를 삽입하는 단계를 포함하며, 상기 다수의 미늘이 상기 무미늘 조립체로부터 외향하여 연장하는 봉합사 조립체 제조 방법이 제공된다.
단섬유에 다수의 미늘을 형성하는 단계, 봉합사 조립체를 형성하도록 다수의 무미늘 단섬유 요소와 미늘형 단섬유 요소를 서로 얽는 단계를 포함하며, 다수의 미늘은 무미늘 단섬유 요소로부터 외향하여 연장하는 여전히 또 다른 봉합사 조립체 제조 방법이 제공된다.
본 발명의 이들 및 다른 목적들, 특징 및 이점은 첨부된 도면들과 관련하여 다음의 예시적인 실시예로부터 명백하게 된다.
도 1은 본 발명에 따른 봉합사 조립체의 한 실시예의 사시도.
도 2a는 엇갈린 미늘들을 가지는 하나의 실시예의 측면도.
도 2b는 정렬된 미늘을 가지는 대안적인 실시예의 측면도.
도 2c는 서로 마주한 2세트의 미늘을 가지는 또 다른 실시예의 측면도.
도 3은 예시적인 미늘을 생성하도록 사용된 절단 치수를 도시한 도면.
도 4 내지 도 8은 본 발명의 봉합사 조립체를 생성하도록 사용될 수 있는 하나의 방법의 다양한 단계를 도시한 도면.
도 9a 내지 도 9d는 본 발명의 봉합사 조립체를 사용하는 예시적인 심장판막 대체 수속에서의 다양한 단계를 도시한 도면.
도 10 및 도 11은 본 발명에 따른 봉합사 조립체들의 다양한 실시예를 도시한 도면.
도 1을 참조하여, 봉합사 조립체(1)의 바람직한 실시예는 이후에 추가로 기술되는 적어도 하나의 미늘형 단섬유 요소(2)와, 꼬이거나 또는 서로 얽힌 다수의 무미늘 필라멘트(3)를 포함한다. 용어 "미늘이 있는(미늘형)"은 임의의 형태로 서로 얽힌 것을 의미하도록 본 명세서에서 사용된다. 미늘형 단섬유 요소는 폴리프로필렌과 같은 비흡수성 물질, 또는 폴리(글리콜로라이드-락티드) 또는 폴리(글리콜로라이드-ε-카플로락톤(caprolactone))과 같은 적절한 흡수성 물질로 만들어질 수 있다. 대안적으로, 미늘형 단섬유 요소는 형상 기억 중합체의 변이 온도에의 노출 후에 미늘의 전개를 촉진하도록 폴리우레탄 기반 중합체들과 같은 형상 기억 중합체로 형성될 수 있다. 예시적인 실시에에서, 미늘형 단섬유 요소는 무미늘 필라멘트보다 상당히 큰 단면을 가지며, 바람직한 실시예에서, 미늘형 단섬유 요소는 사이즈 0 봉합사로부터 형성되고, 조합에 있어서, 무미늘 단섬유 요소는 크기 2/0 봉합사이다. 미늘형 단섬유 요소가 실질적으로 원형인 단면으로 도시되었을지라도, 삼각형, 사각형 등과 같은 다른 단면이 사용될 수 있다. 용어 "주 외주변(p)"은 본 명세서에서 도 1의 선 A-A을 따르는 것과 같이 미늘이 존재하지 않는 것처럼 봉합사 조립체의 단면의 주변을 인용하도록 사용된다. 도 2a에 더욱 상세하게 도시된 바와 같이, 미늘형 단섬유 요소(2)는 실질적으로 종방향 축선(x-x)을 따라서 놓이고, 90°미만인 종방향 축선에 대한 각도(α)인 제 1 방향으로 단섬유 요소로부터 연장하는 다수의 미늘(4)을 가진다.
미늘(4)은 실질적으로 도 2a에 도시된 바와 같이 단섬유 요소(2)의 전체 길이(L)를 따라서 또는 그 길이의 단지 일부를 따라서 존재할 수 있다. 또한, 단섬유 요소(2)에 대한 미늘의 임의의 적절한 구성은 본 발명의 봉합사 조립체에서 사용될 수 있다. 예를 들어, 미늘(4)은 임의의 방식으로 단섬유 요소의 원주 주위에서 엇갈릴 수 있거나, 또는 도 2b에 도시된 바와 같이 단섬유 요소를 따라서 정렬될 수 있다. 단섬유 요소의 길이의 일부는 또한 도 2c에 도시된 바와 같은 단섬유의 종방향 축선으로부터 90°이상인 제 2 방향에 면하는 제 2 세트의 미늘(4a)을 포함할 수 있다. 도 2c의 구성을 사용하는 이점이 다음에 더욱 상세하게 기술된다.
미늘들은 임의의 필요한 구성에 따라서 단섬유 상에 배열될 수 있고, 본 발명의 기술 분야에서 널리 공지되 것들을 포함하는 임의의 적절한 방법을 사용하여 형성될 수 있다. 이러한 방법들은 칼 또는 레이저, 프레스 성형에 의한 사출 성형, 스탬핑, 절단을 포함할 수 있다. 바람직한 방법에 따라서, 미늘들은 임의의 적절한 절단 블레이드 또는 칼로 단섬유 봉합사를 절단하는 것에 의하여 형성된다. 필요한 수의 예각의 절단이 봉합사에에 직접 만들어진다. 도 3은 절단 블레이드(30)가 먼저 대략 0.08인치의 깊이로 단섬유의 종방향 축선(x-x)에 대해 대략 30°의 각도(β)로 단섬유(32)로 절단하고, 계속하여 대략 0°의 각도로 대략 0.024인치의 거리에 대해 단섬유를 추가로 절단한다. 이러한 절단을 달성하도록, 단섬유는 본 발명의 기술 분야에서 널리 공지된 방식으로 전형적으로 커팅 바이스(vice) 등에 위치되어 유지된다. 템플릿(template)이 또한 절단 블레이드를 안내하는 것을 돕도록 사용될 수 있다.
미늘형 단섬유 및 서로 얽힌 무미늘 필라멘트의 형성에 이어서, 봉합사 조립체(1)는 미늘형 단섬유와 무미늘 필라멘트를 결합하는 것에 의하여 형성된다. 이러 한 것을 달성하기 위한 하나의 예시적인 방법에 따라서, 미늘형 단섬유의 한쪽 단부(40)는 도 4에 도시된 바와 같이, 바늘의 말단 단부(44, 뾰족한 단부(46)의 반대편에 있는)에 있는 중공의 홈(42)으로 삽입된다. 봉합사의 단부(40)는 봉합사 주위에서 바늘의 단부를 끌어당기거나 또는 접착제를 사용하는 것과 같은 임의의 적절한 수단에 의하여 바늘의 중공의 홈 내의 적소에서 유지될 수 있다. 또한, 대책으로서, 봉합사 단부는 캐뉼라, 외피 또는 임의의 다른 적절한 수단으로 삽입될 수 있으며, 이러한 것들에 의하여 이후에 기술되는 바와 같이 미늘형 봉합사를 통하여 봉합사 단부가 당겨질 수 있다. 후자의 수단은 미늘형 필라멘트를 통하여 봉합사 단부가 당겨짐으로써 미늘을 보호하도록 추가로 기능할 수 있다.
바늘(50)은 그런 다음 도 5에 도시된 바와 같이 서로 얽힌 무미늘 단섬유(54)의 코어를 통하여 미늘형 단섬유(52)를 당기도록 사용될 수 있다. 바늘(또는 캐뉼라)는 그런 다음 도 6에 도시된 바와 같이 조립체(1)를 남기고 제거된다. 미늘(4)은 미늘형 단섬유로부터 외향하여 연장하게 되고, 그 일부가 서로 얽힌 미늘형 단섬유의 주 외주변(p)을 지나서 연장한다. 그러나, 미늘의 보호를 더욱 개선하도록, 도 7에 도시된 바와 같은 맨드릴(60) 위에서 조립체를 감싸는 것이 필요할 수 있다. 인장이 그런 다음 도 7에서 화살표에 의해 지시된 바와 같이 적용되고, 이러한 것은 미늘을 도 8에 도시된 바와 같이 완전히 보호하도록 한다. 서로 얽힌 미늘형 단섬유 내에서 미늘형 필라멘트의 단부를 확실하게 고정하기 위하여, 열, 압력 및/또는 접착제가 계속하여 그들 사이의 결합을 유발하도록 적용될 수 있다.
대안적인 실시예에서, 무미늘 단섬유는 미늘형 필라멘트와 직접 꼬는 것에 의하여, 또는 다수의 미늘형 필라멘트와 직접 꼬는 것에 의하여 미늘형 필라멘트와 결합될 수 있다. 조립체의 이완을 방지하는 것을 돕도록, 및/또는 조직 등을 통한 봉합사 조립체의 통과를 용이하게 하도록, 하나 이상의 단섬유들이 코팅 또는 가열 경화되어 조립체를 함께 유지될 수 있다. 예를 들어, 열은 가열된 다이 등을 사용하여 봉합사 조립체의 각각의 단부에서 적용될 수 있다. 예시적인 코팅은 폴리에스터 수지 또는 폴리비닐 아세트산염을 포함할 수 있다.
상기된 봉합사 조립체들은 보철(prosthetic) 디바이스가 조직에 고정되는 것들을 포함하는 다양한 수술 수속에서 사용하는데 적절하다. 예시적인 수속은 심장판막 대체 수속이며, 그 중 하나가 상세하게 기술된다. 현재의 승모판 대체 수속에 있어서, 외과적 절개는 전형적으로 완전한 정중흉골절개술(median sternotomy)을 통하여 환자의 흉부에서 만들어진다. 그런 다음, 심폐바이패스(cardiopulmonary bypass)가 정맥 드레인을 위하여 상대 및 하대 정맥(superior and inferior vena) 내로 그리고 동맥 관주(arterial perfusion)를 위하여 상행대동맥(ascending aorta) 내로 캐뉼라를 삽입하는 것에 의하여 확립되고, 캐뉼라는 심폐 장치에 연결된다. 하나의 심폐바이패스와 심장 정지가 달성되었으면, 승모판은 봉합사 또는 수축 디바이스를 사용하여 좌심방에 들어가 정맥 조직을 멀리 접어 넣는 것에 의하여 노출된다. 동맥 절개(진입 절개)는 다른 접근이 사용될지라도 통상 우측 폐정맥(right pulmonary veins)에 대해 정면에 있는 좌심방의 우측에서 만들어진다.
접근하여 상태가 평가되면, 단속성의 매트리스 봉합사, 연속 진행하는 봉합사, 비연소석 단순(비 매트리스) 봉합사, 또는 특별화된 클립 또는 스테이플을 포 함하는 고리에 보철물을 고정하도록 몇 개의 상이한 널리 공지된 기술중 하나를 사용하여 승모판 대체가 수행된다. 가장 일반적인 기술은 단속성 봉합사 기술이며, 이러한 기술중 하나가 도 9a 내지 도 9d에 도시되어 있다. 본 발명에 따른 다수의 이중 바늘 봉합 조립체(900)는 치료를 위해 사용된다. 도 9b에 도시된 바와 같이, 봉합사 조립체는 하나의 방향으로 면하도록 제 1 세트의 미늘(912)들이 형성되는 제 1 부분과, 바람직하게 제 1 세트의 미늘을 향하는 제 2 방향으로 제 2 세트의 미늘(916)들이 형성되는 제 2 부분(914)을 포함한다.
모든 땀(904, stitch)들은 승모판 고리(908)에 보철물의 접근 전에 승모판 보철물(906)을 통하여 배치된다. 바람직하게 엇갈린 색상의 본 발명의 봉합사 조립체를 사용한 단속성 매트리스 땀들이 사용된다. 압축된 테플론(Teflon®) 펠트 가제(902, pledget)가 치료를 개선하도록 사용될 수 있다. 매트리스 땀들은 보철물의 봉합륜을 통하여 그리고 건삭(chordae tendineae)을 통합하는 승모판 고리를 후부로 통하여 배치된다. 테플론 가제는 그런 다음 별개로 꿰매어진다. 초기 땀들은 바람직하게 승모판 고리 상에서 상위에 배치되어 도시된 바와 같이 반시계 방향 형태로 하위로 일한다.
승모판 고리의 후위 절반부에서의 봉합의 완료에 이어서, 승모판 보철물은 우측으로 당겨지고, 땀들은 상위로 시작하여 도 9b에 도시된 바와 같이 시계 방향 형태로 하위로 일하는 승모판 고리의 전위 부분을 통하여 배치된다. 땀들은 승모판 고리를 통하여 심방(atrial)으로부터 취해져, 보철물의 봉합륜을 통하여 온다. 봉합사 상에서의 견인력(traction)은 일련의 땀들에 대한 노출을 제공하고, 테플론 가제는 이중 바늘 봉합 상에서 중앙에 예비 배치된다. 모든 봉합사의 배치에 이어서, 승모판 보철물이 도 9c에 도시된 바와 같이 승모판의 고리 내로 간단하게 처리됨으로써, 강한 견인력이 봉합사 상에 배치된다.
종래의 봉합사에 의한 전형적인 대체 수속에 있어서, 봉합사는 그런 다음 봉합사들이 후위에서 시작하여 반시계 방향 형태로 배치되는 것과 동일한 순서로 각각 묶여진다. 전위 봉합사는 그런 다음 치료를 완료하도록 시계 방향 형태로 묶여진다. 그러므로, 전형적인 승모판 대체 수속은 12 내지 16개의 다중 봉합사 매듭 (매듭당 대략 5 내지 7 매듭 회수를 추정하면 대략 60 내지 112개의 매듭 회수)을 수반하며, 각각의 매듭은 수행하는데 20 내지 30초의 시간을 취한다. 부가하여, 각각의 매듭은 누설을 피하도록 승모판 고리 조직에 대해 링을 고정하여 단단히 정착시켜야만 한다. 상기되고 도시된 바와 같은 미늘형 봉합사 또는 미늘형 봉합사 조립체를 이용하는 것에 의하여, 승모판 대체 수속은 매듭을 묶기 위하여 요구되는 시간 및 어려움이 감소되는 것으로 크게 간략화된다. 도시된 바와 같이, 봉합사 조립체의 무미늘 부분은 승모판 보철물이 승모판 고리에 대해 적소에서 용이하게 펼쳐지는(parachuted) 것을 보장한다. 그러나, 봉합륜의 최종 위치 선정으로, 승모판 보철물이 봉합사 조립체의 미늘형 영역을 간단하게 처리함으로써, 이것이 고정되게 된다. 필요하면, 부가의 교합(bite)이 봉합륜을 더욱 고정하도록 봉합륜을 통하여 취해질 수 있다.
도 10은 예를 들어 도 9a 내지 도 9d에 설정된 승모판 대체 수속에서 사용될 수 있는 본 발명의 봉합사 조립체를 더욱 상세히 도시한다. 도 10에서, 봉합사 조 립체(102)는 2개의 봉합사 바늘(104)들 사이로 연장한다. 길이(106)의 제 1 부분은 제 1 방향으로 외향하여 연장하는 제 1 세트의 미늘(108)을 포함하고, 제 2 길이 부분(110)은 도시된 바와 같이 제 1 세트의 미늘을 향하는 제 2 방향으로 외향하여 연장하는 제 2 세트의 미늘(112)을 포함한다. 미늘형 봉합사 조립체는 상기된 바와 같이 다양한 방식으로 형성될 수 있다. 도 11은, 단지 하나의 단부에서 단일 바늘(152)에 부착되고 제 2 단부에서 미늘형 길이를 가지지 않는 봉합사 조립체(150)를 도시한다. 승모판 대체 수속에서, 이러한 디자인은 의사가 승모판 고리를 둘러싸는 조직을 통하여 교합하기 전에 바늘을 봉합륜을 통하여 아래로 통과시키고, 그런 다음 연속하여 조직에 봉합륜을 고정하기 전에 바늘을 봉합륜을 통하여 뒤로 통과시킬 것을 요구한다.
테스트 결과는 미늘형 단섬유와 비교하여 본 발명의 봉합사 조립체를 사용하여 상당히 개선된 유지 강도를 보여주었다. 다음의 표는 이러한 결과를 예시한다. 좌측에 있는 첫 번째 막대는 미늘이 봉합륜을 결합할 때까지 다콘(DACRON®) 봉합륜을 통하여 직선으로 당겨질 때 사이즈 0의 이중 아암의 미늘형 PROLENE 봉합사(미국 뉴저지, 서머스빌의 에디컨 인코포레이티드에 의해 제조된 폴리프로필렌 봉합사)의 유지 강도를 나타낸다. 한번 결합되면, 2.5lbs.(+/0.6)의 힘이 봉합사를 제거하도록(dislodge) 요구되었다. 다음의 막대는 또한 에디컨 인코포레이티드에 의해 제조된 미늘형 폴리(에틸렌, 테레프탈레이트)인 사이즈 2/0의 ETHIBOND 내에서 상기된 바와 같은 동일한 미늘형 봉합사를 포함하는 봉합사 조립체의 유지 강도(4.9 lbs. +/- 1.0)를 나타낸다. 세 번째 막대는 기술된 봉합사 조립체가 봉합륜 을 통하는 것으로 외부 교합이 취해질 때 성취되는 증가돈 유지 강도(14.1 +/- 0.2)를 나타낸다. 끝으로, 우측의 마지막 막대는 8회의 매듭을 구비한 사이즈 2/0의 ETHIBOND의 유지 강도(12.5 +/- 2.1)를 나타낸다. 알 수 있는 바와 같이, 꼬인, 미늘형 봉합사 조립체는 미늘형 단섬유와 비교하여 96% 이상 큰 유지 강도를 가지며, 하나의 교합이 취해질 때 188% 이상 큰 유지 강도를 가진다. 또한, 단지 하나의 교합으로, 유지 강도는 8회의 매듭을 구비한 미늘형 봉합사의 유지 강도보다 크다. 그러므로, 우수한 유지 강도가 다수의 매듭을 묶는 것에 따른 시간 및 어려움이 없이 달성된다.
Figure 112007092999289-PCT00001
비록 본 발명의 예시적인 실시예가 첨부된 도면을 참조하여 기술되었을지라도, 본 발명이 이러한 정미의 실시예들로 제한되지 않고, 다양한 다른 변형 및 변경이 본 발명의 범위 및 사상으로부터 벗어남이 없이 당업자에게 실시될 수 있는 것을 인식할 것이다.

Claims (32)

  1. 서로 얽힌 다수의 무미늘 단섬유 요소들;
    종방향 축선과, 상기 종방향 축선으로부터 90°미만인 제 1 방향으로 외향하여 연장하는 다수의 미늘을 가지는 적어도 하나의 미늘형 단섬유 요소를 포함하며;
    상기 적어도 하나의 미늘형 단섬유 요소는 그 길이를 따라서 다수의 무미늘 단섬유 요소와 서로 얽히며, 상기 다수의 미늘은 상기 무미늘 단섬유 요소를 지나서 외향하여 연장하는 봉합사 조립체.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 무미늘 단섬유 요소 및/또는 미늘형 단섬유 요소는 흡수성 물질로 구성되는 봉합사 조립체.
  3. 제 1 항에 있어서, 상기 무미늘 단섬유 요소 및/또는 상기 미늘형 단섬유 요소는 비흡수성 물질로 구성되는 봉합사 조립체.
  4. 제 1 항에 있어서, 상기 다수의 미늘은 상기 미늘형 단섬유 요소의 길이의 일부를 따라서 위치되는 봉합사 조립체.
  5. 제 4 항에 있어서, 상기 미늘형 단섬유 요소는 상기 종방향 축선으로부터 90°보다 크고 180°미만인 제 2 방향으로 외향하여 연장하는 다수의 제 2 미늘을 추 가로 포함하는 봉합사 조립체.
  6. 제 5 항에 있어서, 상기 다수의 제 2 미늘은 상기 미늘형 단섬유 요소의 길이의 제 2 사전결정된 부분을 따라서 위치되는 봉합사 조립체.
  7. 제 6 항에 있어서, 상기 제 1 및 제 2 다수의 미늘은 서로를 향하는 봉합사 조립체.
  8. 제 1 항에 있어서, 상기 다수의 미늘은 상기 미늘형 단섬유 요소의 원주 주위에서 엇갈리는 봉합사 조립체.
  9. 제 1 항에 있어서, 상기 다수의 미늘들중 선택된 것들은 상기 미늘형 단섬유 요소의 원주 주위에서 함께 정렬되는 봉합사 조립체.
  10. 제 1 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 미늘형 단섬유 요소는 상기 적어도 하나의 미늘형 단섬유 요소의 적어도 제 1 및 제 2 단부에서 가열 정착에 의하여 상기 다수의 무미늘 단섬유 요소와 더욱 결합되는 봉합사 조립체.
  11. 제 1 항에 있어서, 상기 미늘형 단섬유 요소 및/또는 상기 무미늘 단섬유 요소중 적어도 하나는, 폴리올레핀, 폴리에스터, 폴리이미드, 폴리아미드, 폴리스티 렌, 실리콘, 불소 중합체, 폴리우레탄, 폴리부틸레이트, 엑스폭시스(expoxies), 폴리비닐 피롤리돈, 카르복시메틸셀룰로오스, 에틸셀룰로오스, 메틸셀룰로오스, 폴리에틸렌 글리콜, 폴리비닐 알코올, 폴리비닐 아세테이트, 폴리부틸렌 테레프탈레이트, 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌, 스티렌 아크릴로니트릴 공중합체, 스티렌 부타디엔 공중합체, 및 공중합체 및 그 조합물로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 재료로 코팅되는 봉합사 조립체.
  12. 제 1 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 미늘형 단섬유 요소는 형상 기억 중합체로 구성되는 봉합사 조립체.
  13. 서로 얽히고 종방향 축선을 가지는 다수의 무미늘 단섬유 요소;
    종방향 축선, 주 외주변, 및 상기 종방향 축선으로부터 90°미만인 제 1 방향으로 상기 주 외주변을 지나서 외향으로 연장하는 다수의 미늘을 가지는 무미늘 적어도 하나의 단섬유 요소를 포함하며;
    상기 적어도 하나의 미늘형 단섬유 요소의 상기 주 외주변은 서로 얽힌 상기 무미늘 단섬유 요소 내에 수용되며, 상기 다수의 미늘은 상기 다수의 무미늘 단섬유 요소를 통하여 외향하여 연장하는 봉합사 조립체.
  14. 제 13 항에 있어서, 상기 무미늘 단섬유 요소 및/또는 상기 미늘형 단섬유 요소는 흡수성 물질로 구성되는 봉합사 조립체.
  15. 제 13 항에 있어서, 상기 무미늘 단섬유 요소 및/또는 상기 미늘형 단섬유 요소는 비흡수성 물질로 구성되는 봉합사 조립체.
  16. 제 13 항에 있어서, 상기 다수의 미늘은 상기 미늘형 단섬유 요소의 길이의 사전결정된 부분을 따라서 위치되는 봉합사 조립체.
  17. 제 16 항에 있어서, 상기 미늘형 단섬유 요소는 상기 종방향 축선으로부터 90°보다 크고 180°미만인 제 2 방향으로 외향하여 연장하는 다수의 제 2 미늘을 추가로 포함하는 봉합사 조립체.
  18. 제 17 항에 있어서, 상기 다수의 제 2 미늘은 상기 미늘형 단섬유 요소의 길이의 제 2 사전결정된 부분을 따라서 위치되고, 상기 다수의 제 1 및 제 2 미늘은 서로를 향하는 봉합사 조립체.
  19. 제 13 항에 있어서, 상기 다수의 미늘은 상기 미늘형 단섬유 요소의 주변 주위에서 엇갈리는 봉합사 조립체.
  20. 제 13 항에 있어서, 상기 다수의 미늘들중 선택된 것들은 상기 미늘형 단섬유 요소의 원주 주위에서 함께 정렬되는 봉합사 조립체.
  21. 제 13 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 미늘형 단섬유 요소는 상기 적어도 제 1 및 제 2 단부들에서 가열 정착에 의하여 상기 다수의 무미늘 단섬유 요소와 더욱 결합되는 봉합사 조립체.
  22. 제 13 항에 있어서, 상기 미늘형 단섬유 요소 및/또는 상기 무미늘 단섬유 요소중 적어도 하나는, 폴리올레핀, 폴리에스터, 폴리이미드, 폴리아미드, 폴리스티렌, 실리콘, 불소 중합체, 폴리우레탄, 폴리부틸레이트, 엑스폭시스(expoxies), 폴리비닐 피롤리돈, 카르복시메틸셀룰로오스, 에틸셀룰로오스, 메틸셀룰로오스, 폴리에틸렌 글리콜, 폴리비닐 알코올, 폴리비닐 아세테이트, 폴리부틸렌 테레프탈레이트, 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌, 스티렌 아크릴로니트릴 공중합체, 스티렌 부타디엔 공중합체, 및 공중합체 및 그 조합물로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 재료로 코팅되는 봉합사 조립체.
  23. 제 13 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 미늘형 단섬유 요소는 형상 기억 중합체로 구성되는 봉합사 조립체.
  24. 서로 얽힌 다수의 무미늘 단섬유 요소;
    종방향 축선, 주 외주변, 및 상기 주 외주변을 지나 외향하여 상기 종방향 축선으로부터 90°미만인 제 1 방향으로 연장하는 다수의 제 1 미늘을 가지는 적어 도 하나의 미늘형 단섬유 요소를 포함하며,
    상기 무미늘 단섬유 요소는 상기 적어도 하나의 단섬유 요소의 상기 주 외주변을 실질적으로 둘러싸며, 상기 다수의 미늘은 상기 무미늘 단섬유 요소를 지나 외향하여 연장하는 봉합사 조립체.
  25. 제 24 항에 있어서, 상기 다수의 미늘은 상기 미늘형 단섬유 요소의 길이의 사전결정된 부분을 따라서 위치되는 봉합사 조립체.
  26. 제 25 항에 있어서, 상기 미늘형 단섬유 요소는 상기 종방향 축선으로부터 90°보다 크고 180°미만이 제 2 방향으로 외향하여 연장하는 다수의 제 2 미늘을 추가로 포함하는 봉합사 조립체.
  27. 제 26 항에 있어서, 상기 다수의 제 2 미늘은 상기 미늘형 단섬유 요소의 길이의 제 2 사전 결정된 부분을 따라서 위치되며, 상기 다수의 제 1 및 제 2 미늘은 서로를 향하는 봉합사 조립체.
  28. 제 27 항에 있어서, 상기 미늘형 단섬유 요소의 상기 제 1 및 제 2 사전 결정된 부분은 외향하여 돌출하는 무미늘, 상기 미늘형 단섬유 요소의 길이의 제 3 사전 결정된 부분에 의해 분리되는 봉합사 조립체.
  29. 단섬유 요소에 다수의 미늘을 형성하는 단계;
    종방향 축선을 가지는 무미늘 조립체를 형성하도록 다수의 무미늘 단섬유 요소를 얽는 단계; 및
    봉합사 조립체를 형성하도록 무미늘 조립체를 통하여 미늘형 단섬유 요소를 삽입하는 단계를 포함하며;
    상기 다수의 미늘은 상기 무미늘 조립체로부터 외향하여 연장하는 봉합사 조립체 제조 방법.
  30. 단섬유에 다수의 미늘을 형성하는 단계;
    봉합사 조립체를 형성하도록 다수의 무미늘 단섬유 요소와 미늘형 단섬유 요소를 서로 얽는 단계를 포함하며;
    다수의 미늘은 무미늘 단섬유 요소로부터 외향하여 연장하는 봉합사 조립체 제조 방법.
  31. 제 30 항에 있어서, 상기 서로 얽는 단계는 다수의 무미늘 단섬유 요소와 미늘형 단섬유 요소를 꼬는 단계를 포함하는 봉합사 조립체 제조 방법.
  32. 제 30 항에 있어서, 상기 미늘형 단섬유 요소는 주 외주변을 가지며, 상기 미늘은 상기 주 외주변을 지나 외향하여 연장하고, 상기 서로 얽는 단계는 상기 미늘형 단섬유 요소의 상기 주 외주변 주위를 실질적으로 둘러싸도록 상기 미늘형 단 섬유 요소 주위에서 상기 다수의 무미늘 단섬유 요소를 서로 얽는 단계를 포함하지만, 상기 다수의 미늘은 상기 무미늘 단섬유 요소를 통하여 외향하여 연장하는 봉합사 조립체 제조 방법.
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