KR20070019599A - 고주파 처치구 - Google Patents

Abstract

내시경의 처치구(處置具) 삽입 채널 내에 삽입가능한 가요성 시스(sheath)와 상기 가요성 시스의 내부에 제공되어 가요성 코드의 선단(先端)에 고주파 전류가 인가되는 고주파 나이프를 형성한 처치구 본체로부터 구성된 고주파 처치구에 있어서, 상기 가요성 시스 내에는 전단면이 상기 가요성 시스의 선단면과 대략 동일 평면을 이루도록 하여 전기 절연성을 갖는 경질 통체(硬質筒體)가 삽입 고정되어 있으며, 상기 고주파 나이프에는 그 축선 방향의 소정 위치에 맞물림부를 갖는 블레이드부(blade portion)가 방사상으로 복수 제공되어지고 있으며, 상기 고주파 나이프가 상기 경질 통체로부터 돌출되었을 시에, 상기 블레이드부의 상기 맞물림부와 상기 경질 통체의 후단부가 접촉됨으로써 상기 고주파 나이프가 맞물리고, 서로 인접하는 블레이드부간에 상기 가요성 시스의 내외를 연통시키는 연통로가 형성되는 구성으로 한 것을 특징으로 하는 고주파 처치구.

고주파 처치구, 가요성 시스, 경질 통체, 블레이드부

Description

고주파 처치구{HIGH-FREQUENCY TREATMENT TOOL}

도 1은 본 발명의 일실시형태를 나타낸 고주파 처치구의 전체 구성도이다.

도 2는 도 1의 요부(要部) 확대 단면도이다.

도 3은 처치구 본체의 선단 부분의 확대 단면도이다.

도 4는 전극 부재를 돌출시킨 상태로 하여 나타낸 도 3과 마찬가지의 단면도이다.

도 5는 스토퍼(stopper)벽의 정면도이다.

도 6은 도 5의 X-X단면도이다.

도 7은 도 4의 정면도이다.

도 8은 도 1의 요부 확대 단면도이다.

도 9는 고주파 처치구의 선단 부분의 확대 단면도이다.

도 10은 고주파 처치구의 정면도이다.

도 11은 고주파 나이프를 인입 부재에 의해 기초 단부측으로 인입된 상태를 나타낸 도 9와 마찬가지의 단면도이다.

도 12는 고주파 나이프의 봉상 전극이 인입 부재에 가이드되어 있는 상태를 나타낸 도 9와 마찬가지의 단면도이다.

도 13은 고주파 나이프의 평면도이다.

도 14는 고주파 나이프의 정면도이다.

도 15는 본 발명의 일실시형태를 나타낸 고주파 처치구를 내시경의 처치구 삽입 채널로부터 도출시킨 상태를 나타낸 외관도이다.

도 16은 병변 점막 영역에 마킹을 시행한 상태를 나타낸 평면도이다.

도 17은 병변 점막 영역에 대해서 국부 주사를 행하고 있는 상태를 나타낸 조직의 단면도이다.

도 18은 원환상 단벽(圓環狀端壁)의 점유 면적에 관한 설명도이다.

도 19는 고주파 처치구를 이용하여 절개를 행하고 있는 상태를 나타낸 조직의 단면도다.

도 20은 고주파 처치구에 의한 절개가 종료된 상태를 나타낸 병변 점막 영역을 포함하는 평면도이다.

도 21은 점막 박리를 행하고 있는 상태를 나타낸 조직의 단면도이다.

본 발명은 내시경의 처치구 삽입 채널 내에 삽입시켜져서 병변 점막부의 절개 등의 처치를 행하기 위하여 이용되는 고주파 처치구에 관한 것이다.

내시경 검사에 의해 식도, 위, 십이지장, 대장 등의 체강 내벽에 있어서의 점막 부분에 종양 등의 병변부가 발견되었을 경우, 고주파 처치구를 이용하여 이 병변 점막의 부위를 절제하는 처치가 행하여진다. 이 경우, 처치의 안전성을 확보 하기 위하여 내시경에 의한 관찰하에 있어서 처치를 행하지만, 이 때문에 이용되는 고주파 처치구는 내시경의 처치구 삽입 채널에 삽입시켜서 처치해야 할 부위로 인도되도록 한다. 여기서, 체강 내벽에 있어서 점막층의 하부에는 점막 하층이 존재하고 있으며, 근층(筋層)은 이 점막 하층에 의해 덮어져 있다. 그리고, 고주파 처치구를 이용하여 병변 점막층을 절개하여 제거하는 처치는 병변부를 남김이 없도록 하지 않으면 안되고, 또한 근층에는 하등의 데미지를 주지 않도록 하지 않으면 안된다.

점막층의 절개로 이용되는 고주파 처치구는 봉상부를 갖는 전극 부재로 이루어지는 고주파 나이프를 가요성 시스 내에 장착함으로써 구성되고, 가요성 시스의 기초 단부에는 조작 수단이 연결되어 있으며, 이 조작 수단에 의한 원격 조작으로 고주파 나이프를 가요성 시스의 선단에서 출몰(出沒)하도록 제어할 수 있는 구성으로 하고 있다. 가요성 시스로부터 돌출시킨 고주파 나이프에 통전함으로써, 점막을 소작(燒灼)하여 절개할 수 있다.

고주파 나이프를 구성하는 전극 부재의 구조로서는 봉상의 전극 부재를 곧장 연장시킨 침상 나이프와, 봉상의 전극 부재 선단에 대경(大徑) 전극부를 연설(連設)하거나 또는 선단을 대략 L자상으로 절곡함으로써 후크부(hook portion)를 형성한 후크 나이프(hook knife)가 있다. 침상 나이프는 점막을 찌르도록 조작되고, 또한 전극 부재를 수평 이동시키거나, 스윙 동작시키거나 함으로써 점막 등을 절개할 수 있다. 한편, 후크 나이프는 점막 등의 조직을 선단의 후크부에서 걸리게 하여 내시경의 삽입부측에 인입되도록 동작시킴으로써 절개가 행하여지게 된다.

이미 설명한 바와 같이, 고주파 나이프의 통전시에 이 고주파 나이프가 근층에 대해서는 확실하게 비접촉 상태로 유지되지 않으면 안된다. 침상 나이프를 이용하는 경우에는 이 침상 나이프가 가요성 시스의 전방에 위치하여 있으며, 게다가 점막을 천공하는 것이 되기 때문에, 처치를 행할 때에 침상 나이프의 선단이 내시경의 관찰 시야에 의해 포착될 수 없는 것이 있다. 따라서, 침상 나이프의 가요성 시스로부터의 돌출 길이 및 그 방향이 정확하게 제어되지 않는 한, 처치의 안전성을 확보할 수 없게 된다.

이것에 대하여, 후크 나이프는 내시경의 관찰하에서 후크 나이프를 점막 등에 걸리게 하도록 이루어지고, 이어서 이 후크 나이프에 고주파 전류를 흘려보내면서 처치구 삽입 채널 내에 인입되도록 동작시킴으로써 점막을 절개하게 된다. 따라서, 후크 나이프를 조작하고 있는 사이에는 이 후크 나이프의 선단부를 항상 내시경의 관찰하에서 행할 수 있으므로, 통전 상태로 했을 때에 근층에 접촉되지 않도록 조작할 수 있다.

단, 후크 나이프를 이용하는 경우에 있어서 점막 등의 조직을 걸리게 하는 조작을 원활하게 행하기 위하여 후크 나이프의 선단 부분의 안정성이 얻어지지 않으면 안된다. 따라서, 작동시에 있어서의 후크 나이프의 안정을 도모하는 기구를 구비하는 구성으로 한 것이 일본 특허 공개 2004-313537호 공보에 제안되어 있다. 이 일본 특허 공개 2004-313537호 공보의 고주파 처치구는 가요성 시스의 선단에 전기 절연 부재를 장착하고, 이 전기 절연 부재에 투공(透孔)을 형성하고, 후크 나이프를 구성하는 전극 부재에 있어서의 봉상의 부위를 이 투공으로 삽입시키도록 하고, 또한 선단의 후크부는 전기 절연 부재의 선단 외면에 접촉 및 분리 가능하게 되어 있다. 통전시에는 전극 부재를 가요성 시스로부터 소정 길이 돌출시키지만, 투공의 구멍 직경과 전극 부재의 외경 사이의 지름차를 최소한으로 하고, 게다가 전극 부재의 돌출 길이를 규제함으로써, 전극 부재를 안정적으로 유지하는 구성으로 하고 있다.

또한, 전술한 전극 부재를 이용하여 병변부를 절개하는 처치를 시행하고 있는 사이에는 출혈이 발생하는 경우가 있고, 이 때문에 병변부를 확인할 수 없게 될 우려가 있다. 따라서, 전기 절연 부재에 전극 부재를 삽입시키는 투공과는 별도의 개구(開口)를 형성하거나, 또는 투공을 십자형상 내지 삼각형상으로 함으로써, 전극 부재의 봉상부가 진입할 수 없는, 즉 전극 부재에서 폐쇄되지 않는 액체 유출부를 형성하고 있다. 가요성 시스의 기초 단부에 시린지(syringe)를 접속하여 이 시린지에 생리 식염수를 충전하고, 이 시린지를 조작함으로써 출혈부를 향하여 액체 유출부로부터 생리 식염수를 분출시켜서 세정할 수 있다.

그러나, 일본 특허 공개 2004-313537호 공보의 방식에서는 전극 부재를 구성하는 후크 나이프에 의해 점막이나 점막 하층을 걸리게 하여 처치구 삽입 채널 내를 향하여 인입되도록 조작하고, 이어서 후크 나이프에 통전함으로써 조직을 소작하여 절단하고, 다시 처치구 삽입 채널로부터 후크 나이프를 도출시키는 조작을 반복하여 행하기 때문에, 그 조작이 복잡하고 또한 어려워져 조작의 효율성이 달성되지 않는다. 따라서, 병변 점막을 제거하는 처치에 긴 시간이 필요하게 되고, 그 만큼 피검자의 고통 및 시술자의 부담이 증대할 우려가 있다. 또한, 후크부는 항상 외부에 노출된 상태로 되어 있으며, 예컨대 처치구 삽입 채널에 삽입하는 조작을 행하고 있는 사이에 전극 부재로 잘못하여 통전시키면, 채널 내벽을 손상시키는 등의 문제점도 있다.

또한, 가요성 시스의 선단에 제공되는 전기 절연 부재에는 전극 부재를 진입할 수 없는 유체 유출부를 형성하기 위하여 복수의 투공을 형성하거나, 또는 복잡한 형상의 투공을 형성하고 있다. 여기서, 전기 절연 부재는 내열성이 양호한 것으로 형성할 필요가 있으며, 이 때문에 세라믹으로 형성하는 것이 바람직하지만, 이 세라믹에 전술한 형상의 투공을 형성하는 것은 곤란하다는 문제점도 있다.

본 발명은 이상의 점을 감안하여 이루어진 것으로, 그 목적으로 하는 바는 침상 나이프를 이용한 간단한 구성의 고주파 처치구에 의해 안전하고 효율적인 처치를 가능하게 하는 것에 있다.

전술한 목적을 달성하기 위하여 본 발명은, 내시경의 처치구 삽입 채널 내에 삽입가능한 가요성 시스, 및 상기 가요성 시스의 내부에 제공되어 가요성 코드의 선단에 고주파 전류가 인가되는 고주파 나이프를 형성한 처치구 본체로 구성된 고주파 처치구에 있어서, 상기 가요성 시스 내에는 전단면이 상기 가요성 시스의 선단면과 대략 동일 평면을 이루도록 하여 전기 절연성을 갖는 경질 통체가 삽입 고정되어 있고, 상기 고주파 나이프에는 그 축선 방향의 소정 위치에 맞물림부를 갖는 블레이드부가 방사상으로 복수 제공되어 있고, 상기 고주파 나이프가 상기 경질 통체로부터 돌출되었을 시 상기 블레이드부의 상기 맞물림부와 상기 경질 통체의 후단부가 접촉됨으로써 상기 고주파 나이프가 맞물리고, 서로 인접하는 블레이드부간에 상기 가요성 시스의 내외를 연통시키는 연통로가 형성되는 구성으로 한 것을 특징으로 한다.

본 발명의 제 1 실시형태로서는, 상기 경질 통체는 상기 고주파 나이프의 외경보다 큰 구멍 직경을 갖는 것으로서, 상기 경질 통체의 후단부가 외주측으로부터 내주 가장자리를 향하여 안으로 경사지는 테이퍼면 형상을 이루고, 상기 블레이드부의 전단면이 상기 맞물림부로서의 상기 경질 통체의 테이퍼면에 대응하는 경사부를 이루고, 상기 고주파 나이프를 상기 경질 통체로부터 돌출시켰을 시 상기 블레이드부의 경사부와 상기 경질 통체의 테이퍼면이 접촉하여 상기 고주파 나이프가 맞물린다.

가요성 시스에 고정적으로 제공된 경질 통체는 내부에 고주파 나이프를 삽입시키는 구멍 직경을 갖는 관통공을 형성한 원통 형상의 부재로서, 그 후단부를 테이퍼면으로 한 것이고, 극히 간단한 형상의 것이다. 여기서, 경질 통체의 후단면을 구성하는 테이퍼면은 고주파 나이프를 관통공으로 인입하기 위한 인입 테이퍼면으로서 기능한다. 따라서, 경질 통체의 외주 가장자리로부터 테이퍼면을 형성하여도 좋고, 또한 도중에서부터 테이퍼면을 형성할 수도 있다. 단, 외주 가장자리로부터 테이퍼면까지의 거리는 고주파 나이프의 선단부의 반경보다 짧은 것으로 하고, 또한 내주 가장자리까지 테이퍼면으로 할 필요가 있다.

고주파 나이프에는 그 선단으로부터 소정의 간격만큼 벗어난 위치에 블레이 드부로서의 스토퍼 돌기가 형성되어 있다. 이 스토퍼 돌기는 2개소 이상 제공되고, 바람직하게는 120° 간격으로 3개소, 또는 90° 간격으로 4개소 제공된다. 이 스토퍼 돌기는 경질 통체의 테이퍼면과 접촉 및 분리하는 것이며, 고주파 나이프를 가요성 시스로부터 돌출시키면, 스토퍼 돌기와 테이퍼면이 면접촉하여 가요성 시스의 선단면으로부터의 돌출 길이를 규제하는 스토퍼로서 기능하고, 또한 고주파 나이프를 가요성 시스의 중심축선 위치를 향하여 확실하게 가이드하고, 이 중심축선상에 안정적으로 유지하기 위한 기능을 발휘한다. 또한, 스토퍼 돌기가 경질 통체의 기초 단부에 접촉된 최대 돌출 상태에 있어서도 경질 통체의 내경부에는 서로 인접하는 스토퍼 돌기간의 부위에 처치를 시행하고 있는 부위를 향하여 송액(送液)하거나, 흡인하거나 하기 위한 연통로가 형성된다. 또한, 스토퍼 돌기 전단면의 경사각과 경질 통체의 테이퍼각은 거의 일치하고 있는 것이 바람직하지만, 전술한 기능이 손상되지 않는 한 각도에 다소의 차이가 있어도 좋다.

전술한 바와 같이, 경질 통체는 전기 절연 부재로 형성되지만 내열성도 필요하게 된다. 따라서, 이 경질 통체를 합성 수지로 형성할 수도 있지만 간단한 원통 형상의 부재이므로 가공성을 소재의 요건으로 할 필요는 없다. 이 때문에, 가공이 곤란한 세라믹이여도 용이하게 경질 통체를 형성할 수 있다. 한편, 스토퍼 돌기는 경질 부재로 하지만, 반드시 전기 절연 부재로 형성할 필요는 없다. 따라서, 예컨대 가공이 용이한 금속재로 형성할 수 있다.

가요성 시스의 선단면과 경질 통체 전단면을 동일 평면으로 함으로써, 체강 내벽으로의 접촉면으로 되는 원환상 단벽이 형성된다. 처치구 본체를 체강 내벽에 접촉시켰을 때에, 그 면압을 가능한 작게 하기 위하여 이 원환상 단벽은 넓은 면적을 확보할 필요가 있다. 이 점에서는 경질 통체의 구멍 직경을 가능한 한 작게 하는 편이 바람직하다. 경질 통체의 내면과 고주파 나이프의 외면 사이에 있어서 서로 인접하는 스토퍼 돌기간의 부위에 연통로가 형성되지만 이 연통로의 통로 면적은 큰 편이 바람직하다. 이 때문에, 경질 통체의 내경을 크게 하는 편이 유리하다. 이상의 상반되는 요청을 만족시키기 위하여 가요성 시스의 외경을 구성하는 원에 있어서 원환상 단벽은 전체 면적의 65~90%를 점유하는 것으로 하고, 보다 바람직하게는 80%정도로 한다.

본 발명의 제 2 실시형태로서는, 상기 고주파 나이프는 상기 경질 통체 내에 느슨하게 끼워진 형태로 삽입가능한 봉상 전극, 및 상기 봉상 전극의 기초 단부측에 제공되는 상기 복수의 블레이드부를 구비하고, 상기 복수의 블레이드부 각각은 그 외면이 상기 경질 통체의 내주면과 거의 접촉하는 크기를 가짐과 아울러, 상기 기초 단부에는 상기 경질 통체의 구멍 직경보다 외주측으로 돌출하는 스토퍼면을 갖고, 상기 고주파 나이프를 상기 경질 통체로부터 돌출시켰을 시, 상기 스토퍼면이 상기 경질 통체의 단면에 접촉하여 상기 고주파 나이프가 맞물린다.

이상과 같이, 경질 통체는 원통 형상의 극히 단순한 형상의 것으로 이루어지고, 이 경질 통체는 예컨대 세라믹재로 용이하게 형성할 수 있다. 또한, 이 경질 통체는 반드시 세라믹재로 형성할 필요는 없고, 내열성이 양호한 합성 수지 등으로 형성해도 좋다. 한편, 고주파 나이프는 도전 부재로 구성되는 것이며, 가공이 용이한 금속재로 봉상 전극과 블레이드부 및 스토퍼면을 일체적으로 형성시킨다.

가요성 코드를 가요성 시스 내에서 압인(押引)조작함으로써 고주파 나이프를 가요성 시스 내부로 수납하는 상태와, 이 가요성 시스의 선단으로부터 돌출하는 상태로 변위시킬 수 있다. 고주파 나이프가 소정량 돌출하면 스토퍼면이 경질 통체의 기초 단면과 접촉하므로, 이 위치가 고주파 나이프의 최대 돌출 위치로 되고, 절개 등의 처치는 이 상태로 실행된다. 따라서, 이 최대 돌출 위치에서의 고주파 나이프의 봉상 전극의 돌출 길이를 처치 부위에 따라서 최적이 되도록 설정된다. 예컨대, 점막 박리의 처치를 시행하는 경우에는 이 봉상 전극의 돌출 길이는 점막의 두께 치수보다 길고, 점막과 점막 하층의 합계의 두께 치수보다 짧은 것으로 한다. 이에 따라, 처치를 행할 때에 안전성이 확보되고, 또한 병변 점막의 남김을 없앨 수 있다.

고주파 나이프는 그 봉상 전극의 기초 단부측에 복수의 블레이드부가 제공되고 있고, 이들 각 블레이드부의 외면이 경질 통체의 내면과 실질적으로 접촉하므로, 고주파 나이프는 가요성 시스에 대하여 정렬되어 있어 진동 등이 발생하는 일이 없이 안정적으로 유지된다. 따라서, 이 점으로부터는 블레이드부의 수를 많게 하고, 또한 폭치수를 가능한 한 넓게 하는 편이 바람직하다. 그러나, 서로 인접하는 블레이드부간의 간격은 가요성 시스 내부를 그 외부로 연통시키는 연통로로 되고, 이 연통로로부터 체내에 생리 식염수 등의 액체를 공급하거나 체내로부터 흡인하거나 한다. 이 연통로의 통로 면적을 넓게 하기 위해서는 역으로 블레이드부의 수를 적게 하고, 또한 그 폭을 좁게 하지 않으면 안된다. 블레이드부는 최소한 2개소 제공되지만, 바람직하게는 120°간격으로 3개소 또는 90°간격으로 4개소 제공 되도록 한다. 또한, 블레이드부의 폭치수는 절개 등의 처치를 행할 때에 고주파 나이프에 작용하는 외력에 의거하여 그 안정성이 손상되지 않는 것으로 최소한의 폭으로 한다. 또한, 고주파 나이프의 안정성에서는 각 블레이드부의 외면이 경질 통체 관통공의 내벽과 슬라이딩 접촉시키도록 하는 것이 바람직하다. 그러나, 고주파 나이프를 경질 통체에 용이하게 삽입 및 제거할 수 있도록 하기 위하여 그 사이에 다소의 간극이 발생하여 있어도 좋다.

고주파 나이프가 가요성 시스 내에 인입되어 있을 때에는 그것이 경질 통체로부터 기초 단부측으로 위치하고 있는 것도 있다. 이 경우에 있어서 봉상 전극의 선단을 원활하고 또한 확실하게 경질 통체의 관통공으로 안내하기 위해서는 경질 통체의 기초 단부측 위치에 인입 부재를 장착하면 좋다. 이 인입 부재는 링상의 부재로서, 그 기초 단부측 단면이 선단측을 향하여 경사지는 테이퍼면으로 한다. 그리고, 이 인입 부재는 고주파 나이프를 삽입할 수 있는 내경을 갖는 것으로 한다. 또한, 이 인입 부재는 외부에 노출되지 않으므로, 반드시 전기 절연 부재로 형성할 필요는 없고, 플라스틱재나 금속재 등에 의해 용이하게 형성할 수 있다.

가요성 시스의 선단면과 경질 통체의 선단면은 거의 동일 평면으로 되어 있으며, 이에 따라 체강 내벽으로의 접촉면이 되는 원환상의 단벽이 형성된다. 그리고, 처치구 본체를 체강 내벽에 접촉시켰을 때에 그 면압을 가능한 한 작게 하기 위하여 이 단벽은 넓은 면적을 확보할 필요가 있으며, 이 점으로부터는 경질 통체의 구멍 직경을 가능한 한 작게 하는 편이 바람직하다. 한편, 경질 통체의 관통공 내에 서로 인접하는 블레이드부간의 부위에 연통로가 형성되고 있으며, 이 연통로 의 통로 면적은 큰 편이 바람직하다. 따라서, 이들을 감안하여 경질 통체의 내경을 적당히 설정하게 된다.

이하, 도면에 의거하여 본 발명의 실시형태에 대해서 설명한다. 우선, 도 1에 고주파 처치구의 전체 구성을 나타내고, 도 2에 제 1 실시형태의 고주파 처치구 요부 확대 단면을 나타낸다. 또한, 도 8에 제 2 실시형태의 고주파 처치구의 요부 확대 단면을 나타낸다.

우선, 도 1, 도 2 및 도 8에 있어서 1은 고주파 처치구로서, 이 고주파 처치구(1)는 장척(長尺)의 가요성 시스(2)를 갖고, 이 가요성 시스(2)의 기초 단부에는 접속 파이프(3)가 연결되어 있으며, 또한 이 접속 파이프(3)의 타단에는 조작 수단(4)이 연결되어 있다. 조작 수단(4)은 접속 파이프(3)에 연결된 본체축(4a)과, 이 본체축(4a)에 끼워져 본체축(4a)의 축선 방향으로 슬라이딩가능하게 설치된 슬라이더(4b)로 구성되어 있다. 슬라이더(4b)에는 처치구 본체(10)를 구성하는 가요성 코드(11)의 기초 단부가 연결되어 형성되어 있다.

[제 1 실시형태]

이하, 제 1 실시형태에 대해서 설명한다.

도 3 및 도 4는 각각 다른 작동 상태에서의 고주파 처치구의 선단 부분의 단면을 나타내고 있다. 가요성 코드(11)는 도 3으로부터 명확한 바와 같이, 예컨대 도전선부(11a)의 외주부를 절연 피복(11b) 내에 삽입시킴으로써 이루어지고, 적어도 구부러진 방향으로 가요성을 구비하고 있다. 이 가요성 코드(11)에 있어서의 도전선부(11a)의 기초 단부는 슬라이더(4b)로의 연결부로부터 소정 길이 돌출하여 접 점부(12)가 형성되어 있다. 그리고, 이 접점부(12)는 도시되지 않은 고주파 전원 장치에 착탈가능하게 접속되도록 되어 있다.

처치구 본체(10)를 구성하는 가요성 코드(11)는 슬라이더(4b)로의 설치부로부터 접속 파이프(3) 내부를 통하여 가요성 시스(2) 내로 연장되어 있다. 그리고, 가요성 시스(2)의 선단부로부터는 침상 나이프(13)가 출몰가능하게 제공되어 있다. 침상 나이프(13)는 바람직하게는 선단이 구형으로 된 소정 길이를 갖는 경질의 침상 내지 봉상의 도전 부재로 이루어지고, 즉 후크부를 갖지 않는 것이며, 가요성 코드(11)의 도선부(11a)와 전기적으로 접속되고 있고, 그 소정의 길이 부분은 외부로 노출되어 있고, 통전시에는 이 부분이 체내 조직에 작용하여 이 조직을 소작하여 절개 등의 처치가 행하여진다.

20은 경질 통체로서, 이 경질 통체(20)는 가요성 시스(2)의 선단부에 삽입·고정된 경질 부재로 이루어지고, 전기 절연성 및 내열성을 갖는 부재, 바람직하게는 세라믹으로 구성된다. 경질 통체(20)의 외면은 얼마 안되지만 각각 지름차가 있는 3단의 단차면이 형성되어 있고, 전단측이 가장 작은 직경이며, 후단부가 가장 큰 지름으로 되어 있다. 그리고, 이 경질 통체(20)의 외면과 가요성 시스(2)의 내면 사이에는 접착제가 부착되어, 이 접착과 외면의 단차의 작용에 의해 경질 통체(20)는 가요성 시스(2)의 선단측을 향하여 탈락하는 일이 없도록 고정되어 있다.

경질 통체(20)에는 관통공(21)이 형성되어 있고, 그 전단면(20a)은 그 축선과 직교하는 면으로 되어 있으며, 이 전단면(20a)은 가요성 시스(2)의 선단면(2a)과 거의 동일한 평면을 형성하고 있고, 이들 단면(2a,20a)에 의해 원환상 단벽(P) 이 형성되어 있다. 경질 통체(20)의 관통공(21)의 구멍 직경은 침상 나이프(13)의 외경보다 크고, 따라서 침상 나이프(13)는 이 관통공(21)에 대하여 느슨하게 끼워진 상태로 삽입되게 된다.

침상 나이프(13)는, 도 3에 나타낸 바와 같이, 경질 통체(20)로부터 기초 단부측으로 인입된 상태와, 도 4에 나타낸 바와 같이, 원환상 단벽(P)으로부터 소정 길이 돌출된 상태로 변위가능하게 되어 있다. 그리고, 침상 나이프(13)의 선단부가 경질 통체(20)의 내부에 확실하게 인입될 수 있도록 하기 위하여 경질 통체(20)의 후단면(20b)은 테이퍼면으로 되어 있다. 이 후단면(20b)의 테이퍼면은 외주측으로부터 내주 가장자리를 향하여 안으로 소정 각도 경사져 있는 것이며, 외주 가장자리부의 소정폭 부분은 라운드(round) 형상으로 되어 있다. 그리고, 이 라운드를 갖는 부위의 폭은 침상 나이프의 반경 이하로 하고 있다. 따라서, 침상 나이프(13)를 가요성 시스(2)의 선단에서부터 압출하도록 조작하면, 이 침상 나이프(13)의 선단부가 경질 통체(20)의 후단면(20b)을 구성하는 테이퍼면에 얹히도록 가이드되어, 이 경질 통체(20)의 중심축선 방향을 지향하게 된다.

침상 나이프(13)에는 그 선단으로부터 소정의 거리만 기초 단부측으로 치우친 위치에 스토퍼 돌기(블레이드부)(22)가 제공되어 있다. 스토퍼 돌기(22)는, 도 5 및 도 6에 나타낸 바와 같이, 침상 나이프(13)의 외주부에 서로 120°위상을 가지고 3개소에 방사상으로 돌출되어 있고, 그 돌출 높이는 가요성 시스(2)의 내주면보다 낮은 것이며, 적어도 경질 통체(20)에 형성된 관통공(21)의 내주 가장자리보다 높게 되어 있다. 그리고, 각 스토퍼 돌기(22)는 소정의 두께를 갖는 것이며, 그 전단면(22a)은 고주파 처치구(1)의 선단측을 향하여 돌출하는 경사면으로 되어 있다. 이 스토퍼 돌기(22) 전단면(22a)의 경사각은 경질 통체(20) 후단면(20b)의 경사각에 거의 대응된 것으로 되어 있다. 여기서, 스토퍼 돌기(22)는 침상 나이프(13)에 끼워지는 통체(23)에 일체로 제공되는 스테인레스 등의 금속 부재로 이루어지고, 통체(23)는 용접 등의 수단으로 침상 나이프(13)에 고착되어 설치되어 있다.

따라서, 도 4로부터 명확한 바와 같이, 침상 나이프(13)가 가요성 시스(2)의 선단으로부터, 즉 원환상 단벽(P)으로부터 소정 길이 돌출시키면, 스토퍼 돌기(22) 전단면(22a)이 경질 통체(20) 후단면(20b)과 실질적으로 면접촉하게 되고, 이 위치가 침상 나이프(13)의 최대 돌출 위치로 된다. 여기서, 침상 나이프(13)의 최대 돌출 위치에 있어서, 원환상 단벽(P)으로부터 침상 나이프(13)의 선단까지의 간격은 체강 내벽에 있어서의 점막 두께보다 크고, 점막과 점막 하층의 합계의 두께보다 작게 되도록 설정된다.

그리고, 침상 나이프(13)가 최대 돌출 위치로 되었을 때에, 도 7에 나타낸 바와 같이, 침상 나이프(13)의 외주와 경질 통체(20) 관통공(21)의 구멍 직경의 지름 차이에 의거하여 서로 인접하는 스토퍼 돌기(22,22)간의 부위에 3개소의 연통로(24)가 형성된다. 고주파 처치구(1)의 기초 단부측 부위에 제공되는 접속 파이프(3)는 접속구(3a)를 갖는 것이며, 이 접속구(3a)에는 생리 식염수 등의 액체를 공급하는 시린지나 흡인 배관 등이 접속되도록 되어 있다.

[제 2 실시형태]

이하, 제 2 실시형태에 대해서 설명한다.

도 8에 나타낸 바와 같이, 가요성 코드(11)는 외주부가 절연 피복된 가요성 부재로 이루어지는 도전선부(11a)를 갖고, 이 도전선부(11a)의 기초 단부는 슬라이더(4b)로의 연결부로부터 소정 길이 돌출하여 제공되어 있으며, 그 기초 단부에 접점부(12)가 제공되고, 이 접점부(12)는 도시되지 않은 고주파 전원 장치에 착탈가능하게 접속되어 있다. 도 9에 나타낸 바와 같이, 도전선부(11a)의 선단에는 중공(中空) 와이어(11b)가 연결되어 있다. 이 중공 와이어(11b)는 구부러진 방향으로 가요성을 갖는 도전 부재로 이루어지고, 그 외주면은 절연 부재로 피복되어 있다. 따라서, 도전선부(11a)와 중공 와이어(11b)는 전기적으로 도통되어 있으며, 또한 그 외면은 절연되어 있다.

도전선부(11a)와 중공 와이어(11b)로 이루어지는 가요성 코드(11)는 슬라이더(4b)로의 설치부로부터 접속 파이프(3)의 내부를 통과하여, 가요성 시스(2) 내에 연장되어 있다. 또한, 가요성 시스(2)의 선단부에는 고주파 나이프(113)가 출몰가능하게 제공되어 있다. 고주파 나이프(113)는 바람직하게는 선단이 구형으로 된 소정 길이를 갖는 경질의 침상 내지 봉상의 도전 부재로 이루어지고, 즉 후크부를 갖지 않는 봉상 전극(14)과, 이 봉상 전극(14)의 외주부에 제공되는 블레이드부(15)로 구성된다. 그리고, 봉상 전극(14)의 기초 단부는 가요성 코드(11)의 중공 와이어(11b)에 삽입되고 있으며, 이에 따라 고주파 나이프(113)는 중공 와이어(11b) 및 도전선부(11a)를 통하여 접점부(12)와 전기적으로 접속되어 있다. 이 고주파 나이프(113)는 가요성 시스(2)로부터 소정 길이 부분이 외부로 노출되어 있고, 통전시 에는 이 부분이 체내 조직에 작용하여 이 조직을 소작하여 절개 등의 처치가 행하여진다.

도 9 및 도 10에 나타낸 바와 같이, 가요성 시스(2)의 선단부에는 경질 통체(120)가 삽입·고정되어 있다. 이 경질 통체(120)는 전기 절연성 및 내열성이 양호한 부재, 바람직하게는 세라믹재로 구성된다. 경질 통체(120)의 외면에는 나선상의 돌기(120a)가 제공되어 있으며, 따라서 이 경질 통체(120)는 가요성 시스(2)에 나삽(螺揷)되도록 되어 있다. 게다가, 경질 통체(120)의 외면과 가요성 시스(2) 내면 사이에는 접착제가 개재되고, 이 접착과 외면의 돌기(120a)의 작용에 의해 경질 통체(120)는 가요성 시스(2)의 선단측을 향하여 탈락되지 않도록 고정되어 있다.

경질 통체(120)에는 고주파 나이프(113)를 출몰시키기 위한 관통공(121)이 축선 방향으로 관통하도록 천공되어 있다. 또한, 경질 통체(120)의 양단면은 그 축선과 직교하는 면으로 되어 있다. 이 경질 통체(120)는 그 선단면이 가요성 시스(2)의 선단면과 거의 동일한 평면으로 되는 위치까지 삽입되어 있으며, 따라서 이들 가요성 시스(2)와 경질 통체(120)의 선단면에 의해 가요성 시스(2)에 있어서의 선단면은 원환상 단벽(P)을 갖는 구성으로 된다. 경질 통체(120)의 관통공(121)의 구멍 직경은 고주파 나이프(113)의 외경보다 크고, 따라서 고주파 나이프(113)의 봉상 전극(14)은 이 관통공(121)에 대해서 느슨하게 끼워진 상태로 삽입되게 된다.

경질 통체(120)의 기초 단부에는 고주파 나이프(113)를 관통공(121)보다 기초 단부측의 위치로부터 확실하게 관통공(121) 내에 인입하기 위한 인입 부재(122) 가 장착되어 있다. 이 인입 부재(122)는 스테인레스 등으로 구성되는 링상의 부재이고, 그 기초 단면은 외주측으로부터 내주측을 향함에 따라 선단측을 향하여 경사진 테이퍼면(122a)으로 되어 있으며, 이에 따라 고주파 나이프(113)가 관통공(121) 내에 인입되게 된다. 즉, 고주파 나이프(113)는 평소에 있어서는 도 11에 나타낸 바와 같이, 경질 통체(120)로부터 기초 단부측으로 인입되어 있고, 이 상태로부터 도 12에 나타낸 바와 같이, 테이퍼면(122a)을 따라 관통공(121)의 방향을 향하여 가이드 되어서, 봉상 전극(14)의 선단이 이 관통공(121) 내에 안내되게 된다. 그리고, 테이퍼면(122a)의 가장 작은 지름으로 된 부위는 고주파 나이프(113)를 통과시키는 크기로 되어 있다. 또한, 인입 부재(122)의 최소 경부로부터 선단측에는 오목부(122b)이 형성되고 있고, 이 오목부(122b)에 의해 형성되는 대경으로 되는 원환상의 단면이 경질 통체(120)의 기초 단면에 접촉하여 있다. 따라서, 경질 통체(120)의 단면에 있어서의 내측의 부위가 노출되어 있다. 그 결과, 고주파 나이프(113)의 블레이드부(15)에 형성된 스토퍼면(15c)은 이 경질 통체(120)의 기초 단면에 확실하게 접촉하게 된다.

고주파 나이프(113)의 봉상 전극(14)은 가요성 코드(11)에 있어서의 도전선부(11a) 및 중공 와이어(11b)을 통하여 접점부(12)로부터의 전원 공급에 의해 고주파 전류를 흘릴 수 있는 것이다. 봉상 전극(14)은, 도 13 및 도 14에 나타낸 바와 같이, 소정의 길이를 갖는 직간(直杆)상의 도전 부재로 이루어지고, 그 선단은 구면 형상으로 되어 있다. 또한, 블레이드부(15)는 봉상 전극(14)의 기초 단부측의 위치에 서로 90°의 각도 위치에 4개 제공되고, 이들 블레이드부(15)는 바깥쪽을 향하여 방사상으로 돌출하도록 되어 있다. 블레이드부(15)의 선단면(15a)은 이 블레이드부(15)를 경질 통체(120)의 관통공(121)에 안내하기 위한 경사면으로 되어 있고, 또한 블레이드부(15)의 외면(15b)은 원주 방향에 있어서는 관통공(121)의 곡률과 거의 일치하는 원호 형상으로 이루어지고, 소정의 길이를 갖고 있다. 따라서, 고주파 나이프(113)를 경질 통체(120)의 관통공(121) 내에 삽입하면, 4개소 제공된 블레이드부(15)의 외면(15b)이 관통공(121)의 내면과 실질적으로 슬라이딩 접촉하게 된다. 그 결과, 고주파 나이프(113)는 경질 통체(120)의 축선에 대하여 정렬되고, 또한 이 봉상 전극(14)의 선단 부분에 외력이 작용해도 무분별하게 흔들리지 않도록 안정적으로 유지된다.

또한, 블레이드부(15)의 기초 단부측의 부위가 높은 높이로 되는 단차가 형성되어 있으며, 이 단차벽이 스토퍼면(15c)이 된다. 이 스토퍼면(15c)은 고주파 나이프(113)가 경질 통체(120)의 관통공(121)에 삽입되었을 때에, 이 스토퍼면(15c)이 경질 통체(20)의 기초 단면과 접촉하는 위치까지는 진입가능하며, 그 이상은 돌출할 수 없도록 되어 있다. 즉, 스토퍼면(15c)은 고주파 나이프(113)에 있어서의 봉상 전극(14)의 가요성 시스(2)로부터의 최대 돌출 길이를 규정하는 것이다. 그리고, 고주파 처치구(1)는 체강 내벽에 있어서의 병변 점막부를 박리하기 위한 처치로서 이용되는 것이며, 고주파 나이프(113)의 봉상 전극(14)에 있어서의 가요성 시스(2)의 선단을 구성하는 원환상 단벽(P)으로부터의 최대 돌출 길이는, 체강 내벽에 있어서의 점막의 두께 치수보다 길고, 점막과 점막 하층 합계의 두께보다 짧아지도록 설정되어 있다.

고주파 나이프(113)가 최대 돌출 위치로 되었을 때에, 도 10으로부터 명확한 바와 같이, 고주파 나이프(113)의 축부분의 외경과 외주와 경질 통체(120)의 관통공(121)의 구멍 직경의 지름 차이에 의거하여, 서로 인접하는 블레이드부(15,15)간의 부위에 4개소의 대략 부채형의 연통로(123)가 형성된다. 그리고, 고주파 처치구(1)의 기초 단부측 부위에 제공된 접속 파이프(3)는 접속구(3a)를 갖는 것이며, 이 접속구(3a)에는 생리 식염수 등의 액체를 공급하는 시린지나, 흡인 배관 등이 접속되도록 되어 있다. 따라서, 접속구(3a)에 생리 식염수가 충전된 시린지를 접속해 두고, 고주파 나이프(113)가 경질 통체(120)로부터 최대 돌출 상태로 이 시린지를 조작하면, 연통로(123)을 통하여 봉상 전극(14)의 주위로부터 생리 식염수가 분사되게 된다. 또한, 흡인 배관이 접속되면, 연통로(123)로부터의 흡인이 가능하게 된다. 또한, 고주파 나이프(113)가 경질 통체(20)로부터 기초 단부측으로 배치된 상태에서도 액체의 공급 및 흡인이 가능해 진다.

이상의 구성을 갖는 고주파 처치구(1)는 도 15에 나타낸 바와 같이, 관찰부(W)를 갖는 내시경 삽입부(S)에 제공된 처치구 삽입 채널(C)을 통하여 체강 내에 삽입되고, 예컨대 식도, 위, 십이지장, 대장 등의 체강 내벽에 병변 점막이 존재할 때에는 이 병변 점막부를 박리하여 제거하는 처치를 시행하기 위하여 이용된다. 따라서, 이 병변 점막을 절제하는 처치의 일예에 대해서 설명한다. 이 처치는 예컨대, 내시경 검사의 결과, 점막에 병변부가 존재하고 있는 것이 확인되었을 때에 행하여지게 된다.

따라서, 우선 도 16에 나타낸 바와 같이, 절제해야 할 병변부(D)가 존재하고 있는 점막에 그 병변 점막 영역(D)를 둘러싸도록 마킹한다. 이 마킹하는 영역은 병변부를 완전히 제거할 수 있고, 게다가 건강한 점막 부분에 대해서는 가능한 한 데미지를 주지 않는 범위로 한다. 그리고, 마킹은 예컨대, 병변 점막 영역(D)의 주위의 필요 개소에 소작 스팟(B)을 시행함으로써 행할 수 있고, 이 소작 스팟(B)을 형성하기 위하여, 고주파 처치구(1)를 이용할 수 있다. 즉, 내시경 삽입부(S)의 선단을 병변 점막 영역(D)의 외부 가장자리부에 대해서 소정의 거리를 두어서 대면시키고, 이 상태로 처치구 삽입 채널(C)로 고주파 처치구(1)을 삽입하여 그 선단부를 점막 표면에 접촉시킨다. 이 때에는, 침상 나이프(고주파 나이프)(13)는 도 3 및 도 11과 같이, 경질 통체(20)에 의해 기초 단부측 위치까지 인입된 상태로 한다. 이 고주파 처치구(1)의 선단을 구성하는 원환상 단벽(P)으로부터는 하등의 부재도 돌출되어 있지 않고, 이 원환상 단벽(P)은 점막 표면에 대하여 면접촉한다.

이 상태로, 고주파 처치구(1)의 조작 수단(4)을 조작하여 침상 나이프(13)(113)를 돌출시키고, 예컨대 제 2 실시형태에서는 고주파 나이프(113)에 있어서의 봉상 전극(14)의 선단부는 인입 부재(122)의 테이퍼면(122a)에 가이드 되어서, 도 6의 상태를 경과하여 확실하게 경질 통체(120)의 관통공(121) 내에 안내된다. 이 상태로, 고주파 나이프(113)에 고주파 전류를 인가하면, 점막에 있어서의 고주파 나이프(113)가 접촉하고 있는 부위가 소작 되어서 마킹이 시행되게 된다. 여기서, 이 마킹을 행할 때에는 침상 나이프(13)(113)는 점막층을 관통시킬 필요는 없고, 내시경 삽입부(S)에 의한 관찰부(W)로부터 얻어지는 화상에 의해 인식할 수 있는 정도까지 점막 표면이 소작되게 하면 좋다. 즉, 침상 나이프(13)(113)가 점막 표면과 접촉하고 있으면 마킹이 형성된다. 물론, 조작 수단(4)을 풀 스트로크(full stroke)시켜서, 침상 나이프(13)(113)가 가요성 시스(2)로부터 가장 돌출된 위치로 되어 있어도, 이 침상 나이프(13)(113)가 근층과 접촉할 우려는 없다. 또한, 마킹은 다른 처치구를 이용하여 행할 수 있고, 또한 점막에 있어서의 절제해야 할 영역이 관찰부(W)에 의해 인식될 수 있게 되어 있으면, 전술한 바와 같이 소작이라는 수법을 채용하지 않아도 좋다.

이어서, 도 17에 나타낸 바와 같이, 병변 점막 영역(D)의 내부에 생리 식염수의 국부 주사를 행한다. 이 때문에, 처치구 삽입 채널로부터 한번 고주파 처치구(1)를 인출하고, 이에 대신하여 가요성 튜브의 선단에 주사침(N)이 제공된 국부 주사 수단을 처치구 삽입 채널(C) 내에 삽입시킨다. 여기서, 근층(LB)과 점막층(LU) 사이에는 점막 하층(LM)이 존재하고 있으며, 주사침(N)은 점막층(LU)을 관통하여 점막 하층(LM)까지 천공하여서 생리 식염수를 주입한다. 그 결과, 점막 하층(LM)이 팽출(膨出)·융기(隆起)한다. 이렇게, 점막 하층(LM)을 팽융시키는 것은 점막층(LU)을 근층(LB)으로부터 이간시켜서, 원활하고 또한 안전하게 처치를 행하기 위해서이다.

점막 하층(LM)을 충분히 팽융시킨 후에, 국부 주사 수단을 처치구 삽입 채널(C)로부터 발출(拔出)하여, 고주파 처치구(1)를 재삽입시킨다. 그리고, 고주파 처치구(1)의 가요성 시스(2) 및 경질 통체(20)의 선단면(2a,20a)으로 형성되는 원환상 단벽(P)을 병변 점막 영역(D)의 외부 가장자리부의 어느 하나에 접촉시킨다. 여기서, 원환상 단벽(P)을 점막층(LM)에 바로 대면하도록 하고, 또한 이 원환상 단 벽(P)이 점막 표면에 가볍게 누르도록 하고, 극력으로 가압력을 작용시키지 않도록 한다.

여기서, 고주파 처치구(1)의 선단을 점막 표면에 압착했을 때에, 점막층(LM)이 가압 변형되지 않도록 하기 위해서는 원환상 단벽(P)의 면적이 넓게 될 필요가 있다. 단, 침상 나이프(13)(113)는 그 강도의 점 등으로부터 어느 정도의 굵기를 갖게 하지 않으면 안되고, 이 침상 나이프(13)(113)를 경질 통체(20)(120)의 관통공(21)(121)에 원활하게 삽입시키기 위해서는 이 관통공(21)(121)의 구멍 직경을 최소한으로 하여도, 도 18(a)에 사선으로 나타낸 바와 같이, 원환상 단벽(P)은 고주파 처치구(1)의 선단 외경을 구성하는 원(O)에 대하여 최대 90%의 면적으로 하는 것이 한도로 된다. 또한, 특히 제 1 실시형태에 있어서는 원환상 단벽(P)의 내측에는 연통로(24)가 형성되어 있고, 이 연통로(24)의 통로 면적이 충분히 확보된 상태에서, 스토퍼벽(22)과 경질 통체(20)의 후단면(20b)의 접촉 면적을 안정적으로 확보하기 위해서는, 도 18(b)에 사선으로 나타낸 바와 같이, 원환상 단벽(P)의 면적은 적어도 65% 이상으로 하지 않으면 안된다. 구체적으로는, 원환상 단벽(P)의 면적비는, 도 18(c)에 사선으로 나타낸 바와 같이, 80% 정도(제 2 실시형태), 85% 정도(제 1 실시형태)로 하는 것이 바람직하다. 이에 따라, 고주파 처치구(1)를 점막층(LM)으로 압착했을 때에, 이 점막 표면은 최소 한도밖에 가압되지 않고, 근층(LB)까지의 거리를 충분히 확보할 수 있다.

그리고, 제 1 실시형태에 있어서는 조작 수단(4)을 조작하여 침상 나이프(13)를 스토퍼 부재(14)의 선단으로부터 돌출시키고, 또한 이 사이에 침상 나이 프(13)로 고주파 전류를 흘린다. 침상 나이프(13)가 최대 돌출 상태로 되면, 도 19에 나타낸 바와 같이, 침상 나이프(13)는 점막층(LU)을 관통하여, 점막 하층(LM)에까지 안내되고, 또한 병변 점막 영역(D)의 절개가 개시된다. 그리고, 관찰부(W)에 의한 관찰하에서, 내시경 삽입부(S)를 움직이거나, 또한 그 앵글부를 만곡 조작하는 조작에 의해, 소작 스팟(B)에 걸치도록 절개하여 간다.

여기서, 스토퍼 돌기(22)가 경질 통체(20)의 후단면(20b)과 접촉하는 위치까지밖에 침상 나이프(13)가 돌출되지 않으므로, 가요성 시스(2)로부터의 최대 돌출 길이는 점막층(LU)의 두께 치수보다 크고, 점막층(LU) 및 점막 하층(LM)의 합계 두께 치수보다 짧은 것으로 설정되어 있다.

또한, 제 2 실시형태에 있어서는, 조작 수단(4)을 조작하여, 고주파 나이프(113)를 가요성 시스(2)의 내부에 제공된 경질 통체(120)의 관통공(121)으로부터 돌출시킨다. 여기서, 경질 통체(120)의 기초 단면은 그 축선과 직교하는 면으로 되어 있지만, 이 경질 통체(120)의 기초 단부에는 인입 부재(122)가 배치되어 있으므로, 고주파 나이프(113)에 있어서의 봉상 전극(14)의 선단부는 확실하게 이 관통공(121) 내에 안내된다. 그리고, 이 사이에 고주파 나이프(113)로 고주파 전류를 흘린다. 고주파 나이프(113)가 최대 돌출 상태로 되면, 도 19에 나타낸 바와 같이, 고주파 나이프(113)는 점막층(LU)을 관통하여, 점막 하층(LM)에까지 안내되고, 또한 병변 점막 영역(D)의 절개가 개시된다. 이 상태로, 관찰부(W)에 의한 관찰하에서, 내시경 삽입부(S)를 움직이거나, 또한 그 앵글부를 만곡 조작하는 조작에 의해, 소작 스팟(B)에 걸치도록 절개하여 간다. 여기서, 고주파 나이프(113)에 있어 서의 블레이드부(15)의 스토퍼면(15c)이 경질 통체(120)의 기초 단면과 접촉하는 위치까지밖에 고주파 나이프(113)가 돌출되지 않고, 가요성 시스(2)로부터의 최대 돌출 길이는 점막층(LU)의 두께 치수보다 크고, 점막층(LU) 및 점막 하층(LM)과의 합계 두께 치수보다 짧은 것으로 설정되어 있다.

또한, 국부 주사에 의해 점막 하층(LM)을 팽융시키고 있는 것이므로, 원환상 단벽(P)이 점막 표면을 극단적으로 가압 변형시키고 있지 않는 한, 점막층(LU)을 확실하게 절개할 수 있고, 게다가 근층(LB)에 대하여 하등의 데미지를 주는 일 없이, 점막층(LU)의 절개가 행하여진다. 제 1 실시형태에서는 전술한 테이퍼면의 접합에 의해 침상 나이프(13)의 가요성 시스(2)의 선단으로부터의 돌출 부분은 이 가요성 시스(2)의 중심축선과 일치하도록 센터링(centering)된다. 제 2 실시형태에서는 고주파 나이프(113)에는 4개소의 블레이드부(15)가 제공되고 있으며, 이 블레이드부(15)의 외면(15b)은 경질 통체(120)의 관통공(121)의 내주벽과 거의 슬라이딩 접촉하도록 되어 있으므로, 고주파 나이프(113)의 가요성 시스(2)의 선단으로부터의 돌출 부분은 안정적으로 유지되고 있으며, 절개시에 있어서의 점막층(LU)으로부터 작용하는 반력(反力) 등에 의해 고주파 나이프(113)가 흔들리거나, 휘청거리는 등의 움직임이 발생됨이 없이, 가요성 시스(2)의 중심축선과 거의 일치하는 상태로 안정적으로 유지된다.

따라서, 내시경 삽입부(S)의 관찰부(W)에 의해 침상 나이프(13)(113)의 선단의 위치가 확인되지 않아도 처치를 안전하게 행할 수 있는다. 그 결과, 도 20에 나타낸 바와 같이, 병변 점막 영역(D)의 외주에서는 점막층(LU)이 절개되어서 점막 하층(LM)이 노출된 상태로 된다. 또한, 도 20에 있어서는, 병변 점막 영역(D)의 전체 영역을 한번에 절개하도록 하고 있지만, 병변 점막 영역(D)가 넓은 경우에는 일부분을 절개하여 후술하는 박리를 행하도록 하고, 이 조작을 복수회 되풀이하도록 하는 것이 바람직하다.

병변 점막 영역(D)의 전체 둘레를 절개하여도 그것만으로는 점막층(LU)을 제거할 수 없다. 즉, 점막층(LU)과 근층(LB) 사이는 섬유성의 점막 하층(LM)으로 연결되어 있으므로, 이 섬유를 절단함으로써 근층(LB)으로부터 박리할 필요가 있다. 이 점막 박리도 고주파 처치구(1)을 이용하여 행할 수 있다. 즉, 도 21에 나타낸 바와 같이, 고주파 처치구(1)의 가요성 시스(2)로부터 돌출하는 침상 나이프(13)(113)를 절개에 의해 발생한 점막 하층(LM)의 노출 부분에 진입시켜서, 이 침상 나이프(13)(113)를 수평 이동시키거나, 스윙 동작시킴으로써 점막 하층(LM)을 절단하도록 동작시킨다. 이 동작은 내시경 삽입부(S)의 선단 부분을 만곡시키는 등의 조작에 의해, 용이하게 행할 수 있다. 그 결과, 신속하고 또한 효율적으로 점막 박리가 행하여지게 된다.

전술한 점막 박리를 행하고 있는 사이, 또한 전술한 절개를 행하고 있는 사이에, 이 처치 개소 등이 출혈될 가능성이 있다. 이 때문에, 접속 파이프(3)의 접속구(3a)로부터 가요성 시스(2) 내에 고압으로 생리 식염수를 공급한다. 제 1 실시형태에 있어서 경질 통체(20) 전단면에는 스토퍼 돌기(22,22)간에 있어서 경질 통체(20) 관통공(21)의 내측에, 접속구(3a)로 통하는 연통로(24)가 개구되어 있다. 제 2 실시형태에 있어서 경질 통체(120)의 선단에는 고주파 나이프(113)의 서로 인 접하는 블레이드부(15,15)간에 있어서 경질 통체(120) 관통공(121)의 내측에 접속구(3a)로 통하는 연통로(123)가 개구되어 있다. 따라서, 이 연통로(24)(123)로부터 출혈 개소를 향하여 생리 식염수를 분사함으로써 출혈 부분을 신속하게 세정할 수 있다. 이 세정 조작은 점막 박리의 처치를 계속하고 있는 사이에, 즉 침상 나이프(13)(113)를 가요성 시스(2)의 선단으로부터 돌출시킨 채로 행할 수 있다.

점막 박리를 행할 때에, 생리 식염수를 보급할 필요가 있다. 이미 국부 주사하여 생리 식염수에 의해 병변 점막 영역(D)을 팽융시키고 있지만, 절개를 행하는 사이에 공급된 생리 식염수가 유출되거나, 체내에 흡수되어 팽융부가 수축해버리는 일이 있다. 따라서, 점막 하층(LM)을 팽융 상태로 유지시키기 위하여 생리 식염수를 보급하면서 점막 박리를 행한다. 이 생리 식염수의 보급도 연통로(24)(123)로부터 행할 수 있다. 이 때에는, 침상 나이프(13)(113)를 경질 통체(20)(120)로부터 기초 단부측에 인입하고, 원환상 단벽(P)을 점막 하층(LM)에 접촉시킨 상태로 하도록 하고, 접속 파이프(3)의 접속구(3a)로부터 가요성 시스(2) 내에 생리 식염수를 주입하면 보다 효율적으로 생리 식염수를 공급할 수 있고, 점막 하층(LM)을 향하여 직접 주입할 수 있다. 그 결과, 박리하려 하는 점막 하층(LM)을 팽융 상태로 유지할 수 있다.

이렇게, 생리 식염수의 추가 보급은 처치구 삽입 채널(C)에 삽입되어 있는 고주파 처치구(1)을 인출하여, 주사기를 교환적으로 삽입시킨다는 번거로운 조작을 행할 필요가 없고, 점막 박리 처치가 중단되는 일이 없다. 따라서, 이 점에서도 처치의 효율화, 신속화가 도모된다. 게다가, 원환상 단벽(P)으로부터 하등의 부재도 돌출되어 있지 않으므로, 홈(21)(121)의 선단을 점막 하층(LM)에 접촉시킬 수 있고, 필요한 개소를 향하여 정확하게 생리 식염수를 공급할 수 있다. 이에 따라, 점막 하층(LM)을 확실하게 팽융상태로 유지하여, 침상 나이프(13)(113)에 의한 점막 박리를 안전하고 또한 신속하게 행할 수 있다.

또한, 필요에 따라서 점막층(LU)에 부압 흡인력을 작용시킬 수도 있다. 흡인은 점막 박리의 처치를 실행하고 있는 사이에도, 또한 이 처치전 또는 처치후에도 행하여지는 일이 있다. 결국, 접속구(3a)에 흡인 배관을 접속하여 두고, 풋 스위치(foot switch) 등에 의해 흡인 제어를 행할 수 있다. 따라서, 흡인이 필요한 경우에는 풋 스위치를 조작하여 흡인 배관에 부압을 발생시키도록 작동하면, 연통로(24)(123)를 통하여 체내로부터의 흡인을 행할 수 있다.

이상의 구성을 채용함으로써, 간단한 구성의 경질 통체를 가요성 시스에 장착함으로써 봉상의 전극으로 이루어지는 고주파 나이프의 돌출량을 규제할 수 있고, 또한 절개 등의 처치를 행할 때에 고주파 나이프의 안정성이 확보되어서 안전하고 또한 신속한 처치를 가능하게 하고, 게다가 처치를 행하고 있는 중에 유체의 배급을 행할 수 있는 등의 효과를 나타낸다.

Claims (7)

1. 내시경의 처치구 삽입 채널 내에 삽입가능한 가요성 시스, 및 이 가요성 시스의 내부에 제공되어 가요성 코드의 선단에 고주파 전류가 인가되는 고주파 나이프를 형성한 처치구 본체로 구성된 고주파 처치구에 있어서:

   상기 가요성 시스 내에는 전단면이 상기 가요성 시스의 선단면과 대략 동일 평면을 이루도록 하여 전기 절연성을 갖는 경질 통체가 삽입 고정되어 있고,

   상기 고주파 나이프에는 그 축선 방향의 소정 위치에 맞물림부를 갖는 블레이드부가 방사상으로 복수 제공되어 있고,

   상기 고주파 나이프가 상기 경질 통체로부터 돌출되었을 시 상기 블레이드부의 상기 맞물림부와 상기 경질 통체의 후단부가 접촉됨으로써 상기 고주파 나이프가 맞물리고, 서로 인접하는 블레이드부간에 상기 가요성 시스의 내외를 연통시키는 연통로가 형성되는 구성으로 한 것을 특징으로 하는 고주파 처치구.
2. 제 1 항에 있어서,

   상기 경질 통체는 상기 고주파 나이프의 외경보다 큰 구멍 직경을 갖는 것으로서, 상기 경질 통체의 후단부가 외주측으로부터 내주 가장자리를 향하여 안으로 경사지는 테이퍼면 형상을 이루고,

   상기 블레이드부의 전단면이 상기 맞물림부로서의 상기 경질 통체의 테이퍼면에 대응하는 경사부를 이루고,

   상기 고주파 나이프를 상기 경질 통체로부터 돌출시켰을 시 상기 블레이드부의 경사부와 상기 경질 통체의 테이퍼면이 접촉하여 상기 고주파 나이프가 맞물리는 것을 특징으로 하는 고주파 처치구.
3. 제 2 항에 있어서,

   상기 경질 통체는 세라믹으로 형성되고, 상기 블레이드부는 금속으로 형성되어 있는 것을 특징으로 하는 고주파 처치구.
4. 제 2 항에 있어서,

   상기 가요성 시스의 선단면과 상기 경질 통체 전단면에 의해 원환상 단벽이 형성되고, 상기 원환상 단벽은 선단 외경에서 형성되는 원의 65~90%의 면적을 점유하는 것을 특징으로 하는 고주파 처치구.
5. 제 1 항에 있어서,

   상기 고주파 나이프는 상기 경질 통체 내에 느슨하게 끼워진 형태로 삽입가능한 봉상 전극, 및 상기 봉상 전극의 기초 단부측에 제공되는 상기 복수의 블레이드부를 구비하고,

   상기 복수의 블레이드부 각각은 그 외면이 상기 경질 통체의 내주면과 거의 접촉하는 크기를 가짐과 아울러, 상기 기초 단부에는 상기 경질 통체의 구멍 직경보다 외주측으로 돌출하는 스토퍼면을 상기 맞물림부로서 갖고,

   상기 고주파 나이프를 상기 경질 통체로부터 돌출시켰을 시 상기 스토퍼면이 상기 경질 통체의 단면에 접촉하여 상기 고주파 나이프가 맞물리는 것을 특징으로 하는 고주파 처치구.
6. 제 5 항에 있어서,

   상기 경질 통체는 세라믹 재료로 이루어지고, 또한 상기 고주파 나이프는 금속 재료로 형성되고, 상기 블레이드부는 상기 봉상 전극에 대하여 120°간격으로 3개소 또는 90° 간격으로 4개소 제공되는 구성으로 한 것을 특징으로 하는 고주파 처치구.
7. 제 5 항에 있어서,

   상기 경질 통체 전후의 양단면은 그 축선과 직교하는 면을 갖고, 상기 가요성 시스 내에는 상기 경질 통체의 기초 단부측의 위치에 상기 고주파 나이프의 선단을 상기 경질 통체의 관통공으로 인도하기 위한 테이퍼면을 형성한 인입 부재를 장착하는 구성으로 한 것을 특징으로 하는 고주파 처치구.

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