前述したように、電極部材の可撓性シースから突出した部分を安定的に保持することによって、その方向を容易に制御できるので、組織の引っ掛け切を行う操作を安全に行うことができるという点では有利である。しかしながら、電極部材を構成するフックナイフにより粘膜や粘膜下層を引っ掛けて、通電しながら処置具挿通チャンネル内に向けて引き込むことにより組織を切断し、次いで処置具挿通チャンネルからフックナイフを導出させるという操作を繰り返し行うことから、その操作の効率性,迅速性が得られない。従って、病変粘膜を除去する処置に長い時間が必要となり、その分だけ被検者の苦痛及び術者の負担が増大することになる。また、フック部は常に外部に露出した状態となっており、例えば処置具挿通チャンネルに挿入する操作を行っている間に、電極部材に誤って通電されると、チャンネル内壁を損傷させる等といった問題点もある。
一方、針状ナイフを用いれば、組織の切断時に電極部材を押し引きする操作は必要ではなく、この針状ナイフを所定量突出した状態に保つことができることから、操作の効率性及び迅速性の点からは有利であるものの、前述したように、処置の安全性の点でなお改善の余地がある。
本発明は以上の点に鑑みてなされたものであって、その目的とするところは、粘膜の切開や剥離等の処置を安全で、迅速かつ効率的に行えるようにした高周波処置具を提供するものである。
前述した目的を達成するために、本発明は、可撓性シース内に、高周波電流が印加可能な直線状の電極部材を可撓性コードの先端に設けた処置具本体を挿通させる構成となし、内視鏡の処置具挿通チャンネルに挿通される高周波処置具であって、前記可撓性シースの先端部には、前記電極部材を挿通させる挿通孔が形成され、この電極部材の前記可撓性シースからの突出長さを規制するストッパ部材が装着されており、前記ストッパ部材は前記可撓性シースに挿入されて、その先端位置をこの可撓性シースの先端部と一致する位置に配置して固定することによって、これらストッパ部材と可撓性シースとの先端面からなり、体腔内壁に押し当て可能な先端基準面が形成され、前記電極部材またはこの電極部材と前記可撓性コードとの連結部の位置には、前記ストッパ部材からの突出長さを規制する規制部が形成されて、前記規制部により設定される前記電極部材の前記ストッパ部材からの最大突出長は、前記先端基準面が体腔内壁に押し当てられた状態で、粘膜を貫通するが、筋層にまでは到達しない長さとする構成としたことをその特徴とするものである。
高周波処置具は内視鏡の処置具挿通チャンネルに挿通されて、粘膜の切開や剥離等といった処置を行うが、処置具本体の先端に設けた電極部材は、直線状のもの、例えば針状に形成したものが用いられる。この電極部材の先端部が内視鏡の観察視野に入ることは、処置の安全を図る上で必須のものではない。可撓性シースからの電極部材の最突出長が制限されており、この電極部材の先端が粘膜を貫通したときに、それが筋層と接触することがないように構成されているので、可撓性シースの先端部が内視鏡の観察視野に捉えられている限り、電極部材の先端部が認識できなくても格別問題とならない。
ここで、病変粘膜を切除する処置が有効なのは、粘膜の表層部分が病変しており、粘膜下層まで浸潤されていない場合である。そして、粘膜と筋層との間には粘膜下層が存在している。従って、粘膜を切除する際に、病変粘膜が存在している領域の全体を取り除かなければならない。
以上の点を勘案して、可撓性シースの先端を先端基準面として、この先端基準面を体腔内壁、即ち粘膜表面に当接可能な構成とし、この体腔内壁への当接位置を基準として、電極部材の可撓性シース先端面からの突出長さが粘膜層を貫通するが、筋層に至らない長さに制限されている。従って、安全に処置を行うことができ、確実に粘膜層を剥離でき、かつ筋層にダメージを与えることはない。即ち、処置具本体に設けた規制部が可撓性シースの先端に装着したストッパ部材に当接して、電極部材の最突出長が規制される。従って、直線状の電極部材、つまり針状ナイフの形状の電極部材を用いることができ、これにより引っ掛けではなく、電極部材を水平移動させたり、スイング動作させたりすることによって、迅速かつ効率的に切開や剥離することができる。ここで、処置の対象とする器官によっては粘膜及び粘膜下層の厚みが異なっている。従って、処置する部位に応じて電極部材の最突出長が異なるものを複数種類用意するのが望ましい。なお、ストッパ部材または規制部の位置を調整可能とすれば、処置部位に応じて電極部材の最突出長を変化させることができるが、調整を怠った状態で処置が行われる危険性等を勘案して、かかる調整機構を持たせる構成とはしない。
可撓性シースの先端に形成される先端基準面を体腔内壁である粘膜表面に当接させた状態で安定的に保持するには、この先端基準面は広い面を確保しなければならない。ストッパ部材の先端面を可撓性シースの先端部の位置に臨ませることにより先端基準面としており、これによって可撓性シースの端面とストッパ部材の端面とにより広い先端基準面が形成される。その結果、先端基準面を粘膜に当接させたときに、単位面積当たりの面圧を小さくすることができるので、粘膜を殆ど変形しないように保持できる。なお、可撓性シースの先端とストッパ部材の先端との間に僅かであれば、段差が生じていても機能上差し支えない。
電極部材は直線形状となっているので、ストッパ部材の挿通孔に対して出没させることができる。ストッパ部材は電気絶縁部材で形成されているので、高周波処置具を処置具挿通チャンネル内に挿通させる際には、電極部材を挿通孔より基端側の位置にまで引き込んでおくことによって、たとえ誤って電源が作動して電極部材が通電されても、処置具挿通チャンネルの内面等を損傷させるおそれはない。ストッパ部材は電気絶縁性を有しておれば、例えばプラスチック等で構成しても良いが、電極部材をストッパ部材から突出させて高周波電流を流したときに、電極部材が発熱する可能性があるので、耐熱性及び保形性等の観点からストッパ部材はセラミックで形成するのが望ましい。
電極部材は粘膜の切開や剥離といった処置を施さないときには、ストッパ部材から非突出状態に保持するが、可撓性シースを曲げると、処置具本体が内部で軸線方向に移動することになる。その結果、意図しないにも拘らず、電極部材の先端がストッパ部材の先端面から突出してしまう可能性がある。電極部材を確実に非突出状態に保持するには、ストッパ部材を長尺化させて、挿通孔の長さを長くするようにしても良いが、電極部材を可撓性シースに装着したストッパ部材より内側に位置させることができるようにするのが望ましい。
ストッパ部材内に引き込んだ電極部材を突出させる際に確実に挿通孔に導くには、ストッパ部材の基端面に電極部材を挿通孔に向けて呼び込むための呼び込みテーパ部を設けるようにすれば良い。また、電極部材と挿通孔との間の調芯機能を持たせることにより電極部材を挿通孔に導くことができる。このためには、規制部の外径を可撓性シースの内径に対する径差を小さくし、具体的には電極部材と挿通孔との間のクリアランスより規制部と可撓性シースの内面とのクリアランスの方が小さくなるように設定し、かつ軸線方向にある程度の長さを持たせる。しかしながら、規制部を硬質部材で形成すると、曲げ不能となってしまう。規制部を例えば密着コイルばねで構成すれば曲げ可能となる。また、ストッパ部材には規制部が押し付けられるので、ストッパ部材は可撓性シースから脱落しないように強固に固着することが望ましい。ストッパ部材は可撓性シースの内面に接着する等の手段で固着するが、固着強度をより高くするために、例えば可撓性シース内に挿入されるストッパ部材の基端側外周面を大径化して段差構造とする。
高周波処置具には液体の供給手段を備えている。病変粘膜を膨隆させるために、生理食塩水,ヒアルロン酸ナトリウムやグリセオール等の生体適合性のある液体が局注されるが、この局注される液体と同じ液体を供給する。特に、生理食塩水は術中において、体内に浸透したり、流出したりするために、ある時間が経過すると膨隆部が収縮することになり、やがては膨隆状態が消失してしまう。液体の供給手段は、この点を考慮して、局注による膨隆部を維持するための補給手段として用いられる。具体的には、例えば可撓性シースの基端部にパイプ状の部材を連結して、この連結パイプに送液手段の接続部を設ける。液体は先端基準面から噴射させるようにする。粘膜またはこの粘膜を切開することにより露出させた粘膜下層に先端基準面を当接させて、高圧状態で噴射することにより注入して、粘膜下層において、狙った部位に、効率的に液体を補給することができる。また、ストッパ部材に規制部が当接するので、このストッパ部材の外周面に1または複数の溝を設けて、液体の噴射通路とする。そして、規制部によってこの噴射通路が閉塞されないようにするには、規制部の外径寸法をストッパ部材の外径寸法より小さくする。これによって、溝は確実に可撓性シース内の通路と連通することになる。
以上の構成を採用することによって、粘膜剥離を円滑かつ確実に、しかも効率的に行うことができ、操作中に電極部材が粘膜下に位置する筋層と接触してダメージを与えるおそれはなく、安全な処置を行える。
以下、図面に基づいて本発明の実施の形態について説明する。まず、図1に高周波処置具の全体構成を示し、図2にその要部拡大断面を示す。図中において、1は高周波処置具であって、この高周波処置具1は長尺の可撓性シース2を有し、この可撓性シース2の基端部には接続パイプ3が連結されており、さらにこの接続パイプ3の他端には操作手段4が連結されている。操作手段4は接続パイプ3に連結した本体軸4aと、この本体軸4aに嵌合されて、本体軸4aの軸線方向に摺動可能に設けたスライダ4bとから構成されている。スライダ4bには処置具本体10を構成する可撓性コード11の基端部が連結して設けられている。可撓性コード11は導電線の外周をフッ素樹脂でコーティングする等により電気絶縁部材により被覆したもので構成されており、その基端部はスライダ4bへの連結部から所定長さ突出して、接点部12が設けられている。従って、この接点部12は図示しない高周波電源装置に着脱可能に接続されるようになっている。
図2から明らかなように、処置具本体10を構成する可撓性コード11はスライダ4bへの接続部から、接続パイプ3の内部を通り、可撓性シース2内に延在されている。可撓性コード11の先端部からは導電線が直線状態で延在されており、この導電線の導出部分が針状ナイフを構成する電極部材13となっている。また、可撓性シース2の先端部にはストッパ部材14が挿嵌されて、接着等の手段により固着されている。ストッパ部材14はセラミックからなり、その先端面は可撓性シース2の先端面と同じ位置に配設されており、従ってストッパ部材14の先端面と可撓性シース2の先端面とで先端基準面Fを形成している。ストッパ部材14の中心軸線の位置には、軸線方向に貫通するように挿通孔15が穿設されており、この挿通孔15の孔径は電極部材13の外径寸法より僅かに大きい寸法となっている。そして、ストッパ部材14の基端部は挿通孔15に向けた呼び込みテーパ部14aが形成されている。
処置具本体10における可撓性コード11から電極部材13への移行部または電極部材13の部位には規制部としての規制部材16が取り付けられている。規制部材16は、少なくとも挿通孔15より大径の部材であり、従って処置具本体10を可撓性シース2内で前進させて、電極部材13が先端基準面Fから所定の長さ突出させた状態になると、規制部材16がストッパ部材14に当接して、電極部材13はそれ以上突出しないように規制されることになる。つまり、電極部材13の最突出位置が規定される。
図3には電極部材13を最も引き込んだ状態が、また図4には電極部材13が最も突出した状態が示されている。先端基準面Fからの電極部材13の最突出長さは処置の対象となる粘膜層の厚みに依存する。後述するように、粘膜層と筋層との間には粘膜下層が存在している。粘膜の切開及び剥離を行うのであるから、先端基準面Fを粘膜表面に当接させた状態で、電極部材13の突出長はこの粘膜層の厚み以上で、電極部材13の先端は筋層にまで到達しない長さとされる。これにより、先端基準面Fを粘膜表面に当接させた状態で、電極部材13を最突出状態にまで突出させると、この電極部材13は確実に粘膜層を貫通し、かつ筋層まで届くことはない。この電極部材13の押し引き操作は、操作手段4による遠隔操作で行うことができる。
さらに、この高周波処置具1には、生体適合性のある液体、例えば生理食塩水の供給手段を備えている。この供給手段は、図1から明らかなように、接続パイプ3に設けた接続口3aを有し、この接続口3aには送液タンク5からの送液配管6が着脱可能に接続されるようになっている。そして、この送液配管6の途中には、フットスイッチ等のように、流路を開閉する切換手段7が設けられて、生理食塩水の供給制御が行われるようになっている。従って、接続パイプ3に連結されている可撓性シース2の内部が送液通路となる。ここで、処置具本体10を構成する可撓性コード11がこの可撓性シース2から接続パイプ3を経て操作手段4のスライダ4bに連結されているが、接続パイプ3内に可撓性コード11の周囲にシール部材20が装着されて、生理食塩水の逆流を防止している。
生理食塩水は可撓性シース2の先端から前方に向けて噴射できるようになっている。このために、図5に示したように、可撓性シース2の内部に装着されているストッパ部材14の外周面には、円周方向に等間隔に複数箇所(図面においては3箇所)の溝21が形成されている。これらの溝21はストッパ部材14の軸線方向における全長に及ぶ長さを有するものであって、生理食塩水の噴射通路となっている。ここで、電極部材13を突出させると、規制部材16がストッパ部材14に当接することになるが、この規制部材16の外径寸法をストッパ部材14の外径寸法より小さくすることによって、好ましくは溝21の溝底部を結ぶ円とほぼ同一の直径となるように設定しておくことにより、規制部材16がストッパ部材14に当接しても、溝21による噴射通路が確保される。
以上の構成を有する高周波処置具1は、図6に示したように、観察部Wを有する内視鏡挿入部Sに設けた処置具挿通チャンネルCを介して体腔内に挿入されて、例えば食道,胃,十二指腸,大腸等の体腔内壁に病変粘膜が存在する際には、この病変粘膜部を剥離して除去する処置を施すために用いられる。そこで、この病変粘膜を切除する処置について説明する。この処置は、内視鏡検査の結果、粘膜に病変部が存在していることが確認されたときに行われることになる。
そこで、まず図7に示したように、切除すべき病変部Dが存在している粘膜に、その病変粘膜領域Aを囲むようにマーキングする。このマーキングする領域は、病変部を完全に取り除くことができ、しかも健康な粘膜部分に対してはできるだけダメージを与えないようにする。そして、マーキングは、例えば、病変粘膜領域Aの周囲の所要個所に焼灼スポットBを施すことにより行うことができ、この焼灼スポットBを形成するために、高周波処置具1を用いることができる。即ち、内視鏡挿入部Sの先端を病変粘膜領域Aの外縁部に対して所定の距離を隔てて対面させ、この状態で処置具挿通チャンネルCに高周波処置具1を挿入して、その先端部を粘膜表面に当接させる。このときには、電極部材13は挿通孔15の内部に引き込んだ状態とする。この高周波処置具1の先端基準面Fからは何等の部材も突出しておらず、この先端基準面Fは粘膜表面に対して面接触する。
この状態で、高周波処置具1の操作手段4を操作して、電極部材13を突出させ、かつこの電極部材13に高周波電流を印加する。その結果、粘膜における電極部材13が接触している部位が焼灼されて、マーキングが施されることになる。ここで、このマーキングを行う際には、電極部材13は粘膜層を貫通させる必要はなく、内視鏡挿入部Sによる観察部Wから得られる画像により認識できる程度にまで粘膜表面が焼灼させれば良い。つまり、電極部材13が粘膜表面と接触しておればマーキングが形成される。勿論、操作手段4をフルストロークさせて、電極部材13が可撓性シース2から最も突出した位置になっていても、先端基準面Fが粘膜表面に押し当てられるので、この電極部材13が筋層と接触するおそれはない。なお、マーキングは他の処置具を用いて行うことができ、また粘膜における切除すべき領域が観察部Wにより認識できるようになっておれば、前述のように焼灼という手法を採らなくても良い。
次に、図8に示したように、病変粘膜領域Aの内部に生理食塩水の局注を行う。このためには、処置具挿通チャンネルから一度高周波処置具1を引き出し、これに代えて可撓性チューブの先端に注射針Nを設けた局注手段を処置具挿通チャンネルC内に挿通させる。ここで、筋層LBと粘膜層LUとの間には粘膜下層LMが存在しており、注射針Nは粘膜層LUを貫通して粘膜下層LMにまで刺入して生理食塩水を注入する。その結果、粘膜下層LMが膨出・隆起する。このように、粘膜下層LMを膨隆させるのは、粘膜層LUを筋層LBから離間させて、円滑かつ安全に処置を行うためである。
粘膜下層LMを十分膨隆させた後に、局注手段を処置具挿通チャンネルCから抜き出して、高周波処置具1を再び挿通させる。そして、高周波処置具1の可撓性シース2及びストッパ部材14の先端面で形成される先端基準面Fを病変粘膜領域Aの外縁部のいずれかに当接させる。ここで、先端基準面Fを粘膜層LMに正対させるようになし、かつこの先端基準面Fが粘膜表面に軽く押し当てるようになし、極力押圧力を作用させないようにする。
そして、操作手段4を操作して、電極部材13をストッパ部材14の先端から突出させ、かつこの間に電極部材13に高周波電流を流す。電極部材13が最突出状態になると、図9に示したように、電極部材13は粘膜層LUを貫通して、粘膜下層LMにまで導かれ、もって病変粘膜領域Aの切開が開始される。そして、観察部Wによる観察下で、内視鏡挿入部Sを動かしたり、またそのアングル部を湾曲操作したりする操作により、焼灼スポットBに沿うように切開していく。ここで、電極部材13の可撓性シース2からの最突出長さは粘膜層LUの厚み寸法より長く、粘膜層LU及び粘膜下層LMとの合計の厚み寸法より短いので、また局注により粘膜下層LMを膨隆させていることから、先端基準面Fが粘膜表面を極端に押圧変形させていない限り、粘膜層LUを確実に切開することができ、しかも筋層LBに対して何等のダメージを与えることなく、粘膜層LUの切開が行われる。そして、このときに内視鏡挿入部Sの観察部Wによって電極部材13の先端の位置を格別確認する必要はない。その結果、図10に示したように、病変粘膜領域Aの外周では粘膜層LUが切開されて、粘膜下層LMが露出した状態となる。なお、図10においては、病変粘膜領域Aの全領域を一度に切開するようにしているが、病変粘膜領域Aが広い場合には、一部分を切開して、後述する剥離を行うようになし、この操作を複数回繰り返すようにするのが望ましい。
病変粘膜領域Aの全周を切開しても、それだけでは粘膜層LUを除去することはできない。即ち、粘膜層LUと筋層LBとの間は線維性の粘膜下層LMで繋がっているので、この線維を切断することにより筋層LBから剥離する必要がある。この粘膜剥離も高周波処置具1を用いて行うことができる。即ち、図11に示したように、高周波処置具1の可撓性シース2から突出する電極部材13を切開により生じた粘膜下層LMの露出部分に進入させて、この電極部材13を水平移動させたり、スイング動作させたりすることにより、粘膜下層LMを切断するように動作させる。この動作は、内視鏡挿入部Sの先端部分を湾曲させる等の操作によって、容易に行うことができる。その結果、迅速かつ効率的に粘膜剥離が行われることになる。この粘膜剥離を行っている間、また前述した切開を行っている間に、この処理箇所等が出血する可能性がある。このために、接続パイプ3の接続口3aから可撓性シース2内に高圧で生理食塩水を供給する。ストッパ部材14の端面には接続口3aに通じる溝21が開口しており、この溝21は規制部材16がストッパ部材14に当接しても閉鎖されることがなく、しかもこの溝21の前方には何等の部材も配置されていないので、出血個所に向けて生理食塩水を噴射することによって、出血部分を迅速に洗い流すことができる。
粘膜剥離を行う際に、生理食塩水を補給する必要がある。既に局注して、生理食塩水により病変粘膜領域Aを膨隆させているが、切開を行う間に供給した生理食塩水が流出したり、体内に吸収されたりして、膨隆部が収縮してしまうことがある。そこで、粘膜下層LMを膨隆状態に維持させるために、生理食塩水を補給しながら粘膜剥離を行う。この生理食塩水の補給もストッパ部材14の外周部に設けた補給用の溝21から行なわれる。このときには、好ましくは電極部材13をストッパ部材14の挿通孔15内に引き込み、その先端基準面Fを粘膜下層LMに当接させた状態で、接続パイプ3の接続口3aから可撓性シース2内に生理食塩水を噴射させる。その結果、粘膜下層LMに向けて直接注入することができる。その結果、剥離しようとする粘膜下層LMを膨隆状態に維持することができる。このように、生理食塩水の追加補給は、処置具挿通チャンネルCに挿通されている高周波処置具1を取り出して、注射器を交換的に挿通させるという煩わしい操作を行う必要がなく、粘膜剥離処置が中断されることはない。従って、この点でも、処置の効率化,迅速化が図られる。しかも、先端基準面Fから何等の部材も突出していないことから、溝21の先端を粘膜下層LMに当接させることができ、必要な箇所に向けて的確に生理食塩水を供給することができる。これによって、粘膜下層LMを確実に膨隆状態に維持することができ、電極部材13による粘膜剥離を安全かつ迅速に行うことができる。
ここで、ストッパ部材は可撓性シースの先端部分において、この可撓性シースの先端面とストッパ部材の先端面とが同一面となるようにして固定される。従って、図12に示したストッパ部材30のように、外周部における基端側を大径化させて、段差30aを設けるようになし、かつこの段差30aから基端部に向けて縮径するように緩やかな傾斜部30bとする。従って、ストッパ部材30を可撓性シース31に装着する際には、細径となった基端側から挿入することによって、可撓性シース31が押し広げられるようになる。そして、ストッパ部材30の先端面が可撓性シース31の先端面とほぼ一致する位置まで押し込むようにして装着できる。勿論、ストッパ部材30の外周面または可撓性シース31の内周面の少なくとも一方または両方に予め耐熱性の良い接着剤を塗布して、ストッパ部材30を可撓性シース31の内面に固着する。
これによって、ストッパ部材30を可撓性シース31から抜き出す方向に力が加わったときに、ストッパ部材30は、その外周面の段差30aが可撓性シース31の内面に食い込むようになって、アンカー機能を発揮する。また、このストッパ部材30をより強固に固定するためには、その外面を可撓性シース2の内周面に接着剤を用いて固着することができ、さらにはストッパ部材30の外周面にねじ部を設けるようにしても良い。なお、図中において、32は電極部材、33はストッパ部材30に設けた挿通孔である。
また、図13に示したように、可撓性シース40の先端に装着されるストッパ部材41に設けた挿通孔42の孔径と、これに挿通される処置具本体の電極部材43との径差G1を、電極部材43に連結した規制部材44の外径と可撓性シース40の内径との径差G2より大きく設定しておけば、電極部材43と挿通孔42との調芯が取れるようになる。従って、ストッパ部材41の基端側の面にテーパ部を設けなくても、また僅かなテーパ部を設けるだけで、電極部材43を挿通孔42内に導くことができるようになる。ここで、図13のように構成する場合において、電極部材43の調芯性を向上させるには、規制部材44の外径と可撓性シース40の内径との径差をできるだけ少なくし、かつ規制部材44の軸線方向の長さ寸法を長くする必要がある。
規制部は、基本的には電極部材の突出長さを規制するためのものであり、また電極部材が真っ直ぐ延在されるようにガイド機能を発揮するものである。電極部材の突出長さを規制するには、ストッパ部材に設けた挿通孔の孔径より大きな外径を有しておれば良い。また、電極部材をガイドするためには、規制部の長さ寸法が必要となる。
そこで、図14に示したように、規制部として、硬質のブロック状のものに代えて、電極部材50の外周面に密着コイルばね51を固着して設けるように構成することもできる。そして、この密着コイルばね51の外径寸法を、可撓性シース52の内周面に固着されているストッパ部材53に穿設した挿通孔54より大きくすることによって、電極部材50の突出長さを制限することができる。このように密着コイルばね51は外径寸法が変化することなく、しかも曲げが可能になっているので、例えば内視鏡挿入部におけるアングル部を湾曲させた状態で、その処置具挿通チャンネル内に高周波処置具を挿通させる場合等に有利である。