KR20070009544A - 플랜지가 형성된 폐색 장치 및 방법 - Google Patents

플랜지가 형성된 폐색 장치 및 방법 Download PDF

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Abstract

관형 몸체부에서 신장되는 하나 이상의 플랜지를 포함하는 이식용 폐색 장치가 개시되어 있다. 상기 플랜지는 혈관, 공동, 부속부 등 내에서의 장치의 유지를 보조한다. 상기 폐색 장치의 하나 이상의 플랜지는 몸체부의 일단면 근처에 오목면을 포함한다. 오목한 정도 등의 플랜지 형상 때문에, 상기 폐색 장치는 심장 세동시 좌심방이 내에서 발생한 힘 등으로 인한 이탈을 방지할 수 있다.
이식용 폐색 장치.

Description

플랜지가 형성된 폐색 장치 및 방법{FLANGE OCCLUSION DEVICES AND METHODS}
본 발명은 이식용 의료 장치에 관한 것으로, 특히 신체 내부의 혈관, 공동 및 부속부를 폐색하기 위한 이식용 의료 장치에 관한 것이다.
환자의 혈과 또는 기관의 구멍을 폐색하는 다양한 장치 및/또는 기술이 개발되어 왔다. 미국 특허 5,725,552 (Kotula), 5,846,261 (Kotula), 5,944,738 (Amplatz), 6,123,715 (Amplatz), 6,368,339 B1 (Amplatz), 6,447,531 B1 (Amplatz), 6,579,303 B2 (Amplatz), 6,599,308 (Amplatz) 등에는 바람직한 폐색을 가능하게 하는 다양한 장치가 이러한 장치들을 제조하는 방법 및 그 재료 등과 함께 개시되어 있다.
그런, 전술한 특허에 개시된 장치는 좌심방이가 심장 세동을 일으킬 때, 색전증이 발생할 위험을 감소하게 하는 좌심방이의 폐색과 같은 생리적 이상을 처리하는데 적합하지 못하다. 좌심방이의 심장 세동은 색전증 증상에서 중요한 요소가 될 수 있다. 가능하다면, 수술을 통한 좌심방이의 폐색이 항상 가능하거나 현명한 것은 아니다. 또한, 전술한 특허에 개시된 일부 장치가 좌심방이를 폐색하는데 사용되더라도, 이러한 장치들이 예상치 못하게 좌심방이로부터 심장 세동에 의해 발생한 힘 등에 의하여 떨어질 수 있다.
본 발명은 관형 몸체로부터 신장된 하나 이상의 플랜지를 포함하는 이식용 폐색 장치를 제공한다. 상기 플랜지는 혈관, 공동, 부속부 내부에 상기 장치가 유지되는 것을 보조한다.
상기 폐색 장치에 있는 하나 이상의 플랜지는 몸체부의 일단부 근처에서 오목면을 포함하는 것이 바람직하다. 플랜지의 형상, 예를 들어, 오목한 형상은 상기 장치가 심장 세동시 좌심방이 내부에서 발생한 힘 등에 의한 이탈에 저항하는 것을 도와준다. 다른 실시형태에 있어서, 예를 들어 상기 폐색 장치의 몸체부 양 축 단부 사이에 플랜지 립이 위치함으로써 장치가 심장 세동시 좌심방이 내부에서 발생하는 힘에 의한 이탈에 저항하는데 도움이 된다. 또 다른 실시형태에 있어서, 본 명세서에서 개시된 바와 같이 외측 오목면을 갖는 다수의 플랜지 또한 지정된 위치에서 폐색 장치를 유지하는데 도움이 된다.
본 발명에 따른 폐색 장치에 있는 플랜지는 바람직하게 상기 장치의 몸체부로부터 멀어지는 쪽으로 향하는 외측 볼록면을 갖는다. 상기 몸체부 쪽으로 향하는 외측 오목면 및 외측 볼록면이 플랜지를 형성하는데 사용되면, 결과적으로 플랜지 립 및 플랜지의 형상은 심장 세동시 좌심방이로부터의 이탈을 방지하는데 유용할 수 있다.
본 발명의 폐색 장치의 '외부면'은 상기 장치의 내부에서 외부를 향하는 면이다. 외부면은 일반적으로 상기 장치를 제조하는데 사용되는 재료에 의해 규정되고, '면' 이라는 용어를 사용함에 있어서, 이 면이 반드시 고형일 필요는 없다. 본 발명에서는 예를 들어, 브레이드 스트랜드 (braided strand) 와 같은 다공성 재료가 스트랜드 사이에서 구멍을 포함하면서 외부면을 규정할 수 있다.
전술한 특허에 기재된 폐색 장치에서와 같이, 본 발명의 폐색 장치는 다공성 재료로 제조되는 것이 바람직하다. 예를 들어, 본 발명의 폐색 장치를 형성하는데 사용되는 재료는 100㎛ 미만 크기의 세공을 갖는다. 상기 폐색 장치는 바람직하게 예컨대 브레이디드, 직조, 편물 스트랜드로 제조되는것이 바람직하고, 이리하여 이식후 장치 표면에 트롬빈을 바람직하게 모을 수 있게 되어, 결국 상기 장치가 좌심방이를 폐색하는 것이 가능하게 된다.
전술한 특허들은 본 발명의 폐색 장치를 제조하는 적절할 수 있는 여러 방법들을 제시하고 있다. 예를 들어, 본 발명의 폐색 장치를 제조하는데 사용되는 재료 및 방법들은 내부 신체 위치에 전달하기 위해 압축될 수 있으며, 동시에 또는 상기 장치가 이완된 형태로 팽창하도록 하는 열 또는 다른 개시제가 작용하여 팽창될 장치들을 제공하는 것이 바람직하다. 그 결과, 상기 폐색 장치들이 전술한 바와 같이 압축 및 팽창할 수 있는 탄성 소재로 제조되는 것이 바람직하다. 적절한 재료들의 예로는 니켈 티타늄 합금과 같은 형상 기억 물질들을 들 수 있다.
만일, 상기 폐색 장치가 브레이디드 관형 구조로 만들어진다면, 상기 장치들을 형성하는 직물 픽 (pick) 은 전술한 특허들과 관련하여 설명한 것보다 증가될 수 있다. 여기서, '픽' 이라는 용어는 브레이디드 관형 구조에 있어 단위 길이당 감는 회수를 나타낸다. 예를 들어, 상기 픽이 1 인치당 144 (1cm 당 약 55) 이상인 것이 바람직하다. 또는 필요한 경우 상기 픽을 낮게 조정할 수 있다. 일부 실시형태에 있어서, 상기 폐색 장치가 트롬빈을 모아 원하는 폐색성을 제공할 수 있는 능력을 강화하도록 낮은 픽이 사용된 상기 폐색 장치내에서 또는 위에서의 직물 또는 다른 구조를 병합하도록 하는 것이 바람직하다.
본 발명의 폐색 장치의 배치는 바람직하게 카테터 (catheter) 및 배치를 보조하는 다른 장치들을 사용하는 전술한 특허에 기재된 방법에 따라 이루어지는 것이 바람직하다. 반드시 그럴 필요는 없지만, 상기 배치는 경피 기술을 사용하여 수행되는 것이 바람직하다. 이렇게 전달되는 경우, 전달을 위해 수축된 형상으로 수축될 수 있고, 지정된 위치에 배치되면 이완되거나 팽창된 형상으로 팽창될 수 있는 (바람직하게는 자발적으로 그리고/또는 예컨대 열을 받으면서) 탄성 장치를 제공하는 재료로 폐색 장치가 제조되는 것이 바람직하다. 이러한 특성은 전술한 많은 특허에서 개시된 장치와 유사하다.
한편, 본 발명은 신체 내에 배치되는 의료 장치에 있어서, 제 1 단부와 제 2 단부를 포함하는 관형 몸체부로서, 제 1 단부와 제 2 단부 사이에서 신장하는 종축을 규정하며, 상기 장치가 이완된 상태에서 종축을 가로질러 측정되는 몸체 폭을 갖는 몸체부와, 상기 몸체부의 제 2 단부 근처에서 몸체부에 부착되며, 상기 몸체부의 제 1 단부쪽으로 향하는 외측 오목면 및 상기 장치가 이완된 상태에서 종축을 가로지르는 플랜지 폭을 갖는 플랜지를 포함하며, 상기 장치가 이완된 상태일 때, 상기 플랜지에 인접한 곳에서의 몸체 폭이 상기 플랜지 폭의 1/2 이상인 것을 특징으로 하는 의료 장치를 제공한다.
또한, 본 발명은 신체 내에 배치되는 의료 장치에 있어서, 제 1 단부와 제 2 단부를 포함하는 관형 몸체부로서, 제 1 단부와 제 2 단부 사이에서 신장하는 종축을 규정하며, 상기 장치가 이완된 상태에서 종축을 가로질러 측정되는 몸체 폭을 갖는 몸체부와, 상기 몸체부의 제 2 단부 근처에서 몸체부에 부착되며, 각각 상기 몸체부의 제 1 단부쪽으로 향하는 외측 오목면 및 상기 장치가 이완된 상태에서 종축을 가로지르는 플랜지 폭을 갖는 다수의 플랜지를 포함하며, 상기 각각의 플랜지에 인접한 곳에서의 몸체 폭이 상기 플랜지 폭보다 작은 것을 특징으로 하는 의료 장치를 제공한다
또한, 본 발명은 신체 내에 배치되는 의료 장치에 있어서, 제 1 단부와 제 2 단부를 포함하는 관형 몸체부로서, 제 1 단부와 제 2 단부 사이에서 신장하는 종축을 규정하며, 상기 장치가 이완된 상태에서 종축을 가로질러 측정되는 몸체 폭을 갖는 몸체부와, 상기 몸체부의 제 2 단부 근처에서 몸체부에 부착되며, 상기 몸체부의 제 1 단부쪽으로 향하는 외측 오목면 및 상기 장치가 이완된 상태에서 종축을 가로지르는 플랜지 폭을 갖는 단 하나의 플랜지를 포함하며, 상기 장치가 이완된 상태일 때, 상기 단 하나의 플랜지에 인접한 곳에서의 몸체 폭이 상기 플랜지 폭보다 작은 것을 특징으로 하는 의료 장치를 제공한다.
또한, 본 발명은 생리적 이상을 치료하는 방법에 있어서, 본 발명의 의료 장치를 심장의 좌심방이에 배치하는 것을 특징으로 하는 방법을 제공한다.
일부 실시형태에 있어서, 본 발명은 신체에 폐색하기 위한 의료 장치를 제공하는데, 상기 장치는 카테터의 도관을 통해 상기 장치가 통과할 수 있는 팽창된 형태와 수축된 형태를 포함한다. 상기 장치는 그의 이완된 상태의 형상에 맞게 처리된 다수의 스트랜드를 포함하고, 각각의 스트랜드는 기단부 및 말단부를 포함하고, 다수의 스트랜드의 기단부 및 말단부 중 적어도 하나는 공통 종점에 고정될 수 있다. 상기 장치는 다수의 스트랜드로 형성된 관형 몸체부를 더 포함할 수 있으며, 상기 관형 몸체는 제 1 단부 및 제 2 단부를 갖고 있다. 상기 몸체부는 제 1 단부와 제 2 단부 사이에서 신장된 종축과 이러한 종축에 가로질러 측정되는 몸체 폭을 규정하게 된다. 또한, 다수의 스트랜드에 의해 형성된 하나 이상의 플랜지는 상기 몸체부의 제 2 단부에 인접한 몸체부에 부착되어 있다. 상기 플랜지는 상기 장치가 팽창된 형태로 될 때 상기 몸체부의 제 1 단부를 향하는 오목면을 규정하고, 상기 플랜지는 종축에 가로질러 측정되는 플랜지 폭이 상기 장치가 팽창된 형태로 될 때의 몸체 폭보다 더 크게 된다. 선택적으로, 상기 플랜지는 상기 장치가 팽창된 형태로 될 때 몸체부의 제 1 단부 반대 방향을 향하는 볼록면을 규정한다. 선택적으로, 상기 플랜지는 종축 말단부에 위치한 플랜지 립을 포함하며, 상기 플랜지 립은 상기 장치가 팽창된 형태로 될 때, 상기 몸체부의 제 1 단부 및 제 2 단부 사이에 위치한다.
다른 실시형태에 있어서, 본 발명은 신체에 폐색하기 위한 의료 장치를 제공하는데, 상기 장치는 카테터의 도관을 통해 상기 장치가 통과할 수 있는 팽창된 형태와 수축된 형태를 포함한다. 상기 장치는 그의 이완된 상태의 형상에 맞게 처리된 다수의 스트랜드를 포함하고, 각각의 스트랜드는 기단부 및 말단부를 포함하고, 다수의 스트랜드의 기단부 및 말단부 중 적어도 하나는 공통 종점에 고정될 수 있다. 상기 장치는 다수의 스트랜드로 형성된 관형 몸체부를 더 포함할 수 있으며, 상기 관형 몸체는 제 1 단부 및 제 2 단부를 갖고 있다. 상기 몸체부는 제 1 단부와 제 2 단부 사이에서 신장된 종축과 이러한 종축에 가로질러 측정되는 몸체 폭을 규정하게 된다. 또한, 다수의 스트랜드에 의해 형성된 하나 이상의 플랜지는 상기 몸체부의 제 2 단부에 인접한 몸체부에 부착되어 있다. 상기 플랜지는 상기 장치가 팽창된 형태로 될 때 상기 몸체부의 제 1 단부를 향하는 오목면을 규정하고, 상기 플랜지는 종축에 가로질러 측정되는 플랜지 폭이 상기 장치가 팽창된 형태로 될 때의 몸체 폭보다 더 크게 된다. 선택적으로, 상기 플랜지 립은 상기 장치가 팽창된 형태로 될 때, 몸체부의 제 2 단부 방향으로 1mm 이상 이격되어 위치하고 있다.
본 발명의 특성 및 이점은 하기의 본 발명의 예시적인 실시형태를 통해 좀 더 상세하게 설명될 수 있다.
도 1 은 본 발명의 예시적인 의료 장치의 평면도이다.
도 2 은 도 1 의 예시적인 의료 장치의 2-2 선에 따른 단면도이다.
도 3 은 본 발명의 다른 예시적인 의료 장치의 단면도이다.
도 4 은 좌심방이 내에 본 발명의 다른 폐색 장치를 설치한 것이다.
후술하는 본 발명의 실시형태의 설명에 있어서, 본 발명이 실시되는 특정 실시형태의 각 부분에 도면 부호가 병기되어 있다. 다른 실시형태가 사용될 수 있으며 본 발명의 본질을 훼손하지 않고 구성 변경이 가능하다.
도 1 은 본 발명에 따른 예시적인 의료 장치의 평면도로서, 도 2 에 나타난 종축 방향에서 본 것이고, 도 2 는 도 1 의 2-2 선을 따라 취한 상기 장치 (10) 의 단면도이다. 상기 장치 (10) 는 다공성 재료 (예를 들어, 직조 또는 브레이드 스트랜드 직물 또는 금속 스트랜드) 로 구성되어 있어서, 장치 외부와 바람직하게는 중공의 내부 공간 사이에 개구부를 포함하도록 하는 것이 바람직하다.
또한, 상기 장치 (10) 는 확장 또는 이완된 형태, 즉 장치 (10) 가 예컨대 이송 장치 또는 환자의 신체 내에서 구속되지 않을 때 취하는 형태로 나타나게 된다. 카테터 (catheter) 또는 다른 장치를 통해 전개되기 위해 수축될 때, 상기 폐색 장치 (10) 는 바람직하게 종축 (11) 을 중심으로 더욱 좁은 형상을 취할 수 있다. 이렇게 좁은 형상은 바람직하게 클램프 (40,50) 에 장력을 가해 당겨 클램프 사이의 거리를 증가시키면 얻어질 수 있다.
상기 장치 (10) 는 몸체부 (20) 및 상기 몸체부에 부착된 플랜지 (30) 을 포함한다. 상기 몸체부는 바람직하게 제 1 단부 또는 면 (22) 및 제 2 단부 또는 면 (24) 을 포함한다. 가상의 종축 (11) 은 상기 몸체부 (20) 의 제 1 단부 (22) 와 제 2 단부 (24) 사이에서 바람직하게 몸체 중심으로 나타나 있다. 상기 몸체부 (20) 는 종축 (11) 을 지나 가로지르는 방향으로 측정되는 몸체 폭을 갖는다. 제 1 단부 (22) 와 제 2 단부 (24) 사이의 상기 몸체 폭은 바람직하게 도면에서 나타난 바와 같이 실질적으로 일정하거나, 미국 특허 공보 6,599,308 B2 (Amplatz) 의 도 6A 에 나타난 바와 같이 변할 수도 있다. 상기 최대 몸체 폭은 대략적으로 상기 플랜지 (30) 가 몸체부 (20) 에 연결되는 위치에서 나타 나는 것이 바람직하다.
상기 몸체부 (20) 는 관형 몸체인 것이 바람직하다. 비록 도시된 몸체부 (20) 가 일반적인 원관 형태이지만, 상기 몸체부 (20) 는 사각형, 타원형, 달걀형, 육각형 또는 다른 적절한 관 형태로 형성 될수도 있다.
일부 실시형태에 있어서, 플랜지 (30) 의 베이스에서 즉, 플랜지 (30) 의 오목면 (34) 이 몸체부 (20) 와 만나는 지점에서, 상기 몸체부 (20) 의 몸체 폭은 플랜지 폭의 절반 이상이 될 수 있다. 플랜지 폭 또한 종축 (11) 을 지나 가로지르는 방향으로 플랜지 립 (32) 의 외부 가장자리 사이의 거리로 측정된다. 일부 실시형태에 있어서, 상기 지점에서의 몸체 폭은 플랜지 폭의 3/4 이상이 되는 것이 바람직하다.
부속 클램프 (40, 50) 가 상기 몸체부 (20) 에 부착된 상태로 도 1 및 도 2 에 나타나 있다. 본 명세서에서 언급된 여러 특허에 기재되어 있는 바와 같이, 상기 클램프 (40, 50) 는 필요하다면 직물 형성 스트랜드의 단부를 유지하는데 사용될 수 있다. 또한, 상기 클램프 중 적어도 하나는 상기 장치의 배치를 도와줄 수 있다. 도시된 실시형태에 있어서, 클램프 (40) 는 바람직하게 나사를 포함하는 보어 (42) 등을 포함할 수 있으며, 이를 통해 상기 장치 (10) 가 대응 나사를 포함하는 배치 장치에 회전 부착될 수 있다. 도면에서는 상기 나사가 보어 (42) 내에 나타나 있지만, 이 나사는 클램프 (40) 의 외부에 위치할 수도 있음을 알아야 한다. 또한, 배치를 돕는데 나사 대신에 예를 들어 홈, 슬롯 등과 같은 여러 다른 부착 구조들이 사용될 수 있다.
상기 몸체부의 제 1 단부 (22) 및 제 2 단부 (24) 가 다소 오목한 형태로 나타나 있지만, 제 1 단부 (22) 및/또는 제 2 단부 (24) 는 예를 들어, 실질적인 평면, 볼록형, 구근형 등의 다른 형태로 제공될 수 있다.
상기 플랜지 (30) 는 바람직하게 몸체부 (20) 의 제 2 단부 (24) 근처에서 몸체부 (20) 에 부착될 수 있다. 상기 플랜지 (30) 는 바람직하게 도시된 바와 같이 몸체부 (20) 를 형성하는데 사용되는 예를 들어,직물과 같은 재료와 일체로 형성되는 것이 바람직하다. 여기에서 사용되는 '일체로' 는 상기 몸체부 (20) 와 플랜지 (30) 가 예를 들어 단일의 연속 직물 시트로 형성됨을 의미한다. 또는, 몸체부 (20) 를 만들고 플랜지 (30) 를 그 몸체부 (20) 에 부착할 수도 있으며, 몸체부 (20) 와 플랜지 (30) 가 부착되기 이전에 각 개별 부품으로 존재한다.
상기 플랜지 (30) 는 바람직하게 상기 장치 (10) 의 제 1 단부 (22) 쪽으로 향한 오목면 (34) 을 포함할 수도 있다. 이 오목면 (34) 은 포물 오목면처럼 모든 방향에서 곡면으로 되어 있거나, 원추형 오목면의 단면으로 형성된 환상링처럼 한 방향 이상에서 선형으로 이루어질 수도 있다. 다른 실시형태에 있어서, 상기 오목면 (34) 은 오목면에 근사하게 조합된 평면들ㄹ로 형성될 수 있다. 다른 실시형태에 있어서, 상기 오목면 (34) 일부분은 평평할 수 있고, 다른 부분은 곡면으로 될 수 있다. 특정한 형상에 관계 없이, 전체적으로 플랜지 (30) 가 상기 몸체부 (20) 의 제 1 단부 (22) 를 향하거나, 이 단부를 향해 개방된 오목면을 포함하는 것이 바람직하다.
상기 플랜지 (30) 는 상기 몸체부 (20) 의 제 1 단부 (22) 로부터 멀어지는 쪽으로 향해있는 볼록면 (36) 을 포함하는 것이 바람직하다. 이 볼록면 (36) 은 포물 오목면처럼 모든 방향에서 곡면으로 되어 있거나, 원추형 오목면의 단면으로 형성된 환상링처럼 한 방향 이상에서 선형으로 이루어질 수도 있다. 다른 실시형태에 있어서, 상기 볼록면 (36) 은 볼록면에 근사하게 조합된 평면들로 형성될 수 있다. 다른 실시형태에 있어서, 상기 볼록면 (36) 일부분은 평평할 수 있고, 다른 부분은 곡면으로 될 수 있다. 특정한 형상에 관계 없이, 전체적으로 플렌지 (30) 는 상기 몸체부 (20) 의 제 1 단부 (22) 로부터 멀어지는 쪽으로 향하는 볼록면 (36) 을 포함하는 것이 바람직하다.
상기 플랜지 (30) 는 바람직하게 종축을 따라 가로질러 측정된 플랜지 폭의 최외부 영역에 근접하여 위치되는 플랜지 립 (32) 을 포함한다. 이 플랜지 립 (32) 은 바람직하게 좌심방이 등에서 조직을 변형시킴으로써 환자 몸안에 상기 장치 (10) 를 위치 고정시키는데 도움을 주는 비교적 좁은 가장자리를 형성할 수 있다. 상기 오목면 (34) 및 볼록면 (36) 은 도 2 에서 보는 바와 같이 플랜지 립 (32) 에 만난다.
본 발명을 특정할 수 있는 다른 방식으로는, 상기 장치 (10) 가 확장된 상태일 때, 상기 몸체부 (20) 의 제 1 단부 (22) 와 제 2 단부 (24) 사이에 위치하는 플랜지 립 (32) 을 포함하는 플랜지 (30) 가 제공 될 수 있다. 일부 실시형태에 있어서, 상기 플랜지 립 (32) 이 상기 몸체부 (20) 의 제 2 단부 (24) 의 안쪽으로 1mm 이상 위치되는 것이 바람직하다 (여기에서 '안쪽' 은 몸체부 (20) 의 제 1 단부 (22) 를 향하는 쪽을 의미한다).
본 발명의 의료 장치를 특정할 수 있는 다른 방식으로는, 상기 의료 장치 (10) 는 바람직하게 상기 몸체부 (20) 의 제 1 단부 (22) 와 제 2 단부 (24) 사이에서 측정되는 축 길이 (도 2 에서는 'L' 로 나타남) 가 종축 (11) 을 가로질러 측정되는 플랜지 (30) 의 최대폭보다 작은 것이 바람직하다. 최대 플랜지 폭에 대한 축 길이의 비는 1:1 이하인 것이 바람직하다. 다른 경우에 이 비는 0.5 : 1 이하인 것이 바람직하다.
본 발명의 방법은 심장, 바람직하게 인체의 심장의 좌심방이에 의료 장치를 배치하는 것을 포함할 수 있다. 배치시, 상기 의료 장치 (10) 의 몸체부 (20) 의 제 1 단부 (22) 는 좌심방이의 내부를 향하게 되고, 제 2 단부 (24) 는 좌심방이쪽으로 들어가는 구멍에 근접해 있는 것이 바람직하다. 만일 상기 의료 장치 (10) 의 플랜지 (30) 가 의료 장치 (10) 의 몸체부 (20) 의 제 1 단부 (22) 를 향하는 오목면 (34) 을 포함한다면, 이 오목면 (34) 은 바람직하게 좌심방이의 내부를 향할 수 있다. 만일 상기 플랜지 (30) 가 플랜지 립 (32) 을 포함한다면, 상기 플랜지 립 (32) 은 바람직하게 좌심방이의 내부면에 편향되어 있게 된다. 여기서 '편향' 의 의미는, 상기 의료 장치 (10) 를 팽창시키는 힘에 의해 상기 플랜지 립 (32) 이 좌심방이의 내부면에 외향 압력을 가하는 것을 의미한다.
도 3 은 본 발명의 다른 실시형태에 따른 폐색 장치가 이완된 또는 팽창된 상태에 있는 것을 나타낸다. 일부 실시형태에 있어서, 본 발명의 폐색 장치는 도 1 및 도 2 의 장치 (10) 에 나타난 바와 같이 하나의 플랜지만 포함하는 것 이 바람직하다. 또는, 도 3 의 상기 폐색 장치 (11) 는 몸체부 (120) 외부로 신장되어 있는 다수의 플랜지 (130a, 130b, 130c : 총칭하여 "플랜지 (130)" 으로 나타낸다. ) 를 포함한다. 도시된 폐색 장치 (110) 가 세 개의 플랜지 (130) 를 포함하지만, 다수의 플랜지를 포함하는 본 발명에 따라 폐색 장치는 두 개의 플랜지 또는 네 개 이상의 플랜지를 포함할 수 있으며, 도 3 에 나타난 실시형태는 다수의 플랜지를 포함하는 폐색 장치의 한 예시적인 실시형태일 뿐이다.
상기 폐색 장치 (110) 은 플랜지 (130) 의 수와 그 크기를 제외하고는 도 1 및 도 2 의 폐색 장치 (10) 과 유사한 구성이다. 이 장치는 전달 장치 (예를 들어, 카테터, 쉬스 (sheath) 등) 의 관내강 안으로 폐색될 수 있도록 바람직하게 수축된 형태로 압착될 수 있다. 수축된 형태로 되어 있을 때, 클램프 (140, 150) 은 상기 폐색 장치 (110) 가 도 3 과 같이 이완되거나 팽창되어 있을때보다 더 멀리 서로 떨어져 있는 것이 바람직하다.
폐색 장치 (110) 에 대한 다양하고 선택적인 특징들이 도 3 에 나타난 실시형태에도 마찬가지로 나타난다. 상기 폐색 장치 (110) 는 제 1 단부 (122), 제 2 단부 (124), 클램프 (140, 150) (클램프 (140) 는 나사 보어 (142) 를 포함한다.) 및 중심 종축 (111) 을 포함한다. 상기 폐색 장치는 브레이드 스트랜드로 제조되어 있는 것으로 나타나 있지만 다른 적절한 재료로도 제작될 수 있다.
도 1 및 도 2 에 나타나지 않는 도 3 의 한 특징은 종축 (111) 을 따라 제 1 단부 (122) 에서 제 2 단부 (124) 로 움직일 때 상기 몸체부 (120) 가 좁아진다는 점이다. 도시된 바와 같이, 종축을 지나 가로질러 측정되는 상기 몸체 폭은 제 1 단부 (122) 에서 제 2 단부 (124) 로 움직일 때 감소된다. 폐색 장치 (110) 가 점진적으로 좁아지면서, 원뿔형을 이루게 되지만, 좁아지는 것은 임의적인 사항이고 (다수의 플랜지를 포함하는 폐색 장치는 좁아지는 몸체부를 반드시 포함할 필요는 없음) 어떤 형상이라도 취할 수 있다. (예컨대, 단계적으로 또는 불균일하게 좁아질 수 있다.)
폐색 장치 (110) 의 플랜지 (130) 는 각각 폐색 장치 (110) 의 제 1 단부 (122) 쪽으로 향하는 오목면 (134a, 134b, 134c : 이하 총칭하여 "오목면 (134)" 라 한다.) 을 포함하는 것이 바람직하다. 상기 오목면 (134) 은 포물 오목면처럼 모든 방향에서 곡면으로 되어 있거나, 원추형 오목면의 단면으로 형성된 환상링처럼 한 방향 이상에서 선형으로 이루어질 수 있다. 다른 변형예에서, 각 오목면 (134) 은 오목면에 근사하게 조합된 평면들로 이루어질 수 있다. 또 다른 변형예에서 오목면 (134) 의 일부분은 평면이고 다른 부분은 곡면일 수 있다. 특정 형상과 관계 없이, 전체적으로 상기 플랜지 (130) 는 각각 상기 몸체부 (120) 의 제 1 단부 (122) 쪽으로 향하거나 개방되어 있는 오목면 (134) 를 포함하는 것이 바람직하다.
또한, 모든 플랜지 (130) 가 상기 몸체부의 제 1 단부 (122) 쪽으로 향하는 오목면 (134) 을 포함하더라도, 세 개 이상의 플랜지 (130) 를 포함하는 실시형태에 있어서, 오직 둘 이상의 플랜지 (130) 만이 제 1 단부 (122) 쪽으로 향하는 오목면 (134) 를 포함할 필요가 있다. 예를 들어, 이러한 실시형태에서, 플랜지 (130) 중 둘 이상이 제 1 단부 (122) 쪽으로 향하는 오목면 (134) 을 포함한다면, 플랜지 (130) 중 하나는 제 1 단부 (122) 쪽으로 향하는 오목면 없이 형성될 수 있다.
플랜지 (130) 중 둘 이상은 상기 몸체부 (120) 의 제 1 단부 (122) 로부터 멀어지는 쪽으로 향한 볼록면 (136a, 136b, 136c : 이하 총칭하여 "볼록면 (136)" 라 한다.) 을 포함하는 것이 바람직할 수도 있다. 상기 볼록면 (136) 은 포물 볼록면처럼 모든 방향에서 곡면으로 되어 있거나, 원추형의 오목면의 단면으로 형성된 환상링처럼 한 방향 이상에서 선형으로 이루어질 수 있다. 다른 변형예에서, 볼록면 (134) 은 볼록면에 근사하게 조합된 평면들로 이루어질 수 있다. 또 다른 변형예에서는 볼록면 (134) 의 일부분은 평면이고 다른 부분은 곡면일 수 있다. 특정 형상과 관계 없이, 전체적으로 플랜지 (130) 중 둘 이상은 각각 상기 몸체부 (120) 의 제 1 단부 (122) 로부터 멀어지는 쪽으로 향한 볼록면 (136) 을 포함하는 것이 바람직하다.
플랜지 (130) 은 각각 종축을 가로질러 측정되는 플랜지 폭의 최외부 영역 근처에 위치하는 플랜지 립 (132a, 132b, 133c : 이하 총칭하여 "플랜지 립 (132)" 이라 한다.) 을 포함하는 것이 바람직할 수도 있다. 이 플랜지 립 (132) 은 바람직하게 예를 들어 좌심방이 등의 내부에서 조직을 변형시켜 폐색 장치 (110) 를 환자 몸안에 위치 고정시키는 것을 도와주는 비교적 좁은 가장자리를 형성한다. 상기 오목면 (134) 및 볼록면 (136) 은 도 3 에서 보는 바와 같이 플랜지 립 (132) 에서 만나도록 하는 것이 바람직하다.
도 4 은 본 발명의 폐색 장치 (210) 를 좌심방이 (202) 에 설치한 후의 모습 을 나타낸다. 이 폐색 장치 (210) 는 플랜지 (230) 가 좌심방이 (202) 의 내부면 (204) 에 편향된 상태로 개략적으로 나타나 있다. 상기 제 2 단부 (224) 가 좌심방이 안으로 향해 있고 상기 폐색 장치 (210) 의 제 1 단부 (222) 는 좌심방이 (202) 의 바깥쪽으로 향해 있다. 그 결과, 플랜지 (230) 의 오목면이 좌심방이 (202) 의 내부와 반대 방향인 외부로 향하게 된다. 전술한 바와 같이, 본 발명의 폐색 장치에 있는 플랜지는 폐색 장치가 배치 후 좌심방이 (202) 에 유지되는 것을 돕는다. 좌심방이 내부에 배치하는 것은 단지 예시적인 것일 뿐이고, 본 발명의 폐색 장치는 폐색이 필요한 개구부, 혈관, 공동 등에 사용될 수 있음을 알아야 한다.

Claims (13)

  1. 신체 내에 배치되는 의료 장치에 있어서,
    제 1 단부와 제 2 단부를 포함하는 관형 몸체부로서, 제 1 단부와 제 2 단부 사이에서 신장하는 종축을 규정하며, 상기 장치가 이완된 상태에서 종축을 가로질러 측정되는 몸체 폭을 갖는 몸체부와,
    상기 몸체부의 제 2 단부 근처에서 몸체부에 부착되며, 상기 몸체부의 제 1 단부쪽으로 향하는 외측 오목면 및 상기 장치가 이완된 상태에서 종축을 가로지르는 플랜지 폭을 갖는 플랜지를 포함하며,
    상기 장치가 이완된 상태일 때, 상기 플랜지에 인접한 곳에서의 몸체 폭이 상기 플랜지 폭의 1/2 이상인 것을 특징으로 하는 의료 장치.
  2. 신체 내에 배치되는 의료 장치에 있어서,
    제 1 단부와 제 2 단부를 포함하는 관형 몸체부로서, 제 1 단부와 제 2 단부 사이에서 신장하는 종축을 규정하며, 상기 장치가 이완된 상태에서 종축을 가로질러 측정되는 몸체 폭을 갖는 몸체부와,
    상기 몸체부의 제 2 단부 근처에서 몸체부에 부착되며, 각각 상기 몸체부의 제 1 단부쪽으로 향하는 외측 오목면 및 상기 장치가 이완된 상태에서 종축을 가로지르는 플랜지 폭을 갖는 다수의 플랜지를 포함하며,
    상기 각각의 플랜지에 인접한 곳에서의 몸체 폭이 상기 플랜지 폭보다 작은 것을 특징으로 하는 의료 장치.
  3. 신체 내에 배치되는 의료 장치에 있어서,
    제 1 단부와 제 2 단부를 포함하는 관형 몸체부로서, 제 1 단부와 제 2 단부 사이에서 신장하는 종축을 규정하며, 상기 장치가 이완된 상태에서 종축을 가로질러 측정되는 몸체 폭을 갖는 몸체부와,
    상기 몸체부의 제 2 단부 근처에서 몸체부에 부착되며, 상기 몸체부의 제 1 단부쪽으로 향하는 외측 오목면 및 상기 장치가 이완된 상태에서 종축을 가로지르는 플랜지 폭을 갖는 단 하나의 플랜지를 포함하며,
    상기 장치가 이완된 상태일 때, 상기 단 하나의 플랜지에 인접한 곳에서의 몸체 폭이 상기 플랜지 폭보다 작은 것을 특징으로 하는 의료 장치.
  4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 한에 있어서, 상기 플랜지는 종축 말단으로부터 떨어져 위치한 플랜지 립을 포함하고, 상기 장치가 팽창된 상태일 때, 상기 플랜지 립은 상기 몸체부의 제 1 단부 및 제 2 단부 사이에 위치하는 것을 특징으로 하는 의료 장치.
  5. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 장치가 이왼된 상태일 때, 상기 플랜지는 상기 몸체부의 제 1 단부에서 멀어지는 쪽으로 향하는 볼록면을 갖는 것을 특징으로 하는 의료 장치.
  6. 제 5 항에 있어서, 상기 플랜지의 오목면 및 볼록면은 플랜지 립 근처에서 만나는 것을 특징으로 하는 의료 장치.
  7. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 장치는 제 1 단부와 제 2 단부 사이의 거리가 증가하여 상기 몸체 폭과 플랜지 폭이 감소하게 되어 장치가 카테터의 관내강을 통과할 수 있게 되는 수축된 형상을 포함하고, 상기 장치는 관내강에서 제거되면 이완된 형상으로 돌아가는 것을 특징으로 하는 의료 장치.
  8. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 장치는 그의 이완된 상태의 형상에 맞게 처리된 다수의 스트랜드를 포함하고, 각각의 스트랜드는 기단부 및 말단부를 포함하고, 다수의 스트랜드의 기단부 및 말단부 중 적어도 하나는 공통 종점에 고정되는 것을 특징으로 하는 의료 장치.
  9. 제 8 항에 있어서, 상기 다수의 스트랜드는 직물을 형성하는 것을 특징으로 하는 의료 장치.
  10. 제 9 항에 있어서, 상기 플랜지는 두 개의 직물층을 포함하는 것을 특징으로 하는 의료 장치.
  11. 제 8 항에 있어서, 상기 의료 장치는 공통 종점에서 상기 장치에 부착된 클램프를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 의료 장치.
  12. 제 11 항에 있어서, 상기 클램프는 대응 나사를 포함하는 전달 장치를 회전적으로 받아들이는 나사를 포함하는 것을 특징으로 하는 의료 장치.
  13. 제 8 항에 있어서, 상기 공통 종점은 상기 장치의 제 1 단부에 인접하여 위치하는 것을 특징으로 하는 의료 장치.
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