KR20070006843A - 식이 보조제 및 소화계-관련 장애의 치료 방법 - Google Patents

식이 보조제 및 소화계-관련 장애의 치료 방법 Download PDF

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프랭클린 엘. 펠레그리니
스콧 씨. 앤더슨
존 홀
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프리덤 헬스, 엘엘씨
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Abstract

소화 장애 및 소화관-관련 장애의 치료 및/또는 예방을 위한 식이 보조제와 이의 제조 및 투여 방법이 개시된다. 본 발명의 식이 보조제는 경구 투여가능하며, 고체 형태, 페이스트 형태, 과립 형태, 분말 형태 또는 액체 형태로 조성될 수 있다. 조합되는 경우에 본 발명의 식이 보조제의 구성성분은 개별 구성성분의 효능의 총합을 크게 초과하는 상승 효능을 제공하며, 식이 보조제를 소화 장애 및 소화관-관련 장애의 치료 및/또는 예방에 고도로 효과적으로 만든다.

Description

식이 보조제 및 소화계-관련 장애의 치료 방법{DIETARY SUPPLEMENT AND METHOD FOR TREATING DIGESTIVE SYSTEM-RELATED DISORDERS}
본 발명은 일반적으로 인간 및 동물의 식이 보조제(dietary supplements), 및 보다 특히 소화 장애 및 소화계 관련 병(ailments)의 치료 및/또는 예방에 사용하기 위한 신규한 식이 보조제에 관한 것이다.
인구의 적어도 1/3 이 일부 형태의 소화 장애를 겪고, 인구의 추가적인 일부가 소화계와 직간접적으로 관련있는 병에 걸린 것으로 추정되어 왔다. 이들 장애는 세 그룹으로 분류될 수 있다: 소화관에 직접적으로 및 불리하게(adversely) 작용하는 소화 장애를 포함하는 제 1 그룹; 소화관에 간접적으로 및 불리하게 작용하는 소화 장애를 포함하는 제 2 그룹; 소화관 이외의 신체의 일부에 불리하게 작용하되 소화계가 간접적으로 원인이 되거나 작용하는 장애를 포함하는 제 3 그룹.
제 1 그룹의 장애는 소화성 궤양, 궤양성 대장염, 과민성 장 증후군, 게실염(diverticulitis) 및 크론 질환(Crohn's disease)을 포함한다. 소화성 궤양은 소장의 시작부(beginning)인 십이지장의 위(the stomach of the duodenum)의 라이닝(lining) 상의 상처(sores)이다. 소화성 궤양은 박테리아 감염(헬리코박터 필로리)에 의해 가장 빈번하게 유발되지만, 아스피린 및 이부프로펜과 같은 비스테로이 드성 항-염증제(NSAID's)를 장기간 사용함으로써 유발될 수도 있다. 드물게는, 위 또는 췌장 내 암 종양이 궤양을 유발할 수도 있다. 인간 및 대부분 다른 동물들의 경우, 먹는 것(eating)에 반응하여 위에서 위산이 분비된다. 궤양의 경우, 위 및 십이지장의 보호 점액질 코팅이 약화되고, 이에 의해 위산이 위 또는 십이지장의 민감한 라이닝을 공격하고 궤양을 유발할 수 있다.
인간의 소화성 궤양의 문제에 대한 사용되는 두가지 해결책이 있다. 제 1 해결책은 제산제(일반적으로 마그네슘 및 알루미늄 수산화물의 혼합물)를 사용하는 것으로, 이는 위 내 산을 일시적으로 중화하도록 투여된다. 그러나, 제산제는 이러한 문제보다는 오히려 증상을 치료하고, 따라서 제산제에 의한 위 내 pH 증가는 무한히 지속되지 않는다(야간의 속쓰림 및 통증 유발).
알려진 제 2 해결책은 약물을 사용하는 것으로, 이는 위산의 생산을 저해하도록 투여된다. 현재 이러한 목적을 위해 사용되는 두 종류의 약물이 있다: 시메티딘(cimetidine)(이의 등록된 상표명 TAGAMET 하에 GlaxoSmithKline로부터 입수가능) 및 라니티딘(이의 등록된 상표명 ZANTAC 하에 Pfizer로부터 입수가능)과 같은 히스타민 타입-2 길항제, 또는 오메프라졸(이의 등록된 상표명 PRILOSEC 하에 Astra AB로부터 입수가능) 또는 에소메프라졸(esomeprazole)(이의 등록된 상표명 NEXIUM 하에 Astra AB로부터 입수가능)과 같은 양성자 펌프 저해제.
이들 약물들은 위 궤양을 치료하기에 효과적이지만 매우 비싸다. 또한, 이들 약물에 대해 많은 환자들에게, 궤양이 재발되는 것을 막기 위해 이들을 무한히 섭취하도록 요구되며, 이들이 빈번히 장기간 섭취되어야 한다는 사실의 관점에서 이 는 특히 문제가 된다. 또다른 큰 단점은, 이들 약물이 장기간 설사를 자주 유발한다는 것이다.
제 1 그룹의 제 2 장애는 궤양성 대장염이며, 이는 대장의 라이닝의 최상부 층에 염증 및 궤양을 유발하는 질환이다. 궤양성 대장염은 일반적으로 직장 및 결장의 하부에서 발병하지만, 전체 결장과 소장의 하부인 회장에 영향을 미칠 수 있다. 염증은 결장을 빈번하게 비워, 설사를 유발한다. 염증이 결장 라이닝의 세포를 죽인 위치에 궤양이 형성되며, 이들은 출혈을 일으키고 고름 및 점액을 생산한다.
궤양성 대장염은 일반적으로 5-ASA 약제로 치료되며, 이는 술폰아미드, 술파피리딘 및 살리실레이트의 조합이고 염증을 제어하기 위해 사용되어 궤양의 형성을 제한한다. 이들 약제 중에서 술파살라진(이의 등록된 상표명 AZULFIDINE EN 하에 Pharmacia & Upjohn 으로부터 입수가능)이 가장 일반적이다. 5-ASA 약제는 설사를 포함하는 다수의 상당한 부작용이 있다. 5-ASA 약제에 반응하지 않는 개체는 염증을 감소시키기 위해 프레드니손 및 하이드로코르티손과 같은 코르티코스테로이드로 치료될 수 있으며, 이는 또한 상당한 원하지 않는 부작용을 가질 수 있다. 궤양성 대장염을 갖는 환자들의 25 % 이상은 대량 출혈 때문에 궁극적으로는 결장이 제거될 필요가 있을 것이다.
제 1 그룹의 제 3 장애는 과민성 장 증후군이며, 이는 기술적으로 질환으로 고려되는 것이 아니라 오히려 설사, 변비 및 복부 통증을 특징으로 하는 고통(affliction)이다. 과민성 장 증후군은 대장의 과도한 경련에 의해 유발되며, 위장 문제에 대해 의학적 도움을 필요로 하는 모든 환자들의 반에까지 작용한다. 빈 번하게, 과민성 장 증후군을 갖는 환자들은 이들의 운동 수준을 증가시키고 이들의 식이를 바꾸도록(고창증(bloating) 및 트림을 치료하기 위해 가스상 탄수화물을 끊고, 설사를 치료하기 위해 설사하게 하는 식품을 피하고, 가장 일반적으로는, 변비를 치료하기 위해 섬유 및 액체를 증가시킨다) 조언받는다. 이러한 치료에 반응하지 않는 환자들은 약제 처방에 놓일 수 있다.
제 1 그룹의 제 4 장애는 게실염, 및 이의 앞선 상태인 게실증(diverticulosis)이며, 이는 게실이라 불리는 작고 외부로 불룩한 주머니인 결장 내에 존재한다. 40 세가 넘은 사람의 10% 및 60세가 넘은 사람의 반이 게실증이다. 이들 주머니가 염증이 생기거나 감염되는 경우, 그 상태를 게실염이라 칭하며, 이는 게실증에 걸린 모든 사람의 1/4 에게까지 발병한다.
증명되지는 않았으나, 식이 내 불충분한 섬유가 게실증 및 게실염에 대한 기여 인자인 것으로 생각되며, 이는 게실 질환이라 칭한다. 증상은 복부 통증, 경련(cramping), 메스꺼움 및 변비이며, 게실 질환의 합병증은 출혈, 감염, 천공 또는 파열(tears), 및 차단(blockages)를 유발할 수 있다. 치료는 심각한 경우에 때때로 수술이 필요할 수 있다 할지라도, 일반적으로 식이 섬유, 항생제 및 약한 통증 약제를 증가시키는 것이다.
제 1 그룹의 제 5의 마지막 장애는 크론 질환으로, 염증이 입으로부터 항문까지의 소화관의 어떤 일부에 작용할 수 있다 할지라도 이는 소장 내, 일반적으로 회장 또는 소장의 저부 내의 염증을 특징으로 한다. 염증은 통증이 일으키고 장을 빈번히 비워 설사를 유발한다. 크론 질환의 원인은 명확히 확인되지 않았으나 염증 을 유발하는 바이러스 또는 박테리아에 대한 면역계의 반응에 기인하는 것으로 생각된다. 크론 질환을 갖는 개체는 소화계의 이상을 갖는 경향이 있으나, 이들 이상이 병의 원인인지 그 결과인지는 불명확하다.
크론 질환의 치료는 이의 심각도에 따라 변화될 수 있으며, 염증을 제어하기 위해 메살라민과 같은 5-ASA 약제가 일반적으로 사용된다. 메살라민은 캅셀 또는 정제(이의 등록된 상표명 PENTASA 하에 Shire US 로부터 입수가능), 직장 관장제(이의 등록된 상표명 ROWASA 하에 Solvay로부터 입수가능), 또는 직장 좌제(이의 등록된 상표명 ROWASA 하에 Solvay 로부터 또한 입수가능)로서 조제될 수 있다. 부작용은 메스꺼움 및 설사를 포함한다. 코르티코스테로이드는 또한 염증을 제어하기 위해 사용될 수 있다. 마지막으로, 6-머캅토퓨린(이의 등록된 상표명 PURINETHOL 하에 Glaxo Wellcome 으로부터 입수가능) 및 아자티오프린(이의 상표명 IMURAN 하에 GlaxoSmithKline으로부터 입수가능)과 같은 면역계 억제제가 또한 염증에 기여하는 면역 반응을 억제하기 위해 사용될 수 있다. 면역계 억제제의 부작용은 널리 알려져 있으며 상당하다.
이들 치료에 반응하지 않는 크론 질환의 사건은 인플릭시맵(infliximab)(이의 등록된 상표명 REMICADE 하에 Centocor로부터 입수가능)을 사용하여 치료될 수 있으며, 이는 항-종양 괴사 인자(TNF) 물질이다. 소장 내의 임의의 수반되는 박테리아 과성장을 치료하기 위해 항생제가 또한 사용될 수 있다. 증상을 완화하기 위해 항설사제가 사용될 수도 있으며, 환자는 유체 및 전해질로 재수화될 필요가 있을 수 있다. 우유, 알콜, 매운 양념 또는 섬유가 증상을 악화시킬 수 있다 할지라 도, 어떤 식이 인자들도 크론 질환의 예방 또는 치료에 사용되는 것으로 보이지 않았다.
장애의 제 2 그룹은 점막염, 악액질, 락토스 과민증(intolerance), 및 중장년층의 식이 부족(dietary insufficiencies)을 포함한다. 이 그룹의 제 1의 두가지 장애, 점막염 및 악액질은 모두 암 환자가 겪는다. 점막염은 소화관 내 점막의 염증이며, 유사분열(세포 분할)의 공정에 있는 암 세포를 죽임으로써 빠르게 성장하는 암을 멈추도록 치료가 설계되는, 소화관의 점막의 임의의 일부분을 포함하는 영역의 화학요법 또는 방사선을 수용하는 많은 환자들에게서 발생한다. 또한 빠르게 재생되고 짧은 수명을 갖는 점막의 상피 세포는, 화학요법 또는 방사선에 의해 사멸되거나 심각하게 손상되며, 소화관을 라이닝하는 점막세포의 팽창(swelling), 과민증(irritation), 및 궤양으로서 및 복부 경련 및 설사에서 손상은 그 자체로 명백할 수 있다.
두부 및 목의 종양에 대해 화학요법 및 방사선을 수용하는 환자는 구내염이라 하는 특정 형태의 경구 점막염이 발생하고, 소형 세포 폐암에 대해 치료받은 환자는 식도염이라 하는 식도 내 점막염이 발생한다. 구내염은 환자의 식사 능력, 및 심각한 경우에는 환자의 언어(talk) 능력에 영향을 줄 수 있다. 점막염 및 구내염은 항생제 및 항진균 약제로 치료되며, 환자는 많은 유체를 마시도록 장려된다. 점막염-유래 궤양이 소화계에 존재하는 경우, 다양한 궤양 약제가 또한 사용될 수 있다.
제 2 그룹의 제 2 장애는 악액질이며, 이는 암환자와 충혈성 심부전 환자 및 HIV 환자의 신체의 쇠약화를 특징으로 한다. 악액질은 암세포에 의한 글루코스의 대량 소비에 의해 유발되는 것으로 교시되며, 이는 글루코스를 발효(이는 불충분하다) 처리하고 이 발효의 부산물로서 락트산을 생산한다. 간은 락트산을 다시 글루코스로 전환시키고, 이는 훨씬 더 많은 에너지를 소비하며, 처리는 그자체를 반복한다. 암이 성장함에 따라, 환자의 남은 신체는 쇠약해지고, 암환자의 약 40 %가 악액질의 특징인 영양실조로 사망하게 된다.
악액질은 저 글루코스 식이(이는 악액질 영양실조의 말기 단계 환자에게 사용될 수 없다), 염화세슘(이는 칼륨을 고갈시키고 심장 발작을 유발할 수 있다) 및 하이드라진 술페이트의 섭취에 의한 알칼리도, 섭취하는 다른 식품을 극도로 주의깊게 선택하도록 요구하는 모모아민 옥시다제 저해제(MAOI), 및 티라민(tyramine)을 포함하는 식품의 전체적 회피(avoidance)에 의해 치료되었다(MAOI를 사용하는 경우에 이러한 식품을 섭취하면 혈압 및 심박이 크게 증가하고 심한 두통이 유발될 수 있다).
제 2 그룹의 제 3 장애는 락토스 과민증이며, 이는 락토스(우유 및 다른 유제품 내 당)를 흡수 및 소화시키기 위해 요구되는 효소인 락타제의 결핍에 의해 유발된다. 소화계 내 미소화 락토스는 결장 내에 남아 발효되고, 복부 통증, 고창증, 가스 및 설사를 유발한다. 미국인의 10 % 이상이 락토스 과민성이며, 미국계 및 미국 원주민의 75%나 되는 다수와 아시아계인의 90%가 락토스 과민성이다. 락토스 과민증은, 락토스 과민성인 사람이 유제품을 단순히 피하여 식이에 의해 주로 치료된다. 락타제 효소는 또한 정제 또는 액체 형태로 이용가능하고, 유제품으로 섭취될 수 있다.
제 2 그룹의 제 4의 마지막 장애는 중장년층의 식이 부족이며, 이는 영양실조 및 골밀도 감소를 특징으로 한다. 이 장애의 다른 특성은 장 근육의 정상 감소(reduced tone), 면역계 감소, 및 소화계를 통한 식품의 정상보다 빠른 통과, 설사를 종종 수반하는 상태이다. 중장년층은 종종 활동이 적으므로, 식이 부족은 또한 일반적으로 변비를 초래한다.
장애의 제 3 그룹은 당뇨병 및 다발성 경화증과 다른 퇴행성신경 질환을 포함한다. 당뇨병은 글루코스, 에너지를 위해 신체가 사용하는 당을 적절히 처리함에 대한 무능력을 특징으로 한다, 결과적으로, 글루코스는 혈액 내에 머무르며, 혈액 글루코스가 높은 수준이 되는 반면, 신체의 세포는 글루코스 결핍된다. 타입 1 당뇨병의 췌장은 글루코스를 처리하기에 충분한 인슐린을 제조하지 못하므로, 타입 1 당뇨병은 인슐린 치료를 요구한다. 췌장이 충분한 인슐린을 제조하지만 신체가 인슐린을 사용하기 어려운 경우에 타입 2 당뇨병이 발생한다.
타입 2 당뇨병은 자연적인 치료법으로 치료될 수 있으며, 두가지 타입의 당뇨병은 모두 비타민, 미네랄, 아미노산 및 다른 보조제에 대해 약간의 반응성을 보인다. 당뇨병을 치료하기 위해 사용된 비타민은 비타민 E, C, B6, B12, 비오틴 및 니아신을 포함한다. 사용된 미네랄은 크롬, 망간, 마그네슘, 바나듐, 칼륨 및 아연을 포함한다. 아미노산은 알파-리포산(ALA) 및 타우린을 포함한다. 당뇨병에 잠재적으로 유용한 것으로 판명된 다른 보조제는 코엔자임 Q10(CoQ10), 이노시톨 및 달맞이꽃 유를 포함한다.
제 3 그룹의 다른 장애는 다발성 경화증 및 다른 퇴행성신경 질환이다. 다발성 경화증(MS)은 뇌 및 척수 내 신경 세포를 둘러싸는 수초(myelin sheath)의 파괴로 인한 진행성 질환이다. 증상은 무기력(numbness)으로부터 마비(paralysis) 및 실금(incontinence) 까지 심각도가 다양하다. 전통적인 치료는 약제 및 물리 치료를 사용하였다. 보다 최근에는, 저-포화된-지방 식이, 비타민 C 및 E, 셀레늄, 베타-카로텐(beta-carotene)을 포함하는 항산화제 영양소, 및 필수 지방산이 고도인 식품을 포함하는 영양 치료가 효과적인 것으로 증명되었다.
따라서 본 발명의 주목적은, 이것이 인간 및 잠재적으로 다른 동물에서도 소화관 장애 및 소화관-관련 장애를 효능 있게 치료하는 것이다. 소화관 장애 및 소화관-관련 장애를 효능 있게 치료하는 효과를 갖는 것에 추가로, 본 발명의 식이 보조제의 관련된 목적은, 이것이 이러한 소화관 장애 및 소화관-관련 장애의 예방에도 효능을 나타내는 것이다. 추가적인 목적은, 단일 식이 보조제가 광범위한 소화관 장애 및 또한 다수의 소화관-관련 장애 모두의 치료 및/또는 예방에 효과적인 것이다.
본 발명의 식이 보조제의 추가적인 목적은, 이것이 약물이라기보다는 전체적으로 안전하고 자연적인 성분으로 구성되는 것이다. 본 발명의 식이 보조제의 또다른 목적은, 이것이 경구 투여가능하게 하여 이의 투여를 단순화하는 것이다. 본 발명의 식이 보조제의 관련 목적은, 이것이 페이스트 형태, 고체 형태, 또는 전달을 위해 액체에 첨가되기에 적합한 형태로 조성될 수 있는 것이다. 본 발명의 식이 보조제의 또다른 관련 목적은, 이것이 선적 및 저장에 모두 쉽고 편리한 것이다.
본 발명의 식이 보조제는 또한 모두 안정하고 상업적으로 허용가능한 저장 수명을 가져야 하며, 사용 전의 이의 저장 수명동안 사용자가 특별한 주의를 기울일 필요가 또한 없어야 한다. 본 발명의 식이 보조제의 시장에서의 매력을 증진시키기 위해, 이는 또한 소화관 장애 및 소화관-관련 장애 치료의 이전에 공지된 방법에 비해 비교적 저렴해야 하고, 따라서 가장 넓은 가능한 시장을 가져야 한다. 마지막으로, 목적은 또한, 본 발명의 식이 보조제의 상기 장점 및 목적 모두와 이의 투여 방법이 어떤 실질적인 상대적 단점을 초래하지 않고 얻어지는 것이다.
상기된 배경 기술의 단점 및 한계는 본 발명에 의해 극복된다. 본 발명을 사용하여, 다수의 소화관 장애 및 또한 다수의 소화관-관련 장애를 치료 및/또는 예방하기 위해 조성되는 신규한 식이 보조제가 제공된다. 본 발명에 의해 교시되는 방법에 따라 인간 또는 다른 동물에게 이러한 식이 보조제를 주기적으로 투여함으로써, 다수의 소화관 장애 및 다수의 소화관-관련 장애가 이러한 인간 및 다른 동물에서 효과적으로 치료 및/또는 예방된다. 당업자에게 명백한 바와 같이, 본 발명의 식이 보조제는, 구성성분들의 조합이, 단독으로 작용하는 구성성분들이 각각 인간 또는 다른 동물에게 제공되면 생산될 결과보다 실질적으로 더 효능 있는 상승 효과를 나타내면서, 이의 구성성분들의 총합보다 훨씬 우수하다.
이의 기본 형태에서, 본 발명의 식이 보조제는 세가지 주요 구성성분들을 포함하며, 이들은 각각 식이 보조제 내에 특정 구성성분 또는 구성성분들의 혼합물을 포함시킴으로써 용이하게 되는 건강 상의 유익한 효과를 제공한다. 제 1 주요 구성성분은 바람직하게는 상당량의 극성 지질 및 항산화제를 포함하는 극성 지질 보조제(polar lipid supplement)이다. 극성 지질 보조제는 수-용성 및 지-용성 영양소(및 약물)를 혈류 내에 용이하게 흡수시키는 유화제로서 작용한다. 극성 지질 보조제는 또한 소화계의 장내 및 조직을 보호 및 강화(strengthen)하고 소화관 내 점막의 보호 효과를 증가시키는 극성 지질이 고도이다. 극성 지질은 또한 뉴런 막 및 이의 덮개(sheathiing)를 형성한다.
바람직한 실시형태에서, 극성 지질 보조제는 적어도 실질적인 일부분의 오트 오일(oat oil)을 포함하며, 이는 고농도의 극성 지질 및 항산화제를 포함한다. 선택적으로, 극성 지질 보조제 내에 포함된 극성 지질의 양을 변화시키기 위해 상이한 상(phases)의 오트 오일이 블렌딩될 수 있으며, 해바라기유, 올리브유, 옥수수유 또는 콩기름과 같은 다른 오일이 극성 지질 보조제 내에 포함된 성분들의 블렌드 내에 포함될 수 있다. 지질 형태로 조성되는 한 형태의 식이 보조제는 2/3의 오트 오일(이의 극성 지질은 오트 오일의 약 25%를 구성한다) 및 1/3의 해바라기유(해바라기유는 묽은 오일이고 고도 량의 극성 지질을 포함하지 않으므로, 불활성 구성성분으로 생각될 수 있다)를 포함할 수 있다. 해바라기유는, 과립 또는 고체 형태로 조성되는 경우에는 식품 보조제 내에 포함되지 않을 것이다.
본 발명의 식이 보조제의 제 2 주요 구성성분은, 면역계의 가장 강한 자극인자(stimulator)로 생각되는 가용성 베타-글루칸 섬유이다. 베타-글루칸은, 소화된 식품으로부터 LDL 콜레스테롤(나쁜 콜레스테롤)을 또한 추출하고 신체로부터 이를 분비시켜, 혈류 내 LDL 콜레스테롤의 분율(fraction)을 감소시키는 폴리사카라이드이다. 이들은 또한 부골(sequester) 당이며, 당의 오르고(highs) 내림(lows)을 감소시켜 혈당을 안정화시키면서 소정 기간에 걸쳐 이를 방출한다. 베타-글루칸은 또한 소화계를 통해 식품을 느리게 통과시켜, 소장 내에서 더 많이 흡수되도록 하고, 이를 통해, 그렇지 않으면 락트산의 과도한 생산을 유발할 수 있는 결장 내 탄수화물 부하를 예방한다.
바람직한 실시형태에서, 사용된 베타-글루칸은 오트 내 가용성 섬유로 오트의 낱알(kernel) 내에서 발견되며, 건조시 분말이 되는 올리고사카라이드이다. 이는 물에 노출되는 경우에 젤링 효과가 증가되는 젤링제(gelling agents)이고, 또한 위의 내면 상에 식이 보조제를 산포시키는 유익한 산포(spreading) 효과를 갖는다. 베타-글루칸의 대체 공급원은 보리, 효모 및 다른 식물 공급원이다.
본 발명의 식품 보조제의 제 3 주요 구성성분은 하나 이상, 및 잠재적으로는 둘 이상의 아미노산이다. 아미노산은 영양에 직접적으로 기여하기보다는 건강 상에 유익하게 작용하는 뉴트라이신(nutricines)이다. 일부 아미노산은 소화 점막의 완전성(integrity)을 증가시키고 스트레스 받은 소화계에 특히 유익하다. 이러한 유익한 효과를 제공하기 위해 본 발명의 식이 보조제에 사용가능한 아미노산의 예에는 트레오닌 및 글루타민이 있으며, 본 발명의 식이 보조제의 바람직한 실시형태에는 트레오닌 및 글루타민이 모두 포함된다.
트레오닌은 자연적으로 생산된 필수 아미노산이며, 장관 전반에 걸쳐 분포된 배상 세포에 의해 생산된 뮤신을 만드는 화학적 경로의 중요한 성분이다. 대사 및 영양소 흡수를 도움으로써, 트레오닌은 소화관이 원활하게 작용하도록 기여한다. 트레오닌 결핍은 장벽의 재생을 느리게 하고 점액의 생산을 저하시킨다. 트레오닌은 상처 치유 및 스트레스 치료에 특히 유용하지만, 면역글로불린의 생산에도 필수적인 관련이 있다. 본 발명의 식이 보조제에서, 순수한 L-트레오닌이 트레오닌의 공급원으로서 사용된다.
글루타민은 근육의 연료이며, 또한 병원성 유기체가 순환계에 들어오는 것을 막도록 돕는 장 점막의 면역 세포에 질소를 공급한다. 글루타민은, 신체가 글루타민 보조제의 섭취 없이 필요한 만큼 많이 생산할 수 있으므로, 정상 상태에서 조건부로 필수적인 아미노산인 것으로 고려된다. 그러나, 소화계가 -예를 들어 궤양에 의해- 스트레스를 받는 경우, 다량의 글루타민이 소모되고, 보조제가 공급물을 보충하기 위해 요구될 수 있다. 본 발명의 식이 보조제에서, 순수한 L-글루타민이 글루타민의 공급원으로서 사용된다.
본 발명의 식이 보조제의 바람직한 실시형태에서, 하나 이상의 추가적인 성분이 포함될 수 있다. 이러한 바람직한 추가적인 한 구성성분은 만난 올리고사카라이드(mannan oligosaccharides)(MOS)로 구성되며, 이는 병원체(pathogens)와 결합하고 이와 동시에 유익한 박테리아에 영양분을 주기 위해 사용되는 복잡한 당류이다. 메커니즘이 잘 이해되지 않더라도, 만난 올리고사카라이드는 병원성 박테리아 상의 부착 부위체 결합되며, 병원성 박테리아가 장세포막 내 수용체에 결합하는 것을 막는 것으로 보인다. 본 발명의 식이 보조제에서, 만난 올리고사카라이드의 다른 공급원이 또한 허용된다 할지라도, 만난 올리고사카라이드는 사카로마이세스 세레비시아(saccharomyces cerevisiae)(브루어 효모(brewer's yeast))의 세포벽, 효모 추출물로부터 자연적으로 유래한다. 병원성 박테리아와 결합하는 것에 추가로, 사카로마이세스 세레비시아에 또한 기초한 미코톡신(mycotoxin) 흡수제가 결장 내 미코톡신을 흡수하거나 빨아들이기 위해 사용될 수도 있다.
또다른 추가적인 구성성분은, 성장의 조절 경로를 조절하고 질환에 대한 면역성(immunity)을 제공하는 대사 기능에 필수 구성성분인 뉴클레오티드로 구성된다. 뉴클레오티드는 염색체가 복제되어야 하는 경우, 세포 분할(division)에 필수적이다. 뉴클레오티드는 일반적으로 처음부터(de novo) 생산되지만, 스트레스 시에 다이제스타(digesta)로부터 소거될 수 있다. 식이 뉴클레오티드(dietary nucleotides)의 결핍은 장벽의 성장 및 두께를 모두 제한할 것이다. 뉴클레오티드는 성장 기간동안 영양 섭취를 지속시키고(support), 또한 질환 또는 조직 손상 동안 또는 그 후에 중요하며, 예를 들어 만성 설사 후에서와 같은 손상된 조직을 재건하도록 돕는다. 뉴클레오티드는 또한 질환으로 인한 체중 감소 또는 질병으로 인한 단백질 부족 이후 회복에도 도움이 될 것이다. 만난 올리고사카라이드 성분은 일반적으로 약 5% 뉴클레오티드를 포함할 것임을 유념해야 한다.
식이 보조제의 다양한 구성성분이 분리되는 것을 막기 위해, 바람직한 실시형태에서 유화제가 또한 사용된다. 하나의 이러한 유화제는, 레구미노스 스러브 시아몹시스 테트라고놀로바(leguminous shrub Cyamopsis tetragonoloba)의 종자로부터 추출된 갈락토만난인 구아 검(구아란이라고도 알려짐)이다. 구아 검은 유화제, 증점제(thickener) 및 안정화제로서 공통적으로 사용된다. 이와 같이, 이는 본 발명의 식이 보조제의 활성 구성성분은 아니다.
본 발명의 식이 보조제는 몇가지 상이한 형태로 제조될 수 있으며, 이는 식품 또는 음료에 식이 보조제로서 직접 취해지거나 첨가될 수 있다. 본 발명의 식이 보조제는 고체로서, 과립화된 고체로서, 페이스트로서, 또는 액체로서 제조될 수 있다. 이를 고체로서 제조하기 위해, 소량의 오트 박(bran) 또는 오트 가루(또는 이에 대한 대체물)가 이를 식품 막대 형태로 밀집시키기(thicken) 위해 첨가된다. 혼합물을 교반하면서 높은 백분율의 오트 박 또는 오트 가루를 첨가함으로써, 과립 형태의 보조제가 제조될 수 있다. 보다 많은 가루를 첨가함으로써, 분말 형태의 보조제가 제조될 수 있다. 보다 많은 오일(오트 오일, 해바라기유, 또는 다른 오일)을 첨가함으로써 혼합물은 땅콩 버터의 농도(consistency)를 갖는 페이스트가 될 수 있다. 더 많은 오일을 첨가함으로써 이는 점성 액체로 만들어질 수 있다.
본 발명의 식이 보조제는 액체 또는 페이스트로서 제조될 수 있고, (겔캡(gelcaps)으로서) 젤라틴 캅셀 내에 저장될 수 있으며, 이는 식이 보조제의 일관된 용량에 도움이 된다. 본 발명의 식이 보조제는 규칙적으로 섭취되며, 바람직한 실시형태에서 이는 소화관 내에 구성성분의 최적 수준을 유지하기 위해 날마다 또는 날마다 수회이다(예를 들어 식사와 함께).
당업자에게 본 발명의 식이 보조제를 개시하는 경우, 당업자들은 식이 보조제가 이의 구성성분들의 단순 총합보다 훨씬 우수하다는 것을 바로 알 것이다. 극성 지질 보조제, 가용성 베타-글루칸 섬유, 트레오닌, 글루타민, 만난 올리고사카라이드 및 뉴클레오티드의 조합은, 각 구성성분이 단독으로 사용되는 경우 얻어지는 결과의 총합보다 실질적으로 더 효능 있는 상승적인 결과를 나타낸다. 다양한 소화관 장애의 치료 및 예방에서의 본 발명의 극성 지질 보조제의 유용성에 추가하여, 본 발명의 극성 지질 보조제는 또한 다수의 소화관-관련 장애의 치료 및 예방에서의 유용성도 갖는다. 본 발명의 식이 보조제의 특정 원하는 적용예에 따라 비타민 및 미네랄과 같은 추가적인 성분이 이에 첨가될 수도 있다.
따라서, 본 발명은 인간 및 잠재적으로 또한 다른 동물의 소화관 장애 및 소화관-관련 장애를 효능 있게 치료하는 식이 보조제를 교시한다는 것을 알 수 있다. 소화관 장애 및 소화관-관련 장애를 효능있게 치료하는 효과를 갖는 것에 추가로, 본 발명의 식이 보조제는 이러한 소화관 장애 및 소화관-관련 장애의 예방에서의 효능도 증명된다. 본 발명의 식이 보조제의 바람직한 실시형태는 다양한 소화관 장애 및 다수의 소화관-관련 장애를 모두 치료 및/또는 예방하기에도 효과적이다.
본 발명의 식이 보조제는 전체적으로 약물이라기보다는 안전하고 자연적인 구성성분으로 구성된다. 본 발명의 식이 보조제는 경구 투여가능하고, 따라서 이의 조제(dispensation)는 간단하다(simple matter). 본 발명의 식이 보조제는 페이스트 형태, 고체 형태 또는 전달을 위해 액체에 첨가될 수 있는 형태로 조성될 수 있다. 본 발명의 식이 보조제는 또한 이를 선적 및 저장에 모두 용이하게 하는 방식으로 포장될 수 있다.
본 발명의 식이 보조제는 안정하며 긴 저장 수명을 가지고, 사용 전의 이의 저장 수명동안 사용자가 특별한 주의를 기울일 필요가 없다. 본 발명의 식이 보조제는 또한 이전의 알려진 소화관 장애 치료 및 소화관-관련 장애 치료에 비해 저렴하고, 따라서 시장에서의 매력이 증진되고 가장 넓은 가능한 시장을 갖는다. 마지막으로, 본 발명의 식이 보조제의 상기된 장점 및 목적과 이의 투여 방법은 모두 어떤 실질적인 상대적 단점을 초래하지 않고 얻어진다.
본 발명의 영양 제품과 이의 제조 및 투여 방법을 논의하기 전에, 인간 소화계의 해부학적 구조를 간략히 논하는 것은 도움이 된다. 도면을 참조하여, 인간(20)의 두부 및 몸통이 인간 소화관의 개략도와 함께 도시된다. 인간(20)의 소화관은 입(22)에서 시작되고 연이어 식도(24)를 통해 위(26)로 연장된다. 입(22)에서, 식품은 저작되고 침이 식품과 혼합되어 탄수화물의 소화가 시작된다. 식품이 삼켜지고, 식도(24)를 통해 위(26)를 통과하며, 여기서 펩신이 단백질의 소화를 돕는다.
위(26)로부터, 식품은 소장(30)의 제 1 부분인 십이지장(28)을 통해 유동하고, 여기서 간(32) 및 췌장(34)에 의해 분비된 화학제가 십이지장(28)이 지방을 분해(break down)하도록 한다. 십이지장(28)으로부터, 이어서 식품은 소장(30)으로 이동하고, 여기서 소화 공정이 완료된다. 이어서 소화된 식품은 대장(36)으로 이동하고, 여기서 물 및 나트륨이 제거된 후 직장(38)으로 이동한다. 남은 소화되지 않은 고체는 이어서 항문(40)을 통해 신체로부터 빠져나간다.
이의 가장 간단한 실행시, 본 발명의 식이 보조제의 바람직한 실시형태는, 식이 보조제를 제조하기 위해 함께 혼합되는 세 가지 주 구성성분을 포함한다. 이들 성분은, 극성 지질 및 항산화제가 고도인 극성 지질 보조제, 강한 면역계 자극인자인 가용성 베타-글루칸 섬유, 및 인간 소화계에 유익한 효과를 제공하는 하나 이상의 아미노산이다. 이들 성분들은 각각 이하에서, 이의 바람직한 조성, 대체 조성, 식이 보조제에 사용된 조성물의 바람직한 양, 및 식이 보조제 내에 사용될 수 있는 조성물의 양의 범위의 설명과 함께 개별적으로 논의될 것이다. 본 발명의 식이 보조제의 구성성분에 대한 하기 논의 동안, 본 발명의 식이 보조제에 의해 얻어지는 이익은 식이 보조제의 구성성분의 각각의 개별적인 이익들의 총합보다 실질적으로 더 크다는 것이 당업자에게 금새 명백할 것이다.
본 발명의 식이 보조제의 제 1 주 구성성분은 극성 지질 및 항산화제가 고도인 극성 지질 보조제이다. 극성 지질은 유화제로, 수-용성 영양소 및 (비타민 A, D, E & K와 같은) 지-용성 영양소가 혈류 내에 쉽게 흡수되도록 한다. 극성 지질은 인지질, 갈락토지질(galactolipids), 및 레시틴을 포함한다. 극성 지질은 식물유에서 자연적으로 생겨난다.
따라서 극성 지질은 약물 및 영양소에 대한 융통성 있는(versatile) 전달 비히클을 제공한다. 연구를 통해, 극성 지질은 용해된 약물의 생물학적이용가능성을 증가시킬 수 있는 것으로 나타났다. 유화제로서의 이의 용도에 추가로, 극성 지질은 소화관 내 점액의 보호작용을 물리적으로 증가시킨다. 이들은 또한 소화관을 라이닝하는(line) 장세포들 간의 소위 "단단한 접합(tight junctions)"을 강화하도록 돕는다. 마지막으로, 식물유는 자유 라디칼들을 계 밖으로 제거하는, 강력한 항산화제인 토코페롤 및 트리에놀(trienols)을 포함한다.
본 발명의 식이 보조제의 극성 지질 보조제로서 사용가능한 극성 지질의 잠재적인 공급원이 다수 존재한다. 바람직한 실시형태에서, 오트 오일이 어떤 다른 극성 지질 공급원보다 단위 부피당 보다 많은 극성 지질을 갖는다는 사실로 인해 오트 오일이 사용된다. 오트 오일은 또한 항산화제의 탁월한 공급원이다. 또한 극성 지질의 우수한 공급원인 다른 오일은 해바라기유, 콩기름, 올리브유, 팜유, 옥수수유, 포도씨유, 아마인유 등이다.
본 발명의 식이 보조제의 바람직한 실시형태에서, 극성 지질 보조제는 주로 오트 오일로 만들어진다. 대부분의 오일과 같이, 오트 오일은 수회(multiple) 추출로부터 나올 수 있으며, 전형적인 추출 공정은 오트를 파쇄하고 이를 추출 용제(extraction agent)로 처리한다. 추출된 오트 오일의 제 1 상은 묽은(thin) 오일이다. 추출된 오트 오일의 제 2 상은 진한(thick) 오일이며, 이는 제 1 상보다 점도가 상당히 크다. 추출된 오트 오일의 제 3 상은 그리스(grease)의 농도를 가지고 극성 지질이 가장 풍부한 매우 진한 오일이다.
오트 오일 추출 공정의 세 상은 모두 혼합될 수 있으며, 얻어지는 혼합물은 본 명세서에서 오트 오일로 칭한다. 선택적으로, 오트 오일의 제 3 상은 여기서 극성 지질의 농도를 증가시키기 위해 세 상 모두로 구성되는 오트 오일과 혼합될 수 있다. 본 발명의 식이 보조제 내에 사용된 오트 오일 내 극성 지질의 바람직한 농도는 약 25 % 이다. 오트 오일의 다양한 공급원이 존재하지만, 오트 오일의 제 3 상에 대한 상업적 공급원은 이러한 제품을 제조하는 스웨덴의 오트 피버 AB(Oat Fiber AB)(Gothenburg, Sweden)이다.
본 발명의 식이 보조제의 제 2 주 구성성분은 강력한 면역계 자극인자인 가용성 베타-글루칸 섬유이다. 베타-글루칸은 소화된 식품으로부터 LDL 콜레스테롤(나쁜 콜레스테롤)을 또한 추출하고 신체로부터 이들을 분비시켜 혈류 내 LDL 콜레스테롤의 분율을 감소시키는 폴리사카라이드이다. 이들은 또한 부골 당이며, 당의 오르고 내림을 감소시켜 혈당을 안정화시키면서 소정 기간에 걸쳐 이를 방출한다. 베타-글루칸은 또한 섬유 함량이 높고, 따라서 소화계를 통해 식품을 느리게 통과시키도록 작용하고, 그렇지 않으면 락트산의 과도한 생산을 유발할 수 있는 결장 내 탄수화물 부하를 예방한다.
본 발명의 식이 보조제 내에 사용가능한 가용성 베타-글루칸 섬유의 잠재적 공급원이 다수 존재한다. 베타-글루칸은 위액 또는 물과 작용하는 젤링제이다. 바람직한 실시형태에서, 사용된 가용성 섬유는 오트로부터 유래되는 베타-글루칸이다. 또한 베타-글루칸의 우수한 공급원인 다른 가용성 섬유는 보리 또는 콩에서 유래된 섬유이다. 베타-글루칸은 다수의 상이한 공급자로부터 광범위하게 입수가능하며, 가루로서 밀링될(milled) 수 있다.
본 발명의 식이 보조제의 제 3 주 구성성분은 스트레스받은 소화계 상에 유익한 작용을 나타내는 계면활성제(surfactant) 아미노산과 같은 하나 이상의 뉴트라이신이다. 본 발명의 식이 보조제의 바람직한 실시형태에 사용되는 두가지 아미노산, 즉 L-트레오닌 및 L-글루타민이 존재하는데, 이들은 모두 단백질 분해에 의해 생산된 자연적으로 생산된 아미노산이다. L-트레오닌은 단백질 분해에 의해 생산된 자연적으로 생산된 필수 아미노산이다. L-트레오닌은 콜라겐, 엘라스틴 및 에나멜 단백질을 만들고, 신진대사 및 동화작용(assimilation)에 도움이 되며, 장 점막(mucous gut membrane)의 완전성을 증가시킴으로써 소화계를 돕는다. L-트레오닌은 또한 위를 통한 운동성을 더욱 느리게 함에 있어서 베타-글루칸과 함께 상승 효과를 갖는 것으로 본 발명자에 의해 관찰되었다.
L-글루타민은 단백질 분해에 의해 생산된 자연적으로 생산된 비필수 아미노산이다. L-글루타민은 혈류에 가장 풍부한 아미노산이며, 골격근 및 폐에서 주로 형성 및 저장된다(그리고 장세포의 주연료이고, 이들의 성장, 재생 및 회복에 필수적이다). L-글루타민은 또한 성장 호르몬을 증가시키고, 섭취되는 경우에 장 점막의 완전성을 증진시키는 것을 포함하여 점막 완전성의 유지 및 증가에 실질적인 효과를 갖는다. L-글루타민은 뉴클레오티드의 형성을 "킥 스타트(kick start)"하도록 작용하며, 이는 세포 조직의 생산 및 장 점막의 성숙에 관여하고, 면역 공정 및 에너지 계에 직접적으로 관여한다. 글루타민이 결핍된 식이는 또한 뉴클레오티드 형성 결핍이 가장 유발될 것으로 생각된다. 따라서, L-트레오닌 및 L-글루타민은 모두 장 점막의 완전성을 증진시킴으로써 위의 내벽을 보호하도록 작용한다. L-트레오닌 및 L-글루타민은 다수의 상이한 공급자로부터 널리 이용가능하며, 또한 분말이다.
이와 같이 본 발명의 식이 보조제의 이들 주 구성성분은, 수-용성 및 지-용성 영양소(및 약물)의 혈류 내 흡수를 증진시키는 유화제로서 작용하는 극성 지질을 제공하고 항산화제를 또한 제공함으로써; 혈류 내 LDL 콜레스테롤의 분율을 감소시키고 혈당을 안정화시키면서 면역계에 강한 자극인자를 제공함으로써; 및 스트레스받은 소화계에 특히 유익한 방식으로 소화 점막의 완전성을 증가시킴으로써, 구성성분들 간의 상호작용에 의해 향상되는 방식으로 작용한다. 바람직한 실시형태에서, 병원성 박테리아에 결합하여 이를 제거하고 미코톡신을 흡수하거나 빨아들이기 위해, 및 성장의 조절 경로를 조절하고 질환에 대한 면역성을 제공하는 대사 기능을 지속시키기 위해, 추가적인 구성성분이 본 발명의 식이 보조제 내에 포함된다.
본 발명의 식이 보조제의 바람직한 실시형태에 포함된 추가적인 활성 성분은, 박테리아를 유인하고(attract) 배설물 내에서 흡수된 병원성 박테리아와 함께 소화계를 통과하는 병원성 박테리아 흡수제 물질인 뉴트라이신이다. 이러한 추가적인 구성성분은 만난 올리고사카라이드(MOS)로 구성되며, 이는 병원에 결합하고 이와 동시에 유익한 박테리아에게 영양분을 주기 위해 사용되는 복잡한 당이다. 만난 올리고사카라이드는 병원성 박테리아의 부착 부위에 결합하고, 병원성 박테리아가 장세포막 내 수용체에 결합하는 것을 막는다. 만난 올리고사카라이드의 다른 공급원이 또한 허용가능하다 할지라도, 만난 올리고사카라이드는 사카로마이세스 세레비시아(브루어 효모(brewer's yeast))의 세포벽, 효모 추출물로부터 자연적으로 유래한다.
바람직한 실시형태에서, 박테리아를 유인하고 흡수된 병원성 박테리아와 함께 소화계를 통과하는 병원성 박테리아 흡수제 물질은, 상표명 SAFMANNAN(S.I. Lesaffre, Cedex, France) 하에 시판되는 물질과 같은 병원성 박테리아 흡수제이다. 대신 사용가능한 다른 병원성 박테리아 흡수제 뉴트라이신은 상표명 BIOSAF(S.I. Lesaffre 제) 하에 시판된 물질, 상표명 BIO-MOS(Alltech, Inc.제 in Nicholasville, Kentucky) 하에 시판된 물질과, 다른 만난 올리고사카라이드(효모의 세포벽에서 유래된 복잡한 만노스 당)를 포함한다.
선택적으로, 사카로마이세스 세레비시아에 또한 기초한 미코톡신 흡수제가 결장 내 미코톡신을 흡수하거나 빨아들이기 위해 사용될 수도 있다. 이러한 하나의 미코톡신 흡수제 뉴트라이신은 등록된 상표명 MYCOSORB(Alltech, Inc. 제) 하에 시판된 물질이다. 대신 사용가능한 다른 미코톡신 흡수제 뉴트라이신은 상표명 MYCOFIX PLUS(Biomin Distribution, Inc. 제) 하에 시판된 물질 및 상표명 D-MYCOTOC (Kanzy Medipharm, Inc. 제) 하에 시판된 물질을 포함한다.
본 발명의 식이 보조제 내에 포함될 수 있는 선택적인 활성 성분은, 성장의 조절 경로를 조절하고 질환에 대한 면역성을 제공하는 대사 기능에 극히 중요한 성분인 뉴클레오티드를 포함하는 보조제로 구성된다. 뉴클레오티드는 질소성 기재, 포스페이트 분자 및 당 분자(DNA 내에서는 데옥시리보오스 및 RNA 내에서는 리보오스)로 구성되는 DNA 또는 RNA의 건축 블록이다. 당에 따라, 뉴클레오티드는 데옥시리보뉴클레오티드 또는 리보뉴클레오티드로 불린다. DNA 분자를 형성하기 위해 수백만의 뉴클레오티드가 연결된다(그리고 RNA 분자를 형성하기 위해 수천의 뉴클레오티드가 연결된다).
뉴클레오티드에 대한 몇가지 공급원이 존재하며, 이중 가장 좋은 것은 브루어 또는 베이커 효모(brewer's or baker's yeast)에서 유래한다. 뉴클레오티드-함유 보조제의 두 공급원은 S.I. 레사프레(S.I. Lesaffre) 및 알테크사(Alltech, Inc.)이다. 레사프레 제품은 상표명 YEAST CELL EXTRACT(2006) 하에 시판되고, 약 15 % 뉴클레오티드를 포함한다. 알테크 제품은 등록된 상표명 NUPRO 하에 시판되며, 5 내지 7 % 뉴클레오티드를 포함한다. 일반적으로, 높은 뉴클레오티드 수준을 갖는 뉴클레오티드-함유 보조제가 뉴클레오티드 수준이 낮은 제품보다 바람직하다. 뉴클레오티드는 또한 만난 올리고사카라이드 내에 포함되며, 이는 일반적으로 약 5 % 뉴클레오티드를 포함한다.
장의 보호 및 침입(invasive) 인자들의 균형은 장의 건강을 결정한다. 점막 혈류의 유지는 가장 결정적이고 중요한 보호 인자 중 하나이고, 뉴클레오티드에 의해 증진될 것으로 생각된다. 장벽은, 인접하는 융모들 간에 크립트(crypt)가 위치한, 영양분의 흡수에 작용하는 융모라 불리는 점막의 다수의 미세한 손가락-형 돌기를 갖는다. 적당한 영양 섭취, 융모의 높이 및 증가된 점막 혈류는 모두 관련되고, 감소된 점막 혈류는 짧아진 융모 및 더 얕은(shallower) 크립트를 초래할 것이며, 이는 차례로 영양 섭취의 수준 감소를 초래한다. 동물 연구를 통해, 식이 뉴클레오티드는 융모 높이 및 점막 혈류를 증가시키고, 이는 차례로 영양소의 신체 내로의 섭취 및 다른 영양 요소들의 효과를 증가시키는 것으로 증명되었다.
마지막으로, 이의 구성성분이 분리되는 것을 막기 위해 유화제로서 본 발명의 식이 보조제에 첨가되는 비-활성 구성성분이 있다. 바람직한 실시형태에서 식이 보조제에 사용되는 유화제는 구아 검이며, 이는 또한 밀집(thickening) 및 안정화 특성을 갖는다. 캐러제넨(carrageenen) 및 아가와 같은 적당한 특성을 갖는 다른 유화제가 구아 검 대신 사용될 수 있다.
당업자는, 본 발명의 식이 보조제가 이의 성분들의 단순한 총합보다 훨씬 우수하고, 성분들의 조합이 상승 및 고효능의 결과를 나타낸다는 것을 즉시 알 것이다. 예를 들어, 극성 지질 보조제는 전체 소화관을 도포하도록 가용성 베타-글루칸 섬유 및 아미노산을 살포(spreading)함으로써 이들의 효능을 증진시키는 살포제로서 작용한다. 가용성 베타-글루칸 섬유는 극성 지질 보조제 및 아미노산의 통과를 느리게 하고, 소화관 상에 유익한 효과를 제공하도록 이들 모두에게 보다 많은 시간을 제공한다. 아미노산은 또한 장막의 완전성을 증가시키지만, 극성 지질 보조제와 조합시에 극성 지질 보조제가 없는 것보다 훨씬 더 효과적이다.
상대적인 범위의 양의 각각의 성분, 및 이들의 바람직한 양은, 뉴트라이신으로 시작하여 이제 논의될 것이다. 먼저, 극성 지질 보조제가 논의될 것이다. 앞선 논의로부터 본 발명의 식이 보조제 내의 유일한 비-고체 구성성분은 극성 지질 보조제라는 것은 명백할 것이다.
오트 오일 내에 약 25% 극성 지질을 갖는 것이 바람직하므로, 극성 지질의 함량을 원하는 백분율로 증가시키기 위해, 오트 오일(이는 오트 오일의 세 모든 상들의 혼합물이다)은 진한 페이스트인 추가량의 제 3 상의 오트 오일을 첨가함으로써 강화될 수 있다. 오트 오일 내 극성 지질의 농도는 약 10 % 내지 35 %까지 다양할 수 있다. 액체 식이 보조제를 제조하기 위해 해바라기유가 희석제(thinner)로서 첨가되는 경우, 극성 지질 보조제 내 극성 지질의 얻어지는 농도는 약 16 2/3 %까지 떨어진다.
본 발명의 식이 보조제 내 극성 지질 보조제의 양은 식이 보조제의 약 10 중량% 내지 60 중량% 이다. 극성 지질 보조제의 바람직한 양은 식이 보조제의 약 40 중량% 내지 55 중량% 이다. 극성 지질 보조제의 가장 바람직한 양은 식이 보조제의 약 48 중량% 이다.
다음에는 가용성 베타-글루칸 섬유가 논의될 것이다. 가용성 베타-글루칸 섬유의 양은 식이 보조제의 약 1 중량% 내지 50 중량%이다. 가용성 베타-글루칸 섬유의 바람직한 양은 식이 보조제의 약 15 중량% 내지 30 중량%이다. 가용성 베타-글루칸 섬유의 가장 바람직한 양은 식이 보조제의 약 23 중량%이다.
바람직한 실시형태에서 L-트레오닌 및 L-글루타민인 장 점막의 완전성을 증가시키는 뉴트라이신이 논의될 것이다. L-트레오닌의 양은 식이 보조제의 약 1 중량% 내지 20 중량%이다. L-트레오닌의 바람직한 양은 식이 보조제의 약 5 중량% 내지 15 중량%이다. L-트레오닌의 가장 바람직한 양은 식이 보조제의 약 11 중량%이다.
L-글루타민의 양은 식이 보조제의 약 2 중량% 내지 20 중량%이다. 1 %보다 적은 L-글루타민은 효능이 거의 없거나 전혀 없는 결과가 얻어질 것으로 생각된다. L-글루타민의 바람직한 양은 식이 보조제의 약 5 중량% 내지 약 15 중량%이다. L-글루타민의 가장 바람직한 양은 식이 보조제의 약 9 중량%이다.
다음에, 만난 올리고사카라이드 성분이 논의될 것이다. 만난 올리고사카라이드 성분의 양은 식이 보조제의 약 1/2 중량% 내지 10 중량%이다. 만난 올리고사카라이드 성분의 바람직한 양은 식이 보조제의 약 3 중량% 내지 7 중량%이다. 만난 올리고사카라이드 성분의 가장 바람직한 양은 식이 보조제의 약 5 중량% 이다.
미코톡신 흡수제가 포함되면, 이의 바람직한 양은 약 1 중량% 내지 5 중량%이고, 바람직한 양은 약 2 중량% 이다.
다음에, 뉴클레오티드가 논의될 것이다. 뉴클레오티드-함유 보조제의 양은 식이 보조제의 약 0 중량% 내지 10 중량%이다. 뉴클레오티드-함유 보조제의 바람직한 양은 식이 보조제의 약 1 내지 5 중량%이다. 뉴클레오티드-함유 보조제의 가장 바람직한 양은 식이 보조제의 약 1 중량%이다. 본 발명의 식이 보조제 내의 (뉴클레오티드-함유 보조제와 대립되는 바와 같은) 실제 뉴클레오티드의 바람직한 양은 약 0.01 중량% 내지 1.5 중량%이다. 만난 올리고사카라이드 보조제 내에 추가적인 뉴클레오티드가 함유되며, 이는 약 20 중량% 뉴클레오티드를 포함한다는 것을 유념한다.
마지막으로, 바람직한 실시형태에 대하여, 구아 검의 상대적 중량은 식이 보조제의 약 3 중량% 이다.
본 발명의 식이 보조제는 고체, 과립화된 고체, 분말, 페이스트 또는 액체로서 제조될 수 있다. 이를 고체로 제조하기 위해서는, 소량의 오트 박 또는 오트 가루(또는 이에 대한 대체물)가 이를 식품 막대 형태로 밀집시키기 위해 첨가된다. 표준 크기 헬스 바(health bar)를 제조하기 위해 추가적인 구성성분에 이를 첨가시킬 수 있다. 혼합물을 교반하면서 높은 백분율의 오트 박 또는 오트 가루를 첨가함으로써, 과립 형태의 보조제가 제조될 수 있다. 이 과립 형태는 시리얼 또는 과일 상에 뿌려지거나 액체에 첨가될 수 있다. 혼합물을 교반하면서 훨씬 더 많은 가루를 첨가함으로써, 분말 형태의 보조제가 제조될 수 있다.
보다 많은 오일(오트 오일, 해바라기유 또는 다른 오일)을 첨가함으로써, 혼합물은 땅콩 버터의 농도를 갖는 페이스트로 만들어질 수 있다. 페이스트형태에서, 본 발명의 식이 보조제는 젤라틴 캅셀 안에 (액체-충전된 소프트겔 캅셀로서) 저장될 수 있으며, 이는 또한 식이 보조제의 일관된 용량을 제공한다. 훨씬 더 많은 오일을 첨가함으로써, 이는 스푼으로 취할 수 있는 점성 액체로 만들어질 수 있다.
본 발명의 식이 보조제는 규칙적으로 섭취되며, 바람직한 실시형태에서 이는 소화관 내에 구성성분의 최적 수준을 유지하기 위해 매일이다. 바람직한 용량은 날마다 약 1/2 티스푼 내지 약 3 테이블스푼이다. 본 발명의 식이 보조제는 날마다 1회 이상 및 아마도 2 또는 3회 경구 섭취될 수 있다. 바람직하게는 락토스 과민증(intolerance) 또는 당뇨병에 걸린 개체는 이를 식사와 함께 섭취한다.
식이 보조제의 중량은 이의 형태에 따라 다양하며, 페이스트 형태는 약 0.8의 비밀도(specific density)를 가지고, 과립 또는 가루 형태는 0.5 내지 0.6의 비밀도를 갖는다. 따라서, 본 발명의 식이 보조제의 바람직한 용량은 날마다 약 1 g 내지 약 30 g으로 다양할 수 있다.
본 발명의 식이 보조제는 혈류 내 영양소의 흡수를 증가시키고 소화관을 통한 식품의 운동성을 늦추므로, 식이 보조제의 투여와 함께 약제를 경구 투여함으로써, 약제는 또한 소화관 내에 보다 많은 시간 머물 것임을 당업자는 알 것이다. 이는 약제의 흡수를 증가시킬 것이고, 아마도 이에 따라 약제의 치료 효과를 증진시키도록 작용할 것이다. 필요시, 약제는 식이 보조제의 투여와 동시에 투여될 수 있으며, 또는 식이 보조제의 투여 전에 식이 보조제 내에 혼합되거나 현탁될 수도 있다.
본 발명의 식이 보조제를 당업자에게 개시하면, 당업자는 식이 보조제가 이의 구성성분들의 단순한 총합보다 훨씬 우수하다는 것을 즉시 알 것이다. 극성 지질 보조제, 가용성 베타-글루칸 섬유, 트레오닌, 글루타민, 만난 올리고사카라이드, 및 뉴클레오티드의 조합은 각 구성성분이 단독으로 사용되면 얻어지는 결과의 총합보다 실질적으로 더 효능있는 상승적인 결과를 얻는다. 다양한 소화관 장애의 치료 및 예방에서의 본 발명의 극성 지질 보조제의 유용성에 추가로, 본 발명의 극성 지질 보조제는 또한 다수의 소화관-관련 장애의 치료 및 예방에도 유용성을 갖는다. 본 발명의 식이 보조제의 특정한 원하는 적용예에 따라, 비타민 및 미네랄과 같은 추가 구성성분이 또한 이에 첨가될 수 있다.
첨가가능한 비타민의 예에는 비타민 B6, B12, 비오틴, C, E 및 니아신이 포함된다. 첨가가능한 미네랄 미소영양 첨가제(mineral micronutritional additives)에는 크롬, 구리, 마그네슘, 망간, 칼륨, 셀레늄, 바나듐 및 아연이 포함된다. 알파-리포산(alpha-lipoic acid)(ALA) 및 타우린과 같은 다른 아미노산이 또한 첨가될 수 있다. 당뇨병에 표적화된 보조제의 예에 대하여 코엔자임 Q10 (CoQ10), 이노시톨, 달맞이꽃 오일과 같은 다른 보조제가 첨가될 수 있다. 특정 소화계 및 소화계-관련 장애의 적용예에 대하여 통상의 조성물(formulas)이 만들어질 수 있다는 것을 당업자는 알 것이다.
본 발명의 이들 및 다른 장점은 도면을 참조하여 가장 잘 이해된다.
도 1은 인간 소화관의 해부학적 구조를 도시한 인간의 다소 개략적인 도면이다.
궤양의 치료
본 발명의 식이 보조제에 관한 본 출원은 원래 말 환자, 인간과 같이 단위(monogastric)를 가지고, 산발성 섭취 또는 높은 스트레스를 포함하는 조건 하에서 장 궤양이 일어나기 쉬운 환자에 관한 연구를 기초로 한다. 식이 보조제는 부피를 증가시키고 소화 과정을 느리게 하며, 위 내의 위액을 완충시키는 가용성 베타-글루칸을 포함한다; 가용성 베타-글루칸 섬유는 강력한 면역계 자극제이다. 또한, 장 표면을 코팅하고 장을 라이닝하는 장세포의 불투과성을 향상시키는 극성 지질을 포함한다. 글루타민 및 트레오닌은 점액의 생성에 중요하며, 산, 펩타이드, 장 내에 있는 병원체로부터 추가적인 보호를 제공한다.
대장염의 치료
본 발명의 식이 보조제에 관한 본 출원은 대장염 환자가 이러한 고통스러운 위장 증후군의 허약화 양상을 극복하는 것을 도울 수 있다. 가용성 베타-글루칸 섬유는 영양 흡수를 완화시켜, 민감한 소화계에 대한 충격을 줄이는 것을 돕는다. 또한, 가용성 베타-글루칸 섬유는 다이제스타에 부피를 증가시키며, 설사와 변비 모두를 감소시킨다. 조성물에 극성 지질을 첨가하면 소화관의 라이닝을 코팅하는 것을 도와, 이 질환에 영향을 주는 산 및 병원체에 대한 투과성을 감소시킨다.
과민성 장증후군의 치료
본 발명의 식이 보조제에 관한 본 출원은 과민성 장증후군 환자가 이러한 고통스러운 아픔의 허약화 양상을 극복하는 것을 도울 수 있다. 가용성 베타-글루칸 섬유는 영향 흡수를 완화시켜, 민감한 소화계에 대한 충격을 줄이는 것을 돕는다. 또한, 가용성 베타-글루칸 섬유는 다이제스타에 부피를 증가시키며, 설사와 변비 모두를 감소시킨다. 조성물에 극성 지질을 첨가하면 소화관의 라이닝을 코팅하는 것을 도와, 이 질환에 영향을 주는 산 및 병원체에 대한 투과성을 감소시킨다.
게실염의 치료
게실염은 작은 장 주머니 또는 게실 내 음식 입자가 걸려서 발병된다. 본 발명의 식이 보조제에 관한 본 출원은 장 흐름이 식이 내 가용성 베타-글루칸 섬유의 존재에 의해 양상된다는 관찰에 기초한다. 가용성 베타-글루칸 섬유는 전달 속도를 느리게 하여, 신체가 음식을 더 잘 소화할 수 있도록 돕는다. 가용성 베타-글루칸 섬유는 겔을 형성하여, 음식 입자를 격리시키고, 입자를 덜 남기는 환약을 제조하는 것을 돕는다. 또한, 조성물은 소화계를 코팅하여 이의 불투과성을 향상시키고 더욱 미끄럽게 하는 극성 지질을 포함한다. 이는 입자들이 게실 내 걸리거나 수집되는 것을 막는 것을 도와준다.
크론병의 치료
식이 보조제에 관한 본 발명은 장의 상피 장벽의 누출(leakiness)에 의해 발병되는 크론병 환자를 도울 수 있다. 본 발명의 식이 보조제에 관한 본 출원은 극성 지질이 소화관을 코팅하고, 장 상피의 통합성(integrity)를 증가시키는 것을 돕는다는 관찰에 기초한다. 조성물 내 글루타민 및 트레오닌은 점액 생산에 기여하고, 스트레스 하의 장세포의 건강을 향상시킨다. 글루타민은 또한 장 조직의 누출을 감소시켜, 치료되지 않았다면 그람-음성 박테이라에 의한 감염으로 이어질 수 있는 것으로 알려져 있다. 본 발명의 식이 보조제는 또한 면역계를 자극시켜, 세포 의 장 벽에 침투할 수 있는 병원체에 대항한 추가적으로 보호하는 가용성 베타-글루칸을 포함한다.
점막염 및 구내염의 치료
본 발명의 식이 보조제에 관한 본 출원은 방사선 조사 또는 화학요법에 의해 유도된 점막염 및 구내염을 감소 또는 제거할 수 있다. 본 출원은 조성물이 환자들이 전형적으로 많은 암 치료법에 동반되는 메스꺼움, 출혈, 종기, 통증, 및 설사를 극복하는 것을 도울 수 있다. 이 치료법은 체세포분열(세포 분열)의 과정에 있는 세포를 죽임으로써 급속하게 성장하는 암을 정지시키는 것을 목적으로 한다. 부작용으로, 급속하게 분열된 상피 세포는 또한 구내염이 나타나며, 점막염이라는 더욱 심각한 증후군으로 발전되어 죽게 된다.
상피 세포는 인간의 신체 계면이고, 그것들은 체세포분열 과정에 의해 연속적으로 재생된다. 그러므로, 대부분의 암 치료법은 또한 상피 세포, 특히 장 및 다른 점막을 라이닝하는 세포에 악영향을 끼친다. 그들의 면역력을 떨어뜨려서, 이들 환자들은 또한 감염의 위험이 증가한다. 화학치료법은 글루타민을 고갈시키고, 이 조성물은 그러한 불균형을 바로잡는 것을 돕는다. 경구로 섭취하는 글루타민은 지속 기간, 및 방사선 치료 동안 및 그 후에 점막염의 심각성을 현저하게 감소시킬 수 있다. 또한, 글루타민이 골수 이식 동안 점막염의 영향을 감소시킬 수 있다고 나타났다.
본 출원을 위한 본 발명의 식이 보조제에 관한 실시예는 더 높은 % -- 20% (1회 5g)까지의 글루타민을 포함할 수 있다. 글루타민 뿐만 아니라, 조성물은 점액 의 생성에 필수적인 트레오닌, 및 복합조직에서 환자를 병들게 할 수 있는 박테리아 및 위산의 영향을 줄이는 것을 도울 수 있는 극성 지질을 포함한다. 극성 지질, 특히 갈락토지질은 조성물 내의 글루타민의 생물학적이용가능성을 5배까지 증가시키고, 더 높은 양의 글루타민은 5배 더 많은 양과 같이 작용하여, 요구되는 식이 보조제의 총량을 낮추는 것으로 알려져 있다. 환자가 먹고 마시는 데 어려움을 호소할 수 있기 때문에, 이것은 본 발명인 식이 보조제의 중요한 측면이다. 극성 지질은 전형적으로 알코올 공정으로 오트 가루(oat flour)에서 추출된다. 이 조성물에서, 알코올은 점막염의 금기물질이기 때문에 알코올은 진공 하에서 제거될 것이다.
또한, 본 발명의 식이 보조제에 관한 본 출원은 소량의 아연 및 비타민 B-12를 포함하며, 이는 또한 점막염의 징후를 경감시키도록 돕는 것으로 알려져 있다. 이 조성물에 사용된 오트 오일은 또한 비타민 E, 또는 토코페롤을 포함하며, 이는 또한 손상된 조직의 치료를 돕는 것으로 알려져 있다. 농축된 오트 가루의 형태의 가용성 베타-글루칸 섬유의 첨가는 면역계가 기회감염적인 감염을 저지하는 것을 도와준다. 즉, 본 발명의 식이 보조제는 사람들이 암 치료에서 더 빨리 회복하도록 하고, 가능하면 회복 속도를 증가시키도록 돕는다.
본 출원서의 조성물은 땅콩 버터와 같이 빵 위에 바르거나, 그대로 먹을 수 있는 페이스트(paste)이다. 너무 아파 먹을 수 없는 환자를 위해서, 과립자 형태로 물 또는 우유와 혼합되어 마실 수 있는 액체로 만들 수 있다.
악액질의 치료
본 발명의 식이 보조제에 관한 본 출원은 소모성 질병, 또는 악액질에 걸린 환자가 체중을 늘려 그들의 회복을 가속화하는 것을 도울 수 있다. 글루타민이 악액질에 걸린 HIV 환자에 도움된다는 것이 알려져 있다. 글루타민은 풍부한 아미노산이지만, 스트레스가 있는 경우, 소화계는 고성장속도를 적당하게 유지할 만큼 그것을 충분히 흡수할 수 없다. 본 발명의 식이 보조제는 이 아미노산의 생물학적 이용가능성을 향상시키는 극성 지질과 글루타민을 포함한다. 또한, 점액-생성 경로의 내인성 부분인 트레오닌을 포함한다. 점액은 차례로 신체와 다이제스타 간의 장벽을 유지하는 것을 돕는다. 이 장벽을 강화하면 소모에 기여할 수 있는 혈액 또는 혈청의 손실을 막을 수 있다.
락토스 과민증의 치료
본 발명의 식이 보조제에 관한 본 출원은 락토스 과민증의 불편한 부작용을 감소 또는 제거할 수 있다. 본 출원서는 조성물이 전형적으로 환자들을 아프게 하는 우유 제품에 대한 내성을 키우도록 도울 수 있다는 증거에 기초한다. 조성물 내 물질은 다이제스타의 전이를 늦춰, 낮은 수준의 락타제를 가진 환자가 락토스-함유 음식의 소화에 많은 시간을 가지도록 돕는다.
중장년층의 식이 부족
본 발명의 식이 보조제에 관한 본 출원은 중장년층이 복합 소화계를 더욱 효과적으로 다룰 수 있도록 도울 수 있다. 본 출원은 글루타민 및 가용성 베타-글루칸 섬유가 장근육 상태를 증가시키고 면역계를 활성화시키는 것을 도와줄 수 있다는 증거를 기초로 한다. 가용성 베타-글루칸 섬유는 다이제스타의 전이를 늦춰, 음 식 덩어리를 완화하고 물이 재흡수되고 설사를 막는 반면, 동시에 변비를 최소화하는 팽창제(bulking agent)를 생성하는 것으로 알려져 있다. 결과는 상태가 더 좋을 수록, 예측가능한 제거가 더 많아지고, 위통이 더 적어진다.
당뇨병의 치료
본 발명의 식이 보조제에 관한 본 출원은 당뇨병 환자들이 그들의 인슐린을 감소시키거나 심지어 제거할 수 있도록 도울 수 있다. 본 출원은 가용성 베타-글루칸 섬유가 음식의 혈당 지수를 낮추는 다이제스타의 전이를 늦출 수 있다는 사실에 기초한다. 가용성 베타-글루칸 섬유는 녹말 및 당을 흡수 및 고립시켜, 그들을 장시간 방출시키는 식이 섬유이다. 낮은 혈당 지수는 당이 혈액으로 서서히 배출된다는 결과이다. 이는 혈당 수준의 큰 변동에 반응하는 인슐린의 요구를 줄여, 손상된(challenged) 췌장을 가진 환자가 그들의 영양을 잘 조절하는 것을 허용한다. 단지 약간의 당뇨 경향이 있는 환자는 본 발명의 식이 보조제 사용을 지속하는 만큼 인슐린 주입을 삼갈 수 있다.
다발성 경화증 및 다른 퇴행성신경 질환의 치료
본 발명의 식이 보조제에 관한 본 출원은 근위축성 측삭 경화증(ALS) 또는 심지어 잠재적으로 알츠하이머 질환과 같은 다발성 경화증 또는 다른 수초-결핍 질환을 가진 환자를 도울 수 있다. 본 출원은 갈락토지질이 신경 세포를 고립시키는 수초의 필수 구성 요소여서, 세포 간의 낮은-잡음 소통(low-noise communication)을 허용한다는 관찰에 기초한다. 수초는 뉴런 축색을 평평하게 하고 감싸는 과정을 전하는 올리고덴드로사이트(oligodendrocytes)라고 불리우는 세포에 의해 생성 된다. 본 발명의 식이 보조제는 또한 올리고덴드로사이트의 건강에 대한 잠재적인 기여제로 지시되는 비타민 E(토코페롤)를 통합한다.
그러므로, 본 발명의 바람직한 실시예의 상기 상세한 설명으로부터 인간 및, 잠재적으로 다른 동물 내의 소화관 장애 및 소화관-관련 장애를 효과적으로 치료하는 식이 보조제를 시사한다. 소화관 장애 및 소화관-관련 장애를 효과적으로 치료하는 효과를 갖는 것에 추가로, 본 발명의 식이 보조제는 이러한 소화관 장애 및 소화관-관련 장애에서의 본 발명의 효율성을 설명한다. 본 발명의 식이 보조제의 바람직한 실시예는 광범위한 소화관 장애 및 다수의 소화관-관련 장애를 치료 및/또는 예방하는 데 효과적이다.
본 발명의 식이 보조제는 약물보다 전체적으로 안전하고 자연적인 구성 성분으로 구성된다. 본 발명의 식이 보조제는 경구 투여가능하므로, 처방이 단순하다. 본 발명의 식이 보조제는 페이스트 형태, 고체 형태, 또는 전달을 위해 액체에 첨가될 수 있는 형태로 조성될 수 있다. 본 발명의 식이 보조제는 선적 및 저장이 모두 간편하게 하는 방식으로 포장될 수 있다.
본 발명의 식이 보조제는 안정하며, 긴 저장 수명을 가지며, 사용 전 저장 수명에 걸쳐 사용자에 의해 제공되는 특별한 관리를 요하지 않는다. 본 발명의 식이 보조제는 또한 소화관 장애 및 소화관-관련 장애 치료의 이전에 공지된 방법에 비해 비교적 저렴하여, 시장 호소를 강화하고, 광대한 가능한 시장을 가져야 한다. 마지막으로, 본 발명의 식이 보조제 및 투여 방법에 관한 모든 상기한 장점 및 단점은 임의의 실질적인 상대적 단점을 일으키지 않고 달성된다.
본 발명의 하기하는 설명이 그들의 특정 실시예 및 적용례를 참고하여 보여지고 설명되었더라도, 묘사 및 설명의 목적이 모든 것을 망라하려는 의도라거나 본 발명을 개시된 특정 실시예 및 적용례로 한정하려는 것이 아니다. 여기서 설명된 바와 같이 본 발명에 다수의 변화, 변형, 변이 또는 수정을 가할 수 있는 당업자는 본 발명의 정신 또는 범위에서 벗어난 어떠한 것도 만들어질 수 없다는 것이 명백할 것이다. 본 발명의 원리의 최선의 설명 및 실험적인 적용을 제공하여, 당업자가 생각할 수 있는 특정한 사용례에 적합한 다양한 실시예 및 다양한 변형에 본 발명을 이용할 수 있도록 특정 실시예 및 적용례가 선택되어 설명되었다. 그러므로, 모든 이러한 변화, 변형, 변이 및 수정은 공평하게, 법적으로, 정당하게 권리를 갖는 범위와 통합되어 설명되는 경우 청구항에 의해 정해지므로, 본 발명의 범위 내로 보여진다.
본 발명에 의하면, 인간 및 동물의 식이 보조제(dietary supplements), 및 보다 특히 소화 장애 및 소화계 관련 병(ailments)의 치료 및/또는 예방에 사용하기 위한 신규한 식이 보조제가 얻어진다.

Claims (62)

  1. 상당량의 극성 지질 및 항산화제를 포함하는 극성 지질 보조제;
    건강 상에 하나 이상의 유익한 효과를 제공하는 가용성 베타-글루칸 섬유; 및
    소화계 상에 하나 이상의 유익한 효과를 제공하는 하나 이상의 아미노산을 포함하여 이루어지는, 소화계 및 소화계-관련 장애의 치료 및 예방용 식이 보조제.
  2. 제 1항에 있어서,
    상기 극성 지질 보조제는 오트의 지질을 포함하는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  3. 제 1항에 있어서,
    상기 극성 지질 보조제는 오트 오일, 해바라기유, 콩기름, 올리브유, 팜유, 옥수수유, 포도씨유 및 아마인유로 구성되는 그룹에서 선택된 하나 이상의 오일을 포함하는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  4. 제 1항에 있어서,
    상기 극성 지질 보조제는 오트 오일을 포함하는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  5. 제 4항에 있어서,
    상기 오트 오일은 추출 공정의 모든 상으로부터의 오트 오일의 혼합물을 포함하는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  6. 제 4항에 있어서,
    상기 극성 지질 보조제는, 추출 공정의 마지막 상으로부터의 오트 오일을 추가적으로 포함하고, 상기 추출 공정의 마지막 상으로부터의 오트 오일은 진하고 비교적 높은 점도를 갖는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  7. 제 4항에 있어서,
    상기 극성 지질 보조제는, 해바라기유, 콩기름, 올리브유, 팜유, 옥수수유, 포도씨유 및 아마인유로 구성되는 그룹에서 선택된 하나 이상의 추가적인 오일을 추가적으로 포함하는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  8. 제 4항에 있어서,
    상기 오트 오일은 약 25 %의 극성 지질을 포함하는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  9. 제 1항에 있어서,
    상기 극성 지질 보조제는 약 10 중량% 내지 약 60 중량%의 상기 식이 보조제를 포함하는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  10. 제 9항에 있어서,
    상기 극성 지질 보조제는 약 40 중량% 내지 약 55 중량%의 상기 식이 보조제를 포함하는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  11. 제 10항에 있어서,
    상기 극성 지질 보조제는 약 48 중량%의 상기 식이 보조제를 포함하는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  12. 제 1항에 있어서,
    상기 가용성 베타-글루칸 섬유는 오트에서 유래하는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  13. 제 1항에 있어서,
    상기 가용성 베타-글루칸 섬유는 약 1 중량% 내지 50 중량%의 상기 식이 보조제를 포함하는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  14. 제 13항에 있어서,
    상기 가용성 베타-글루칸 섬유는 약 15 중량% 내지 30 중량%의 상기 식이 보조제를 포함하는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  15. 제 14항에 있어서,
    상기 가용성 베타-글루칸 섬유는 약 23 중량%의 상기 식이 보조제를 포함하는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  16. 제 1항에 있어서,
    상기 하나 이상의 아미노산은, L-트레오닌을 포함하는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  17. 제 16항에 있어서,
    상기 L-트레오닌은 약 1 중량% 내지 20 중량%의 상기 식이 보조제를 포함하는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  18. 제 17항에 있어서,
    상기 L-트레오닌은 약 5 중량% 내지 15 중량%의 상기 식이 보조제를 포함하는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  19. 제 18항에 있어서,
    상기 L-트레오닌은 약 11 중량%의 상기 식이 보조제를 포함하는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  20. 제 1항에 있어서,
    상기 하나 이상의 아미노산은, L-글루타민을 포함하는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  21. 제 20항에 있어서,
    상기 L-글루타민은 약 2 중량% 내지 20 중량%의 상기 식이 보조제를 포함하는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  22. 제 21항에 있어서,
    상기 L-글루타민은 약 5 중량% 내지 15 중량%의 상기 식이 보조제를 포함하는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  23. 제 22항에 있어서,
    상기 L-글루타민은 약 9 중량%의 상기 식이 보조제를 포함하는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  24. 제 1항에 있어서,
    소화관 내의 병원성 박테리아를 흡수 및 제거하는 뉴트라이신을 추가적으로 포함하는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  25. 제 24항에 있어서,
    상기 소화관 내의 병원성 박테리아를 흡수 및 제거하는 뉴트라이신은 만난 올리고사카라이드(MOS)를 포함하는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  26. 제 24항에 있어서,
    상기 소화관 내의 병원성 박테리아를 흡수 및 제거하는 뉴트라이신은, S. I. 레사프레(S. I. Lesaffre) 제 상표명 SAFMANNAN 하에 시판되는 물질을 포함하는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  27. 제 24항에 있어서,
    상기 소화관 내의 병원성 박테리아를 흡수 및 제거하는 뉴트라이신은 약 1/2 중량% 내지 10 중량%의 상기 식이 보조제를 포함하는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  28. 제 27항에 있어서,
    상기 소화관 내의 병원성 박테리아를 흡수 및 제거하는 뉴트라이신은 약 3 중량% 내지 7 중량%의 상기 식이 보조제를 포함하는 것을 특징으로 하는 식이 보조 제.
  29. 제 28항에 있어서,
    상기 소화관 내의 병원성 박테리아를 흡수 및 제거하는 뉴트라이신은 약 5 중량%의 상기 식이 보조제를 포함하는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  30. 제 1항에 있어서,
    소화관 내의 미코톡신을 흡수 및 제거하는 뉴트라이신을 추가적으로 포함하는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  31. 제 30항에 있어서,
    상기 소화관 내의 미코톡신을 흡수 및 제거하는 뉴트라이신은 사카로마이세스 세레비시아(saccharomyces cerevisiae)에 기초하는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  32. 제 30항에 있어서,
    상기 소화관 내의 미코톡신을 흡수 및 제거하는 뉴트라이신은, 알테크사(Alltech, Inc.) 제 상표명 MYCOSORB 하에 시판되는 물질을 포함하는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  33. 제 30항에 있어서,
    상기 소화관 내의 미코톡신을 흡수 및 제거하는 뉴트라이신은 약 1 중량% 내지 5 중량%의 상기 식이 보조제를 포함하는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  34. 제 1항에 있어서,
    성장을 촉진하고 및/또는 면역계를 강화하는 뉴트라이신을 추가적으로 포함하는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  35. 제 34항에 있어서,
    상기 성장을 촉진하고 및/또는 면역계를 강화하는 뉴트라이신은, 식이 뉴클레오티드를 함유하는 보조제를 포함하는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  36. 제 35항에 있어서,
    상기 뉴클레오티드-함유 보조제는 약 1 중량%의 상기 식이 보조제를 포함하고, 약 0.01 중량% 내지 약 1.5 중량%의 식이 뉴클레오티드의 상기 식이 보조제 내 뉴클레오티드 농도를 제공하는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  37. 제 34항에 있어서,
    상기 성장을 촉진하고 및/또는 면역계를 강화하는 뉴트라이신은 브루어 또는 베이커 효모(brewer's or baker's yeast)에서 유래하는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  38. 제 34항에 있어서,
    상기 성장을 촉진하고 및/또는 면역계를 강화하는 뉴트라이신은, S.I. 레사프레 제 상표명 YEAST CELL EXTRACT (2006) 하에 시판되는 물질을 포함하는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  39. 제 1항에 있어서,
    상기 식이 보조제의 구성성분이 분리되는 것을 막는 유화제를 추가적으로 포함하는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  40. 제 39항에 있어서,
    상기 유화제는 구아 검을 포함하는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  41. 제 39항에 있어서,
    상기 식이 보조제의 구성성분이 분리되는 것을 막는 상기 유화제는 약 1 중량%의 상기 식이 보조제를 포함하는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  42. 제 1항에 있어서,
    상기 식이 보조제의 다른 구성성분과 함께 운반되는 약제를 추가적으로 포함 하고, 상기 약제의 흡수 또는 치료 가치(therapeutic value) 중 하나 이상이 상기 식이 보조제와 함께 섭취됨으로써 최대화되는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  43. 제 1항에 있어서,
    상기 식이 보조제는 고체 식품 막대로서 조성되는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  44. 제 1항에 있어서,
    상기 식이 보조제는 페이스트로서 조성되는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  45. 제 1항에 있어서,
    상기 식이 보조제는 과립화된 고체로서 조성되는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  46. 제 1항에 있어서,
    상기 식이 보조제는 분말로서 조성되는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  47. 제 1항에 있어서,
    상기 식이 보조제는 액체로서 조성되는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  48. 제 1항에 있어서,
    상기 식이 보조제는 액체-충전된 소프트겔 캅셀로서 조성되는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  49. 제 1항에 있어서,
    상기 소화계 장애는 궤양, 대장염, 과민성 장 증후군, 게실증, 게실염, 크론 질환, 점막염, 및 구내염을 포함하는 그룹으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  50. 제 1항에 있어서,
    상기 소화계 관련 장애는 악액질, 락토스 과민증, 중장년층의 식이 부족, 당뇨병, 다발성 경화증 및 다른 퇴행성신경 질환을 포함하는 그룹에서 선택되는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  51. 제 1항에 있어서,
    비타민 B6, 비타민 B12, 비오틴, 비타민 C, 비타민 E 및 니아신으로 구성되는 그룹으로부터의 하나 이상의 비타민을 추가적으로 포함하는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  52. 제 1항에 있어서,
    크롬, 구리, 망간, 마그네슘, 망간, 칼륨, 셀레늄, 바나듐 및 아연으로 구성되는 그룹으로부터의 하나 이상의 미네랄 미소영양 첨가제를 추가적으로 포함하는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  53. 제 1항에 있어서,
    약 1 g 내지 약 30 g의 상기 식이 보조제의 일일 용량을 날마다 취하는 것이 유효량의 상기 극성 지질 보조제, 상기 가용성 베타-글루칸 섬유, 및 상기 하나 이상의 아미노산을 제공하는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  54. 제 1항에 있어서,
    상기 식이 보조제의 다른 구성성분과 함께 운반되는 약제를 추가적으로 포함하고, 상기 약제의 흡수 또는 치료 가치(therapeutic value) 중 하나 이상이 상기 식이 보조제와 함께 섭취됨으로써 최대화되는 것을 특징으로 하는 식이 보조제.
  55. 상당량의 극성 지질 및 항산화제를 포함하는 극성 지질 보조제;
    건강 상에 하나 이상의 유익한 효과를 나타내는 가용성 베타-글루칸 섬유;
    신진대사 및 영양소 흡수를 돕는 제 1의 계면활성제 아미노산-계 뉴트라이신; 및
    근육 연료이고 소화계의 면역 기능을 지속시키는 제 2의 계면활성제 아미노 산-계 뉴트라이신을 포함하는, 소화계 및 소화계-관련 장애의 치료 및 예방용 식이 보조제.
  56. 상당량의 극성 지질 및 항산화제를 포함하는 극성 지질 보조제;
    가용성 베타-글루칸 섬유;
    L-트레오닌;
    L-글루타민; 및
    소화관 내 병원성 박테리아를 흡수 및 제거하는 뉴트라이신을 포함하는, 소화계 및 소화계-관련 장애의 치료 및 예방용 식이 보조제.
  57. 유효량의 극성 지질 보조제;
    유효량의 베타-글루칸;
    유효량의 L-트레오닌; 및
    유효량의 L-글루타민을 포함하는, 소화계 및 소화계-관련 장애의 치료 및 예방용 식이 보조제.
  58. 약 25 mg 내지 약 4500 mg의 극성 지질의 일일 용량을 포함하는 극성 지질 보조제;
    건강 상에 하나 이상의 유익한 효과를 나타내는 가용성 베타-글루칸 섬유;
    스트레스 받은 소화계 상에 하나 이상의 유익한 효과를 나타낼 수 있는 하나 이상의 아미노산을 포함하는, 소화계 및 소화계-관련 장애의 치료 및 예방용 식이 보조제.
  59. 극성 지질 보조제;
    가용성 베타-글루칸 섬유; 및
    아미노산을 포함하는, 소화계 및 소화계-관련 장애의 치료 및 예방용 식이 보조제.
  60. 상당량의 극성 지질 및 항산화제를 포함하는 극성 지질 보조제를 제공하는 단계;
    건강 상에 하나 이상의 유익한 효과를 나타내는 가용성 베타-글루칸 섬유를 제공하는 단계;
    스트레스 받은 소화계 상에 하나 이상의 유익한 효과를 나타낼 수 있는 하나 이상의 아미노산을 제공하는 단계; 및
    상기 극성 지질 보조제, 상기 가용성 베타-글루칸 섬유, 및 상기 스트레스 받은 소화계 상에 하나 이상의 유익한 효과를 나타낼 수 있는 아미노산을 함께 혼합하는 단계를 포함하는,
    소화계 및 소화계-관련 장애의 치료 및 예방용 식이 보조제의 제조 방법.
  61. 극성 지질 보조제를 제공하는 단계;
    가용성 베타-글루칸 섬유를 제공하는 단계;
    스트레스 받은 소화계 상에 하나 이상의 유익한 효과를 나타낼 수 있는 하나 이상의 아미노산을 제공하는 단계;
    L-트레오닌을 제공하는 단계;
    L-글루타민을 제공하는 단계;
    소화관 내 병원성 박테리아를 흡수 및 제거하는 뉴트라이신을 제공하는 단계; 및
    상기 극성 지질 보조제, 상기 가용성 베타-글루칸 섬유, 상기 L-트레오닌, 상기 L-글루타민 및 상기 소화관 내 병원성 박테리아를 흡수 및 제거하는 뉴트라이신을 함께 혼합하는 단계를 포함하는,
    소화계 및 소화계-관련 장애의 치료 및 예방용 식이 보조제의 제조 방법.
  62. 상당량의 극성 지질 및 항산화제를 포함하는 극성 지질 보조제;
    건강 상에 하나 이상의 유익한 효과를 나타내는 가용성 베타-글루칸 섬유; 및
    스트레스 받은 소화계 상에 하나 이상의 유익한 효과를 나타낼 수 있는 하나 이상의 아미노산을 포함하는 적당한 크기의 투여량(dose)의 식이 보조제를 제조하는 단계 ;
    상기 식이 보조제를 규칙적으로 투여하는 단계; 및
    상기 제조 단계 및 상기 투여 단계를 날마다 1회 이상 반복하는 단계를 포함 하는,
    소화계 및 소화계-관련 장애의 치료 및 예방에 사용하기 위한 식이 보조제의 투여 방법.
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