KR20060032147A - 관절염 질환의 치료를 위한 제형 - Google Patents

관절염 질환의 치료를 위한 제형 Download PDF

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Abstract

본 발명은 류마티스성 관절염 그리고 보다 일반적으로 관절염 증상의 치료를 위한 진통/항-염증제(analgesic/anti-inflammatory), 면역조정제(immunomodulating), 그리고 연골-재구성제(cartilage-reconstructing)의 합제, 특히 살리제니그(saligenig), 감람산(boswellic acid), 프로사이아니딘(procyanidins), N-아세틸-글루코사민(N-acetyl-glucosamine) 그리고 글루코론산(glucoronic acid) 또는 글루코로놀락톤(glucoronolactone) 중 하나로 구성된 합제를 함유하는 제형에 관한 것이다.
류마티스성 관절염

Description

관절염 질환의 치료를 위한 제형{Formulations for the treatment of arthritis conditions}
본 발명은 류마티스성 관절염(rheumatoid arthritis)과 보다 일반적인 관절염 증상의 치료를 위한 진통/항-염증제(analgesic/anti-inflammatory), 면역조정제(immunomodulating), 그리고 연골-재구성제(cartilage-reconstructing)의 합제로 구성된 제형에 관한 것이다.
다른 활성 메카니즘을 통해 작용하는, 이들 약제들의 합제는 통증을 줄이고, 관절 손상의 진행을 막는다.
류마티스성 관절염은 환자에게 중대한 문제를 유발하여, 대다수의 노인에게 영향을 미치는 만성 퇴행성 질환이다. 류마티스성 관절염과 류마티스성 증상의 병인(pathogenesis)은 첫째로 면역 시스템 때문이고, 다음으로 염증 증상 때문으로, 역행할수 없고 고통스런 불구의 손상을 일으켜 내부-관절 표면이 썩는다.
본 발명은 지속적 치료에도 불구하고 중요한 부작용이 없이, 현저히 효과적인 치료의 효과를 유발할 능력이 있는 활성 성분들의 합제로 구성된 조성물에 관한 것이다.
하기와 같이 구성된 본 발명의 약제학적 제형 :
( 하 기 )
- 살리제닌(saligenin)이 풍부한 살릭스 루브라 추출물(Salix rubra extract)에서 선택된 순수 살리제닌 또는 그것의 유도체 또는 그를 포함한 추출물 ;
- 다음으로 순수 감람산(boswellic acid) 또는 그것들의 반합성 유도체 또는 감람산(boswellic acid)이 풍부한 보스웰리아 세라타 추출물(Boswellia serrata extract) ;
- 포도(Vitis vinifera) 또는 카멜리아 지넨시스(Camellia sinensis)의 프로사이아닌딘(procyanindins) 또는 레인(rhein) 또는 그의 친유성 유도체 ;
- N-아세틸-글루코사민(N-acetyl-glucosamine) ;
- 글루쿠론산(glucuronic acid) 또는 글루쿠로놀락톤(glucuronolactone).
살리제닌 유도체의 실예는 아세틱 또는 부티릭 에스테르를 포함하는데 반해, 감람산 유도체의 실예는 약제학적으로 수용가능한 염 또는 에스테르를 포함한다.
본 발명의 제형은 다음과 같이 구성하는게 바람직하다 :
- 살리제닌 25 중량 %를 함유하는 살릭스 루브라 추출물(Salix rubra extract) ;
- 감람산 20 중량 %를 함유하는 보스웰리아 세라타 추출물(Boswellia serrata extract) ;
- 포도(Vitis vinifera) 또는 카멜리아 지넨시스(Camellia sinensis)의 임의로 인지질에 결합된 프로사이아닌딘(procyanindins) 또는 레인(rhein) 또는 그의 친유성 유도체 ;
- N-아세틸-글루코사민(N-acetyl-glucosamine) ;
- 글루쿠론산(glucuronic acid) 또는 글루쿠로놀락톤(glucuronolactone).
본 발명의 조성물은 살릭스 루브라 추출물(Salix rubra extract), 보스웰리아 세라타 추출물(Boswellia serrata extract), 프로사이아닌딘, N-아세틸-글루코사민, 글루쿠론산 또는 글루쿠로놀락톤을 각각 2 : 1 : 1 : 1 : 1 의 중량 비율의 제형으로 존재하는 것이 바람직하다.
제형은 전형적으로 25 % 살릭스(Salix) 추출물 100 - 500 mg, 인지질에 결합된 임의의 착체 형태의 프로사이아닌딘 50 - 150 mg, 보스웰리아 세라타 추출물(Boswellia serrata extract) 20 - 500 mg, 글루코사민과 글루쿠론산 또는 글루쿠로놀락톤 각각 10 - 500 mg을 포함할 것이다.
포도(Vitis vinifera)의 프로안토사이아니딘(proanthocyanidins)은 GB-A-1541469 또는 FR-A-2092743 또는 EP 348781호에 발표된 방법에 따라 얻을 수 있고, 반면에 상응하는 인지질 복합체는 US 4.963.527호에 알려져 있다 ; 카멜리아 지넨시스 추출물(Camellia sinensis extract)은 예를 들어 EP 814823호에 발표되어있다.
보스웰리아(Boswellia)와 감람산(boswellic acid) 추출물은 공지된 방법에 따라 제조될 수 있고, 살리제닌이 풍부한 살릭스 루브라(Salix rubra) 추출물 역시 상업적으로 이용할 수 있다.
제형은 경구 투여를 위한 연질- 또는 경질- 젤라틴 캡슐 형태, 정제 또는 다른 적합한 형태일 것이다. 바람직한 것은 담체로서 에노테라 비엔니스(Enothera biennis) 오일을 함유하는 캡슐제이다.
포도(Vitis vinifera) 또는 카멜리아 지넨시스(Camellia sinensis)의 프로사이아닌딘은 항-라디칼 활성을 발휘하고, 프로테오글리칸-가수분해 메탈-프로테아제(proteoglycans-hydrolysing metal-proteases)를 억제하고 ; 그들은 또한 살릭스(Salix)와 보스웰리아(Boswellia) 추출물에 존재하는 성분을 억제하는 사이클로옥시게나제 2(cyclooxygenase 2)(COX-2)와 상승적으로 작용한다.
프로안토사이아니딘에 대체물로, 안트라퀴논(anthraquinones), 주로 레인(rhein) 또는 디아세레인(diacerhein)과 같은 그의 친유성 유도체를 사용할 수 있으며, 이들은 세포 증식을 감소시키고, 프로테오글리칸 합성을 자극하는데 쓰일 수도 있다.
N-아세틸-글루코사민, 글루쿠론산 또는 글루쿠로놀락톤은 연결조직(connective tissue)의 빌딩 블록(building blocks)작용에 고려되고, 접합부에서 프로테오글리칸의 재합성을 증진하여 본 발명의 제형의 치료 프로파일을 완성하며, 전술한 인자들(factors)과 함께, 중요한 회복 과정으로 징후 개선에 기여할 수 있다.
본 발명의 조성물은 징후가 회복 또는 경감될 때까지, 한번 또는 반복적으로 매일 투여로, 연장된 시간 동안 투여될 수 있다.
다음 실시예는 본 발명을 더 상세히 설명한다.
실시예 Ⅰ - 셀룰로스 캡슐(cellulose capsules)의 제조
각 캡슐당 조성 ;
살릭스 루브라(Salix rubra)추출물(25 % 살리제닌) 200 mg
보스웰리아 세라타(Boswellia serrata)추출물(20 % 감람산) 100 mg
녹차(green tea) 추출물(70 % 프로사이아니딘) 100 mg
N-아세틸-글루코사민(N-Acetyl-glucosamine) 100 mg
글루쿠로놀락톤(glucuronolactone) 100 mg
에노테라 비엔니스 오일(Enothera biennis oil) 적량
총 700 mg
실시예 Ⅱ - 캡슐의 제조
각 캡슐당 조성 ;
살릭스(Salix)추출물(25 % 살리제닌) 200 mg
보스웰리아 세라타(Boswellia serrata)추출물(20 % 감람산) 100 mg
디아세레인(Diacerhein) 100 mg
N-아세틸-글루코사민(N-Acetyl-glucosamine) 100 mg
글루쿠로놀락톤(glucuronolactone) 100 mg
에노테라 비엔니스 오일(Enothera biennis oil) 적량
총 700 mg
실시예 Ⅰ의 제형은, 류마티스성 관절염 또는 관절염 증상에 고생하는 환자에게 투약될 때 통증 감소, 손발의 더 좋은 운동성, 관절부의 생검조사(biopsic examination), 복지(well-being)의 지각면에서 일관된 임상적인 결과를 보여주었다.

Claims (6)

  1. 다음과 같이 구성된 약제학적 제형 :
    ( 다 음 )
    - 살리제닌(saligenin)이 풍부한 살릭스 루브라(Salix rubra) 추출물에서 선택된, 순수 살리제닌 또는 그의 유도체 또는 그를 포함한 추출물 ;
    - 다음으로 순수 감람산(boswellic acid) 또는 그들의 반합성 유도체 또는 감람산(boswellic acid)이 풍부한 보스웰리아 세라타(Boswellia serrata) 추출물 ;
    - 포도(Vitis vinifera) 또는 카멜리아 지넨시스(Camellia sinensis)의 프로사이아닌딘(procyanindins) 또는 레인(rhein) 또는 그의 친유성 유도체 ;
    - N-아세틸-글루코사민(N-acetyl-glucosamine) ;
    - 글루쿠론산(glucuronic acid) 또는 글루쿠로놀락톤(glucuronolactone).
  2. 청구항 1에 있어서, 다음과 구성된 제형 :
    ( 다 음 )
    - 살리제닌 25 중량%를 함유하는 살릭스 루브라 추출물(Salix rubra extract) ;
    - 감람산 20 중량%를 함유하는 보스웰리아 세라타 추출물(Boswellia serrata extract) ;
    - 인지질과 임의로 결합된 포도(Vitis vinifera) 또는 카멜리아 지넨시스(Camellia sinensis)의 프로사이아닌딘(procyanidins) 또는 레인(rhein) 또는 그의 친유성 유도체 ;
    - N-아세틸-글루코사민(N-acetyl-glucosamine) ;
    - 글루쿠론산(glucuronic acid) 또는 글루쿠로놀락톤(glucuronolactone).
  3. 청구항 1에 있어서, 살릭스 루브라(Salix rubra) 추출물, 보스웰리아 세라타(Boswellia serrata) 추출물, 프로사이아닌딘(procyanindins), N-아세틸-글루코사민(N-acetyl-glucosamine), 글루쿠론산(glucuronic acid) 또는 글루쿠로놀락톤(glucuronolactone)이 각각 2 : 1 : 1 : 1 : 1 의 중량 비율로 존재하는 제형.
  4. 청구항 2에 있어서, 25 % 살릭스(Salix) 추출물 100 - 500 mg, 인지질에 결합된 임의의 착체 형태의 프로사이아닌딘 50 - 150 mg, 보스웰리아 세라타(Boswellia serrata) 추출물 20 - 200 mg, 글루코사민(glucosamine)과 글루쿠론산 또는 글루쿠로놀락톤 각각 10 - 500 mg을 포함하는 제형.
  5. 청구항 1 내지 청구항 3 중 어느 한 항에 있어서, 담체로서 에노테라 비엔니 스(Enothera biennis) 오일을 함유하는 캡슐인 제형.
  6. 다음과 같이 구성된 류마티스성 관절염과 관절염 증상의 치료를 위한 약제, 영양제 또는 식이요법제 조성물을 제조하기 위한 합제의 용도 :
    ( 다 음 )
    - 살리제닌(saligenin)이 풍부한 살릭스 루브라(Salix rubra) 추출물에서 선택된, 순수 살리제닌 또는 그의 유도체 또는 그를 포함한 추출물 ;
    - 다음으로 순수 감람산(boswellic acid) 또는 그들의 반합성 유도체 또는 감람산(boswellic acid)이 풍부한 보스웰리아 세라타(Boswellia serrata) 추출물 ;
    - 포도(Vitis vinifera) 또는 카멜리아 지넨시스(Camellia sinensis)의 프로사이아닌딘(procyanindins) 또는 레인(rhein) 또는 그의 친유성 유도체 ;
    - N-아세틸-글루코사민(N-acetyl-glucosamine) ;
    - 글루쿠론산(glucuronic acid) 또는 글루쿠로놀락톤(glucuronolactone).
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