ES2315662T3 - Formulaciones para el tratamiento de afecciones artriticas. - Google Patents
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Abstract
Formulaciones que comprenden: - saligenina pura o derivados de la misma o extractos que la contienen seleccionados de extracto de Salix rubra enriquecido en saligenina; - ácido boswélico sustancialmente puro o un derivado semisintético del mismo o un extracto de Boswellia serrata enriquecido en ácido boswélico; - procianidinas de Vitis vinifera o de Camellia sinensis o reína o derivados lipófilos de la misma; - N-acetil-glucosamina; - ácido glucurónico o glucuronolactona.
Description
Formulaciones para el tratamiento de afecciones
artríticas.
La presente invención se refiere a formulaciones
que comprenden combinaciones de agentes
analgésicos/antiinfla-
matorios, inmunomoduladores y de reconstrucción del cartílago para el tratamiento de la artritis reumatoide y, más en general, de afecciones artríticas.
matorios, inmunomoduladores y de reconstrucción del cartílago para el tratamiento de la artritis reumatoide y, más en general, de afecciones artríticas.
La combinación de estos agentes, que actúan a
través de diferentes mecanismos de acción, reduce el dolor y
previene la progresión de lesiones de la articulación.
La artritis reumatoide es una enfermedad
degenerativa crónica que afecta a una gran porción de las personas
mayores, causando graves problemas a los pacientes. La patogénesis
de la artritis reumatoide y de las afecciones artríticas se debe en
primer lugar al sistema inmune y, posteriormente, a afecciones
inflamatorias que erosionan las superficies intraarticulares
causando lesiones deformantes que son irreversibles y dolorosas.
La presente invención se refiere a composiciones
que comprenden una combinación de principios activos capaces de
inducir efectos terapéuticos particularmente eficaces sin
importantes efectos secundarios aun después de tratamientos
prolongados.
Las formulaciones farmacéuticas de la invención
comprenden:
- -
- saligenina pura o derivados de la misma o extractos que la contienen seleccionados de extracto de Salix rubra enriquecido en saligenina;
- -
- ácido boswélico sustancialmente puro o un derivado semisintético del mismo o un extracto de Boswellia serrata enriquecido en ácido boswélico;
- -
- procianidinas de Vitis vinifera o de Camellia sinensis o reína o derivados lipófilos de la misma;
- -
- N-acetil-glucosamina;
- -
- ácido glucurónico o glucuronolactona.
Los ejemplos de derivados de saligenina
comprenden los ésteres acético o butírico, mientras que los ejemplos
de derivado de ácido boswélico comprenden sales o ésteres
farmacéuticamente aceptables.
Las formulaciones de la invención comprenden
preferiblemente:
- -
- extracto de Salix rubra que contiene el 25% en peso de saligenina;
- -
- extracto de Boswellia serrata que contiene el 20% en peso de ácido boswélico;
- -
- procianidinas de Vitis vinifera o de Camellia sinensis, opcionalmente formando complejos con fosfolípidos o reína o derivados lipófilos de la misma;
- -
- N-acetil-glucosamina;
- -
- ácido glucurónico o glucuronolactona.
El extracto de Salix rubra, el extracto
de Boswellia serrata, procianidinas,
N-acetil-glucosamina, ácido glucurónico o
glucuronolactona están presentes en las formulaciones
preferiblemente en proporciones en peso de 2:1:1:1:1,
respectivamente.
Las formulaciones contendrán típicamente de 100
a 500 mg de extracto de Salix al 25%, de 50 a 150 mg de
procianidinas, opcionalmente en forma de complejos con fosfolípidos,
de 20 a 200 mg de extracto de Boswellia serrata, de 10 a 500
mg de cada uno de glucosamina y ácido glucurónico o
glucuronolactona.
Las proantocianidinas de Vitis vinifera
pueden obtenerse de acuerdo con lo descrito en los documentos
GB-A-1541469 o
FR-A-2092743 o en el documento
EP348781, mientras que los complejos de fosfolípidos
correspondientes se conocen del documento US 4.963.527; se
describen extractos de Camellia sinensis, por ejemplo, en el
documento EP 814823.
Pueden prepararse extractos de Boswellia
y ácido boswélico de acuerdo con procedimientos conocidos y están
disponibles en el mercado, así como los extractos de Salix
rubra enriquecidos en saligenina.
Las formulaciones estarán en forma de cápsulas
de gelatina blandas o duras, comprimidos u otras formas adecuadas
para la administración oral. Se prefieren las cápsulas que contienen
aceite de Enothera biennis como vehículo.
Las procianidinas de Vitis vinifera o
Camellia sinensis ejercen una acción antirradicales libres e
inhiben metaloproteasas que hidrolizan proteoglicanos; también
interaccionan sinérgicamente con los componentes que inhiben la
ciclooxigenasa 2 (COX-2) presentes en los extractos
de Salix y Boswellia.
Como una alternativa a las proantocianidinas,
pueden usarse ciertas antraquinonas, principalmente reína o
derivados lipófilos de la misma tales como diacereína, que reducen
la proliferación celular y estimulan la síntesis de
proteoglicano.
La N-acetil-glucosamina,
el ácido glucurónico o la glucuronolactona, que pueden considerarse
los componentes básicos del tejido conectivo, completan el perfil
terapéutico de las formulaciones de la invención, puesto que
promueven la síntesis de proteoglicanos en las articulaciones, que
es un procedimiento de restauración importante que, junto con los
factores mencionados anteriormente, puede contribuir a una mejora
sintomática.
Las composiciones de la invención pueden
administrarse durante tiempos prolongados en administraciones
diarias únicas o repetidas, hasta la recuperación o el alivio de
los síntomas.
Los siguientes ejemplos ilustran adicionalmente
la invención:
Ejemplo
I
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo
II
La formulación del Ejemplo I, cuando se
administra a pacientes que padecen artritis reumatoide o afecciones
artríticas, mostraba resultados clínicos uniformes en términos de
reducción del dolor, mejor movilidad de las articulaciones
afectadas, exámenes biópsicos de las articulaciones y sensación de
bienestar.
Claims (6)
1. Formulaciones que comprenden:
- saligenina pura o derivados de la misma o
extractos que la contienen seleccionados de extracto de Salix
rubra enriquecido en saligenina;
- ácido boswélico sustancialmente puro o un
derivado semisintético del mismo o un extracto de Boswellia
serrata enriquecido en ácido boswélico;
- procianidinas de Vitis vinifera o de
Camellia sinensis o reína o derivados lipófilos de la
misma;
-
N-acetil-glucosamina;
- ácido glucurónico o glucuronolactona.
\vskip1.000000\baselineskip
2. Formulaciones de acuerdo con la
reivindicación 1 que comprenden:
- extracto de Salix rubra que contiene el
25% en peso de saligenina;
- extracto de Boswellia serrata que
contiene el 20% de ácido boswélico;
- procianidinas de Vitis vinifera o de
Camellia sinensis, opcionalmente formando complejos con
fosfolípidos o reína o derivados lipófilos de la misma;
-
N-acetil-glucosamina;
- ácido glucurónico o glucuronolactona.
\vskip1.000000\baselineskip
3. Formulaciones de acuerdo con la
reivindicación 1, en las que el extracto de Salix rubra, el
extracto de Boswellia serrata, procianidinas,
N-acetil-glucosamina, ácido glucurónico o
glucuronolactona están presentes en proporciones en peso de
2:1:1:1:1, respectivamente.
4. Formulaciones de acuerdo con la
reivindicación 2, que contienen de 100 a 500 mg de extracto de
Salix rubra al 25%, de 50 a 150 mg de procianidinas,
opcionalmente en forma de complejos con fosfolípidos, de 20 a 200
mg de extracto de Boswellia serrata y de 10 a 500 mg de cada
uno de glucosamina, ácido glucurónico o glucuronolactona.
5. Formulaciones de acuerdo con una cualquiera
de las reivindicaciones 1-3 en forma de cápsulas que
contienen aceite de Enothera biennis como vehículo.
6. El uso de una combinación de:
- saligenina pura o derivados de la misma o
extractos que la contienen seleccionados de extracto de Salix
rubra enriquecido en saligenina;
- ácido boswélico sustancialmente puro o un
derivado semisintético del mismo o un extracto de Boswellia
serrata enriquecido en ácido boswélico;
- procianidinas de Vitis vinifera o de
Camellia sinensis o reína o derivados lipófilos de la
misma;
-
N-acetil-glucosamina;
- ácido glucurónico o glucuronolactona;
para la preparación de
composiciones farmacéuticas, nutracéuticas o dietéticas para el
tratamiento de la artritis reumatoide y de afecciones
artríticas.
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