KR20050083804A

KR20050083804A - 항균제를 함유하는 의료 드레싱

Info

Publication number: KR20050083804A
Application number: KR1020057007013A
Authority: KR
Inventors: 해리쉬 에이 퍼텔
Original assignee: 타이코 헬스케어 그룹 엘피
Priority date: 2002-10-23
Filing date: 2003-10-14
Publication date: 2005-08-26
Also published as: EP1555980A4; IL167946A; AU2003287080A1; MXPA05003802A; US20140178564A1; US8672906B2; JP2006503647A; EP1555980A2; WO2004037115A2; US20120089069A1; EP2371335A2; EP2371335A3; WO2004037115A3; US9480770B2; AU2003287080B2; US8100872B2; EP2371335B1; BR0315428A; US20040082925A1; TWI301068B

Abstract

항균제를 함유하는 의료 드레싱이 기재되어 있다. 당해 의료 드레싱은 실질적으로 친수성인 소재의 내층, 상기 내층의 양쪽 면에 위치하는 실질적으로 소수성인 소재의 외층, 및 항균제를 포함한다. 항균제는 당해 직물 속에 방출가능하게 함침되거나, 당해 직물 위에 피복되거나, 또는 이들 둘다로 존재한다. 항균제는 비구니아드, 예를 들면 폴리헥사메틸렌 비구아니드(PIMB) 일 수 있다. 당해 직물의 내층 소재는 실질적으로 셀룰로스 섬유, 바람직하게는 실질적으로 레이온이며, 당해 직물의 외층 소재는 실질적으로 폴리에스테르, 예를 들면 텍스타일 매트릭스 등급의 폴리에스테르 섬유와 무정형 결합제 등급의 폴리에스테르 섬유의 배합물일 수 있다. 바람직하게는, 당해 직물은 약 1500 내지 3500ppm의 추출가능한 PHMB를 함유하도록 계면활성제 및 PHMB의 수용액으로 처리된다.

Description

항균제를 함유하는 의료 드레싱{Medical dressing containing antimicrobial agent}

본 발명은 항균제를 함유하는 의료 드레싱, 이러한 드레싱으로 부터 형성된 스펀지, 및 이러한 드레싱 및 스펀지를 제조하는 방법에 관한 것이다.

의료 드레싱은 오랜 동안 상처를 보호하고 상처 치유를 촉진하는 데 사용되어왔다. 다양한 유형과 구성의 이러한 의료 드레싱이 당업계에 공지되어 있다. 예를 들면, 본원에 참조로 인용된 미국 특허 제4,211,227호에는, 실질적으로 소수성 재질인 하나 이상의 외층 또는 표면층에 인접하게 배치되거나 한 쌍의 외층 사이에 배치된 내부 중심부 또는 실질적으로 친수성인 재질로 이루어진 층상 직물을 포함하는 부직포의 외과용 스펀지 소재가 기술되어있다. 당해 스펀지 소재는, 삼중 압착의 반복 패턴이 당해 소재에 가해지도록, 랜드(land)와 그루브(groove)의 패턴으로 새겨진 롤에 당해 소재를 통과시켜 접착시킨다.

본원에 참조로 인용된 미국 특허 제6,369,289호에는, 산정된 양의 항균제를 함유하는 붕대를 상처에 접촉시켜, 열린 상처를 덮는 방법에서의 셀룰로스 붕대의 용도가 기술되어있다. 당해 셀룰로스 붕대는, 셀룰로스 소재의 하나 이상의 롤링된 빔을 천공된 드럼상에 제공하고, 당해 소재의 빔을 밀봉된 용기 속에 삽입하고, 당해 용기 속에 항균제를 첨가하고, 예정된 기간 동안 항균제를 순환시키는 방법으로 제조될 수 있다.

또한, 특정 종류의 항균제의 용도는 당업계에 공지되어있다. 예를 들면, 미국 특허 제4,655,756호는, 소정 화학식의 선형 중합체성 비구아니드, 또는 예를 들어, 한정된 수 평균 분자량을 갖는 폴리헥사메틸렌 비구아니드(이후, "PHMB" )의 혼합물로 처리된 부직물에 관한 것이다. 중합체성 비구아니드는 500 내지 5000 ppm의 농도로 존재할 수 있으며, 당해 부직물은 인체 배출물의 수집을 위한 제품의 형태 일 수 있다.

다른 유형의 항균제도 또한 공지되어 있다. 예를 들면, 미국 특허 제5,707,736호에는, 아민 염 항균제를 함유하는 중합체성 물질로 이루어진, 서방성 항균 활성을 갖는 1회용 무수 중합체 제품이 기재되어 있다. 당해 중합체성 물질은 섬유, 시트, 피막, 및 기타 안정한 제직물, 부직물 및 편직물의 형태일 수 있다. 항균제는 예를 들어 클로르헥시딘 글루코네이트 및 클로르헥시딘 하이드로클로라이드를 포함한다.

접착제와 같은 추가적 성분이 또한 의료 드레싱의 성분으로서 공지되어 있다. 이러한 의료 드레싱 중 하나가 미국 특허 제4,643,180호에 기재되어 있으며, 당해 드레싱은 한정된 두께의 수(水)-기제된 접착제로 한 쪽면상에 피복된 중합체성 피막의 시트를 포함하며, 이는 접착제의 표면과 접하는 신체상에 침착되는 항균제를 포함한다.

또한, 미국 특허 제4,643,181호에는 외과수술용 드레싱 및 외과수술용 드레싱을 제조하는 방법이 기재되어 있다. 당해 드레싱은 한정된 두께의 용매-기제된 피부 접촉 접착제로 한쪽 표면상에 피복된 기질을 포함하며, 이때 접착제 속에는 PHMB 입자가 분포되어있다. 당해 방법은, PHMB 하이드로클로라이드의 한정된 수용액을 300rpm 이하의 혼합 속도에서 접착제와 상용할 수 있는 용매와 혼합하고, 당해 혼합물을 접착제에 첨가하고, 당해 접착제를 40 내지 55g/m²의 양으로 방출 표면에 도포하고, 당해 접착제를 건조시키고, 당해 접착제에 드레싱용 기질을 도포함을 포함한다.

미국 특허 제4,675,347호는 항균 락텍스 조성물, 및 물품을 당해 조성물 속에 침지시키고 건조시킴을 반복하여 성형 물품을 제조하는 방법에 관한 것이다. 당해 조성물은, 예를 들면 (1) 천연 고무 라텍스 및 양이온성 합성 중합체 라텍스로 부터 선택되는 하나 이상의 양이온 라텍스 성분 및 (2) 상기 양이온 라텍스(1) 중에 혼입된 양이온 항균제를 포함한다.

미국 특허 제4,678,704호에는 활성 양이온 함침제에 결합되어진 직물 기질을 추가의 양이온성 성분과 배합된 음이온성 지시약 염료와 함께 포함하는 함침된 직물이 기재되어 있으며, 이때 당해 염료는 기질 보다는 추가의 양이온성 성분에 보다 쉽게 결합하고, 당해 추가의 양이온성 성분은 함침제와 경쟁하여 염료와 결합한다. 당해 양이온성 함침제는 중합체성 비구아니드, 예를 들면 PHMB이다.

미국 특허 제4,837,079호는, 비결합된 섬유성 웹(web)을 형성하고, 당해 비결합된 섬유성 웹 전체에 비경화된 결합제 및 항균제인 PHMB 하이드로클로라이드(이때, 당해 PHMB는 직물이 습식이든 건식이든, 직물의 섬유 및 결합제에 비해 상당량이어서 당해 섬유 또는 결합제로 부터 당해 항균제가 실질적으로 확산되는 것을 방지하며, 항균제로서 작용하기에 효과적인 양으로 존재한다)를 도포하고, 당해 결합제를 경화시켜 섬유들이 함께 결합하여 항균 활성의 부직성 웹을 형성하는 단계를 포함하여, 항균 활성의 부직성 웹을 제조하는 방법에 관한 것이다. 결합된 섬유, 당해 섬유 전체에 당해 섬유를 결합시키기에 유효한 양으로 분포된 결합제, 및 섬유 또는 결합제로 부터의 확산이 실질적으로 방지된 PHMB 하이드로클로라이드를 포함하는, 항균 활성의 부직성 웹이 또한 기재되어 있다. 또한, 청구된 웹과 실질적으로 동일하나, 실질적으로 보존제-비함유 액체를 추가로 함유하는 습식 와이퍼가 기재되어 있다.

미국 특허 제5,098,417호는, 생리학적 또는 생물학적 활성 제제를 상처에 조절된 방출로 전신 투여하기 위한 상처용 드레싱에 관한 것이다. 상처용 드레싱은 직물 또는 천 형태의 기질(이의 적어도 일부는 셀룰로스이다)을 포함하며, 이는 화학적으로 개질되어 셀룰로스 부분 중의 하이드록실 그룹이 이온-흡착 부위, 즉 기질에 흡착된 생리학적- 또는 생물학적-활성 제제의 이온 형 (이는 항균제를 포함한다)으로 전환된다. 이온 결합은, 기질과 접촉하는 삼출물의 양에 비례하여, 상기 제제를 조절 방출을 위해 일시적으로 기질에 보유시키고, 당해 제제를 실온에서 기질 상에 흡착시킴으로써 형성된다. 당해 이온 결합은 상처로 부터의 신체 삼출물과의 접촉시 끊어지므로, 기질과 접촉한 삼출물의 양에 비례하는 양으로 생리학적- 또는 생물학적 활성 제제를 방출시킨다. 클로르헥시딘이 가능한 제제 중의 하나로서 언급된다.

미국 특허 제5,141,803호는, 한정된 양의 칼륨 소르베이트, 시트르산, 이나트륨 에틸렌디아민테트라아세테이트, PHMB 하이드로클로라이드를 포함하는 소정의 그룹으로 부터 선택된 양이온성 살생제(biocide), 및 나머지 물을 포함하는 수성 조성물로 함침된, 유연 흡수성 부직포 기질을 포함하는 양이온성 살생제를 세정하고 전달하기 위한 습식 와이퍼에 관한 것이다. 당해 조성물의 pH는 약 3.5 내지 약 4.5이다.

미국 특허 제5,156,843호는, 간극이 있으며 간극 속에 고체 입자가 존재하는 소재를 포함하는 물질의 조성물에 관한 것이다. 당해 소재는 연결 섬유, 제직물, 부직물, 종이, 제직포, 부직포, 발포 플라스틱 및 스펀지로 이루어진 그룹으로 부터 선택되는 성분이다. 고체 입자는 직경이 약 1 내지 약 100 마이크론이며, 당해 입자의 외부에 실질적으로 연속된 그물 세공을 함유하며, 당해 세공 내에는 작용성 물질이 존재한다. 당해 작용성 물질은 세균, 미생물, 병원균 또는 진균의 성장을 방지하거나 지연할 수 있는 살생제 물질일 수 있다.

미국 특허 제5,498,416호는 일시적 또는 영구적 이식가능 재료의 보철, 이식물 및/또는 카테테르를 세균의 콜로니형성 및 감염으로 부터 보호하기 위한 방법에 관한 것이다. 당해 장치에 고정된 항균 물질을 당해 장치의 세균 오염을 방지하기에 유효한 양으로 수성 매질 중에 점차 방출할 수 있는 감염-내성 장치가 기재되어 있다. 당해 장치는, 정의된 화학식(이는 단량체성 화합물을 정의한다)의 비구아니드의 수성 또는 유기 용매 중의 용액으로 피복한 제1 피복물 및 항균 물질의 용매로 피복한 제2 피복물을 포함하며, 이때 제2 피복물이 제1 피복물 위에 놓이며, 제1 피복물은 당해 장치에 항균 물질이 확실히 흡착되도록 한다. 예시적인 장치가 제2 칼럼의 제60행에서 시작하는 문단에 기재되어 있으며, 뇨 카테테르, 프로브, 혈관 및 동맥 카테테르, 심장판막 보철, 동맥 보철, 심장 시뮬레이터, 정형외과 보철, 안구 또는 치아 이식물, 순환계의 두 부분을 연결하는 션트(shunt), 및 봉합사를 포함한다.

미국 특허 제5,700,742호는, 텍스타일 소재에 올리고머 또는 중합체 비구아니드 또는 이의 염을 pK 값이 4.5 이상인 유리산 또는 무기산과 함께, 차후에 탄소수가 12 이상인 지방족 또는 옥시알킬렌을 제외한 pK 값이 4.5이하인 강한 유기산과 함께 적용하여, 미생물 성장이 억제되도록 텍스타일 소재를 처리하는 방법에 관한 것이다. 청구된 방법에 따라 처리된 텍스타일 소재도 또한 기재되어 있다.

미국 특허 제5,856,248호는, 신체 분비물을 흡수하는 한편 미생물 성장을 실질적으로 감소시키도록 처리된 셀룰로스 섬유 및 이를 포함하는 제품에 관한 것이며, 이러한 셀룰로스 섬유는 전이 금속 및 알칼리의 수용성 염을 사용한 제1 처리 및 비스비구아니드 화합물의 용액을 사용한 제2 처리를 포함하는 2-단계 공정으로 화학적으로 개질되어, 셀룰로스, 전이 금속 및 비스비구아니드 화합물 사이에 결합을 형성한다. 상기 공정은 전술한 2 단계 사이에 중성 pH로의 세정 단계를 활용할 수 있다.

미국 특허 제5,869,073호는, 비구아니드 중합체의 용액, 분산액 또는 현탁액, 비구아니드 중합체와 반응하여 첨가생성물을 형성하는 가교제, 항균성 금속, 금속 염(예: 은 염) 또는 금속 착물을 포함하는, 표면상에 비-침출성 항균 층 또는 피복물을 적용하기 위한 액체 조성물에 관한 것이며, 이때 당해 금속, 금속 염 또는 금속 착물은 첨가생성물과 착물을 형성하며, 항균 층 또는 피복물은 살생 수준의 침출물을 접촉 용액에 방출하지 않는다.

미국 특허 제5,817,325호는, 접촉 시에 미생물을 사멸시키는, 접촉-사멸성, 비-침출성 항균 피복물이 표면상에 존재하는 제품에 관한 것이다. 당해 피복물은 표면 상에 고정된 유기 다가양이온성 중합체 매트릭스를 포함하며, 표면-접근가능한 항균성 금속 물질이 표면에 결합되거나 착물을 형성하여, 항균 물질이 살생량의 용출물을 주위 환경에 방출하지 못하도록 한다. 유기 매트릭스는 비구니아니드 중합체, 예를 들면 PHMB 또는 비구아니드 잔기를 함유하는 중합체를 포함할 수 있다.

미국 특허 제5,849,311호는 추가로 접촉-사멸성, 비-침출성 항균 물질에 관한 것으로서, 이는 당해 물질과 접촉하는 미생물을 사멸시킬 수 있다. 당해 물질은 유기 다가양이온성 중합체 매트릭스를 포함하며, 이에 항균성 금속 물질이 침출불가능하게 결합되거나 착물을 형성하여, 항균 물질이 살생량의 용출물을 주위 환경에 방출하지 못하도록 한다. 다가양이온 물질은 PHMB 또는 비구아니드 잔기를 함유하는 중합체일 수 있다.

미국 특허 제5,886,048호는 치료학적 유효량의 PHMB 또는 이의 염으로 사람 또는 동물에게서 종양 질환을 치료하는 방법에 관한 것이다.

미국 특허 제5,985,931호는 한정된 양의 PHMB, 4급 암모늄 화합물, 및 파라클로로메탁실레놀을 포함하는 조성물에 관한 것으로서, 이들 3 성분의 배합물이 효과적인 항균 활성을 나타낸다고 본다.

미국 특허 제5,990,174호는 물 및 5 내지 25중량%의 한정된 선형 중합체성 비구아니드 올리고머로 이루어진 항균 조성물의 연무 형성 및 저장 안정성을 개선하기 위한 방법에 관한 것이다. 당해 방법은, 수성 항균 조성물의 pH를 지시약을 사용한 측정에 따라 0.1 이상 내지 5 미만으로 조정함을 포함하여, 높은 pH의 상응하는 조성물과 비교할 때 당해 수성 항균 조성물의 연무 형성 및 저장 안정성에 대한 내성을 향상시킨다. 특정 농도 및 pH 제한이 또한 기재되어 있다.

미국 특허 제5,993,840호는, 당해 부직물이 소변에 의해 젖었을 때 탈착되기 쉬운 중합체 비구아니드 및 소변에서 실질적으로 불용성인 음이온성 중합체의 혼합물을 함유하는 부직물을 포함하는 조성물에 관한 것이다. 당해 음이온성 중합체는 소변이 묻었을 때 당해 부직물 상에 비구아니드를 보유시키는 기능을 한다. 흡수층을 형성시키는 방법 및 항균성 비구아니드의 손실을 감소시키는 방법(이 두 방법은 모두 음이온성 중합체를 이용한다)이 기재되어 있다.

유럽 특허 출원 제136900호에는 부직물을 포함하는 수술포(surgigal drape)에 대한 PHMB의 적용이 기재되어 있으며, 제7면에는 적용 제형 중의 비-이온성 습윤제가 당해 직물에 흡수 특징을 제공하는 것이 바람직하다는 것이 언급되어있다.

미국 특허 제6,017,561호는 4급 암모늄 화합물, 10 초과의 산가를 갖는 음이온성 중합체 (이때 음이온성 중합체는 4급 암모늄 화합물에 의해 부분적으로 또는 완전히 중화되어 중합체 착물을 형성하고, 당해 중합체 착물은 조성물 중 고체가 약 15중량% 이상이다), 비-이온성 계면활성제, 양쪽성 계면활성제, 및 이의 혼합물로 이루어진 그룹으로 부터 선택된 계면활성제를 포함하는 분산제, 및 임의로 용매를 포함하는, 항균성 세정 조성물에 관한 것이다. 또한, 스펀지, 및 4급 암모늄 화합물 및 10 초과의 산가를 갖는 음이온성 중합체를 포함하는 중합체 착물을 포함하는 항균 활성의 스펀지 장치가 기재되어 있는데, 이때, 음이온성 중합체가 4급 암모늄 화합물에 의해 부분적으로 또는 완전히 중화되어 중합체 착물을 형성하고 이 중합체 착물은 스펀지의 표면에 부착되어 있다. 상기 중합체 착물을 포함하는 흡착성 또는 흡수성 매트릭스, 및 적어도 4급 암모늄 화합물 및 음이온성 중합체를 이용하는 흡수성 또는 흡착성 물질 제조하는 방법이 또한 기재되어 있다. 당해 암모늄 화합물은 PHMB 하이드로클로라이드 일 수 있다. 또한, 스펀지와 같은 물품이 기재되어 있다.

미국 특허 제6,160,196호는, 상처 속으로 방출되지 않도록 적용된 항균 활성 화합물이 부착된, 소수성, 세균-흡수성의 합성 또는 천연 중합체 섬유 소재를 포함하는 상처 덮개에 관한 것이다. 또한, 본 명세서에 기재되고 일부 종속항에포함된 바와 같이, 당해 소재는 부직물일 수 있고, 종속항인 제10항은 중합체 섬유 소재가 폴리에스테르를 포함하는 그룹으로 부터 선택될 수 있다고 설명하고 있다. 항균 활성 화합물은 제2 칼럼, 제29행에서 시작하는 단락에 기재되어 있으며, 클로르헥시딘을 포함한다. 상기 단락에는, 당해 화합물은 "... 이들이 상처 덮개에 굳게 부착되며, 상처로 방출되지 않거나, 적어도 현저하게 방출되지 않는다는 사실에 의해 구별된다"라고 서술되어 있다.

미국 특허 제6,180,584호는 피막-형성 항균 물질 (이는 중합체 비구아니드 물질일 수 있다), 항균성 금속 물질, 및 담체를 포함하는 소독 조성물에 관한 것이다. 표면에 도포되었을 때, 당해 조성물은 비-영구적, 부착성, 수불용성 피막을 형성하며, 이때 금속 물질은 침출될 수 없도록 피막에 결합되거나 이와 연합된다. 당해 피막은 항균 물질을 접촉한 물에 소독 작용을 부여할 수 있는 수준으로 당해 물 속에 용출시키지 않으며, 알코올 용액을 이용한 처리로 제거될 수 있다. 당해 조성물은 계면활성제를 추가로 포함할 수 있다.

미국 특허 제6,235,302호는 재생 셀룰로스를 주 성분으로 하는 스펀지 천에 관한 것이며, 이 특허 문헌에는 예를 들면, 표준 섬유 길이가 5 내지 50mm인 비스코스 섬유 또는 면직 섬유로 이루어진 내부 보강재가 제공된다. 당해 스펀지 천은, pH가 13 이상이고 글라우버 염, NaOH 및 물을 포함하는 욕 중에서 셀룰로스를 응고 및 재생시키고, 당해 스펀지 천에 살생적으로 활성인 제제를 함침시키는 단계를 포함하는 방법에 의해 수득된다. 대표적 제제가 기재되어 있으며, 비구아니드와의 이소티아졸론, 벤조이소티아졸론 및 벤지미다졸 유도체를 포함한다.

본 발명의 목적 및 개요

본 발명의 목적은 항균제를 포함하는 의료 드레싱 및 이러한 의료 드레싱을 제조하는 방법을 제공하는것이다. 또 다른 목적은 상기 의료 드레싱으로 부터 형성된 스펀지 및 이러한 스펀지를 제조하는 방법을 제공하는 것이다.

의료 드레싱 및 이로 부터 형성된 스펀지는 바람직하게는 개선된 항균 작용을 특징으로 한다. 보다 상세히, 바람직한 태양에서, 의료 드레싱 및 이로 부터 형성된 스펀지는 상처에 대한 효과적인 항균 장벽을 제공하는 한편, 드레싱의 내부에 함유된 항균제의 방출을 제어한다. 당해 항균제는 바람직하게는 드레싱 내부의 흡수성 중심부 속에 농축되며, 외부 장벽층 부분은 드레싱으로 부터 항균제가 방출되는 것을 감소시킨다.

본 발명의 또 다른 목적은, 외부 소수성 층(들)이 비-흡착성 표면을 제공하여 상처의 치유를 촉진하며, 또한 드레싱 또는 스펀지의 교체 시에 환자가 경험하는 통증을 감소시키거나 제거하는, 의료 드레싱 및 이로 부터 형성된 스펀지를 제공하는 것이다.

본 발명의 일 양상에 따르면, 실질적으로 친수성인 소재의 내층; 상기 내층의 양쪽 면에 위치하는 실질적으로 소수성인 소재의 외층; 및 내층 속에 함유된 항균제를 포함하는 층상 직물을 포함하는, 의료 드레싱이 제공된다.

본 발명의 또 다른 양상에 따르면, 본 발명의 의료 드레싱은 여러 겹(ply)의 의료 드레싱 소재를 포함하는 스펀지 형태 일 수 있다.

도 1은 2개의 외층 및 하나의 내층을 함유하는 의료 드레싱의 단면도를 도시한다.

도 2는 드레싱의 모든 겹을 관통하는 십자형 절개를 함유하는 의료 드레싱의 표면도를 도시한다.

일 태양에서, 본 발명의 의료 드레싱은 부분적으로 미국 특허 제4,211,227호(이의 내용은 본원에 참조로서 인용된다)에 기재된 드레싱을 기초로 한다.

바람직한 태양에서, 본 발명의 의료 드레싱은, 통상적으로 2" x 2" 또는 "4 x 4"의 정방형이고, 6겹(ply)의 두께를 갖는, 열에 의해 결합된 흡수성 부직물인 항균성 배출 스펀지이다. 당해 소재는 바람직하게는 약 50% 폴리에스테르 및 약 50% 레이온로 구성되며, 각 겹은 2개 층의 폴리에스테르 사이의 한개 층의 레이온 형태의 샌드위치처럼 형성된다. 본 발명의 일 태양에서, 도 1에 도시된 바와 같이, 외층(A 및 B)는 소수성 소재, 바람직하게는 소수성 섬유, 예를 들면 폴리에스테르 섬유로 이루어질 수 있다. 내층 (도 1에서 B층으로 도시됨)은 친수성 소재, 바람직하게는 친수성 섬유, 예를 들면 셀룰로스 섬유를 포함한다. 보다 바람직하게는, 셀룰로스 섬유는 레이온이다.

항균 특성을 부여하기 위하여, 개개의 스펀지로 잘라질 소재에 항균제, 예를 들면 폴리헥사메틸렌 비구아니드(PHMB)의 수용액을 함침시킨다. PHMB와 같은 항균제는 적합하게는 약 0.1 내지 0.5 중량%, 바람직하게는 약 0.15 내지 0.35 중량%, 가장 바람직하게는 약 0.2 내지 0.3 중량%의 농도로 존재한다. 또한, 계면활성제가 당해 수용액 중에 존재할 수 있다. 예를 들면, 시판되는 비-이온성 계면활성제, 예를 들면 TWEEN^R 20 (이는 폴리옥시에틸렌 (20) 소르비탄 모노라우레이트이다)이 이용될 수 있다. 배출 스펀지를 제조하는데 사용된 PHMB는 예를 들면 제조원[Avecia Inc.]에 의해 COSMOCIL^R CQ (19 내지 21% w/w 활성 성분을 함유하고 pH가 5.0 내지 5.5인 PHMB의 수용액)의 명칭하에 제공된다. 임의의 적합한 기법에 따라, 예를 들어 항균제를 함유하는 용액 중에 당해 소재를 침지 피복시키는 방법에 의해 당해 소재에 항균제를 함침시킬 수 있다.

이어서, 함침된 소재를, 적당한 수준의 항균제, 바람직하게는 PHMB가 당해 소재에 잔류하도록 설정된 압력으로 압축시킬 수 있다. 가열된 롤러 사이에 통과시켜 건조시킨 후, 당해 소재의 잔류 항균제(예: PHMB) 함량은 1500 내지 3500ppm이다. 이어서, 당해 소재를 4" X 4" 및 2" X 2", 6겹 배출 스펀지로 전환시킨다. 당해 스펀지는 접착제를 포함하지 않지만, 6겹 모두를 관통하는 (도 2에 도시된 바와 같이) 중앙에 십자형 절개가 있어서, 배출관이 이를 통하여 지나갈 수 있다. 바람직하게는, 항균제(예: PHMB)는, 제한된 시간 동안 스펀지의 가장자리 너머까지 항균 활성을 제공하도록, 습한 환경하에서 당해 의료 드레싱 또는 스펀지로 부터 방출될 수 있다. 일반적으로, 직물이 약 1500 내지 3500 ppm의 추출가능한 항균제, 바람직하게는 폴리헥사메틸렌 비구아니드를 함유하도록 처리된다.

상기 항균제는 바람직하게는 직물 내층의 실질적으로 친수성인 소재 속에 방출가능하게 함침되거나, 내층 상에 피복되거나, 또는 이들 둘다의 형태로 존재한다. 바람직하게는, 상기 항균제는 또한 항균 유효량으로, 보다 바람직하게는 약 2일 이하의 기간 동안, 가장 바람직하게는 약 1일 이하의 기간 동안 항균 유효량으로 직물로 부터 제어가능하게 방출될 수 있다. 항균량은 피부 또는 열린 상처를 자극하지 않으면서 충분한 항균 특징을 제공하는데 필요한, 드레싱에 적용되는 항균제의 양으로서 정의된다.

비록 항균제가 직물의 내층 소재로 부터 방출될 수 있더라도, 직물의 항균 처리를 통해 당해 드레싱은 상처 외부의 병인으로 상처가 오염되는 것에 대한 장벽으로서 기능할 수 있다. 또한, 드레싱의 흡수성 특징으로 인해, 내층 내에 흡수된 미생물이 드레싱으로 부터 벗어나는 것이 방지된다.

일반적으로, 항균제는 본 발명의 드레싱에 항균 특성을 제공하는데 적절하게 작용하는 모든 제제일 수 있다. 이러한 항균제는, 이러한 정보를 위해 본원에서 참조로써 인용된, 위에서 확인된 몇몇 특허 문헌에 기재되어 있다. 바람직한 항균제는 비구아니드, 특히 폴리헥사메틸렌 비구아니드("PHMB")를 포함한다.

직물 내층 소재는 실질적으로 친수성이며, 바람직하게는 실질적으로 셀룰로스 섬유, 보다 바람직하게는 실질적으로 레이온이다. 다당류, 알기네이트, 면직 또는 카복시 메틸 셀룰로스 섬유 소재를 포함한 다른 내층 소재가 또한 사용될 수 있다. 일반적으로, 내층 소재는, 상처 삼출물이 내층의 흡수성 중심부에 의해 흡수될 수 있고 항균제가 당해 흡수성 중심부 내에 대부분 함유될 수 있도록, "실질적으로 친수성"이다. 이 경우에, "실질적으로 친수성"이란 용어는 내층 소재의 기능을 기술하는 것이다. 이는 또한, 항균 장벽 특성을 제공하고 드레싱으로 부터 항균제가 방출되는 것을 약화시키거나 감소시키는 외층 소재의 기능으로 부터 내층 소재를 구별한다. 내층 내 항균제 보유를 향상시키면, 사용 중인 드레싱 내에서 생물부하(bioburden), 즉 세포의 성장 및 세포 수가 저하된다.

소수성 및 친수성은 당해 소재의 섬유에 대한 수분 회복 %로서 통상적으로 보고된다. 본 발명의 목적을 위하여, 상기 용어 "실질적으로 친수성" 및 "실질적으로 소수성"이 내층 및 외층에 각각에 적용될 때, 이들 용어는 통상적으로 70℉ 및 65% 상대 습도에서 각 소재의 섬유에 대한 수분 회복 %에 관한 것일 수 있다. 실질적으로 소수성인 외층에 사용된 섬유는 무수 섬유의 중량을 기준으로 하여 약 10% 미만, 바람직하게는 약 5% 미만, 가장 바람직하게는 약 2% 미만의 수분 회복을 가져야 한다. 실질적으로 친수성인 내층에 사용된 섬유는 무수 섬유의 중량의 약 5 내지 25배, 바람직하게는 약 10 내지 20배, 가장 바람직하게는 약 15 내지 20배의 수분 회복을 가져야 한다.

직물의 외층 소재는 바람직하게는 실질적으로 폴리에스테르이고, 보다 바람직하게는 텍스타일 매트릭스 등급의 폴리에스테르 섬유와 무정형 결합제 등급의 폴리에스테르 섬유의 배합물이다. 결합제 섬유는 예를 들어 레이온 및 텍스타일 등급의 폴리에스테르 섬유를 서로 결합시키는 기능을 한다. 적합한 내층 소재는 예를 들어 Lenzing 8191 레이온을 포함한다. 적당한 외층 소재는 예를 들어 Wellman Polyester T-203 텍스타일 등급의 폴리에스테르 및 Kosa Polyester 259 무정형 결합제 등급의 폴리에스테르를 포함한다. 텍스타일 대 결합제 섬유 중량비는 바람직하게는 약 2:1이다. 폴리올레핀, 예를 들면 폴리에틸렌 또는 폴리프로필렌, 나일론, 또는 다른 열가소성 섬유를 포함한 기타 소재가 또한 외층으로 사용될 수 있다.

의료 드레싱을 형성하는 직물의 소수성 층에 친수성 후처리(finishing)가 가해질 수 있다. 이러한 후처리는 외층 상에 친수성 후처리제의 피복으로서 적용될 수 있다. 이는 또한 항균제의 동일한 용액 중에 친수성 후처리제를 포함시킴으로써, 내층에 항균제를 함침시키는 동안에 적용될 수 있다. 드레싱 소재를 친수성 후처리제를 함유하는 항균 용액과 접촉시킴으로써, 내층에는 항균 용액이 함침되는 한편, 외층에는 친수성 후처리가 가해진다. 본원에 사용된, "친수성 후처리"란 용어는, 외층의 친수성 특징이 친수성 후처리제의 사용에 의해 적어도 어느 정도 증가되는 것을 의미하는 것으로 이해된다. 바람직한 태양에서, 친수성 후처리는, 상처 삼출물이 내층의 흡수성 중심부 물질에 의해 보다 쉽게 흡수될 수 있도록 하여, 드레싱 소재 또는 스펀지의 기능을 향상시키는데 도움을 준다. 적합한 친수성 후처리제는 예를 들어 비이온성 계면활성제와 같은 계면활성제를 포함하며, 이는 통상적으로 약 0.1 중량%의 농도로 적용될 수 있다. 상기한 바와 같이, 이러한 비-이온성 계면활성제의 일례로는 폴리옥시에틸렌 (20) 소르비탄 모노라우레이트인 TWEEN^R 20이 있지만, 다른 계면활성제도 또한 사용될 수 있다.

여러 겹의 의료 드레싱 소재로 부터 형성된 의료 스펀지는 여러 겹, 바람직하게는 2 내지 10겹, 보다 바람직하게는 4 내지 8겹, 가장 바람직하게는 6겹의 드레싱 소재를 함유할 수 있다. 모든 겹을 관통하는 십자형 절개는 바람직하게는 스펀지의 중앙에 형성되어, 이로써 물체가 스펀지를 통과할 수 있다.

바람직항 양상으로, 당해 직물은 직물의 중량을 기준으로 하여 약 50중량%의 레이온, 약 33중량%의 텍스타일 매트릭스 등급의 폴리에스테르, 및 약 17중량%의 결합제 등급의 폴리에스테르를 포함한다.

본 발명의 의료 드레싱 및 스펀지의 직물은, 부드러움 및 개선된 흡수성이 부여되도록 공지된 기법에 따라 가공될 수 있으며, 이후 본 발명의 의료 드레싱 및 스펀지가 형성되도록 추가로 가공될 수 있다. 적합한 기법은 부직물 및 기타 소재의 처리를 위한, 판매원[Micrex, Corp.]로 부터 시판되는 마이크로크레이프(microcrepe) 장치의 사용을 포함한다. 이러한 처리가 무수 중량의 직물 보다 약 6 내지 15배, 바람직하게는 10 내지 15배의 흡수성을 제공하는 것이 바람직하다. 본 발명에서 사용되는, "흡수성"이란 용어는 의료 드레싱 또는 스펀지의 직물에 의해 흡수될 수 있는, 물 또는 상처 삼출물과 같은 액체 물질의 양을 의미한다.

다른 시판중인 의료 드레싱 및 스펀지와 비교하여, 본 발명은 여러 장점 및 이점을 제공한다. 예를 들면, 의료 드레싱 및 이로 부터 형성된 스펀지의 내층 속에 항균제를 함유시킴으로써, 민감한 상처 또는 피부 부위가 유해하게 자극되지 않도록 항균제의 방출이 제어된다. 내층 속의 항균제의 존재 덕택에, 당해 드레싱 및 스펀지는 상처의 오염에 대한 장벽으로서 효과적으로 기능할 수 있다. 드레싱 또는 스펀지 내의 상처 삼출물의 보유로 인한 상처 및 드레싱 또는 스펀지 바깥 부위의 오염이 또한 감소되거나 방지된다. 또한, 소수성 (부직물) 외층을 사용함으로써, 상처에 비-흡착 특징을 갖는 드레싱 및 스펀지가 제공된다. 추가로, 부분적으로는, 소수성 외층(들)의 존재 덕택에, 드레싱 또는 스펀지의 항균 효과를 유지하는데 필유한, 내층 속의 항균제의 양이 다른 시판 제품에 비해 감소된다. 이로써, 본 발명은 보다 적은 양의 항균제의 사용에 따른 비용 절감의 이점을 제공한다.

본 발명의 의료 드레싱은 또한, 실질적으로 친수성인 소재의 내층; 내층의 양쪽 면에 위치하는 실질적으로 소수성인 소재의 외층; 및 내층 속에 함유된 항균제로 필수적으로 이루어진 층상 직물을 포함할 수 있다. 본 발명에서 사용된, "로 필수적으로 이루어진"이란 문구는 본 발명의 의료 드레싱의 기본적이고 신규한 특징에 본질적으로 영향을 미칠 수 있는 어떠한 추가적 성분이 당해 층상 직물에 포함되지 않음을 의미하는 것으로 이해된다. 본 발명의 의료 드레싱 및 스펀지에 관한 한, "로 필수적으로 이루어진"이란, 예를 들면 당해 층상 직물을 제조하는데 접착제가 사용되지 않거나, 또는 의료 드레싱의 내층 소재 속에서 항균제를 결합시키는데 추가적 제제가 사용되지 않음을 의미하는 것으로 이해된다.

본 발명에 따른 의료 드레싱 및 스펀지의 항균 효능이 조사되었다. 이러한 시험은 실제로 드레싱 또는 스펀지의 사용을 모의실험하였으며, 소정량의 미생물을 함유하는 본 발명의 드레싱 또는 스펀지와 접촉된 성장 배지 상에서의 미생물 활성의 육안 관찰에 따른다. 당해 시험은 일반적으로, 항균제-함유 드레싱 또는 스펀지의 샘플을 성장 배지와 접촉시키고, 소량의 미생물-함유 수용액을 의료 드레싱 또는 스펀지에 첨가하고, 시험 샘플을 제어된 온도와 환경 조건하에서 한정된 기간 동안 항온배양하는 방법으로 수행된다. 예정된 기간이 끝난 후, 성장 배지를 육안으로 관찰하여, 만일 존재한다면, 당해 배지 상의 미생물 활성 또는 성장의 정도를 판정한다. 본 발명의 목적을 위하여, 각종 미생물, 예를 들면 에스. 아우레우스(S. aureus), 에스. 에피데르미디스(S. epidermidis), 이. 콜라이(E. coli), 및 피. 애루기노사(P. aeruginosa)에 대한 본 발명의 드레싱 및 스펀지의 항균 효과의 평가를 상기 과정에 따라 수행하였다. 이러한 모든 시험에서, 본 발명에 따른 의료 드레싱 및 스펀지가 상기와 같은 성장 배지 상에서 미생물 활성을 방지하는데 효과적인 것으로 판정되었다. 비교를 위해, PHMB와 같은 항균제를 함유하지 않는 대조군을 동일한 방법 및 조건을 사용하여, 상기와 같은 성장 배지에서 미생물 활성을 방지하지 않는다는 것을 판정하였다.

본 발명은 구체적 태양을 참조로 하여 상세히 기재되었지만, 당업자는 발명의 취지 또는 첨부된 청구범위의 범위를 벗어나지 않으면서, 각종 변형, 치환, 생략 및 변화가 이루어질 수 있으며, 등가물이 사용될 수 있다는 점을 인식할 것이다.

Claims

실질적으로 친수성인 소재의 내층;

상기 내층의 양쪽 면에 위치하는 실질적으로 소수성인 소재의 외층; 및

내층 속에 함유된 항균제를

포함하는 층상 직물을 포함하는, 의료 드레싱.
제1항에 있어서, 항균제가 직물 내층의 실질적으로 친수성인 소재 속에 방출가능하게 함침되거나, 내층 상에 피복되거나, 또는 이들 둘다의 형태로 존재하는 의료 드레싱.
제2항에 있어서, 항균제가 항균 유효량으로 직물로 부터 방출될 수 있는 의료 드레싱.
제2항에 있어서, 항균제가 항균 유효량으로 약 2일 이하의 기간 동안 직물로 부터 방출될 수 있는 의료 드레싱.
제2항에 있어서, 항균제가 항균 유효량으로 약 1일 이하의 기간 동안 직물로 부터 방출될 수 있는 의료 드레싱.
제3항에 있어서, 항균제가 비구아니드인 의료 드레싱.
제3항에 있어서, 항균제가 폴리헥사메틸렌 비구아니드인 의료 드레싱.
제3항에 있어서, 직물 내층 소재가 실질적으로 셀룰로스 섬유인 의료 드레싱.
제3항에 있어서, 직물 내층 소재가 실질적으로 레이온인 의료 드레싱.
제3항에 있어서, 직물 외층 소재가 실질적으로 폴리에스테르인 의료 드레싱.
제3항에 있어서, 직물 외층 소재가 텍스타일(textile) 매트릭스 등급의 폴리에스테르 섬유와 무정형 결합제 등급의 폴리에스테르 섬유의 배합물인 의료 드레싱.
제11항에 있어서, 텍스타일 대 결합제 섬유 중량비가 약 2:1인 의료 드레싱.
레이온으로 실질적으로 이루어진 내층;

2:1 중량비의 텍스타일 및 결합제 섬유로 실질적으로 이루어진 외층; 및

내층 속에 함유된 폴리헥사메틸렌 비구아니드를

포함하는 층상 직물을 포함하는, 의료 드레싱.
제13항에 있어서, 직물이 약 1500 내지 3500 ppm의 추출가능한 폴리헥사메틸렌 비구아니드를 함유하도록 계면활성제 및 폴리헥사메틸렌 비구아니드의 수용액으로 처리된, 의료 드레싱
제13항에 있어서, 직물의 중량을 기준으로 하여, 직물이

약 50중량%의 레이온,

약 33중량%의 텍스타일 섬유, 및

약 17중량%의 결합제 섬유로 부터 형성되는 의료 드레싱.
제15항에 있어서, 직물이 약 1500 내지 3500 ppm의 추출가능한 폴리헥사메틸렌 비구아니드를 함유하도록 계면활성제 및 폴리헥사메틸렌 비구아니드의 수용액으로 처리된, 의료 드레싱.
여러 겹(ply)의 제1항의 의료 드레싱 소재로 부터 형성되는 스펀지.
여러 겹의 제13항의 의료 드레싱 소재로 부터 형성되는 스펀지.
여러 겹의 제15항의 의료 드레싱 소재로 부터 형성되는 스펀지.
여러 겹의 제16항의 의료 드레싱 소재로 부터 형성되는 스펀지.
제17항에 있어서, 6겹을 갖는 스펀지.
제18항에 있어서, 6겹을 갖는 스펀지.
제19항에 있어서, 6겹을 갖는 스펀지.
제20항에 있어서, 6겹을 갖는 스펀지.
제17항에 있어서, 물체가 스펀지를 통과할 수 있도록, 스펀지의 중앙에 모든 겹을 관통하는 십자형 절개가 있는 스펀지.
제18항에 있어서, 물체가 스펀지를 통과할 수 있도록, 스펀지의 중앙에 모든 겹을 관통하는 십자형 절개가 있는 스펀지.
제19항에 있어서, 물체가 스펀지를 통과할 수 있도록, 스펀지의 중앙에 모든 겹을 관통하는 십자형 절개가 있는 스펀지.
제20항에 있어서, 물체가 스펀지를 통과할 수 있도록, 스펀지의 중앙에 모든 겹을 관통하는 십자형 절개가 있는 스펀지.
제1항에 있어서, 소수성 층을 친수성 후처리한 의료 드레싱.
제13항에 있어서, 소수성 층을 친수성 후처리한 의료 드레싱.
제17항에 있어서, 소수성 층을 친수성 후처리한 스펀지.
제18항에 있어서, 소수성 층을 친수성 후처리한 스펀지.
제1항에 있어서, 의료 드레싱을 형성하는 직물이 무수 중량의 직물 소재 보다 6 내지 15배의 흡수성을 갖는 의료 드레싱.
제13항에 있어서, 의료 드레싱을 형성하는 직물이 무수 중량의 직물 소재 보다 6 내지 15배의 흡수성을 갖는 의료 드레싱.
제17항에 있어서, 의료 드레싱 소재의 스펀지를 형성하는 직물이 무수 중량의 직물 소재 보다 6 내지 15배의 흡수성을 갖는 스펀지.
제18항에 있어서, 의료 드레싱 소재의 스펀지를 형성하는 직물이 무수 중량의 직물 소재 보다 6 내지 15배의 흡수성을 갖는 스펀지.