KR20040012701A - 살메테롤 지나포에이트를 위한 정량식 흡입기 - Google Patents
살메테롤 지나포에이트를 위한 정량식 흡입기 Download PDFInfo
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Abstract
Description
Claims (42)
- 필수적으로 (B) 1,1,1,2,3,3,3,-헵타플루오로-n-프로판, 1,1,1,2-테트라플루오로에탄 또는 이들의 혼합물을 포함하는 액화된 추진제 기체 중에 현탁된 (A) 미립자 살메테롤 지나포에이트(임의로 흡입 치료에 유용한 다른 약물과 함께)로 이루어진 약제 에어로졸 제형을 함유하는 정량 챔버를 구비한 정량 밸브로 밀봉된 캐니스터를 포함하는 용기에 있어서, 제형이 액화된 추진제 기체보다 극성이 큰 계면활성제 및 성분을 실질적으로 함유하지 않는 용기로서, 밸브가 실질적으로 EPDM 중합체로부터 구성된 하나 이상의 밀봉 개스킷을 함유하고, 정량 챔버 표면이 실질적으로 플루오르화된 표면을 제형을 향해 제공함을 특징으로 하는 용기.
- 제 1 항에 있어서, 액화된 추진제 기체가 1,1,1,2-테트라플루오로에탄임을 특징으로 하는 용기.
- 제 1항 또는 제 2항에 있어서, 흡입 치료에 유용한 또 다른 약물이 플루티카손 프로피오네이트(fluticasone propionate) 또는 이프라트로퓸 브로마이드(ipratropium bromide)임을 특징으로 하는 용기.
- 제 1항 또는 제 2항에 있어서, 살메테롤 지나포에이트가 단독 약제임을 특징으로 하는 용기.
- 제 1항 내지 제 4항 중 어느 한 항에 있어서, 밸브가 실질적으로 EPDM 중합체로부터 구성된 넥 밀봉 개스킷(neck sealing gasket)에 의해 캐니스터를 밀봉함을 특징으로 하는 용기.
- 제 1항 내지 제 5항 중 어느 한 항에 있어서, 상부 및 하부 밀봉 개스킷을 구비한 정량 챔버 및 밸브 스템(valve stem)을 포함하는 정량 밸브로서, 두개의 밀봉 개스킷이 실질적으로 EPDM 중합체로부터 구성됨을 특징으로 하는 용기.
- 제 1항 내지 제 6항 중 어느 한 항에 있어서, 정량 챔버가 플라스틱 재료로부터 구성됨을 특징으로 하는 용기.
- 제 7항에 있어서, 플라스틱 재료가 나일론, PBT 또는 아세탈임을 특징으로 하는 용기.
- 제 1항 내지 제 8항 중 어느 한 항에 있어서, 정량 챔버가 표면 처리되어 실질적으로 플루오르화된 표면을 제형을 향해 제공함을 특징으로 하는 용기.
- 제 9항에 있어서, 표면 처리가 C1-10퍼플루오로알칸으로의 플라즈마 코팅 공정을 포함함을 특징으로 하는 용기.
- 제 7항에 있어서, 정량 챔버가 폴리에틸렌테트라플루오로에틸렌, 폴리비닐디엔플루오라이드, 폴리퍼플루오로알콕시알칸, 폴리클로로트리플루오로에틸렌, 플루오르화된 폴리에틸렌 프로필렌, 폴리테트라플루오로에틸렌과 폴리퍼플루오로알콕시알칸의 공중합체, 폴리테트라플루오로에틸렌과 폴리헥사플루오로프로필렌의 공중합체, 폴리비닐디엔플루오라이드와 폴리헥사플루오로프로필렌의 공중합체, 폴리테트라플루오로에틸렌과 폴리퍼플루오로(프로필 비닐 에테르)의 공중합체; 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리헥사플루오로프로필렌, 폴리비닐리덴 플루오라이드의 블렌드, 이들의 블렌드 및 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된 재료로부터 구성됨을 특징으로 하는 용기.
- 제 1항 내지 제 6항의 중 어느 한 항에 있어서, 정량 챔버가 금속 재료로 이루어짐을 특징으로 하는 용기.
- 제 12항에 있어서, 금속 재료가 알루미늄 또는 스테인레스 강임을 특징으로 하는 용기.
- 제 12항 또는 제 13항에 있어서, 정량 챔버가 표면 처리되어 실질적으로 플루오르화된 표면을 제형을 향해 제공함을 특징으로 하는 용기.
- 제 14항에 있어서, 표면 처리가 임의로 비플루오로탄소 중합체와 함께 플루오로탄소 중합체의 코팅을 도포하는 공정을 포함함을 특징으로 하는 용기.
- 제 14항 또는 제 15항에 있어서, 플루오로탄소 중합체가 FEP 및 PTFE로부터 선택됨을 특징으로 하는 용기.
- 제 14항 내지 제 16항 중 어느 한 항에 있어서, 코팅이 FEP 코팅임을 특징으로 하는 용기.
- 제 14항 내지 제 16항 중 어느 한 항에 있어서, 코팅이 PTFE와 PES 블렌드의 코팅임을 특징으로 하는 용기.
- 제 1항 내지 제 18항 중 어느 한 항에 있어서, 캐니스터가 알루미늄으로 이루어짐을 특징으로 하는 용기.
- 제 19항에 있어서, 캐니스터가 표면 처리되어 실질적으로 플루오르화된 표면을 제형을 향해 제공함을 특징으로 하는 용기.
- 제 20항에 있어서, 캐니스터가 임의로 비플루오로탄소 중합체와 함께 플루오로탄소 중합체로 코팅되므로써 표면 처리됨을 특징으로 하는 용기.
- 제 20항 또는 제 21항에 있어서, 플루오로탄소 중합체가 FEP 및 PTFE로부터 선택됨을 특징으로 하는 용기.
- 제 20항 내지 제 22항 중 어느 한 항에 있어서, 코팅이 FEP 코팅임을 특징으로 하는 용기.
- 제 20항 내지 제 22항 중 어느 한 항에 있어서, 코팅이 PTFE와 PES 블렌드의 코팅임을 특징으로 하는 용기.
- 적합한 채널링 디바이스에 설치된 제 1항 내지 제 24항 중 어느 한 항에 따른 용기를 포함하는 정량식 흡입기.
- 환자에 의해 제 25항에 따른 정량식 흡입기를 사용하는 것을 포함하여 천식 또는 COPD를 치료하는 방법.
- 추진제 기체의 배출에 실질적으로 투과성이고, 대기 수분의 침입에 실질적으로 불투과성인 재료로 구성된 가요성 포장재내에 포함된 제 25항에 따른 정량식 흡입기를 포함하는 패키지.
- 제 27항에 있어서, 가용성 포장재가 그 안에 흡습성 물질을 함유함을 특징으로 하는 패키지.
- 제 28항에 있어서, 캔이 그 안에 흡습성 물질을 함유함을 특징으로 하는 패키지.
- 상부 및 하부 밀봉 개스킷을 구비한 정량 챔버 및 밸브 스템을 포함하는 정량 밸브로 밀봉된 캐니스터를 포함하는 약제 에어로졸 제형을 함유하는데 적합한 용기에 있어서, 밸브가 넥 밀봉 개스킷에 의해 캐니스터를 밀봉하는 용기로서, 하나 이상의 개스킷이 실질적으로 EPDM 중합체로부터 구성되고, 정량 챔버 표면이 실질적으로 플루오르화된 표면을 제형을 향해 제공함을 특징으로 하는 용기.
- 제 30항에 있어서, 상부, 하부 및 넥 밀봉 개스킷이 실질적으로 EPDM 중합체로부터 구성됨을 특징으로 하는 용기.
- 제 30항 또는 제 31항에 있어서, 정량 챔버가 표면 처리되어 실질적으로 플루오르화된 표면을 제형을 향해 제공함을 특징으로 하는 용기.
- 제 32항에 있어서, 표면 처리가 C1-10퍼플루오로알칸으로의 플라즈마 코팅 공정을 포함함을 특징으로 하는 용기.
- 제 30항 내지 제 33항 중 어느 한 항에 있어서, 정량 챔버가 플라스틱 재료로부터 구성됨을 특징으로 하는 용기.
- 제 34항에 있어서, 플라스틱 재료가 나일론, PBT 또는 아세탈임을 특징으로 하는 용기.
- 제 30항 내지 제 35항 중 어느 한 항에 있어서, 캐니스터가 알루미늄으로 이루어짐을 특징으로 하는 용기.
- 제 36항에 있어서, 캐니스터가 표면 처리되어 실질적으로 플루오르화된 표면을 제형을 향해 제공함을 특징으로 하는 용기.
- 제 37항에 있어서, 캐니스터가 임의로 비플루오로탄소 중합체와 함께 플루오로탄소 중합체로 코팅되므로써 표면 처리됨을 특징으로 하는 용기.
- 제 30항 내지 제 38항 중 어느 한 항에 있어서, 미립자 약제, 및1,1,1,2,3,3,3,-헵타플루오로-n-프로판, 1,1,1,2-테트라플루오로에탄 또는 이들의 혼합물을 포함하는 액화된 추진제 기체를 포함하는 약제 에어로졸 제형을 함유함을 특징으로 하는 용기.
- 제 39항에 있어서, 추진제 기체가 1,1,1,2-테트라플루오로에탄임을 특징으로 하는 용기.
- 제 39항 또는 제 40항에 있어서, 미립자 약제가 살메테롤 지나포에이트, 플루티카손 프로피오네이트, 알부테롤 또는 이의 염, 베클로메타손 디프로피오네이트, 포르모테롤 또는 이의 염, 이프라트로퓸 브로마이드, 부데소니드, 나트륨 크로모글리케이트 및 이들의 조합으로부터 선택됨을 특징으로 하는 용기.
- 제 41항에 있어서, 미립자 약제가 임의로 플루티카손 프로피오네이트와 함께 살메테롤 지나포에이트임을 특징으로 하는 용기.
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