KR20020078127A - 형상기억합금을 이용한 가변상태 유지형 확장기구의제조방법과 이에 의해 제조된 확장기구 - Google Patents

형상기억합금을 이용한 가변상태 유지형 확장기구의제조방법과 이에 의해 제조된 확장기구 Download PDF

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Abstract

본 발명은 형상기억합금을 이용하여 신체의 협착부위를 확장시키기 위한 확장기구의 제조방법과 이에 의해 제조된 확장기구에 관한 것이다.
본 발명의 목적은 혈전에 의한 혈관의 협착 뿐만 아니라 암덩어리로 인한 식도의 협착, 담도의 협착, 요도의 협착 및 경정맥 간내 문매간 인공통로 설치등의 일련의 신체 흡착진행 또는 협착부위에 설치하여 협착진행 또는 협착부위의 통로를 넓혀주기 위한 확장기구로서 협착부위의 통로가 직선(수평,수직)형태, 굴곡형태이든 간에 무관하게 협착부위 또는 흡착부위의 확장 탄발력이 유지되면서 협착부위 통로가 갖는 형상을 갖는 가변형태로 설치가 가능하여 사용기능을 보다 극대화한 형상기억합금을 이용한 가변상태 유지형 확장기구의 제조방법과 이에 의해 제조된 확장기구를 제공함에 있다.
본 발명은 일차 확장기구는 초탄성 형상기억합금소재의 첫번째 와이어가 서로 절곡되는 과정을 거치면서 그 상부에서 하부 또는 하부에서 상부로 서로 교차되면서 길이방향의 수축에 대한 반발력을 갖도록 교차직선부와 서로 다른 위치에서 상호간이 엇걸림되어 길이방향으로 수축가능토록 된 엇걸림부를 형성하면서 가변형 마름모꼴 형상의 공간부를 구성하고,
이차 확장기구를 구성하는 두번째 와이어는 기존 설치된 첫번째 와이어와 평행하게 대각선으로 최상단과 최하단을 따라 첫번째 와이어의 상부나 하부를 통과하면서 이동하는 과정을 거치면서 상기한 일차 원통형 확장기구가 형성한 가변형 마름모형 공간을 균일하게 4등분하는 형태로 구성되는 이차 원통형 확장기구가 서로 별개로 작용하면서 서로 이탈되지 않는 구조의 확장기구를 제공하는데 그 특징이 있다.

Description

형상기억합금을 이용한 가변상태 유지형 확장기구의 제조방법과 이에 의해 제조된 확장기구{FLEXIBLE SELF-EXPANDABLE STENT AND METHODS FOR MAKING THE STENT FOR LUMEN}
본 발명은 형상기억합금을 이용하여 신체의 협착부위를 확장시키기 위한 확장기구의 제조방법과 이에 의해 제조된 확장기구에 관한 것으로, 보다 상세하게는 혈전에 의한 혈관의 협착 뿐만 아니라 암덩어리로 인한 식도의 협착, 담도의 협착, 요도의 협착 및 경정맥 간내 문매간 인공통로 설치등의 일련의 신체 흡착진행 또는 협착부위에 설치하여 협착진행 또는 협착부위의 통로를 넓혀주기 위한 확장기구로서 협착부위의 통로가 직선(수평,수직)형태, 굴곡형태이든 간에 모두 동일하게 적용되는 협착부위의 통로 확장이 유지되면서 협착부위 통로가 갖는 형상 그대로의 가변형태로 설치가 가능하여 사용기능을 보다 극대화한 형상기억합금을 이용한 가변상태 유지형 확장기구의 제조방법과 이에 의해 제조된 확장기구에 관한 것이다.
일반적으로 혈관은 혈전, 동맥경화등에 의해 혈관을 막거나 이를 흡착시키므로서 각종 질병을 유발하고 있다.
이러한 혈관의 흡착진행 또는 흡착이 발생하는 경우에는 주로 외과적인 수술을 통하여 상기한 부위에 인조혈관 대치술 또는 우회적인 조성술을 이용하고 있다.
그러나, 이러한 외과적 수술은 병변부위의 신체를 절개하여야 하므로 그 부위가 매우 넓어 큰 흉터를 남기게되고, 또한 많은 요양기간을 필요로할 뿐만 아니라 수술효과가 그다지 높지 않은 단점이 있다.
특히, 이러한 혈관질환의 경우에는 고혈압, 심장병등이 원인이 되어 나타나는 경우가 대부분이므로 이러한 경우의 환자에게는 수술 그 자체가 불가능하였다.
이러한 문제점을 극복하기 위하여 최근에는 절개수술을 행하지 않고 대퇴동맥에 조그만 구멍을 뚫고 이 구멍을 통해 인체외부에서 혈관의 내부로 발룬 카데터튜브(Balloon Catheter Tube)를 혈관의 흡착진행 또는 협착부위에 삽입하여 발룬(Balloon)을 부풀려주는 혈관성형술을 이용하고 있다.
그러나 이러한 혈관성형술은 통상 3∼4개월이 지나게되면 재협착이 발생하여 반복적으로 시행해야 하므로 환자에게 정기적인 고통은 물론이고 경제적부담을 재차 요구하는 단점이 있다.
이러한 혈관질환 뿐만 아니라 암조직에 의한 식도를 막거나 이의 진행이 발생하는 경우에는 입으로의 음식섭취가 불가능하여 배에서 위장으로 구멍을 뚫어 튜브를 통해 음식을 투입해야 하므로 환자는 물론이고 가족에게 크다란 정신적 고통을 주고 있다.
이외에도 담도의 협착, 요도의 협착, 경정맥 간내 문매간 인공통로 설치는 물론이고 기타 장기의 폐색 또는 협착이 발생하는 경우에도 상기와 같은 방법에 의하여 시술을 행하고 있다.
이러한 경우에도 결국에는 치료의 효과보다도 환자는 물론이고 가족에게 정신적, 경제적부담이 오히려 큰 문제점이 되고 있다.
이러한 종래 기술의 문제점을 해소하고자 본 발명자는 도 1 내지 도 4에 도시된 바와 같은 초탄성 형상기억합금 와이어(1)를 선택하여 서로 다른위치에서 교차시키면서 엮어 다수의 마름모형상의 공간부(2)를 갖도록 일정한 길이를 갖는 중공(中空)식 원통형몸체(3)를 구성하되, 그 양끝단은 일정한 간격을 두고 다수개의 만곡형상을 갖는 삽입단(4)과 배출단(5)을 형성하고, 상기 초탄성 형상기억합금 와이어(1)의 양끝단(6,7)을 용접으로 연결한 확장기구(8)를 제공하여 시술시에 상기 다수의 마름모형상의 공간부(2)를 줄게하여 중공(中空)식 원통형몸체(3)의 부피를 현격하게 줄어준 다음, 보조기구인 안내튜브(G.T)를 통해 혈관(B)의 병변부위(B-1)까지 퓨셔 카데터(Pusher Catheter)(P.C)로 밀어넣어 병변부위(B-1)를 바깥방향으로 밀어내어 혈관(B)등을 확장하게 하여 한번의 시술로서 반영구적으로 사용할 수 있도록 한 형상기억합금을 이용한 신체의 협착부위를 확장시키기 위한 확장기구의 제조방법과 이에 의해 제조한 혈관확장기구(특허출원 제98-13572호)를 선 출원한 바 있다.
이러한 본 발명자들의 선출원 기술의 사용방법을 도 3을 인용하여 참고적으로 살펴보면, 우선 혈관 조형술에 의한 투시검사장치(Fluoroscope)로 혈관(B)내의 병변부위(B-1)의 위치, 병변부위(B-1)의 길이크기 및 병변부위(B-1)의 내부직경을 진찰하고, 그 전에 필요부분을 마취한다.
이러한 상태에서 혈관 조형술에 의하여 안내튜브(G.T)의 이동을 확인하면서 혈관(B)내의 병변부위(B-1)에 상기 안내튜브(G.T)가 도달할 때 까지 삽입하고 이의 내부에 상기 확장기구(8)의 폭(지름)을 축소하여 삽입하여 주고, 이러한 상태에서 안내튜브(G.T)의 내부로 삽입되는 퓨셔 카데터(Pusher Catheter)(P.C)를 이용하여병변부위(B-1)에 까지 밀어 넣어주게 된다.
이렇게 병변부위(B-1)에 위치한 상기 확장기구(8)는 안내튜브(G.T)에서 빠져나오면서 본래의 크기를 가진 형상으로 복귀하면서 혈관(B)내에 위치한 병변부위(B-1)를 바깥방향으로 밀어내어 혈관(B)을 확장하게 되어, 신체의 협착 또는 흡착부분의 혈관(B)의 통로를 확장하여 주게 된다.
이때, 이러한 확장기구(8)는 도 1에 도시된 바와 같이 사용부위 즉, 신체의 혈관(B)의 직경에 따라서 10~30%정도 더 큰 직경()과 혈관(B)의 병변부위(B-1)의 길이보다 길은 자체 길이(L)을 갖게 된다.
이러한 본 발명자들의 선출원 기술은 초탄성 형상기억합금 와이어(1)을 이용하여 설정된 직경()과 길이(L)를 갖는 확장기구(8)는 외력에 의해 강제적으로 억압되지 않는 한 항상 초기 상태로 복귀하려는 직경방향과 길이방향의 탄성력을 갖게 된다.
그러나, 이러한 선 출원 기술은 도 3에 도시된 바와 같이 신체의 협착, 흡착부위의 혈관(B)이 비교적 완만한 직선형 상태의 혈관(B)에는 큰 무리없이 사용이 가능하나, 도 4와 같이 협착 또는 흡착부위의 혈관(B)가 굴곡이 심한 경우에는 적합하지 못하여 사용기능이 떨어지는 단점이 있었다.
그 이유는 굴곡이 심한 신체의 협착 또는 흡착부위 혈관(B)에 선출원 기술을 삽입하여 위치시킬 경우에는 도 4의 작동 진행상태와 같이 확장기구(8)가 직선방향으로 복귀하려는 탄발력에 의하여 혈관(B)DML 원래의 굴곡상태를 유지하지 못하고 직선(수평, 수직)상태로 복귀함에 의한 혈관(B)의 길이가 늘어남과 동시에 굴곡부위가 직선(수평, 수직)상태로 변위되어 확장기구(8)의 양단에 위치한 혈관(B)의 통로는 본래의 통로의 간격(t)보다 협소한 통로(t-a)로 변형되어 오히려 이부분의 순환물질의 순환이 용이하지 못하여 확장기구의 본래 목적이 오히려 저해되는 단점이 있었다.
본 발명은 상기와 같은 본 출원인 기술의 단점을 효과적으로 해소하고자 창출된 것으로서,
본 발명의 목적은 신체 흡착진행 또는 협착부위에 설치하여 협착진행 또는 협착부위의 통로를 넓혀주기 위한 확장기구로서 상기의 통로가 직선(수평, 수직)형태, 굴곡형태이든 간에 무관하게 확장폭의 탄발력이 유지되면서 협착부위 통로가 갖는 형상을 갖는 가변형태로의 설치 가능으로 통로가 갖는 형상을 그대로 유지하면서 설치부분의 혈관의 변형 극소화로 사용기능을 극대화하도록 함에 있다.
본 발명에서는 두개의 초탄성 형상기억합금 소재인 첫번째 와이어와 두번째 와이어를 별도로 사용하여서 일차 확장기구는 초탄성 형상기억합금소재의 첫번째 와이어가 서로 절곡되는 과정을 거치면서 그 상부에서 하부 또는 하부에서 상부로 서로 교차되면서 길이방향의 수축에 대한 반발력을 갖도록 교차직선부와 서로 다른 위치에서 상호간이 엇걸림되어 길이방향으로 수축가능토록 된 엇걸림부를 형성하면서 가변형 마름모꼴 형상의 공간부를 구성하고,
이차 확장기구를 구성하는 두번째 와이어는 기존 설치된 첫번째 와이어와 평행하게 대각선으로 최상단과 최하단을 따라 첫번째 와이어의 상부나 하부를 통과하면서 이동하는 과정을 거치면서 상기한 일차 원통형 확장기구가 형성한 가변형 마름모형 공간을 균일하게 4등분하는 형태로 구성되는 이차 원통형 확장기구가 서로 별개로 작용하면서 서로 이탈되지 않는 구조의 가변상태 유지형 확장기구를 제공함으로서 가능하였다.
도 1은 본 발명자의 선출원 기술인 확장기구의 정면 구성도,
도 2는 도 1의 측단면 구성도,
도 3은 도 1의 사용과정을 예시한 작동도,
도 4는 도 1의 굴곡 혈관내의 적용에 의한 작동도,
도 5 및 도 6은 본 발명의 구현을 위한 기초 지그의 사시도 및 횡단면도,
도 7a, 7b, 7c 및 7d는 본 발명의 제조과정을 도시한 전개도,
도 8은 본 발명에 의한 확장기구의 완성된 상태의 전개도,
도 9는 본 발명 확장기구의 실시예시도,
도 10 및 도 11은 본 발명에 의한 확장기구의 요부 확대도,
도 12 및 도 13은 본 발명의 사용상태도.
< 도면의 주요부분에 대한 부호의 설명 >
10 ; 첫번째 와이어 11; 두번째 와이어
20 ; 가변형 마름모꼴형상의 공간부 60 ; 엇걸림부
70 ; 직선교차부 80 ; 확장기구
99 ; 고정핀 100 ; 기초지그
120; 돌출핀
이하 본 발명을 도 5 내지 도 13를 참조하여 구체적으로 설명하면 다음과 같다.
본 발명에 사용되는 와이어 소재는 본 발명자들의 선 출원 기술과 동일한 소재를 사용한다.
즉, 본 발명에 사용되는 소재는 인체에 무해한 것으로 알려진 금속을 이용하여 중공의 원통형 형태를 갖는 제품을 제조한 후 이를 열처리한 다음 일정한 온도가 되면 열처리 전에 제조한 형상으로 복귀시킬 수 있는 형상기억합금을 사용한다.
이러한 형상기억합금의 종류는 다양하게 사용되고 있으나, 본 발명에서는 열처리 후에도 고탄성을 유지하고 있고, 최초의 형상을 기억하는 효과가 월등한 니켈-티타늄(Ni-Ti)계 합금이 본 발명을 실현하기에는 가장 적합하였다.
이러한 고탄성 형상기억합금을 그 직경이 0.1∼0.5㎜의 가는 와이어 2개를 이용하여 본 발명의 확장기구(80)를 제조하게 되는데 이는 기본적으로는 초탄성 형상기억합금 소재인 첫번째 와이어(10)를 원주방향으로 ℓ의 대각선길이와 2ℓ의 대각선의 길이를 갖도록 서로 다른 위치에서 각각 교차 절곡되는 과정을 거치면서 상부에서 하부와 하부에서 상부로 서로 교차되면서 가변되는 마름모꼴 형상의 공간부와 서로 다른 위치에서 상호간이 엇걸림되어 길이방향으로 수축가능토록 된 엇걸림부를 갖는 일차 원통형 확장기구(X)와, 초탄성 형상기억합금 소재인 첫번째 와이어(10)를 상기 일차 원통형 확장기구(X)를 구성하는 각각의 위치에 있는 첫번째 와이어(10)의 하부를 통과하거나 상부를 통과하면서 평행하게 이동하여 일차 원통형 확장기구(X)에서 형성하고 있는 가변형 마름모형의 공간부를 균등한 4개의 가변형 제2마름모형 공간부를 갖는 과정을 거치면서 이루어지는 이차 원통형 확장기구(Y)가 상기 일차 원통형 확장기구(X)와 서로 결합하는 방법에 의하여 본 발명을 완성하는데 있다.
첨부한 도면 도 5 및 도 6은 본 발명에서 사용하는 지그를 도시하고 있는데 이는 필요한 직경(; 원주율)과 길이(L)를 갖는 원통체(110)를 이용하게 되는데 이때 상기한 원통체(110)는 원주율(W)과 길이(L)를 등간격으로 분배하여 설정한 원주분할선(a0,a1,a2,a3,...a9)과 길이분할선(b0,b1,b2,b3,...b7)을 설정한다.
그리고 상기한 원주분할선(a0,a1,a2,a3,...a9)을 따라 원통체(110)의 길이방향을 따라 각각 조립홈(130)을 형성하여 상기 길이분할선(b0,b1,b2,b3,...b7)과 교차하는 모든 지점에 각각 돌출핀(120)을 일단을 착탈가능하게 고정하고, 상기 조립홈(130)과 조립홈(130)사이에는 조립관통홈(130')을 각각 형성하여 기초 지그(100)를 구성한다.
이러한 기초 지그(100)은 본 발명자의 일부에 의하여 동일자로 출원하고 있다.
그러나 이러한 설정은 본 발명의 이해를 돕기 위하여 설정한 것이다.
다시말해 본 발명을 상기에서는 기초 지그(100)을 구성하는 원통체(110)를 원주율(W)과 길이(L)를 등간격으로 분배하여 설정한 원주분할선(a0,a1,a2,a3,...a9)과 길이분할선(b0,b1,b2,b3,...b7)까지를 설정하여 설명하고 있으나 이러한 것은 본 발명을 쉽게 설명하기 위하여 설정한 것이지 이는 제조하고자 하는 확징기구(80)의 크기 즉, 직경과 길이에 따라 얼마든지 임으로 설정하여 제조할 수 있다.
다시말해 상기한 원주분할선(a0,a1,a2,a3,...a9.... )으로 원통체(110)의 길이방향을 따라 각각 조립홈(130)을 형성하여 상기 길이분할선(b0,b1,b2,b3,...b7...)와 같이 설정할 수도 있고, 그 이하로도 설정하여 본 발명을 완성할 수 있음을 뜻하는 것이다.
이러한 기초 지그(100)의 최상단에는 별도의 고정용 돌출핀(99)를 고정하여 설치한다.
첨부한 도면 도 7a부터 도 7d는 본 발명의 제조 과정을 설명하기 위하여 상기한 기초 지그(100)를 전개한 상태로 도시한 것이다.
이렇게 기초지그(100)를 준비한 상태에서 본 발명의 확장기구(80)에서 일차 원통형 확장기구(X)를 제조하는 과정에 대하여 먼저 첨부한 도면 도 7a 및 7b에 의하여 살펴보기로 한다.
먼저 도 7a에서 도시하고 있는 바와 같이, 사용하고자 하는 첫번째 와이어(10)의 끝단을 둥굴게 묶는 방법에 의하여 매듭(98)을 형성하여 이 매듭(98)을 상기한 고정용 돌출핀(99)에 끼워 고정한다.
이를 편의상 시작점(S)로 표시한다.
이러한 상태에서 상기에서 설정한 원주분할선(a0,a1,a2,a3,...a9) 중 어느 하나를 임의로 제1기준점(a0)으로 설정하고, 상기 첫번째 와이어(10)를 제1기준선의 최상단에 위치하고 있는 돌출핀(120; 위치점 a0b0)의 상부에서 하부를 통과하는 상태 즉 걸어주는상태로 대각선 방향으로 이동시키면서 대각선에 위치하는 돌출핀(120; 위치점 a1b1)의 하부에서 상부로 통과시키는 것에 의해 걸어주는 작업을 행한다.
이때 대각선상으로 이동한 길이를 편의상 대각선거리(ℓ)이라 한다.
이렇게 돌출핀(120; 위치점 a1b1)의 하부에서 상부로 통과시키면서 걸어주는 것이므로 다음번에는 당연히 위로 향하면서 돌출핀(120; 위치점 a2b0)의 상부에서 하부로 이동하여 걸어주는 작업을 다시 행한다.
이러한 작업을 행한 후에는 2ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 돌출핀(120; 위치점 a4b2)까지 이동시켜서 그 하단에서 상부로 이동시키는 방법에 의하여 걸어주는 작업을 행한다.
이러한 작업을 행한 후 다시 상부로 ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 돌출핀(120; 위치점 a5b1)의 상단에서 하단으로 이동시키는 것에 의해 걸어 준 다음다시 하부로 ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 돌출핀(120; 위치점 a6b2)의 하단에서 상단으로 이동시키는 것에 의해 걸어 준다.
이러한 상태에서 다시 상부로 ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 돌출핀(120; 위치점 a7b1)의 상단에서 하단으로 이동시키는 것에 의해 걸어 준 다음 다시 하부로 2ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 돌출핀(120; 위치점 a9b3)의 하단에서 상단으로 이동시키는 것에 의해 걸어 준다.
그 다음 돌출핀(120; 위치점 a0b2)의 상부에서 하부를 통과하는 상태 즉 걸어주는 상태로 대각선 방향으로 이동시키면서 대각선에 위치하는 돌출핀(120; 위치점 a1b3)의 하부에서 상부로 통과시키는 것에 의해 걸어주는 작업을 행한다.
이러한 돌출핀(120; 위치점 a1b3)의 하부에서 상부로 통과시키면서 걸어주는 것이므로 다음번에는 당연히 위로 향하면서 돌출핀(120; 위치점 a2b2)의 상부에서 하부로 이동하여 걸어주는 작업을 다시 행한 다음 2ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 돌출핀(120; 위치점 a4b4)까지 이동시켜서 그 하단에서 상부로 이동시키는 방법에 의하여 걸어주는 작업을 행한다.
이러한 작업을 행한 후 다시 상부로 ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 돌출핀(120; 위치점 a5b3)의 상단에서 하단으로 이동시키는 것에 의해 걸어 준다.
다시 하부로 ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 돌출핀(120; 위치점 a6b4)의 하단에서 상단으로 이동시키는 것에 의해 걸어 준다.
이러한 상태에서 다시 상부로 ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 돌출핀(120; 위치점 a7b3)의 상단에서 하단으로 이동시키는 것에 의해 걸어 준 다음 다시 하부로 2ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 돌출핀(120; 위치점 a9b5)의 하단에서 상단으로 이동시키는 것에 의해 걸어 준다.
그 다음 다시 돌출핀(120; 위치점 a0b4)의 상부에서 하부를 통과하는 상태 즉 걸어주는 상태로 대각선 방향으로 이동시키면서 대각선에 위치하는 돌출핀(120; 위치점 a1b5)의 하부에서 상부로 통과시키는 것에 의해 걸어주는 작업을 행한다.
이렇게 돌출핀(120; 위치점 a1b5)의 하부에서 상부로 통과시키면서 걸어주는 것이므로 다음번에는 당연히 위로 향하면서 돌출핀(120; 위치점 a2b4)의 상부에서 하부로 이동하여 걸어주는 작업을 다시 행한 다음 2ℓ의 대각선 길이로 하부 이동하여 돌출핀(120; 위치점 a4b6)까지 이동시켜서 그 하단에서 상부로 이동시키는 방법에 의하여 걸어주는 작업을 행한다.
이러한 작업을 행한 후 다시 상부로 ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 돌출핀(120; 위치점 a5b5)의 상단에서 하단으로 이동시키는 것에 의해 걸어 준다.
다시 하부로 ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 돌출핀(120; 위치점 a6b6)의 하단에서 상단으로 이동시키는 것에 의해 걸어 준다.
이러한 상태에서 다시 상부로 ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 돌출핀(120; 위치점 a7b5)의 상단에서 하단으로 이동시키는 것에 의해 걸어 준 다음 다시 하부로 2ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 돌출핀(120; 위치점 a9b7)의 하단에서 상단으로 이동시키는 것에 의해 걸어 준다.
이러한 상태에서 다시 상부로 ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 돌출핀(120; 위치점 a0b6)의 상단에서 하단으로 이동시키는 것에 의해 걸어 준 다음 돌출핀(120; 위치점 a1b7), 돌출핀(120; 위치점 a2b7), 돌출핀(120; 위치점 a3b7), 돌출핀(120; 위치점 a4b6)에 걸어주게 된다.
이때 상기한 돌출핀(120; 위치점 a4b6)은 반복하여 걸어지도록 사용되는 데 이때에는 첨부된 도 7a의 확대도에서 도시하고 있는 바와 같이 기존 걸쳐진 와이어(10)의 밑으로 이동시킨 다음 돌출핀(120; 위치점 a4b6)에 걸친 후에는 기존 걸쳐진 와이어(10)의 위를 통과시키는 형태로 걸어준다.
이러한 것은 상기한 기초 지그(100)에 형성된 조립 관통홈(130')을 통하여 쉽게 이동시킬 수 있다.
이러한 상태에서 다시 돌출핀(120; 위치점 a5b7), 돌출핀(120; 위치점 a6b6)에 이르게 되는데 이때에도 상기한 돌출핀(120; 위치점 a4b6)와 같이 반복되어 걸쳐지는 것이므로 상기한 돌출핀(120; 위치점 a4b6)와 동일한 방법에 의하여 걸쳐준다.
이러한 상태에서 다시 돌출핀(120; 위치점 a7b7), 돌출핀(120; 위치점 a8b6)에 이르게 되는데 이때에도 상기한 돌출핀(120; 위치점 a4b6)와 같이 반복되어 걸쳐지는 것이므로 상기한 돌출핀(120; 위치점 a4b6)와 동일한 방법에 의하여 걸쳐준다.
그 다음 돌출핀(120; 위치점 a9b7)에 걸친 후에는 상부로 2ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 돌출핀(120; 위치점 a1b5)에 걸쳐준다.
이러한 것은 첨부한 도면 도 7a의 "d 화살표"에서 도면 도 7b의 "d 화살표"로 이동하는 과정으로 표시하고 있으며 도면 도 7a의 "a,b,c,화살표"는 본 발명을 보다 쉽게 이해시키기 위하여 와이어(10)를 이동시키는 과정을 표시한 부호이다.
그리고 도 7b의 점선은 이미 상기한 과정을 거치면서 작업완료된 와이어(10)이고, 실선을 상기한 와이어(10)로 다음 작업을 행하는 과정을 도시한 것이다.
상기한 바와 같이 돌출핀(120; 위치점 a1b5)에서 하부로 ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 돌출핀(120; 위치점 a2b6)의 하단에서 상단으로 이동시키는 것에 의해 걸어 준 다음 상부로 2ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 돌출핀(120; 위치점 a4b4)의 상단에서 하단으로 이동시키는 것에 의해 걸어 준 다음, 다시 상부로 ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 돌출핀(120; 위치점 a6b4)의 상단에서 하단으로 이동시키는 것에 의해 걸어 준다.
다시 하부로 ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 돌출핀(120; 위치점 a7b5)의 하단에서 상단으로 이동시키는 것에 의해 걸어 준 다음, 상부로 2ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 돌출핀(120; 위치점 a9b3)의 상단에서 하단으로 이동시키는 것에 의해 걸어 준 다음, 다시 하부로 ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 돌출핀(120; 위치점 a0b4)의 하단에서 상단으로 이동시키는 것에 의해 걸어 준다(e 화살표 참조).
다시 상부로 ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 돌출핀(120; 위치점 a1b3)의 상단에서 하단으로 이동시키는 것에 의해 걸어 준 다음 상부로 2ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 돌출핀(120; 위치점 a4b2)의 상단에서 하단으로 이동시키는 것에 의해 걸어 준 다음, 다시 하부로 ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 돌출핀(120; 위치점 a5b3)의 하단에서 상단으로 이동시키는 것에 의해 걸어 준다.
다시 상부로 ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 돌출핀(120; 위치점 a6b2)의 상단에서 하단으로 이동시키는 것에 의해 걸어 준 다음, 다시 하부로 ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 돌출핀(120; 위치점 a7b3)의 하단에서 상단으로 이동시키는 것에 의해 걸어 준다.
다음 상부로 2ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 돌출핀(120; 위치점 a9b1)의 상단에서 하단으로 이동시키는 것에 의해 걸어 준 다음, 다시 하부로 ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 돌출핀(120; 위치점 a0b2)의 하단에서 상단으로 이동시키는 것에 의해 걸어 준다(f 화살표 참조).
이러한 상태에서 다시 상부로 ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 돌출핀(120; 위치점 a1b1)의 상단에서 하단으로 이동시키는 것에 의해 걸어 준 다음, 다시 하부로 ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 돌출핀(120; 위치점 a2b2)의 하단에서 상단으로 이동시키는 것에 의해 걸어 준 다음, 상부로 2ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 돌출핀(120; 위치점 a4b0)의 상단에서 하단으로 이동시키는 것에 의해 걸어 준다.
그 다음 하부로 ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 돌출핀(120; 위치점 a5b1), 돌출핀(120; 위치점 a6b0), 돌출핀(120; 위치점 a7b1), 돌출핀(120; 위치점 a8b0), 돌출핀(120; 위치점 a9b1)을 각각 교호로 지나면서 각각 걸어 준다.
이러게 상기한 돌출핀(120; 위치점 a9b1)을 통해 걸어 준 후에는 최초의 제조 작업이 시작되었던 돌출핀(120; 위치점 a0b0)에서 만나게 되는데 이렇게 서로 만나는 와이어(10)의 끝단을 서로 용접하거나 첨부한 도면 도 9에서 도시하고 있는 바와 같이 상기 와이어(10)의 끝단을 각각 얇은 중공의 파이프(200)내에 삽입, 압착하는 것에 의해 양단을 연결하는 일차 원통형 확장기구(X)를 제조한다.
이러한 본 발명에 있어서 상기한 바와 같이, 일차 원통형 확장기구(X)를 제조하는데 있어서, 지그(100)의 상부에서 하부로 내려오면서 제조과정을 거친다음, 하부에서 상부로 이동하면서 제조하게 되는 것임을 알 수 있다.
이때 돌출핀(120)에 와이어(10)가 이미 지나가면서 절곡과정을 거친 후 다음에 다시 동일한 돌출핀(120)에 와이어(10)를 걸쳐서 절곡하고자 할 때에는 반드시먼저 설치된 와이어(10)의 상단이나 하단을 지나도록 하여야 하여 동일한 와이어(10)가 상, 하부에 위치할 있도록 한다.
이러한 일차 원통형 확장기구(X)를 제조한 다음에는 이차 원통형 확장기구(Y)를 제조하여야 하는데 이는 첨부한 도면 도 7c 및 도 7d에서 도시하고 있다.
이러한 이차 원통형 확장기구(Y)는 상기한 일차 원통형 확장기구(X)의 제조시에 사용하지 않았던 돌출핀(120)을 따라가면서 제조하게 된다.
사용하고자 하는 두번째 와이어(11)의 끝단을 둥굴게 묶는 방법에 의하여 매듭(98)을 형성하여 이 매듭(98)을 상기한 고정용 돌출핀(99)에 끼워 고정하여 시작점(S)으로 표시하였다.
이러한 상태에서 두번째 와이어(11)를 돌출핀(120; 위치점 a1b0)의 상부에서 하부를 통과하는 상태 즉, 걸어주는 상태로 대각선 방향으로 기 설치된 첫번째 와이어(10)와 평행하게 이동시키되 최하단에 위치하는 대각선에 위치하는 돌출핀(120; 위치점 a8b7)의 하부에서 상부로 통과시키는 것에 의해 걸어주는 작업을 행한다[(1)지점].
이때 상기한 돌출핀(120; 위치점 a8b7)까지 이동하면서 만나게 되는 기 설치된 첫번째 와이어(10)를 첫번째 만나게 되었을 경우에는 그 하단을 통과시켰다면 두번째로 만나게 되는 첫번째 와이어(10)는 그 상단을 통과하는 형태로 교호로 통과하고 이러한 것은 계속하여 동일하게 적용된다.
이렇게 돌출핀(120; 위치점 a8b5)의 하부에서 상부로 통과시키면서 걸어주는 것이므로 다음번에는 대각선 길이로 최상단인 돌출핀(120; 위치점 a5b0)까지 이동시켜서 그 하단에서 상부로 이동시키는 방법에 의하여 걸어주는 작업에 의해 절곡을 행한다[첨부한 도면 도 7c에서는 돌출핀(120; 위치점 a0b5)에 걸리는 것 같이 도시되어 있으나 이는 전개도 이므로 화살표 g를 따라 이동하게 된다][(2)지점].
이러한 상태에서 다시 돌출핀(120; 위치점 a2b7)의 상단에서 하단으로 이동시키는 것에 의해 절곡을 행한다[(3)지점].
이때에도 상기와 마찬가지로 첨부한 도면 도 7c에서는 돌출핀(120; 위치점 a0b5)에 걸리는 것 같이 도시되어 있으나 이는 전개도 이므로 화살표 h를 따라 이동한 것이다.
이러한 상태에서 다시 돌출핀(120; 위치점 a9b0)의 상단에서 하단으로 이동시키는 것에 의해 절곡을 행한다[(4)지점].
이러한 상태에서 다시 돌출핀(120; 위치점 a6b7)의 하단에서 상단으로 이동시키는 것에 의해 절곡을 행한다[(5)지점].
이때에도 상기와 마찬가지로 첨부한 도면 도 7c에서는 돌출핀(120; 위치점 a0b1)에 걸리는 것 같이 도시되어 있으나 이는 전개도 이므로 화살표 i를 도 7d의 화살표 i를 따라 이동한 것이다.
이러한 상태에서 다시 돌출핀(120; 위치점 a3b0)의 상단에서 하단으로 이동시키는 것에 의해 절곡을 행한다[(6)지점].
이때에도 상기와 마찬가지로 첨부한 도면 도 7d에서는 돌출핀(120; 위치점 a0b3)에 걸리는 것 같이 도시되어 있으나 이는 전개도 이므로 화살표 j를 따라 이동한 것이다.
이러한 상태에서 다시 돌출핀(120; 위치점 a0b7)의 상단에서 하단으로 이동시키는 것에 의해 절곡을 행한다[(7)지점].
이러한 상태(도 7d에서 화살표 k방향으로 이동 도시)에서 다시 돌출핀(120; 위치점 a7b0)의 상단에서 하단으로 이동시키는 것에 의해 절곡을 행한다[(8)지점].
이러한 상태에서 다시 돌출핀(120; 위치점 a4b7)의 하단에서 상단으로 이동시키는 것에 의해 절곡을 행한다[(9)지점].
이때에도 상기와 마찬가지로 첨부한 도면 도 7d에서는 돌출핀(120; 위치점 a0b3)에 걸리는 것 같이 도시되어 있으나 이는 전개도 이므로 화살표 l을 따라 이동한 것이다.
이러한 상태에서 다시 돌출핀(120; 위치점 a1b0)인 최초의 위치에 도달하게 된다[(10)지점].
이렇게 서로 만나는 두번째 와이어(11)의 끝단을 서로 용접하거나 첨부한 도면 도 9에서 도시하고 있는 바와 같이 상기 와이어(10)의 끝단을 각각 얇은 중공의파이프(200)내에 삽입, 압착하는 것에 의해 양단을 연결하는 이차 원통형 확장기구(Y)를 제조한다.
이때에도 상기와 마찬가지로 첨부한 도면 도 7d에서는 돌출핀(120; 위치점 a0b1)에 걸리는 것 같이 도시되어 있으나 이는 전개도 이므로 화살표 m을 따라 이동한 것이다.
이상에서 살펴보면 두번째 와이어(11)는 기존 설치된 첫번째 와이어(10)와 평행하게 대각선으로 최상단과 최하단을 따라 첫번째 와이어(10)의 상부나 하부를 통과하면서 이동하는 과정을 거치면서 상기한 일차 원통형 확장기구(X)가 형성한 가변형 마름모형 공간을 균일하게 4등분하는 형태로 구성되는 이차 원통형 확장기구(Y)가 서로 별개로 작용하면서 서로 이탈되지 않는 구조로 이루어져 있음을 알 수 있다.
그리고 상기한 이차 원통형 확장기구(Y)는 일차 원통형 확장기구(X)를 제조하기 위한 다른 위치에 존재하는 돌출핀(120)을 사용하고 있음을 알 수 있다.
이상에서 살핀 바와 같이 본 발명의 제조방법은 일정한 과정을 거치면서 제조되고 있다.
이를 대별하여 살펴보면, 첫번째 와이어(10)는 먼저 시작점(S)을 통과하여 대각선 길이 ℓ을 지나면서 돌출핀(120)을 통과하여 절곡된 후에는 상부로 대각선 길이 ℓ만큼 이동하여 돌출핀(120)을 통과하면서 다시 절곡된 다음 하부로 2ℓ의 대각선 길이로 이동하여 돌출핀(120)을 통과하면서 절곡되는 제1과정;
그리고 상기한 제1과정 후에 다시 상부로 대각선 길이 ℓ을 지나면서 돌출핀(120)을 통과하여 절곡된 후에는 하부로 대각선 길이 ℓ만큼 이동하여 돌출핀(120)을 통과하면서 절곡된 후 다시 상부로 대각선 길이 ℓ을 지나면서 돌출핀(120)을 통과하여 절곡된 후에는 하부로 2ℓ의 대각선 길이로 이동하여 절곡된 다음 다시 상부로 대각선 길이 ℓ을 지나면서 돌출핀(120)을 통과하여 절곡되는 제2과정;
대각선 길이 ℓ의 길이로 상부에서 하부와 하부에서 상부에서 절곡되는 6과정을 거치면서 절곡되는 제3과정;이 제1과정-제2과정-제1과정-제2과정-제1과정-제2과정을 거친 다음 제3과정을 거친후, 다시 역방향으로 제1과정- 역방향으로 제2과정-역방향으로 제1과정-역방향으로 제2과정-역방향으로 제1과정을 거친 다음 대각선 길이 ℓ의 길이로 상부에서 하부와 하부에서 상부에서 절곡되는 4과정을 거치면서 절곡되는 제4과정;으로 이루어지는 것임을 알 수 있다.
그리고 두번째 와이어(11)는 1번의 제1과정을 거친 후에 5번의 제2과정을 거치고, 대각선 길이 ℓ의 길이로 상부에서 하부와 하부에서 상부에서 절곡되는 제5과정을 거친 다음 역방향으로 6번의 제2과정을 거친 다음, 다시 1번의 역 방향으로 제4과정을 거치면서 본 발명을 완성하고 있음을 예시하고 있다.
이러한 제조 과정을 거친 본 발명의 원통형 확장몸체(Z)를 첨부한 도면 도 8에서는 제조가 완료된 것을 전개하여 도시하여 보여주고 있으며, 도 9부터 도11은본 발명에 의해 제조된 확장기구를 정면 및 그 요부 구성을 확대하여 도시하고 있다.
이러한 본 발명은 도시하고 있는 바와 같이, 일차 확장기구(X)는 초탄성 형상기억합금소재의 첫번째 와이어(10)가 서로 절곡되는 과정을 거치면서 그 상부에서 하부 또는 하부에서 상부로 서로 교차되면서 길이방향의 수축에 대한 반발력을 갖도록 교차직선부(70)와 서로 다른 위치에서 상호간이 엇걸림되어 길이방향으로 수축가능토록 된 엇걸림부(60)를 형성하면서 가변형 마름모꼴 형상의 공간부(20)를 구성하고,
이차 확장기구(Y)를 구성하는 두번째 와이어(11)는 기존 설치된 첫번째 와이어(10)와 평행하게 대각선으로 최상단과 최하단을 따라 첫번째 와이어(10)의 상부나 하부를 통과하면서 이동하는 과정을 거치면서 상기한 일차 원통형 확장기구(X)가 형성한 가변형 마름모형 공간을 균일하게 4등분하는 형태로 구성되는 이차 원통형 확장기구(Y)가 서로 별개로 작용하면서 서로 이탈되지 않는 구조로 이루어져 있음을 알 수 있다.
이러한 제조 과정을 거친 후에 시작점(S)의 고정핀(99)과 상기에서와 같이, 용접 또는 상기 와이어(10),(11)의 각각 양끝단(10a),(10b).(11a),(11b)의 매듭연결은 각각 얇은 중공의 파이프(200)내에서 삽입하고 압착하여 연결하여 사용할 수 있다.
이때 상기한 양단을 결합하고 남는 와이어(10),(11)의 끝단부분을 절단한 다음, 기초 지그(100)에서 돌출핀(120)을 분리한 다음 기초 지그(100)에서 완성된 본 발명의 원통형 몸체(Z)를 분리하여 열처리하는 것에 의해 고유의 형상을 기억시키는 것에 의해 완성된 본 발명의 확장기구(80)를 제조하게 된다.
이러한 본 발명에서, 상기 열처리는 상기 중공(中空)식 원통형 몸체(Z)를 구성한 후에 재질의 탄성을 잃지 않는 정도의 온도에서 그 형상을 기억시키는 방법을 사용한다.
이때의 열처리 온도는 본 발명인의 선 출원 기술에서 개시된 바와 같이, 통상 350∼600℃에서 8∼30분간 행하는 것이 가장 바람직하다.
또한, 본 발명에 사용되는 초탄성 형상기억합금 와이어는 그 직경이 0.1㎜이하의 극세직경을 갖는 경우에는 자체탄성력이 현저히 약하여 본 발명에 의한 확장기구를 제조한 후에도 흡착부위를 충분히 확장시킬 수 없어 그 효과를 예측할 수 없었고, 0.5㎜이상의 직경을 갖는 초탄성 형상기억합금 소재를 사용하는 경우에는 충분한 마름모형상의 공간부(20)를 갖지 못해 사용할 때 중공(中空)식 원통형 몸체(Z)의 부피를 크게 줄일 수 없는 단점으로 0.1㎜~0.5㎜의 직경을 갖는 와이어가 바람직하였다.
또한, 상기한 중공(中空)식 원통형 몸체(Z)의 양 끝단에 형성하는 만곡형상의 절곡단은 본 방명자의 선출원 기술에서 언급된 바와 같이, 12개 이상이 되지 않도록 할 필요가 있는데 이는 사용하는 초탄성 형상기억합금 소재의 직경에 관계없이 그 수가 많다는 것은 결국 상기한 마름모형상의 공간부의 넓이를 줄이는 것이 되어 사용시 그 많큼 체적을 줄일 수 없기 때문이다
그러나 그 수가 각각 3개이하인 경우에는 사용할 때 그 부피를 현저하게 줄일 수는 있으나 기억된 형상으로 복귀되었다하더라도 그 탄발력이 떨어질 수 있기 때문에 적어도 3개 이상을 유지가 필요하다.
이러한 본 발명은 상기한 일차 확장기구(X)가 가변형 마름모꼴 형상의 공간부(20)를 구성하고 있기 때문에 외력을 주어 휘어주면, 휘어 안쪽에서는 가변형 마름모꼴 형상의 공간부(20)가 작아지면서 수축을 행하나 휘어지는 바깥쪽에서는 상대적으로 가변형 마름모꼴 형상의 공간부(20)가 늘어나기 때문에 외력을 주어 휘어주면 휘어진 상태를 유지할 수 있게된다(도 12 및 도 13참조).
그러나 상기한 일차 확장기구(X)가 가변형 마름모꼴 형상의 공간부(20)를 구성하고 있기 때문에 길이방향으로 수축하는 외력을 주게 되면 상기한 가변형 마름모꼴 형상의 공간부(20)가 오므려들면서 그 전체 길이가 짧아지게 되는 단점이 있게된다.
이러한 단점을 이차 확장기구(Y)가 방지하게 된다.
다시말해 이차 확장기구(Y)는 제조하고자 하는 확장기구(80)가 가지는 길이(L)만큼을 따라 그 최상단 및 최하단을 따라 대각선으로 직선 이동하면서 그 끝부분에서만 절곡되는 형태의 제조 과정을 거치기 때문에 길이방향으로 수축될 수가 없으므로 이와 결합되어 있는 일차 확장기구(X)는 원래의 길이(L)을 유지할 수 있게 된다.
결국 본 발명은 본 출원일 동일자로 출원한 가변상태 유지형 확장기구가 가지는 길이방향으로 수축되는 단점을 제거하고 있는 것임을 알 수 있다.
그리고 상기에서 전제하고는 있지만 본 발명은 상기에서는 기초 지그(100)을 구성하는 원통체(110)를 원주율(W)과 길이(L)를 등간격으로 분배하여 설정한 원주분할선(a0,a1,a2,a3,...a9)과 길이분할선(b0,b1,b2,b3,...b7)까지를 설정하여 설명하고 있으나 이러한 것은 본 발명을 쉽게 설명하기 위하여 설정한 것이고, 이는 제조하고자 하는 확장기구(80)의 크기 즉, 직경과 길이에 따라 얼마든지 임으로 설정하여 제조할 수 있다.
다시말해 상기한 원주분할선(a0,a1,a2,a3,...a9.... )으로 원통체(110)의 길이방향을 따라 각각 조립홈(130)을 형성하여 상기 길이분할선(b0,b1,b2,b3,...b7...)와 같이 설정할 수 있고, 이에 따른 기초 지그를 구성하여 제조 할 수 있다.
그러므로 두개의 와이어(10),(11)를 이용하여 본 발명과 같은 수단에 의하여 직선을 물론이고 굴곡형태로 가변될 수 있는 확장기구는 본 발명의 권리범위에 속하는 것임을 부언한다.
이러한 본 발명의 사용 방법은 본 발명인이 선출원 기술과 동일한 방법에 의하여 사용된다
그러나 본 발명은 일차 확장기구(X)의 절곡과 엇걸림되는 구조인 상기 엇걸림부(60)와 교차직선부(70)에 의해 형성되는 가변 마름모형 공간부(20)가 외력에 의해 유동성을 갖기 때문에 혈관이나 담도의 경우와 같이 그 자체가 구조적으로 많이 휘어진 굴곡부에서 그 형상이 가변상태가 유지되고 직경()은 탄력상태로 유지됨으로서 식도, 담도, 요도와 같은 일련의 신체 협착부위의 통로가 갖는 원래상태를 그대로 유지하면서 넓혀 줄수 있게 된다(도 12 및 도 13 참조).
특히, 상기 엇걸림부(60)는 각각의 와이어(10),(11)가 일정한 간격을 두고다수개의 만곡형상으로 이루어져 있기 때문에 삽입이나 제거시에 혈관(B)의 내벽을 손상하지 않게 된다.
이상에서 상세히 살펴본 바와 같이, 본 발명은 신체 흡착진행 또는 협착부위에 설치하여 협착진행 또는 협착부위의 통로를 넓혀주기 위한 확장기구로서 통로가 직선(수평, 수직)형태, 굴곡형태이든 간에 무관하게 확장폭의 탄발력이 유지되면서 협착부위 통로가 갖는 형상을 갖는 가변형태로의 설치 가능으로 통로가 갖는 형상을 그대로 유지하면서 설치부분의 혈관의 원래형태를 거의 그대로 유지하면서 사용이 가능하여 매우 효과적이다.

Claims (3)

  1. 신체 흡착진행 또는 협착부위에 설치하여 협착진행 또는 협착부위의 통로를 넓혀주기 위한 확장기구를 제조하려는 확장기구와 동일한 직경()과 길이(L)를 갖는 원통체의 원주율(W)과 길이(L)를 각각 등간격으로 분배하여 설정한 원주분할선(a0,a1,a2,a3,...)과 길이분할선(b0,b1,b2,b3,...)을 교차하는 모든 설정점에 각각 돌출핀(120)의 일단을 착탈가능하게 고정하여 상기 원통체의 최상단에 조립된 돌출핀(120)을 진행방향의 제1시작점(S1)으로 하여 확장기구를 제조함에 있어서,
    첫번째 와이어(10)로 시작점(S)을 통과하여 대각선 길이 ℓ을 지나면서 돌출핀(120)을 통과하여 절곡된 후에는 상부로 대각선 길이 ℓ만큼 이동하여 돌출핀(120)을 통과하면서 다시 절곡된 다음 하부로 2ℓ의 대각선 길이로 이동하여 돌출핀(120)을 통과하면서 절곡되는 제1과정과;
    상부로 대각선 길이 ℓ을 지나면서 돌출핀(120)을 통과하여 절곡된 후에는 하부로 대각선 길이 ℓ만큼 이동하여 돌출핀(120)을 통과하면서 절곡된 후 다시 상부로 대각선 길이 ℓ을 지나면서 돌출핀(120)을 통과하여 절곡된 후에는 하부로 2ℓ의 대각선 길이로 이동하여 절곡된 다음 다시 상부로 대각선 길이 ℓ을 지나면서 돌출핀(120)을 통과하여 절곡되는 제2과정과;
    대각선 길이 ℓ의 길이로 상부에서 하부와 하부에서 상부에서 절곡되는 6과정을 거치면서 절곡되는 제3과정과;
    상기 제1과정의 역방향과정과;
    상기 제2과정의 역방향과정과;
    대각선 길이 ℓ의 길이로 상부에서 하부와 하부에서 상부에서 절곡되는 4과정을 거치면서 절곡되는 제4과정을 거치면서 서로 상부에서 하부로 하부에서 상부로 서로 교차 및 서로 다른 위치에서 상호간이 엇걸림되면서 가변 마름모형 공간부를 형성하면서 양끝단을 이어주는 것에 의해 일차 확장기구(X)를 제조하고,
    이러한 두번째 와이어(11)로 상기한 일차 원통형 확장기구(X)의 제조시에 사용하지 않았던 돌출핀(120)을 따라 기 설치된 첫번째 와이어(10)와 평행하게 평행하게 대각선으로 최상단과 최하단을 따라 첫번째 와이어(10)의 상부나 하부를 통과하면서 이동하는 과정을 거치면서 상기한 일차 원통형 확장기구(X)가 형성한 가변형 마름모형 공간을 균일하게 4등분하는 형태로 형성하면서 양 끝단을 이어 주는 것에 의해 이차 원통형 확장기구(Y)를 제조하여;
    상기 일차 확장기구(X)는 휘어진 상태를 유지하면서도 이차 확장기구(Y)에 의하여 길이방향으로 수축되지 않도록 서로 분리된 상태에서 첫번째 와이어(10)와 두번째 와이어(11)가 서로 상, 하부 또는 상, 하부를 지나는 형태로 결합 되어 서로 분리될 수 없는 형태의 중공(中空)식 원통형 몸체(Z)를 제조한후 열처리하여 고유의 형상을 기억시키는 것을 특징으로하는 형상기억합금을 이용한 가변상태 유지형 확장기구의 제조방법.
  2. 청구항 1에 있어서,
    상기 복수의 와이어(10),(11)의 각 양끝단(10a,10b)(10c,10d)의 매듭연결은 각각 얇은 중공의 파이프(200)내에서 삽입하고 압착하여 매듭연결하는 것을 특징으로 하는 형상기억합금을 이용한 가변상태 유지형 확장기구의 제조방법.
  3. 청구항 1의 제조방법에 의하여 초탄성 형상기억합금 소재인 첫번째 와이어(10)로 원주방향으로 ℓ의 대각선길이와 2ℓ의 대각선의 길이를 갖도록 서로 다른 위치에서 각각 교차 절곡되는 과정을 거치면서 제조된 일차 확장기구(X)가 길이방향의 수축에 대한 반발력을 갖도록 교차직선부(70)와 서로 다른 위치에서 상호간이 엇걸림되어 길이방향으로 수축가능토록 된 엇걸림부(60)를 형성하면서 가변형 마름모꼴 형상의 공간부(20)를 갖도록 구성하고,
    이차 확장기구(Y)를 구성하는 두번째 와이어(11)는 기존 설치된 첫번째 와이어(10)와 평행하게 대각선으로 최상단과 최하단을 따라 첫번째 와이어(10)의 상부나 하부를 통과하면서 이동하는 과정을 거치면서 상기한 일차 원통형 확장기구(X)가 형성한 가변형 마름모형 공간을 균일하게 4등분하는 형태로 구성되는 이차 원통형 확장기구(Y)가 서로 별개로 작용하면서 서로 이탈되지 않는 구조로 이루어지는 것을 특징으로 하는 형상기억합금을 이용한 가변상태 유지형 확장기구.
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