KR20010041671A - 제통용 치과조성물 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 상아질 과민성의 치료용 치과조성물 및 특히 노출된 상아질, 깊은 와동의 제통치료, 치아층의 교체시의 제통치료, 치아보철설정 전의 말단 제통치료의 제통용 치과조성물에 관한 것이다. 본 발명의 조성물은 용액 또는 겔의 상태로 사용될 수 있다. 제1 실시예에서 노출된 상아질에 연속적으로 사용하기 위해 2가지의 개별용액이 제공된다. 제1 용액 또는 제1 겔화합물은 3가지의 가용성 칼륨염을 포함하는 것이 바람직하고, 제2 용액 또는 제2 겔화합물은 칼슘염 및 가용성 스트론튬염을 포함하는 것이 바람직하다. 바람직한 조성물에서 제1 용액의 용질이 인산칼륨, 탄산칼륨, 및 불화칼륨을 포함하고, 제2 용액의 용질이 염화칼슘 및 염화스트론튬을 포함하는 2가지 용액이 제공된다. 치약으로 사용될 수 있는 겔조성물에서, 제1 겔화합물의 용질은 인산칼륨, 탄산칼륨, 및 불화칼륨을 포함하고, 제2 겔화합물의 용질은 염화칼슘 및 염화스트론튬을 포함하는 2가지 별도의 겔화합물이 제공된다.
Description
상아질 과민성은 치과의사가 담당환자에게서 종종 만나게 되는 문제로, 뜨겁거나 차가운 음식, 달거나 신 음식을 먹는 경우, 및 양치질의 경우에 격렬해지는 것이다.
정상적인 상아질은 법랑질(crown dentin) 또는 시멘트(radicular dentin)로 덮혀있으며 영구적인 것은 아니다.
치아의 감각을 느끼는 영역의 법랑질은 종종 부식되거나 썩어서 상아질이 노출된다. 다른 경우에 잇몸의 함몰은 치아의 대부분의 감각을 느끼는 부분, 즉 법랑질-시멘트 경계부를 노출시킨다.
피복층이 소실되어 상아세관(dentinal tubules)이 노출되고 또한, 상아질에 원심적으로 향한 많은 신경에는 펄프가 풍부하다. 상아질은 상아질액(dentinal fluid)을 포함하는 상아세관에 의해 방사형으로 교차된다. 상아세관을 통해 신경자극은 치아펄프의 감각을 느끼는 영역에 도달한다.
상아질 감수성을 감소시키는 공지 방법 중 첫 번째는 상아세관의 와동(orifice)을 막는 것이다. 이것을 위해서 타액에 침전된 타타르, 콜라겐 또는 미네랄 염과 같은 천연 물질로 세관을 막아서 감수성을 감소시킬 수 있다고 알려져 있다.
물리적 치료법 외에도 용액, 겔 화합물, 또 페이스트 상과 같은 화학적 화합물도 상아세관의 와동을 제거할 수 있다고 알려져 있다.
이들 화합물 또는 치료법의 예로는
- 타액 내에 존재하는 이온화된 칼슘과 반응하여 옥살산 칼슘을 형성하여 상아세관의 와동에 침착하여 제거하는 옥살산칼륨 및 옥살산철;
- 은화합물을 침척시키도록 작용하는 질산은;
- 주석화합물을 침척시키도록 작용하는 불화주석;
- 스트론튬염;
- 인산칼슘, 하이드록시아파타이트, 콜로이드상 실리카 등과 같은 세관 와동을 직접 제거하는 불용성염;
- 글라스-이오노머성 시멘트(glass-ionomeric cement);
- 특정 수지.
지금까지 사용되어진 가용성 또는 불용성 염을 이용하여 상아세관을 제거하는 경우에서는 이들이 용이하게 사용할 수는 있지만 단시간 지속될 뿐 충분히 지속되지는 않는다.
또한 염화칼륨, 질화칼륨, 옥살산칼륨과 같은 공지의 화합물은 상아세관을 제거하지 않고 신경섬유의 탈분극으로 상아질 감수성을 감소시킬 수가 있다. 따라서 상기 화합물을 이용한 제통치료는 공지되어 있고 상아세관 신경섬유의 흥분성을 변경하여 신경활성을 중단시킬 수는 있지만, 이 경우에 지속기간이 짧다.
임상적으로 사용되고 있지는 않지만 글라스-이오노머성 시멘트, 또는 광유도된 수지를 사용하는 새로운 기술도 있다. 제통효과는 개선되지만 사용하기가 용이하지 않고 심한 부식에서만 효과적이다.
최종적으로, 레이저 또는 초음파 스케일러 중 하나를 이용하여 피막(smear layer)을 형성하거나 세관을 제거하는 치료법도 공지되었다. 이 치료법은 상기 설명된 가용성 또는 불용성 염의 국부치료와 유사한 효과와 지속기간을 제공하지만 값비싼 장치를 사용해야 한다.
본 발명은 치과용 조성물에 관한 것으로, 특히 상아질 과민증(dentinal hypersensitivity) 치료용 치과 조성물에 관한 것이다.
특히, 상기 조성물은 노출된 상아질의 제통(除痛)치료에 적합한 것으로,
- 깊은 와동(cavity)의 제통치료
- 치아층을 교체하는 경우 제통치료
- 치아 보철설정 전의 말단(stump) 제통치료에 적합한 조성물이다.
상기 조성물은 용액 또는 겔의 형태로 사용된다.
본 발명의 목적은 신경의 상아질 섬유의 탈분극 특성 외에 상아세관의 우수한 기계적 제거특성을 가지고, 또한 우수한 효과 및 장기간의 지속성을 제공할 수 있을 뿐 아니라 사용하기에 용이한 상아질 제통용 치과조성물을 제공하고자 하는 것이다.
본 발명의 제1 특성에 따르면 상기 목적은 적어도 2가지 용액을 포함하는 조성물은 노출된 상아질에 연속하여 사용하는 것으로 달성된다.
본 발명의 제2 특성에 따르면 상기 목적은 적어도 2개의 별개의 겔화합물을 노출된 상아질에 연속하여 사용하는 것으로 달성된다.
상기 용액 및 겔화합물의 특성은 국부적으로 혼합하기에 적합한 제1 및 제2 용액 또는 제1 및 제2 겔을 포함하는 것이다.
단, -제1 용액에서 인산칼륨을 포함하는 제1 용질 및 적어도 칼륨염 중에서 선택된 제2 용질이 존재하고; 및
- 제2 용액에서는 칼슘염 중에서 선택된 제1 용질, 및 스트론튬염, 은염, 바륨염, 아연염 중에서 선택되는 제2 용질이 존재한다.
제1 용액의 바람직한 조성(중량비)은 다음과 같다:
인산칼륨 0.5∼20%
탄산칼륨 0.5∼10%
불화칼륨 0.1∼5%
소듐 메틸파라벤(sodium methyl paraben) 0.1%
탈이온수 64.9∼98.8%
제2 용액의 바람직한 조성(중량비)은 다음과 같다:
염화칼슘 0.5∼20%
염화스트론튬 0.5∼11%
벤조산나트륨 0.2%
탈이온수 68.8∼98.8%
제1 겔화합물의 바람직한 조성(중량비)은 다음과 같다:
인산칼륨 0.5∼10%
탄산칼륨 0.5∼5%
불화칼륨 0.1∼0.5%
솔비톨 30∼45%
콜로이드상 실리카 15∼30%
글리세롤 5∼10%
카르복시 메틸 하이드록시 에틸 셀룰로즈 0.5∼1.5%
라우릴 황산나트륨 1∼1.5%
벤조산나트륨 0.3∼0.8%
사카린화된 나트륨 0.3∼0.5%
민트향 q.s.
CI 42051, CI 19140 색소 q.s.
순수 q.s. 100 ㎖
제2 겔화합물의 바람직한 조성(중량비)은 다음과 같다:
염화스트론튬 0.5∼10%
염화칼슘 0.5∼10%
솔비톨 30∼45%
콜로이드상 실리카 15∼30%
글리세롤 5∼10%
카르복시 메틸 하이드록시 에틸 셀룰로즈 0.5∼1.5%
라우릴 황산나트륨 1∼1.5%
벤조산나트륨 0.3∼0.8%
사카린화된 나트륨 0.3∼0.5%
민트향 q.s.
CI 16255, CI 47005 색소 q.s.
순수 q.s. 100 ㎖
상기 바람직한 2종류의 용액 또는 2종류의 겔화합물을 조합하여 사용하여 이중 교환반응(double exchange reaction) 후 다음의 6가지의 불용성 염:
- 인산칼슘
- 탄산칼슘
- 불화칼슘
- 인산스트론튬
- 탄산스트론튬
- 불화스트론튬
및 염화칼륨과 같은 가용성염이 생성되었다.
상기 반응에 따라 "결정상 착물(crystal complex)"이 상기 6가지 불용성 염에 의해 형성되어 단기간(15분) 및 장기간(6∼12 개월)에 제통특성을 의외로 보여주었다.
염화칼륨의 형성은 신경의 탈분극 작용에 더하여 제통특성을 증가하는데 도움을 주었다. 실제로, 염화칼륨은 이중 교환반응후 수득되어 용액상에서 "결정상 착물"이 형성되어 있는 상아세관 내에서 세관 와동을 제거한다. 이 방법으로 칼륨의 함량이 높을수록 상아세관을 제거하지 않아서 상아질액(유동은 언제나 원심성)과 칼륨이온이 상아세관의 밖으로 유출되도록 하는 종래의 기술의 화합물의 탈분극에 비해 더 장기간 지속된다.
신경 섬유의 탈분극 특성에 따라 "결정상 착물"을 형성하여 상아세관을 제거하기 위한 결정화를 유도하는 방법은 치과분야에서 신규한 것으로 본 발명에 따라 우수한 결과를 낸다.
본 발명에 따르는 조성물이 제1 용액에서 20% 이상의 인산칼륨, 10% 이상의 탄산칼륨, 및 5% 이상의 불화칼륨으로 제조되고 제2 용액에서 20% 이상의 염화칼슘, 11% 이상의 염화스트론튬으로 제조된다면 상기 설명한 바와 동일한 우수한 특성을 가진 탈분극을 달성할 수 있지만 사용하기에 용이하지 않다. 사실 2가지 용액의 혼합의 순간 6가지 불용성 염의 형성되고, 불투명한 겔화합물이 생성되어 취급이 용이하지 않고 표면상에 도포하기가 더 쉽지는 않다.
2가지 용액을 다른 칫솔로 도포하여 2가지 용액 또는 겔이 환자의 구강에 도달하기 전에 접촉되지 않도록 하는 것이 바람직하다.
유사하게, 제1 용액에서 10% 이상의 인산칼륨, 5% 이상의 탄산칼륨, 및 0.5%이상의 불화칼륨으로 제조되고 제2 용액에서 10% 이상의 염화칼슘, 10% 이상의 염화스트론튬으로 제조된다면, 상기에서 설명한 바와 동일한 특성을 가지지만 감각가용성의 면이 덜 바람직하기 때문에 치약으로 사용하기가 덜 바람직한 제통용 조성물을 얻을 수 있다.
본 발명에 따르는 조성물은 이하의 비제한적인 실시예로 보다 명확하게 설명될 것이다.
실시예 1.1
연속적으로 적용하고자 하는 2가지 용액을 사용한 노출된 상아질의 제통용 조성물은 제1 용액으로 인산칼륨, 탄산칼륨, 및 불화칼륨을 제2 용액으로 염화칼슘, 및 염화스트론튬을 다음의 중량조성으로 포함한다:
제1 용액
인산칼륨 16%
탄산칼륨 5%
불화칼륨 3%
소듐 메틸파라벤 0.1%
탈이온수 75.9%
제2 용액
염화칼슘 16%
염화스트론튬 10.6%
벤조산나트륨 0.2%
탈이온수 73.2%
제통치료를 위해 다음의 적용방법을 실시하는 것이 바람직하다:
면 소재등으로 수술부위를 분리하고 저속 전동 칫솔로 치아 플라크를 제거하고, 처치하고자 하는 표면을 살균액(예를 들면 5% 하이포아염소산나트륨 용액)에 적신 탈지면으로 세척하였다. 이후 표면을 공기분사기로 15초간 건조하여, 노출된 상아질의 외부층이 실질적으로 탈수될 때까지 건조작업을 계속한다. 이어서 칫솔 또는 탈지면 또는 스펀지 소재로 부드럽게 문질러서, 제1 용액을 약 20초간 도포한다. 이어서 즉시 제2 용액을 동일한 면과 동일한 방법으로 도포한다.
과민성이 심각하면 동일한 치료를 반복할 수 있다.
상아세관의 구멍을 상당히 제거하는 결정상 착물을 형성하는 작용을 하는 상기 조성물은 이중 작용을 한다. 실제로, 제1 용액이 탈수된 상아질에 적용되면 모세관 현상에 의해 상아세관에 충진이 유도된다. 여기에 신경의 탈분극화는 이중 교환 작용을 통한 상아세관 내부를 형성하는 염화칼륨에 의해 신경분극이 더해진다.
상기 실시예 1의 조성물 대신 다음의 예시적인 조성물을 동일한 방법으로 사용할 수 있다. 이들 조성물에는 제1 용액에 오직 2가지의 칼륨염이 4가지의 불용성염만으로 결정상 착물이 형성될 것이다. 가용성 칼륨염은 여전히 존재한다.
실시예 1.2
제1 용액
인산칼륨 16%
옥살산칼륨 6%
소듐메틸파라벤 0.1%
탈이온수 q.s. 100 ㎖
제2 용액
염화칼슘 16%
염화스트론튬 10%
벤조산나트륨 0.2%
탈이온수 73.8%
실시예 1.3
제1 용액
인산칼륨 16%
탄산칼륨 5%
소듐메틸파라벤 0.1%
탈이온수 q. s. 100 ㎖
제2 용액
염화칼슘 16%
염화스트론튬 10%
벤조산나트륨 0.2%
탈이온수 73.8%
실시예 1.4
제1 용액
인산칼륨 16%
탄산칼륨 5%
소듐메틸파라벤 0.1%
탈이온수 q.s. 100 ㎖
제2 용액
염화칼슘 16%
염화은 10%
벤조산나트륨 0.2%
탈이온수 73.8%
실시예 1.5
제1 용액
인산칼륨 16%
탄산칼륨 5%
소듐메틸파라벤 0.1%
탈이온수 q.s. 100 ㎖
제2 용액
염화칼슘 16%
염화아연 10%
벤조산나트륨 0.2%
탈이온수 73.8%
실시예 1.6
제1 용액
인산칼륨 16%
탄산칼륨 5%
소듐메틸파라벤 0.1%
탈이온수 78.9%
제2 용액
염화칼슘 16%
염화스트론튬 10.6%
벤조산나트륨 0.2%
탈이온수 73.2%
실시예 2
치약으로 사용하고자 하는 제통용 조성물은 제1 겔화합물로 인산칼륨, 탄산칼륨 및 불화칼륨을, 제2 겔화합물로 염화칼슘 및 염화스트론튬을 다음의 중량비 조성으로 포함한다:
제1 겔화합물
인산칼륨 8%
탄산칼륨 3.5%
불화칼륨 0.4%
솔비톨 30%
콜로이드상 실리카 15%
글리세롤 5%
라우릴 황산나트륨 1.5%
카르복시메틸하이드록시에틸셀룰로즈 1%
벤조산나트륨 0.5%
사카린화 나트륨 0.4%
민트향 q.s.
CI 42051, CI 19140 색소 q.s.
순수 q.s. 100 ㎖
제2 겔화합물
인산칼슘 7%
염화스트론튬 6%
소르비톨 30%
콜로이드상 실리카 15%
글리세롤 5%
라우릴 황산나트륨 1.5%
카르복시메틸하이드록시에틸셀룰로즈 1%
벤조산나트륨 0.5%
사카린화 나트륨 0.4%
민트향 q.s.
CI 16255, CI 47005 색소 q.s.
순수 q.s. 100 ㎖
상기 조성물은 제통치료를 위해 다음 방법으로 사용된다.
- 제1 겔화합물을 대략 완두콩 2개정도의 부피의 함량을 칫솔에 넣고;
- 칫솔로 제1 겔화합물을 구강에 위에서 아래로 2분간 양치질하여 치아에 도포하고;
- 뜨겁거나 차가운 음식, 시고 단 식품에 민감한 부분에 양칠질에 의한 마찰 작용을 연장하여 실시하고;
- 헹구지 않은 채로 제1 겔화합물과 동일량의 제2 겔화합물을 칫솔에 놓고 동일한 치아표면을 다시 양치질을 하고;
- 2가지의 겔화합물을 치아표면에서 혼합한 후 즉석 이중교환반응으로 6가지의 불용성염 및 염화칼륨을 포함하는 "결정상 착물"을 형성하고;
- 구강을 물로 헹군다.
상기의 특정 실시예의 설명은 본 발명의 사상에 대해 충분히 설명하였지만 현재의 지식 수준에서 본 발명의 사상에서 이탈함 없이 다양한 적용을 위해 변형 및/또는 변경할 수 있다. 따라서 이러한 변형 및 변경은 특정 실시예와 균등한 것으로 간주될 것이다. 본 명세서에서 설명된 다른 기능을 달성하기 위한 수단 및 재료는 본 발명의 범주에서 이탈함 없이 다른 상태를 가질 수 있다. 본 명세서에서 사용된 용어 또는 표현은 설명하기 위한 것이지 제한하고자 하는 것은 아니다.
Claims (11)
- 국부적으로 혼합하는 것에 적합한 제1 및 제2 용액 또는 겔용액을 포함하는 것을 특징으로 하는 노출된 상아질의 제통용 치과조성물에 있어서,- 상기 제1 용액에는 인산칼륨을 포함하는 제1 용질 및 칼륨염 중에서 선택되는 제2 용질이 존재하고;- 상기 제2 용액에는 칼슘염 중에서 선택된 제1 용질 및 스트론튬염, 은염, 바륨염, 아연염 중에서 선택된 제2 용질이 존재하는제통용 치과조성물.
- 제1항에 있어서,상기 제1 용액의 제1 용질은 인산칼륨이고, 제2 용질은 탄산칼륨, 불화칼륨, 옥살산칼륨 중에서 선택되고, 또한상기 제2 용액의 제1 용질은 염화칼슘 또는 초산칼슘 중에서 선택되고 제2 용질은 염화스트론튬, 초산스트론튬, 염화은, 염화바륨, 염화아연 중에서 선택되는제통용 치과조성물.
- 제1항에 있어서,상기 제1 겔화합물의 제1 용질은 인산칼륨이고 제2 용질은 탄산칼륨, 및 불화칼륨 중에서 선택되고,상기 제2 겔화합물의 제1 용질은 염화칼슘이고 제2 용질은 염화스트론튬인제통용 치과조성물.
- 제1항 또는 제2항에 있어서,용매 및 살균 방부제용 화합물을 포함하는 제통용 치과조성물.
- 제4항에 있어서,상기 제1 용액에서 상기 용질들은 인산칼륨, 탄산칼륨, 및 불화칼륨이고;상기 제2 용액에서 상기 용질들은 염화칼슘 및 염화스트론튬으로,상기 용매와 상기 방부제용 화합물과 이하의 중량비 조성에 따라 혼합되는 제통성 치과조성물:제1 용액인산칼륨 0.5∼20%탄산칼륨 0.5∼10%불화칼륨 0.5∼5%방부제용 화합물 0.1%용매 64.9∼98.4%제2 용액염화칼슘 0.5∼20%염화스트론튬 0.5∼10%방부제용 화합물 0.2%용매 69.8∼98.8%.
- 제4항 또는 제5항에 있어서,상기 용매는 탈이온수이고 상기 방부제용 화합물은 제1 용액에서 소듐 메틸파라벤이고 제2 용액에서 벤조산나트륨인제통성 치과조성물.
- 제6항에 있어서상기 용질들, 상기 용매, 및 상기 방부제용 화합물이 다음의 중량비 조성으로 혼합되는 제통성 치과조성물:제1 용액인산칼륨 16%탄산칼륨 5%불화칼륨 3%소듐 메틸파라벤 0.1%탈이온수 75.9%제2 용액염화칼슘 15%염화스트론튬 10.6%벤조산나트륨 0.2%탈이온수 74.2%.
- 제4항에 있어서,상기 제1 용액의 제2 용질은 옥살산칼륨이고,상기 제2용액의 제1 용질은 염화칼슘 또는 초산칼슘 중에서 선택되고 제2 용질은 염화스트론튬, 초산스트론튬, 염화은, 염화바륨, 염화아연 중에서 선택되고,상기 용매는 탈이온수이고, 또한상기 방부제용 화합물은 제1 용액에서 소듐 메틸파라벤이고 제2 용액에서 벤조산나트륨인제통용 치과조성물.
- 제3항에 있어서,노출된 상아질 과민성을 감소시킬 수 있는 겔상의 치약으로 사용되도록 하기 위해,상기 제1 겔화합물의 용질은 인산칼륨, 탄산칼륨, 및 불화칼륨이고,상기 제2 겔화합물의 용질은 염화칼슘, 및 염화스트론튬이고기타 화합물은 다음의 중량비 조성인 제통용 치과조성물:제1 겔화합물인산칼륨 0.5∼10%탄산칼륨 0.5∼5%불화칼륨 0.1∼0.5%솔비톨 30∼45%콜로이드상 실리카 15∼30%글리세롤 5∼10%카르복시 메틸 하이드록시 에틸 셀룰로즈 0.5∼1.5%라우릴 황산나트륨 1∼1.5%벤조산나트륨 0.3∼0.8%사카린화 나트륨 0.3∼0.5%민트향 q.s.CI 42051, CI 19140 색소 q.s.순수 q.s. 100 ㎖제2 겔화합물염화스트론튬 0.5∼10%염화칼슘 0.5∼10%솔비톨 30∼45%콜로이드상 실리카 15∼30%글리세롤 5∼10%카르복시 메틸 하이드록시 에틸 셀룰로즈 0.5∼1.5%라우릴 황산나트륨 1∼1.5%벤조산나트륨 0.3∼0.8%사카린화 나트륨 0.3∼0.5%민트향 q.s.CI 16255, CI 47005 색소 q.s.순수 q.s. 100 ㎖.
- 제8항에 있어서,상기 용질 및 기타 화합물이 다음의 중량비 조성으로 혼합되는 제통용 치과조성물:제1 겔화합물인산칼륨 8%탄산칼륨 3.5%불화칼륨 0.4%솔비톨 30%콜로이드상 실리카 15%글리세롤 5%라우릴 황산나트륨 1.5%카르복시 메틸 하이드록시 에틸 셀룰로즈 1%벤조산나트륨 0.5%사카린화 나트륨 0.4%민트향 q.s.CI 42051, CI 19140 색소 q.s.순수 q.s. 100 ㎖제2 겔화합물염화칼슘 7%염화스트론튬 6%솔비톨 30%콜로이드상 실리카 15%글리세롤 5%라우릴 황산나트륨 1.5%카르복시 메틸 하이드록시 에틸 셀룰로즈 1%벤조산나트륨 0.5%사카린화 나트륨 0.4%민트향 q.s.CI 16255, CI 47005 색소 q.s.순수 q.s. 100 ㎖.
- 치과용 제통 조성물의 제조방법에 있어서인산칼륨을 포함하는 제1 용질 및 기타 칼륨염 중에서 선택되는 제2 용질을 포함하는 제1 용액 또는 겔용액을 제조하는 단계;염화물 또는 초산염 중에서 선택되는 제1 용질을 포함하는 제2 용액 또는 겔용액을 제조하는 단계; 및상기 제1 및 제2 용액을 국부적으로 혼합하여 상기 언급된 칼륨, 염화물 또는 초산염의 이중 교환반응에 의해 얻어진 다수의 불용성 염―여기서 불용성 염은 상아세관의 제거특성을 가짐― 및 가용성 칼륨염―여기서 칼륨염은 상아질에서 탈분극 작용을 함―을 포함하는 결정상 착물을 형성하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 치과용 제통조성물의 제조방법.
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