KR20010024016A - 겔형 접착제, 이를 함유하는 접착 재료 및 접착성 의약 제제 - Google Patents

겔형 접착제, 이를 함유하는 접착 재료 및 접착성 의약 제제 Download PDF

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KR20010024016A
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미네마쓰히로요시
마루오스스무
구와하라히로아키
미요시다카노리
이와이미치오
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야스이 쇼사꾸
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Abstract

본 발명의 겔형 감압성 접착제는 엘라스토머 성분(A), 엘라스토머 성분(A)과 혼화성인 감압성 접착성 중합체 성분(B) 및 성분(A) 및 성분(B)과 혼화성이고 스며나오지 않은 채 성분(A)과 성분(B)과의 혼합물 속에서 유지되는 액체 성분(C)을 포함하고 대개 겔 형태이다. 이는 접착 재료의 감압성 접착 층 또는 접착 재료 제제의 약제 함유 감압성 접착 층을 제조하는데 유용한데, 이러한 층은 표면, 특히 생체의 피부에 강하게 접착되고 용이하게 박리되며 표면에 잔류물을 남기지 않는다.

Description

겔형 접착제, 이를 함유하는 접착 재료 및 접착성 의약 제제{Gel-form presssure-sensitive adhesive, and adhesive material and adhesive medicinal preparation both containing the same}
최근, 다양한 종류의 경피 흡수 테이프 제제가 피부의 표면을 통해 신체 속으로 약제를 투여하기 위해 개발되고 있다. 보통, 이러한 테이프 제제는 이들이 접착된 피부의 표면으로부터 제거되지 않는 데 필요한 접착 강도를 갖는 것이 바람직하지만, 사용 후 테이프 제제를 제거할 때, 피부 표면(표피층)이 손상되지 않을 정도로 쉽게 제거되어야 한다.
선행 기술의 고무계 접착제의 경우, 액체 성분(예: 액체 파라핀)을 첨가하는 것은, 제거하는 동안 신체 피부의 표피층에 대한 손상을 방지하는 수단으로서 사용되고 있다. 그러나, 선행 기술의 위에서 언급한 접착제를 사용하는 경우, 저분자량 첨가제(예: 항산화제 및 안정화제) 뿐만 아니라 접착 강화 수지를 첨가하는 것이 필요하다. 따라서, 표피층의 제거를 억제하는 것은 가능할지라도, 피부 자극을 억제하는 것은 어렵다
일본 공개특허공보 제(소)60-208912호에는, 천연 고무 또는 합성 고무 대신 폴리에스테르 엘라스토머를 사용하여 접착제의 안정성을 향상시키는 방법이 기재되어 있다. 이러한 방법에 있어서, 항산화제와 안정화제를 첨가하지 않을 수 있지만, 비교적 저분자량(수평균분자량 2000 미만)의 접착 향상 수지를 첨가하는 것이 필요하다. 따라서, 이러한 접착 향상 수지에 의해 유발되는 피부 자극을 피할 수 없다.
또한, 일본 공개특허공보 제(소)62-230715호에는, 비접착성 열가소성 우레탄 공중합체를 접착성 열가소성 아크릴산 공중합체 속으로 블렌딩시킴으로써 접착 강화제를 함유하지 않으면서도 접착강도(300g 미만/12mm)를 감소시키는 기재를 사용하여 피부 자극을 감소시키는 방법이 기재되어 있다. 그러나, 이러한 방법에서, 접착 수지의 접착 강도는 실질적으로 접착 강도 없이 공중합체에서 블렌딩시킴으로써 저하되기 때문에, 이러한 접착제가 피부의 접촉 표면으로부터 제거되지 않는 데 필요한 접착 강도를 가지지만, 사용 후 접착제를 제거하는 경우, 피부 표면(표피층)이 손상을 입지 않을 정도로 쉽게 제거됨을 동시에 설명하는 것은 어렵다.
일본 공개특허공보 제(평)3-220120호에는, 아크릴레이트 에스테르 중합체와 이러한 중합체와 혼화성인 액체 성분을 함유하는 가교결합된 겔 층이 지지체의 하나 이상의 면에 형성되어 있는 아크릴산 겔 접착 재료가 기재되어 있다. 당해 공보에 따르면, 겔 접착제가 다량의 액체 성분을 함유할 수 있기 때문에, 선행 기술의 가교결합되지 않은 접착제보다 접착 강도와 제거 용이성간의 더 우수한 균형을 성취하여, 표피층의 제거를 감소시킬 수 있다. 그러나, 당해 공보의 겔 접착제에 있어서, 접착제의 응집력이 증가되기 때문에, 다가 금속(예: 알루미늄 또는 티타늄) 또는 3관능가 이소시아네이트의 알콜레이트와 같은 저분자량 가교결합제와의 화학 반응에서 아크릴레이트 에스테르 중합체에 함유된 아크릴산 단위를 가교결합시킬 필요가 있다. 통상적인 중합체 반응에서, 반응 속도를 100%로 성취하는 것이 매우 어렵고 통상 반응하지 않은 반응 성분이 반응 시스템에 잔류하기 때문에, 이들 반응 생성물이 피부 접착 재료에 사용되는 경우, 반응하지 않은 반응 성분이 혈액 속으로 경피 흡수될 위험이 있다.
일본 공개특허공보 제(평)4-230212호에는, 그 자체가 접착제는 아니지만 필름 형성 특성이 매우 만족스러운 폴리아크릴레이트 에스테르 접착제, 그 중 폴리메타크릴레이트 에스테르 중합체의 추가의 화학적 개질을 필요로 하지 않는, 고농도로 접착제에서 유지되는 침투성 촉진제와 같은 가소성 활성 물질을 폴리아크릴레이트 에스테르 접착제에 첨가하는 방법이 기재되어 있다. 그러나, 비자가 접착성(non-self-adhesive), 필름 형성성 폴리메타크릴레이트 에스테르 중합체를 접착 중합체에 첨가하는 경우, 접착 중합체의 점착 강도는 증가하지만, (유리전이온도가 수 -℃인) 접착 중합체의 가요성은 감소한다. 결과적으로, 위에서 언급한 공보에 기재되어 있는 공정에 따라, 사용 후에 제거하는 경우, 피부 표면(표피층)이 손상되지 않을 정도로 동시에 제거하기가 쉬운 접착제를 수득하기가 어렵다. 또한, 알루미늄 또는 티타늄 등이 이러한 방법의 모든 양태에서 비가소성 보조제로서 첨가되기 때문에, 위에서 언급한 일본 공개특허공보 제(평)3-220120호에 기재되어 있는 공정과 유사한 문제가 발생한다.
본 발명은 겔 접착제, 이를 함유하는 접착 재료 및 접착성 약제학적 제제에 관한 것이다. 보다 특히, 본 발명은 매우 접착성이며 쉽게 제거 가능한 겔 접착제, 신체 피부 보호 등의 적용에 사용되는 이러한 겔 접착제를 함유하는 접착 표면을 갖는 제거 가능한 접착 재료, 및 약제학적 제제와 위에서 언급한 겔 접착제를 함유하는 접착 층을 가지며 신체 피부의 표면에 제거될 수 있게 접착될 수 있는 접착성 약제학적 제제에 관한 것이다.
본 발명의 목적은 제거 가능한 접착 강도와 강한 점착 강도를 갖는 겔 접착제, 이를 함유하는 접착 재료 및 접착성 약제학적 제제를 제공하는 것이다.
또한, 본 발명의 또 다른 목적은 신체 피부에 이의 접착 상태가 안전하게 유지되고 경우에 따라 신체 피부를 손상시키지 않고 쉽게 제거할 수 있으며 제거하는 동안 신체 피부에 접착되어 유지되지 않는 겔 접착제, 신체 피부의 자극 또는 발진을 유발하지 않으면서 수분 투과성이 높고 신체 피부를 보호할 수 있는 접착제를 갖는 접착 재료 및 신체 피부를 통해 목적하는 약제를 신체 속으로 흡수되게 하는 접착성 약제학적 제제를 제공하는 것이다.
위에서 언급한 목적은 본 발명의 겔 접착제, 이를 함유하는 접착 재료 및 접착 약제학적 제제로 성취할 수 있다.
본 발명의 겔 접착제는 엘라스토머 성분(A), 엘라스토머 성분(A)과 혼화성인 자가 접착성 중합체 성분(B) 및 엘라스토머 성분(A) 및 자가 접착성 중합체 성분(B)과 혼화성이고 접착 겔을 형성하는 액체 성분(C)(여기서, 액체 성분(C)은 스며나오지 않은 채 엘라스토머 성분(A)과 자가 접착성 중합체(B)와의 혼합물 속에서 유지된다)을 함유한다.
본 발명의 겔 접착제에 있어서, 자가 접착성 중합체 성분(B) 대 엘라스토머 성분(A)의 혼합 중량비(B/A)는 바람직하게는 1.0:2.0 내지 1.0:0.1이고, 엘라스토머 성분(A)과 자가 접착성 중합체 성분(B) 대 액체 성분(C)의 전체 중량의 혼합 중량비[(A)+(B)]/(C)는 바람직하게는 1.0:0.1 내지 1.0:2.0이다.
본 발명의 겔 접착제에 있어서, 엘라스토머 성분(A)은 폴리우레탄 엘라스토머, 폴리에스테르 엘라스토머 및 폴리아미드 엘라스토머로 이루어진 그룹으로부터 선택된 한 종류 이상을 포함하는 것이 바람직하고, 자가 접착 중합 성분(B)은 아크릴레이트 에스테르 중합체와 비닐 아세테이트 중합체로 이루어진 그룹으로부터 선택된 한 종류 이상을 포함하는 것이 바람직하며, 액체 성분(C)은 액체 고급 지방산 에스테르, 액체 고급 지방산, 액체 다가 알콜 및 액체 다가 알콜 유도체로 이루어진 그룹으로부터 선택된 한 종류 이상을 함유하는 것이 바람직하다.
본 발명의 접착 재료는 지지체 위에 형성되어 지지되며, 본 발명의 위에서 언급한 겔 접착제를 함유하는 자가 접착 층을 갖는다.
위에서 언급한 접착 재료에 있어서, 기능성 물질(예: 착색제, 방향제 또는 냉각제)을 위에서 언급한 겔 접착제 속으로 혼합시킬 수 있다.
본 발명의 접착성 약제학적 제제는 지지체, 이러한 지지체 위에 형성되어 지지되며 본 발명에서 위에서 언급한 겔 접착제와 약제를 함유하는 자가 접착 층을 갖는다.
본 발명의 겔 접착제는 엘라스토머 성분(A), 자가 접착성 중합체 성분(B) 및 액체 성분(C)를 함유한다.
본 발명에서 사용하는 엘라스토머 성분(A)은 바람직하게는 아래에 나타낸 화합물, 즉 액체 성분(C)과 혼화성이며 수분 투과성과 안정성이 높은 화합물로부터 선택된 하나 이상의 화합물을 함유한다.
(1) 지방족 및 방향족 폴리우레탄 엘라스토머(예: 지방족 및 방향족 폴리에테르 우레탄, 폴리에테르 폴리우레아, 폴리에테르 폴리우레탄 우레아, 폴리에테르 에스테르 폴리우레탄, 폴리에테르 에스테르 폴리우레아 및 폴리에테르 에스테르 폴레우레탄 우레아 엘라스토머).
(2) 지방족 및 방향족 폴리에스테르 엘라스토머(예: 지방족 및 방향족 폴리에테르 에스테르 및 폴리에스테르 엘라스토머).
(3) 지방족 및 방향족 폴리아미드 엘라스토머(예: 지방족 및 방향족 폴리에테르 폴리아미드 및 폴리에스테르 폴리아미드 엘라스토머).
엘라스토머 성분(A)으로서 사용하는 위에서 언급한 엘라스토머 화합물은 액체 성분(C)에 대한 내용물 보유력이 높고 용매 속에서의 용해도 등이 우수하므로, 본 발명에서 사용하는 것이 바람직하다. 보다 특히, 지방족 및 방향족 폴리우레탄 엘라스토머는 바람직하게는 이의 이소시아네이트 성분으로서 한 종류 이상의 이소시아네이트(예: 디페닐메탄 디이소시아네이트, 이소포론 디이소시아네이트 및 디사이클로헥실메탄 디이소시아네이트)와 이의 디올 성분으로서 부탄디올, 헥산디올 및 옥탄디올과 함께 수평균분자량이 400 내지 3000인 한 종류 이상의 디올(예: 폴리테트라메틸렌 글리콜, 헥산디올 폴리카보네이트 및 폴리테트라하이드로푸란)을 사용하여 수득한 폴리우레탄으로부터 선택된다. 또한, 이들 엘라스토머는 단독으로 또는 두 종류 이상의 혼합물로서 사용할 수 있다.
자가 접착성 중합체 성분(B)은 위에서 언급한 엘라스토머 성분(A)과 혼화성이고, 보다 특히 폴리아크릴레이트 에스테르계 접착 중합체, 폴리비닐 아세테이트계 접착 중합체, 폴리비닐 에테르계 접착 중합체 및 규소계 접착 중합체로 이루어진 그룹으로부터 선택된 한 종류 이상의 중합체를 함유한다.
특히, 폴리아크릴레이트 에스테르계 접착 중합체와 폴리비닐 아세테이트계 접착 중합체는 다량의 액체 성분(C)을 유지할 수 있는 이점을 가지므로, 본 발명에서 바람직하게 사용한다.
자가 접착성 중합체 성분(B)으로서 본 발명에서 사용하는 폴리아크릴레이트 에스테르계 접착 중합체는 바람직하게는 탄소수 2 내지 20의 알킬(메트)아크릴레이트 에스테르 50중량% 이상과 아크릴산 10중량% 이하를 함유하는 알킬(메트)아크릴레이트 에스테르-아크릴산 공중합제이다. 탄소수 2 내지 20의 알킬(메트)아크릴레이트 에스테르의 예는 에틸(메트)아크릴레이트, 부틸(메트)아크릴레이트, 펜틸(메트)아크릴레이트, 헥실(메트)아크릴레이트, 헵틸(메트)아크릴레이트, 옥틸(메트)아크릴레이트, 2-에틸헥실(메트)아크릴레이트, 노닐(메트)아크릴레이트, 데실(메트)아크릴레이트, 도데실(메트)아크릴레이트, 헥사데실(메트)아크릴레이트 및 옥타데실(메트)아크릴레이트를 포함한다. 특히, 이들의 주요 성분인 2-에틸헥실(메트)아크릴레이트를 갖는 공중합체는 접착 강도와 점착 강도에 있어서 우수하며, 본 발명에서 바람직하게 사용한다. 위에서 언급한 알킬(메트)아크릴레이트 에스테르 이외의 단량체는 경우에 따라 위에서 언급한 알킬(메트)아크릴레이트 에스테르 및 아크릴산과 공중합시킬 수 있다. 이들 공단량체의 예는 비닐 에테르(예: 부틸비닐 에테르 및 메틸비닐 에테르) 뿐만 아니라, 비닐 아세테이트, 비닐 프로피오네이트, 비닐피롤리돈, 비닐이미다졸, 비닐카프롤락탐, 말레산 무수물, 이타콘산, 말산, 하이드록시에틸아크릴레이트, 하이드록시프로필아크릴레이트, 아크릴아미드, 디메틸아크릴아미드 및 아크릴로니트릴을 포함한다. 생성된 접착제의 접착 강도 또는 점착 강도를 손상시키지 않는 조건하에 이들 공단량체를 공중합시킨다.
또한, 폴리비닐 아세테이트계 자가 접착성 중합체의 경우, 50중량% 이상의 비닐 아세테이트와 10중량% 이하의 아크릴산을 함유하는 공중합체는 접착 강도와 점착 강도가 우수하며, 본 발명에서 바람직하게 사용한다. 기타 공중합 가능한 공단량체는 위에서 언급한 비닐 아세테이트 및 아크릴산과 공중합시킬 수 있다. 이들 공단량체의 예는 알킬(메트)아크릴레이트[예: 메틸(메트)아크릴레이트, 에틸(메트)아크릴레이트, 부틸(메트)아크릴레이트, 펜틸(메트)아크릴레이트, 헥실(메트)아크릴레이트, 2-에틸헥실(메트)아크릴레이트 및 옥틸(메트)아크릴레이트], 비닐 에테르(예: 부틸비닐 에테르 및 메틸비닐 에테르), 비닐 프로피오네이트, 비닐피롤리돈, 비닐이미다졸, 비닐카프롤락탐, 말레산 무수물, 이타콘산, 말산, 하이드록시에틸아크릴레이트, 하이드록시프로필아크릴레이트, 아크릴아미드, 디메틸아크릴아미드 및 아크릴로니트릴을 포함한다. 이들 공단량체는 접착제의 접착력 또는 응집력을 손상시키지 않는 범위내에서 공중합시키는 데 적용한다.
또한, 폴리비닐 에테르계 자가 접착성 중합체의 예로는 폴리비닐메틸 에테르, 폴리비닐에틸 에테르 및 폴리비닐이소부틸 에테르를 포함한다. 특히, 폴리비닐메틸 에테르는 우수한 접착력 때문에, 본 발명에서 바람직하게 사용한다.
또한, 규소계 자가 접착성 중합체의 예로는 폴리디메틸사이클로헥산, 폴리디메틸페닐실록산 및 폴리디메틸실록산 폴리에틸렌 글리콜 공중합체를 포함한다. 특히, 폴리디메틸디페닐실록산 엘라스토머는 액체 성분(C)과의 우수한 혼화성과 우수한 접착 강도 뿐만 아니라 비용이 낮다는 장점을 가지므로, 본 발명에서 바람직하게 사용한다.
본 발명에서 사용하는 액체 성분(C)은 본 발명의 엘라스토머(A) 및 자가 접착성 중합체(B)와 혼화시킬 수 있고, 이러한 액체 성분(C)은 접착 겔을 형성하기 위한 혼합물로부터 스며나오지 않은 채 위에서 언급한 엘라스토머 성분(A)과 자가 접착성 중합체 성분(B)의 혼합물 속에서 유지된다.
이러한 액체 성분(C)은 바람직하게는 실온에서 액체이며, 특정 예로서 다가 알콜[예: 프로필렌 글리콜, 헥산트리올, 글리세린, 폴리에틸렌 글리콜, 폴리프로필렌 글리콜 및 폴리(옥시에틸렌-옥시프로필렌)글리콜], 다가 알콜 유도체(예: 모노아세틴, 트리아세틴, 트리이소옥타노에이트 글리세린, 소르비탄 모노카프릴레이트 및 소르비탄 모노올레에이트), 고급 지방산 에스테르(예: 이소프로필 미리스테이트, 이소옥틸 팔미테이트, 에틸 올레에이트 및 디에틸 세바케이트), 고급 지방산(예: 리놀산, 리놀레산, 올레산 및 카프르산), 오일(예: 올리브유 및 피마자유), 지방산 에스테르(예: 디에틸 프탈레이트 및 디이소프로필 아디페이트), 비양자성 극성 유기 화합물(예: 디메틸설폭사이드, 디메틸포름아미드, 디메틸아세토아미드 및 N-메틸피롤리돈), 계면활성제(예: 라우릴 아미드, 디메틸데실설폭사이드 및 도데실피롤리돈) 및 탄화수소(예: 액체 파라핀)를 포함한다. 이들은 단독으로 또는 두 가지 이상의 혼합물로서 사용할 수 있다.
본 발명의 액체 성분(C)으로서 유용한 위에서 언급한 화합물의 바람직한 예는 고급 지방산 에스테르(예: 이소프로필 미리스테이트, 이소옥틸 팔미테이트 및 에틸 올레에이트) 및 고급 지방산(예: 리놀렌산, 리놀레산 및 올레산)을 포함하고, 접착 강도, 생성된 접착제의 용이한 방출 및 약제의 경피 흡수를 향상시키는 데 유용하여 바람직하다. 또한, 다가 알콜[예: 프로필렌 글리콜, 헥산트리올, 글리세린, 폴리에틸렌 글리콜, 폴리프로필렌 글리콜 및 폴리(옥시에틸렌-옥시프로필렌) 글리콜] 및 다가 알콜 유도체(예: 모노아세틴, 트리아세틴, 트리이소옥타노에이트 글리세린, 소르비탄 모노카프릴레이트 및 소르비탄 모노올레에이트)는 수분 투과성이 높기 때문에, 이들은 피부 자극을 억제한다는 측면에서 우수하며, 액체 성분(C)으로서 사용되는 것이 바람직하다.
위에서 언급한 엘라스토머 성분(A), 자가 접착성 중합체 성분(B) 및 액체 성분(C)은 접착 표면(예: 피부)에 대한 적합한 접착력의 입증을 고려하여 적합하게 선택하고 접착제의 구성을 고려하는 경우, 용이하게 함으로써 자가 접착제 층의 크리프 특성이 적합한 정도로 조절되도록 한다.
폴리우레탄 엘라스토머, 폴리에스테르 엘라스토머 및 폴리아미드 엘라스토머로부터 선택된 한 종류 이상의 엘라스토머가 위에서 언급한 엘라스토머 성분(A)으로 사용되는 경우, 폴리아크릴에스테르계 자가 접착성 중합체와 폴리비닐아세테이트게 접착 중합체로 이루어진 그룹으로부터 선택된 한 종류 이상의 자가 접착성 중합체는 위에서 언급한 자가 접착성 중합체 성분(B)으로 선택되고, 고급 지방산 에스테르, 고급 지방산, 다가 알콜 및 다가 알콜 유도체로 이루어진 그룹으로부터 선택된 한 종류 이상의 성분은 위에서 언급한 액체 성분(C)으로 사용되며, 생성된 겔 접착제는 접착성과 점착 강도가 높고 피부 자극을 거의 유발하지 않는다는 점에서 바람직하다.
성분(A), (B) 및 (C)의 특히 바람직한 배합물로서, 폴리우레탄 엘라스토머가 엘라스토머 성분(A)으로 사용되고 이의 주요 성분으로 2-에틸헥실아크릴레이트를 가지며 아크릴산을 10중량% 미만으로 함유하는 알킬(메트)아크릴레이트 에스테르 공중합체 폴리아크릴레이트 에스테르계 자가 접착성 중합체는 자가접착 중합체 성분(B)으로 사용되며 고급 지방산 에스테르(예: 이소프로필 미리스테이트) 및/또는 다가 알콜[예: 폴리(옥시에틸렌옥시프로필렌)글리콜]이 위에서 언급한 액체 성분(C)으로 사용되는 경우, 바람직한 겔 접착제는 피부 자극을 거의 유발하지 않으며 접착성과 점착 강도가 높다.
본 발명에 있어서, 엘라스토머 성분(A), 자가 접착성 중합체 성분(B) 및 액체 성분(C)을, 액체 성분(C)이 혼합물로부터 스며나오는 정도로 접착제 겔이 형성되는 비율로 혼합한다.
이러한 적합한 블렌딩 비로 제조한 겔 접착제는, 예를 들면, 피부 접촉 표면으로부터 제거되지 않도록 하는 데 필요한 적합한 접착 강도를 가지며, 사용 후 제거하는 경우, 접착된 표면, 즉히 피부의 표면을 손상시키지 않을 정도로 쉽게 제거되는 것은 이의 높은 점착 강도 때문에 접착된 표면에서 접착물이 거의 남지 않는 안전한 접착제이다.
본 발명에 있어서, 겔 접착제로서부터의 액체 성분(C)의 삼출은, 베이클라이트 판(Bakelite plate)으로 180。 제거력 시험을 하는 경우, 액체 성분(C) 및/또는 자가 접착성 중합체 성분(B)이 베이클라이트 판에 부착되어 잔류하지 않는 베이클라이트 판에 접착된 겔 접착제를 언급하는 것으로서 이후에 기재할 것이다. 위에서 언급한 겔 접착제는 엘라스토머 성분(A), 자가 접착성 중합체 성분(B) 및 액체 성분(C)의 종류를 적합하게 선택하고 그 양을 블렌딩시켜 제조한다. 바람직한 겔 접착제를 수득하기 위해, 자가 접착성 중합체 성분(B)과 엘라스토머 성분(A)의 블렌딩 중량 비는 바람직하게는 1.0:2.0 내지 1.0:0.1이며, 자가 접착성 중합체 성분(B)과 엘라스토머 성분(A) 대 액체 성분(C)의 전체 함량의 블렌딩 중량 비는 바람직하게는 1.0:0.1 내지 1.0:2.0이다. 이들 비를 사용하면 접착된 표면, 특히 피부 접촉 표면으로부터 제거되지 않도록 하는 데 필요한 적합한 접착 강도가 제공되고, 사용 후 제거하는 동안 접착된 표면, 특히 피부의 표면을 손상시키지 않을 정도로 제거가 용이해진다. 이러한 경우, 적합한 고정력(이후에 기재될 측정 방법으로 측정함)은 바람직하게는 150 내지 500g/5.1mmψ이고, 사용 후 제거를 용이하게 하게 위한 낮은 180。 제거력은 바람직하게는 40 내지 300g/12mm이다.
본 발명의 겔 접착제를 사용하여 접착 재료를 제조하는 경우, 위에서 언급한 엘라스토머 성분(A), 자가 접착성 중합체 성분(B) 및 액체 성분(C)을 통상적인 용매에서 적합한 블렌딩 비로 혼합하고 용해시킨 후, 당해 용액을 기판의 한 면에 피복시키고, 자가 접착 층 함유 겔 접착제를 형성하기 위해 건조 처리함으로써 용매를 제거한다. 이러한 방법으로 형성된 자가 접착 층의 두께는, 예를 들면, 약제와 함께 겔 접착제를 혼합하는 경우에 사용되는 제제에 따라, 일반적으로 20 내지 200㎛, 바람직하게는 30 내지 100㎛의 범위내로 조절하는 것이 바람직하다.
본 발명의 접착 재료는 지지체와 이러한 지지체 위에 형성되고 본 발명의 겔 접착제를 함유하는 자가 접착제 층을 갖는다. 지지체와 자가 접착 층은 직접 적층되거나 간접 적층될 수 있고, 적층은, 예를 들면, 피복기를 사용하여 겔 접착제 또는 이의 용액을 지지체 위에 직접 피복시키거나 지지체 위로 자가 접착 층을 이동시키는 것과 같은 공지된 방법으로 수행할 수 있다.
본 발명의 접착 재료용으로 사용된 지지체는 위에서 언급한 자가 접착 층이 형성되도록 하고, 자가 형태 보존력(self-shape retention)을 갖는다. 본 발명의 접착 약제학적 제제에 사용되는 지지체는 접착 약제학적 제제가 피부 표면에 접착되어 피부를 통해 침투하여 신체로 흡수되도록 하는 적용 또는 피부 표면을 보호하는 것과 같은 적용에 사용될 수 있으며, 이의 재료, 치수 또는 형태에 특별한 제한이 없다. 지지체는 중합체 필름(예: 폴리에스테르, 폴리올레핀 및 셀룰로스 에스테르 필름); 폴리에스테르, 폴리올레핀, 셀룰로스 에스테르, 폴리우레탄 및 폴리아미드 섬유 등의 섬유로 이루어진 직물, 편물 및 부직포; 폴리에스테르, 폴리올레핀, 셀룰로스 에스테르, 폴리우레탄 및 폴리아미드로 이루어진 페이퍼 시트, 다공성 필름; 및 두 개 이상의 이들 종류의 배합물로 이루어진 적층물로부터 선택될 수 있다. 지지체의 두께는 접착 재료의 종류에 따라 100 내지 200㎛, 바람직하게는 200 내지 1000㎛의 범위내에서 일반적으로 정한다.
본 발명의 접착 재료에 있어서, 자가 접착 층은 본 발명의 겔 접착제 단독으로 이루어질 수 있거나, 기능성 물질을 본 발명의 겔 접착제에 혼합할 수 있다. 이후에 기재할 약제 이외에 함유할 수 있는 기능성 물질의 예로는 접착 재료의 적용에 따라 착색제(예: 염료, 안료), 방향제 및 냉각제를 포함한다.
첨가되는 기능성 물질의 양은 종류 및 사용 목적에 따라 적합하게 정해지지만, 일반적으로 자가 접착 층의 전체 중량에 대해 0.1 내지 10중량%의 양으로 첨가되는 것이 바람직하다.
본 발명의 접착 약제학적 제제는 지지체와 지지체 위에 형성되고 본 발명의 위에서 언급한 겔 접착제와 약제를 함유하는 자가 접착 층을 갖는다. 즉, 본 발명의 접착 약제학적 제제에서, 약제는 자가 접착 층에 함유된다. 함유된 약제에 특별한 제한이 없을지라도, 본 발명의 겔 접착제 또는 액체 성분(C)에 용해될 수 있는 지용성 약제를 사용하는 것이 바람직하다. 다음 목록은 이러한 약제의 예이다:
(1) 코르티코스테로이드: 하이드로코르티손, 프레드니솔론, 파라메타손, 베클로메타손 프로피오네이트, 플루메타손, 베타메타손, 베타메타손 발레레이트, 덱사메타손, 트리암시놀론, 트리암시놀론 아세토나이드, 플루오시놀론 아세토나이드, 플루오시놀론 아세토나이드 아세테이트 및 클로베타솔 프로피오네이트,
(2) 분해성 진통제: 인도메타신, 케토프로펜, 아세트아미노펜, 메페남산, 플루페남산, 디클로페낙, 디클로로페낙 나트륨, 알클로페낙, 옥시펜부타존, 페닐부타존, 이부프로펜, 플루르비프로펜, 살리실산, 메틸 살리실레이트, 1-멘톨, 캄포르, 설린닥, 톨메틴 나트륨, 나프록센 및 펜부펜,
(3) 최면성 진통제: 페노바르비탈, 아모바르비탈, 사이클로바르비탈, 트리아졸람, 니트라제팜, 플루니트라제팜, 로라제팜 및 할로페리돌.
(4) 진정제: 플루페나진, 테오리다진, 디아제팜, 플루디아제팜, 플루니트라제팜 및 클로르프로마진.
(5) 혈압강하제: 클로니딘, 클로니딘 하이드로클로라이드, 핀돌롤, 프로프라놀롤, 프로프라놀롤 하이드로클로라이드, 비푸라놀, 니바디핀, 니모디핀, 로페딕신, 인데놀롤, 니트렌디핀, 니프라딜롤, 부쿠몰롤 및 니페디핀.
(6) 억압 이뇨제: 하이드로티아지드, 벤드로플루메티아지드 및 사이클로펜티아지드.
(7) 항생제: 페니실린, 테트라사이클린, 옥시테트라사이클린, 프라디오마이신 설페이트, 에리트로마이신 및 클로르암페니콜.
(8) 마취제: 리도카인, 디부카인 하이드로클로라이드, 벤조카인 및 아미노벤조에이트 에스테르.
(9) 항생 물질: 벤즈알코늄 클로라이드, 니트로푸라존, 니스타틴, 아세토설파미드 및 클로트리마졸.
(10) 항진균제: 펜타마이신, 암포테리신 B, 피롤니트린 및 클로트리마졸.
(11) 비타민: 비타민 A, 비타민 E, 비타민 K1, 에르고칼시페롤, 콜레칼시페롤, 옥토티아진 및 리보플라빈 부티레이트 에스테르.
(12) 항간질제: 니트라제팜, 메프로바메이트 및 클로나제팜.
(13) 관상 혈관확장제: 니트로글리세린, 니트로글리콜, 이소소르비드 디니트레이트, 에리트리톨 테트라니트레이트, 프로파틸 니트레이트, 디피리다몰 및 모리시도민.
(14) 항히스타민제: 디펜하이드라민 하이드로클로라이드, 클로로페니르아민 및 디페닐이미다졸.
(15) 진해제: 덱스트로메토르판 하이드로브로마이드, 덱스트로메토르판, 터부탈린, 터부탈린 설페이트, 에페드린, 에페드린 하이드로클로라이드, 살부타몰 설페이트, 살부타몰, 이소프로테레놀 하이드로클로라이드, 이소프로테레놀 및 이소프로테레놀 설페이트.
(16) 성 호르몬: 프로게스테론 및 에스트라디올.
(17) 항우울제: 독세핀.
(18) 뇌 순환 회복제: 하이데르진, 에르고탈칼로이드 및 이펜프로딜.
(19) 진통제 및 항궤양제: 메토클로프라마이드, 클레보프라이드, 돔페리돈, 스코폴아민 및 스코폴아민 하이드로브로마이드.
(20) 생약제: 폴리펩티드.
(21) 기타: 펜타닐, 데스모프레신, 디곡신, 5-플루오로우라실 및 머캅토푸린.
본 발명의 접착성 약제학적 제제에 있어서, 약제학적 제제는 겔 자가 접착 층에 바람직하게는 0.1 내지 40중량%, 보다 바람직하게는 2 내지 30중량%의 범위내로 함유된다. 두 종류 이상의 이러한 약제학적 제제는 치료 목적, 이들의 작용 등에 따라 배합하여 사용할 수 있다. 또한, 약제학적 제제를 함유하는 수단으로서, 약제학적 용액을 액체 겔 접착제에 미리 혼합시킬 수 있고, 이러한 혼합 용액을, 약제를 함유하는 자가 접착 층이 형성되는 지지체에 피복시킬 수 있거나, 경피 흡수에 충분한 양의 약제학적 제제를 자가 흡착 층에서 약제학적 제제를 함유하지 않거나 불충분한 양의 약제학적 제제를 함유하는 자가 접착 층에 침지, 접촉 이동 또는 분무 등의 방법으로 함유시킬 수 있다. 이러한 방법으로 함유된 약제의 물리적 특성 등에 상응하는 선행 기술분야의 공지된 방법으로부터 적합한 방법을 선택할 수 있고 사용할 수 있다.
본 발명의 겔 접착제는 화학적 가교결합 반응을 사용하지 않고 세 가지 성분(A), (B) 및 (C)로부터 겔화될 수 있기 때문에, 다량의 액체 성분(C)을 함유할 수 있고, 신체 피부에 적용하는 경우 피부 자극을 유발하지 않고 제거하는 동안 표피 층이 거의 분리되지 않는 이점을 제공한다. 또한, 이에 함유된 액체 성분(C)의 종류에 따라 겔 자가 접착 층에 함유된 약제의 경피 흡수를 촉진시킬 수 있다.
양태
다음 실시예를 통해 본 발명을 보다 상세히 설명한다. 또한, 양태 중의 "부"와 "%"는 각각 "중량부"와 "중량%"이다. 또한, 양태 중의 "180。 제거력", "고정력". "응집력" 및 "수분 투과성"은 아래에 기재한 방법에 따라 측정하고, 이의 결과를 표 1에 나타낸다.
(1) 180。 제거력
폭 12mm와 길이 50mm의 크기로 절단한 시험 샘플을 베이클라이트 판에 고정시킨다. 하중 850g의 롤러를 사용하여 고정된 시험 샘플 위를 앞뒤로 문지른 후, 시험 샘플을 37℃의 일정한 온도 장치에서 30분 동안 방해하지 않고 방치한다. 그런 후, 시험 샘플을 180 정도 방향에서 300mm/분의 속도로 베이클라이트 판으로부터 제거하고, 그때의 제거력을 측정하고 그 측정 값으로 접촉 강도를 나타낸다.
(2) 고정력
직경이 5.1mm인 스틸 강 로프의 외부 표면을 30mm/분의 속도와 10g의 하중하에 1초 동안 폭 12mm와 길이 50mm로 절단한 시험 샘플의 자가 접착 표면과 접촉시킨 후, 스틸 강 로프를 10mm/초의 분리 속도로 시험 샘플로부터 당기는 경우 필요한 하중을 측정하며, 그 측정 값으로 고정력을 나타낸다.
(3) 점착 강도
위에서 언급한 (1)의 측정 방법에 따라 점착 강도를 측정한 후, 베이클라이트 판에 접착제의 전부 또는 일부가 잔류되었는지 시각적으로 판단한다.
(4) 수분 투과성
염화칼슘 26g을 내부 직경이 38mm인 유리 칭량병의 바닥에 넣고, 상부 개구를 수증기 침투성이 7100g/㎡/일인 폴리에스테르 엘라스토머 부직포에 단단하게 부착된 자가 접착 층을 갖는 시험 샘플로 밀봉하고, 유리 칭량병의 개구와 대립되지 않는 시험 샘플의 일부를 가스가 침투할 수 없는 상태를 유발하는 접착 테이프로 접착시키고 고정시킨다. 그런 후, 이러한 칭량병을 40℃ 및 90%의 상대 습도의 항습 욕(bath)에서 3시간 동안 방치시켜, 위에서 언급한 칭량병의 중량 증량분에서 시험 샘플의 수분 투과성 표면 1㎡당 24시간마다 침투된 습기의 양을 측정한다. 시험 샘플의 수분 투과성을 그 측정 값으로 나타낸다.
실시예 1
2-에틸헥실아크릴레이트 90중량부, 메틸 메타크릴레이트 7중량부 및 아크릴산(에틸 아세테이트 용액 10중량%) 3중량부로부터 제조된 알킬 폴리아크릴레이트 에스테르 공중합체 56g과 글리세린 30g을, 주요 성분으로서, 이소시아네이트 성분으로 이소포론 디이소시아네이트와, 폴리테트라메틸렌 글리콜(수평균분자량: 2000)과 디올 성분(5중량% 클로로포름 용액)으로 1,6-헥산디올과의 혼합물(중량비 1:1)을 사용하여 축중합 반응시켜 수득한 지방족 폴리에테르 폴리우레탄[텍신(Texin) 5590, 바이엘사(Bayer) 제조] 14g에 첨가하고, 생성된 혼합 용액을 규소 피복된 이형 필름 위에 피복시켜 건조 후 자가 접착 층의 두께를 30㎛로 한 후, 60℃에서 30분 동안 건조시켜 자가 접착 층의 형태로 겔 접착제를 제조한다. 3.5㎛의 PET 필름으로 이루어진 기판을 생성된 자가 접착 층의 상부 표면에 고정시켜 접착 테이프를 제조한다. 생성된 접착 테이프를 치수 12mm×50mm로 절단한고, 자가 접착 층의 접착력을 측정하기 위해 이형 필름을 제거한다. 이러한 결과를 표 1에 나타낸다. 180。 제거력은 241g이고, 고정력은 283g이며, 둘 다는 만족스러운 결과를 나타낸다. 게다가, 잔류 접착물이 관찰되지 않는다. 또한, 수분 투과성은 1670g/㎡/일로 만족스럽다. 이들 결과를 기본으로 하여, 본 발명의 겔 접착제를 사용하여 수득한 겔 제제는 적합한 접착력을 가지고 피부 표면에 손상을 끼치지 않을 정도로 용이하게 제거될 수 있으며 접착 재료로서 유용하고 수분 투과성이 높고 신체 피부용 접착 재료로서 유용하다고 확증되었다.
실시예 2
접착 테이프를 실시예 1과 같은 동일한 방식으로 제작한다. 그러나, 접착제의 제조 동안, 폴리(옥시에틸렌옥시프로필렌)글리콜[옥시에틸렌/옥시프로필렌 비: 10/90중량%, 아사히 덴카 고교(Asahi Denka Kogyo), 플루로닉(Pluronic) L-31] 20g을 첨가하고, 폴리우레탄 30g 및 실시예 1에 기재한 알킬 폴리아크릴레이트 에스테르 50g과 함께 혼합한다. 시험 결과를 표 1에 나타낸다.
실시예 3
접착 테이프를 실시예 1과 같은 동일한 방식으로 제작한다. 그러나, 접착제의 제조 동안, 이소프로필 미리스테이트 24g과 폴리프로필렌 글리콜(수평균분자량: 2000) 12g을 첨가하고, 폴리우레탄 16g 및 실시예 1에 기재한 알킬 폴리아크릴레이트 에스테르 공중합체 48g과 함께 혼합하다. 시험 결과를 표 1에 나타낸다.
실시예 4
접착 테이프를 실시예 1과 같은 동일한 방식으로 제작한다. 그러나, 접착제의 제조 동안, 케토프로펜(10중량% 클로로포름 용액) 2g을 첨가하고, 폴리우레탄 30g, 실시예 1에 기재한 알킬 폴리아크릴레이트 에스테르 공중합체 44g 및 올레산 24g을 혼합하여 약제 함유 겔 접착제를 수득한다. 시험 결과를 표 1에 나타낸다
실시예 5
접착 테이프를 실시예 1과 같은 동일한 방식으로 제작한다. 그러나, 접착제의 제조 동안, 이소프로필 미리스테이트 11g, 실시예 3에 기재한 폴리프로필렌글리콜 11g 및 케토프로펜 11g을 첨가하고, 폴리우레탄 32g 및 실시예 1에 기재한 알킬 폴리아크릴레이트 에스테르 공중합체 35g과 혼합하여 약제 함유 겔 접착제를 수득한다. 시험 결과를 표 1에 나타낸다
실시예 6
접착 테이프를 실시예 1과 같은 동일한 방식으로 제작한다. 그러나, 접착제의 제조 동안, 2-에틸헥실아크릴레이트 27.5부, 비닐 아세테이트 70부, 아크릴산(40중량% 에틸 아세테이트) 2.5부, 이소프로필 미리스테이트 25g, 실시예 2에 기재한 폴리(옥시에틸렌옥시프로필렌)글리콜 20g으로부터 제조한 폴리비닐 아세테이트 공중합체 18g과 케토프로펜 10g을 첨가하고, 폴리우레탄 27g과 혼합하여 약제 함유 접착제를 수득한다. 시험 결과를 표 1에 나타낸다
비교실시예 1
접착 테이프를 실시예 3과 같은 동일한 방식으로 제작한다. 그러나, 접착제 제조시, 알킬 폴리아크릴레이트 에스테르 공중합체에 사용된 양을 64g으로 바뀌고 폴리우레탄을 첨가하지 않는다. 시험 결과를 표 1에 나타낸다.
비교실시예 2
접착 테이프를 실시예 1과 같은 동일한 방식으로 제작한다. 그러나, 접착제 제조시, 폴리우레탄 50g과 실시예 1에 기재한 알킬 폴리아크릴레이트 에스테르 공중합체 50g을 첨가하고 혼합한다. 액체 성분(C)이 사용되지 않기 때문에, 생성된 접착 테이프에서 180。 제거력이 감소할지라도, 고정력 또한 감소하고 접착 테이프는 접착 재료로서 만족스럽지 못하다.
비교실시예 3
접착 테이프를 실시예 5와 같은 동일한 방식으로 제작한다. 그러나, 접착제 제조시, 첨가된 알킬 폴리아크릴레이트 에스테르 공중합체의 양을 67g으로 변화시키고 폴리우레탄은 첨가하지 않는다. 시험 결과를 표 1에 나타낸다.
비교실시예 4
접착 테이프를 실시예 3과 같은 동일한 방식으로 제작한다. 그러나, 접착제 제조시, 첨가된 알킬 폴리아크릴레이트 에스테르 공중합체의 양을 100g으로 변화시키고, 폴리우레탄, 이소프로필 미리스테이트 및 폴리프로필렌 글리콜을 첨가하지 않는다. 시험 결과를 표 1에 나타낸다.
비교실시예 5
약제 함유 자가 접착 층을 갖는 접착 테이프를 실시예 6과 같은 동일한 방식으로 제작한다. 그러나, 접착제 제조시, 첨가된 폴리비닐 아세테이트 공중합체의 양을 45g으로 변화시키고 폴리우레탄은 첨가하지 않는다. 시험 결과를 표 1에 나타낸다.
비교실시예 7
접착 테이프를 실시예 1과 같은 동일한 방식으로 제작한다. 그러나, 접착제 제조시, 실시예 6에 기재된 폴리비닐 아세테이트 공중합체 33.6g, 이소프로필미리스테이트 21g, 트리아세틴 7g 및 이소소르비드 디니트레이트(40중량% 아세톤 용액) 30g을 첨가하고 폴리우레탄 8.4g과 혼합하여 약제 함유 접착제를 수득한다. 또한, 건조 후, 자가 접착 층의 두께는 40㎛로 변한다. 시험 결과를 표 1에 나타낸다.
실시예 8
접착 테이프를 실시예 1과 같은 동일한 방식으로 제작한다. 그러나, 접착제 제조시, 이의 주요 성분으로서, 이소시아네이트 성분으로 4,4'-디페닐메탄 디이소시아네이트와, 폴리테트라메틸렌 글리콜(수평균분자량: 1000)과 디올 성분으로 1,4-부탄디올과의 혼합물(몰 비 1:1)을 중축합시키고, 실시예 1에 기재한 알킬 폴리아크릴레이트 에스테르 공중합체 40g과 이소프로필 미리스테이트 46g을 첨가하고 생성된 방향족 폴리우레탄[다우 케미칼(Dow Chemical), 펠레탄(Pellethane) 2363-80AE](5중량% 클로로포름 용액) 14g과 혼합한다. 시험 결과를 표 1에 나타낸다.
비교실시예 9
접착 테이프를 실시예 1과 같은 동일한 방식으로 제작한다. 그러나, 접착제 제조시, 실시예 6에 기재한 폴리비닐 아세테이트 공중합체 40g과 1,2-프로판디올 36g을 첨가하고, 폴리우레탄 24g을 혼합한다. 시험 결과를 표 1에 나타낸다.
실시예 10
접착 테이프를 실시예 1과 같은 동일한 방식으로 제작한다. 그러나, 접착제 제조시, 실시예 6에 기재한 폴리비닐 아세테이트 공중합체 32g과 실시예 2에 기재한 폴리(옥시에틸렌옥시프로필렌)글리콜 20g을 첨가하고, 테레프탈산 29.9중량%와 디카복실산 성분으로 이소프탈산 3.3중량%를 사용하고 1,4-부탄디올 13.1중량%와 디올 성분으로 폴리테트라메틸렌 글리콜(수평균분자량: 1000) 53.7중량%를 사용하여 수득한 방향족 폴리에테르 폴리에스테르(5중량% THF 용액) 48g과 혼합한다. 시험 결과를 표 1에 나타낸다.
실시예 11
접착 테이프를 실시예 1과 같은 동일한 방식으로 제작한다. 그러나, 접착제 제조시, 실시예 6에 기재한 폴리비닐 아세테이트 공중합체 42g과 1,2-프로판디올 30g을 첨가하고, 디카복실산 성분으로 테레프탈산 22.3중량%를 사용하고 1,4-부탄디올 9.0중량%와 디올 성분으로 폴리테트라메틸렌 글리콜(수평균분자량: 2000) 68.7중량%을 사용하여 수득한 방향족 폴리에스테르 폴리에스테르(5중량% 클로로포름 용액) 28g과 혼합한다. 시험 결과를 표 1에 나타낸다.
항목실시예 번호 엘라스토머 조성물성분(A)함량(중량%) 자가 접착중합체성분(B) 함량(중량%) 액체성분(C)함량(중량%) 약제함량(중량%) 180。제거력(g) 응집력 고착력(g/5.1mmψ) 수분투과율(g/㎡/s일)
실시예 1 A(14) AE(56) GC(30) 0 241 ○ 283 1670
실시예 2 A(30) AE(50) POA(20) 0 63 ○ 358 1230
실시예 3 A(16) AE(48) IPM(24)PPG(12) 0 57 ○ 236 -
실시예 4 A(30) AE(44) OA(24) KP(2) 192 ○ 296 -
실시예 5 A(32) AE(35) IPM(11)PPG(11) KP(11) 104 ○ - -
실시예 6 A(27) VA(18) IPM(25)POA(20) KP(10) 73 ○ - -
실시예 7 A(8.4) VA(33.6) IPM(21)TA(7) ISDN(30) 133 ○ - -
실시예 8 B(14) AE(40) IPM(46) 0 151 ○ - -
실시예 9 B(24) VA(40) PG(36) 0 177 ○ - -
실시예 10 C(48) VA(32) POA(20) 0 135 ○ - -
실시예 11 D(28) VA(42) PG(30) 0 291 ○ - -
비교실시예 1 0 AE(64) IPM(24)PPG(12) 0 163 × - -
비교실시예 2 A(50) AE(50) 0 0 76 ○ 127 570
비교실시예 3 0 AE(67) IPM(11)PPG(11) KP(11) 8 × - -
비교실시예 4 0 AE(100) 0 0 490 ○ - -
비교실시예 5 0 VA(45) IPM(25)POA(20) KP(10) 35 × - -
[주]
엘라스토머 성분(A):
A = 폴리에테르 폴리우레탄(텍신 5590)
B = 폴리에테르 폴리우레탄(펠레탄 2363)
C = 폴리에테르 에스테르 1
D = 폴리에테르 에스테르 2
자가 접착성 중합체 성분(B):
AE = 알킬 폴리아크릴레이트 에스테르 공중합체
VA = 폴리비닐 아세테이트 공중합체
액체 성분(C):
GC = 글리세린
POA = 폴리옥시에틸렌 폴리옥시프로필렌 글리콜
IPM = 이소프로필 미리스테이트
PPG = 폴리프로필렌 글리콜
OA = 올레산
TA = 트리아세틴
PG = 1,2-프로판디올
약제:
KP = 케토프로펜
ISDN = 이소소르비드 디니트레이트
응집력:
○ : 제거 시험 후 베이클라이트 판에서 접착물이 관찰되지 않음.
×: 제거 시험 후 베이클라이트 판에서 접착물이 관찰됨.
실시예 12
실시예 6에서 제조한 약제 함유 자가 접착 층을 갖는 접착 테이프를 직경이 16.5mm인 원형으로 펀칭하여 시험편을 제조한다. 그런 후, 이를 수직 확산 셀에 장착시킨 뱀 피부(청록색 뱀)의 공여체 면에 고정시킨다. 수용체 면을 pH 7.4의 인산염 완충용액 20mL로 충전시킨다. 확산 셀을 37℃의 항온 욕 속에 두고, 인삼염 완충용액을 자기 교반기로 교반한다. 6시간 후, 수용체 면의 인산염 완충용액을 샘플링하고, 약제의 농도를 액체 크로마토그래피로 분석하여 약제가 스며든 양을 측정한다. 이러한 시험편의 약제(케토프로펜)의 스며든 양은 18.1㎛/㎠/6시간(4가지 침투성 시험의 평균 값)으로 만족스럽다.
비교실시예 6
약제의 스며든 양은 실시예 12와 같은 동일한 방식으로 측정한다. 그러나, 실시예 6의 접착 테이프를 변형시키고, 대신 액체 성분(C)(이소프로필 미리스테이트 및 폴리(옥시에틸렌옥시프로필렌)글리콜)를 함유하지 않는 접착 테이프를 사용한다. 이러한 접착 테이프의 약제의 스며든 양은 7.9μg/㎠/6시간으로 액체 성분(C)을 함유하는 경우(실시예 6)의 양의 반 이하이다.
본 발명의 겔 접착제는 접착된 표면, 특히 신체의 표면에 강하게 접착되고, 피부 표면에 잔류하지 않으면서 피부 표면에 손상을 유발하지 않고 용이하게 제거할 수 있다. 따라서, 본 발명의 겔 접착제는, 예를 들면, 다양한 종류의 접착 재료와 접착성 약제학적 제제에 유용한다.

Claims (8)

  1. 엘라스토머 성분(A), 엘라스토머 성분(A)과 혼화성인 자가 접착성 중합체 성분(B) 및 엘라스토머 성분(A) 및 자가 접착성 중합체 성분(B)과 혼화성이고 접착 겔을 형성하는 액체 성분(C)(여기서, 액체 성분(C)은 스며나오지 않는 채 엘라스토머 성분(A)과 자가 접착성 중합체(B)와의 혼합물 속에서 유지된다)을 함유하는 겔 접착제.
  2. 제1항에 있어서, 자가 접착성 중합체 성분(B) 대 엘라스토머 성분(A)의 혼합 중량비(B/A)가 1.0:2.0 내지 1.0:0.1이고, 엘라스토머 성분(A)과 자가 접착성 중합체 성분(B) 대 액체 성분(C)의 전체 중량의 혼합 중량비[(A)+(B)]/(C)가 바람직하게는 1.0:0.1 내지 1.0:2.0인 겔 접착제.
  3. 제1항에 있어서, 엘라스토머 성분(A)이 폴리우레탄 엘라스토머, 폴리에스테르 엘라스토머 및 폴리아미드 엘라스토머로 이루어진 그룹으로부터 선택된 한 종류 이상의 엘라스토머를 함유하는 겔 접착제.
  4. 제1항에 있어서, 자가 접착성 중합체 성분(B)이 아크릴레이트 에스테르계 중합체와 비닐 아세테이트계 중합체로 이루어진 그룹으로부터 선택된 한 종류 이상의 중합체를 함유하는 겔 접착제.
  5. 제1항에 있어서, 액체 성분(C)이 액체 고급 지방산 에스테르, 액체 고급 지방산, 액체 다가 알콜 및 액체 다가 알콜 유도체로 이루어진 그룹으로부터 선택된 한 종류 이상의 화합물을 함유하는 겔 접착제.
  6. 제1항 내지 제5항 중의 어느 한 항에 따르는 겔 접착제를 함유하고 지지체 위에 형성되어 유지되는 자가 접착 층을 포함하는 접착 재료.
  7. 제6항에 있어서, 기능성 물질이 자가 접착 층에 함유되어 있는 접착 재료.
  8. 제1항 내지 제5항 중의 어느 한 한에 따르는 겔 접착제와 약제를 함유하고 지지체 위에 형성되어 유지되는 자가 접착층을 포함하는 접착 약제 제제.
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