KR20010023825A - 피부 상태 이점을 제공하는 일회용 흡수 제품 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 피부 과수화에 대해 개선된 보호를 제공하는 일회용 흡수 제품에 관한 것이다. 본 발명의 흡수 제품의 특히 바람직한 양태는 일반적인 신체 움직임 또는 체열에 의해 조성물의 적어도 일부가 착용자의 피부로 이동될 때 피부 보호 조성물을 갖는 신체 접촉 표면, 피부 상태 이점을 제공하는데 효과적인 물질, 및 약 500G/m2/24시간 이상의 질량 증기 이동 속도 값(MVTR)을 갖는 배면시이트를 포함한다. 흡수 제품의 다른 바람직한 양태는 또한 약 1300g/m2/24시간 이상의 MVTR을 갖는 액체 불투과성, 통기성 배면시이트 및 포획후 콜라겐 재습윤 방법 값(PACORM)을 갖는 흡수 코어를 포함하고, 이때 PACORM:MVTR 비는 0.05mg(g/m2/24시간) 미만이다.

Description

피부 상태 이점을 제공하는 일회용 흡수 제품{DISPOSABLE ABSORBENT ARTICLES PROVIDING A SKIN CONDITION BENEFIT}
일회용 흡수 제품, 예를 들면 기저귀, 실금 제품, 생리 기구, 배변연습용 팬티 등은 당분야에 잘 공지되어있다. 전형적으로, 일회용 흡수 제품은 착용자의 신체를 향하는 액체 투과성 상면시이트, 착용자의 의류를 향하는 액체 불투과성 배면시이트, 액체 투과성 상면시이트와 배면시이트 사이에 위치한 흡수 코어 및 착용자의 신체에 고정된 관계로 코어를 유지시키는 수단을 포함한다.
뇨, 변 또는 생리 유체와 같은 신체 분비물을 흡수하고 봉쇄하기위해서, 흡수 제품은 착용자의 신체의 특정한 일부를 덮어야만(즉, 폐색해야만)한다. 일반적으로, 현재의 흡수 제품은 분비물의 적절한 저장을 허용하고 이런 흡수를 위해 착용자의 신체에 대해 적절한 위치에 흡수 제품을 유지시키기위해 흡수만을 위해 필요한 것보다 착용자의 신체의 더 큰 부분을 덮고 있다.
이 덮개는 제품의 기능의 필수 요소이지만, 제품의 착용으로 인한 피부 폐색은 또한 착용자의 편안함에 대한 부정적인 영향에 추가하여 착용자 피부 구조를 부정적으로 변화시킬 수 있다. 예를 들면, 현재 당 기술 분야의 흡수 제품의 탄성 요소에 의해 미치는 압력이 붉은 자국을 생성시킬 수 있다. 또한, 흡수 제품에 의한 피부의 폐색은 잠재적으로 피부 과수화를 일으켜 피부 자극의 위험을 증가시킬 수 있다. 또한, 피부가 과수화되면, 이는 부드러워진다. 결과적으로 과수화된 피부는 통상의 착용자 움직임에 의한 문지름(즉, 쓸림)에 의한 마멸로부터 손상을 입기 쉬워진다. 기저귀 발진, 홍반(즉, 붉어짐), 땀띠, 마멸, 눌린 자국 및 피부 보호막 손실과 같은 이런 피부 상태에 대한 민감성은 잘 공지되어있다. 예를 들면 21 C.F.R. 333.503은 기저귀 발진을 "습도, 폐색, 쓸림, 뇨 또는 변 또는 둘모두와의 연속적인 접촉, 또는 기계적 또는 화학적 자극에 의한 기저귀 영역(회음부, 엉덩이, 하복부 및 허벅다리 안쪽)에서의 염증성 피부 질병"으로 정의한다.
각질층은 거의 배타적으로 피부에 수 차단성을 제공하는 피부 층이다. 따라서, 각질층의 수화 상태를 증가시킬 수 있는 임의의 환경적 상태는 아마 과수화를 일으킬 것이다. 상기 언급된 바와 같이, 흡수 제품에 의한 폐색은 과수화를 일으킬 수 있는 환경적 상태의 주 예이다. 특히, 흡수 제품에 의해 폐색되는 피부는 비폐색된 피부와 비교시 그의 환경에서 적어도 다음과 같은 차이를 나타낸다:
·뇨와 같은 체액으로부터 이용가능한 물은 각질층의 세포외 지질 성분(각질층에 주 수 차단성을 제공하는 소수성 성분)을 가로지르는 구동력을 증가시켜 각질층의 케라틴이 풍부한 코네오사이트(corneocyte) 성분(각질층이 기계적 강도를 제공하는 친수성 성분)이 과수화되게한다. 이런 이용가능한 물은 흡수 제품이 적절한 액체 보유능을 갖는데 실패함으로 인한 재습윤 또는 흡수 제품의 폐색 성질로 인한 땀으로부터 흡수 제품에 의한 부적절한 포획으로부터 발생할 수 있다.
·흡수 제품과 피부사이의 빈 부피의 증가된 상대 습도는 피부 안팎으로의 수증기의 천연 이동을 방해할 수 있다. 잘 공지된 바와 같이, 질량 이동은 차단벽을 가로지른 농도 차에 의존한다. 각질층의 외부의 상대 습도가 너무 높고, 추가의 물이 각질층의 신체 면으로 이동되면(예를 들면 주위 온도의 증가로 인해), 물은 더 오랜 기간동안 피부에 남아있을 것이다.
·일단 피부가 과수화되면, 각질층의 세포외 지질 성분의 차단성은 감퇴되기 시작한다. 이런 감퇴는 과수화를 증가시켜 피부를 손상시키고 심지어는 기저귀 발진(기저귀 피부염)이 되게한다.
당 분야에서 다양한 방식으로 이 문제를 해결하고자하여 왔지만(하기를 참조할 수 있다), 흡수 제품의 착용으로 인한 피부 과수화에 대한 보호를 개선시키는 것(즉, 비폐색된 피부의 상태와 보다 유사한 상태로 흡수 제품에 의해 폐색된 피부를 유지시키는 것)이 다작용성임을 인식하지는 못하였다. 본 발명의 다양한 목적에서 토의된 바와 같이, 피부는 한번에 과수화의 모든(또는 가능한 많은) 공급원을 해결함으로써 과수화에 대해 가장 잘 보호될 수 있다.
과수화된 피부를 발생시킬 위험을 감소시키거나 또는 이미 과수화된 피부를 비폐색된 피부와 비슷한 수준으로 탈수시킴으로써 착용자 피부 질환을 개선시키는 것에 관한 다양한 시도를 개시하며, 예를 들면 하기와 같다:
·다소 통기성인 장치 또는 물질이 미국 특허 제 4,627,847 호, 제 4,648,876 호, 제 4,578,069 호, 제 4,713,068 호, 제 4,758,339 호, 제 4,833,172 호, 제 4,923,650 호, 제 5,254,111 호, 제 5,492,751 호, 제 5,599,420 호 및 제 5,628,737 호, 및 공개된 유럽 특허원 제 EP 315,013 호 및 제 EP 710,471 호, 및 공개된 PCT 출원 제 WO 95/16,562 호 및 제 WO 95/16,746 호에 개시되어있다. 일반적으로, 모든 이런 장치 또는 물질은 기체 투과성과 액체 불투과성을 균형잡는다. 이는 천공 또는 공극을 가져 공극 크기의 증가가 기체 투과를 더 쉽게하지만 또한 액체 투과도 쉽게하는 물질을 고려하면 특히 명확해진다. 후자는 특히 이런 물질이 흡수 제품의 액체 보유 영역, 예를 들면 흡수 제품의 코어 영역을 덮는 배면시이트 물질로서 사용되는 경우 바람직하지않을 수 있다. 특히, 더 많은 양의 액체를 흡수하도록 고안된 제품, 예를 들면 유아 또는 성인 실금 기구의 경우, 비통기성 물질로 액체 흡수 부분(종종 흡수 코어로 언급된다)을 덮지만 제품의 다른 부분은 통기성 물질로 제조함으로써 제품의 일부만을 통기성으로 유지시키는 것을 목적으로한다.
·당 분야에서는 또한 흡수 제품과 함께 "로션"을 사용하여왔다. 예로서는 헤이포드(Hayford) 등의 미국 특허 제 3,585,998 호, 골드파브(Goldfarb) 등의 미국 특허 제 3,464,413 호, 부찰터(Buchalter)의 미국 특허 제 3,896,807 호; 던칸(Duncan) 등의 미국 특허 제 3,489,148 호 및 로에(Roe) 등의 미국 특허 제 5,643,588 호가 있다. 이런 시도는 당 분야의 기구인 "로션"을 제공할 수 있지만, 현재 기술의 장치는 과수화에 대해 효과적인 양의 로션을 이동시키거나 또는 심지어는 흡수 제품에 도포된 로션이 과수화에 대해 효과적일 수 있음을 인식하는데 실패하였다.
·당 분야는 또한 체액의 분비물을 포획, 분배 및 저장하는데 효과적인 흡수 코어를 제공하는 데 초점을 맞추어왔다. 이런 기구는 예를 들면 미국 특허 제 4,898,642 호 및 제 4,798,603 호, 공개된 유럽 특허원 제 EP 640,330 호 및 제 EP 397,110 호 및 많은 다른 특허 및 특허원에 개시되어있다. 흡수 제품과 착용자의 피부사이의 상호작용을 개선시키는 것을 목적으로하는 이전의 시도에서, 당 분야는 개선된 피부 상태를 생성할 수 있는 배면시이트 물질을 통한 물질 이동과 흡수 제품의 우수한 재습윤 성능의 협조가 있을 수 있음을 충분히 인식하지 못하였다.
상기에서 명확한 바와 같이, 당 분야는 흡수 제품의 다양한 개별적인 양태를 개선시키고자 계속 시도하여왔지만, 이런 양태가 비폐색된 피부와 보다 유사한 조건으로 착용자의 피부를 유지시키는 것에 관한 것일 수 있으므로, 당 분야는 이런 양태가 협조하여 착용자의 피부 상태를 더욱더 개선시킬 수 있음을 인식하지 못하였다.
따라서, 본 발명의 목적은 착용자의 피부에 피부 상태 이점을 제공하는 일회용 흡수 제품을 제공하는 것이다. 특히, 본 발명의 목적은 현재 기술의 흡수 제품보다 비폐색된 피부의 수화 수준과 보다 유사한 수화 수준으로 착용자의 피부를 유지시키는 것을 돕은 흡수 제품을 제공하는 것이다. 본 발명의 또다른 목적은 특히 우수한 유체 취급능(특히 이런 코어의 재습윤 특성)을 갖는 코어를 갖는 흡수 제품을 제공함으로써 이런 수화 수준 유지를 제공하는 것이다. 본 발명의 또다른 목적은 흡수 제품과 착용자의 피부사이의 빈 부피에서의 상대 습도를 감소시키기위해 증기 투과성 배면시이트 물질을 갖는 이런 흡수 제품을 제공하는 것이다. 본 발명의 또다른 목적은 적어도 일부가 신체 접촉면에서 착용자의 신체로 전달되어 피부 상태 이점을 제공할 수 있는 피부 보호 조성물을 포함하는 신체 접촉면(예를 들면 상면시이트, 커프스 등)를 갖는 이런 흡수 제품을 제공하는 것(예를 들면 잔류 습기가 착용자의 피부 상태에 덜 해롭도록 착용자의 피부상에 남아있는 임의의 잔류 습기에 대한 차단벽을 제공)이다. 본 발명의 또다른 목적은 이런 개선된 흡수 코어, 이런 투과성 배면시이트 및 이런 상면시이트를 포함하는 단일 흡수 제품을 제공하는 것이다. 이들 및 다른 목적은 발명의 상세한 설명에 개시된 바와 같이 본 발명을 이용하여 수득될 수 있다.
발명의 요약
본 발명은 피부 과수화에 대해 개선된 보호를 제공하는 흡수 제품에 관한 것이다. 즉, 이런 제품은 본 발명의 흡수 제품을 착용하는 개인의 피부를 비폐색된 피부와 보다 유사한 조건으로 유지시키는 것을 돕는다. 본 발명의 흡수 제품의 특히 바람직한 양태는 접촉, 통상적인 신체 움직임, 체열 또는 이의 조합에 의해 조성물의 적어도 일부가 착용자의 피부로 이동되었을 때, 피부 상태 이점을 제공하는데 효과적인 피부 보호 조성물을 갖는 신체 접촉면 및 약 500g/m2/24시간 이상의 MVTR을 갖는 배면시이트를 포함한다. 흡수 제품의 다른 바람직한 양태는 약 1300g/m2/24시간 이상의 질량 증기 이동 속도 값(MVTR)을 갖는 액체 불투과성, 통기성 배면시이트, 및 포획후 콜라겐 재습윤 방법 값(PACORM):MVTR 비가 0.050mg/(g/m2/24시간) 미만이도록 PACORM를 갖는 흡수 코어를 추가로 포함한다.
명세서가 본 발명의 구체적으로 지적하고 명확하게 청구하는 청구의 범위로 종결되지만, 본 발명은 유사한 참고 번호가 동일한 요소를 나타내는 하기 도면과 함께 하기의 상세한 설명으로부터 더욱 잘 이해될 것으로 생각된다.
본 발명은 일회용 흡수 제품, 예를 들면 기저귀, 실금 제품, 생리 기구, 배변연습용 팬티 등에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 적어도 일부가 착용자의 피부로 이동되어 과다한 주위 습도에 대한 차단벽을 제공하는 배면시이트상에 위치한 피부 보호 조성물에 의한 피부 과수화에 대한 개선된 보호, 개선된 배면시이트 통기성에 의해 제공되는 것과 같은 개선된 피부 통기성, 및 우수한 액체 취급능을 제공하는 일회용 흡수 제품에 관한 것이다.
도 1은 기저귀의 형태의 본 발명의 흡수 제품의 단면도이다.
도 2는 시험 방법 절에 개시된 포획 시험에 대한 시험 장치를 나타내는 도식도이다.
도 3은 시험 방법 절에 개시된 포획후 콜라겐 재습윤 방법에 대한 시험 장치를 나타내는 도식도이다.
도 4a는 로션 이동 시험에 사용되는 피부 유사물의 위치를 나타내는 측면도이다.
도 4b는 로션 이동 시험에 사용되는 피부 유사물의 위치를 나타내는 평면도이다.
도 5는 시험 방법 절에 개시된 피부 수화 측정을 위한 시료 부위의 위치를 나타내는 도식도이다.
흡수 제품: 일반적인 토의
본원에 사용되는 용어 "흡수 제품"은 신체 분비물을 흡수 및 봉쇄하는 기구이고, 보다 구체적으로는 착용자의 신체와 인접하게 위치하여 신체로부터 분비되는 다양한 분비물을 흡수 및 봉쇄하는 장치를 의미한다.
용어 "일회용"은 세탁되거나 또는 달리 흡수 제품으로서 복원되거나 재사용되지않고자하는 흡수 제품을 의미한다(즉, 이들은 사용후 폐기, 바람직하게는 재활용 또는 다르게는 퇴비화 또는 환경친화적 방식으로 폐기되고자한다).
본원에서 사용되는 용어 "피부 보호 조성물"은 흡수 제품으로부터 착용자의 피부로 전달되는 경우 치료 또는 보호 피부 이점을 제공하는 하나 이상의 약물을 포함하는 임의의 조성물을 의미한다. 대표적인 물질은 하기 상세히 개시된 바와 같다.
본원에서 사용되는 용어 "처리된 제품"은 제품의 적어도 하나의 신체 접촉면상의 또는 이로 이동가능한 피부 보호 조성물을 갖는 흡수 제품을 의미한다.
본원에서 사용되는 용어 흡수 제품의 "신체 접촉면"은 착용 기간동안 일정 기간동안 착용자와 접촉하는 임의의 제품 성분의 하나 이상의 표면이다. 신체 접촉면은 사용동안 착용자와 접촉하는 상면시이트, 다리 커프스, 허리 영역, 측면 패널, 고정 탭 등의 일부를 포함하지만, 이로 한정되지는 않는다.
다른 용어는 처음 토의되는 명세서에서 정의된다.
본원에서 사용되는 모든 %, 비 및 비율은 달리 언급되지않으면 중량 기준이다.
본 발명의 내용 및 도 1의 설명에서, 바람직한 흡수 제품(20)은 하기 a) 및 b)를 포함한다:
a) 착용자를 향하는 면에서 내부 또는 신체면을 형성하고 적어도 이의 일부 영역에서는 신체 분비물이 이를 투과하도록하는 상면시이트(24)를 포함하고, 반대 면에서는 제품의 외부 또는 가멘트 면을 형성하고, 착용자의 의류와 같은 주위 환경으로부터 흡수 코어를 분리시키는 배면시이트(26)를 포함하는 중앙 영역(68)(이는 하부 구조 및/또는 랩핑 물질로 구성될 수 있다); 및
b) 착용자상에 제품을 유지시키는 탄성연장가능한 요소 및 특징부, 예를 들면 폐쇄 요소를 포함하는 몸체 영역(69). 몸체 영역(69)은 또한 이의 내부 또는 신체 접촉면을 형성하는 상면시이트(24) 및 배면시이트(26)를 포함한다.
중앙 영역(68)의 배면시이트 및 상면시이트 물질은 몸체 영역(69)의 개별적인 물질과 일체형일 수 있다. 즉, 배면시이트(26)는 흡수 코어(28)를 덮을 수 있고, 동일한 물질 또는 시이트는 몸체 영역(69) 또는 상면시이트(24)까지 연장될 수 있고, 배면시이트(26)는 각각의 중앙 영역(68) 및 몸체 영역(69)에서 상이한 물질을 포함할 수 있다.
도 1은 본 발명의 흡수 제품의 기저귀 양태의 단면도이다. 기저귀(20)는 구조물의 일부가 절단되어 기저귀(20)의 구조를 보다 명확하게 나타내고, 기저귀(20)의 일부가 착용자를 외면하고, 외면(52)이 관찰자를 향하는, 펼쳐지고, 비수축된(즉, 탄성이 이완된 상태인 측면 패널을 제외하고는 탄성 유도된 수축이 잡아당겨진) 상태로 도 1에서 도시된다. 도 1에 도시된 바와 같이, 기저귀(20)는 액체 투과성 상면시이트(24), 상면시이트(24)와 연결된 액체 불투과성 배면시이트(26), 및 상면시이트(24)와 배면시이트(26)사이에 위치한 흡수 코어(28); 탄성화된 측면 패널(30); 탄성화된 다리 커프스(32); 탄성 허리 특징부(34); 및 일반적으로 (36)으로 수회 표기된 이중 장력 고정 시스템을 포함하는 폐쇄 시스템을 포함한다. 이중 장력 고정 시스템(36)은 바람직하게는 주 고정 시스템(38) 및 허리 폐쇄 시스템(40)을 포함한다. 주 고정 시스템(38)은 바람직하게는 한쌍의 고정 부재(42) 및 랜딩 부재(44)를 포함한다. 허리 폐쇄 시스템(40)은 바람직하게는 한쌍의 제 1 부착 성분(46) 및 제 2 부착 성분(48)을 포함하도록 도 1에 도시된다. 기저귀(20)는 또한 바람직하게는 각각의 제 1 부착 성분(46)에 인접하게 위치한 패치(50)를 포함한다.
기저귀(20)는 외부 또는 가멘트 면(52)(도 1에서 착용자를 향함), 외면(52)에 대향하는 내부 또는 신체 접촉면(54), 제 1 허리 영역(56), 제 1 허리 영역에 대향하는 제 2 허리 영역(58), 및 종방향 가장자리가 (62)로 표기되고 말단 가장자리가 (64)로 표기되는 기저귀(20)의 외부 가장자리에 의해 한정되는 둘레(60)를 갖는 것으로 도 1에서 나타난다. 기저귀(20)의 내면(54)은 사용하는 동안 착용자의 신체에 인접하게 위치한 기저귀(20)의 일부를 포함한다(즉, 내면(54)은 일반적으로 상면시이트(24)의 적어도 일부 및 상면시이트(24)에 연결된 다른 성분에 의해 형성된다). 외면(52)은 착용자의 신체를 외면하게 위치한 기저귀(20)의 일부를 포함한다(즉, 외면(52)은 일반적으로 배면시이트(26)의 적어도 일부 및 배면시이트(26)에 연결된 다른 성분에 의해 일반적으로 형성된다). 제 1 허리 영역(56) 및 제 2 허리 영역(58)은 각각 둘레(60)의 말단 가장자리(64)로부터 기저귀(20)의 측방향 중심선(66)으로 연장된다. 허리 영역은 각각 중앙 영역(68) 및 몸체 영역(69)을 포함한다. 몸체 영역(69)은 한쌍의 측방향으로 연장되는 측면 패널(70), (72)을 포함하고, 이는 전형적으로 허리 영역(56), (58)의 외부 측방향 일부를 포함한다. 제 1 허리 영역(56)에 위치한 측면 패널은 (70)으로 표기되고, 제 2 허리 영역(58)에 위치한 측면 패널을 (72)로 표기된다. 측방향으로 대향된 한 쌍의 측면 패널(70), (72)이 동일할 필요는 없지만, 바람직하게는 이들은 서로 거울상이다. 제 2 허리 영역(58)에 위치한 측면 패널(72)은 측방향으로 탄성 연장될 수 있다(따라서 탄성 측면 패널(30)을 형성한다).
측방향(x 방향 또는 폭)은 기저귀(20)의 측방향 중심선(66)에 평행한 방향으로 정의된다. 종방향(y 방향 또는 길이)은 종방향 중심선(67)에 평행한 방향으로 정의된다. 축방향(z 방향 또는 두께)은 외면(52)에 수직인 방향으로 정의되고 기저귀(20)의 두께를 통해 연장된다.
도 1은 상면시이트(24) 및 배면시이트(26)가 코어 및 몸체 영역을 가로질러 일체형이고 흡수 코어(28)보다 일반적으로 더 큰 길이 및 폭 치수를 갖는 기저귀(20)의 구체적인 양태를 나타낸다. 상면시이트(24) 및 배면시이트(26)는 흡수 코어(28)의 가장자리 너머로 연장되어 기저귀(20)의 둘레(60)를 형성한다. 둘레(60)는 외부 경계 또는 다르게는 기저귀(20)의 가장자리를 한정한다. 둘레(60)는 종방향 가장자리(62) 및 말단 가장자리(64)를 포함한다.
각각의 탄성 다리 커프스(32)가 상기 개시된 임의의 다리 밴드, 측면 플랩, 차단벽 커프스 또는 탄성 커프스와 유사하도록 구성될 수 있지만, 각각의 탄성 다리 커프스(32)는 1989년 2월 24일자로 아지즈(Aziz)에게 허여된 미국 특허 제 4,909,803 호에 개시된 바와 같은 차단벽 플랩(85) 및 이격 탄성 부재(86)를 포함하는 내부 차단벽 커프스(84)를 적어도 포함한다. 바람직한 양태에서는, 탄성 다리 커프스(32)는 1987년 9월 22일자로 로손(Lawson)에게 허여된 미국 특허 제 4,695,278 호에 개시된 바와 같은 차단벽 커프스(84)의 외부에 위치한 하나 이상의 탄성 띠(105)를 갖는 탄성 개스킷 커프스(104)를 추가로 포함한다.
기저귀(20)는 개선된 부합성 및 봉쇄를 제공하는 탄성 허리 특징부(34)를 추가로 포함할 수 있다. 탄성 허리 특징부(34)는 적어도 중앙 영역(68)에서 흡수 코어(28)의 하나 이상의 허리 가장자리(83)로부터 종방향으로 외향 연장되고 일반적으로 기저귀(20)의 말단 가장자리(64)의 적어도 일부를 형성한다. 따라서, 탄성 허리 특징부(34)는 적어도 흡수 코어(28)의 허리 가장자리(83)로부터 기저귀(20)의 말단 가장자리(64)까지 연장되는 기저귀의 일부를 포함하고, 착용자의 허리에 인접하게 위치하고자한다. 일회용 기저귀는 일반적으로 하나는 제 1 허리 영역에 위치하고, 하나는 제 2 허리 영역에 위치한 2개의 탄성 허리 특징부를 갖도록 고안된다.
탄성 허리 특징부(34)의 탄성 허리 밴드(35)는 상면시이트(24)의 일부, 바람직하게는 기계적으로 연신되는 배면시이트(26)의 일부, 및 상면시이트(24)와 배면시이트(26)사이에 위치한 탄성중합체성 부재(76) 및 배면시이트(26)와 탄성중합체성 부재(76)사이에 위치한 탄력성 부재(77)를 포함하는 이중 라미네이트 물질을 포함할 수 있다. 이런 기계적으로 연신된 허리 특징부는 1992년 9월 29일자로 부엘(Buell) 등에게 허여된 미국 특허 제 5,151,092 호에 개시되어있고, 이의 상세한 설명은 참고로 본원에 혼입되어있다.
이는 기저귀의 다른 성분과 함께 1993년 8월 10일자로 부엘에게 허여된 미국 특허 제 5,234,423 호에 보다 자세히 개시되어있고, 이의 개시는 본원에 참고로 혼입되어있다.
흡수 코어: 코어 구조
흡수 코어(28)는 일반적으로 압축가능하고, 편안하고, 착용자의 피부에 자극이 없어야하고, 뇨 및 다른 신체 분비물과 같은 액체를 흡수 및 보유할 수 있어야만한다. 흡수 코어(28)는 일회용 기저귀 및 다른 흡수 제품에 통상적으로 사용되는 광범위한 액체 흡수 또는 액체 취급 물질, 예를 들면 에어펠트로 일반적으로 언급되는 분쇄된 목재 펄프; 코폼을 포함하는 용융취입된 중합체; 화학적으로 강화되거나, 개질되거나 또는 가교결합된 셀룰로즈 섬유; 티슈 랩 및 티슈 라미네이트를 포함하는 티슈(이에 한정되지는 않는다)를 포함하지만, 이에 한정되지는 않는다. 다르게는, 흡수 코어(28)는 단독으로, 또는 코어 물질로서 적합할 수 있는 섬유 웹과 혼합된 다른 다공성 물질, 예를 들면 포움을 포함할 수 있다.
흡수 구조의 예는 1986년 9월 9일자로 바이스만(Weisman) 등에 허여된 미국 특허 제 4,610,678 호; 1987년 6월 16일자로 바이스만 등에게 허여된 미국 특허 제 4,673,402 호; 1989년 12월 19일자로 앵스타트(Angstadt)에게 허여된 미국 특허 제 4,888,231 호; 미국 특허 제 5,180,622 호(베르그(Berg) 등); 미국 특허 제 5,102,597 호(로에(Roe) 등); 미국 특허 제 5,387,207 호(라본(La Von)) 및 1995년 3월 1일자로 플리쉬케(Plischke)의 이름으로 공개된 유럽 특허원 제 640,330 호에 개시되어 있다. 이런 구조는 본 발명의 흡수 코어(28)로서 사용하기에 적합하도록 하기 개시된 요구조건에 부합하도록 조절될 수 있다.
흡수 코어는 일체형 코어 구조일 수 있거나, 또는 이는 또한 하나 이상의 하부 구조로 구성될 수 있는 여러 흡수 구조의 조합일 수 있다. 각각의 구조 또는 하부구조는 본질적으로 이차원 연장(즉, 층) 또는 삼차원 형태를 가질 수 있다.
기저귀(20)는 바람직하게는 기저귀의 허리 영역중 하나, 바람직하게는 제 2 허리 영역(58)을 착용자의 등 밑에 위치시키고, 다른 허리 영역, 바람직하게는 제 1 허리 영역(56)이 착용자의 전면을 가로질러 위치하도록 기저귀의 나머지를 착용자의 다리 사이로 잡아당김으로써 착용자에게 착용된다. 그런 다음, 고정 시스템을 적용하여 측면 폐쇄를 수행한다.
흡수 코어 물질 - 섬유 물질
본 발명의 흡수 코어(28)는 섬유 웹 또는 섬유 매트릭스를 형성하는 섬유 물질을 포함할 수 있다. 본 발명에 유용한 섬유는 천연 섬유, 예를 들면 목재 또는 면 섬유를 포함한다. 이런 천연 섬유는 개질되거나 비개질될 수 있다. 합성 섬유, 예를 들면 폴리에틸렌 및 폴리프로필렌 섬유가 또한 적합하다. 본 발명에 따른 많은 흡수 코어 또는 코어 구조의 경우, 친수성 섬유가 바람직하다. 이 바람직한 친수성은 친수성 출발 물질을 사용하거나 또는 천연적으로 소수성인 섬유를 친수화시킴으로써 수득된다. 천연적으로 소수성인 섬유, 예를 들면 폴리올레핀으로부터 유래된 열가소성 섬유는 당 분야에 공지된 적절한 처리(즉, 이런 섬유는 계면활성제 처리되거나 실리카 처리될 수 있다)에 의해 친수성화될 수 있다.
적합한 천연 섬유는 잘 공지된 화학 공정, 예를 들면 크래프트 및 설파이트 공정으로부터 수득될 수 있는 목재 펄프 섬유이다. 또한 화학적으로 강화된 셀룰로즈 섬유가 적합하다. 예를 들면 도포된 후 섬유의 강도를 증가시킬 수 있는 섬유내 화학적 가교결합이 형성되도록 가교결합제가 섬유에 도포될 수 있다. 섬유를 화학적으로 강화시키기위한 이런 섬유내 가교결합의 이용이 바람직하지만, 이런 섬유를 강화시킬 수 있는 다른 유형의 반응을 배제함은 아니다. 개별적인 형태에서 가교결합에 의해 강화된 섬유(즉, 개별적으로 강화된 섬유, 및 또한 이의 제조에 이용되는 방법)가 예를 들면 미국 특허 제 3,224,926 호, 미국 특허 제 3,440,135 호, 미국 특허 제 3,932,209 호, 미국 특허 제 4,035,147 호, 미국 특허 제 4,898,642 호 및 미국 특허 제 5,137,537 호에 개시되어있다.
열가소성 섬유는 또한 본 발명의 흡수 구조의 특정한 양태에서 사용될 수 있다. 이런 섬유는 섬유를 광범위하게 손상시키지않은 온도에서 용융되거나 또는 다르게는 적합한 용매로부터 방적되는 임의의 열가소성 중합체로부터 제조될 수 있다. 바람직한 열가소성 섬유는 다양한 열가소성 중합체, 예를 들면 폴리올레핀(예를 들면 폴리에틸렌 또는 폴리프로필렌)으로부터 제조될 수 있다. 상기 토의된 바와 같이, 소수성 열가소성 섬유의 표면은 계면활성제로 처리함으로써 친수성화될 수 있다. 적합한 계면활성제는 비이온성 또는 음이온성 계면활성제를 포함한다. 적합한 비이온성 계면활성제는 델라웨어주 윌밍톤 소재의 ICI 아메리카스 인코포레이티드에 의해 제조되는 브리즈(등록상표, Brij) 및 코넥티컷주 그린위치 소재의 글리코 케미칼 인코포레이티드에 의해 상표명 페고스퍼스(Pegosperse)에 의해 시판되는 다양한 계면활성제를 포함한다. 상기 언급된 바와 같이, 음이온성 계면활성제를 또한 사용할 수 있다.
이런 계면활성제는 당업자에 공지된 수단(예를 들면 계면활성제를 섬유에 분무하거나, 섬유를 계면활성제에 침지시키거나 또는 계면활성제를 열가소성 섬유를 생성하는 중합체 용융물의 일부로서 포함시킴으로써)을 이용하여 소수성 중합성 섬유에 도포될 수 있다. 이들 계면활성제는 열가소성 섬유 cm2당 약 0.2 내지 1g의 수준으로 열가소성 섬유에 도포될 수 있다.
적합한 열가소성 섬유는 단일 중합체(일성분 섬유)로부터 제조될 수 있거나, 또는 하나 이상의 중합체(예를 들면 이성분 섬유)로부터 제조될 수 있다. 예를 들면 "이성분 섬유"는 상이한 중합체로부터 제조된 열가소성 껍질내에 포장된 하나의 중합체로부터 제조된 코어 섬유를 포함하는 열가소성 섬유로 언급될 수 있다. 껍질을 구성하는 중합체는 종종 코어를 구성하는 중합체와 상이한, 전형적으로 더 낮은 온도에서 용융된다. 결과적으로 이 이성분 섬유는 껍질 중합체의 용융에 의한 열 결합을 제공하며, 코어 중합체의 바람직한 강도 특성을 유지시킨다. 적합한 이성분 섬유는 또한 상기 토의된 코어 및 껍질 관계와는 다른 공간 관계를 갖는 2개의 상이한 중합체 물질을 포함할 수 있다. 예를 들면 중합체 물질은 서로 나란한 관계로 위치될 수 있다.
열가소성 섬유의 경우, 이들의 길이는 특정한 융점 및 이들 섬유에 바람직한 다른 성질에 따라 변화될 수 있다. 전형적으로, 이들 열가소성 섬유는 약 0.3 내지 약 7.5cm, 바람직하게는 약 0.4 내지 약 3.0cm의 길이를 갖는다. 이들 열가소성 섬유의 융점을 포함하는 성질은 또한 섬유의 직경(캘리퍼)을 변화시킴으로써 조절될 수 있다. 이들 열가소성 섬유의 직경은 전형적으로 데니어(9000m당 g) 또는 데시텍스(decitex)(10000m당 g, 또는 dtex)의 용어로 전형적으로 정의된다. 구조내의 특정한 배열에 따라, 적합한 열가소성 섬유는 약 0.4 내지 약 20dtex의 범위의 데시텍스를 가질 수 있다.
이런 섬유 물질은 공기적층된 섬유 구조가 흡수 제품 생산 라인상에서 형성되는 흡수 제품의 생성시 개별화된 형태로 사용될 수 있다. 이런 섬유는 또한 예비성형된 섬유 웹 또는 티슈의 형태로 사용될 수 있다. 그런 다음, 이들 예비성형된 구조는 본질적으로 실제로 무한 또는 매우 긴 형태(예를 들면 롤 또는 스풀상에서)로 흡수 제품 생산 라인으로 이동되어 흡수 제품의 생산동안 적절한 크기로 절단된다. 여러 물질이 흡수 구조를 형성하기위해 사용되는 경우, 이런 이동 및 절단은 이들이 다른 물질과 조합되어 흡수 코어(28)를 형성하기전에 개별적으로 이들 물질 각각에서 수행될 수 있다. 다르게는 이런 물질은 개별적인 코어(28)가 절단되기 전에 이동 및 조합될 수 있다. 조합 방법이 또한 사용될 수 있다. 이런 웹 또는 티슈를 제조하는 광범위한 방법이 있고, 이런 방법은 당 분야에 잘 공지되어있다.
흡수 코어 물질 - 초흡수성 중합체 또는 하이드로겔
선택적으로, 및 종종 바람직하게는 본 발명에 따른 흡수 구조는 초흡수 중합체 또는 하이드로겔을 포함할 수 있다. 본 발명에 유용한 하이드로겔 형성 흡수성 중합체는 다양한 실질적으로 수불용성이지만 다량의 액체를 흡수할 수 있는 수팽윤성 중합체를 포함한다. 이런 중합체 물질은 또한 "하이드로콜로이드" 또는 "초흡수성" 물질로서 흔히 언급된다. 이들 하이드로겔 형성 흡수성 중합체는 바람직하게는 다수의 음이온성, 작용기, 예를 들면 설폰산, 보다 전형적으로는 카복실산을 갖는다. 본원에서 사용하기에 적합한 중합체의 예는 중합성, 불포화, 산함유 단량체로부터 제조될 수 있는 것들을 포함한다.
본 발명에 적합한 하이드로겔 형성 흡수 중합체는 카복시 기를 함유한다. 이들 중합체는 가수분해된 전분-아크릴로니트릴 그래프트 공중합체, 부분적으로 중화된 전분-아크릴로니트릴 그래프트 공중합체, 전분-아크릴산 그래프트 공중합체, 부분적으로 중화된 전분-아크릴산 그래프트 공중합체, 비누화 비닐 아세테이트-아크릴 에스테르 공중합체, 가수분해된 아크릴로니트릴 또는 아크릴아미드 공중합체, 임의의 전술된 공중합체의 약하게 망상 가교결합된 중합체, 부분 중화된 폴리아크릴산, 및 부분적으로 중화된 폴리아크릴산의 약하게 망상 가교결합된 중합체를 포함한다. 이들 중합체는 단독으로 또는 둘 이상의 상이한 중합체의 혼합물의 형태로 사용될 수 있다. 이들 중합체 물질의 예는 미국 특허 제 3,661,875 호, 미국 특허 제 4,076,663 호, 미국 특허 제 4,093,776 호, 미국 특허 제 4,666,983 호 및 미국 특허 제 4,734,478 호에 개시되어있다.
하이드로겔 형성 입자의 제조에 사용되기에 특히 바람직한 중합성 물질은 부분적으로 중화된 폴리아크릴산의 약하게 망상 가교결합된 중합체 및 이의 전분 유도체이다. 가장 바람직하게는 하이드로겔 형성 입자는 약 50 내지 약 95%, 바람직하게는 약 75%의 중화된, 약하게 망상 가교결합된 폴리아크릴산(즉, 폴리나트륨 아크릴레이트/아크릴산)을 포함한다.
상기 개시된 바와 같이, 하이드로겔 형성 흡수성 중합체는 바람직하게는 약하게 망상 가교결합된다. 망상 가교결합은 중합체가 실질적으로 수불용성이게하고, 부분적으로 전구체 입자 및 생성된 거대구조물의 흡수능 및 추출가능한 중합체 함유 특성을 결정한다. 중합체를 망상 가교결합하기위한 방법 및 전형적인 망상 가교결합제는 보다 상세하게는 이전에 언급된 미국 특허 제 4,076,663 호 및 1995년 6월 9일자로 다멘(Dahmen) 등에게 허여된 미국 특허 제 5,409,771 호에 개시되어있다.
초흡수성 물질은 미립자 형태 또는 섬유 형태로 사용할 수 있고, 또한 다른 요소와 조합되어 예비성형된 구조를 형성할 수 있다.
개별적인 요소는 분리되어 개시되지만, 흡수 구조 또는 하부 구조는 하나 이상의 이들 요소를 조합함으로써 제조될 수 있다.
디자인 능 및 궁극 저장 능
다양한 최종 사용 조건 또는 상이한 크기의 제품에 대해 흡수 제품을 비교하기위해, 제품의 "디자인 능"은 적합한 측정법인 것으로 발견되어왔다. 예를 들면 유아가 전형적인 사용자 군이지만, 이 군 이내에서조차 뇨 부하량, 부하 빈도, 뇨의 조성은 연령(즉, 어린 유아(신생아)에서 걸음마하는 아기) 면에서 뿐만 아니라 다양한 개인중에서도 상이할 것이다. 다른 사용자 군은 더 큰 어린이에서 심지어 뇨실금자일 수 있다. 또한 실금 성인도 이런 제품을 사용할 수 있다. 또한, 유아에서와 같이, 가벼운 실금 범위에서 중증 실금까지의 광범위한 부하 조건이 있다.
흡수 제품 분야에서 숙련된 이들은 교시 내용을 다른 크기에 쉽게 이전할 수 있지만, 하기 토의는 걸음마하는 유아(즉, 약 20 파운드(9kg) 내지 약 40 파운드(18kg)의 유아)를 대상으로 할 것이다. 이런 사용자의 경우, 착용 기간동안 평균 4회 방뇨의, 방뇨당 약 75ml이하의 뇨 부하가 전형적이다. 이런 방뇨 패턴은 약 300ml 이하의 총 부하를 생성한다. 15ml/sec의 방뇨 속도가 이런 착용자에게 대표적인 것으로 발견되었다. 결과적으로 이런 필요조건에 일치할 수 있도록 하기위해, 흡수 제품은 이런 양의 뇨의 포획 및 저장 능을 가져야만하고, 이는 본 발명에 대해 본원에서 흡수 제품의 "디자인 능"으로 언급될 것이다. 본 발명을 상이한 흡수 요구조건을 가질 수 있는 상이한 착용자를 위해 고안된 흡수 제품에 적용하기위해서, 당 분야의 숙련된 이들은 쉽게 이런 사용자 군에 대해 적절한 디자인 능을 적용할 것이다.
착용자의 피부에 인접한 제품의 표면에 유체가 거의 남지않도록, 상기 양의 체액은 궁극적으로 체액을 저장할 수 있는 물질, 또는 적어도 이의 수성 성분에 의해 포획 및 흡수되어야만 한다. 용어 "궁극적"은 한 양태에서는 장기간의 착용 시간후에 흡수 제품상에서 보여지는 상황을 의미하고, 다른 양태에서는 "궁극" 능에 도달한(즉, 주위 환경과 평형을 이룬) 이런 흡수 제품에서의 흡수 물질을 의미한다. 고려되는 많은 방법이 점근적 역학 행동을 가지므로, 당분야에 숙련된 이들은 실제 능이 점근적 끝점에 충분히 가까운 값에 도달하면(예를 들면 시간에 따른 능의 변화가 장치 측정 정확도와 같은 차수이면) "궁극" 능에 도달함을 쉽게 인식할 것이다.
흡수 제품은 주로 체액을 궁극적으로 저장하도록 고안된 물질을 포함할 수 있다. 이런 제품은 또한 주로 다른 기능, 예를 들면 체액의 포획 및/또는 분배를 위해 고안된 다른 물질을 포함할 수 있으므로, 이런 다른 물질은 또한 일정한 궁극 저장능을 가질 수 있다. 본 발명에 따른 적합한 코어 물질은 이런 기능을 인위적으로 분리시키고자 노력하지 않고 개시된다. 그럼에도 불구하고, 궁극 저장 능은 총 흡수 코어(28), 이의 영역들, 흡수 구조, 하부 구조 및 심지어 흡수 코어 또는 구조의 성분일 수 있는 물질에 대해 결정될 수 있다.
흡수 제품의 궁극 저장 능을 결정 또는 평가하기위해, 다수의 방법이 제안되어왔다. 본 발명에서 흡수 제품의 궁극 저장 능은 제품을 구성하는 개별적인 요소 또는 물질의 궁극 능의 합으로 추정된다. 이들 개별적인 성분의 경우, 일관적으로 사용되는 한, 다양한 잘 확립된 방법이 사용될 수 있다. 예를 들면 초흡수성 중합체에 대해 개발되었고 잘 확립된 티 백 원심분리 능(하기 시험 방법 절을 참조할 수 있다)을 이런 물질에 대해 사용할 수 있다. 일단 개별적인 물질에 대한 능이 공지되면 총 제품 궁극 저장 능은 이들 값(ml/g)에 제품에 사용되는 물질의 중량을 곱하여 계산할 수 있다. 유체의 궁극 저장이 아닌 다른 기능을 갖는 물질, 예를 들면 포획 층 등의 경우, 궁극 저장 능은 무시될 수 있고, 이는 이런 물질이 실제로 궁극 유체 저장 물질과 비교시 매우 낮은 능 값을 실제로 갖거나 또는 이들 물질이 유체로 부하되고자하지 않고, 따라서 이들 유체를 다른 궁극 저장 물질로 방출하여야만하기 때문이다.
상기 토의된 바와 같이, 팬티 라이너는 매우 낮은 궁극 저장 능(전형적으로 몇 ml 미만)을 나타내고; 생리 패드는 약 20ml 미만의 궁극 저장 능을 갖고; 가벼운 뇨실금 제품은 약 75ml 내지 약 90ml의 궁극 저장 능을 갖고, 중간 뇨실금 제품 및 더 작은 크기의 유아 기저귀는 약 165ml의 궁극 저장 능을 갖고; 걸음마하는 크기의 유아 기저귀는 300ml 이상의 궁극 저장 능을 갖고, 심한 성인 뇨실금 제품은 600ml 이상의 궁극 저장 능을 갖는다.
본 발명의 흡수 코어(28)는 매우 낮은 재습윤의 추가의 이점을 갖는다. 이런 코어(28)는 바람직하게는 포획 층(28a), 포획/분배 층(28b), 저장 코어(28c)를 포함한다. 본 발명의 바람직한 코어(28)는 포획/분배 층(28b)이 저장 코어(28c)상에 위치하고 포획 층(28a)이 포획/분배 층(28b)과 상면시이트(24) 사이에 위치하는 구조를 갖는 것으로 도 1에 도시되어있다. 포획후 콜라겐 재습윤 방법(PACORM)이 이 낮은 재습윤 성능을 잘 개시하는 것으로 발견되었다(하기 시험 방법 절을 참조할 수 있다). 이 시험에서, 현재 기술의 코어는 150mg 이상의 PACORM 값을 갖고, 중간 재습윤 성능 코어는 약 110mg 내지 약 150mg의 PACORM 값을 갖고, 우수한 재습윤 성능을 갖는 코어는 약 110mg 내지 약 80mg의 PACORM 값을 갖고, 매우 우수한 재습윤 성능을 갖는 코어는 80mg 미만의 PACORM 값을 갖는다. 보다 더 낮은 PACORM 재습윤 값(예를 들면 72mg 미만)을 갖는 코어(28)가 보다 더 바람직하다.
통기성 배면시이트 물질
본 발명의 필수 요소는 기체, 예를 들면 공기, 수증기 또는 다른 휘발성 물질에 충분히 투과성인 물질의 사용이다. 확산과는 별개로, 기체 또는 증기는 작은 모세관 이동(느림) 또는 대류 이동(빠름)에 의해 고형 물질을 통과할 수 있다. 투과성은 다양한 구동력하에서 g/24시간/m2의 단위로 표현되는 잘 공지된 질량 증기 이동 속도(MVTR)에 의해 평가될 수 있다. 본 발명의 목적을 위해서는 하기 시험 방법 절에 개시된 바와 같이, 방법은 40℃에서 75%의 주위 상대 습도에 노출된 시험 시편을 통해 통과하는 수분을 흡수하는 염화칼슘을 포함한다. 기체 투과성을 평가하는 다른 방법은 공기 투과성 시험(하기 시험 방법 절에 또한 개시됨)을 이용하고, 이에 의해 공기는 시료를 가로지른 특정한 압력 강하와 같은 한정된 조건하에서 시험 시료를 통해 흡입된다. 공기 투과성 시험이 높은 투과 속도에 관한 것이므로, 분산 또는 모세관 이동이 주가 되는(느린) 물질보다는 대류 유동(빠름)을 허용하는 물질에 보다 적용가능하다.
본 발명의 목적을 위한 통기성 배면시이트로서 사용하기에 적합한 물질은 약 500g/24시간/m2이상의 MVTR 값을 갖는다. 바람직하게는, 본 발명의 통기성 배면시이트 물질의 MVTR은 약 900g/24시간/m2이상이다. 보다 바람직하게는 통기성 배면시이트 물질의 MVTR은 약 1300g/24시간/m2이상이다. 본 발명에서 사용하기에 적합한 이런 물질의 예는 하기를 포함한다:
·상표명 에스포르 노(Espoir No)로 일본 소재의 미쓰이 토아츠 캄파니 또는 상표명 엑사이르(Exxaire)로 텍사스주 베이시 소재의 엑손 케미칼 캄파니에 의해 제공될 수 있는 미세다공성 필름. 이런 필름은 중합체 필름(예를 들면 충전제 입자(예를 들면 탄산 칼슘)을 추가로 포함하는 폴리에틸렌 필름)을 생산함으로써 제조될 수 있다. 충전제 입자가 중합체 매트릭스로 함입된 필름을 형성시킨 후에, 필름은 중합성 물질을 영구적으로 변형 및 신장시킬수 있도록 기계적으로 처리됨으로써 비변형된 충전제 입자 주위에 작은 균열을 발생시킨다. 이 변형은 상이한 속도로 작동하는 2개의 닙 롤 배열사이의 종래의 연신에 의한 것과 같은 물질의 기계방향으로 또는 구동 프레임에 물질의 가장자리를 텐터링(tentering) 고정시킴에 의한 것과 같은 CD 방향으로의 다수의 상이한 방식에 의해, 또는 좁게 상호맞물리는 롤의 통과에 의해 또는 이의 임의의 조합에 의해 수득될 수 있다. 이들 각각의 단계는 물질이 가열(즉, 주위 온도를 초과하는 온도, 즉 가장 흔히 약 40℃ 이상의 온도)되면서 또는 "찬", 즉 상기 온도 이하에서 수행될 수 있다. 이런 물질의 미세다공성은 필름 제조 공정의 일체적 공정 단계로서, 개별적인 공정 단계로서, 또는 이런 물질의 추가 전환과 통합된 공정 단계로서, 예를 들면 이런 필름을 사용하여 흡수 제품을 제조함으로써 부여될 수 있다. 균열은 충분히 커서 기체 분자 또는 액체의 기상이 통과할 수 있지만, 액체가 투과하지않도록 충분히 작다. 따라서, 이동 기작은 모세관에서의 느린 유동이다.
·(a) 블록 코폴리에테르 에스테르, 블록 코폴리에테르 아미드 및/또는 폴리우레탄, (b) (a)와 비상용성인 열가소성 단일중합체, 공중합체 또는 삼원공중합체 및 (c) 상용화제의 혼합물을 포함하는 필름 또는 복합체. 이런 물질은 이. 아이. 듀퐁(E.I. DuPont)의 이름으로 1995년 6월 22일자에 공개된 PCT 특허원 제 WO 95/16746 호에 개시되어있다. 이런 중합체 블렌드를 포함하는 복합체 물질은 히트렐(Hytrel) 블렌드 P18-3097의 이름으로 오하이오주 신시내티 소재의 클로페이 코포레이션(Clopay Corporation)에서 이용가능하다. 이 유형의 적합한 물질은 또한 쿠로(Curro)의 이름으로 1996년 11월 6일자로 출원된 동시계류중인 미국 특허원 제 08/744,487 호에 더욱 상세히 개시되어있고, 이는 본원에 참고로 인용되어있다.
·증기는 쉽게 통과하지만 액체의 통과를 방해하는 점점 가늘어지는 중공 돌기가 구비된 통기성 배면시이트를 개시하는 1976년 11월 2일자로 시슨(Sisson)에게 허여된 미국 특허 제 3,989,86 호에 개시된 바와 같은 천공 필름.
본 발명의 배면시이트(26)로 적합하기위해서는, 이들 물질중 임의의 것은 MVTR에 의해 측정시 기체 또는 증기에 둘모두 충분히 투과성이고 유체 정역학 헤드(head)에 의해 측정시(시험 방법 절을 참조할 수 있다) 물과 같은 액체에 대해 충분히 불투과성어야만한다.
또한, 플라스틱 필름 물질을 이용하는 경우, 종종 이의 플라스틱 촉감이 소비자에 의해 바람직하지않다. 결과적으로, 이런 물질에 개선된 세공을 제공하는 것이 바람직하다. 예를 들면 세공은 다른 방법들 중에서 적합한 섬유 물질의 층, 예를 들면 낮은 기저 중량 부직물을 필름과 조합하여 적층 구조를 형성함으로써 개선될 수 있다. 이런 층은 당 분야에 공지된 바와 같은 다양한 방법, 예를 들면 접착제의 이용 또는 필름과 부직 물질을 열 결합시킴으로써 부착될 수 있다.
본 발명에서 투과성이도록 제조 또는 처리된 필름은 하기 표 1과 같이 분류될 수 있다:
투과성 범위 MVTR(g/m2/24시간)
비투과성 약 200미만
낮은 투과성 약 200 내지 500
중간 투과성 약 500 내지 1000
높은 투과성 약 1000 내지 2000
매우 높은 투과성 약 2000 이상
상기 언급된 바와 같이 약 500g/m2/24시간 이상의 MVTR 값을 갖는 물질인 중간 통기성 물질은 착용자의 신체와 흡수 제품사이의 빈 공간으로부터의 수증기의 전달을 가능하게하는데 효과적이기 시작한다.
다르게는, 이런 배면시이트는 부직 물질을 포함할 수 있고, 이는 부직물 공극 크기를 최소화하는 것과 같은, 예를 들면 스펀결합된 웹을 용융취입 층(SMS)과 조합하거나 달리 처리함으로써 액체 투과성이 될 수 있다. 이런 물질은 이들이 또한 공기 투과성 값(시험 방법을 참조할 수 있다)에 의해 의미있게 개시될 수 있는 바와 같이 부직 웹의 경우 종종 약 3000 내지 6000g/m2/24시간의 높거나 매우 높은 MVTR 값을 갖는다. 예를 들면, 종래의 SMS 물질은 약 1500 내지 2500ℓ/cm2/초, 통상의 카딩 웹은 2000 내지 2300ℓ/cm2/초, 낮은 기저 중량 스펀결합된 웹은 2500ℓ/cm2/초 이상의 공기 투과성을 갖는다.
본 발명의 흡수 제품, 예를 들면 도 1에 도시된 바와 같은 기저귀(20)는 또한 상이한 증기 또는 공기 투과성을 갖는 대역을 포함할 수 있다. 예를 들면 몸체 영역(69)은 흡수 제품의 통기성을 최대화시키기위해 높거나 매우 높은 투과성을 가질 수 있지만, 중심 영역(68)에는 누출 위험을 감소시키기위해 더 낮은 투과성을 제공한다. 하기에 더욱 자세히 토의되는 바와 같이 본 발명의 개선된 코어는 이들의 개선된 재습윤성 때문에 임의의 영역에서의 가능한 투과성 범위를 확대시킨다.
만족스러운 증기 또는 공기 투과성을 가짐에 추가하여 본 발명의 배면시이트(26)로서 사용하기에 적합한 물질은 충분한 액체 불투과성을 가져야만한다. 따라서, 종래의 물질을 이용한 종래의 기저귀 고안에서, 코어 영역 배면시이트 물질은 실질적으로 액체 불투과성이다. 본 발명의 목적을 위해서는 물질은 불투과성인 것으로 고려되고, 하기 시험 방법 절에 개시된 유체 정역학 헤드 시험을 이용하여 측정하는 경우 물질은 약 120mm 이상의 물 높이에 저항할 수 있다. 바람직하게는 이런 물질은 약 140mm 이상의 물 높이에 저항할 수 있다.
처리된 상면시이트
피부 보호 이점을 제공하는 신체 접촉면을 갖는 처리된 제품을 제공하는 바람직한 수단은 상면시이트를 제공하는 것이다. 예를 들면 이런 상면시이트는 이의 신체 접촉면상에 위치하거나 또는 피부 보호 이점을 제공하도록 신체 접촉면으로 이동될 수 있는 피부 보호 조성물로 처리될 수 있다. 본 발명의 목적을 위해서는, 이런 상면시이트는 과수화 보호를 제공하는 로션 조성물로 처리된 상면시이트의 측면으로 개시된다. 당 분야의 숙련된 이들은 다른 피부 보호 조성물이 또한 흡수 제품의 일부에 적용되어 피부 보호 조성물의 효과량이 착용자의 피부로 이동할 수 있도록 신체 접촉면상에서 이용가능하고, 이런 흡수 제품이 또한 본 발명의 범위 이내임을 인식할 것이다.
처리된 상면시이트: 상면시이트 기재 물질
상면시이트(24)는 바람직하게는 유연하고, 부드러운 느낌이고, 착용자의 피부에 비자극성이다. 또한, 상면시이트(24)는 액체 투과성이고 액체(예를 들면 생리 및/또는 뇨)가 그의 두께를 따라 쉽게 투과되게한다. 적합한 상면시이트(24)는 직조 및 부직물(예를 들면 섬유의 부직 웹); 천공 성형된 열가소성 필름, 천공된 플라스틱 필름 및 수형성된 열가소성 필름과 같은 중합성 물질; 다공성 포움; 망상 포움; 망상 열가소성 필름; 및 열가소성 스크림과 같은 광범위한 물질로부터 제조될 수 있다. 적합한 직조 및 부직 물질은 천연 섬유(예를 들면 목재 또는 면화 섬유), 합성 섬유(예를 들면 폴리에스테르, 레이온, 폴리프로필렌 또는 폴리에틸렌 섬유와 같은 중합성 섬유) 또는 천연 및 합성 섬유의 혼방으로 구성될 수 있다. 상면시이트가 부직 웹으로 구성되는 경우, 웹은 다수의 공지된 기술에 의해 제조될 수 있다. 예를 들면 웹은 스펀결합, 카딩, 습윤적층, 용융취입, 수천공, 하이드로인탱글링, 이의 조합 등에 의해 제조될 수 있다. 이런 부직 웹은 당분야에 공지된 수단, 예를 들면 화학적 결합, 라텍스 결합, 열 결합 등에 의해 결합될 수 있다.
본 발명의 상면시이트(24)는 도 1에 도시된 바와 같은 단일 층을 포함할 수 있거나, 또는 이는 하나 이상의 층 또는 물질을 포함할 수 있다. 예를 들면 중앙 영역(68)에 위치한 상면시이트의 일부가 제 1 물질을 포함할 수 있고, 몸체 영역(69)에 위치한 상면시이트(24)의 일부가 제 2 물질을 포함할 수 있다. 다르게는, 상면시이트(24)는 제 2 상면시이트가 주 상면시이트의 아래에 있는 하나 이상의 층을 갖는 복합 상면시이트를 포함할 수 있다. 이들 대안적 상면시이트 구조중 어느 것도 본원에 도시되지않았지만, 당 분야에 숙련된 이들은 상면시이트(24)의 적어도 일부의 신체 접촉면에 이점, 예를 들면 과수화 보호를 제공하기위해 착용자의 피부로 이동될 수 있는 피부 보호 조성물이 제공되는 한(그 상에 위치하거나 또는 이로 이동함으로써) 이들 및 유사한 구조 모두가 본 발명의 범위 이내임을 인식할 것이다.
기저귀(20)에 사용하기에 특히 적합한 상면시이트(24) 물질은 패브릭 분야에 숙련된 이들에게 잘 공지된 수단에 의해 열결합된 카딩된 부직물이다. 본 발명의 상면시이트(24)에 대한 만족스러운 물질은 약 2.2의 데니어를 갖는 스테이플 길이 폴리프로필렌 섬유를 포함한다. 본원에서 사용되는 바와 같은 용어 "스테이플 길이 섬유"는 약 15.9mm(0.625인치)의 길이를 갖는 섬유를 의미한다. 바람직하게는, 물질은 평방 미터당 약 14 내지 약 25g의 기저 중량을 갖는다. 적합한 물질은 고안 P-8로 매사추세츠주 왈폴 소재의 인터내셔날 페이퍼 캄파니의 지부인 베라텍 인코포레이티드에 의해 제조된다.
기저귀(20)의 상면시이트(24)는 상면시이트(24)를 통한 체액(예를 들면 뇨)의 신속한 이동을 촉진시키기위해 친수성 기재를 이용하여 제조된다. 물질이 소수성인 경우, 상면시이트(24)의 적어도 상부면은 액체가 보다 신속하게 이동하도록 친수성으로 처리된다. 이는 신체 분비물이 상면시이트(24)를 통해 흡수되기보다는 상면시이트(24)에서 흐르는 경향을 감소시켜 흡수 코어(28)에 의해 흡수되게한다. 상면시이트(24)는 이를 계면활성제로 처리함으로써 친수성이 될 수 있다. 상면시이트(24)를 계면활성제로 처리하기에 적합한 방법은 상면시이트(24) 물질을 계면활성제로 분무하고 이를 계면활성제에 담금을 포함한다. 이런 방법 및 친수성의 보다 상세한 설명은 1991년 1월 29일자로 레이싱(Reising)에게 허여된 미국 특허 제 4,988,344 호 및 1991년 1월 29일자로 레이싱에게 허여된 미국 특허 제 4,988,345 호에 포함되어있고, 이들 각각은 본원에 참고로 인용되어있다.
처리된 상면시이트: 피부 보호 조성물
본 발명의 방법에 따라 이동되는 특정한 조성물(들)(본원에서 "피부 보호 조성물" 및 "조성물"로 언급된다)이 기저귀를 찬 영역에서 피부 상태를 유지시키는데 결정적인 요소는 아니지만, 조성물이 신체 분비물에 함유된 물질에의 피부 노출 및 피부 과수화에 대해 보호하기위해 보호성, 비폐색 기능(예를 들면 비교적 액체 불투과성이지만 증기 투과성인 차단벽)을 제공하거나, 또는 직접 또는 간접적으로 피부 보호 이점을 전달하는 것으로 공지된 약물을 함유해야만 함은 명확하다. 조성물은 유화액, 로션, 크림, 연고, 좌제, 분말, 현탁액, 캡슐화제, 겔 등을 포함하지만 이로 한정되지는 않는 다양한 형태일 수 있다.
본원에서 사용되는 용어 "효과량의 피부 보호 조성물"은 흡수 제품의 신체 접촉면에 적용 또는 이로 이동되었을 때 일정 시간동안 이런 흡수 제품에 의한 이동시 피부 보호 이점을 전달하고/하거나 보호성 차단벽을 제공하는데 효과적인 특정한 조성물의 양을 의미한다. 물론, 제품에 적용되는 효과량의 조성물은 사용되는 특정한 조성물에 크게 의존할 것이다. 그럼에도 불구하고, 흡수 제품의 신체 접촉면의 적어도 일부상의 조성물의 양은 바람직하게는 약 0.05mg/in2(0.01mg/cm2) 내지 약 80mg/in2(12mg/cm2), 보다 바람직하게는 약 1mg/in2(0.15mg/cm2) 내지 약 40mg/in2(6mg/cm2), 보다 더 바람직하게는 4mg/in2(0.6mg/cm2) 내지 약 26mg/in2(4mg/cm2)이다. 이들 범위는 단지 예일 뿐이고, 당 분야의 숙련인은 조성물의 성질이 바람직한 피부 이점을 수득하기 위해 적용되어야만 하는 수준을 결정할 것이고, 이런 수준은 본 발명에 비추어 일상적인 실험에 의해 확인할 수 있음을 인식할 것이다.
흡수 제품에 적용되는 피부 보호 조성물의 수준이 본 발명의 중요한 양태이지만, 하나 이상의 처리된 제품의 사용동안 착용자의 피부로 이동되는 조성물의 양이 보다 중요하다. 바람직한 피부 이점을 제공하기위해 피부로 이동되는 필요한 수준은 어느 정도 사용되는 조성물의 성질에 의존할 것이지만, 출원인은 바람직한 피부 효과를 제공하면서도 비교적 낮은 수준이 이동될 수 있음을 발견하였다. 이는 특히 실시예 3에 개시된 바와 같은 바람직한 조성물의 경우 그러하다. 본 발명의 다른 이점은 필요한 낮은 수준의 조성물을 이동시키는 피부 보호 조성물의 제어 적용이다. 이는 보호자/사용자가 종종 필요한 것보다 상당히 더 높은 수준의 물질을 적용하는 피부 보호제의 전형적인 산발성 수동 적용과는 대조적이다. 실제로, 바세린과 같은 특정한 물질의 경우 손으로 적용되는 수준은 실제로 폐색 효과를 생성시켜 피부를 손상시킨다. 손으로 첨가되는 과다한 물질은 또한 피부로부터 제품으로의 이동 결과로서 흡수 제품의 유체 취급성에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 따라서, 착용 기간 내내 조성물을 제어 이동시키는 본 발명은 피부 건강을 유지 또는 개선시키기 위해 최적 수준의 조성물을 피부로 이동시킨다.
하나 이상의 처리된 제품의 착용후 착용자의 피부로 이동된 피부 보호 조성물의 양을 결정하는 방법은 하기 시험 방법 절에 개시되어있다. 약 3시간(전형적인 낮동안의 착용 시간)의 기간동안 착용된 하나의 처리된 흡수 제품의 사용동안 착용자로 이동된 피부 보호 조성물, 특히 실시예 3의 바람직한 로션 조성물의 수준에 대해서는, 바람직하게는 약 0.01mg/in2(0.002mg/cm2)이상, 보다 바람직하게는 약 0.05mg/in2(0.007mg/cm2) 이상, 보다 더 바람직하게는 약 0.1mg/in2(0.015mg/cm2) 이상의 조성물이 3시간동안 피부로 이동된다. 전형적으로 하나의 처리된 제품에 의해 이동된 조성물의 양은 약 0.01mg/in2(0.002mg/cm2) 내지 약 5mg/in2(0.8mg/cm2), 보다 바람직하게는 약 0.05mg/in2(0.007mg/cm2) 내지 약 3mg/in2(0.5mg/cm2), 보다 더 바람직하게는 약 0.1mg/in2(0.015mg/cm2) 내지 약 2mg/in2(0.3mg/cm2)일 것이다. 예를 들면, 실시예 3에 개시된 특히 바람직한 피부 보호 조성물은 약 0.5mg/in2(0.07mg/cm2)의 이동 수준에서 피부 보호 이점을 제공하기 시작한다(즉, 과수화에 대해 효과적이기 시작한다).
24시간의 기간과 같은 처리된 제품의 연속 사용(달리 말하자면, 통상적인 사용 패턴에 따라 변화가 일어나고, 이는 전형적으로 낮동안 3 내지 4시간마다의 변화 및 밤동안의 수면전의 새로운 제품을 포함한다)의 경우, 바람직하게는 약 0.03mg/in2(0.004mg/cm2) 이상, 보다 바람직하게는 약 0.1mg/in2(0.015mg/cm2) 이상, 보다 더 바람직하게는 약 0.3mg/in2(0.5mg/cm2) 이상의 조성물이 24시간동안 착용자의 피부로 이동될 것이다. 전형적으로, 처리된 제품이 각 변화시 적용하는 경우 24시간의 기간 후에 이동되는 조성물의 양은 약 0.03mg/in2(0.004mg/cm2) 내지 약 18mg/in2(2.8mg/cm2), 보다 전형적으로는 약 0.1mg/in2(0.015mg/cm2) 내지 약 10mg/in2(1.5mg/cm2), 보다 더 전형적으로는 약 0.3mg/in2(0.04mg/cm2) 내지 약 6mg/in2(0.9mg/cm2)일 것이다.
안전하고 효과적인 피부 보호제로 추정되는, 본 발명의 방법에 따라 피부로 이동되는 피부 보호 조성물에 유용한 다수의 물질이 본원에서 사용하기 위한 필연적 물질임을 인식할 것이다. 이런 물질은 알란토인, 알루미늄 하이드록사이드 겔, 칼라민, 코코아 버터, 디메티콘, 간유(혼합), 글리세린, 카올린, 바세린, 라놀린, 광유, 상어 간유, 백색 바세린, 활석, 국소 전분, 아세트산아연, 탄산아연, 산화아연 등을 포함하는 미국 식품의약청(FDA)의 규정[Tentative Final Monograph on Skin Protectant Drug Products for Over-the-Counter Human Use(21 C.F.R. 347)]에 의해 정의된 I군 활성 물질을 포함한다. 다른 가능한 유용한 물질은 생효모 세포 유도체, 알디옥사, 알루미늄 아세테이트, 다공성 셀룰로즈, 콜레칼시페롤, 콜로이드성 오트밀, 시스테인 하이드로클로라이드, 엑스판탄올, 페루빈 발삼유, 단백질 가수분해물, 라세믹 메티오닌, 나트륨 비카보네이트, 비타민 A 등을 포함하는 미국 식품의약청(FDA)의 규정[Tentative Final Monograph on Skin Protectant Drug Products for Over-the-Counter Human Use(21 C.F.R. 347)]에 의해 정의된 III군 활성 물질을 포함한다.
FDA 분류된 피부 보호 성분중 대부분은 현재 시판되는 피부 보호 제품이고, 예를 들면 A+D(등록상표) 연고, 바세린(등록상표) 바세린 젤리, 데시틴(등록상표, Desitin) 기저귀 발진 연고, 골드 본드(등록상표, Gold Bond) 약용 베이비 파우더, 아쿠아포(등록상표, Aquaphor) 치료 연고, 베이비 매직(등록상표, Baby Magic) 유아 로션, 존슨즈 울트라 센시티브(등록상표, Johnson's Ultra Sensitive) 유아 크림이다. 이들 시판되는 제품은 전달을 용이하게하거나 흡수 제품과 사용하기위해 이런 시판되는 제품을 최적화하기위해 변화되거나 또는 변화되지않고 본 발명의 처리된 제품에 사용될 수 있다(예를 들면, 흡수 제품상으로 번지는 것을 최소화하기위해 이런 시판되는 제품의 유동성을 변화시킴).
본원에 토의되는 바와 같이, 본 발명의 방법에 유용한 피부 보호 조성물은 바람직하게는(필수적은 아니지만) 실온에서 흡수 제품의 신체 접촉면상에서 비교적 부동성이고 국소화되고, 체온에서 착용자로 쉽게 이동될 수 있지만, 극단적인 저장 조건하에서도 완전히 액체이지는 않도록 용융 프로필을 갖는다. 바람직하게는, 조성물은 통상적인 접촉, 착용자의 움직임 및/또는 체열에 의해 피부로 쉽게 이동된다. 조성물이 바람직하게는 제품의 신체 접촉면상에서 실질적으로 부동화되기 때문에, 바람직한 피부 보호 이점을 제공하는데 비교적 낮은 수준의 조성물이 요구된다. 또한, 특정한 차단벽 또는 랩핑 물질은 본 발명의 처리된 제품의 포장에는 불필요할 수 있다.
바람직한 양태, 예를 들면 실시예 3의 로션 조성물에서는, 본원에서 유용한 피부 보호 조성물은 20℃, 즉 주위 온도에서는 고형 또는 보다 종종 반고형이다. "반고형"은 조성물이 전형적으로 의사가소성 또는 가소성 액체의 유동성을 가짐을 의미한다. 전단이 가해지지않은 경우, 조성물은 반고형의 외관을 가질 수 있지만, 전단 속도가 증가함에 따라 유동성이 될 수 있다. 이는 조성물이 주로 고형 성분을 함유하지만, 이가 또한 일부 소량의 액체 성분을 갖는다는 사실에 기인한다. 바람직하게는 본 발명의 로션 조성물은 약 1.0x106센티포이즈 내지 약 1.0x108센티포이즈의 제로 전단 점도를 갖는다. 보다 바람직하게는 제로 전단 점도는 약 5.0x106센티포이즈 내지 약 5.0x107센티포이즈이다. 실시예 3의 바람직한 로션 조성물은 약 1.0x107센티포이즈의 제로 전단 점도를 갖는다. 본원에서 사용되는 용어 "제로 전단 점도"는 플레이트 및 원추형 점도계(모델 번호 CSL 100으로 델라웨어주 뉴 캐슬의 TA 인스트루먼츠(TA Instruments)에서 시판하는 적합한 장치)를 사용하여 매우 낮은 전단 속도(1.0초-1)에서 측정된 점도를 의미한다. 당 분야의 숙련된 이는 높은 융점 성분(하기 토의된 바와 같은)이 아닌 수단이 필적할만한 점도를 제공하는데 사용될 수 있고 제로 전단 점도의 정의가 약 20℃의 온도에서 0의 전단 속도로 이런 조성물의 점도 대 전단 속도의 플롯을 외삽함으로써 결정되는 이런 조성물에 대해 측정된 점도에 관한 것임을 인식할 것이다.
바람직한 조성물은 조성물의 이동을 최소화하기위해서 실온에서 적어도 반고형이다. 또한 조성물은 바람직하게는 45℃ 이상일 수 있는 가능한 "스트레스가 많은" 저장 조건(예를 들면 아리조나주의 창고, 플로리다주의 차 트렁크 등) 보다 높은 최종 융점(100% 액체)를 갖는다. 이런 용융 특성을 갖는 대표적인 조성물은 미국특허 제 5,643,588 호(로에(Roe) 등), 제 5,607,760 호(로에 등), 제 5,609,587 호 및 제 5,635,191 호에 상세히 개시되어있고, 이의 설명은 본원에 참고로 혼입되어있다. 특히 바람직한 조성물은 하기 표 2에 나타낸 바와 같은 용융 프로필을 가질 것이다:
특성 바람직한 범위 가장 바람직한 범위
실온(20℃)에서 액체(%) 2 내지 50 3 내지 25
체온(37℃)에서 액체(%) 25 내지 95 30 내지 90
최종 융점(℃) 38 이상 45 이상
주위 온도에서 고형 또는 반고형이므로, 바람직한 조성물은 이들이 적용되는 제품의 바람직하지 않은 위치까지 상당한 정도까지 유동 및 이동하는 경향을 갖지않는다. 이는 바람직한 치료 또는 보호 피복 이점을 부여하는데 더 적은 피부 보호 조성물이 필요함을 의미한다.
전형적으로 "스트레스가 많은" 환경에서 직면하는 온도보다 더 높은 융점을 갖는 로션이 바람직한 높은 제로 전단 점도를 제공하는 한 수단이지만, 다른 수단 또한 적합하다. 예를 들면 로션에는 높은 제로 전단 점도를 갖지만, 전단 적용시 이런 구조는 붕괴되어 점도를 감소시키는 구조가 제공될 수 있다. 이런 구조에는 또한 특정한 클레이 물질, 예를 들면 벤토나이트 클레이 또는 몬트모릴로나이트 클레이, 및 훈증 실리카가 제공될 수 있다. 카브-오-실(Cab-O-Sil)로서 일리노아주 투스콜라 소재의 카보트 코포레이션 카브-오-실 디비젼(Cabot Corp., Cab-O-Sil Div.)에서 시판하는 훈증 실리카가 특히 바람직하다.
바람직한 조성물의 부동성을 증가시키기 위해서는, 배합된 조성물의 점도는 제품상 또는 제품 내에서 바람직하지 않은 위치로 유동되는 것을 방지하기 위해서 가능한 한 높아야만 한다. 불운하게도, 일부 경우에, 더 높은 점도는 조성물의 착용자의 피부로의 이동을 억제할 수 있다. 따라서 점도가 조성물을 제품의 표면상에 국소화시키기에 충분하게 높지만, 착용자의 피부로의 이동을 방해할 만큼 높지는 않도록 균형을 맞추어야만한다. 조성물에 적합한 점도는 회전 점도계(적합한 점도계는 모델 4537로서 일리노아주 멜로즈 파크 소재의 랩 라인 인스트루먼츠 인코포레이티드(Lab Line Instruments, Inc.)에서 시판된다)를 이용하여 60℃에서 측정하였을 때 전형적으로 약 5 내지 약 500 센티포이즈, 바람직하게는 약 5 내지 약 300센티포이즈, 보다 더 바람직하게는 약 5 내지 약 100 센티포이즈일 것이다. 점도계는 2번 스핀들을 사용하여 60rpm에서 조작된다. 상기 언급된 바와 같이, 본 발명의 로션의 제로 전단 점도는 바람직하게는 약 1.0 x 106센티포이즈 내지 약 1.0x108센티포이즈이다. 보다 바람직하게는 제로 전단 점도는 약 5.0x106센티포이즈 내지 약 5.0x107센티포이즈이다.
치료 및/또는 피부 보호 이점을 제공하도록 고안된 조성물의 경우, 이들 조성물에서 유용한 활성 성분은 하나 이상의 연화제이다. 본원에서 사용되는 연화제는 피부를 부드럽게하고, 진정시키고, 보충하고, 피복하고, 윤활하고, 보습하거나 세정하는 물질이다. 연화제는 전형적으로 이들 목적중 여러 개, 예를 들면 피부의 진정, 보습 및 윤활을 수행한다. (상기 열거된 분류화된 활성 성분중 여러 개는 본원에서 사용되는 용어인 "연화제"로 인식될 것이다.) 바람직한 양태에서, 이들 연화제는 주위 온도, 즉, 20℃에서 플라스틱 또는 액체 점도를 가질 것이다. 이 특정한 연화제 점도는 조성물에 부드럽고, 매끄럽고 로션같은 느낌을 부여할 것이다.
본 발명에 유용한 대표적인 연화제는 석유계, 슈크로즈 지방산 에스테르, 지방산 에스테르 유형, 알킬 에톡실레이트 유형, 지방산 에스테르 에톡실레이트, 지방 알콜 유형, 폴리실록산 유형, 프로필렌 글리콜 및 이의 유도체, 폴리에틸렌 글리콜 및 이의 유도체, 글리세린 및 이의 유도체(글리세라이드, 아세토글리세라이드 및 C12-C28지방산의 에톡실레이트화된 글리세라이드를 포함한다), 트리에틸렌 글리콜 및 이의 유도체, 경랍 또는 기타 왁스, 지방산, 지방 알콜 에테르, 특히 지방쇄에 12 내지 28개의 탄소 원자를 갖는 것들, 예를 들면 스테아르산, 프로폭실화된 지방 알콜, 폴리하이드록시 알콜의 기타 지방 에스테르, 라놀린 및 이의 유도체, 카올린 및 이의 유도체, 보습제, 상기 열거된 분류화된 피부 보호제중 임의의 것, 또는 이들 연화제의 혼합물을 포함하지만, 이로 한정되지는 않는다. 적합한 석유계 연화제는 16 내지 32개 탄소의 쇄 길이를 갖는 탄화수소 또는 탄화수소의 혼합물을 포함한다.
이런 쇄 길이를 갖는 석유계 탄화수소는 광유(이는 또한 "액체 바셀린"으로도 공지되어있다) 및 바세린(이는 또한 "광물성 왁스", "석유 젤리" 및 "광물성 젤리"로도 공지되어있다)을 포함한다. 일반적으로 광물성 오일은 탄소수 16 내지 20의 탄화수소의 다소 덜 점성인 혼합물을 의미한다. 바세린은 일반적으로 탄소수 16 내지 32의 탄화수소의 보다 점성인 혼합물을 의미한다. 바세린 및 광물성 오일이 본 발명의 성분의 특히 바람직한 연화제이다.
적합한 지방산 에스테르 유형 연화제는 C12-C28지방산, 바람직하게는 C16-C22포화 지방산, 및 단쇄(C1-C8, 바람직하게는 C1-C3) 일가 알콜로부터 유래된 것들을 포함한다. 이런 에스테르의 대표적인 예는 메틸 팔미테이트, 메틸 스테아레이트, 이소프로필 라우레이트, 이소프로필 미리스테이트, 이소프로필 팔미테이트, 에틸헥실 팔미테이트 및 이의 혼합물을 포함한다. 적합한 지방산 에스테르 연화제는 또한 더 긴 쇄 지방 알콜(C12-C28, 바람직하게는 C12-C16) 및 더 짧은 쇄 지방산, 예를 들면 락트산에서 유래된 것들, 예를 들면 라우릴 락테이트 및 세틸 락테이트의 에스테르일 수 있다.
적합한 지방 알콜 에톡실레이트 유형 연화제는 약 2 내지 약 30의 평균 에톡시화 정도를 갖는 C12-C22지방 알콜 에톡실레이트를 포함한다. 바람직하게는 지방 알콜 에톡실레이트 연화제는 약 2 내지 약 23의 평균 에톡실화 정도를 갖는 라우릴, 세틸 및 스테아릴 에톡실레이트 및 이의 혼합물로 구성된 군에서 선택된다. 이런 알킬 에톡실레이트의 대표적인 예는 라우레쓰-3(3의 평균 에톡실화 정도를 갖는 라우릴 에톡실레이트), 라우레쓰-23(23의 평균 에톡실화 정도를 갖는 라우릴 에톡실레이트), 세테쓰-10(10의 평균 에톡실화 정도를 갖는 세틸 알콜 에톡실레이트) 및 스테아레쓰-10(10의 평균 에톡실화 정도를 갖는 스테아릴 알콜 에톡실레이트)를 포함한다. 사용되는 경우, 이들 알킬 에톡실레이트 연화제는 전형적으로 약 1:1 내지 약 1:5, 바람직하게는 약 1:2 내지 약 1:4의 알킬 에톡실레이트 연화제 대 석유계 연화제의 중량비로 석유계 연화제, 예를 들면 바세린과 함께 사용된다.
적합한 지방 알콜 유형 연화제는 C12-C22지방 알콜, 바람직하게는 C16-C18지방 알콜을 포함한다. 대표적인 예는 세틸 알콜 및 스테아릴 알콜, 및 이의 혼합물을 포함한다. 사용되는 경우, 이들 지방 알콜 연화제는 약 1:1 내지 약 1:5, 바람직하게는 약 1:1 내지 약 1:2의 중량비로 전형적으로 석유계 연화제, 예를 들면 바세린과 함께 사용된다.
본원에서 사용되는 다른 적합한 유형의 연화제는 폴리실록산 화합물을 포함한다. 일반적으로, 본 발명에서 사용하기 위한 적합한 폴리실록산 물질은 하기 구조식을 갖는 단량체 실록산 단위를 갖는 것들을 포함한다:
상기 식에서,
R1및 R2는 각각 독립적인 실록산 단량체 단위의 경우 각각 독립적으로 수소 또는 임의의 알킬, 아릴, 알케닐, 알크아릴, 아르알킬, 사이클로알킬, 할로겐화된 탄화수소 또는 다른 라디칼일 수 있다. 임의의 이런 라디칼은 치환되거나 또는 비치환될 수 있다. 임의의 특정한 단량체 단위의 R1및 R2라디칼은 다음의 인접한 단량체 단위의 상응하는 작용기와는 상이할 수 있다. 또한, 폴리실록산은 직쇄, 분지쇄 또는 환상 구조일 수 있다. 라디칼 R1및 R2는 또한 독립적으로 다른 규소성 작용기일 수 있고, 예를 들면 실록산, 폴리실록산, 실란 및 폴리실란일 수 있지만, 이로 한정되지는 않는다. 라디칼 R1및 R2는 임의의 다양한 유기 작용기, 예를 들면 알콜, 카복실산, 페닐 및 아민 작용기를 포함할 수 있다.
예시적인 알킬 라디칼은 메틸, 에틸, 프로필, 부틸, 펜틸, 헥실, 옥틸, 데실, 옥타데실 등이다. 예시적인 알케닐 라디칼은 비닐, 알릴 등이다. 예시적인 아릴 라디칼은 페닐, 디페닐, 나프틸 등이다. 예시적인 알크아릴 라디칼은 토일, 크실릴, 에틸페닐 등이다. 예시적인 아르알킬 라디칼은 벤질, 알파-페닐에틸, 베타-페닐에틸, 알파-페닐부틸 등이다. 예시적인 사이클로알킬 라디칼은 사이클로부틸, 사이클로펜틸, 사이클로헥실 등이다. 예시적인 할로겐화된 탄화수소 라디칼은 클로로메틸, 브로모에틸, 테트라플루오로에틸, 플루오로에틸, 트리플루오로에틸, 트리플루오로톨릴, 헥사플로오로크실릴 등이다.
유용한 폴리실록산의 점도는 폴리실록산이 유동성이거나 또는 기저귀 상면시이트에 적용하기위해 유동성이 될 수 있는 한 일반적인 폴리실록산의 점도만큼 광범위하게 다양할 수 있다. 이는 5 센티스토크(유리 점도계로 측정시 37℃) 내지 약 20,000,000 센티스토크를 포함할 수 있지만, 이로 한정되지는 않는다. 바람직하게는 폴리실록산은 37℃에서 약 5 내지 약 5000 센티스토크, 보다 바람직하게는 약 5 내지 약 2000 센티스토크, 가장 바람직하게는 약 100 내지 약 1000 센티스토크의 점도를 갖는다. 그자체로 유동에 저항성인 고점도 폴리실록산은 예를 들면 폴리실록산을 계면활성제에 유화시키거나, 헥산과 같은 용매의 도움으로 용액중의 폴리실록산을 제공하는 것과 같은 방법(이는 단지 예시를 위함이다)에 의해 기저귀 상면시이트에 효과적으로 점착될 수 있다. 기저귀 상면시이트에 폴리실록산 연화액을 적용하기위한 구체적인 방법은 하기에 보다 상세히 개시되어있다.
본 발명에서 사용하기에 바람직한 폴리실록산은 본원에 참고로 혼입되어있고 1991년 10월 22일자로 허여된 미국 특허 제 5,059,282 호(암풀스키(Ampulski) 등)에 개시되어있다. 본 발명의 조성물에서 연화제로서 사용하기에 특히 바람직한 폴리실록산 화합물은 페닐 작용성 폴리메틸실록산 화합물(예를 들면 다우 코닝 556 화장품 등급 유체: 폴리페닐메틸실록산) 및 세틸 또는 스테아릴 작용화된 디메티콘, 예를 들면 각각 다우 2502 및 다우 2503 폴리실록산 유체를 포함한다. 페닐 작용기 또는 알킬 기를 이용한 이런 치환에 추가하여, 효과적인 치환이 아미노, 카복실, 하이드록실, 에테르, 폴리에테르, 알데하이드, 케톤, 아미드, 에스테르 및 티올 기를 이용하여 수행될 수 있다. 이들 효과적 치환기중에서 페닐, 아미노, 알킬, 카복실 및 하이드록실 기를 포함하는 군의 기가 다른 것들보다 보다 바람직하고, 페닐 작용기가 가장 바람직하다.
적합한 보습제는 글리세린, 프로필렌 글리콜, 소르비톨, 트리하이드록시 스테아린 등을 포함하지만, 이로 한정되지는 않는다.
존재하는 경우, 조성물에 포함될 수 있는 연화제의 양은 포함되는 특정한 연화제, 바람직한 로션같은 이점, 조성물의 다른 성분 등의 인자를 포함한 다양한 인자에 의존할 것이다. 조성물은 0 내지 약 100중량%의 연화제를 포함할 것이다. 바람직하게는 조성물은 약 10 내지 약 95중량%, 보다 바람직하게는 약 20 내지 약 80중량%, 가장 바람직하게는 약 40 내지 약 75중량%의 연화제를 포함할 것이다.
본 발명에서 유용한 치료/피부 보호 조성물의 다른 선택적인, 바람직한 성분은 처리된 제품의 바람직한 위치에 조성물(바람직한 연화제 또는 다른 피부 컨디셔닝, 보호 또는 치료제를 포함함)을 부동화시킬 수 있는 약물이다. 조성물중의 바람직한 특정한 연화제가 20℃에서 플라스틱 또는 액체 점조도를 가지므로, 이들은 온화한 전단이 가해진 경우에 조차도 유동 또는 이동하는 경향이 있다. 특히 용융된 상태로 흡수 제품의 신체 접촉면 또는 다른 위치에 적용되면, 연화제는 주로 처리된 영역에 남아있지 않을 것이다. 대신 연화제는 제품의 바람직하지 않은 영역으로 이동 또는 유동하는 경향이 있을 것이다. 특히, 연화제가 제품의 내부로 이동하면, 이는 본 발명의 방법에 유용한 조성물에 사용되는 많은 연화제 및 다른 피부 컨디셔닝제의 소수성 특성 때문에 제품 코어의 흡수성에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.
제품의 내부로의 연화제의 이동은 본 발명의 유용한 조성물에 사용되는 많은 연화제 및 다른 피부 컨디셔닝제의 소수성 특징 때문에 흡수 코어의 흡수성에 바람직하지 않은 영향을 미칠 수 있다. 이는 또한 바람직한 치료 또는 보호 이점을 수득하기 위해 훨씬 더 많은 연화제가 제품에 적용되어야 함을 의미한다. 연화제의 수준을 증가시키는 것은 비용을 증가시킬 뿐만 아니라, 또한 제품의 코어의 흡수성에 대한 바람직하지 않은 효과 및 처리된 제품의 가공/전환동안 조성물의 바람직하지 않은 이동을 악화시킨다.
부동화제는 연화제를 조성물이 적용된 제품의 영역 또는 표면에 국소화시킴으로써 연화제의 이동 또는 유동 경향을 상쇄한다. 이는 부분적으로는 부동화제가 조성물의 융점 및/또는 점도를 연화제보다 높게 증가시킨다는 사실에 기인하는 것으로 생각된다. 부동화제가 바람직하게는 연화제와 혼합되므로(또는 적절한 유화제의 도움으로 연화제중에 용해되거나 연화제중에 분산되므로), 이는 연화제를 제품의 신체 접촉면의 표면 또는 이들이 적용된 영역상에 잡아둔다.
적용되는 제품의 영역 또는 신체 대향면상에 부동화제를 "고정"시키는 것이 또한 유리하다. 이는 제품의 적용시 빨리 "경화"(즉, 고형화)되는 부동화제를 이용함으로써 수득될 수 있다. 또한, 선풍기, 팬, 냉각 롤 등에 의한 처리된 제품의 외부 냉각이 부동화제의 결정화를 가속시킬 수 있다.
연화제와 혼합(또는 용해)됨에 추가하여, 부동화제는 바람직하게는 주위 온도에서 고형 또는 반고형인 조성물을 제공하는 용융 프로파일을 가질 것이다. 이에 관해서, 바람직한 부동화제는 약 35℃ 이상의 융점을 가질 것이다. 이는 부동화제 자체가 이동 또는 유동하는 경향을 갖지않기 때문이다. 바람직한 부동화제는 약 40℃ 이상의 융점을 가질 것이다. 전형적으로 부동화제는 약 50 내지 약 150℃의 범위의 융점을 가질 것이다.
사용되는 경우, 본원에서 유용한 부동화제는 피부 보호 조성물의 바람직한 성질이 본원에 개시된 피부 이점을 제공하는 한 다수의 약물중 임의의 것으로부터 선택될 수 있다. 바람직한 부동화제는 C14-C22지방 알콜, C12-C22지방산 및 2 내지 약 30의 평균 에톡시화 정도를 갖는 C12-C22지방 알콜 에톡실레이트 및 이의 혼합물로 구성된 군에서 선택된 일원을 포함할 것이다. 바람직한 부동화제는 C16-C18지방 알콜을 포함하고, 가장 바람직하게는 세틸 알콜, 스테아릴 알콜, 베헤닐 알콜 및 이의 혼합물로 구성된 군에서 선택된 결정성 고 용융 물질이다. 이들 물질의 선형 성질은 처리된 제품의 표면상 또는 내부에서 고형화를 가속시킬 수 있다. 다른 바람직한 부동화제는 C16-C18지방산을 포함하고, 가장 바람직하게는 팔미트산, 스테아르산 및 이의 혼합물로 구성된 군에서 선택된다. 팔미트산과 스테아르산의 혼합물이 특히 바람직하다. 또다른 바람직한 부동화제는 약 5 내지 약 20의 평균 에톡실화 정도를 갖는 C16-C18지방 알콜 에톡실레이트를 포함한다. 바람직하게는 지방 알콜, 지방산 및 지방 알콜은 선형이다. 중요하게는, 이들 바람직한 부동화제, 예를 들면 C16-C18지방 알콜은 조성물의 결정화 속도를 증가시켜 조성물이 기재의 표면상으로 신속하게 결정화되게한다.
본원에서 사용될 수 있는 다른 유형의 부동화제는 폴리하이드록시 지방산 에스테르, 폴리하이드록시 지방산 아미드 및 이의 혼합물을 포함한다. 바람직한 에스테르 및 아미드는 폴리하이드록시 잔기상에 3개 이상의 유리 하이드록시 기를 갖고 전형적으로 비이온성이다. 조성물이 적용된 제품을 이용하는 이들의 가능한 피부 민감성 때문에, 이들 에스테르 및 아미드는 또한 비교적 온화하고 피부에 자극이 없어야만한다.
본 발명에서 사용하기위한 적합한 폴리하이드록시 지방산 에스테르는 하기 일반식을 가질 것이다:
상기 식에서,
R은 C5-C31하이드로카빌 기, 바람직하게는 직쇄 C7-C19알킬 또는 알케닐, 보다 바람직하게는 직쇄 C9-C17알킬 또는 알케닐, 가장 바람직하게는 직쇄 C11-C17알킬 또는 알케닐 또는 이의 혼합물이고,
Y는 쇄에 직접 연결된 2 이상의 유리 하이드록실을 갖는 하이드로카빌 쇄를 갖는 폴리하이드록시하이드로카빌 잔기이고,
n은 1 이상이다.
적합한 Y 기는 글리세롤, 펜타에리트리톨과 같은 폴리올; 라피노즈, 말토덱스트로즈, 갈락토즈, 슈크로즈, 글루코즈, 크실로즈, 프락토즈, 말토즈, 락토즈, 만노즈 및 에리트로즈와 같은 당; 에리트리톨, 크실리톨, 말리톨, 만니톨 및 소르비톨과 같은 당 알콜; 및 소르비탄과 같은 당 알콜의 무수물로부터 유도될 수 있다.
본 발명에서 사용하기위한 적합한 폴리하이드록시 지방 산 에스테르의 한 군은 특정한 소르비탄 에스테르, 바람직하게는 C16-C22포화 지방산의 소르비탄 에스테르를 포함한다. 이들이 전형적으로 제조되는 방식 때문에, 이들 소르비탄 에스테르는 일반적으로 모노-, 디-, 트리- 등의 에스테르의 혼합물을 포함한다. 적합한 소르비탄 에스테르의 대표적인 예는 소르비탄 팔미테이트(예를 들면 스판(Span) 40), 소르비탄 스테아레이트(예를 들면 스판 60) 및 소르비탄 베헤네이트를 포함하며, 이들 소르비탄 에스테르의 하나 이상의 모노-, 디- 및 트리-에스테르 버전, 예를 들면 소르비탄 모노-, 디- 및 트리-팔미테이트, 소르비탄 모노-, 디- 및 트리-스테아레이트, 소르비탄 모노-, 디- 및 트리-베헤네이트, 및 또한 혼합된 탈로우 지방산 소르비탄 모노-, 디- 및 트리-에스테르를 포함한다. 상이한 소르비탄 에스테르의 혼합물, 예를 들면 소르비탄 팔미테이트와 소르비탄 스테아레이트의 혼합물을 또한 사용할 수 있다. 특히 바람직한 소르비탄 에스테르는 소르비탄 스테아레이트이고, 전형적으로 스판 60과 같은 모노-, 디- 및 트리-에스테르(+ 일부 테트라에스테르)의 혼합물, 및 론자 인코포레이티드(Lonza, Inc.)에서 상표명 Glycomul-S로 시판되는 소르비탄 스테아레이트이다. 비록 이들 소르비탄 에스테르가 전형적으로 모노-, 디- 및 트리-에스테르 + 일부 테트라에스테르의 혼합물을 함유하지만, 일반적으로 모노- 및 디-에스테르가 이들 혼합물의 주 종이다.
본 발명에서 사용하기에 적합한 폴리하이드록시 지방산 에스테르의 다른 군은 특정한 글리세릴 모노에스테르, 바람직하게는 C16-C22포화 지방산의 글리세릴 모노에스테르, 예를 들면 글리세릴 모노스테아레이트, 글리세릴 모노팔미테이트 및 글리세릴 모노베헤네이트를 포함한다. 또한, 소르비탄 에스테르와 같이, 글리세릴 모노에스테르 혼합물은 전형적으로 일부 디- 및 트리에스테르를 함유한다. 그러나, 이런 혼합물은 본 발명에 유용하도록 주로 글리세릴 모노에스테르 종을 함유하여야만 한다.
본 발명에서 사용하기 위한 적합한 폴리하이드록시 지방산 에스테르의 다른 군은 특정한 슈크로즈 지방산 에스테르, 바람직하게는 슈크로즈의 C12-C22포화 지방산 에스테르를 포함한다. 슈크로즈 모노에스테르 및 디에스테르가 특히 바람직하고, 슈크로즈 모노- 및 디-스테아레이트 및 슈크로즈 모노- 및 디-라우레이트를 포함한다.
본 발명에서 사용하기 위한 적합한 폴리하이드록시 지방산 아미드는 하기 일반식을 가질 것이다:
상기 식에서,
R1은 H, C1-C4하이드로카빌, 2-하이드록시에틸, 2-하이드록시프로필, 메톡시에틸, 메톡시프로필 또는 이의 혼합물, 바람직하게는 C1-C4알킬, 메톡시에틸 또는 메톡시프로필, 보다 바람직하게는 C1또는 C2알킬 또는 메톡시프로필, 가장 바람직하게는 C1알킬(즉, 메틸) 또는 메톡시프로필이고,
R2는 C5-C31하이드로카빌 기, 바람직하게는 직쇄 C7-C19알킬 또는 알케닐, 보다 바람직하게는 직쇄 C9-C17알킬 또는 알케닐, 가장 바람직하게는 직쇄 C11-C17알킬 또는 알케닐 또는 이의 혼합물이고,
Z는 쇄에 직접 연결된 3개 이상의 하이드록실을 갖는 선형 하이드로카빌 쇄를 갖는 폴리하이드록시하이드로카빌 잔기이다.
이들 폴리하이드록시 지방산 아미드, 및 또한 이들의 제조를 개시하고 있는 1992년 12월 29일자로 허여된 미국 특허 제 5,174,927 호(혼사(Honsa))(본원에 참고로 혼입되어 있다)를 참조할 수 있다.
Z 잔기는 바람직하게는 환원성 아민화 반응의 환원당으로부터 유도될 것이고, 가장 바람직하게는 글리시틸이다. 적합한 환원당은 글루코즈, 프락토즈, 말토즈, 락토즈, 갈락토즈, 만노즈 및 크실로즈를 포함한다. 높은 덱스트로즈 옥수수 시럽, 높은 프락토즈 옥수수 시럽 및 높은 말토즈 옥수수 시럽을 사용할 수 있고, 또한 상기 열거된 개별적인 당을 사용할 수 있다. 이들 옥수수 시럽은 Z 잔기의 당 성분의 혼합물을 생성할 것이다.
Z 잔기는 바람직하게는 -CH2-(CHOH)n-CH2OH, -CH(CH2OH)-[(CHOH)n-1]-CH2OH, -CH2OH-CH2-(CHOH)2(CHOR3)(CHOH)-CH2OH(이때, n은 3 내지 5의 정수이고, R3는 H 또는 환상 또는 지방족 모노사카라이드이다)로 구성된 군에서 선택될 것이다. n이 4인 글리시틸, 특히 -CH2-(CHOH)4-CH2OH가 가장 바람직하다.
상기 식에서, R1은 예를 들면 N-메틸, N-에틸, N-프로필, N-이소프로필, N-부틸, N-2-하이드록시에틸, N-메톡시프로필 또는 N-2-하이드록시프로필일 수 있다. R2는 예를 들면 코카미드, 스테아르아미드, 올레아미드, 라우라미드, 미리스타미드, 카프리카미드, 팔미타미드, 탈로우아미드 등을 제공하도록 선택될 수 있다. Z 잔기는 1-데옥시글루시닐, 2-데옥시프락티틸, 1-데옥시말티틸, 1-데옥시락티틸, 1-데옥시갈락티틸, 1-데옥시만니틸, 1-데옥시말토트리오티틸 등일 수 있다.
가장 바람직한 폴리하이드록시 지방산 아미드는 하기 일반식을 갖는다:
상기 식에서,
R1은 메틸 또는 메톡시프로필이고,
R2는 C11-C17직쇄 알킬 또는 알케닐 기이다.
이들은 N-라우릴-N-메틸 글루카미드, N-라우릴-N-메톡시프로필 글루카미드, N-코코일-N-메틸 글루카미드, N-코코일-N-메톡시프로필 글루카미드, N-팔미틸-N-메톡시프로필 글루카미드, N-탈로우일-N-메틸 글루카미드 또는 N-탈로우일-N-메톡시프로필 글루카미드를 포함한다.
이전에 언급된 바와 같이, 부동화제중 일부는 연화제중의 용해를 위해 유화제를 필요로한다. 이는 약 7 이상의 HLB 값을 갖는 N-알킬-N-메톡시프로필 글루카미드와 같은 특정한 글루카미드의 경우 특히 그러하다. 적합한 유화제는 전형적으로 약 7 미만의 HLB 값을 갖는 것들을 포함할 것이다. 이를 고려하면 약 4.9이하의 HLB 값을 갖는 소르비탄 스테아레이트와 같은 이전에 개시된 소르비탄 에스테르는 바세린중의 이들 글루카미드 부동화제를 용해시키는데 유용한 것으로 발견되었다. 다른 적합한 유화제는 스테아레쓰-2(일반식 CH3(CH2)17(OCH2CH2)nOH(이때, n은 평균 2의 값을 갖는다)의 스테아릴 알콜의 폴리에틸렌 글리콜 에스테르), 소르비탄 트리스테아레이트, 이소소르비드 라우레이트 및 글리세릴 모노스테아레이트를 포함한다. 유화제는 실질적으로 균질한 혼합물이 수득되도록 연화제중의 부동화제를 용해시키기에 충분한 양으로 포함될 수 있다. 예를 들면, 일반적으로 단일 상 혼합물로 용융되지않는 약 1:1의 N-코코일-N-메틸 글루카미드 및 바세린의 혼합물은 유화제로서 20%의 스테아레쓰-2와 소르비탄 트리스테아레이트의 1:1 혼합물의 첨가시 단일 상 혼합물로 용융될 것이다.
단독으로 또는 상기 언급된 부동화제와 함께, 부동화제로서 사용될 수 있는 다른 유형의 성분은 왁스, 예를 들면 카르나우바, 오제오케라이트, 밀랍, 칸델릴라, 파라핀, 이소파라핀, 세레신, 에스파르토, 오우리쿠리, 레조왁스 및 다른 공지된 혼합 및 광물성 왁스를 포함한다. 이들 물질의 높은 융점은 흡수 제품의 바람직한 표면 또는 위치상에 조성물을 부동화시키는 것을 도울 수 있다. 또한 미세결정성 왁스는 단독으로 또는 다른 부동화제와 함께 효과적인 부동화제이다. 미세결정성 왁스는 또한 피부 보호 조성물에서 저 분자량 탄화수소 물질을 "잠금"하는 것을 도울 수 있다. 바람직한 대안적 부동화제는 파라핀 왁스, 예를 들면 뉴욕 11704 웨스트 바빌론 소재의 스트랄 앤드 피츠쉬 인코포레이티드(Strahl and Pitsch Inc.)의 파리핀 S.P. 434이다.
조성물에 포함될 수 있는 선택적인 부동화제의 양은 포함되는 활성 물질(예를 들면 연화제), 포함되는 특정한 부동화제, 조성물중의 다른 성분, 부동화제를 다른 성분에 용해시키는데 유화제가 필요한지의 여부 등을 포함하는 다양한 인자에 의존할 것이다. 존재하는 경우 조성물은 전형적으로 약 5 내지 약 90%의 부동화제를 포함할 것이다. 바람직하게는, 조성물은 약 5 내지 약 50%, 가장 바람직하게는 약 10 내지 약 40%의 부동화제를 포함할 것이다.
물론, 상면시이트를 통해 액체(예를 들면 뇨)의 신속한 이동을 촉진시키기위해 제품의 상면시이트의 적어도 일부가 친수성 물질로 제조되는 것은 매우 바람직하다. 유사하게는, 조성물이 충분히 습윤성이어서 액체가 상면시이트를 통해 신속하게 전달되는 것이 바람직할 수 있다. 다르게는, 상면시이트의 유체 취급성이 적절하게 유지되도록 적용되는 한, 소수성 피부 보호 조성물을 사용할 수 있다. (예를 들면 하기 토의된 바와 같이, 상면시이트로의 조성물의 비균일한 적용은 이 목적을 수행하기 위한 하나의 수단이다.) 이는 신체 분배물이 상면시이트로 스며들어 흡수 코어에 의해 흡수되기 보다는 조성물-상면시이트 위에서 흐르는 경향을 감소시킨다. 친수성 조성물이 바람직한 경우, 조성물에 사용되는 특정한 성분에 따라 친수성 계면활성제(또는 친수성 계면활성제의 혼합물)가 습윤성을 개선시키기 위해 필요하거나 필요하지 않을 수 있다. 예를 들면 일부 부동화제, 예를 들면 N-코코일-N-메톡시프로필 글루카미드는 약 7 이상의 HLB 값을 갖고 친수성 계면활성제의 첨가없이 충분히 습윤성이다. 약 7 미만의 HLB 값을 갖는 C16-C18지방 알콜과 같은 다른 부동화제는 조성물이 제품 상면시이트에 적용될 때 습윤성을 개선시키기위해 친수성 계면활성제의 첨가를 요구할 것이다. 유사하게는 바세린과 같은 소수성 연화제는 친수성 조성물이 바람직한 경우 친수성 계면활성제의 첨가를 요구할 것이다. 물론, 고려되는 신체 접촉면이 제품의 상면시이트가 아니거나 또는 상면시이트의 유체 취급성이 다른 수단(예를 들면 불균일 적용)에 의해 적절하게 유지되는 경우, 습윤성에 대한 고려는 인자가 아니다.
적합한 친수성 계면활성제는 바람직하게는 균질한 혼합물이 형성되도록 피부 보호 조성물의 다른 성분과 혼합될 것이다. 조성물이 적용되는 일회용 흡수 제품을 이용하는 이들의 가능한 피부 민감성 때문에, 이들 계면활성제는 비교적 온화하고 피부에 자극이 없어야만 한다. 전형적으로 이들 친수성 계면활성제는 피부에 자극이 없으며, 또한 처리된 제품내의 임의의 다른 구조에 다른 바람직하지 않은 영향, 예를 들면 티슈 라미네이트 인장 강도, 접착 결합 능력의 감소 등을 피하도록 비이온성이다.
적합한 비이온성 계면활성제는 조성물이 제품 상면시이트에 적용된 후에 실질적으로 비이동성일 수 있고, 전형적으로 약 4 내지 약 20, 바람직하게는 약 7 내지 약 20의 HLB 값을 갖는다. 비이동성이기 위해서는, 이들 비이온성 계면활성제는 전형적으로 일회용 흡수 제품의 저장, 선적, 판매, 및 이용동안 일반적으로 직면하는 온도보다 더 큰, 예를 들면 약 30℃ 이상의 용융 온도를 가질 것이다. 이에 관해서, 이들 비이온성 계면활성제는 바람직하게는 전술된 부동화제와 유사한 융점을 가질 것이다.
제품의 상면시이트, 적어도 기저귀의 액체 분비 영역에 적용될 조성물에 사용하기에 적합한 비이온성 계면활성제는 알킬글리코사이드; 본원에 참고로 인용되어있고 1977년 3월 8일자로 허여된 미국 특허 제 4,011,389 호(랑돈(Langdon) 등)에 개시된 알킬글리코사이드 에테르; 알킬폴리에톡시화된 에스테르, 예를 들면 페고스퍼스 1000MS(뉴저지주 페어 론 소재의 론자 인코포레이티드에서 시판함), 약 2 내지 약 20, 바람직하게는 약 2 내지 약 10의 평균 에톡시화 정도를 갖는 C12-C18지방산의 에톡시화된 소르비탄 모노-, 디- 및/또는 트리에스테르, 예를 들면 트윈(Tween) 60(약 20의 평균 에톡시화 정도를 갖는 스테아르산의 소르비탄 에스테르) 및 트윈 61(약 4의 평균 에톡시화 정도를 갖는 스테아르산의 소르비탄 에스테르) 및 지방족 알콜과 약 1 내지 약 54몰의 에틸렌 옥사이드의 축합 생성물을 포함한다. 지방족 알콜의 알킬 쇄는 전형적으로 직쇄(선형) 배열이고, 약 8 내지 약 22개의 탄소 원자를 함유한다. 알콜 몰당 약 2 내지 약 30몰의 에틸렌 옥사이드와 약 11 내지 약 22개의 탄소 원자를 함유하는 알킬 기를 갖는 알콜과의 축합물이 특히 바람직하다. 이런 에톡시화된 알콜의 예는 알콜 몰당 7몰의 에틸렌 옥사이드와 미리스틸 알콜의 축합 생성물, 약 6몰의 에틸렌 옥사이드와 코코넛 알콜(10 내지 14개의 탄소 원자의 길이가 다양한 알킬 쇄를 갖는 지방 알콜의 혼합물)의 축합 생성물을 포함한다. 다수의 적합한 에톡시화된 알콜은 시판되고 있으며, 유니온 카비드 코포레이션(Union Carbide Corporation)의 테르기톨(Tergitol) 15-S-9(C11-C15선형 알콜과 9몰의 에틸렌 옥사이드의 축합 생성물); 더 프록터 앤드 갬블 캄파니의 키로 에오브(Kyro Eob)(C13-C15선형 알콜과 9몰의 에틸렌 옥사이드의 축합 생성물), 쉘 케미칼 캄파니(Shell Chemical Co.)의 상표명 네오돌(Neodol) 계면활성제, 특히 네오돌 25-12(C12-C15선형 알콜과 12몰의 에틸렌 옥사이드의 축합 생성물) 및 네오돌 23-6.5T(증류(토핑)되어 일부 불순물이 제거된, C12-C13선형 알콜과 6.5몰의 에틸렌 옥사이드의 축합 생성물), 및 특히 바스프 코포레이션(BASF Corp.)의 상표명 플루라팍(Plurafac) 계면활성제, 특히 플루라팍 A-38(C18직쇄 알콜과 27몰의 에틸렌 옥사이드의 축합 생성물)을 포함한다. (일부 친수성 계면활성제, 특히 에톡시화된 알콜, 예를 들면 네오돌 25-12는 또한 알킬 에톡실레이트 연화제로서 작용할 수 있다.) 바람직한 에톡시화된 알콜 계면활성제의 다른 예는 ICI 군의 브리즈(Brij) 계면활성제 및 이의 혼합물을 포함하고, 브리즈 72(즉, 스테아레쓰-2) 및 브리즈 76(즉, 스테아레쓰-10)이 특히 바람직하다. 또한 약 10 내지 약 20의 평균 에톡시화 정도로 에톡시화된 세틸 알콜과 스테아릴 알콜의 혼합물이 또한 친수성 계면활성제로 사용될 수 있다.
조성물에 사용되기 위한 적합한 계면활성제의 다른 유형은 아메리칸 시안아미드 캄파니(American Cyanamid Co.)에 의해 시판되는 나트륨 설포숙신산의 디옥틸 에스테르인 에어로솔 OT을 포함한다.
조성물에 사용하기위한 적합한 계면활성제의 또다른 유형은 실리콘 공중합체, 예를 들면 제너랄 일렉트릭 SF 1188(폴리디메틸실록산과 폴리옥시알킬렌 에테르의 공중합체) 및 제네랄 일렉트릭 SF 1228(실리콘 폴리에테르 공중합체)를 포함한다. 이들 실리콘 계면활성제는 상기 언급된 다른 유형의 친수성 계면활성제, 예를 들면 에톡실화된 알콜과 함께 사용될 수 있다. 이들 실리콘 계면활성제는 조성물의 0.1%, 보다 바람직하게는 약 0.25 내지 약 1.0중량%의 낮은 농도에서 효과적이다.
친수성 조성물이 바람직한 경우, 필요한 수준으로 조성물의 습윤성을 증가시키는데 필요한 친수성 계면활성제의 양은 HLB 값 및 사용되는 경우 부동화제의 수준, 사용되는 경우 사용되는 계면활성제의 HLB 값 등의 인자에 부분적으로 의존할 것이다. 조성물은 조성물의 습윤성을 증가시키는 것이 필요한 경우 약 0.1 내지 약 50%의 친수성 계면활성제를 포함할 수 있다. 바람직하게는, 습윤성을 증가시키는 것이 필요한 경우, 조성물은 약 1 내지 약 25%, 가장 바람직하게는 약 10 내지 약 20%의 친수성 계면활성제를 포함한다.
조성물은 이런 유형의 유화액, 크림, 연고, 로션, 분말, 현탁액 등에 전형적으로 존재하는 다른 성분을 포함할 수 있다. 이들 성분은 물, 점도 개질제, 향료, 멸균성 살균제, 항바이러스제, 약학적 활성 성분, 필름 형성제, 탈취제, 유백화제, 아스트리젠트, 용매, 방부제, 비타민 등을 포함한다. 특히, 수성 피부 보호 조성물이 사용되는 경우, 방부제가 필요할 것이다. 적합한 방부제는 프로필파라벤, 메틸파라벤, 벤질 알콜, 벤즈알코늄 클로라이드, 삼염기성 인산 칼슘, 부틸화된 하이드록시 톨루엔 또는 산, 예를 들면 시트르산, 타르타르산, 말산, 말레산, 락트산, 벤조산, 살리실산 등을 포함한다.
적합한 점도 개질제는 알킬 갈락토만넨, 실리카, 활석 세스퀴올리에이트, 개질된 셀룰로즈, 예를 들면 하이드록시에틸 셀룰로즈, 마그네슘 알루미늄 실리케이트, 아연 스테아레이트 및 당 분야에 공지된 다른 점도 개질제를 포함하며, 이들중 일부는 효과적인 부동화제로 개시되어있다.
적합한 용매는 프로필렌 글리콜, 글리세린, 사이클로메티콘, 폴리에틸렌 글리콜, 헥살렌 글리콜, 디올 및 다가하이드록시계 용매를 포함한다.
적합한 비타민은 비타민 A, D3, E 및 E 아세테이트를 포함한다.
또한, 조성물의 저장능을 증가시키기 위해 안정화제, 예를 들면 셀룰로즈 유도체, 단백질 및 레시틴을 첨가할 수 있다. 이들 물질 모두는 이런 배합을 위한 첨가제로서 당 분야에 잘 공지되어 있으며, 본원에서 사용하기 위한 조성물에 적절한 양으로 사용될 수 있다.
특히 바람직한 피부 보호 조성물은 실시예 3 및 하기 표 4에 개시된 로션 조성물이다. 하기 개시된 바와 같이, 이 조성물은 피부 과수화를 완화시키는데 본 발명의 구조와 함께 사용하는 경우 특히 효과적인 것으로 발견되었다.
로션의 제조 및 로션 조성물에 의한 기저귀 상면시이트의 처리
특히 바람직한 본 발명의 로션 조성물은 그의 개별적인 성분을 용융시킨 후 단순히 혼합함으로써 제조될 수 있다. 이러한 제조 방법은 하기 실시예 3에 더욱 자세히 제공된다.
본 발명의 흡수 제품의 제조에 있어서, 피부 보호 조성물이 적용되어 착용시 조성물의 적어도 일부분이 처리된 제품으로부터 착용자의 피부로 이동되도록 한다. 즉, 피부 보호 조성물이 하나 이상의 착용자 접촉면에 직접 적용되거나 엇갈리는 지점 또는 수단에 적용되어 피부 보호 조성물이 착용자/보호자에 의해 간섭되지 않고 착용시 하나 이상의 착용자의 접촉면으로부터 쉽게 이동되도록 한다(예를 들면, 착용자 접촉면 아래에 위치된 물질, 캡슐화된 조성물 등). 물론, 피부 질환에 가장 영향받기 쉬운 신체 영역으로 조성물을 이동시키기 위하여, 착용시 착용자의 둔부, 외음부, 간찰성 영역 및 항문 영역과 접촉하는 상면시이트 및 커프스의 부분에 조성물을 포함시키는 것이 바람직하다. 추가로, 조성물은 착용자의 엉덩이, 복부, 등, 허리, 측부, 대퇴부 등의 하나 이상으로의 이동을 위하여 제품의 다른 영역에 적용될 수 있다.
본 발명에 따른 처리된 제품을 제조하는 하나의 바람직한 수단은 기저귀 상면시이트 기재의 내부 표면(즉, 신체 대향면)에 실시예 3의 바람직한 로션 조성물을 적용시키는 것이다. 용융 또는 액체 경점성을 갖는 미끈한 물질을 균일하게 분배시키는 임의의 다양한 적용 방법이 사용될 수 있다. 적합한 방법은 분무, 인쇄[예: 플렉서 인쇄(flexographic printing)], 피복(예: 그라비야 피복), 슬롯 압출, 또는 이들 적용 기술의 조합(예: 적용 롤과 같은 회전하는 표면 위에 로션 조성물을 분무하면, 상기 롤이 조성물을 기저귀 상면시이트의 외부 표면으로 이동시킴)을 포함한다. 조성물은 조립동안 임의의 시점에 제품에 적용될 수 있다. 예를 들면, 조성물은 패키징되기 전에 마무리된 일회용 흡수 제품에 적용될 수 있다. 또한, 조성물은 전환 부위에서 또는 물질 공급기에 의해 제공된 성분(예: 상면시이트, 커프스, 측부, 허리부 등)에 적용된 이후에 다른 원료 물질과 조합되어 마무리된 일회용 흡수 제품을 형성할 수 있다. 또한, 조성물은 제품의 다른 구역에 적용되어 조성물이 착용시 하나 이상의 착용자 접촉면으로 이동하도록 할 수 있다.
제품의 착용자-접촉면에 적용되는 조성물의 최소 수준은 조성물이 본 방법에 따라서 이동되는 경우 치료적 및/또는 보호적 이익을 제공하는 효과적인 양이다. 적용되는 조성물의 수준은 처리되는 제품 구성요소, 조성물로 처리되지 않는 착용자-접촉면의 표면적의 상대적 양, 조성물의 함량 등을 포함하는 다양한 인자에 따라서 달라진다. 일반적으로, 비교적 소수성이고 본질적으로 전체 상면시이트에 적용되는 조성물에 있어서, 조성물은 바람직하게는 약 0.1mg/in2(0.02mg/cm2) 내지 약 15mg/in2(2.3mg/cm2), 더욱 바람직하게는 약 1mg/in2(0.2mg/cm2) 내지 약 10mg/in2(2mg/cm2) 범위의 양으로 제품의 상면시이트에 적용되는 것이 바람직하다. 더욱 높은 수준의 피부 보호 조성물이 유체 처리 성능이 영향을 받지 않는 제품의 다른 구성요소(예: 커프스, 허리 밴드, 측부 패널 등)에 적용될 수 있음이 인지될 것이다. 비교적 친수성인 조성물에 있어서는, 더욱 높은 부가 수준이 허용되지 않을 정도로 유체 처리 성능에 악영향을 주지 않고 상면시이트에 사용될 수 있음이 인지될 것이다. 역으로, 친수성 조성물의 보다 높은 수준이 누출에 이를 수 있는 제품의 가장자리에 대한 분비물의 흡상을 방지하기 위한 상면시이트 이외의 성분(예: 커프스, 허리부)에 적용되는 경우 바람직하지 않을 수 있다.
제품의 착용자 접촉면에 대하여 조성물이 비균일하게 적용될 수 있다. 용어 "비균일"은 조성물의 양, 위치, 분배 패턴 등이 착용자 접촉면에 대하여 변화될 수 있고 추가로 제품의 특정 영역에 대하여 추가로 변화될 수 있음을 의미한다. 예를 들면, 상면시이트의 유체 처리 성능을 유지하기 위하여, 특히 조성물이 본래 소수성이라면, 조성물을 상면시이트에 비균일하게 적용시키는 것이 바람직할 수 있다. 이러한 점에서, 제품(및 그의 영역)의 처리된 표면의 일부분은 더 많거나 적은 양의 조성물을 가질 수 있고, 임의의 조성물을 갖지 않는 표면의 일부분을 포함한다. 조성물이 비교적 소수성인 경우, 바람직한 양태에서, 상면시이트의 표면은 특히 제품의 가랑이 영역에 상응하는 상면시이트의 부위에서 조성물이 적용되지 않은 영역을 갖는다.
기저귀 상면시이트의 경우에, 로션 조성물을 기저귀 상면시이트에 적용하는 방식은 상면시이트가 로션 조성물로 포화되지 않도록 해야 한다. 상면시이트가 로션 조성물로 포화되면, 로션이 상면시이트 개구부를 차폐할 가능성이 크고, 이는 상면시이트가 유체를 하부 흡수 코어로 이동시키는 능력을 감소시킨다. 또한, 상면시이트의 포화는 치료적이고/이거나 보호적인 로션의 이점을 수득하기 위해 요구되지 않는다. 특히 적합한 적용 방법은 로션 조성물을 기저귀 상면시이트의 외부 표면에 주로 적용시키는 것이다. 바람직한 적용 방법은 중심 영역(68)에 놓여 있는 상면시이트(24)의 부분 위로의 용융 로션의 슬롯 압출이고, 여기서 적용 영역은 종방향 중심선(67)과 측방향 중심선(66) 주변에 대칭적으로 배치된다. 특히, 기저귀(20)의 흡수 성능에 대한 로션의 영향을 최소화시키기 위하여 상기 로션을 복수의 이격된 스트립(즉, 비균일 적용)에 적용하는 것이 바람직하다. 상기와 같은 특히 바람직한 적용은 중심 영역(68)에 개방부를 제공하여 그 위에 침착될 수 있는 체액을 쉽게 흡수하게 된다. 본원에 사용된 용어 상면시이트의 "개방 면적율(%)"은 (i) 가랑이 영역 위에 놓인 상면시이트의 표면적을 측정하고, (ii) 상면시이트의 상기 부위에서 미처리된 영역(들)의 총 표면적을 측정하고, (iii) (i)에서의 측정값으로 (ii)의 측정값을 나누어서 결정된다. 본원에 사용된 바와 같이, 제품의 가랑이 영역은 하기에 정의된 직사각형이고, 제품의 가랑이점 주변에서 종방향 및 측방향에 대하여 중심에 있다. "가랑이점"은 서있는 자세의 착용자에게 제품을 위치시키고 연장성 필라멘트를 8자 모양으로 다리 주변에 배치함으로써 결정된다. 필라멘트의 교차점에 상응하는 제품의 점이 제품 내의 가랑이점으로 간주된다. 가랑이점은 의도된 방식으로 착용자에 대하여 흡수 제품을 위치시키고 교차된 필라멘트가 제품에 접촉하는 곳을 결정함으로써 정해진다. 실금자용 고안물(예: 기저귀 또는 성인 실금자용 제품)의 가랑이 영역의 길이는 전형적으로 흡수 제품의 총 길이(즉, y-치수)의 약 40%에 전형적으로 상응한다. 생리대에 있어서, 가랑이 영역의 길이는 제품 총 길이의 약 80%에 상응한다. 가랑이 영역의 폭은 가랑이 점에서 측정된 가장 넓은 흡수 코어 구성요소의 폭과 동일하다. 본원에 사용된 용어 "미처리"는 약 0.05mg/in2(0.1g/m2) 미만을 갖는 상면시이트의 영역을 의미한다. 이러한 점에서, 개방 면적률(%)은 약 1% 내지 약 99%, 약 5% 내지 약 95%, 약 10% 내지 약 90%, 약 15% 내지 약 85%, 약 20% 내지 약 80%, 약 25% 내지 약 75%, 약 30% 내지 약 70%, 또는 약 35% 내지 약 65%일 수 있다. 개방 면적률(%)은 바람직한 로션 효과를 수득하기 위해 요구되고 상면시이트의 바람직한 유체 처리 성능은 로션의 특징(특히, 로션의 조성 및 그의 상대적인 소수성/친수성)에 의해 대개 규정된다. 당업자라면 바람직한 개방 면적률(%)이 통상적인 실험을 통하여 쉽게 결정됨을 이해할 것이다.
놀랍게도, 조성물을 포함하는 상면시이트 또는 다른 영역이 바람직하게는 비균일하게 처리되지만(예: 조성물이 적용되지 않은 미세 또는 거시 영역), 제품의 착용시 조성물은 상면시이트의 미처리된 영역에 상응하는 피부의 영역에서도 착용자로 이동된다. 피부로 이동되는 조성물의 양 및 비균일성은 예를 들면 처리된 제품 표면에 대한 착용자 피부의 접촉, 착용자 피부와 처리된 영역 사이의 착용 시간동안 발생되는 마찰, 조성물의 이동을 증진시키는 착용자로부터 발생되는 온기, 조성물의 특성, 및 조성물을 구성하는 물질 등을 포함하는 다양한 인자에 따라 달라지는 것으로 간주된다.
로션 조성물은 그의 용융물로부터 전형적으로 상면시이트(24)를 형성하는 기재에 적용된다. 바람직한 로션 조성물은 주변 온도보다 상당히 높은 온도에서 용융하기 때문에, 상면시이트에 가열된 피복물로서 통상적으로 적용된다. 전형적으로, 로션 조성물은 약 35℃ 내지 약 100℃, 바람직하게는 40℃ 내지 약 90℃의 범위의 온도로 기저귀 상면시이트에 적용되기 이전에 가열된다. 용융된 로션 조성물은 기저귀 상면시이트에 적용되는 경우, 상면시이트의 표면 위에서 냉각 및 고화되어 고체 피복물 또는 필름을 형성한다. 또한, 적용 절차는 로션의 냉각/배치를 보조하도록 고안된 장치의 조작을 포함할 수 있다. 이러한 장치의 조작은 송풍기, 팬, 냉각 롤, 및 당해 분야에 공지된 다른 수단을 사용하는 처리된 제품의 외부 냉각을 포함하지만 이에 한정되는 것은 아니다.
기저귀 상면시이트에 적용되는 로션의 최소 수준은 착용자 피부의 과수화를 감소시키는 효과량이다. 로션 조성물은 바람직하게는 약 0.05mg/in2(0.1g/cm2) 내지 약 80mg/in2(125g/cm2), 더욱 바람직하게는 약 1mg/in2(2g/cm2) 내지 약 40mg/in2(62g/cm2), 더더욱 바람직하게는 약 4mg/in2(6g/cm2) 내지 약 26mg/in2(40g/cm2) 범위의 양으로 본 발명의 상면시이트(24)를 형성하는 기재에 적용된다. 연화제가 실질적으로 고정화되기 때문에, 바람직한 피부 보호의 이점을 부여하기 위하여 더 적은 양의 로션 조성물이 요구된다. 로션 조성물의 이러한 비교적 낮은 적용 수준은 상면시이트에 대한 바람직한 치료적이고/이거나 보호적인 로션의 이점을 부여하기 위해 적절하지만, 상면시이트의 흡수능 및/또는 습윤능에 부정적인 영향을 주지 않는다. 로션 적용은 1997년 8월 8일자로 로에(Roe) 등의 명의로 출원된 동시계류중인 미국 특허원(출원 번호가 부여되는 경우 기록할 예정, 대리인 소송 번호 제 5494CR 호)에 더욱 자세히 논의되어 있고, 상기 개시물은 본원에 참고로 인용되어 있다.
흡수 제품의 영역
그러나, 적합한 물질의 선택과 별도로, 흡수 제품(20)내의 물질의 배열이 매우 중요하다. 하기 설명의 범주에 있어서, 흡수 제품(20)은 두 영역, 즉, 흡수 코어(28)를 포함하는 제품의 한 부분(즉, 중심 영역(68)), 흡수 제품(20)의 나머지를 포함하는 다른 부분을 포함하는 것으로 간주된다.
따라서, 중심 영역(68)은 사용시 신체 분비물이 방출되는 신체 개구부(들)를 차폐하고 추가로 착용자의 허리부로 종방향으로 연장하는 영역을 나타낸다.
액체 처리 수단 및 다양한 다른 요소들을 함께 유지시키는 요소(예: 접착제)와 같은 보조 수단과는 별도로, 이러한 중심 영역(68)은 착용시 착용자의 피부에 대향하도록 의도되고 일반적으로 상면시이트 물질로서 언급되는 하나 이상의 물질, 및 제품의 반대 표면(즉, 가멘트 표면)을 차폐하도록 의도된 하나 이상의 물질을 포함한다.
몸체 영역(69)은 착용자에 대하여 제품을 유지시키도록 의도된 제품의 요소(즉, 고정 수단), 신체 분비물이 제품으로부터 누출되는 것을 방지하도록 의도된 요소(예: 탄성화된 다리 커프스(34), 또는 허리부(34)), 및 다양한 요소를 연결시키는 수단(예: 패스닝 시스템(36))을 포함한다.
또한, 몸체 영역(69)은 착용시 착용자의 피부에 대향하도록 의도되고 상면시이트(24)로서 일반적으로 언급되는 하나 이상의 물질, 및 제품의 반대 표면을 차폐하도록 의도된 하나 이상의 물질(즉, 배면시이트(26))을 포함한다. 상기 주지된 바와 같이, 상기 제품에서 배면시이트(26)에 대하여 통기성 물질을 사용한 경우, 배면시이트 물질은 액체는 통과시키지 않는 최대의 기체 통기성을 가질 필요가 있다.
통기성 및 처리된 상면시이트
본 발명의 한 양태에서, 통기성 배면시이트(26) 및 상면시이트(24)는 피부 보호 이점(예: 과수화 방지)을 제공하기 위하여 공조한다. 이론에 얽매이려는 것은 아니지만, 본 출원인은 이러한 공조가 상기의 이점을 제공하는 방식에 대한 설명을 하기에 제공한다.
ㆍ상기 기재된 바와 같이 상면시이트(24)를 처리함으로써 이동되는 본 발명의 바람직한 피부 보호 조성물은 과량의 주변 수분과 착용자 피부 사이의 상호작용에 대한 추가의 차단을 제공하도록 작용한다. 효과적인 차단을 제공하기 위하여, 하기 기재된 로션 형태의 본 발명의 바람직한 피부 보호 조성물의 적어도 일부분은 상면시이트에서 착용자의 피부로 이동되어야 한다. 본 출원인은 생체내 시험에 의해 측정되는 경우(실시예 4) 0.07mg/cm2만큼의 소량 이동이 피부의 과수화를 감소시키는 데에 효과적이기 시작함을 발견하였다. 상기 논의된 바람직한 범위의 로션 수준을 갖는 처리된 상면시이트(24)가 본 발명의 피부 보호 조성물의 상기의 효과량을 약 6시간의 착용 시간 이후에 착용자로 이동시키기에 효과적이다. (피부 보호 조성물의 효과량의 이동에 대한 시간은 특정 피부 보호 조성물, 조성물 적용 수준, 착용자의 활동 수준 등을 포함하는 다양한 인자에 따라서 달라짐을 인지해야 한다.) 또한, 본 출원인은 0.17mg/cm2의 로션 이동 수준에서 피부의 과수화의 추가적인 감소를 발견하였다. 이동 수준 및 과수화를 결정하는 방법은 하기 시험 방법 부분에 기재되어 있고, 실시예에 더욱 자세히 논의되어 있다.
ㆍ착용자의 피부와 흡수 제품 사이의 빈 공간내에 과도한 상대 습도가 수증기의 피부로 및 피부로부터의 통상적인 이동을 간섭할 수 있다. 상기의 과량의 수분의 이동을 위한 수단(통기성 배면시이트(26))을 제공함으로써 과수화에 대한 추진력을 감소시킨다. 상기 주지된 바와 같이, 500g/24h/m2과 같이 낮은 MVTR 값을 갖는 배면시이트는 초과의 상대 습도가 착용자의 피부와 흡수 제품 사이의 빈 공간으로부터 이동되는 수단을 제공하기에 효과적으로 되기 시작한다. 바람직하게는, 상기 통기성 배면시이트(26)의 MVTR은 약 900g/24h/m2이상이다. 더욱 바람직하게는, 통기성 배면시이트(26)의 MVTR은 1300g/24h/m2이상이다.
실시예 5에 명확히 나타난 바와 같이, 통기성 배면시이트(26)는 본 발명의 피부 보호 조성물만으로 제공되는 감소에 비해 피부의 과수화를 감소시킨다. 즉, 상면시이트(피부 보호 조성물) 및 통기성 배면시이트는 동시에 작용하여 의미있는 피부 보호 이점을 제공할 수 있다.
개선된 코어 성능 및 처리된 상면시이트
피부의 과수화에 대한 개선된 보호는 또한 상기 논의된 개선된 코어(28)와 또한 상기 논의된 상면시이트를 조합하여 수득될 수 있다. 이론에 얽매이려는 것은 아니지만, 하기 논의는 상기 조합이 피부의 과수화에 대하여 개선된 보호성을 제공할 수 있는 방법을 이해하는 데에 유용한 것으로 판명될 수 있다. 단순화된 용어로, 각질층(Stratum Corneum)은 피부의 하부층의 과수화에 대한 일차의 차단을 제공한다. 이와 같이, 각질층 및 피부 하부층의 수분은 주변 수분과 평형을 이룬다. 피부가 폐색되는 경우(예를 들면 흡수 제품에 의하여), 주변 수분의 수준은 변화될 수 있다. 예를 들면, 방뇨작용 이후에, 흡수 제품에 의해 흡수된 수분은 방뇨작용이 없었다면 않으면 존재하지 않을 추가의 주변 수분에 대한 공급원으로서 작용한다.
본 발명의 개선된 코어 및 상면시이트를 포함하는 흡수 제품은 하기와 같이 강력한 과수화를 처리할 수 있다:
ㆍ상기 주변 수분이 밀착하여 유지되지 않으면, 착용자의 움직임으로 인해 피부로 재이동될 수 있고(재습윤) 가능하게는 피부의 과수화를 유발시킬 수 있다. 이러한 수분이 착용자의 피부에 도달될 수 없다면, 과수화의 위험은 감소된다. 상기 주지된 바와 같이, 본 발명의 흡수 코어(28)는 흡수된 체액을 더욱 단단히 유지시키도록 작용한다(감소된 재습윤).
ㆍ본 발명의 피부 보호 조성물은 과도한 주변 수분 및 착용자의 피부 사이의 상호작용에 대한 추가의 차단을 제공하도록 작용한다. 효과적인 차단을 제공하기 위하여, 하기 기재된 로션 형태의 본 발명의 바람직한 피부 보호 조성물의 적어도 일부가 상면시이트로부터 착용자의 피부로 이동되어야 한다. 본 출원인은 생체내 시험에 의해 측정된 바와 같이 0.07mg/cm2만큼 적은 양의 이동이 피부의 과수화를 감소시키기에 효과적으로 되기 시작함을 발견하였다. 상기 논의된 바람직한 범위의 로션 수준을 갖는 처리된 상면시이트(24)가 약 6시간의 착용 시간 이후에 본 발명의 피부 보호 조성물의 상기의 효과량을 착용자로 이동시키기에 효과적이다. (피부 보호 조성물의 효과량의 이동에 대한 시간은 특정 피부 보호 조성물, 조성물 적용 수준, 착용자의 활동 수준 등을 포함하는 다양한 인자에 따라서 달라짐을 인지해야 한다.) 또한, 본 출원인은 0.17mg/cm2의 로션 이동 수준에서 피부 과수화의 추가적인 감소를 발견하였다. 이동 수준 및 과수화를 결정하는 방법은 하기 시험 방법 부분에 기재되어 있고, 실시예에 더욱 자세히 논의되어 있다.
즉, 개선된 흡수 코어(28) 및 상면시이트(24)는 착용자의 기저귀를 착용한 피부에 피부 보호 이점을 함께 제공한다. 이러한 이점은 실시예 6의 결과에 의해 증명된다.
개선된 코어 성능 및 통기성
고도의 액체 보유능(즉, 낮은 재습윤)을 갖는 상기 논의된 개선된 흡수 코어(28)는, 상기 논의된 통기성 배면시이트(26)와 조합되는 경우 당해 분야의 기저귀에 비교할 때 과수화에 대한 보호를 개선시키는 흡수 제품을 제공할 수 있다. 이론에 얽매이려는 것은 아니지만, 하기 논의는 개선된 보호를 제공하는 기작을 이해하기에 유용할 수 있다. 상기 주지된 바와 같이, 기저귀와 같은 흡수 제품을 착용한 경우 피부의 과수화는 하기에 의해 귀착된 것일 수 있다:
ㆍ과수화를 야기하면서 피부를 적실 수 있는 피부에 대한 수성 체액의 존재, 또는
ㆍ피부내 및 피부로부터의 수증기의 통상적인 이동을 간섭할 수 있는 착용자의 피부와 흡수 제품 사이의 빈 공간에서의 과도한 상대 습도.
어느 경우에서도, 이러한 폐색은 착용자의 피부가 과량의 물로 축적되도록 유발시킬 수 있다(즉, 과도하게 수화됨). 기저귀(20)와 같이 본 발명의 흡수 제품은 착용자의 피부를 과도한 수분으로부터 떨어지게 유지하는 수단(감소된 재습윤) 및 착용자의 피부와 흡수 제품 사이의 빈 공간에서 과도한 상대 습도를 최소화시키는 수단(통기성)을 제공함으로써 이러한 불균형은 상쇄될 수 있다. 추가로, 본 발명의 개선된 코어는 감소된 재습윤을 제공할 뿐만 아니라 체액을 더욱 효율적으로 저장하기 때문에 이동을 위한 상기의 체액을 통기성 배면시이트를 통하여 방출할 가능성이 적다. 결과적으로, 보다 높은 MVTR 특성을 갖는 배면시이트가 흡수 제품에서 사용하기에 적합하다. 이러한 중요한 특성 두 가지 모두를 반영하는 단일한 값은 흡수 코어에 대한 PACORM 값 대 배면시이트 물질에 대한 MVTR 값의 비율이다. PACORM 값 및 MVTR 값의 비율은 최대의 통기성 및 최소의 재습윤을 흡수 제품에 제공하기 위하여 최소화되어야 한다. 이러한 최소화는 작은 PACORM 값 및/또는 높은 MVTR 값에 의해 수득될 수 있다. 예를 들면, 약 65mg의 PACORM 값을 갖는 본 발명의 개선된 코어를 갖는 기저귀는 1300g/m2/24h의 MVTR 값을 갖는 통기성 배면시이트(26)를 갖는 본 발명의 기저귀(20)에서 사용될 수 있다. 당해 분야의 기저귀에 비교되는 경우 약 0.05mg/(g/m2/24h)의 비율을 갖는 기저귀가 과수화를 감소시키기에 효과적이다. 본 출원인은 약 0.05mg/(g/m2/24h) 이하의 PACORM:MVTR 비율이 효과적임을 발견하였다. 바람직하게는, PACORM:MVTR의 비율은 약 0.04mg/ (g/m2/24h) 미만이다. 더욱 바람직하게는, 비율은 약 0.03mg/(g/m2/24h) 미만이다.
상기 주지된 바와 같이, PACORM:MVTR의 비율은 본 발명의 흡수 코어(28)와 통기성 배면시이트(26) 사이의 관계에 대한 유용한 측정값이다. 이것은 특정한 개선된 흡수 코어(28)의 재습윤 특성(즉, PACORM 값)에 따라서, 본 발명의 통기성 배면시이트의 MVTR이 변화될 수 있음을 의미한다. 명확하게는, MVTR이 증가함에 따라서 더욱 큰 재습윤 값을 갖는 코어(28)가 또한 적합하다. 따라서, 약 1500g/m2/24h의 MVTR을 갖는 배면시이트(26)에 있어서, 코어(28)는 약 75mg의 PACORM 값을 가질 수 있고, 본 발명에 사용하기에 또한 적합하다. 마찬가지로, 하기의 배면시이트의 MVTR과 코어의 PACORM 값의 조합이 모두 적합하다: 1800g/m2/24h과 90mg; 2000g/m2/24h과 100mg; 및 2200g/m2/24h과 110mg.
개선된 코어 성능, 통기성 및 처리된 상면시이트
명확하게는, 통기성 배면시이트(26)와 처리된 상면시이트(24), 개선된 코어(28)와 처리된 상면시이트(24), 또는 개선된 코어(28)와 통기성 배면시이트(26)의 임의의 쌍이 협력하여 과수화에 대하여 개선된 보호를 제공할 수 있다면, 3가지 구성요소를 모두 포함하는 흡수 제품도 또한 과수화에 대하여 효과적임이 예상된다. 따라서, 특히 바람직한 본 발명의 양태는 상기에 각각 기술된 처리된 상면시이트(24), 통기성 배면시이트(26) 및 개선된 흡수 코어(28)를 포함한다.
이러한 흡수 제품은 피부의 과수화의 주요한 3가지 원인을 완화시키는 작용을 하는 요소를 포함한다. 즉, 상면시이트(24)를 처리하면 흡수 제품에 의해 폐색되는 착용자의 피부 일부분으로 한정되는 착용자의 피부와 국부적 주변 사이에서 주변 수분에 대한 추가의 차단을 제공하게 된다. 통기성 배면시이트(26)는 착용자의 신체와 흡수 제품 사이의 빈 공간의 적어도 일부분에서 수증기를 감소시키도록 작용한다. 개선된 코어(28)는 흡수 제품에 의해 폐색되는 착용자 신체의 일부분에서 주변의 수성 액체를 감소시키는 감소된 재습윤을 제공한다. 개선된 코어(28)는 수성 액체를 더욱 끈기있게 유지시키기 때문에, 더욱 큰 통기성을 갖는 배면시이트 물질의 사용을 가능하게 한다(하기를 참조).
이러한 특히 바람직한 흡수 제품의 기저귀 양태는 도 1에 기저귀(20)로서 나타낸다. 이러한 특히 바람직한 양태에서, 상면시이트(24)는 상기 기재된 피부 보호 조성물로 처리된다.
본 발명의 다른 양태(도시되지 않음)에서, 기저귀의 다른 구성요소가 효과량의 피부 보호 조성물을 착용자의 피부로 이동시킬 수 있다. 예를 들면, 상기 논의된 탄성의 다리 커프스(32), 특히 차단 커프스(84) 또는 그의 개스킷 커프스(104)가 본 발명의 바람직한 피부 보호 조성물의 착용자 피부로의 이동을 위해 제공될 수 있다. 마찬가지로, 탄성 허리부(34)가 또한 본 발명의 피부 보호 조성물의 착용자 피부로의 이동을 위해 제공될 수 있다. 본 발명의 피부 보호 조성물을 갖는 흡수 제품의 상기 요소를 제공하는 것은 상기 주지된 바와 같이 과도하게 수화된 피부가 부드러워지고 결과적으로 더욱 기계적인 손상을 입기 쉽기 때문에 특히 유용하다. 탄성의 다리 커프스(32)와 탄성의 허리부(34)의 수축 특성이 이러한 손상을 유발시킬 수 있기 때문에, 상기 요소 위에 분포된 로션 등과 같이 과수화를 개선시키는 수단을 제공하게 되면(이때, 효과량의 로션이 착용자의 피부로 이동된다) 상기 요소에 의해 유발되는 피부에 대한 기계적 손상의 정도를 감소시키게 된다. 본원에 기재된 유형의 로션을 상기의 탄성화된 요소에 제공하면, 상기 수축성 요소와 착용자의 피부 사이에 윤활 수단을 제공하는 추가의 이점이 있다. 본원에 개시된 유형의 피부 보호 조성물로 처리된 탄성화된 커프스를 갖는 제품은 동시계류중인 미국 특허원(대리인 소송 번호 제 6411 호 및 대리인 소송 번호 제 6590 호)에 개시되어 있고, 이들 개시물은 본원에 참고로 인용되어 있다.
본 발명의 흡수 제품의 바람직한 양태가 기저귀에 대하여 기술되어 있지만, 다른 유형 또는 흡수 제품이 또한 본원에 교시된 구조를 적용할 수 있고, 상기 개시물이 단순히 예시의 목적임을 당업자는 이해할 것이다. 특히, 본 발명은 실금자용 제품, 월경용 고안물 및 배변연습용 팬티에 적용하기에 또한 적합하다.
본 발명의 구조의 적용을 위한 다른 일회용 흡수 제품은 실금자용 제품이다. 용어 "실금자용 제품"은 성인 또는 다른 실금자에 의해 착용됨과 상관없이 패드, 언더가멘트(패드는 벨트 등과 같은 동일한 유형의 지지 시스템에 의해 제자리에 유지된다), 흡수 제품용 삽입물, 흡수 제품용 용량 증진제, 브리프, 침구 등을 나타낸다. 적합한 실금자용 제품은 1981년 3월 3일자로 스트릭랜드(Strickland) 등에게 허여된 미국 특허 제 4,253,461 호; 부엘(Buell)에게 허여된 미국 특허 제 4,597,760 호 및 제 4,597,761 호; 상기 언급된 미국 특허 제 4,704,115 호; 아르(Ahr) 등에게 허여된 미국 특허 제 4,909,802 호; 1990년 10월 23일자로 깁슨(Gipson) 등에게 허여된 미국 특허 제 4,964,860 호; 및 1991년 1월 3일자로 노엘(Noel) 등에 의해 출원된 미국 특허원 제 07/637,090 호(1992년 7월 23일자로 공개된 PCT 공개공보 제 WO 92/11830 호)에 개시되어 있다. 각 개시물은 본원에 참고로 인용되어 있다.
본 발명의 구조의 적용을 위하여 생리대와 같은 월경용 고안물이 또한 적합하다. 적합한 흡수 제품은 1985년 12월 3일자로 스완슨(Swanson) 등에게 허여된 미국 특허 제 4,556,146 호, 1993년 4월 27일자로 반 틸버그(Van Tilberg)에게 허여된 B14589876 호, 1997년 8월 18일자로 반 틸버그에게 허여된 미국 특허 제 4,687,478 호, 1990년 8월 21일자로 오스본(Osborn, III)에게 허여된 미국 특허 제 4,950,264 호, 1991년 4월 23일자로 오스본에게 허여된 미국 특허 제 5,009,653 호, 1993년 12월 7일자로 반 틸버그에게 허여된 미국 특허 제 5,267,992 호, 1995년 2월 14일자로 라바쉬(Lavash) 등에게 허여된 미국 특허 제 5,389,094 호, 1995년 5월 9일자로 로취(Roach) 등에게 허여된 미국 특허 제 5,413,568 호, 1995년 10월 24일자로 에메나커(Emenaker) 등에게 허여된 미국 특허 제 5,460,623 호, 1996년 2월 6일자로 반 틸버그에게 허여된 미국 특허 제 5,489,283 호, 1996년 10월 29일자로 에메나커 등에게 허여된 미국 특허 제 5,569,231 호 및 1997년 4월 15일자로 밤버(Bamber)에게 허여된 미국 특허 제 5,620,430 호에 개시되어 있고, 상기 개시물은 본원에 참고로 인용되어 있다.
본 발명의 구조는 또한 피부 상태의 이점을 제공하기 위하여 배변연습용 팬티 위에 사용될 수 있다. 본원에 사용된 용어 "배변연습용 팬티"는 유아 또는 성인 착용자를 위하여 고안된 고정된 측부 및 다리 개구부를 갖는 일회용 가멘트를 나타낸다. 배변연습용 팬티(또한 "풀온(pull on)" 제품으로서 당해 분야에서 언급됨)는 착용자의 다리를 다리 개구부로 삽입시키고 배변연습용 팬티를 착용자의 하부 몸통 주변의 위치로 활주시킴으로써 착용자에 대하여 위치된다. 적합한 배변연습용 팬티는 1993년 9월 21일자로 하세(Hasse) 등에게 허여된 미국 특허 제 5,246,433 호, 1996년 10월 29일자로 부엘 등에게 허여된 미국 특허 제 5,569,234 호, 1990년 7월 10일자로 반 곰펠(Van Gompel) 등에게 허여된 미국 특허 제 4,940,464 호 및 1992년 3월 3일자로 노무라(Nomura) 등에게 허여된 미국 특허 제 5,092,861 호에 개시되어 있다. 각 개시물은 본원에 참고로 인용되어 있다.
하기 실시예는 본 발명의 다양한 양태의 특정한 이점을 교시한다.
실시예 1
상이한 유아용 기저귀 시료를 하기의 시험 방법 부분에 기재된 다양한 시험 방법을 사용하여 평가하였다. 비교하기 위하여, 모든 시료는 종종 크기 4라고 불리는, 약 9 내지 18kg의 유아용의 필적하는 크기의 것이었다.
유럽에서 프록터 앤드 갬블(Procter & Gamble)에 의해 시판되는 팸퍼스 베이비 드라이 플러스 맥시/맥시 플러스 사이즈(PAMPERS Baby Dry Plus MAXI/MAXI PLUS size)라는 시판중인 제품을 하기 개질에 따라 제조하였다:
A) 코어(28)를 하기 단계에 의해 본 발명에 따라 준비하였다:
1) "CMC"라는 상표명으로 미국 워싱턴주 타코마 소재의 웨이어허서 캄파니(Weyerhaeuser Co.)에 의해 공급되는 화학 처리되어 보강된 셀룰로스성 물질(CS)은 저장 코어(28c) 위에 놓이는 포획/분배층(28b)으로서 작용하고, 약 590g/m2의 기본 중량을 갖는다.
2) 추가의 포획층(28a)이 상면시이트(24)와 상기 화학 처리되어 보강된 셀룰로스 층(28b) 사이에 도입된다. 특히, 미국 뉴저지주 랜디스빌 소재의 피지아이 논우븐스 화이버테크 그룹(PGI Nonwovens, FIBERTECH Group)에 의해 타입(Type) 6852라는 상표명으로 공급되는 고-로프트(high-loft)의 화학적으로 결합된 부직물이 사용되었다. 상기 물질은 기본 중량 42g/m2이고, 흡수 코어의 총 길이에 대하여 폭이 110m인 화학적으로 결합된 PET 섬유성 웹이다.
3) 화학적으로 처리되어 보강된 셀룰로스성 물질(28b) 아래의 저장 코어(28c)중 셀룰로스성 물질의 사용을 약 11.5g으로 감소시킨다.
4) 이러한 저장 코어(28c)중 초흡수성 물질의 양을 약 16g으로 증가시킨다. 초흡수성 물질은 패이버(FAVOR) SXM 유형 T5318이라는 상표명으로 독일 소재의 스톡하우센 게엠베하(Stockhausen GmbH)에 의해 시판중이다.
본 발명의 개선된 코어에 따라서 개질된 이러한 기저귀는 72mg의 PACORM을 갖는다.
실시예 2
실시예 1에 기재된 흡수 코어(28)를 갖는 유사한 기저귀(20)가, 엑세르(EXXAIRE)라는 상표명으로 미국 텍사스주 베이 시티 소재의 엑손 케미칼 캄파니(EXXON Chemical Co.)에 의해 시판중인 미세다공성 필름을 포함하는 배면시이트(26)를 갖도록 제조될 수 있다. 이러한 미세다공성 필름은 약 4500g/m2/24hr의 MVTR 값을 갖는다. 상기 기저귀(20)에 대한 PACORM 대 MVTR의 비율은 0.016mg/(g/m2/24h)이다.
표 3은 하기의 유사한 기저귀와 본 실험의 기저귀(20)를 비교한다:
ㆍ비교 기저귀 1은 실시예 1에서와 같은 개선되고 개질된 코어를 함유하지만, 통상적인 비통기성의 폴리에틸렌 배면시이트 물질을 갖는다.
ㆍ비교 기저귀 2는 상기 기재된 기저귀(20)와 유사하지만 에스포이르 노라는 상표명으로 일본 소재의 미쯔이 도아쯔(Mitsui Toatsu)에 의해 공급되는 매우 높은 투과성의 미세다공성 배면시이트를 포함한다.
ㆍ비교 기저귀 3은 무니맨(MOONEYMAN)이라는 상표명으로 일본 소재의 유니참 코포레이션(UniCharm Corp.)에 의해 시판중인 크기 4의 제품이다. 이 제품은 코어 및 몸체 영역을 둘 다 커버하는 매우 높은 투과성의 미세다공성 필름을 갖는다.
시험된 제품 PACORM(mg) MVTR(g/m2/24h) PACORM:MVTR 비율(mg/(g/m2/24h))
코어 몸체
실시예 2의 기저귀 72 4500 4500 0.016
비교 기저귀 1 72 200 200 0.36
비교 기저귀 2 72 3800 3800 0.019
비교 기저귀 3 180 3300 3300 0.054
실시예 3
시판중인 크기 4의 팸퍼스 프리미엄(PAMPERS PREMIUM: 미국 오하이오주 신시내티 소재의 더 프록터 앤드 갬블 캄파니에 의해 시판중)과 구조적으로 동일한 크기 4의 실험 기저귀를 하기 표 4에 기재된 특히 바람직한 조성물을 갖는 상면시이트로 제조하였다.
시험 로션 조성물
구성요소 설명 중량%
페트롤라툼1 58
스테아릴 알콜2 41
알로에 추출물3 1
1 화이트 프로토펫(White ProtopetR) IS라는 상표명으로 미국 코넥티컷주 그린위치 소재의 위트코 코포레이션(Witco, Corp.)에서 시판중2 CO1897이라는 상표명으로 미국 오하이오주 신시내티 소재의 프록터 앤드 갬블에서 시판중3 베라겔 리포이드(Veragel Lipoid)로서 미국 뉴저지주 사우쓰 핵켄색크 소재의 매디스 보타니칼즈 인코포레이티드(Madis Botanicals, Inc.)에서 시판중
상기 주지된 바와 같이, 구성요소를 용융상태로 혼합한다. 용융 로션을 5개의 이격된 0.25in(0.6cm)×11.75in(30cm)의 스트립으로서 스트립중 12g/m2의 로션 기본 중량으로 실험용 기저귀의 상면시이트에 적용하였다.
로션 이동을 하기 시험 방법 부분에 기재된 방법을 사용하여 다양한 착용 시간 이후에 측정하였다. 결과를 하기 표 5에 나타낸다.
생체내 로션 이동
착용 시간 이동된 로션의 양(mg/cm2)
3시간 0.05
6시간 0.07
18시간 0.10
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실시예 4
본 실시예는 하기 시험 방법 부분에 기재된 피부 수화 측정 시험을 사용하여 피부 수화에 대한 로션의 영향을 비교한다.
미국 오하이오주 신시내티 소재의 프록터 앤드 갬블에서 시판중인 팸퍼스 프리미엄(크기 4) 기저귀를 사용하여 피부 수화 시험에 기재된 바와 같이 피실험자의 전완을 폐색시켰다. 표 4에 기재된 바람직한 로션을 약 0.07mg/cm2또는 0.17mg/cm2의 두 가지 수준중 하나로 각 피실험자에 대한 하나의 전완에 적용하였다. 다른 전완은 로션 처리되지 않은 대조용이 된다.
본 실험의 결과를 하기 표 6에 제공한다. 피부 수화에 대한 영향을 로션 처리된 팔에 대한 TEWL 자료 대 시간의 곡선 아래의 면적(AUC) 대 로션 처리되지 않은 팔에 대한 AUC의 비율에 의해 측정하였다. AUC에 대한 계산법은 시험 방법 부분에 제공된다. 100% 미만의 정규화된 적분 증기 선속(Normalized Integrated Vapor Flux) 값은 시험 조건이 대조용에 비해 덜 빠르게(더 낮은 AUC) 물을 이동시킴을 의미하고 감소된 과수화의 지표이다.
피부 수화에 대한 로션의 생체내 영향
적용된 로션의 양(mg/cm2) 정규화된 적분 증기 선속(로션 처리되지 않은 대조용의 비율) 대조용으로부터의 변화(%)
없음 100 0
0.07 94 6
0.17 73 27
마찬가지로, 피부 표면 수분에 대한 처리의 직접적인 영향은 TEWL에 대한 t0값을 비교함으로써 보여질 수 있고, 여기서 t0값은 하기의 시험 방법 부분에 기재된 바와 같이 결정된다. 표 7은 실시예 4의 제품에 대한 상기 값의 비율을 비교한다. 즉각적인 영향의 상기 분석은 과수화를 감소시킴에 있어서 본 발명 로션의 동일한 이점을 나타낸다.
피부 수화에 대한 로션의 생체내 영향
적용된 로션의 양(mg/cm2) t0TEWL(% 대조용) 대조용으로부터의 변화(%)
없음 100 0
0.07 92 8
0.17 74 26
표 6 및 7에서 명확히 볼 수 있는 바와 같이, 0.07mg/cm2의 낮은 수준의 로션에서도 본 발명의 바람직한 로션은 로션 처리되지 않은 대조용에 비해 과수화를 감소시키는데 효과적으로 되기 시작한다.
실시예 5
본 실시예는 통기성 배면시이트(MVTR=1300g/24h/m2)를 갖는 기저귀를 상기 배변시이트가 없는 동일한 기저귀 구조를 갖는 대조용 기저귀에 비교하는 것을 제외하고 실시예 4와 동일하다. 대조용 기저귀는 팸퍼스 베이비 드라이로서 미국 오하이오주 신시내티 소재의 프록터 앤드 갬블에서 시판중이다. 통기성 배면시이트는 물질 번호 제 97042501 호로서 미국 오하이오주 신시내티 소재의 클로페이 코포레이션(Clopay, corp.)에서 시판중이다. 피부 수화에 대한 통기성의 영향을 평가하기 위하여 상기 기재된 바람직한 로션을 사용하여 비교용을 0.17mg/cm2의 로션 수준이 적용되도록 제조하였다.
표 8 및 9에서 볼 수 있는 바와 같이, 통기성 배면시이트는 비통기성의 배면시이트에 비교되는 경우 전완의 피부 수화를 감소시키는 추가의 이점을 제공하였다.
피부 수화에 대한 로션의 생체내 영향
배면시이트의 MVTR(g/24h/m2) 정규화된 적분 증기 선속(로션 처리되지 않은 대조용의 비율) 대조용으로부터의 변화(%)
200 이하 100 0
1300 89 11
피부 수화에 대한 로션의 생체내 영향
배면시이트의 MVTR(g/24h/m2) t0TEWL(% 대조용) 대조용으로부터의 변화(%)
200 이하 100 0
1300 81 19
이론에 얽매이려는 것은 아니지만, 본 출원인은 상대 습도 최소화에 의한 임의의 영향이 폐색성 기저귀를 제거한 바로 직후에 가장 명백하기 때문에 특히 표 9가 통기성의 이점을 나타내는 것으로 생각한다.
실시예 6
하기 실시예는 본 발명의 개선된 코어와 본 발명의 상면시이트 사이의 협력작용을 증명하는 것이다.
생체내에서 효과적으로 나타나는 이동 중량 범위의 로션의 양(0.13mg/cm2이하)을 적용하기 위하여 PACORM 시험(시험 방법 부분 및 도 3을 참조)의 기저 콜라겐 시이트(510)를 본 발명의 바람직한 로션 조성물로 처리하였다. 상기의 로션으로 개질된 콜라겐은 본 발명의 흡수 제품을 착용하는 것으로부터의 착용자의 피부로의 로션 이동의 차단 영향을 모의하도록 의도된다. 로션을 하기 방법에 의해 기저 콜라겐 시이트(510)에 적용하였다:
1) 페트리(petri) 접시위에 로션을 용융시키고 매끄러운 표면을 형성하도록 재고화시킨다(실온으로 냉각시킨다).
2) 콜라겐 시이트(510)를 예비 칭량하고 매끄러운 로션 표면위에 조심스럽게 둔다.
3) 로션을 용융시키고 재고화시키는 데에 사용된 것에 비해 더 작은 직경을 갖는 페트리 접시를 사용하여, 콜라겐 시이트(510)가 로션 표면 위에 위치될 때 부드럽게 문지른다.
4) 로션 이동을 결정하기 위하여 콜라겐 시이트(510)를 재칭량한다.
5) 로션으로 개질된 콜라겐 시이트(510)를 사용하여, 하기 시험 방법 부분에 기재된 바와 같이 PACORM 시험을 수행한다.
로션으로 개질된 콜라겐을 사용하여 하기 각각의 기저귀 구조에 대한 PACORM 값을 표 10에 기재하였다.
PACORM에 대한 로션 차단 영향
조건 PACORM(mg/cm2)
당해 분야의 기저귀 코어11
로션 없음 170
0.13mg/cm2의 로션 135
차이 35
당해 분야의 기저귀 코어22
로션 없음 185
0.12mg/cm2의 로션 121
차이 64
개선된 기저귀 코어3
로션 없음 65
0.13mg/cm2의 로션 24
차이 41
1. 팸퍼스 프리미엄으로서 미국 오하이오주 신시내티 소재의 프록터 앤드 갬블에서 시판중2. 하기스(HUGGIES)로서 유럽에서 킴벌리 클락크(Kimberly Clark)에서 시판중3. 실시예 1에 기재된 본 발명의 개선된 코어(28)
표 10의 자료로부터 알 수 있듯이, 본 발명의 개선된 기저귀 코어(당해 분야의 코어의 결과에 대하여 개선된 기저귀 코어의 결과를 비교한다)와 본 발명의 로션(각 코어에 대한 로션/로션 없음의 결과를 비교한다) 둘 다는 PACORM 시험의 피부 모의체로의 과량의 수분의 이동을 명확히 감소시킨다.
시험 방법
수증기 이동 속도
수증기 이동 속도(MVTR)는 시험 단편에 의해 커버된 "컵" 형태의 용기에서 염화칼슘에 의해 흡수되는 수분의 양을 측정하는 것이고, 여기서 수분의 공급원은 시험 단편에 의해 염화 칼슘으로부터 분리된 조절된 온도/습도 환경(40±3℃/75±3% 상대 습도)이다.
컵을 유지하는 시료는 내부 직경이 30mm이고 바닥부터 상부의 플랜지(flange)까지의 내부 높이가 49mm인 원통이다. 원통의 개구부와 일치하는 원형의 개구부를 갖는 플랜지는 스크류에 의해 고정될 수 있고, 내부 직경과 일치하는 개구부를 갖는 실리콘 고무 밀봉 고리를 상부 플랜지와 원통 사이에 끼운다. 시험 단편을 원통 개구부를 커버하도록 위치시킨다. 시험 단편을 실리콘 고무 밀봉재 및 실린더의 상부 플랜지 사이에 단단히 고정하여 수분 이동에 대한 장벽으로 작용시킨다.
장치뿐만 아니라 시험 단편을 시험 이전에 조절된 환경의 온도로 평형을 이루게 한다.
흡수 건조 물질은 CaCl2이고, 예컨대 제품 번호 제 030-00525 호라는 상표명으로 미국 버지니아주 리치몬드 소재의 와코 퓨어 케미칼 인더스트리즈 리미티드(Wako Pure Chemical Industries Ltd.)에서 시판중인 것이다. 밀봉된 병에 유지되면, 직접 사용될 수 있다. 또한, 덩어리 또는 과도한 양의 미세분말이 존재한다면 여과하여 제거할 수 있다. 또한, 약 4시간동안 200℃에서 건조될 수 있다.
CaCl2(15.0±0.02g)을 칭량하여 컵에 담고, 표면이 컵의 상부로부터 약 1cm이도록 가볍게 두드려서 평평하게 하였다.
약 3.2cm×6.25cm로 절단된 시험 시료를 평평하고 개구부에 대하여 밀봉재와 겹치도록 위치시키고, 밀봉재 및 상부 플랜지를 너무 조이지 않게 스크류로 고정시켰다. 컵 조립체의 총 중량은 4개의 소수점 이하의 자리까지 정확하게 기록하고, 조립체를 일정한 온도/습도의 채임버에 두었다.
시험 습도에 대한 5시간 노출 후에(채임버를 열지 않고), 시료를 제거하고, 즉시 사란 랩(Saran Wrap)과 같은 증기 불투과성의 플라스틱 필름으로 단단히 커버하였다. 냉각후 온도가 평형을 이룬 30분 후에, 플라스틱 필름을 제거하고 조립체를 재칭량하였다.
이어서, MVTR 값을 3cm 원형 개방부를 통한 이동로 인한 5시간 동안의 수분의 증가를 결정함으로써 계산한 후, 결과를 "g/24hr/m2"의 단위로 전환하였다.
각 시험에 대하여, 3회 반복하여 수행하고, 결과 값을 평균화하고 결과를 가장 가까운 100자리의 값으로 반올림하였다.
무엇보다도, 이 방법은 박막 및 다층 적층물 등에 적용가능하다. 전형적인 표준 오차 범위는 약 5000g/24hr/m2이하의 평균값에 대하여 50 내지 250g/24hr/m2사이의 범위임이 실험을 통해 밝혀졌다.
공기 투과성
공기 투과성은 공기의 표준 부피가 일정한 압력 및 온도에서 시험 단편을 통하여 끌리는 시간을 측정함으로써 결정된다. 이러한 시험은 부직물 및 천공된 필름 등과 같이 기체에 대하여 비교적 높은 투과성을 갖는 물질에 특히 적합하다.
시험을 22±2℃ 및 50±2%의 상대 습도의 조절된 온도 및 습도 환경에서 수행하였다. 시험 단편을 2시간 이상동안 조절해야 한다.
적합한 시험 장치는 "텍스틸루르 나흐 크레취마(Textiluhr nach Kretschmar)"라는 상표명으로 독일 하이델베르그 소재의 호페 운트 쉬나이더 게엠베하(Hoppe & Schneider GmbH)에 의해 제조된다. 본질적으로는 상기 장치는 그의 상단이 고정된 위치에 설치되고, 하단이 느슨하게 그의 상부 위치에 유지된 수직 배열의 송풍장치이고, 이는 조절된 조건하에서 해제 핸들에 의해 느슨해져서 낮은 위치로 미끄러질 수 있고, 이로 인해 송풍장치의 상단에서 공기 도입 개구부를 커버하는 시험 단편을 통하여 공기를 당김으로써 송풍장치 내부의 부피를 증가시킨다. 시험 단편은 5cm2또는 10cm2의 면적(상이한 시료 크기 및/또는 상이한 투과성 범위에 대하여 허용한다)을 갖는 패스닝 고리에 의해 공기 도입 개구부를 커버하도록 시험 단편에 단단히 고정된다. 10cm2의 고리가 사용되면, 시료는 폭이 55mm 이상이어야 하고, 5cm2의 고리에 대해서 시료는 폭이 35mm 이상이어야 한다. 둘 다에 대하여, 시료는 약 150mm의 길이를 가져야 한다.
임의로, 시료를 고정시키는 장치는 신장된 상태로 탄성 물질의 측정을 가능하게 하는 신장 요소를 포함할 수 있다.
장치는 송풍장치의 활주를 시작하는 방출 핸들의 조작과 송풍장치의 바닥이 그의 하단 또는 정지 위치에 이르는 사이의 시간을 자동적으로 측정하는 스톱워치(1/100sec)를 포함한다.
이어서, 물질의 공기 투과성은 상수(각각의 개별적인 시험 장치에 대한 공급자에 의해 제공됨; 본 장치에 있어서, 5cm2의 시험 면적에 대하여 K는 약 200,000이고, 10cm2에 대하여 K는 약 400,000이다)를 초로서 측정되는 시간으로 나눔으로써 계산될 수 있고, [L/cm2/sec]의 단위로 나타낸다.
시험은 각 시험 단편에 대하여 1회 반복하고, 물질에 대한 대표적인 값을 제공하기 위하여 10개의 시료에 대하여 반복해야 한다.
유체 정역학 헤드(Hydrostatic Head)
본 시험에서, 면적이 약 64cm2인 시료의 상부 측부 위에 증류수의 조정가능한 헤드(head)를 가시적인 물이 시료의 반대 측부 위에 나타날 때까지 증가시킨다. 물이 먼저 시료를 통하여 이동되는 것으로 나타나는 유체 정역학 헤드는 상기 시료에 대한 유체 정역학 헤드로서 기록된다.
시험 단편을 약 10cm×10cm로 자르고, 중심에 직경 8cm인 O-링 밀봉을 갖는 약 10cm×10cm의 치수를 갖는 시료판에 두었다. 시료판은 직경이 약 7.6cm인 중심 개구부를 가져서 시험동안 시료의 바닥면의 관측을 가능하게 한다. 시료판을 높이 약 1m, 내부 직경 7.6cm인 퍼스펙스(perspex) 컬럼하에 조심스럽게 위치시키고, 플랜지를 탑재하여 스크류에 의해 시료 하부를 운반하는 시료판을 쉽게 조이게 한다. 임의로, 거울을 시료판의 개구부 아래에 위치시켜 관측을 쉽게 할 수 있다.
원통은 약 1cm 직경의 측면 배향된 개구부를 가져서 펌프와 연결되게 한다. 개구부는 시료가 탑재되는 곳보다 약 1cm 위로 컬럼으로 도입된다. 임의로, 3방향 밸브를 이러한 연결부에 설치하여 시험후에 컬럼을 용이하게 비울 수 있게 한다.
펌프를 작동시킨 후에, 원통에서 액체 헤드가 60±2초 이내에 25.4cm로 증가하도록 펌프를 설정한다.
펌프를 개시한 후에, 시험 단편의 바닥 표면의 상태를 관측한다. 시험 단편에서 떨어지는 첫번째 낙하시에, 펌프를 즉시 정지시키고, 컬럼의 높이를 mm의 단위로 기록한다.
각 물질에 대하여, 5회의 시험을 반복해야 하고, 결과를 평균내야 한다.
포획 시험
본 시험은 약 22+/-2℃ 및 35+/-15% 상대 습도에서 수행해야 한다. 이러한 시험 방법에서 사용된 합성뇨는 재이코 신우린(Jayco SynUrine)으로서 통상적으로 공지되고, 펜실베니아 캠프 힐 소재의 재이코 파마세티칼즈 캄파니(Jayco Pharmaceuticals Company)에서 시판중이다. 합성뇨에 대한 제법은 KCl 2.0g/L; Na2SO42.0g/L; (NH4)H2PO40.85g/L; (NH4)2HPO40.15g/L; CaCl20.19g/L; 및 MgCl20.23g/L이다. 모든 화학 물질은 시약 등급이다. 합성뇨의 pH는 약 6.0 내지 6.4의 범위이다.
도 3에 있어서, 흡수 구조물(410)을 펌프[미국 시카고주 소재의 콜레 파머 인스트루먼츠(Cole Palmer Instruments)에 의해 시판중인 모델 7520-00]를 사용하여 시료 표면 위의 5cm의 높이로부터 15mL/s의 속도로 합성뇨를 75mL의 분출량으로 부하시킨다. 뇨를 흡수하는 시간을 타이머를 사용하여 기록한다. 제품이 충분히 부하될 때까지 정확히 5분의 분출 간격으로 분출을 반복한다. 본 시험 자료는 4회의 부하에 의하여 수득하였다.
흡수 코어, 상면시이트 및 배면시이트를 포함하는 완전한 흡수 제품 또는 흡수 구조물일 수 있는 시험 시료를 퍼스펙스 상자내의 발포체 플렛폼(platform)(411)[단지 그의 기판(412)만이 나타난다] 위에 평평하게 놓이도록 배치하였다. 중간에 5cm 직경의 개구부를 갖는 퍼스펙스 판(413)을 구조물의 부하 대역 위의 시료 상부에 두었다. 합성뇨를 개구부에 끼워지고 접착된 원통(414)을 통하여 시료에 도입하였다. 전극(415)을 흡수 구조물(410)의 표면과 접촉하여 판의 가장 낮은 표면상에 위치시켰다. 전극을 타이머에 연결시켰다. 하중(416)을 예를 들면 유아의 중량을 모의하기 위하여 판의 상부에 위치시켰다. 예를 들면, 통상적으로 구입가능한 맥시 크기에 대하여 20kg인 추(416)를 위치시킴으로써 약 50g/cm2(0.7psi)의 압력을 수득하였다.
시험 유체가 원통으로 도입되는 경우, 이는 흡수 구조물의 상부에 전형적으로 쌓이고 이로 인해 전극 사이에서 전기 회로를 완성한다. 시험 유체로 충전되어 유지되는 약 8mm 직경의 튜브에 의해 시험 유체를 펌프로부터 시험 조립체로 이동한다. 따라서, 펌프가 작동함과 본질적으로 동시에 유체가 튜브를 떠나기 시작한다. 이 때, 또한 타이머가 작동하기 시작하고, 상기 타이머는 흡수 구조물이 뇨의 분출을 흡수하고 전극 사이의 전기적 접촉이 붕괴되는 때에 정지된다.
포획 속도는 단위 시간(s)당 흡수된 분출 부피(mL)로서 정의된다. 포획 속도를 시료에 도입되는 각 분출에 대하여 계산하였다. 특히 본 발명의 관점에서의 흥미있는 것은 4회의 분출중 첫 번째 및 마지막이다.
이러한 시험은 주로 약 300mL의 설계 용량을 위한 맥시 크기의 제품으로서 일반적으로 언급되고 약 300mL 내지 400mL의 각각의 최종 저장 용량을 갖는 제품을 평가하기 위해 주로 고안된다. 상당히 상이한 용량을 갖는 제품이 평가되어야 한다면(성인 실금자용 제품 또는 영아용 제품에 대하여 고려될 수 있는 것), 분출당 특정한 유체 부피의 설정이 총 제품 설계 용량의 약 20%로 적절하게 조정되어야 하고, 표준 시험 프로토콜로부터의 오차가 기록되어야 한다.
포획후 콜라겐 재습윤 방법
개요
포획후 콜라겐 재습윤 방법(PACORM 시험)은 피부에 대한 재습윤의 영향을 어림잡기 위하여 피부에 유사한 물질을 사용한다. 시험은 도 5에 도시된다.
물질
독일 베인하인 소재의 나투린 게엠베하(NATURIN GmbH)에서 코피(COFFI) 필름이라는 상표명으로 시판중이고 약 28g/m2의 기본 중량을 갖는 콜라겐 필름을 사용하였다.
방법
1) 필름을 90mm 직경의 시이트로 절단한다(예를 들면, 시료 절단 장치를 사용함으로써)(모든 콜라겐 필름 처리에서 핀셋을 사용하였다).
2) 12시간 이상동안 조절된 환경(22+/-2℃ 및 35+/-15% 상대 습도)에서 필름을 평형으로 유지한다.
3) 상기 포획 시험의 마지막 분출이 흡수된 후 5분 이상, 6분 이하에, 덮개판 및 하중물을 제거하고 시험 시료(520)을 조심스럽게 랩 벤치에 평평하게 둔다.
4) 예비 절단되고 평형이 유지된 콜라겐 물질(510)의 4개의 시이트를 1mg 이상의 정밀도로 칭량한 후, 제품의 부하점의 중심에 위치시키고 직경이 90mm, 두께가 약 20mm인 퍼스펙스 판(530)으로 덮는다.
5) 15kg의 하중물(540)을 조심스럽게 부가한다(또한, 중심에).
6) 30+/-2초 후에, 하중물 및 퍼스펙스 판을 조심스럽게 다시 제거하고 콜라겐 필름을 재칭량하였다.
포획후 콜라겐 재습윤 방법의 값은 mg으로 표현되는 콜라겐 필름의 수분 포착이다.
이러한 시험 프로토콜이 성인 실금자용 제품 또는 생리대 제품과 같은 흡수 제품의 다른 유형과 함께 사용하기 위한 상이한 크기의 기저귀와 같은 특정 제품 유형에 따라서 쉽게 조정될 수 있음을 추가로 주지해야 한다. 또한, 부하 유체의 유형과 양 및 흡수 물질의 양과 크기, 또는 적용되는 압력은 개별적인 제품의 요구를 만족시키기 위하여 변화될 수 있다. 상기 변화는 당업자에게 명백할 것이다.
티백 원심분리 용량 시험
티백 원심분리 용량 시험(TCC 시험)이 특히 초흡수 물질에 대하여 발전되었지만, 이는 다른 흡수 물질에 쉽게 적용될 수 있다.
TCC 시험은 흡수 물질에서의 액체의 유지의 측정인 값을 제공한다.
흡수 물질을 20분동안 0.9중량%의 염화나트륨 용액에 침지되는 "티백"내에 두고, 3분동안 원심분리한다. 보유된 액체 중량 대 건조 물질의 초기 중량의 비율은 흡수 물질의 흡수 용량이다.
증류수내의 0.9중량%의 염화 나트륨 2L를 24cm×30cm×5cm의 치수를 갖는 쟁반에 담았다. 액체 충전 높이는 약 3cm이어야 한다.
티백 파우치(pouch)는 6.5cm×6.5cm의 치수를 갖고 독일 뒤셀도르프 소재의 티칸(Teekanne)에서 시판중이다. 파우치를 표준 부엌용 플라스틱 백 밀봉 장치[예를 들면, 독일 소재의 크룹스(Krups)에서 시판중인 바쿠팩2 플러스(VACUPACK2 PLUS)]에 의해 열밀봉한다.
티백을 부분적으로 조심스럽게 절개하여 개봉한 후, 칭량한다. +/-0.005g으로 정밀하게 칭량된 흡수 물질 시료 약 0.200g을 티백에 두었다. 이어서, 티백을 열밀봉기로 폐쇄하였다. 이것을 시료 티백이라고 한다. 빈 티백을 밀봉하고 바탕 시료로서 사용하였다.
이어서, 시료 티백과 바탕 티백을 염수 용액의 표면에 두고 스패튤라를 사용하여 약 5초 동안 가라앉혀서 완전히 습윤시켰다(티백은 염수 용액의 표면 위로 부유하지만, 이어서 완전히 습윤된다). 타이머를 즉시 작동시켰다.
20분의 침액 시간 후에, 시료 티백과 바탕 티백을 염수 용액으로부터 제거하고, 바우크네흐트(Bauknecht) WS 130, 보쉬(Bosch) 772 NZK096 또는 대응하는 원심분리기(직경 230mm)에 두어서 각 백이 원심분리기 바구니의 외벽에 점착하도록 하였다. 원심분리기 뚜껑을 닫고, 원심분리를 개시하고, 속도를 1,400rpm으로 빠르게 증가시켰다. 원심분리기가 1,400rpm으로 안정화된 경우, 타이머를 작동시켰다. 3분 후에, 원심분리기를 정지시켰다.
시료 티백과 바탕 티백을 제거하고 별도로 칭량한다.
흡수 물질의 시료에 대한 티백 원심분리 용량(TCC)은 하기 수학식으로 계산된다:
TCC = [(원심분리 후의 시료 티백 중량)-(원심분리 후의 바탕 티백 중량)-(건조 흡수성 물질 중량)]÷(건조 흡수성 물질 중량)
또한, 구조물 또는 총 제품의 일부에 주목하여 "부분적인" 절단 부분과 같은 구조물 또는 총 흡수 제품의 특정 부분을 측정할 수 있고, 제품의 종방향 축의 측정점에서 제품의 완전한 폭을 가로질러서 절단을 수행한다. 특히, 상기 기재된 바와 같은 "가랑이 영역"의 정의는 "가랑이 영역 용량"을 결정하는 것을 가능하게 한다. 다른 절단 부분을 사용하여 "기준 용량", 즉 제품의 특정 영역의 단위 면적에 함유된 용량을 결정할 수 있다. 단위 면적의 크기(바람직하게는, 2cm×2cm)에 따라서, 정의값은 균분화가 발생한 양을 나타내고, 자연적으로 시료의 크기가 작을수록 더 작은 균분화가 발생한다.
로션 이동 측정
개관
본 방법은 조절된 기간 동안 착용자의 피부상에 놓인 제거가능한 피부 유사체를 사용한다. 피부 유사체를 제거한 후, 적절한 용매를 사용하여 추출하고, 그에 침착된 피부 보호용 조성물의 양을 공지된 분석 방법을 사용하여 측정한다. 상기 방법은 로션처리된 유아용 기저귀의 사용법에 대해 기술되어 있다. 당해 분야의 숙련자는 다른 피부 보호용 조성물, 흡수제품 또는 착용자 유형에 대한 적절한 변화를 인식할 것이다.
대상
거의 동일한 수의 남아 및 여아는 하기 포함 기준 및 배제 기준을 사용하여 선별되어야 한다. 시험의 모든 양태가 완결되도록 조건 및 이동 시간당 15명 이상의 대상이 존재하도록 충분한 유아가 선별되어야 한다.
포함 기준
a. 건강한 유아.
b. 시험 기간 동안 기저귀 영역에서 로션, 크림, 분말 또는 다른 피부 제제를 사용하지 않는 보호자.
c. 일회용 기저귀를 항상 착용하는 유아.
d. 보호자는 연구 전 저녁에 어린이를 목욕시키고, 연구의 완료 후까지는 다시 목욕시키지 않는다.
e. 보호자는 연구 전 저녁으로부터 연구의 완료 후까지는 어린이에게 수영을 삼가시켜야 한다.
f. 바람직하게는, 거의 배변을 하지 않는 유아.
배제 기준
a. 최근 4일내에 아픈적이 있는 유아.
b. 시험 이전에 4일 동안 임의의 시간에서 설사(연한 대변).
c. 배변의 빈도가 증가하는 약물(예: 경구 항생제, 항진균제, 코르티코스테로이드)의 투여.
d. 시험 부위 또는 시험 부위 둘레에 손상된 피부(예: 화상, 활성 피부 상해 등).
e. 접착제 또는 피부 보호 성분으로 인한 알려진 알레르기 또는 자극.
물질
생체내 이동
피부 유사체: 피부 테이프- 미네소타주 세인트 폴 소재의 3M 헬스 케어스(Health Cares)로부터 구입가능한 테가덤(TEGADERM) 테이프 No. 1622W.
시료 용기: 상표명 카타로그 NO 15900-242로서 펜실베니아주 웨스트 체스터 소재의 브이더블유알 사이언티픽(VWR Scientific)으로부터 구입가능한 밀폐부를 갖는 유리 병.
테이프 이완 파우더: 뉴저지주 뉴 브룬스위크 소재의 존슨 앤드 존슨(Johnson & Johnson)으로부터 구입가능한 아기 파우더(단지 탈크 및 향료를 포함한다).
외과용 장갑: 상표명 6005PFM으로서 조지아주 멘로 소재의 베스트 메뉴펙츄어링 캄파니(Best Manufacturing Co.)로부터 구입가능함.
추출 및 분석
추출 용매: 27056-3으로서 미주리주 세인트 루이스 소재의 시그마-알드리히(Sigma-Aldrich)로부터 구입가능한 디클로로메탄.
스테아릴 알콜: 알드리히 25876-8.
1-헥사데칸올: 알드리히 25874-1.
분배 플라스크: 10ml
기체 크로마토그래피: 휴렛 팩커드 모델 5890의 불꽃 이온화 검출기가 적합하다.
칼럼: 모세관 칼럼: 크롬팩 CP Sil-5 CB. 2m×0.25mm, 0.12미크론 필름 두께, 용융된 실리카 모세관(치환되지 않음).
기구 데이터 시스템: 대상 피크의 면적을 재현성있게 측정할 수 있어야 한다.
방법
생체내 이동
A. 대상자가 최근 24시간 이내에 목욕했고, 목욕 이후로 대상자의 피부의 기저귀 영역에 로션, 파우더 등을 도포하지 않은 것을 대상자의 보호자로부터 확인한다.
B. 수술용 장갑을 착용하고, 테이블상에 대상자를 누이고, 기저귀를 제거한다.
C. 배가 아래로 가도록 대상자를 회전시킨다.
D. 테가덤 테이프로부터 릴리즈 라이너를 제거하고, 접착제 표면상에서 제이 앤드 제이 베이비 파우더(J&J Baby Powder)를 가볍게 솔질한다(테이프의 오염을 방지하기 위해 도포하는 도중에 수술용 장갑을 착용한다). 가장자리를 제외하고 모든 테이프상에 가벼운 파우더 피복물이 존재하도록 충분한 파우더를 제공한다(이 단계는 어린이의 피부에 테이프가 너무 공격적으로 부착되는 것을 방지한다).
E. 도 4a 및 도 4b는 테이프(700)으로 도시된 테가덤 테이프의 배치 위치를 도시한다. 어린이의 오른쪽 둔부에 테이프(700)를 부착한다. 테이프(700)는 어린이의 둔부 홈에 인접한 어린이의 둔부상의 최고점에 부착한다. 제 2 테이프(700)를 2배 증가의 이동 또는 추가의 기저귀의 효과를 측정하기 위해 부착할 수 있다. 제 2 테이프를 사용하는 경우, 전술한 절차를 사용하여 왼쪽 둔부상에 테이프(700)를 부착한다.
F. 하기의 프로토콜에 따라 기저귀를 교체한다: 3시간 이동- 하나의 기저귀; 6시간 이동- 2개의 기저귀(3시간에 교체); 보호자에 의한 임의로 24시간 이동. 24시간 이동 후에 추가 지시사항은 하기와 같다:
1. 시험 기간 동안 기저귀 영역을 세척하기 위해 단지 물 및 세척용 천만을 사용한다. 어린이용 와이프를 사용하지 않는다. 손 또는 임의의 세척 도구로 테이프 둘레의 영역을 건드리지 않는다.
2. 시험 기간 동안 피부 보호 제품(로션, 연고, 크림, 비누 등)을 사용하지 않는다.
3. 시험 동안 대상자를 목욕시키지 않는다.
4. 단지 시험 기저귀를 사용한다. 각각의 기저귀 교체의 시간을 기록한다.
5. 임의의 배변의 시간을 기록하고, 물 및 세척용 천으로 대상자를 세척한다.
G. 모든 시험 기저귀에 대해 각각의 기저귀의 적용 시간을 기록한다.
H. 소정의 이동 시간의 종반부 무렵에서 대상자를 다시 집합시킨다.
I. 시험 기저귀를 제거한다. 어린이가 배변을 한 경우, 본 연구원은 테이프(700)를 제거해야 하고, 이를 폐기해야 한다(이어서, 대상자는 시험을 완료하고, 대상자로부터 수득된 자료는 분석에 포함하지 않는다). 대상자가 방뇨한 경우, 테이프(700)는 후술하는 분석에 대해 사용할 수 있다.
J. 시험원은 수술용 장갑을 착용해야 하고, 핀셋으로 테이프(700)의 가장자리를 움켜잡고, 피부로부터 테이프(700)의 잔여부를 부드럽게 벗김으로써 테이프(700)을 제거한다.
K. 유리 병중의 하나에 사용된 테이프(700)을 넣고, 뚜껑을 닫는다. 후속 시료와 구분하기위해 병에 적절히 라벨링한다.
L. 시험의 완료시, 후술하는 바와 같이 분석을 위해 병중의 시료를 모두 수집한다.
추출 및 분석
이 방법은 바람직한 피부 보호용 조성물, 즉 실시예 3의 피부 보호용 조성물로 사용하기 위한 고안이다. 당업자들은 다른 피부 보호용 조성물의 양을 추출하고 분석하는데 어떤 것이 적합한지를 이해할 것이다. 원칙적으로, 1) 적합한 용매를 사용하여 피부 유사체로부터 조성물의 주성분중의 하나를 추출하고; 2) 이어서 기체 크로마토그래피 또는 다른 적합한 정량학적 분석 기법을 사용하여 추출물중에 주성분의 양을 측정하고; 3) 추출물중에 주성분의 양 및 테이프의 면적을 기준으로 단위 면적당 피부 보호용 조성물의 양을 계산한다.
내부 표준/추출 용매
작은 비이커로 1-헥사데칸올 100±2mg을 정확하게 칭량함로써 내부 표준/추출 용매를 제조한다. 디클로로메탄중에 1-헥사데칸올을 용해시키고 1리터 들이의 플라스크로 옮긴다. 디클로로메탄으로 비이커를 3회 세척하고, 각각의 세척분을 부피측정 플라스크로 이동시킨다. 부피측정 플라스크를 일정 부피까지 채우고, 잘 혼합한다. 이 용액을 사용하여 테이프로부터 내부 표준 및 추출 피부 보호용 조성물을 이동시킬 것이다. 사용하지 않을 때, 이 용기는 용매의 증발을 방지하기 위해 단단하게 밀봉해야 한다.
보정 표준
100ml의 부피측정 플라스크로 스테아릴 알콜 10±1mg을 정확하게(±0.1mg) 칭량함으로써 알려진 농도의 측정 표준을 제조한다. 사용된 스테아릴 알콜의 중량을 기록한다. 내부 표준/추출 용매를 플라스크에 가하고, 혼합하여 용해시킨다. 부피측정 플라스크를 일정 부피까지 채우고 잘 혼합한다. 사용되지 않을 때, 이 용기는 용매의 증발을 방지하기 위해 단단하게 밀봉해야 한다. 이 용액을 사용하여 기구의 보정을 위해 1-헥사데칸올 내부 표준에 대한 스테아릴 알콜의 상대적인 반응을 측정할 것이다.
기체 크로마토그래피의 제조 및 측정
모든 장치를 설치하고, 작업자의 지시에 따라 작동시키고 유지해야 한다.
칼럼을 설치하고, 기체 유동을 확인하고 이때 칼럼 오븐은 100℃이고, 주입 포트 및 탐지기는 작동 온도이다. GC는 하기의 조건하에서 작동할 것이다:
운반 기체: 수소(헬륨이 사용될 수 있다); 유속 1.5ml/분
주입 포트: 325℃; 분할 배출구 흐름 30ml/분; 격벽 퍼징 2ml/분; 유리 울 플러그 라이너를 통한 직선; 메를린 마이크로실.
주입 부피: 2㎕ 분할
FID 검출기: 350℃; 작업자의 제시에 따라 기체 흐름을 설정한다. 전형적인 기체 흐름은 공기의 경우 400ml/분이고, 수소의 경우 30ml/분이고, 보조(구성) 기체의 경우 30ml/분이다.
칼럼 오븐: 15℃/분으로 100℃ 에서 325℃; 10분 동안 유지한다.
모든 연결부가 기밀하고 누출 구멍이 없는 것을 확인한다. 검출기를 점화하고, 이를 안정화시킨다. 325℃에서 30분 동안 칼럼을 컨디셔닝한다. 필요한 만큼의 디클로로메탄으로 주사기를 세척한다. 주사기는 또한 각각의 주입후에 디클로로메탄으로 수회 헹구어야 한다. 양호한 기준선을 얻고, 외부 피크가 크로마토그래프에 존재하지 않는 것을 확인하기 위해 디클로로메탄을 수회 주입하여 블랭크를 만든다. 외부 피크가 존재하거나 기준선이 적합하지 않으면 불편하고, 문제가 발생한다.
이미 제조된 보정 표준을 사용하여 기구를 보정한다. 적합한 작동 순서에 대해 데이터 시스템 제조자의 지시를 참고한다. 목적하는 결과를 제공하기 위해 하기의 계산에 기술된 것과 유사한 방법으로 계산을 수행해야 한다.
시료 분석 절차
1) 시료 병으로부터 뚜껑을 제거하고, 분배 플라스크를 사용하여 10ml의 추출 용매/내부 표준 용액을 가한다. 뚜껑을 대체하고, 내용물을 휘저어 테이프(700)가 병의 면에 부착되지 않고 전체가 용매중에 잠기도록 한다. 모든 시료에 대해 반복한다.
2) 시료를 16시간 정치시킨다(전형적으로 하룻밤동안 수행한다).
3) 병의 내용물을 휘저어 혼합한다. 이동 피펫을 사용하여 시료 추출물의 일부를 적절히 라벨링된 자동 샘플링기 유리병으로 옮긴다. 유리병에 뚜껑을 덮는다. 병 뚜껑을 대체하고, 분석이 완료될 때까지 보존한다. 모든 시료에 대해 반복한다.
4) 무질서한 순서로 자동샘플링기에 유리병을 넣고, 전술한 GC 조건을 사용하여 분석을 시작한다. 제 1 유리병은 디클로로메탄 블랭크이어야만 한다. 몇 가지 "확인" 표준은 정확한 작동을 입증하기 위해 실행 내내(약 20번째 시료마다) 위치하여야 한다.
5) 실행의 완료에서, 적절한 분석을 보증하기 위해 각각의 크로마토그램을 확인한다. 문제점이 예상되면 무시하고 보정한다. 필요에 따라 시료를 재분석한다.
계산
각각의 시료 추출물중의 스테아릴 알콜의 총 ㎍은 1-헥사데칸올 내부 표준에 대한 스테아릴 알콜 피크의 상대적인 반응을 기준으로 계산한다. 피크 면적의 비를 상대적인 반응 인자(기구 보정시 측정됨) 및 추출물중의 내부 표준의 ㎍으로 곱하여 시료중의 스테아릴 알콜의 총 ㎍을 수득한다.
기구 측정
보정 표준 크로마토그램중의 스테아릴 알콜 및 1-헥사데칸올의 면적을 기준으로 하는 내부 표준 및 스테아릴 알콜에 대한 기구의 상대적인 반응 인자를 측정한다.
반응 인자(Rf)= 면적inst/중량inst×중량sa/면적sa×10
상기 식에서,
면적inst는 보정 표준의 내부 표준에 대한 GC 피크 면적이고,
면적sa는 보정 표준의 스테아릴 알콜에 대한 GC 피크 면적이고,
중량inst는 내부 표준/추출 용매를 제조하는데 사용되는 내부 표준의 실제 ㎍이고,
중량sa는 측정 표준을 제조하는데 사용되는 스테아릴 알콜의 ㎍이다.
시료 계산
하기의 식으로 시료 크로마토그램으로부터 피크 면적을 사용하여 각각의 시료중에 스테아릴 알콜의 총 ㎍을 계산한다.
총 ㎍ SA = 면적sa/면적inst× Rf×중량inst/100
상기 식에서,
면적inst는 시험 시료의 내부 표준에 대한 GC 피크 면적이고,
면적sa는 시험 시료의 스테아릴 알콜에 대한 GC 피크 면적이고,
중량inst는 내부 표준/추출 용매를 제조하는데 사용되는 내부 표준의 실제 ㎍이고,
mg/cm2단위로 이동된 피부 보호용 조성물의 양을 기록한다:
이동된 조성물 = 0.01×스테아릴 알콜의 ㎍/(조성물중의 스테아릴 알콜의 농도)×(테이프 면적)
전술한 방법에 있어서, 조성물중에 스테아릴 알콜의 농도는 41%이고, 테이프 패치는 4.4cm×4.4cm로 측정한다.
이동한 조성물 = (0.001×스테아릴 알콜의 ㎍)/(0.41×4.4cm×4.4cm)
0.000126×스테아릴 알콜의 ㎍(mg/cm2)
개관
이 방법은 피부 수화에 대한 기저귀 제품의 효과를 기술적으로 연구하기에 적합하다. 시험은 유아 피부상에 유사한 효과의 생체내 모델로서 제어된 양의 시간 동안 기저귀 제품을 이용하여 폐색된 성인 피부의 수화를 측정한다. 시험은 피부 수화를 측정하기위해 당분야에서 널리 사용되는 방법에 근거한다. 1) 성인 대상에게는 지시할 수 있고, 2) 성인 대상이 시험 동안 움직임을 더 잘 제어할 수 있어서 시험 변수를 감소시키므로 유아보다는 성인 대상을 이용한다.
이 시험은 각각의 대상이 고유의 내부 대조군으로서 기능하는 무작위의 한 쌍의 비교 시험이다. 시험 조건당 18명의 적임의 여성 대상자가 2시간동안 각각의 손바닥쪽 전완에 시험 기저귀 제품을 적용하였다. 상면시이트의 효과를 평가하기위해서 기저귀 제품 도포전에 한팔에 소정 수준의 시험 로션을 도포하였다. 그런 다음 2시간동안 3회 기저귀 제품을 부하하고 20분간 측정하였다. 이런 시험은 허가된 임상 연구 기관(CRO)에서 수행되어야만 하고 우수한 임상 관행(GCP)에 따라야만한다.
방법
일반적인 토의
대상자는 20 내지 25℃의 온도 및 40±5%의 상대 습도의 환경적으로 제어된 방에서 시험기간동안 머물렀다. 온도 및 습도의 기록은 연구 부위에서 유지되었다.
고려되는 시험 제품에 따라, 시험 물질을 수용할 자격이 있는 여성 대상자는 하나의 손바닥쪽 전완에, 둘모두의 손바닥쪽 전완에 기저귀 제품을, 하나의 손바닥쪽 전완(600)에 로션을 및 둘모두의 손바닥쪽 전완에 기저귀 제품을 적용할 수 있고, 피부 수화의 비교에 필요한 다른 조합을 사용할 수 있다. 로션을 사용하는 경우, 도 4에 도시된 바와 같이 대상자의 허리 및 팔꿈치(620)사이의 약 절반에 위치한 시험 영역(610)의 중심에 기술자에 의해 미리 측정되고 적용되며, 전체 영역(620)이 덮힐 때까지 원형 움직임으로 편다. 각각의 기저귀는 초기 적용시 약 70ml의 멸균 염수 용액으로 부하되고 120분의 적용 간격 동안 40 및 80분 간격으로 다시 부하된다. 기저귀는 전체 2시간동안 착용된다. 수 증발 속도는 각각의 손바닥쪽 전완상의 기저귀 처리 전 및 후에 수회 측정된다. 수 증발 속도(TEWL)는 세르보메드(ServoMed) 증발계를 이용하여 측정된다.
모든 장치는 시험을 시작하기 전에 보정되어야만한다. 판독 사이에 세르보메드 증발계가 자체 보정되게한다. 펌프는 요구되는 70ml를 이동시키도록 각각의 대상자후에 보정되어야한다. 온욕을 켜고 온도가 필요한 설정값(37±0.2℃)에 이를 수 있도록 매일 제 1 부하 전 적어도 30분동안 멸균 염수 용액으로 충진시켜야만한다. 또한 염수를 매일 교환하여야만한다.
프리-랩(Pre-Wrap) 공정
각각의 손바닥쪽 전완은 시험 영역으로 사용될 것이다. 전완은 시험 제품을 적용하기 전에 주형의 지워지지 않는 표지기를 이용하여 표지되어야만 한다(도 5). 표지되는 영역은 2인치 x 2인치(5cm x 5cm)이어야만 한다. 0.5인치(1.25cm) 원이 이 영역의 중심에 표지 되어야만 한다. 측정 영역을 표지하기 위한 주형이 표지기 주형의 중간점으로써 팔꿈치와 손목사이의 중간점(630)을 이용하여 전완 상에 집중된다.
각각의 대상은 처리되기 전에 온도/습도 조절된 방에서 30분의 평형 기간을 가질 것이다. 평형 기간의 말에, 기저선 TEWL 측정이 시험 물질(들)을 적용하기전에 각각의 팔상에 표지된 원내에 증발계 프로브를 위치시킴으로써 각각의 대상으로부터 수득된다. 증발계 프로브를 60초동안 피부에 머무르게 하고 처음 20초후에 자료를 수집한다. 도 5를 참조할 수 있다.
로션이 시험 조건중 하나인 경우, 하나의 시험 영역을 기저귀 제품의 적용 이전에 지원자의 전완에 예비칭량된 양의 로션 제품으로 피복시킨다. 4자리 과학 저울을 사용하여 로션을 칭량하였다. 칭량되는 로션의 양은 전체 시험 영역(620)에 적용되는 경우 바람직한 분량 수준(mg/in2또는 mg/cm2)을 산출해야 한다. 로션을 각 피실험자에 대하여 별도로 칭량하고 정확한 중량을 자료 수집 양식에 기록하였다.
기술자가 로션을 미리 표시된 주형의 중심(610)에 적용하고 전체 정사각형의 시험 영역(620)이 균일하게 피복될 때까지 원형 동작으로 적용하였다. 장갑(라텍스 또는 비닐 유형)을 로션 제품의 오염을 방지하기 위하여 로션 적용시 사용해야 한다. 표시된 원 안에 증발계(evaporimeter) 프로브를 장치하여 로션 처리후 기준선 측정을 로션 적용 후 5분±30초에 수행하였다. 증발계 프로브를 60초 동안 피부 위에 방치하고 20초 후에 자료를 수득하였다. 양쪽 팔에 대한 시간에 따른 일정성을 유지하기 위하여 "로션 처리후" 기준선 측정을 로션 처리되지 않은 팔 위에서의 초기 기준선 측정 이후 약 5분에 수행하였다.
팔 랩핑 과정
본 과정은 각 시험 영역에 대한 기저귀 제품의 적용을 포함한다.
각 기저귀를 랩핑 및 부하 이전에 칭량한다. 기저귀를 2in×2in(6cm×6cm) 정사각형으로 내측 및 외측에 미리 표시하였다. 이들은 부하 영역에 상응하고 전완 위의 동일한 표시에 직접 랩핑하였다. 중간 전완 위에 분배관의 말단을 위치시킨다(미리 표시된 영역의 대략 중심). 이어서, 완장을 분배관의 말단 바로 위의 기저귀의 외측부 위에 표지된 목표 부하 구역을 갖는 피실험자 위에 두었다. 주의: 양쪽 팔을 기저귀로 한번에 하나씩 랩핑하고(팔 하나당 기저귀 하나), 항상 왼팔부터 시작한다. 기저귀를 각 참석자들에 대하여 일정한 압력으로 랩핑하였다. 제품 코드를 각 참석자들에 대하여 랜덤화하였다. 분배관의 눈을 기저귀에 대향시켜야 한다. 기저귀 위의 테이프를 패스닝함으로써 완장을 기저귀에 대하여 제자리에 유지시키고, 필요에 따라서 추가의 접착제 테이프로 고착시킨다. 기저귀의 말단을 절첩시켜서 부하 및 측정 영역과 겹쳐지지 않도록 한다.
기저귀 적용은 시간에 대하여 엇갈리게 하여 제거 시간이 서로 충분히 분리되어 모든 후속의 평가를 시기 적절하게 수행하도록 보장한다. 완장 적용에 대한 0시간은 피부에 대한 완장의 테이핑이 완전한 순간으로서 정의된다.
부하 과정
기저귀를 2시간(120분)의 과정 동안 멸균 염수(0.9% 염화 나트륨) 약 70mL로 3회 부하하였다. 염수를 온수욕에 유지시켜 신체 온도(37±0.2℃)로 가온시켰다. 시험 제품을 1초당 10mL 용액을 이동시키는 마스터플렉스(Masterflex) 펌프 장치를 사용하여 부하시켰다. 부착된 시험 제품으로 염수를 보내기 위하여 분배 노즐을 갖는 플라스틱 관을 각 펌프에 끼웠다. 부하를 시험 제품을 적용한 후 바로, 40분 후 및 80분 후에 수행하였다. 부하 동안, 부하 부위는 거꾸로 되어 전완의 손바닥 부위는 마루를 향하게 되어야 한다. 노즐을 삽입하여 구별된 부위의 피부와 기저귀 사이에 직접적으로 위치시켰다. 스트림이 용액을 기저귀 표면으로 이동시키도록 노즐을 배향시켰다. 노즐을 제거하고 다음 부하를 위하여 재삽입하였다. 2시간 주기의 말기에 기저귀를 제거하고 시험 영역(620) 내의 표시된 부위에서 TEWL 측정을 수행하였다.
TEWL 과정
기저귀를 제거한 뒤 곧바로, 기준선 표시값이 수득된 동일한 부위에 서 피실험자의 전완 위에 서보 메드(Servo Med) 증발계의 프로브를 설치하고 자료 수집을 시작하였다. 증발계 프로브를 60초 동안 피부 위에 방치하고 초기 20초 후에 자료를 수집하였다. 완장을 제거한 후 0, 5, 10, 15 및 20분에 측정을 수행하였다.
자료 분석
일정 시간에 걸쳐 연속적으로 수집된 TEWL 값을 TEWL 붕괴 곡선에 의해 한정된 총 면적(AUC)을 계산함으로써 분석할 수 있다. 이러한 계산은 TEWL 값이 결국에는 기준선 수준(로션 처리후 기준선을 측정함으로써 평가되는 값)으로 붕괴하고 거의 하기 지수 함수적 붕괴 곡선식을 따른다는 가정에 기초한다:
f(t) = c×edt
상기 식에서, c는 0시간에 곡선의 초기 높이를 나타내고, d는 붕괴 속도를 나타낸다.
x 축과 상기 곡선(무한대로 외삽됨) 사이의 총 면적(AUC)은 총 수화의 근사값이다. 이러한 인자 및 상응하는 AUC는 각 처리 부위 및 피실험자에 대하여 하기와 같이 결정될 수 있다:
1) 0, 5, 10, 15 및 20분에 측정된 TEWL 값의 각각으로부터 기준선 값을 뺀다. 임의의 TEWL 값이 상응하는 기준선 값에 비해 작다면, 0, 5, 10, 15 및 20분에 측정된 TEWL 값중 가장 작은 값에 0.99배를 하여 계산된 변형 기준선 값을 사용한다.
2) 각 차이값에 대한 자연 로그값을 계산한다.
3) 각 시점을 x 값으로 사용하고 각 시점에서의 TEWL 값의 로그로 변형된 차이값을 y 값으로 사용하는 최소 제곱과 같은 공지된 수학적 기법을 사용하여 회귀선(regression line)을 만든다.
4) 하기 식으로 AUC를 g/m2으로 계산한다:
AUC = -60×(ea)/b
상기 식에서 a는 절편이고 b는 단계 3에 의해 결정된 기울기이다.
5) 시험 처리 부위와 대조 처리 부위 사이의 AUC의 차이를 계산한다.
시험 부위에서 대조 부위를 뺀 AUC 차이는 한 쌍의 t-시험을 사용하여 분석될 수 있거나, AUC의 차이가 정규적으로 분포되는 것으로 보이지 않으면, 비모수적(nonparametric) 시험[예: 윌콕슨의 서명 순위 시험(Wilcoxon's Signed Rank Test)]이 사용될 수 있다.
피부 표면 수분에 대한 처리의 즉각적인 영향을 평가하기 위하여, 기준선에 대하여 보정된(즉, t0- 로션 처리후 기준선) t0TEWL 값(여기서 t0는 기저귀를 제거한 직후에 측정된 TEWL이다)을 쌍을 이룬 t-시험에 의한 측정값과 비교할 수 있다.
피부 수화에 대한 처리 차이값을 비교하기 위한 다른 수단은 시험 상태 및 대조 상태의 상대적 수화를 나타내는 정규화된 적분 증기 선속이다. 정규화된 적분 증기 선속은 하기와 같이 계산될 수 있다:
1) 각 시험 조건(전완) 및 각 대조 조건(반대 전완)에 대한 AUC 값을 계산하고 시험(AUC시험) 및 대조(AUC대조) 조건에 대한 평균 AUC를 결정한다.
2) 정규화된 적분 증기 선속을 하기 수학식에 따라 계산한다:
(AUC시험)/(AUC대조)×100
시험 집단
시험 조건당 18세의 건강한 성인 여성 피실험자를 사용하였다. 시험동안, 피실험자의 손 및 팔의 움직임을 독서와 같은 낮거나 거의 없는 움직임 활동으로 제한하였다. 필기 및 바느질과 같은 활동은 허용하지 않았다.
포함 기준
a. 18 내지 55세의 건강한 성인 여성
b. 피실험자는 짧은 소매 또는 소매가 없는 의복을 착용해야 한다.
c. 피실험자는 기준선 측정값이 수득되기 전에 약 30분 동안 및 요구되는 시험 기간동안 증발계 측정실에서 기꺼이 그대로 있어야 한다.
d. 피실험자는 시험 전 밤부터 보습제를 함유한 신체 세정액 또는 비누의 사용을 삼갈 것을 동의한다.
e. 피실험자는 시험 전 밤부터 로션, 크림 또는 피부 보습제의 사용을 삼갈 것을 동의한다.
제외 기준
a. 아토피 또는 다른 만성의 피부성 질환의 병력
b. 일광에 의한 화상, 활성 피부 손상 또는 흉터를 포함하는 시험 부위 내 또는 시험 부위 주변의 손상된 피부
c. 기준선 TEWL을 측정하는 2시간 이내 및/또는 최종 증발계 측정이 완료되기 전의 흡연
d. 기준선 TEWL을 측정하는 2시간 이내 및/또는 최종 증발계 측정이 완료되기 전의 시험 기간 동안의 목욕, 세면 또는 수영.
e. 기준선 TEWL을 측정하는 2시간 이내 및/또는 최종 증발계 측정이 완료되기 전의 시험 기간 동안의 카페인
f. 시험 기간 동안 및/또는 최종 증발계 측정이 완료되기 전의 어느 한 쪽의 전완에 대해 적용된 향수 또는 크림/로션
g. 경구적으로 또는 측정 부위에 국소적으로 취해지는 코르티코스테로이드와 같은 피부 상태에 영향을 미칠 수 있는 약제.
h. 땀을 유발시킬 수 있는 기저귀 완장 적용 이후의 신체적 작업. 피실험자는 시험 전반에 걸쳐 시험 스탭의 직접적인 관리하에 시험 센터에 머무른다. 피실험자는 움직임 및 힘을 최소한으로 유지시키기 위하여 의자에 감금된다.
시험 물질
특정 시험 물질을 실험 조건에 의해 제한하였다.
관측 및/또는 측정
경상피성 수분 손실(TEWL)
주요한 측정 방법은 서보메드 증발계를 사용하는 TEWL 측정이다(적합한 장치는 모델 EP1으로서 스웨덴 스톡홀름 소재의 서보메드 에이비(Servomed AB)에서 시판중이다). 장치는 제조사의 지시에 따라서 보정되고 작동되어야 한다. 기준선(완장을 적용하기 이전), 로션 적용후 5분(로션이 조건중의 하나인 시험에 대하여), 완장 제거후 0분, 및 다시 완장 제거후 5, 10, 15 및 20분에 측정을 수행하였다. 이러한 측정을 60초 동안 수행하고 자료를 초기 20초 후에 수집하였다. 남은 40초의 자료를 증발계 소프트웨어에 의해 평균화하여 평균 TEWL 값(gm/m2/hr)을 수득하였다. 자료가 수동적으로 수집된다면, 40, 50 및 60초의 측정값의 평균이 사용된다.
모든 특허, 특허원(및 여기에 개시된 임의의 특허 뿐만 아니라 임의의 상응하는 공개된 외국 특허원) 및 본 명세서에서 언급된 간행물의 모든 개시물은 본원에 참고로 인용되어 있다. 그러나, 본원에 참고로 인용된 임의의 문헌이 본 발명을 교시하거나 개시하지 않음은 명백하다.
본 발명의 특정 양태가 예시되고 기재되어 있지만, 다양한 다른 변화 및 변경이 본 발명의 취지 및 범주를 벗어나지 않고 수행될 수 있음은 당업자에게 명백할 것이다. 결국, 본 발명의 범주 내에 있는 모든 상기의 변화 및 변경을 첨부된 청구의 범위에서 포괄하는 것으로 의도된다.

Claims (9)

  1. a. 접촉, 정상적인 착용자의 움직임 및/또는 체열에 의해 착용자의 피부에 피부 상태 이점을 제공하기에 효과적인 수준으로 신체 접촉면으로부터 착용자의 피부로 이동되는 피부 보호 조성물을 갖는 신체 접촉면;
    b. 약 500g/m2/24시간 이상의 질량 증기 이동 속도를 갖는 하나 이상의 대역을 포함하는 액체 불투과성 배면시이트; 및
    c. 신체 접촉면과 배면시이트 사이에 위치한 흡수 코어를 포함하는, 착용자에 의해 분비되는 신체 유체를 흡수하기 위한 흡수 제품.
  2. 제 1 항에 있어서,
    배면시이트가 둘 이상의 대역을 포함하며, 적어도 제 1 대역은 약 1300g/m2/24시간 이상의 질량 증기 이동 속도 값을 갖고, 하나 이상의 나머지 대역은 상기 제 1 대역의 질량 증기 이동 속도 값보다 더 큰 질량 증기 이동 속도 값을 갖는, 흡수 제품.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    신체 접촉면이 상면시이트, 탄성 다리 커프스, 탄성 허리 특징부, 측면 패널 및 이의 조합으로 구성된 군에서 선택되는 흡수 제품.
  4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
    약 0.07mg/cm2이상의 피부 보호 조성물이 정상적인 착용자의 움직임 및/또는 체열에 의해 신체 접촉면으로부터 착용자의 피부로 이동하는 흡수 제품.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    흡수 제품이 정규화된 적분 증기 플럭스를 갖고, 피부 보호 조성물이 약 5% 이상의 정규화된 적분 증기 플럭스에서의 감소를 제공하는 흡수 제품.
  6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
    흡수 코어가 포획후 콜라겐 재습윤 값을 갖고, 피부 보호 조성물이 흡수 코어의 포획후 콜라겐 재습윤 값을 약 35mg 이상 감소시키는 흡수 제품.
  7. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
    흡수 코어가 포획후 콜라겐 재습윤 값을 갖고, 배면시이트가 약 1300g/m2/24시간 이상의 질량 증기 이동 속도 값을 갖고, 상기 포획후 콜라겐 재습윤 값 대 질량 증기 이동 속도 값의 비가 0.05mg/(g/m2/24시간) 미만인 흡수 제품.
  8. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
    로션이 약 1.0x106센티포이즈 내지 약 1.0x108센티포이즈의 영점 전단 점도를 갖는 흡수 제품.
  9. 제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서,
    피부 보호 조성물이 피부 과수화의 감소에 효과적인 흡수 제품.
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