CZ2000856A3 - Absorpční výrobky na jedno použití - Google Patents

Abstract

Tyto absorpční výrobky (20) poskytují zlepšenou ochranu proti nadměrné hydrataci pokožky. Absorpční výrobek (20) zahrnuje povrch, který je ve styku s tělem, mající na sobě směs na ošetření pokožky, kdy nejméně část směsi je přenesena na pokožku uživatele normálním pohybem těla nebo tělesným teplem, materiál je účinný při zabezpečování výhod pro stav pokožky a spodní vrstvu (26) mající hodnotu rychlosti přenosu hmoty par nejméně asi 500 g/m2/24 h. Alternativní provedení absorpčního výrobku (20) dále zahrnuje pro kapalinu nepropustnou, prodyšnou spodní vrstvu (26) mající hodnotu rychlosti přenosu hmoty par (MVTR) nejméně asi 1300 g/m2/24 h a absorpční jádro (28) mající hodnotu měřenou metodou opětného zvlhčení kolagenu po akvizici (PACORM), přičemž poměr PACORN : MVTRje menší než 0,05 mg( (g/m2/24 h).

Description

Oblast techniky

Tento vynález se týká absorpčních výrobků na jedno použití jako jsou pleny, výrobky nošené dospělými osobami při inkontinenci, ženské hygienické výrobky, tělocvičné šortky a pod. Zejména se tento vynález týká absorpčních výrobků na jedno použití, které poskytují zlepšenou ochranu proti nadměrné hydrataci pokožky, protože je na jeho vrchní vrstvě umístěna směs na ochranu pokožky, přičemž nejméně její část se přenese na pokožku uživatele, kde vytváří překážku proti nadměrné vlhkosti prostředí; dále zabezpečují zlepšené provzdušňování pokožky, tak jak je to zabezpečeno zlepšenou prodyšností spodní vrstvy a dále mají vynikající chování v tom jak manipulují s kapalinami.

Dosavadní stav techniky

Absorpční výrobky na jedno použití, jako jsou pleny, výrobky nošené dospělými osobami při inkontinenci, ženské hygienické výrobky, tělocvičné šortky a pod. jsou ve svém oboru dobře známé. Absorpční výrobky na jedno použití zpravidla zahrnují vrchní vrstvu, která je propustná pro kapalinu a která je obrácena k tělu uživatele, dále spodní vrstvu, která je nepropustná pro kapalinu a která je obrácena k oděvu uživatele a absorpční jádro umístěné mezi vrchní vrstvou propustnou pro kapalίημ -a spodní vrstvou -a dále prostředky určené k tomu, aby udržovaly jádro v pevné poloze vůči tělu uživatele.

Aby absorpční výrobek absorboval a udržel tělesné eksudáty jako je moč, stolice nebo menstruační kapaliny, musí pokrývat (tj. okj udovat) určité části těla uživatele. Obecně plutí, že současné absorpční výrobky pokrývají dokonce větší části těla uživatele,, než jak to může být nutné pro absorpci samu, aby se umožnilo náležité uložení eksudátů a aby se absorpční výrobek udržel vůči tělu uživatele ve správné potoce pro takovouto absorpci.

Zatímco toto pokrytí je zásadním prvkem funkčnosti výrobku, může okluze pokožky daná nošením výrobku navíc vést k negativnímu dopadu na pohodlí uživatele a způsobovat také negativní směny struktury pokožky nositele. například tlak vyvinutý elastickými prvky v absorpčních výrobcích současného typu může způsobit červené skvrny na kůži... Okluze pokožky absorpčním výrobkem může také potenciálně vést k nadměrné hydra tací pokožky, což má za následek zvýšené riziko podráždění pokožky. Dále tak jak se stává pokožka příliš hydratovaná začíná se macerovat. Výsledkem je, že příliš hydratovaná pokožka je náchylnější k poškození abrazí, která vzniká třením, způsobovaným normálními pohyby uživatele (dochází např. k rozdírání). Takováto náchylnost pokožky k poruchám, zahrnujícím vyrážku z plenek, erytém (tj. zarudnutí), vyrážku z tepla, oděrky, otlačeniny a ztráta bariérových schopností kůže je dobře známa... Například 21 C.F.R. 333 503 definuje vyrážku z plenek jako zánětlivý stav pokožky v oblasti plenky (perineum (hráz), hýždě, dolní část břicha a vnitřek stehen), způsobovaný jedním nebo více z následujících faktorům vlhkost, okluze, rozdiráni, trvalý • · • · · ·

styk s močí nebo výkaly nebo oběma nebo mechanické či chemické dráždění.

Řečeno jinak je stratům corneum ta vrstva pokožky, která zabezpečuje téměř výlučně vlastnost, že pokožka působí jako překážka pro vodu a tudíž takový stav okolí, který může zvýšit stav hydratace stratům corneum povede se vší pravděpodobností k nadměrné hydrataci. Jak to bylo uvedeno výše, okluze způsobená absorpčním výrobkem je výborným příkladem stavu okolí, který může vést k nadměrné hydrataci. Na pokožku okludovanou absorpčním výrobkem působí nejméně následující rozdíly v prostředí ve srovnání s pokožkou neokludovanou:

- Voda přítomná v tělesných kapalinách, jako je moč, zvyšuje hnací sílu napříč mimobuněčné lipidové složky stratům corneum (hydrofobní složka, která zabezpečuje hlavní bariérové vlastnosti proti vodě pro stratům corneum), což umožňuje korneocytové složce obohacené keratinem ve stratům corneum (hydrofilní složka, která zabezpečuje mechanickou pevnost stratům corneum), aby se stala přehydratovaná. Takováto dostupná voda může pocházet z neadekvátní absorpce absorpčního výrobku, z opětovného zvlhčení, protože absorpční výrobek nemá náležitou schopnost retence kapaliny nebo z potu kvůli okluzivní povaze absorpčního výrobku.

- Zvýšená relativní vlhkost v prázdném objemu mezi absorpčním výrobkem a pokožkou může interferovat s přirozeným transportem vodních par do pokožky a z pokožky. Jak je to dobře známo, přenos hmoty závisí na koncentračním diferenciálu přes bariéru. Začne-li být relativní vlhkost na vnější straně stratům corneum příliš vysoká a je-li do stratům corneum na straně těla dodávána další voda (např. kvůli zvýšení okolní teploty), zůstane voda v pokožce a na ní déle.

- Jakmile začne být pokožka příliš hydratovaná, začnou degenerovat bariérové vlastnosti mimobuněčné lipidové složky ► · · • · · • · · ► · · <

• · · · stratům corneum. Takováto degenerace vede k zvýšené nadměrné hydrataci a to vede k zhoršení stavu pokožky a nakonec i k vyrážce způsobované plenkami (plenková dermatitida).

proti nadměrné hydrataci absorpčního výrobku (tj.

Zatímco se ve známém stavu techniky tento problém řeší různými cestami (viz níže), nebylo rozpoznáno, že zlepšení ochrany pokožky, způsobené nošením udržování pokožky okludované absorpčním výrobkem ve stavu více se blížícím stavu pokožky neokludované) je co do povahy multifunkční. Jak se o tom pojednává kolem různých cílů tohoto vynálezu, dá se pokožka nejlépe chránit proti nadměrné hydrataci působením na všechny zdroje nadměrné hydratace najednou (nebo na co největší počet z nich).

Popsány byly četné pokusy zaměřené na zlepšení stavu pokožky uživatele tím, že se hydratované pokožky nebo riziko vytvoření že se nechá již nadměrně nadměrně

758 339,

599 420 patentových snizi tím, hydratovaná pokožka dehydratovat na úroveň, která je blíže k neokludované pokožce. Například:

- Více nebo méně prodyšné výrobky nebo materiály jsou popsány v patentech USA 4 627 847, 4 648 876, 4 578 069, 4 713 068, 4 833 172, 4 923 650, 5 254 111, 5 492 751, a 5628737, v publikovaných evropských přihláškách EP 315 013 a EP 710 471 a v publikovaných PCT přihláškách WO 95/16 562 a WO 95/16 746. Všechny tyto výrobky a materiály vytvářejí obecně určitou rovnováhu mezi permeabilitou pro vzduch a permeabilitou pro kapalinu. Stává se to zvláště zřejmé když se uvažují materiály mající štěrbinovité otvory nebo póry, přičemž zvýšení velikosti pórů umožňuje snazší pronikání vzduchu, ale také snadnější pronikání kapaliny. To druhé může být nežádoucí, materiály zejména když se takové materiály používají jako na spodní vrstvu, aby se pokryly oblasti ·

• · · ·

• ···· · · · « • · · ··· ·· · • · · 9 9 9 9

99 99 9 99 99

- 5 absorpčního výrobku, které zadržují vodu, jako je oblast jádra. Zejména u výrobků zkonstruovaných tak, aby absorbovaly větší množství kapalin, jako jsou výrobky používané při inkontinenci malých dětí nebo dospělých, se používaly ty přístupy, které se snaží o to, aby byla prodyšná jenom část výrobku, jako je tomu u pokrytí částí absorbujících kapalinu (často nazývaných absorpční jádro) neprodyšným materiálem, ale kde jsou jiné části výrobku vyrobeny z prodyšných materiálů.

- Ve známém stavu techniky se v kombinaci s absorpčními výrobky též používají lotion-směsi. K příkladům patří: patent USA 3 585 998, USA 3 464 413, USA 3 896 807, USA 3 489 148 a USA 5 643 588. U těchto pokusů se jednalo o vytvoření výrobku s lotion-směsí. Výrobky podle současného známého stavu techniky buď nebyly schopny přenést množství lotion-směsi, které je účinné proti nadměrné hydrataci nebo dokonce rozpoznat, že lotion-směs nanesená na absorpční výrobek může být účinná proti nadměrné hydrataci.

- Známý stav techniky se také zaměřil na poskytnutí takových absorpčních jader, která jsou účinná v tom smyslu, že přijímají, rozvádějí a ukládají vylučované tělesné tekutiny. Takové výrobky jsou popisovány například v patentech USA 4 898 642 a USA 4 798 603, publikovaných evropských patentových přihláškách EP 640 330 a EP 397 110 a v mnoha jiných patentech a publikovaných přihláškách. U předchozích snah zaměřených na zlepšení interakce mezi absorpčními výrobky a pokožkou uživatele se ve známém stavu techniky dostatečně nerozlišovalo, že může existovat spolupráce mezi dobrým chování při opětovném zvlhčování absorpčního výrobku a dopravou materiálu skrz materiály spodní vrstvy, což může vést k zlepšení stavu pokožky.

Jak je to patrné z výše uvedeného, známý stav techniky se trvale snažil zlepšovat různé jednotlivé vlastnosti • ·

- 6 absorpčních výrobků, protože takovéto vlastnosti mohou přispívat k udržení pokožky uživatele ve stavu, který je více podobný stavu neokludované pokožky. Ve známém stavu techniky se ale nevědělo, že takovéto vlastnosti mohou působit současně a tak dále zlepšovat stav pokožky uživatele.

Předmětem tohoto vynálezu je tudíž poskytnout absorpční výrobky na jedno použití, které zabezpečí výhodný stav pokožky uživatele. Zejména je předmětem tohoto vynálezu zabezpečit absorpční výrobky, které napomáhají udržovat pokožku uživatele v takovém stavu hydratace, že je tento stav více podoben stavu neokludované pokožky, než jak je tomu u absorpčních výrobků podle současného stavu. Dalším předmětem tohoto vynálezu je poskytnout udržování míry hydratace tím, že se poskytnou absorpční výrobky mající jádra se zvláště dobrými vlastnosti co se týče manipulace s tekutinou (zejména parametry opětovného zvlhčení takovýchto jader). Dalším cílem tohoto vynálezu je zabezpečit takové absorpční výrobky s materiály na spodní vrstvu, které jsou propustné pro páry, aby se snížila relativní vlhkost v prázdném objemu mezi absorpčním výrobkem a pokožkou uživatele. Dalším cílem tohoto vynálezu je zabezpečit takové absorpční výrobky povrchem, který bude ve styku s pokožkou (např. vrchní vrstvou, manžetou a pod.)a který bude zahrnovat směs na ošetřování pokožky, kdy nejméně její část může být přenesena s povrchu, který je ve styku s tělem na tělo uživatele, aby se zabezpečila výhoda spočívající ve stavu pokožky (např. zabezpečení bariéry pro zbytkovou vlhkost, která zůstává na pokožce uživatele, aby tato vlhkost méně vadila pokožce uživatele). Dalším cílem tohoto vynálezu je poskytnout jediný absorpční výrobek zahrnující takováto vylepšená absorpční jádra, takovéto permeabilní spodní vrstvy a takovéto vrchní vrstvy. Tyto a další cíle se dají dosáhnout s použitím tohoto vynálezu tak jak to bude uvedeno dále v tomto popisu.

• φ

- 7 ··· • φ • φ φ φ φ φ

Podstata vynálezu

Tento vynález se týká absorpčních výrobků, které zabezpečují zlepšenou ochranu proti nadměrné hydrataci pokožky, tj. tyto výrobky napomáhají udržovat pokožku osoby, která nosí absorpční výrobek podle tohoto vynálezu, ve stavu, který se více blíží neokludované pokožce. Zvláště upřednostňované provedení absorpčního výrobku podle tohoto vynálezu zahrnuje povrch, který je ve styku s tělem, na kterém je směs na ošetření pokožky, kdy nejméně část směsi je přenesena na pokožku uživatele stykem, normálním pohybem těla, teplem těla nebo jejich kombinacemi. Materiál účinně zabezpečuje výhody co se týče stavu pokožky a u spodní vrstva má hodnotu rychlosti přenosu hmoty par (Mass Vapor Transmission Rate, tj . MVTR) nejméně asi 500 g/m²/24 h.

provedení absorpčního výrobku

Alternativní upřednostňované dále zahrnuje pro kapalinu neprodyšnou, dýchající spodní vrstvu mající hodnotu rychlosti přenosu hmoty par nejméně 1300 g/m²/24 h a absorpční jádro mající hodnotu podle metody opětného zvlhčení kolagenu po akvizici (Post Acquisition Collagen Rewet Method, tj . PACORM) takovou, že poměr PACORM:MVTR je menší než 0,050 mg/(g/m/24 h).

Přehled obrázků na výkrese

Zatímco popis končí patentovými nároky, které zvláště vyzdvihují a zřetelně nárokují tento vynález, má se za to, že tento vynález bude lépe pochopen z následujícího popisu ve spojení s následujícími výkresy, na -kterých stejné vztahové značky označují stejné prvky a kde:

obr. 1 je nárysný _pohled na absorpční výrobek podle tohoto vynálezu ve formě pleny, • Φ φφφφ φ φ φ · • · · · · · φ φ φφφφ φ ΦΦ ·

ΦΦΦ obr. 2 je schématický výkres znázorňující uspořádání testu pro akviziční test popsaný v části Testovací metody, obr. 3 je schématický výkres znázorňující uspořádání pro test podle metody opětného zvlhčení kolagenu po akvizici (Post Acquisition Collagen Rewet Method, tj. PACORM), který je popsán v části Testovací metody, obr. 4A je bokorysný pohled ukazující umístění analogu pokožky, používaného v testu přenosu lotion-směsi, obr. 4B je nárysný pohled znázorňující umístění analogu pokožky, používaného v testu přenosu lotion-směsi, obr. 5 je schématický výkres znázorňující umístění míst pro vzorek ji „testu měření .íiydratace .pokožky (Skin Hydratation

Measurement Test), který je popsán dále v části Testovací metody.

Příklady provedení vynálezu

Absorpční výrobky: všeobecná diskuse

Tak jak se zde používá, znamená termín absorpční výrobek výrobky, které absorbuj í ._a obsahuj í těl esué . eksudáty a konkrétněji označuje výrobky, které se umisťují na tělo nebo do blízkosti těla -uživatele, aby absorbovaly a zadržely v sobě různé tělem vylučované eksudáty.

Termín na jedno použití _se .zde používá _k tornu, ...aby _se popsaly absorpční výrobky, které nejsou určeny k tomu, aby popisovaly absorpční výrobky, u .kterých se nepočítá _s bím, že by byly čištěny nebo jinak dávány do původního stavu nebo znovu používány jako absorpční výrobek (tj. počítá se s tím, že budou po použití vyřazeny, s výhodou s cílem, aby byly recyklovány, .kompostovány nebo jinak .zlikvidovány ekologicky přijatelnou metodou).

Tak jak je zde používán, znamená termín směs na ošetřování pokožky každou směs, která zahrnuje jednu nebo více účinných látek, které když jsou přeneseny z výrobku na pokožku uživatele poskytují terapeutickou nebo ochrannou výhodu. Typické materiály tohoto druhu jsou podrobně popsány níže.

Tak jak je zde používán, znamená termín upravený výrobek absorpční výrobek, který má směs pro ošetřování pokožky nejméně na jednom svém povrchu, který je ve styku s uživatelem nebo tato směs na tento povrch proniká odjinud.

Tak jak je zde používán, znamená termín povrch absorpčního výrobku, který je ve styku s uživatelem u absorpčního výrobku jeden povrch nebo více povrchů kterýchkoliv dílů výrobku, které jsou někdy během doby nošení ve styku s uživatelem. Povrchy, které jsou ve styku s uživatelem, zahrnují, ale nejsou omezeny na části: vrchní vrstva, manžety pro nohy, oblast u pasu, boční díly, upevňovací poutka atd., které jsou během používání ve styku s uživatelem.

Jiné termíny jsou definovány v popisu tam, kde jsou uvedeny poprvé.

Všechna procenta, poměry a díly zde použité se rozumí hmotnostně, pokud není uvedeno něco jiného.

V kontextu tohoto vynálezu a s odkazem na obr. 1 zahrnuje upřednostňovaný absorpční výrobek 20:

a) středovou část 68 (která se může skládat z dalších substruktur a nebo obalových materiálů), včetně vrchní vrstvy 24 umístěné na straně orientované směrem k uživateli, která vytváří vnitřní nebo k tělu obrácený povrch a který při nejmenším v některých svých oblastech umožňuje tělesným eksudátům, aby skrz tuto vrstvu pronikaly a na opačné straně zahrnuje spodní vrstvu 26, která vytváří vnější nebo k oděvu obrácený povrch výrobku a odděluje absorpční jádro od okolního prostředí, jako je oděv uživatele.

b) oblaat kojsbry 65 zahrnujici prvky jako jsou uzavírací prvky a pružně se roztahující prvky k udržení výrobku na uživateli. Oblast kostry 69 také zahrnuje vrchní vrstvu 24, která vytváří její vnitřní nebo těla se dotýkající povrch a vnější vrstvu 26.

Materiály na spodní vrstvu a na vrchní vrstvu středové oblasti 68 mohou být stejné jako příslušné materiály v oblasti kostry 69, tj. spodní vrstva 26 může pokrývat absorpční jádro 28 a tentýž materiál nebo vrstva mohou sahat do oblasti kostry 69 nebo vrchní vrstvy 24 a spodní vrstva 26 mohou zahrnovat různé materiály ve středové oblasti 68 a v oblasti kostry 69.

Obr. 1 je nárysný pohled na jedno provedení plenky absorpčního výrobku podle tohoto vynálezu. Plenka 20 je znázorněna na obr. 1 v rozvinutém nestaženém stavu tak (tj. tak, že smrštění způsobené elastickým materiálem je zrušeno natažením, s výjimkou smrštění v bočních panelech, kde je elastický materiál ponechán ve svém uvolněném stavu), že části struktury jsou odříznuty, aby byla lépe znázorněna konstrukce plenky 20 a dále jsou patrné části plenky 20 s čely, které směřují od uživatele a vnější povrch 52, který směřuje k uživateli. Jak je to patrné na obr. 1, plenka 20 zahrnuje pro kapalinu prostupnou vrchní vrstvu 24, pro kapalinu neprostupnou spodní vrstvu 24 spojenou s vrchní vrstvou 24 a absorpční jádro 28 umístěné mezi vrchní vrstvou 24 a spodní vrstvou 26, boční panely 30, které jsou upraveny tak, aby byly pružné, manžety pro nohy 32, které jsou upraveny tak, aby byly pružné, elastický prvek pásu 34 a uzavírací systém zahrnující dvojitý tahem upínající systém, který je obecně vícenásobně označen • · ···»·· · · ·» ·· · · · · · · * « « • · · · · · · · · · · • · · · · «»···· • · ·· * β · · · ·*· ··· ·· ·»· ·· ··

- 11 jako 36. Dvojitý tahem upínající systém 36 s výhodou zahrnuje první upevňovací systém 38 a pás uzavírající systém 40. První upínací systém 38 s výhodou zahrnuje dvojici zajišťovacích členů 42 a ukládací člen 44. Pás uzavírající systém 40 je znázorněn na obr. 1 tak, že s výhodou zahrnuje dvojici dílů prvního připojení 46 a díl druhého připojení 48. Plenka 20 také s výhodou zahrnuje umisťovací záplatu 50 umístěnou pod každým dílem prvního připojení 46.

Na obr. 1 je znázorněno, že plenka 20 má vnější povrch 52, který je u oděvu (který je vidět na obr. 1) , vnitřní povrch 54, který je ve styku s tělem, který je na druhé straně než povrch 52, první oblast u pasu 56, druhou oblast u pasu 58, která je proti první oblasti u pasu 56 a periférii 60, která je definována vnějšími okraji plenky 20, ve kterých jsou podélné okraje 62 a koncové okraje 64. Vnitřní povrch 54 plenky 20 zahrnuje tu část plenky 20, která je během používání umístěna vedle těla uživatele (tj. vnitřní povrch 54 je obecně vytvářen nejméně částí horní vrstvy 24 a dalšími složkami spojenými s vrchní vrstvou 24) . Vnější povrch 52 zahrnuje tu část plenky 20, která je umístěna na straně odvrácené od těla uživatele (tj . vnější povrch 52 je obecně tvořen nejméně částí spodní vrstvy 26 a dalšími díly, které jsou připojeny ke spodní vrstvě 26) . První oblast u pasu 56 a druhá oblast u pasu 58 sahají od koncových okrajů 64 periférie 60 k příčné středové linii 66 plenky 20. Všechny oblasti u pasu zahrnují středovou oblast 68 nebo středovou oblast 68 a oblast kostry 69. Oblast kostry 69 zahrnuje dvojici příčně se rozkládajících bočních panelů 70 a 72, které zpravidla zahrnují vnější příčné části oblastí u pasu 56 a 58. Boční panely umístěné v první oblasti u pasu 56 jsou označeny 70, zatímco boční panely umístěné v druhé oblasti u pasu 58 jsou označeny 72. I když není nutné, aby příčně proti sobě ležící dvojice bočních panelů 70 a 72 byly identické, jsou to s výhodou vzájemně β ···· ·*···· • · · · ··«·· ··· ··· ·· ·*· ·· ··

- 12 zrcadlové obrazy. Boční panely 72 umístěné v druhé oblasti u pasu 58 mohou být elasticky roztažitelné v příčném směru (čímž se vytvoří elastické boční panely 30).

Příčný směr (směr x nebo šířka) je definován jako směr rovnoběžný s příčnou středovou linií 66 plenky 20. Podélný směr (směr y nebo délka) je definován jako směr, který je rovnoběžný s podélnou středovou linií 67. Axiální směr (směr z nebo tloušťka) je definován jako směr, který je kolmý na vnější povrch 52 a sahající skrz tloušťku plenky 20.

Obr. 1 znázorňuje konkrétní provedení plenky 20 ve které jsou vrchní vrstva 24 a spodní vrstva 26 zcela přeloženy přes oblast jádra a kostry a mají rozměry délky a šířky, které jsou obecně větší než jsou rozměry absorpčního jádra 28. Horní vrstva 24 a spodní vrstva 26 sahají pod okraje absorpčního jádra 28 a tudíž vytvářejí periferii 60 plenky 20. Periferie 60 definuje vnější hranice nebo jinými slovy řečeno okraje plenky 20. Periferie 60 zahrnuje podélné okraje 62 a koncové okraje 64.

Zatímco každá pružná manžeta pro nohu 32 může být uspořádána tak, aby byla podobná nějakému pásu pro nohu, bočním klapkám, bariérovým manžetám nebo elastickým manžetám popsaným výše, dává se přednost tomu, aby každá pružná manžeta pro nohu 32 zahrnovala nejméně vnitřní bariérovou manžetu 84 zahrnující bariérovou klapku 85 a rozpěrný elastický člen 86 tak jak je to popsáno v patentu USA 4 909 803. U zvláště výhodného provedení zahrnuje pružná manžeta pro nohu 32 navíc elastickou těsnící manžetu 104 s jedním nebo více elastickými pásy 105, které jsou umístěny vně bariérové manžety 84 tak, jak je to popsáno v patentu USA 4 695 278.

• ·· · ··· · · ·· • · · · · ···· « · · ··· · · · · • · · · · · · ·· · * · · · · · · · • · · · · · ·· · · · ·

Plenka 20 může dále zahrnovat elastický pásový prvek 34, který zabezpečuje zlepšené dosednutí a zachycování. Elastický pásový prvek 34 sahá nejméně podélně směrem ven od nejméně jednoho okraje pásu 83 absorpčního jádra 28 nejméně ve středové oblasti 68 a obecně vytváří nejméně část koncového okraje 64 plenky 20. Elastický pásový prvek 34 tudíž zahrnuje tu část plenky, která sahá při nejmenším od okraje u pásu 83 absorpčního jádra 28 ke koncovému okraji 64 plenky 20 a má být umístěna vedle pásu uživatele. Plenky na jedno použití jsou obecně zkonstruovány tak, aby měly dva elastické pásové prvky, jeden umístěný v první pásové oblasti a jeden umístěný v druhé pásové oblasti.

Pružný pás u pasu 35 elastického prvku pásu 34 může zahrnovat část horní vrstvy 24, část spodní vrstvy 26, která byla s výhodou mechanicky napnuta a dvoj laminátový materiál zahrnující elastomerní člen 76 umístěný mezi horní vrstvou 24 a spodní vrstvou 26 a pružný člen 77 umístěný mezi spodní vrstvou 26 a elastomerním členem 7 6. Takovéto mechanicky napnuté pásové prvky jsou popsány v patentu USA 5 151 092, jehož část popisující vynález se tímto zahrnuje do tohoto popisu formou odkazu.

Tyto, stejně jako jiné složky plenky, jsou uvedeny podrobněji v patentu USA 5 234 423, jehož část popisující vynález se tímto zahrnuje do tohoto popisu formou odkazu.

Absorpční jádro a jeho struktura:

Absorpční jádro 28 by mělo být obecně stlačitelné, poddajné, nedráždivé pro pokožku uživatele a schopné absorbovat a uchovávat si kapaliny jako je moč a jiné tělesné eksudáty. Absorpční jádro 28 může zahrnovat nej různější absorbenty kapaliny nebo materiály, které manipulují s kapalinou, které ·· ···* • · · : >···. • · « ♦ · *·· ·· «· • » » · • · · ♦ • « » · • · · « ·· ·· se běžně používají u plenek na jedno použití a jiné absorpční výrobky jako je, aniž by to znamenalo vymezení, kaše z rozmělněného dřeva, které se obecně říká vzduchem kladená plsť, polymery foukané z taveniny, které zahrnují coform, chemicky vyztužená, modifikovaná nebo příčně zesíťovaná celulózová vlákna, jemný papír zahrnující obaly z jemného papíru a lamináty z jemného papíru. Alternativně může absorpční jádro 28 zahrnovat jako materiál jádra další porézní materiály, jako jsou pěny, buď samotné nebo v kombinaci s takovými vláknitými pásy, jak to může být vhodné.

Příklady absorpčních struktur jsou popsány v patentech USA 4 610 678, USA 4 673 402, USA 4 888 231, USA 5 180 622, USA 5 102 597, USA 5 387 207 a v evropské patentové přihlášce EP 640 330. Takovéto struktury mohou být upraveny tak, aby byly v souladu s požadavky, které jsou uvedeny níže tak, aby byly vhodné pro použití jako absorpční jádro 28 podle tohoto vynálezu.

Absorpční jádro může být unitární struktura nebo to může být kombinace několika absorpčních struktur, které se zase mohou skládat z jedné nebo více substruktur. Každá z těchto struktur nebo substruktur může mít v podstatě dvojrozměrný charakter (tj. být vrstvou nebo trojrozměrný tvar.

Plenka 20 je s výhodou přikládána uživateli tak, že se umístí jedna z oblastí u pásu plenky, s výhodou druhá oblast u pásu 58, pod záda uživatele a zbytek plenky se vede mezi nohama uživatele tak, že další oblast u pásu, s výhodou první oblast u pásu 56, je umístěna napříč v přední části uživatele. Upevňovací systém je poté přiložen tak, aby způsobil uzavření stran.

«····· ·· « ► · · * · t » · ··· · · · ► · · · · « · »9 1» · · · »· ♦·· «

- 15 Materiály absorpčního jádra, vláknité materiály:

Absorpční jádro 28 podle tohoto vynálezu může zahrnovat vláknité materiály, které tvoří vláknitý pás nebo vláknitou matrici. Vlákna použitelná u tohoto vynálezu zahrnují vlákna objevující se v přírodě, jako jsou vlákna dřeva nebo bavlny. Tato přírodní vlákna mohou být modifikovaná nebo nemodifikovaná. Rovněž jsou vhodná syntetická vlákna, jako jsou polyetylénová a polypropylénová vlákna. U mnoha absorpčních jader nebo struktur jader podle tohoto vynálezu se dává přednost hydrofilním vláknům. Tato upřednostňovaná hydrofilnost se dá získat použitím hydrofilních výchozích materiálů nebo hydrofilizací přirozeně hydrofobních vláken. Přirozeně hydrofobní vlákna jako jsou termoplastická vlákna odvozená z polyolefinů, mohou být učiněna hydrofilním příslušnou úpravou tak, jak je to známo v oboru (tj. takováto vlákna mohou být upravena povrchově aktivním činidlem nebo křemíkem.

Vhodnými v přírodě se vyskytujícími vlákny je kaše dřevitých vláken, která se dá získat z velmi dobře známých procesů jako je Kraftův proces a sulfitový proces. Také chemicky vyztužená celulózová vlákna jsou vhodná. Například se dají na vlákna použít síťovací činidla tak, že po aplikaci jsou mezi vlákny chemické vazby, které mohou zvýšit tuhost vytvořených vláken. Zatímco se dává přednost použití takovýchto vazeb příčného zesíťování mezi vlákny k ztužení vláken, není to míněno tak, že by se vylučovaly jiné typy reakcí, které mohou vyztužit takováto vlákna. Vlákna vyztužená příčně síťujícími vazbami v individualizované formě (tj . individualizovaná vyztužená vlákna, jakož i proces použitelný pro jejich přípravu) jsou popsána například v patentech USA 3 224 926, USA 3 440 135, USA 3 932 209, USA 4 035 147, USA 4 898 642 a USA 5 137 537.

·· ·«·<» • ··· ·· · · • * · « • · · · • · « » ·«· · · * • · · * *·· ♦· »»♦ ·· ··

- 16 Termoplastická vlákna se také dají použít u určitých provedení absorpčních struktur podle tohoto vynálezu. Takováto vlákna mohou být vyrobena z jakéhokoliv termoplastického polymeru, který se dá roztavit při teplotách, které nevedou k značnému poškození vláken nebo alternativně zvlákňována z vhodného rozpouštědla. Upřednostňovaná termoplastická vlákna se dají vyrábět z řady termoplastických polymerů, jako jsou polyolefiny (tj. polyetylén nebo polypropylén). Jak o tom bylo pojednáno výše, povrch hydrofobního termoplastického vlákna může být modifikován tak, aby byl hydrofilní úpravou povrchově aktivním činitelem. Vhodná povrchově aktivní činidla zahrnují neiontová nebo aniontová povrchově aktivní činidla. Vhodná neiontová povrchově aktivní činidla zahrnují povrchově aktivní činidla jako je Brij® 76, vyráběný firmou ICI Americas, lne. ve Wilmingtonu, DE, USA a různá povrchově aktivní činidla, prodávaná pod obchodní známkou Pegosperse firmou Glyco Chemical, lne, ve Greenwich, CT, USA. Jak to bylo poznamenáno výše, lze také použít aniontová povrchově aktivní činidla.

Taková povrchově aktivní činidla mohou být použita na hydrofobní polymerní vlákna s použitím prostředků známých v oboru (např. nastříkání povrchově aktivního činidla na vlákno, namočení vlákna do povrchově aktivního činidla nebo zahrnutí povrchově aktivního činidla jako části polymerní taveniny při vytváření termoplastického vlákna). Tato povrchově aktivní vlákna mohou být použita na termoplastická vlákna v hladinách od například asi 0,2 do asi 1 g/cm² termoplastického vlákna.

Vhodná termoplastická vlákna se dají vyrábět z jediného polymeru (jednosložková vlákna) nebo mohou být z více než jednoho polymeru (např. dvousložková vlákna). Dvousložková vlákna mohou například být termoplastická vlákna, která zahrnují vlákno, které tvoří jádro, které je vyrobeno • 4» ΦΦΦΦ • · • ΦΦΦ

Φ Φ Φ · * Φ «φ Φ

Φ Φ Φ Φ Φ Φ Φ • ΦΦ ΦΦΦ ·· «φ

- 17 z jednoho polymeru, který je obklopen termoplastickým obalem, který je vyroben z jiného polymeru. Polymer tvořící obal se často taví při jiné, zpravidla nižší teplotě než polymer tvořící jádro. Výsledkem je, že tato dvousložková vlákna jsou schopná tepelné vazby, dané tavením obalového polymeru, zatímco si zachovávají žádoucí pevnostní vlastnosti jádrového polymeru. Vhodnými dvousložkovými vlákny mohou také být dva různé polymerní materiály, které mají jiné prostorové vztahy než je vztah jádra a obalu, o čemž se pojednává výše. Polymerní materiály by mohly být například umístěny vedle sebe.

V případě termoplastických vláken se může jejich délka měnit v závislosti na konkrétním bodu tání a jiných vlastnostech požadovaných pro tato vlákna. Tato termoplastická vlákna zpravidla mají délku v rozmezí od asi 0,3 do asi 7,5 cm, s výhodou v rozmezí asi 0,4 až asi 3,0 cm. Vlastnosti, zahrnující bod tání, těchto termoplastických vláken mohou být také upraveny změnou průměru (kaliperu) vláken. Průměr těchto termoplastických vláken je zpravidla definován podmínkami denieru (gramů na 9000 metrů vlákna) nebo decitexu (gramů na 10 000 m vlákna nebo dtex). V závislosti na specifickém uspořádání ve struktuře mohou mít vhodná termoplastická vlákna decitex v rozsahu od asi 0,4 dtex do asi 20 dtex.

Takovéto vláknité materiály se dají použít v individualizované formě když je vyráběn absorpční výrobek, u kterého se vytváří vzduchem pokládaná vláknitá struktura na výrobní lince na výrobu absorpčního výrobku. Takováto vlákna se dají také použít ve formě předem vytvořeného pásu nebo jemného papíru z vláken. Tyto předem vytvořené struktury se potom dodají na výrobní linku absorpčního výrobku, v podstatě ve formě z reálného hlediska nekonečné nebo jako velmi dlouhý výrobek, např. na válci nebo cívce, a jsou řezány na příslušnou

9999

9 ·· 9 9 9 9 9 9 9 • 9 · · t»99 · φ « · • ·9·9 «99 99 9 • 9 «9 9»9·9

999 999 99 9*9 99 99

- 18 velikost během výroby absorpčního výrobku. Když se používají vícenásobné materiály k vytvoření absorpční struktury, lze takovouto dodávku a řezání provést na každém z těchto materiálů individuálně před tím, než jsou zkombinovány s jinými materiály k vytvoření absorpčního jádra 28. Tyto materiály mohou být alternativně dodány a zkombinovány předtím, než se uřízne jednotlivé jádro. Rovněž se dají používat kombinované metody. Existují velmi rozmanité metody, jak vyrábět takovéto pásy nebo jemné papíry a tyto procesy jsou v oboru velmi dobře známy.

Materiály na absorpční jádro, superabsorbující polymery nebo hydrogely:

Absorpční struktury podle tohoto vynálezu mohou alternativně a často s výhodou zahrnovat superabsorpční polymery nebo hydrogely. Absorpční polymery vytvářející hydrogel, použitelné u tohoto vynálezu zahrnují různé ve vodě v podstatě nerozpustné, ale vodou nabobtnatelné polymery, schopné absorbovat velká množství kapalin. Takovéto polymerní materiály se běžně nazývají také hydrokoloidy nebo superabsorbenty. Tyto absorpční polymery vytvářející hydrogel mají s výhodou množinu aniontových funkčních skupin, jako kyselina sulfonová a zvláště pak karboxylových skupin. K příkladům polymerů pro toto použití patří polymery, které jsou připraveny z polymerovatelných nenasycených kyselinu obsahujících monomerů.

Absorpční polymery vytvářející hydrogel, vhodné pro tento vynález obsahují karboxylové skupiny. Tyto polymery zahrnují hydrolyzované roubované polymery škrobu a akrylonitrilu, částečně zneutralizované roubované kopolymery škrobu a akrylonitrilu, roubované kopolymery škrobu a kyseliny akrylové, částečně zneutralizované roubované kopolymery škrobu *· ·♦♦· • · *

0 000

0 0

0 0

0·0

00

0 0 1 *0 4 ·0 4

0 0 I •0 00

- 19 a kyseliny akrylové, zmýdelněné kopolymery vinylacetátu a akrylátového esteru, hydrolyzované kopolymery akrylonitrilu nebo akrylamidu, mírně zesíťované polymery kterýchkoliv výše uvedených kopolymerů, částečně zneutralizovanou kyselinu polyakrylovou a mírně zesíťované polymery částečně zneutralizované polyakrylové kyseliny. Tyto polymery se dají použít buď samotné nebo ve formě směsi dvou nebo více různých polymerů. Příklady těchto polymerních materiálů jsou popsány v patentech USA 3 661 875, USA 4 076 663, USA 4 093 776, USA 4 666 983 a USA 4 734 478.

Zvláště výhodné polymerní materiály pro použití při vytváření částic tvořících hydrogel jsou mírně zesíťované polymery částečně zneutralizované kyseliny polyakrylové a její škrobové deriváty. Hydrogel tvořící částice nejvýhodněji zahrnují od asi 50 % do asi 95 %, s výhodou asi 75 % neutralizované, mírně zesíťované kyseliny polyakrylové (tj . polakrylát sodný/ kyselina akrylová).

Jak to bylo popsáno výše, absorpční polymery vytvářející hydrogel jsou s výhodou mírně zesíťované. Zesíťování slouží k tomu, aby byl polymer v podstatě nerozpustný ve vodě a z části určuje absorpční kapacitu a parametry obsahu extrahovatelného polymeru prekurzorových částic a výsledné makrostruktury. Procesy zesíťování polymerů a typická síťovací činidla jsou podrobně popsána v patentu USA 4 07 6 663 a v patentu USA 5 409 771.

Superabsorpční materiály se dají použít ve formě částic nebo ve formě vláken a mohou také být kombinována s jinými prvky tak, aby se vytvořily předem vytvarované struktury.

999

9 « • « ·

999 99 • ·· 9*

9 9 9

9 9 9

9 9 9 9 9

9 9 9 9

9«

- 20 Zatímco jednotlivé prvky byly popsány odděleně, absorpční struktura nebo sub-struktura se dá připravit kombinováním jednoho nebo více prvků.

Projektovaná kapacita a konečná ukládací kapacita:

Aby bylo možno srovnávat absorpční výrobky při různých podmínkách konečného užití nebo odlišně dimenzovaných výrobků, bylo zjištěno, že vhodným měřítkem je projektovaná kapacita” výrobku. Typickou uživatelskou skupinou jsou například děti, ale i v této skupině se mění velikost množství ukládané moči, frekvence ukládání a složení moči nejen s věkem, tj. od nejmenších dětí (novorozenci) k batolatům na jedné straně, ale taky mezi různými jedinci. Další skupinou uživatelů mohou být větší děti, které nadále trpí inkontinencí při močení. Tyto výrobky mohou používat také inkontinentní dospělé soby. Opět, stejně jako u malých dětí, existuje široký rozsah podmínek ukládání, uváděných obecně jako lehká inkontinence sahající až k a zahrnující silnou inkontinencí.

Protože osoba, která je odborníkem na absorpční výrobky, dokáže snadno přenášet poznatky na jiné velikosti, následující

diskuse se	soustředí	na	děti ve věku batolat	(tj .	na	děti
vážící více	než 20 lb	(9	kg) a méně než asi 40	lb	(18	kg) ) .
Pro takové	uživatele	je	typická zátěž až 75	ml	na	jedno

vyprazdňování s průměrem čtyř vyprazdňování během doby nošení. Toto schéma vyprazdňování vede k celkové zátěži až asi 300 ml. Pro tyto uživatele se jako reprezentativní ukazuje být rychlost vyprazdňování 15 ml/s. Výsledkem je, že aby absorpční výrobky byly schopny vyhovět těmto požadavkům, měly by mít schopnost přijmout a uložit taková množství moči, kterým se zde vzhledem k tomuto vynálezu říká projektovaná kapacita absorpčního výrobku. Pro účely použití tohoto vynálezu na absorpční výrobky navržené pro různé uživatele, kteří mohou ·· ···· • · · • · ··· • · · • · · ·* ·*·

#· • * • «

- 21 mít lišící se absorpční požadavky, bude osoba kvalifikovaná v oboru schopna snadno upravit na takovou aby vyhovovala té které skupině uživatelů.

Takováto množství tělesných tekutin musí být pojmuta a absorbována materiály, které mohou nakonec uložit tyto tělesné tekutiny nebo při nejmenším jejich kapalné složky tak, aby na povrchu výrobku nezůstala vedle pokožky uživatele buď žádná nebo jen velmi málo tekutiny. Termín konečná se týká z jednoho pohledu situace, patrné na absorpčním výrobku po dlouhé době nošení a podle jiného pohledu absorpčních materiálů v takovýchto absorpčních výrobcích, které dosahují své konečné kapacity (tj . jsou v rovnováze s okolním prostředím). Mnoho uvažovaných procesů má asymptotické kinetické chování a odborník v oboru si bude snadno vědom toho, že konečná kapacita se dosáhne když okamžitá kapacita dosáhne hodnoty, která je dostatečně blízko k asymptotickému konečnému bodu (např. změna kapacity s časem je stejného řádu jako přesnost měřícího přístroje).

Absorpční výrobek může zahrnovat materiály, které jsou především navrženy pro konečné uložení tělesných tekutin. Takové výrobky mohou také zahrnovat jiné materiály, které jsou především navrženy pro jiné funkce, jako je příjem a nebo distribuce tělesných tekutin, přičemž tyto jiné materiály mohou stále také mít určitou konečnou úložnou kapacitu. Vhodné materiály na jádra podle tohoto vynálezu jsou popsány bez toho, aby se uměle tyto funkce oddělovaly. Nicméně konečná ukládací kapacita může být stanovena pro celé absorpční jádro 28, pro jeho oblasti, pro absorpční struktury, sub-struktury a dokonce pro materiály, které mohou tvořit složku absorpčního jádra nebo struktury.

K tomu, aby se stanovila nebo vyhodnotila konečná úložná kapacita absorpčního výrobku, byla navržena řada metod. V souvislosti s tímto vynálezem se předpokládá, že konečná úložná kapacita absorpčního výrobku je součtem konečných kapacit jednotlivých prvků nebo materiálu, který tento výrobek zahrnuje. Pro tyto jednotlivé složky se dají použít různé dobře zavedené postupy, pokud se ale používají důsledně. Například se dá pro tyto materiály použít testovací metoda spočívající ve stanovení kapacity sáčku na čaj odstředěním v odstředivce (Tea Bag Centrifuge Capacity, viz též část Testovací metody), která byla vyvinuta a je dobře zavedena pro polymerní superabsorbenty. Jakmile jsou jednou známy kapacity pro jednotlivé materiály, celková konečná úložná kapacita může být vypočtena násobením těchto hodnot (v ml/g) hmotností materiálu použitého ve výrobku. U materiálů určených k jiné funkci než je konečné ukládání tekutin, jako jsou přijímací vrstvy a podobně, může být konečná úložná kapacita zanedbána, pokud mají takové materiály ve skutečnosti jenom nízkou hodnotu úložné kapacity ve srovnání s materiály určenými pro konečné uložení tekutiny nebo jako takové tyto materiály nejsou určeny k uložení tekutiny a tudíž by měly uvolnit v sobě obsaženou tekutinu do jiných materiálů pro konečné uložení.

Jak je to uvedeno výše, vykazují vyložení kalhotek velmi nízké konečné úložné kapacity (zpravidla několik mililitrů nebo méně); hygienické vložky mají konečnou úložnou kapacitu až asi 20 ml; lehké výrobky proti inkontinenci močových cest mají konečnou úložnou kapacitu mezi asi 75 ml a asi 90 ml; střední výrobky proti inkontinenci močových cest a menší plenky pro děti mohou mít konečnou úložnou kapacitu 300 ml nebo více a velkokapacitní výrobky proti inkontinenci močových cest mají konečnou úložnou kapacitu 600 ml nebo více.

•	•	* ·	····	·>«	»·
* Φ	• ·	• ·	♦	• Φ	• <
•	•	• ·	···	• 9	• ·
•	•	* ·	•	• ·	• ·
···	···	• 4		··

- 23 Absorpční jádra 28 podle tohoto vynálezu mají další výhodu ve velmi nízkém opětovném zvlhčení. Takováto jádra 28 s výhodou zahrnují přijímající vrstvu 28a, přijímací a distribuční vrstvu 28b a úložné jádro 28c. Upřednostňovaná jádra 28 podle tohoto vynálezu jsou znázorněna na obr. 1 jako jádra mající strukturu u které přijímající a distribuční vrstva 28b překrývá úložné jádro 28c a přijímající vrstva 28a je umístěna mezi přijímající a distribuční vrstvou 28b a vrchní vrstvou 24. Ukázalo se, že metoda opětného zvlhčení kolagenu (Post Acquisition Collagen Rewet Method, tj . zkráceně PACORM) popisuje dobře tuto vlastnost malého opětovného zvlhčení (viz část Testovací metody níže). U tohoto testu mají jádra podle známého stavu techniky hodnoty PACORM činící 150 mg a více, jádra mající střední výsledky z hlediska opětného zvlhčení mají hodnoty PACORM činící od asi 110 mg do asi 150 mg, jádra s dobrým chováním při opětovném zvlhčení mají hodnoty PACORM činící od asi 110 mg do asi 80 mg a jádra s velmi dobrým chováním z hlediska opětovného zvlhčení mají hodnoty PACORM činící méně než 80 mg. Jádra 28 mající ještě nižší hodnoty opětného zvlhčení PACORM (např. méně než 72 mg) jsou ještě výhodnější.

Prodyšné materiály spodní vrstvy:

Podstatným prvkem u tohoto vynálezu je použití materiálů, které jsou dostatečně permeabilní pro plyny jako je vzduch, vodní pára nebo jiné těkavé materiály. Kromě difuse mohou plyny nebo páry projít pevným materiálem kapilárním průchodem přes malé kapiláry (pomalu) nebo konvekčním průchodem (rychle). Permeabilitu lze posoudit dobře známou metodou stanovení rychlosti přenosu hmoty par (Mass Vapor Transmission Rate, tj. zkráceně MVTR) , vyjádřenou v jednotkách g/24 h/m² za použití různých hnacích sil. Pro účely tohoto vynálezu zahrnuje metoda, tak jak je popsána v části Testovací metody • »· ·««« ·· »* ·· · · · · · · v * * * · ·· · « · 9 • · · ♦ >·**«« • · · · « 9 « * ··· ·· ··· «9 «· níže, chlorid vápenatý, který adsorbuje vlhkost procházející skrz zkušební tělísko, které je vystaveno okolní relativní vlhkosti 75 % při 40 °C. Alternativní metoda posouzení permeability pro plyn používá test permeability pro vzduch (taktéž popsán v části Testovací metody níže), přičemž je vzduch nasáván skrz testovací zkušební tělísko za definovaných podmínek jako je specifický tlakový spád napříč vzorkem. Protože se test permeability pro vzduch týká vysokých rychlostí penetrace, je více použitelný pro (rychlé) materiály dovolující tok konvekcí, než pro (pomalé) materiály, u kterých převládá difuzní nebo kapilární průchod.

Vhodný materiál pro použití jako prodyšná spodní vrstva pro účely podle tohoto vynálezu má hodnotu MVTR nejméně asi 500 g/24 h/m². Hodnota MVTR pro materiály na prodyšné spodní vrstvy podle tohoto vynálezu je s výhodou nejméně asi 900 g/24 h/m². Výhodnější je, když je MVTR prodyšného materiálu na spodní vrstvu nejméně 1300 g/24 h/m². Příklady takovýchto materiálů, vhodných pro použití u tohoto vynálezu zahrnují:

- Mikroporézní fólie, například tak jak jsou k dostání u firmy Mitsui Toatsu Co., Japonsko, pod označením ESPOIR NO nebo u firmy EXXON Chemical Co., Bay City, TX, USA pod označením EXXAIRE. Takovéto fólie mohou být zhotoveny výrobou polymerní fólie, např. polyetylénové fólie, která dále zahrnuje částice plniva, např. uhličitanu vápenatého. Po vytvoření fólie u které jsou částice plniva uloženy v polymerní matrici, se dá fólie mechanicky upravit tak, že se polymerní materiály trvale namáhají a protahují, čímž se vytvoří malé trhlinky kolem nedeformujících se částic plniva. Této deformace se dá dosáhnout řadou různých cest, ve směru chodu materiálu ve stroji, jako je tomu u běžného protahování mezi dvěma válci s mezerou, které probíhají různou rychlostí nebo ve směrech napříč strojem, jako je napínání okrajů materiálu na odchylující se rámy nebo jejím «Φ

Φ

Φ

Φ

ΦΦΦ • Φ Φ·Φ· • · • ···

ΦΦ

ΦΦΦ • Φ Φ Φ Φ

Φ Φ Φ

Φ Φ Φ

Φ Φ Φ

ΦΦ

- 25 průchodem skrz spolu zabírající válce nebo některou kombinací těchto metod. Každý z těchto kroků může být prováděn zatímco je materiál ohříván, tj. při teplotě překračující okolní teplotu, tj. nej častěji při teplotě více než asi 40 °C nebo za studená, tj. pod touto teplotou. Mikroporozita takovýchto materiálů může být dodána formou jednoho z kroků výrobního procesu na výrobu fólií jako separátního procesu nebo jako krok procesu, který je integrován do další konverze takovýchto materiálů, jako je tomu když se tyto fólie použijí k výrobě absorpčních výrobků. Trhliny jsou dostatečně veliké na to, aby umožňovaly molekulám plynu nebo plynné fázi kapaliny, aby procházela skrz, ale dostatečně malé na to, aby se zabránilo průchodu kapaliny. Transportním mechanizmem je pomalý tok kapilárami.

Fólie nebo kompozity, které zahrnují směs aj blokového kopolyéterového esteru, blokového kopolyéterového amidu a nebo polyuretanu, b) homopolymeru, kopolymeru nebo terpolymeru, který není kompatibilní s a) a c) kompatibilizátorem. Takové materiály jsou popsány v přihlášce PCT WO 95/16746. Kompozitní materiály zahrnující takovéto polymerní směsi jsou k dostání u firmy Clopay Corporation v Cincinnati, OH, USA pod názvem HYTREL směs P18-3097. Vhodné materiály tohoto typu jsou také popsány podrobněji v současně podané patentové přihlášce v USA, pořadové číslo 08/744 487, podané 6. listopadu 1996 na jméno Curro, jejíž část popisující vynález se tímto zahrnuje do popisu formou odkazu.

- Fólie se štěrbinovými otvory jsou popsány v patentu

USA 3 989 86?, který popisuje prodyšnou spodní vrstvu opatřenou zužujícími se dutými výčnělky, které zabraňují průchodu kapalin zatímco dovolují parám, aby snadno prošly.

• ···

9* 9999 • · • ··· « 9 9

9 ·· 999

9φ 9 9 9 ·

9 9 9

9 9 9

9 9 9

9· 99

- 26 Kterýkoliv z těchto materiálů musí být k tomu, aby byl vhodný jako spodní vrstva 26 pro daný vynález, jak dostatečně permeabilní pro plyny nebo páry tak jak je to měřeno pomocí MVTR, tak i dostatečně nepermeabilní pro kapaliny jako je voda, měřeno hydrostatickým tlakem (viz část Testovací metody).

Dále když se používají materiály na bázi fólie z plastu, bylo často zjištěno, že spotřebitelé nemají při dotyku rádi pocit, že se jedná o plast. Proto je často žádoucí zabezpečit těmto materiálům lepší pocit na omak. Omak lze například zlepšit tím, že se mimo jiné zkombinuje vrstva vhodného vláknitého materiálu jako je netkaný materiál s nízkou plošnou hmotností s fólií k vytvoření laminátové struktury. Takové vrstvy mohou být připojeny k fólii různými metodami jak to může být známo ze známého stavu techniky, jako je použití lepidel nebo spojováním fólie a netkaného materiálu teplem.

Co se týče tohoto vynálezu, fólie vyrobené nebo upravené tak, aby byly permeabilní, mohou být roztříděny následovně:

Tabulka 1

Rozsah permeability	MVTR (g/m2/24 h)
nepermeabilní	až do asi 200
nízká permeabilita	asi 200 až 500
střední permeabilita	asi 500 až 1000
vysoká permeabilita	asi 1000 až 2000
velmi vysoká permeabilita	více než asi 2000

Jak to bylo uvedeno výše, materiály se střední prodyšností, tj . materiály s hodnotami MVTR většími než asi 500 g/m²/24 h začnou být účinné v tom, že dovolují dopravu par vlhkosti • ·

- 27 z prázdného prostoru mezi tělem uživatele a absorpčním výrobkem.

Alternativně mohou takovéto spodní vrstvy zahrnovat netkané materiály, které byly upraveny tak, aby byly nepropustné pro kapalinu například minimalizací pórů u netkaného materiálu například kombinováním protkávaných pásů s vrstvami foukanými z taveniny (SMS) nebo jinou úpravou. Takovéto materiály mají často vysoké nebo velmi vysoké hodnoty MVTR, tj. asi 3000 g/m^z/24 h až 6000 g/m²/24 h u netkaných pásů, takže mohou být také smysluplně popsány hodnotou permeability pro vzduch (viz Testovací metody). Permeability pro vzduch mohou být například mezi 1500 l/cm²/s a 2500 l/cm²/s a mohou vést ke konvenčním SMS materiálům s 2000 l/cm²/s až 2300 l/cm²/s pro běžné mykané pásy a více než 2500 l/cm²/s pro protkávané pásy s nízkou plošnou hmotností.

Absorpční výrobky podle tohoto vynálezu, jako je plenka 20, znázorněné na obr. 1, mohou také zahrnovat zóny mající odlišné permeability pro páry nebo vzduch. Například oblast kostry 69 může poskytovat vysokou a nebo velmi vysokou permeabilitu, aby se maximalizovalo větrání absorpčního výrobku, zatímco vybavuje středovou oblast 68 nižší permeabilitou, aby se minimalizovalo riziko netěsností. Tak jak je to podrobněji popsáno níže, zlepšená jádra podle tohoto vynálezu rozšiřují rozsah možných permeabilit v každé oblasti kvůli zlepšeným vlastnostem z hlediska opětovného zvlhčení.

Kromě uspokojivé permeability pro páry nebo vzduch musí mít materiál vhodný pro použití jako spodní vrstva 26 podle tohoto vynálezu dostatečnou permeabilitu pro kapalinu. Proto jsou u konvenčních konstrukcí plenek používajících konvenčních materiálů materiály spodní vrstvy v oblasti jádra v podstatě nepermeabilní pro kapalinu. Pro účely tohoto vynálezu je • « ♦· ···· ·· ·· ·· ·· ·♦· ··♦· • · ····· ♦··· • ···· ······ • · ·· · · * ♦ · ··· ··· ·· ··· ·· ··

- 28 materiál považován za nepropustný. Pokud je to měřeno pomocí hydrostatického tlaku tak, jak je to popsáno v části Testovací metody níže, je materiál schopný odolávat hydrostatické výšce sloupce vody nejméně asi 120 mm. Takovéto materiály jsou s výhodou schopné odolávat výšce vody nejméně asi 140 mm.

Upravená vrchní vrstva

Upřednostňovaný prostředek jak poskytnout upravený výrobek, který má povrch, který je ve styku s tělem a který zabezpečuje výhody dané tím, že je pokožka ošetřena, má horní vrstvu. Taková vrchní vrstva může být například upravena pomocí směsi na ošetřování pokožky, která je buď umístěna na povrchu, který je ve styku s tělem, nebo může být dodána na povrch, který je ve styku s tělem tak, aby se poskytla výhoda daná tím, že je pokožka ošetřena. Pro účely tohoto popisu je tato horní vrstva popsána podmínkami pro vrchní vrstvu, která byla upravena směsí na bázi pleťového mléka, která zabezpečuje ochranu před nadměrnou hydratací. Odborníkovi v oboru bude zřejmé, že lze použít i jiné směsi na ošetřování pokožky ve stejné části absorpčního výrobku, které se dostanou na povrch, který je ve styku s tělem, takže účinná množství směsi na ošetřování pokožky mohou být přenesena na pokožku uživatele a takové absorpční výrobky jsou také v rozsahu tohoto vynálezu.

Upravená horní vrstva, materiál substrátu vrchní vrstvy

Vrchní vrstva 24 je s výhodou poddajná, měkká na omak a nedráždivá pro pokožku uživatele. Vrchní vrstva 24 je dále propustná pro kapalinu, dovoluje kapalinám (například menstruačnímu výtoku a nebo moči) aby snadno pronikaly skrz jeho tloušťku. Vhodná vrchní vrstva 24 může být vyrobena ze široké škály materiálů jako jsou tkané a netkané materiály (např. netkaný pás vláken), polymerní materiály jako jsou • · · · • · ·· · · · · · ···· • · ····· · · · * « · · · · ······ • · ·· · · · · · ··· ··· ·· ·♦· ·· ··

- 29 tvarované termoplastické fólie s otvory, plastové fólie s otvory a hydrotvarované termoplastické fólie, porézní pěny, retikulované pěny, retikulované termoplastické fólie a termoplastické muly. Vhodné tkané a netkané materiály mohou zahrnovat přírodní vlákna (např. vlákna dřeva nebo bavlny), syntetická vlákna (např. polymerní vlákna jako jsou polyesterová, polypropylenová nebo polyetylenová vlákna) nebo kombinace přírodních a syntetických vláken. Pokud vrchní vrstva zahrnuje netkaný pás, potom tento pás může být vyráběn velkou škálou známých postupů. Pás může být například protkán, mykán, pokládán za vlhka, foukán z taveniny, proplétán do sebe za pomocí vody, vytvářen pod vodou, kombinacemi výše uvedeného a podobně. Takovéto netkané pásy mohou být spojovány s použitím prostředků známých v oboru, jako je chemické spojování, spojování latexem, spojování teplem a podobně.

Vrchní vrstva 24 podle tohoto vynálezu může zahrnovat jedinou vrstvu, tak jak je to znázorněno na obr. 1, nebo může zahrnovat více než jednu vrstvu nebo materiál. Například struktury kde část vrchní vrstvy ležící ve středové oblasti 68 může zahrnovat první materiál a část vrchní vrstvy 24, která leží v oblasti kostry 69, může zahrnovat druhý materiál. Alternativně může vrchní vrstva 24 zahrnovat složenou vrchní vrstvu mající více než jednu vrstvu, přičemž druhotná vrchní vrstva podkládá primární vrchní vrstvu. I když zde není žádná z těchto alternativních struktur vrchních vrstev uvedena, odborníkovi v oboru bude zřejmé, že se všechny tyto a jim podobné struktury nalézají v rozsahu tohoto vynálezu pokud je povrch, který je ve styku s tělem nejméně na části vrchní vrstvy 24 opatřen směsí na ošetřování pokožky (buď jejím uložením na ni nebo migrací do ní), která může přecházet do pokožky uživatele, aby se zabezpečila výhoda, jako je její ochrana před nadměrnou hydrataci.

• · · · • · · · · · · ···· • · · · · ··♦·♦· • · · · ····· ··· · · · ·· · ·· ·· ··

- 30 Materiál vrchní vrstvy 24, který je zvláště vhodný pro použití u plenky 20 je mykaný a netkaný materiál, který je tepelně spojen prostředky, které jsou dobře známé odborníkům v oboru textilií. Vyhovujícím materiálem pro vrchní vrstvu 24 podle tohoto vynálezu jsou staplová dlouhá polypropylénová vlákna mající denier asi 2,2. Tak jak se zde používá, znamená termín staplová dlouhá vlákna taková vlákna, která mají délku nejméně asi 15,9 mm (0,625 in). Materiál má s výhodou základní hmotnost od asi 14 do asi 25 g/m². Vhodný materiál vyrábí Veratec, lne., divize firmy International Paper Copmpany z Walpole, MA, USA pod označením P-8.

Vrchní vrstva 24 pleny 20 je s výhodou vyrobena s použitím hydrofilního substrátu, aby se napomohlo rychlému přenosu tělesných tekutin (např. moči) skrz vrchní vrstvu 24. Je-li materiál hydrofobní, nejméně horní povrch vrchní vrstvy 24 je upraven tak, aby byl hydrofilní tak, aby kapaliny procházely skrz rychleji. Tím se zmenší pravděpodobnost toho, že budou eksudáty těla stékat s vrchní vrstvy 24 namísto toho, aby byly vedeny skrz vrchní vrstvu 24 a aby byly absorbovány absorpčním jádrem 28. Vrchní vrstva 24 může být upravena tak, aby byla hydrofilní její úpravou povrchově aktivním činidlem. Vhodné metody úpravy vrchní vrstvy 24 s povrchově aktivním činidlem zahrnují postřik vrchní vrstvy 24 materiálu povrchově aktivním činidlem a ponořením materiálu do povrchově aktivního činidla. Podrobnější popis takovéto úpravy a hydrofilnosti je obsažen v patentech USA 4 988 344 a USA 4 988 345, přičemž se část popisující tyto vynálezy zahrnuje tímto do tohoto popisu formou odkazu.

Upravená vrchní vrstva, směs na ošetřování pokožky:

Zatímco konkrétní směs či směsi, uváděné zde jako směs na ošetřování pokožky a směs, dodávané podle tohoto způsobu • ♦

- 31 nejsou kritickým faktorem při dosahování zlepšení stavu pokožky v oblasti pod absorpčním výrobkem, je zřejmé, že směs musí zabezpečovat buď ochrannou neokluzivní funkci, např. být relativně pro kapalinu nepropustnou, ale pro páry propustnou bariérou, aby se zabránilo hyperhydratači pokožky a vystavení pokožky materiálům obsaženým v tělesných exsudátech nebo musí obsahovat účinné látky, které dodávají, buď přímo nebo nepřímo, výhody vyplývající z ošetřování pokožky. Nepřímé výhody například zahrnují vylepšené odstraňování látek dráždících pokožku, jako jsou výkaly nebo moč. Směs může být v řadě forem, včetně, ale bez omezení na emulze, lotion-směsi, krémy, masti, balzámy, pudry, suspenze, zapouzdřené přípravky, gely a podobně.

Tak jak je zde používán, znamená termín účinné množství směsi na ošetřování pokožky množství konkrétní směsi, které když je naneseno nebo se dostane migrací na jeden nebo více povrchů absorpčního výrobku nebo výrobků, které jsou ve styku s uživatelem, bude působit tím, že zabezpečí ochrannou bariéru a nebo dodá výhodu spočívající v ošetření pokožky, když je dodán časem z absorpčních výrobků. Je samozřejmé, že účinné množství směsi nanesené na výrobek bude záviset do značné míry na konkrétní použité směsi. Přesto množství směsi nejméně na části povrchu, který je ve styku s uživatelem absorpčního výrobku, bude s výhodou v rozsahu od asi 0,05 mg/in² (0,01 mg/cm²) do až asi 80 mg/in² (12 mg/cm²) , výhodněji od asi mg/in² (0,15 mg/cm²) do asi 40 mg/in² (6 mg/cm²), ještě výhodněji od asi 4 mg/in² (0,6 mg/cm²) do asi 2 6 mg/in² (4 mg/cm²). Tyto rozsahy slouží jen pro ilustraci a odborníkovi v oboru bude zřejmé, že povaha směsi bude diktovat hladinu, která se musí vytvořit nanesením, aby se dosáhlo požadovaného výhodného působení na pokožku a že takové hladiny se dají dosáhnout rutinním experimentováním ve světle toho co je výše uvedeno.

- 32 Zatímco je hladina směsi na ošetření pokožky, nanesené na absorpční výrobek, důležitým aspektem těchto způsobů, důležitější je ale množství směsi, které je přeneseno na pokožku uživatele během používání jednoho nebo více upravených výrobků. I když požadovaná hladina, dodaná na pokožku k zabezpečení požadovaných výhod pro pokožku, bude záviset do určité míry na povaze použité směsi, v rámci tohoto vynálezu bylo zjištěno, že postačí dodat relativně nízké hladiny a přesto se stále ještě zabezpečí požadované účinky na pokožku. Je tomu tak zejména u zvláště výhodných směsí, jako jsou směsi popisované v příkladu 3. Jinou výhodou tohoto způsobu je řízené nanášení směsi na ošetřování pokožky, aby se dodaly nízké, ale účinné hladiny požadované směsi. Je to v rozporu s typickým sporadickým nanášením účinných látek na pokožku rukou, kdy pečovatelka nebo uživatel nanáší výrazně větší hladiny materiálu, než jaké jsou potřeba. Nadbytečné materiály přidané rukou mohou nepříznivě působit na vlastnosti, jak s tekutinou zachází absorpční výrobek jako výsledek přenosu s pokožky na výrobek. Tento vynález, který umožňuje řízenou dodávku směsi během doby nošení, umožňuje dodávku optimálních hladin směsi na pokožku, aby se zlepšil její stav.

Způsob stanovování množství směsi na ošetření pokožky přenesené na pokožku uživatele po nošení jednoho nebo více upravených výrobků je popsán v části Testovací metody níže. Co se týče hladiny směsi na ošetřování pokožky, která je přenesena na uživatele během používání jednoho upraveného absorpčního výrobku, nošeného po dobu asi 3 hodin (typická denní doba nošení), zejména u zvláště výhodných směsí na ošetřování pokožky, jako je směs popsaná v příkladu 3, je zvláště výhodné když je během tříhodinového nošení přeneseno na pokožku nejméně asi 0,01 mg/in² (0,002 mg/cm²), výhodněji asi 0,05 mg/in² (0,007 mg/cm²), ještě výhodněji nejméně asi 0,1 • · · · • · ·· · ···· ·· · ·«· ·· ··· ·· ··

- 33 mg/in² (0,015 mg/cm²) směsi během tříhodinové doby nošeni. Množství směsi, dodané jedním upraveným výrobkem, bude od asi 0,01 mg/in² (0, 002 mg/cm²) do asi 5 mg/in² (0,8 mg/cm²), výhodněji od asi 0,05 mg/in² (0, 007 mg/cm²) do asi 3 mg/in² (0,5 mg/cm²), ještě výhodněji od asi 0,1 mg/in² (0,015 mg/cm²) do asi 2 mg/in² (0,3 mg/cm²). Zvláště upřednostňovaná směs na ošetřování pokožky, popsaná v příkladu 3 začíná například zabezpečovat výhody dané ošetřením pokožky (tj. začne být účinná proti nadměrné hydrataci) při hladině přenosu která je asi 0,5 mg/in² (0,07 mg/cm²).

Pro kontinuální použití upravených výrobků (jinými slovy, změny se objevují v souladu se schématy normálního užití, které zpravidla zahrnuje výměnu každé 3 až 4 hodiny během dne a nový výrobek před nočním spaním), se dává přednost tomu, aby během 24 hodinového období bylo přeneseno na pokožku uživatele nejméně asi 0,03 mg/in² (0,004 mg/cm²), výhodněji nejméně asi 0,1 mg/in² (0,015 mg/cm²), ještě výhodněji nejméně asi 0,3 mg/in² (0,05 mg/cm²) směsi. Množství směsi dodané za období 24 hodin, kdy se přikládají při každé výměně výrobky upravené, bude od asi 0,03 mg/in² (0, 004 mg/cm²) do asi 18 mg/in² (2,8 mg/cm²), typičtěji od asi 0,1 mg/in² (0,015 mg/cm²) do asi 10 mg/in² (1,5 mg/cm²), ještě výhodněji od asi 0,3 mg/in² (0,04 mg/cm²) do asi 6 mg/in² (0,9 mg/cm²).

Z četných materiálů, které se dají použít ve směsích na ošetřování pokožky a které se do pokožky dodávají podle těchto způsobů se dají logicky použít ty materiály, které se považují za bezpečné a účinné aktivní látky na ošetřování pokožky. K takovým materiálům patří účinné materiály kategorie I, tak jak je to definováno v publikaci s názvem Tentative Finál Monograph on Skin Protectant Drug Products for Over-theCounter Human Use (Provizorní konečná monografie o léčivých látkách na ochranu pokožky pro humánní bez receptu prodávané • ··· • ·· 99

9 9 ·

9 9 9 • 9 9 9 9 9 • 9 9 9 ·

9 9 9

- 34 přípravky) (21 C.F.R. § 347), vydané U.S. Federal Food and

Drug Administration (FDA) (Federální správa pro potraviny a léčiva v USA). V současnosti tato kategorie zahrnuje alantoin, gel hydroxidu hlinitého, kalamin (smithsonit či hemimorfit), kakaové máslo, dimetikon, olej z tresčích jater (v kombinaci), glycerin, kaolin, petrolátum, lanolin, minerální olej, olej ze žraločích jater, bílé petrolátum, mastek, škrob pro místní použití, octan zinečnatý, uhličitan zinečnatý, oxid zinečnatý a pod. Jiné potencionálně použitelné materiály jsou účinné látky kategorie III, tak jak jsou definovány v publikaci s názvem Tentative Finál Monograph on Skin Protectant Drug Products for Over-the-Counter Human Use (Provizorní konečná monografie o léčivých látkách na ochranu pokožky pro humánní bez receptu prodávané přípravky) (21 C.F.R. § 347), vydané

U.S. Federal Food and Drug Administration (FDA) (Federální správa pro potraviny a léčiva v USA). V současnosti tato kategorie zahrnuje tyto látky: deriváty buněk živého droždí, aldioxa, octan hlinitý, mikroporézní celulóza, cholekalciferol, koloidní ovesná mouka, cysteinhydrochlorid, dexpantanol, balzámový olej z Peru, proteinové hydrolyzáty, racemický methionin, bikarbonát sodný, vitamin A a pod.

Mnoho ze složek na ošetřování pokožky, uvedených v monografii FDA, se v současnosti používá v komerčně dostupných produktech na ošetřování pokožky, jako jsou A+D Ointment (mast), Vaseline® Petroleum Jelly (želé), Desitin® Diaper Rash Ointment (mast na vyrážku z plenek) , Gold Bond Medicated Baby Powder (dětský pudr), Aquaphor Healing Ointment (léčivá mast), Baby Magie® Baby Lotion (dětská pleťová směs (lotion)), Johnson’s Ultra Sensitive® Baby Cream (krém pro děti). Tyto komerční výrobky se dají použít u upravených výrobků podle tohoto vynálezu buď s úpravou nebo bez ní k usnadnění jeho dodávky nebo k optimalizaci takovéhoto komerčního výrobku pro použití «k φφφφ φ φ φ ΦΦΦ

ΦΦ ΦΦ φ φ φ · • ♦ · · φ φφφφ φφφφφ* • · ·· · · · · ·

ΦΦΦ ΦΦΦ ΦΦ ΦΦΦ ·Φ ··

- 35 s absorpčním výrobkem (např. k modifikaci rheologie takovýchto komerčních výrobků tak, aby se minimalizovalo jeho rozšiřování na absorpčním výrobku nebo do něj.

Jak to bude probíráno dále, směsi na ošetřování pokožky, použitelné u způsobů podle tohoto vynálezu mají s výhodou, i když ne nezbytně, profil tavení takový, že jsou relativně imobilní a lokalizované na styčném povrchu uživatele výrobku při pokojové teplotě, dají se snadno přenášet na uživatele při tělesné teplotě a přesto nejsou zcela kapalné za extrémních skladovacích podmínek. Směsi jsou s výhodou snadno přenosné na pokožku normálním stykem, pohybem nositele a nebo působením jeho tělesné teploty. Protože je směs s výhodou v podstatě imobilizovaná na styčném povrchu uživatele výrobku, jsou potřeba relativně nízké hladiny směsi k tomu, aby došlo k požadovaným výhodám pro pokožku. Navíc mohou být při balení upravených výrobků, použitelných u způsobů podle tohoto vynálezu, zbytečné speciální bariérové nebo obalové materiály.

U zvláště výhodného provedení, například u směsi tvořící lotion-směs podle příkladu 3, jsou zde použitelné směsi na ošetřování pokožky pevné nebo častěji zpola pevné při 20 °C, tj. při okolní teplotě. Výrazem zpola pevné se rozumí, že směs má rheologii typickou pro pseudoplastické nebo plastické kapaliny. Když se nepoužívá žádné smykové napětí, může mít směs vzhled zpola tuhý, ale dá se přimět k tomu, aby tekla když se zvýší smykové napětí. Je to dáno skutečností, že zatímco směs obsahuje primárně tuhé složky, zahrnuje také určité minoritní kapalné složky. Směsi tvořící lotion-směs podle tohoto vynálezu mají s výhodou viskozitu při nulové smykové rychlosti v rozmezí od asi 1,0 x 10⁶ cP do asi 1,0 x 10⁸ cP. Výhodněji je viskozita při nulové smykové rychlosti v rozmezí od asi 5,0 x 10⁶ cP do asi 5,0 x 10⁷ cP. Upřednostňovaná směs tvořící lotion-směs z příkladu 3 má ·· ···· • · · · · · · · · · · • · · · ··· 9 9 9 · • · · · · 9 · 9 9 · · • · · · · · · · ·

9*9 999 *9 9** *9 9 9

- 36 viskozitu při nulové smykové rychlosti asi 1,0 x 10⁷ cP. Termín viskozita při nulové smykové rychlosti, tak jak se zde používá, se týká viskozity měřené při velmi nízkých smykových rychlostech (tj. 1,0 s'¹) s použitím viskozimetru s deskou a kuželem (vhodný přístroj je k dostání u firmy TA Instruments z New Castle, DE, USA jako typ č. CSL 100) . Odborníkovi v oboru bude zřejmé, že se dají použít i jiné prostředky, než jsou složky s vysokým bodem tání (jak je to probíráno níže), k zabezpečení srovnatelných viskozit naměřených pro takovéto směsi, které zahrnují to, že takovéto prostředky mohou být měřeny extrapolací z hodnot závislosti viskozity na smykové rychlosti pro takovéto směsi na smykovou rychlost rovnou nule při teplotě asi 20 °C.

Upřednostňované směsi jsou při pokojové teplotě přinejmenším zpola tuhé, aby se minimalizovala migrace směsi. Navíc mají směsi s výhodou konečný bod tavení (100 procentní kapalina) nad potenciálními stresujícími skladovacími podmínkami, které mohou být větší než 45 °C (např. skladiště v Arizoně, prostor kufru auta na Floridě, atd.). Typické směsi mající tyto tavné parametry jsou popsány podrobně v patentech US 5 643 588, US 5 607 760, US 5 609 587 a US 5 635 191, přičemž se ta část jejich popisů, popisující vynálezy, tímto zahrnuje do tohoto popisu formou odkazu. Upřednostňované směsi budou mít s výhodou následující profil tavení, který je uveden v tabulce 2:

Tabulka 2

parametr	upřednostňovaný rozsah	rozsah nejvíce upřednostňovaný
% kapaliny při pokojové teplotě (20 °C)	2-50	3-25
% kapaliny	25-95	30-90

··· ···

- 37 ·* ··»» • » * • · · · · • ·

♦ ·

při tělesné teplotě (37 °C)
konečný bod tavení (°C)	> 38	> 45

Tím, že jsou pevné nebo zpola pevné při okolních teplotách, nemají upřednostňované směsi tendenci téci a migrovat ve významné míře do nežádoucích míst výrobku, na který se nanášejí. Znamená to, že je potřeba méně směsi na ošetření pokožky k tomu, aby se dosáhlo žádoucích terapeutických, nebo ochranných výhod.

Zatímco lotion-směsi mající bod tání větší než jsou teploty, které se typicky objevují v stresujících prostředích, tvoří jeden prostředek jak zabezpečit požadovanou viskozitu při nulové smykové rychlosti, jsou vhodné i jiné prostředky, například může být lotion-směs opatřena strukturou, která má vysokou viskozitu při nulové smykové rychlosti, ale při působení smyku se taková struktura zhroutí a to vede k snížení viskozity. Takové struktury mohou být opatřeny určitými materiály typu hlinky, jako jsou bentonitové hlinky nebo montmorillonitové jíly a kouřový křemičitan (fumed silica). Zvláště výhodné jsou kouřové křemičitany, které jsou k dostání u firmy Cabot Corp., Cab-O-Sil Div. z Tuscola, IL, USA pod označením Cab-O-Sil.

Aby se zvýšila nepohyblivost upřednostňovaných směsí, měla by být viskozita vytvořených směsí co nejvyšší, aby se zabránilo toku ve výrobku na nežádoucí místa na výrobku nebo v něm. Bohužel mohou v některých případech vyšší viskozity inhibovat přenos směsi na pokožku uživatele a tudíž je třeba dosáhnout rovnováhy tak, aby byly viskozity dostatečně vysoké k tomu, aby se směsi udržely na povrchu výrobku, ale ne natolik vysoké, aby zhoršovaly přenos na pokožku uživatele. Vhodné viskozity pro směsi budou zpravidla v rozsahu od asi 5 do asi 500 cP, s výhodou od asi 5 do asi 300 cP, ještě výhodněji od «· ·*·· • · · 9 ·♦· · · · · • · · · · ······ • · · · * · · · · ·»· ··· ·· ··· ·» ··

- 38 asi 5 do asi 100 cP, měřeno při 60 °C s použitím rotačního viskozimetru (vhodný viskozimetr je k dostání u firmy Lab Line Instruments, lne. z Melrose Park, IL, USA jako typ 4537) . Viskozimetr je provozován při 60 ot/min s použitím vřetene č. 2. Jak to bylo poznamenáno výše, viskozita lotion-směsi podle vynálezu při nulovém smykovém napětí je s výhodou v rozmezí mezi asi Ι,ΟχΙΟ⁶ cP a asi Ι,ΟχΙΟ⁸ cP. Ještě výhodněji je viskozita při nulové střižné rychlosti v rozmezí mezi asi 5,0xl0⁶ cP a asi 5,0xl0⁷ cP.

U směsí, určených k tomu, aby přinášely terapeutické a nebo ochranné výhody je užitečnou aktivní příměsí v těchto směsích jedno nebo více změkčovadel. Tak jak se zde tento termín používá, je změkčovadlem materiál, který změkčuje, uklidňuje, činí vláčným, pokrývá vrstvou, promazává, zvlhčuje nebo čistí pokožku. Změkčovadlo zpravidla dosahuje několika těchto cílů jako je uklidnění, zvlhčení a promazání pokožky. (Ví se, že některé v monografii uvedené účinné látky, které jsou uvedeny výše, jsou změkčovadla ve výše uvedeném smyslu tohoto termínu.) U zvláště výhodného provedení budou tato změkčovadla mít za okolních teplot, tj. 20 °C, buď plastickou nebo kapalnou konsistenci. Tato konkrétní konzistence změkčovadel dodává směsi její měkkou, mazlavou konzistenci připomínající lotion.

K změkčovadlům použitelným u tohoto vynálezu patří zejména změkčovadla, která jsou na bázi ropy, esterů mastných kyselin se sacharózou, esterů mastných kyselin, alkyletoxylátového typu, etoxylátů esterů mastných kyselin, typu mastného alkoholu, polysiloxanového typu, propylenglykolu a jeho derivátů, včetně glyceridu, acetoglyceridů, a etoxylovaných glyceridů mastných kyselin Ci₂ - C₂₈, trietylenglykolu a jeho derivátů, vorvaňoviny nebo jiných vosků, mastných kyselin, éterů mastných alkoholů, zejména takových, které mají 12 až 28 • Φ · φ ·« φ« ·· • · · · » · φ · · · · · · φ • ΦΦΦ « φ · • · · φ ····* ··· Φ·· ·· <·· *· *·

- 39 uhlíkových atomů ve svém mastném řetězci, jako je kyselina stearová, propoxylovaných mastných alkoholů, jiných mastných esterů polyhydroxyalkoholů, lanolinu a jeho derivátů, kaolinu a jeho derivátů, zvlhčovadel, kterýchkoliv v monografii uvedených účinných látek na ošetřování pokožky, uvedených výše nebo směsí těchto změkčovadel. Vhodná změkčovadla založená na bázi ropy zahrnují ty uhlovodíky nebo směsi uhlovodíků, které mají délky řetězců od 16 do 32 uhlíkových atomů. Uhlovodíky založené na ropě, mající tyto délky řetězců, zahrnují minerální olej (rovněž známý jako kapalné petrolátum) a petrolátum (rovněž známé jako minerální vosk, ropné želé a minerální želé). Minerální olej obvykle označuje méně viskózní směsi uhlovodíků, mající od 16 do 20 atomů uhlíku. Petrolátum obvykle označuje více viskózní směsi uhlovodíků, mající od 16 do 32 atomů uhlíku. Petrolátum a minerální olej jsou zvláště výhodná změkčovadla pro směsi podle tohoto vynálezu.

K vhodným změkčovadlům typu esteru mastné kyseliny patří ta změkčovadla, která jsou odvozena z mastných kyselin Ci₂ až C₂₈, s výhodou z nasycených mastných kyselin C_i6 až C₂₂ a jednosytných alkoholů Ci až Cg, s výhodou Ci až C3) · K příkladům takovýchto esterů patří metylpalmitát, metylstearát, isopropyllaurát, isopropyl-myristát, isopropylpalmitát, etylhexylpalmitát a jejich směsi. Vhodná změkčovadla na bázi esteru mastné kyseliny se dají také odvodit z esterů mastných alkoholů s dlouhým řetězcem (Ci₂ až C₂₈, s výhodou C₂₂ až Ci₆) a mastných kyselin s kratším řetězcem, např. kyseliny mléčné, jako je lauryllaktát a cetyllaktát.

Vhodná změkčovadla typu alkyletoxylátu zahrnují etoxyláty mastného alkoholu C_X2 až C₂₂, mající průměrný stupeň etoxylace od asi 2 do asi 30. Změkčovadlo na bázi etoxylátu mastného alkoholu je s výhodou zvoleno ze skupiny skládající se

0 0 0 · · • ··· · · · · t · · * · · · » 0 0 0 0 · ·« ··· ·· ·♦

- 40 z lauryl-, cetyl- a stearyletoxylátů a jejich směsí, majících průměrný stupeň etoxylace v rozsahu od asi 2 do asi 23. K příkladům takovýchto alkyletoxylátů patří laureth-3 (lauryletoxylát mající průměrný stupeň etoxylace činící 3), laureth-23 (lauryletoxylát mající průměrný stupeň etoxylace činící 23), ceteth-10 (cetylalkoholoetoxylát mající průměrný stupeň etoxylace činící 10) a steareth-10 (stearylalkoholoetoxylát mající průměrný stupeň etoxylace činící 10) . Pokud se využívají, používají se tato změkčovadla na bázi alkyletoxylátů zpravidla v kombinaci se změkčovadly na bázi ropy, jako je petrolátum, při hmotnostním poměru změkčovadla na bázi alkyletoxylátů k změkčovadlu na bázi ropy od asi 1:1 do asi 1:5, s výhodou od asi 1:2 do asi 1:4.

K vhodným změkčovadlům typu na bázi mastného alkoholu patří mastné alkoholy C_i2 až C₂₂, s výhodou mastné alkoholy Ci₆ až Ci₈. K příkladům patří cetylalkohol a stearylalkohol a jejich směsi. Pokud se používají, jsou tato změkčovadla na bázi mastných alkoholů zpravidla používána v kombinaci se změkčovadly na bázi ropy, jako je petrolátum, při hmotnostním poměru změkčovadla na bázi mastného alkoholu k změkčovadlu na bázi ropy od asi 1:1 do asi 1:5, s výhodou od asi 1:1 do asi 1:2.

Jiné vhodné typy změkčovadel pro použití u tohoto vynálezu zahrnují polysiloxanové sloučeniny. Obecně patří k vhodným polysiloxanovým materiálům pro použití u tohoto vynálezu ty, které mají monomerní siloxanové jednotky s následující strukturou:

R¹

R² é* *· ·· • · · · * * · • · ·♦« · · · * • · t * * ♦ · * * « · « · · · · ·· «·» «* O·

- 41 přičemž R¹ a R² pro každou nezávislou siloxanovou monomerní jednotku může být nezávisle na sobě vodík nebo nějaký alkylový, arylový, alkenylový, alkarylový, aralkylový, cykloalkylový halogenovaný uhlovodík nebo jiný radikál. Kterýkoliv z těchto radikálů může být substituován nebo nesubstituován. Radikály R¹ a R² kterékoliv konkrétní monomerní jednotky se mohou lišit od odpovídajících funkčností další vedlejší monomerní jednotky. Navíc může být polysiloxan buď s rovným řetězcem, rozvětveným řetězcem nebo může mít cyklickou strukturu. Radikály R¹ a R² mohou být navíc na sobě nezávisle jiné křemičité funkční skupiny, jako jsou například siloxany, polysiloxany, silany a polysilany. Radikály R¹ a R² mohou obsahovat nej různější organické funkční skupiny, včetně například funkční skupiny alkoholu, karboxylové kyseliny, fenylu a aminové.

Příkladem alkylových radikálů jsou metyl, etyl, propyl, butyl, pentyl, hexyl, oktyl, decyl, oktadecyl a pod. Příkladem alkenylových radikálů jsou vinyl, allyl a pod. Příkladem arylových radikálů jsou fenyl, difenyl, naftyl a pod. Příkladem alkarylových radikálů jsou toyl, xylyl, etylfenyl a pod. Příkladem aralkylových radikálů jsou benzyl, alfafenyletyl, beta-fenyletyl, alfafenylbutyl a pod. Příkladem cykloalkylových radikálů jsou cyklobutyl, cyklopentyl, cyklohexyl a pod. Příkladem halogenovaných uhlovodíkových radikálů jsou chlorometyl, bromoetyl, tetrafluoroetyl, fluoroetyl, trifluoroetyl, trifluorootloyl, hexafluoroxylyl a pod.

Viskozita použitelných polysiloxanů se může měnit stejně široce, jako se obecně široce mění viskozita polysiloxanů, do té míry pokud může polysiloxan téci nebo může být upraven tak, aby tekl za účelem nanášení výrobku. Zahrnuje to, aniž by to představovalo vymezení, viskozitu tak nízkou, že činí 5 cSt ·· · · ··· · · · · • · ····· ···« • ···· ···«·· • · ·· · · · · · ··· ··· ·· ··· ·· ··

- 42 (při 37 °C měřeno skleněným viskozimetrem) , až asi 20 000 000 cSt. Výhodněji mají polysiloxany viskozitu při 37 °C, která je v rozsahu od asi 5 do asi 5 000 cSt, ještě výhodněji od asi 5 do asi 2 000 cSt, nejvýhodněji od asi 100 do asi 1 000 cSt. Vysoce viskózní polysiloxany, které jsou samy odolné vůči tečení, mohou být účinně ukládány na výrobku takovými metodami, jako je například emulgování polysiloxanu v povrchově aktivním činidle nebo poskytnutím polysiloxanu v roztoku s pomocí rozpouštědla, jako je hexan, což je třeba chápat jen jako příklad. Konkrétní způsoby nanášení polysiloxanových změkčovadel na absorpční výrobky jsou popisovány podrobněji níže.

Upřednostňované polysiloxanové sloučeniny pro použití u tohoto vynálezu jsou popisovány v patentu US 5 059 282, který se tímto zahrnuje do popisu formou odkazu. Zvláště výhodné polysiloxanové sloučeniny pro použití jako změkčovadla ve směsích podle tohoto vynálezu zahrnují polymetylsiloxanové sloučeniny s fenylovou funkční skupinou (např. kosmetická tekutina 556, polyfenylmetylsiloxan, od firmy Dow Corning) a dimetikony funkcionalizované cetylovou nebo stearylovou funkční skupinou, jako jsou polysiloxanové kapaliny firmy Dow typy 2502 a 2503. Navíc k takovýmto substitucím fenylovou nebo alkylovými funkčními skupinami lze provést účinnou substituci pomocí skupin aminových, karboxylových, hydroxylových, éterových, polyéterových, aldehydových, ketonových, amidových, esterových a thiolových. Z těchto účinných substitučních skupin je výhodnější než ostatní rodina skupin zahrnující skupiny fenylovou, aminovou, alkylovou, karboxylovou a hydroxylovou. Nejvýhodnější jsou fenylové funkční skupiny.

Vhodná zvlhčovadla zahrnují glycerin, propylenglykol, sorbitol, trihydroxystearin a pod.

• 9 999999

9 9 9 9 9 9 9 · · · • · ····· · · · · • 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 • · 9 9 9 9 9 9 9

999 999 99 999 99 99

- 43 Je-li přítomno změkčovadlo, potom množství, které může být součástí směsi, bude záviset na řadě faktorů, včetně konkrétního použitého změkčovadla, požadovaných výhod podobně jako u lotion-směsi, jiných složek ve směsi a na podobných faktorech. Směs bude zahrnovat od 0 do asi 100 % změkčovadla, vztaženo na celkovou hmotnost. S výhodou bude směs zahrnovat od asi 10 do asi 95 %, výhodněji od asi 20 do asi 80 % a nejvýhodněji od asi 40 do asi 75 % hmotnostních změkčovadla.

Další případnou upřednostňovanou složkou terapeutických, ochranných, či upravujících směsí na pokožku, použitelných u způsobů podle tohoto vynálezu je účinná látka schopná imobilizovat směs (včetně upřednostňovaného změkčovadla a nebo jiné účinné látky, která upravuje nebo terapeuticky chrání pokožku) na požadovaném místě v upraveném výrobku nebo na něm. Protože některé ze zvláště výhodných změkčovadel ve směsi mají při 20 °C plastickou nebo kapalnou konzistenci, mají tendenci téci nebo migrovat a to i když jsou podrobeny jen velmi mírnému smykovému napětí. Když se nanášejí na povrch, který je ve styku s uživatelem nebo v jiném místě absorpčního výrobku, zejména v roztaveném stavu, nezůstane změkčovadlo primárně v upravované oblasti nebo na ní. Namísto toho bude mít změkčovadlo tendenci migrovat a téci do nežádoucích oblastí výrobku. Zejména jestliže změkčovadlo (emolient) migruje do vnitřku výrobku, může způsobit nežádoucí účinky na absorpční schopnost jádra výrobku, protože mnoho změkčovadel a jiných účinných látek na úpravu stavu pokožky, používaných ve směsích, má hydrofobní vlastnosti.

Tato migrace změkčovadla do vnitřku výrobku může způsobit nežádoucí účinky na absorpční schopnost jádra výrobku kvůli hydrofobním parametrům mnoha změkčovadel a dalších účinných látek upravujících stav pokožky, které se používají ve směsích použitelných u tohoto vynálezu. Znamená to také, že je třeba » · · · · • · • ··· • · ·

- 44 na výrobek nanést mnohem více změkčovadla, aby se dosáhlo požadovaných terapeutických nebo ochranných výhod. Zvyšování hladiny změkčovadla nejen zvyšuje náklady, ale také zvyšuje nežádoucí účinek na absorpční schopnost jádra výrobku a nežádoucí přenos směsi během zpracování a převodu upravených výrobků.

Imobilizační účinná látka působí proti této tendenci změkčovadla migrovat nebo téci tím, že udržuje změkčovadlo primárně lokalizované na povrchu nebo v oblasti výrobku, na kterou se nanáší směs. Má se za to, že je to zčásti dáno skutečností, že imobilizační činidlo zvyšuje bod tání a nebo viskozitu směsi nad viskozitu změkčovadla. Protože imobilizační činidlo je s výhodou mísitelné se změkčovadlem (nebo rozpuštěno ve změkčovadlu s pomocí příslušného emulgátoru nebo dispergačního činidla), zachycuje se změkčovadlo na povrchu výrobku, který je ve styku s povrchem uživatele nebo v oblasti na kterou se nanáší.

Rovněž je výhodné uzamknout imobilizační činidlo na povrchu, který je ve styku s uživatelem nebo v oblasti výrobku na kterou se nanáší. Toho se dá dosáhnout použitím imobilizačních činidel, které se krátce po nanesení usadí (tj. ztuhnou) na výrobku. Navíc může vnější chlazení upraveného výrobku pomocí ventilátorů, větráků studených válců atd. urychlovat krystalizaci imobilizačního činidla.

Navíc k tomu, že je mísitelné se změkčovadlem nebo v něm rozpustné, bude mít imobilizační činidlo s výhodou profil tání, který bude zabezpečovat to, že směs bude pevná nebo zpola pevná při okolní teplotě. V tomto ohledu budou mít upřednostňovaná imobilizační činidla bod tavení nejméně asi 35 °C a tedy imobilizační činidlo samotné nebude mít tendenci migrovat nebo téci. Zvláště výhodná imobilizační činidla budou • · • · • · • ·

- 45 mít bod tání nejméně asi 40 °C. Imobilizační činidlo bude mít zpravidla bod tání v rozsahu od asi 50 °C do asi 150 °C.

Pokud se používají, mohou být zde použitelná imobilizační činidla zvolena z řady účinných látek pokud upřednostňované vlastnosti směsi na ošetřování pokožky zabezpečují výhody pro pokožku zde popisované. K upřednostňovaným imobilizačním činidlům patří člen zvolený ze skupiny skládající se z mastných alkoholů Ci₄ až C22, mastných kyselin C12 až C22 a mastných etoxylátů alkoholu C_i2 až C₂₂, majících průměrný stupeň etoxylace sahající od 2 do asi 30 a jejich směsi. Zvláště výhodná imobilizační činidla zahrnují mastné alkoholy Ci6 až Cis, nej výhodněji krystalické při vysoké teplotě tající materiály, vybrané ze skupiny skládající se z cetylalkoholu, stearylalkoholu, behenylalkoholu a jejich struktura těchto materiálů může upravovaném absorpčním výrobku.

imobilizační činidla zahrnují mastné kyseliny Ci6 nejvýhodněji zvolené ze skupiny skládající se z kyseliny palmitové, kyseliny stearové a jejich směsí. Směsi kyseliny palmitové a kyseliny stearové jsou zvláště výhodné. Ještě další upřednostňovaná imobilizační činidla zahrnují etoxyláty mastných alkoholů Ci6 až Ci₈, mající průměrný stupeň etoxylace v rozsahu od asi 5 do asi 20. Mastné alkoholy kyseliny jsou s výhodou lineární. Je důležité, upřednostňovaná imobilizační činidla, jako jsou mastné alkoholy C_i6 až Cis, zvyšovala rychlost krystalizace směsi způsobující, že krystalizuje rychle na povrchu substrátu.

směsí. Lineární urychlovat tuhnutí na Jiná upřednostňovaná až Cis, a mastné aby tato

Jiné typy zde použitelných imobilizačních činidel zahrnují polyhydroxyestery mastných kyselin, polyhydroxyamidy mastných kyselin a jejich směsi. Upřednostňované estery a amidy budou mít tři a více hydroxyskupin na polyhydroxymoietě a jsou zpravidla neionogenního typu. Kvůli možné citlivosti pokožky • 9

- 46 osob používajících výrobky s nanesenou směsí by měly tyto estery a amidy být také relativně mírné a nedráždit pokožku.

Vhodné polyhydroxyestery mastné kyseliny pro použití u tohoto vynálezu budou mít vzorec:

R—Ckde

R je hydrokarbylová skupina C₅ až C₃i, s výhodou alkyl nebo alkenyl C₇ až Ci₉ s rovným řetězcem, výhodněji alkyl nebo alkenyl C₉ až Cn s rovným řetězcem, nej výhodně ji alkyl nebo alkenyl Cu až Cu s rovným řetězcem nebo jejich směsi,

Y je polyhydroxyhydrokarbylová moieta mající hydrokarbylový řetězec s nejméně 2 volnými hydroxyly přímo připojenými k řetězci a n je nejméně 1.

Vhodné skupiny Y mohou být odvozeny od polyolů jako je glycerin, pentaerytritol, cukrů jako je rafinóza, maltodextróza, galaktóza, sacharóza, glukóza, fruktóza, maltóza, laktóza, manóza a erytróza, z cukrů jako je erytritol, odvozených manitol a xylitol, xylóza, alkoholů malitol, sorbitol a anhydridů alkoholů odvozených z cukrů jako je sorbitan.

Jedna třída vhodných polyhydroxy esterů mastné kyseliny pro použití podle tohoto vynálezu zahrnuje určité sorbitanové estery, s výhodou sorbitanové estery nasycených mastných kyselin Ci₆ až C₂2- Kvůli způsobu, kterým jsou zpravidla vyráběny, tyto sorbitanové estery obvykle zahrnují směsi • * «····· · · ·· • · · · · ♦ · · · · · • · ····· · · · · • » · · · ······ • · ·· · · · · « ••w ··· ·· ··· »· ··

- 47 mono-, di-, tri a vyšších esterů. K příkladům vhodných sorbitanových esterů patří sorbitanové palmitáty (např. SPÁN 40), sorbitanové stearáty (např. SPÁN 60) a sorbitanové behenáty, které zahrnují jednu nebo více mono-, di- a triesterových verzí těchto sorbitanových esterů, např. sorbitanový mono-, di- a tripalmitát, sorbitanový mono- di- a tristearát, sorbitanový mono- di- a tribehenát jakož i směsi sorbitanových mono-, di- a triesterů lojové mastné kyseliny. Též se dají použít směsi různých sorbitanových esterů, jako jsou sorbitanové palmitáty se sorbitanovými stearáty. Zvláště výhodné sorbitanové estery jsou sorbitanové stearáty, zpravidla jako směsi mono- di- a triesterů (plus některé tetraestery) jako je SPÁN 60 a sorbitanové stearáty prodávané pod obchodním názvem GLYCOMUL-S firmou Lonza, lne. I když tyto sorbitanové estery zpravidla obsahují směsi mono-, di- a triesterů plus některé tetraestery, převládajícími druhy ve směsích jsou obvykle mono- a diestery.

Další třídou vhodných polyhydroxyesterů mastných kyselin pro použití u tohoto vynálezu jsou určité monoestery glycerinu, monoestery glycerinu s nasycenými jako jsou s výhodou kyselinami az

C₂₂, monostearát mastnými glycerinu, monopalmitát glycerinu a monobahenát glycerinu. Opět, podobně jako u sorbitanových esterů, směsi monoesterů glycerinu budou zpravidla obsahovat určité di- a triestery, ale takovéto směsi by měly obsahovat převážně monoestery glycerinu, aby se daly použít u tohoto vynálezu.

Další třídou vhodných polyhydroxyesterů mastných kyselin pro použití u tohoto vynálezu jsou určité estery mastné kyseliny a sacharózy, s výhodou estery sacharózy a nasycené mastné kyseliny C_X2 až C₂₂. Monoestery sacharózy a diestery jsou zvláště vhodné a zahrnují mono- a distearát sacharózy a monoa dilaurát sacharózy.

• · · · « ·

- 48 Vhodné polyhydroxyamidy mastné kyseliny pro použití u tohoto vynálezu budou mít vzorec:

R¹ li I

R²-—C—N—Z kde:

R¹ je H, hydrokarbyl Ci až C₄, 2-hydroxyetyl, 2hydroxypropyl, metoxyetyl, metoxypropyl nebo jejich směs, s výhodou alkyl Ci až C₄, metoxyetyl nebo metoxypropyl, výhodněji alkyl C_x nebo C₂ nebo metoxypropyl, nejvýhodněji alkyl C_x (tj. metyl) nebo metoxypropyl a

R² je hydrokarbylová skupina C₅ až C₃i, s výhodou alkyl nebo alkenyl s rovným řetězcem C₇ až Ci₉, výhodněji alkyl nebo alkenyl s rovným řetězcem Cn až C17 nebo jejich směs a

Z je polyhydroxy-hydrokarbylová moieta mající lineární hydrokarbylový řetězec s nejméně 3 hydroxyly přímo připojenými k řetězci.

Viz patent US 5 174 927, který se tímto zahrnuje do popisu formou odkazu, který popisuje tyto polyhydroxyamidy mastných kyselin, jakož i jejich přípravu.

Moieta Z bude s výhodou odvozena z redukčního cukru v redukční aminační reakci, nejvýhodněji glycityl. Vhodné redukční cukry zahrnují glukózu, fruktózu, maltózu, laktózu, galaktózu, manózu a xylózu. Lze použít vysoce dextrózní obilný sirup, vysoce fruktózní obilný sirup, vysoce maltózní obilný sirup, jakož i jednotlivé cukry uvedené výše. Tyto obilné sirupy mohou dávat směsi cukrových složek pro moietu Z.

Moieta Z bude s výhodou zvolena ze skupiny skládající se z:

• ♦ ······ · · · · ♦ · ·· · ♦ · · « · · « * 9 9 999 « »9 · • 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 • · · 9 9 9 9 9 9

999 999 99 999 «· «·

- 49 -CH₂- (CHOH) _n-CH₂OH,

-CH (CH₂OH) - [ (CHOH) _n-i] -CH₂OH,

-CH₂OH-CH₂- (CHOH) ₂ (CHOŘ³) (CHOH) ~CH₂OH, kde n je celé číslo od 3 do 5 a

R³ je H nebo cyklický či alifatický monosacharid.

Nejvýhodnější jsou glycityly, kde n je 4, zejména -CH₂-(CHOH) ₄CH₂OH.

U výše uvedeného vzorce může být

R¹ například N-metyl, N-etyl, N-propyl, N-isopropyl, Nbutyl, N-2-hydroxyetyl, N-metoxy-propyl nebo N-2hydroxypropyl.

R² může být zvoleno tak, aby poskytovalo například kokamidy, stearamidy, oleamidy, lauramidy, myristamidy, kaprikamidy, palmitamidy, tallowamidy atd.

Moieta Z může být 1-deoxyglucityl, 2-deoxyfruktityl, 1deoxymaltityl, 1-deoxylaktityl, 1-deoxygalaktityl, 1deoxymannityl, 1-deoxymaltotriotityl atd.

Nejvýhodnější polyhydroxyamidy mastné kyseliny mají obecný vzorec:

ve kterém

R¹ je metyl nebo metoxypropyl,

R² je alkylová nebo alkenylová skupina s rovným řetězcem Cn až Cn. Patří sem N-lauryl-N-metylglukamid, N-lauryl-Nmetoxypropylglukamid, N-kokoyl-N-metylglukamid, N-kokoyl-N• · ···· · · · · * · · · · · • ♦·· · * · ♦ • · · · * · · • · · · ····· ··· ··· ·· ··· ·· «·

- 50 metoxypropylgůukamid, N-palmityl-N-metoxypropylglukamid, Ntallowyl-N-ffletyl-glukamid -nebo -N-t-ullOwyl--N--me-toxypropylglukamid.

Jak to bylo uvedeno dříve, některé z imobilizačních činidel mohou vyžadovat emulgátor pro rozpuštění změkčovadla. Je tomu tak v případě určitých glukamidů, jako jsou N-alkyl-Nmetoxypropylglukamidy mající hodnoty HLB nejméně 7. Vhodné emulgátory budou zpravidla zahrnovat emulgátory mající hodnoty HLB pod asi 7. V tomto ohledu výše popsané sorbitanové estery, jako jsou sorbitanové stearáty, mající HLB hodnoty asi 4,9 nebo méně se ukázaly být použitelné při rozpouštění těchto glukamidových imobilizačních činidel v petrolátu. Jiné vhodné emulgátory zahrnují stareth-2 (polyetylenglykolové étery stearylalkoholu, které odpovídají vzorci CH₃ (CH₂) i? (OCH₂CH₂) _nOH, kde n má průměrnou hodnotu 2) , tristearát sorbitanu, isosorbidlaurát a glycerylmonostearát. Emulgátor může být zahrnut v množství postačujícím k rozpuštění imobilizačního činidla v změkčovadlu tak, že se získá v podstatě homogenní směs. Například směs N-cocoyl-N-metylglukamidu a petrolátu v poměru cca 1:1, která by se normálně neroztavila do jednofázové směsi, se roztaví do jednofázové směsi po přidání 20 % směsi Steareth-2 a sorbitantristearátu v poměru 1:1 jako emulgátoru.

Jiné typy příměsí, které mohou být použity jako imobilizační činidla, buď samotné nebo v kombinaci s výše uvedenými imobilizačními činidly zahrnují vosky, jako je karnaubský vosk, včelí vosk, kandelilový vosk, parafin, ceresin, esparto, ouricuri, rezovosk a jiné známé vosky. Vysoký bod tání těchto materiálů může napomoci imobilizaci směsi na požadovaném povrchu nebo místě v absorpčním výrobku. Mikrokristalické vosky jsou navíc účinná imobilizační činidla buď samotná nebo v kombinaci s jinými imobilizačními činidly. Mikrokristalické *4 4 44 4 • 4 • ··· • 4 44 ► 4 4 « > 4 · 4 » · · 4 » · · a

4 4 4 vosky mohou také napomoci k uzamknuti nízkomolekulárních uhlovodíkových materiálů ve směsi na ošetřování pokožky. Zvláště výhodným alternativním imobilizačním činidlem je parafinový vosk, jako je Parrafin S.P. .434, který je k dostání u firmy Strahl and Pitch lne. ve West Babylon, NY 11704, USA.

Množství případného imobilizačního činidla, které může být bude záviset na řadě faktorů, včetně změkčovadel), konkrétního jiných složek ve směsi, zahrnuto do směsi, použitých aktivních látek (např. použitého imobilizačního činidla, zdali je emulgátor použit k rozpuštění imobilizačního činidla v jiných složkách a podobných faktorech. Pokud je imobilizační činidlo přítomno, bude ho směs obsahovat od asi 5 do asi 90 %. S výhodou bude směs zahrnovat od asi 5 do asi 50 %, nejvýhodněji od asi 10 do asi 40 % imobilizačního činidla.

Je samozřejmě velmi žádoucí, aby nejméně část vrchní vrstvy výrobku byla vyrobena z hydrofilního materiálu, aby se tak napomohlo rychlému přenosu kapalin (např. moči) skrz tuto vrchní vrstvu. Podobně může být žádoucí, aby směs· byla dostatečně navlhčitelná, aby se zabezpečilo, že kapaliny budou rychle procházet skrz horní vrstvu. Podobně se dá použít hydrofobní směs na ošetřování pokožky pokud se používá tak, aby byly zachovány náležitě vlastnosti vrchní vrstvy z hlediska manipulace s kapalinou. (Například tak jak to bylo popsáno níže, nestejnoměrné nanesení směsi na vrchní vrstvu je jedním způsobem, jak splnit tento cíl.) Takto se sníží pravděpodobnost, že tělesné exsudáty budou stékat mimo vrchní vrstvu upravenou směsí namísto toho, aby byly vedeny skrz vrchní vrstvu a aby byly absorbovány absorpčním jádrem. Tam, kde je žádoucí hydrofilní směs, může být, nebo nemusí být požadován, v závislosti na konkrétních složkách použitých ve směsi, hydrofilní povrchově aktivní látka (nebo směs hydrofilních povrchově aktivních látek), aby se zlepšila •· 9 99 9 · 9 9 9 9 9 9 ♦ « · • · · · ··· 9 9 9 9 • 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 • 9 9 9 9 9 9 9 9

9 999 99 999 99 99

- 52 navlhčitelnost. Například některá imobilizační činidla, jako je N-cocoyl-metoxypropylglukamid mají hodnoty HLB nejméně asi 7 a jsou dostatečně navlhčitelná bez přidání hypofilního povrchově aktivního činidla. Jiná imobilizační činidla, jako jsou mastné alkoholy Ci₆ až Cis, mající hodnoty pod asi 7 mohou vyžadovat přidání hydrofilního povrchově aktivního činidla, aby se zlepšila zvlhčitelnost když je směs nanesena na vrchní vrstvu výrobku. Podobně může hydrofobní změkčovadlo, jako je petrolátum, vyžadovat přidání hydrofilního povrchově aktivního činidla, pokud se požaduje hydrofilní směs. Ovšem, že zájem kolem navlhčitelnosti není faktorem když je uvažovaný povrch, který je ve styku s uživatelem jiný než je vrchní vrstva výrobku nebo když vlastno-sti vrchní vrstvy z hlediska manipulace s kapalinou jsou udržovány náležitě pomocí jiných prostředků (např. nestejnoměrným nanesením).

Vhodná hydrofilní povrchově aktivní činidla budou s výhodou mísitelná s jinými složkami směsi na ošetřování pokožky tak, aby se vytvořily smíchané směsi. Kvůli možné citlivosti pokožky u těch, kteří používají absorpční produkty na jedno použití na které je směs nanesena, tato povrchově aktivní činidla by měla být také relativně mírná a nedráždivá pro pokožku. Tato hydrofilní povrchově aktivní činidla jsou zpravidla neionogenní, čímž nejen nedráždí pokožku, ale také zabraňují jiným nežádoucím účinkům na jiné struktury v upraveném výrobku, například snížení pevnosti v tahu u laminátové struktury, dostatečnosti lepivého spojení a pod.

Vhodná neionogenní povrchově aktivní činidla mohou být dostatečně nemigrující poté, co byla směs nanesena na výrobek a bude mít zpravidla hodnoty HLB v rozsahu od asi 4 do asi 20, s výhodou od asi 7 do asi 20. Aby neměly snahu migrovat, budou mít tato neionogenní povrchově aktivní činidla zpravidla teploty tání větší než jsou teploty, se kterými se běžně • Φ ΦΦΦΦ φ··· ΦΦΦ «ΦΦΦ • φ φ φ ΦΦΦ φ φ φ · • ΦΦΦΦ φ * φ φ φ φ • φ φφ ΦΦΦ φ φ ··· ΦΦΦ φφ ΦΦΦ φφ φφ

- 53 setkáváme během skladování, dopravy, prodeje a použití absorpčních výrobků na jedno použití, např. nejméně asi 30 °C. V tomto ohledu budou mít tato neionogenní povrchově aktivní činidla s výhodou body tání podobné bodům tání imobilizačnich činidel popsaných dříve.

Vhodná neionogenní povrchově aktivní činidla pro použití ve směsích, které budou nanášeny na výrobky, přinejmenším v oblasti plenky, kde dochází k vypouštění kapaliny, zahrnují alkylglykosidy, étery alkylglykosidů tak jak jsou popisovány v patentu US 4 011 389, který se tímto zahrnuje formou odkazu, alkylpolyetoxylované estery jako je Pegosperse 1000MS (k dostání od firmy Lonza, lne. ve Fair Lawn, New Jersey, USA) , etoxylované mono-, di- a triestery sorbitanu a mastné kyseliny C12 až Ci₈ mající průměrný stupeň etoxylace od asi 2 do asi 20, s výhodou od asi 2 do asi 10, jako je TWEEN 60 (estery sorbitanu a kyseliny stearové, mající průměrný stupeň etoxylace asi 20) a TWEEN 61 (estery sorbitanu a kyseliny stearové mající průměrný stupeň etoxylace asi 4) a kondenzační produkty alifatických alkoholů s asi 1 až asi 54 moly etylenoxidu. Alkylový řetězec alifatického alkoholu je zpravidla v uspořádání, že to je rovný řetězec (lineární) a obsahuje od asi 8 do asi 22 uhlíkových atomů. Zvláště výhodné jsou kondenzační produkty alkoholů mající alkylovou skupinu obsahující od asi 11 do asi 22 uhlíkových atomů se 2 až asi 30 moly etylenoxidu na mol alkoholu. Příklady takovýchto etoxylovaných alkoholů zahrnují kondenzační produkty myristylového alkoholu se 7 moly etylenoxidu na mol alkoholu, kondenzační produkty kokosového alkoholu (směs mastných alkoholů majících alkylové řetězce s proměnlivou délkou od 10 do 14 atomů uhlíku) s asi 6 moly etylenoxidu. K dispozici je řada vhodných komerčně dostupných etoxylovaných alkoholů, včetně produktu TERGITOL 15-S-9 (kondensační produkt lineárních alkoholů Cn až C15 s 9 moly etylenoxidu), který ·· ·· ··· ♦ · · · • · · · ··· · · a ♦ • · · · · ····«« ♦ · · · · · · · · ··· ·♦· «· ·«<* ·«

- 54 prodává firma Union Carbide Corporation, produkt KYRO EOB (kondenzační produkt lineárních alkoholů Ci₃ až C15 s 9 moly etylenoxidu), který prodává firma The Procter & Gamble Co., povrchově aktivní činidla řady NEODOL prodávané firmou Shell Chemical Co., zejména produkt NEODOL 25-12 (kondenzační produkt lineárních alkoholů C₁₂ až C15 s 12 moly etylenoxidu) a NEODOL 23-6.5T (kondenzační produkt lineárních alkoholů C12 až C13 s 6,5 moly etylenoxidu, který byl destilován (použit hlavový produkt), aby se odstranily určité nečistoty) a zejména povrchově aktivní činidla řady PLURAFAC, které prodává firma BASF Corp., zejména produkt PLURAFAC A-38 (kondenzační produkt alkoholu s rovným řetězcem Cis s 27 moly etylenoxidu). (Určitá hydrofilní povrchově aktivní činidla, zejména etoxylované alkoholy, jako je NEODOL 25-12, mohou také působit jako alkyletoxylátová změkčovadla). Jiné příklady zvláště výhodných etoxylovaných, alkoholových povrchově aktivních činidel zahrnují třídu povrchově aktivních činidel Brij od firmy ICI a jejich směsi, přičemž zvláště upřednostňované jsou produkty Brij 72 (tj. Steareth-2) a Brij 76 (tj. Steareth-10). Jako hydrofilní povrchově aktivní činidla se také dají použít směsi cetylalkoholu a stearylalkoholu, etoxylované na průměrný stupeň etoxylace od asi 10 do asi 20.

Další typ vhodného povrchově aktivního činidla pro použití ve směsi zahrnuje Aerosol OT, což je dioktylester sodiumsulfojantarové kyseliny, kterou prodává firma American Cyanamid

Company.

Ještě další typ vhodného povrchově aktivního činidla pro použití ve směsi zahrnuje silikonové kopolymery jako je produkt General Electric SF 1188 (kopolymer polydimetylsiloxanu a polyoxyalkylenéteru) a General Electric SF 1228 kopolymer silikonu a polyéteru). Tato silikonová, povrchově aktivní činidla se dají použít v kombinaci s jinými typy

000 000 • •0« ·· 0 0 * ♦ 0 0 0 0

000 0 00 0

0· 0 0 0 0

0 0 0 0 0

000 00 00

- 55 hydrofilních povrchově aktivních činidel popsaných výše, jako jsou etoxylované alkoholy. Zjistilo se, že tato silikonová povrchově aktivní činidla jsou účinná v koncentracích v hladinách tak nízkých jako je 0,1 %, výhodněji od asi 0,25 do asi 1,0 % hmotnostních směsi.

Množství požadovaného hydrofilního povrchově aktivního činidla, požadované k tomu, aby se zvýšila navlhčitelnost směsi na žádanou úroveň bude záviset z části na hodnotě HLB a hladině imobilizačního činidla, pokud je přítomno, hodnotě HLB u použitého povrchově aktivního činidla a podobných faktorech. Směs může zahrnovat od asi 0,1 do asi 50 % hydrofilního povrchově aktivního činidla je-li to potřeba k zvýšení vlastnosti navlhčitelnosti směsi. S výhodou směs zahrnuje od asi 1 do asi 2 5 %, nej výhodněji od asi 10 do asi 2 0 % hydrofilního povrchově aktivního činidla, je-li toto potřeba k zvýšení navlhčitelnosti.

Směsi mohou zahrnovat jiné složky, které jsou typicky přítomny v emulzích, krémech, mastech, pleťových vodách, pudrech, suspenzích atd. tohoto typu. Tyto složky zahrnují vodu, modifikátory viskozity, parfémy, desinfekční antibaktericidní aktivní látky, látky účinné proti virům, farmaceuticky účinné látky, látky tvořící film, deodoranty, látky způsobující neprůhlednost, látky působící svíravě, rozpouštědla, ochranné prostředky, vitaminy a pod. Zejména Konkrétně když se používá směs na ošetřování pokožky založená na vodě, bude potřeba ochranný prostředek. Vhodné ochranné prostředky zahrnují ale nejsou omezeny na propylparaben, metylparaben, benzylalkohol, benzalkonnium chlorid, tribazický kalciumfosfát, butylovaný hydroxytoluen nebo kyseliny jako je kyselina citrónová, vinná, jablečná, maleinová, mléčná, benzoová, salicylová a pod.

φφφφ ·· · · ΦΦΦ φφφφ • · φ φ ΦΦΦ φ φ φ φ φ φφφφ ΦΦΦ ΦΦΦ φ φ ΦΦ φφφφφ

ΦΦΦ ΦΦΦ ΦΦ ΦΦΦ ΦΦ ΦΦ

- 56 Vhodné účinné látky na úpravu viskozity zahrnují některé z účinných látek popsaných také jako účinná imobilizační činidla, alkylgalaktomanan, křemičitan, sesquioleát talku, modifikované celulózy, jako je hydroxyetylcelulóza, magnézium aluminiumsilkát, stearát zinečnatý a jiné modifikátory viskozity známé v oboru.

K vhodným rozpouštědlům patří propylenglykol, glycerin, cyklometikon, polyetylenglykoly, polyhexalenglykol, diol a multihydroxyrozpouštědla.

Vhodné vitaminy zahrnují vitaminy A, D3, E a Eacetát.

Navic se dají přidat stabilizátory, aby se zvýšila životnost směsi, jako jsou deriváty celulózy, proteiny a lecitin. Všechny tyto materiály jsou v oboru dobře známy jako přísady pro takovéto směsi a dají se využít v náležitých množstvích ve zde používaných směsích.

Zvláště výhodná směs ha ošetřování pokožky jě Směs tvořící lotion, o které se pojednává v přikladu 3 a která je popisována na tabulce 4. Jak je to popisováno níže, bylo zjištěno, že tato směs je zvláště účinná když se používá ve spojení šé strukturami podlé tohoto vynálezu pří zmírňování nadměrné hydratace pokožky.

Příprava lotion-směsi a úprava vrchní vrstvy plenky směsí tvořící tuto lotion-směs:

Zvláště upřednostňovaná směs tvořící pleťovou podle tohoto vynálezu může být připravena jednotlivých složek směsi a jejich následným lotion-směs roztavením j ednoduchým zamícháním. Podrobnosti takovéto přípravy jsou uvedeny v příkladu 3 ňížé.

·· ·· · 9 9 · · » ·

9 9999« 9999

99* 9 999 99 9

9 9« ···«« • 9« 9« · 9« ·«· «« >·

- 57 Při přípravě absorpčních výrobků podle předmětného vynálezu se šměš pro ošetřování pokožky nanese tak, aby šě během nošení nejméně část směsi přenesla z upravovaného výrobku na pokožku uživatelé. Znamená tó, žé gě směs přó ošetřování pokožky buď nanesena přímo na jeden nebo více povrchů, které jsou ve styku š uživatelem ňébó šě nanese ná gíná alternativní místa neb© prostředky tak, že směs na ošetřováni pokožky je snadno dostupná pro přenos z nějakého povrchu, který -je ve Styku s nositelem během použití bez zásahu uživatele, nebo ošetřující osoby. (Například materiály umístěné pod povrch, který je ve styku s uživatelem, zapouzdřené směsi atd.) Samozřejmě, žé k uskutečněni dodávky směsí do těch oblastí těla, které jsou nejvíce náchylné k hrubosti kůže, se bude dávat přednost Lomu, aby bylá směs řlá částí vrchní vrstvy á manžetách, které budou během nošení ve s uživatelé, genitáliemi, opružujícímí se oblastmi. Navíc směs může být použita na další oblasti výrobku pro dodání ná jeden nebo více boků nositele, břicho, záda, paš, strany, stehna atd.

s hýžděmi á konečníkovými

Jédním upřédnóštňóváňým prostředkem ná přípravu upravovaného výrobku podle tohoto vynálezu je nanést upřednostňovanou směs tvořící lotion podle příkladu 3 ná vnitřní povrch (tg. povrch, který jě obrácen k tělu) na substrát vrchní vrstvy plenky. Lze použít kteroukoliv ž řády aplikačních métód, ktěré rovnoměrně distribuuji mazací materiály mající konzistenci taveniny nebo kapaliny. Vhodné způsoby zahrnuji nástřik, tisk (např. flexografický tisk) pokrývání vrstvou (např. gravurování), vytlačování přés štěrbinu nebo kombinace těchto métód nanášení, např. rozprašování směsi na ošetřování pokožky na rotačním povrchu, jako gě řiáňášěcí válec, který pótóffi přenáší směs na vnější povrch vrchní vrstvy plenky. Směs může být také nanášená na výrobek v kterémkoliv okamžiku během jeho • * * · ·* · «· ·· • · · · · · v · • · · ··· « · · t • · · · «····* • ·· * · · · · ·· ·· »»· »« ··

- 58 skládáni. Například lze směs nanášet na notový absorpční výrobek na jedno použití před jeho zabalením. Směs může být také nanášena na danou složku (např. vrchní vrstvu, manžety, boky, pás atd.) na přivrácené straně nebo ji může nanést dodavatel materiálu předtím než je kombinována s jinými surovinami na vytvářeni hotového absorpčního výrobku na jedno použití, opět platí, že směs může být nanesena na jiné zóny výrobku, tak, že směs bude během užití migrovat na jeden nebo více povrchů.

Minimální hladina směsi, která se bude nanášet na kontaktní povrch výrobku, který je ve styku s uživatelem, je množství účinné pro zabezpečení terapeutických a nebo ochranných výhod když jě směs dodávána podle předmětných způsobů. Nanesená hladina směsí bude záviset na různých faktorech, včetně toho, která část výrobku bude upravena, relativní velikosti povrchu oblasti, která bude ve styku s uživatelem a nebude směsí upravena, obsahu směsi a podobně. Obecně u Směsi, které jsou relativně hydrofobní a mají se nanést v podstatě na celou vrchní vrstvu, je tato směs nanesena s výhodou na vrchní vrstvu výrobku v množství sahajícím od asi 0,1 mg/in² (0,02 mg/cm²) do asi 15 mg/in² (2,3 mg/cm²), výhodněji od asi 1 mg/in² (0,2 mg/cm²) do asi 10 mg/in² (2 mg/cm²). Rozumí se, že na jiné díly výrobku, kde tím nejsou ovlivněny vlastnosti potřebné pro manipulaci s kapalinou, se mohou nanést vyšší hladiny směsi na ošetřováni pokožky (např. ňá manžety, pás V pášU, boční panely atd.). Rovněž se rozlišuje, že u směsí, které jsou relativně hydrofilní, se dají použít vyšší hladiny přídavku na vrchní vrstvě bez toho, aby se přitom nepříznivě ovlivnily vlastnosti manipulace s kapalinou v nepřijatelné míře. Naproti tomu vysoké hladiny hydrofilní směsi mohou být nežádoucí když se použijí na díly (např. na manžety, pás), jiné než je vrchní vrstva, aby se zabránilo knotovému nasávání exsudátů do okrajů výrobku, což může vést k netěsnosti.

9 9» 9999 9 9 ·«

99 9 · · « · * 9 • · 9 · 999 9 9 9 9

9 « 9 9 9··«#« • · ·· 9 9 9 9 9

99« «9« 9« 99« «.« 9·

- 59 Směs může být nanášena na styčný povrch s uživatelem nestejnoměrně. Výrazem nestejnoměrný šě rozumí, žě množství směsi, její místo, schéma distribuce átd. se mohou měnit podél povrchu, který gě vé styku š uživatelem á mohou šě dále měnit podél konkrétních oblastí výrobku. Například aby se udrželo chování -vrchní vrstvy ž hlediska manipulace š kapalinou, může být žádoucí nanést směs na vrchní vrstvu nerovnoměrně, zejména jestliže gě směs š-vogí povahou h-ydřófobhí. V tomto Ohledu mohou mít některé části upraveného povrchu výrobku (a jeho oblasti) větší nebo menší množství směsi, včetně částí povrchu, které na sobě nemají vůbec žádnou směs. Když jě směs relativně hydrofobní, potom u jednoho takového upřednostňovaného provedení bude mít povrch vrchní vrstvy oblastí, kde vrchní vrstvy, šě hěháhěšě žádná směs, zejména v oblastech které odpovídají oblasti rozkroku výrobku.

V případě vrchní Vrstvy plenky by měl být způsob nanášeni směsi tvořící lotion na vrchní vrstvu plenky takový, aby ňébylá vrchní vrstva zcela nasycena touto směsí. Jestliže šé vrchní vrstva zcela nasytí směsi tvořící lotion, vzniká větší potenciál, žé táto lótíóň-šměš zablokuje otvory -vé vrchní vrstvě, sníží schopnost vrchní vrstvy přenášet tekutinu na pod ňí ležíc! absorpční jádro. Nasyceni vrchní vrstvy není také požadováno k získání terapeutického a nebo ochranného příznivého účinku lótióň-šměsi. Zvláště -vhodné aplikační metody budou nanášet směs tvořící lotion primárně na vnější povrch vrchní vrstvy plénky. Upřednostňovanou aplikační metodou jě vytlačováni roztavené směsi přes štěrbinu na tu část vrchní vrstvy 24, která leží vé střední oblasti 58, přičemž oblast aplikace je symetricky umístěna kolem podélné středové linie 67 á příčné středové linie 66. Zvláště výhodné je nanést tuto lotion-směs na množinu od sebe oddělených pruhů (tg. s nestejnoměrným pokrytím) tak, aby šé minimalizoval • ···

- 60 účinek lótíóň-šměší ná absorpční vlastností plénky 20. Takovéto konkrétně upřednostňované nanášení poskytuje štřédóvóú oblast 68 S Otevřenou Oblastí ták, aby šě snadno absorbovaly tělesné tekutiny pokud sou na ní obsaženy. Jak je to zdě používá, téřmíň přócěňtó Otevřené oblastí” vrchní vrstvy 24, sě stanovuje (i) změřením oblasti povrchu vrchní vrstvy, která léži přeš oblast rozkroku, (íí) změřením celkové plochy povrchu neupravené oblasti či oblastí v této části vrchní vrstvy a (iii) podělením naměřené hodnoty podlé (íí) hodnotou naměřenou podle (i).

Ták jak je zdě používán termín oblast rozkroku výrobku, znamená obdélník definovaný níže, který je vystředěn podélně a napříč kolem bodu rozkroku výrobku. Bod rozkroku výrobku je dán umístěním výrobku na Stojícím uživateli a potom umístěním prótážitělnéhó vlákna kolem nohou ve tvaru osmičky. Bod ná výrobku, který odpovídá bodu průsečíku vlákna je považován za bod rozkroku Výrobku. Rozumí se, že bod rozkroku je určován umístěním absorpčního výrobku na Uživateli zamýšleným způsobem a Stanovením toho, kde by sě zkřížené vlákno setkalo s výrobkem. Délka oblasti rozkroku u výrobku pro inkontinenci (např. plének nebo výrobků pro ínkóhtinencá dospělých) zpravidla odpovídá asi 40 % celkové délky absorpčního výrobku (např. rozměru Y) . Có Sě týče hygienických vložek, odpovídá oblast rozkroku 80 % celkové délky absorpčního výrobku. Šířka oblasti rozkroku je ekvivalentní šířce nejširšího dílu absorpčního jádra tak jak je měřená v bodě rozkroku.

Pojměm neupravená šě zdě rozumí oblast vrchní vrstvy mající méně než asi 0,05 mg/in² (0,1 g/m²) směsi. V tomto ohledu procento otevřené plochy může být od asi 1 % do asi 99 %, výhodněji od asi 5 % do asi 95 %, ještě výhodněji od asi 10 % do asi 90 %, ještě výhodněji ód ási 15 % dó asi 85 %, ještě výhodněji od ási 20 % dó áší 80 %, ještě výhodněji ód áší 25 %

0 0 0 • 0 ·· 0 · · 0 0 0 0 • 0 0···· 0 0 0 ·

000 0 000 00 0 • · 00 0 0 0 0 0

000 000 00 000 00 00 - 61 do asi 75 %, ještě výhodněji od asi 30 % do asi 70 % nebo od asi 35 % do asi 65 %. Procento otevřené oblastí požadované k dosažení požadovaného účinku lotion-směsi a požadovaných vlastností vrchní vrstvy při manipulaci s kapalinou bude diktováno ve velké míře parametry lotion-směsi (zejména složením lotion-směsi a její relativní hydrofobičností nebo hydrofilností). Odborník v oboru bude vědět, že požadované procento otevřené oblasti se dá snadno určit pomocí rutinního experimentování.

Je překvapující, že vrchní vrstva nebo jiné oblasti zahrnující směs jsou s výhodou upraveny nestejnoměrně (např. mikroskopické nebo makroskopické oblasti, kde není nanášena žádná směs). Během nošení výrobku je směs přenášena na uživatele i v oblastech pokožky, které odpovídají neupraveným oblastem vrchní vrstvy. Množství a stejnoměrnost směsi přenášené na pokožku závisí na několika faktorech, včetně například styku pokožky uživatele s upraveným povrchem výrobku, tření, provedeného během doby nošení mezi pokožkou uživatele a upravenou oblastí, teplu vydanému uživatelem, které zvyšuje přestup směsi, vlastností směsi, materiálů, které tvoří směs a pod.

Směs tvořící lotion-směs se zpravidla nanáší z taveniny na substrát, který tvoří vrchní vrstvu 24 . Protože se upřednostňovaná směs pro lotion-směs taví při teplotě podstatně nad teplotou okolí, je obvykle nanášena jako ohřátá tak, aby vytvořila povlak na vrchní vrstvě. Směs je zpravidla ohřátá na teplotu v rozsahu od asi 35 °C do asi 100 °C, s výhodou od 4 0 °C do 90 °C před tím než se nanáší na vrchní vrstvu plenky. Po nanesení roztavené směsi lotion-směsi na vrchní vrstvu plenky se tato nechá vychladnout a ztuhnout tak, aby se na povrchu vrchní vrstvy vytvořil ztuhlý povlak nebo film. Proces nanášení může také zahrnovat jednotkové operace ··· ··· ·· ··· ·· ··

- 62 navržené tak, aby napomáhaly při chlazení a usazování se lotion-směsi. K těmto jednotkovým operacím patří, aniž by se jednalo o omezení, vnější chlazení upravovaného výrobku s použitím ventilátorů, větráků atd., chladících válců a jiných podobných prostředků tak jak je to známo v oboru.

Minimální hladina lotion-směsi, která se má nanést na vrchní vrstvu plenky je množství, které je účinné při snižování nadměrné hydratace pokožky uživatele. Směs tvořící lotion-směs je s výhodou nanášena na substrát tak, aby se vytvořila vrchní vrstva 24 podle tohoto vynálezu v množství sahajícím od 0,05 mg/in² (0,1 g/m²) do asi 80 mg/in² (125 g/m²) , výhodněji od asi 1 mg/in² (2 g/m²) do asi 40 mg/in² (62 g/m²) , ještě výhodněji od asi 4 mg/in² (6 g/m²) do asi 26 mg/in² (40 g/m²). Protože je změkčovadlo v podstatě znehybněno, je potřeba k dosažení požadovaných výhod spojených s ošetřením pokožky méně lotionsměsi. Takovéto relativně nízké aplikační hladiny směsi jsou adekvátní k dosažení požadovaných terapeutických a nebo ochranných příznivých účinků vrchní vrstvy, ale neovlivňují negativně absorpční schopnost a nebo zvlhčitelnost vrchní vrstvy. Nanesení lotion-směsi je podrobněji popsáno v současně přihlášené patentové přihlášce USA pořadové číslo ?????? (Doplní se až bude přiděleno přihlašovací číslo), evidenční číslo patentového zástupce je 5494CR), podané na jméno Roe a kol. 8.8.1997. Její část, která popisuje vynález se tímto zahrnuje do tohoto popisu formou odkazu.

Oblasti absorpčního výrobku:

Kromě volby vhodných uspořádání materiálů následujícího popisu zahrnuje dvě oblasti

materiálů má	velikou	důležitost	také
v absorpčním	výrobku	20. Pro	účely
se má za' to,	že absorpční výrobek 20
, jmenovitě jednu část	výrobku,	která

• · · · · ······ • · · · · ···· ··· ··· »» ··· ·· ··

- 63 zahrnuje absorpční jádro 28 (tj. středovou oblast 68) a druhou část zahrnující zbytek absorpčního výrobku 20.

Středová oblast 68 tudíž popisuje oblast, která bude při použití krýt otvor nebo otvory v těle odkud odcházejí tělesné eksudáty a bude dále podélně sahat k pásu uživatele.

Kromě prostředků na manipulaci s kapalinou a pomocných prostředků, jako jsou prvky k udržování různých jiných prvků pohromadě (např. lepidel), tato středová oblast 68 bude zahrnovat jeden nebo více materiálů, které jsou určeny k tomu, aby byly během použití obráceny směrem k pokožce uživatele a jsou obecně uváděny jako materiály vrchní vrstvy a jeden nebo více materiálů, které jsou určeny k tomu, aby pokryly opačný povrch výrobku (tj. povrch na straně oděvu).

Oblast kostry 69 zahrnuje ty prvky výrobku, které jsou určeny k přidržování výrobku na uživateli (tj. fixační prostředky), prvky určené k tomu, aby zabránily tělesným exsudátům, aby unikaly mimo výrobek (např. pružné manžety 34 kolem nohou nebo prvek kolem pasu 34) a prostředek pro spojení různých prvků (např. upevňovací systém 36).

Oblast šasi 69 také zahrnuje jeden nebo více materiálů, které jsou určené k tomu, aby byly během užití obráceny směrem k pokožce uživatele a kterým se obecně říká vrchní vrstva 24 a jeden nebo dva materiály, jejichž úkolem je pokrýt opačný povrch výrobku (tj. spodní vrstvu 26). jak to bylo uvedeno výše, když se používá prodyšný materiál spodní vrstvu 26 u těchto výrobků, je nutné, aby materiály na spodní vrstvu měly maximální prodyšnost pro páry bez toho, aby umožňovaly kapalinám projít.

• 9

9 9 99 9 9 9 9

Prodyšnost a upravená vrchní vrstva.:

Podle jednoho aspektu tohoto vynálezu spolupracuje prodyšná spodní vrstva 26 a vrchní vrstva 24 v tom, že zabezpečují výhodu pro ošetřování pokožky (např. ochranu před nadměrnou hydrataci). Bez vázání se na nějakou teorii spočívá tento vynález na přesvědčení, že následující poskytuje vysvětlení jak tato spolupráce přináší tyto výhody:

- Upřednostňované směsi na ošetřování pokožky podle tohoto vynálezu tak jak jsou dodávány úpravou vrchní vrstvy 24 tak jak je to popsáno výše slouží k zabezpečení další bariéry pro interakci mezi nadměrnou vlhkostí prostředí a pokožkou uživatele. Aby se zabezpečila účinná bariéra, musí být nejméně část upřednostňované směsi na ošetřování pokožky podle tohoto vynálezu ve formě lotion-směsi, která je popsána níže, převedena s vrchní vrstvy na pokožku uživatele. V rámci tohoto vynálezu bylo zjištěno, že přenos pouhých 0,07 mg/cm² postačuje k prvním projevům účinnosti z hlediska snižování nadměrné hydratace pokožky, měřeno testy in vivo (příklad 4). Upravená vrchní vrstva 24, mající hladiny lotion-směsi v upřednostňovaném rozsahu popsaném výše jsou účinné při přenosu takto účinných množství směsi na ošetřování pokožky podle tohoto vynálezu na uživatele za asi šest hodin nošení. (Je třeba si uvědomovat, že doba přenosu účinného množství směsi na ošetřování pokožky závisí na několika faktorech, včetně toho jaká je konkrétně směs na ošetřování pokožky, na míře nanesení směsi, na míře aktivity uživatele a pod.) Přihlašovatelé také zjistili další snížení nadměrné hydratace pokožky při míře přenosu lotion-směsi 0,17 mg/cm². Metody stanovení míry přenosu a nadměrné hydratace jsou popsány v části Testovací metody níže a pojednává se o nich podrobněji, včetně příkladů.

- Nadměrná relativní vlhkost v prázdném prostoru mezi pokožkou uživatele a absorpčním výrobkem může interferovat s normální • · ···«·· · · «« ·· · 9 9 9 9 9

9 9 9 9 9 9 999

9 9 9 9 9 9 9 9 9 · · 9 9 9 9 9

9 9 99 9 9 9 9 99 9 9

- 65 dopravou vodní páry do po kožky a z pokožky ven. Tím, že se poskytne prostředek pro dopravu takovéto nadměrné vlhkosti (prodyšná spodní vrstva 26), sníží se tendence směrem k nadměrné hydrataci. Jak je to uvedeno výše, spodní vrstvy mající hodnotu MVTR pouhých 500 g/24 h/m² začnou být účinné při zabezpečování prostředku pro to, aby byla nadměrná relativní vlhkost dopravována pryč z prázdného prostoru mezi pokožkou uživatele a absorpčním výrobkem. MVTR takovéto prodyšné spodní vrstvy 26 je nejméně asi 900 g/24 h/m².

Výhodněji je MVTR prodyšné spodní vrstvy 26 nejméně 1300 g/24 h/m².

Jak je to jasně patrné z příkladu 5, prodyšná spodní vrstva 26 snižuje nadměrnou hydrataci navíc k snížení, které zabezpečuje směs na ošetření pokožky podle samotného současného vynálezu. Znamená to, že horní vrstva (směs na ošetření pokožky) a prodyšná spodní vrstva mohou spolupracovat, aby se zabezpečila významná výhoda pro pokožku.

Zlepšená funkce jádra a upravená horní vrstva:

Zlepšená ochrana proti nadměrné hydrataci pokožky se dá také dosáhnout kombinací vylepšených jader 28, popsaných výše s vrchní vrstvou, která je také popsána výše. Bez vazby na nějakou teorii má následující text napomoci pochopit jak může takováto kombinace zabezpečovat zlepšenou ochranu proti nadměrné hydrataci pokožky. Zjednodušeně řečeno zabezpečuje stratům corneum primární bariéru proti nadměrné hydrataci podkladových vrstev pokožky. Vlhkost jako taková je ve stratům corneum a v podkladových vrstvách pokožky v rovnováze s ekologickou vlhkostí. Když je pokožka okludována (např. absorpčním výrobkem), může se změnit hladina vlhkosti v okolí. Například po močení slouží vlhkost, která je absorbována φ · · · · · • · » · · ·«

- 66 absorpčním výrobkem, jako zdroj dodávky další vlhkosti do okolí, která by tam jinak přítomná nebyla.

Absorpční výrobek zahrnující zlepšená jádra a horní vrstvu tohoto vynálezu se může vyrovnat s potenciální nadměrnou hydratací následovně:

- Není-li tato vlhkost okoli udržována v jasných mezích, může pronikat zpět do pokožky při pohybech uživatele (znovu zvlhčovat) a případně způsobovat nadměrnou hydratací pokožky. Nemůže-li se tato vlhkost dostat k pokožce uživatele, sníží se riziko nadměrné hydratace. jak to bylo poznamenáno výše, absorpční jádra 28 podle tohoto vynálezu slouží k více kontrolovanému uchovávání absorbovaných tělesných tekutin (snížení opětného zvlhčení pokožky).

- Směsi na ošetřování pokožky podle tohoto vynálezu slouží k zabezpečení další bariéry k interakci mezi nadměrnou vlhkostí okolí a pokožkou uživatele. Aby se zabezpečila účinná bariéra, musí se nejméně část upřednostňované směsi na ošetřování pokožky podle tohoto vynálezu ve formě lotionsměsi popsané níže přenést z vrchní vrstvy na pokožku uživatele. V rámci vynálezu bylo zjištěno, že přenos i tak malého množství jako je 0,07 mg/cm² začne být účinný při snižování nadměrné hydratace pokožky tak jak je to měřeno testováním in vivo. Upravené horní vrstvy 24, mající hladiny lotion-směsi ve výše uvedeném rozsahu popsaném výše, jsou účinné při přenosu takovýchto účinných množství směsi na ošetřování pokožky podle tohoto vynálezu na uživatele po asi šesti hodinách doby nošení. (Je třeba si uvědomit, že doba přenosu účinného množství směsi na ošetřování pokožky závisí na několika faktorech, včetně specifické směsi na ošetřování pokožky, úrovně aplikace směsi, úrovně aktivity nositele a pod.) Přihlašovatelé také zjistili další redukce nadměrné hydratace pokožky při úrovních přenosu lotion-směsi 0,17 mg/cm². Metody stanovení úrovně přenosu a nadměrné hydratace • 0 *·«··* ·· 9 9 • · ·· «·· ··«· • · ····· ·««· « 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9

9 9 9 9 9 9 9 9

999 999 99 999 99 99

- 67 jsou popsány v části Testovací metody uvedené níže a jsou podrobněji probírány v příkladech.

Jinými slovy, zlepšená absorpční jádra 28 a vrchní vrstva 24 spolu spolupůsobí, aby se zabezpečila výhoda spočívající v ošetření pokožky, kterou má uživatel zakrytu plenou. Tato výhoda je doložena výsledky v příkladu 6.

Zlepšená funkčnost jádra a prodyšnost:

Zlepšená absorpční jádra 28, probíraná výše, která mají vysokou retenční schopnost pro kapalinu (tj. nízké opětovné zvlhčení), když jsou kombinována s prodyšnými spodními vrstvami 26, též probíranými výše, mohou poskytovat absorpční výrobky se zlepšenou ochranou proti nadměrné hydrataci ve srovnání s plenkami podle známého stavu techniky. Bez toho, aby se následující diskuse vázala na nějakou teorii, dá se použít k pochopení mechanismu, který zabezpečuje zlepšenou ochranu. Jak to bylo uvedeno výše, nadměrná hydratace pokožky při nošení absorpčního výrobku jako je plenka může být způsobována:

- přítomností vodných tělesných tekutin na pokožce, která může macerovat pokožku a tím způsobovat nadměrnou hydrataci nebo

- nadměrnou relativní vlhkostí ve volném prostoru mezi pokožkou uživatele a absorpčním výrobkem, která může interferovat s normálním transportem vodní páry do pokožky a z pokožky.

V obou případech takováto okluze může způsobit, že se v pokožce uživatele nadměrně hromadí voda (tj. začne být příliš hydratovaná). Absorpční výrobky podle tohoto vynálezu, jako je plenka 20 mohou působit proti této nerovnováze tím, že poskytují prostředek jak udržet nadměrnou vlhkost mimo pokožku uživatele (snížení opětovného zvlhčení) a prostředek jak • · 999999 99 9 9

9 9 9 9 9 9 9 9 9 9

9 9 9 999 9 9 9 · • · 9 9 9 9 9 9 9

999 999 99 999 99 99

- 68 minimalizovat nadměrnou relativní vlhkost v prázdném prostoru mezi pokožkou uživatele a absorpčním výrobkem (prodyšnost). Zlepšená jádra podle tohoto vynálezu dále nejen poskytují snížené opětovné zvlhčení, ale také, protože ukládají v sobě tělesné tekutiny účinněji, j méně pravděpodobně, že budou uvolňovat takové tělesné tekutiny pro dopravu skrz prodyšnou spodní vrstvu. Výsledkem je, že spodní vrstvy, které mají vyšší MVTR vlastnosti jsou vhodné pro použití u absorpčních výrobků. Jediné vyjádření, které reflektuje obě tyto důležité vlastnosti, je poměr hodnoty PACORM pro absorpční jádro k hodnotě MVTR pro spodní vrstvu materiálu. Poměr hodnoty PACORM a hodnoty MVTR by měl být co nejnižší, aby se zabezpečily absorpční výrobky s maximální prodyšností a minimálním opětným zvlhčením. Takováto minimalizace se dá dosáhnout buď malými hodnotami PACORM a nebo vysokými hodnotami MVTR. Například plenka mající vylepšené jádro podle tohoto vynálezu s hodnotou PACORM asi 65 mg by se dala použít jako plenka 20 podle tohoto vynálezu s prodyšnou spodní vrstvou 26 mající MVTR hodnotu 1300 g/m²/24 h. Takováto plenka mající poměr asi 0,05 mg/(g/m²/24 h) by dokázala účinně snížit nadměrnou hydrataci ve srovnání s plenkami současného typu. Přihlašovatelé zjistili, že poměr PACORM:MVTR asi 0,05 mg/ (g/m²/24 h) nebo méně je účinný. Poměr PACORM:MVTR je menší

než než	asi asi	0, 04 0, 03	mg/(g/m2/24 h) . Výhodnější je, když mg/(g/m2/24 h).	je	poměr méně
Jak	to	bylo	uvedeno výše, poměr PACORM:MVTR	je	užitečným

měřítkem vztahu mezi absorpčním jádrem 28 a prodyšnou spodní vrstvou 26 podle tohoto vynálezu. Znamená to, že v závislosti na vlastnostech z hlediska opětného zvlhčení (tj. hodnoty PACORM) konkrétního zlepšeného absorpčního jádra 28 se může měnit MVTR prodyšné spodní vrstvy podle tohoto vynálezu. Je zřejmé, že se zvyšujícím se MVTR budou vhodná i jádra 28 s větším opětovným zvlhčením. U spodní vrstvy 26 s MVTR asi • · 999999 · 9 9 9

9 9 9 9 9 9 9 9 9 9

9 9 9 999 ««·» • 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9

9 9 9 9 9 9 9 9

- 69 1500 g/m²/24 h by mohlo mít jádro hodnotu PACORM asi 75 mg a přesto budou vhodná pro použití u tohoto vynálezu. Podobně následující budou vyhovující následující kombinace MVTR spodní vrstvy a hodnoty PACORM pro jádro: 1800 g/m²/24 h a 90 mg, 2000 g/m²/24 h a 100 mg a 2200 g/m²/24 h a 110 mg.

Zlepšená výkonnost jádra, prodyšnost a upravená vrchní vrstva:

Je jasné, že jestliže může spolu spolupracovat kterákoliv dvojice prodyšné spodní vrstvy 26 a upravené vrchní vrstvy 24, zlepšené jádro 28 a upravená vrchní vrstva 24 nebo zlepšené jádro 28 a prodyšná spodní vrstva 26 k zabezpečení zlepšené ochrany proti nadměrné hydrataci, lze očekávat, že absorpční výrobek zahrnující všechny tři složky bude také účinný proti nadměrné hydrataci. Proto zvláště upřednostňované provedení tohoto vynálezu zahrnuje upravenou vrchní vrstvu 24, prodyšnou spodní vrstvu 26 a zlepšená absorpční jádra 28, přičemž se o všech pojednávalo výše.

Takovýto absorpční výrobek zahrnuje prvky, které slouží k zmírnění všech tří hlavních zdrojů nadměrné hydratace pokožky. Je to:

- Úprava vrchní vrstvy 24 slouží k zabezpečení další bariéry pro vlhkost prostředí mezi pokožkou nositele a místním prostředím, tak jak je to definováno v části o pokožce uživatele, které je okludováno absorpčním výrobkem.

- Prodyšná spodní vrstva 26 slouží k snížení par vlhkosti nejméně v části prázdného prostoru mezi tělem nositele a absorpčním výrobkem.

- Zlepšená jádra 28 poskytují snížené opětovné zvlhčení, což snižuje přítomnost vodných kapalin v prostředí v této části těla nositele, která je okludována absorpčním výrobkem. Protože zlepšená jádra 28 zadržují vodné kapaliny • · ·« ♦ · · · » · · φ φ φ φ ♦·· φ » φ · φ ΦΦΦΦ ΦΦΦ ΦΦΦ φ φ φφ φ φ φ φ φ •ΦΦ ΦΦΦ φφ ΦΦΦ φφ φφ

- 70 vytrvaleji, umožňují také použití materiálů na spodní vrstvy, které mají větší prodyšnost (viz níže).

Provedení plenky podle tohoto zvláště upřednostňovaného absorpčního výrobku je znázorněno jako plenka 20 na obr. 1. U tohoto zvláště upřednostňovaného provedení byla vrchní vrstva 24 upravena směsí na ošetření pokožky tak, jak je to popsáno výše.

U alternativních provedení tohoto vynálezu (které nejsou znázorněny) mohou jiné díly plenky také přenášet účinná množství směsi na ošetřování pokožky na pokožku uživatele. Například elastické manžety na nohy 32 popisované výše, zejména bariérová manžeta 84 nebo těsnící manžeta 104 mohou být opatřeny upřednostňovanou směsí na ošetření pokožky podle tohoto vynálezu pro dopravu na pokožku uživatele. Podobně by mohl být také elastický prvek pásu 34 opatřen směsí na ošetřování pokožky na přenos do pokožky uživatele podle tohoto vynálezu. Opatření takovýchto prvků absorpčního výrobku směsmi na ošetřování pokožky podle tohoto vynálezu je zvláště užitečné, protože tak jak to bylo uvedeno výše dojde k maceraci příliš hydratované pokožky a následně je pak citlivější na mechanické poškození. Protože omezující povaha elastických manžet na nohy 32 a elastického pasového prvku 34 může způsobovat poškození, poskytnutí prostředků k zlepšení takovéto nadměrné hydratace, jako je lotion-směs a podobně, umístěných na těchto prvcích v účinných přenášených množstvích na pokožku uživatele by snížilo stupeň mechanického poškození pokožky, způsobené těmito prvky. Použití pleťových směsí typu, který je zde popsán na tyto pružné prvky má další výhodu v tom, že se zabezpečí lubrikační prostředky mezi takovýmito omezujícími prvky a pokožkou uživatele. Výrobky mající pružné záložky, které jsou ošetřeny směsí na ošetřování pokožky typu zde popsaného jsou popsány v současně podané patentové « * ······ ·· ·· ·« ·· · · · « · ♦ · • · · · ··· · · · · • · · · ·«···« • · · · · · · · · ··· ··· ·· ·<» ·· ·«

- 71 přihlášce USA č. ???? (č.j patentové kanceláře 6411) a v současně podané patentové přihlášce USA č. ???? (č.j patentové kanceláře 6590), jejichž část popisující vynález se tímto zahrnuje do popisu formou odkazu.

Zatímco upřednostňované provedení absorpčního výrobku podle tohoto vynálezu bylo popsáno na plence, bude pro odborníka v oboru zřejmé, že jiné typy absorpčních výrobků mohou také použít struktur zde popsaných a že výše uvedený popis vynálezu je pouze pro ilustraci. Tento vynález je také zejména vhodný pro použití na výrobky proti inkontinenci, na výrobky používané při menstruaci a na tělocvičné šortky.

Další absorpční výrobek, u kterého se dá použít struktur podle tohoto vynálezu, jsou

Termín spodního závěsným výrobky proti inkontinenci výrobek proti inkontinenci se týká polštářků, prádla (polštářků, udržovaných na určeném místě systémem stejného typu, jako je pás a pod.), vložek pro absorpční výrobky, opatření zvyšujících kapacitu absorpčních výrobků, spodních kalhotek, podušek do postele, a podobně, bez ohledu na to, zdali jsou nošeny dospělými osobami nebo jinými inkontinentními osobami. Vhodné inkontinentní výrobky jsou popsány v patentech USA 4 253 461, USA 4 597 760 a 4 597 761, výše uvedených patentech USA 4 704 115, a patentové přihlášce USA

909 802, 07/637 090

USA 4 964 860

USA

USA

č.

(publikace PCT č. WO 92/11830). Popisy vynálezů v nich uvedené se tímto formou odkazu zahrnují do tohoto popisu.

Pro použití struktur podle tohoto vynálezu jsou také vhodné výrobky používané při menstruaci, jako jsou hygienické vložky. λ/hodné absorpční výrobky jsou popsány v patentu USA č. 4 556 146, B 14589876, USA 4 950 264, USA 5 009 653, USA 5 267 992, USA 5 389 094, USA 5 413 568,

USA 5 460 623 • · «9···· · · ·· · · · 9 9 9 · · · ·

9 9 9 ·9· 9 9 · · • 9 · · 9 · 9 9 9 · 9

9 9 » · 9 9 · · ··· ·*· 99 99» ·· ··

- 72 USA 5 489 283, USA 5 569 231 a USA 5 620 430, přičemž popisy těchto vynálezů se tímto zahrnují do tohoto popisu formou odkazu.

Struktury podle tohoto vynálezu se dají také použít u tělocvičných šortek k zabezpečeni výhod pro pokožku. Termín tělocvičné šortky tak jak se zde používá se týká částí oděvů na jednorázové použití, které mají upevněné strany a otvory pro nohy, navržené pro malé děti nebo dospělé uživatele. Tělocvičné šortky (také uváděné v oboru jako natahovací výrobky) jsou umístěny na svém místě na uživateli tak, že uživatel vloží nohy do otvorů pro nohy a natáhne si tělocvičné šortky na své místo kolem dolní části trupu. Vhodné tělocvičné šortky jsou popsány v patentu USA 5 246 433, USA 5 569 234, USA 4 940 464 a USA 5 092 861. Popisy těchto vynálezů se tímto zahrnují formou odkazu do popisu.

Následující příklady slouží k tomu, aby vynikly konkrétní výhody různých aspektů tohoto vynálezu.

Příklady

Příklad 1

Vzorky různých dětských plenek byly vyhodnoceny s použitím různých zkušebních metod, které jsou uvedeny v části Testovací metody níže. Z důvodu srovnatelnosti měly všechny srovnatelnou velikost, konkrétně byly pro děti s hmotností 9 až 18 kg, často uváděné jako velikost 4. Byl připraven komerčně dostupný výrobek PAMPERS Baby Dry Plus MAXI/MAXI PLUS tak jak je uváděn na trh v Evropě firmou Procter & Gamble s následujícími úpravami:

A) Jádro 28 bylo modifikováno podle tohoto vynálezu pomocí následujících kroků:

• 4 44 44<· «·

44 444 4444 • 4 · · 444 « « 4 4 • 4 4 4 4 «4*44 4

4 4 4 4 4444

444 444 44 444 44 44

- 73 1) Chemicky upravený vyztužený celulózový materiál tak jak je dodáván firmou Weyerhauser Co., Tacoma, WA, USA pod obchodním označením CM fungující jako přijímající a distribuční vrstva 28b, překrývající ukládací jádro 28c a mající plošnou hmotnost asi 590 g/m².

2) Další akviziční vrstva 28a je zavedena mezi vrchní vrstvu 24 a chemicky upravenou vyztuženou oelulózovou vrstvu 28b. Konkrétně byl použit vysoce vyztužený chemicky vázaný netkaný materiál, který dodává firma PGI Nonwovens, Fibertech Group, Landisville, NJ, USA, pod označením Typ 6852. Tento materiál je chemicky spojovaný pás z PET vlákna, mající plošnou hmotnost 42 g/m² a šířku 110 mm po celé délce absorpčního jádra,

3) Použití eelulózového materiálu v úložném jádru 28c, které leží pod chemicky upraveným vyztuženým celulózovým materiálem 28b se sníží na asi 11,5 g.

4) Množství superabsorpčního materiálu v tomto úložném jádru 28c se zvýší na asi 16 g. Superabsorpční materiál byl dodán firmou Stoekhausen GmbH, Německo, pod obchodním označením FAVOR SXM, typ T5318.

Tato plenka, upravená podle zlepšeného jádra podle tohoto vynálezu má hodnotu PACORM 72 mg.

Příklad 2

Podobná plenka 20, mající absorpční jádro 28 tak jak je popsáno v příkladu 1 může být připravena tak, že má také spodní vrstvu 26 zahrnující mikroporézní film, takový, jaký dodává firma EXXON Chemical Co., Bay City, TX, USA, pod obchodním označením EXXAIRE. Takovýto mikroporézní film má hodnotu MVTR asi 4500 g/m²/24 h. Poměr PACORM k VTR pro takovouto plenku 20 je 0,016 mg/(g/m²/24 h) , ♦ · «·«· ♦· ·· • · * · · · · • · ··· * · · · • · · · · · · · * • » · ♦ · · · ·· · ·· ·· ·· 74 Tabulka 3 srovnává tuto experimentální plenku 20 s následujícími podobnými plenkami:

- Srovnatelná plenka 1 obsahuje zlepšené a upravené jádro jako v příkladu 1, ale má spodní vrstvu, která je konvenční, neprodyšná, z polyetylénového materiálu.

- Srovnatelná plenka 2 je podobná jako plenka 20 popisovaná výše, ale zahrnuje mikroporézní spodní vrstvu s velmi vysokou permeabilitou, tak jak je dodávána firmou Mitsui Toatsu, Japonsko, pod označením ESPGIR NO.

- Srovnatelná plenka 3 je komerčně dostupný výrobek tak jak je dodáván na trh firmou UniCharm Corp. v Japonsku pod obchodním označením MOONEYMAN, velikost 4. Tento výrobek má velmi permeabilní mikroporézní film pokrývající jak oblast jádra, tak i oblast kostry.

Tabulka 3

Testovaný produkt	PACORM (mg)	MVTR (g/mz/24 h)	poměr PACORM:MVTR (mg/(g/m2/24 h)
j ádro	kostra
Plenka z příkladu 2	72	4500	4500	0, 016
Srovnávací plenka 1	72	200	200	0, 36
Srovnávací plenka 2	72	3800	3800	0, 019
Srovnávací plenka 3	180	3300	3300	0, 054

Příklad 3

Experimentální plenky velikosti 4, strukturně ekvivalentní obchodně dostupným plenkám PAMPERS PRÉMIUM (Procter & Gamble, Cincinnati, OH, USA) velikost 4 byly připraveny s tím, že vrchní vrstva obsahovala konkrétní upřednostňovanou směs popsanou v tabulce 4.

• · ·· ΦΦΦΦ φφ φφ ·* ·· · · · ΦΦΦΦ • · ♦ φ ΦΦΦ φ · φ φ • ΦΦΦΦ φ φ φ · φ φ • φ φ · φ φ φ φ φ

ΦΦΦ ΦΦΦ ·· ΦΦΦ ·· Φ·

- 75 Tabulka 4 ,

Složení testované lotion-směsi

Popis směsi	hmotn. %
petrolátum od firmy Witco, Corp., Greenwich, CT, USA typ White Protopet® IS	58
stearylalkohol od firmy Procter & Gamble, Gincinnati, OH, USA, typ CO 1897	41
extrakt z aloe od firmy Madis Botanieals, lne., South Haekensaek, NJ, USA typ Veragel Lipoid	1

Jak to bylo uvedeno výše, složky byly smíchány v tavenině. roztavená lotion-směs byla nanesena na vrchní vrstvu experimentálních plenek jako 5 od sebe oddělených pruhů, přičemž každý pruh má rozměry 0,25 (0,6 cm) x 11,75 (30 cm) jako lotion-směs s plošnou hmotností v pruzích 12 g/m².

Přenos lotion-směsi byl měřen po různě dlouhé době nošení s použitím metod popisovaných v části Testovací metody, uvedené níže. Výsledky uvádí tabulka 5.

Tabulka 5

Přenos lotion-směsi in vivo

Doba nošení	Množství přenesené lotion-směsi (mg/cm2)
3 hodiny	0, 05
6 hodin	0,07
18 hodin	0,10
24 hodin	0, 17

ΦΦ φφφφ ΦΦ ··

ΦΦΦ φφφφ φ φ ΦΦΦ φ φ φ φ

ΦΦ φ ΦΦΦ ΦΦ φ φ φ φ φφφφ φ φφφφφ ΦΦ ΦΦ

- 76 Příklad 4

Tento příklad srovnává účinek lotion-směsi na hydratací pokožky s použitím testu na měření hydratace pokožky, který je popsán v části Testovací metody, uvedené níže.

Komerčně dostupné plenky Pampers Prémium (velikost 4), které jsou k dostání u firmy Procter & Gamble, Cincinnati, OH, USA, byly použity k okludování předloktí subjektu tak jak je to popsáno v testu hydratace pokožky. Upřednostňovaná lotion-směs popisovaná v tabulce 4 byla nanesena na jedno předloktí u každé osoby v jedné ze dvou úrovní: přibližně 0,07 mg/cm² nebo 0,17 mg/cm². Druhé předloktí sloužilo pro kontrolu a bylo bez lotion-směsi.

Výsledky tohoto experimentu jsou uvedeny v tabulce 6, Účinek hydratace pokožky je měřen poměrem plochy pod křivkou dat TEWL oproti času (AUC) pro předloktí s lotion-směsi k AUC pro předloktí bez lotion-směsi. Výpočet AUC je uveden v části Testovací metody. Normalizované integrované hodnoty průchodu par méně než 100 % znamenají, že testovaný stav pouští vodu méně rychle (nižší AUC) než kontrolní, což je známkou snížené nadměrné hydratace.

Tabulka 6

Účinek lotion-směsi na hydratací pokožky in vivo

Množství použité lotion-směsi (mg/cm2)	Normalizovaný integrovaný tok par (% z kontrolního bez lotion-směsi)	změna oproti kontrolnímu (%)
žádné	100	0
0,07	94	6
0,17	73	27

»* ··«· • ♦ • β · * • 9 9 9

9 9 9

9 9 9 9

9 9 · »· 99

- 77 Podobně okamžitý účinek ošetření na vlhkost povrchu pokožky se dá provést srovnáním hodnot to pro TEWL, kde hodnota t₀ je určována tak jak je to popsáno v části Testovací metody, uvedené níže. Tabulka 7 srovnává poměr těchto hodnot pro výrobky podle příkladu 4. Tato analýza okamžitého účinku ukazuje stejnou výhodu lotion-směsi podle tohoto vynálezu na snížení nadměrné hydratace.

Tabulka 7

Účinek lotion-směsi na hydrataci pokožky in vivo

nanesené množství lotion-směsi (mg/cm2)	t0 TEWL (% kontrolní)	změna oproti kontrolní (%)
žádné	100	0
0, 07	92	8
0, 17	74	26

Jak je to jasně patrné z tabulek 6 a 7, i při tak nízké hladině lotion-směsi, jako je 0,07 mg/cm² začne být upřednostňovaná lotion-směs podle tohoto vynálezu účinná při snižování nadměrné hydratace ve srovnání s kontrolním povrchem kůže bez lotion-směsi.

Příklad 5

Tento příklad je podobný příkladu 4 s tou výjimkou, že plenky mající prodyšnou spodní vrstvu (MVTR = 1300 g/24 h/m²) byly srovnány s kontrolní plenkou mající stejnou strukturu plenky bez takovéto spodní vrstvy. Kontrolní plenka je k dostání u firmy Procter & Gamble, Cincinnati, OH, USA jako PAMPERS BABY »· ··«· • · ♦ • · ··» • · t · » · · ♦ a ·«· 78 ·· ·« ♦ * · • · · • · <

• < · *· ··

DRY. Prodyšná spodní vrstva je k dostání u firmy Clopay,

Corp., Cíncinnati, OH, USA jako materiál č. 97042501. Srovnání bylo provedeno při hladině nanesené lotion-směsi 0,17 mg/cm² s použitím upřednostňované lotion-směsi popsané výše aby se posoudil účinek prodyšnosti na hydrataci pokožky.

Jak je to patrné z tabulek 8 a 9 zabezpečovala prodyšná spodní vrstva další výhodu v tom, že snížila hydrataci pokožky na předloktí ve srovnání s neprodyšnou spodní vrstvou.

Tabulka 8

Účinek lotion-směsi na hydrataci pokožky in vivo

MVTR spodní	normalizovaný	změna oproti
vrstvy	integrovaný tok par	kontrolnímu vzorku
(g/24 h/m2)	(% oproti kontrolnímu	(%)
	vzorku bez lotion-směsi)
-200	100	0
1300	89	11

Tabulka 9

Účinek lotion-směsi na hydrataci pokožky in vivo

MVTR spodní	normalizovaný	změna oproti
vrstvy	integrovaný tok par	kontrolnímu vzorku
(g/24 h/m2)	(% oproti kontrolnímu	(%)
	vzorku bez lotion-směsi)
-200	100	0
1300	81	19

• 0 ·· · · · · · 0 · • « 0 0 0 0 0 0 0 0 · « 0000 000 00 0

0 00 0 0 0 0 0

000 000 00 000 00 00

- 79 Aniž by se to opíralo o nějakou teorii, má se za to, že zejména tabulka 9 ukazuje výhody prodyšnosti, protože každý účinek daný minimalizací relativní vlhkosti byl nejvíce patrný krátce po odstranění obklopující pleny.

Příklad 6

Následující přiklad má ukázat spolupráci mezi zlepšenými jádry podle tohoto vynálezu a vrchní vrstvou podle tohoto vynálezu.

Spodní kolagenová vrstva 510 z testu PACORM (víz část Testovací metody a obr. 3) byla upravena zvláště výhodnou směsí tvořící lotion-směs podle tohoto vynálezu tak, že se lotion-směs nanesla v množství v rozsahu přenášených hmotností, u nichž se ukázalo, že jsou účinné ín vivo (~0,13 mg/cm²) . Kolagen modifikovaný touto lotion-směsi má simulovat bariérový efekt přenosu lotion-směsi na pokožku uživatele z nošeného absorpčního výrobku podle tohoto vynálezu. Lotionsměs byla nanesena na spodní kolagenovou vrstvu 510 následujícím postupem:

1) Lotion-směs se roztaví v Petriho misce a nechá se znovu ztuhnout (ochladí se na teplotu místností) tak, aby se vytvořil hladký povrch.

2) Předem se zváží kus kolagenu 510 a umístí se opatrně na hladký povrch lotion-směsi.

3) Pomocí Petriho misky s menším průměrem než je průměr, který se použil pro roztavení a opětovné ztuhnutí lotion-směsi se jemně tře kus kolagenu 510 tak jak spočívá na povrchu lotion-směsi.

4) Kus kolagenu 510 se opětovně zváží, aby se určilo kolík lotion-směsi se přeneslo.

5) S použitím kusu kolagenu 510 s lotion-směsi se provede test PACORM tak jak je to popsáno v části Testovací metody níže.

Hodnoty PACORM pro každou z následujících struktur plenky s použitím kolagenu modifikovaného lotion-směsí jsou uvedeny v tabulce 10.

Tabulka 10

Účinek bariéry vytvořené lotion-směsí na PACORM

Stav	PACORM (mg/cm2)
Jádro pro plenku 1 podle stavu techniky
bez lotion-směsi	170
0,13 mg/cm2 lotion-směsi	135
rozdíl (k dostání u firmy Procter & Gamble, Cincinnati, OH, USA jako PAMPERS PRÉMIUM)	35
Jádro pro plenku 2 podle stavu techniky
bez lotion-směsi	185
0,12 mg/cm2 lotion-směsi	121
rozdíl	64
(k dostání u firmy Kimberly Clark v Evropě
jako HUGGIES)
Zlepšené jádro pro plenku 3
bez pleťové směsi (lotion)	65
0,13 mg/cm2 pleťové směsi (lotion)	24
rozdíl	41
(zlepšené jádro 28 podle tohoto vynálezu tak
jak je popsáno v příkladu 1)

Jak je to patrné z tabulky 10, jak zlepšené jádro plenky podle tohoto vynálezu (srovnej výsledky pro jádro plenky vůči výsledkům podle současného stavu) a lotion-směs podle tohoto vynálezu (srovnej pleťová směs/bez pleťové směsi pro každé jádro) jasně snižují transport nadměrné vlhkosti do analogu pokožky u testu PACORM.

Zkušební metody • · ·

Rychlost přenosu par vlhkosti

Rychlost přenosu par vlhkosti (Moisture Vapor Transmission Rate, zkráceně MVTR) určuje množství vlhkosti adsorbované chloridem vápenatým v nádobce ve tvaru misky, která pokryta zkušebním tělískem, kde je zdrojem vlhkosti prostředí s řízenou teplotou a vlhkostí (teplota 40±3 °C a relativní vlhkost 75+3 %) , které je odděleno od chloridu vápenatého zkušebním tělískem.

Vzorek držící misku je válec s vnitřním průměrem 30 mm a vnitřní výškou od spodku k horní přírubě 49 mm. Příruba mající kruhový otvor tak, aby odpovídal otvoru válce může být upevněn šrouby a těsnícím kroužkem ze silikonového kaučuku s otvorem, který se hodí k vnitřnímu průměru misky a zapadá mezi horní přírubu a válec. Zkušební tělísko je umístěno tak, že pokrývá otvor válce. Zkušební tělísko je pevně uchyceno mezi těsněním ze silikonového kaučuku a horní přírubou válce tak, že působí jako bariéra pro přestup vlhkosti.

Zařízení, jakož i zkušební tělísko by měly být před testem vytemperovány na teplotu řízeného prostředí.

Absorbující pohlcovač vlhkosti je CaCl₂ toho typu, který se dá koupit u firmy Wako Pure Chemical Industries Ltd., Richmond, VA, USA, jako výrobek s označením 030-00525. Pokud je uchováván v utěsněné lahvi, může být použit přímo. Může být také proset, aby se odstranily slepky nebo nadměrné množství jemných podílů, pokud jsou přítomny. Rovněž může být vysoušen po dobu 4 h při 200 °C.

CaCl2 se odváží do misky a zlehka se poklepem urovná tak, aby se povrch vyrovnal tak, aby byl cca 1 cm od horního okraje misky.

Zkušební vzorek uříznutý na rozměr 3,2 cm x 6,25 cm se umístí naplocho a tak, že přesahuje, s těsněním přes otvor a těsnění a horní příruba se upevní šrouby bez toho, aby došlo k nadměrnému utažení. Celková hmotnost takto smontované misky se pečlivě zaznamená na čtyři desetinná místa a pak se vloží do komory kde je konstantní teplota a vlhkost.

Po 5 h expozice v testované vlhkosti (bez otevření komory) se vzorek vyjme a ihned se těsně pokryje plastovou fólií, která je nepropustná pro vlhkost, jako je SARAN WRAP. Po chlazení po dobu asi 30 minut k tomu, aby se umožnilo vyrovnání teploty, se odstraní plastová fólie a soubor se znovu zváží.

Hodnota MVTR se poté vypočte stanovením zvýšení vlhkosti za dobu 5 h transportem skrz 3 cm kruhový otvor a převedením výsledku na jednotky g/24 h/m².

Pro každý test by se měly nechat proběhnout tři repliky, přičemž se zprůměrují výsledné hodnoty a výsledek se zaokrouhlí na nejbližší stovku.

Tato metoda je obecně aplikovatelná na tenké fólie, vícevrstvé lamináty a pod. Zkušenosti ukázaly, že typické standardní odchylky jsou v rozsahu mezi 50 a 250 g/24 h/m^z pro zprůměrované hodnoty až do asi 5000 g/24 h/m².

Permeabilita pro vzduch

Permeabilita pro vzduch se stanovuje změřením doby po kterou prochází normalizovaný objem vzduchu skrz zkušební tělísko při • · ··· 9 • · ·· «·· ···· • · · 9 · · · 9 · · 9 • · · · · ······ • · ······· ··· ··· ·· ··· ·· ··

- 83 konstantním tlaku a teplotě. Tento test je zvláště vhodný pro materiály mající relativně vysokou permeabilitu pro plyny, jako jsou netkané látky, fólie s otvory a pod.

Test se provádí v prostředí s řízenou teplotou a vlhkostí na 22±2 °C a 50+2 % relativní vlhkosti. Zkušební tělísko se musí nechat ustálit v těchto podmínkách po dobu 2 hodin.

Vhodnou testovací aparaturu vyrábí firma Hoppe & Schneider GmbH, Heidelberg, Německo, pod označením Textiluhr nach Kretschmar. Aparát je v podstatě svisle uložený měch, jehož horní konec je namontován v pevné poloze a spodní konec je držen rozebíratelně ve své horní poloze, který se dá uvolnit pomocí uvolňovací páčky tak, aby se posunoval řízeným způsobem do dolní polohy, čímž se zvýší objem uvnitř měchu tím, že se natáhne vzduch procházející zkušebním tělískem, které pokrývá otvor pro vstup vzduchu v horním konci vlnovce. Zkušební tělísko je drženo pevně tak, aby pokrylo otvor pro vstup vzduchu pomocí upevňovacího kroužku majícího plochu buď 5 cm² nebo 10 cm² (pamatuje se na různé velikosti vzorků a nebo různé rozsahy permeabilit). Používá-li se kroužek 10 cm², měl by být vzorek se šířkou nejméně 55 mm, pro 5 cm² kroužek by měla být šířka vzorku nejméně 35 mm. Pro oba případy by měly mít vzorky délku asi 150 mm.

Zařízení na uchycení vzorku může případně zahrnovat natahovací prvek tak, aby bylo možno měřit elastické materiály za podmínek když jsou napnuty.

Zařízení zahrnuje stopky (s měřením na 1/100 s) které automaticky měří dobu mezi spuštěním uvolňovací páčky, čímž se nastartuje posuv měchu a okamžikem, kdy měch dosáhne dolní nebo koncovou polohu.

• · ··· · • ·

- 84 Poté se dá permeabilita materiálu vypočíst podělením konstanty (sdělené dodavatelem každé individuální testovací aparatury; K je pro testovací plochu 5 cm² asi 200 000 a asi 400 000 pro plochu 10 cm²) dobou, měřeno v sekundách, z čehož vyplývá rozměr jednotek: litry/ cm²/s.

Test se opakuje jednou pro každý testovaný vzorek a měl by se opakovat na 10 vzorcích, aby se získala reprezentativní hodnota pro materiál.

Hydrostatická výška nastavitelná hydrostatická výška straně vzorku mající plochu asi na opačné straně vzorku viditelná při které se poprvé objevuje voda zaznamená jako hydrostatická výška

V tomto testu se zvyšuje destilované vody na horní 64 cm^z dokud se objevuje voda. Hydrostatická výška, pronikajíc! skrz vzorek, se pro tento vzorek.

Zkušební tělísko je vyříznuto v rozměru cca 10 cm x 10 cm a umísti se nad deskou pro vzorek, která má rozměry asi 10 cm x 10 cm se středovým těsněním o-kroužkem, majícím průměr 8 cm. Deska pro vzorek má středový otvor mající průměr asi 7,6 cm, aby se umožnilo pozorováni spodní strany vzorku během testu. Deska na vzorek se pečlivě umístí pod kolonou s vnitřním průměrem 7,6 cm, která je dlouhá asi 1 m s upevňovací přírubou umístěnou tak, aby bylo vespod možné šrouby pohodlné utěsnit desku, která nese vzorek. Popřípadě lze pod otvor v desce na vzorek umístit zrcadlo, aby se usnadnilo pozorování.

Válec má do strany orientovaný otvor s průměrem asi 1 cm, aby se umožnilo spojení s čerpadlem. Otvor vstupuje do kolony asi 1 cm nad místem kde je namontován vzorek. Popřípadě se dá do φ φ ·· ΦΦΦ φφφφ • φ φφφφφ φφφφ φ φφφφ ΦΦΦ ΦΦΦ φ φ ΦΦ φφφφφ

ΦΦΦ ΦΦΦ ΦΦ ΦΦΦ ΦΦ ΦΦ

- 85 tohoto spojení namontovat třícestný ventil, aby se umožnilo snadnější vyprazdňování kolony po testu.

Čerpadlo se nastaví tak, aby se výška kapaliny v koloně zvedla na výšku 25,4 cm během 60±2 s od zapojeni čerpadla.

Po nastartováni čerpadla se sleduje spodní povrch zkušebního těliska. když ze zkušebního těliska ukápne první kapka, čerpadlo se ihned zastaví a zaznamená se výška sloupce v koloně v milimetrech.

Pro každý materiál by se mělo opakovat 5 testů a výsledky by se měly zprůměrovat

Absorpční test

Tento test by se měl provádět při asi 2212 °C a při relativní vlhkosti 35115 %. Syntetická moč, která se používá u těchto testovacích metod je běžně známa po názvem Jayco SynUrine a je k dostáni u firmy Jayco Pharmaceuticals Company z Camp Hill, PA, USA. Složení syntetické moči je 2,0 g/1 KC1, 2,0 g/1 Na₂SO₄, 0,85 g/1 (NH₄)H₂PO₄, 0,15 g/1 (NH₄)₂HPO₄, 0,19 g/1 CaCl₂, 0,23 g/1 MgCl₂. Všechny chemikálie jsou s laboratorní čistotou. Hodnota pH syntetické moči je v rozmezí od asi 6,0 do 6,4.

S odkazem na obr. 3 je absorpční struktura 410 naplněna 75 ml syntetické moči rychlostí 15 ml/s s použitím čerpadla (typ 7520-00, dodávané firmou Cole Palmer Instruments, Chicago, USA) z výšky 5 cm nad povrchem vzorku. Doba potřebná na absorbováni moči se zaznamenává časoměrným zařízením. Polévání se opakuje přesně po 5 min, dokud není výrobek plně naplněn. Uváděné zkušební údaje byly získány při čtyřech plněních.

·· 4444

Testovaný vzorek, kterým může být kompletní absorpční výrobek nebo absorpční struktura zahrnující absorpční jádro, horní vrstvu a spodní vrstvu, je uspořádána tak, aby ležela naplocho na pěnové plošině 411 v skříňce Perspex (z níž je znázorněna jen základna 412) . Deska Perspex 413 mající průměr otvoru 5 cm ve svém středu je umístěna na vzorku v plnící zóně struktury. Syntetická moč se zavede ke vzorku válcem 414, který je připevněn a přilepen do otvoru. Elektrody 415 jsou umístěny na nejnizsím struktury zařízení.

povrchu desky ve

410. Elektrody

Zátěže 416 jsou styku s povrchem absorpční jsou připojeny k časoměrnému umístěny na desce tak, aby simulovaly například hmotnost dítěte. Tlaku asi 50 gem“² (0,7 závaží 416, např. pro běžně psi) se dosáhne umístěním dostupnou velikost MAXI 20 kg.

Jak vstupuje do válce testovací kapalina, hromadí se zpravidla na povrchu absorpční struktury, čímž se spojí elektrický obvod mezi elektrodami. Testovací kapalina je dopravována z čerpadla k testovacímu souboru pomocí potrubí s průměrem asi 8 mm, který je udržován naplněný testovanou kapalinou, kapalina tak začne opouštět potrubí v podstatě ve stejnou dobu, kdy začne pracovat čerpadlo. V tomto okamžiku se také spustí časoměrné zařízení a toto časoměrné zařízení se zastav! když dojde k absorbování dávky moči do absorpční struktury a když se tudíž přeruší elektrický kontakt mezi elektrodami.

Rychlost přijímání je definována jako absorbovaný objem dávky tekutiny (ml) za jednotku času (s) . Rychlost přijímání se vypočte pro každou dávku tekutiny, která proniká do vzorku. Z hlediska tohoto vynálezu je zvláště zajímavá první a poslední dávka z těchto čtyř dávek.

Tento test je zvláště určen k vyhodnoceni produktů, které se obecně označují jako výrobky velikosti MAXI a které mají ·· ·φ· · φ · ··

Φ· ·· · · · · · · · • · φ · φ φ φ · φ φ · φ ΦΦΦΦ ΦΦΦ ΦΦΦ • φ ·· · φ · φ ·

ΦΦ· ··· ·· ··· ·· ··

- 87 projektovanou kapacitu asi 300 ml a mají příslušnou celkovou úložnou kapacitu (Ultimate Storage Capacity) asi 300 ml až 400 ml. Pokud by se měla vyhodnocovat produkty s výrazně jinou kapacitou, jako tomu může být u výrobků používaných při inkontinenci dospělých osob nebo u malých dětí, je třeba seřídit nastavení zejména objemu tekutiny na dávku na asi 20 % celkové projektované kapacity výrobku a je třeba poznamenat, že došlo k odchylce od standardního testovacího postupu.

Metoda opětovného zvlhčeni kolagenu po akvizici tekutiny

Přehled

Metoda opětovného zvlhčení kolagenu po akvizici tekutiny (Post Acquisition Rewet Method, zkráceně PACORM) používá materiál, který je analogický jako pokožka (kolagen) k odhadu účinku opětovného zvlhčení pokožky. Test je znázorněn schematicky na obr. 5.

Materiály

Kolagenová	. fólie je k dostání u	firmy NATURIN	GmbH,	Weínhein,
Německo,	pod označením COFFI.	Používá se	fólie	s plošnou
hmotností	asi 28 g/m2.
Metoda
1) Fólie	se nařeže na kusy	s průměrem 90	mm,	například

s použitím řezačky vzorků. Veškerou manipulaci s kolagenovou fólii je nutno provádět pinzetou.

2) Fólie se nechá po dobu nejméně 12 hodin aklimatizovat v řízeném prostředí (22+2 °C a relativní vlhkost 35±15 %).

3) Nejméně 5 minut, ale ne déle než 6 minut po absorbováni poslední dávky ve výše uvedeném testu, se odstraní krycí ·« ·««· · · · · · · * * * · • · 9 9 999 9 9 9 9

9 9 9 9 9 9 9 9 9 9

9 9 9 9 9 9 9 9

999 999 99 999 99 99

- 88 deska a závaží a testovaný vzorek 520 se opatrně umístí na laboratorní stůl.

4) Čtyři vrstvy předem nařezaného a aklimatizovaného kolagenového materiálu 510 se zváží s přesností nejméně na miligramy a potom se umístí vystředěné na zatežovaci bod výrobku a pokryji se deskou Perspex 530 s průměrem 90 mm a s tloušťkou asi 20 mm.

5) Rovněž se přidá pečlivě vystředěné 15 kg závaží 540.

6) Po 30i2 se závaží a Perspexová deska znovu opatrně odstraní a znovu se zváží kolagenová fólie.

Hodnota u metody opětovného zvlhčení kolagenu po přijetí tekutiny je vlhkost přijatá kolagenovou fólií a je vyjádřena v mg.

Dále je třeba poznamenat, že tento testovací protokol se dá snadno upravit podle typů konkrétních produktů, jako jsou plenky různých velikosti pro použití u jiných typů absorpčních výrobků, jako jsou výrobky používané při inkontinenci dospělých nebo menstruační výrobky. Typ a množství přijímané tekutiny, množství a velikost absorpčního materiálu nebo použitý tlak se mohou také měnit tak, aby vyhovovaly potřebám jednotlivých výrobků. Odborníkovi v oboru budou tyto úpravy zřejmé.

Kapacitní test sáčku na čaj prováděný v odstředivce

Kapacitní test sáčku na čaj prováděný v odstředivce (Teabag

Centrifuge Caacity Test, zkráceně	TCC	test) byl	vyvinut
zejména pro superabsorbčni materiály.	Lze	ho snadno	použít i
pro jiné absorbční materiály.
TCC test poskytuje hodnoty, které	j sou	měřítkem	retence
kapalin v absorpčních materiálech.

« ···

- 89 *« <···· • * · • · ··» • · ·

9 · »· f«l

9 9 ·

9 · 9

9 · * • · · 9

99

Absorpční materiál se umísti v sáčku na čaj, ponoří se do 0,9 % hmotn. roztoku chloridu sodného na dobu 20 minut a potom se odstřeďuje po dobu 3 minut. Poměr hmotnosti chovávané kapaliny k počáteční hmotnosti suchého materiálu je absorpční kapacitou absorpčního materiálu.

Dva litry roztoku 0,9 % hmotn. chloridu sodného v destilované vodě se nalije do misky mající rozměry 24 cm x 30 cm x 5 cm. Výška náplně kapaliny by měla být asi 3 cm.

Sáček na čaj má rozměry 6,5 cm x 6,5 cm a je k dostání u firmy Teekanne v Dusseldorfu, Německo. Sáček se dá uzavřít teplem pomocí standardního kuchyňského zařízení na svařování fólií (např. VACUPACK2 PLUS od firmy Krups, Německo).

Sáček na čaj se opatrně otevře částečným naříznutím a potom se zváží. Do sáčku se umístí asi 0,200 g vzorku absorpčního materiálu, přesně zváženého na ±,0, 005 g. Potom se sáček na čaj uzavře svářečkou. Takovýto sáček je dále nazýván jako sáček se vzorkem. Rovněž se připraví prázdný uzavřený sáček.

Sáček se vzorkem a prázdný sáček se potom položí na povrch slaného roztoku a ponoří se asi na 5 vteřin s použitím špachtle, aby se umožnilo plné zvlhčení (sáčky budou plavat na povrchu slaného roztoku ale jsou nyní zcela provlhčeny). Okamžitě se spustí časoměrné zařízení.

Po 20 minutách doby nasávání se sáček se vzorkem a prázdný sáček vyjmou ze slaného roztoku a umístí se do odstředivky Bauknecht WS130, Bosh 772 NZK096 nebo do jiné ekvivalentní odstředivky (průměr 230 mm) tak, a by se každý sáček přilepil na vnější stěnu koše odstředivky. Víko odstředivky se uzavře a spustí se odstředivka, rychlost se rychle zvýší na 1400

• ·

- 90 ot/min. Po stabilizaci odstředivky na 1 400 ot/min se spustí časoměrné zařízení. Po 3 minutách se odstředivka zastaví.

Sáček se vzorkem a prázdný sáček se vyjmou a odděleně zváží.

Kapacita sáčku měřena s pomocí odstředivky (TCC) pro vzorek absorbujícího materiálu se vypočte následovně:

TCC = [(hmotnost sáčku se vzorkem po odstředěni), (hmotnost prázdného sáčku po odstředění) - (hmotnost suchého absorpčního materiálu) ] 4- (hmotnost suchého absorpčního materiálu)]

Rovněž lze proměřovat specifické části struktur nebo celé absorpční výrobky jakož i výřezy s pohledem na části struktury celého výrobku, přičemž výřez se provádí napříč celou šířkou výrobku ve stanovených bodech podélné osy výrobku. Zejména definice oblasti rozkroku, tak jak je popsána výše umožňuje stanovit kapacitu v oblasti rozkroku. Další výřezy se dají použít k stanovení základní kapacity (tj . velikost kapacity obsažené v jednotkové oblasti specifické oblasti výrobku. V závislosti na velikosti jednotkové oblasti (s výhodou 2 cm x 2 cm) definované části ukazují nakolik dochází ke zprůměrování. Přirozeně k menšímu zprůměrování dochází u vzorků o malé velikosti.

Měření přenosu lotion-směsi

Přehled

Tato metoda používá odstranitelný materiál, který je analogem pokožky, který je umístěn na pokožce uživatele na řízenou dobu. Po odstranění analogu pokožky se provede jeho extrakce s použitím příslušného rozpouštědla a množství směsi na ošetřování pokožky, které je na něm uloženo, je stanoveno

• · · · · · · • ···· · · · * • · · · · · ·· · • · · · · · · • · ··· · · ··

- 91 s použitím známých analytických metod. Metoda je popsána pro použití u plenek pro děti, impregnovaných lotion-směsi. Odborník v oboru bude vědět jaké změny je třeba udělat u jiných směsí na ošetřování pokožky, absorpčních výrobků nebo typů uživatelů.

Osoby

Pro tuto studii se vybere stejný počet dětí mužského a ženského pohlaví s použitím následujících kritérii pro zahrnutí a vyloučení. Je třeba vybrat dostatek dětí, aby se zabezpečilo, že existuje nejméně patnáct osob na každou podmínku a dobu přenosu, které dokončí test ze všech hledisek.

Kritéria pro zahrnutí

a)	zdravé malé	dítě,
b)	ošetřuj ící	osoba	nebude	po	celou dobu	testu	používat
	v oblasti přípravky,	plenky	lotion-	směsi	, krémy,	pudry	nebo jiné
c)	malé děti použití,	budou	celou	dobu	používat	plenky	na jedno
d)	ošetřuj ící	osoba	vykoupe	dítě	večer před	studií	a pak ho

již nevykoupe až po dokončení studie,

e) ošetřující osoba nesmí dovolit, aby dítě od večera před studií až po dokončení studie plavalo,

f) upřednostňují se	malé	děti,	které	nemáj i	časté
vyprazdňování.

Kritéria pro vyloučení

a) malé dítě v minulých čtyřech dnech onemocnělo,

b) průjem (měkká stolice) kdykoliv během čtyř dnů před testem • · ·· ···· ·· ·· ·· · · ··· · · · · • « · · · · · · · · · • ···· ······ • · · · · · · · · ··· ··· ·· ··· ·· ··

- 92 c) medikace, která by mohla zvýšit frekvenci vyprazdňování střev (např. orálně podávaná antibiotika, protiplísňové přípravky, kortikosteroidy)

d) poškozená pokožka v místě testu nebo v jeho okolí (např. spálení od slunce, aktivní dermální poškození apod.,

e) známé alergie nebo podráždění způsobené adhezivy nebo složkami na ošetřování pokožky.

Materiály

Přenos ín vivo analog pokožky nádobka na vzorek pudr na uvolnění pásky chirurgické rukavice dermatologická páska TEGADERM Tápe No. 1622 W, k dostání u 3M Health Cares, St. Paul, MN, USA skleněná nádobka s uzávěrem k dostání u VWR Scientific, West Chester, PA, USA pod katalogovým číslem 15900-242 dětský pudr (obsahující jenom klouzek a voňavku) k dostání u firmy Johnson & Johnson, New Brunswick, NJ, USA k dostání u firmy Best Manufacturing Co. Menlo, GA, USA jako výrobek č.

6005PEM.

Extrakce a analýza extrakční rozpouštědlo dichlorometan, k dostání u firmy SígmaAldrich ze St. Louis, MO, USA, jako 27056-3 stearyalkohol 1-hexadecanol dávkovači baňka

Aldrich

Aldrich

25876-8

25874-1 ml plynový chromatograf kolona systém přístrojových data

- 93 detektor ionizace v plameni, vhodný je od firmy Hewlett Packard, typ 5890 kapilární kolona: Chrompack CP Sil-5 CB, 2 metry x 0,25 mm vnitřní průměr, tloušťka filmu 0,12 mikronů, kapilára z roztavené křemeliny (bez náhrady) musí být schopen reprodukovatelně stanovovat plochy vrcholů, které jsou předmětem zájmu.

Metoda

Přenos in vivo

A. Osoba ošetřující subjekt potvrdí, že subjekt byl vykoupán během posledních 24 hodin a že na oblast pokožky pokrytou plenou nebyla po tomto vykoupání použita žádná lotion-směs, pudr atd.

B. S použitím chirurgických rukavic se subjekt umístí na stůl a odstraní se jeho plenka.

C. subjekt se převrátí na břicho.

D. Z pásky TEGADERM se odstraní zakryti a lehce se opráší pudrem J&J Baby Powder na lepivém povrchu (při jeho aplikaci je třeba mít chirurgické rukavice či pod., aby se zabránilo kontaminaci pásky). Zabezpečí se dostatek pudru tak, aby existoval lehký povlak pudru na celé pásce kromě okrajů. (Tento krok se provádí kvůli tomu, aby páska neulpěla příliš silně na dětské pokožce.).

E. Obr. 4A a 4B znázorňují místo umístění pásky TEGADERM. Páska je na těchto obrázcích označena vztahovou značkou 700.Páska 700 se přiloží k pravé hýždi dítěte. Pásku 700 je nutno přiložit k nejvyššimu bodu hýždě dítěte ihned vedle, ale ne do hýžďové drážky. Druhá páska 700 se dá použít k měření přenosu ve dvou časových úsecích nebo účinek další • · · ·

- 94 plenky. Použije-li se druhá páska, přiloží se páska 700 na levou hýždi s použitím výše popsaného postupu.

F. Plenky se vyměňují podle následujícího protokolu: 3 h přechodová doba - 1 plenka; 6 h přechodová doba - 2 plenky (výměna po 3 hodinách) ; 24 h přechodová doba ad lib podle rozhodnuti ošetřující osoby. Během 24 h přenosové doby je třeba sledovat rovněž následující další pokyny:

1) Na čištění oblasti zakryté plenkou se po dobu testu použije se jenom voda a žínka. Nepoužijí se dětské stírací kapesníčky. je třeba se vyvarovat dotýkání se oblasti kolem pásek rukama nebo při čištění.

2) Během doby trvání testu se nepoužijí produkty na ošetření pokožky (lotion-směsi, masti, krémy, mýdla atd.

3) Po dobu testu se subjekt nekoupe.

4) Používají se jenom testované plenky. Zaznamenává se doba do každé výměny plenky.

5) Zaznamenává se doba každého vyprazdňování střev a subjekt se očistí vodou a žínkou.

G. Zaznamenává se doba po kterou byla každá plenka během testu používána.

H. Ke konci každé předem stanovené doby pro výměnu se subjekt přivolá.

I. Odstraní se testovaná plenka. Pokud má dítě vyprázdnění střev, měl by personál studie odstranit pásku 700 a vyřadit ji. (V tomto případě subjekt dokončil test a data pro tento subjekt se nezahrnou do analýzy.) Jestliže subjekt močil, bude páska 700 přijatelná pro analýzu tak jak byla popsána výše.

J. Personál testujícího pracoviště by měl nosit chirurgické rukavice a odstraňovat pásku 700 tím, že uchopí okraj pásky 700 pinzetou a jemně zbývající část pásky 700 odloupne od pokožky.

9« · ·· · • · • 9 • · ·· · 9 9 · · · 9 • « 9 9 9 9 9 · · · ·

9 * 9 9 999 99 9 • 9 · · 9 9*99

99« *9« «9««« 9* 9«

- 95 Κ. Použitá páska 700 se umístí do jedné ze skleněných nádob a uzavře se víčko. Zkontroluje se, že je hrdlo řádně označeno pro následující identifikaci vzorku.

L. Po dokončení se seberou všechny vzorky v nádobkách a provede se na nich analýza tak jak je to popsáno níže.

Extrakce a analýza

Tato metoda je navržena pro použiti u upřednostňované směsi na ošetřování pokožky, což je směs podle příkladu 3. Odborníkovi v oboru bude zřejmé, že kolem extrakce a analýzy hladiny jiných směsí na ošetřování pokožky mohou být nutné úpravy. Zejména platí:

1) z analogu pokožky je s použitím vhodného rozpouštědla extrahována jedna z hlavních složek směsi;

2) poté se použijí metody plynové chromatografie nebo jiné vhodné kvantitativní analytické metody;

3) na základě množství hlavni složky v extraktu a plochy pásky se vypočte množství směsí na ošetření pokožky na jednotku plochy.

Vnitřní standard/extrakční rozpouštědlo

Přesným zvážením 100±2 mg 1-hexadekanolu v malé kádince se připraví vnitřní standard/extrakční rozpouštědlo. 1-hexadekanol se rozpustí v dichlormetanu a přenese se do jednolitrové odměrné baňky. Kádinka 3 se vícekrát vypláchne dichlormetanem, přičemž všechny výplachy se dávaní do odměrné baňky. Odměrná baňka se doplní na objem a dobře se promíchá. Tento roztok se použije jako interní standard apro extrakci směsi na ošetřování pokožky z pásků. Pokud se tento zásobník nepoužívá, měl by být uchováván těsně uzavřen, aby se zabránilo odpařování rozpouštědla.

• · φφ ΦΦΦΦ ·· φφ ·· ·· ΦΦΦ ΦΦΦ· φ φ φφφφφ ΦΦΦΦ φ ΦΦΦΦ φ φ φ · φ φ φ φ φφ φφφφφ

ΦΦΦ ΦΦΦ φφ ΦΦΦ ·· φφ

- 96 Kalibrační standard

Kalibrační standard o známé koncentraci se připraví přesným zvážením (na ±0,1 mg) 10±l mg stearylalkoholu do 100 ml odměrné baňky. Zaznamená se hmotnost použitého stearylalkoholu. Do baňky se přidá vnitřní standard/extrakční rozpouštědlo a za míchání se rozpustí. Objem se doplní a dobře se promíchá, když se nepoužívá, tak by měl být tento zásobník udržován těsně uzavřen, aby se zabránilo odpařování rozpouštědla. Tento roztok se použije pro stanovení relativní odezvy stearylalkoholu na 1-hexadekanolový vnitřní standard pro kalibraci přístroje.

Příprava a kalibrace plynového chromatografu

Všechno zařízení by mělo být namontováno, provozováno a udržováno podle doporučení výrobců.

Instaluje se kolona a zkontroluje se, že všechen plyn proudí vařákem kolony při 100 °C a vstřikovací místo a detektor provozních teplot. Plynová chromatografie bude provozována za následujících podmínek:

nosný plyn:

vodík (lze ml/min použit helium), průtok 1,5 místo vstřiku:

vstřikovaný objem detektor FID:

325 °C; dělený výstupní tok 30 ml/min, pročišťováni septa 2 ml/min; přímo skrz vložku se zátkou z skelné vaty; mikroucpávka Merlin μΐ dělení

350 °C; nastavený plyn proudí podle návrhu výrobce. Typické průtoky plynu jsou v případě vzduchu 400 ml/min, 30 ml/min u vodíku a 30 ml/min u pomocného (doplňkového) plynu.

• · ····«· ·· ·· ·· ·· · · ♦ · ♦ 9 · • · · · ··· · · · · • · · · · ♦····· • · ·· · · · · · • ·· ··· ·· · · · ·· ··

- 97 vařák kolony: 100 °C s vzestupem o 15 °C/min na 325 °C;

udržuje se 10 minut.

Zabezpečí se, že všechny spoje jsou těsné a že nepodcházejí. Zapálí se detektor a nechá se stabilizovat. Kolona se nechá stabilizovat při 325 °C po dobu 30 minut. Je-li to potřeba, vyčistí se injekční stříkačka dichlořmetaném. Stříkačka by měla být také vypláchnuta několikrát dichlořmetaném po každém vstřiku. Nechá se proběhnout několik chodů naprázdno s nastříknutým dichlormetanem, aby se zabezpečilo, že se získala dobrá základní čára a že v chromatogramu nejsou přítomny žádné nepatřičné vrcholy. Jsou-li přítomny nepatřičné vrcholy nebo základní čára není vhodná, provede se odstraněni závad a zjištěné problémy se odstraní.

Přístroj se zkalibruje s použitím kalibračního standardu, který byl připraven předem. Správný sled úkonů se nalezne v pokynech od výrobce systému dat. Výpočty by měly být provedeny způsobem, který je podobný způsobu, který je popsán v části Výpočty, uvedené níže, aby se zabezpečil požadovaný výsledek.

Postup analýzy vzorku

1) Z nádobky se vzorkem se sundá víčko a přidá se 10 ml extrakčního rozpouštědla/vnitřního standardu s použitím dávkovači baňky. Víčko se dá zpět na své místo a obsah se zamíchá kroužením baňkou tak, aby se zabezpečilo, že se páska 700 nepřilepí na strany nádobky a že bude zcela ponořena do rozpouštědla. Toto se opakuje se všemi vzorky.

2) Vzorky se nechají odležet 16 hodin (zpravidla přes noc).

3) Obsah se zamíchá kroužením baňkou. Pomocí přenášecí pipety se přenese alikvot extraktu vzorku do správně označené nádobky autovzorkovače. Nádobka se zakryje víčkem. Víčko • · • Φ φφφφ φ φ ΦΦ ΦΦΦ φφφφ φ φ φφφφφ φφφφ φ φ φ · · φφφφφ· φ φ ΦΦ φφφφφ

ΦΦΦ ΦΦΦ ΦΦ ΦΦΦ ΦΦ ΦΦ

- 98 baňky se dá na své místo a ponechá se tam dokud nejsou analýzy hotovy. Totéž se opakuje pro všechny vzorky.

4) Nádobky se vloží do autovzorkovače v náhodném pořadí a zahájí se analýzy s použitím plynového chromatografu za výše uvedených podmínek. První nádobka by měla obsahovat samotný dichlormetan. Aby se ověřila správnost analýzy, mělo by se vložit do řady stanoveni několik kontrolních standardů (asi každý 20. vzorek).

5) Po dokončeni měřeni se zkontroluje každý chromatogram z hlediska, že byla analýza provedena správně. Zjistí-li se problém, odstraní se závada a provede se náprava. Podle potřeby se vzorky analyzují znovu.

Výpočty

Celkový počet mikrogramů stearylalkoholu v každém extraktu vzorku se vypočte na základě relativní odezvy vrcholu pro stearylalkohol vůči vrcholu pro vnitřní standard, kterým je 1hexadekanol. Poměr ploch vrcholů se násobí koeficientem relativní odezvy (stanoveno v době kalibrace přístroje) a mikrogramy vnitřního standardu v extraktu, čímž se dostane celkové množství stearylalkoholu v pg ve vzorku.

Kalibrace přístroje

Stanoví se koeficient relativní odezvy přístroje na stearylalkohol a vnitřní standard založený na plochách vrcholů pro stearylalkohol a pro 1-hexadekanol v chromatogramu pro kalibrační standard.

plochais hmotnostsA

Faktor odezvy (Rf) x 10 hmotnostis plocha_SA ···· • · · · · · • ···· · * · • · · · · · · · • · · · · · ·· ··· ·· «

- 99 kde je v chromatogramu plynového chromatografu plochais plocha vrcholu pro vnitřní standard u kalibračního standardu plocha§A plocha vrcholu pro stearylalkohol u kalibračního standardu hmotnostis skutečné mikrogramy vnitřního standardu použité k přípravě vnitřního extrakčního rozpouštědla hmotnostsA mikrogramy stearylalkoholu k přípravě kalibračního standardu standardu/ použité

Výpočty u testovacího vzorku

Vypočte se celkový počet mikrogramů stearylalkoholu v každém testovaném vzorku s použitím ploch vrcholů z chromatogramu pro testovaný vzorek a to podle následující rovnice:

plochasA hmotnostis

Celkem pg SA = - x Rf x -—plochais 100 kde je v chromatogramu pro vzorek analyzovaný v plynovém chromatografu:

plochaig plochasA hmotnostis

Uváděné množství plocha vrcholu pro vnitřní standard u testovaného vzorku plocha vrcholu pro stearylalkohol u testovaného vzorku skutečné mikrogramy vnitřního standardu použité k přípravě vnitřního standardu/ extrakčního rozpouštědla přenesené směsi na ošetření pokožky v mg/cm^z, kde:

·· ···· • · ♦ · ·· >· ·« « · · « • · · * • · · · · · t • · · · · · · • · * · * · ·· · »

- 100 0,1 x pg stearylalkoholu Přenesená směs = —-;———;— (% stearylalkoholu ve směsi) x (plocha pásky) pro výše popsanou metodu je koncentrace stearylalkoholu ve směsi 41 % a rozměry kusu pásky jsou 4,4x4,4 cm. Tudíž:

Přenesená směs = (0,001 x pg stearylalkoholu)/(0,41 x 4,4 cm x 4,4 cm)= 0,000126 x pg stearylalkoholu (mg/cm^{* 1 2})

Test měření hydratace pokožky

Přehled

Tato metoda je vhodná pro technické prošetření účinku plenkových výrobků na hydrataci pokožky. Test měří hydrataci pokožky dospělé osoby, která byla okludována s použitím plenkového výrobku během řízené doby jako u modelu in vivo pro podobné účinky na pokožku malého dítěte. Test je založen na metodologii, která se široce používá v oboru na měření hydratace pokožky. Dospělé osoby se používají namísto malých dětí kvůli následujícímu:

1) dospělým osobám se dají dát pokyny a

2) dospělé osoby jsou lépe schopny kontrolovat svůj pohyb během testu s výsledným snížením variability testu.

Tento test je randomizovaný, párový srovnávací test, kde každý subjekt slouží jako svoje vlastní vnitřní kontrola. Osmnácti ženám splňujícím kriteria pro výběr na každou podmínku testu se přiloží na dvě hodiny testovaný plenkový produkt, vždy na dlaňovou část předloktí. Pro vyhodnocení účinku vrchní vrstvy se před přiložením plenkového produktu provede na jedné paži aplikace testované lotion-směsi na ošetření pokožky v předem stanovené míře. Plenkový produkt se potom zatíží třikrát během dvouhodinového období a poté následuje dvacetiminutový • · yr-^o ·· ··

- 101 interval měření. Toto testování by se mělo provádět v organizaci pro klinický výzkum, splňující příslušná kritéria (Clinical Research Organization, zkráceně CRO) a měla by být v souladu s dobrou klinickou praxí (Good Clinical Practices, zkráceně GCPs).

Metoda

Všeobecná diskuze

Subjekty zůstanou po dobu testu v místnosti s řízeným prostředím, kde je teplota 20 až 25 °C a relativní vlhkost 40 % ± 5 %. Záznamy o teplotě a vlhkosti se uchovávají v místě, kde se provádí výzkum.

V závislosti na posuzovaných testovaných výrobcích může být ženám, které splňují podmínky pro testování materiálů, přiložen plenkový výrobek na jednu k dlani obrácenou část předloktí, na obě tyto části, lotion-směs na jedno toto předloktí 600 a plenkový produkt na obě tato předloktí nebo jiné kombinace tak jak to může být požadováno pro porovnání hydratace pokožky. Když se používá lotion-směs, předem se proměří a technik ho nanese na střed testované oblasti 610, která je umístěna asi v polovině mezi zápěstím a loktem subjektu 620 tak jak je to znázorněno na obr. 4 a rozetře se krouživými pohyby až se pokryje celá oblast 620. Každá plenka je zatížena přibližně 70 ml sterilního slaného roztoku pro počáteční přiložení a opět v 40 a 80 minutových intervalech během 120 minutové doby aplikace. Plenky jsou neseny po celou dvouhodinovou dobu. Rychlosti odpařování vody jsou měřeny v několika časových okamžicích před a po ošetření plenkou na každé k dlani obrácené části předloktí. Rychlosti odpařování vody (TEWL) se měří s použitím přístroje ServoMed Evaporimeter.

• · ·· · ·

- 102 -

Všechno zařízení by mělo být před započetím testu kalibrováno. Mezi odečty se ServoMed Evaporimetry nechají samy kalibrovat. Čerpadla by měla být kalibrována po každém subjektu, aby se zabezpečilo, že dodávají požadovaných 70 ml. Měla by se zapnout teplá lázeň a vyplnit sterilním slaným roztokem nejméně 30 minut před prvním plněním každý den tak, aby se dala teplota zvednout na požadované nastavení (37±0,2 °C). navíc by měl být každý den slaný roztok vyměňován.

Postupy před zabalením

Jako testovací oblast slouží každé předloktí. Předloktí by se mělo označit před přiložením testovaného výrobku šablonou a nesmazatelným značkovačem (viz obr. 5) . Oblast, která se má označit by měla být 2 x 2 (5 cm x 5 cm) . Ve středu této oblasti by se měl vyznačit kruh 0,5 (1,25 cm). Šablona pro označení měřící oblasti se vystředí na předloktí s použitím středového bodu 630 mezi loktem a zápěstím, který bude středovým bodem šablony.

Každý subjekt bude mít před zahájením měření v místnosti s řízenou teplotou a vlhkostí 30-minutové aklimatizační období. Na konci vyrovnávacího období se u každého subjektu získají základní měření TEWL tím, že se jim umístí sonda měřiče odpařování do označeného kruhu na každé paži před použitím testovacího materiálu. Sonda měřiče odpařování se ponechá na pokožce 60 vteřin s daty získanými po prvních 20 s. Viz obr. 5.

Jsou-li lotion-směsi jednou z testovaných podmínek, pokryje se jedno zkušební pole předem zváženým množstvím lotion-směsi, a to před přiložením plenkového výrobku na k dlani obrácenou část předloktí. Lotion-směs se zváží s použitím čtyřmístné

9· ·«

9 9 ·*·· • « ·

9 9 9

9 9 9

9 99

103 laboratorní váhy. Množství lotion-směsi tak jak je zváženo by mělo dávat požadovanou dávku (v mg/in² nebo mg/cm²) pokud se nanáší na celou testovanou oblast 620. Lotion-směs se zváží odděleně pro každý subjekt a skutečná zaznamenaná hmotnost se zapíše na formulář pro sběr dat.

Technik nanese lotion na střed 610 předem označené šablony a nanáší ho kruhovými pohyby až je celý čtvercový zkušební povrch 620 rovnoměrně pokryt. Pro nanášení lotion-směsi by se měly používat rukavice (latexového nebo vinylového typu), aby se zabránilo kontaminaci lotion-směsi. Základní měření po nanesení lotion-směsi se provádějí 5 minut ± 30 sekund po nanesení lotion-směsi (ihned po přiložení plenkového produktu), a to tím, že se sonda měřiče odpařování umístí do vyznačeného kruhu. Sonda měřiče odpařování se ponechá na pokožce po dobu 60 s, přičemž data se změří po prvních 20 vteřinách. Změření základních hodnot po působení lotion-směsi se provádí přibližně pět minut po měření počátečních základních údaj§ na paži na kterou lotion-směs nebyla nanesena, aby se zachovala shoda v časování pro obě paže.

Postupy zabaleni paže

Tento postup zahrnuje přiložení plenkového produktu ke každé testované oblasti.

Každá plenka se před přiložením a naplněním zváží. Na plenkách byly uvnitř a vně předem vyznačeny čtverce 2 x 2 (6 cm x 6 cm) . Tyto čtverce budou odpovídat místu se zátěží a jsou zabaleny přímo nad podobnou značkou na předloktí. Konec dávkovači trubičky se umístí doprostřed předloktí (přibližně ve středu předem vyznačené oblasti). Potom se umístí obvaz paže na subjekt s cílovou zatěžovací zónou, vyznačenou na vnější straně plenky, přímo nad koncem dávkovači trubičky.

• · · · ··· ···· * * · · · · · ···· * · · · · ······ • · · · · · · · « ··· ··· ·· ··· ·· ··

- 104 Poznámka: Obě ramena jsou obalena plenkami (jedna plenka na paži), pokaždé vždy jedna, vždy počínaje s levou paží. Plenky jsou u každé osoby obaleny s použitím dostatečného tlaku. Pro každou osobu jsou kódy produktů randomizovány. Oko dávkovači trubičky by mělo směřovat k plence. Obvaz paže se přidržuje na svém místě tím, že se utáhnou pásky na plence k plence, a potom se zajistí další podle potřeby lepící páskou. Konce plenek jsou složeny tak, že nepřesahují přes zatěžované a měřící oblasti.

Přikládání plenky se časově rozloží tak, aby se zabezpečily doby jejich odstraňování jsou navzájem dostatečně oddělené, aby se umožnilo včasné provedení všech následujících vyhodnocení. Čas nula je pro přiložení obvazu na paži definován jako okamžik, kdy je přilepení obvazu paže k pokožce páskou dokončeno.

Postupy zatěžování

Plenka je zatěžována přibližně 70 ml sterilního slaného roztoku (0,9 % chloridu sodného), a to třikrát během dvouhodinového intervalu (120 minut). Slaný roztok je uchováván v teplé vodné lázni, aby se zabezpečilo, že je ohřát na teplotu těla (37 ±0,2 °C) . Testované výrobky jsou zatěžovány pomocí čerpadla Masterflex, které se nastaví tak, aby dodalo 10 ml roztoku za sekundu. Každé čerpadlo je připevněno plastovou hadičkou k dávkovacímu ústí, které vede slaný roztok do připojeného testovaného výrobku. Zatěžování se provádí ihned po přiložení testovaného výrobku, za 40 minut a opět za 80 minut. Během zatěžování by se měla zatěžovaná oblast obrátit tak, aby k dlani obrácená část paže byla obrácena směrem k podlaze. Ústí je vloženo a umístěno přímo mezi pokožkou a plenkou ve vyznačených oblastech. Ústí je orientováno tak, aby proud dodával roztok na povrch plenky.

• ·

- 105 ústí se odstraňuje a znovu vkládá pro každé zatěžováni. Ňa konci dvouhodinového období se plenky odstraní a provedou se měření TEWL na vyznačeném místě uvnitř testovací oblasti 620.

Postupy TEWL

Ihned po odstranění plenky se sonda měřiče odpaření ServoMed (viz níže uvedená část Pozorování a měření) umístí na předloktí subjektu na stejná místa, kde se provedla základní měření a začne se se sběrem dat. Sond měřiče odpařování se ponechá na pokožce po dobu 60 vteřin, přičemž se data sbírají po prvních 20 sekundách. Měření se provádí v čase 0, 5, 10, 15 a 20 minut po odstranění obvazu paže.

Analýza dat

Hodnoty TEWL posbírané sériově za danou analyzovat vyhodnocením celkové definované křivky poklesu TEWL (AUC). Tento výpočet dobu se dají plochy pomocí je založen na předpokladu, že základní úroveň hodnoty TEWL eventuelně poklesnou až na (tak jak je to odhadnuto pomocí odečtu základní hodnoty po aplikaci lotion-směsi), která přibližně sleduje exponenciální křivku poklesu:

cit kde:

c představuje počáteční výšku křivky v čase 0 a d představuje rychlost poklesu.

Celková oblast (AUČ) mezi osou x a takovouto křivkou (extrapolovaná do nekonečna) je aproximace celkové hydratace. Tyto faktory a odpovídající AUC se dají určit pro každé ošetřované místo a subjekt následovně:

1) Základní hodnota se odečte od každého měření TEWL, provedeného po 0, 5, 10, 15 a 20 minutách, když je některá • ·

- 106 hodnota TEWL menší než odpovídající hodnota základní, potom se použije modifikovaná základní hodnota vypočtená jako 0,99 krát nejmenší z hodnot TEWL v čase 0, 5, 10, 15 a 20 minut.

2) Vypočte se přirozený logaritmus pro každý rozdíl.

3) Přiřadí se regresní křivka s použitím známých matematických postupů, jako je metoda nejmenších čtverců s použitím každého časového bodu jako hodnoty x a log transformovaný rozdíl v hodnotách TEWL při tomto času jako hodnotu y.

4) Vypočte se AUC v g/m² jako:

AUC = -60 x (e^a) /b kde a je průnik s osou a b je směrnice stanovená v kroku 3.

5) Vypočte se rozdíl v AUC mezi testovaným místem a kontrolním místem.

Rozdíly AUC mezi testovaným místem a kontrolním místem se dají analyzovat s použitím dvojic t-testu nebo jestliže se rozdíly AUC nejeví jako normálně rozložené, lze použít neparametrický test (např. Wilcoxonův Signed Rank Test).

Aby se vyhodnotil okamžitý účinek ošetření na vlhkost povrchu pokožky, hodnoty TEWL při to (kde to je měření TEWL provedené ihned po odstranění plenky) korigované na základní hodnotu (tj . základní hodnota po lotion-směsi při t₀) může být také srovnána mezi ošetřeními pomocí dvojic t-testu.

Alternativní prostředek pro srovnání rozdílů v ošetření na hydrataci pokožky je hodnota normalizovaného integrovaného toku par (Normalized Integrated Vapor Flux), která ukazuje relativní hydrataci za testovaných a kontrolních podmínek. Normalizovaný integrovaný tok par se dá vypočíst následovně:

• φ ······ φ · • · · · ··· · · · · • · · · · · · ΦΦΦ· • · · · · φ · · φ · · • ♦ · · φφφφφ

ΦΦΦ ΦΦΦ ΦΦ ΦΦΦ ·· ΦΦ

- 107 1) Stanoví se hodnota AUC pro každou testovanou podmínku (předloktí) a každý kontrolní stav (opačné předloktí) a stanoví se průměr AUC pro testované (AUCtest) a kontrolní (AUCkontroiní) podmínky.

2) Vypočte se normalizovaný integrovaný tok par jako:

(AUCtest) / (AUCkontroiní) X 100

Testovaný výběr osob (populace)

Zapojí se osmnáct zdravých dospělých žen na každou testovanou podmínku. Během testováni se omezí pohyb ruky a paže subjektu na činnost s malým nebo žádným pohybem, jako je čtení. Činnosti jako je psaní a pletení nebudou dovoleny.

Kritéria pro zahrnutí

a) Zdravá dospělá žena ve věku 18 až 55 let.

b) subjekty by měly nosit oděv s krátkými rukávy nebo bez rukávů.

c) Subjekty by měly být ochotny zůstat v místnosti pro měření Evaporimetrem po dobu přibližně 30 minut před měřením základní hodnoty a po dobu testu.

d) Subjekt souhlasí s tím, že nebude používat mycí prostředky a mádla na mytí té části těla, která obsahuje zvlhčovadla počínaje večerem před testem.

e) Subjekt souhlasí s tím, že nebude používat lotion-směsi, krémy nebo zvlhčovači prostředky počínaje večerem před testem.

Kritéria pro vyloučení

a) Atopický exém nebo jiná chronická dermatologická onemocnění.

• · · · • ·

b) Poškozená pokožka v místě a kolem místa, kde se provádí test, včetně spálení sluncem, aktivních kožních leží nebo jizev.

c) Kouření během dvou hodin před provedením základních měření TEWL a nebo před dokončením posledního měření evaporimeterem.

d) Koupáni, mytí nebo plaváni během dvou hodin do základního měření TEWL a nebo během zkušební doby před dokončením posledního měření evaporimetrem.

e) Kofein během dvou hodin do základního měření a nebo během zkušebního období před dokončením posledního měření evaporimetrem.

f) Parfém nebo krém, či lotion-směs, nanesené na kterékoliv předloktí během doby testu a nebo před dokončením posledního měření evaporimetrem.

g) Medikace, která by mohla ovlivnit stav pokožky, například kortikosteroidy brané orálně nebo povrchově nanášené na měřící místo.

h) Fyzická práce po přiložení plenkového obvazu na paži, která by mohla vyvolat pocení. Subjekty zůstanou během testu v testovacím centru pod přímým dozorem testovacího personálu. Subjekty se posadí na židli, aby byly pohyby a námaha minimální.

Testovací materiály

Specifické testovací materiály jsou definovány experimentálními podmínkami.

Pozorování a nebo měření

Transepidermální ztráta vody (Trans Epidermal Water Loss, zkráceně TEWL) * · ·· ···· ·· ·· • · ·· ··· · · v · * · ····· ···· • · · · · ······ • · · · · · · · · ··· ··· ·· <·· ··

- 109 Primární měřící metodou je metoda TEWL, používající měřící přístroj na odpařování, evaporimetr ServoMed (vhodný přístroj je k dostání u firmy Servomed AB, Stockholm, Švédsko jako typ EP1) . Aparát by měí být kalibrován a provozován podle pokynů výrobce. Měření se provádějí jako základní (před přiložením obvazu), 5 minut po nanesení lotion-směsi (pro testy, kde je lotion-směs jednou z podmínek), 0 minut po odstraněni obvazu a potom opět za 5, 1Ó, 15 a 2Ó minut po odstranění obvazu. Tato měření jsou prováděna během 60 sekund, přičemž data se snímají po prvních 20 sekundách. Zbývajících 40 sekund se data průměrují softwarem evaporimetru tak, aby se získala střední hodnota TEWL (g/m^{I 2}/h) . Jsou-li data sbírána ručně, je třeba použít průměr za 40, 50 a 60 sekund.

Části popisů všech patentů, patentových přihlášek (a všech patentů, které budou na ně vydány, jakož i všechny odpovídající publikované zahraniční patentové přihlášky) a publikace uvedené v tomto popisu se tímto zahrnují formou odkazu do tohoto popisu. Výslovně se ale nepřipouští, že by některý z těchto dokumentů, zahrnutých formou odkazu, uváděl tento vynález.

I když byla znázorněna a popsána konkrétní provedení tohoto vynálezu, odborníkům v oboru bude zřejmé, že lze provést četné jiné změny a úpravy aniž by tím došlo k odklonu od ducha a rozsahu vynálezu. Proto je snahou pokrýt v přiložených nárocích všechny takovéto změny a úpravy, které jsou v rozsahu vynálezu.

p/ &0W

- 110 -

Claims (5)

1. PATENTOVÉ NÁROKY

   1. Absorpční výrobek na absorpci tělesných tekutin, vylučovaných uživatelem vyznačující se tím, že uvedený absorpční výrobek (20) zahrnuje:

   - povrch, který je ve styku s tělem, majici směs na ošetřování pokožky, která je přenášena s tohoto povrchu, který je ve styku s tělem, na pokožku tohoto uživatele stykem, normálním pohybem uživatele a nebo tělesným teplem v míře, která je natolik účinná, že přináší výhody pro stav pokožky uživatele,

   - spodní vrstvu (26) nepropustnou pro kapalinu, přičemž tato spodní vrstva (26) zahrnuje nejméně jednu zónu mající hodnotu rychlosti přenosu hmoty par cca 500 g/m²/24 h a

   - absorpční jádro (28) umístěné mezi uvedeným povrchem, který je ve styku s uživatelem a uvedenou spodní vrstvou (26) .
2. 2. Absorpční výrobek podle bodu 1 vyznačující se tim, že uvedená spodní vrstva (26) zahrnuje dvě zóny nebo více zón, přičemž nejméně první zóna má hodnotu rychlosti přenosu hmoty par nejméně asi 1300 g/24 h/m^z a jedna nebo více zbývajících zón má hodnotu rychlosti přenosu hmoty par větší než je uvedená rychlost přenosu hmoty par v uvedené první zóně.
3. 3. Absorpční výrobek podle bodu 1 a 2 vyznačující se tím, že uvedený povrch, který je ve styku s tělem je zvolen ze skupiny skládající se z vrchních vrstev (24), elastických manžet (32) pro nohy, elastických pasových prvků (35), bočních panelů (30) a jejich kombinací.

   • · 9··· ·· ·· • * · « · 9 • 9·9 · · · · • · · · · · · ·· 9·· 9«

   - 111 4. Absorpční výrobek podle kteréhokoliv z předchozích bodů vyznačující se tím, žeses uvedeného povrchu, který je ve styku s tělem, přenese nejméně asi 0,07 mg/cm² uvedené směsi na ošetřování pokožky na pokožku tohoto uživatele normálním pohybem uživatele a nebo tělesným teplem.

   5. Absorpční výrobek podle kteréhokoliv z předchozích bodů vyznačující se tím, že tento absorpční výrobek (2Ój má normalizovaný integrovaný tok par a uvedená směs na ošetřování pokožky zabezpečuje snížení uvedeného mormalizovaného integrovaného toku par nejméně o cca 5 %.

   6. Absorpční výrobek podle kteréhokoliv z předchozích bodů vyznačující se tím, že absorpční jádro (28) má hodnotu opětovného zvlhčení kolagenu po akvizici a uvedená směs na ošetřování pokožky způsobuje, že je tato hodnota opětovného zvlhčení kolagenu po akvizici u uvedeného absorpčního jádra (28) snížena nejméně o asi 35 mg.

   kteréhokoliv z předchozích bodů že absorpční jádro (28) má kolagenu po akvizici, přičemž má hodnotu rychlosti přenosu hodnoty rychlosti

   7. Absorpční výrobek podle vyznačující se tím, hodnotu opětovného zvlhčení uvedená spodní vrstva (26) hmoty par nejméně cca 1300 g/m^z/24 h a poměr uvedené opětovného zvlhčení kolagenu po akvizici k uvedené přenosu hmoty par je menší než 0,05 mg/( g/m^z/24 h) .

   8. Absorpční výrobek podle kteréhokoliv z předchozích bodů vyznačující se tím, že uvedená lotion-směs má viskozitu při nulové smykové rychlosti v rozmezí od cca 1,0 x 10⁶ cP do cca 1,0 x 10^e cP.

   »4 ···« • · • ··*

   - 112 9. Absorpční výrobek podle kteréhokoliv z předchozích bodů vyznačující se tím, že uvedená směs na ošetřování pokožky je účinná ve snižování nadměrné hydratace pokožky.

   WO 99/12504

   PCT/1B98/01343 ···· • aa· ··· ·· • · • * • a a a aa

   1/5

   P/ SLooO ~ Ί&6

   Fig. 2

   WO 99/12504

   3/5 ρ/ Λ?®# —

   PCT/IB98/01343

   WO 99/12504

   PCT/IB98/01343 • 99 9

   9999 • *· « · · · # • * · · • 9 · ·· 999

   9

   9 9 9 • 9

   P T 2.00 o 4/5

   Fig. 4A

   Fig. 4B p/ 2<?ΟΟ - £ς-ζ>

   444 4 ·* 4444
4. 4 4 • · 444 <·4 · ·

   4 · • 4 444

   4 ·» «I · « • 4 4 4

   4 4 4 • 4 4 ·

   WO 99/12504

   PCT/IB98/01343
5. 5/5