KR20010022163A - 혈액을 비롯한 체액의 농도 측정기, 농도 측정기용 시험편, 바이오센서 및 상기 시험편의 단자 형성방법 - Google Patents

Abstract

상기 성분에 적합한 시험편으로 각각의 성분을 측정하는 농도 측정기, 농도 측정기용 시험편, 바이오센서 시스템, 및 시험편의 단자를 형성하는 방법. 인식전극(104)은 상기 측정 장치(101)에 부착된 시험편의 타입을 인식하기 위하여 에노드 (102) 및 캐소드(103)에 부가하여 제공된다. 상기 기구에 적합한 시험편(115)이 부착될 때, 상기 기구는 상기 인식 전극과 부착된 시험편의 단자 사이의 전기적인 접속에 의해 액체 샘플의 성분을 측정할 수 있다. 또한, 측정 기구(251)는 작용하는 곡선 정보 선택에 대한 변화를 감지하여 상기 성분의 농도에 대한 에러를 보상하기 위하여 부착된 시험편의 제조로트(production lot)에 해당하는 작용 곡선 정보를 선택한다.

Description

혈액을 비롯한 체액의 농도 측정기, 각 농도 측정기용 시험편, 바이오센서 및 상기 시험편의 단자 형성방법{DENSITOMETER, TEST PIECE FOR THE DENSITOMETER, BIOSENSOR SYSTEM, AND METHOD FOR FORMING TERMINAL OF THE TEST PIECE}

이른바 바이오센서를 이용하는 측정장치는 혈액, 소변과 같은 생체의 체액에서 특정 성분을 정량 검출하는데 실제로 이용한다. 이러한 타입의 측정장치에 있어서, 작은 일회용 시험편은 바이오센서 처럼 설치되고, 예컨대, 혈액을 시험편에 적하하여 혈액의 클루코오스, 젖산, 콜레스테롤등의 농도를 측정한다.

예컨대, 상술한 방법 및 농도 측정용 시험편의 구조는 일본 공개 공보 제4- 357452호에 개시되어 있다. 이러한 종래의 시험편은 도 33에 도시된 것과 같이 구성되어 있다. 특히, 전도 카본판(conductive carbon plate) 또는 그와 같은 타입의 카본판은 가느다란 절연 베이스 재료의 면에 프린팅된 스크린이며 상기 베이스 재료(2)의 세로 방향으로 일단부에 서로 인접한 단자(3, 4)를 형성한다. 이 단자(3, 4)는 세로 방향으로 연장하여 측정 전극(5) 및 상기 베이스 재료(2)의 다른 단부에서 그 측정 전극과 직면하는 카운터 전극(6)를 형성한다. 절연층은 상기 단자부(3, 4), 측정 전극(5) 및 카운터 전극(6)을 제외하고는 절연 베이스 재료상에 형성된다. 측정될 성분에 해당하는 효소, 중재자(mediator) 등으로 이루어진 반응 시약(도시안함)은 측정 전극(5) 및 카운터 전극(6)에 적용된다. 커버(8)는 단자(3, 4)를 제외하고는 상기 베이스 재료(2)상의 스페이서(7)를 통하여 설치된다. 따라서, 도 34의 시험편이 얻어진다. 돌기(10)는 상기 시험편(1)이 잘못된 방향으로 측정장치에 설치되는 것을 예방하기 위해서 형성된다.

공개된 바와 같이, 예컨대, 선행기술 공보 번호 제4-357452호에 있어서, 상기 시험편(1)은 상기 단자(3, 4)측에서 도 35에 도시된 카드형 측정장치(20)의 설치부(21)로 삽입시킴으로써 측정장치(20)에 설치된다. 디스플레이부(22)는 상기 측정 장치(20)의 표면에 제공되어 측정 결과를 디스플레이한다. 상기 종래 측정장치(20)의 설정부(21)에는 상기 측정장치(20)에 시험편(1)이 설치될 때 상기 시험편(1)의 단자(3, 4)에 전기접속되는 음양 전극이 있다.

상기 측정장치(20)에 상기 시험편(1)을 설치한 후에, 선행 기술인 공보 번호 제4-357452호에 명백히 기술된 바와 같이, 예컨대, 혈액은 상기 시험편(1)의 다른 단부에 반점을 찍어서 상기 스페이서(7)에 형성된 스페이스(9)로 모세관 작용에 의해 흡입되어, 상기 측정 전극(5) 및 카운터 전극(6)에 적용된 반응제에 도달하고, 상기 반응 시약과 반응한다. 상기 측정장치(20)로부터 시험편(1)의 단자(3, 4)로 전압을 인가함으로써, 효소와 반응한 반응물이 산화된다. 이러한 산화로 발생된 전류는 상기 측정장치(20)에서 측정된다. 그 측정된 산화전류는 측정될 특정 성분의 농도로 변환된다.

사용된 반응 시약은 상기 용액의 클루코오스를 측정할 때 효소로써 클루코오스 산화효소를 함유하는 반응 시약 또는 상기 용액의 락트산, 콜레스트롤을 측정할 때 락트산염 산화효소, 콜레스트롤 산화효소를 포함하는 반응 시약인데, 이것은 일본 특허 공개 공보 제8-278276호의 공개 명세서에 개시되어 있다.

상기 설명으로 알 수 있는 바와 같이, 측정될 각각의 성분에 해당하는 시험편은 상기 시험편(1)의 기본적인 성질을 변경하지 않고도 반응 시약에 함유된 효소를 대체함으로써 얻어질 수 있다. 다르게 말해서, 상기 시험편의 구조는 측정될 다양한 타입의 성분에 공통적으로 만들어지고, 상기 시험편용 측정장치 및 제조설비는 상기 측정장치 및 시험편을 제조하는 비용을 절감시키는 비용 절감의 효과로 분담될 수 있다. 해당 성분에 대한 시험편이 동일한 정도 필요한 것이 이상적이지만, 실제적으로, 클루코오스용 시험편이 가장 필요하고, 락트산 또는 콜레스트롤용 시험편은 덜 필요하다. 상기 시험편이 동일한 구조로 이루어져 있으면, 상기 언급한 불규칙한 필요성에 있어서, 상기 불규칙한 필요성에 대한 시험편은 상기 반응 시약을 변경함으로써 간단히 얻어질 수 있다.

그러나, 시험편의 일반적인 구조에 있어서, 예컨대, 클루코오스 시험편과 락트산 시험편간에 시험편을 구분하기 어렵다. 클루코오스의 농도가 필요할 때 조차도 상기 측정장치에 락트산 시험편이 부주의하게 설치되는 일이 발생할 수 있다. 따라서, 부정확한 결과가 얻어진다.

본 발명은 이러한 불편함을 해결하기 위하여 연구한 것이고, 그 목적은 농도 측정장치, 상기 측정장치에 이용하는 시험편, 바이오센서 시스템 및 타겟 성분을 시험편으로 측정하는 시험편에 단자를 형성하는 방법을 제공하는 것이다.

본 발명은 이른바 바이오센서를 이용하여 용액의 특정 성분의 농도를 측정하는 농도 측정장치, 상기 농도 측정장치에 이용되는 시험편(test strip), 상기 농도 측정장치 및 시험편을 이용하는 바이오센서 시스템에 관한 것이고, 상기 시험편에 단자를 형성하는 방법에 관한 것이다. 상기 측정될 용액은 특히, 체액, 예컨대, 혈액, 혈액 플라즈마, 소변, 타액 등이다. 특히, 혈액은 자주 이용된다.

도 1은 본 발명의 제1 실시예에 따르는 농도 측정 장치의 구조도.

도 2는 도 1의 농도 측정 장치에 적합하게 농도 측정 장치에 설정되는 시험편의 평면도.

도 3은 도 1의 농도 측정 장치에 적합하지 않게 농도 측정 장치에 설정되는 시험편의 평면도.

도 4는 본 발명의 제2 실시예에 따르는 농도 측정 장치의 구조도.

도 5는 도 4의 농도 측정 장치에 적합하게 농도 측정 장치에 설정되는 시험편의 평면도.

도 6은 도 4의 농도 측정 장치에 적합하지 않게 농도 측정 장치에 설정되는 시험편의 평면도.

도 7은 본 발명의 제3 실시예에 따르는 농도 측정 장치의 구조도.

도 8은 도 7의 농도 측정 장치에 적합하게 농도 측정 장치에 설정되는 시험편의 평면도.

도 9는 도 7의 농도 측정 장치에 적합하지 않게 농도 측정 장치에 설정되는 시험편의 평면도.

도 10은 도 7의 농도 측정 장치내의 시험편을 인식하는 동작의 플로우차트.

도 11은 본 발명의 제4 실시예에 따르는 농도 측정 장치의 구조도.

도 12는 도 11의 농도 측정 장치에 적합하게 농도 측정 장치에 설정되는 시험편의 평면도.

도 13은 도 11의 농도 측정 장치에 적합하지 않게 농도 측정 장치에 설정되는 시험편의 평면도.

도 14는 도 11의 농도 측정 장치내의 시험편을 인식하는 동작의 플로우차트.

도 15는 도 11의 농도 측정 장치에 설정되는 상이한 실시예의 시험편의 평면도.

도 16은 도 1의 농도 측정 장치의 변형예의 도면.

도 17은 도 16의 농도 측정 장치에 적합한 시험편의 평면도.

도 18은 도 4의 농도 측정 장치의 동작을 나타내는 플로우차트.

도 19는 본 발명의 제5 실시예에 따르는 농도 측정 장치의 구조도.

도 20은 도 19의 농도 측정 장치에 설정되는 시험편의 평면도.

도 21은 도 19의 농도 측정 장치의 변형의 구조도.

도 22는 도 21의 농도 측정 장치에 설정되는 시험편의 평면도.

도 23은 도 19의 농도 측정 장치의 상이한 변형의 구조도.

도 24는 도 23의 농도 측정 장치에 설정되는 시험편의 평면도.

도 25는 도 20, 도 22 및 도 24의 각 시험편에 단자를 형성하는 제1 형성 방법의 예시도.

도 26은 도 20, 도 22 및 도 24의 각 시험편에 단자를 형성하는 제1 형성 방법의 예시도.

도 27은 도 20, 도 22 및 도 24의 각 시험편에 단자를 형성하는 제1 형성 방법의 예시도.

도 28은 도 20, 도 22 및 도 24의 각 시험편에 단자를 형성하는 제1 형성 방법의 예시도.

도 29는 도 20, 도 22 및 도 24의 각 시험편에 단자를 형성하는 제2 형성 방법의 예시도.

도 30은 도 20, 도 22 및 도 24의 각 시험편에 단자를 형성하는 제2 형성 방법의 예시도.

도 31은 도 20, 도 22 및 도 24의 각 시험편에 단자를 형성하는 제2 형성 방법의 예시도.

도 32는 도 20, 도 22 및 도 24의 각 시험편에 단자를 형성하는 제2 형성 방법의 예시도.

도 33은 종래의 시험편의 구조를 나타내는 확대 사시도.

도 34는 도 33의 시험편이 조립될 때의 상태의 사시도.

도 35는 종래의 시험편이 종래의 농도 측정 장치에 설정될 때의 상태의 사시도.

이러한 특징 및 다른 특징을 수행할 때, 본 발명의 제1 특징에 따르면, 액체 시료, 양의 단자 및 음의 단자와 반응하는 반응 시약을 기본 재료상에 함유하는 시험편이 설치된 농도 측정장치가 제공되는데, 상기 단자는 상기 반응 시약의 반응을 토대로 액체 시료의 특정 성분 농도를 전기적으로 검출하며, 상기 농도 측정장치는 상기 시험편의 양의 단자 및 음의 단자에 각각 전기접속되는 양극 및 음극을 포함하여, 상기 양극 및 음극을 통하여 상기 액체 시료에서 특정 성분의 농도를 측정한다.

상기 농도 측정 장치는 상기 농도 측정 장치에 설치된 시험편의 타입을 양극 및 음극과 분리된 타입 판정 전극으로 판정하는 타입 판정 전극을 더 포함하는 것을 특징으로 한다.

상기 기술된 바와 같이, 본 발명의 제1 특징에 따른 농도 측정 장치에 있어서, 상기 타입 판정 전극은 상기 양극 및 음극에 개별적으로 부가된다. 따라서, 측정될 특정 성분은 타입 판정 전극을 이용하여 특정 성분을 측정하는데 적합한 시험편에 의해 측정될 수 있다.

본 발명의 제2 특징에 따르면, 또한, 상기 농도 측정 장치는 상기 특정 성분을 측정할 수 있는 시험편이 상기 농도 측정 장치에 설치될 때만 타입 판정 전극이 양극과 접속된다는 사실을 토대로 특정 성분을 측정할 수 있는 액체 시료용 시험편에 해당하는 정보를 제공하는 제1 인식장치, 및

상기 제1 인식장치에서 제공된 정보를 토대로 상기 시험편을 인식하는 제2 인식장치를 포함한다.

본 발명의 제2 특징의 농도 측정 장치에 의하면, 상기 제1 및 제2 인식장치는 상기 제1 실시예의 측정장치에 또한 제공되어, 다음과 같은 효과를 나타낸다. 측정될 성분을 측정할 수 있는 시험편이 설치될 때, 상기 타입 판정 전극 및 양극은 상기 제1 인식장치로부터 보내진 시험편의 타입에 관한 정보로써 서로 접속된다. 상기 제2 인식장치는 상기 측정장치에 적합한 시험편이 설치되는 타입 정보를 토대로 인식한다. 측정될 성분은 상기 측정장치로 적합한 시험편에 의해 측정될 수 있다.

본 발명의 제3 특징에 따르면, 상기 농도 측정 장치는 상기 타입 판정 전극 및 양극을 접속하거나 비접속하고, 상기 타입 판정 전극 및 음극을 접속하거나 비접속하는 스위치, 및 스위치의 온/오프 전환의 결과로 상기 양극의 검출부에서 얻어진 정보를 토대로 농도 측정 장치에 특정 성분을 측정할 수 있는 액체 시료용 시험편이 설치되는 것을 인식하는 인식장치를 포함한다.

본 발명의 제3 특징에 따르면, 또한, 상기 제1 실시예의 농도 측정 장치에는 상기 인식장치 및 스위치을 제공하여, 다음과 같은 효과를 나타낸다. 상기 인식장치는 상기 측정장치와 일치하는 시험편이 상기 스위치의 온/오프 전환의 결과로 양극의 검출부의 정보를 토대로 설치되는지 여부를 판정할 수 있다. 따라서, 상기 측정될 성분은 상기 측정장치로 적합한 시험편에 의해 측정될 수 있다.

본 발명의 제4 특징에 따르면, 상기 농도 측정 장치는 상기 특정 성분을 측정할 수 있는 액체 시료용 시험편이 농도 측정장치에 설치될 때 타입 판정 전극에서 발생된 전위인 시험편 설정 전위가 타입 판정 전극에 적합한지 여부를 판정하는 상기 타입 판정 전극에 접속된 전위 판정 장치를 포함할 수 있다.

본 발명의 제4 특징에 따르면, 상기 전위 판정 장치는 제1 실시예의 농도 측정 장치에 포함된다. 상기 전위 판정 장치는 상기 타입 판정 전극의 전위를 검출하여 그 전위가 적합한 시험편 설정 전위인지 여부를 판정한다. 상기 전위가 적합한 시험편 설정 전위인 경우, 상기 전위 판정 장치는 상기 농도 측정 장치에 고정된 시험편을 설치하는 것을 판정한다. 따라서, 상기 측정될 성분은 상기 측정 장치와 일치하는 시험편에 의해 측정될 수 있다.

본 발명의 제5 특징에 따르면, 상기 농도 측정장치는 상기 타입 판정 전극에서 전위 변경이 상기 특정 성분을 측정할 수 있는 액체 시료용 시험편을 농도 측정장치에 설치할 때 타입 판정 전극에서 발생된 변화인 적합한 시험편 설정 변화에 해당하는지 여부를 판정하는 타입 판정 전극에 접속된 변화 판정 전극을 포함한다.

상기 제5 특징의 농도 측정 장치는 제1 실시예의 농도 측정 장치에 부가된 변화 판정 장치를 구비한다. 더욱 특히, 상기 변화 판정 장치는 상기 시험편이 상기 측정 장치에 설치될 때 타입 판정 전극에서 전위 변화를 검출하여, 상기 전위 변화가 적합한 시험편 설치 변화에 해당하는지 여부를 판정한다. 상기 전위 변화가 적합한 시험편 설치 변화이면, 상기 변화 판정 장치는 상기 측정 장치에 적합한 시험편이 설치되었는지를 판정한다. 나아가서, 상기 성분은 상기 시험편을 설치한 측정 장치에 의해 측정될 수 있다.

본 발명의 제6 특징에 따르면, 본 발명의 제2 특징에서 농도 측정 장치에 설치될 시험편이 제공되는데, 이것은 상기 타입 판정 전극 및 양극에 전기적으로 접속될 타입 판정 전극을 포함하여, 상기 농도 측정 장치의 제1 인식 장치가 상기 특정 성분을 측정할 수 있는 액체 시료용 시험편에 해당하는 정보를 보내는 것을 특정하고 있다.

본 발명의 제6 특징에 따르면, 상기 제2 특징의 농도 측정 장치에 설치된 시험편은 상기 타입 판정 전극을 구비한다. 상기 시험편을 상기 측정 장치에 설치하는 정보는 상기 제1 인식 장치로부터 보내지기 때문에, 상기 시험편은 상기 측정 장치가 이 측정 장치에 적합한 시험편이 설치되었는지를 판정할 수 있다.

본 발명의 제7 특징에 따르면, 본 발명의 제4 특징에서 농도 측정 장치에 설치될 시험편이 제공되는데, 이것은 상기 타입 판정 전극에 전기적으로 접속될 타입 판정 전극을 포함하고, 상기 타입 판정 전극의 전위가 적합하게 시험편에 설정된 전위인지 여부를 상기 전위 판정 장치가 판정하는 것을 특정하고 있다.

본 발명의 제7 특징에 따르면, 상기 시험편은 상기 타입 판정 단자가 갖추어진 제4 특징의 농도 측정 장치에 설치된다. 상기 시험편은 상기 타입 판정 전극에서의 전위가 적합하게 시험편에 설치된 전위인지 여부를 상기 전위 판정 장치가 판정할 수 있다. 상기 제7 특징의 시험편은 상기 측정 장치에 적합한 시험편이 설치되었는지 여부를 상기 측정 장치가 판정할 수 있다.

본 발명의 제8 특징에 따르면, 본 발명의 제5 특징의 농도 측정 장치에 설치될 시험편이 제공되는데, 이것은 상기 타입 판정 전극에 전기적으로 접속될 타입 판정 전극을 포함하고, 상기 타입 판정 전극에서 전위 변화가 상기 적합한 시험편 설정 변화에 해당하는지 여부를 상기 변화 판정 장치가 판정하는 것을 특정하고 있다.

제8 특징에 따르면, 상기 시험편은 상기 제5 특징의 측정 장치에 설치되고, 상기 타입 판정 장치에 갖추어진다. 상기 변화 판정 장치는 결과적으로 상기 타입 판정 전극의 전위가 적합한 시험편에 의해 변하는 것을 판정할 수 있다. 상기 시험편은 적합한 시험편이 설치되었는지 여부를 상기 측정 장치가 판정할 수 있다.

본 발명의 제9 특징에 따르면, 바이오센서 시스템이 제공되는데, 이 시스템은 양극, 타입 판정 전극 및 음극이 시험편의 설정 방향에 직각 방향으로 상기 순서로 배열되는 제2 특징에 따른 농도 측정 장치를 포함하는 제1 농도 측정 장치;

상기 양극 및 타입 판정 전극에 전기적으로 접속될 제1 단자 및 상기 음극에 전기적으로 접속될 제2 단자를 포함하는 상기 제1 농도 측정 장치에 설치될 제6 특징에 따른 시험편을 포함하는 제1 시험편; 및

상기 양극, 음극 및 타입 판정 전극이 직각 방향으로 이러한 순서로 배열되는 제2 특징에 따른 농도 측정 장치를 포함하는 제2 농도 측정 장치를 포함하고,

상기 양극 및 타입 판정 전극에 전기 접속될 제1 단자 및 상기 음극에 전기적으로 접속될 제2 단자를 포함하는 제2 농도 측정 장치에 설치될 제6 특징에 따른 시험편을 포함하는 제2 시험편을 포함하는 것을 특징으로 하는데, 상기 바이오센서는 상기 제1 시험편이 상기 제2 농도 측정 장치에 설치되는 경우 및 상기 제2 시험편이 상기 제1 농도 측정 장치에 설치되는 경우에 상기 특정 성분의 농도가 측정될 수 없게 구성된다.

본 발명의 제9 특징에 따른 바이오센서 시스템은 단지 한 타입의 시험편이 한 타입의 농도 측정 장치와 일치하여, 다른 타입의 시험편과 농도 측정 장치를 분배하는 것이 불가능하게 만들어진다.

본 발명의 제10 특징에 따르면, 상기 제5 특징의 농도 측정 장치에 있어서, 상기 변화 판정 장치는 상기 액체 시료에서 특정 성분의 농도 측정시 에러를 보상하는 복수의 보정 곡선 정보(calibration curve information)를 기억하고,

상기 농도 측정 장치가 단지 한 개의 특정 성분의 농도를 측정하고, 상기 특정 성분과 반응되는 반응 시약을 갖고 상기 농도 측정 장치에 의해 특정 성분의 농도를 측정할 수 있는 시험편이 상기 농도 측정 장치에 설치될 때 상기 타입 판정 전극에서 적합한 시험편 설정 변화의 존재/부재를 판정하는 위치에서 복수의 보정 곡선 정보중 필요한 보정 곡선 정보를 선택하기 위하여 상기 타입 판정 전극에서 보정 곡선 정보 선택 변화를 검출하며,

상기 검출된 보정 곡선 정보 선택 변화에 따라 선택된 보정 곡선 정보를 토대로 에러를 보상한다.

상기 제10 특징의 농도 측정 장치에 따르면, 상기 15 특징의 측정 장치에서 적합한 시험편 설정 변화의 존재/부재를 검출하는 대신에 상기 보정 곡선 정보 선택 변화가 검출된다. 상기 보정 곡선 정보는 상기 검출을 토대로 선택되고, 상기 측정 에러는 상기 선택된 보정 곡선 정보에 의해 보상될 수 있다. 따라서, 상기 특정 성분의 농도는 매우 정확하게 얻어질 수 있다.

본 발명의 제11 특징에 따르면, 상기 제15 특징의 농도 측정 장치에 있어서, 상기 변환 판정 장치는 상기 액체 시료에서 특정 성분의 농도 측정시 에러를 보상하는 복수의 보정 곡선 정보를 기억하고, 상기 타입 판정 전극에서 적합한 시험편 설치 변화로 포함된 보정 곡선 정보 선택 변화를 토대로 복수의 보정 곡선 정보중에 필요한 보정 곡선 정보를 선택할 뿐만 아니라 상기 타입 판정 전극에서 적합한 시험편을 토대로 시험편의 타입을 판정하여, 상기 선택된 보정 곡선 정보를 토대로 에러를 보상한다.

제11 특징에 따르면, 제1 특징의 농도 측정 장치에서, 보정 곡선 정보 선택 변화가 적절한 시험편 세트 변화의 존/부의 검출에 추가하여 검출됨으로써, 측정 장치에 설정된 시험편의 검출된 타입에 대응하는 보정 곡선 정보 및 시험편의 제조 로트(production lot)가 선택될 수 있다.

본 발명의 제12 특징에 따르면, 타입 판정 전극에 전기 접속되어 타입 판정 전극에서의 전위에 기초하여 복수의 보정 곡선 정보 중 필요한 보정 곡선 정보를 선택하기 위해 변화 판정 장치가 보정 곡선 선택 변화를 검출하게 하는 타입 판정 단자를 가지는 것을 특징으로 하는 제10 특징의 농도 측정 장치에 설정되는 시험편이 제공된다.

본 발명의 제12 특징에 따르면, 시험편은 제10 특징의 농도 측정 장치에 설정된다. 시험편에는 보정 곡선 정보 선택 변화를 검출하기 위해 타입 판정 단자가 제공되며, 따라서 변화 판정 장치가 보정 곡선 정보를 선택할 수 있게 된다.

본 발명의 제13 특징에 따르면, 타입 판정 전극에 전기 접속되어 시험편의 타입을 판정하기 위해 타입 판정 전극에서의 전위 변화가 적절한 시험편 설정 변화인지를 타입 판정 장치가 판정하게 하고, 또한 복수의 보정 곡선 정보 중 필요한 보정 곡선 정보를 선택하기 위해 보정 곡선 선택 정보 변화를 변화 판정 장치가 검출하게 하는 타입 판정 단자를 가지는 것을 특징으로 하는 제11 특징의 농도 측정 장치에 설정되는 시험편이 제공된다.

제13 특징의 시험편은 보정 곡선 정보 선택 변화 뿐만 아니라 적절한 시험편 설정 변화의 존/부를 검출하는 타입 판정 단자를 포함하는 제10 특징의 농도 측정 장치에 설정된다. 그러므로, 제13 특징의 시험편은 변화 판정 장치가 농도 측정 장치에 설정된 시험편에 의해 측정 가능한 특정 성분의 종류를 판정할 수 있게 하고, 더욱이 보정 곡선 정보를 선택할 수 있게 한다.

본 발명의 제14 특징에 따르면, 제12 및 제13 특징의 시험편을 측정하는 방법이 제공되며, 이 방법은:

시험편의 기본 재료 상에 반응 시약을 작용시키는 단계와;

작용된 반응 시약에 농도가 공지된 특정 성분을 가지는 표준 용액을 적하하는 단계와;

특정 성분의 공지된 농도 및 반응에 기초하여 검출된 농도 사이의 에러를 보상하는 보정 곡선 정보를 선택하는 단계와;

적어도 선택된 보정 곡선 정보를 나타내는 보정 곡선 정보 선택 변화가 타입 판정 단자에서 발생되도록 타입 판정 단자를 형성하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 한다.

제14 특징에 따르는 시험편의 단자를 형성하는 방법에서, 보정 곡선 정보가 선택된 후, 타입 판정 단자는 보정 곡선 정보 선택 변화가 발생되도록 제12, 제13 특징의 시험편에 형성된다.

본 발명의 이들 및 다른 양태 및 특징은 첨부하는 도면을 참조하여 바람직한 실시예에 관한 이하의 설명으로 명백해진다.

농도 측정 장치, 농도 측정 장치에 사용하는 시험편, 농도 측정 장치 및 시험편에 설치되는 바이오센서 시스템 및 본 발명의 바람직한 실시예에 따라서 시험편에 단자를 형성하는 방법을 도면을 참조하여 설명한다. 실시예에서, 측정될 성분을 포함하는 액체 시료는 예컨대, 혈액, 혈액 플라즈마, 소변 및 타액과 같은 생체의 체액, 특히 혈액이다. 그러나, 액체 시료는 상기에 제한되지 않고, 반응 시약에 의해 측정 가능한 성분을 포함하는 액체를 포함한다. 측정될 성분은 글루코오스 및 실시예에서의 젖산이지만, 이들 종류의 재료에 제한되지는 않는다.

도면에서, 동일하거나 유사하게 작용하는 부품들은 동일한 참조 번호로 표시되고, 그 설명은 특히 주의해야 하는 것을 제외하고는 반복하지 않는다.

제1 실시예

본 발명의 제1 실시예에 따르는 농도 측정 장치 및 농도 측정 장치용 시험편이 도 1 내지 도 3에 도시되어 있다. 전술한 발명의 상세한 설명에 설명된 제1 인식 장치로서 작용하는 예는 증폭기(105), A/D 변환기(107), R1 저항(109), R2 저항(110) 및 저항(106)을 포함하는 접속 라인을 포함하는 후술되는 회로부(111)이다. 한편, 발명의 상세한 설명에 설명된 제2 인식 장치의 예는 후술되는 CPU(108)이다. 또한, 후술되는 A/D 변환기(107)로부터 송출된 디지털값은 발명의 상세한 설명에서 「액체 시료의 특정 성분을 측정할 수 있는 시험편에 대응하는 정보」의 실시예에 대응한다.

도 1에 도시되어 있는 농도 측정 장치(101)를 먼저 설명한다. 농도 측정 장치(101)는 종래의 측정 장치에 제공되는 정(+)의 전극(102) 및 부(-)의 전극(103)에 추가하여 타입 판정 전극(104)을 가진다. 타입 판정 전극(104)은 농도 측정 장치(101)의 농도를 측정할 수 있는 시험편이 상기 측정 장치(101)에 설정되어 있는지의 여부를 판정하는 전극이다. 양극(102), 타입 판정 전극(104) 및 음극(103)은 도 1에 표시되어 있는 바와 같이, 상기 측정 장치(101)에 대한 시험편의 설정 방향 I에 직교하는 방향의 행에 이러한 순서로 배치된다. 농도 측정 장치(101)는 증폭기(105), 저항(106)을 통해 증폭기(105)의 출력에 접속되는 A/D 변환기(107), CPU(108; 중앙 처리 장치), R1 저항(109) 및 R2 저항(110)을 포함한다. 증폭기(105)의 입력 단자(105a)는 기준 전압원(Vref)과 접속되고, 증폭기(105)의 다른 입력 단자(105b)는 양극(102)과 접속된다. 타입 판정 전극(104)은 R1 저항(109)을 통해 증폭기(105)의 출력에 접속된다. 음극(103)은 접지되고, 또한 증폭기(105) 및 양극(102) 사이의 접속 라인은 R2 저항(110)을 통해 접지된다. CPU(108)는 농도 측정 장치(101)의 동작을 제어한다. 즉, CPU(108)는 측정될 성분의 농도를 계산하도록 제어할 뿐만 아니라 농도 측정 장치(101)의 농도를 측정할 수 있는 시험편이 상기 측정 장치(101)에 설정되어 있는지를 판정한다. 다시 말해, 인식 동작을 실행한다. 즉, CPU(108)는 인식 장치로서 또한 작용한다. 그러나, 인식 동작만을 실행하는 인식 장치가 CPU(108)와 별개로 제공될 수도 있다. 인식 동작은 후술할 것이지만, 상기 디지털값이 농도 측정 장치(101)에서 농도를 측정할 수 있는 시험편이 상기 측정 장치(101)에 설정되어 있는지의 여부에 기초하여 변화되기 때문에, CPU(108)는 농도 측정 장치(101)에서 농도를 측정할 수 있는 시험편이 A/D 변환기(107)로부터 공급되는 디지털값의 차이에 기초하여 상기 측정 장치(101)에 설정되어 있는지의 여부를 결정한다.

제1 실시예의 예에서, R1 저항(109)은 100㏀이고, R2 저항(110)은 100㏀이며, 기준 전압원(Vref)은 0.5V이고, 증폭기(105)는 5V 전원 전압을 가진다.

상기와 같이 구성된 농도 측정 장치(101)의 동작은 후술할 것이다. 도 2 및 도 3은 농도 측정 장치(101)에 설정되는 시험편(115, 121)의 간략화한 도면이다. 각 시험편(115, 121)의 기본 구조는 도 33 및 도 34에 도시되어 있는 종래의 시험편(1)의 구조와 동일하다. 도 2 및 도 3에서 참조 번호 116, 122는 전술한 반응 시약에 대응한다. 측정 전극(5) 및 카운터 전극(6)은 반응 시약(116, 122)에 의해 가려져서 도면에 도시되어 있지 않다. 농도 측정 장치(101)에 의해 측정될 수 있는 반응 시약이 시험편(115)에 작용되고, 액체 시료에서 측정될 성분은 시험편(121)이 상기 측정 장치(101)에 설정될지라도 측정될 수 없다.

시험편(115)에서, 정의 단자(117), 타입 판정 단자(118) 및 부의 단자(119)가 농도 측정 장치(101)의 대응하는 양극(102), 타입 판정 전극(104) 및 음극(103)에 전기 접속되는 농도 측정 장치(101)에 대해 시험편(115)의 설정 방향 I에 직교하는 방향으로 형성된다. 시험편(115)의 정의 단자(117) 및 타입 판정 단자(118)는 하나의 단자로 일체로 형성되어, 정의 단자(117) 및 타입 판정 단자(118)가 상기 측정 전극(5)에 전기 접속되고, 부의 단자(119)가 카운터 전극(6)에 전기 접속된다.

한편, 시험편(121)은 상기 타입 판정 단자(118)에 대응하는 단자를 가지지 않고, 정의 단자(117) 및 부의 단자(119)만을 가진다. 바꿔 말하면, 시험편(121)은 종래의 시험편(1)과 동일하다.

시험편(115)이 농도 측정 장치(101)에 설정될 때, 양극(102) 및 정의 단자(117), 타입 판정 전극(104) 및 타입 판정 단자(118), 음극(103) 및 부의 단자(119)는 서로 각각 전기 접속된다. 정의 단자(117) 및 타입 판정 단자(118)가 시험편(115)내에 일체로 형성되기 때문에, 실제로 양극(102) 및 타입 판정 전극(104)은 농도 측정 장치(101)에서 단락된다. 그 결과, 증폭기(105)는 R1 저항(109), R2 저항(110) 및 시험편(115)의 저항으로 인해 기준 전압(Vref)을 초과하는 전압(V1)을 출력한다. A/D 변환기(107)는 전압(V1)을 디지털화하여 전압(V1)에 대응하는 디지털값(D1)을 CPU(108)에 송출한다.

CPU(108)는 미리 설정된 디지털값(D1)을 가진다. 디지털값(D1)이 A/D 변환기(107)로부터 공급될 때, CPU(108)는 공급된 디지털값이 설정된 디지털값(D1)과 동일한지를 판정하고, 그에 따라 농도 측정 장치(101)에 의해 측정될 수 있는 반응 시약(116)을 함유한 시험편(115)이 상기 측정 장치(101)에 설정되어 있는지를 검출한다. 측정될 성분의 농도가 측정되기 시작한다.

한편, 시험편(115)과 다른 시험편, 예컨대, 시험편(121)이 농도 측정 장치(101)에 설정된 경우, 상기 측정 장치(101)의 양극(102) 및 타입 판정 전극(104)은 시험편(121)이 타입 판정 단자(118)를 가지지 않기 때문에 단락되지 않는다. 그러므로, 전술한 피드백 회로가 증폭기(105)에 형성되지 않는다. 양극(102)에 접속되는 증폭기(105)의 입력 단자(105b)가 그에 따라 R2 저항(110)을 통해 접지된다. 피드백 회로의 부재 시에, 입력 단자(105b) 및 기준 전압(Vref) 사이의 전위차는 증폭기(105)가 기준 전압(Vref)과 비교하여 현저하게 크고 증폭기(105)의 전원 전압에 가까운 전압(V1)보다 큰 전압(V2)을 출력하게 한다. A/D 변환기(107)는 전압(V2)을 전압(V2)에 대응하는 디지털값(D2)으로 디지털화하여 이 디지털값(D2)을 CPU(108)로 송출한다.

송출된 디지털값(D2)은 디지털값(D1)과 상이하므로, CPU(108)는 측정 장치(101)에 의해 측정될 수 있는 반응 시약(122)을 함유한 시험편(121)이 농도 측정 장치(101)에 설정되어 있는지를 검출한다. 농도 측정은 따라서 실행되지 않는다.

측정장치(101)로써 측정할 수 있는 반응 시약(116)을 함유한 시험편(test strip)(115)을 측정장치(101)에 설치한 경우, 제1 인식 장치(111)에 상응한 회로부를 사용하여 액체 시료 중의 측정될 성분을 측정하기도 한다. 이하, 측정 동작을 설명하는데, 여기서는 예로서, 시험편(115)에 적하(滴下)한 액체 시료는 혈액이고, 측정될 성분은 글루코오스이다.

시험편(115)을 농도 측정 장치(101)에 설치하면, 전술한 바와 같은 측정장치(101)의 양극(102)과 타입 판정용 전극(104)이 단락되기 때문에, 증폭기(105)에는 피이드백회로가 형성된다. 상기 증폭기(105)의 기준 전압(Vref)을 상기 반응 시약(116)이 도포된 시험편(115)의 일부에 인가한다. 한편, 혈액을 반응 시약(116) 위에 적하한다. 반응시약(116)과 혈액간의 반응을 통한 산화전류에 상응하는 전압은, 종래 기술과 마찬가지로, 증폭기(105)로부터 A/D 변환기(107)로 출력된다. 물론, 산화전류는 적하된 혈액내의 글루코오스 농도에 따라 변화한다. CPU(108)는 혈액내의 글루코오스 농도에 상응하는, A/D 변환기(107)로부터 출력된 디지털값을 혈당값으로 변환한다. 측정 결과인 혈당값은 표시부(22)에 디스플레이된다. 전술한 제1 실시예에 따르면, 측정 장치(101)에 의해 측정할 수 있는 반응 시약(116)을 함유한 시험편(115)을 측정 장치(101)에 설치할 경우에만, 성분에 대한 측정 동작을 실행한다. 따라서, 락트산의 측정을 위해 설계된 시험편을 부주의로 글루코오스 시험편 대신에 측정 장치(101)에 설치할 경우라도, 부정확한 측정을 피할 수 있다.

제2 실시예

본 발명의 제2 실시예에 따른 농도 측정 장치와 그 농도 측정 장치에 사용된 시험편은 도 4-6 및 2에 나와 있다. 뒤에 설명될 CPU(134)는, "발명의 개시"에서 설명된 인식 장치의 실시예에 해당한다. 동시에, 뒤에 설명될 A/D 변환기(107)로부터출력된 디지털값은 "발명의 개시"에 있어서의 "양극 검출부의 정보"에 대한 예이다.

도 4에 나온 농도 측정 장치(131)에 대해 설명한다. 농도 측정 장치(131)는 또한 타입 판정용 전극(104)을 가지고 있다. 도 4에 나타낸 바와 같이, 타입 판정용 전극(104), 양극(102) 및 음극(103)은 이러한 순서로 농도 측정 장치(131)내의 설정 방향(I)에 직교하는 방향을 따라 일렬로 배치되어 있다. 측정 장치(131)내의 타입 판정용 전극(104)을, 스위치(132)를 통해 증폭기(105)의 입력 단자(105b)에 접속함과 아울러, 스위치(133)를 통해 접지한다. 이들 스위치(132, 133)는, CPU(134)의 제어 하에 개별온, 오프된다. 증폭기(105)의 출력단은 A/D 변환기(107)를 통해 CPU(134)에 접속한다.

CPU(134)는, 측정 장치(131)로써 측정할 수 있는 반응 시약을 함유한 시험편을 측정 장치(131)에 설치할 경우에만, 액체 시료내의 측정될 성분 농도의 측정을, 다음과 같은 방법으로 제어한다. 구체적으로는, 도 18에 나타낸 바와 같이, 단계 1에서, 시험편을 측정 장치에 설치할 경우, 상기 시험편을 상기 장치(131)에 완전히 설치하고 소정의 시간 뒤에, 단계 2에서, CPU(134)는 스위치(132, 133)를 모두 오프한다. 단계 3에서는, 이 상태에서 A/D 변환기(107)로부터 공급된 디지털값(D5)을 CPU(134)에 저장한다(이후, 단계 1-3의 동작을 "제1 동작"이라 함). 디지털값(D5)이 저장되고 소정의 시간 뒤에, 단계 4에서, CPU(134)는 스위치(132)를 온시키고, 스위치(133)를 오프상태로 유지하며, 단계 5에서는, 이 상태에서 A/D 변환기(107)로부터 공급된 디지털값(D6)을 저장한다(이하, 단계 4 및 5에서의 동작을 "제2 동작"이라 함). 디지털값(D6)을 저장하고 소정의 시간 뒤에, 단계 6에서, CPU(134)는 스위치(132)를 오프하고, 스위치(133)를 온 시킨다. 단계 7에서는, A/D 변환기(107)로부터의 디지털값(D7)이 저장된다(이하, 단계 6, 7에서의 동작을 "제3 동작"이라 함). 단계 8에서, CPU(134)는 디지털값들(D5-D7)이 완전히 같은지 아닌지에 대해서 판정하여, 디지털값들(D5-D7)이 모두 같을 때, 측정 장치(131)에 의해 측정할 수 있는 반응 시약을 함유한 시험편이 측정 장치에 설치되었다고 판정한다. 이후, 단계 9에서는, CPU(134)가 성분을 측정하기 시작한다. 디지털값들(D5-D7)이 모두 동일한 것 이외의 경우에는, 단계 10에서, CPU(134)는 측정 장치에 의해 측정할 수 없는 반응 시약을 함유한 시험편을 측정 장치(131)에 설치하였다고 판정한다.

상기 구성의 농도 측정 장치(131)는, 아래에 설명한 바와 같은 방법으로 동작한다. 도 5 및 6에 있어서, 농도 측정 장치(131)에 설치되는 시험편들(141, 145)을 간략하게 예시하고 있으나, 그 형태는 도 33 및 34에 나온 통상적인 시험편(1)의 구조와 기본적으로 유사하다. 도 5 및 도 6에 나온 참조 번호들(142, 147)은 반응 시약에 해당한다. 도면에 나와 있지 않으며, 반응 시약들(142, 147)에 의해 가리워져 있을 지라도, 측정 전극(5) 및 카운터 전극(6)은 배치되어 있다. 시험편(141)에는, 측정 장치로써 측정할 수 있는 반응 시약이 도포된다. 비록 시험편(145) 또는 도 2에 나온 시험편(115)을 측정 장치(131)에 설치한다 하더라도, 액체 시료내의 성분을 측정할 수 없다.

양극 단자(117) 및 음극 단자(119)를, 측정 장치(131)의 양극(102) 및 음극(103)에 전기 접속되는, 시험편(141) 내의 설치 방향(I)에 대해 직교하는 방향을 따라 형성한다. 즉, 시험편(141)은 측정 장치(131)의 타입 판정용 전극(104)에 전기 접속되는 단자를 가지고 있지 않다.

한편, 시험편(145)은 음극 단자(146) 및 양극 단자(117)를 가진다. 음극 단자(146)를 측정 장치(131)의 타입 판정용 전극(104) 및 음극(103)에 전기 접속함으로써, 타입 판정용 전극(104)과 음극(103)을 단락시킨다. 양극 단자(117)를, 측정 장치(131)의 양극(102)에 전기 접속한다.

시험편(141)을 측정 장치(131)에 설치하면, 측정 장치(131)의 양극(102)은 시험편(141)의 양극 단자(117)에 전기 접속되고, 측정 장치(131)의 음극(103)은 시험편(141)의 음극 단자(119)에 전기 접속된다. 측정 장치(131)의 타입 판정용 전극(104)은 어떤 전기적 접속도 가지지 않는다. 따라서, 시험편(141)을 장치(131)에 완전히 설치한 후, 비록 CPU(134)가 제1 동작 내지 제3 동작을 수행할 경우라도, A/D 변환기(107)로부터 출력된 디지털값들(D5-D7)은 변하지 않는다. 따라서, CPU(134)는, 디지털값들(D5-D7)의 변화가 없음에 근거하여, 측정 장치(131)로써 측정할 수 있는 반응 시약(142)을 함유한 시험편(141)이 측정 장치(131)에 설치되어 있는지를 판정한다. 이렇게 하여 측정 장치(131)에 의한 성분의 측정이 개시된다.

시험편(145)을 측정 장치(131)에 설치하면, 측정 장치(131)의 타입 판정용 전극(104) 및 음극(103)은 시험편(145)의 음극 단자(146)에 전기 접속된다. 따라서, 측정 장치의 타입 판정용 전극(104) 및 음극(103)은 단락되고, 측정 장치(131)의 양극(102) 및 시험편(145)의 양극 단자(117)는 서로 전기 접속된다.

시험편(145)을 완전히 설치한 후에, CPU(134)는 전술한 제1 동작 내지 제3 동작을 실행한다. 농도 측정 장치(131)의 타입 판정용 전극(104) 및 음극(103)이 단락됨으로 인하여, 증폭기(105)의 입력쪽 스위치(132)는 제1 및 제3 동작 중에 오프상태를 유지하고, A/D 변환기(107)로부터 출력되는 디지털값들(D5, D7)은 변경하지 않는다. 그러나, CPU(134)가 제2 동작을 수행할 경우, 스위치(132)는 온 상태로 되어 측정 장치(131)의 타입 판정용 전극(104) 및 음극(103)은 단락되어 접지됨으로써, 증폭기(105)의 입력단은 접지된다. 결과적으로, A/D 변환기(107)로부터 출력된 디지털값(D6)은 디지털값들(D5, D7)과는 상이하게 된다.

CPU(134)는, 모든 디지털값들(D5-D7)이 동일하지 않다는 사실로부터, 시험편(145)은 측정 장치(131)로써 측정할 수 있는 반응 시약(142)을 함유하지 않은 것으로 판정하여, 성분 측정을 실행하지 않는다.

도 2에 나온 시험편(115)이 측정 장치(131)에 설치되면, 측정 장치(131)의 타입 판정용 전극(104) 및 양극(102)은 시험편(115)의 양극 단자(117) 및 타입 판정용 단자(118)에 전기 접속된다. 이와 같은 결과로 인해, 측정 장치(131)의 타입 판정용 전극(104) 및 양극(102)은 단락된다. 측정 장치(131)의 음극(103)은 시험편(115)의 음극 단자(119)에 전기 접속된다.

시험편(115)이 완전히 설치된 후, CPU(134)는 전술한 바와 같이 제1 동작 내지 제3 동작을 수행한다. 측정 장치(131)의 타입 판정용 전극(104) 및 양극(102)은 단락됨으로 인하여, A/D 변환기(107)로부터 출력된 디지털값들(D5, D6)은 제1 및 제2 동작 중에 변하지 않는다. 한편, CPU(134)가 제3 동작을 수행할 경우, 스위치(133)는 온되고, 게다가, 측정 장치(131)의 타입 판정용 전극(104) 및 양극(102)은 단락되기 때문에, 증폭기(105)의 입력단은 접지된다. 따라서, 제3 동작에 있어서 A/D 변환기(107)로부터의 디지털값(D7)은 디지털값들(D5, D6)과는 상이하다.

CPU(134)는, 디지털값들(D5-D7)이 동일하지 않다는 사실로부터, 시험편(115)이 측정 장치(131)로써 측정할 수 있는 반응 시약(142)을 함유하지 않고 있다고 판정하여, 성분 측정을 개시하지 않는다.

도 4의 회로 구성에 의하여 성분 농도의 측정을 할 수도 있다. 농도를 측정하기 위해, CPU(134)는 제1 동작을 수행하여 스위치들(132, 133)을 오프시킨다. 예를 들면, 혈액을 시험편(141)의 반응 시약(142) 위로 적하함으로써, 이를테면, 혈액내의 락트산염의 농도를 측정할 수 있다. 농도 측정에 대한 동작은 실질적으로 제1 실시예와 관련하여 설명한 동작과 상이하지 않으므로, 이에 대한 설명을 생략한다.

상기와 같은 제2 실시예에 따르면, 측정 장치(131)로써 측정할 수 있는 반응 시약(142)을 함유한 시험편(141)을 측정 장치(131)에 설치할 경우에만, 측정할 성분을 측정할 수 있으므로, 락트산염을 측정하고자 하더라도, 부주의로 글루코오스 측정용의 시험편이 설치됨에 따라 잘못된 결과를 얻게 되는 것을 방지할 수 있다.

제2 실시예에 있어서, CPU(134)는 상기한 바와 같은 디지털값들(D5-D7)을 얻기 때문에, CPU(134)가 상기 디지털값들(D5-D7)에 상응한 시험편들의 타입을 미리 적절히 인지할 수 있다면, 측정 장치(131)에 설치된 시험편들의 타입을 인식할 수 있다.

제3 실시예

도 7-9에는, 본 발명의 제3 실시예에 따른 농도 측정 장치와 농도 측정 장치용 시험편이 나와 있다. 뒤에 설명된 CPU(153)는 "발명의 개시"에 나온 전위 판정 장치(potential judge device)에 해당한다.

도 7에 나온 농도 측정 장치(151)에 대해 설명한다. 농도 측정 장치(151)는 마찬가지로 타입 판정용 전극(152)을 포함한다. 도 7에 나타낸 바와 같이, 농도 측정 장치(151)에 있어서, 양극(102) 및 음극(103)은, 시험편을 삽입하는 입구에 있어서의 설치 방향(I)에 직교하는 방향으로 배치되어 있고, 또한, 제1 타입 판정용 전극(152a), 제2 타입 판정용 전극(152b) 및 제3 타입 판정용 전극(152c)은, 양극(102) 및 음극(103)의 위치보다 측정 장치(151)의 안쪽에 배치되어 있다. 제1 타입 판정용 전극(152a), 제2 타입 판정용 전극(152b) 및 제3 타입 판정용 전극(152c)을 총징적으로 타입 판정용 전극(152)이라 한다.

양극(102)을 증폭기(105)의 입력단에 접속한다. 증폭기(105)의 출력단을, A/D 변환기(107)를 통해 CPU(153)에 접속한다. 음극(103) 및 제3 타입 판정용 전극(152c)을 둘다 접지한다. 한편, 제1 타입 판정용 전극(152a) 및 제2 타입 판정용 전극(152b)을, +5V의 전압이 일반적으로 개별 저항들을 통해 인가된 대응 접속 라인들(154, 155)을 통해 CPU(153)에 접속한다.

아래에 설명한 바와 같이, CPU(153)는, 측정 장치(151)로써 측정할 반응 시약을 함유한 시험편을 측정 장치(151)에 설치한 경우에만, 액체 시료내의 성분 농도를 측정하도록 제어한다. 보다 구체적으로는, 도 10을 참조하여 보면, 시험편을 측정 장치(151)에 설치하면, CPU(153)는 접속 라인들(154, 155)을 통해 얻어진 제1 및 제2 타입 판정용 전극들(152a, 152b)의 각 전위를 검출한다. 적절한 시험편을 설치하여 이루어진 전위 상태인, 즉, 제1 타입 판정용 전극(152a)이 하이 레벨이고 제2 타입 판정용 전극(152b)이 로우 레벨(low level)인, "적절한 시험편 설치 전위"인 상태에서, CPU(153)는, 측정 장치(151)에 설치된 시험편이 장치(151)로써 측정할 수 있는 반응 시약을 갖추고 있다고 인식하여, 액체 시료내의 성분을 측정하기 시작한다. 제1 및 제2 타입 판정용 전극들(152a, 152b)이 적절한 시험편에 의해 이루어진 상기 전위 상태에 있지 않으면, CPU(153)는, 예를 들면, 측정에 대한 경고 및 억제에 대해 디스플레이한다.

실시예에 있어서, CPU(153)를 사용하여 타입 판정용 전극(152)의 전위를 판정한다. 그러나, 본 발명은 이와 같은 장치로 제한하지 않고, 단지 타입 판정용 전극(152)의 전위 판정을 위한 전위 판정 장치를, 측정 장치(151)에 개별적으로 제공하여도 좋다.

게다가, 타입 판정용 전극의 총수를 3개로 제한하지 않는다. 인식될 시험편의 타입에 대한 총수와 부합하도록 4개 이상의 타입 판정용 전극들을 형성하여도 좋은데, 이 경우에 있어, 타입 판정용 전극들 중 적어도 한 조합의 전위들은 적절히 상기 적절한 시험편 설치 전위가 된다.

이와 같이 구성된 농도 측정 장치(151)의 동작에 대해 설명한다. 도 8 및 도 9는 농도 측정 장치(151)에 설치할 시험편들(161, 165)의 개략도이다. 시험편들(161, 165)은 근본적으로 도 33 및 도 34에 나온 통상적인 시험편(1)과 유사한 구조이다. 도 8 및 도 9에 나온 참조 번호들(162, 166)은 전술한 반응 시약들이다. 측정 전극(5) 및 카운터 전극(counter electrode)(6)은 반응 시약들(162, 166)에 의해 감춰져 있어 도면에 예시하지 않았다. 시험편(161)은 그곳에 적용된 측정 장치(151)로써 측정할 수 있는 반응 시약을 함유하고 있어, 비록 시험편(165)이 상기 측정 장치에 설치되어 있을 경우라도 액체 시료내의 성분을 시험편(165)에 의해 측정할 수 없다.

시험편(161)을 완전히 측정 장치(151)에 삽입할 경우 측정 장치(151)의 양극(102) 및 음극(103)에 전기 접속할 수 있도록, 시험편(161)내에 양극 단자(117) 및 음극 단자(119)를 형성한다. 더욱이, 측정 장치(151)의 제1 타입 판정용 전극(152a)과 전기 접속하도록, 시험편(161)내에 제1 타입 판정용 단자(163a)를 형성한다. 시험편(161) 내에 제공된 제2 타입 판정용 단자(163b)를, 측정 장치(151)의 제2 및 제3 타입 판정용 전극들(152b, 152c)에 전기적으로 접속할 수 있다. 제1 및 제2 타입 판정용 단자들(163a, 163b)을 함께 타입 판정용 단자(163)라 한다.

시험편(161)을 측정 장치(151)에 완전히 삽입한 동안에, 측정 장치(151)의 제2 타입 판정용 전극(152b) 및 제3 타입 판정용 전극(152c)은 제2 타입 판정용 단자(163b)에 의해 단락된다. 제2 타입 판정용 전극(152b)의 전위는 제3 타입 판정용 전극(152c)이 접지되어 있으므로 로우 레벨로 된다.

한편, 제1 타입 판정용 전극(152a)을 시험편(161)의 제1 타입 판정용 단자(163a)에 접속할 지라도, 제1 타입 판정용 단자(163a)는 어떠한 전기적 접속도 갖지 않으므로, 제1 타입 판정용 전극(152a)은 +5V로 유지된다.

따라서, CPU(153)는, 제1 타입 판정용 전극(152a)이 하이 레벨이고 제2 타입 판정용 전극(152b)이 로우 레벨인지, 즉, 적절한 시험편 설치 전위가 만족되는지를 판정한다. CPU(153)는, 측정 장치(151)에 삽입된 시험편이 측정 장치(151)로써 측정할 수 있는 반응 시약을 함유하고 있는지의 여부를 인식함으로써, 액체 시료내의 성분 측정을 개시한다.

시험편(165)은 시험편(161)과 마찬가지로 양극 단자(117) 및 음극 단자(119)를 구비한다. 시험편(165)은, 또한 시험편(165)을 측정 장치(151)에 완전히 설치하면, 측정 장치(151)의, 제1 타입 판정용 전극(152a), 제2 타입 판정용 전극(152b) 및 제3 타입 판정용 전극(152c)에 각각 전기 접속할 수 있는, 제1 타입 판정용 단자(167a), 제2 타입 판정용 단자(167b) 및 제3 타입 판정용 단자(167c)를 구비한다. 이들 제1, 제2, 제3 타입 판정용 단자들(167a, 167b, 167c)은 어떠한 상호 전기 접속 없이 서로 독립적이다.

상기 구성의 시험편(165)을 측정 장치(151)에 완전히 삽입하지만, 상기 시험편(165)의 제1, 제2, 및 제3 판정 단자들(167a, 167b, 및 167c) 사이에 상호 전기적인 접속이 없기 때문에, 측정 장치(151)의 제1타입 판정 전극(152a)과 제2 타입 판정 전극(152b)은 여기에 인가된 +5V 상태를 유지한다. 따라서, CPU(153)는 제1 및 제2 타입 판정 전극(152a, 152b)이 모두 하이 레벨임을 판정함으로써, 측정 장치(151)에 설치된 시험편(165)이 측정 장치(151)에 의해 측정가능한 반응 시약을 함유한 것이 아님을 인식한다. CPU(153)에서는 성분 측정을 하지 않는다.

성분 농도는 또한, 도 7의 회로 구성으로 측정될 수 있다. 예를 들면, 혈액을 시험편(161)의 반응 시약(162)에 적하하여, 측정 장치(151)의 양극과 음극(102와 103)을 통해, 예컨대 혈액의 글루코오스(glucose) 농도를 측정한다. 상기 측정 조작은 본질적으로 제1 실시예와 상이하지 않으므로, 이것에 대한 설명은 생략한다.

제3 실시예에 있어서, 측정 장치에 의해 측정가능한 반응 시약(162)을 함유한 시험편(161)을 상기 측정 장치(151)에 설치할 때만, 성분 측정을 승인한다. 따라서, 글루코오스를 측정할 필요가 있음에도 불구하고, 부주의하게 락트산염 측정용 시험편을 측정 장치(151)에 설치하여 잘못된 결과가 얻어지는 부주의한 사고가 방지된다.

상기 실시예에 있어서, 시험편에 적어도 두 가지의 타입 판정 단자(163a와 163b)를 형성하지만, 단자의 수가 여기에 제한되지는 않는다. 네 개 또는 그 이상의 타입 판정 전극을 측정 장치에 제공하는 경우, 적어도 두 개의 타입 판정 단자를 형성하여, 전위 판정 장치는 타입 판정 전극들과 타입 판정 단자들을 연결 결합하여 적절한 시험편 설정 전위를 판정할 수 있다.

제4 실시예

본 발명의 제4 실시예에 따른 농도 측정 장치와 농도 측정 장치용 시험편이 도 11에서 15를 통해 나타나있다. 이후에 설명될 CPU(173)는, "발명의 개시(開示)"에서 설명한 변화 판정 장치에 대한 예로서의 역할을 한다.

이하, 도 11의 농도 측정 장치를 설명한다. 마찬가지로, 농도 측정 장치(171)는 타입 판정 전극(172)을 갖는다. 도 11을 보면, 양극(102), 타입 판정 전극(103), 및 음극(103)은 설치 방향(I)에 수직인 방향으로 배열된다. 양극(102)은 증폭기(105)의 입력에 연결되며, 상기 증폭기의 출력은 A/D 컨버터(107)를 통해 CPU(173)에 연결된다. 음극(103)은 접지된다. 타입 판정 전극(172)은 연결선(174)을 통해 CPU(173)에 연결된다. +5V의 전압을 저항을 통해 연결선(174)에 인가한다.

CPU(173)는, 다음 방식으로 제어하여, 측정 장치(171)에 의해 측정 가능한 반응 시약을 함유한 시험편을 상기 측정 장치(171)에 설치할 때만 액체 시료의 성분 농도를 측정한다. 도 14를 참조하면, CPU(173)는, 단계(도 14에서 S라 나타냄) 21에서 시험편(171)을 측정 장치(171)에 삽입한 직후 상기 시험편을 측정 장치(171)에 완전히 설치할 때 타입 판정 전극(172)의 전위를 발견한다. 두 시점간의 전위 변화는 단계 23에서 발견된다. 좀 더 구체적으로 말하면, CPU(173)는, 상기 전위 변화가 측정 장치(171)에 의해 측정 가능한 반응 시약을 함유한 적절한 시험편을 상기 측정 장치(171)에 설치할 때만 발생하는 "적당한 시험편 설치 변화"에 해당하는지 또는 그렇지 않은지를 판단한다. 상기 전위 변화가 적절한 시험편 설치 변화이면, CPU(173)는, 측정 장치(171)에 의해 측정가능한 반응 시약을 함유한 시험편이 측정 장치(171)에 설치됨을 인식함으로써 성분 측정을 시작한다. 전위 변화가 적절한 시험편 설치 변화가 아니라고 판단하면, CPU(173)는 측정을 시작하지 않고, 예컨대 경고 표시 등을 일으킨다.

상기 실시예에 있어서, CPU(173)는 상기 양 시점에서 타입 판정 전극(172)의 전위를 발견함으로써 전위 변화를 판정한다. 그러나, 본 발명은 상기 실시예에 제한되지 않고, 전위를 발견하여 전위 변화를 판정하는 변화 판정 장치를 측정 장치(171)에 개별적으로 설치할 수도 있다.

농도 측정 장치(171)의 조작을 설명할 것이다. 측정 장치(171)에 설치되어 간략화된 방식으로 설명되는 도 12와 13의 테스트 소자(181, 185)는, 근본적으로 도 33과 34의 통상적인 시험편(1)과 유사한 구조이다. 도 12와 13의 참조 번호(182, 186)는 반응 시약에 해당한다. 배열된 측정 전극(5)과 상대 전극(6)은 반응 시약(182, 186)에 가려 도면에 나타나 있지 않다. 시험편(181)은 여기에 도포된 측정 장치(171)에 의해 측정가능한 반응 시약을 함유하고, 시험편(185)은 측정 장치(171)에 설치될 때 조차도 액체 시료의 성분을 측정할 수 없다.

농도 측정 장치(171)의 양극(102)과 음극(103)에 상응하여, 양극 단자(117)와 음극 단자(119)가 시험편(181)의 설치 방향(I)을 따라 연장한다. 또한, 타입 판정 단자(183)는, 설치 방향(I)으로 시험편(181)을 측정 장치(171)에 삽입한 직후에만 농도 측정 장치(171)의 타입 판정 전극(171)에 전기 접속되는 시험편(181)에 형성된다. 타입 판정 단자(183)는 음극 단자(119)와 통합하여 형성된다.

도 12로부터 자명한 바와 같이, 설치 방향(I)을 따라 시험편(181)을 측정 장치에 삽입한 직후, 측정 장치(171)의 양극(102)과, 타입 판정 전극(172), 및 음극(103)은 참조 번호(191)로 나타낸 라인에 놓여, 각각 양극 단자(117)와, 타입 판정 단자(183)와, 그리고 음극 단자(119)에 전기 접속된다. 시험편(181)의 타입 판정 전극(183)과 음극 단자(119)를 통합하기 때문에, 삽입 직후 측정 장치(171)의 타입 판정 전극(172)과 음극(103)이 단락된다. 음극(103)을 접지시키므로, 측정 장치(171)의 타입 판정 전극(172) 전위가 접지 레벨, 즉 로우 레벨로 된다.

시험편(181)을 설치 방향(I)으로 더 깊이 삽입하여 측정 장치(171)에 완전히 설치하면, 측정 장치(171)의 양극(102)과, 타입 판정 전극(172)과, 그리고 음극(103)이 라인(192)에 존재한다. 이러한 상태에서, 양극(102)과 음극(103)은, 양극 단자(117)와 음극 단자(119)에 전기 접속된 상태로 유지된다. 그러나, 시험편(181) 상의 타입 판정 전극(172)에 상응하는 위치에 단자가 없으므로, 측정 장치(171)의 타입 판정 전극(172)은 전기 접속되지 않는다. 시험편이 완전히 설치되면, 측정 장치(171)의 타입 판정 전극(172)의 전위가 +5V, 즉 하이 레벨로 변한다.

전술한 바와 같이, 측정 장치(171)에 의해 측정가능한 반응 시약(182)을 함유하는 시험편(181)을 측정 장치(171)에 설치하면, 측정 장치(172)의 타입 판정 전극(172)의 전위는, 시험편(181)을 삽입한 결과 하이레벨에서 로우레벨로 변하고, 완전히 삽입하면 하이 레벨로 복귀하여, 즉 앞서-언급한 적절한 시험편 설치 변화가 발생하게 된다. CPU(173)는, 적절한 시험편 설치 변화를 발견함으로써, 측정 장치(171)에 의해 측정가능한 반응 시약(182)을 함유하는 시험편(181)이 측정 장치(171)에 설치됨을 인식하여 액체 시료의 성분 측정을 시작한다.

부주의하면, 타입 판정 단자(183) 없이, 양극 단자(117)와 음극 단자(119) 만이 시험편(185)에 형성된다. 따라서, 도 13에 도시한 바와 같이, 설치 방향(I)을 따라 시험편(185)을 측정 장치(171)에 삽입한 직후 측정 장치(171)의 양극(102)과, 타입 판정 전극(172), 및 음극(103)은 라인(191)에 놓여, 양극(102)과 음극(103)이 각각 양극 단자(117)와 음극 단자(119)에 전기 접속된다. 시험편(185)이 타입 판정 전극(172)에 상응하는 단자를 가지고 있지 않으므로, 타입 판정 전극(172)은 전기 접속되지 않는다. 따라서, 타입 판정 전극(172)은 삽입 직후 +5V로 유지된다.

시험편(185)을 설치 방향(I)을 따라 더 삽입하여 완전히 측정 장치(171)에 설치하면, 양극(102)과, 타입 판정 전극(172), 및 음극(103)은 라인(192)에 있고, 상기 양극(102)과 음극(103)은 각각 양극 단자(117)와 음극 단자(119)와 전기 접속된 상태를 유지한다. 타입 판정 단자(172)에 상응하는 단자가 시험편(185)에 형성되어 있지 않으므로, 측정 장치(171)의 타입 판정 전극(172)은 전기 접속되지 않고 완전히 삽입된 후에도 +5V, 즉 하이레벨로 유지된다.

측정 장치(171)의 타입 판정 전극(172)의 전위는, 측정 장치(171)가 측정할 수 없는 반응 시약(186)을 함유한 시험편(185)을 측정 장치(171)에 설치하면, 원래의 하이레벨에서 변하지 않는다. 따라서, CPU(173)는, 반응 시약(186)을 함유한 시험편(185)이 측정 장치(171)에 설치됨을 인식하여 액체 시료의 성분 측정을 시작하지 않는다.

제4 실시예에 있어서, 측정 장치(171)의 타입 판정 전극(172)에서의 적절한 시험편 설치 변화는, 초기에는 하이레벨을, 시험편을 삽입한 다음에는 로우 레벨을, 그리고 완전히 삽입되면 다시 하이레벨을 나타내도록 조정된다. 전위 변화는 상기 패턴에 제한되지 않고, 타입 판정 전극(172)에 상응하여 시험편에 형성된 타입 판정 단자의 형태에 따라 결정된다. 예컨대, 전위 변화, 즉 시험편을 삽입할 때의 하이레벨에서 완전히 삽입할 때 로우레벨로 되는 적절한 시험편 설치 변화를 나타내도록, 도 15의 시험편(184)을 설계할 수도 있다.

성분 농도는 도 11의 회로 구성으로 측정된다. 예컨대, 혈액을 시험편(181)의 반응 시약(182)에 적하하여, 측정 장치(171)의 양극(102)과 음극(103)을 통해 혈액의 글루코오스 농도를 측정한다. 상기와 같은 농도 측정 작업은 기본적으로 제1 실시예의 설명과 상이하지 않으므로, 그에 대한 설명은 생략한다.

제4 실시예에 있어서, 측정 장치(171)에 의해 측정가능한 반응 시약(182)을 함유한 시험편(181)을 측정 장치(171)에 설치할 때만 성분을 측정할 수 있다. 글루코오스를 측정할 필요가 있음에도 불구하고, 부주의하게 락트산염 측정용 시험편을 측정 장치(171)에 설치하여 잘못된 결과가 얻어지는 불편이 방지된다.

상기 실시예에 있어서, 각각의 농도 측정 장치에 적합한 시험편을 확인하도록 각 농도 측정 장치를 조정하지만, 측정 장치들 간에 시험편들을 공동으로 사용할 수는 없다. 예컨대, 도 2의 시험편(115)은 도 1의 측정 장치(101)에 적합하며, 마찬가지로 도 5의 시험편(141)은 도 4의 측정 장치(131)에 적합하다. 도 5의 시험편(141)을 측정 장치(101)에 설치할 때 조차, 측정 장치(101)에서 성분 측정을 할 수 없다. 마찬가지로, 도 1의 시험편(115)을 측정 장치(131)에 설치하더라도, 측정 장치(131)는 성분 측정을 할 수가 없다. 이로써, 상기 실시예의 본 발명은, 상이한 농도 측정 장치들 간에 시험편들을 공유하는 것을 금지하는 바이오센서(boisensor) 시스템을 실현할 수 있다.

도 16은 도 1의 농도 측정 장치(101)의 변형예이다. 농도 측정 장치(201)는, 설치 방향(I)에 수직인 방향으로 양극(102)과, 음극(103), 및 타입 판정 전극(104)의 순서로 배열되도록 구성될 수 있다. 측정 장치(201)의 성분을 측정할 수 있는 시험편(205)이 도 17에 도시되어 있다. 시험편(205)은 측정 장치(201)의 양극(102)과 타입 판정 전극(104)을 전기 접속하는 제1 단자(206)를 갖는다. 또한, 측정 장치(201)의 음극(103)에 전기 접속되도록 제2 단자(207)를 형성한다.

측정 장치(101)에 적합한 시험편(115)을 측정 장치(201)에 설치할 때조차, 성분 측정이 불가능하다. 또한, 측정 장치(201)에 부합하는 시험편(205)을 측정 장치(101)에 설치할 때 조차도, 성분을 측정할 수 없다. 이는, 어떠한 경우에도 양극(102)과 타입 판정 전극(104)이 단락되기 때문이다. 상기와 같이, 본 발명은, 구조를 변경함으로써 동일한 실시예의 측정 장치들 간에도 시험편을 공유할 수 없는 바이오센서 시스템을 제공할 수가 있다.

기본적으로, 전술한 각 실시예의 농도 측정 장치는, 한 종류의 성분, 예컨대 글루코오스를 측정할 수 있어, 글루코오스 측정에 맞는 반응 시약을 함유한 시험편을 장치에 설치할 때만 글루코오스 농도를 측정하도록 조정된다. 그러나, 각 실시예의 상기 농도 측정 장치들과 이하에서 설명할 제5 실시예에 따른 농도 측정 장치는 이러한 방식에 제한되지 않는다. 예컨대, 장치될 때나 또는 사용되기 전에 필요한 다수의 농도를 측정할 수 있도록 측정 장치를 고안하여 설치할 수 있어, 필요한 성분들에 상응하는 시험편들을 삽입할 때만 농도측정이 실행된다.

상기 설명에 있어서, 타입 판정 전극과 타입 판정 단자는, 측정 장치에 의해 측정되는 성분에 상응하는 시험편이 상기 측정 장치에 설치되는지 또는 그렇지 않은지를 발견하는데 사용된다. 그러나, 타입 판정 전극과 타입 판정 단자를 사용하는 것에 대한 기술적인 사상은 상기-언급된 실시예들의 사상에 제한되지 않고, 예컨대, 이는 다음 제 5실시예에서와 같이 측정 장치를 보정하는데 활용될 수 있다. 측정 장치에 보정을 실시한 것은, 다수의 보정 곡선들 중에 필요한 보정 곡선을 선택하여, 규정된 농도값을 나타내도록 사전에 조절된 시험편을 측정 장치에 설치할 때 규정된 농도값을 나타내는지 또는 그렇지 않은지에 따라 측정 장치의 조작을 검사함으로써, 적어도 성분 농도의 에러에 대한 보상을 포함한다. 제5 실시예는 상기의 보정 곡선 선택을 예시한다.

제5 실시예

"본 발명을 실시하기 위한 최선의 방식"의 도입부에서 설명한 바와 같이, 측정될 성분에 상응하여 시험편의 기재에 도포된 반응 시약에 포함된 효소는 각 제조 로트마다 제조 에러를 갖는다. 예컨대, 100mg/dl 농도의 글루코오스을 포함하는 액체 시료를 제1 제조 로트의 효소를 포함하는 글루코오스 반응 시약에 적하하면, 측정 장치는 100mg/dl을 나타낸다. 반면, 동일한 액체 시료를 제2제조 로트의 효소를 포함하는 반응 시약에 적하하면, 측정 장치는 90mg/dl을 나타낸다. 상기와 같이, 효소 자체의 제조 에러로 인해 측정값에 에러가 포함된다. 측정값에서 최대의 에러를 일으키는 요인이 효소의 제조 에러이긴 하지만, 시험편의 기재에 형성된 양극, 음극 등의 저항값도 에러를 유발하는데, 이는 단자들을 형성하는데 인쇄되는 전도성 탄소 페이스트(conductive carbon paste) 또한 제조 에러와 무관하지 않기 때문이다.

상기 문제점들을 해소하기 위해서, 통상적으로는, 예컨대 일본 특허 공개 공보 제4-357452호에 개시되어 있는 바와 같이, 농도 측정에서 예상된 에러를 보상하여 정확한 농도를 나타내기 위한 보정 곡선 정보를 미리 측정 장치에 저장해둔다. 그리고, 복수의 보정 곡선 정보로부터 각 제조 로트에 대한 제조 에러를 보상할 수 있는 보정 곡선 정보를 선택하기 위한 보정 시험편을, 동일한 제조 로트를 갖는 모든 시험편 그룹에 마련해둔다. 측정 에러에 대한 커다란 영향 요인이 효소의 제조 에러이므로, 동일한 제조 로트는 일반적으로, 동일한 제조 에러의 효소를 포함하는 반응시약이 도포되는 시험편 그룹에 해당한다. 통상적으로, 상이한 제조 로트의 시험편을 사용할 때 사용자는, 먼저 측정 장치에 보정 시험편을 설치한 다음, 사용된 시험편의 제조 로트에 상응하는 보정 곡선 정보를 선택해야 한다. 시험편들을 동일한 제조 로트에 사용하기만 하면 한 번에 보정 곡선 정보를 선택할 수 있어, 동일한 제조 로트의 각각의 시험편이 사용될 때마다 정보를 선택할 필요가 없다.

전술한 바와 같이, 통상적인 농도 측정 장치에 있어서, 사용자는 시험편 효소의 변화, 즉 제조 로트의 변화에 주의할 필요가 있다. 효소의 제조에러에 상응하는 보정 곡선 정보를 선택하지 않는다면, 측정 장치에 나타나는 측정값에 큰 에러가 포함된다.

제5 실시예는 상기 문제점을 해결하기 위해 고안된 것으로서, 여기서 타입 판정 전극과, 타입 판정 단자와, 그리고 상기 실시예에서 설명한 타입 판정 전극과 타입 판정 단자의 이용에 대한 기술적인 개념에 따른 CPU가, 보정 곡선 정보를 선택하는 기능을 한다.

이하에서 설명되는 바와 같이, 제5실시예는 제4 실시예를 변형하여 구성되는 것으로서, 이는, 측정될 모든 성분이 대개 열 개 또는 그 이상의 종류의 보정 곡선 정보를 가짐에 따라, 시험편의 타입 판정 단자들은 가능한 적은 수의 타입 판정 단자로 열 개 또는 그 이상의 종류의 보정 곡선 정보를 구별할 필요가 있기 때문이다. 그러나, 제4 실시예의 변형된 형태에 의해서만 보정 곡선 정보를 선택할 수 있는 것이 아니라, 구별될 보정 곡선 정보가 단지 몇가지 종류 정도만을 포함할 경우에는 상기 제2와 제3 실시예의 변형으로 상기 선택을 처리할 수 있다.

제5 실시예는 제1 내지 제4 실시예와 마찬가지로, 시험편에 형성된 타입 판정단자와, 측정장치의 타입 판정전극과 CPU로 보정곡선정보를 선택하여 측정 가능한 성분을 판단하도록 구성된다. 제5 실시예는 이 실시예에 한정되는 것이 아니고, 단순히 수정되어 보정곡선정보를 선택할 수 있다.

제5 실시예에 따른 농도측정장치와 측정장치용 시험편을 도 19 내지 도 24를 참조하여 설명한다. 아래에서 설명할 CPU(258, 308 및 358)들은 "변화판정장치"의 기능을 가지는 실시예들이다.

도 19는, 제5 실시예의 농도측정장치를 나타내고, 도 20은 농도측정장치 (251)에 설치될 시험편(271)이다.

농도측정장치(251)는 도 11을 참조하여 설명한 제4실시예의 농도측정장치 (171)에 대응하고, 시험편(271)의 설치 방향(I)에 직교하는 방향으로 배치된 양극(102)과, 세 개의 타입 판정전극(252, 253 및 254)들과, 음극(103)을 가진다. 양극(102)은 A/D 변환기(107)를 통해 CPU(258)에 연결되는 전극을 가지는 증폭기(105)의 입력에 연결된다. 음극(103)은 접지된다. 타입 판정장치(252- 254)는 접속선(255-257)을 통해 CPU(258)에 각각 연결된다. 일반적으로, +5V의 전압이 저항들을 통해 접속선(255-257)에 각각 인가된다.

CPU(258)에는 액체 테스트샘플에 포함되는 소정 성분의 농도에서 측정에러의 보상을 위한 다수의 보정곡선정보를 저장하는 메모리부(259)가 제공된다. 상기에서 설명한 실시예들 각각의 측정장치와 유사하게, CPU(258)는, 농도측정장치(251)로 측정할 수 있는 반응 시약을 함유한 시험편(271)이 측정장치(251)에 설치될 때에만 농도측정을 하도록 제어를 수행하고, 그리고 측정장치(251)에 설치된 시험편(271)의 제조 로트(production lot)에 따라서, 메모리부(259)로부터 측정에러를 보상할 수 있는 규정된 보정곡선정보를 선택하여 추출한다. 비록, CPU(258)의 동작을 후에 상세히 설명한다 할지라도, 기본적으로 CPU(258)는, 시험편(271)이 설치 방향(I)으로 측정장치(251)에 삽입되기 시작한 후, 시험편 (271)이 장치(251)에 완전히 설치되기 전에 타입 판정장치(252, 253 및 254) 각각에서 발생된 전위 변화 패턴들, 즉 제4실시예에서 기술한 것처럼 적절한 시험편 설치변화를 검출하고, 또한 후에 설명하게 될 "보정곡선정보 선택변화"를 검출한다. 검출한, 적절한 시험편 설치변경을 기초하여, CPU(258)는 측정장치(251)로 측정할 수 있는 소정 성분과 반응하는 반응 시약을 함유한 시험편이 장치(251)에 설치되었는지 여부를 판정한다. 게다가, 검출한 보정곡선정보 선택 변화를 기초로하여, CPU(258)는, 설치된 시험편으로 측정한 농도의 에러를 보정할 수 있는 보정곡선정보를 선택한다.

타입 판정전극(252-254)은 제1 전극과 제2 전극으로 나눌 수 있다. 제1 전극은, 시험편이 삽입되기 시작한 후, 시험편이 측정장치에 완전히 설치되기 전에 하이레벨에서 로우레벨로 그리고 로우레벨에서 하이레벨로 적절한 시험편 설치 변화를 발생시키고, 보정곡선정보 선택변화를 발생시킨다. 제5 실시예에서, 타입 판정전극(252 및 253)은 제1 전극과 마찬가지로 작동한다. 본 실시예에서, 로우레벨 전위는 접지레벨에 해당하고 그리고 하이레벨 전위는 +5V에 해당한다. 제2 전극은 적절한 시험편 설치변화와 제1 전극의 보정곡선정보 선택변화의 타이밍을 검출하기 위해, 제1 전극에서의 전위변화와 동기로 하이레벨 전위와 로우레벨 전위를 교대로 발생시킨다. 타입 판정장치(254)는 제5 실시예의 제2 전극에 해당한다.

비록, 제5 실시예에서 제1 전극이 두 개의 전극들로 구성되었다 하더라도, 제1 전극의 전극 수는 상기 값에 제한되지 않는다.

도 20의 시험편(271)은 기본적으로 도 33과 34에 도시된 통상적인 시험편(1)과 유사한 구조로 만든다. 참조번호 272는 반응 시약에 해당하고, 도면에서는, 그 안에 측정전극(5)과 상대전극(6)을 가지고 있다. 측정장치(251)로 측정할 수 있는 반응 시약은 시험편(271)에 도포된다.

시험편(271)은 측정장치(251)의 양극(102)과 음극(103)과 전기 접속이 되도록 설치 방향(I)으로 연장하는 양의 단자(273)와 음의 단자(274)를 가진다. 양극(102)과 양극 단자(273) 간의 전기접속과 음극(103)과 음극단자(273) 간의 전기접속은, 시험편(271)이 측정장치(251)에 삽입되기 시작한 후, 측정장치(251)에 완전히 설치되기 전까지 I 방향으로 이동하는 동안에 유지된다. 시험편(271)은 또한, 측정장치(251)의 타입 판정전극(252, 253 및 254)에 대응하는 타입 판정단자(275, 276 및 277)를 구비하고 있다. 타입 판정단자(275)를 구성하는 두 개의 타입 판정단자(275-1 및 275-2)들이 타입 판정전극(252)의 통로 상에 불연속적으로 형성되고, 또한 타입 판정단자(276)을 구성하는 네 개의 타입 판정단자(276-1 내지 276-4)들이 타입 판정전극(253)의 통로 상에 불연속적으로 형성되어, 시험편(271)이 측정장치(251)에 삽입되기 시작한 후 측정장치(251)에 완전히 설치되기 전에 방향 I를 따라 이동하는 동안에, 타입 판정전극(252 및 253)에 적절한 시험편 설치변화와 보정곡선정보 선택변화가 일어나도록 한다. 타입 판정단자(275 및 276)는 제1 전극에 전위변화를 발생시키는 부분에 대응한다. 유형 단정단자(275-1 및 275-2)들과 타입 판정단자(276-1 내지 276-4)들은 접속선들을 통해 음극단자(274)에 연결된다. 접속선들은, 타입 판정전극(252-254)들의 이동에 따른 타입 판정전극(252-254)들과 접속선들 간의 전기접속을 방지하기 위해 타입 판정전극(252-254)들과는 절연된다.

시험편(271)이 측정장치(251)에 삽입되기 시작한 후 측정장치에 완전히 설치되기 전에, 시험편(271)이 이동하는 동안에 타입 판정전극(254)에 대한 적절한 시험편 설치변화와 보정곡선정보 선택변화의 타이밍을 발생시키기 위해, 타입 판정단자(277)를 구성하는 두 개의 타입 판정단자(277-1 및 277-2)들이 타입 판정전극(254)의 통로 상에 불연적으로 형성된다. 타입 판정단자(277)는 제2전극에 대한 타이밍을 발생시키는 부분에 대응한다. 본 실시예에서, 타입 판정단자(277-1 및 277-2)들은 음극단자(274)와 일체적으로 형성된다.

한편, 설치완료 검출단자(278)가 시험편(271)에서 음극단자(274)와 일체적으로 형성되어, 측정장치(251)는 시험편(271)이 장치(251)에 완전하게 설치된 때를 검출한다.

상기에서 기술한, 양극 단자(273)와, 음극단자(274)와, 타입 판정단자(275-277)와 설치완료 검출단자(278)는 선행기술과 마찬가지로, 전도성 재료 등을 프린팅함으로써 형성된다. 단자들의 형성방법은 후에 상세히 설명한다.

비록, 제5 실시예에 따른 제1 전극에 대한 전위변화를 위한 부분으로서 여섯 개의 단자(275 및 276)들 제공되었다 하더라도, 타입 판정단자들의 숫자는 이 값에 한정되지 않고, 선택할 보정곡선정보의 종류 숫자로 결정될 수 있다.

농도측정장치(251)는 다음과 같은 형태로 작동하도록 상기와 같이 구성된다.

도 20에서, 시험편(271)이 설치 방향 I로 측정장치(251)에 삽입된 직후의 시점에서, 측정장치(251)의 양극(102)과, 타입 판정전극(252-254)들과, 음극(103)은 라인 281로 도시한 위치에 위치된다. 양극(102)은 시험편 (271)의 양극 단자(273)에 전기접속되고, 타입 판정전극(253 및 254)들은 타입 판정단자(276-1 및 277-1)들에 각각 전기접속되고, 그리고 음극(103)은 음극단자 (274)에 전기접속되는데, 대응하는 단자를 가지지 않는 타입 판정전극(252)은 전기접속을 가지지 않는다. 타입 판정단자(275-1, 275-2 및 276-1 내지 276-4)들은 음극단자(274)에 전기접속되고, 그리고 타입 판정단자(277-1 및 277-2)들은 음극단자(274)와 일체적으로 형성된다. 따라서, 접지된 음극(103)은 음극단자(274)에 전기접속되고, 그래서 타입 판정단자(275-1, 275-2, 276-1 내지 276-4, 277-1, 277-2)들은 로우레벨 전위로 전환된다. 즉, 실시예에서는 음극단자(274)를 통해 접지전위로 전환된다. 시험편이 삽입되기 시작하는 시점(281)에서, 타입 판정전극(253, 254) 및 음극(103)들은 접지전위가 된다. 즉 로우레벨 전위가 되고, 그리고 타입 판정전극(253, 254)들에 연결된 접속선(256, 257)들은 접지전위가 되는 반면, 타입 판정전극(252)에 연결된 접속선(255)은 +5V가 된다, 예컨대 하이레벨 전위가 된다.

설치 방향 I를 따라 측정장치(251)로 시험편(271)의 추가 삽입에 따라서, 양극(102)과, 타입 판정전극(252, 253, 254)들과, 음극(103)이 라인 282로 도시된 위치에 존재하면, 음극(102)은 양극 단자(273)에 연결된 상태를 지속하고, 음극(103) 또한 음극단자(274)에 연결된 상태를 유지하고 그리고 타입 판정전극(252, 253)들은 타입 판정단자(275-1, 275-2)에 각각 전기접속연결된다. 한편, 타입 판정전극(254)은 그에 대응하는 단자를 가지지 않으므로, 따라서 전기접속되지 않는다. 그러므로 위치(282)에서, 타입 판정전극(252 및 253)과, 음극(103)은 접지전위가 되고, 타입 판정전극(252)에 연결된 접속선(255)과 접속선 (256)들은 접지전위가 되고, 그리고 타입 판정전극(254)에 연결된 접속선(257)은 +5V가 된다. 즉 하이레벨 전위가 된다.

마찬가지로, 시험편(271)이 설치 방향 I로, 측정장치(251)로 진행하고, 그런 다음에 양극(102)으로 진행하면, 타입 판정전극(252-254)들과 음극 (103)은 라인 283으로 도시한 위치에 존재하여, 양극(102)은 양극 단자(273)에 접속된 상태를 유지하고 또한 음극(103)도 음극단자(274)에 연결된 상태를 유지하여, 접속선(255)은 하이레벨 전위가 되고 또한 접속선(256 및 257)들은 접지전위로 변경된다. 이후에, 시험편(271)이 설치 방향 I로, 측정장치(251)에 삽입되어, 양극(102)과, 타입 판정전극(252-254)들과 그리고 음극(103)을 라인 284로 도시한 위치에 위치시키면, 양극(102)은 양극 단자(273)에 연결된 상태를 유지하고, 음극(103)은 음극단자(274)에 계속 연결되며, 접속선(255 및 256)들은 접지전위가 되게 되고, 접속선(257)은 하이레벨 전위로 변경된다. 시험편(271)이 최종적으로 측정장치(251)에 고정되어 양극(102)과, 타입 판정전극(252-254) 및 음극(103)이 라인 285로 도시한 위치에 있으면, 양극 단자(273)에 양극(102)이 연결된 상태와 음극단자에 음극(103)이 연결된 상태가 각각 유지되며, 접속선(255- 257)들 모두는 접지전위로 전환된다.

시험편(271)이 설치되기 시작한 후, 시험편(271)이 측정장치(251)에 완전히 설치되기전 시험편(271)의 이동에 따라, 즉, 위치 281에서 위치 285로 양극(102)과, 타입 판정전극(252-254)들과, 음극(103)의 이동에 따라, 측정장치(251)의 CPU(258)는 타입 판정전극(252-254)에서, 즉 접속선(255-257)에서 전위변화를 검출한다. 보다 상세히 설명하면, 시험편(271)이 측정장치 (251)에 완전히 설치되고 또한 CPU(258)가, 모든 접속선(255-257)들이 접지전위에 도달하였다는 것을 검출하면, CPU(258)는, 시험편(271)이 측정장치(251)의 설치 완료위치로 삽입되었다는 것으로 판정한다. 접속선(257)은, 시작위치에서 완료위치로 시험편(271)의 이동에 따라서, 접지전위 →하이레벨 전위 →접지전위 →하이레벨 전위에서 접지전위로 변경한다. 즉 달리 설명하면, 접지전위와 하이레벨 전위가 접속선(257)에서 교대로 반복한다. CPU(258)는 접속선(257)에서 교류 전위변화를 검출한다. 교류 전위변화를 기초로하여, CPU(258)는 접속선(255, 256)에서 전위변화인, 적절한 시험편 설치변화의 검출 타이밍을 구하고 또한 시험편(271)이 측정장치(251)에 정상적으로 설치되었는지 여부를 확인한다. 즉, 시험편(271)의 시작위치에서 설치 완료위치까지 이후에, 접속선 (257)이 두 차례 하이레벨이 되게 될때만, CPU(258)는 시험편(271)이 측정장치(251)에 정상적으로 설치된 것으로 판정한다. 상기 이외의 경우에, CPU(258)는, 시험편(271)이 설치 방향 I에 대해 반대인 방향으로 이동하는 것으로 판정한다. 즉 시험편(271)이 리턴한 것으로 판정하여, 예컨대 에러 디스플레이를 보여준다.

접속선(257)의 전위변화와 동시에, CPU(258)는 접속선(255, 256)에서 발생하는, 적절한 시험편 설치변화를 검출한다. 특히, 제5실시예에서, 시험편(271)이 설치의 시작에서부터 종료까지 측정장치(251)에 정상적으로 설치되면, 접속선(255)은 하이레벨 전위 →접지전위 →하이레벨 전위 → 접지전위에서부터 접지전위까지 변화하고, 접속선(266)은 접지전위 →접지전위 →접지전위 →접지전위에서 접지전위까지 변화한다. CPU(258)는, 타입 판정전극(252, 253)이 위치 281 내지 284로 이동하는 동안에 접속선(255 및 256) 각각에서의 전위변화 패턴을 인식한다. 본 실시예에서, 위치(281 내지 284)에 여섯개의 타입 판정단자(275, 276)들이 있기 때문에, 전위변화는 2⁶이 될 수 있다. 즉 최대 64개의 패턴이 될 수 있다. 이들 64개의 전위변화는 보정곡선정보와 대응하며, 본 실시예에서는, 설치된 시험편(271)으로 측정할 수 있고 또한 메모리부(259)에 저장된 소정 성분의 정보와 대응한다. 제5실시예에서, CPU(258)는 타입 판정단자(252, 253)들이 설치 완료위치 (285)에 위치되기 직전에, 예컨대 위치 284에서, 접속선(255 및 256)들의 각 전위를 토대로 시험편의 유형 인식을 위한 정보를 선택하고, "보정곡선정보 선택변화"를 토대로 보정곡선정보를 선택한다. "보정곡선정보 선택변화"는, 타입 판정단자(252, 253)들이 위치 281에서 283으로 이동하는 동안에 접속선(255, 256)의 전위변화이다. 따라서, 제5실시예에서는, 보정곡선정보를 선택하기 위한 2⁴=16개의 보정곡선정보 선택변화의 패턴들이 있고 그리고 소정 성분의 정보를 선택하기 위한 2²=4개의 전위변화 패턴이 있다.

전위변화의 인식 패턴들 기초로, CPU(258)는 메모리부(259)로부터, 설치된 시험편(271)의 제조 로트에 대응하는 보정곡선정보와 시험편(271)이 측정할 수 있는 소정 성분의 정보를 선택하여 추출한다.

시험편(271)을 농도측정장치(251)에 설치하면, 소정 성분을 나타내는 선택 정보를 기초로, 예컨대 시험편의 유형 인식에 대한 정보를 토대로 CPU(258)가, 측정장치(251)로 측정할 수 있는 소정 성분에 맞는 시험편(271)이 설치되었고 판단하면, CPU(258)는 측정가능 상태로 전환한다. 그런 다음, CPU(258)는 시험편(271)의 제조 로트에 대응하는 보정곡선정보를 선택하여 추출한다. 예컨대, 설치된 시험편(271)의 반응 시약 상에 혈액을 적하하면, 측정장치(251)의 양극(102)과 음극(103)을 통해 혈액의 글루코오스 농도를 측정할 수 있다. 소정 성분의 농도를 처리할 때에, CPU(258)는 선택된 보정곡선정보를 사용하여 농도를 보정하고 그리고 그 결과를 디스플레이한다. 농도의 측정작업을 제1실시예에서 기술한 것과 유사한 방식으로 수행하기 때문에, 이의 상세한 설명은 여기서 생략한다.

반대로, 만일 측정장치(251)로 측정할 수 없는 소정 성분에 대응하는 시험편이 설치된다면, CPU(258)는 측정가능 상태로 전환되지 않고, 에러 디스플레이를 디스플레이한다.

상기에서 설명한 제5 실시예에서, 측정장치(251)로 측정할 수 있는 반응 시약을 함유한 시험편(271)이 측정장치(251)에 설치되었을 때에만, 측정을 수행할 수 있다. 그러므로, 락트산염 시험편을 측정장치에 부적절하게 설치하게 되어, 비록 글루코오스를 측정하더라도 잘못된 결과를 얻게 되는 것과 같은 불편을 방지할 수 있다. 게다가, 소정 성분에 대한 시험편(271)을 설치하면, 그 농도는, 시험편(271)의 제조 로트에 대응하는 보정곡선정보를 사용하여 보정할 수 있어서, 보정곡선정보를 선택하기 위해 사용자가 시험편의 제조 로트에 주의를 기울이고 또한 보정 시험편을 설치할 필요가 없게 한다. 따라서, 정확한 시험편, 즉, 측정장치로 측정할 수 있는 반응 시약을 함유한 시험편을 설치하면, 보정없이 성분의 농도를 얻을 수 있다. 따라서, 사용자는 보정 시험편과 측정 시험편 둘 다를 사용하는 통상적인 문제점을 피할 수 있어서, 성가심이 사라지게 된다.

제5 실시예에 따르면, 이상에서 언급한 바와 같이, 접속선(255, 256)에서의 전위 변화인 적정 테스트 스트립세트 변화내의 패턴은 2 종류로 사용되는 바, 즉 보정 곡선 정보 선택 변화를 위한 전위 변화 패턴과 특수 성분을 나타내는 정보를 선택하기 위한 전위 변화 패턴에 사용한다. 그러나, 본 발명이 이것에 한정되는 것은 아니다. 예를 들면, 측정 장치로써 측정 가능한 특수 성분이 이미 공지되고 특수 성분에 해당하는 테스트 스트립이 항상 준비된 경우에는, 특수 성분의 정보를 선택하기 위한 전위 변화 패턴은 요구되지 않으며, 따라서 적절한 테스트 스트립세트 변화내의 패턴은 보정 곡선 정보 선택 변화의 패턴을 위하여 전부 활용될 수 있다. 반대로, 다른 종류의 전위 변화가 3 또는 그 이상의 패턴을 형성하기 위하여 상기에 추가될 수도 있다.

농도 측정 장치 및 테스트 스트립은 도 19 및 도 20에서 나타낸 실시예에 한정되지 않고, 예를 들면, 도 21에서 도 24에 나타낸, 다음에서 설명하는 형태로 변형될 수도 있다.

2개의 접속선(255, 256)에서의 전위 변화는 상기 농도 측정 장치(251)에서 보정 곡선 정보 및 특수 성분 정보를 선택하는데 사용된다. 다른 한편으로, 도 21의 농도 측정 장치에 따르면, 3개의 형 판정 전극(302-304)에 접속된 3개의 접속선(305-307)중의 한 접속선(306)에서의 전위 변화는 CPU(308)에 의해 검지되고, 이 검지된 정보는 최소한 보정 곡선 정보의 선택을 위해서 활용된다. 접속선(305, 307) 양쪽 모두는 각각 10㏀의 저항을 경유하여 각각 +5V의 전원에 접속되고, 접속선(306)은 100㏀의 저항을 경유하여 접지된다. 다른 점에서 측정 장치(301)의 구성은 전술한 측정 장치(251)의 그것으로부터 변하지 않는다.

측정 장치(301)에 설정될 테스트 스트립(321)상의 단자 구성에 관한 기본 개념은 테스트 스트립(271)의 그것과 유사하다. 그러나, 상이점은 테스트 스트립(271)이 형 판정 전극(252 및 253)에 상응하는 분리된 형 판정 단자(275 및 276)를 보유하지만, 테스트 스트립(321)에는 형 판정 전극(302 및 303)에 하나의 형 판정 단자(325)가 구성된다는 것이다. 하나의 형 판정 단자(325)가 형 판정 전극(302 및 303)에 상응하여 구성되기 때문에, 농도 측정 장치(301)에서, 형 판정 단자(325)는 상기의 64 패턴의 적정 테스트 스트립세트 변화를 얻기 위해서, 측정 장치(251)와 유사하게, 설정 방향 I를 따라서 6개 지점에서 위치하기에 적합하다. 물론, 형 판정 단자(325)의 계수는 상기 6개 지점에 한정되는 것은 아니고, 적정 테스트 스트립세트 변화의 패턴의 계수에 따라서 결정될 수 있다.

상기 구조의 측정 장치(301)의 동작을 설명한다

테스트 스트립(321)이 측정 장치(301)에 맞춰지기 시작하는 시작 시간점에서, 양(陽)전극(102), 3개의 형 판정 전극(302-304), 및 음(陰)전극(103)은 선(331)으로써 나타낸 위치에 위치한다. 양전극(102)은 테스트 스트립(321)의 양단자(323)에 전기적으로 접속되고, 형 판정 전극(302, 303)은 형 판정 단자(325)에 전기적으로 접속되며, 형 판정 전극(304)은 형 판정 단자(327)에 전기적으로 접속되고, 음전극(103)은 음단자(324)에 전기적으로 접속된다. 테스트 스트립(321)의 형 판정 단자(327)는, 테스트 스트립(271)의 형 판정 단자(277)와 유사하게 타이밍을 생성한다. 설정 방향 I에서 테스트 스트립(321)의 이동에 따라서, 형 판정 단자(327)는 접지 전위와 고(高) 전위의 교류 전위 변화를 형 판정 단자(304)에 접속된 접속선(307)에 생성한다. 측정 장치(301)내에서, CPU(308)는 테스트 스트립(321)의 설정 시작부터 완료후에 접속선(307)이 고 전위로 3번 되었을 때 테스트 스트립(321)이 단지 측정 장치(301)에 정상적으로 설정되었다고 판단하고, 상기 이외의 타 경우에는, 예를 들면, 오류 표시를 나타낸다.

형 판정 전극(302 및 303)이 형 판정 단자(325)에 전기적으로 접속되었을 때, 소스 전압이 10㏀의 저항 및 접속선(305)을 경유하여 형 판정 전극(303)에 접속된 접속선(306)에 가해져서 접속선(306)은 고 전위로 된다. 테스트 스트립(321)이 설정 방향 I에서 더 이동하고 형 판정 단자(325)가 없으면, 예를 들면, 형 판정 전극(302 및 303)이 선(333)으로써 나타낸 위치에 위치되면, 형 판정 전극(302 및 303)은 서로간에 전기적으로 접속되지 않는다. 이러한 경우에는, 접속선(306)은 100kΩ의 저항을 경유하여 접지되고, 결과적으로 저(低) 전위가 된다. 본 예에서, 테스트 스트립(321)이 시작 위치로부터 양전극(102), 3개의 형 판정 전극(302-304), 및 음전극(103)이 선(337)상에 있게되는 설정 완료 위치로 이동함에 따라, 접속선(306)은 고 전위 → 고 전위 → 저 전위 → 고 전위 → 고 전위 → 고 전위 →저 전위로 전위 변화를 나타내게 된다. 형 판정 단자(325)의 존재/부재에 따라서, 테스트 스트립(321)이 시작 위치로부터 설정 완료 위치로 이동하는 동안, 전위 변화는 접속선(306)에 전위 상승을 주게된다. CPU(308)는 접속선(306)에서 전위 변화 패턴을 검지하고, 예를 들면, 접속선(306)의 전위 변화 패턴에 상응하여 메모리부(309)내에 사전에 저장된 보정 곡선 정보를 선택하고 추출한다. 측정 장치(301)는 다른 지점에서는 측정 장치(251)와 동일한 방법으로 동작하는 바, 여기에서 그 설명은 생략한다.

도 23을 참조하면, 농도 측정 장치(351)에서, 하나의 접속선(356)에서 전위 변화를 검지하고, 예를 들면 측정 장치(301)와 유사하게, 그것에 의해 보정 곡선 정보를 선택한다. 접속선(356)에 전위 변화를 생성하는 구조는 측정 장치(251)와 비교하여 상이하다. 특히, 측정 장치(351)는 3개의 형 판정 전극(352-354), 형 판정 전극(352-354)에 접속된 접속선(355-357), CPU(358), 및 보정 곡선 정보등을 저장한 메모리부(359)를 보유한다. 각각의 +5V의 전원은 각각의 저항을 경유하여 접속선(355-357)에 접속된다. 측정 장치(351)는 추가적으로 CPU(358)에 의해 검지될 전위 변화를 생성하는 접속선(356)의 형 판정 전극(353)에 인접하여 접지 전극(360)을 구성한다. CPU(358)가 형 판정 전극(352)이 이후에 설명되는 설정 완료 검지 단자(378)에 전기적으로 접속된 것을 검지하는 경우, CPU(358)는 장치(351)에 대하여 테스트 스트립(371)이 설정 완료된 것을 인지한다.

한편, 측정 장치(351)에 설정될 테스트 스트립(371)은, 테스트 스트립(321)과 유사하게 양단자(323), 음단자(324), 및 형 판정 단자(375)등을 보유한다. 테스트 스트립(371)은 또한 음단자(324)와 일체로 형성된 설정 완료 검지 단자(378)를 포함한다. 설정 완료 검지 단자(378)는 테스트 스트립(371)이 측정 장치(351)에 완전히 설정될 때 검지한다. 검지 단자(378)는 형 판정 전극(352)이 선(387)으로 나타낸 설정 완료 위치에 위치될 때, 형 판정 전극(352)에 전기적으로 접속되도록 구성된다. 다른 지점에서 테스트 스트립(371)의 구조는 테스트 스트립(321)의 그것과 동일하다.

이런 구조의 측정 장치(351)의 동작을 아래에서 설명한다. 이 동작은 근본적으로 측정 장치(301)의 그것과 유사하기 때문에, 단지 장치(351)와 장치(301)간의 상이점 만을 설명한다.

즉, 테스트 스트립(371)이 측정 장치(351)에 설정되기 시작할 때, 형 판정 전극(353) 및 접지 전극(360)은 선(381)으로써 나타낸 위치에 위치하고, 형 판정 단자(375)에 전기적으로 접속된다. 형 판정 전극(353)의 전기적 접속은 형 판정 단자(375)를 경유하여 접지 전극(360)에 전기적으로 접속되기 때문에, CPU(358)에 의해 검지되는 접지선(356)의 전위 변화는 접지 전위가 된다. 테스트 스트립(371)이 설정 방향 I에서 추가로 삽입되어 형 판정 전극(353) 및 접지 전극(360)이 선(383)으로써 나타낸 위치에 위치될 때, 테스트 스트립(371)이 형 판정 단자를 보유하지 않으므로, 접속선(356)은 +5V의 고 전위로 된다.

상기한 실시예에 따라, 양극(102), 3 가지 타입 판정 전극(352-354), 접지전극(360) 및 음극(103)이, 시험편(371)이 삽입되기 시작한 후 라인(387)에 나타난 위치에 도달하기 전의 시험편(test strip)(371) 이동에 따라, 접속라인(356)은 접지전위에서 →접지전위 →하이 레벨전위 →접지전위 →접지전위 →접지전위의 순서로 접지전위로의 전위 변화를 나타낸다. 그러므로, 타입 판정 단자(375)의 존부(presence/absence)에 따라, 설치완료로의 시작 이후에 시험편(371)의 이동에 따른 전위 변화가 접속라인(356)에 가해진다. CPU(358)는 접속라인(356)의 전위변화 패턴을 검출한 다음, 예를 들어 접속라인(356)의 전위변화 패턴에 대응하여 사전에 메모리부(359)에 저장된 보정곡선 정보를 선택 및 추출한다. 측정장치(351)는 앞서 언급한 측정장치(251)와는 다른 지점에서 동일한 방식으로 동작하므로, 이에 대한 설명은 생략한다.

양극단자, 타입 판정 단자, 음극단자, 및 제5 실시예의 시험편에서 형성된 설치완료 검출단자를 형성하는 방법, 특히, 타입 판정 단자의 형성 방법을 다음에 설명한다.

앞에서 언급했듯이, 시험편은 모든 제조로트(production lot)에 대한 측정에러를 반드시 포함하고, 측정에러에 대한 대량 인자(large factor)는 반응시약에서의 효소 생산에러이다. 따라서, 아래에 설명될 판정소자를 형성하는 방법은 효소의 생산에러를 근거로 판정소자를 형성하는 방법이다. 다음의 설명에서는 시험편(271)을 일례로 사용하며, 시험편의 타입 판정 단자(275-277)에 대해 보정곡선 정보선택패턴을 형성하는 경우를 나타내고 있다.

일반적으로, 양극단자, 타입 판정 단자 등을 형성하는 2가지 방법이 있다. 제1 방법에 따르면, 반응시약, 특히 효소의 생산에러가 확정된 후, 타입 판정 단자는 적어도 보정곡선 정보선택 변화가 접속라인에서 발생하도록 형성된다. 제2 방법에 따르면, 패턴이 없는 타입 판정 단자가 설치방향 I을 따라 사전에 형성되고, 특별히 효소의 생산에러가 확정된 후, 절연체는 패턴없이 타입 판정 단자에 인가되어, 적어도 보정곡선 정보선택 변화가 접속라인 근처에서 발생된다.

상기한 제1 방법은 도 25에서 도 28을 참조로 설명된다. 도 25에서와 같이, 측정전극, 상대전극, 및 이러한 전극에 연결된 접속라인이, 보정곡선 정보를 결정하는 샘플 시험편(271)의 기초물질 위에 형성되어 있다. 절연층은 도 26의 빗금으로 표시된, 절연 페이스트(insulating paste) 또는 측정전극 및 상대전극의 일부를 제외한 것과 같은 것으로 형성되고, 다음으로 반응시약(272)이 측정전극과 상대전극에 인가된다. 도 26-28의 빗금 부분(slanted line)은 단면을 나타내는 음영선(hatching)은 아니다. 이 때, 도 27에서, 반응시약(272)에 반응하는 특정 성분을 포함하고 농도를 알고 있는 표준 용액이 반응시약(272)에 적하되고, 반응시약(272)의 일부에 전압이 인가된다. 이 때, 농도, 즉 현재값이 측정된다. 반응시약의 측정에러는 측정된 농도와 기존의 농도를 근거로 구해진다. 도 28에서, 타입 판정 단자(275, 276)와 양극단자(273) 등은 도전체로 형성되어, 상기 측정에러를 보상하는 보정곡선 정보에 대응하는 보정곡선 정보선택 변화가 타입 판정 단자(275, 276) 및 양극단자(273) 등에 발생하게 한다.

상기 설명에서, 시험편은 보정곡선 정보를 결정하는 샘플이 된다. 샘플 요소에 인가된 반응시약의 효소와 동일한 제조로트의 효소를 포함하는 반응시약이 인가된 세일(sale)용 시험편(271)의 경우에, 타입 판정 단자(275) 등을 형성하는 도전체의 형태는 기초물질 상에 반응시약의 적용 타이밍(application timing)에 따라 선택되어야 한다. 즉, 일반적으로, 반응시약(272)에 포함되는 효소는 열에 약하며, 약 50 ℃ 보다 낮은 온도에서 효소를 작동시키면 효소의 활동성이 감소되거나 또는 효소가 비활성이 되기 때문에, 시험편(271)은 효력이 없어진다. 따라서, 제조로트에 대응하는 보정곡선 정보가 결정된 후에 시험편(271)이 생성된 경우에, 반응시약(272)이 타입 판정 단자(275) 등이 형성되기 전에 기초 물질에 인가되면, 정상 온도에서 경화된(cured) 형태의 도전체는, 도 28에서와 같이, 타입 판정 단자(275) 등을 위해 사용되어야 한다. 상기 형태의 도전체로는, 예를 들어 "ELECTRODAG5820"(trade name by Acheson (Japan) Ltd.)와 같은 은(silver) 및 에폭시 수지 바인더(epoxy resin binder)를 포함하는 도전 접착제(conductive adhesive), 또는 "SS24306"(trade name by Acheson (Japan) Ltd.) etc.)과 같은 니켈과 열가소성 바인더를 포함하는 도전 접착제 등이 있다.

한편으로, 타입 판정 단자(275) 등이 형성된 후에 반응시약(272)이 기초물질에 인가되면, 상기한 형태의 도전체, 즉 정상 온도에서 경화된 도전체는 필요없고, 종래에 사용된 대략 130-150℃에서 가열이 필요한 열경화성 도전체를 사용할 수 있다.

제2 방법은 도 29-32를 참조하여 설명된다.

도 29에서, 보정곡선 정보를 결정하기 위해 사용되는 샘플 시험편(271)의 기초물질 위에 측정전극, 상대전극, 상기 전극에 연결된 접속라인, 양극단자(273), 음극단자(274), 설치완료 검출단자(278), 및 패턴이 없는 타입 판정 단자(401, 402)가 형성되어 있다. 도 26을 참조로 한 설명과 마찬가지로, 절연층이 측정전극과 상대전극 부분을 제외하고 형성된 후, 반응시약(272)이 도 30에서 빗금으로 표시한 것과 같이 인가된다. 도 30-32에서 빗금 부분은 단면을 표시하는 음영선은 아니다. 도 31에서, 표준 용액이 반응시약(272)에 떨어뜨려지고, 양극단자(273)와 음극단자(274)를 통해 반응시약의 일부에 전압이 인가된다. 이때, 표준 용액의 농도, 즉 현재값이 측정된다. 측정된 농도와 기존의 농도를 근거로 하여, 반응시약(272)의 측정에러가 구해진다. 그리고 도 32에서, 절연 페이스트(405, 406) 등이 패턴이 없는 타입 판정 단자(401, 402) 위로 빗금으로 표시한 것과 같이 인가되어, 상기 측정에러를 보상할 수 있는 보정곡선이 선택될 수 있으며, 이로 인해 보정곡선 정보를 선택하는 패턴이 형성되고 타입 판정 단자(275, 276)를 얻을 수 있다. 패턴없는 타입 판정 단자(401, 402)에 대한 보정곡선 정보를 선택하는 패턴을 형성하는 방법과 마찬가지로, 정상 온도에서 경화된 형태의 절연 페이스트(405, 406)를 인가하는 대신에, 절단 또는 이와 유사한 처리가 타입 판정 단자(401, 402)에 대해 실행될 수 있다.

상기한 형태의 절연 페이스트(405, 406)로는, 예컨대 "JEF-226C"(trade name by Acheson (Japan) Ltd.)와 같은 폴리우레탄 PV 시리즈(polyurethane PV series) 수지 바인더를 포함하는 절연 링크(link), 또는 "JEH-116G"(trade name by Acheson (Japan) Ltd.)와 같은 폴리에스터(polyester) 수지 바인더를 포함하는 절연 링크 등이 있다.

앞서 언급한 바와 같이, 열경화성 형태의 절연 페이스트는 시험편(271)에 대한 반응시약(272)의 적용 타이밍에 따라 사용될 수 있다.

상기와 같이 제2 방법에 따르면, 표준용액의 농도가 도 31과 같이 측정될 때 양극단자(273) 및 음극단자(274)가 사용되므로, 제1 방법과는 달리, 양극단자(273) 및 음극단자(274)에 대한 재료로 포함된 도전 카본 페이스트(conductive carbon paste)의 생산에러와 함께 측정될 수 있다. 그러므로, 특정 성분의 농도는 제1 방법보다 더 높은 정밀도로 측정될 있다.

일본 특허출원 제9-195886(1997. 7. 22)의 명세서, 청구범위, 도면 및 요약 전부가 여기에 참고로 포함되어 있다.

본 발명이 첨부한 도면을 참조한 실시예로서 설명되었지만, 당업자라면 여러가지 변형과 수정을 할 수 있을 것이다. 이러한 변형과 수정은 첨부한 청구범위에서 벗어나지 않는다면 본 발명의 범위에 속한다고 할 것이다.

Claims (33)

1. 액체시료와 반응하는 반응시약과 상기 반응시약의 반응에 따라 상기 액체시료내의 특정성분의 농도를 전기적으로 검출하기위한 양극단자(117, 273, 323) 및 음극단자(119, 274, 324)를 기재위에 구비된 시험편(115, 141, 161, 181, 271, 321, 371)이 설치되고, 상기 시험편의 상기 양극단자 및 상기 음극단자가 각각 전기적으로 접속되어 양극(102) 및 음극(103)을 개재하여 상기 액체시료내의 특정성분의 농도연산을 하는 양극(102) 및 음극(103)을 구비한 농도측정장치(101, 131, 151, 171, 251, 301, 351)에 있어서, 농도측정장치에 설치된 시험편의 타입을 판단하는 타임용 판단 전극(104, 152, 172, 275-277, 325, 327, 375)을 상기 양극 및 상기 음극과는 별개로 구비한 것을 특징으로 하는 농도측정장치.
2. 제1항에 있어서, 상기 특정성분의 측정가능한 시험편을 상기 농도측정기 (101)에 설치할때만, 상기 타입 판단용 전극(104)을 상기 양극(102)에 접속시킴에 따라 상기 특정 성분이 측정이 가능한 액체시료용 시험편(115)에 대응하는 정보를 송출하는 제1 인식장치(111)와, 상기 제1 인식장치가 송출하는 상기 정보를 근거하여 시험편의 확인하는 제2 인식장치(108)를 추가로 구비한 것을 특징으로 하는 농도측정 장치.
3. 제1항에 있어서, 상기 타입 판단 전극과 상기 양극을 접속하거나 단절하고, 또한 상기 타입판단용 전극과 양극전극을 접속하거나 단절하는 하는 스위치(132, 133)와;

   상기 각각의 스위치를 온/오프함에 따라는 상기 양극에 있어서의 검출부로로 부터 얻어진 정보에 근거하여 상기 특정 성분의 측정이 가능한 상기 액체시료용의 시험편(141)이 상기 농도측정장치(131)에 설치된 것을 확인하는 확인장치(134)을 구비한 것을 특징으로 하는 농도측정장치.
4. 제2항에 의한 농도 측정 장치(101)에 설치된 상기 시험편(115)에 있어서, 타입 판단전극과 양극과 전기접속하여, 농도 측정 장치의 상기 제1 확인 장치가 특정 성분의 측정이 가능한 액체 시료용 시험편에 상응한 정보를 송출하도록 하는 타입 판단용 단자(118)을 포함하는 것을 특징으로 하는 시험편.
5. 제1항에 있어서, 특정 성분의 측정이 가능한 액체 시료용 시험편(161)이 농도측정장치(151)에 설치되면, 타입 판단용 전극(152)에서 발생한 전위로서의 적절한 시험편 설치 전위로되는지 여부를 판단하는 판단용 전극(152)에 의하여 판정하는타입 판단용 전극(152)에 접속된 전위판단 장치(153)을 포함하는 것을 특징으로 하는 농도측정 장치.
6. 제5항에 있어서, 상기 타입 판정용 전극은 고레벨전위에 설정된 적어도 두개의 하이레벨 전극(152a, 152b)과 로우레벨전위로 설치된 상기 접지전극(152c)를 포함함으로써 두개의 고레벨전극(152a, 152b)과 접지전극(152c)에서의 전위의 조합중 적어도 하나가 적절한 시험편 설치전위에 대응하도록 하는 것을 특징으로 하는 농도측정장치.
7. 제5항에 의한 농도측정장치(151)에 설치된 시험편(161)에 있어서, 타입판정용 판단전극(152)에 전기접속되어, 전위판단장치(153)에 의하여 상기 타입 판정용 전극(152)의 상기 타입판잔용 전위가 적절한 시험편설정 전위인지를 판단 파는 타입 판단용 단자(163)을 포함하는 것을 특징으로 하는 시험편.
8. 제6항에 의한 농도측정기(151)에 설치된 시험편(161)에 있어서, 3개의 타입 판정용 전극(152)에 적어도 전기접속되어, 전위판단 장치(153)에 의하여 상기 타입 판단용 전극과 상기 타입 판단용 단자의 접속의 조합을 통해 적절한 시험편 설치전위를 판단하는 두개 이상의 타입 펀정용 단자(163)을 포함하는 것을 특징으로 하는 시험편.
9. 제8항에 있어서, 상기 전위판단 장치가 적절한 시험편설치전위를 판단토록하는 종별용 판단단자는, 하이 레벨전극과 접지전극중 하나를 전기 접속하는 제 2단자(163b)와, 나머지 하이 레벨전극에 전기 접속된 제 1단자(163a)을 포함하는 것을 특징으로하는 시험편.
10. 제1항에 있어서, 상기 타입 판정용 전극(172, 252-254, 302-304, 352-354)에 접속되어, 특정성분의 측정이 가능한 액체 시료가 농도측정장치(171)에 설치되면, 상기 타입 판정용판단 전극에서의 전위변화가 판정용 전극에서 발생한 변화로서의 적절한 시험편 설치 변경에 대응하는지 여부를 판단하는 변화판단장치(173, 258, 308, 358)을 포함하는 것을 특징으로 하는 시험편.
11. 제10항에 있어서, 상기 타입 판정용 전극이 하이 레벨전위로 설치되는 것을 특징으로하는 농도측정장치.
12. 제10항에 의한 농도측정 장치(171)에 설치된 시험편(181)에 있어서, 상기 타입 판정용 전극에 전기접속되어, 상기 변화판단장치에 의하여 타입 판정용 전극에서의 전위변화가 적절한 시험편 설치변화에 대응하는 가의 여부를 판단하는 타입 판정용 단자(183)을 포함하는 것을 특징으로하는 시험편.
13. 제12항에 있어서, 타입 판정용 단자는 양극단자(117) 또는 음극단자(119)에 전기적 접속되어 있고, 또한 시험편이 농도측정 장치에 설정하기 시작하 거나 시험편이 상기 농도측정 장치에 완전히 설치되면, 농도측정장치(171)의 타입 판정용 전극에 전기 접속되며, 시험편이 농도측정장치에 완전히 설치되기전 상기 농도측정장치에 장착되기 시작한후에, 타입 판정용 전극에 대해 하이 레벨로부터 로우 레벨로 또는 로우레벨에서 하이 레벨로 적절한 시험편 설치 변경 하는 것을 특징으로 하는 시험편.
14. 제11항에 의한 농도측정장치(171)에 설치된 시험편(181)에 있어서, 타입 판정용 전극에 전기접속되어서, 상기 변화판단 장치에 의하여 상기 타입 판정용 전극에서의 전위변화가 적절한 시험편 설치 변경인가의 여부를 판단하는 타입판정용 단자(183)을 포함하는 것을 특징으로 하는 시험편.
15. 제14항에 있어서, 상기 타입 판정용 단자는 음극단자(119)에 전기접속되고, 상기 시험편(181)이 상기 농도측정 장치에 설치되기 시작하면, 농도측정장치(171)의 타입 판정용 전극(172)에 전기접속되며, 시험편이 농도측정장치에 완전히 장착되기전 상기 농도측정장치에 장착되기 시작한후에는 타입 판정용 전극에 대해 로유레벨로부터 하이레벨로 적절한 시험편 설치변경을 하는 것을 특징으로 하는 시험편.
16. 양극(102), 타입 판단용 전극(104) 및 음극(103)이 이러한 순서로 시험편의 설치방향과 직교하는 방향으로 배열된 청구항 2을 따르는 농도축정 장치를 포함하는 제1 농도측정 장치(101)와;

    상기 제1 농도측정장치에 장착되어, 상기 양극과 상기 타입 판정용 전극에 전기적 접속되는 제1 단자(117, 118)와, 상기 음극에 전기적 접속되는 제2 단자(119)를 가진 청구항 4에 의한 시험편을 포함하는 제1 시험편(115)과;

    양극(102), 음극(103) 및 타입 판정용 전극(104)이 이러한 순서대로 직교방향으로 배열된 청구항 2에 의한 농도측정장치를 포함하는 제2 농도측정장치(201)와;

    상기 제2 농도측정장치에 설치되어, 상기 양극과 상기 타입 판정용 전극에 전기접속되는 제1 단자(206)와, 음극에 전기적 접속되는 제2 단자(207)를 가진 청구항 4에 의한 시험편을 포함하는 제2 시험편(205)을 구비하며,

    제1 시험편이 상기 제2 농도측정장치에 설치되고, 제2 시험편이 제1 농도측정장치에 설치되는 경우, 특정성분의 농도를 연산하지 않도록 구성된 것을 특징으로하는 바이오센서 시스템.
17. 제10항 또는 제11항에 있어서, 상기 변화판단 장치(258, 308, 358)는 액체시료내의 특정성분의 농도측정 에러를 보상하기 위한 다수의 보정곡선 정보를 저장하고,

    농도측정 장치가 한가지의 특정성분만의 농도를 측정할수 있고, 상기 특정성분에 반응하며 농도측정장치에 의해 특정성분의 농도를 측정할수 있는 반응시약을 함유한 시험편을 상기 농도측정 장치에 장착할 경우, 상기 타입 판정용 전극(252-254, 302-304, 352-354)에서 보정곡선 정보 선택 변경을 검출함으로써 타입 판정용 전극에서 적절한 시험편 설치 변경의 존재여부를 판단하는 대신 다수의 보정곡선 정보중에서 필요한 교정곡선정보를 선택하며,

    상기 검출된 보정곡선 정보 선택 변경에 따라 선택된 보정곡선 정보에 근거하여 에러를 보상하는 것을 특징으로 하는 농도측정장치.
18. 제10항 또는 제11항에 있어서, 상기 변화 판단 장치(258, 308, 358)은 액체 시료내의 특정 성분의 농도측정시의 에러를 보상하는 다수의 교정곡선정보를 저장하고,

    타입 판정용 전극(252-254, 302-304, 352-354)에서의 적절한 시험편 설치 변경에 포함된 보정곡선 정보선택변경에 따라 다수의 보정곡선 정보중에서 필요한 보정 곡선정보를 선택함과 아울러 종별용 판단 전극에서의 적절한 시험편설정 변경에 따른 시험편의타입을 판단하고,

    상기 선택된 교정곡선정보에 의하여 에러를 보상하는 것을 특징으로하는 농도측정장치.
19. 제18항에 있어서, 상기 변화 판단 장치는 설치된 시험편의 타입에 대응하는 각각의 특정성분에 대해 다수의 보정곡선정보를 저장하는 것을 특징으로하는 농도측정 장치.
20. 제18항 또는 제19항에 있어서, 상기 타입 판정용 전극은 시험편(271, 321, 371)이 농도측정 장치에 완전히 장착되기전 이 농도측정 장치(251, 301, 351)에 설치되기 시작한후, 하이 레벨에서 로우 레벨로 그리고 로우 레벨에서 하이 레벨로의 적절한 시험편 설치변경과 상기 보정곡선 정보선택 변경을 나타내는 제1 전극(252, 253, 302, 303, 352, 353)과;

    시험편이 농도측정 장치에 완전히 설치되기전 상기 농도측정 장치에 설치되기 시작시작한 후, 하이 레벨전위와 로우 레벨전위를 제1 전극에서의 전위변와 도기하여 교대로 발생함으로써 제1 전극의 전위변화의 타이밍을 검출하는 제2 전극(254, 304, 354)를 포함하는 것을 특징으로 하는 농도측정장치.
21. 제17항 내지 제20항중 어느 한 항에 있어서, 농도측정의 에러는 상기 농도측정장치에 설치된 시험편의 반응시약의 제조 로트에서의 제조에러에 의해 생긴 액체시료의 반응에러에 의해 발생되는 것을 특징으로하는 농도측정장치.
22. 제17항에 의한 농도측정 장치(251, 301, 351)에 설치된 시험편(271, 321, 371)에 있어서, 상기 타입 판정용 전극에 전기접속되어 상기 변화판단 장치에 의해 보정곡선 정보선택 변경을 검출함으로써 상기 타입 판정용 전극의 전위에 따라 다수의 보정곡선 정보중에서 필요한 교정곡선정보를 선택하는 타입 판정용 단자(275-277, 325, 327, 375)를 구비한 것을 특징으로 하는 시험편.
23. 제18항에 의한 농도측정장치(251, 301, 351)에 설치된 시험편(271, 321, 371)에 있어서, 상기 타입 판정용 전극에 전기접속되어, 시험편의 타입을 판단하기 위해 상기 타입 판정용 전극에서의 전위변화가 적절한 시험편 변경인가를 판정하는 장치에 의하여 판단하도록 하고, 또한 다수의 보정정곡선 정보중에서 필요한 보정곡선 정보를 선택하기 위해 상기 변경 판단 장치에 의하여 보정곡선 선택 정보변경을 검출하는 타입 판단용 단자(275-277, 325, 327, 375)를 구비한 것을 특징으로 하는 시험편.
24. 제22항에 있어서, 상기 타입 판정용 단자는

    시험편(271, 321, 371)이 농도측정장치에 완전히 장착되기전에 상기 농도측정장치에 장착되기 시작한후, 상기 농도측정장치(251, 301, 351)의 타입 판정용 전극에 포함된 제1 전극(252, 253, 302, 303, 352, 353)에 의해 하이 레벨전위로부터 로우레벨전위로 그리고 로우레벨전위로부터 하이 레벨전위로 보정곡선 정보 선택변경을 나타내는 전위변화부(275, 276, 325, 375)와;

    시험편이 농도측정장치에 완전히 장착되기전에 이 농도측정장치에 장착되기 시작한 후에 상기 농도측정 장치의 타입 판정용 전극 포함된 제2 전극(254, 304, 354)에 의해 하이 레벨전위와 로우 레벨전위를 제1 전극에 대해 발생한 전위변화과 동기적하여 번갈아 발생시키는 타이밍 발생부(277, 327)를 구비한 것을 특징으로 하는 시험편.
25. 제24항에 있어서, 시험편이 상기 농도측정장치에 완전히 장착되면, 농도측정 장치의 양극(102)과 음극(103)에 전기접속되는 설치완료 검출 단자(278, 378)를 구비하여 장착의 완료가 상기 농도측정 장치에 의하여 검출되는 것을 특징으로 하는 농도측정장치.
26. 제23항에 있어서, 타입 판정용 단자는

    시험편(271, 321, 371)이 농도측정 장치에 완전히 장착되기전에 상기 농도측정장치에 장착되기 시작한후, 상기 농도측정 장치(251, 301, 351)의 타입 판단용 전극에 포함된 제1 전극(252, 253, 302, 303, 352, 353)에 의하여 하이 레벨로부터 로우레벨로 그리고 로우 레벨로부터 하이 레벨로의 적절한 시험편 설치 변경과 보정곡선 정보 선택변경을 나타내는 전위 변경부(275, 276, 325, 375)와;

    시험편이 농도측정 장치에 완전히 설치되기전 상기 농도측정 장치에 설치되기 사작한후에, 농도측정장치의 타입판단용 전극에 포함된 제 2전극(254, 304, 354)에 의해 하이 레벨 전위와 로우레벨 전위를 상기 제1 전극에서 발생한 전위변화와 동기하여 번갈아 발생시키는 타이밍발생부(277, 327)를 구비한 것을 특징으로 하는 시험편.
27. 제26항에 있어서, 시험편이 농도측정장치에 완전히 장착설치되면, 상기 농도측정장치의 양극(102) 또는 음극(103)에 전기접속되는 설치완료 검출 단자(278, 378)을 구비하며, 상기 설치완로 검출단자가 상기 농도측정장치로하여금 설치의 완료를 검출하도록 하는 것을 특징으로 하는 시험편.
28. 제24항 내지 제27항중 어느 한 항에 있어서, 설치완료 검출부분와 타이밍 발생부가 상기 시험편의 양극단자에 전기접속되는 것을 특징으로 하는 시험편.
29. 제1항 내지 제3항, 제5항, 제6항, 제10항, 제11항 또는 제18항 내지 제21항중 어느 한 항에 있어서, 농도측정장치에 설치된 시험편에 대응하여 시험편의 반응시약에 의해 측정되는 액체 시료내의 특정성분의 농도를 측정하는 것을 특징으로 하는 농도측정 장치.
30. 제1항 내지 제3항, 제5항, 제6항, 제10항, 제11항 또는 제18항 내지 제21항중 어느 한 항에 있어서, 액체 시료내의 특정성분과 반응하는 반응시약을 함유한 시험편을 상기 농도측정장치에 설치될때만, 상기 농도측정장치로 측정되는 액체 시료내의 특정성분의 농도를 측정하는 것을 특징으로 하는 농도측정 장치.
31. 제22항 내지 제28항중 어느 한 항에 의한 시험편의 제조 방법에 있어서,

    시험편의 기재에 반응시약을 도포하고,

    기지(旣知)의 농도의 특성성분을 가진 표준 용액을 상기 도포된 반응시약에다 적하(適下)하고,

    특정성분의 기지의 농도와 검출된 반응시의 농도사이의 에러를 보상하는 보정곡선 정보를 선택하며,

    타입 판정용 단자를 형성하여 상기 선택된 보정곡선 정보를 나타내는 보정 곡선 정보 선택변경을 타입 판단용 단자에서 발생시키는 것을 특징으로 하는 시험편의 제조방법.
32. 제31항에 있어서, 보정곡선 정보를 선택한후 타입 판정용 단자를 시험편의 기재상에 형성함으로써 선택된 보정곡선 정보를 나타내는 보정곡선 정보선택 변경이 타입 판정용 단자에서 발생하록 하는 것을 특징으로 하는 시험편의 제조방법.
33. 제31항에 있어서, 상기 타입 판정용 단자는 시험편의 기재료상에 교정곡선 정보선택 변경을 나타내지 않은 무패턴(patternless) 타입 판단용 단자를 예비 형성한 다음, 상기 보정곡선 정보를 선택한 후에 무패턴의 타입 판정용 단자에 대해 보정곡선 정보선택 변경 패턴을 형성함으로써, 상기 선택된 보정곡선 정보를 나타내는 보정곡선 정보선택 변경을 상기 무패턴의 타입 판정용 단자에서 발생시키는 공정으로 형성되는 것을 특징으로 하는 시험편의 제조방법.