KR19990067500A - 수축능력을 갖는 가변 길이의 인공삽입물용 내강내 인공삽입물의 전개 장치 - Google Patents

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스피겔 알렌 제이
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Abstract

내강내 인공삽입물 전개 장치(50)는 좁은 내부 카테터(54)와, 상기 카테터와 상기 플런저가 미끄럼운동하는 외부초(56)상에 미끄럼 장착되어 있는 중공형 플런저(52)를 구비한다. 플런저의 말단부는 연성의 수축기 벌브(60)를 구비하고 있으며 내부 카테터의 말단부는 확장기 팁(64)을 구비하고 있다. 플런저의 기단부는 잠금 기구(68)를 구비하여 일시적으로 플런저와 카테터의 상대적인 위치를 고정하며, 외부초의 기단부는 잠금 기구(72)를 구비하여 플런저와 외부초의 상대적인 위치를 일시적으로 고정한다. 본 발명에 따른 전개 장치는 플런저의 말단부와 확장기 팁 사이의 거리를 조정함으로써 길이가 다른 인공삽입물을 수용한다. 이 거리는 플런저 및/또는 카테터를 서로에 대해 이동하고 플런저상의 잠금 기구를 사용하여 상대적인 위치를 고정함으로써 조정되어 진다.

Description

수축능력을 갖는 가변 길이의 인공삽입물용 내강내 인공삽입물의 전개장치
혈관, 담낭관, 또는 생체의 다른 유사 기관에 이식되는 내강관통(translumenal) 인공삽입물이 이 의학 기술분야에 널리 공지되어 있다. 이들 인공삽입물은 통상 스텐트(stent)로 공지되어 있으며 관상 구조체를 유지, 천공 또는 팽창시키거나 또한 접합될 관상 구조체를 지지하는 데 사용된다. 생융화성 물질(biocompatible material)이 스텐트용 피막 또는 라이너로서 사용될 때, 인공삽입물은 스텐트 이식물(stent-graft)로 불리어진다. 특별히 혈관안에 사용되는 경우에, 스텐트 이식물은 혈관내 이식물로서 공지된다. 스텐트 또는 스텐트 이식물은, 카테터속에 제공될 수 있을 만큼 충분히 그 직경이 감소될 때까지 종방향으로 신장되거나 또는 반경방향으로 압축됨으로써 체내로 도입될 수 있다. 스텐트 이식물은 카테터를 통해서 전개 자리로 이송된 다음 카테터로부터 분리되며, 이 때 자체 확장(self-expand)된다. 이 방식으로 도입된 스텐트 이식물은 내강내 스텐트 이식물로서 공지된다.
월스텐(Wallstent)의 미국 특허 제 4,655,771 호와 디드코트(Didcott)의 영국 특허 제 1,205,743 호에 개시된 바와 같은 종래의 스텐트의 전형적인 기술이 종래기술에 대한 도면인 도 1, 도 1a, 도 2, 도 2a에 도시되어 있다. 디드코트와 월스텐은 각각 스텐트(10)의 중심선(14)을 공통축으로 갖는 나선형 구조로 연장되는 와이어 부재들(12)로 구성된 관상체 스텐트(10)를 개시한다. 부재(12)의 절반이 일 방향으로 권취되는 반면에 부재의 다른 절반이 반대 방향으로 권취된다. 이러한 구성에 의해, 스텐트의 직경이 스텐트의 단부(9, 11)의 축방향 운동에 의해 변경가능하다. 일반적으로, 교차부재는 편조형(braid-like) 구조를 형성하며 스텐트(10)의 직경이 통상적으로 도 1과 도 1a에 도시된 바와 같이 확장되도록 배치되어 있다. 직경은 도 2의 화살표(16, 18)에 의해 도시된 바와 같이 서로 멀어지도록 스텐트(10)의 단부(9, 11)를 당김으로써 수축될 수 있다. 본체의 단부가 해제될 때, 스텐트(10)의 직경이 자체 확장되며 스텐트의 단부(9, 11)를 상호 근접하게 견인한다. 스텐트의 신장에 대한 수축비 및 반경방향 압력은 통상 편조의 기본 방정식으로부터 결정될 수 있다. 편조 방정식과 스텐트의 기계적 특성에 관한 철저한 기술적 논의가 제트웨브, 엠.알(Jedweb, M.R.)과 클럭, 코.알.(Clerc, C.O.)의 "자체 연장 금속 스텐트의 기하학적 및 기계적 특성의 연구--이론과 실험(A Study of the Geometrical and Mechanical Properiment)"[저널 오프 어플라이드 바이오메탈(Journal of Applied Biomaterials제 4 권 77 내지 85 페이지(1993)]에서 발견된다.
스텐트는 그들의 압축 형태와 비압축 형태 사이에서 다양한 크기 변화가 일어나기 때문에 배치가 복잡해진다. 수축의 결과로서 어느 정도의 길이 및 반경방향의 힘을 갖는 스텐트의 배치는 여러 가지 이유에서 매우 어렵다. 첫째, 그 피치각에 따라 스텐트는 카테터의 외부로 멀리 밀어내져야 할 것이다. 이것은, 카테터가 구브러진 경로를 횡단할 때 증가하는 마찰력과 여러 절곡형 카테터가 부닥치는 섹션의 견지에서 극히 어려울 수 있다. 둘째, 스텐트는 그 직경이 팽창될 때 역으로 길이가 상당히 수축될 수 있어서, 혈관내에 스텐트를 정확히 배치하는 것을 어렵게 한다. 셋째, 혈관내강내의 플라그, 혈전 및 다른 돌출부 또는 봉입체는 스텐트의 직경을 변경시킬 수도 있으며, 그 결과 스텐트의 길이를 변경시킬 수도 있다. 혈관내의 이식물(EVG : endovascular graft) 배치의 정확성이 얼마나 중요한가는 당해기술분야의 숙련자들에게 이해될 것이다. 예를들어, 신장의 동맥과 동맥류간의 거리가 매우 짧은(3㎝ 이하) 복부의 대동맥에서 발생되는 것과 같은 동맥성 혈관병에 있어서, 신장의 동맥의 위에 또는 동맥류에만 EVG를 잘못 배치하는 것은 치명적일 수 있다.
스텐트가 전개되는 몸체의 공동에 대해 스텐트가 너무 길거나 또는 너무 짧으면, 스텐트의 적절한 배치는 불가능하게 된다. 효율적이기 위해서, 혈관의 크기는 매우 정확하게 알려져야 하며 스텐트는 혈관의 세부사항에 맞게 조절되어야 한다.
그러나, 어느 특정 공동에 대해 필요한 적당한 스텐트 길이를 결정하고자 할 때, 몇가지 문제가 발생된다. 특히 월스텐과 디드코트에 의해 설명되는 바와 같은 자체 확장 스텐트 디자인에 존재하는 문제중 하나는 특정 혈관안에 적절하게 꼭맞추기 위해서 절단되어야 하는 스텐트의 길이를 정확히 예견하는 것은 종종 어렵다는 것이다. 예를들어, EVG를 대동맥류내에서 전개시킬 때, 스텐트의 길이가 너무 짧게 절단되면, 스텐트의 말단부는 동맥류의 영역에 있기 때문에, 동맥류를 밀봉하지 못하며 동맥류의 파열과 같은 잠재적인 문제를 야기한다. 다른 한편으로, EVG가 너무 길게 절단되면, EVG의 말단부가 대측성 장골 동맥의 혈병(clotting)을 유도하는 장골 동맥중 하나로 연장될 수 있다. 또한, 여러 갈래로 분기된 혈관내에서 전개되면, 너무 긴 EVG가 동맥성 가지를 덮개될 수 있어서 가지를 폐색시키고 자양분이 전달되도록 의도된 기관으로의 영양 공급을 차단한다.
다양한 혈관조영술(angiographical techniques)(방사선불투과성 물질의 주입후 혈관 또는 림프관의 X-선 검사)을 사용하여 EVG 스텐트의 전개 길이를 대략 근사하는 것이 공지되어 있다. 특히, 이것은 혈관속에 방사선불투과성 염색약을 주입하고 염색약이 혈관을 통해 이동할 때 X선 장비를 사용하여 염색약을 사진촬영함으로써 이루어진다. 또한 동맥의 직경을 보여주는 컴퓨터에의한 단층찰영(CT) 주사 등을 사용하여 동맥의 직경으로부터 필요한 전개 스텐트 길이를 추정할 수 있는 것 등이 공지되어 있다. 혈관을 가시화하는 다른 보다 신규한 방법으로 나선형 CT 주사와 혈관내 초음파(IVUS)를 들 수 있다. 본 출원의 모출원인 미국 특허 출원 제 08/466,934 호에는 환자의 체내 공동에 이식될 인공삽입물 장치의 소망 길이를 측정하는 장치와 방법이 개시되어 있다. 장치는 일반적으로 스텐트의 기단부에 결합된 플런저와 플러저와 스텐트의 표면위에 미끄럼을 제공하는 초(sheath)를 구비한다. 플런저의 기단부(proximal portion)에는 몸체 공동에서 분리가능하게 전개되는 스텐트의 길이의 지시를 측정하는 스케일이 설치되어 있다. 스텐트를 부분적으로 전개하는 초의 가장 가까운 운동은 길이가 스케일에 지시되게 한다. 스텐트는 플런저와 초를 사용하여 몸체 공동안에 배치되거나 부분적으로 전개된다. 스텐트가 몸체 공동을 일단 메우면, 스케일이 스텐트의 전개부의 길이를 결정하는데 사용된다. 스텐트가 초내로 수축된 다음 장치는 몸체 공동으로부터 분리된다. 지시된 길이가 종래의 스텐트 도입기를 사용하여 이식하기 위해서 스텐트를 절단하는 데 사용된다.
도 3은 외부초(22)와 초를 통해 가동하는 플런저(24)를 갖는 종래의 스텐트 도입기(20)를 도시하고 있다. 외부초(22)의 기단부(23)는 외부초(22)와 플런저(24)의 상대적인 위치를 가역적으로 고정할 수 있는 잠금 기구(26)를 구비하고 있다. 좁은 카테터(28)는 플런저(24)의 말단부(25)로부터 연장되어 확장기 팁(dilator tip)(30)에서 종료된다. 확장기 팁(30)은 일반적으로 실린더형 기단부와 원추형으로 테이퍼진 말단부(34)를 가진다. 연속적인 루멘(36)은 플런저(24), 카테터(28), 및 확장기 팁(30)을 통해 연장하여 전체 장치(20)가 가이드 와이어(38)상에서 이식 자리까지 이동될 수 있다. 스텐트를 플런저의 말단부(25)와 확장기 팁(30)의 말단부(32) 사이의 공간에서 반경방향으로 압축하고 축방향으로 확장(신장)하고 외부초(22)를 스텐트 표면위로 미끄럼운동시킴으로써 스텐트(도시안함)는 도입기속에 배치된다. 도입기(20)가 가이드 와이어(38)의 도움으로 이식 자리로 안내된 후, 플런저(24)는 정지상태로 유지되며, 외부초(22)는 기단방향으로 당겨지며, 스텐트는 외부초(22)로부터 방출된다.
카테터(28)의 길이, 따라서 플런저(24)의 말단부(25)와 확장기 팁(30)의 기단부(32)사이의 거리가 고정되는 것은 도입기(20)에 있어서 주목할 만한 한계이다. 따라서, 도입기(20)는 실질적으로 카테터(28)의 길이만큼 축방향으로 연장된 길이를 가지는 스텐트만을 수용할 것이다. 따라서, 스텐트가 적당한 크기로 잘라지게 될 수 있는 이식 과정중, 크기가 다른 많은 도입기가 수중에 있어야 하며, 하나 이상의 도입기가 사용되어야 할 것이다. 또한 도입기(20), 특히 플런저(24)가 어떻해든 스텐트에 부착하는 설비를 가지지 않는 것은 주목할 만한다. 따라서, 스텐트가 전개될 때, 전개과정을 가역시킬 방법이 없다. 일단 스텐트가 반경방향으로 충분히 연장되어 혈관벽에 결합되면 재배치될 수 없고 외부초속으로 다시 인입될 수 없다.
발명의 요약
따라서, 본 발명의 목적은 다른 길이의 인공삽입물과 사용하기에 적합한 내강내 인공삽입물 전개 장치를 제공하는 것이다.
또한, 본 발명의 목적은 전개중 인공삽입물이 수축될 수 있도록 하는 내강내 인공삽입물을 제공하는 것이다.
이하에서 설명될 이들 목적에 따르면, 본 발명에 따른 내강내 인공삽입물 전개 장치는 카테터와 플런저가 미끄럼운동가능한 좁은 내부 카테터와 외부초상에 미끄럼운동가능하게 장착되어 있는 중공형 플런저를 구비한다. 플런저의 말단부는 연성의 수축자 벌브를 구비하며 내부 카테터의 말단부는 확장자 팁을 구비하고 있다. 플런저의 말단부는 플런저와 카테터의 상대적 위치를 일시적으로 고정하는 잠금 기구를 구비하고 있으며, 외부초의 기단부는 플런저와 외부초의 상대적 위치를 일시적으로 고정하는 잠금 기구를 구비하고 있다. 본 발명에 따른 전개 장치는 플런저의 말단부와 확장기 팁 사이의 거리를 조절함으로써 길이가 다른 인공삽입물을 수용한다. 이 거리는 플런저 및/또는 카테터를 서로에 대해 이동시킴으로써 그리고 그들의 상대적 위치에 플런저상의 잠금 기구에 의해서 고정함으로써 조정된다. 또한, 수축자 벌브는 내강내 인공삽입물의 기단부에 대해 플런저의 말단부의 고정 커플링을 제공하여 인공삽입물이 80% 전개된 후조차 외부초속으로 수축될 수 있게 할 수 있다.
수축자 벌브는 바람직하게 그 말단부에 그 기저부를 갖는 원추형 또는 절두원추형으로 성형되는 연성의 내마모성 재료로 제조된다. 벌브의 기저부의 직경은 바람직하게는 외부초의 내부직경보다 큰 0.005"와 외부초의 내부직경보다 작은 0.002" 사이에 있다. 벌브의 기저부와 플런저의 말단부사이의 거리는 바람직하게는 0.05"와 0.375" 사이에 있다. 수축자 벌브용으로 적합한 재료는 쇼어 경도(30A 내지 55D)를 갖는 폴리우레탄, 실리콘 고무, 폴리올레핀, 스폰지 고무, 하드로젤, 피벡스 나일론, 글리콜 에스테르 등과 같은 연성의 탄성 재료를 들 수 있다. 카테터, 플런저 및 외부초는 바람직하게는 쇼어 70A 내지 쇼어 100D 범위안에 재료의 쇼어 경도를 갖는 폴리에틸렌, 폴리아미드, TEFLON, FET, 폴리오레핀, 폴리에스테르 등으로 제조된다.
본 발명의 바람직한 일면에 따르면, 플런저와 외부초상의 잠금 기구는 지혈 밸브와 플러시 포트를 구비하여 카테터와 플런저 사이의 환형 공간과 플런저와 외부초 사이의 환형 공간이 헤파린처리한 염수로 분출되게 할 수 있다.
본 발명의 부가의 목적 및 장점은 첨부된 도면과 관련하여 상세한 설명을 참조할 때 당해기술분야의 숙련자들에게 자명할 것이다.
본 발명은 내강내의 인공삽입물을 전개하는 장치에 관한 것으로, 특히 길이가 다른 인공삽입물을 수용하고 완전히 전개되기 전에는 인공삽입물이 수축되도록 하는 전개장치에 관한 것이다.
도 1은 응력을 받지 않는 위치로 확장된 종래기술의 스텐트의 절단 측면도,
도 1a는 도 1의 1A-1A선의 단면도,
도 2는 신장되거나 수축된 종래기술의 스텐트의 절단 측면도,
도 2a는 도 2의 1A-1A선의 단면도,
도 3은 종래기술의 스텐트 도입기를 부분적으로 절단한 횡단면도,
도 4는 본 발명에 따른 전개 장치의 부분적으로 절단한 횡단면도,
도 5 내지 도 7은 본 발명에 따른 장치의 도 4와 유사한 스텐트가 종국의 전개를 위해 장치속에 장전되는 작동의 준비 단계의 도면,
도 8과 도 9는 가이드 와이어의 도움으로 정맥류의 측부에 배치된 본 발명에 따른 장치의 도 7과 유사한 도면 및,
도 10 내지 도 12는 스텐트를 전개하는 제 1, 제 2 및 제 3 단계 중의 본 발명에 따른 장치를 부분적으로 절단한 횡단면도.
이제 도 4를 참조하면, 본 발명에 따른 내강내의 인공삽입물 전개 장치(50)는 카테터(54)와 플런저(52)가 미끄럼운동가능한 좁은 내부 카테터(54)와 외부초(56)상에 미끄럼가능하게 장착되어 있는 중공형 플런저(52)를 구비한다. 플런저(52), 카테터(54) 및 외부초(56)는 바람직하게는 폴리에틸렌, 폴리아미드, TEFLON, FEP, 폴리올레핀, 폴리우레탄, 폴리에스테르 등으로 제조된다. 플런저(52)의 말단부(58)는 연성의 수축기 벌브(60)를 구비하고 있으며 내부 카테터(54)의 말단부(62)는 확장기 팁(64)을 구비하고 있다. 확장기 팁(64)은 말단의 절두원추형부(64a)와 기단의 실린더형부(64b)를 그들 사이에 스텝(64c)를 규정하도록 가지며, 바람직하게는 상기에 언급한 재료중 어느 하나로 수축자 벌브와 카테터에 대해 상부에 구성되어 있다. 플런저(52)의 기단부(66)는 플런저(52)와 카테터(54)의 상대적 위치를 일시적으로 고정하는 잠금 기구(68)를 구비하고 있으며, 외부초(56)의 기단부(70)는 플런저(52)와 외부초(56)의 상대적인 위치를 일시적으로 고정하는 잠금 기구(72)를 구비하고 있다.
수축자 벌브(60)는 바람직하게는 그 말단부에 그 기저부(60a)를 가지는 원추형 또는 절두원추형 형상으로 성형되는 연성의 내마모성 재료로 제조된다. 벌브(60)의 기저부(60a)의 직경은 바람직하게는 외부초 (56)의 내부직경보다 작은 0.002"와 외부초(56)의 내부직경보다 큰 0.005" 사이이다. 수축자 벌브(60)는 플런저(52)의 말단부에 위치설정되며 벌브(60)의 기저부(60a)와 플런저(52)의 말단부(58) 사이의 거리는 바람직하게는 0.05" 내지 0.375" 사이이다. 수축자 벌브(60)용으로 적절한 재료로서 쇼어 경도 30A 내지 쇼어 경도 55D를 갖는 폴리우레탄, 실리콘 고무, 폴리올레핀, 스폰지 고무, 하이드로젤, 피펙스 나일론, 글리콜화 폴리에스테르 등을 들 수 있다.
전술한 것으로부터, 벌브(60)와 확장기 팁(64)이 다른 길이의 스텐트를 수용하기 위해서 일시적으로 고정되고 조정될 수 있다는 것을 이해해야할 것이다.
잠금 기구(68, 72)는 측면 유체 포트(68b, 72b), 나사가공된 기단부(68c, 72c),나사가공된 캡(68d, 72d) 및, 캡(68d, 72d)과 본체(68a, 72a)의 기단부(68c, 72c) 사이의 O링(68e, 72e)을 갖는 본체(68a, 72a)를 각각 바람직하게 가진다. 캡(68d, 72d)을 조이면 O링(68e, 72e)을 압축하여 플러저(52)와 카테터(54)사이 그리고 외부초(56)와 플런저(56)사이에 각각 기계적 및 유체 밀봉을 형성한다. 바람직하게는, O링은 캡이 해제될 때조차 유체 밀봉을 유지한다.
카테터(54)의 기단부(54a)는 바람직하게는 허브(54b), 유도 록(luer lock)(54c) 및 가이드 와이어(74)를 수납하는 통로(도시안함)를 구비하고 있다. 장치(50)는 하기에 설명하는 바와 같이 가이드 와이어(74)과 함께 사용되도록 의도된다.
이제 도 5 내지 도 7를 보면, 본 발명에 따른 전개 장치(50)는 소망 길이로 미리 절단되는 스텐트 또는 다른 내강내 인공삽입물(80)로 "장전"되어 있다. 인공삽입물의 기단부(80a)는 수축기 벌브(60)의 표면위에 배치되며 인공삽입물은 신장하여 기단부의 직경이 외부초(56)의 내측에 꼭맞게 감소된다. 플런저(52) 및/또는 외부초(56)는 서로로부터 멀어져 벌브(60)가 외부초(56) 내측으로 견인되게 하며 도 5에 도시된 바와 같이 인공삽입물(80)의 기단부(80A)는 외부초(56)의 내부와 벌브(60) 사이에 포획된다. 플런저(52) 및/또는 외부초(56)는 도 6에 도시된 바와 같이 인공삽입물(80)이 실질적으로 외부초(56)에 내장될 때까지 서로에 대해 멀리 떨어진다. 인공삽입물(80)이 완전히 외부초(56)안에 존재하게 된 후, 도 7에 도시되어 있는 바와 같이, 플런저(52) 및/또는 카테터(54)를 서로로부터 멀리 이동시킴으로써 확장기 팁(64)의 기단부(64B)가 외부초(56)의 말단부(56a)속으로 견인된다. 도 7에 도시되어 있는 바와 같이 장치(50)가 인공삽입물(80)로 장전될 때, 각각의 잠금 기구(68, 72)의 캡(68d, 72d)은 조여져 플런저(52), 카테터(54) 및 외부초(56)를 고정하게 된다. 유체 포트(68b, 72b)를 사용하여, 플런저와 카테터 사이 그리고 플런저와 외부초 사이의 환형 공간으로 헤파린 처리 염수가 분사된다. 확장기 팁(64)의 최기단부로부터 스텝(64c)까지 연장되는 확장기 팁(64)의 실린더형 단부(64b)안의 그루브 또는 채널(도시안함)은 플런저(52)와 외부초(56) 사이, 그리고 플런저(52)와 카테터(54) 사이로 플러싱(flushing) 과정중에 유체가 도입되게 한다. 장치(50)는 그 때 인체내로 도입될 준비가 된다.
이제 도 8과 도 9를 참조하면, 본 발명에 따른 전개 장치(50)는 카테터(54)의 내강을 통해 삽입되는 가이드 와이어(74)의 도움으로 수술 자리(예를들면 동맥)(90)로 안내된다. 시술자는 형광경과 방사선불투과성 매개물이 환자의 몸을 통과할 때 장치(50)를 따라 이동되고 널리 퍼지는 방사선불투과성 매개물을 사용하여 전개 과정을 모니터할 수 있다. 또한, 장치(50)와 인공삽입물(80)은 그 자체가 양호한 방사선불투과성이기 때문에 형광경을 통한 가시화를 더 보조한다. 장치(50)는 도 9에 도시되어 있는 바와 같이 배치되어, 인공삽입물(80)이 동맥(90)에 걸쳐서 인공삽입물(80)의 기단부(80a)가 동맥류(90)의 기단 목부(90a)의 기단에 배치되고 인공삽입물(80)의 말단부(80b)가 동맥류(90)의 말단 목부(90b)의 말단에 배치된다. 장치(50)가 이렇게 배치될 때, 인공삽입물(80)이 전개될 수 있다.
이제 도 10 내지 도 12를 보면, 인공삽입물(80)의 전개는 잠금 기구(72)의 캡(72d)을 느슨하게 함으로써 달성되어 플런저(52)와 외부초(56)가 서로에 대해 이동가능하게 된다. 플런저(52)를 고정상태로 유지하는 동안, 외부초(56)는 기단으로 이동되어 인공삽입물(80)의 말단부(80b)가 도 10에 도시되어 있는 바와 같이 방출된다. 당해기술분야의 숙련자들은 인공삽입물(80)의 말단부(80b)가 정맥(90)의 말단 목부(90b)의 말단 위치로 연장되어야 한다는 것을 이해할 것이다. 인공삽입물(80)의 말단부(80b)가 동맥(90) 내측으로 연장되면, 전개 과정은 말단 방향으로 외부초(56)를 이동시킴으로써 역으로 될 수 있어서 인공삽입물의 기단부를 재포획할 수 있다. 재포획후, 장치(50)는 재배치될 수 있고 전개가 반복될 수 있다. 도 10에 도시되어 있는 바와 같이, 인공삽입물(80)의 말단부(80b)가 적당한 배치로 연장될 때, 전개 과정은 기단 방향으로 외부초(56)를 이동시킴으로써 계속되어 실질적으로 거의 모든 인공삽입물(80)이 도 11에 도시되어 있는 바와 같이 확장된다. 인공삽입물(80)의 기단부(80c)가 적당히 배치된 것을 보증할 때까지 이 지점에서 인공삽입물(80)의 기단부(80a)를 해제하지 못하게 하는 것이 바람직하다. 당해 기술분야의 숙련자들은 인공삽입물(80)의 기단부(80a)가 동맥(90)의 기단 목부(90a)의 근접한 위치에서 확장되어야 한다는 것을 인지할 것이다. 이러한 전개 단계에서, 인공삽입물(80)의 기단부(80a)가 동맥(90) 내측으로 확장된 것 같으면, 전개 과정이 말단 방향으로 외부초(56)를 이동시킴으로써 역으로 되어, 재배치 또는 신체로부터의 분리 및 크기가 다른 인공삽입물의 재배치를 위해서 인공삽입물(80) 전체를 재포획할 수 있다. 다른 한편으로, 도 11에 도시되어 있는 바와 같이 인공삽입물(80)이 정확히 배치된 것 같으면, 벌브(60)가 노출되고 인공 삽입물의 기단부(80a)가 외부초(56)의 말단부를 탈출할 때까지 외부초(56)를 기단으로 이동시킴으로써 인공삽입물의 기단부(80a)를 해제한다.
인공삽입물(80)이 도 12에 도시되어 있는 바와 같이 전개된 후, 전개 장치(50)는 일반적으로 가이드 와이어(74)의 도움으로 신체로부터 제거된다. 장치(50)를 제거하기 전에, 확장기 팁(64)을 외부초(56)의 기단부내로 수축되게 하는 것이 바람직하다. 이것은 플런저를 기단으로 이동함으로써 또는 잠금 기구(68)를 해제함으로써 그리고 카테터를 기단으로 이동함으로써 달성될 수 있다.
수축 능력을 가지는 가변 길이의 인공삽입물을 사용하는 내강내 인공삽입물 전개 장치를 본 명세서에서 도시 및 설명하였다. 본 발명의 특정예를 설명하였지만, 이것은 본 발명을 그에 제한하는 것을 의도하는 것은 아니며, 본 발명은 이 기술분야가 허락하는 보호 범위를 가지며 상세한 설명도 이와 같이 이해되기를 의도한다. 따라서, 특정한 물질과 물질 경도가 개시되었지만, 다른 물질 및/또는 물질 경도가 사용될 수 있다고 이해될 것이다. 또한, 다른 타입의 잠금 기구가 사용되어 유사한 결과를 얻을 수 있음을 이해해야 할 것이다. 게다가, 특정 구성의 수축기 벌브를 참조로 개시되었지만, 다른 구성이 도한 사용될 수 있음을 이해해야 할 것이다. 예를들면, 수축기 벌브는 팽창가능하며, 또한 여러개의 턱을 가진 클램프의 형태를 취할 수 있다. 게다가, 장치가 플러싱용 유체 포트를 갖도록 개시되었지만, 유체 포트가 생략되어 있는 유사한 장치가 본 명세서에 설명된 바와 동일하거나 유사한 기능을 수행할 수 있다는 것을 이해할 것이다. 게다가 당해 기술분야의 숙련자들은 모든 미끄럼 물질이 미끄러운 표면을 제공하기 위해서 하이드로젤, 실리콘 오일 등과 같은 윤활제로 피복될 수 있어서 구불구불한 경로를 통해 신체내의 멀리 떨어진 위치까지카테터를 이동시키는 것을 도울 수 있다. 또한 항응고제, 소염제, 살균제 및 항생물질과 같은 약이 이들 이송 카테터의 표면과 결합하여 혈액 혈병, 감염 및 과정을 방해할 수 있는 해로운 다른 것들을 제한할 것이다. 따라서 다른 변형이 청구범위의 정신과 요지를 벗어남 없이 주어진 본 발명에 있을 수 있다는 것을 당해 기술분야의 당업자들에게 이해될 수 있다.

Claims (16)

  1. 내강내 인공삽입물을 사용하는 내강내 인공삽입물의 전개 장치에 있어서,
    a) 기단부와 말단부를 가지는 외부초와,
    b) 상기 외부초에 미끄럼가능하게 배치되고, 기단부와 말단부를 가지는 내부 플런저와,
    c) 인공삽입물의 기단부와 결합하고 상기 인공삽입물을 상기 외부초의 상기 말단부로 견인하는 상기 내부 플런저의 상기 기단부상의 인공삽입물 파지 수단을 포함하는 내강내 인공삽입물의 전개 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 인공삽입물 파지 수단은 연성의 내마모성 벌브를 포함하는 내강내 인공삽입물의 전개 장치.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 벌브는 실질적으로 절두원추형 말단부를 가지는 내강내 인공삽입물의 전개 장치.
  4. 제 3 항에 있어서, 상기 벌브의 상기 말단부는 상기 외부초의 내부 직경과 실질적으로 동일한 외부 직경을 가지는 내강내 인공삽입물의 전개 장치.
  5. 제 4 항에 있어서,
    상기 외부 직경은 상기 내부 직경보다 큰 0.005"와 상기 내부 직경보다 작은 0.002" 사이에 있는 내강내 인공삽입물의 전개 장치.
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 파지 수단의 말단부는 상기 플런저의 말단부의 0.1"과 0.25" 사이에 있는 내강내 인공삽입물의 전개 장치.
  7. 제 1 항에 있어서,
    d) 상기 플런저가 배출되게 상기 외부초내에서 미끄러지지 않도록 상기 외부초와 상기 내부 플런저중 하나에 결합된 잠금 수단을 포함하는 내강내 인공삽입물의 전개 장치.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 잠금 수단은 O링과 유체 포트를 구비하며, 상기 유체 포트는 상기 외부초와 플런저 사이의 환형 공관과 유체 연통하는 내강내 인공삽입물의 전개 장치.
  9. 제 1 항에 있어서,
    d) 상기 내부 플런저내에 미끄럼가능하게 배치되어 있으며, 기단부와 말단부를 가지는 내부 카테터와,
    e) 상기 카테터의 말단부에 부착되는 확장기 팁을 더 포함하는 내강내 인공삽입물의 전개 장치.
  10. 제 9 항에 있어서,
    f) 상기 내부 카테터를 상기 플런저 내부에서 배출되게 미끄럼운동하지 못하도록 상기 내부 플런저와 상기 내부 카테터중 하나에 결합되는 잠금 수단을 더 포함하는 내강내 인공삽입물의 전개 장치.
  11. 제 10 항에 있어서,
    상기 잠금 수단은 O 링과 유체 포트를 구비하며, 상기 유체 포트는 상기 카테터와 상기 플런저 사이의 환형 공간과 유체연통하는 내강내 인공삽입물의 전개 장치.
  12. 제 10 항에 있어서,
    g) 유도 컨넥터를 구비하며, 상기 카테터의 기단부에 결합된 카테터 허브를 더 포함하는 내강내 인공삽입물의 전개 장치.
  13. 내강내 인공삽입물을 사용하는 내강내 인공삽입물 전개 장치에 있어서,
    a) 기단부와 말단부를 가지는 외부초와,
    b) 상기 외부초내에 미끄럼가능하게 배치되고, 기단부와 말단부를 가지는 내부 플런저와,
    c) 상기 내부 플런저내에 미끄럼가능하게 배치되어 있으며, 기단부와 말단부를 가지는 내부 카테터와,
    d) 상기 카테터의 말단부에 부착되는 확장기 팁을 더 포함하는 내강내 인공삽입물의 전개 장치.
  14. 제 13 항에 있어서,
    e) 상기 내부 카테터를 상기 플런저 내부에서 배출되게 미끄럼운동하지 못하도록 상기 내부 플런저와 상기 내부 카테터중 하나에 결합되는 잠금 수단을 더 포함하는 내강내 인공삽입물의 전개 장치.
  15. 제 14 항에 있어서,
    상기 잠금 수단은 O 링과 유체 포트를 구비하며, 상기 유체 포트는 상기 카테터와 상기 플런저 사이의 환형 공간과 유체연통하는 내강내 인공삽입물의 전개 장치.
  16. 제 13 항에 있어서,
    e) 유도 컨넥터를 구비하며, 상기 카테터의 기단부에 결합된 카테터 허브를 더 포함하는 내강내 인공삽입물의 전개 장치.
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