KR102594674B1 - 생약 복합물을 함유하는 구강용 조성물 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 생강 분말, 카렌듀라 추출물, 알로에 추출물, 유칼립투스 추출물, 녹차 추출물 및 매스틱 오일이 포함된 생약 복합물을 함유하는 구강용 조성물에 관한 것으로서, 상기 생약 복합물을 포함하는 조성물은 충치, 치주염 또는 구취의 원인균에 대한 항균효과가 우수하여 치약, 구강청결제, 각종 치주질환 개선용 약학조성물, 건강기능식품으로 용이하게 이용될 수 있다.
Description
본 발명은 생약 복합물을 함유하는 구강용 조성물에 관한 것이다. 보다 자세하게는 본 발명은 생강 분말, 카렌듀라 추출물, 알로에 추출물, 유칼립투스 추출물, 녹차 추출물 및 매스틱 오일이 포함된 생약 복합물을 함유하는 구강용 조성물에 관한 것이다.
사람의 구강 안에는 400종류 이상의 세균이 번식하고 있으며, 그 균수는 100억개에 달하고 있다. 또한, 이에 더하여 타액에는 108~109CFU/㎖ 수준의 균수가 검출되고 있다. 치아는 미세한 구멍이 다수 개 천공되어 있어서 충치를 일으키는 세균이 상기한 구멍으로 들어가 치아를 병들게 하는데 이것이 충치이다. 이러한 충치는 치아에서 가장 흔히 볼 수 있는 대표적인 질환의 하나로 치아우식증이라고도 한다. 구강 내 음식물이 내산성 연쇄상 구균과 유산균에 의해 부패되고 산에 의해 치아의 성분이 파괴되는 감염성 세균성 질환이다. 우리나라에서는 영구 치아의 충치 이환율이 약 80%에 이르고, 한 사람이 평균 2~3개의 충치를 가지고 있는 것으로 보고되고 있다.
충치를 일으키는 원인은 여러 가지가 복합적으로 작용하고 있는 것으로 밝혀져 있지만 가장 중요한 것은 치태이다. 치태에는 여러 세균이 섞여 있는데, 특히 내산성 연쇄상 구균과 유산균이 많고 그 중에서 스트렙토코쿠스 뮤탄스(Streptococcus mutans)가 주요 충치균으로 알려져 있다. 이같은 스트렙토코쿠스 뮤탄스는 치아의 표면에 부착하여 성장하면서 음식물 내의 당을 이용하여 산을 생성하여 치아를 부식시키고 동시에 치아 골세포에 침입하여 각종 치조 골 부식과 잇몸병을 발생시킨다. 좀더 자세하게는 충치의 발생은 충치 원인균에 의해서 치태가 치면에 형성하는 과정을 제1단계로 하고, 치태내에서 유기산이 생성되는 과정을 제2단계로, 치태내에서 생성된 유기산, 단백질 분해효소 등에 의해서 치아 표면을 구성하는 무기질을 탈회하고 나아가 유기질을 용해하여 가는 제3단계로 이루어진다. 또한 치주질환의 경우, 치면 및 치주 조직에 부착된 치태가 치주질환의 발생과 진행의 주된 원인이 되는 바, 치태내의 세균에 의해서 유해한 대사 산물이나 세균성 효소를 생성하여 그 결과로서 치은염을 유발시켜 발생하고 진전되는 것으로 알려져 있다.
구취는 구강 및 인접기관으로부터 유래되는 냄새를 말하며 많은 사람들이 구취로 일상 생활에 불편을 호소하고 있다. 구취의 85~90%가 구강에서 유래하며, 특히, 혀의 뒷쪽에서 유래하고 있다. 구취의 주요 성분은 휘발성 황화합물인데, 휘발성 황화합물의 전체량 중 90%가 시스테인으로부터 만들어지는 황화수소(hydrogen sulfide)와 메치오닌으로부터 만들어지는 메틸머캡탄(methyl mercaptan) 및 디메틸설파이드(dimethyl sulfide)이다. 이러한 성분들은 주로 혐기성 세균이 분비하는 단백질 효소에 의해서 생성되며, 혀의 뒷쪽이 가장 중요한 서식지가 된다. 이 부위는 타액에 의해 세정작용이 잘 되지 않고, 많은 작은 함몰이 있어 세균이 지속적으로 살아가는 장소가 된다. 혐기성 세균에 의한 휘발성 황화합물 생성이 구취의 원인으로 가장 중요하지만, 그 외 충치와 치주염 등과 같은 구강질환에 의해서도 발생한다. 구취를 발생시키는데 많은 종류의 혐기성 세균이 관여하지만, 특히, 구취 발생의 대표적인 세균은 많은 종류와 많은 양의 효소를 분비하는 포르피로모나스 진지발리스(Porphyromonas gingivalis), 프레보텔라 인터메디아(Prevotella intermedia), 푸소박테리움 누클레아툼(Fusobacterium nucleatum), 박테오이데스 포르시두스(Bacteoides forsythus), 트레포네마 데티코라(Treponema deticola) 등으로서, 치주염을 일으키는 대표적인 원인균으로도 알려져 있다. 구취를 억제하기 위해서는 구취의 주성분인 휘발성 황화합물을 생성하는 혐기성 세균의 증식을 억제하는 것이 가장 효과적이기 때문에, 종래에는 혀로부터 세균의 증식기질을 제거하기 위해 혀 세정기(tongue scraper)를 사용하여 설태를 제거하거나, 혐기성 세균의 증식이나 혐기성 세균에 의한 휘발성 황화합물 생성을 억제하기 위하여 염화아연(zinc chloride)과 같은 금속염 또는 알콜이나 클로르헤시딘(chlorhexidine)과 같은 소독제를 사용하였다. 그러나, 이러한 금속염이나 소독제는 구취를 발생시키는 혐기성 세균뿐만 아니라 구강내 다른 미생물까지도 발생을 억제하며, 이러한 물질은 식도로 삼키지 않기 때문에 구취 발생에 있어서 중요한 장소인 혀의 뒷쪽까지 가지 못하고 구강 앞쪽에서 주로 가글링되고 입밖으로 뱉어내어 진다. 그래서, 구취 발생 혐기성 세균의 주요한 증식 장소인 혀 뒤쪽까지는 소독할 수 없다는 문제점이 있다. 또한, 이러한 물질은 타액에 의해서 희석되고 타액과 함께 식도로 삼켜져 구강에서의 효과는 20분 내지 2시간 정도뿐이고, 그 후 구강에는 미생물이 다시 증식하여 구취가 발생하게 된다. 따라서, 구취를 감소시키기 위하여 사용되고 있는 금속염이나 소독제는 그 효과가 단기간에 불과하고, 구취 재발이 빈번하다. 최근에는 유산균을 이용하여 혐기성 세균의 증식을 억제하고자 하는 시도가 있었으나(대한민국 등록특허 제10-1062779호 등), 이러한 유산균은 구강에 투여하면 금속염이나 소독제와 같이 타액에 의해 희석이 되면서 식도로 바로 삼켜져 구강에 잔류하기가 어렵다. 게다가 유산균의 산 성분은 충치를 일으키기 때문에 구강에 장기간 투여하면 구강 위생에 좋지 않다는 문제점이 있다.
생강(ginger, Zingiber officinale)은 새앙, 새양이라고도 한다. 동남아시아가 원산지이고 채소로 재배한다. 뿌리줄기는 옆으로 자라고 다육질이며 덩어리 모양이고 황색이며 매운 맛과 향긋한 냄새가 있다. 뿌리줄기의 각 마디에서 잎집으로 만들어진 가짜 줄기가 곧게 서고 높이가 30∼50cm에 달하며 윗부분에 잎이 2줄로 배열한다. 잎은 어긋나고 줄 모양의 바소꼴이며 양끝이 좁고 밑 부분이 긴 잎집이 된다. 한국에서는 꽃이 피지 않으나 열대 지방에서는 8월에 잎집에 싸인 길이 20∼25cm의 꽃줄기가 나오고 그 끝에 꽃이삭이 달리며 꽃이 핀다. 꽃은 포 사이에서 나오고 길이가 4∼7.6cm이다. 꽃받침은 짧은 통 모양이고 화관의 끝 부분은 3개로 갈라지며 갈라진 조각은 끝이 뾰족하다. 수술은 1개이고 꽃밥은 황색이다. 씨방은 하위(下位)이고 암술대는 실처럼 가늘다. 동인도의 힌두스댄 지역이 원산지로 추정되며 중국에서는 2,500여년 전에 쓰촨성에서 생산되었다는 기록이 있다. 한국에서는 고려시대 이전부터 재배했으리라 추정한다. '고려사'에는 고려 현종 9년(1018년)에 생강을 재배하였다는 기록이 있고, 고려시대 문헌인 '향약구급방'에 약용 식물의 하나로 등장한다. 오늘 날에는 전라북도, 충청남도 등지에서 재배되며, 주로 전라북도 완주군 봉동읍에서 대량으로 생산된다. 생약으로서의 생강은 한방에서는 뿌리줄기 말린 것을 약재로 쓰는데, 생강은 감기로 인한 오한, 발열, 두통, 구토, 해수, 가래를 치료하며 식중독으로 인한 복통설사, 복만에도 효과가 있어 끓는물에 생강을 달여서 차로 마시기도 한다. 약리작용으로 위액분비촉진, 소화력 증진, 심장흥분 작용, 혈액순환촉진, 억균작용 등이 보고되었다. 한자어로는 강근, 모강, 백랄운, 염량소자, 인지초, 자강, 자강, 건강이라고도 한다. 또, 뿌리줄기는 말려 갈아서 빵, 과자, 카레, 소스, 피클 등에 향신료로 사용하기도 하고, 껍질을 벗기고 끓인 후 시럽에 넣어 절이기도 하며 생강차와 생강주 등을 만들기도 한다. 고온성 작물이므로 발아하려면 기온이 18℃ 이상이어야 하고, 20~30℃에서 잘 자라며, 15℃ 이하에서는 자라지 못한다. 번식은 주로 뿌리줄기를 꺾꽂이한다.
카렌듀라(Calendula officinalis, 이명 : 금송하, 메리골드, 금잔화 또는 당금잔화)는 높이 20~70cm 정도 자라는 1년초 또는 다년초다. 줄기는 갈라지며 총생한다. 잎의 길이는 5~15cm로 주걱모양이며 털이 있고 부드럽다. 잎가는 거치가 있고 어긋난다. 꽃의 색은 주황색으로 향기가 독특하며 약간 악취가 있다. 이용부위는 꽃, 잎, 이를 이용하여 제조한 오일이며, 꽃을 이용한 습포제는 화상, 탕상, 불똥이 튀어 번진 곳에 뛰어난 응급 처치가 된다. 냉침출액은 결막염의 세안수로 유효하다. 항진균성도 있어 칸디다증 치료의 보조약으로 사용한다. 내복하면 위염, 위궤양, 십이장궤양에도 효과가 있다. 담즙의 분비를 촉진하기 때문에 소화기관의 좋은 치료약이 된다. 꽃을 달인 액은 외상, 화상, 동상, 습포제나 도포제로 쓴다. 피부를 젊게 하는 효과도 있어 목욕제로 이용한다. 베이비오일에 담근 것은 햇볕에 탄 피부나 피부를 부드럽게 하는 데 효과가 있다.
알로에(aloe)는 식물학상으로 백합과(Liliaceae)의 알로에 속에 속하는 관목성 다육식물이다. 알로에속의 식물은 5백 종이 넘으나 약용 알로에는 6∼7종에 불과하다. 아프리카가 원산지이다. 알로에 생잎의 액즙을 위장병에 내복하고 외상, 화상 등에 외용한다. 제2차 세계대전 직후부터 알로에의 성분이 속속 밝혀지고 있다. 지금까지 밝혀진 결과의 의하면, 세균과 곰팡이에 대한 살균력이 있고 독소를 중화하는 알로에틴이 들어 있으며, 궤양에 효과가 있는 알로에우르신과 항암효과가 있는 알로미틴이 들어 있다고 한다. 이 밖에도 스테로이드, 아미노산, 사포닌, 항생물질, 상처치유 호르몬, 무기질 등 다양한 성분이 들어 있다. 알로에는 과로로 인한 피로 회복과 과음으로 인한 숙취 해소 등에 효과가 있고, 알로에의 잎을 잘라두면 유난히 쓴 황색 물질이 흘러나오는데, 이것은 변비에 특히 효과가 있다. 민간에서는 알로에 잎의 액즙을 위장병에 내복하고 외상이나 화상 등에도 이용한다. 또한 건성 피부와 지성 피부를 중성화시키고 피부 보습 효과가 있어 화장품 원료로도 쓰인다.
유칼립투스(Eucalyptus sp.)는 주로 열대지방에서 자라고 750여종 이상이 존재하고 있으며 방향성을 갖는 식물체이다. 유칼립투스 잎에 포함된 정유의 양은 약 2~7% 정도 되는데, 정유는 무색에서 담황색을 띠는 투명한 액체로 특유의 쏘는 듯한 향을 지니고 있으며 맛은 자극성이나 청량감을 준다. 유칼립투스는 비누, 리큐 어(liquor), 향료, 의약용 등으로 쓰이는데 특히 방부제, 거담제, 방충제, 구강제, 진해제, 소독제 등에 사용되고 있다.
녹차(green tea)는 발효시키지 않은 찻잎을 사용해서 만든 차로서, 차를 자주 마실 경우 혈전 형성을 막아주고 콜레스테롤과 혈당을 낮추는 효과가 있다. 또한 충치 예방에도 효과가 있다고 한다. 녹차 추출물은 항산화 작용이 있다. 녹차의 매력인 쌉싸름한 맛은 카테킨(catechin)이라 불리는 탄닌 성분 때문이다. 항산화 작용을 하는 폴리페놀의 한 종류인 카테킨은 녹차 한 잔에 대략 100㎎이 들어 있으며, 그중 가장 강력한 성분인 EGCG(Epigallocatechin gallate)는 비타민 C보다 항산화 효능이 20배나 높은 것으로 알려져 있다. 카테킨 성분은 항암 효과와 혈관 건강을 지키는 기능을 한다고 알려져 있다. 카테킨은 위암, 폐암 등을 예방하는 효과가 있고, 혈압을 낮추어주며 심장으로의 혈류를 늘리는 효과도 있다. 소화기관 내에서의 콜레스테롤의 흡수를 저해하고 지질의 체내 침착을 억제한다. 이에 혈압을 떨어뜨리고, 심장을 강화하며, 지방간이나 동맥경화를 예방한다. 또 감기 바이러스의 활동을 저지시키고 체내 세포가 바이러스에 감염되는 것을 막는다.
매스틱(mastic)은 그리스의 키오스(Chios) 섬에서만 자생하는 매스틱 나무(Pistacia lentiscus)로부터 추출된 일종의 수지(resin)이다. 매스틱 나무에서 매스틱이 수액 형태로 유출되는 현상 자체는 일반적인 다른 천연 수지(natural resins)와 다를 것이 없다. 매스틱 나무의 수액이 흘러나와서 햇빛에 의해 굳게 되면 일종의 깨지기 쉬운 투명한 고체의 수지가 되는데, 이것을 매스틱이라고 한다. 매스틱을 씹으면, 수지가 부드럽게 되면서 밝은 흰색의 불투명한 껌처럼 된다. 맛은 처음에는 쓰지만 계속 씹게 되면 소나무(pine)와 삼나무(cedar)의 향과 유사한 상쾌한 향이 난다. 매스틱은 물에는 거의 녹지 않지만, 팜유와 같은 오일류, 메탄올, 디메틸설폭시화물(dimethyl sulfoxide; DMSO), 아세톤, 클로로포름과 같은 유기용매에는 어느 정도 녹는 것으로 분석되었다. 매스틱과 매스틱으로부터 추출된 매스틱 오일 성분을 분석해 본 결과, 수십 가지 이상의 성분들이 확인되었다. 이 중 매스틱 오일 추출물의 대표적인 성분으로는 알파 피펜(α-pipene), 베타 피펜(β-pipene), 베타 미르신(β-myrcine), 리나룰(linalool), 트랜스 캐리오필렌(trans-caryophyllene), 캠펜(camphene) 등의 테르펜들(terpenes)이 있으며, 이들 물질들이 전체 추출물 중량의 약 65-85%를 구성하고 있는 것으로 보고되었다.
박하유는 서양박하(Mentha piperita 또는 Mentha arvensis)를 건조한 잎, 꽃, 줄기에서 수증기 증류에 의해 채취되는 정유로서, 무색 또는 담황색의 액체이고, 특유한 향기와 강한 매운 맛을 가진다. 물에는 녹지 않고 알코올에 녹으며, 멘톨을 주성분으로 한다.
한편 본 발명자들은 이와 같은 각종 생약이 갖는 다양한 생리활성을 연구하던 중, 상기 추출물 또는 오일이 혼합된 조성물이 치아우식증, 치주질환, 구취와 관련된 각종 균주의 억제 효과가 있음을 확인하여 본 발명을 완성하였다.
본 발명의 목적은 생약 복합물을 함유하는 구강용 조성물을 제공하는 데에 있다. 보다 자세하게는 본 발명의 목적은 생강 분말, 카렌듀라 추출물, 알로에 추출물, 유칼립투스 추출물, 녹차 추출물 및 매스틱 오일이 포함된 생약 복합물을 함유하는 구강용 조성물을 제공하는 데에 있다.
본 발명은 생강 분말, 카렌듀라 추출물, 알로에 추출물, 유칼립투스 추출물, 녹차 추출물 및 매스틱 오일이 포함된 생약 복합물을 함유하는 구강용 조성물에 관한 것이다. 보다 자세하게는 생강 분말 100 중량부 기준으로, 카렌듀라 추출물 150~300 중량부, 알로에 추출물 150~250 중량부, 유칼립투스 추출물 150~250 중량부, 녹차 추출물 150~250 중량부, 매스틱 오일 50~200 중량부를 함유하는 구강용 조성물에 관한 것이다. 또한 상기 조성물에 생강 분말 100 중량부 기준으로, 박하유 50~150 중량부가 더 추가될 수 있다. 이에 가장 바람직하게는 본 발명의 구강용 조성물은 생강 분말 100 중량부 기준으로, 카렌듀라 추출물 200 중량부, 알로에 추출물 200 중량부, 유칼립투스 추출물 200 중량부, 녹차 추출물 200 중량부, 매스틱 오일 100 중량부, 또는 여기에 박하유 100 중량부가 함유된 것일 수 있다.
상기 구강용 조성물은 충치 원인균인 스트렙토코쿠스 뮤탄스(Streptococcus mutans) 균주에 대한 항균 효과가 있는 것을 특징으로 한다.
상기 구강용 조성물은 치주염 또는 구취의 원인균인 포르피로모나스 진지발리스(Porphyromonas gingivalis), 프레보텔라 인터메디아(Prevotella intermedia), 푸소박테리움 누클레아툼(Fusobacterium nucleatum), 박테오이데스 포르시두스(Bacteoides forsythus) 및 트레포네마 데티코라(Treponema deticola)로 이루어진 군 중에서 선택된 1종 이상의 균주에 대한 항균 효과가 있는 것을 특징으로 한다.
본 발명은 또한 상기 생약 복합물을 함유하는 충치 또는 치주염의 예방 또는 치료용 약학 조성물을 제공한다. 또흔 상기 조성물은 치약이나 구강청결제 등의 의약외품인 구강용품일 수도 있으며, 경구 투여 등을 통해서도 섭취 가능한 조성물일 수 있다.
또 다른 양태에서 본 발명은 상기 생약 복합물을 함유하는 충치, 치주염 또는 구취의 예방 또는 개선용 건강기능식품을 제공할 수 있다.
본 발명의 구강용 조성물은 치약 또는 구강 청결제(가글제)로 사용될 수 있으며, 상기 치약 제형의 일 예로서, 이산화규소, 알란토인클로로히드록시알루미늄, 아미노카프로산, 농글리세린, D-소르비톨액, 잔탄검, 자일리톨, 염화나트륨, 토코페롤아세테이트, 코코일글루타민산나트륨, 레몬향료 및 정제수가 더 포함될 수 있다.
이하, 본 발명을 상세하게 설명한다.
본 발명은 생강 분말, 카렌듀라 추출물, 알로에 추출물, 유칼립투스 추출물, 녹차 추출물 및 매스틱 오일이 포함된 생약 복합물을 함유하는 구강용 조성물에 관한 것으로서, 상기 생약 복합물은 생강 분말 100 중량부 기준으로, 카렌듀라 추출물 150~250 중량부, 알로에 추출물 150~250 중량부, 유칼립투스 추출물 150~250 중량부, 녹차 추출물 150~250 중량부, 매스틱 오일 50~150 중량부가 함유된 것일 수 있는데, 각 추출물의 함량범위가 이를 벗어나게 되면 상기 추출물을 포함하는 구강용 조성물의 항균 효과 또는 구취 억제 효과가 경감될 수 있어 바람직하지 않다.
상기 생약 복합물에는 생강 분말 100 중량부 기준으로, 박하유 50~150 중량부가 첨가될 수 있는데, 박하유의 첨가를 통해 생약 복합물의 항균 효과 또는 구취 억제 효과를 현저하게 증가시킬 수 있다.
상기 복합물에 포함되는 추출물은 각 추출대상이 되는 식물을 물, C1~C4 알코올 또는 이들의 혼합용액을 용매로 하여 추출할 수 있으며, 상기 C1~C4 알코올은 메탄올, 에탄올, 프로판올, 이소프로판올, 부탄올 및 이소부탄올로 이루어진 군에서 선택될 수 있다.
상기 식물의 제조시 사용되는 물, C1~C4 알코올 또는 이들의 혼합용액은 식물 또는 종자 사용 중량 기준 1~40배 부피(1kg 기준 1~40ℓ)를 사용할 수 있으며, 바람직하게는 5~40배 부피를 사용할 수 있다. 상기 추출물의 추출조건은 20~100℃에서 1분~48시간일 수 있다. 상기 과정은 1~4번까지 반복할 수 있다. 상기 추출물의 제조온도는 20 내지 100℃일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다. 추출 시간은 특별히 제한되는 것은 아니나, 10분 내지 2일 이내에 추출하는 것이 바람직하며, 추출용 기기로는 통상의 추출기기, 초음파분쇄추출기 또는 분획기를 이용할 수 있다. 이렇게 제조된 각 추출물은 열풍건조, 감압건조 또는 동결건조하여 용매를 제거할 수 있다.
이 외, 매스틱 오일은 매스틱 나무가 배출하는 수지(레진)을 오일류에 용해한 것이고, 박하유는 통상의 에센셜 오일 제조방법처럼 증기 추출법을 통해 휘발성 정유만을 수집한 것이다.
본 발명은 생강 분말, 카렌듀라 추출물, 알로에 추출물, 유칼립투스 추출물, 녹차 추출물 및 매스틱 오일, 또는 여기에 박하유가 포함된 생약 복합물을 함유하는 충치 또는 치주염의 예방 또는 치료용 약학 조성물을 제공한다. 상기 생약 복합물은 본 발명의 약학 조성물에 0.001~100 중량%로 하여 첨가될 수 있다.
상기 약학 조성물은, 각각 통상의 방법에 따라 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽, 에어로졸 등의 경구형 제형, 외용제, 좌제 및 멸균 주사용액의 형태로 제형화하여 사용될 수 있다. 상기 약학 조성물에 포함될 수 있는 담체, 부형제 및 희석제로는 락토즈, 덱스트로즈, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로즈, 메틸 셀룰로즈, 미정질 셀룰로스, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유를 들 수 있다. 제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제된다. 경구투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 본 발명의 생약 복합물에 적어도 하나 이상의 부형제, 예를 들면, 전분, 탄산칼슘, 수크로스 또는 락토오스, 젤라틴 등을 섞어 조제된다. 또한 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스테아레이트, 탈크 같은 윤활제들도 사용된다. 경구를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는데 흔히 사용되는 단순희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다. 비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조 제제, 좌제가 포함된다. 비수성용제, 현탁제로는 프로필렌글리콜, 폴리에틸렌글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈(tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세로제라틴 등이 사용될 수 있다.
본 발명의 약학 조성물의 투여량은 치료받을 대상의 연령, 성별, 체중과, 치료할 특정 질환 또는 병리 상태, 질환 또는 병리 상태의 심각도, 투여경로 및 처방자의 판단에 따라 달라질 것이다. 이러한 인자에 기초한 투여량 결정은 당업자의 수준 내에 있으며, 일반적으로 투여량은 0.01㎎/㎏/일 내지 대략 2000㎎/㎏/일의 범위이다. 더 바람직한 투여량은 1㎎/㎏/일 내지 500㎎/㎏/일이다. 투여는 하루에 한번 투여할 수도 있고, 수회 나누어 투여할 수도 있다. 상기 투여량은 어떠한 면으로든 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.
본 발명의 약학 조성물은 쥐, 가축, 인간 등의 포유동물에 다양한 경로로 투여될 수 있다. 투여의 모든 방식은 예상될 수 있는데, 예를 들면, 경구, 직장 또는 정맥, 근육, 피하, 자궁내 경막 또는 뇌혈관내 주사에 의해 투여될 수 있다. 본 발명의 추출물은 독성 및 부작용이 거의 없으므로 예방 목적으로 장기간 복용시에도 안심하고 사용할 수 있는 약제이다.
또한, 본 발명은 생강 분말, 카렌듀라 추출물, 알로에 추출물, 유칼립투스 추출물, 녹차 추출물 및 매스틱 오일, 또는 여기에 박하유가 포함된 생약 복합물 및 식품학적으로 허용 가능한 식품보조 첨가제를 포함하는 충치, 치주염 또는 구취의 예방 또는 개선용 건강기능식품을 제공한다. 상기 생약 복합물은 본 발명의 건강기능식품에 0.001~100 중량%로 하여 첨가될 수 있다. 본 발명의 건강기능식품은 정제, 캡슐제, 환제 또는 액제 등의 형태를 포함하며, 본 발명의 추출물을 첨가할 수 있는 식품으로는, 예를 들어, 각종 드링크제, 육류, 소세지, 빵, 캔디류, 스넥류, 면류, 아이스크림, 유제품, 스프, 이온음료, 음료수, 알코올 음료, 껌, 차 및 비타민 복합제 등이 있다.
본 발명은 생강 분말, 카렌듀라 추출물, 알로에 추출물, 유칼립투스 추출물, 녹차 추출물 및 매스틱 오일, 또는 여기에 박하유가 포함된 생약 복합물을 함유하는 구강용 조성물에 관한 것으로서, 상기 생약 복합물을 포함하는 조성물은 충치, 치주염 또는 구취의 원인균에 대한 항균효과가 우수하여 치약, 구강청결제, 각종 치주질환 개선용 약학조성물, 건강기능식품으로 용이하게 이용될 수 있다.
이하 본 발명의 바람직한 실시예를 상세히 설명하기로 한다. 그러나, 본 발명은 여기서 설명되는 실시예에 한정되지 않고 다른 형태로 구체화될 수도 있다. 오히려, 여기서 소개되는 내용이 철저하고 완전해지도록, 당업자에게 본 발명의 사상을 충분히 전달하기 위해 제공하는 것이다.
<실시예 1 내지 4. 생약 복합물의 제조>
하기 표 1의 성분비로 각 추출물 또는 오일을 혼합하여 생약 복합물을 제조하였다. 각 추출물은 원료 시료 대비 70%(v/v) 에탄올 수용액을 10 배 부피(1kg 당 10ℓ)로 가하여 얻은 추출액을 감암농축한 것을 사용하였다. 이 후 생약 복합물은 팜유에 1000배(w/w) 희석하여 실험에 사용하였다.
| 조건 | 생강 분말 (g) |
카렌듀라 추출물 (g) |
알로에 추출물 (g) |
유칼립투스 추출물 (g) |
녹차 추출물 (g) |
매스틱 오일 (g) |
박하유 (g) | 총합 (g) |
| 실시예 1 | 100 | 200 | 200 | 200 | 200 | 100 | 100 | 1100 |
| 실시예 2 | 100 | 150 | 250 | 150 | 250 | 200 | 0 | 1100 |
| 실시예 3 | 100 | 250 | 150 | 250 | 200 | 150 | 0 | 1100 |
| 실시예 4 | 100 | 300 | 250 | 250 | 150 | 50 | 0 | 1100 |
<비교예 1 내지 4. 비교 생약 복합물의 제조>
하기 표 2의 성분비로 각 추출물을 혼합하여 비교 생약 복합물을 제조하였다. 이 후 생약 복합물은 팜유에 1000배(w/w) 희석하여 실험에 사용하였다.
| 조건 | 생강 분말 (g) |
카렌듀라 추출물 (g) |
알로에 추출물 (g) |
유칼립투스 추출물 (g) |
녹차 추출물 (g) |
매스틱 오일 (g) |
박하유 (g) | 총합 (g) |
| 비교예 1 | 100 | 100 | 300 | 300 | 50 | 250 | 0 | 1100 |
| 비교예 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1100 | 0 | 1100 |
| 비교예 3 | 100 | 0 | 100 | 0 | 0 | 500 | 400 | 1100 |
| 비교예 4 | 100 | 300 | 0 | 300 | 400 | 0 | 0 | 1100 |
<실험예 1. 항균 효과 확인>
스트렙토코쿠스 뮤탄스, 포르피로모나스 진지발리스, 프레보텔라 인터메디아, 푸소박테리움 누클레아툼, 박테오이데스 포르시두스 및 트레포네마 데티코라를 헤민 메나디온(hemin menadione)이 첨가된 TSA(trypticase soy agar) 배지에 배양한 후, 최소생육억제농도(MIC)를 측정하였고 이를 표 3에 나타내었다. 이 때, 실시예 1 내지 4 및 비교예 1 내지 4에서 제조한 생약 복합물은 1000배 희석한 것을 stock solution으로 사용하되 고형분 함량이 0~1000 ㎍/㎖이 되도록 희석하였고, 각 균주(세균)는 O.D.600 = 0.2로 농도를 조절하여 사용하였다. 96-웰 플레이트(96-well plate, Falcon, USA)에 본 발명에 사용된 세균 배양용 헤민 메나디온이 첨가된 TSB(trypticase soy broth) 100 ㎖, 생약 복합물 용액 50 ㎖, 균주 희석액 50 ㎖를 순차적으로 첨가한 뒤 4 시간마다 UV-스펙트로포토미터(spectrophotometer)를 이용해 흡광도 값을 측정하면서 24 시간 동안 37 ℃에서 배양하였다. 이때, 세균의 생육 곡선상에서 균주의 생장(turbidity)이 검출되지 않는 최소농도를 최소생육억제농도로 설정하였다.
| 조건 | MIC (㎍/㎖) | |||||
| 스트렙토 코쿠스 뮤탄스 |
포르피로 모나스 진지발리스 |
프레보텔라 인터메디아 | 푸소 박테리움 누클레아툼 |
박테오이 데스 포르시두스 |
트레포네마 데티코라와 | |
| 실시예 1 | 14.42 | 14.95 | 12.43 | 12.33 | 12.42 | 16.36 |
| 실시예 2 | 15.73 | 18.62 | 19.32 | 18.24 | 11.50 | 14.25 |
| 실시예 3 | 16.64 | 14.73 | 14.41 | 15.55 | 15.27 | 13.28 |
| 실시예 4 | 13.15 | 15.44 | 17.75 | 11.52 | 11.93 | 11.85 |
| 비교예 1 | 51.42 | 52.05 | 66.44 | 56.63 | 55.05 | 42.84 |
| 비교예 2 | 48.63 | 57.69 | 54.73 | 56.01 | 57.62 | 46.03 |
| 비교예 3 | 50.54 | 54.57 | 52.62 | 58.92 | 58.63 | 44.52 |
| 비교예 4 | 48.45 | 58.98 | 54.55 | 50.53 | 54.54 | 48.96 |
상기 표 3과 같이 미생물 대치 결과에서 본 발명의 구강용 조성물이 매우 우수한 항균 효과가 있어 치주질환의 예방, 개선 또는 치료 기능이 있음을 확인할 수 있다.
<실험예 2. 양치용 조성물로서의 사용에 따른 관능평가>
구강건강을 위해서는 저녁 식사 후 양치질을 하더라도 취침 전 양치가 필수적이다. 이에, 실시예 1 내지 4 및 비교예 1 내지 4에서 제조한 각 조성물의 1000배 희석액을 일반 시판 치약 대신 칫솔에 2~3방울씩 점적하여 취침 전에 양치하도록 하였다(식사 후나 간식 섭취 후의 양치는 일반 치약 사용). 이 실험은 50명의 성인남녀에게 실시하였다. 또한, 시험자들에게는 올바른 양치법을 교육한 후 동일한 방법으로 양치질을 수행하게 하였다. 2개월 간 이와 같은 방법으로 취침 전 양치질을 하게 한 후 구취 및 잇몸 염증 억제 효과를 기존 일반 치약만으로 취침전 양치까지 양치질을 했던 2개월 전의 결과와 비교하게 하였으며 그 결과는 5점 타점법으로 나타내었다(1점:아주나쁨, 2점:나쁨, 3점:보통, 4점:좋음, 5점:아주좋음).
| 조건 | 구취 억제 효과 | 잇몸 염증 억제 효과 |
| 실시예 1 | 4.7 | 4.6 |
| 실시예 2 | 4.0 | 4.1 |
| 실시예 3 | 4.3 | 4.2 |
| 실시예 4 | 4.2 | 4.2 |
| 비교예 1 | 3.1 | 2.8 |
| 비교예 2 | 2.9 | 3.0 |
| 비교예 3 | 2.9 | 2.8 |
| 비교예 4 | 3.0 | 3.2 |
표 4의 결과를 참고하면, 본 발명의 구강용 조성물을 사용하는 기간 동안 구취 개선 효과와 잇몸 상태에 대해 사용자들이 매우 긍정적인 평가를 내린 것으로 확인된다.
<제제예 1. 약학적 제제>
실시예 1의 생약 복합물 200g을 락토오스 175.9g, 감자전분 180g 및 콜로이드성 규산 32g과 혼합하였다. 이 혼합물에 10% 젤라틴 용액을 첨가시킨 후, 분쇄해서 14 메쉬체를 통과시켰다. 이것을 건조시키고 여기에 감자전분 160g, 활석 50g 및 스테아린산 마그네슘 5g을 첨가해서 얻은 혼합물을 정제로 만들었다.
<제제예 2. 식품 제조>
제제예 2-1. 조리용 양념의 제조
실시예 1의 생약 복합물을 조리용 양념에 1 중량%로 첨가하여 건강 증진용 조리용 양념을 제조하였다.
제제예 2-2. 밀가루 식품의 제조
실시예 1의 생약 복합물을 밀가루에 0.1 중량%로 첨가하고, 이 혼합물을 이용하여 빵, 케이크, 쿠키, 크래커 및 면류를 제조하여 건강 증진용 식품을 제조하였다.
제제예 2-3. 스프 및 육즙(gravies)의 제조
실시예 1의 생약 복합물을 스프 및 육즙에 0.1 중량%로 첨가하여 건강 증진용 수프 및 육즙을 제조하였다.
제제예 2-4. 유제품(dairy products)의 제조
실시예 1의 생약 복합물을 우유에 0.1 중량%로 첨가하고, 상기 우유를 이용하여 버터 및 아이스크림과 같은 다양한 유제품을 제조하였다.
제제예 2-5. 야채주스 제조
실시예 1의 생약 복합물 0.5g을 토마토주스 또는 당근주스 1,000㎖에 가하여 건강 증진용 야채주스를 제조하였다.
제제예 2-6. 과일주스 제조
실시예 1의 생약 복합물 0.1g을 사과주스 또는 포도주스 1,000㎖에 가하여 건강 증진용 과일주스를 제조하였다.
<제제예 3. 치약 제조>
실시예 1의 생약 복합물 0.71g, 이산화규소 15g, 알란토인클로로히드록시알루미늄 0.1g, 아미노카프로산 0.12g, 농글리세린 5g, 소르비톨액 62g, 자일리톨 0.1g, 염화나트륨 0.05g, 토코페롤아세테이트 0.01g, 코코일글루타민산나트륨 1.3g, 레몬향료 0.3g, 정제수 14.51g을 혼합하여 치약을 제조하였다.
Claims (6)
- 생강 분말, 카렌듀라 추출물, 알로에 추출물, 유칼립투스 추출물, 녹차 추출물 및 매스틱 오일이 포함된 생약 복합물을 함유하는 구강용 조성물로서,
상기 조성물은, 생강 분말 100 중량부 기준으로, 카렌듀라 추출물 150~300 중량부, 알로에 추출물 150~250 중량부, 유칼립투스 추출물 150~250 중량부, 녹차 추출물 150~250 중량부, 매스틱 오일 50~200 중량부로 혼합된 것의 팜유 희석액을 포함하고,
상기 조성물이,
스트렙토코쿠스 뮤탄스(Streptococcus mutans)에 대해 13.15~16.64㎍/㎖에서,
포르피로모나스 진지발리스(Porphyromonas gingivalis)에 대해 14.73~18.62㎍/㎖에서,
프레보텔라 인터메디아(Prevotella intermedia)에 대해 12.43~19.32㎍/㎖에서,
푸소박테리움 누클레아툼(Fusobacterium nucleatum)에 대해 11.52~18.24㎍/㎖에서,
박테오이데스 포르시두스(Bacteoides forsythus)에 대해 11.50~15.27㎍/㎖에서,
트레포네마 데티코라(Treponema deticola)에 대해 11.85~16.36㎍/㎖에서,
동시에 50% 이상의 억제 효능이 있는 것을 특징으로 하는 구강용 조성물. - 삭제
- 생강 분말, 카렌듀라 추출물, 알로에 추출물, 유칼립투스 추출물, 녹차 추출물 및 매스틱 오일이 포함된 생약 복합물을 함유하는 충치 또는 치주염의 예방 또는 치료용 약학 조성물로서,
상기 조성물은, 생강 분말 100 중량부 기준으로, 카렌듀라 추출물 150~300 중량부, 알로에 추출물 150~250 중량부, 유칼립투스 추출물 150~250 중량부, 녹차 추출물 150~250 중량부, 매스틱 오일 50~200 중량부로 혼합된 것의 팜유 희석액을 포함하고,
상기 조성물이,
스트렙토코쿠스 뮤탄스(Streptococcus mutans)에 대해 13.15~16.64㎍/㎖에서,
포르피로모나스 진지발리스(Porphyromonas gingivalis)에 대해 14.73~18.62㎍/㎖에서,
프레보텔라 인터메디아(Prevotella intermedia)에 대해 12.43~19.32㎍/㎖에서,
푸소박테리움 누클레아툼(Fusobacterium nucleatum)에 대해 11.52~18.24㎍/㎖에서,
박테오이데스 포르시두스(Bacteoides forsythus)에 대해 11.50~15.27㎍/㎖에서,
트레포네마 데티코라(Treponema deticola)에 대해 11.85~16.36㎍/㎖에서,
동시에 50% 이상의 억제 효능이 있는 것을 특징으로 하는 충치 또는 치주염의 예방 또는 치료용 약학 조성물. - 삭제
- 생강 분말, 카렌듀라 추출물, 알로에 추출물, 유칼립투스 추출물, 녹차 추출물 및 매스틱 오일이 포함된 생약 복합물을 함유하는 충치, 치주염 또는 구취의 예방 또는 개선용 치약으로서,
상기 조성물은, 생강 분말 100 중량부 기준으로, 카렌듀라 추출물 150~300 중량부, 알로에 추출물 150~250 중량부, 유칼립투스 추출물 150~250 중량부, 녹차 추출물 150~250 중량부, 매스틱 오일 50~200 중량부로 혼합된 것의 팜유 희석액을 포함하고,
상기 조성물이,
스트렙토코쿠스 뮤탄스(Streptococcus mutans)에 대해 13.15~16.64㎍/㎖에서,
포르피로모나스 진지발리스(Porphyromonas gingivalis)에 대해 14.73~18.62㎍/㎖에서,
프레보텔라 인터메디아(Prevotella intermedia)에 대해 12.43~19.32㎍/㎖에서,
푸소박테리움 누클레아툼(Fusobacterium nucleatum)에 대해 11.52~18.24㎍/㎖에서,
박테오이데스 포르시두스(Bacteoides forsythus)에 대해 11.50~15.27㎍/㎖에서,
트레포네마 데티코라(Treponema deticola)에 대해 11.85~16.36㎍/㎖에서,
동시에 50% 이상의 억제 효능이 있는 것을 특징으로 하는 충치, 치주염 또는 구취의 예방 또는 개선용 치약. - 생강 분말, 카렌듀라 추출물, 알로에 추출물, 유칼립투스 추출물, 녹차 추출물 및 매스틱 오일이 포함된 생약 복합물을 함유하는 충치, 치주염 또는 구취의 예방 또는 개선용 구강 청결제로서,
상기 조성물은, 생강 분말 100 중량부 기준으로, 카렌듀라 추출물 150~300 중량부, 알로에 추출물 150~250 중량부, 유칼립투스 추출물 150~250 중량부, 녹차 추출물 150~250 중량부, 매스틱 오일 50~200 중량부로 혼합된 것의 팜유 희석액을 포함하고,
상기 조성물이,
스트렙토코쿠스 뮤탄스(Streptococcus mutans)에 대해 13.15~16.64㎍/㎖에서,
포르피로모나스 진지발리스(Porphyromonas gingivalis)에 대해 14.73~18.62㎍/㎖에서,
프레보텔라 인터메디아(Prevotella intermedia)에 대해 12.43~19.32㎍/㎖에서,
푸소박테리움 누클레아툼(Fusobacterium nucleatum)에 대해 11.52~18.24㎍/㎖에서,
박테오이데스 포르시두스(Bacteoides forsythus)에 대해 11.50~15.27㎍/㎖에서,
트레포네마 데티코라(Treponema deticola)에 대해 11.85~16.36㎍/㎖에서,
동시에 50% 이상의 억제 효능이 있는 것을 특징으로 하는 충치, 치주염 또는 구취의 예방 또는 개선용 구강 청결제.
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