KR101924126B1 - 수액 세트 - Google Patents

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KR101924126B1
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고 가와오이
가즈유키 오사와
이마리 엔도
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가부시키가이샤 고바야시
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Abstract

본 발명은, 스파이크(2) 또는 점적바늘 접속용 커넥터(12)에, 삽입구로부터 캡 내에 삽입된 스파이크 또는 점적바늘 접속용 커넥터의 선단부보다 안쪽 부위에 소수성 필터(6b, 7b)를 설치하여 캡 내의 기체를 투과시키고 액체 및 고체를 투과시키지 않도록 한 개구부와, 이 개구부의 외측에 이 개구부를 폐쇄하기 위한 덮개(6d, 7d)를 설치한 캡(6, 7)을 씌우고, 주관을 축으로 하여 회동 가능하게 접속하는 기구를 구비한 주관 하류측 커넥터(5a)를 갖는 삼방활전(5)을 구비하며, 임의로 채색을 실시함으로써 액의 누출이 없는 간편한 공정으로 프라이밍 및 백 프라이밍이 가능하고, 수액 세트 및 점적 스탠드의 안정성 유지와, 점적바늘을 찌른 부위에서의 액 누출과 환자의 육체적 고통 방지와, 투여 순서의 인적 실수에 기인하는 사고 발생 방지가 가능한, 표준적인 사용 순서를 정하는 것이 용이한 새로운 수액 세트를 제공한다.

Description

수액 세트
본 발명은, 수액 용기에의 첫회 자침(刺針)만으로 오염이 없는 프라이밍 조작이 가능하고, 접속하는 측관의 방향을 회전 변경할 수 있으며, 투여시의 안정성이 유지되고, 투여 순서의 오인을 일으키지 않는 수액 세트 및 패키지에 봉입된 수액 세트에 관한 것이다.
종래부터 치료용 의약을 수액으로서 조제하여 정맥 내에 투여하는 치료가 이루어지고 있다. 치료용 의약으로서 항암제나 영양제 등을 이용하는 수액은 일반적으로 필요로 하는 투여량이 많다. 또한, 복수의 의약을 조합하는 경우는 각 수액을 차례대로 투여해야 하며 총투여량이 매우 많아진다. 한편, 수액 투여가 계속됨으로써 혈중 약제 농도의 급격한 상승이 일어나면, 아나필락시스 쇼크나 부정맥 등의 부작용이 생길 위험성이 높아지기 때문에, 의사 및 간호사는 환자 상태를 확인하면서 신중하게 수액의 투여량을 계속해서 조절하는 것이 요구된다. 그러나, 주사에 의해 양을 조절하면서 투여하는 것은 어렵고, 투여 시간 및 투여 횟수가 늘어나면 환자의 육체적 고통이 높아져 부담이 늘어난다. 그래서, 환자의 정맥 내에 수액을 간편하고 연속적으로 투여하기 위한 수법으로서 점적 정맥 주사가 널리 채용되고 있다. 점적 정맥 주사에서는, 수액이 봉입된 용기와 환자의 혈관에 삽입한 점적바늘을 접속하기 위한 의료 기구로서 수액 세트가 이용되고 있다.
수액 세트로서는, 종래부터 수액이 봉입된 용기와 점적바늘 사이를 연질 튜브로 연결하고, 이 연질 튜브의 도중에 점적통과 유량조절기(klemme)를 이용한 기구를 구비한 것이 범용되고 있다. 이는, 점적통에서 수액의 시간당 주입량을 계측하면서 유량조절기에서 연질 튜브를 적절히 압박함으로써 수액의 투여량을 조절할 수 있도록 한 것이다. 그리고, 또한 연질 튜브를 도중에 Y자 관이나 혼합주입부에 의해 분기시킨 것으로 함으로써, 수액이 봉입된 용기를 복수 연결할 수 있도록 한 수액 세트가 제안되어 있고, 복수의 수액을 순차적으로 계속해서 투여하는 치료에 대응시킨다(특허문헌 1 및 특허문헌 2 참조).
상기 제안된 수액 세트는, 복수의 용기를 연결하여 점적 스탠드에 매달아 환자의 침대 옆에서 사용하는 것이다. 그러나, 이러한 수액 세트는 투여에 의해 수액이 줄어들면 중량 균형이 무너지는 것이기 때문에, 점적 스탠드를 넘어뜨릴 위험성을 갖고 있고, 수액 세트를 매다는 위치를 침대 옆에서 수시로 조절하는 신중한 배려가 요구되는 것이었기 때문에 개선이 요구되고 있었다.
또한, 복수의 항암제를 수액으로 투여하는 경우에는, 투여 순서를 지킴과 동시에 배합 금기 용액의 혼합을 피하는 특별한 배려가 요구된다. 환자마다 치료약의 종류나 수가 다르기 때문에, 이에 맞추어 수액 세트를 재조합한 것을 준비할 필요가 있다. 그러나, 수액에 이용하는 용기는 외관이 유사한 경우가 많다. 그 때문에, 용기에 꽂는 스파이크(SPIKE; 甁針)의 순서가 잘못되거나 다른 항암제 용액의 수액 라인 중에서의 혼합 및 투여 순서의 실수 등의 사고가 발생하기 쉽다. 그래서, 수액 조제시에 각 용기에 라벨을 붙이거나 주의사항을 적음으로써 투여 순서를 명시하여 각 용기를 식별 가능하게 하거나, 구성이 다양하게 다른 수액 세트마다 표준적인 사용 순서를 정하여 사전에 주지하여 교육하는 등 인적 실수에 의한 사고를 방지하기 위한 노력이 이루어지고 있지만, 여전히 조작자의 오인이 발생할 수 있는 상태이며 개선이 요구되었다.
또한, 점적 정맥 주사 중에는 수액이 혈관 밖으로 누출되지 않도록 환자는 가능한 한 정지한 상태를 유지하는 것이 요구된다. 그러나, 항암제 용액의 경우, 점적 정맥 주사는 적어도 3~5시간, 긴 경우에는 48시간 정도의 매우 장시간을 필요로 하는 것이기 때문에, 환자는 도중에 화장실이나 식사 등의 생리적 작업을 행하지 않을 수 없다. 그래서, 환자는 점적바늘을 팔에 찔러 점적 정맥 주사를 계속하면서, 또는 유량조절기를 닫아 점적량을 줄이거나 폐쇄하여 일시적으로 점적을 중단하거나 하고 수액이 봉입된 용기를 연결한 수액 세트를 매단 점적 스탠드마다 이동하게 된다.
그러나, 종래 제안되어 있는 수액 세트는 균형이 무너지기 쉽고 튜브 등에 비틀림이 발생하는 것도 피할 수 없는 구조이기 때문에, 환자, 의사 및 간호사가 충분히 배려를 해도, 수액 세트나 점적바늘에 장력이 걸리면 점적 자입부에 고통을 일으키는 등 환자의 육체적 고통이 발생하기 쉽고, 자입한 점적바늘이 어긋나 항암제 용액이 혈관 밖으로 누출되며, 장력이나 강한 비틀림이 더 작용하면, 점적바늘이 환자의 팔로부터 벗어나는 사고가 발생할 위험성이 있어 사용시 부담이 매우 큰 것이었다.
또한 점적 정맥 주사에 이용하기 위한 수액 세트는, 미리 수액에 의해 연질 튜브 중의 공기를 미리 충분히 제거하는 프라이밍 조작을 행하여, 환자 혈관 중에 이들 공기에 유래하는 기포가 진입하지 않도록 충분히 배려할 필요가 있다. 그러나, 이들 종래의 점적 세트는 프라이밍시에 수액이 수액 세트 하류측단의 바늘의 선단으로부터 누출되는 경우가 있어서, 극약이나 방사성 동위체를 이용하는 경우가 있는 항암제 등의 위험성이 있는 약제를 이용한 수액을 사용하는 경우에 의사 또는 간호사가 이들 위험성 약제로 피폭되고, 더욱이 병실 및 병동이 오염되는 사고가 발생할 가능성이 있기 때문에, 이들 사고를 방지하기 위한 연구가 요구되었다.
그래서, 점적통 상류를 분기하고 절환 가능한 프라이밍 유로를 2개 설치하며 점적통의 하방에 클램프를 설치하여, 한쪽의 프라이밍 유로를 이용하여 위험성 약제가 상대적으로 낮은 수액으로 첫회 프라이밍을 행하고, 그 후 프라이밍 유로를 절환하여 점적통의 하방의 클램프를 폐쇄 후, 다른 한쪽의 프라이밍 유로를 이용하여 위험성 약제가 상대적으로 높은 수액으로 나머지 프라이밍 유로의 프라이밍을 행하고, 위험성 약제가 외계로 누출될 가능성을 저감하도록 연구한 수액 세트가 제안되어 있다(특허문헌 3 참조).
그러나, 상기 제안된 수액 세트는 첫회 프라이밍시에 오염의 위험성이 상대적으로 낮다고는 해도, 위험성 약제를 하방으로부터 누출시키는 구조로 되어 있어, 위험성 약제의 외계로의 누출을 충분히 막는 점에서는 연구가 요구되는 것이었다. 또한, 상기 제안된 수액 세트는 수액 세트의 말단부가 개방되어 있는 구조를 갖기 때문에, 이러한 말단부로부터 배수되어 오는 생리식염수 등의 프라이밍시에 이용하는 용액의 처리에 배려할 필요가 있고, 복수의 작업 공정으로 이루어지는 프라이밍을 적어도 2회 반복할 필요가 있는 등 조작이 번잡하게 되어 있었다. 그리고, 상기 제안된 수액 세트는 배수 처리에 충분히 배려하고 있어도, 배수되어 오는 생리식염수가 의도치 않게 수액 세트, 스탠드, 점적 정맥 주사에 사용하는 기기나 병실 바닥으로 흘러나옴으로써 병실 내의 오염이나 기기의 장해가 발생할 위험성이 있어 추가적인 연구가 요구되는 것이었다.
또한 상기 제안된 수액 세트에서는, 점적 정맥 주사에 이용하기 위한 수액이 2종보다 많아지는 경우에는, 상류의 스파이크에 찌른 수액이 봉입된 용기를 분리하고 새로운 수액이 봉입된 용기로 바꾸어 끼우거나 수액 세트를 점적바늘로부터 떼어내고 다른 수액 세트로 교환할 필요가 있다. 그러나, 바꾸어 끼울 때에 오염이 발생하거나, 바꾸어 끼우거나 교환 작업시에 점적바늘에 장력이 걸려 점적바늘의 어긋남이 발생함으로써, 항암제 용액이 혈관 밖으로 누출될 위험성이 늘어난다. 그리고, 점적부에 고통을 일으키는 등 환자의 육체적 고통이 높아짐과 동시에, 더욱이 점적바늘이 벗어나는 등의 사고가 발생할 가능성이 증대하여 환자, 의사 및 간호사의 부담이 늘어나 추가적인 연구나 배려가 요구되었다.
특허문헌 1: 일본공개특허 평8-336601호 공보 특허문헌 2: 일본공개특허 2003-265622호 공보 특허문헌 3: 국제공개 제2014/021390호
본 발명이 해결하고자 하는 과제는, 점적 정맥 주사시의 수액 용기 내의 액량 감소, 수액 용기의 추가·교환 작업 및 환자 이동에 따라 발생하는 수액 세트의 중량 균형의 변화나 수액 튜브의 비틀림에 대응하여 수액 용기나 수액 튜브의 위치 조정 작업이나 비틀림 해소 작업을 수액 세트의 안정성을 유지하면서 용이하게 행하는 것이 가능하게 하고, 수액 세트를 매단 점적 스탠드가 넘어지는 사고가 야기될 위험성을 저감하면서, 점적바늘이나 수액 세트에 걸리는 장력이나 비틀림에 기인하는 액 누출과 환자의 육체적 고통을 방지할 수 있는 새로운 수액 세트를 제공하는 것이다.
또한, 본 발명이 해결하고자 하는 과제는, 상기에 더하여 수액 세트의 사용 전에 행하는 프라이밍 및 백 프라이밍 작업이 보다 단순한 공정으로 용이, 간편하고 확실하게 실시할 수 있음과 동시에, 프라이밍 및 백 프라이밍 작업 중 및 작업 후의 수액 세트로부터 의도치 않은 액의 누출에 의한 병실 내 오염이나 기기 장해가 발생할 위험을 최대한 저감한 새로운 수액 세트를 제공하는 것이다.
그리고, 본 발명이 해결하고자 하는 과제는, 상기에 더하여 수액 용기에 꽂을 때에 수액 세트에 복수 구비된 스파이크의 사용하는 순서를 잘못 취함으로써 수액의 투여 순서가 잘못된 것이 되거나, 수액 세트에서 수액 루트의 변경시에 다른 약제를 포함한 수액이 수액 튜브 내에서 혼합되는 등의 인적 실수에 기인하는 사고 발생을 막고, 표준적인 사용 순서를 정하는 것도 용이한 새로운 수액 세트를 제공하는 것이다.
상기 과제를 해결하기 위한 본 발명의 제1 수단은, 스파이크 삽입구 또는 점적바늘 접속용 커넥터 삽입구로부터 캡 내에 삽입된 스파이크 또는 점적바늘 접속용 커넥터의 선단부보다 안쪽 부위에 소수성(疏水性) 필터를 설치하여 캡 내의 기체를 투과시키고 액체 및 고체를 투과시키지 않도록 한 개구부와, 이 개구부의 외측에 이 개구부를 폐쇄하기 위한 덮개를 설치한 스파이크 또는 점적바늘 접속용 커넥터에 장착하기 위한 캡과, 스파이크와, 주관(主管)을 축으로 하여 회동 가능하게 접속하는 기구를 구비한 주관 하류측 커넥터를 갖는 삼방활전(三方活栓; three way stopcock)과, 수(雄)커넥터와, 점적통과, 유량조절기와, 점적바늘 접속용 커넥터와, 수액 튜브와, 압압하여 수액 튜브 내의 유로를 개폐하기 위한 클램프와, 임의로 필터 백을 가지며,
수액 세트의 최상류부에 스파이크가 구비되고, 그 스파이크는, 압압하여 수액 튜브 내의 유로를 개폐하기 위한 클램프를 구비한 수액 튜브의 일단에 접속되며, 이 수액 튜브의 타단은 주관을 축으로 하여 회동 가능하게 접속하는 기구를 구비한 주관 하류측 커넥터를 갖는 삼방활전(5)의 주관 상류측 커넥터에 접속되고, 상기 삼방활전의 측관(側管)측 커넥터에는, 압압하여 수액 튜브 내의 유로를 개폐하기 위한 클램프를 구비한 수액 튜브의 일단과 이 수액 튜브의 타단에 상기 캡을 씌운 스파이크를 접속하며, 상기 삼방활전의 주관 하류측 커넥터에는, 임의로 주관을 축으로 하여 회동 가능하게 접속하는 기구를 구비한 주관 하류측 커넥터를 가지면서 측관측 커넥터에 상기 스파이크에 장착하기 위한 캡을 씌운 스파이크를 접속한 압압하여 수액 튜브 내의 유로를 개폐하기 위한 클램프를 구비한 수액 튜브의 일단을 접속한 삼방활전을 하나 이상 더 접속하고,
또한 상기 하류측에 위치하는 삼방활전의 주관 하류측 커넥터에는 수커넥터가 접속되고, 또한, 압압하여 수액 튜브 유로를 개폐하기 위한 클램프를 구비한 수액 튜브의 일단이 접속되며, 이 수액 튜브의 타단에는 점적통이 접속되고, 이 점적통은 유량조절기를 장착한 수액 튜브의 일단에 접속되며, 이 수액 튜브의 타단은 주관을 축으로 하여 회동 가능하게 접속하는 기구를 구비한 주관 하류측 커넥터를 갖는 삼방활전의 주관 상류측 커넥터에 접속되고, 상기 삼방활전의 주관 하류측 커넥터는 수커넥터에 접속되며, 또한 수액 튜브의 일단에 접속되고, 이 수액 튜브의 타단에는 임의로 필터 백과 그 하류에 수액 튜브가 접속되며, 또한 이 수액 튜브의 타단에 주관을 축으로 하여 회동 가능하게 접속하는 기구를 구비한 주관 하류측 커넥터를 갖는 삼방활전의 주관 상류측 커넥터가 접속되고, 상기 삼방활전의 주관 하류측 커넥터에는 수커넥터가 접속되며, 또한 수액 튜브의 일단이 접속되고, 이 수액 튜브의 타단에는 상기 점적바늘 접속용 커넥터에 장착하기 위한 캡을 씌운 점적바늘 접속용 커넥터를 접속한 것을 특징으로 하는 수액 세트이다.
상기 과제를 해결하기 위한 본 발명의 제2 수단은, 상기 스파이크 삽입구로부터 캡 내에 삽입된 스파이크의 선단부보다 안쪽 부위에 소수성 필터를 설치하여 기체를 투과 가능하게 하고 고체 및 액체를 통과 불가능하게 한 개구부와, 이 개구부를 폐쇄하기 위한 덮개를 이 개구부의 외측에 설치한, 스파이크에 장착하기 위한 캡이, 스파이크에 설치된 플랜지에의 걸어멈춤부를 구비한 클립을 갖고 있는 것을 특징으로 하는, 본 발명의 제1 수단의 수액 세트이다.
상기 과제를 해결하기 위한 본 발명의 제3 수단은, 상기 스파이크 삽입구로부터 캡 내에 삽입된 스파이크의 선단부보다 안쪽 부위에 소수성 필터를 설치하여 기체를 투과 가능하게 하고 고체 및 액체를 통과 불가능하게 한 개구부와, 이 개구부를 폐쇄하기 위한 덮개를 이 개구부의 외측에 설치한, 스파이크에 장착하기 위한 캡이, 이 캡을 수액 튜브에 계류하기 위한 후크를 갖고 있는 것을 특징으로 하는, 본 발명의 제1 또는 제2에 기재된 수단의 수액 세트이다.
상기 과제를 해결하기 위한 본 발명의 제4 수단은, 상기 캡을 수액 튜브에 계류하기 위한 후크가 C자형, O자형 또는 U자형의 형상을 갖고 있는 것을 특징으로 하는, 본 발명의 제1 내지 제3 중 어느 하나에 기재된 수단의 수액 세트이다.
상기 과제를 해결하기 위한 본 발명의 제5 수단은, 상기 스파이크에 씌운, 스파이크 삽입구로부터 캡 내에 삽입된 스파이크의 선단부보다 안쪽 부위에 소수성 필터를 설치하여 기체를 투과 가능하게 하고 고체 및 액체를 통과 불가능하게 한 개구부와, 이 개구부를 폐쇄하기 위한 덮개를 이 개구부의 외측에 설치한, 스파이크에 장착하기 위한 캡이, 상기 후크에 의해 수액 세트의 최상류부에 구비된 스파이크에 접속된 수액 튜브에 계류되어 있는 것을 특징으로 하는, 본 발명의 제3 또는 제4에 기재된 수단의 수액 세트이다.
상기 과제를 해결하기 위한 본 발명의 제6 수단은, 수액 튜브가 측관측 커넥터에 접속되어 있는 상기 삼방활전과, 이 수액 튜브, 그것에 연결되는 클램프, 스파이크 및 스파이크에 장착하기 위한 캡을 1그룹으로 하여 그 중 하나 이상을 동일 색으로 착색시키고, 측관에 스파이크가 접속되어 있는 삼방활전이 복수 있는 경우에는 인접하는 삼방활전에 속하는 그룹이 각각 다른 색이 되도록 착색시키며, 임의로 상기 수액 튜브에 동일 색의 착색 테이프를 붙이고, 또한 임의로 삼방활전, 수액 튜브, 클램프, 스파이크, 스파이크에 장착하기 위한 캡 및 착색 테이프 중 어느 하나에 투여 순서를 나타내는 숫자를 표시시킨 것으로 하는 것을 특징으로 하는, 본 발명의 제1 내지 제5 중 어느 하나에 기재된 수단의 수액 세트이다.
상기 과제를 해결하기 위한 본 발명의 제7 수단은, 상기 착색된 수액 세트가 또한 표면에 복수의 일러스트를 일부 겹치도록 어긋나게 하여 표시한 패키지에 봉입되고, 각 일러스트는 봉입된 수액 세트에서의 수액 튜브가 측관측 커넥터에 접속되어 있는 상기 삼방활전과, 상기 수액 튜브, 이에 연결되는 클램프, 스파이크 및 스파이크에 장착하기 위한 캡으로 이루어지는 그룹에서 착색되어 있는 색과 동일 색으로 착색되어 있는 것을 특징으로 하는, 본 발명의 제6 수단의 수액 세트이다.
상기 과제를 해결하기 위한 본 발명의 제8 수단은, 상기 일러스트에 투여 순서를 나타내는 숫자가 더 기재되어 있는 것을 특징으로 하는, 본 발명의 제7 수단의 수액 세트이다.
본 발명의 수액 세트는, 사용할 준비가 되어 있는 수액 세트로서 제공됨으로써 약제사, 의사 또는 간호사가 치료 대상이 되는 환자에 맞추어 그때마다 작성할 필요가 없다. 그리고, 점적 스탠드에 매단 생리식염수가 봉입된 수액 용기에 이러한 수액 세트의 최상류부에 있는 스파이크를 끼워 넣는 1공정만으로 수액 세트의 내부에 있는 공기가 주관측뿐만 아니라 측관측도 포함하여 신속하게 배출되고 동시에 생리식염수로 채워짐으로써, 프라이밍 및 백 프라이밍이 매우 용이하고 신속하게 완료된다는 효과를 얻을 수 있다.
또한, 생리식염수는 소수성 필터가 설치된 스파이크 및 점적바늘 접속용 커넥터에 장착한 캡으로부터는 일절 배출되지 않아 오염이나 기기 장해를 일으키지 않는다. 이 캡에, 스파이크에 설치된 플랜지에의 걸어멈춤부를 구비한 클립을 마련함으로써, 프라이밍 및 백 프라이밍 작업 중에 캡이 벗겨질 위험이 저감된다. 프라이밍 및 백 프라이밍 후는 소수성 필터가 설치된 캡에 구비된 덮개를 닫으므로, 캡 내부의 소수성 필터 주변에 있는 생리식염수가 캡의 삽입구로부터 흘러나오는 일이 없다. 그리고, 생리식염수의 사용량이 최소한으로 멈추고 충분한 잔량이 유지되므로, 수액 용기의 교환을 하지 않고 그 후의 치료에서도 유효하게 사용하는 것이 가능해진다.
또한, 본 발명의 수액 세트는 점적 스탠드를 이동시키거나 환자의 태세가 변화하여 수액 튜브에 비틀림의 힘이 가해졌다고 해도, 주관을 축으로 하여 회동 가능하게 접속하는 기구를 구비한 주관 하류측 커넥터를 갖는 삼방활전이 다양한 위치에 복수 설치되어 있기 때문에, 수액 튜브를 각각의 삼방활전의 하방에서 자유롭게 회동시킴으로써 무리없이 비틀림을 해소할 수 있다.
또한 상기 캡이 수액 튜브에 계류하기 위한 C자형, U자형 또는 O자형 후크를 갖는 것으로 하고, 이 후크를 주관 루트의 수액 튜브에 계류시킴으로써, 수액 세트의 무게 중심을 주관의 튜브 측으로 이동시켜 프라이밍 및 백 프라이밍시나 수액 투여시에서의 수액 스탠드의 안정성을 높일 수 있다.
그 결과, 점적바늘에 이상한 힘이 걸리는 일이 없어 액 누출이나 점적바늘이 벗어나는 사고가 발생할 위험이 크게 저감된다.
덧붙여, 본 발명의 수액 세트는 수액 튜브가 측관측 커넥터에 접속되어 있는 상기 삼방활전과, 이 수액 튜브, 그것에 연결되는 클램프, 스파이크 및 스파이크에 장착하기 위한 캡을 1그룹으로 하여 그 중 하나 이상을 동일 색으로 착색시킨다. 특히, 상기 삼방활전을 복수 갖는 것인 경우에는, 인접하는 삼방활전에 속하는 그룹이 각각 다른 색이 되도록 착색시킨 것으로 한다. 이에 의해, 색의 순서를 수액 세트의 사용 순서나 수액의 투여 순서에 연동시켜 다른 그룹의 측관 루트의 식별을 용이하게 할 수 있다는 효과를 얻을 수 있다.
또한 본 발명의 수액 세트는, 상기 색과 그 순서를 익숙한 동요의 가사나 시로부터 채용하고, 또한 수액 세트를 봉입하고 있는 패키지에 상기 채용한 동요의 가사나 시에 관련된, 색이 칠해진 도안을 겹친 일러스트를 표시시킨 것으로 함으로써, 보다 자연스럽고 정확하게 색의 순서 즉 수액 세트의 사용 순서나 수액의 투여 순서를 인식하고, 이들 익숙한 것에 관련지어 용이하게 기억할 수 있게 되어 투여 순서의 오인을 보다 효과적으로 방지할 수 있게 된다. 그리고, 이를 실제로 보는 환자, 간호사 및 의사의 긴장을 풀어 치료 현장의 공기를 온화하게 하는 심리적 효과도 동시에 얻는 것이 가능해진다.
그리고, 본 발명의 수액 세트를 제공함으로써 수액 세트의 사용에 관한 작업 순서의 표준화가 원활하게 진행되어 약제사, 의사 또는 간호사의 오인 등의 인적 실수로부터 발생하는 오투여 등의 의료 사고를 방지하는 효과도 얻을 수 있다.
도 1은 본 발명의 수액 세트를 나타낸 설명도이다.
도 2는 본 발명의 수액 세트를 나타낸 설명도이다.
도 3은 본 발명의 수액 세트를 나타낸 설명도이다.
도 4는 본 발명의 수액 세트에 있어서, 삼방활전의 주관 하류측 커넥터를 회동시킨 상태를 나타낸 설명도이다.
도 5는 본 발명의 수액 세트에서의 프라이밍 및 백 프라이밍의 방법을 설명하는 도면이다.
도 6은 본 발명의 수액 세트에서의 백 프라이밍시의 상태를 설명하는 도면이다. (a)는 스파이크(2)에 스파이크 장착하기 위한 캡(6)이 장착되기 전의 상태를 설명하는 도면이다. (b)는 스파이크(2)에 스파이크 장착하기 위한 캡(6)을 장착한 상태를 설명하는 도면이다. (c)는 백 프라이밍을 개시하고 생리식염수(14)가 수액 튜브(4), 스파이크(2) 및 스파이크 장착하기 위한 캡(6) 내에 유입된 상태를 설명하는 도면이다. (d)는 백 프라이밍 완료 후, 상기 캡의 덮개(6d)를 닫은 상태를 설명하는 도면이다. (e)는 백 프라이밍 완료 후, 덮개(6d)를 닫은 상태의 캡(6)을 스파이크(2)로부터 떼어낼 때의 방법을 설명하는 도면이다.
도 7은 본 발명의 수액 세트에서의 프라이밍 및 백 프라이밍이 완료되고 캡(6, 7)의 덮개(6d, 7d)를 닫은 상태를 설명하는 도면이다.
도 8은 본 발명의 수액 세트에 이용하는, 스파이크(2)에 설치된 플랜지(2a)에의 걸어멈춤부(6e)를 구비한 클립(6f)을 갖고 있는 캡(6)을 스파이크(2)에 장착하는 방법을 설명하는 도면이다. (a)는 상기 캡을 스파이크에 장착하기 전의 상태를 설명하는 도면이다. (b)는 상기 캡을 스파이크에 장착한 후의 상태를 설명하는 도면이다.
도 9는 본 발명의 수액 세트에 이용하는, 후크를 갖고 있는 캡(6)을 스파이크(2)에 장착하고, 이를 수액 튜브에 고정하는 방법을 설명하는 도면이다. (a)는 C자형 후크를 갖는 캡을 스파이크에 장착하기 전의 상태를 설명하는 도면이다. (b)는 O자형 후크를 갖는 캡을 설명하는 도면이다. (c)는 U자형 후크를 갖는 캡을 설명하는 도면이다. (d)는 C자형 후크를 갖는 캡을 스파이크에 장착한 후의 상태를 설명하는 도면이다.
도 10은 본 발명의 수액 세트에 있어서, 후크를 갖고 있는 캡(6)을 장착한 스파이크(2)를 수액 튜브에 가로 방향으로 고정한 상태를 설명하는 도면이다.
도 11은 본 발명의, 표면에 복수의 일러스트(16)를 일부 겹치도록 어긋나게 하여 표시한 패키지에 봉입된 수액 세트를 설명하는 도면이다. (a)는 패키지의 외관을 나타낸 설명도이다. (b)는 일러스트의 착색 상태를 설명하는 도면이다. (c)는 일러스트에 투여 순서를 나타내는 숫자가 더 기재된 상태를 설명하는 도면이다.
본 발명을 실시하기 위한 형태에 대해 적절히 도면을 참조하면서 이하에 설명한다.
(본 발명의 수액 세트의 형상·구성에 대해)
본 발명의 수액 세트는, 부재로서 스파이크 삽입구 또는 점적바늘 접속용 커넥터 삽입구(6a, 7a)로부터 캡 내에 삽입된 스파이크 또는 점적바늘 접속용 커넥터의 선단부보다 안쪽 부위에 소수성 필터(6b, 7b)를 설치하여 캡 내의 기체를 투과시키고 액체 및 고체를 투과시키지 않도록 한 개구부(6c, 7c)와, 이 개구부의 외측에 이 개구부를 폐쇄하기 위한 덮개(6d, 7d)를 설치한 스파이크 또는 점적바늘 접속용 커넥터에 장착하기 위한 캡(6, 7)과, 스파이크(2)와, 주관을 축으로 하여 회동 가능하게 접속하는 기구를 구비한 주관 하류측 커넥터(5b)를 갖는 삼방활전(5)과, 수커넥터(8)와, 점적통(9)과, 유량조절기(10)와, 점적바늘 접속용 커넥터(12)와, 수액 튜브(4)와, 압압하여 수액 튜브 내의 유로를 개폐하기 위한 클램프(3)와, 임의로 필터 백(11)을 갖고 있다(도 1, 도 2 및 도 3).
그리고, 이들 각 부재가 이하에 나타내는 구성을 갖는 것이 되도록 접속되어 있다. 즉, 본 발명의 수액 세트는 수액 세트의 최상류부에 스파이크(2)가 구비되고, 이 스파이크는, 압압하여 수액 튜브 내의 유로를 개폐하기 위한 클램프(3)를 구비한 수액 튜브(4)의 일단에 접속되며, 이 수액 튜브(4)의 타단은 주관을 축으로 하여 회동 가능하게 접속하는 기구를 구비한 주관 하류측 커넥터(5b)를 갖는 삼방활전(5)의 주관 상류측 커넥터(5a)에 접속되어 있다. 그리고, 상기 삼방활전(5)의 측관측 커넥터(5c)에는, 압압하여 수액 튜브 내의 유로를 개폐하기 위한 클램프(3)를 구비한 수액 튜브(4)의 일단과, 이 수액 튜브(4)의 타단에 상기 캡(6)을 씌운 스파이크(2)가 접속되어 있다. 또한, 상기 삼방활전(5)의 주관 하류측 커넥터(5b)에는, 임의로 주관을 축으로 하여 회동 가능하게 접속하는 기구를 구비한 주관 하류측 커넥터(5b)를 가지면서 측관측 커넥터(5c)에 상기 스파이크에 장착하기 위한 캡(6)을 씌운 스파이크(2)를 접속한, 압압하여 수액 튜브 내의 유로를 개폐하기 위한 클램프(3)를 구비한 수액 튜브(4)의 일단을 접속한 삼방활전(5)을 하나 이상 더 접속한다. 그리고, 또한 상기 하류측에 위치하는 삼방활전(5)의 주관 하류측 커넥터(5b)에는 수커넥터(8)가 접속되고, 또한, 압압하여 수액 튜브 유로를 개폐하기 위한 클램프(3)를 구비한 수액 튜브(4)의 일단이 접속되며, 이 수액 튜브(4)의 타단에는 점적통(9)이 접속된다. 그리고, 이 점적통(9)은 유량조절기(10)를 장착한 수액 튜브(4)의 일단에 접속되고, 이 수액 튜브(4)의 타단은 주관을 축으로 하여 회동 가능하게 접속하는 기구를 구비한 주관 하류측 커넥터(5b)를 갖는 삼방활전(5)의 주관 상류측 커넥터(5a)에 접속된다. 그리고, 상기 삼방활전(5)의 주관 하류측 커넥터(5b)는 수커넥터(8)에 접속되고, 또한 수액 튜브(4)의 일단에 접속되며, 이 수액 튜브(4)의 타단에는 임의로 필터 백(11)과 그 하류에 수액 튜브(4)가 접속된다. 또한 이 수액 튜브(4)의 타단에, 주관을 축으로 하여 회동 가능하게 접속하는 기구를 구비한 주관 하류측 커넥터(5b)를 갖는 삼방활전(5)의 주관 상류측 커넥터(5a)가 접속된다. 그리고, 상기 삼방활전(5)의 주관 하류측 커넥터(5b)에는 수커넥터(8)가 접속되고, 또한 수액 튜브(4)의 일단이 접속되며, 이 수액 튜브(4)의 타단에는 상기 점적바늘 접속용 커넥터에 장착하기 위한 캡(7)을 씌운 점적바늘 접속용 커넥터(12)를 접속한 구성을 갖고 있다. 그리고, 각 부재가 미리 접속되어 일체화된 즉시 사용 가능한 수액 세트로서 제공된다(도 1, 도 2 및 도 3).
상기 필터 백(11)은, 스파이크(2)를 수액 용기(13)에 자침하였을 때에 발생할 수 있는 이물 등 수액 중에 존재할 수 있는 고형물을 제거할 필요가 있는 경우에 수액 세트에 조립하여, 각 부재가 미리 접속되어 일체화된 즉시 사용 가능한 수액 세트로서 제공한다. 막힘을 일으킬 가능성이 있는 필터 백 금기 제제를 이용하는 경우, 수액 중의 고형물이 없는 경우 및 점적 정맥 주사시의 수액의 적하 속도를 충분히 확보하기 어려운 점성이 높은 제제를 이용하는 경우에는, 상기 필터 백(11)을 생략한 구성의 것으로 하고, 각 부재가 미리 접속되어 일체화된 즉시 사용 가능한 수액 세트로서 제공한다.
본 발명의 수액 세트에서의 스파이크에 장착하기 위한 캡(1, 6)은, 기밀성을 유지하면서 끼워맞춤하도록 성형된다. 그리고, 상기 캡은, 스파이크에 설치된 2a에의 걸어멈춤부를 구비한 클립(6f)을 더 갖는 것으로 할 수 있다. 바람직하게는, 상기 클립(6)은, 스파이크 삽입구로부터 캡 내에 삽입된 스파이크 또는 점적바늘 접속용 커넥터의 선단부보다 안쪽 부위에 소수성 필터를 설치하여 기체를 투과 가능하게 하고 고체 및 액체를 통과 불가능하게 한 개구부와, 이 개구부를 폐쇄하기 위한 덮개를 이 개구부의 외측에 설치한, 스파이크에 장착하기 위한 캡(6)에 마련한다(도 8).
본 발명의 수액 세트에서의 스파이크에 장착하기 위한 캡(1, 6)은, 이 캡을 수액 튜브에 계류하기 위한 후크를 갖는 것으로 할 수 있다. 상기 후크는, 바람직하게는, C자형 형상을 갖는 후크(6g), O자형 형상을 갖는 후크(6h) 또는 U자형 형상을 갖는 후크(6i)로 할 수 있다(도 9의 (a), 도 9의 (b), 도 9의 (c)). 상기 후크는 임의의 위치와 방향으로 상기 캡에 설치시킬 수 있지만, 주관측의 최상류부에 구비된 스파이크에 접속하는 수액 튜브에 상기 캡을 계류하였을 때에, 상기 캡이 가로 방향 또는 스파이크 삽입구가 경사 상방향이 되도록 상기 캡에 설치시킨 것으로 하는 것이 바람직하다. 그리고, 본 발명의 수액 세트에 있어서, 측관측의 스파이크에 씌운 후크를 갖는 캡은 상기 후크에 의해 수액 세트의 최상류부에 구비된 스파이크에 접속된 수액 튜브에 계류한 것으로 하는 것이 바람직하고, 복수 있는 경우에는 위에서 아래에 걸쳐 사용순으로 계류한 것으로 하는 것이 바람직하다.
본 발명의 수액 세트는, 수액 튜브(4)가 측관측 커넥터(5c)에 접속되어 있는 상기 삼방활전(5)과, 이 수액 튜브(4), 이에 연결되는 클램프(3), 스파이크(2) 및 스파이크에 장착하기 위한 캡(6)을 1그룹으로 하여 그 중 하나 이상을 동일 색으로 착색시킨 것으로 할 수 있다. 또한 이 수액 세트가 측관에 스파이크(2)가 접속되어 있는 삼방활전(5)을 복수 갖는 것인 경우에는, 인접하는 삼방활전(5)에 속하는 그룹이 각각 다른 색이 되도록 착색시킨 것으로 할 수 있다. 착색을 행하는 경우에는, 수액을 투여하는 순서에 맞추어 각 그룹이 다른 색으로 착색되어 식별할 수 있도록 한다.
그런데, 정해지는 단순한 색의 순서를 기억하고자 해도, 색의 종류나 순서 그 자체에는 깊은 의미가 없기 때문에 색의 종류나 순서를 오인할 위험이 있고, 간호사나 의사에게는 특별히 신중한 배려가 요구된다.
그래서, 오인할 위험을 피하기 위해, 상기 각 그룹을 식별하기 위한 색과 그 순서로서 많은 사람이 어렸을 때부터 잘 알고 있는 동요의 가사나 시에서 등장하는 색과 그 순서를 채용하는 것이 보다 바람직하다. 예를 들어 일본에서 제공하는 것이면, 동요 튤립의 가사에 나오는 「적색, 흰색, 황색」이라는 색의 종류 및 순서를 채용하고, 영어권에서 제공하는 것이면, 마더구스에 유래하는, 장미꽃은 붉고 제비꽃은 푸르고 꿀이 달콤하듯 당신도 달콤하다는 시에서의 「적색, 청색, 흰색」이라는 색의 종류 및 순서를 채용하여, 각 그룹을 사용하는 순서로 다른 색으로 착색하여 식별할 수 있도록 한다.
이와 같이, 가사나 시 등의 익숙한 것에 관련지으면서 색의 종류나 순서를 기억할 수 있는 구성의 채색을 행한 수액 세트로 함으로써, 간호사나 의사는 표준화된 투여 순서에서 정해진 단순한 색의 순서를 기억하는 것보다 자연스럽고 정확하게 색의 순서 즉 수액 세트의 사용 순서나 수액의 투여 순서를 인식하고, 이들 익숙한 것에 관련지어 용이하게 기억하는 것이 용이해져 투여 순서의 오인을 보다 효과적으로 방지할 수 있게 된다. 또한 대부분의 간호사나 의사가 종사하는 치료 현장에서, 투여 순서의 오인을 방지하기 위한 작업 순서의 표준화가 원활하게 진행되게 된다.
상기 착색에 더하여, 임의로 삼방활전, 수액 튜브, 클램프, 스파이크, 스파이크에 장착하기 위한 캡 및 착색 테이프 중 어느 하나에 투여 순서의 번호를 더 표시시킨 것으로 하여, 표준화된 투여 순서의 오인을 보다 더 효과적으로 방지할 수 있도록 해도 된다.
상기와 같이 하여 착색하여 임의로 투여 순서의 번호를 표시시킨 수액 세트는, 봉지 등의 패키지(15)에 봉입되어 치료 현장에 제공된다. 그래서, 착색 및 투여 순서의 번호 표시에 의한 표준화된 투여 순서의 오인 방지 효과를 보다 더 높인 것으로 하기 위해, 표면에 복수의 일러스트를 일부 겹치도록 어긋나게 하여 표시한 패키지에 봉입된 것으로 한다(도 11의 (a)). 바람직하게는, 상기 일러스트는 각각 수액 세트를 수액 세트에서의 수액 튜브가 측관측 커넥터에 접속되어 있는 상기 삼방활전과, 이 수액 튜브, 이에 연결되는 클램프, 스파이크 및 스파이크에 장착하기 위한 캡으로 이루어지는 그룹에서 착색되어 있는 색과 동일 색이 되도록 하고, 사용 순서에 맞추어 가장 앞면의 일러스트로부터 가장 뒷면의 일러스트로 차례대로 착색된 것이 되도록 한다(도 11의 (b)). 보다 바람직하게는, 상기 착색된 일러스트는 투여 순서를 나타내는 숫자가 가장 앞면의 일러스트로부터 가장 뒷면의 일러스트에 걸쳐 오름순으로 표시된 것으로 한다(도 11의 (c)).
상기 패키지의 일러스트에는, 가장 앞면으로부터 가장 뒷면에 걸쳐 수액 세트를 착색할 때에 참조한 익숙한 동요의 가사나 시에 관련되는 도안을 등장순으로 채용하여 각각 채색한 것으로 하면 좋다. 이와 같이 하여 일러스트를 표시시킨 패키지에 봉입된 수액 세트로서 제공함으로써, 간호사나 의사는 개봉 전 및 개봉 후의 패키지를 본 것만으로 가사나 시 등의 익숙한 것에 관련지으면서 기억한 색의 종류와 그 순서, 즉 투여 순서를 무리 없이 매우 자연스럽게 파악하는 것이 가능해지고, 표준화된 투여 순서의 오인이 보다 효과적으로 방지된다. 또한 각각의 착색된 일러스트에 투여 순서를 나타내는 숫자를 표시시킨 것으로 하여 수액 세트에서 각 수액 루트의 사용 순서를 색에 결부하여 확실하게 인식시키고, 인적 실수가 발생할 가능성을 크게 줄일 수 있다.
또한 상기 익숙한 동요의 가사나 시에 관련되는 도안 등의 일러스트가 표시된 패키지에 봉입된 수액 세트는, 이를 실제로 보는 환자, 간호사 및 의사의 긴장을 풀어 치료 현장의 공기를 온화하게 하는 심리적 효과도 동시에 얻는 것이 가능해진다.
(소재에 대해)
본 발명의 수액 세트의 부재를 형성하기 위해 이용하는 재료는 특별히 한정되지 않지만, 수액 세트 및 의료 기기의 부재에서 일반적으로 이용되는 재료를 사용할 수 있고, 예를 들어 나일론, 폴리카보네이트, 폴리프로필렌, 폴리스티렌 등의 수지 재료 및 스텐레스강 등의 금속을 이용할 수 있고, 수액 튜브로는 폴리올레핀계 수지 등의 연질의 튜브용 재료를 이용할 수 있다. 항암제 등 사용하는 약제의 종류에 따라서는 폴리염화비닐(PVC)로부터 가소제인 폴리에틸렌테레프탈레이트(PEHP)가 용출하는 경우가 있기 때문에, 본 발명의 수액 세트의 부재를 형성하기 위해 이용하는 수지 재료는 폴리염화비닐은 이용하지 않는 것으로 하고, 바람직하게는 나일론이나 폴리카보네이트를 이용하는 것으로 한다. 소수성 필터로는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 폴리에틸렌(PE), 폴리올레핀, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 폴리불화비닐리덴(PVDF), 니트로셀룰로오스 등을 이용할 수 있고, 바람직하게는 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE)을 이용하는 것으로 한다. 상기 각종 수지 재료는 착색된 것을 이용할 수 있다. 또한, 스텐레스강 등의 금속은 표면을 발색 처리한 것을 이용할 수 있고, 그 경우는 내부식성이 높은 발색 처리가 된 것을 이용하는 것이 바람직하다.
(제조 공정에 대해)
본 발명의 수액 세트는, 각 부재를 확실히 접속하여 일체화된 수액 세트가 되도록 제조한다. 각 부재를 확실히 접속하기 위한 방법은 특별히 한정되지 않지만, 수액 세트나 의료 기기를 일체화하는 방법으로서 일반적으로 이용되는 방법을 이용할 수 있고, 예를 들어 수액 세트 등의 의료 기기에 일반적으로 사용되는 접착제를 이용한 접착이나, 열이나 초음파 등에 의한 융착 등의 수법을 채용할 수 있다. 일체화된 수액 세트로서 제공함으로써 접합부가 벗겨질 위험성이 없어져서, 불의의 액 누출이 발생하는 것에 의한 병실 내 오염이나 기기 장해 등의 의료 사고가 보다 확실히 방지되게 된다.
또한 패키지를 개봉하여 취출하고 즉시 프라이밍 및 백 프라이밍의 공정을 개시할 수 있도록, 본 발명의 수액 세트는 미리 멸균된 것으로서 제공될 수 있다. 수액 세트를 멸균하는 방법은 특별히 한정되지 않지만, 수액 세트나 의료 기기를 멸균하는 방법으로서 일반적으로 이용되는 방법이 채용되고, 예를 들어 에틸렌옥사이드 가스 멸균, γ선 조사 멸균, 전자선 멸균, 방사선 멸균, 자외선 조사 멸균, 과산화수소 멸균, 에탄올 멸균 방법을 이용할 수 있다. 그리고, 제조의 용이성이나 비용 저감을 고려하여, 상기 멸균 방법으로서 바람직하게는 에틸렌옥사이드 가스 멸균, 전자선 멸균 또는 γ선 조사 멸균을 이용한다. 전자선 멸균은 수액 세트를 열화시키지 않을 정도로 행하고, γ선 조사 멸균에서의 γ선의 조사 에너지는 수액 세트를 열화시키지 않을 정도로 멸균할 수 있도록 5kGy~30kGy 정도의 범위까지로 하는 것이 바람직하다.
(본 발명의 수액 세트의 사용 순서에 대해)
본 발명의 수액 세트는, 우선 프라이밍 및 백 프라이밍 작업을 행하여 수액 세트 내부에 있는 공기를 배기하고 생리식염수 등의 용액으로 채운 상태로 한다.
수액 세트가 봉입된 패키지(15)를 개봉하고, 수액 세트에서 덮개붙이 스파이크에 장착하기 위한 캡(6)과 덮개붙이 점적바늘 접속용 커넥터에 장착하기 위한 캡(7)이 확실히 장착되어 각 캡의 덮개(6d, 7d)가 개방되어 있는 것을 확인한다. 또한, 클램프(3)가 모두 개방 모드로 되어 있음을 확인한다. 측관측에 스파이크가 접속된 수액 튜브가 접속되어 있는 삼방활전의 콕(5d)에 대해서는, 3방향 모두가 개방 모드가 되어 긴급 포트로서 사용하기 때문에, 측관측에 접속된 수액 튜브나 스파이크 등이 없는 삼방활전의 콕(5d)에 대해서는, 주관 상류 및 주관 하류가 개방 모드, 측관이 폐쇄 모드로 되어 있음을 확인한다. 또한, 유량조절기(3)가 개방 모드로 되어 있음을 확인한다(도 5, 도 6의 (a), 도 6의 (b)).
다음에, 점적 스탠드에 프라이밍 및 백 프라이밍에 이용하기 위한 생리식염수(14)가 봉입된 수액 용기(13)를 매단다. 그리고, 본 발명의 수액 세트의 최상류부에 배치된 스파이크(2)에 장착된, 스파이크에 장착하기 위한 캡(1)을 떼어내고, 점적 스탠드에 매단 상기 수액 용기(13)의 마개에 수액 세트의 최상류부에 배치된 스파이크(2)를 찔러 프라이밍 및 백 프라이밍 작업을 개시한다(도 5). 점적 스탠드에 점적통(9) 고정용 받침대 등의 고정용 기구가 구비되어 있는 경우에는, 이를 이용하여 고정해도 된다. 또, 프라이밍 및 백 프라이밍시에 고정을 하지 않아도, 점적 정맥 주사 개시시에는 고정용 기구에 점적통(9)을 고정하고, 점적바늘 접속용 커넥터(12) 및 점적바늘에 수액 세트의 중량이 전부 걸리지 않고 점적바늘을 찌르는 부위에 부담이 가지 않도록 하는 것이 바람직하다.
최상류부에 배치된 스파이크(2)에 세트된 수액 용기(13)로부터는 생리식염수(14)가 수액 튜브(4) 내로 흘러들어가 프라이밍 작업이 개시된다. 생리식염수(14)는, 수액 튜브(14) 중에 있는 공기를 밀어내면서 하류측에 배치된 삼방활전(5)의 주관 상류측 커넥터(5a)로부터 삼방활전(5) 내로 흘러들어간다. 상기 삼방활전(5)의 콕(5d)은 3방향 모두가 개방 모드가 되도록 세트되어 있기 때문에, 흘러들어간 생리식염수(14)는 삼방활전(5) 내부의 공기를 밀어내면서 삼방활전의 측관측 커넥터(5c) 및 주관을 축으로 하여 회동 가능하게 접속하는 기구를 구비한 주관 하류측 커넥터(5b)로 계속 흘러들어간다.
또한, 상기 삼방활전의 측관측 커넥터(5c) 내로 흘러들어간 생리식염수(14)는, 백 프라이밍을 위한 생리식염수로서, 추가로 접속된 수액 튜브(4) 내를 안에 있는 공기를 밀어내면서 그 끝에 접속된 스파이크(2) 내로 흘러들어간다. 흘러들어간 생리식염수(14)는, 스파이크(2)의 내부에 있는 공기를 밀어내면서 그 스파이크(2)의 끝으로부터, 그 스파이크에 장착한, 스파이크 삽입구로부터 캡 내에 삽입된 스파이크의 선단부보다 안쪽 부위에 소수성 필터를 설치하여 캡 내의 기체를 투과시키고 액체 및 고체를 투과시키지 않도록 한 개구부와, 이 개구부의 외측에 이 개구부를 폐쇄하기 위한 덮개를 설치한 스파이크에 장착하기 위한 캡(6)의 내부로 유입된다. 그리고, 스파이크의 선단부 주변으로부터 소수성 필터(6b)의 캡 내측면까지 존재하던 공기가, 유입된 생리식염수(14)에 의해 밀려나와 소수성 필터(6b)를 통과하여 캡 개구부(6c)로부터 밖으로 배출되고, 그 부분이 생리식염수(14)로 채워진 상태가 된다. 여기서, 소수성 필터(6b)는 생리식염수(14)를 투과시키지 않는다. 또한, 캡 내부의, 생리식염수(14)가 유출되는 스파이크(2)의 선단부보다 근원측 부분에는 공기가 남은 상태가 된다(도 6의 (c)).
한편, 상기 삼방활전(5)의 주관을 축으로 하여 회동 가능하게 접속하는 기구를 구비한 주관 하류측 커넥터(5b) 내로 흘러들어간 생리식염수(14)는, 추가로 접속된 수액 튜브(4) 내를 안에 있는 공기를 하류측으로 밀어낸다.
이 수액 튜브(4)의 끝에 삼방활전(5)이 더 접속되어 있는 경우에는, 흘러들어간 생리식염수(14)는, 백 프라이밍을 위한 생리식염수(14)로서 아까 설명한 바와 마찬가지로 삼방활전의 측관측 커넥터(5c)~수액 튜브(4) 내부~스파이크(2) 내부~그 스파이크에 장착한, 스파이크 삽입구로부터 캡 내에 삽입된 스파이크의 선단부보다 안쪽 부위에 소수성 필터를 설치하여 캡 내의 기체를 투과시키고 액체 및 고체를 투과시키지 않도록 한 개구부와, 이 개구부의 외측에 이 개구부를 폐쇄하기 위한 덮개를 설치한 스파이크에 장착하기 위한 캡(6)의 내부로 차례대로 유입된다. 그리고, 생리식염수(14)가 유입되는 스파이크의 선단부 주변으로부터 소수성 필터(6)의 캡 내측면까지 존재하던 공기는 유입된 생리식염수(14)에 의해 소수성 필터를 통과하여 캡 개구부로부터 밖으로 밀려나오고, 그 부분이 생리식염수로 채워진 상태가 된다. 여기서, 소수성 필터(6)는 생리식염수(14)를 투과시키지 않는다. 또한, 캡(6) 내부의, 생리식염수(14)가 유출되는 스파이크(2)의 선단부보다 근원측 부분에는 공기가 남은 상태가 된다.
그리고, 상기 삼방활전(5)의 주관을 축으로 하여 회동 가능하게 접속하는 기구를 구비한 주관 하류측 커넥터(5b) 내로 흘러들어간 생리식염수(14)는, 추가로 접속된 수액 튜브(4) 내를 안에 있는 공기를 하류측으로 밀어내면서 그 끝에 접속된 점적통(9)으로 유입된다. 유입된 생리식염수(14)는, 추가로 접속된 수액 튜브(4) 내를 안에 있는 공기를 하류측으로 밀어내면서 그 끝에 접속된 삼방활전(5)이나 필터 백(11)의 내부에 유입되고, 추가로 접속된 수액 튜브(4) 내를 그 안에 있는 공기를 하류측으로 밀어내면서 흘러 점적바늘 접속용 커넥터(12) 내로 유입된다.
점적바늘 접속용 커넥터(12) 내로 유입된 생리식염수(14)는, 그 안에 있는 공기를 하류측으로 밀어내면서 점적바늘 접속용 커넥터(12)의 선단부로부터, 점적바늘 접속용 커넥터 삽입구로부터 캡 내에 삽입된 점적바늘 접속용 커넥터의 선단부보다 안쪽 부위에 소수성 필터를 설치하여 캡 내의 기체를 투과시키고 액체 및 고체를 투과시키지 않도록 한 개구부와, 이 개구부의 외측에 이 개구부를 폐쇄하기 위한 덮개를 설치한 점적바늘 접속용 커넥터에 장착하기 위한 캡(7)의 내부로 유입된다. 그리고, 유입된 생리식염수(14)는 그 주변에 있는 공기를 더욱이 소수성 필터(7b)를 통과하여 캡 개구부(7c)로부터 밖으로 밀어내고, 그 주변은 생리식염수(14)로 채워진 상태가 된다. 여기서, 소수성 필터(7b)는 생리식염수(14)를 투과시키지 않는다. 또한, 캡(7) 내의, 생리식염수(14)가 유출되는 점적바늘 접속용 커넥터(12)의 선단부보다 근원측 부분에는 공기가 남은 상태가 된다.
이와 같이, 본 발명의 수액 세트는, 「점적 스탠드에 매단 프라이밍 및 백 프라이밍에 이용하기 위한 생리식염수(14)가 봉입된 수액 용기(13)에 이 수액 세트의 최상류부에 있는 스파이크(2)를 끼워넣는다」는 1공정만으로 이 수액 세트 내의 공기가 주관측뿐만 아니라 측관측도 포함하여 신속하게 배출되고 동시에 이 수액 세트가 생리식염수로 채워짐으로써 프라이밍 및 백 프라이밍이 완료된다(도 7). 또한, 본 발명의 수액 세트는 삼방활전을 복수 연결하여 측관이 복수 설치되어 있는 경우에도, 마찬가지로 상기 1공정만으로 이 수액 세트의 내부 공기가 주관측뿐만 아니라 복수 있는 측관측도 포함하여 신속하게 배출되고 동시에 내부가 생리식염수로 채워져 프라이밍 및 백 프라이밍이 완료된다(도 7). 그리고, 어떤 경우에도 스파이크에 장착한 캡(6) 및 점적바늘 접속용 커넥터에 장착한 캡(7)에는 소수성 필터(6b, 7b)가 존재하기 때문에, 덮개가 개방되어 있어도 액 누출은 발생하지 않는다.
상기 프라이밍 및 백 프라이밍 작업에서는, 소수성 필터(6b, 7b)가 존재하기 때문에, 필요 없는 액은 일절 배출되지 않아 병실 내 오염이나 기기 장해가 발생하지 않는다. 또한 최상류부의 스파이크에 접속되어 있는 수액 용기에 봉입된 생리식염수의 사용량은 최소한으로 억제되고 충분한 잔량이 유지되기 때문에, 그 후의 치료에서 수액 용기를 교환하지 않고 유효하게 사용할 수 있다. 또한, 본 발명의 수액 세트는 미리 작성되어 일체화되어 있기 때문에, 프라이밍 및 백 프라이밍 작업에서 불의의 액 누출이 발생하는 일은 없어 병실 내 오염이나 기기 장해가 발생하지 않는다.
프라이밍 및 백 프라이밍이 완료된 후, 스파이크에 장착하기 위한 캡 및 점적바늘 접속용 커넥터에 장착하기 위한 캡의 덮개(6d, 7d)를 닫는다(도 6의 (d), 도 7). 그리고, 각 수액 튜브에 배치된 클램프(3)를 누르고 유량조절기(10)를 폐쇄측으로 조작하여 각 수액 튜브(4)를 폐쇄한다. 또한, 삼방활전(5)의 콕(5d)의 모드를 개시하는 점적 정맥 주사에 맞추어 다시 세트한다.
치료약을 접속하는 스파이크(2)로부터, 장착되어 있는 캡(6)을 떼어낸다(도 6의 (e)도 참조). 또한, 점적바늘 접속용 커넥터(12)로부터 장착되어 있는 캡(7)을 떼어낸다. 상기 스파이크(2)를 치료용 용액이 봉입된 수액 용기(13)에 찔러 점적바늘 접속용 커넥터(12)를 점적바늘에 접속한다. 상기 작업을 행해도 수액 세트의 튜브는 폐쇄 모드로 설정되어 있기 때문에, 떼어낸 스파이크(2) 및 점적바늘 접속용 커넥터(12)로부터는 프라이밍 및 백 프라이밍에 이용한 생리식염수(14)가 누출되는 일은 없어 병실 내 오염이나 기기 장해가 발생하지 않는다. 또한, 상기 캡(6, 7)은 덮개를 닫았기 때문에 공기가 유입되지 않아서 소수성 필터(6b, 7b)로부터 공기가 다시 투과하는 일도 없고, 또한 생리식염수에 의한 표면장력과 캡의 개구부(6c, 7c)로부터의 대기압이 작용함으로써, 내부의 소수성 필터 주변에 있는 생리식염수(14)는 캡의 삽입구(6a, 7a)로부터는 흘러나오는 일이 없어 병실 내 오염이나 기기 장해가 발생하지 않는다(도 6의 (e)도 참조).
수액 용기를 복수 이용하는 경우는, 중량 균형의 변화에 의해 점적 스탠드가 넘어지는 사고나 수액 튜브에 비틀림의 힘이 가해지는 것에 의한 점적바늘을 자침한 부위의 액 누출이나 점적바늘이 벗어나는 사고를 막는 것이 요청된다. 또한, 항암제 등을 점적 정맥 주사하는 경우는 특히 장시간을 필요로 하기 때문에, 환자가 이동하는 것에 대응하여 상기와 마찬가지의 사고 방지책을 강구하는 것이 요청된다.
상기 요청에 대해, 본 발명의 수액 세트는, 삼방활전으로서 주관을 축으로 하여 회동 가능하게 접속하는 기구를 구비한 주관 하류측 커넥터(5b)를 갖는 삼방활전(5)을 이용한 것으로 되어 있기 때문에, 치료용 용액이 봉입된 수액 용기(13)를 복수 이용하는 경우에도 수액 세트의 상기 주관 하류측 커넥터(5b)보다 하류측 부재를 자유롭게 회동시킴으로써 균형을 유지하는 것이 가능해진다(도 4).
특히, 본 발명의 수액 세트는, 점적통(9)의 하방에 주관을 축으로 하여 회동 가능하게 접속하는 기구를 구비한 주관 하류측 커넥터(5b)를 갖는 삼방활전(5)을 복수 설치한 것으로 할 수 있다(도 1, 도 2). 그래서, 점적 정맥 주사에서 사용시에는, 수액 세트의 상기 주관 하류측 커넥터(5b)의 하방과, 점적통(9)의 하방에 설치한 긴급 포트로서 이용하기 위한 삼방활전보다 상방의 부위를 자유롭게 회동시킴으로써 수액 용기(13)의 위치만을 변화시킨다. 이와 같이 하면, 점적통(9)의 하방에 설치한 삼방활전보다 상방의 부위가 회동하는 것에 그치고, 상기 삼방활전보다 하방의 튜브는 회동하지 않기 때문에, 점적바늘에 이상한 힘이 걸리지 않아서 액 누출이나 점적바늘이 벗어나는 사고가 발생할 위험이 크게 저감된다.
또한 본 발명의 수액 세트를 사용할 때에, 점적 스탠드를 이동시키거나 환자의 태세가 변화하여 수액 튜브에 비틀림의 힘이 가해졌다고 해도, 본 발명의 수액 세트에는 주관을 축으로 하여 회동 가능하게 접속하는 기구를 구비한 주관 하류측 커넥터(5b)를 갖는 삼방활전(5)이 다양한 위치에 복수 설치되어 있기 때문에, 수액 튜브가 각각의 삼방활전의 하방에서 자유롭게 회동하고 무리 없이 비틀림을 해소한다. 그 결과, 점적바늘에 이상한 힘이 걸리는 일이 없고 액 누출이나 점적바늘이 벗어나는 사고가 발생할 위험이 크게 저감된다.
본 발명의 수액 세트를 이용하여 점적 정맥 주사를 행하는 경우는, 수액을 자연 낙하시켜 점적통(9)과 유량조절기(10)에 의해 적하 속도를 조절하거나 또한 수액 모니터를 점적통(9)에 조합하여 적하 속도를 조절하면 좋다. 그리고, 점적 스탠드에 구비되어 있는 고정용 받침대 등의 고정용 기구에 점적통(9)이나 수액 모니터를 고정하고, 점적바늘 접속용 커넥터(12) 및 점적바늘에 수액 세트의 중량 전부가 걸리지 않도록 한다. 또한, 수액 펌프를 더 조합하여 적하 속도를 조절해도 된다. 점도가 높은 치료용 수액을 이용하거나 필터 백(11)을 이용함으로써, 유량이 적어질 때에 유용하다. 중량이 있는 수액 모니터나 수액 펌프를 병용해도, 본 발명의 수액 세트의 다양한 위치에 복수 설치되어 있는 주관을 축으로 하여 회동 가능하게 접속하는 기구를 구비한 주관 하류측 커넥터(5b)를 갖는 삼방활전(5)의 하방을 자유롭게 회동시킴으로써, 균형 조절이나 튜브의 비틀림 해소를 용이하게 행할 수 있다. 그 결과, 점적바늘에 이상한 힘이 걸리는 일이 없고 액 누출이나 점적바늘이 벗어나는 사고가 발생할 위험이 크게 저감된다.
또한, 본 발명의 다른 태양에서는, 상기 스파이크에 장착하기 위한 캡(6)이 프라이밍 및 백 프라이밍 작업 중에 만에 하나라도 벗어나는 것을 막기 위해, 스파이크(2)에 설치된 플랜지(2a)에의 걸어멈춤부(6e)를 구비한 클립(6f)을 갖는 것으로 되어 있다. 사용할 때는, 스파이크(2)에 설치된 플랜지(2a)에 캡(6)이 갖는 클립(6f)의 걸어멈춤부(6e)를 걸어 고정한다(도 8의 (a), 도 8의 (b)).
또한 본 발명의 다른 태양에서는, 상기 스파이크에 장착하기 위한 캡(6)에 이 캡을 수액 튜브에 계류하기 위한 후크가 구비되어 있다. C자형 후크(6g) 또는 U자형 후크(6i)를 갖는 캡의 경우에는, 이 후크의 C자형 또는 U자형 부분에서 수액 튜브(4)를 원하는 위치에서 끼워넣도록 하여 고정한다(도 9의 (a), 도 9의 (b), 도 9의 (d)도 참조). O자형 후크(6h)의 경우에는, 제조시에 후크의 O자형 구멍에 수액 튜브를 통과시키기 때문에, 후크를 원하는 위치로 어긋나게 하여 고정한다(도 9의 (b)도 참조). 주관측의 수액 튜브(4)에 후크를 구비한 캡(6)을 고정한다. 복수 연결한 삼방활전(5)에 의해 측관이 복수 설치되어 있는 경우에는, 각 후크를 구비한 캡(6)을 주관측의 수액 튜브(4)에 고정하면 좋다. 또한 임의로 수액 튜브를 종이테이프 등으로 모아둔다. 상기와 같이 고정함으로써, 캡(6) 및 측관측에 접속되어 있는 수액 라인의 무게 중심이 주관의 튜브 측으로 이동하여 프라이밍 및 백 프라이밍시나 수액 투여시에서의 수액 스탠드의 안정성이 높아진다.
상기와 같이 하여 후크를 구비한 캡(6)을 이용하면, 캡을 수액 튜브에 계류된 채로 할 수 있으므로, 백 프라이밍 후에 분리한 캡을 손으로부터 미끄러뜨리거나 하여 낙하시켜서, 캡 내부에 남는 생리식염수를 비산시키는 것에 의한 병실 내 오염이나 기기 장해의 위험성으로부터 개방된다.
또한, 복수 연결한 삼방활전(5)에 의해 측관이 복수 설치되어 있는 경우에는, 측관의 사용 순서를 혼동하지 않도록 충분히 배려할 필요가 있다. 특히, 다른 약제와의 배합이 금기가 되는 항암제 등의 약제를 이용하는 경우에는, 하류측의 삼방활전에 접속되는 측관 루트를 처음에 이용하고, 순차적으로 그보다 상류측의 삼방활전에 접속되는 측관 루트를 이용하도록 할 필요가 있다. 그래서, 각각의 후크를 구비한 캡(6)을 사용하는 순으로 나열하여 주관측의 수액 튜브(4)에 고정한다(도 10). 이와 같이 하면, 순서를 오인하지 않고 확실하게 사용해야 할 측관측 튜브를 골라내는 것이 가능해져 인위적인 에러가 발생할 위험성으로부터 개방된다.
실시예
이하에 본 발명의 수액 세트를 제조하여 사용한 실시예를 나타낸다. 본 발명은 이들 기재에 전혀 제한을 받는 것은 아니다.
본 발명의 수액 세트를 구성하기 위한 부재로서, 스파이크 삽입구로부터 캡 내에 삽입된 스파이크의 선단부보다 안쪽 부위에 소수성 필터를 설치하여 캡 내의 기체를 투과시키고 액체 및 고체를 투과시키지 않도록 한 개구부와, 이 개구부의 외측에 이 개구부를 폐쇄하기 위한 덮개를 설치한 스파이크에 장착하기 위한 캡과, 스파이크와, 주관을 축으로 하여 회동 가능하게 접속하는 기구를 구비한 주관 하류측 커넥터를 갖는 삼방활전과, 수커넥터와, 점적통과, 유량조절기와, 점적바늘 접속용 커넥터와, 수액 튜브와, 압압하여 수액 튜브 내의 유로를 개폐하기 위한 클램프와, 임의로 필터 백과, 점적바늘 접속용 커넥터 삽입구로부터 캡 내에 삽입된 점적바늘 접속용 커넥터의 선단부보다 안쪽 부위에 소수성 필터를 설치하여 캡 내의 기체를 투과시키고 액체 및 고체를 투과시키지 않도록 한 개구부와, 이 개구부의 외측에 이 개구부를 폐쇄하기 위한 덮개를 설치한 점적바늘 접속용 커넥터에 장착하기 위한 캡을 준비한다.
본 발명의 수액 세트의 형상·구성에 대한 페이지, 제조 공정에 대한 페이지에서의 기재와 같이 하여 상기 각 부재를 접속하고 일체화시켰다. 그리고, 덮개 부착된 스파이크에 장착하기 위한 캡과, 덮개붙이 점적바늘 접속용 커넥터에 장착하기 위한 캡이 확실하게 장착되고, 각 캡의 덮개를 개방하여 클램프를 모두 개방 모드로 설정하고, 측관측에 스파이크가 접속된 수액 튜브가 접속되어 있는 삼방활전의 콕을 3방향 모두가 개방 모드가 되도록 설정하며, 긴급 포트로서 사용하기 위한 측관측에 접속된 수액 튜브나 스파이크 등이 없는 삼방활전의 콕을 주관 상류 및 주관 하류가 개방 모드가 되고 측관이 폐쇄 모드가 되도록 설정하고, 또한 유량조절기(3)를 개방 모드로 설정하여 본 발명의 수액 세트를 제조한다. 실시예 1로서 도 1과 같이 측관 루트를 4개 구비한 수액 세트를 제조하였다.
실시예 1로서, 도 1과 같이 측관 루트를 4개 구비한 수액 세트를 제조하였다.
실시예 2로서, 실시예 1의 스파이크에 장착하기 위한 소수성 필터를 갖는 캡 대신에 그 캡에 스파이크의 플랜지에의 걸어멈춤부를 구비한 클립이 더 배치된 것을 이용하고, 그 이외의 점은 실시예 1과 마찬가지로 하여 수액 세트를 제조하였다.
실시예 3으로서, 실시예 1의 스파이크에 장착하기 위한 소수성 필터를 갖는 캡 대신에 그 캡에 수액 튜브에 계류하기 위한 C자형 형상을 갖고 있는 후크가 배치된 것을 이용하여 도 10과 같이 캡을 수액 튜브에 계류하고, 그 이외의 점은 실시예 1과 마찬가지로 하여 수액 세트를 제조하였다.
실시예 4로서, 측관측에 수액 튜브를 갖는 삼방활전이 3개 갖는 것으로 하고, 측관측의 수액 튜브에 구비되는 클램프를 아래부터 적색, 백색, 황색 순으로 각각 착색된 것을 이용하며, 그 이외의 점은 실시예 1과 마찬가지로 하여 수액 세트를 제조하였다.
실시예 5로서, 도 11에 도시된 바와 같은 튤립의 도안에서 가장 앞면의 꽃을 적색, 이에 겹치는 뒷면의 꽃을 백색, 또한 이에 겹치는 가장 뒷면의 꽃을 황색으로 채색한 일러스트를 표면에 표시시킨 패키지를 준비하고, 그 안에 실시예 4의 수액 세트를 멸균하여 봉입하여 수액 세트로 하였다.
비교예 1로서, 실시예 1의 소수성 필터와 덮개를 갖는 캡 대신에 개구부를 폐쇄하기 위한 덮개를 설치하지 않은 점만이 다른 캡을 이용하고, 그 이외의 점은 실시예 1과 마찬가지로 하여 수액 세트를 제조하였다.
비교예 2로서, 실시예 1에서 이용한 삼방활전 대신에 회동하는 기구를 가지지 않는 삼방활전을 이용하고, 그 이외의 점은 실시예 1과 마찬가지로 하여 수액 세트를 제조하였다.
비교예 3으로서, 실시예 1에서 이용한 측관측에 수액 튜브를 갖는 삼방활전 대신에 Y자관을 이용하고, 실시예 1에서 이용한 긴급 포트용 회동하는 기구를 갖는 삼방활전 대신에 회동하는 기구를 가지지 않는 삼방활전을 이용하며, 그 이외의 점은 실시예 1과 마찬가지로 하여 수액 세트를 제조하였다.
수액 스탠드에 생리식염수가 봉입된 수액 용기를 매달고, 이 수액 용기의 고무 마개에 수액 세트의 최상류부에 구비된 스파이크를 찔러 프라이밍 및 백 프라이밍 작업을 개시하였다. 실시예 1~실시예 5 및 비교예 1~3의 각 수액 세트를 이용하여 각각 검토를 행하였다.
그 결과, 어떤 수액 세트를 이용해도, 스파이크를 수액 용기의 마개에 찌르는 1공정만으로 수액 세트의 내부가 생리식염수로 채워지면서 그 생리식염수에 의해 밀려나온 수액 세트 내부의 공기만이 스파이크에 장착하기 위한 캡 및 점적바늘 접속용 커넥터에 장착하기 위한 캡에 각각 설치된 소수성 필터로부터 배기되고, 수액 세트의 프라이밍 및 백 프라이밍이 완료되었음을 확인하였다. 각 부재의 접속부로부터 생리식염수의 누출은 없었다. 실시예 2는 스파이크의 플랜지에의 걸어멈춤부를 구비한 클립이 캡에 배치되어 있기 때문에, 캡이 다른 것보다 스파이크에 단단히 장착되었다.
다음에, 프라이밍 및 백 프라이밍이 완료된 상기 각 수액 세트의 스파이크에 장착되어 있는 소수성 필터가 배치된 캡의, 개구부를 폐쇄하기 위한 덮개를 닫았다(실시예 1~5, 비교예 2 및 비교예 3). 또, 비교예 1의 캡에는 덮개가 없다. 그리고, 각 수액 튜브에 배치된 클램프(3)를 누르고 유량조절기(10)를 폐쇄 측으로 조작하여 각 수액 튜브(4)를 폐쇄하였다. 또한, 삼방활전을 갖는 것에 대해서는, 콕 모드를 개시하는 점적 정맥 주사에 맞추어 다시 세트하였다.
실시예 1~5 및 비교예 1~3의 스파이크에 장착되어 있는 소수성 필터가 배치된 캡을 스파이크 및 점적바늘 접속용 커넥터로부터 떼어내었다.
그 결과, 실시예 1~5, 비교예 2 및 비교예 3의 캡은 덮개가 닫혔기 때문에, 소수성 필터를 투과하여 공기가 캡 내에 재유입되는 일은 없고, 생리식염수에 의한 표면장력과 캡의 개구부로부터의 대기압이 작용하기 때문에, 내부의 소수성 필터 주변에 있는 생리식염수가 캡의 삽입구로부터 흘러나오는 일이 없었다. 실시예 3은 캡이 C자형 후크에 의해 수액 튜브에 계류되어 있기 때문에, 스파이크 및 점적바늘 접속용 커넥터를 떼어낼 때에 캡을 떨어뜨릴 걱정이 없었다. 또한, 분리한 스파이크 및 점적바늘 접속용 커넥터로부터는 생리식염수가 흘러나오는 일은 없었다.
그러나, 덮개가 없는 비교예 1에서는, 스파이크 및 점적바늘 접속용 커넥터로부터 캡을 떼어내면, 이들 캡에 구비된 소수성 필터를 투과하여 캡 내에 공기가 다시 진입하고, 캡 내부에 남아 있던 생리식염수가 캡의 스파이크 삽입구 또는 점적바늘 접속용 커넥터 삽입구로부터 누출되어 외부로 흘러나와 버렸다.
다음에, 상기 작업에 이어서 새로 복수의 생리식염수가 봉입된 수액 용기를 준비하고, 상기 각 수액 세트의 분리한 스파이크를 각각 다른 수액 용기의 고무 마개에 찔러 이들 수액 용기를 수액 스탠드에 매달았다.
실시예 1~5 및 비교예 1은 회동 가능한 기구를 갖고 있는 삼방활전을 사용한 것이었기 때문에, 각 수액 용기가 연결되는 수액 튜브를 회동시키면서 수액 스탠드에 균형 있게 매달아 설치하는 것이 가능하였다. 또한, 수액 용기 내의 생리식염수의 양을 변동시키면 수액 스탠드의 균형이 무너졌지만, 각 수액 용기가 연결되는 수액 튜브를 회동시키면서 다시 균형 있게 매달아 설치하는 것이 가능하였다. 또한, 그 때에 수액 세트의 최하류에 배치되는 점적바늘 접속용 커넥터가 끌어 당겨지는 등 필요 없는 힘이 걸리는 일은 없었다.
그러나, 비교예 2 및 비교예 3의 수액 세트는 삼방활전이 회동하는 기구를 가지지 않기 때문에, 제조시에 설정된 방향을 바꾸지 않고 수액 스탠드에 균형 있게 매달아 설치하는 것은 어려웠다. 또한, 수액 용기 내의 생리식염수의 양을 변동시키면, 수액 스탠드의 균형이 더욱 무너졌다. 그래서, 굳이 균형을 조절하도록 하여 설치하면 수액 튜브에 비틀림이 발생하고, 이에 따라 수액 세트의 최하류에 배치되는 점적바늘 접속용 커넥터가 끌어 당겨져 필요 없는 힘이 걸리는 것이 확인되었다.
실시예 4 및 실시예 5의 수액 세트는, 측관측 루트를 구성하는 부재의 일부에 채색이 실시되어 있기 때문에, 각 측관측 루트나 그 끝에 있는 스파이크를 한눈에 식별하는 것이 가능하였다.
또한, 실시예 5의 수액 세트는, 패키지의 표면에 그려진 일러스트가 우선 눈에 들어와 가장 앞면에 그려진 그림으로부터 뒷면에 그려진 그림에 걸쳐 적색, 백색, 황색 순서로 채색이 실시되어 있는 것이 자연스럽게 식별되었다. 그리고, 패키지를 열었을 때에 봉입되어 있던 수액 세트에서의 측관측 루트를 구성하는 부재의 일부에 마찬가지의 색의 채색이 실시되어 있음을 한눈에 식별할 수 있었다.
본 발명의 수단에 의해, 스파이크를 생리식염수가 들어있는 수액 용기의 마개에 찌르는 1공정만으로 프라이밍 및 백 프라이밍 작업을 실시할 수 있어 작업 중 및 작업 후에 의도치 않은 액의 누출이 없어 병실 내 오염이나 기기 장해가 발생할 위험이 최대한 저감되며, 생리식염수를 나중의 치료에서도 유효하게 활용할 수 있다. 또한, 수액 용기나 수액 튜브의 위치 조정 작업이나 비틀림 해소 작업을 수액 세트의 안정성을 유지하면서 용이하게 행할 수 있고, 수액 세트를 매단 점적 스탠드가 넘어지는 사고가 야기될 위험성을 저감하면서, 점적바늘이나 수액 세트에 걸리는 장력이나 비틀림에 기인하는 액 누출과 환자의 육체적 고통을 방지한 새로운 수액 세트를 제공할 수 있다. 또한 수액 용기에 꽂을 때에 수액 세트에 복수 구비된 스파이크의 사용하는 순서를 잘못 취함으로써 수액의 투여 순서가 잘못된 것이 되거나, 수액 세트에서 수액 루트의 변경시에 다른 약제를 포함한 수액이 수액 튜브 내에서 혼합되는 등의 인적 실수에 기인하는 사고의 발생을 막고, 또한 표준적인 사용 순서를 정하는 것이 용이한 새로운 수액 세트를 제공할 수 있다.
1 스파이크에 장착하기 위한 캡
2 스파이크
2a 플랜지
3 클램프
4 수액 튜브
4a 수액 튜브(단면)
5 삼방활전
5a 주관 상류측 커넥터
5b 주관을 축으로 하여 회동 가능하게 접속하는 기구를 구비한 주관 하류측 커넥터
5c 측관측 커넥터
5d 콕
6 스파이크에 장착하기 위한 캡(소수성 필터 및 덮개 있음)
6a 스파이크 삽입구
6b 소수성 필터
6c 개구부
6d 덮개
6e 걸어멈춤부
6f 클립
6g C자형 후크
6h O자형 후크
6i U자형 후크
7 점적바늘 접속용 커넥터에 장착하기 위한 캡
7a 점적바늘 접속용 커넥터 삽입구
7b 소수성 필터
7c 개구부
7d 덮개
8 수커넥터
9 점적통
10 유량조절기
11 필터 백
12 점적바늘 접속용 커넥터
13 수액 용기
14 생리식염수
15 패키지
16 일러스트

Claims (11)

  1. 스파이크(SPIKE; 甁針) 삽입구 또는 점적바늘 접속용 커넥터 삽입구로부터 캡 내에 삽입된 스파이크 또는 점적바늘 접속용 커넥터의 선단부보다 안쪽 부위에 소수성(疏水性) 필터를 설치하여 캡 내의 기체를 투과시키고 액체 및 고체를 투과시키지 않도록 한 개구부와, 이 개구부의 외측에 이 개구부를 폐쇄하기 위한 덮개를 설치한 스파이크 또는 점적바늘 접속용 커넥터에 장착하기 위한 캡과, 스파이크와, 주관(主管)을 축으로 하여 회동 가능하게 접속하는 기구를 구비한 주관 하류측 커넥터를 갖는 삼방활전(三方活栓; three way stopcock)과, 수(雄)커넥터와, 점적통과, 유량조절기와, 점적바늘 접속용 커넥터와, 수액 튜브와, 압압하여 수액 튜브 내의 유로를 개폐하기 위한 클램프를 가지며,
    수액 세트의 최상류부에 스파이크가 구비되고, 이 스파이크는, 압압하여 수액 튜브 내의 유로를 개폐하기 위한 클램프를 구비한 수액 튜브의 일단에 접속되며, 이 수액 튜브의 타단은 주관을 축으로 하여 회동 가능하게 접속하는 기구를 구비한 주관 하류측 커넥터를 갖는 삼방활전의 주관 상류측 커넥터에 접속되고, 상기 삼방활전의 측관(側管)측 커넥터에는, 압압하여 수액 튜브 내의 유로를 개폐하기 위한 클램프를 구비한 수액 튜브의 일단과, 이 수액 튜브의 타단에 상기 캡을 씌운 스파이크를 접속하며,
    또한 상기 주관 하류측 커넥터에는 수커넥터가 접속되고, 또한, 압압하여 수액 튜브 유로를 개폐하기 위한 클램프를 구비한 수액 튜브의 일단이 접속되며, 이 수액 튜브의 타단에는 점적통이 접속되고, 이 점적통은 유량조절기를 장착한 수액 튜브의 일단에 접속되며, 이 수액 튜브의 타단은 주관을 축으로 하여 회동 가능하게 접속하는 기구를 구비한 주관 하류측 커넥터를 갖는 삼방활전의 주관 상류측 커넥터에 접속되고, 상기 삼방활전의 주관 하류측 커넥터는 수커넥터에 접속되며, 또한 수액 튜브의 일단에 접속되고, 또한 이 수액 튜브의 타단에 주관을 축으로 하여 회동 가능하게 접속하는 기구를 구비한 주관 하류측 커넥터를 갖는 삼방활전의 주관 상류측 커넥터가 접속되고, 상기 삼방활전의 주관 하류측 커넥터에는 수커넥터가 접속되며, 또한 수액 튜브의 일단이 접속되고, 이 수액 튜브의 타단에는 상기 점적바늘 접속용 커넥터에 장착하기 위한 캡을 씌운 점적바늘 접속용 커넥터를 접속한 것을 특징으로 하는 수액 세트.
  2. 스파이크(SPIKE; 甁針) 삽입구 또는 점적바늘 접속용 커넥터 삽입구로부터 캡 내에 삽입된 스파이크 또는 점적바늘 접속용 커넥터의 선단부보다 안쪽 부위에 소수성(疏水性) 필터를 설치하여 캡 내의 기체를 투과시키고 액체 및 고체를 투과시키지 않도록 한 개구부와, 이 개구부의 외측에 이 개구부를 폐쇄하기 위한 덮개를 설치한 스파이크 또는 점적바늘 접속용 커넥터에 장착하기 위한 캡과, 스파이크와, 주관(主管)을 축으로 하여 회동 가능하게 접속하는 기구를 구비한 주관 하류측 커넥터를 갖는 삼방활전(三方活栓; three way stopcock)과, 수(雄)커넥터와, 점적통과, 유량조절기와, 점적바늘 접속용 커넥터와, 수액 튜브와, 압압하여 수액 튜브 내의 유로를 개폐하기 위한 클램프를 가지며,
    수액 세트의 최상류부에 스파이크가 구비되고, 이 스파이크는, 압압하여 수액 튜브 내의 유로를 개폐하기 위한 클램프를 구비한 수액 튜브의 일단에 접속되며, 이 수액 튜브의 타단은 주관을 축으로 하여 회동 가능하게 접속하는 기구를 구비한 주관 하류측 커넥터를 갖는 삼방활전의 주관 상류측 커넥터에 접속되고, 상기 삼방활전의 측관(側管)측 커넥터에는, 압압하여 수액 튜브 내의 유로를 개폐하기 위한 클램프를 구비한 수액 튜브의 일단과, 이 수액 튜브의 타단에 상기 캡을 씌운 스파이크를 접속하며, 상기 삼방활전의 주관 하류측 커넥터에는, 주관을 축으로 하여 회동 가능하게 접속하는 기구를 구비한 주관 하류측 커넥터를 가지면서 측관측 커넥터에 상기 스파이크에 장착하기 위한 캡을 씌운 스파이크를 접속한, 압압하여 수액 튜브 내의 유로를 개폐하기 위한 클램프를 구비한 수액 튜브의 일단을 접속한 삼방활전을 하나 이상 더 접속하고,
    또한 상기 주관 하류측 커넥터에는 수커넥터가 접속되고, 또한, 압압하여 수액 튜브 유로를 개폐하기 위한 클램프를 구비한 수액 튜브의 일단이 접속되며, 이 수액 튜브의 타단에는 점적통이 접속되고, 이 점적통은 유량조절기를 장착한 수액 튜브의 일단에 접속되며, 이 수액 튜브의 타단은 주관을 축으로 하여 회동 가능하게 접속하는 기구를 구비한 주관 하류측 커넥터를 갖는 삼방활전의 주관 상류측 커넥터에 접속되고, 상기 삼방활전의 주관 하류측 커넥터는 수커넥터에 접속되며, 또한 수액 튜브의 일단에 접속되고, 또한 이 수액 튜브의 타단에 주관을 축으로 하여 회동 가능하게 접속하는 기구를 구비한 주관 하류측 커넥터를 갖는 삼방활전의 주관 상류측 커넥터가 접속되고, 상기 삼방활전의 주관 하류측 커넥터에는 수커넥터가 접속되며, 또한 수액 튜브의 일단이 접속되고, 이 수액 튜브의 타단에는 상기 점적바늘 접속용 커넥터에 장착하기 위한 캡을 씌운 점적바늘 접속용 커넥터를 접속한 것을 특징으로 하는 수액 세트.
  3. 스파이크(SPIKE; 甁針) 삽입구 또는 점적바늘 접속용 커넥터 삽입구로부터 캡 내에 삽입된 스파이크 또는 점적바늘 접속용 커넥터의 선단부보다 안쪽 부위에 소수성(疏水性) 필터를 설치하여 캡 내의 기체를 투과시키고 액체 및 고체를 투과시키지 않도록 한 개구부와, 이 개구부의 외측에 이 개구부를 폐쇄하기 위한 덮개를 설치한 스파이크 또는 점적바늘 접속용 커넥터에 장착하기 위한 캡과, 스파이크와, 주관(主管)을 축으로 하여 회동 가능하게 접속하는 기구를 구비한 주관 하류측 커넥터를 갖는 삼방활전(三方活栓; three way stopcock)과, 수(雄)커넥터와, 점적통과, 유량조절기와, 점적바늘 접속용 커넥터와, 수액 튜브와, 압압하여 수액 튜브 내의 유로를 개폐하기 위한 클램프와, 필터 백을 가지며,
    수액 세트의 최상류부에 스파이크가 구비되고, 이 스파이크는, 압압하여 수액 튜브 내의 유로를 개폐하기 위한 클램프를 구비한 수액 튜브의 일단에 접속되며, 이 수액 튜브의 타단은 주관을 축으로 하여 회동 가능하게 접속하는 기구를 구비한 주관 하류측 커넥터를 갖는 삼방활전의 주관 상류측 커넥터에 접속되고, 상기 삼방활전의 측관(側管)측 커넥터에는, 압압하여 수액 튜브 내의 유로를 개폐하기 위한 클램프를 구비한 수액 튜브의 일단과, 이 수액 튜브의 타단에 상기 캡을 씌운 스파이크를 접속하며,
    또한 상기 주관 하류측 커넥터에는 수커넥터가 접속되고, 또한, 압압하여 수액 튜브 유로를 개폐하기 위한 클램프를 구비한 수액 튜브의 일단이 접속되며, 이 수액 튜브의 타단에는 점적통이 접속되고, 이 점적통은 유량조절기를 장착한 수액 튜브의 일단에 접속되며, 이 수액 튜브의 타단은 주관을 축으로 하여 회동 가능하게 접속하는 기구를 구비한 주관 하류측 커넥터를 갖는 삼방활전의 주관 상류측 커넥터에 접속되고, 상기 삼방활전의 주관 하류측 커넥터는 수커넥터에 접속되며, 또한 수액 튜브의 일단에 접속되고, 이 수액 튜브의 타단에는 필터 백과 그 하류에 수액 튜브가 접속되며, 또한 이 수액 튜브의 타단에 주관을 축으로 하여 회동 가능하게 접속하는 기구를 구비한 주관 하류측 커넥터를 갖는 삼방활전의 주관 상류측 커넥터가 접속되고, 상기 삼방활전의 주관 하류측 커넥터에는 수커넥터가 접속되며, 또한 수액 튜브의 일단이 접속되고, 이 수액 튜브의 타단에는 상기 점적바늘 접속용 커넥터에 장착하기 위한 캡을 씌운 점적바늘 접속용 커넥터를 접속한 것을 특징으로 하는 수액 세트.
  4. 스파이크(SPIKE; 甁針) 삽입구 또는 점적바늘 접속용 커넥터 삽입구로부터 캡 내에 삽입된 스파이크 또는 점적바늘 접속용 커넥터의 선단부보다 안쪽 부위에 소수성(疏水性) 필터를 설치하여 캡 내의 기체를 투과시키고 액체 및 고체를 투과시키지 않도록 한 개구부와, 이 개구부의 외측에 이 개구부를 폐쇄하기 위한 덮개를 설치한 스파이크 또는 점적바늘 접속용 커넥터에 장착하기 위한 캡과, 스파이크와, 주관(主管)을 축으로 하여 회동 가능하게 접속하는 기구를 구비한 주관 하류측 커넥터를 갖는 삼방활전(三方活栓; three way stopcock)과, 수(雄)커넥터와, 점적통과, 유량조절기와, 점적바늘 접속용 커넥터와, 수액 튜브와, 압압하여 수액 튜브 내의 유로를 개폐하기 위한 클램프와, 필터 백을 가지며,
    수액 세트의 최상류부에 스파이크가 구비되고, 이 스파이크는, 압압하여 수액 튜브 내의 유로를 개폐하기 위한 클램프를 구비한 수액 튜브의 일단에 접속되며, 이 수액 튜브의 타단은 주관을 축으로 하여 회동 가능하게 접속하는 기구를 구비한 주관 하류측 커넥터를 갖는 삼방활전의 주관 상류측 커넥터에 접속되고, 상기 삼방활전의 측관(側管)측 커넥터에는, 압압하여 수액 튜브 내의 유로를 개폐하기 위한 클램프를 구비한 수액 튜브의 일단과, 이 수액 튜브의 타단에 상기 캡을 씌운 스파이크를 접속하며, 상기 삼방활전의 주관 하류측 커넥터에는, 주관을 축으로 하여 회동 가능하게 접속하는 기구를 구비한 주관 하류측 커넥터를 가지면서 측관측 커넥터에 상기 스파이크에 장착하기 위한 캡을 씌운 스파이크를 접속한, 압압하여 수액 튜브 내의 유로를 개폐하기 위한 클램프를 구비한 수액 튜브의 일단을 접속한 삼방활전을 하나 이상 더 접속하고,
    또한 상기 주관 하류측 커넥터에는 수커넥터가 접속되고, 또한, 압압하여 수액 튜브 유로를 개폐하기 위한 클램프를 구비한 수액 튜브의 일단이 접속되며, 이 수액 튜브의 타단에는 점적통이 접속되고, 이 점적통은 유량조절기를 장착한 수액 튜브의 일단에 접속되며, 이 수액 튜브의 타단은 주관을 축으로 하여 회동 가능하게 접속하는 기구를 구비한 주관 하류측 커넥터를 갖는 삼방활전의 주관 상류측 커넥터에 접속되고, 상기 삼방활전의 주관 하류측 커넥터는 수커넥터에 접속되며, 또한 수액 튜브의 일단에 접속되고, 이 수액 튜브의 타단에는 필터 백과 그 하류에 수액 튜브가 접속되며, 또한 이 수액 튜브의 타단에 주관을 축으로 하여 회동 가능하게 접속하는 기구를 구비한 주관 하류측 커넥터를 갖는 삼방활전의 주관 상류측 커넥터가 접속되고, 상기 삼방활전의 주관 하류측 커넥터에는 수커넥터가 접속되며, 또한 수액 튜브의 일단이 접속되고, 이 수액 튜브의 타단에는 상기 점적바늘 접속용 커넥터에 장착하기 위한 캡을 씌운 점적바늘 접속용 커넥터를 접속한 것을 특징으로 하는 수액 세트.
  5. 청구항 1 내지 청구항 4 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 스파이크 삽입구로부터 캡 내에 삽입된 스파이크의 선단부보다 안쪽 부위에 소수성 필터를 설치하여 기체를 투과 가능하게 하고 고체 및 액체를 통과 불가능하게 한 개구부와, 이 개구부를 폐쇄하기 위한 덮개를 이 개구부의 외측에 설치한, 스파이크에 장착하기 위한 캡이 클립을 가지며, 그 클립은, 스파이크에 설치된 플랜지에 걸어멈춤되는 걸어멈춤부를 구비하고 있는 것을 특징으로 하는 수액 세트.
  6. 청구항 1 내지 청구항 4 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 스파이크 삽입구로부터 캡 내에 삽입된 스파이크의 선단부보다 안쪽 부위에 소수성 필터를 설치하여 기체를 투과 가능하게 하고 고체 및 액체를 통과 불가능하게 한 개구부와, 이 개구부를 폐쇄하기 위한 덮개를 이 개구부의 외측에 설치한, 스파이크에 장착하기 위한 캡이, 이 캡을 수액 튜브에 계류하기 위한 후크를 갖고 있는 것을 특징으로 하는 수액 세트.
  7. 청구항 1 내지 청구항 4 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 캡을 수액 튜브에 계류하기 위한 후크가 C자형, O자형 또는 U자형의 형상을 갖고 있는 것을 특징으로 하는 수액 세트.
  8. 청구항 6에 있어서,
    상기 스파이크에 씌운, 스파이크 삽입구로부터 캡 내에 삽입된 스파이크의 선단부보다 안쪽 부위에 소수성 필터를 설치하여 기체를 투과 가능하게 하고 고체 및 액체를 통과 불가능하게 한 개구부와, 이 개구부를 폐쇄하기 위한 덮개를 이 개구부의 외측에 설치한, 스파이크에 장착하기 위한 캡이, 상기 후크에 의해, 수액 세트의 최상류부에 구비된 스파이크에 접속된 수액 튜브에 계류되어 있는 것을 특징으로 하는 수액 세트.
  9. 청구항 1 내지 청구항 4 중 어느 한 항에 있어서,
    수액 튜브가 측관측 커넥터에 접속되어 있는 상기 삼방활전과, 이 수액 튜브, 그 수액 튜브에 연결되는 클램프, 스파이크 및 스파이크에 장착하기 위한 캡을 1그룹으로 하여, 상기 1그룹 내의 삼방활전, 수액 튜브, 클램프, 캡 중 2개 이상을 동일 색으로 착색시키고, 측관에 스파이크가 접속되어 있는 삼방활전이 복수개 있는 경우에는 인접하는 삼방활전에 속하는 그룹이 각각 다른 색이 되도록 착색시키며, 상기 수액 튜브에 동일 색의 착색 테이프를 붙이고, 또한, 삼방활전, 수액 튜브, 클램프, 스파이크, 스파이크에 장착하기 위한 캡 및 착색 테이프 중 어느 하나에 투여 순서를 나타내는 숫자를 표시시킨 것으로 하는 것을 특징으로 하는 수액 세트.
  10. 청구항 9에 있어서,
    상기 착색된 수액 세트가 또한, 표면에 복수의 일러스트를 일부 겹치도록 어긋나게 하여 표시한 패키지에 봉입되고, 각 일러스트는 봉입된 수액 세트에서의 수액 튜브가 측관측 커넥터에 접속되어 있는 상기 삼방활전과, 상기 수액 튜브, 그 수액 튜브에 연결되는 클램프, 스파이크 및 스파이크에 장착하기 위한 캡으로 이루어지는 그룹에서 착색되어 있는 색과 동일 색으로 착색되어 있는 것을 특징으로 하는 수액 세트.
  11. 청구항 10에 있어서,
    상기 일러스트에 투여 순서를 나타내는 숫자가 더 기재되어 있는 것을 특징으로 하는 수액 세트.
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