TWI589317B - 輸液組 - Google Patents

Description

輸液組

本發明，係有關於一種僅以對輸液容器之初次插針可進行無污染之充液(priming)操作，且可旋轉變更所連接的支管之方向，而保持投予時之安定性，因此不會發生投予順序誤辨的輸液組及密封在包裝中之輸液組。

已往以來，已有將醫療用藥品調配為輸液，以靜脈內投予進行治療。作為醫療用藥品而使用抗癌劑及營養劑等之輸液，一般情形，所需投予量多。而且，在以多種藥品組合時由於必須依序投予各輸液，總投予量會變得非常多。另一方面，持續以輸液投予而發生血中藥劑濃度急劇上昇時，會提高發生過敏性休克及心律不整等副作用的危險性，因此要求醫師及護理人員，必須確定患者的狀態同時持續慎重地調節輸液之投予量。然而，以注射而調節量同時投予並不容易，且在投予時間及投予次數增加時，又會提高患者肉體上的痛苦、增加負擔。因此，在患者靜脈內，簡便且連續地投予輸液的方法，係廣泛地採用點滴靜脈注射。點滴靜脈注射中，利用輸液組作為用以連接密封有輸液的容器與插入患者血管之點滴針的醫療器 具。

就輸液組而言，已往以來，廣泛使用者為在密封有輸液的容器與點滴針之間以軟質軟管連接，並在該軟質軟管中途具有點滴筒及使用管鉗(Klemme)的構造者。如此，在點滴筒中測量單位時間之輸液的注入量，同時在管鉗中適當地壓迫軟質軟管，藉此即可調節輸液的投予量。同時，在此之外，亦曾有將軟質軟管中途經由Y字管及混合注入部而分支，而可連接多個密封有輸液的容器之輸液組的提案，對應依序連續投予多個輸液之治療(參考專利文獻1及專利文獻2)。

上述提案之輸液組，係將多個容器連接再懸掛在點滴架，並置於患者床邊使用。然而，該類輸液組，由於輸液因投予而減少時會破壞重量之平衡，而有點滴架傾倒的危險性，由於要求慎重顧慮在床邊隨時調節懸掛輸液組之位置，因此期望加以改善。

而且，在以輸液投予多種抗癌劑時，必須遵照投予之順序，同時亦必須特別顧慮避免使配合禁忌之溶液混合。而且每個患者治療藥劑之種類及數量亦不同，故必須配合此而準備更換組合的輸液組。然而，輸液所使用的容器，多數之情形在外觀上類似。因此，易發生弄錯插入容器的瓶針之順序及將不同的抗癌劑溶液在輸液管中混合、以及投予順序錯誤等事故。因而，雖然努力在輸液調製時在各容器貼上標簽或註明注意等而指示投予順序、使各容器可以識別、或針對各種構成方面不同之輸液組逐一 訂定標準之使用順序並事前教育使全體明瞭等，以防止人為失誤所致之事故，但目前之情形操作者依然可能發生誤辨，因此期望加以改善。

此外，為了在點滴靜脈注射中不使輸液滲漏出血管外，對患者方面，要求盡可能維持靜止狀態。然而，在抗癌劑溶液之情形，點滴靜脈注射至少為3至5小時，長則為48小時左右，須要極長的時間，因此患者在中途亦不得不有上洗手間及進食等生理方面之活動。因而，患者係同時將點滴針插在手腕繼續點滴靜脈注射，或者關緊管夾以減少點滴量、或關閉而暫時中斷點滴等，而連同懸掛已連接密封有輸液的容器之輸液組的點滴架一起移動。

然而，已往所提案的輸液組，由於構造為易失去平衡且軟管等無法避免發生扭曲，即使患者、醫師及醫護人員充分注意，在輸液組及點滴針施有張力時，容易發生點滴插入處產生痛楚等患者肉體上的疼痛，而且，插入的點滴針偏斜使抗癌劑溶液滲漏血管外，並在受張力及強大扭曲作用時，有發生點滴針自患者手腕脫落的事故之危險性，使用時的負擔非常大。

此外，點滴靜脈注射所使用的輸液組，為進行預先藉由輸液而預先充分去除軟質軟管中的空氣之充液操作，亦須要充分注意使來自於該等空氣的氣泡不進入患者血管中。然而，此類以往之點滴組，在充液時，會有輸液由輸液組下游側端之針的前端滲漏之情形，在所使用的輸液為使用劇藥及放射性同位素的抗癌劑等具有危險性之 藥劑時，醫師或護理人員暴露在該類危險性藥劑下，而且，亦有發生污染病房及醫院的事故之可能性，因此要求設法防止該類事故。

因此，又有提案使點滴筒上游分流並設置2個可轉換的充液流道，並在點滴筒下方配置管夾，使用其中一個充液流道，以相對低危險性藥劑的輸液進行初次充液，然後轉換充液流道，關閉點滴筒下方之管夾後，再使用另一個充液流道，以相對高危險性藥劑的輸液進行其餘之充液流道之充液，以減低危險性藥劑滲漏外界的可能性，如此設法之輸液組(參考專利文獻3)。

但，上述提案之輸液組，雖說在初次充液時，污染之危險性相對地低，但成為使危險性藥劑由下方滲漏之構造，因此在充分防止危險性藥劑滲漏至外界之點上，仍須加以設法。又，上述所提案之輸液組，由於具有輸液組末端部開啟的構造，因此必須注意由該末端部所排出之生理食鹽水等充液時所使用的溶液之處理，而且，包含多個作業步驟之充液須要重複至少2次等，操作煩雜。因此，上述所提案之輸液組，即使充分注意排水處理，仍有由於排出之生理食鹽水不經意地灑落輸液組、點滴架、點滴靜脈注射所使用之機器、及病房地板，而發生病房內污染及機器故障之危險性，因此要求更進一步設法。

再者，上述所提案之輸液組，在點滴靜脈注射所使用之輸液多於2種時，有必要取出已插入上游瓶針中之密封有輸液的容器並更換為新的密封有輸液的容器， 或者由點滴針取下輸液組並交換為其他輸液組。然而，在更換時發生污染，或者在更換或交換作業時點滴針受到張力，發生點滴針偏移等，而增加抗癌劑溶液漏出血管外的危險性。此外，在點滴處產生痛楚等，增加患者的肉體上之痛苦，而且，同時亦提高發生點滴針脫落等事故的可能性，增加患者、醫師及護理人員之負擔，因此要求更進一步設法、顧慮。

[先前技術文獻]

專利文獻

專利文獻1：日本特開平8-336601號公報

專利文獻2：日本特開2003-265622號公報

專利文獻3：國際公開第2014/021390號

本發明所欲解決之問題，即在於提供一種新穎之輸液組，其係對應隨著點滴靜脈注射時之輸液容器內之液量減少、輸液容器之追加/交換作業及患者移動所發生之輸液組重量平衡的改變及輸液軟管之扭曲，可保持輸液組的安定性，同時容易地進行輸液容器及輸液軟管之位置調整作業及解除扭曲之作業，可一面降低引起懸掛有輸液組之點滴架的傾倒事故之危險性，一面防止起因於點滴針及輸液組受到張力及扭曲所致的液體滲漏及患者肉體上之痛苦。

又，本發明所欲解決之問題，除上述之外，亦在於提供一種新穎之輸液組，其中在輸液組使用前所進行之充液及逆充液(back-priming)作業，可以更單純之步驟容易、簡便且確實地進行，同時極力降低充液及逆充液作業中及作業後由輸液組不經意地漏出液體而發生病房內污染及機器故障的危險性。

再者，本發明所欲解決之問題，除上述之外，亦在於提供一種新穎之輸液組，其中防止在插入輸液容器時，由於弄錯輸液組所具有之多個瓶針的使用順序，而使輸液之投予順序錯誤，或者在變更輸液組中之輸液路線時含不同藥劑之輸液在輸液軟管內混合等，起因於人為過失的事故之發生，且容易地訂定標準之使用順序。

用以解決上述課題之本發明之第1方法係一種輸液組，係具備：用以安裝在瓶針或點滴針連接用接頭之管套、瓶針、三通旋塞、公接頭、點滴筒、管鉗、點滴針連接用接頭、輸液軟管、按壓而開關輸液軟管內之流道用的管夾、及任意之過濾器袋，其中，該管套係配置有在較由瓶針或點滴針連接用接頭的插入口插入管套內之瓶針或點滴針連接用接頭的前端部更內側之部位配置疏水性過濾器俾使管套內氣體通過但不使液體及固體通過之開口部、及在該開口部外側關閉該開口部之蓋，該三通旋塞具有具備以可將主管作為軸而轉動之方式連接之構造的主管下游側接頭，

在輸液組之最上游部具備瓶針，該瓶針連接在具備按壓而開關輸液軟管內流道用的管夾之輸液軟管之一端，且該輸液軟管之另一端連接在具有具備在以可將主管作為軸而轉動之方式連接之構造的主管下游側接頭之三通旋塞5的主管上游側接頭，在該三通旋塞之支管側接頭連接具備按壓而開關輸液軟管內流道用的管夾之輸液軟管之一端，在該輸液軟管之另一端連接套有前述管套的瓶針，在該三通旋塞的主管下游側接頭任意地進一步連接1個以上之三通旋塞，該三通旋塞具有具備以可將主管作為軸而轉動之方式連接之構造的主管下游側接頭，且在支管側接頭連接已連接有套有用以安裝在前述瓶針的管套之瓶針之具備按壓而開關輸液軟管內流道用的管夾之輸液軟管的一端，

再者，在位在前述下游側的三通旋塞之主管下游側接頭連接公接頭，並且進一步連接具有按壓而開關輸液軟管流道用的管夾之輸液軟管的一端，在該輸液軟管之另一端連接點滴筒，該點滴筒連接在安裝有管鉗的輸液軟管之一端，該輸液軟管的另一端連接在具有具備以可將主管作為軸而轉動之方式連接之構造的主管下游側接頭之三通旋塞的主管上游側接頭，且該三通旋塞的主管下游側接頭連接在公接頭，並且進一步連接輸液軟管之一端，在該輸液軟管的另一端任意地連接過濾器袋及在其下游連接輸液軟管，又，在該輸液軟管的另一端連接具有具備以可將主管作為軸而轉動之方式連接之構造的主管下游側接頭之三通旋塞的主管上游側接頭，在該三通旋塞的主管下游側接頭 連接公接頭，並且進一步連接輸液軟管的一端，在該輸液軟管的另一端，連接套有用以安裝在前述點滴針連接用接頭之管套的點滴針連接用接頭。

用以解決上述課題之本發明之第2方法，係本發明第1方法記載之輸液組，其中，配置有在較由前述瓶針的插入口插入管套內之瓶針的前端部更內側之部位配置疏水性過濾器而使氣體可通過且固體及液體無法通過之開口部、及在該開口部外側配置用以關閉該開口部之蓋之用以安裝在瓶針之管套係具有具備對配置在瓶針的凸緣之固定部的彈簧夾(clip)。

用以解決上述課題之本發明之第3方法，係本發明第1或第2方法記載之輸液組，其中，配置有在較由前述瓶針的插入口插入管套內之瓶針的前端部更內側之部位配置疏水性過濾器而使氣體可通過且固體及液體無法通過之開口部、及在該開口部外側配置用以關閉該開口部之蓋之用以安裝在瓶針之管套係具有用以使該管套繫留在輸液軟管之鉤(hook)。

用以解決上述課題之本發明之第4方法，係本發明第1至第3中的任一之方法記載之輸液組，其中前述用以使管套繫留在輸液軟管之鉤具有C字型、O字型或U字型形狀。

用以解決上述課題之本發明之第5方法，係本發明第3或第4方法記載之輸液組，其中，套在前述瓶針，並配置有在較由瓶針的插入口插入管套內之瓶針的前 端部更內側之部位配置疏水性過濾器而使氣體可通過且固體及液體無法通過之開口部、及在該開口部外側配置用以關閉該開口部之蓋之用以安裝在瓶針之管套，經由前述鉤而繫留在連接在輸液組最上游部所具有之瓶針的輸液軟管。

用以解決上述課題之本發明之第6方法，係本發明第1至第5方法中任一方法記載之輸液組，其中以輸液軟管連接在支管側接頭的前述三通旋塞、該輸液軟管、連接在其之管夾、瓶針及用以安裝在瓶針之管套作為1組，將其中1個以上著色為同一顏色，而在支管連接有瓶針的三通旋塞為複數個時，則以屬於相鄰的三通旋塞之組各別成為不同之顏色之方式著色，任意地在該輸液軟管貼上同一顏色的有色膠帶，而且任意地在三通旋塞、輸液軟管、管夾、瓶針、用以安裝在瓶針之管套及有色膠帶之任意者表示標示投予順序之數字。

用以解決上述課題之本發明之第7方法，係本發明第6方法之輸液組，其中，前述經著色的輸液組進一步密封在於表面以部分重疊之方式偏移而表示有多個圖案(illustration)的包裝中，各圖案係著色為與經密封之輸液組中之輸液軟管連接在支管側接頭的前述三通旋塞、該輸液軟管、連接在其之管夾、瓶針及用以安裝在瓶針的管套所成之組中所著色之顏色為相同之顏色。

用以解決上述課題之本發明之第8方法，係本發明第7方法之輸液組，其中，於前述圖案進一步記載 標示投予順序之數字。

本發明之輸液組，由於以完成使用準備之輸液組之形式提供，因此藥劑師、醫師或護理人員無須每次配合治療對象之患者完成組合。因此，只要在懸掛在點滴架之密封有生理食鹽水的輸液容器，插入該輸液組最上游部之瓶針的1個步驟，不只主管側亦包含支管側迅速地排出在輸液組內部的空氣，並藉由同時充滿生理食鹽水，而可獲得極容易且快速地完成充液及逆充液的效果。

而且，生理食鹽水完全不會由配置有疏水性過濾器之瓶針及安裝在點滴針連接用接頭的管套排出，不會引起污染及機器故障。在該管套設置具備對配置在瓶針的凸緣之固定部的彈簧夾，藉此減少在充液及逆充液作業中管套脫落之危險性。由於在充液及逆充液後，會關閉配置有疏水性過濾器的管套所具備之蓋，因此在管套內部之疏水性過濾器周圍的生理食鹽水不會由管套插入口溢出。並且，由於生理食鹽水的使用量維持為最小限度而保持充分剩餘量，因此無須交換輸液容器，可有效地使用在其後之治療中。

再者，本發明之輸液組，即使點滴架移動或患者的姿勢改變等而在輸液軟管施加有扭曲的力量，由於多個具有具備以可將主管作為軸而轉動之方式連接之構造的主管下游側接頭之三通旋塞配置在各個位置，而使輸液軟管在各三通旋塞下方自由地轉動，因此可順利地解除扭 曲。

再者，藉由使上述管套為具有用以繫留在輸液軟管之C字型、U字型或O字型的鉤者，並使該鉤繫留在主管路線的輸液軟管，而使輸液組之重心向主管的軟管側移動，可提高在充液及逆充液時、及輸液投予時之輸液架之安定性。

其結果，不會在點滴針施加異常力量，大幅減低發生液體滲漏及點滴針脫落之類事故的危險性。

而且，本發明之輸液組，將輸液軟管連接在支管側接頭的前述三通旋塞、及該輸液軟管、連接在其之管夾、瓶針及用以安裝在瓶針之管套作為1組，其中1個以上以同一顏色著色。特別，在含有多個該三通旋塞時，屬於相鄰的三通旋塞之組係以各別成為不同之顏色之方式著色。藉此，使顏色之順序以與輸液組的使用順序及輸液之投予順序連動，而可獲得可容易地識別不同組的支管路線之效果。

並且，本發明之輸液組，藉由將上述顏色及其順序採用自熟悉的童謠歌詞及詩，然後，再於密封有輸液組的包裝表示取自上述採用之童謠歌詞及詩之重疊有已塗上顏色的圖樣之圖案，而更自然且正確地辨識顏色之順序即輸液組的使用順序及輸液的投予順序，與該等熟悉者作聯想而可容易地記住，可更有效地防止投予順序之誤辨。而且，由於紓解看見其之患者、護理人員及醫師之緊張，同時可獲得使治療現場氣氛緩和的心理效果。

此外，藉由提供本發明之輸液組，可順利地進行與使用輸液組相關的作業順序之標準化，並可獲得有效防止由於藥劑師、醫師或護理人員之誤辨等人為疏失而發生之錯誤投予等醫療事故之效果。

1‧‧‧用以安裝在瓶針之管套

2‧‧‧瓶針

2a‧‧‧凸緣

3‧‧‧管夾

4‧‧‧輸液軟管

4a‧‧‧輸液軟管(橫截面)

5‧‧‧三通旋塞

5a‧‧‧主管上游側接頭

5b‧‧‧以可將主管作為軸而轉動之方式連接之構造的主管下游側接頭

5c‧‧‧支管側接頭

5d‧‧‧旋塞

6‧‧‧用以安裝在瓶針之管套(具有疏水性過濾器及蓋)

6a‧‧‧瓶針插入口

6b‧‧‧疏水性過濾器

6c‧‧‧開口部

6d‧‧‧蓋

6e‧‧‧固定部

6f‧‧‧彈簧夾

6g‧‧‧C字型鉤

6h‧‧‧O字型鉤

6i‧‧‧U字型鉤

7‧‧‧用以安裝在點滴針連接用接頭之管套

7a‧‧‧點滴針連接用接頭插入口

7b‧‧‧疏水性過濾器

7c‧‧‧開口部

7d‧‧‧蓋

8‧‧‧公接頭

9‧‧‧點滴筒

10‧‧‧管鉗

11‧‧‧過濾器袋

12‧‧‧點滴針連接用接頭

13‧‧‧輸液容器

14‧‧‧生理食鹽水

15‧‧‧包裝

16‧‧‧圖案

第1圖係表示本發明之輸液組的說明圖。

第2圖係表示本發明之輸液組的說明圖。

第3圖係表示本發明之輸液組的說明圖。

第4圖係表示本發明之輸液組中，使三通旋塞的主管下游側接頭轉動之狀態的說明圖。

第5圖係說明本發明之輸液組中之充液及逆充液的方法之圖。

第6圖係說明本發明之輸液組中之逆充液時之狀態之圖。(a)係說明在瓶針2安裝用以安裝在瓶針的管套6之前的狀態之圖。(b)係說明在瓶針2安裝有用以安裝在瓶針的管套6之狀態之圖。(c)係說明在開始逆充液，且生理食鹽水14已流入輸液軟管4、瓶針2及用以安裝在瓶針之管套6內的狀態之圖。(d)係說明在逆充液完成後，關閉該管套之蓋6d的狀態之圖。e)係說明在逆充液完成後，在關閉該蓋6d的狀態下，將管套6自瓶針2取下時的方法之圖。

第7圖係說明在本發明之輸液組中之充液及逆充液完成，而關閉管套6、7之蓋6d、7d的狀態之圖。

第8圖係說明將使用於本發明之輸液組之含有具備對配置在瓶針2的凸緣2a之固定部6e的彈簧夾6f之管套6，安裝在瓶針2的方法之圖。(a)係說明將該管套安裝在瓶針之前的狀態之圖。(b)係說明將該管套安裝在瓶針之後的狀態之圖。

第9圖係說明將使用於本發明之輸液組之具有鉤的管套6，安裝在瓶針2，並將其固定在輸液軟管的方法之圖。 (a)係說明將具有C字型鉤的管套安裝在瓶針之前的狀態之圖。(b)係說明具有O字型鉤的管套之圖。(c)係說明具有U字型鉤的管套之圖。(d)係說明將具有C字型鉤的管套安裝在瓶針之後的狀態之圖。

第10圖係說明在本發明之輸液組中，將安裝有具有鉤的管套6之瓶針2，橫向固定在輸液軟管的狀態之圖。

第11圖係說明本發明之密封在表面以使多個圖案16部分重疊之方式偏移表示的包裝中之輸液組之圖。(a)係表示包裝的外觀之說明圖。(b)係說明圖案的著色狀態之圖。(c)係說明在圖案進一步記載有表示投予順序的數字之狀態之圖。

以下針對本發明之實施形態，參考適當之圖式並加以說明。

(關於本發明之輸液組之形狀/構成)

本發明之輸液組，就構件而言，包含：用以安裝在瓶 針或點滴針連接用接頭之管套6、7、瓶針2、三通旋塞5、公接頭8、點滴筒9、管鉗10、點滴針連接用接頭12、輸液軟管4、按壓而開關輸液軟管內之流道用的管夾3、及任意之過濾器袋11，其中，該管套6、7係配置有在較由瓶針或點滴針連接用接頭的插入口6a、7a插入管套內之瓶針或點滴針連接用接頭的前端部更內側之部位配置疏水性過濾器6b、7b而使管套內氣體通過且不使液體及固體通過之開口部6c、7c、及在該開口部外側關閉該開口部之蓋6d、7d，該三通旋塞5具有具備以可將主管作為軸而轉動之方式連接之構造的主管下游側接頭5b(第1圖、第2圖及第3圖)。

而且，該等各構件係以成為具有以下所示之構成之方式連接。亦即，本發明之輸液組具有下述構成：在輸液組之最上游部具有瓶針2，該瓶針連接在具有按壓而開關輸液軟管內流道用的管夾3之輸液軟管4的一端，而該輸液軟管4之另一端連接在具有具備以可將主管作為軸而轉動之方式連接之構造的主管下游側接頭5b之三通旋塞5的主管上游側接頭5a。然後，在該三通旋塞5之支管側接頭5c連接具有按壓而開關輸液軟管內流道用的管夾3之輸液軟管4的一端，該輸液軟管4的另一端連接套有前述管套6的瓶針2。而且，在該三通旋塞5之主管下游側接頭5b任意地進一步連接1個以上之三通旋塞5，該三通旋塞具有具備以可將主管作為軸而轉動之方式連接之構造的主管下游側接頭5b，且在支管側接頭5c連接已連 接有套有用以安裝在前述瓶針之管套6的瓶針2之具備按壓而開關輸液軟管內流道用的管夾3之輸液軟管4的一端。然後，並且，在位在前述下游側之三通旋塞5的主管下游側接頭5b連接公接頭8，而且進一步連接具有按壓而開關輸液軟管流道用的管夾3之輸液軟管4的一端，並在該輸液軟管4的另一端連接點滴筒9。然後，該點滴筒9連接在安裝有管鉗10的輸液軟管4之一端，並在該輸液軟管4的另一端連接具有具備以可將主管作為軸而轉動之方式連接之構造的主管下游側接頭5b之三通旋塞5的主管上游側接頭5a。又，該三通旋塞5的主管下游側接頭5b連接在公接頭8，並且進一步連接在輸液軟管4之一端，而在該輸液軟管4之另一端任意地連接過濾器袋11及在其下游連接輸液軟管4。並且，在該輸液軟管4之另一端連接具有具備以可將主管作為軸而轉動之方式連接之構造的主管下游側接頭5b之三通旋塞5的主管上游側接頭5a。然後，在該三通旋塞5的主管下游側接頭5b連接公接頭8，並且進一步連接輸液軟管4之一端，在該輸液軟管4的另一端連接套有用以安裝在前述點滴針連接用接頭之管套7的點滴針連接用接頭12。並且預先將各構件連接成整體，提供可立即使用之輸液組(第1圖、第2圖及第3圖)。

上述過濾器袋11，在有須要去除在將瓶針2插針在輸液容器13時可能產生的雜物等可能存在於輸液中的固形物之情形，組裝在輸液組中，並提供預先將各構件連接成整體之可立即使用之輸液組。在可能發生阻塞的 過濾器袋使用配合禁忌製劑時、在輸液中無固形物時、以及在使用難以充分確保點滴靜脈注射時之輸液的滴下速度之高黏性製劑時，以省略該過濾器袋11的構成者之形式，提供預先將各構件連接成整體之可立即使用之輸液組。

本發明之輸液組中之用以安裝在瓶針之管套1、6係保持氣密性同時互相咬合地成型。而且，該管套可進一步具有具備對配置在瓶針之凸緣2a的固定部之彈簧夾6f。較佳係該管套6設為：設置有在較由瓶針的插入口插入管套內之瓶針或點滴針連接用接頭的前端部更內側之部位配置疏水性過濾器而使氣體可通過且固體及液體無法通過之開口部、及在該開口部外側設置用以關閉該開口部之蓋之用以安裝在瓶針的管套6(第8圖)。

本發明之輸液組中之用以安裝在瓶針之管套1、6可含有用以使該管套繫留在輸液軟管之鉤。該鉤較佳係可為具有C字型形狀的鉤6g、具有O字型形狀的鉤6h或具有U字型形狀的鉤6i。(第9(a)圖、第9(b)圖、第9(c)圖)。該鉤可以任意之位置及方向配置在該管套，但在將前述管套繫留在連接主管側最上游部所具備之瓶針的輸液軟管時，較佳係該鉤以該管套為橫向或瓶針的插入口朝斜向上方之方式配置在該管套。而且，本發明之輸液組中，套在支管側的瓶針之具有鉤的管套，較佳係經由前述鉤而繫留在連接在輸液組之最上游部所具備之瓶針的輸液軟管。在有複數個時，係以依照使用順序由上而下繫留者為佳。

本發明之輸液組，可以輸液軟管4連接在支管側接頭5c的前述三通旋塞5、該輸液軟管4、連接在其之管夾3、瓶針2及用以安裝在瓶針之管套6作為一組，將其中1個以上著色為同一顏色。而且，該輸液組，在含有複數個在支管連接瓶針2的三通旋塞5時，可將屬於相鄰的三通旋塞5之組以各別成為不同之顏色之方式著色。在進行著色時，配合投予輸液之順序，各組以不同之顏色著色，以可加以辨識。

然而，即使欲記住預定的僅只顏色順序，由於顏色種類及順序本身並無深刻的意義，因此會有誤辨顏色種類及順序的危險性，在護理人員及醫師方面，要求特別謹慎地注意。

因此，為避免誤辨之風險，在用以辯識上述各組的顏色及其順序方面，以採用許多人自幼年時期所知的熟悉的童謠之歌詞及詩中所出現的顏色及其順序為更佳。例如，若為在日本提供者，採用在童謠鬱金香之歌詞中出現的「紅、白、黃」之顏色的種類及其順序，若為在英語圈提供者，採用來自於鵝媽媽，玫瑰為紅、紫羅蘭為藍、砂糖為甜、你同樣美妙(Roses are red.Violets are blue.Suger is sweet.And so are you.)的詩中之「紅、藍、白」之顏色的種類及其順序，將各組依所使用之順序以不同的顏色著色而可辨識。

如此，藉由設為施有與歌詞及詩等熟悉者作聯想並記住顏色種類及順序的構成之色彩的輸液組，護理 人員及醫師，比起記住在標準化的投予順序中所訂定的僅只顏色之順序，可更為自然且正確地確定顏色的順序即輸液組之使用順序及輸液的投予順序，且與該等熟悉者作聯想而容易地輕鬆記住，可更有效地防止誤辨投予順序。除此之外，在許多護理人員及醫師參予治療的現場中，防止誤辨投予順序用之作業順序的標準化更順利地進行。

在上述著色之外，亦可進一步任意地在三通旋塞、輸液軟管、管夾、瓶針、用以安裝在瓶針之管套及著色膠帶之任一者顯示投予順序的號碼，可更有效地防止經標準化的投予順序之誤辨。

如上述方式著色，任意地表示有投予順序號碼之輸液組係密封在袋子等包裝15中，即並提供於治療現場。因此，為了可更提高藉由著色及表示投予順序號碼而標準化之投予順序的誤辨防止效果，密封在表面使多個的圖案以部分重疊之方式偏移表示的包裝中(第11(a)圖)。較佳係上述圖案分別使輸液組與輸液組中之由輸液軟管連接在支管側接頭的前述三通旋塞、該輸液軟管、連接在其之管夾、瓶針及用以安裝在瓶針之管套所成之組所著色之顏色為相同的顏色，而且，配合使用順序由最前面的圖案至最後方的圖案依序著色(第11(b)圖)。更佳係前述經著色之圖案，表示投予順序的數字為由最前面的圖案至最後方的圖案以遞升次序表示(第11(c)圖)。

上述包裝的圖案，可由最前面至最後方依出現之順序採用著色輸液組時所參考之取自熟悉的童謠之歌 詞及詩的圖樣，並分別加上色彩。藉由提供此種密封在表示有圖案的包裝中之輸液組，護理人員及醫師，只須看開封前及開封後之包裝，即可由歌詞及詩等熟悉者聯想而記住之顏色種類及其順序，亦即可順利地、極為自然地掌握投予順序，更有效地防止標準化投予順序的誤辨。而且，在各經著色的圖案表示有表示投予順序之數字，使輸液組中之各輸液路線的使用順序與顏色連結而確實地認識，可大幅減低發生人為疏失的可能性。

並且，上述密封在表示有取自熟悉的童謠之歌詞及詩的圖樣等圖案的包裝中之輸液組，紓解看到其之患者、護理人員及醫師之緊張，同時可獲得緩和治療現場氣氛的心理效果。

(關於原料)

為了形成本發明之輸液組之構件而使用的材料並無特別之限定，可使用在輸液組及醫療機器之構件中一般使用的材料，例如：尼龍、聚碳酸酯、聚丙烯、聚苯乙烯等樹脂材料及不銹鋼等金屬，輸液軟管可使用聚烯烴系樹脂等軟質的軟管用之材料。抗癌劑等，視所使用的藥劑之種類，會有由聚氯化乙烯(PVC)溶出可塑劑之聚對苯二甲酸乙二酯(PEHP)的情形，因此為了形成本發明之輸液組的構件而使用之樹脂材料，不使用聚氯化乙烯，而以使用尼龍及聚碳酸酯為佳。疏水性過濾器可使用：聚四氟乙烯(PTFE)、聚乙烯(PE)、聚烯烴、聚丙烯、聚氟化亞乙烯 (PVDF)、硝基纖維素等，而以使用聚乙烯(PE)或聚四氟乙烯(PTFE)為較佳。上述各種樹脂材料可使用經著色者。並且，不銹鋼等金屬，可使用表面經過呈色處理者，在該情形時，以使用經過高耐腐蝕性呈色處理者為較佳。

(關於製造步驟)

本發明之輸液組係以將各構件確實地連接，並成為經整體化的輸液組之方式製造。用以確實地連接各構件的方法並無特別之限定，可使用就將輸液組及醫療機器整體化的方法而言一般使用之方法，可採用例如：使用一般使用於輸液組等醫療機器之接著劑之接著、及以熱及超音波等而熔接等之工法。藉由提供作為經過整體化之輸液組，不再有接合部脫落的危險性，更確實地防止發生無意中滲漏液體所致之病房內污染及機器故障等醫療事故。

再者，為了開封包裝並取出就能立即開始充液及逆充液的步驟，本發明之輸液組可以預先經過滅菌後提供。將輸液組滅菌的方法並無特別之限定，採用就將輸液組及醫療機器滅菌的方法而言一般使用之方法，可使用例如：環氧乙烷氣體滅菌、γ-射線照射滅菌、電子束滅菌、放射線滅菌、紫外線照射滅菌、過氧化氫滅菌、乙醇滅菌的方法。同時，考慮製造上容易性及降低成本，該滅菌方法，以使用環氧乙烷氣體滅菌、電子束滅菌或γ-射線照射滅菌為較佳。電子束滅菌係以不使輸液組劣化之程度進行，又，在γ-射線照射滅菌中之γ-射線照射之能量，為 了可在不使輸液組劣化之程度下滅菌，而以在5kGy至30kGy左右之範圍為佳。

(關於本發明之輸液組之使用順序)

本發明之輸液組，首先，係進行充液及逆充液的作業，將在輸液組內部之空氣排出，成為以生理食鹽水等溶液充滿的狀態。

亦即將密封有輸液組的包裝15開封，確認輸液組中之附有蓋之用以安裝在瓶針之管套6及附有蓋之用以安裝在點滴針連接用接頭之管套7係確實地安裝，並已開啟各管套之蓋6d、7d。又，確定全部管夾3已在開啟的型態。關於在支管側連接有已連接瓶針的輸液軟管之三通旋塞的旋塞(cock)5d，三方向全部為開啟的型態，作為緊急開口(port)使用，因此欲確定無已連接在支管側的輸液軟管及瓶針等之三通旋塞的旋塞5d，在主管上游及主管下游為開啟的型態，支管為關閉的型態。而且，欲確定管夾3為開啟的型態(第5圖、第6(a)圖、第6(b)圖)。

其次，於點滴架懸掛密封有用以充液及逆充液的生理食鹽水14之輸液容器13。並且，安裝在配置在本發明之輸液組之最上游部的瓶針2之用以安裝在瓶針之管套1取下，在懸掛在點滴架的該輸液容器13之栓塞插入配置在輸液組最上游部的瓶針2，並開始充液及逆充液之作業(第5圖)。在點滴架具備有點滴筒9固定用支撐桿(stay)等固定用器具時，亦可使用其來固定。又，即使在充液及 逆充液時未加以固定，在點滴靜脈注射開始時，以將點滴筒9固定在固定用器具上，以使不會在點滴針連接用接頭12及點滴針承載輸液組的全部重量，且不會負載在穿插點滴針的部位為佳。

由設置在配置在最上游部的瓶針2之輸液容器13，生理食鹽水14注入輸液軟管4內，開始充液作業。生理食鹽水14係壓出在輸液軟管4中的空氣，同時由配置在下游側的三通旋塞5之主管上游側接頭5a，注入三通旋塞5內。該三通旋塞5的旋塞5d係設定為三方全部為開啟的型態，因此所注入的生理食鹽水14，壓出三通旋塞5內部的空氣，同時進一步向三通旋塞的支管側接頭5c及具備以可將主管作為軸而轉動之方式連接之構造的主管下游側接頭5b注入。

再者，注入上述三通旋塞的支管側接頭5c內之生理食鹽水14係作為用以逆充液的生理食鹽水，進一步在所連接之輸液軟管4內，壓出其中的空氣，同時注入連接在其前方之瓶針2內。注入的生理食鹽水14，壓出在瓶針2內部的空氣，同時由該瓶針2之前方，流入安裝在該瓶針之用以安裝在瓶針之管套6的內部，該管套配置有在較由瓶針的插入口插入管套內之瓶針的前端部更內側之部位配置疏水性過濾器而使管套內氣體通過且液體及固體無法通過之開口部、及於該開口部的外側用以關閉該開口部之蓋。然後，存在於由瓶針的前端部周圍至疏水性過濾器6b之管套的內側面為止之空氣藉由流入的生理食鹽水14 而壓出，通過疏水性過濾器6b由管套的開口部6c排出至外部，該部分成為充滿生理食鹽水14的狀態。其中，疏水性過濾器6b使生理食鹽水14無法通過。而且，在管套內部之較流出生理食鹽水14之瓶針2的前端部根基側的部分，成為殘留有空氣的狀態(第6(c)圖)。

另一方面，注入上述三通旋塞5的具備以可將主管作為軸而轉動之方式連接之構造的主管下游側接頭5b內的生理食鹽水14係進一步在所連接之輸液軟管4內，將其中的空氣壓出至下游側。

在該輸液軟管4的前方進一步連接有三通旋塞5時，所注入之生理食鹽水14係作為用以逆充液之生理食鹽水14，如同前面之說明，係依序流入三通旋塞的支管側接頭5c~輸液軟管4內部~瓶針2內部~安裝在該瓶針之用以安裝在瓶針之管套6的內部，該管套配置有在較由瓶針的插入口插入管套內之瓶針的前端部更內側之部位配置疏水性過濾器而使管套內氣體通過且液體及固體無法通過之開口部、及在該開口部外側用以關閉該開口部之蓋。而且，存在於由流入生理食鹽水14的瓶針之前端部的周圍至疏水性過濾器6之管套的內側面為止之空氣，則藉由流入的生理食鹽水14而通過疏水性過濾器從管套開口部壓出至外部，該部份成為充滿生理食鹽水的狀態。其中，疏水性過濾器6使生理食鹽水14無法通過。而且，在管套6內部之較流出生理食鹽水14之瓶針2的前端部根基側的部分，成為殘留有空氣的狀態。

之後，注入上述三通旋塞5的具備以可將主管作為軸而轉動之方式連接之構造的主管下游側接頭5b內的生理食鹽水14係進一步在所連接之輸液軟管4內，將其中的空氣壓出至下游側，同時流入連接在其前方的點滴筒9。流入之生理食鹽水14，進一步在所連接之輸液軟管4內，將其中的空氣壓出至下游側，同時流入連接在其前方的三通旋塞5及過濾器袋11的內部，進一步在所連接之輸液軟管4內，將其中的空氣壓出至下游側同時流動，流入點滴針連接用接頭12內。

流入點滴針連接用接頭12內的生理食鹽水14，將其中之空氣壓出至下游側，同時由點滴針連接用接頭12的前端部流入用以安裝在點滴針連接用接頭之管套7的內部，該管套配置有在較由點滴針連接用接頭的插入口插入管套內之點滴針連接用接頭的前端部更內側之部位配置疏水性過濾器而使管套內氣體通過且液體及固體無法通過之開口部、及在該開口部外側用以關閉該開口部之蓋。而且，流入之生理食鹽水14將其周圍的空氣進一步通過疏水性過濾器7b由管套開口部7c壓出至外部，其周圍成為充滿生理食鹽水14的狀態。其中，疏水性過濾器7b使生理食鹽水14無法通過。而且，在管套7內之較流出生理食鹽水14之點滴針連接用接頭12的前端部根基側的部分，成為殘留有空氣的狀態。

如此地，本發明之輸液組，只以「在懸掛在點滴架的密封有用以充液及逆充液之生理食鹽水14的輸 液容器13中，插入該輸液組的最上游部之瓶針2」的1個步驟，不僅主管側亦包含支管側該輸液組內的空氣係快速地排出，藉由同時使該輸液組充滿生理食鹽水，而完成充液及逆充液(第7圖)。而且，本發明之輸液組，即使在連接有多個三通旋塞且設置有多個支管時，同樣只以上述的1個步驟，該輸液組內部的空氣不僅主管側亦包含多個支管側皆快速地排出，同時使內部充滿生理食鹽水，而完成充液及逆充液(第7圖)。然後，無論在任何情形下，在安裝在瓶針的管套6及安裝在點滴針連接用接頭之管套7，存在疏水性過濾器6b、7b，因此即使將蓋開啟亦不會發生液體滲漏。

上述充液及逆充液作業中，由於存在疏水性過濾器6b、7b，因此完全不會排出不須要的液體，而不會發生病房內污染及機器故障。而且，由於密封在連接在最上游部之瓶針的輸液容器中之生理食鹽水的使用量止於最小限度，而保持充分的剩餘量，因此在其後的治療中不須交換輸液容器，可有效地使用。又，由於本發明之輸液組係預先組合並整體化，因此在充液及逆充液的作業中，不會發生不經意地滲漏液體，不會發生病房內污染及機器故障。

在充液及逆充液完成後，關閉用以安裝在瓶針之管套及用以安裝在點滴針連接用接頭之管套的蓋6d、7d(第6(d)圖、第7圖)。然後，按壓配置在各輸液軟管之管夾3，將管鉗10操作為關閉側，關閉各輸液軟 管4。又，配合開始之點滴靜脈注射而重新設定三通旋塞5的旋塞5d之型態。

由連接治療藥劑的瓶針2取下安裝之管套6(亦參考第6(e)圖)。而且，由點滴針連接用接頭12取下安裝的管套7。將該瓶針2插入密封有治療用溶液之輸液容器13中，並將點滴針連接用接頭12連接在點滴針。由於即使進行上述作業，輸液組之軟管仍設定在關閉的型態，因此充液及逆充液所使用之生理食鹽水14不會由取下之瓶針2及點滴針連接用接頭12滲漏出去，而不會發生病房內污染及機器故障。再者，上述管套6、7，由於已關閉蓋因此空氣不會流入而空氣不會再由疏水性過濾器6b、7b通過，而且，由於生理食鹽水所致的表面張力及自管套之開口部6c、7c的大氣壓力之作用，因此在內部之疏水性過濾器周圍的生理食鹽水14不會由管套之插入口6a、7a溢出，而不會發生病房內污染及機器故障(亦參考第6(e)圖)。

在使用多個輸液容器時，期望防止因重量平衡之改變而導致之點滴架傾倒之事故及因在輸液軟管施加扭曲之力量而導致之點滴針插針部位的液體滲漏及點滴針脫落之事故。而且，在將抗癌劑等進行點滴靜脈注射時，尤其須要長時間，因此期望對應患者之移動且防止與前述同樣的事故之對策。

對於上述期待，本發明之輸液組，由於係使用具有具備以可將主管作為軸而轉動之方式連接之構造的 主管下游側接頭5b之三通旋塞5作為三通旋塞，因此即使在使用多個密封有治療用溶液之輸液容器13時，由於使較輸液組之該主管下游側接頭5b下游側之構件自由地轉動，而可保持平衡(第4圖)。

尤其，本發明之輸液組，可在點滴筒9的下方，再配置多個具有具備以可將主管作為軸而轉動之方式連接之構造的主管下游側接頭5b之三通旋塞5(第1圖、第2圖)。在此，在使用點滴靜脈注射時，使在輸液組的該主管下游側接頭5b下方、與較配置在點滴筒9下方之作為緊急開口使用的三通旋塞上方之部位自由地轉動，而僅改變輸液容器13的位置。如此，較配置在點滴筒9的下方的三通旋塞上方之部位僅止於轉動，而較該三通旋塞下方之軟管則維持不轉動即解決，對點滴針不會施加異常的力量，而大幅減低發生液體滲漏及點滴針脫落這類事故之危險性。

而且，在使用本發明之輸液組時，即使移動點滴架、或改變患者的姿勢等，而在輸液軟管施加有扭曲的力量，由於在本發明之輸液組中，已在各個位置配置多個具有具備以可將主管作為軸而轉動之方式連接之構造的主管下游側接頭5b之三通旋塞5，因此使輸液軟管在各個三通旋塞下方自由地轉動，順利地使扭曲解除。其結果，在點滴針不會被施加異常的力量，而大幅減低發生液體滲漏及點滴針脫落事故之危險性。

在使用本發明之輸液組進行點滴靜脈注射 時，可使輸液自然地滴下並由點滴筒9及管鉗10調節滴下的速度，進一步將輸液監測器組合在點滴筒9而調節滴下的速度。而且，在點滴架所具備的固定用支撐桿等固定用器具，固定點滴筒9、及輸液監測器，以使不會在點滴針連接用接頭12及點滴針承載輸液組的全部重量。此外，亦可進一步組合輸液泵，以調節滴下的速度。使用高黏度之治療用輸液，或者使用過濾器袋11，藉此可用在流量變少時。即使併用具有重量的輸液監測器及輸液泵，亦可藉由使多個配置在本發明之輸液組的各個位置之具有具備以可將主管作為軸而轉動之方式連接之構造的主管下游側接頭5b之三通旋塞5下方自由地轉動，而容易地進行平衡之調節及軟管扭曲之解除。其結果，不會在點滴針施加異常的力量，而大幅減低發生液體滲漏及點滴針脫落事故之危險性。

而且，在本發明之又一實施態樣中，上述用以安裝在瓶針之管套6，為了防止萬一在充液及逆充液的作業中脫落，而具有具備對配置在瓶針2之凸緣2a之固定部6e的彈簧夾6f。在使用時，對配置在瓶針2的凸緣2a，以管套6所具有之彈簧夾6f的固定部6e勾住而固定(第8(a)圖、第8(b)圖)。

再者，在本發明之又一實施態樣中，在上述用以安裝在瓶針之管套6，具有用以使該管套繫留在輸液軟管的鉤。在含有C字型鉤6g或U字型鉤6i的管套之情形，可使用該鉤之C字型或U字型的部分將輸液軟管4在 所欲的位置夾住而固定(亦參考第9(a)圖、第9(b)圖、第9(d)圖)。在O字型鉤6h之情形，在製造時使輸液軟管通過鉤的O字型孔，因此將鉤移到所欲的位置，並固定(亦參考第9(b)圖)。於主管側之輸液軟管4固定具有鉤的管套6。在藉由所連接的多個三通旋塞5而設置多個支管時，可將具備各鉤之管套6固定在主管側的輸液軟管4。而且，任意地預先將輸液軟管以紙製黏性帶等纏繞。藉由如上述方式固定，管套6及連接在支管側之輸液流道的重心移動至主管之軟管側，而在充液及逆充液時、及投予輸液時之輸液架之安定性提高。

如上述之方式，使用具有鉤之管套6時，可使管套維持繫留在輸液軟管，因此從逆充液後所取下之管套自手中滑落等而掉落，使殘留在管套內部的生理食鹽水飛散所致之病房內污染及機器故障的危險性中解放。

又，在藉由所連接的多個三通旋塞5而設置多個支管時，必須充分注意不要混淆支管的使用順序。尤其，在使用已知與不同藥劑有配合禁忌之抗癌劑等藥劑時，須在最初使用連接在下游側的三通旋塞之支管路線，再依序使用連接在比其更上游側的三通旋塞之支管路線。在此，將具備各自的鉤之管套6，以使用順序排列並固定在主管側的輸液軟管4(第10圖)。若如此，不會誤辨順序，可確實地選出須使用之支管側軟管，從人為疏失所發生之危險性中解放。

(實施例)

以下表示製造且使用本發明之輸液組的實施例。惟本發明並不受該等記載的任何限定。

用以構成本發明之輸液組的構件，係準備用以安裝在瓶針之管套、瓶針、三通旋塞、公接頭、點滴筒、管鉗、點滴針連接用接頭、輸液軟管、按壓而開關輸液軟管內之流道用的管夾、任意之過濾器袋、及用以安裝在點滴針連接用接頭之管套，該用以安裝在瓶針之管套配置有在較由瓶針的插入口插入管套內之瓶針的前端部更內側之部位配置疏水性過濾器而使管套內氣體通過且不使液體及固體通過之開口部、及於該開口部外側關閉該開口部之蓋，該三通旋塞具有具備以可將主管作為軸而轉動之方式連接之構造的主管下游側接頭，該用以安裝在點滴針連接用接頭之管套配置有在較由點滴針連接用接頭的插入口插入管套內之點滴針連接用接頭的前端部更內側之部位配置疏水性過濾器而使管套內氣體通過且液體及固體無法通過之開口部、及在該開口部之外側用以關閉該開口部之蓋。

如本發明之輸液組之針對形狀/構成之項目、針對製造步驟方面之項目中所記載之方式，將上述各構件連接，使其整體化。然後，確實地安裝附有蓋之用以安裝在瓶針的管套及附有蓋之用以安裝在點滴針連接用接頭的管套，並開啟各管套之蓋，且設定全部管夾在開啟的型態，將於支管側連接連接有瓶針之輸液軟管的三通旋塞之旋塞以使三方向全部成為開啟的型態之方式設定，將作為緊急開口使用之沒有連接在支管側的輸液軟管及瓶針等之三通 旋塞的旋塞，以使主管上游及主管下游成為開啟的型態，支管成為關閉的型態之方式設定，而且，將管夾3設定為開啟的型態，製造本發明之輸液組。就實施例1而言，係如第1圖，製造具有4個支管路線之輸液組。

就實施例1而言，係如第1圖，製造具有4個支管路線之輸液組。

就實施例2而言，將實施例1之用以安裝在瓶針之具有疏水性過濾器的管套，更換為使用在該管套進一步配置有具有對瓶針之凸緣的固定部之彈簧夾者，除此以外之點則與實施例1相同，製造輸液組。

就實施例3而言，將實施例1之用以安裝在瓶針之具有疏水性過濾器的管套，更換為使用在該管套配置有具有用以繫留在輸液軟管之具有C字型形狀的鉤者，如第10圖使管套繫留在輸液軟管，除此以外之點則與實施例1相同，製造輸液組。

就實施例4而言，具有3個在支管側具有輸液軟管的三通旋塞者，使用將在支管側的輸液軟管所具備之管夾由下方分別依序以紅色、白色、黃色著色而成者，除此以外之點則與實施例1相同，製造輸液組。

就實施例5而言，準備有如第11圖所示之鬱金香的圖樣中使最前面的花著色為紅色、與其重疊的後方之花著色為白色、進一步與其重疊的最後方之花著色為黃色之圖案顯示在表面之包裝，於該包裝中密封經過滅菌的實施例4之輸液組，作為輸液組。

就比較例1而言，將實施例1之具有疏水性過濾器及蓋的管套，更換為使用只有未配置用以關閉開口部之蓋之點不同的管套，除此以外之點則與實施例1相同，製造輸液組。

就比較例2而言，將實施例1中所使用之三通旋塞，更換為使用不具有旋轉的構造之三通旋塞，除此以外之點則與實施例1相同，製造輸液組。

就比較例3而言，將實施例1中所使用之在支管側具有輸液軟管之三通旋塞，更換為使用Y字管，並將實施例1中所使用之具有緊急開口用旋轉構造的三通旋塞，更換為使用不具有旋轉構造的三通旋塞，除此以外之點則與實施例1相同，製造輸液組。

在輸液架懸掛已密封生理食鹽水的輸液容器，於該輸液容器的橡膠栓塞插入在輸液組之最上游部所具備的瓶針，開始充液及逆充液作業。使用實施例1至實施例5及比較例1至比較例3的各輸液組，各別進行檢討。

結果，即使使用任一輸液組，均確認只以將瓶針插入輸液容器之栓塞的單1之步驟，輸液組內部充滿生理食鹽水，而且，只有經由該生理食鹽水所壓出之輸液組內部的空氣係藉由已分別配置在用以安裝在瓶針之管套及用以安裝在點滴針連接用接頭之管套的疏水性過濾器而排氣，完成輸液組的充液及逆充液。並未由各構件之連接部滲漏生理食鹽水。實施例2者，由於具有對瓶針之凸緣之固定部的夾子配置在管套，因此管套比其他者更穩固地 安裝在瓶針。

其次，將安裝在已完成充液及逆充液之上述各輸液組的瓶針之配置有疏水性過濾器的管套之用以關閉開口部之蓋關閉(實施例1至5、比較例2及比較例3)。再者，比較例1之管套係無蓋。然後，按壓配置在各輸液軟管的管夾3，將管鉗10操作為關閉側，關閉各輸液軟管4。又，針對具有三通旋塞者，將旋塞之型態配合開始之點滴靜脈注射重新設定。

將實施例1至5及比較例1至3的安裝在瓶針之配置有疏水性過濾器的管套，由瓶針及點滴針連接用接頭取下。

結果，實施例1至5、比較例2及比較例3的管套，由於關閉蓋，因此空氣不會通過疏水性過濾器而再流入管套內，由於生理食鹽水所致的表面張力及來自於管套開口部的大氣壓力之作用，因此在內部疏水性過濾器周圍之生理食鹽水並不會由管套的插入口溢出。實施例3者，由於管套藉由C字型之鉤繫留在輸液軟管，因此在取下瓶針及點滴針連接用接頭時，並無須顧慮管套掉落。又，生理食鹽水亦不會由取下來的瓶針及點滴針連接用接頭灑落。

然而，在無蓋之比較例1中，在從瓶針及點滴針連接用接頭取下管套時，空氣會穿透該等管套所具備的疏水性過濾器再度進入管套內，殘留在管套內部的生理食鹽水，會由管套的瓶針或點滴針連接用接頭的插入口滲 漏出並灑落外部。

其次，接續上述作業，重新準備多個密封有生理食鹽水的輸液容器，並將上述各輸液組所取下之瓶針，分別插入不同之輸液容器的橡膠栓塞，並將該等輸液容器懸掛在輸液架。

實施例1至5及比較例1者，由於使用具有可旋轉之構造的三通旋塞，因此可使各輸液容器所連接之輸液軟管旋轉，同時平衡良好地懸掛而配置在輸液架。而且，在使輸液容器內的生理食鹽水之量改變時，輸液架雖失去平衡，但可使旋轉各輸液容器所連接之輸液軟管，同時再次平衡良好地懸掛而配置。而且，在該時，不會有配置在輸液組的最下游之點滴針連接用接頭受到拉扯等施加不必要之力量。

然而，比較例2及比較例3的輸液組，不具有三通旋塞旋轉之構造，因此無法改變製造時所設定的方向，而難以平衡良好地懸掛配置在輸液架。而且，在使輸液容器內的生理食鹽水之量改變時，輸液架進一步失去平衡。在此，特意調整平衡而配置時，在輸液軟管發生扭曲，伴隨此，配置在輸液組最下游之點滴針連接用接頭受到拉扯，確認到會施加不必要之力量。

實施例4及實施例5的輸液組，於一部分構成支管側路線之構件施加色彩，因此可一眼辨識各支管側路線及在其前方之瓶針。

又，實施例5的輸液組，首先看到在包裝表 面所繪之圖案，自然地辨識由最前面所繪之圖往後方所繪之圖以紅色、白色、黃色的順序施加有色彩。而且，在打開包裝時，可一眼辨識在被密封的輸液組中之構成支管側路線構件之一部分，施加同樣之顏色之彩色。

(產業上可利用性)

以本發明之方法，可只以將瓶針插入裝有生理食鹽水的輸液容器之栓塞的單1步驟而進行充液及逆充液之作業，且在作業中及作業後沒有不經意地滲漏液體而發生病房內污染及機器故障之危險性極度降低，可有效地將生理食鹽水亦活用在後續之治療上。而且，可提供新穎之輸液組，可保持輸液組之安定性同時容易地進行輸液容器及輸液軟管的位置調整作業及解除扭曲之作業，減低引發懸掛有輸液組的點滴架傾倒之事故的危險性，同時防止起因於施加於點滴針及輸液組之張力及扭曲的液體滲漏及患者肉體上之痛苦。再者，可提供一種新穎的輸液組，防止發生在插入輸液容器時，弄錯輸液組所具備之多個瓶針之使用順序而導致輸液的投予順序錯誤，或者在更換輸液組中之輸液路線時含有不同藥劑的輸液在輸液軟管內混合等起因於入為疏失的事故，而且，容易地訂定標準之使用順序。

1‧‧‧用以安裝在瓶針之管套

2‧‧‧瓶針

3‧‧‧管夾

4‧‧‧輸液軟管

5‧‧‧三通旋塞

5a‧‧‧主管上游側接頭

5b‧‧‧以可將主管作為軸而轉動之方式連接之構造的主管下游側接頭

5c‧‧‧支管側接頭

5d‧‧‧旋塞

6‧‧‧用以安裝在瓶針之管套(具有疏水性過濾器及蓋)

6a‧‧‧瓶針插入口

6b‧‧‧疏水性過濾器

6c‧‧‧開口部

6d‧‧‧蓋

7‧‧‧用以安裝在點滴針連接用接頭之管套

7a‧‧‧點滴針連接用接頭插入口

7b‧‧‧疏水性過濾器

7c‧‧‧開口部

7d‧‧‧蓋

8‧‧‧公接頭

9‧‧‧點滴筒

10‧‧‧管鉗

11‧‧‧過濾器袋

12‧‧‧點滴針連接用接頭

Claims (9)

1. 一種輸液組，係具備：用以安裝在瓶針或點滴針連接用接頭之管套、瓶針、三通旋塞、公接頭、點滴筒、管鉗、點滴針連接用接頭、輸液軟管、按壓而開關輸液軟管內之流道用的管夾、及任意之過濾器袋，其中，該管套係配置有在較由瓶針或點滴針連接用接頭的插入口插入管套內之瓶針或點滴針連接用接頭的前端部更內側之部位配置疏水性過濾器俾使管套內氣體通過但不使液體及固體通過之開口部、及於該開口部外側關閉該開口部之蓋，該三通旋塞具有具備以可將主管作為軸而轉動之方式連接之構造的主管下游側接頭，在輸液組之最上游部具備瓶針，該瓶針連接在具備按壓而開關輸液軟管內流道用的管夾之輸液軟管之一端，且該輸液軟管之另一端連接在具有具備以可將主管作為軸而轉動之方式連接之構造的主管下游側接頭之三通旋塞的主管上游側接頭，在該三通旋塞支管側接頭連接具備按壓而開關輸液軟管內流道用的管夾之輸液軟管之一端，在該輸液軟管之另一端連接套有前述管套的瓶針，在該三通旋塞的主管下游側接頭任意地進一步連接1個以上之三通旋塞，該三通旋塞具有具備以可將主管作為軸而轉動之方式連接之構造的主管下游側接頭，且在支管側接頭連接已連接有套有用以安裝在前述瓶針的管套之瓶針之具備按壓而開關輸液軟管內流道用的管夾之輸液軟管的一端， 再者，在位在前述下游側的三通旋塞之主管下游側接頭連接公接頭，並且進一步連接具有按壓而開關輸液軟管流道用的管夾之輸液軟管的一端，在該輸液軟管之另一端連接點滴筒，該點滴筒連接在安裝有管鉗的輸液軟管之一端，該輸液軟管的另一端連接在具有具備以可將主管作為軸而轉動之方式連接之構造的主管下游側接頭之三通旋塞的主管上游側接頭，且該三通旋塞的主管下游側接頭連接在公接頭，並且進一步連接在輸液軟管之一端，該輸液軟管的另一端任意地連接過濾器袋及在其下游連接輸液軟管，又，在該輸液軟管的另一端連接具有具備以可將主管作為軸而轉動之方式連接之構造的主管下游側接頭之三通旋塞的主管上游側接頭，在該三通旋塞的主管下游側接頭連接公接頭，並且進一步連接在輸液軟管的一端，在該輸液軟管的另一端連接套有用以安裝在前述點滴針連接用接頭之管套的點滴針連接用接頭。
2. 如申請專利範圍第1項所述之輸液組，其中，配置有在較由前述瓶針的插入口插入管套內之瓶針的前端部更內側之部位配置疏水性過濾器而使氣體可通過且固體及液體無法通過之開口部、及在該開口部外側配置用以關閉該開口部之蓋之用以安裝在瓶針之管套係具有具備對配置在瓶針之凸緣之固定部的彈簧夾。
3. 如申請專利範圍第1或2項所述之輸液組，其中，配置有在較由前述瓶針的插入口插入管套內之瓶針的前端 部更內側之部位配置疏水性過濾器俾使氣體通過但不使固體及液體通過之開口部、及在該開口部外側配置用以關閉該開口部之蓋之用以安裝在瓶針之管套係並具有用以使該管套繫留在輸液軟管之鉤。
4. 如申請專利範圍第1或2項所述之輸液組，其中，前述用以使管套繫留在輸液軟管之鉤具有C字型、O字型或U字型形狀。
5. 如申請專利範圍第3項所述之輸液組，其中，套在前述瓶針，並配置有在較由瓶針的插入口插入管套內之瓶針的前端部更內側之部位配置疏水性過濾器而使氣體可通過且固體及液體無法通過之開口部、及在該開口部外側配置用以關閉該開口部之蓋之用以安裝在瓶針之管套，經由前述鉤而繫留在連接在輸液組最上游部所具有之瓶針的輸液軟管。
6. 如申請專利範圍第4項所述之輸液組，其中，套在前述瓶針，並配置有在較由瓶針的插入口插入管套內之瓶針的前端部更內側之部位配置疏水性過濾器而使氣體可通過且固體及液體無法通過之開口部、及在該開口部外側配置用以關閉該開口部之蓋之用以安裝在瓶針之管套，經由前述鉤而繫留在連接在輸液組最上游部所具有之瓶針的輸液軟管。
7. 如申請專利範圍第1或2項所述之輸液組，其中，以輸液軟管連接在支管側接頭的前述三通旋塞、該輸液軟管、連接在其之管夾、瓶針及用以安裝在瓶針之管套作 為一組，將其中1個以上著色為同一顏色，而在支管連接有瓶針的三通旋塞為複數個時，則以屬於相鄰的三通旋塞之組各別成為不同之顏色之方式著色，任意地在該輸液軟管貼上同一顏色的有色膠帶，而且任意地在三通旋塞、輸液軟管、管夾、瓶針、用以安裝在瓶針之管套及有色膠帶之任意者表示標示投予順序之數字。
8. 如申請專利範圍第7項所述之輸液組，其中，前述經著色的輸液組進一步密封在於表面以部分重疊之方式偏移而表示有多個圖案的包裝中，各圖案係著色為與經密封之輸液組中之輸液軟管連接在支管側接頭的前述三通旋塞、該輸液軟管、連接在其之管夾、瓶針及用以安裝在瓶針的管套所成之組中所著色之顏色為相同之顏色。
9. 如申請專利範圍第8項所述之輸液組，其中，於前述圖案進一步記載標示投予順序之數字。