KR101634087B1 - 승모판 운동을 제어가능하게 보조하는 장치 및 방법 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 좌심의 펌프 기능을 영구적으로 증강시키기 위한 장치, 키트 및 방법을 제시한다. 제시된 혁신의 기본은 각각의 심장 주기 동안 승모판의 생리학적 상하 운동을 증강시키는 것이다. 카테터 기술에 의해, 최소 수술 또는 개심 수술 이식물이 좌심실, 승모판윤, 좌심방 및 인접 조직 내에 삽입되어 승모판의 본래의 상하 운동을 증강시키고, 이에 따라, 수축기에서 상기 심장의 심첨부를 향하고/향하거나 확장기에서 상기 심첨부로부터 멀어지게 움직일 때 좌심실의 확장기 충전과 닫힌 승모판의 피스톤 효과를 증가시킨다.
Description
관련 출원
본 출원은 2010년 3월 25일에 출원된 미국 가출원 제61/317,631호 및 2010년 3월 25일에 출원된 스웨덴 출원 제SE1050283-9호에 대한 우선권을 주장하고, 상기 출원 둘 다의 발명의 명칭은 "심장 기능 증강을 위한 장치 및 방법(Device and a Method for Augumenting Heart Function)"이고, 이들은 본원에 참조로서 인용된다.
발명의 분야
본 발명은 심장내 혈액 순환 증진 장치, 심장내 혈액 순환 증진을 위한 시스템 및 환자의 좌심실 펌프 기능을 증진시키는 방법에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 심장 기능에 결함이 있는 심부전 질환을 치료하기 위한 영구적인 척도로서 포함되는 좌심실 펌프 기능을 증진시키는데 사용될 수 있다.
심장 기능이 만성적으로 부전일 때, 심장 기능을 영구적으로 보조해야 할 필요가 있을 수 있다. 울혈성심부전(CHF: Congestive Heart Failure)으로 보다 자주 지칭되는 심부전(HF: Heart Failure)은 일반적으로, 심장이 대사 요구를 갖는 신체 조직을 지원하고 적절한 혈압과 심장박출량을 유지할 수 없는, 병리상태이다. "울혈성"이라는 용어는 불충분한 전향 펌핑의 결과로서 펌핑하는 심실 앞에서의 혈액과 체액의 울혈과 관련되고, 대부분 종종 좌심실 근육의 질환에 의해 초래된다. 심장 세포에서 특이점은, 심장 세포는 손상 또는 세포사 후 재생되지 않고, 따라서, 심장 세포 손상 후 상태가 치유되기보다는 악화되는 경향이 있다는 점이다. 심장 세포사의 원인은 많고, 가장 흔한 원인은 허혈심장 질환이고, 이는 심근에 영양을 공급하는 동맥이 막혀서 심근 경색(MI: myocardial infarctions)을 초래한다. 바이러스가 근육 세포를 손상시킬 수 있고, 몇몇 질환, 예를 들면, 심근증은 알려진 원인이 없다. 말기에 이른 오래된 고혈압도 또한 말기 심부전의 원인이 될 수 있다. 디곡신과 같은 심장 강화 약물 또는 이뇨제 치료가 얼마 동안은 도움이 되지만, 모두 증상만을 치료할 뿐이다. CHF는 진행성의 불치이고, 장애를 초래하고 마침내 죽음에 이르게 하는 상태이다. 미국 심장 협회 홈페이지에 의하면, 현재 미국에 5백만 명이 넘는 CHF 환자가 있고 매년 55만 명이 추가되고 있다. 미국에서 4만 명은 심장 이식만이 그들을 살릴 수 있을 정도로 상태가 나쁘다. 그러나, 적합한 장기의 수가 한정되어 있기 때문에, 매년 미국에서 이천 오백 건의 이식만이 수행되고 있다. 다른 선진국들의 수치도 또한 추정해 볼 수 있을 것이다.
원래의 심장 전체가 절개되고 기계적인 장치로 대체되는 완전 인공 심장(total artificial heart)은 1960년대에 드베이키(Debakey)에 의해, 1980년대에는 그 중에서도 자빅(Jarvik)에 의해, 그리고 최근에는 코플랜드(Copeland)[CardioWest, Total Artificial Heart]에 의해 도입되었다. 그러나 이들 장치는 여전히 복잡한 디자인에 기초하고 있고, 환자에게 설치하는데 매우 침습적이다. 장치 작동 중의 고장은 치명적이다.
좌심실 보조 장치(LVAD: left ventricle assist devices)로 공지된, 결함이 있는 좌심실만을 보조하는 다른 기술이 있다. 가장 대중적인 LVAD에는 노바코(Novacor)와 하트메이트(HeartMate) 장치가 있다. 이들 장치의 공통점은, 심장을 정지시키는(절개하는) 동안, 인공심폐기에 의한 체외 순환을 이용하는 대규모 개심술을 필요로 한다는 것이다. 이들은 부피가 큰 장치들로서, 노바코의 무게는 1800그램이고 하트메이트의 무게는 1200그램이다. 현재 이용가능한 보다 작은 축류 펌프, 즉 하트메이트 II, 자빅 2000 및 마이크로메드 드베이키(MicroMed DeBakey) VAD가 있다. 그러나, 이들 장치를 설치하고 큰 인공 혈관에 의해 좌심실강과 대동맥에 연결하기 위해서는 여전히 대규모 개심술이 필요하다. 이들 언급된 장치들은 대량의 이물질에 의해 일부 발생되는 고빈도의 합병증, 높은 사망률 및 제한된 내구성으로 인해 거의 배타적으로 이식 심장으로의 가교(bridge)로서만 사용되어 왔다. 장치 값만 150,000달러나 하는 높은 가격 때문에 이들의 사용이 또한 제한되어 왔다.
미국 특허 제5,957,977호에서 본래의 심장을 위한 활성화 장치가 개시되어 있다. 이 활성화 장치에는 본래 심장의 내부 용량 내의 인접한 심장 조직에 배치하기 위한 스텐트가 있다. 또한 이 장치에는 스텐트와 대체로 일직선을 이루고 하나 이상의 코드(외과용 실)로 스텐트와 연결된, 본래 심장의 외부 표면의 일부분의 주위에 배치하기 위한 요크(yoke)가 포함된다. 수술 동안 조립되는 다수의 부품들로 케이지가 만들어지는데, 여기서, 케이지의 반은 심장의 내부에 있고 나머지 반은 심장의 외부에 있다. 케이지 내에서 하나의 심장 챔버, 예를 들면, 좌심실은 완전히 폐쇄된다. 케이지의 외부 부분 하에서의 수력에 의해 외부로부터 챔버에 대한 압축이 성취된다. 외부로부터의 압축 동안 내부의 반은 내부의 심장 구조가 떨어지는(give away) 것을 막는다. 그러나 상기 장치는 심장의 내부와 외부 사이의 연결을 요구하기 때문에 매우 침습적이다. 또한, 상기 장치를 환자에게 위치시키기 위해 대규모의 개심 흉부 수술이 필요하지만 승모판 수술을 수반하지는 않는다. 또한, 상기 장치는 본래의 심장 주기에 동조되어 작용하도록 설계된 것은 아니다.
상기된 영구 이식 장치 중 어느 것도 최소 침습적(minimally invasive) 카테터 기반 삽입이 실행가능하지 않다. 이와는 반대로, 이들 장치는 모두 대규모 개심술을 수반한다. 보다 간단한 장치에 대한 필요성 및 요구가 있다. 본원에 제시된 본 발명의 범위에서는 대규모 심장 수술을 배제하고 카테터 기술을 이용하여 또는 최소 접근 수술에 의해 이식물을 위치시키는 것이 허용된다.
또한, 보건의료는 끊임없이 개선된 장치와 방법을 찾고 있다.
그러므로, 환자의 심장의 좌심실 펌프 기능을 영구적으로 증진시키거나 보조하는 개선된 시스템 및/또는 방법이 특히 필요하다. 이러한 시스템은 심장의 심장 주기를 간섭하지 않는 것이 유리하다. 대규모 개심술은 피하는 것이 바람직하다. 만약 누출과 동시에 심장 판막이 보수될 수 있다면 보다 더 유리할 것이다. 넓은 표면을 갖는 이물질을 심장에 이식하는 것을 피하는 것이 또한 바람직하다. 유리하게는, 이와 같은 장치로 심장 펌프 기능을 증진시킬 때, 원래의 승모판과 같이 원래의 판막이 보존된다.
따라서, 환자의 심장의 좌심실 펌프 기능을 영구적으로 증진시키거나 보조하는 개선된 시스템 및/또는 방법이 유리할 수 있고, 특히 증가된 가요성, 비용 효과, 장기적인 기능 및/또는 환자 친화성을 허용하는 것이 유리할 수 있다.
발명의 요약
그러므로, 본 발명의 양태들은, 첨부된 특허청구범위에 따른 장치, 시스템 및 방법을 단독으로 또는 임의의 조합으로 제공함으로써, 상기 확인된 바와 같은, 당해 기술 분야에서의 하나 이상의 결함, 단점 또는 문제점을 바람직하게 경감, 완화 또는 제거하고자 한다.
본원에서 제시되는 혁신은 좌심실이 기능하는 방법에 대한 향상된 통찰력에 기초한다.
박동하는 심장의 최신 영상은 좌심실 펌프 작용의 이해에 크게 기여했다. 과거에는 좌심실의 펌핑력이 전적으로, 승모판이 닫힌 후, 심장 근육이 수축하면서 좌심실의 내부에 있는 일정량의 혈액를 압착하여(수축기) 압력을 높이고, 이에 의해, 혈액을 대동맥판막으로 강제로 향하게 하여 대동맥판막이 열리고 혈액이 상행대동맥으로 배출되는 결과로서 이해되었다. 압착이 완료된 때, 휴식기(확장기)가 있는데, 그 동안 새로운 일부의 혈액이 좌심방으로부터 좌심실강으로 유입된다.
초음파 영상과 자기 공명 영상(MRI: Magnetic Resonance Imaging)의 사용으로 이러한 이전에 교시된 기능 방식이 전적으로 사실은 아니라는 것이 밝혀졌다. 대신에, 장축 및 단축 작용의 두 가지 유형의 펌프 작용에 관해 기술될 수 있다. MRI는 심방심실 승모판(MV: mitral valve) 면이, 심방으로부터 심실의 하단, 즉 심첨부까지 연장되는 좌심실 장축을 따라 하향 운동하는 것을 볼 수 있다. 좌심실 근육 세포는 승모판윤 및 좌심방 벽의 일부(신축성이 있음)를 포함하는 승모판 면 전체를 심장의 심첨부 쪽으로 당긴다. 닫힌 승모판을 심장의 심첨부 쪽으로 당김으로써, 승모판은 혈액 변위(displacement) 펌프 내에서 피스톤이 된다.
승모판의 하향 운동은 건강한 사람에서 약 2센티미터 이하이다. 하향 운동에 의해 혈액 칼럼은 좌심방으로부터 멀어져서 대동맥판막을 향하여 연속 운동으로 가속된다. MRI 기술에 의해 혈액 칼럼 내의 서로 다른 픽셀을 가상적으로 표시하여 그들의 운동을 추적할 수 있다. 혈액 칼럼이 좌심방으로부터 상행대동맥으로 한 번도 정지하지 않고 거의 연속적으로 흐르는 것을 볼 수 있다. 혈액 칼럼은 심장의 장축을 따라 상하로 운동하고, 심방으로의 상향 운동시에 새로운 양(scoop)의 혈액을 받아들일 때마다 열리고, 심첨부를 향한 후진 운동 직전에 닫히는 승모판 피스톤에 의해 가속된다. 심장의 장축 펌프 작용은 총 심장 펌프 기능의 30 내지 50％까지 기여하는 것으로 추정된다.
울혈성심부전에서 승모판의 하향 운동의 부전이 발생한다. 승모판의 하향 및/또는 상향 운동을 개선하여 심장의 장축 기능을 증강시키는 것이 본원에서 제시되는 혁신의 범위이다. 알려진 바로는 이전에 누구도 증강 장치를 이식해서 승모판윤의 상향 및 하향 운동을 증진시키려고 시도한 적이 없었다.
본 발명의 양태에서는, 원래의 MV를, 심장의 심첨부를 향하여 좌심실(LV)의 장축을 따라 심장 주기에 동조하여 움직일 수 있도록 하기 위하여, 외부 동력에 의한 개선된 좌심실 펌프 작용을 제공한다. MV 면의 동조화된 왕복운동이 여러 양태들에 의해 제공된다.
대규모 개심술은 피한다. 본원에 제시된 장치의 일부 양태를 이식하기 위해 수술이 실시되더라도, 승모판윤과 좌심실에 접근하는 것으로 한정되고 또한 누출 승모판을 보수하는 기회를 제공한다. 본원에서 기술되는 장치, 시스템 및 방법은 큰 표면의 이물질의 이식을 수반하지 않으며, 특히 일부 양태에서, 원래의 승모판이 보존된다.
일부 양태에서, 최신 카테터 기반 기술이 본원에 기술된 장치, 시스템 및 방법과 통합되어, 카테터 기술에 의해 전체 시스템 또는 이의 부분들을 배치되게 한다.
본 발명의 하나의 양상에 따르면, 의료 장치가, 좌심실 펌프 작용을 보조함으로써 환자의 심장의 심장내 혈액 순환을 향상시키기 위해 제공된다. 이 장치는 승모판 면 중의 승모판을 실질적으로 심장의 좌심실의 장축을 따라 제어가능하게 운동하는 변위 유닛(displacement unit)을 포함한다. 이 변위 유닛은, 심장의 펌프 작용을 보조하기 위해, 환자 몸 안에 배치되도록 추가로 구성되어, 승모판이 수축기 동안 심장의 심첨부를 향하고 확장기 동안 심첨부로부터 멀어지는 왕복운동으로 운동하게 한다.
사용 중일 때 변위 유닛은, 수축기 동안, 닫힌 승모판을 심장의 심첨부를 향하여 운동하게 하고/하거나, 확장기 동안, 열리는 또는 열린 승모판을 심장의 심첨부로부터 멀어지게 한다. 이와 같이, 승모판은 혈액 변위 펌프 내에서 지원 피스톤이 된다. 하향 운동에 의해 혈액 칼럼은 좌심방으로부터 대동맥판막을 향하여 연속적인 운동으로 가속된다. 장축을 따르는 이와 같이 지원된 승모판의 운동 범위는 성인 환자에서 약 2센티미터 이하이다. 이 운동 범위는 소아과 환자 및 특히 심부전 환자에서는 상대적으로 더 작다. 상기 승모판 피스톤에 의한 혈액 칼럼 가속은 변위 유닛에 의해 보조되어, 승모판 면이 바람직한 방식으로 심장 장축을 따라 상하로 운동하도록 돕는다. 승모판은, 심방으로의 보조된 상향 운동시 일정량의 혈액을 받을 때마다 열리고, 후속 수축기에서 심첨부로 향하는 보조 후진 운동 직전에 닫힌다. 변위 유닛에 의해 제공된 보조되는 운동은 심장 주기에 동조하여 실시되어 제공되는 심장 보조 기능을 최적화시킨다.
양태들에서, 변위 유닛은 수축기 동안 승모판을 강제로 심첨부로 향하게 하는 보조력(supporting force)을 인가하도록 고안된 기계적 유닛을 갖고, 이에 따라, 혈액을 대동맥으로 내보내는 동안 심장의 (여전히 존재하는) 본래의 펌핑력을 증강시킨다. 다른 양태들에서, 변위 유닛은 확장기 동안 승모판을 심첨부로부터 멀어지게 하는 보조력을 인가하도록 고안된 기계적 유닛을 포함하고, 이에 의해, 심장의 좌심실의 본래의 충전(natural filling)을 증강시키고, 따라서, 개선된 충전 정도에 의해 심장의 (여전히 존재하는) 본래의 펌프 기능을 증강시킨다. 바람직한 양태에서, 본 발명은 심장 주기에 동조되어 심장의 수축 기능 뿐만 아니라 확장 기능도 지원한다. 승모판 면에 공급된 전체 힘은 심장의 잔존하는 본래의 힘과 변위 유닛에 의해 제공된 보조력이 합해진 것이다.
이러한 증진은 심장 본래의 기능을 조심스럽게 지원하는 방식으로 행해진다. 울혈성심부전(CHF)은 효과적으로 치료되거나 예방된다. 장기간 치료가 가능하다. 침습이 매우 제한된다. 심장에 이식되는 이물질의 양은 매우 제한적이다. 일부 양태에서의 심장 보조 장치를 설치하기 위한 개심술이 필요하지 않을 수 있다.
일부 양태에서, 기계적 유닛은 이의 근위 말단를 갖고, 근위 말단에서 승모판의 한 위치, 예를 들면, 승모판윤에 부착된다. 원위 말단는, 보조력을 제공하기 위해 원격 에너지원으로부터의 에너지를 선형력 및/또는 회전력으로 전환시키는, 에너지 전환 유닛에 부착된다. 기계적 유닛은, 예를 들면, 풀링 및/또는 푸싱 유닛이다. 풀링 및/또는 푸싱 유닛은 승모판과 관계되는 심장의 한 위치, 예를 들면, 승모판윤에 부착된다. 이에 따라, 작동 중에 풀링 및/또는 푸싱 유닛은 심장 본래의 힘을 증강시키고 심첨부와 상관되는 승모판의 상하 운동을 연장시킨다. 따라서, 장축을 따르는 승모판 면의 운동이 지원되어, 심장 본래의 힘을 증강시킨다. 대안적으로 또는 추가로, 기계적 유닛은 다른 기계적인 운동, 예를 들면, 회전, 나사형 및/또는 중심축 선회를 기반으로 하는 배치에 기초하여 심장을 보조하기 위한 보조력을 제공할 수 있다.
일부 양태에서, 기계적 유닛은 고정 유닛(fixation unit)에 의해 승모판윤에 부착된다. 예를 들면, 고정 유닛은 윤성형술(annuloplasty) 이식물과 같이, 승모판윤의 적어도 일부분을 따라 루프형 방식으로, 예를 들면, 원형으로 부착된다. 고정 유닛은 판막엽이 부착되는 승모판윤 둘레의 본래의 형태를 가질 수 있다. 윤성형술 이식물은 윤(링) 형상, D-형 형상, 열린 링 C-형 형상 등으로 제공될 수 있다. 따라서, 역류(Regurgitation)는 승모판 보수에 의해 용이하게 영구적으로 치료될 수 있다. 변위 유닛의 일부로써, 심장 펌프 기능은 상승적인 방식으로 개선된다. 수축기 동안의 승모판막엽의 폐쇄는 윤성형술에 의해 개선되고, 이는 다시, 심첨부와 상관되는 MV의 지원된 변위에 의해 제공되는 지원된 펌프 기능의 효율을 추가로 개선시킨다.
조인트(joint) 등과 같은, 양태들에서의 움직일 수 있는 유닛은 혈액 또는 심장 조직과 접촉되지 않도록 적절하게 캡슐화되어 작동 상의 복잡성을 피할 수 있다.
일부 양태에서, 변위 유닛은, 서로에 대하여 제어적이고 선택적으로 자기성인 다수의 자기성(magnetic) 조직 앵커들을 갖는다. 예를 들면, 제1 앵커는 승모판에 위치하고, 제2 앵커는 제1 앵커로부터 멀리 떨어져 심장 내부 또는 외부에 위치한다. 이로 인해 원격 에너지원으로부터의 이동용 부품들 없이도 매우 치밀한 배열이 가능하다. 예를 들면, 심장 주기에 동조되는 극성을 제어가능하게 변화시킬 수 있는 전자석인 하나 이상의 앵커를 가짐으로써, 운동의 제어가 성취된다. 자기성 앵커들 중의 하나는 모놀리식(monolithic) 유닛으로서, 자기성 앵커와 윤성형술 이식물의 결합물(형태, 상기 참조)일 수 있다. 자기 기능성은 코일 유닛에 의해 추가될 수 있다. 코일 유닛은 윤성형술 이식물과 통합될 수 있다. 대안적으로, 코일 유닛은 플랜지 유닛으로서 제공되어 윤성형술 이식물 또는 앵커 유닛을 승모판윤 조직에 편리한 방식으로 부착되게 할 수 있다.
제2 자석 앵커 또한 심방 또는 심실의 중격에 위치할 수 있고, 여기서, 제2 앵커 유닛은 중격의 (본래의) 개구를 폐쇄할 수 있다. 가리개 앵커(occluder anchor)에는 각각 심장의 좌측과 우측 상의 중격에 대해 병렬 배치하기 위한, 상기 개구에 배치되는 감소된 직경을 갖는 상호연결부를 갖는 두개의 플랜지 유닛을 가질 수 있다. 가리개 앵커는 자기성 재료로 제조되거나 전자기 성질이 제공된다. 이렇게 하여 중격 결손이 치료될 수 있고, 심장 기능이 상승적인 방식으로 용이하게 개선된다. 중격 폐쇄와 지원된 MV 운동은 궁극적으로 역류를 감소시키고, 최적화된 심장 기능을 제공한다.
제2 자석 앵커는 좌심방귀(LAA: left atrial appendage)에 위치될 수 있는데, 여기서, 제2 앵커 유닛은 LAA 가리개이다. LAA 가리개는 LAA에서의 안전한 고정을 위해 하나 이상의 유지(retention) 플랜지를 가질 수 있다. LAA 가리개 앵커는 두개의 플랜지를 가질 수 있다. LAA 가리개 앵커는 자기성 재료로 제조되거나, 전자기 성질이 제공된다. 따라서, 색전증과 같은 LAA 관련 질환은 지원된 심장 기능이 제공됨과 동시에 용이하게 치료될 수 있다. 이에 의해, 심장 질환은 상승 방식으로 치료된다.
양태들에서, 변위 유닛은 장축을 따르는 승모판 면 중의 승모판의 운동을 위해 에너지를 제공하는 에너지원으로부터의 에너지에 의해 구동된다. 에너지는, 예를 들면, 원격 에너지원으로부터 상기 변위 유닛으로 기계적으로 전달하는 운동 에너지이다. 대안적으로 또는 추가로, 에너지는 원격 에너지원으로부터 케이블을 통해 변위 유닛의 작동기까지 전달되는 전기 에너지이다.
변위 유닛에서, 승모판은, 심장 주기에 동조되어 심장의 심첨부를 향하고 심첨부로부터 멀어지게 왕복하도록 좌심실의 장축을 따라 운동하는 대체용 인공 판막일 수 있다. 이에 따라, 대체용 판막의 MV 면의 운동이 LV 장축을 따라 제공됨으로써, 다른 양태에서와 같이 심장 보조 기능이 제공될 수 있다. 대안적으로, 대체용 판막은, LV 장축을 따르는 심장 보조 왕복운동이 제공되도록, 지원 프레임(support frame)에서 상하로 운동하도록 배열될 수 있다.
일부 양태에서, 변위 유닛의 앵커 유닛은 승모판윤에 부착될 수 있는 절첩식(foldable) 승모판윤 앵커 유닛 형태로 제공된다. 이에 따라, 상기 유닛은 카테터 내로 들어갈 수 있고 최소 침습적 시술이 실행가능하다.
변위 유닛은 MV 면의 안정한 확장기 상위 위치 및 안정한 수축기 하위 위치 사이에서 쌍안정성(bistable)일 수 있고, 여기서, 변위 유닛은, 각각 상기 상위 위치 및 하위 위치에서 평형 상태이고, 외부 에너지원으로부터의 에너지가 심장 주기에 동조하여 변위 유닛에 제어가능하게 제공될 때, 상기 두개의 안정한 위치 사이에서 움직인다. 이러한 양태는 다른 것들보다 더욱 에너지 효율적이다.
양태들에서, 심장 보조 장치는, 제어 유닛; 및 센서 신호를 제공하는, 심장 주기 활동과 관련된 생리학적 변수를 측정하기 위한 센서를 갖는다. 센서 신호는 변위 유닛을 제어하는 제어 유닛에 제공되어, 상기 운동을 원격 에너지원으로부터의 에너지에 의해 및 센서 신호에 근거하여 제공한다. 따라서, 심장 보조 장치 작동이 심장 활동에 동조하여 제어된다. 상기 센서는 ECG 전극일 수 있고, 추가로 또는 대안적으로, 혈압파, 심장 소리 및/또는 혈류 패턴과 같은 심장 활동과 관련된 하나 이상의 다른 생리학적 변수를 검출하는 것에 기반을 둘 수 있다.
에너지원은 대형 정맥과 같은 혈관에 인접한 피부 아래의 조직에 위치할 수 있다. 이는 변위 유닛에 용이하게 접근할 수 있게 한다.
본 발명의 또다른 양상에 있어서, 본 발명의 상기 양상의 의료 장치, 및 상기 장치의 전달 시스템을 포함하는 키트가 제공된다. 전달 장치는, 밸브를 갖는 도입 카테터, 안내 카테터, 안내선 및 하나 이상의 전달 카테터를 포함할 수 있다.
상기 장치 및 키트는 의료 시술에서 사용될 수 있다.
하나의 의료 시술은, 좌심실 펌프 작용을 보조함으로써 환자의 심장의 심장내 혈액 순환을 증진시키는 상기와 같은 의료 장치를 전달하는 것에 관한 것이다. 상기 방법은 의료 장치 및 에너지원을 포함하는 의료 시스템을 제공하는 단계 및 환자에게 의료 시스템을 외과적으로 및/또는 최소 침습적으로 전달하는 단계를 포함한다.
상기 방법은, 환자에게 의료 장치를 최소 침습적으로 전달하기 위한 상기 키트와 같은 전달 시스템을 제공하는 단계, 전달 시스템에 의해 환자에게 의료 시스템의 변위 유닛을 최소 침습적으로 전달하는 단계, 에너지원을 전달하는 단계 및 에너지원과 변위 유닛을 연결하는 단계를 포함할 수 있다.
상기 전달 시스템은 밸브를 갖는 도입 카테터, 안내 카테터 및 안내선을 포함할 수 있다. 이에 따라, 이러한 방법에는 천자 자리에서 도입 카테터를 환자의 혈관계 내로 도입하는 단계, 안내선을 도입 카테터를 통해 혈관계 내로 삽입하는 단계, 혈관계 및 심장을 통해 목적하는 자리로 방향 조정(navigating)하는 단계, 안내 카테터를 안내선 위로 삽입하는 단계, 안내선을 회수하는 단계, 안내 카테터를 통해 제1 앵커 유닛을 승모판에 전달하는 단계, 및 제2 앵커 유닛을 승모판으로부터 일정 거리에 전달하는 단계를 포함할 수 있다.
전달 시스템은 밸브를 갖는 도입 카테터, 전달 카테터 및 푸싱(pushing) 유닛, 안내선 및 안내 카테터를 포함할 수 있다. 이에 따라, 상기 방법은 천자 자리에서 도입 카테터를 환자의 혈관계 내로 도입하는 단계, 안내선을 도입 카테터를 통해 혈관계 내로 삽입하는 단계, 혈관계 및 심장을 통해 전달 자리로 방향 조정하는 단계, 안내 카테터를 안내선 위로 삽입하는 단계, 앵커 유닛을 푸싱 유닛의 원위 말단에 제공하는 단계, 및 푸싱 유닛의 전면의 원위 말단를 전달 카테터 내로 도입하는 단계를 포함할 수 있다. 전달 카테터는 안내 카테터의 내경보다 더 작은 외경을 가질 수 있고, 상기 방법은 안내 카테터에서 전달 카테터를 종방향으로 운동하는 것을 포함한다. 대안적으로, 상기 방법은 안내 카테터를 들어가게 하는 단계, 및 안내 카테터에 의해 전달 자리에 이미 위치한 안내선 위로 전달 카테터를 종방향으로 운동하는 단계를 포함한다. 추가로, 상기 방법은, 전달 카테터의 팁(tip)이 좌심실 벽과 같은 전달 자리의 표면과 접촉하는 동안 푸싱 유닛을 앞으로 밀어서 앵커 유닛을 작동시키는 단계, 및 훅(hook) 또는 블레이드(blade)와 같은 앵커 유닛의 앵커 요소를 전달 자리에서 조직 내로 파고 들어가게 하는 단계를 포함한다.
푸싱 유닛은 외부 전달 카테터 내부에서 공축에 맞도록 충분히 작은 카테터 자체일 수 있다. 푸싱 유닛은 풀링 및 푸싱(pulling and pushing) 유닛이 환자의 외부로부터의 모든 방향을 통해 그리고 그의 또는 그녀의 혈관계를 통해 통과하도록 하는 중심 루멘을 가질 수 있다. 앵커 요소는 훅을 가질 수 있고, 앵커의 훅은 카테터 개구를 향하여 앞으로 향하는 팁을 갖도록, 전달 카테터 내로 오므려 넣어질 수 있다. 대안적으로 또는 추가로, 별도의 루멘이 전달 카테터의 적어도 일부에 부착되거나 이와 통합될 수 있다. 안내선 루멘은 또한 전달 카테터의 내부에 존재할 수 있다.
상기 방법은 추가로 연장 유닛(extension unit)을 전달 시스템을 통해 뚫고 나아가게 하는 단계, 및 승모판윤 앵커 위로부터 전달 시스템의 카테터를 뒤로 끌어냄으로써 승모판윤 앵커를 방면(releasing)시키는 단계, 및 승모판윤에 승모판윤 앵커를 부착하는 단계를 포함할 수 있다.
상기 방법은, 대형 정맥을 천자하여 혈관계에 접근시키는 단계, 밸브를 갖는 도입 카테터를 정맥에 위치시키는 단계, 도입 카테터를 통해 안내선을 전진시키는 단계 및 안내선 위로 안내 카테터를 우심방까지 전진시키는 단계, 열린 난원공을 통해 또는 심방간벽을 통해 관통하게 한 후 좌심방 내로 안내 카테터를 전진시켜 좌심방에 접근하게 하는 단계, 및 안내 카테터 및 안내선을 승모판을 통해 좌심실 내로 좌심실 벽의 전달 자리까지 전진시키는 단계 및 앵커용 전달 시스템을 안내 카테터 내부로 또는 안내선 위로 카테터 개구가 좌심실 벽의 내부 표면과 접촉할 때까지 전진시키는 단계, 푸싱 카테터를 전진시키는 단계, 및 앵커를 밀어서 카테터 개구로부터 나오게 하여 근육조직에 파고 들어가게 하고 근육조직 내부로 앵커를 당기는 단계, 및 이에 의해, 풀링 및 푸싱 유닛을 확실하게 고정시키는 단계 및 전달 카테터 및 푸싱 유닛을 철회하는 단계를 포함할 수 있다.
상기 방법은 승모판윤 앵커용 전달 시스템을 풀링 및 푸싱 유닛을 통해서 앵커 및 이의 암(arm)이 승모판윤에 근접할 때까지, 전진시키는 단계, 바른 위치에 위치하는 경우, 카테터를 환자의 외부로 철회시키는 단계, 암 및 이의 부착용 훅을 승모판윤에 부착하고 조직 내로 파고 들어가게 하는 단계를 포함할 수 있다.
상기 방법은 추가로 푸싱 및 풀링 유닛 및 카테터의 길이를 조절하는 단계 및 원격 에너지원에 부착시키는 단계를 포함한다.
상기 방법은, 원격 에너지원을 쇄골하정맥과 같은 대형 정맥과 같은 혈관에 인접하여 피부 아래 지방 조직에 위치시키는 단계, 및 임의로 에너지원을 쇄골과 같은 뼈 구조에 부착시키는 단계를 포함할 수 있다.
일부 방법은, 여전히 펌핑되는 동안, 사람의 가슴을 외과적으로 열고, 체외 순환(ECC: extra corporeal circulation)을 확립하거나 심장을 외부에서부터 손으로 다루는 것을 포함하는, 승모판, 승모판윤 및 좌심실로의 외과적인 접근을 포함할 수 있다.
상기 방법은, 제1 앵커 유닛을 좌심실 심첨부 내부, 좌심실 심첨부 외부 부위의 근육조직에 또는 인접 조직에 부착시키는 단계, 제2 앵커 유닛을 승모판윤에 부착시키는 단계, 상기 두개의 앵커를 상기 앵커들 사이의 길이를 단축하고 증가시킬 수 있는 연결 유닛에 의해 서로 연결시키는 단계, 연결 유닛을 원격 에너지원에 부착시키는 단계를 포함할 수 있다. 대안적으로, 상기 방법은 승모판을 인공 판막 유닛으로 대체시켜 승모판 및 승모판윤 앵커 둘 다로서 작용하게 하는 단계를 포함할 수 있다.
또다른 양상에 있어서, 상기 방법은, 환자의 심장의 심장 주기에 동조되는 보조되는 승모판 운동을 제어하는 것을 포함하여, 환자의 심장의 좌심실 펌프 기능을 영구적으로 증진시키기 위해 제공된다.
상기 방법은, 좌심실 펌프 작용을 보조함으로써 환자의 심장의 심장내 혈액 순환을 증진시키기 위해 구성된(adapted) 의료 장치를 제공하고, 상기 의료 장치는 변위 유닛을 갖고, 변위 유닛에 의해 실질적으로 심장의 좌심실의 장축을 따라 승모판 면 중의 승모판을 제어가능하게 운동하고, 의료 장치를 활성화시키는 것을 포함하고, 여기서, 제어가능한 운동은 심장의 펌프 작용을 보조하기 위해, 수축기 동안 심장의 심첨부로 향하고 확장기 동안 심첨부로부터 멀어지는 왕복운동으로 심장에서 승모판을 운동하는 것이다.
상기 방법은, 심장의 심전도, 심장 소리, 혈압파 또는 혈류를 측정함에 의해 심장의 본래의 활동을 탐지하는 단계, 및 본래의 심장 주기에 동조하는 승모판의 변위를 위해 에너지를 제공하는 단계, 및 이에 의해, 심장 주기 동안 승모판의 본래의 상하 운동을 증진시키는 단계를 포함할 수 있다.
상기 방법은, 상기 운동을 위한 승모판 대체 판막을 제공하는 단계를 포함할 수 있다. 대체 판막은 하우징 내에 장착될 수 있고, 하우징 내에서 승모판윤 부착부에 대해 심장 판막을 상하로 움직일 수 있다.
또한, 상기 시스템은 환자의 심장의 좌심실 펌프 기능을 영구적으로 증진시키기 위해 제공되고, 상기 시스템은, 환자 심장의 심장 주기에 동조되는 보조되는 승모판 운동의 제어를 위한 변위 유닛을 포함한다.
또다른 양상에 따라, 환자의 심장의 좌심실 펌프 기능을 영구적으로 증진시키기 위해, 컴퓨터 프로그램을 구현한, 컴퓨터-판독가능한 매체가 제공되고, 상기 컴퓨터 프로그램은 심장의 심첨부에 대한 보조되는 승모판 운동을 심장의 심장 주기에 동조시키기 위한 코드 세그먼트를 포함한다.
본 발명의 양상에 따라, 심장의 좌심실 기능을 영구적으로 증진시키기 위한 키트가 제공된다. 상기 키트는, 심장 주기에 동조하여, 좌심실의 장축의 방향을 따라, 승모판 면, 이의 윤 및 판막엽을 움직일 수 있는, 좌심실, 좌심방 및 승모판 및 인접 조직에 위치하는 좌심실 증진 또는 증강 시스템; 에너지원; 및 상기 증강 시스템을 심장의 목적하는 위치로 전달하기 위한 전달 시스템을 포함한다.
상기 키트는 상기 증진 시스템을 환자에게 도입하려는 외과의에게 편리한 팩키지를 제공할 수 있다. 따라서, 상기 키트는 환자를 영구적으로 치료하는데 사용될 수 있는 이식물 및 이식물을 삽입하는데 사용될 수 있는 전달 시스템 둘 다를 제공한다. 상기 증진 수단은 보관을 위해 전달 시스템에 미리장착될 수 있고, 반면에 에너지원은 수술 동안 연결하기 위해 별도로 포장될 수 있다. 상기 키트는 환자의 혈관계를 통해 목적하는 위치에 상기 전달 시스템의 삽입을 안내하는 안내선을 추가로 포함할 수 있다. 상기 전달 시스템은 또한 상기 안내선 위로 목적하는 위치로 밀어 넣을 수 있도록 배열된 안내 카테터를 가질 수 있다. 또한, 피부를 통한 접근에 의해 혈관계로의 접근을 확립하기 위한 도입 카테터가 키트의 일부일 수 있다. 혈액이 역류되는 것을 방지하지만 여전히 안내선 또는 안내 카테터는 통과시키는 밸브가 도입 카테터에 포함되는 것이 바람직하다.
본 발명의 추가적인 양상에 따라서, 환자에서 좌심실의 부전을 영구적으로 치료하는 방법이 제공된다. 이러한 방법은 좌심실 증진 시스템을 좌심실, 좌심방 및 인접 조직 내로 삽입하는 단계, 증진 유닛이 에너지원 유닛과 연결될 수 있도록 증진 시스템의 증진 유닛을 목적하는 위치에 배열하는 단계를 포함한다. 상기 방법은, 본래의 심장 주기에 동조하여, 좌심방으로부터 좌심실 심첨부를 향하는 축을 따라, 즉 장축을 따라 승모판을 상하로 운동하게 하기 위하여 좌심실, 좌심방 및 인접 조직에서 외부 에너지를 상기 증진 유닛에 전달하는 단계를 포함한다.
양태들에서, 상기 방법은 또한 피부 아래에 에너지원을 삽입하는 단계를 포함한다.
이러한 방법은, 에너지원이 피부 아래이지만 정맥의 외부에 위치할 수 있는 방식으로, 동력을 에너지원에 전달하도록 전기 케이블 또는 장치 연장부에의 연결을 허용한다.
추가로, 상기 방법은 피부 아래의 전지에서 전기 에너지를 저장하기 위해, 케이블 또는 전자석 중 어느 하나에 의해 전기 에너지를 피부를 통해 전달하는 것을 포함할 수 있다.
이에 추가하여, 상기 방법은, 본래의 심장 주기를 검출하고 심전도를 검출하여 상기 증진 시스템을 심장 주기에 따라 안내하기 위해, 컴퓨터 칩 및 알고리즘을 사용하는 것을 포함할 수 있다.
에너지원을 위치시키는 바람직한 방법은 에너지원을 피부의 작은 절개부를 통해 외과적으로 위치시키고 피부 아래 피하 조직에 작은 포켓을 형성하는 것일 수 있다. 이러한 방법의 일부에서, 도입 카테터가 포켓을 통해 정맥 내로 찔러넣어지는 방식에 의해, 정맥에 접근하도록 상기 포켓을 사용하는 것일 수 있다.
상기 방법의 여전히 또다른 일부는 앵커를 위치시키기 위해 동맥을 천자시킴으로써 좌심의 내부에 접근하게 하는 것일 수 있다.
추가로, 상기 방법의 일부 양태의 일부에서는 훅을 사용하여 심실, 승모판윤 또는 심방의 내부 또는 벽에 앵커를 부착시는 것이다. 대안적인 방법은 작은 외과적 절개부를 통해 앵커를 심장의 외부로부터 삽입하여, 심실의 벽에 앵커를 부착시키는 것이다.
추가로, 심장이 멈추고 이의 기능이 일시적으로 심폐기에 의해 제공되는 동안 외과적 수단에 의해 시스템의 일부를 삽입할 수 있다.
본 발명의 추가적인 양태는 본 발명의 제2 및 후속 양상의 특징들을 제1 양상에 대하여 필요에 따라 수정한 종속 청구항에 규정되어 있다.
본 명세서에서 사용된 용어 "포함하다/포함하는"은 서술된 특징들, 정수들, 단계들 또는 성분들의 존재를 특정하지만, 하나 이상의 다른 특징들, 정수들, 단계들, 성분들 또는 이의 그룹들의 존재 또는 추가 사항을 배제시키는 것이 아님이 강조되어야 하다.
수행가능한 본 발명의 양태의 상기 및 다른 양상들, 특징들 및 이점들은 본 발명의 양태에 대한 하기 설명으로부터 자명하게 설명되고, 첨부된 도면을 참조할 수 있다.
도 1은 관련된 구조를 보여 주는 사람의 심장에 대한 개략적인 부분 단면도이다.
도 2는 승모판 면의 수평선을 좌심실 장축과 관련시켜 보여 주는 개략도이다.
도 3 및 4는 정상 심장 주기 동안 승모판의 정상적인 운동을 설명하는 개략도이다.
도 5 내지 9는 여러 양태들이 좌심실의 장축을 따르는 승모판 운동을 증강시킬 수 있는 방법을 도시한 개략도이다.
도 10a 및 10b는 승모판 운동을 증강시키기 위하여 당기고 미는 힘을 이용한 여러 양태들을 기술하는 개략도이다.
도 11a 내지 11c는 승모판 운동을 증강시키기 위하여 선형 작동기를 이용하는 여러 양태들을 기술하는 개략도이다.
도 12a 및 12b는 승모판 운동을 증강시키기 위하여 자력을 이용하는 양태를 기술하는 개략도이다.
도 13a 및 13b는 승모판 운동을 증강시키기 위하여 회전력을 이용하는 양태를 기술하는 개략도이다.
도 14a 및 14b는 승모판 및 승모판윤 앵커의 배치를 보여 주는 개략도이다.
도 15는 시스템의 양태에 통합될 때의 원래의 승모판을 대체하는 인공 심장 판막의 개략도이다.
도 16a 내지 16c는 시스템의 양태에 통합될 때의 원래의 심장 판막을 대체하는 케이지 중의 인공 심장 판막의 개략도이다.
도 17 내지 19는 혁신적인 추가적인 양태와 통합될 때의 인공 심장 판막의 개략도이다.
도 20은 시스템의 완전한 카테터 기반 이식을 위한 양태를 도시하는 개략도이다.
도 21은 양태들에서의 원격 에너지원을 보여 주는 개략도이다.
도 22 내지 27은 심장 기능 증강 시스템의 완전한 카테터 기반 삽입을 위한 전달 시스템을 보여 주는 개략도이다.
도 28 내지 30은 피부를 통한 혁신적인 완전 카테터 배치를 위한 방법에 대한 개략도이다.
도 31은 상기 방법의 흐름도이다.
도 1은 관련된 구조를 보여 주는 사람의 심장에 대한 개략적인 부분 단면도이다.
도 2는 승모판 면의 수평선을 좌심실 장축과 관련시켜 보여 주는 개략도이다.
도 3 및 4는 정상 심장 주기 동안 승모판의 정상적인 운동을 설명하는 개략도이다.
도 5 내지 9는 여러 양태들이 좌심실의 장축을 따르는 승모판 운동을 증강시킬 수 있는 방법을 도시한 개략도이다.
도 10a 및 10b는 승모판 운동을 증강시키기 위하여 당기고 미는 힘을 이용한 여러 양태들을 기술하는 개략도이다.
도 11a 내지 11c는 승모판 운동을 증강시키기 위하여 선형 작동기를 이용하는 여러 양태들을 기술하는 개략도이다.
도 12a 및 12b는 승모판 운동을 증강시키기 위하여 자력을 이용하는 양태를 기술하는 개략도이다.
도 13a 및 13b는 승모판 운동을 증강시키기 위하여 회전력을 이용하는 양태를 기술하는 개략도이다.
도 14a 및 14b는 승모판 및 승모판윤 앵커의 배치를 보여 주는 개략도이다.
도 15는 시스템의 양태에 통합될 때의 원래의 승모판을 대체하는 인공 심장 판막의 개략도이다.
도 16a 내지 16c는 시스템의 양태에 통합될 때의 원래의 심장 판막을 대체하는 케이지 중의 인공 심장 판막의 개략도이다.
도 17 내지 19는 혁신적인 추가적인 양태와 통합될 때의 인공 심장 판막의 개략도이다.
도 20은 시스템의 완전한 카테터 기반 이식을 위한 양태를 도시하는 개략도이다.
도 21은 양태들에서의 원격 에너지원을 보여 주는 개략도이다.
도 22 내지 27은 심장 기능 증강 시스템의 완전한 카테터 기반 삽입을 위한 전달 시스템을 보여 주는 개략도이다.
도 28 내지 30은 피부를 통한 혁신적인 완전 카테터 배치를 위한 방법에 대한 개략도이다.
도 31은 상기 방법의 흐름도이다.
양태의 설명
본 발명의 특정 양태가, 수반된 도면을 참조하여 이제 설명될 것이다. 그러나, 본 발명은 많은 여러 형태로 구현될 수 있고, 본원에 기술된 양태로 한정되는 것으로서 해석되서는 안되며; 오히려 이러한 양태들이 제공되어 이러한 기술이 자세하고 완전해질 것이고, 본 발명의 범위를 당해 기술 분야의 숙련가들에게 충분히 전달할 것이다. 수반되는 도면에서 설명되는 양태들의 상세한 설명에서 사용되는 용어는 본 발명을 한정하는 것으로 의도되지 않는다. 도면에서, 동일한 번호는 동일한 요소를 일컫는다.
본 발명의 양태는, 원래의 MV를, 심장 주기에 동조하여 심장 심첨부를 향하여 및/또는 심첨부로부터 멀어지게 좌심실(LV: left ventricle)의 장축을 따라 움직일 수 있도록, 외부 동력에 의해 개선된 좌심실 펌프 작용을 제공한다. 본원에 개시된 영구 이식물은 기존의 본래의 좌심실 펌프 기능을 대신하거나 대체하는 것이 아니고, 오히려 펌프 기능을 증강시킬 것이다. 동조되고 지원되는 상 및/또는 하의 운동은, 닫힐 때 피스톤으로 작용하는 승모판에 의해 제공된다.
도 1은 심장(1)의 해부학적 구조를 도시하고, 이의 일부는 본 발명의 양태에 관련된다. (2)는 상대정맥(SVC: Superior Vena Cava)이고, (4)는 우심방(RA: Right Atriun)이고, (6)은 관상정맥동(CS: coronary sinus) 심문(ostium)이고, (8)은 CS 제1 부분이다. (10)은 하대정맥(IVC: Inferior Vena Cava)이고, (12)는 MV 윤(18)의 높이에 있는 대심정맥(GCV: Great Cardiac vein)이다. (14)는 좌심방(LA: Left Atrium) 강이고, (16)는 LA 벽이고, (18)은 승모판윤이고, (19)는 전체 승모판이고, (20)은 승모판 전엽이고, (21)은 승모판 후엽이다. (22)는 LV 근육벽이고, (24)는 건삭(chordae)에 연결된 유두근이고, (26)은 좌심실 심첨부이다. (28)은 대동맥판막이고, (30)은 상행대동맥이고, (32)는 심실간 근중격이고, (34)는 좌심실강이고, (36)은 우심실강이다. (38)은 우심실 근육벽이고, (40)은 삼첨판이다.
도 2에는 승모판 면(48)이 좌심실의 장축(49)과 관련되어 도시된다. 도시된 바와 같이, LV의 장축(49)은 MV 면(48)에 거의 수직이다.
도 3은, 정상 심장 박동 주기 동안, 승모판 면(48)의 수축기에서의 지원되지 않은 본래의 운동 개략도를, LV 심첨부(26), MV 전엽(20) 및 후엽(21), MV 윤(18), 대동맥판막(28), LA 벽(16) 및 LA 강(14)과 관련하여, 도시한다. 큰 화살표(x)는 혈류의 방향을 나타내고, 작은 화살표(y)는 MV 면의 방향을 나타낸다. 심장 주기에서, 하기 시기가 도 3에 도시된다: a) 수축기 직전, b) 수축기 동안 및 c) 수축기 말기. 혈액을 대동맥판막(28)으로부터 미는 수축기 동안 승모판 면(48)의 피스톤 운동(y)을 분명하게 볼 수 있다. 질환을 갖는 심장에서, 이러한 본래의 수축기의 운동은 악화될 수 있다. 도 4는, 정상 심장 박동 동안, 승모판 면(48)의 확장기에서의 지원되지 않은 본래의 운동을, LV 심첨부(26), MV 전엽(20) 및 후엽(21), MV 윤(18), 대동맥판막(28), LA 벽(16) 및 LA 강(14)과 관련하여, 도시한 개략도이다. 큰 화살표(x)는 혈류의 방향을 나타내고, 작은 화살표(y)는, MV 면(48)의 방향을 나타낸다. 심장 주기에서, 하기 시기가 도 4에 도시된다: a) 확장기 초기, b) 확장기 후기 및 c) 확장기 말기. 질환을 갖는 심장에서, 이러한 본래의 확장기의 복귀 운동은 악화될 수 있다. 확장기 말기에서 이제 승모판은 닫혀지고, 이후의 수축기에서 좌심 챔버의 장축을 따르는 다음의 하향 운동을 준비한다.
예를 들면, 질환을 갖는 심장에서 MV 면의 운동 범위는, 예를 들면, 심장 근육 부전 때문에, 감소될 수 있다. 추가로, MV 면 운동의 가속 및/또는 최대 속도 성분과 같은 다른 동작 변수가 감소될 수 있다.
하기에 기술되는 양태들은 질환을 갖는 심장에서 기존의 본래의 운동을 보조하고, 이에 따라, 수축기 또는 확장기에서 또는 이들 둘다에서 MV 면 운동의 운동 범위 및/또는 가속 및/또는 최대 속도 성분과 같은 상기된 동작 변수를 적어도 부분적으로 복원시키기 위해 제공될 수 있다.
도 5 및 6은, 심장(1)에 삽입된 경우, 본 발명의 양태에 대한 개략도이다. 도 3에서와 같이, 도 5에서는 증강된 심장 박동 동안, 승모판 면(48)의 수축기에서의 운동을, LV 심첨부(26), MV 전엽(20) 및 후엽(21), MV 윤(18), 대동맥판막(28), LA 벽(16) 및 LA 강(14)과 관련하여, 도시하고 있다.
풀링 및 푸싱 유닛(54)이 보조력을 MV에 가한다. 풀링 및 푸싱 유닛(54)은 수축기 동안 LV 심첨부를 향해 하향 운동하고, 확장기 동안 LV 심첨부로부터 멀어지도록 MV를 강제로 운동하게 한다. 보조력은 풀링 및 푸싱 유닛(54)에 공급되는 외부 동력 유닛(84) 및 동력 작동기(58)에 의해 발생한다. 이에 의해, 풀링 및 푸싱 유닛(54)은 본래의 힘을 증강시키고, 승모판 면(19)의 하향 운동을 연장시킨다. 이에 따라, 장축(49)을 따르는 MV 면(48)의 운동이 지원되고, 심장의 본래의 힘이 증강된다. 이러한 지원으로 심장의 펌프 작용이 더욱 효과적이 된다. 즉, 심장박출되는 CO가 증진된다. 동시에, 심장 근육이 이완된다. 큰 화살표(x)는 혈류의 방향을 나타내고, 작은 화살표(y)는 MV 면의 방향을 나타낸다.
풀링 및 푸싱 유닛(54)은 일부 양태에서는 능동적으로 밀릴 수 있거나 능동적으로 당겨질 수 있거나 능동적인 미는 작용과 능동적으로 당기는 작용 둘 다가 실시될 수 있다. 그러므로 풀링 및 푸싱 유닛(54)은 풀링 및/또는 푸싱 유닛이다. 이러한 당기고/당기거나 미는 작용의 선택은 MV 면 운동의 지원이, 수축기 동안 제공되는 경우 또는 확장기 동안 제공되는 경우 또는 수축기 및 확장기 둘 다에서 제공되는 경우에 따라, 수행된다. 당기거나 미는 작용 중의 하나 만이 MV 면 운동을 능동적으로 보조하는 경우, 당기거나 미는 작용의 다른 하나는 수동적(본래의 운동의 보조없이)으로 초기 위치로 복귀한다. 예를 들면, MV 면이 수축기 동안에 단지 능동적으로 LV 심첨부를 향하여 운동하고(당기거나 밀어서), 확장기 충전(diastolic filling) 동안 복귀는 본래 운동의 보조 없이 수동적으로 이루어 질 수 있다(상응하게 밀거나 당김에 의해).
수축기 또는 확장기 또는 이들의 일부만이 보조되는 양태들은 의학적 보조 장치의 에너지 소비를 감소시키기 위해 제공되고, 전지 수명 등을 유리하게 증진시킬 수 있다.
풀링 및 푸싱 유닛(54)의 근위 말단는 승모판, 예를 들면, MV 윤의 임의의 위치에 부착되어 있다. 이러한 부착은 고정(fixation) 유닛(56)에 의해 이루어진다. 고정 유닛(56)은, 예를 들면, 루프형 윤성형술 링과 같은 승모판윤(18)을 따라 원형으로 부착된다. 푸싱 및 풀링 유닛(54)의 다른 말단인 원위 말단는, 원격 에너지원(84)(도시되지 않음)으로부터의 에너지를 선형력으로 전환시키는 에너지 전환기 유닛(58)에 부착된다. 일부 양태에서, 원격 에너지원(84)으로부터의 에너지는 전기 에너지로서 제공된다. 작은 선형 작동기 또는 전기 모터가 적합하다. 심장 주기에서, 하기 시기가 도 5에 도시된다: a) 수축기 직전, b) 수축기 동안 및 c) 수축기 말기.
도 6은, 도 4에서와 같이, 증강된 심장 박동 동안, 승모판 면(48)의 확장기에서의 운동을, LV 심첨부(26), MV 전엽(20) 및 후엽(21), MV 윤(18), 대동맥판막(28), LA 벽(16) 및 LA 강(14)과 관련하여, 도시하고 있다. 풀링 및 푸싱 유닛(54)은 외부 동력(84)(도시되지 않음)에 의해 승모판윤을 장축을 따라 좌심방을 향하여 운동하게 하고, 이에 따라, 본래의 심장 상향력(upward force)을 증강시키고 LA로 향하는 승모판(19)의 상향 운동을 연장 및 지원한다. 이에 따라, 장치는 다음 심장 박동 전에 LA의 확장기 충전을 증진시킨다. 큰 화살표(x)는 혈류의 방향을 나타내고, 작은 화살표(y)는 MV 면의 방향을 나타낸다. 심장 주기에서, 하기 시기: a) 확장기 초기, b) 확장기 후기 및 c) 확장기 말기가 도 6에 도시되고, 승모판은 이제 닫혀지고, 다음의 수축기 하향 운동을 준비한다.
선형 가속기 및 컴퓨터를 사용하여 본 발명의 프로토타입을 구성하였다. 컴퓨터는 심전도에 동조하여 작동한다. 프로토타입은 동물 실험에서 시험되었다. 60 킬로그램 피그의 흉부의 늑골 사이를 열었다. 선형 가속기의 로드를 심장 밖에서부터 승모판윤에 부착하였다. 심장 기능을 약물에 의해 약화시켰다. 장치를 활성화시킨 후, 동맥 혈압 및 심장박출량의 증가를 관찰하였다.
도 7 및 8은, 심장(1)에 삽입된 경우의, 본 발명의 또다른 양태의 개략도이다. 당해 장치는 두개의 자기성 조직 앵커, 즉 제1 근위 자기성 앵커(56) 및 제2 원위 자기성 앵커(60)을 갖는다. 앵커(56) 및 (60)은 서로에 대해 제어적이고 선택적으로 자기성이어서, 제어 운동을 제공한다. 제1 앵커(56)는, 예를 들면, MV 윤(18)에 부착된 루프형 링으로서 MV에 위치한다. 제2 앵커 유닛(60)은, 예를 들면, LV 벽(22)에 부착된 LV 강에 위치한다. 대안적으로, 제2 앵커(60)는 LV 외벽에 부착된다. 두개의 앵커는 자석, 바람직하게는 전자석이지만, 이들 중 하나는 또한 전형적인 영구 자석일 수 있다. 전자기성 자석은, 서로를 향하여 잡아 당기고/당기거나 서로에 대하여 멀어지게 미는 사이에서 변하도록, 심장 주기에 동조되는 극성을 변화시키도록 배열된다. 앵커 유닛들 사이에는 물리적인 연결 유닛이 없어서, MV 면에 완전히 수직이 아닐 수 있는, LV 장축을 따르는 최적의 운동을 허용한다. 앵커 유닛들이 다른 극성을 갖는 경우, 이들은 상기 두개의 앵커가 서로 근접하도록 운동하고, 따라서, 극성이 동일한 경우, 이들은 두개의 앵커가 서로 멀어지도록 움직인다. 도 3에서와 같이, 도 7은, 증강된 심장 박동 동안, 승모판 면(48)의 수축기에서의 운동을, LV 심첨부(26), MV 전엽(20) 및 후엽(21), MV 윤(18), 대동맥판막(28), LA 벽(16) 및 LA 강(14)과 관련하여, 도시하고 있다. 제1 자기성 앵커(56)(양으로 하전됨) 및 제2 자기성 앵커(60)(음으로 하전됨)는 서로 끌어 당겨서, 자력에 의하여 두개의 앵커들이 서로 근접하게 끌어 당긴다. 이에 의해, 이러한 자기성 기반 보조력은 본래의 심장 근력을 증강시키고, 승모판(19)의 하향 운동을 지원한다. 큰 화살표는 혈류의 방향을 나타내고, 작은 화살표는 MV 면 및 자석(56)의 방향을 나타낸다. 심장 주기에서, 하기 시기가 도 7에 도시된다: a) 수축기 직전, b) 수축기 동안 및 c) 수축기 말기.
도 8은 도 7에서와 동일한 양태의 확장기에서의 개략도이다. 도 4에서와 같이, 도 8은, 증강된 심장 박동 동안, 승모판 면(48)의 확장기에서의 운동을, LV 심첨부(26), MV 전엽(20) 및 후엽(21), MV 윤(18), 대동맥판막(28), LA 벽(16) 및 LA 강(14)과 관련하여 도시한 것이다. 자기성 앵커(56) 및 (60)은 이제 동일한 극성(둘 다 음극)을 갖고, 이에 따라, 서로 멀어지게 민다. 따라서, 두개의 앵커는 자력에 의해 강제로 서로 멀어지고, 이에 따라, 본래의 심장 근력은 증강되고, 승모판(19)의 상향 운동, 즉 장축(49)을 따르는 MV 면(48)의 상향 운동이 지원된다. 큰 화살표는 혈류의 방향을 나타내고, 작은 화살표는 MV 면 및 자석(56)의 방향을 나타낸다. 심장 주기에서, 하기 시기가 도 8에 도시된다: 즉 a) 확장기 초기, b) 확장기 후기 및 c) 확장기 말기.
도 9에 제2 자석 앵커 유닛(60)의 대안적인 위치가 도시되어 있다. 제2 앵커 유닛(60)은 전자기성이거나 전형적인 영구 자기성일 수 있다. 제2 자석(60)이 영구 자기성인 양태에서, 제1 자기성 앵커(56)는 선택적으로 작동될 수 있는 자기성 극성을 갖는 전자기 유닛이다. 제2 앵커(60)는 심장의 다른 위치에 놓일 수 있다. 그러나, 특정 양태에서는 또한 심장 밖의 위치가 가능하다. 위치(61)은 제2 앵커(60)가 심장에 또는 심장 내에 부착되지 않은 위치를 나타낸다. 이러한 위치는 심막이다. 또다른 위치는 흉막 내 또는 피부 아래이다. 가능한 대안적인 부착 자리에는 심막 또는 횡격막이 포함된다. 척추 및 흉곽(늑골 및 흉골)이 또한 제2 앵커(60)의 부착을 위한 적합한 자리이다. 위치(62), (64), (66), (68)은 심장과 관련한 제2 자석 앵커(60)에 대한 위치를 나타낸다. 위치(62)는 좌심실에 위치하고, 위치(64)는 우심실에 위치한다. 위치(66)은 RA, 바람직하게는 RA 및 LA 사이의 소위 심방중격에 위치한다. 하나의 양호한 위치는, 종종 개구가 LA에 존재하는, 심방중격의 난원공이다. 이러한 양태에서, 제2 앵커 유닛은 중격 가리개(septal occluder)의 형상을 가질 수 있고, 둘 다 중격 누출 폐쇄를 제공하고, 심장 기능을 지원한다. 위치(68)은 LA 내의 임의의 위치를 나타내며, 또한 양호한 부착 자리는 심방 중격일 수 있고, LA 내의 또다른 양호한 위치는 LAA 귀(LAA, 도시되지 않음)일 수 있다. 이러한 양태에서, 제2 앵커 유닛은 LAA 가리개의 형상을 가질 수 있고, 둘 다 LAA 폐쇄를 제공하고, 심장 기능을 지원한다. 이는 단지 예이고, 당해 기술 분야의 숙련가들은 당해 목적을 위해 동등하게 작용할 수 있는 다수의 변형을 생각할 수 있다.
따라서, 대안적으로 또는 추가로, 둘 이상의 제2 앵커 유닛이 제공될 수 있다. 이로 인해, 단일 제2 앵커 유닛과 비교하여 제2 앵커 유닛 각각은 크기가 더 작을 수 있다. 대안적으로 또는 추가로, 제1 앵커 유닛은 다수의 서브 유닛을 포함할 수 있고, 단일의 통합 또는 모놀리식 제1 앵커 유닛과 비교하여 서브 유닛 각각이 유사하게 작은 크기 및 이식 질량을 갖는 것이 가능하다.
양태들에서, 미니 모터, 전자석 또는 선형 작동기에 대한 전기 동력은 절연된 케이블(76)에 의해 원격 에너지원(84)으로부터 제공된다.
대안적으로 또는 추가로, 도 10a 및 10b에 도시된 바와 같은 다른 양태에서, 에너지는 원격 에너지원(84)으로부터 연장된 연결 유닛(73)을 통해 기계적으로 전달된다. 연결 유닛(73)은 보우덴(Bowden) 케이블 타입으로서 배열되고 쉬쓰(sheath)(78)에 의해 둘러싸인 운동가능한 내선을 갖는다. 연결 유닛(73)은 조직 앵커(72)로부터 승모판 부착 유닛(56)을 통해 계속 연장한다. 여기에 도시된 조직 앵커(72)는 심첨부(26) 근처의 LV 근육벽(22)에 배치된다. 앵커는 강한 부착을 위해 조직 내로 파고 들어가게 하는 훅(75)을 갖는다. 하나의 흥미로운 방안은 앵커를 승모판윤 부착부 앞에 적하시켜서 에너지원에 연결되고 장치의 가동을 시작하기 전에, 이를 조직 내로 성장하게 하고 강한 반흔 조직을 형성하게 하는 것이다. 장치의 심장 보조 작동이 개시되기 전의 6 내지 8주 동안에 내부 성장(ingrowth)을 허용하도록 하는 시간 간격이 양호할 것이다. 안내 쉬쓰(78)의 원위 말단에는 승모판윤 앵커(56)가 고정되어 있고, 근위 말단에는 에너지원(84)이 있다. 하기 심장 보조 작동이 이러한 방식으로 제공된다. 연결 유닛(73)(안내 쉬쓰(78)에 대한)을, 예를 들면, 에너지원에 또는 에너지원의 내부에서의 작동기로부터 근접하게 당길 때, 조직 앵커(72)와 MV 고정 유닛(56) 사이의 거리는 단축될 수 있다. 연결 유닛(73)(안내 쉬쓰(78)에 대한)을 원격 에너지원에서 근접하게 밀면, 조직 앵커(72)와 MV 고정 유닛(56) 사이의 거리는 길어진다. 이러한 방식으로, 장축(49)을 따르는 MV 면(48) 운동을 지원하여 심장이 보조된다. 도 10a는 연장된 연결 유닛(73)을 앵커(72)에 대해 미는 경우의 상황을 도시하고 있다. 그러면, 승모판은 확장기 위치에서 위로 밀린다. 또한, 도 10b는 연장된 연결 유닛(73)이 상대적으로 쉬쓰(78)까지 당겨질 때의 수축기에서의 반대 상황을 도시하고 있다. 쉬쓰(78)의 원위 말단는 MV 고정 유닛(56)에 고정된다. 따라서, 승모판은 수축기에서 LV 심첨부(26)를 향하여 아래로 밀린다. 이에 따라, 승모판은 심첨부(26)에 더 가깝게 되고, 심장의 수축기 본래의 운동을 보조한다.
도 11a를 살펴보면, 작동기에 의해 외부 힘이 가해지는 또다른 양태가 도시된다. 전기 동력은 케이블(76)에 의한 원격 에너지원(84)(도시되지 않음)에 의해 공급된다. 여기서, 케이블은 혈관계를 통해 에너지원에 연결된다. 작동기는 시중에서 현재 이용가능한 미니 선형 작동기로서 구성되는 것이 유리할 수 있다. 대안적으로 또는 추가로, 작동기는 미니 모터와 통합될 수 있다. MEMS(micro-electro-magnetical-systems) 기술이 상기와 같은 모터를 구성하는데 이용될 수 있다. 따라서, 도 11a는 연결 유닛(54)이 승모판윤 부착부(56)를 미는 경우의 상황을 도시한 것이다. 그러면, 승모판은 확장기 위치에서 위로 밀려질 수 있다. 또한, 도 11b에서 연결 유닛(54)이 작동기(58)를 향해 당겨질 때 반대 상황이 수축기에서 나타난다. 이에 따라, 승모판은 수축기에서는 아래로 당겨지고, 승모판은 심첨부에 더욱 근접하게 된다. 여기서, 전기 케이블(76)은 혈관계의 외부에서 원격 에너지원(84)에 연결된다.
도 11c에서, 축상 앵커(58)가 반드시 LV 강 내부에 배열될 필요가 없음을 예시하고 있다. 여기에 도시된 바와 같이, 이는 심첨부(26)에 가까운 심장 벽에 또한 부착될 수 있다.
도 12a 및 12b는 도 7, 8 및 9에 기술된 배열의 예를 나타낸 것으로, 전자석이 조직 앵커(56)로서 사용된다. 또한, 전자석 및 전형적인 영구 자석의 조합은 별도의 도면으로 도시되지 않는데, 이는 본원에 주어진 예시를 읽을 때 이러한 조합은 당해 기술 분야의 숙련가에게 자명할 것이기 때문이다.
도 12a에서, 하나의 제2 앵커 유닛(60), 예를 들면, 영구 자석이 심첨부(26)에 인접한 좌심실 벽에 위치하고 있다. 제1 앵커 유닛(56)의 형태인 카운터 자석 유닛은 승모판윤(18)에 대한 부착부로서 작용한다. 제1 앵커 유닛(56)은 또한 심장 주기에 따라 극성을 변화시킬 수 있는 전자석이다. 공지된 루프형 윤성형술 이식물은 제1 앵커 유닛(56)용으로 자석 기능이 추가되어 사용될 수 있다. 이러한 윤성형술 이식물은 루프형, D-형 형상, 열린 링 C-형 형상 등으로 제공될 수 있다. 자석 기능은 코일 유닛에 의해 추가될 수 있다. 코일 유닛은 상기 링과 통합될 수 있거나 부착되기 용이하게 제조될 수 있다. 대안적으로, 코일 유닛은 플랜지 유닛으로서 제공되어 이식물이 편리한 방식으로 승모판윤 조직에 부착되게 할 수 있다.
도 12a는 두개의 자기 유닛(magnetic unit)이 동일 극성을 갖는 확장기에서의 상황을 도시한 것으로, 여기서, 두 극이 양성으로 예시된다. 따라서, 승모판은 LV 심첨부로부터 멀어져서 LA를 향하여 밀린다. 승모판 면은 LV 장축을 따라 위로 다시 위치를 잡는다. 이와는 반대로, 도 12b는 수축기에서의 상황을 도시한 것이다. 승모판에서의 자석 유닛의 극성은 여기서, 극성이 음극으로 변하여 심첨부의 양으로 하전된 자석 유닛을 끌어당겨서 심첨부에 대하여 승모판이 당겨진다.
이제, 여전히 또다른 양태가 도 13a 및 13b를 참조로 하여 설명된다. 도 10a 및 10b와 관련하여 상기된 바와 같이, 연장 유닛(73)을 당기고 미는 대신에, 연장 유닛(73)의 회전에 의해 힘이 전달된다.
원위 앵커(72)에 연결되는 연결 유닛(79)은, 연장 유닛(73)이 앵커(72)에 대해 비교적 자유롭게 회전 및/또는 선회하게 한다. 이러한 선회하는 연결 유닛은 다른 양태에서, 전적으로 MV 면에 수직이 아닐 수 있는, LV 장축을 따라 최적 운동이 가능하도록, 두개의 앵커 유닛 사이에 물리적인 연결부를 갖는 것으로 또한 제공될 수 있다. 연결 유닛(79)은, 예를 들면, 스위블 조인트(swivel joint), 예를 들면, 베어링의 볼 조인트 유형일 수 있다.
연장 유닛(73)은 나사형 와인딩(threaded winding)(80)과 함께 승모판 영역에 제공되는데, 이는 승모판윤 부착 유닛(56)의 짝지어진 나사형 와인딩에 상응한다. 원격 에너지원(84)에 의해 가동되는 적합한 작동기에 의해 연장 유닛(73)을 회전시킴으로써 승모판은 도 13a에 도시된 바와 같이, 확장기에서 강제로 상향으로 움직인다. 회전은, 예를 들면, 시계 반대 방향일 수 있다. 상응하게는, 연장 유닛이, 도 13b에 도시된 바와 같이, 다른 회전 방향(여기서는 시계 방향)으로 회전하는 동안, 승모판은 다시, 수축기에서 목적하는 바와 같이, LV의 장축을 따라 심첨부(26)을 향하여 강제로 하향으로 힘을 받는다.
나사형 와인딩(80), 선회 조인트 등과 같이, 양태의 운동가능한 유닛은 혈액 또는 심장 조직과 접촉하지 않도록 적절하게 캡슐화되어 어떤 작동의 복잡성을 피할 수 있다. 대안적으로 또는 추가로, 양태의 운동가능한 유닛은 적절한 작동을 방해할 수 있는 혈액 성분들의 응고를 방지하는 약물로 피복될 수 있다. 이러한 약물의 예에는 헤파린(Heparin) 또는 세포억제 약물, 예를 들면, 시롤리무스(Sirolimus), 타크롤리무스(Tacrolimus) 또는 상기와 같은 혈액 성분의 응고를 피하는 임의의 기타 약물이 있다.
정상의 승모판이 도 14a에 도시되어 있다. 승모판의 전엽(20)은 후엽(21)보다 더 크다. 그 결과, 두개의 판막엽이 만나는 접합선(coaptation line)(23)(접촉선)은 판막의 중심이 아니고 오히려 뒤쪽이다. 도 14b에서, 승모판윤 앵커(56)는 봉합부(59)에 의해 상기 승모판윤에 부착된다. 앵커는 원래 형태의 승모판윤 둘레 보다 길거나 짧다. 풀링 및 푸싱 유닛(54) 및 (73)은 앵커 유닛으로부터 로드(57)와 같은 접합선을 향하여 돌출된 연장 유닛에 의해 앵커에 부착된다. 본 도면에서, 로드(57)는 앵커(56) 중의 하나의 위치에만 부착되는 것으로 도시되어 있다. 로드(57)는 또한 도 10, 11 및 13에 나타난 바와 같이, 앵커의 다른 면까지 확장되고 전체 MV 직경을 가로질러 부착될 수 있다. 예시된 양태에서, 풀링 및 푸싱 유닛(54) 및 (73)의 승모판윤 앵커(56)로의 부착은 접합선(23)이 존재하는 곳에 정확하게 위치하도록 편심(excentric)으로 만든다. 이러한 방식으로, MV의 기능은 실질적으로 영향을 받지 않는다. 다른 양태에서, 풀링 및 푸싱 유닛(54) 및 (73)은 또한 앵커(56) 자체에 부착되고, 바람직하게는 승모판의 후엽의 뒤에서 승모판윤의 판막을 관통한다.
MV는, 예를 들면, 판막엽의 불충분한 접합 때문에 적절하게 작동하지 않을 수 있다. 이러한 경우, MV의 기하학은 정확한 접합을 다시 확립하여 역류를 방지하기 위해 수정될 수 있다. 이러한 양태에서, 승모판윤 앵커 유닛(56)은 심장 보조 시스템의 일부인 동시에 MV 기능을 수정하는 루프형 윤성형술 이식물 형태로 제공되어, 심장 기능의 상승적 개선을 가능하게 한다.
승모판이 잘 기능하지 않는 질환 때문에 승모판이 매우 손상된 상황에서, 승모판은, 도 15에 도시된 바와 같이, 대체용 인공 판막(100)으로 대체될 수 있다. 원래의 승모판은 잘려진 상태이다. 본 도면에, 글루타르알데하이드로 처리된 소의 심막 또는 피그 판막 조직으로 제조된 생물학적 대체용 판막이 도시되어 있다. 판막은 또한 본 도면에 도시되지 않은 기계적 인공 대체용 심장 판막일 수 있다. 판막엽(106)(도 16c에 도시된 예에서는 3개)은 프레임 또는 케이지에 장착된다. 프레임은 바람직하게는 적합한 금속 또는 플라스틱과 같은 생체적합성(biocompatible) 재료로 제조된다. 프레임의 외부는 MV 윤에 부착된다. 프레임은 용이하게는 봉합 링(102)에 부착될 수 있다. 봉합 링(102)은 앵커 유닛(56) 대신에 승모판윤에 부착되고, 풀링 및 푸싱 유닛(54) 및 (73)은 앵커 유닛(56) 대신에 판막 프레임에 부착될 수 있다. 그 후, 대체 판막의 MV 면의 동조되는 왕복운동이 LV 장축(49)에 따라 제공됨으로써, 심장 보조 기능이 다른 양태에서와 같이 제공된다.
여전히 또다른 양태에서, 도 16 및 17에 도시된 바와 같이, 대체용 인공 판막은 하우징에 수용되는데, 여기서, 대체용 인공 판막은 본원에 기술된 심장 보조 왕복운동을 LV 장축을 따라 운동하도록 배열된다. 예시된 양태에서, 봉합 링(102)은 승모판윤에 부착되도록 제공된다. 실린더(104)는 판막의 봉합 링 또는 밀폐 링의 크기에 맞추어, 판막을 실린더 내부에서 상하로 운동하게 하고, 이에 따라, 피스톤으로서 작용하게 한다. 푸싱 및 풀링 유닛(54), (73) 및 (78)은 케이지 또는 지지대(strut)(108)에 및 판막(100)과 통합된 지지대에 부착될 수 있다. 도 17a는 확장기 동안에 판막이 상위 위치에 있는 것을 도시한 것이고, 도 17b는 수축기 동안에 하위 위치에 있는 것을 도시한 것이다.
도 18과 관련하여, 대체용 판막을 갖는 심장 보조 장치가 예시되는데, 여기서, 동조되는 왕복운동의 구동력은 전자기이다. 도시된 상황에서, 대체용 판막은 케이지(104)에서 하위 위치에 있다. 이러한 예에서, 상기 상황은 동일한 극성을 갖는 두개의 자석에 의해 제공된다. 반대 극성은 판막을 상위 위치로 운동시킨다. 전자석 중의 하나는 영구 자석으로 대체될 수 있다.
도 19에서, 선형 작동기 또는 전기 모터가 또한 하우징에서 판막을 상하로 구동할 수 있는 것을 도시하고 있다. 상기 작동기는 대체용 판막 양태의 부재들 내로 용이하게 통합될 수 있다. 바람직하게는, 작동기는 대체용 판막에서 카운터 요소를 갖는 하우징 내로 통합될 수 있다.
도시된 바와 같이, 대체용 판막 양태는 제2 앵커 유닛(72)을 필요로 하지 않는다. 따라서, 이러한 양태는 이러한 관점에서는 유리하다. 그러나, 원격 제2 앵커 유닛(72)은, 대안적으로 또는 추가로, 특정 양태에서, 본 기술 내용으로부터 당해 기술 분야의 숙련가에게 쉽게 인식되는 바와 같이, 심지어 대체용 판막과 함께 제공될 수 있다.
심장 보조 시스템의 완전한 카테터 기반 버젼이 도 20에 도시되어 있다. 본 도면에서 볼 수 있는 바와 같이, 앵커 유닛(56)은, 혈관 구조를 통해 승모판 및 승모판윤(18)으로 안내되는 동안 카테터 내부에 오므려 넣어지고, 이어서, 펼쳐져서 제자리에 고정될 수 있는, 절첩식 승모판윤 앵커(110)의 형태로 제공된다. 절첩식 앵커는, 예를 들면, 훅(114)에 의해 승모판윤에 부착되는 지지대(112)를 가질 수 있다. 이러한 앵커는 또한 도시되지 않았지만 슬링(sling) 또는 절첩식 링의 형태일 수 있다. 추가로 당해 기술 분야의 숙련가들은 본 기술 내용을 읽음으로써 최소의 침습적 양태를 쉽게 이용할 수 있을 것이고, 도 22 내지 30과 관련하여 하기에 기술된 추가적인 양태를 제외하고는 상세하게 기술되지 않는다.
일부 양태에서, MV 면의 수축기 하위 위치로부터 확장기 상위 위치로의 복귀는 적어도 부분적으로 수동적인 방식으로 제공될 수 있다. 이는 여러 방식으로 수행될 수 있다. 예를 들면, 하향 지원 작용은, 확장기 상위 위치를 향하여 MV 면이 역으로 압축되도록 LV 중의 압력이 여전히 충분할 때, 수축의 말기에서 너무 이르게(pre-mature) 정지될 수 있다. 보조력이 해제되거나 수축기 상(phase)의 말기에서 잠겨진 위치가 다시 열릴 때, MV 면은 해제되어 확장기 상위 위치를 향하여 움직인다. 적절한 타이밍은 하기에 기술된 바에 따라, 예를 들면, ECG 및/또는 압력 측정치에 근거하여, 심장 주기에 맞게 제어될 수 있다. 대안적으로 또는 추가로, 이러한 역행 운동을 지원하기 위해 복귀 스프링 요소가 제공될 수 있다. 대안적으로, 수축기 위치는 스프링 바이어스될 수 있고, 적합한 작동기 또는 자기성 에너지에 의해 확장기 위치로의 복귀만이 상기 스프링 힘에 대하여 형성되어야 한다. 대안적으로 또는 추가로, 심장 보조 시스템은 쌍안정성 시스템으로서 제공될 수 있다. 여기서, MV 면의 확장기 상위 위치 및 수축기 하위 위치는 시스템의 평형 상태로서 제공될 수 있다. 에너지는, 시스템이 개시되어 두개의 안정한 위치 사이에서 운동하도록, 외부 에너지원으로부터 제공된다. 이러한 양태는 다른 것들보다 더욱 에너지 효율적일 수 있다.
이러한 양태들에서 영구 자석은 통상적인 철 자석일 수 있다. 대안적으로, 자기성 요소를 포함하는 경우, 네오디뮴 희귀토 자석과 같은 초자석이 사용되어서 심장 보조 시스템의 효율을 개선시키고/시키거나 심장 보조 시스템의 유닛의 크기를 감소시킬 수 있다.
특정 양태에서, 수 개의 작동 원리, 예를 들면, 선형 작동기 및 자기성 구동이 서로 조합될 수 있다.
원격 에너지원(84)은 도 21에 도시되어 있다. 이는 전지 섹션(86) 및 컴퓨터 알고리즘 및 칩을 함유한 컴퓨터 섹션(88)을 갖는다. 컴퓨터 섹션(88)은 심전도(ECG) 신호를 검출할 수 있도록 연결된 수신 전극 또는 표면(92)을 갖는다. 양태들에서, ECG 신호에 근거하여, 심장 보조 장치의 작동은 심장의 활동에 동조하여 제어된다. 이러한 동조성은, 추가로 또는 대안적으로, 심장 활동과 관련된 다른 생리학적 변수를 검출하는 수단에 의해 확립될 수 있다. 이러한 변수에는 혈압파 또는 혈류 패턴이 포함된다.
대안적으로 또는 추가로, 보조되는 승모판 운동은, 심장 보조 기능을 최적화하도록 본래의 심장 주기를 모방하는 MV 면의 왕복하는 운동의 설정된 순서에 따라 제어될 수 있다. 왕복하는 운동의 빈도수, 속도 및 상이한 일시 정지 지속 시간은 본래의 또는 목적하는 운동을 모방하는 순서로 설정될 수 있다. 상이한 변수, 예를 들면, 운동의 일시 정지 지속 시간은 임의의 시간 간격에 걸쳐 변할 수 있고, 반복되는 프로그램에 따라 변하도록 설정될 수 있다. 순서는 변위 유닛을 제어하는 컴퓨터 섹션/제어 유닛(88)으로 프로그램화될 수 있다. 이어서, 변위 유닛은 설정된 순서에 따라 보조되는 운동을 제공할 수 있다. 따라서, 에너지원(84)으로부터의 에너지는 보조되는 운동을 제공하기 위한 설정 순서에 따라 변위 유닛에 제어가능하게 제공될 수 있다.
대안적으로 또는 추가로, 의료 장치는 본래의 심장 근육 기능을 제어하거나 보조하는 인공박동조율기 시스템에 결합될 수 있다. 예를 들면, 심장 보조 장치의 보조되는 운동은 박동조율기의 처리 유닛으로부터 제어될 수 있다. 처리 유닛을 포함하는 박동조율기는 환자에게 이식될 수 있다. 박동조율기는 자체 공지된 방식으로, 예를 들면, 심장 활동을 인위적으로 촉발하는 심장 조직에 연결된 리드(lead)를 통해 심장 근육 활동을 촉발한다. 심장 보조 장치의 보조되는 운동의 촉발은, 심장 주기에 이미 동조되는 인공박동조율기 시스템에 의해 심장 활동의 전기적 촉발에 근거하여 제어될 수 있다. 바람직하게는, 심장 주기 동안 심장 보조 장치의 보조되는 운동의 촉발/활성화로 심장 근육 활동의 전기적 촉발을 촉발함으로써 시간 지연이 제공된다. 시간 지연의 정도는 심장 근육 활동의 전기적 촉발의 전달 시간 및 제어된 심장 근육 수축에 의해 유발된 심장의 수득된 펌프 기능에 따라 최적화될 수 있다.
원격 에너지원(84)은 기계적 섹션(90)을 가질 수 있고, 여기서, 회전 또는 선형 동작이 연장 유닛(73)에 전달될 수 있다. 회전 운동은 전기 모터로부터 직접적으로 전달될 수 있거나 기어-박스에 의한 회전으로 저속으로 조정될 수 있다. 전기 모터로부터의 회전 에너지는 선형 운동으로 전환될 수 있고, 당기고 미는 힘이, 계속 원위 앵커 위치로 연장되는 와이어 연결 유닛(73)에 강제로 가해질 수 있다. 대안적으로 또는 추가로, 기계적 섹션(90)은 다른 작동기를 함유할 수 있다. 예를 들면, 계속 원위 앵커 위치로 연장되는 와이어 연결 유닛(73)에 당기고 미는 힘이 교대적으로 제공될 수 있는, 작동기에 하나 이상의 강한 전자석이 제공될 수 있다. 또한, 원격 에너지원(84)으로부터의 당기고 미는 힘은 또한 기계적 섹션(90)에서의 선형 작동기에 의해 달성될 수 있다. 대안적으로 또는 추가로, 기계적 섹션(90)은, 미가 모터 캄파니(MIGA Motor Company, Modern Motion, www.migamotors.com)으로부터 입수할 수 있는 니티놀 작동기를 전기적으로 교대로 냉각 및 가온시킴으로써 계속 원위 앵커 위치로 연장되는 와이어(73)에 당기고 미는 힘을 제공하는 작동기를 함유한다. 마지막으로, 다른 양태에서, 원격 에너지원에는 중요한 기계적 섹션이 없으며, 대신에 컴퓨터 칩이, 검출된 생리학적 변수 신호에 따라 전지로부터, 이식된 심장 보조 장치의 하나 이상의 앵커 유닛의 전자석에, 또는 상기된 바와 같이, 심장 챔버 또는 심장 표면의 미니모터 또는 선형 작동기에, 또는 도 19 등에서의 하우징(104)의 작동기에, 전기를 분배하고 있다.
원격 에너지원은, 예를 들면, 외부 충전 장치(도시되지 않음)에 연결된 전지를 충전할 때, 피부를 관통하는 와이어(94)에 의해 충전되는 재충전가능한 전지를 가질 수 있다. 충전은, 예를 들면, 에너지를 유도적으로 전달하는 전자기성 코일에 의해, 피부를 통해 무선으로 또한 실시될 수 있다. 당해 기술 분야의 숙련가들은 특정 요건 및 이용가능한 실질적인 기술에 따라 상기 충전을 변경하고 설계할 수 있다.
일부 특정 양태에서, 원격 에너지원은 혈관, 바람직하게는 대형 정맥에 인접한 피부 아래의 지방 조직에 위치된다. 이는 심장으로의 편리한 접근을 허용한다. 대안적으로, 에너지원은 쇄골(도시되지 않음)과 같은 뼈 구조에 부착되어, 심장 내부의 심장 보조 장치에 기계적인 에너지를 전달할 때 에너지원의 전위(dislocation)를 방지할 수 있다. 도 28에서의 피하 조직 중의 포켓(95)(도 28)은 실질적인 혈관, 즉 도 28에서의 쇄골하정맥(3)에 가깝게 형성될 수 있다.
상기 증강 시스템의 완전한 카테터 기반 삽입을 위한 전달 시스템 및 방법(800)은 도 22 내지 31에 도시되어 있다.
전달 시스템은 밸브를 갖는 도입 카테터(120), 안내 카테터(122), 안내선(124) 및 전달 카테터(126) 및 (128)를 갖는다. 도 22는, 내부에 맞추기 위하여, 도입 카테터의 내경보다 더 작은 외경을 갖는 안내 카테터를 도시하고 있다. 안내 카테터(122) 및 안내선(124)에 의해서, 혈관계 및 심장을 통해 원위 앵커(72) 또는 절첩식 승모판윤 앵커(110) 중의 어느 하나를 전달하기 위한 목적하는 자리로 조정해 나갈 수 있다. 이러한 시스템에 기술된 모든 카테터는 혈관계에서의 중재 시술용 의학적 카테터에 일반적으로 사용되는 합성 재료로 제조된다. 전형적인 이러한 재료에는 폴리비닐, 폴리클로라이드, 폴리에틸렌, 폴리우레탄 및 다른 중합체가 포함된다.
앵커 유닛(72)용 전달 시스템은 도 23 내지 25에 도시되어 있다. 도 23은 외부 카테터(130) 및 푸싱 유닛(132)을 포함하는 전달 시스템을 도시하고 있다. 푸싱 유닛(132)은 외부 전달 카테터(130) 내부에 공축으로 맞출 수 있도록 충분히 작은 카테터 자체이다. 푸싱 유닛(132)은 중심 루멘을 갖고, 이에 의해, 풀링 및 푸싱 유닛(73)을 환자의 외부로부터 모든 방향을 통해 그리고 환자의 혈관계를 통해 통과하도록 한다.
앵커 유닛(72)은 전달 카테터 내로 오므려 넣어져, 앵커의 훅(75)이 카테터 개구를 향하여 앞으로 향하고 있는 팁을 갖도록 한 것으로 도 23에 도시되어 있다.
도 24에서, 전달 시스템(126) 및 (128)을 방향 조정하여 나가게 하는 두개의 대안적인 방법이 기술된다. 도 24a에서, 전달 카테터(130)는 안내 카테터(122)의 내경보다 더 작은 외경을 가지고, 따라서, 안내 카테터 내부에서 종방향으로 운동할 수 있다. 도 24b에서, 앵커(72)의 전달은 안내 카테터(122) 없이 제자리에서 실시되고, 대신에 전달 시스템(126)은 안내 카테터(122)를 사용하여 [안내 카테터(122)는 장치의 삽입 전에 회수되었다] 전달 자리에 미리 위치한 안내선(124) 위로 운동한다. 별도의 루멘(132)이 전달 카테터(130)의 적어도 일부에 부착되거나 통합되고, 다른 양태에서는 안내선 루멘이 전달 카테터(도시되지 않음) 내부에 있을 수 있다.
도 25에서, 전달 카테터의 팁이 좌심실 벽(26)의 내부 표면과 접촉하고 있는 동안, 푸싱 유닛(132)이 앞으로 밀리고 훅 또는 블레이드(75)가 근육조직으로 들어가는 방식으로 작동되는 원위 앵커용 전달 시스템(126)이 도시되어 있다.
도 26에서, 승모판윤 앵커(110)용 전달 시스템(128)이 도시되어 있다. 승모판윤 앵커(110)가 카테터(78)의 원위 말단에 부착된 것으로 이미 기술되어 있다. 풀링 및 푸싱 유닛(73)은 앵커(72)에 의해 좌심실 벽 원위에 부착되어 전달 카테터(134) 및 카테터(78)를 통해 환자 및 혈관계 외부까지 확장된다. 연장 유닛(73)은 기술된 바와 같이, 원위 앵커(72)의 배치 후에 조작자에 의해 전달 시스템(134)을 빠져나갔다. 승모판윤 앵커(110)의 방면(releasing)은 승모판윤(18)에 부착할 수 있는 앵커(110) 위로부터, 전달 시스템의 카테터(134)를 뒤로 끌어냄으로써 이루어진다. 도 27은 들어간 두개의 앵커(72) 및 (110)을 보여준다. 앵커(110)에 대하여 앵커(72)를 상대적으로 당기거나 밀어서 승모판이 심장 주기에 동조하여 심장의 심첨부까지 상대적으로 상하로 운동시키는데, 여기서, 운동 제어는, 예를 들면, ECG에 근거한다.
완전한 카테터 기반 기술에 근거한 보조되는 승모판 운동에 의해 심장의 펌프 기능을 영구적으로 증강시키는 방법은 도 28 내지 31에 참고로 하여 기술된다. 도 28은 사람의 심장 및 대혈관을 보여 주며, 도 29는 우 및 좌 심방, 심방중격(7), 난원공(5) 및 승모판(19)을 보여 준다. 바람직하게는, 단계(810)에서 대형 정맥을 천자함으로써 혈관계로의 접근이 이루어지고, 본 도면에는 쇄골하정맥(3)이 도시되고 있지만, 예를 들면, 임의의 다른 대형 정맥, 예를 들면, 서혜부의 대퇴 정맥을 사용할 수 있다. 동맥계 접근을 통한 대안적인 방식이 도 30에 도시되어 있고, (39)는 장골 또는 대퇴 동맥이고, (37)은 복부 및 가슴 대동맥이다. 여기서는 단지 정맥에 접근하는 방법만이 기술될 것이다: 밸브(혈액 유출을 막기 위하여)를 갖는 대형 카테터(120)를 정맥에 위치시킨다. 도입 카테터를 통해 안내선(124)를 전진시키고, 단계(820)에서 안내선 위로 안내 카테터를 우심방(4)까지 전진시킨다. 여기서, 열린 난원공(두개의 심방 사이의 원래의 개구)을 통과시키거나 니들(도시되지 않음)을 심방간벽(7)을 통과하도록 밀고 그 후 안내 카테터를 니들 연장부 위로 좌심방(14) 내로 전진시켜, 좌심방(14)에 접근시킨다. 추가로, 안내 카테터(122) 및 안내선(124)을 승모판(19)을 통해 좌심실 내로 전진시킨다. 안내 카테터가 목적하는 자리에서 좌심실 근육벽과 접촉하자마자, 단계(830)에서 앵커(72)용 전달 시스템(126)을 안내 카테터 내부로 또는 안내선(124) 위로, 카테터 개구가 좌심실 벽(26)의 내부 표면과 접촉할 때까지, 전진시킨다. 푸싱 카테터(132)가 전진함으로써, 앵커(72)의 훅 또는 블레이드(75)의 팁은 근육 세포 내로 들어가고, 앵커가 근육조직 내로 당겨지고, 이에 의해, 풀링 및 푸싱 유닛(73)의 고정이 확실하게 된다. 본 발명자들은 수차례의 경우에서, 동물 실험에서 상기와 같은 앵커를 좌심실 근육조직 내로 위치시켰으며, 훅이 스스로 조직 내로 당겨지는 것을 관찰하였다. 이러한 방법에 대한 하나의 양태에서, 심장 보조 시스템이 작동되기 전에, 앵커가 반흔 조직에 의해 바람직하게는 6 내지 12주 지나서 근육조직 내에서 치유되게 한다. 동물 실험에서, 본 발명자는 상기와 같은 반흔 부착이 근육조직 자체보다 더 강한 것을 밝혀냈으며, 앵커를, 단지 반흔 조직과 함께, 빼내기 위해 1.5 내지 2 킬로그램의 힘이 필요했다.
일단 앵커가 배치되면, 카테터(130) 및 (132)는 풀링 및 푸싱 유닛(78) 위로 환자로부터 철회시킨다. 이제, 단계(840)에서 승모판윤 앵커(110)용 전달 시스템(128)을, 풀링 및 푸싱 유닛(73) 위로, 앵커(110) 및 이의 암(112)이 승모판윤에 근접할 때까지, 전진시킨다. 바른 위치에 위치하는 경우, 카테터(134)는 카테터(78) 위로 환자의 외부로 철회시킨다. 단계(850)에서, 암(112) 및 이의 부착 훅(114)은 승모판윤에 부착하고 조직 내로 파고 들어가게 한다. 상기된 바와 같이, 시스템의 작동 전에 바람직하게는 6 내지 12주 동안 상기와 동일한 치유가 다시 적용될 수 있다. 상기 앵커(110)의 암 대신에 다른 절첩식 슬링 또는 링이 사용될 수 있다. 카테터 기반 기술 분야에서의 숙련가들은 다른 부착 방법을 사용할 수 있고, 이들 여전히 본 발명의 범위에 있다. 두개의 앵커(72) 및 (110)가 확실하게 부착되면, 단계(860)에서 풀링 및 푸싱 유닛(73) 및 카테터(78)의 길이가 조정되고 원격 에너지원(84)에 부착되고, 단계(870)에서 시스템은 작동될 수 있다. 원격 에너지원은, 예를 들면, 심전도, 혈압파 또는 혈류를 근거로 하여 심장의 본래의 활동을 탐지하는 유닛을 갖는다. 따라서, 원격 에너지원은 본래의 심장 주기에 동조하여 두개의 앵커 사이의 거리를 변화시키기 위해 에너지를 제공하고, 이에 의해, 심장 주기 동안 승모판의 본래의 상하 운동을 증진시킨다.
외과술에 근거한 보조되는 승모판 운동에 의해 심장 펌프 기능을 영구적으로 증강시키는 외과적 방법은, 도 10 내지 19 및 21을 참고로 하여 기술된다. 승모판, 승모판윤 및 좌심실로의 외과적 접근은 사람의 가슴을 외과적으로 열고 심폐기(HLM: heart and lung machine)를 사용하여 체외 순환(ECC: extra corporeal circulation)을 확립함으로써 달성된다. 하나의 앵커 유닛이 좌심실 심첨부 부위에, 근육조직에, 좌심실 심첨부 상에 또는 인접 조직의 외부 또는 내부에 부착된다. 제2 앵커 유닛은 바람직하게는 봉합에 의해 승모판윤에 부착되지만, 또한 클립 또는 훅 또는 기타 적합한 부착 방법이 사용될 수 있다. 두개의 앵커는 상기 앵커들 사이의 길이를 단축하고 증가시킬 수 있는, 연결 유닛에 의해 서로 연결된다. 연결 유닛은 원격 에너지원에 부착된다. 원격 에너지원은, 예를 들면, 심전도, 혈압파 또는 혈류의 형태로 심장의 본래의 활동을 탐지하는 수단을 갖는다. 따라서, 원격 에너지원은 본래의 심장 주기에 동조하여 두개의 앵커 사이의 거리를 변화시키기 위해 에너지를 제공하고, 이에 의해, 심장 주기 동안 승모판의 본래의 상하 운동을 증진시킨다. 여기에 기술된 외과적 방법과 유사하게, 하나의 자기성 앵커는 유사한 방식으로 승모판윤에 부착될 수 있는 반면에, 제2 자기성 앵커는, 상기된 바와 같이, 좌심실 근육조직에 또는 심장내 다른 곳에 또는 심장에 인접하여 부착된다. 원격 에너지원은, 예를 들면, 심전도, 혈압파 또는 혈류의 형태로 심장의 본래의 활동을 탐지하는 수단을 갖는다. 따라서, 원격 에너지원은 전기 에너지를 리드를 통해 자석에 제공하여, 자석을 변화시키고 자석의 극성을 변화시키고, 이에 따라, 본래의 심장 주기에 동조하여 두개의 자기성 앵커 사이의 거리를 변화시키기 위한 에너지를 제공하여, 심장 주기 동안 심장의 심첨부를 향하고 심첨부로부터 멀어지는 승모판의 본래의 상하 운동을 증진시킬 수 있다.
외과적 방법의 또다른 양태에서, 원래의 심장 판막은 인공 판막으로 대체되어, 승모판 및 승모판윤 앵커 둘 다로서 작용한다.
본 발명을 사용하기 위한 여전히 또다른 외과적 방법에서, 인공 심장 판막은 케이지 또는 하우징 내에 장착되어, 기술된 바와 같이, 원격 에너지원에 의해 심장 판막이 승모판윤 부착부까지 상대적으로 상하운동을 하게 한다.
마지막으로, 외과적 방법의 추가의 양태에서, 심장으로의 접근은 가슴을 외과적으로 열어서 달성된다. ECC의 사용 없이도, 여전히 펌프 작용을 하는 동안, 심장을 외부로부터 손으로 다루어 심장 구조에 장치를 삽입한다.
"심장 지원을 위한 장치, 키트 및 방법(A DEVICE, A KIT AND A METHOD FOR HEART SUPPORT)"의 명칭으로 동시에 출원된 특허 출원은, 본 출원과 동일한 출원인의, "심장 지원을 위한 장치, 키트 및 방법(Device, a Kit and a Method for Heart Support)"의 명칭으로 2010년 3월 25일자로 출원된 미국 가출원 제 61/317,619호 및 2010년 3월 25일자로 출원된 스웨덴 출원 제SE1050282-1호에 대한 우선권을 주장하고, 상기 출원 모두는 이의 전문을 모든 목적을 위해 참조로 본원에 인용되고 있다. 동시 계류 중인 이 출원은 좌심장 펌프 기능을 영구적으로 증강시키기 위한 장치 및 방법을 기술하고 있다. 승모판 면이 각각의 심장 주기 동안 좌심실 장축을 따르는 운동을 보조한다. 관상정맥동과 승모판 사이의 매우 밀접한 관계가, 의료 장치의 여러 양태에서 사용되어 보조되는 운동을 제공한다. 이식물이 관상정맥동(CS)에 삽입되는 카테터 기술에 의해, 장치는 승모판의 상하 운동을 증강시키고, 이에 따라, 좌심실 펌프 효과를 증강시키기 위해 아래로 움직일 때, 좌심실 확장기 충전 및 닫힌 승모판의 피스톤 효과를 증가시킨다. 본 발명의 양태는 동시 계류 중인 출원의 양태들과 조합될 수 있다. 예를 들면, 윤성형술 링이, 동시 계류 중인 출원에 기술된 바와 같이, 승모판의 심방내 또는 심실내 앵커 유닛으로서 CS 앵커 유닛 또는 구동 유닛과 함께 제공될 수 있다. 보철 인공 MV가 CS 앵커 유닛 또는 구동 유닛 등과 함께 제공될 수 있다. 이러한 조합된 양태의 일부에 의해, MV 면이 유리하게는 기계적으로 잘 안정적으로 작동하고, 더욱 효과적으로 움직일 수 있다.
본 발명은 특정 양태를 참고로 하여 기술하였다. 그러나, 본 발명의 범위 내에서 상기된 것 이외의 다른 양태들이 동등하게 사용 가능하다. 상기된 것 이외의 상이한 방법 단계, 상기 방법의 하드웨어 또는 소프트웨어에 의한 실시가 본 발명의 범위 내에서 제공될 수 있다. 본 발명의 상이한 특징들 및 단계들가 상기된 것과 다르게 조합되어 조합될 수 있다. 본 발명의 범위는 단지 첨부되는 특허청구범위에 의해서만 한정된다.
Claims (47)
- 좌심실 펌프 작용을 보조함으로써 환자의 심장의 심장내 혈액 순환을 증진시키도록 구성된(adapted) 의료 장치로서,
상기 장치는 변위 유닛(displacement unit)을 갖고,
상기 변위 유닛은, 상기 심장의 좌심실의 장축을 따른 승모판(MV) 면 중의 승모판의 운동을 제어가능하게 보조하도록 구성되고, 상기 환자의 심장 내에 배치되도록 구성되며, 승모판을 밀거나, 당기거나, 또는 밀고 당기도록 상기 승모판과 접촉하고 있으며,
상기 승모판은, 수축기 동안 상기 장축을 따라 상기 심장의 심첨부(apex)를 향하거나, 확장기 동안 상기 장축을 따라 상기 심첨부로부터 멀어지거나, 또는 수축기 동안 상기 장축을 따라 상기 심장의 심첨부를 향하고 확장기 동안 상기 장축을 따라 상기 심첨부로부터 멀어지는, 상기 변위 유닛에 의해 보조된 왕복운동으로 운동하여 상기 심장의 펌프 작용을 보조하는, 의료 장치. - 제1항에 있어서, 상기 변위 유닛이, 심장의 본래의 펌핑력을 증강시키기 위해 수축기의 적어도 일부 동안, 좌심실의 본래의 충전(natural filling)을 증강시키기 위하여 확장기의 적어도 일부 동안, 또는 심장의 본래의 펌핑력을 증강시키기 위해 수축기의 적어도 일부 동안과 좌심실의 본래의 충전을 증강시키기 위하여 확장기의 적어도 일부 동안, 승모판에 기계적인 보조력(supporting force)을 인가하도록 고안된 기계적 유닛(54)을 포함하는, 의료 장치.
- 제2항에 있어서, 상기 기계적 유닛(54)이, 상기 승모판의 위치에 부착된 근위 말단 부위(proximal end portion); 및 원격 에너지원(84)으로부터의 에너지를 선형력 및 회전력으로부터 선택된 적어도 하나로 전환시켜 상기 보조력을 제공하는, 에너지 전환기 유닛(58)에 부착된 원위 말단 부위(distal end portion)를 갖는, 의료 장치.
- 제3항에 있어서, 상기 기계적 유닛(54)이, 고정 유닛(fixation unit)(56)에 의해 승모판윤을 포함하는 상기 승모판에 부착된 상기 근위 말단 부위에 있는, 의료 장치.
- 제4항에 있어서, 상기 고정 유닛(56)은, 적어도 부분적으로 루프형이고, 상기 승모판윤에 부착되도록 구성되고, 상기 고정 유닛(56)으로부터 상기 승모판의 접합선(coaptation line)을 향하여 돌출된 연장 유닛(extension unit)을 가지며, 상기 기계적 유닛(54)이 상기 접합선에서의 상기 연장 유닛에서 상기 고정 유닛(56)에 부착되거나,
상기 고정 유닛(56)이, 적어도 부분적으로 루프형이고, 상기 승모판윤에 부착되도록 구성되고, 상기 기계적 유닛(54)이 상기 고정 유닛(56)의 원주 상에서 상기 고정 유닛(56)에 부착되고, 상기 기계적 유닛(54)이, 상기 승모판윤에서 상기 승모판을 관통하도록 구성되는, 의료 장치. - 제1항에 있어서, 상기 변위 유닛이, 심장의 본래의 펌핑력을 증강시키기 위해 수축기의 적어도 일부 동안, 좌심실의 본래의 충전을 증강시키기 위하여 확장기의 적어도 일부 동안, 또는 심장의 본래의 펌핑력을 증강시키기 위해 수축기의 적어도 일부 동안과 좌심실의 본래의 충전을 증강시키기 위하여 확장기의 적어도 일부 동안, 자기성 보조력(magnetic supporting force)을 상기 승모판에 인가하도록 고안된 자기성 유닛(magnetic unit)을 포함하는, 의료 장치.
- 제1항 내지 제6항 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 변위 유닛이 다수의 자기성(magnetic) 조직 앵커를 포함하고, 상기 자기성 조직 앵커가, 서로에 대하여 제어가능하게 및 선택적으로 자기성인, 제1 자기성 조직 앵커(56) 및 제2 자기성 조직 앵커(60)를 포함하고,
여기서, 제1 자기성 조직 앵커(56)는 상기 승모판에 위치하도록 구성되고, 제2 자기성 조직 앵커(60)는 제1 자기성 조직 앵커(56)로부터 멀리 떨어져 좌심실강의 벽에 부착되거나 좌심실의 외벽, 심막, 횡격막, 흉막에 또는 피부 아래, 척추에 또는 늑골 및 흉골을 포함하는 흉곽에 부착되는 것과 같이 심장의 내부 또는 외부에 위치하는, 의료 장치. - 제7항에 있어서, 상기 자기성 조직 앵커의 제1 자기성 조직 앵커(56)가, 심장 주기에 동조되는(synchronized) 극성을 제어가능하게 변화시키는 전자석(electromagnetic)인, 의료 장치.
- 제7항에 있어서, 상기 자기성 조직 앵커들 중의 하나가 루프형 윤성형술(annuloplasty) 이식물인, 의료 장치.
- 제7항에 있어서, 상기 제2 자기성 조직 앵커(60)가 심방 또는 심실 중격에 위치하도록 구성되고, 상기 제2 자기성 조직 앵커(60)가, 상기 중격의 개구 내로 삽입되어 상기 개구를 폐쇄시키도록 구성되거나;
상기 제2 자기성 조직 앵커(60)가 좌심방이(LAA: left atrial appendage)에 위치하도록 구성되고, 상기 제2 자기성 조직 앵커(60)가 LAA 폐쇄기(occluder)인, 의료 장치. - 제1항 내지 제6항 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 의료 장치가 상기 변위 유닛으로부터 원거리에 배열되고 상기 환자에서 배열되도록 구성된 원격 에너지원(84)을 포함하고,
상기 변위 유닛은 상기 원격 에너지원(84)으로부터의 에너지에 의해 구동되도록 배열되고, 상기 원격 에너지원(84)은 상기 장축을 따라 상기 승모판 면 중의 승모판의 상기 운동을 위한 상기 에너지를 제공하도록 구성되는, 의료 장치. - 제11항에 있어서, 상기 에너지가, 연장된 연결 유닛(73)을 통해 상기 원격 에너지원(84)으로부터 상기 변위 유닛까지 기계적으로 전달되는 운동 에너지이거나;
상기 변위 유닛이 작동기를 포함하고, 상기 에너지는 상기 원격 에너지원(84)으로부터 상기 작동기까지 전기적으로 전달되는 전기 에너지이고, 상기 자기성 또는 기계적 보조력은 상기 작동기에 의해 실행되는, 의료 장치. - 제1항 내지 제6항 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 승모판이, 좌심실의 장축을 따라 상기 승모판의 상기 운동을 제어가능하게 보조하기 위해 상기 변위 유닛에 대해 부착된 자연 승모판이고, 제어가능하게 보조되는 상기 운동이 심장 주기에 동조하여 심장 심첨부를 향하고 심첨부로부터 멀어지도록 왕복하거나;
상기 승모판이, 심장 주기에 동조하여 좌심실의 장축을 따라 심장 심첨부를 향하고 심첨부로부터 멀어지도록, 상기 변위 유닛에 의해 왕복 운동하게 배열된, 대체용 인공 판막(100)인, 의료 장치. - 제13항에 있어서, 상기 대체용 인공 판막이 종방향 연장부를 갖는 중공 프레임을 포함하고, 상기 중공 프레임은 상기 심장에서 상기 승모판 면에 수직하게 배향되도록 구성되고 상기 승모판윤에 부착되도록 구성되고, 상기 중공 프레임은 다수의 판막엽(106)을 수용하고, 상기 중공 프레임은 상기 운동을 위해 상기 변위 유닛에 연결되거나;
상기 변위 유닛이 상기 대체용 인공 판막을 운동가능하게 수용하는 하우징을 포함하고, 상기 하우징은, 상기 심장에서 승모판 면에 수직하게 배향되도록 구성되고 승모판윤 부착부에서 상기 승모판윤에 부착되도록 구성된 종방향 연장부를 가지고, 상기 대체용 인공 판막은, 상기 하우징에서 상기 승모판윤 부착부에 대하여 좌심실(LV) 장축을 따라 심장 보조 왕복운동으로 운동하도록 배열되는, 의료 장치. - 제1항에 있어서, 상기 변위 유닛이 앵커 유닛을 절첩식(foldable) 승모판윤 앵커(110)의 형태로 포함하고 상기 승모판윤 앵커는 상기 승모판윤에 부착될 수 있는, 의료 장치.
- 제1항 내지 제6항 및 제15항 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 변위 유닛이 상기 승모판 면의 안정한 확장기 상위 위치와 안정한 수축기 하위 위치 사이에서 쌍안정성(bistable)일 수 있고, 여기서, 상기 변위 유닛이 상기 상위 및 하위 위치 각각에서 평형 상태를 가지고, 상기 변위 유닛이, 외부 에너지원으로부터의 에너지가 심장 주기에 동조하여, 변위 유닛에 제어가능하게 제공될 때, 상기 두개의 안정한 위치 사이에서 운동하는, 의료 장치.
- 제1항 내지 제6항 및 제15항 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 장치가 원격 에너지원(84), 제어 유닛(88), 및 센서 신호를 제공하는 심장 주기 활동과 관련된 전기 신호, 혈류, 혈압 및 음향 신호 중의 적어도 하나를 측정하기 위한 상기 제어 유닛(88)에 작동적으로 연결된 센서를 갖고, 여기서, 상기 센서 신호가 상기 변위 유닛을 제어하는 제어 유닛(88)에 제공되어, 상기 원격 에너지원(84)으로부터의 에너지에 의해 및 상기 센서 신호에 근거하여, 상기 승모판의 운동을 제어가능하게 보조하는, 의료 장치.
- 제17항에 있어서, 상기 원격 에너지원(84)이, 기계적 섹션(90), 및 상기 기계적 섹션(90)과 상기 변위 유닛 사이에 배열되도록 고안된 연장 유닛(73)을 갖고, 여기서, 회전 또는 선형 동작과 같은 기계적인 동작은, 상기 기계적 섹션(90)에 의해 이의 작동시 발생하고, 상기 연장 유닛(73)을 통해 상기 승모판 면의 상기 운동을 위한 상기 변위 유닛까지 전달되는, 의료 장치.
- 제17항에 있어서, 상기 원격 에너지원(84)이 상기 제어 유닛(88)에 의해 제어되어 전기 에너지를 하나 이상의 제1 자기성 조직 앵커(56)에 제공하고, 이때 제1 자기성 조직 앵커(56)는 전자기성 조직 앵커이고, 상기 승모판에 대해 부착되거나 심장이나 심장 내에 배열된 하나 이상의 작동기에 부착되어 상기 승모판 면의 상기 운동을 제공하는, 의료 장치.
- 제17항에 있어서, 상기 원격 에너지원(84)이, 혈관에 인접한, 피부 아래의 지방 조직에 위치하도록 구성되는, 의료 장치.
- 제1항 내지 제6항 및 제15항 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 장치가 상기 왕복운동의 설정된 순서를 제공하도록 상기 변위 유닛을 제어하는 제어 유닛(88)을 포함하는, 의료 장치.
- 제21항에 있어서, 상기 제어 유닛이 상기 설정된 순서로 상기 왕복운동의 빈도수, 속도 및 일시 정지 지속 시간으로부터 선택된 적어도 하나로 구성되는, 의료 장치.
- 제1항 내지 제6항 및 제15항 중의 어느 하나에 따른 장치; 및 판막을 갖는 도입 카테터(120), 안내 카테터(122), 안내선(124) 및 하나 이상의 전달 카테터(126, 128)를 포함하며, 상기 장치의 전달을 위한 전달 시스템;을 포함하는, 키트.
- 환자의 심장의 좌심실 펌프 기능을 영구적으로 증진시키기 위한 시스템으로서,
상기 시스템은, 상기 심장의 좌심실의 장축을 따라 상기 심장의 심장 주기에 동조하여 승모판 운동을 제어가능하게 보조하기 위한 변위 유닛; 및 원격 에너지원(84)을 최소 침습적으로 전달하고 상기 환자에게 상기 변위 유닛을 최소 침습적으로 전달하고 상기 원격 에너지원(84)과 상기 변위 유닛을 연결하기 위한 전달 시스템을 포함하고,
여기서, 상기 변위 유닛은, 상기 승모판을 밀거나, 당기거나, 또는 밀고 당기도록 하기 위해 상기 환자의 상기 심장 내에 상기 승모판과 접촉하여 배치되도록 구성되고, 이로 인해, 상기 승모판은, 상기 심장의 펌프 작용을 보조하기 위해, 수축기 동안 상기 심장의 심첨부를 향하거나, 확장기 동안 상기 심첨부로부터 멀어지거나, 또는 수축기 동안 상기 심장의 심첨부를 향하고 확장기 동안 상기 심첨부로부터 멀어지는, 상기 변위 유닛에 의해 보조된 왕복운동으로 운동하는, 시스템. - 제24항에 있어서, 상기 변위 유닛이 제1 앵커 유닛 및 제2 앵커 유닛을 갖고,
상기 전달 시스템이, 판막을 갖는 도입 카테터(120), 안내 카테터(122) 및 안내선(124)을 포함하고,
상기 도입 카테터(120)는 상기 환자의 혈관계 내로 천자부위(puncture site)에서 도입될 수 있고,
상기 안내선(124)은 상기 도입 카테터를 통해 상기 혈관계 내로 삽입할 수 있고, 상기 안내 카테터를 상기 안내선 위로 삽입하고 상기 안내선을 회수함으로써 상기 혈관계 및 상기 심장을 통해 목적하는 자리로 방향 조정(navigating)할 수 있고, 상기 안내 카테터는 상기 제1 앵커 유닛을 승모판으로부터 일정 거리에 전달하고 상기 제2 앵커 유닛을 상기 승모판에 전달하도록 구성되는, 시스템. - 제24항에 있어서,
상기 전달 시스템이, 판막을 갖는 도입 카테터(120), 전달 카테터(130) 및 푸싱(pushing) 유닛(132), 안내선(124) 및 안내 카테터(122)를 포함하고,
상기 도입 카테터(120)는 상기 환자의 혈관계 내로 천자부위에서 도입될 수 있고,
상기 안내선(124)은 상기 도입 카테터를 통해 상기 혈관계 내로 삽입될 수 있고, 상기 안내 카테터를 상기 안내선 위로 삽입함으로써 혈관계 및 심장을 통해 전달 자리로 방향 조정할 수 있고,
상기 변위 유닛은 앵커 유닛(72)을 포함하고,
상기 앵커 유닛(72)은 상기 푸싱 유닛의 전면에서 원위 말단을 상기 전달 카테터(130) 내로 도입함으로써 상기 푸싱 유닛의 상기 원위 말단에 제공될 수 있고,
a) 상기 전달 카테터(130)는, 상기 안내 카테터(122)의 내경보다 더 작은 외경을 갖고, 상기 안내 카테터(122)에서 상기 전달 카테터를 종방향으로 운동할 수 있거나,
b) 상기 안내 카테터는, 상기 안내 카테터(122)에 의해 상기 전달 자리에 미리 위치한 상기 안내선(124) 위로 상기 전달 카테터를 종방향으로 이동함으로써 철회할 수 있고;
상기 앵커 유닛(72)은, 상기 전달 카테터의 팁(tip)이 전달 자리의 표면과 접촉하고 있는 동안, 상기 푸싱 유닛(132)을 앞으로 밀어서 상기 앵커 유닛(72)을 활성화시켜, 상기 앵커 유닛(72)의 앵커 요소가 상기 전달 자리의 조직 내로 파고 들어가게 하는, 시스템. - 제26항에 있어서, 연장 유닛(73)을 상기 전달 시스템을 통해 뚫고 나아가게 하고, 승모판윤 앵커(110) 위로 상기 전달 시스템의 상기 전달 카테터를 뒤로 끌어냄으로써 상기 승모판윤 앵커(110)를 방면(releasing)하고, 상기 승모판윤 앵커(110)가 승모판윤(18)에 부착할 수 있는, 시스템.
- 제24항에 있어서,
상기 변위 유닛이 제1 앵커 유닛 및 제2 앵커 유닛을 갖고,
상기 제1 앵커 유닛은 좌심실 심첨부 내부의 근육조직, 좌심실 심첨부 외부 부위 또는 인접 조직에 부착가능하고,
상기 제2 앵커 유닛은 승모판윤에 부착가능하며,
여기서, 상기 제1 앵커 유닛 및 상기 제2 앵커 유닛은 상기 제1 앵커 유닛 및 상기 제2 앵커 유닛 사이의 길이를 단축하고 증가시킬 수 있는 연결 유닛에 의해 서로 연결되고, 상기 연결 유닛은 원격 에너지원에 부착되거나,
상기 승모판은, 상기 승모판 및 승모판윤 앵커 둘 다로서 작용하는 인공 판막으로 대체되어 있는, 시스템. - 제24항 내지 제28항 중의 어느 한 항에 있어서, 제1항 내지 제6항 및 제15항 중의 어느 한 항에 따른 의료 장치를 포함하는, 시스템.
- 환자의 심장의 좌심실 펌프 기능을 영구적으로 증진시키기 위해, 컴퓨터에 의해 처리하기 위한 컴퓨터 프로그램을 구현한, 컴퓨터-판독가능한 매체로서,
상기 컴퓨터 프로그램이, 보조되는 승모판 운동을 상기 심장의 심장 주기와 동조하게 하는 코드 세그먼트(code segments)를 포함하고,
상기 동조된 보조되는 승모판 운동은 상기 심장의 좌심실의 장축을 따라, 상기 환자의 상기 심장 내에 배치되도록 구성되고 상기 승모판과 접촉되어 있는 변위 유닛에 의해 제어되는, 컴퓨터-판독가능한 매체. - 삭제
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| US8029556B2 (en) | 2006-10-04 | 2011-10-04 | Edwards Lifesciences Corporation | Method and apparatus for reshaping a ventricle |
| DE102007043830A1 (de) | 2007-09-13 | 2009-04-02 | Lozonschi, Lucian, Madison | Herzklappenstent |
| US11202707B2 (en) * | 2008-03-25 | 2021-12-21 | Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc. | Adjustable implant system |
| WO2010042059A1 (en) * | 2008-10-10 | 2010-04-15 | Milux Holding S.A. | An improved artificial valve |
| AU2010328106A1 (en) | 2009-12-08 | 2012-07-05 | Avalon Medical Ltd. | Device and system for transcatheter mitral valve replacement |
| SE535140C2 (sv) | 2010-03-25 | 2012-04-24 | Jan Otto Solem | En implanterbar anordning, kit och system för förbättring av hjärtfunktionen, innefattande medel för generering av longitudinell rörelse av mitralisklaffen |
| US8579964B2 (en) | 2010-05-05 | 2013-11-12 | Neovasc Inc. | Transcatheter mitral valve prosthesis |
| US9579193B2 (en) * | 2010-09-23 | 2017-02-28 | Transmural Systems Llc | Methods and systems for delivering prostheses using rail techniques |
| US9005279B2 (en) * | 2010-11-12 | 2015-04-14 | Shlomo Gabbay | Beating heart buttress and implantation method to prevent prolapse of a heart valve |
| JP6010545B2 (ja) | 2010-12-23 | 2016-10-19 | トゥエルヴ， インコーポレイテッド | 僧帽弁の修復および置換のためのシステム |
| US9554897B2 (en) | 2011-04-28 | 2017-01-31 | Neovasc Tiara Inc. | Methods and apparatus for engaging a valve prosthesis with tissue |
| US9308087B2 (en) | 2011-04-28 | 2016-04-12 | Neovasc Tiara Inc. | Sequentially deployed transcatheter mitral valve prosthesis |
| CN103997990A (zh) | 2011-06-21 | 2014-08-20 | 托尔福公司 | 人工心脏瓣膜装置及相关系统和方法 |
| CA2844746C (en) | 2011-08-11 | 2018-02-20 | Tendyne Holdings, Inc. | Improvements for prosthetic valves and related inventions |
| US9039757B2 (en) | 2011-10-19 | 2015-05-26 | Twelve, Inc. | Prosthetic heart valve devices, prosthetic mitral valves and associated systems and methods |
| EP2750631B1 (en) | 2011-10-19 | 2022-11-30 | Twelve, Inc. | Prosthetic heart valve devices |
| AU2012325809B2 (en) | 2011-10-19 | 2016-01-21 | Twelve, Inc. | Devices, systems and methods for heart valve replacement |
| US11202704B2 (en) | 2011-10-19 | 2021-12-21 | Twelve, Inc. | Prosthetic heart valve devices, prosthetic mitral valves and associated systems and methods |
| US9655722B2 (en) | 2011-10-19 | 2017-05-23 | Twelve, Inc. | Prosthetic heart valve devices, prosthetic mitral valves and associated systems and methods |
| US9763780B2 (en) | 2011-10-19 | 2017-09-19 | Twelve, Inc. | Devices, systems and methods for heart valve replacement |
| US9827092B2 (en) | 2011-12-16 | 2017-11-28 | Tendyne Holdings, Inc. | Tethers for prosthetic mitral valve |
| US9579198B2 (en) | 2012-03-01 | 2017-02-28 | Twelve, Inc. | Hydraulic delivery systems for prosthetic heart valve devices and associated methods |
| US9011515B2 (en) | 2012-04-19 | 2015-04-21 | Caisson Interventional, LLC | Heart valve assembly systems and methods |
| US9427315B2 (en) * | 2012-04-19 | 2016-08-30 | Caisson Interventional, LLC | Valve replacement systems and methods |
| US9345573B2 (en) | 2012-05-30 | 2016-05-24 | Neovasc Tiara Inc. | Methods and apparatus for loading a prosthesis onto a delivery system |
| WO2014022124A1 (en) | 2012-07-28 | 2014-02-06 | Tendyne Holdings, Inc. | Improved multi-component designs for heart valve retrieval device, sealing structures and stent assembly |
| US9675454B2 (en) | 2012-07-30 | 2017-06-13 | Tendyne Holdings, Inc. | Delivery systems and methods for transcatheter prosthetic valves |
| US20140142689A1 (en) * | 2012-11-21 | 2014-05-22 | Didier De Canniere | Device and method of treating heart valve malfunction |
| WO2014138284A1 (en) * | 2013-03-07 | 2014-09-12 | Cedars-Sinai Medical Center | Catheter based apical approach heart prostheses delivery system |
| US10105221B2 (en) | 2013-03-07 | 2018-10-23 | Cedars-Sinai Medical Center | Method and apparatus for percutaneous delivery and deployment of a cardiovascular prosthesis |
| US11224510B2 (en) | 2013-04-02 | 2022-01-18 | Tendyne Holdings, Inc. | Prosthetic heart valve and systems and methods for delivering the same |
| US10463489B2 (en) | 2013-04-02 | 2019-11-05 | Tendyne Holdings, Inc. | Prosthetic heart valve and systems and methods for delivering the same |
| US10478293B2 (en) | 2013-04-04 | 2019-11-19 | Tendyne Holdings, Inc. | Retrieval and repositioning system for prosthetic heart valve |
| US9572665B2 (en) | 2013-04-04 | 2017-02-21 | Neovasc Tiara Inc. | Methods and apparatus for delivering a prosthetic valve to a beating heart |
| CA2910948C (en) | 2013-05-20 | 2020-12-29 | Twelve, Inc. | Implantable heart valve devices, mitral valve repair devices and associated systems and methods |
| US9610159B2 (en) | 2013-05-30 | 2017-04-04 | Tendyne Holdings, Inc. | Structural members for prosthetic mitral valves |
| DE102013106352A1 (de) * | 2013-06-18 | 2014-12-18 | Universität Zu Lübeck | Herzunterstützungssystem sowie Herzunterstützungsverfahren |
| JP6461122B2 (ja) | 2013-06-25 | 2019-01-30 | テンダイン ホールディングス，インコーポレイテッド | 人工心臓弁の血栓管理及び構造コンプライアンス特徴 |
| JP6465883B2 (ja) | 2013-08-01 | 2019-02-06 | テンダイン ホールディングス，インコーポレイテッド | 心外膜アンカーデバイス及び方法 |
| WO2015058039A1 (en) | 2013-10-17 | 2015-04-23 | Robert Vidlund | Apparatus and methods for alignment and deployment of intracardiac devices |
| US9050188B2 (en) | 2013-10-23 | 2015-06-09 | Caisson Interventional, LLC | Methods and systems for heart valve therapy |
| CN105682611B (zh) | 2013-10-28 | 2018-06-01 | 坦迪尼控股股份有限公司 | 假体心脏瓣膜以及用于输送假体心脏瓣膜的系统和方法 |
| US9526611B2 (en) | 2013-10-29 | 2016-12-27 | Tendyne Holdings, Inc. | Apparatus and methods for delivery of transcatheter prosthetic valves |
| US9855048B2 (en) | 2013-11-20 | 2018-01-02 | James E. Coleman | Controlling a size of a pylorus |
| US9848880B2 (en) * | 2013-11-20 | 2017-12-26 | James E. Coleman | Adjustable heart valve implant |
| US10052096B2 (en) * | 2013-11-22 | 2018-08-21 | On-X Life Technologies, Inc. | Chordal sizer |
| WO2015120122A2 (en) * | 2014-02-05 | 2015-08-13 | Robert Vidlund | Apparatus and methods for transfemoral delivery of prosthetic mitral valve |
| US10292711B2 (en) * | 2014-02-07 | 2019-05-21 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Mitral valve treatment device having left atrial appendage closure |
| US9986993B2 (en) | 2014-02-11 | 2018-06-05 | Tendyne Holdings, Inc. | Adjustable tether and epicardial pad system for prosthetic heart valve |
| CA2937566C (en) | 2014-03-10 | 2023-09-05 | Tendyne Holdings, Inc. | Devices and methods for positioning and monitoring tether load for prosthetic mitral valve |
| US9974647B2 (en) | 2014-06-12 | 2018-05-22 | Caisson Interventional, LLC | Two stage anchor and mitral valve assembly |
| WO2016040526A1 (en) | 2014-09-10 | 2016-03-17 | Cedars-Sinai Medical Center | Method and apparatus for percutaneous delivery and deployment of a cardiac valve prosthesis |
| US9750607B2 (en) | 2014-10-23 | 2017-09-05 | Caisson Interventional, LLC | Systems and methods for heart valve therapy |
| US9750605B2 (en) | 2014-10-23 | 2017-09-05 | Caisson Interventional, LLC | Systems and methods for heart valve therapy |
| WO2016077783A1 (en) | 2014-11-14 | 2016-05-19 | Cedars-Sinai Medical Center | Cardiovascular access and device delivery system |
| EP3284412A1 (en) | 2014-12-02 | 2018-02-21 | 4Tech Inc. | Off-center tissue anchors |
| WO2016102561A1 (en) * | 2014-12-22 | 2016-06-30 | Synergio Ag | Device, system and method for anchoring to muscle tissue |
| US20170340786A1 (en) * | 2014-12-22 | 2017-11-30 | Synergio Ag | An Implantable Hydraulic Displacement Actuator, System, Manufacturing And Methods Thereof |
| EP3242630A2 (en) | 2015-01-07 | 2017-11-15 | Tendyne Holdings, Inc. | Prosthetic mitral valves and apparatus and methods for delivery of same |
| JP6718459B2 (ja) | 2015-02-05 | 2020-07-08 | テンダイン ホールディングス，インコーポレイテッド | 拡張可能な心外膜パッド及びデバイス並びにそれらの送達方法 |
| US9974651B2 (en) | 2015-02-05 | 2018-05-22 | Mitral Tech Ltd. | Prosthetic valve with axially-sliding frames |
| JP6785786B2 (ja) | 2015-03-19 | 2020-11-18 | ケーソン・インターヴェンショナル・エルエルシー | 心臓弁治療法のためのシステムおよび方法 |
| EP4070763A1 (en) | 2015-04-16 | 2022-10-12 | Tendyne Holdings, Inc. | Apparatus for retrieval of transcathter prosthetic valves |
| EP3324855B1 (en) | 2015-07-23 | 2024-03-20 | Cedars-Sinai Medical Center | Device for securing heart valve leaflets |
| CN111658234B (zh) | 2015-08-21 | 2023-03-10 | 托尔福公司 | 可植入心脏瓣膜装置、二尖瓣修复装置以及相关系统和方法 |
| US10327894B2 (en) | 2015-09-18 | 2019-06-25 | Tendyne Holdings, Inc. | Methods for delivery of prosthetic mitral valves |
| WO2017066888A1 (en) * | 2015-10-21 | 2017-04-27 | Coremedic Ag | Medical implant and method for heart valve repair |
| US10966830B2 (en) * | 2015-10-21 | 2021-04-06 | Coremedic Ag | Medical apparatus and method for heart valve repair |
| WO2017072262A1 (en) * | 2015-10-28 | 2017-05-04 | Koninklijke Philips N.V. | Signaling of an aortic valve state |
| CA3005908A1 (en) | 2015-12-03 | 2017-06-08 | Tendyne Holdings, Inc. | Frame features for prosthetic mitral valves |
| CN113143539A (zh) | 2015-12-10 | 2021-07-23 | 姆维亚克斯股份有限公司 | 用于使心脏瓣膜环再成形的系统 |
| JP6795591B2 (ja) | 2015-12-28 | 2020-12-02 | テンダイン ホールディングス，インコーポレイテッド | 人工心臓弁用の心房ポケットクロージャ |
| CA3010324A1 (en) | 2015-12-30 | 2017-07-06 | Caisson Interventional, LLC | Systems and methods for heart valve therapy |
| WO2017127939A1 (en) | 2016-01-29 | 2017-08-03 | Neovasc Tiara Inc. | Prosthetic valve for avoiding obstruction of outflow |
| US20170231738A1 (en) * | 2016-02-11 | 2017-08-17 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Implantable electronic device |
| EP3448316B1 (en) * | 2016-04-29 | 2023-03-29 | Medtronic Vascular Inc. | Prosthetic heart valve devices with tethered anchors |
| CN105997304B (zh) * | 2016-04-29 | 2017-11-28 | 肖书娜 | 心脏瓣膜环缩装置 |
| US10470877B2 (en) | 2016-05-03 | 2019-11-12 | Tendyne Holdings, Inc. | Apparatus and methods for anterior valve leaflet management |
| US10667909B2 (en) * | 2016-05-16 | 2020-06-02 | Valve Medical Ltd. | Inverting temporary valve sheath |
| EP3468480B1 (en) | 2016-06-13 | 2023-01-11 | Tendyne Holdings, Inc. | Sequential delivery of two-part prosthetic mitral valve |
| JP6968113B2 (ja) | 2016-06-30 | 2021-11-17 | テンダイン ホールディングス，インコーポレイテッド | 人工心臓弁の経心尖送達装置 |
| WO2018013515A1 (en) | 2016-07-12 | 2018-01-18 | Tendyne Holdings, Inc. | Apparatus and methods for trans-septal retrieval of prosthetic heart valves |
| US10722356B2 (en) * | 2016-11-03 | 2020-07-28 | Edwards Lifesciences Corporation | Prosthetic mitral valve holders |
| EP3541462A4 (en) | 2016-11-21 | 2020-06-17 | Neovasc Tiara Inc. | METHODS AND SYSTEMS FOR RAPID RETRACTION OF A TRANSCATHETER HEART VALVE DELIVERY SYSTEM |
| CN115137529A (zh) | 2016-12-21 | 2022-10-04 | 特里弗洛心血管公司 | 心脏瓣膜支撑装置及用于制造和使用该装置的方法 |
| AU2018205222A1 (en) * | 2017-01-05 | 2019-07-11 | Harmony Development Group, Inc. | Expandable device for capturing regurgitant jet, volume, and force to effect ventricular function and remodeling |
| WO2018140535A1 (en) | 2017-01-25 | 2018-08-02 | Cedars-Sinai Medical Center | Device for securing heart valve leaflets |
| CN109310497B (zh) * | 2017-02-07 | 2022-02-01 | 上海甲悦医疗器械有限公司 | 用于治疗三尖瓣反流的装置 |
| US10820992B2 (en) | 2017-04-05 | 2020-11-03 | Opus Medical Therapies, LLC | Transcatheter atrial sealing skirt, anchor, and tether and methods of implantation |
| WO2018187390A1 (en) | 2017-04-05 | 2018-10-11 | Opus Medical Therapies, LLC | Transcatheter atrial sealing skirt, anchor, and tether and methods of implantation |
| US10433961B2 (en) | 2017-04-18 | 2019-10-08 | Twelve, Inc. | Delivery systems with tethers for prosthetic heart valve devices and associated methods |
| US10575950B2 (en) | 2017-04-18 | 2020-03-03 | Twelve, Inc. | Hydraulic systems for delivering prosthetic heart valve devices and associated methods |
| US10702378B2 (en) | 2017-04-18 | 2020-07-07 | Twelve, Inc. | Prosthetic heart valve device and associated systems and methods |
| US10792151B2 (en) | 2017-05-11 | 2020-10-06 | Twelve, Inc. | Delivery systems for delivering prosthetic heart valve devices and associated methods |
| US10646338B2 (en) | 2017-06-02 | 2020-05-12 | Twelve, Inc. | Delivery systems with telescoping capsules for deploying prosthetic heart valve devices and associated methods |
| US10709591B2 (en) | 2017-06-06 | 2020-07-14 | Twelve, Inc. | Crimping device and method for loading stents and prosthetic heart valves |
| EP3634528B1 (en) | 2017-06-07 | 2023-06-07 | Shifamed Holdings, LLC | Intravascular fluid movement devices, systems, and methods of use |
| CN107280806B (zh) * | 2017-06-30 | 2023-06-23 | 中国人民解放军第二军医大学 | 一种尿道控尿器 |
| US10729541B2 (en) | 2017-07-06 | 2020-08-04 | Twelve, Inc. | Prosthetic heart valve devices and associated systems and methods |
| US10786352B2 (en) | 2017-07-06 | 2020-09-29 | Twelve, Inc. | Prosthetic heart valve devices and associated systems and methods |
| EP3651695B1 (en) | 2017-07-13 | 2023-04-19 | Tendyne Holdings, Inc. | Prosthetic heart valves and apparatus for delivery of same |
| CA3073834A1 (en) | 2017-08-25 | 2019-02-28 | Neovasc Tiara Inc. | Sequentially deployed transcatheter mitral valve prosthesis |
| EP3675774B1 (en) | 2017-08-28 | 2023-06-21 | Tendyne Holdings, Inc. | Prosthetic heart valves with tether coupling features |
| US10646343B2 (en) * | 2017-10-27 | 2020-05-12 | Abbott Cardiovascular Systems Inc. | System and method for valve activation |
| JP7319266B2 (ja) | 2017-11-13 | 2023-08-01 | シファメド・ホールディングス・エルエルシー | 血管内流体移動デバイス、システム、および使用方法 |
| US11065451B1 (en) | 2021-01-06 | 2021-07-20 | E-Valve Systems Ltd. | Prosthetic aortic valve pacing systems |
| US10835750B2 (en) | 2018-01-08 | 2020-11-17 | Rainbow Medical Ltd. | Prosthetic aortic valve pacing system |
| US11013597B2 (en) | 2018-01-08 | 2021-05-25 | E-Valve Systems Ltd. | Prosthetic aortic valve pacing system |
| US10543083B2 (en) * | 2018-01-08 | 2020-01-28 | Rainbow Medical Ltd. | Prosthetic aortic valve pacing system |
| US11291844B2 (en) | 2018-01-08 | 2022-04-05 | E-Valve Systems Ltd. | Prosthetic aortic valve pacing system |
| DE102018201030A1 (de) | 2018-01-24 | 2019-07-25 | Kardion Gmbh | Magnetkuppelelement mit magnetischer Lagerungsfunktion |
| WO2019152875A1 (en) | 2018-02-01 | 2019-08-08 | Shifamed Holdings, Llc | Intravascular blood pumps and methods of use and manufacture |
| WO2019152598A2 (en) | 2018-02-02 | 2019-08-08 | Cedars-Sinai Medical Center | Delivery platforms, devices, and methods for tricuspid valve repair |
| CN108543165B (zh) * | 2018-02-27 | 2021-06-18 | 宁波胜杰康生物科技有限公司 | 一种基于载体的肌功能辅助装置 |
| DE102018206725A1 (de) | 2018-05-02 | 2019-11-07 | Kardion Gmbh | Empfangseinheit, Sendeeinheit, Energieübertragungssystem und Verfahren zur drahtlosen Energieübertragung |
| DE102018206754A1 (de) | 2018-05-02 | 2019-11-07 | Kardion Gmbh | Verfahren und Vorrichtung zur Bestimmung der Temperatur an einer Oberfläche sowie Verwendung des Verfahrens |
| DE102018206724A1 (de) | 2018-05-02 | 2019-11-07 | Kardion Gmbh | Energieübertragungssystem und Verfahren zur drahtlosen Energieübertragung |
| DE102018207611A1 (de) | 2018-05-16 | 2019-11-21 | Kardion Gmbh | Rotorlagerungssystem |
| CN112399825A (zh) | 2018-06-03 | 2021-02-23 | R·萨茨 | 缓慢型心律失常，快速型心律失常和心力衰竭治疗系统，方法和设备 |
| CN108904100B (zh) * | 2018-06-22 | 2021-01-19 | 宁波健世生物科技有限公司 | 一种用于阻止瓣膜反流的植入器械及其输送系统 |
| DE102018211327A1 (de) | 2018-07-10 | 2020-01-16 | Kardion Gmbh | Laufrad für ein implantierbares, vaskuläres Unterstützungssystem |
| EP3593758A1 (en) | 2018-07-10 | 2020-01-15 | Syntach AG | An implantable cardiac valve device and system |
| EP3593759A1 (en) | 2018-07-10 | 2020-01-15 | Syntach AG | A chain annuloplasty ring and delivery system |
| EP3820404A1 (en) * | 2018-07-10 | 2021-05-19 | Syntach AG | A chain annuloplasty ring, delivery system and related methods |
| BR112020025118A2 (pt) | 2018-07-10 | 2021-03-23 | Syntach Ag | dispositivo, sistema e procedimento de melhoramento de válvula cardíaca implantável |
| US10792153B2 (en) | 2018-07-10 | 2020-10-06 | Syntach Ag | Implantable cardiac valve improvement device, system and procedure |
| CN110882026B (zh) * | 2018-09-11 | 2022-01-07 | 上海捍宇医疗科技股份有限公司 | 一种心尖封闭器 |
| DE102018124048A1 (de) * | 2018-09-28 | 2020-04-02 | Artract Medical UG | Vorrichtung, Kit und Verfahren zur Unterstützung der Herzaktion sowie Einführsystem |
| EP3866875A1 (en) * | 2018-10-15 | 2021-08-25 | The Cleveland Clinic Foundation | Atrial assist device |
| SG11202104072SA (en) * | 2018-10-22 | 2021-05-28 | Opus Medical Therapies Llc | Transcatheter anchoring assembly for a mitral valve, a mitral valve, and related methods |
| CN113271890A (zh) | 2018-11-08 | 2021-08-17 | 内奥瓦斯克迪亚拉公司 | 经导管二尖瓣假体的心室展开 |
| JP2022519694A (ja) | 2019-02-06 | 2022-03-24 | インキュベート メディカル テクノロジーズ、 エルエルシー | 心臓内の左心房およびデュアル補助システム |
| CN109752517B (zh) * | 2019-02-15 | 2019-12-03 | 中山大学 | 一种人心脏二尖瓣瓣环分离的鉴定方法 |
| EP3930788A1 (en) * | 2019-02-26 | 2022-01-05 | LivaNova Deutschland GmbH | Hlm pump stop reaction |
| CA3132873A1 (en) | 2019-03-08 | 2020-09-17 | Neovasc Tiara Inc. | Retrievable prosthesis delivery system |
| JP2022524774A (ja) | 2019-03-08 | 2022-05-10 | サマコア， インコーポレイテッド | 容積形シャトルポンプ心臓およびｖａｄ |
| CA3135753C (en) | 2019-04-01 | 2023-10-24 | Neovasc Tiara Inc. | Controllably deployable prosthetic valve |
| CA3136334A1 (en) | 2019-04-10 | 2020-10-15 | Neovasc Tiara Inc. | Prosthetic valve with natural blood flow |
| AU2020279750B2 (en) | 2019-05-20 | 2023-07-13 | Neovasc Tiara Inc. | Introducer with hemostasis mechanism |
| WO2020237182A1 (en) | 2019-05-22 | 2020-11-26 | TriFlo Cardiovascular Inc. | Heart valve support device |
| JP2022537559A (ja) | 2019-06-20 | 2022-08-26 | ニオバスク ティアラ インコーポレイテッド | 薄型人工補綴僧帽弁 |
| EP3996797A4 (en) | 2019-07-12 | 2023-08-02 | Shifamed Holdings, LLC | INTRAVASCULAR BLOOD PUMPS AND METHOD OF USE AND METHOD OF MAKING |
| WO2021016372A1 (en) | 2019-07-22 | 2021-01-28 | Shifamed Holdings, Llc | Intravascular blood pumps with struts and methods of use and manufacture |
| US11724089B2 (en) | 2019-09-25 | 2023-08-15 | Shifamed Holdings, Llc | Intravascular blood pump systems and methods of use and control thereof |
| AU2020368541A1 (en) | 2019-10-19 | 2022-05-05 | SummaCor, Inc. | Linear cardiac assist pulsatile pump |
| EP3831343B1 (en) | 2019-12-05 | 2024-01-31 | Tendyne Holdings, Inc. | Braided anchor for mitral valve |
| CN111110400B (zh) * | 2019-12-09 | 2022-02-22 | 先健科技(深圳)有限公司 | 心脏瓣膜系绳及具有其的心脏瓣膜组件 |
| US11648114B2 (en) | 2019-12-20 | 2023-05-16 | Tendyne Holdings, Inc. | Distally loaded sheath and loading funnel |
| WO2021136585A1 (en) | 2019-12-30 | 2021-07-08 | Syntach Ag | An access device for a heart, a removable hemostatic valve unit, and a system and a method of creating a transapical passage on a beating heart |
| DE102020102474A1 (de) | 2020-01-31 | 2021-08-05 | Kardion Gmbh | Pumpe zum Fördern eines Fluids und Verfahren zum Herstellen einer Pumpe |
| US11951002B2 (en) | 2020-03-30 | 2024-04-09 | Tendyne Holdings, Inc. | Apparatus and methods for valve and tether fixation |
| KR102349671B1 (ko) * | 2020-04-07 | 2022-01-10 | 중앙대학교 산학협력단 | 이중내강 카테터 |
| IT202000012562A1 (it) | 2020-05-27 | 2021-11-27 | Milano Politecnico | Dispositivo e assieme per riparare una valvola cardiaca |
| EP4199860A1 (en) | 2020-08-19 | 2023-06-28 | Tendyne Holdings, Inc. | Fully-transseptal apical pad with pulley for tensioning |
| US11699551B2 (en) | 2020-11-05 | 2023-07-11 | Kardion Gmbh | Device for inductive energy transmission in a human body and use of the device |
| WO2022178324A1 (en) * | 2021-02-22 | 2022-08-25 | SummaCor, Inc. | Linear cardiac assist pulsatile pump |
| US11565104B1 (en) | 2021-08-09 | 2023-01-31 | Yossi Gross | Magnetically-driven reciprocating intravascular blood pump |
| CN114306922B (zh) * | 2021-12-25 | 2023-08-25 | 上海炫脉医疗科技有限公司 | 一种磁控式心脏辅助系统 |
| US20230346360A1 (en) * | 2022-04-29 | 2023-11-02 | Coherex Medical, Inc. | Sensor enabled left atrial appendage occlusion system for three-dimensional imaging and method thereof |
| CN115869531B (zh) * | 2023-03-08 | 2023-05-26 | 中国医学科学院阜外医院 | 一种植入式心室辅助机械收缩装置 |
| US11975203B1 (en) | 2023-08-18 | 2024-05-07 | E-Valve Systems Ltd. | Prosthetic aortic valve pacing systems |
| US11931255B1 (en) | 2023-08-18 | 2024-03-19 | E-Valve Systems Ltd. | Prosthetic aortic valve pacing systems |
| CN117379681A (zh) * | 2023-12-11 | 2024-01-12 | 四川大学华西医院 | 经心尖分体式心脏辅助装置 |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20060129025A1 (en) | 2002-06-27 | 2006-06-15 | Levine Robert A | Systems for and methods of atrioventricular valve regurgitation and reversing ventricular remodeling |
| WO2007029252A2 (en) | 2005-09-06 | 2007-03-15 | Vital Valve (Israel) Ltd. | Method and device for treatment of congestive heart failure and valve dysfunction |
| EP2072027A1 (en) | 2007-12-21 | 2009-06-24 | Medtentia Ltd Oy | pre-annuloplasty device and method |
| WO2009140298A2 (en) | 2008-05-12 | 2009-11-19 | Wright John T M | Device and method for the surgical treatment of ischemic mitral regurgitation |
Family Cites Families (24)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5957977A (en) | 1996-01-02 | 1999-09-28 | University Of Cincinnati | Activation device for the natural heart including internal and external support structures |
| US6067470A (en) * | 1998-03-05 | 2000-05-23 | Mower Family Chf Treatment Irrevocable Trust | System and method for multiple site biphasic stimulation to revert ventricular arrhythmias |
| JP2002542899A (ja) * | 1999-05-04 | 2002-12-17 | サイモン・マーカス・ホーナー | 心臓機能を増大させる心臓補助法および装置 |
| US6406422B1 (en) * | 2000-03-02 | 2002-06-18 | Levram Medical Devices, Ltd. | Ventricular-assist method and apparatus |
| ITPC20000013A1 (it) * | 2000-04-13 | 2000-07-13 | Paolo Ferrazzi | Dispositivo endoventricolare e metodo relativo per il trattamento e la correzione di miocardiopatie. |
| US7077861B2 (en) * | 2000-07-06 | 2006-07-18 | Medtentia Ab | Annuloplasty instrument |
| US7229402B2 (en) * | 2001-02-09 | 2007-06-12 | Cardiac Output Technologies, Inc. | Minimally invasive ventricular assist technology and method |
| US6733525B2 (en) * | 2001-03-23 | 2004-05-11 | Edwards Lifesciences Corporation | Rolled minimally-invasive heart valves and methods of use |
| AU2002345342B2 (en) * | 2001-07-16 | 2007-09-06 | Corassist Cardiovascular Ltd | In-vivo method and device for improving diastolic function of the left ventricle |
| US6607368B1 (en) * | 2001-11-03 | 2003-08-19 | Anthony Ross | Linear pump and method |
| US6764510B2 (en) * | 2002-01-09 | 2004-07-20 | Myocor, Inc. | Devices and methods for heart valve treatment |
| US6960229B2 (en) * | 2002-01-30 | 2005-11-01 | Cardiac Dimensions, Inc. | Device and method for modifying the shape of a body organ |
| US20030233022A1 (en) * | 2002-06-12 | 2003-12-18 | Vidlund Robert M. | Devices and methods for heart valve treatment |
| US20040254600A1 (en) * | 2003-02-26 | 2004-12-16 | David Zarbatany | Methods and devices for endovascular mitral valve correction from the left coronary sinus |
| US7878966B2 (en) * | 2005-02-04 | 2011-02-01 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Ventricular assist and support device |
| WO2006133186A2 (en) * | 2005-06-07 | 2006-12-14 | The International Heart Institute Of Montana Foundation | A system, including method and apparatus for percutaneous endovascular treatment of functional mitral valve insufficiency |
| WO2007009117A1 (en) * | 2005-07-13 | 2007-01-18 | Arbor Surgical Technologies, Inc. | Two-piece percutaneous prosthetic heart valves and methods for making and using them |
| WO2007066344A1 (en) * | 2005-12-07 | 2007-06-14 | Baskaran Chandrasekar | Implantable extra-cardiac compression device for left ventricular assistance in severe heart failure |
| US20080228272A1 (en) * | 2006-12-04 | 2008-09-18 | Micardia Corporation | Dynamically adjustable suture and chordae tendinae |
| WO2008108100A1 (ja) * | 2007-03-05 | 2008-09-12 | Jms Co., Ltd. | 補助人工心臓装置 |
| US20090276040A1 (en) * | 2008-05-01 | 2009-11-05 | Edwards Lifesciences Corporation | Device and method for replacing mitral valve |
| SE535690C2 (sv) | 2010-03-25 | 2012-11-13 | Jan Otto Solem | En implanterbar anordning och kit för hjärtunderstöd, innefattande medel för generering av longitudinell rörelse av mitralisklaffen |
| SE535140C2 (sv) * | 2010-03-25 | 2012-04-24 | Jan Otto Solem | En implanterbar anordning, kit och system för förbättring av hjärtfunktionen, innefattande medel för generering av longitudinell rörelse av mitralisklaffen |
| US20210213766A1 (en) | 2018-10-01 | 2021-07-15 | Hewlett-Packard Development Company, L.P. | Light guides |
-
2010
- 2010-03-25 SE SE1050283A patent/SE535140C2/sv unknown
-
2011
- 2011-03-25 BR BR112012024268-7A patent/BR112012024268B1/pt not_active IP Right Cessation
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- 2011-03-25 EP EP11759803.7A patent/EP2549956B1/en active Active
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- 2011-03-25 KR KR1020127027997A patent/KR101634087B1/ko active IP Right Grant
- 2011-03-25 RU RU2012145276/14A patent/RU2550723C2/ru active
- 2011-03-25 JP JP2013501215A patent/JP5449615B2/ja active Active
- 2011-03-25 CN CN201180025643.6A patent/CN102939059B/zh active Active
- 2011-03-25 ES ES14187926T patent/ES2734003T3/es active Active
- 2011-03-25 CA CA2793912A patent/CA2793912C/en active Active
- 2011-03-25 WO PCT/SE2011/050338 patent/WO2011119101A1/en active Application Filing
-
2012
- 2012-09-27 IL IL222194A patent/IL222194A/en active IP Right Grant
-
2013
- 2013-07-01 US US13/933,048 patent/US8986376B2/en active Active
- 2013-07-11 HK HK13108140.7A patent/HK1180936A1/xx unknown
- 2013-12-24 JP JP2013266119A patent/JP5833623B2/ja active Active
-
2015
- 2015-02-04 AU AU2015200522A patent/AU2015200522B2/en active Active
- 2015-12-04 HK HK15111972.2A patent/HK1211248A1/xx unknown
-
2016
- 2016-01-08 US US14/991,863 patent/US9999713B2/en active Active
-
2018
- 2018-03-21 US US15/928,016 patent/US10881771B2/en active Active
-
2020
- 2020-12-04 US US17/112,840 patent/US11793629B2/en active Active
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20060129025A1 (en) | 2002-06-27 | 2006-06-15 | Levine Robert A | Systems for and methods of atrioventricular valve regurgitation and reversing ventricular remodeling |
| WO2007029252A2 (en) | 2005-09-06 | 2007-03-15 | Vital Valve (Israel) Ltd. | Method and device for treatment of congestive heart failure and valve dysfunction |
| EP2072027A1 (en) | 2007-12-21 | 2009-06-24 | Medtentia Ltd Oy | pre-annuloplasty device and method |
| WO2009140298A2 (en) | 2008-05-12 | 2009-11-19 | Wright John T M | Device and method for the surgical treatment of ischemic mitral regurgitation |
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