KR101391113B1 - 혼합 주사 감사 시스템 - Google Patents

Abstract

본 발명의 과제는 수치적으로는 평가하기 어려운 혼합 주사 작업자의 동작에 관한 평가를 혼합 주사 작업장으로부터 이격된 장소에서 행할 수 있도록 하여, 감사자의 부담을 경감시킬 수 있는 시스템을 제공하는 것이다.
주사용 약제를 혼합하는 혼합 주사 작업을 혼합 주사 작업자와는 다른 감사자에 의해 감사하기 위한 혼합 주사 감사 시스템이며, 혼합 주사 작업장에 설치되고 상기 혼합 주사 작업을 촬영하기 위한 혼합 주사 작업 촬상 장치와, 상기 혼합 주사 작업장으로부터 이격된 장소에 설치되고 상기 혼합 주사 작업 촬상 장치에 의해 촬상된 혼합 주사 작업을 표시하기 위한 감사자측 혼합 주사 작업 모니터와, 상기 혼합 주사 작업장으로부터 이격된 장소에 설치되고 혼합 주사 작업장에서 작업하는 작업원에 대한 지시를 입력하기 위한 감사자측 입력 장치와, 상기 감사자측 입력 장치에 의해 입력된 내용을 혼합 주사 작업자에게 표시하기 위한 혼합 주사 작업자측 표시 수단을 구비하여 이루어지는 혼합 주사 감사 시스템이다.

Description

혼합 주사 감사 시스템 {MIXED INJECTION INSPECTION SYSTEM}

본 발명은 약제를 혼합하여 주사약을 생성하기 위한 혼합 주사 작업을 감시하는 혼합 주사 감사 시스템에 관한 것으로, 특히 종래 행해지고 있지 않던, 혼합 주사 작업의 동작을 혼합 주사 작업자로부터 이격된 장소에서 감사(監査)할 수 있는 감사 시스템을 제공하는 것이다.

상기한 바와 같은 혼합 주사 작업은 환자의 병세에 직접 관계되는 것이므로, 매우 면밀한 순서로 실행되어야만 한다. 특히, 항암제와 같은 극약에 있어서는, 그 원료인 혼합 전의 약제나 혹은 혼합 주사로 완성된 약제 자체, 정상인에게 있어서는 잘못 흡수되면 건강을 해칠 우려가 있는 것도 적지 않다. 그로 인해, 예를 들어 일본 병원 약사회로부터「입원 환자를 위한 주사 제조제 지침(2000년 12월)」등이 공표되어, 약제의 유효성, 안전성을 확보하기 위해, 환자 정보를 기초로 하여 투여량, 투여 기술, 투여 속도, 투여 기관 등의 처방 내용의 적정함을 확인하여, 의의가 있을 때는 처방의에게 문의하여 납득한 후에 조제 처리를 행할 것으로 되어 있다.

그리고 상기한 바와 같은 주사약 조제의 순서나 시술은 다음과 같다. 즉, 컴퓨터에 의해 모두 관리되는 시스템에 의해, 의사가 입력한 주사약 오더를 소정 시간 이내 혹은 소정시에 주사 처방전으로서 출력하여, 1.처방 감사ㆍ계량(혼합) 지시, 2.전감사(前監査), 3.계량 준비, 4.무균 조정(수액과의 혼합), 5.혼합 후감사, 라벨 부착, 6.계수(개인별 세트)ㆍ라벨 첨부, 7.최종 감사의 순서로 조제가 행해지는 것이 일반적이다.

이와 같이 혼합 주사 작업에는 그 안전성을 고려하여 대부분의 단계마다 감사를 행해야만 하는데, 특히 상기 2.의 전감사 및 3.의 무균 조정은 중요하며, 3.에 대해서는 그 시술 자체(혼합 약제의 체크, 혼합 방법, 가진 정도, 가진 시간 등), 다양한 단계에서의 체크(감사)가 필요하다. 특히 혼합 주사에 이용되는 약제 자체를 잘못해서 약제의 양을 틀리면, 치명적인 결과가 되는 것은 명백하다. 그를 위해, 전감사에 있어서는, 환자에 따라서 기억한 처방에 있어서의 약제나 수액과 혼합 주사하고자 하는 실제의 약제나 수액과의 대조를 행하도록 하고 있다. 또한 혼합 주사 작업 자체에 대해서는, 다수의 약제의 마스터 데이터를 기억한 마스터 데이터베이스와, 환자에게 1회에 시용되는 복수종의 약제를 조제하여 지급 용기에 수용하는 순서를 나타내는 조제 패턴이며, 고형 약제의 유무, 액상 약제의 유무, 용해제의 유무, 희석액의 유무, 지급 용기의 종류 중 일부 또는 전부를 매개 변수로 하는 조제 패턴을 복수 가지로 미리 설정하여 기억시킨 조제 패턴 기억 수단을 구비하고, 상기 복수 스텝으로 이루어지는 조제 순서는 지급 용기의 초기 중량을 측정하는 스텝과, 약제를 혼합 주사한 조제 후의 지급 용기의 최종 중량을 측정하는 스텝을 포함하도록 함으로써, 초기 중량과 최종 중량을 비교하여 혼합 주사 원료가 되는 약제의 투여량이 적절하였는지 여부를 감사하도록 한 처방약 조제 지원 시스템(특허문헌 1)이 종래부터 알려져 있다.

상기 특허문헌 1에 의해 알려진 종래기술에서는, 상기한 바와 같이 사용되는 약제의 양적 관리가 정확하게 행해진다는 점에서, 특히 약제의 양적 관리가 엄격하게 행해지는 항암제 등의 처방약 조제 지원 시스템으로서 우수한 것이다.

특허문헌 1 : 일본 특허 출원 공개 제2004-208842호 공보

그러나, 약제의 혼합 주사 작업에 있어서는, 투여량의 적절함은 물론 중요하지만, 상기한 바와 같이 혼합 주사되어야 하는 약제의 혼합 방법, 가진(加振) 정도, 가진 시간 등, 혼합 주사 작업자의 혼합 주사 동작이라는 수치화하기 어려운 평가 대상이 포함되어 있어, 상기 종래 공지의 기술은 이와 같은 수치적으로는 평가 곤란한 혼합 주사 동작에 대한 감사에는 전혀 도움이 되지 않는 것이었다. 그로 인해 종래의 감사의 실태에 있어서는, 상기한 바와 같은 수치로 나타내기 어려운 혼합 주사 동작 그 자체의 감사를 위해, 혼합 주사 작업이 시작되고 나서 끝날 때까지, 혼합 주사 작업자의 옆에 감사자가 바싹 달라붙어 감사를 행해야만 하는 것으로 되어 있다.

그러나 감사자는 임의의 혼합 주사 작업자에게 전속되는 일은 없고, 복수의 작업자의 혼합 주사 작업을 감사해야만 한다. 그로 인해, 상기한 바와 같이 감사자가 작업자에게 바싹 달라붙어 감사를 행하는 방법에서는, 감사자가 차례로 다른 작업자의 장소까지 가서 감사하며 다녀야만 했다. 이는 감사자에게 있어서 실제상 큰 부담이 되고 있다.

즉, 감사자가 예를 들어 1개의 감사실에 있으면서, 차례로 다른 혼합 주사 작업을 감사할 수 있으면, 감사자의 부담은 일거에 해소된다.

또한, 상기한 바와 같이 혼합 주사 동작의 감사라는 작업은 매우 치밀한 관찰력을 필요로 하는 것이므로, 동시에 2가지의 작업을 감사한다는 것은 감사 미스를 발생시킬 가능성이 있다. 따라서, 한 사람의 감사자가 복수의 혼합 주사 동작을 모니터를 통해 감사한다고 해도 감사의 실태로서는 그것을 동시에 행하는 것은 아니며, 모니터상의 표시를 절환하여 항상 하나의 혼합 주사 작업을 감사하는 시스템으로 하는 것이 바람직하다.

따라서, 본 발명은 상기 사정에 비추어 이루어진 것으로, 그 목적으로 하는 바는, 상기한 바와 같은 수치적으로는 평가하기 어려운 혼합 주사 작업자의 동작에 대한 평가를 혼합 주사 작업장으로부터 이격된 장소에서 행할 수 있도록 하여, 감사자의 부담을 경감시킬 수 있는 시스템을 제공하는 것이다. 또한, 다른 목적으로서, 시각적 감사를 복수의 혼합 주사 작업에 대해 1군데에서 집중적으로 실행할 수 있도록 하여, 감사의 효율을 일거에 향상시킬 수 있는 시스템을 제공하는 것, 또한 상기한 바와 같이 혼합 주사 작업장으로부터 이격된 장소에 있으면서 차례로 다른 혼합 주사 작업을 감사할 수 있도록 할 수 있는 시스템을 제공하는 것이다. 또한, 상기와 같은 시스템에 있어서는, 감사자는 혼합 주사 작업의 실수 등을 지적하기 위한 혼합 주사 작업자측 모니터를 설치하는 것이 필요하게 되지만, 이 혼합 주사 작업자측 모니터에 의해 상기 혼합 주사를 위한 약제, 그 혼합 순서 및 혼합 처리상의 주의사항을 포함하는 혼합 주사 정보를 표시할 수 있도록 하면, 2개의 다른 기능의 모니터를 겸용할 수 있어 경제적이다. 본 발명은 이와 같은 경제적인 시스템을 제공하는 것도 다른 목적으로 하고 있다.

상기 목적을 달성하기 위해 본 발명은, 주사용 약제를 혼합하는 혼합 주사 작업을 혼합 주사 작업자와는 다른 감사자에 의해 감사하기 위한 혼합 주사 감사 시스템이며, 혼합 주사 작업자가 있는 혼합 주사 작업장과, 혼합 주사 작업을 감사하는 감사자가 있는 감사실 등의 혼합 주사 작업장으로부터 이격된 장소를 접속하는 시스템이며, 상기 혼합 주사 작업자가 있는 장소에는 후기하는 감사자측 입력 장치에 의해 입력된 내용을 혼합 주사 작업자에게 표시하기 위한 혼합 주사 작업자측 표시 수단이 마련되는 한편, 상기 혼합 주사 작업장으로부터 이격된 감사실 등에는 상기 혼합 주사 작업 촬상 장치에 의해 촬상된 혼합 주사 작업을 표시하기 위한 감사자측 혼합 주사 작업 모니터와, 혼합 주사 작업장에서 작업하는 작업원에 대한 지시를 입력하기 위한 감사자측 입력 장치가 설치된다. 이에 의해, 감사자는 상기 상기 혼합 주사 작업을 촬영하기 위한 혼합 주사 작업 촬상 장치에 의해 촬상된 혼합 주사 작업자의 혼합 주사 동작을 감사자측 혼합 주사 작업 모니터에 의해 혼합 주사 작업장으로부터 이격된 감사실 등에 있으면서 감시할 수 있다. 이 점, 종래의 감사 시스템에서는 혼합 주사 동작이라는 시각적인 동작의 감시에 대해서는, 감사자가 혼합 주사 작업자의 가까이에 있으면서 그 동작을 하나하나 관찰해야만 했기 때문에, 항상 감사자가 혼합 주사 작업자와 함께 있으면서 감사해야만 했으므로 감사자가 사방팔방 돌아다녀야만 했지만, 본 발명에서는 상기한 바와 같이 감사자가 감사실 등에 있으면서 혼합 주사 작업자의 혼합 주사 동작을 감사할 수 있게 되어 감사자가 큰 부담으로부터 해방되게 되었다.

상기한 바와 같이 종래의 혼합 주사 감사 시스템은 매우 효율적이지 않은 작업이었지만, 상기한 바와 같이 본 발명에 있어서는, 감사자는 복수의 혼합 주사 현장에 놓여진 복수의 혼합 주사 작업 촬상 장치로부터 보내져 오는 혼합 주사 동작의 화상을 다른 감사실 등에 있어서 한 사람이 집중적으로 감시할 수 있으므로, 1명의 감사자가 복수의 혼합 주사 작업자의 동작을 감사할 수 있어, 감사의 능률을 일거에 높이는 데 성공한 것이다. 상기한 바와 같이 혼합 주사 동작의 감사라는 작업은 매우 치밀한 관찰력을 필요로 하는 것이기 때문에, 동시에 2개의 작업을 감사한다는 것은 감사 미스를 발생시킬 가능성이 있다. 따라서, 본 발명의 다른 실시 형태로서는, 한 사람의 감사자가 복수의 혼합 주사 동작에 대해 모니터를 통해 감사한다고 해도 감사의 실태로서는 그것을 동시에 행하는 것은 아니며, 모니터상의 표시를 절환하여 항상 1개의 혼합 주사 작업을 감사하는 시스템이 제공된다. 감사의 실태에 있어서는, 동일 시간에는 한 사람의 감사자가 1개의 혼합 주사 동작을 감시하게 되지만, 1개의 감사가 끝나면, 다른 혼합 주사 작업자의 장소로 이동하지 않고, 다음의 혼합 주사 작업자의 요청에 따라서 감사실 등에 있으면서 별도의 혼합 주사 작업의 감시를 속행할 수 있다. 그러한 의미에서, 본 발명에서는 1대 다의 관계가 성립하는 것이다.

또한, 실제 혼합 주사 감사는 혼합 주사 작업자와 감사자의 의사 소통을 필요로 한다. 예를 들어, 약제의 혼합 동작이 둔하다고 판단되면, 감사자는 더 강하게 흔들도록 지시를 해야만 하고, 감사 규정에 적합한 동작이라고 판단되면, 감사 합격에 의해 혼합 주사 동작을 종료해도 좋다는 등의 지시를 감사자로부터 혼합 주사 작업자에게 보내지 않으면 감사 자체가 성립하지 않는다. 그로 인해, 본 발명에서는, 상기한 바와 같이 혼합 주사 작업장에 감사자측 입력 장치에 의해 입력된 내용을 혼합 주사 작업자에게 표시하기 위한 혼합 주사 작업자측 표시 수단을 마련하는 한편, 상기 혼합 주사 작업장으로부터 이격된 감사실 등에 상기 혼합 주사 작업 촬상 장치에 의해 촬상된 혼합 주사 작업을 표시하기 위한 감사자측 혼합 주사 작업 모니터와, 혼합 주사 작업장에서 작업하는 작업원에 대한 지시를 입력하기 위한 감사자측 입력 장치를 설치하여, 혼합 주사 작업자와 감사자의 의사 소통을 가능하게 하고 있다.

또한, 본 발명의 다른 실시 형태에 있어서는, 상기 혼합 주사를 위한 약제, 그 혼합 순서 및 혼합 처리상의 주의 사항을 포함하는 혼합 주사 정보를 기억하는 약제 관리 서버와, 혼합 주사 작업장에 설치되고 상기 약제 관리 서버에 접속되어 상기 혼합 주사 정보를 표시하기 위한 혼합 주사 작업자측 혼합 주사 정보 모니터를 구비하여 이루어지도록 구성할 수 있다. 이에 의해 종래, 혼합 주사 작업장에 혼합 주사 정보를 기재한 주사전(注射箋) 등의 종이를 가지고 들어가야만 했으므로, 주사전 등의 종이가 알코올 등의 소독제의 분무에 의해 인쇄가 지워지거나 젖어서 쭈글쭈글해져 글씨를 읽기 힘들어지는 등의 문제가 있었지만, 상기 혼합 주사 작업자측 혼합 주사 정보 모니터에 의해 이와 같은 문제가 일거에 해소되게 된다.

또한, 본 발명의 다른 형태로서, 상기 혼합 주사 작업자측 혼합 주사 정보 모니터가 상기 혼합 주사 작업자측 표시 수단을 겸하고 있는 혼합 주사 감사 시스템이 제공된다. 물론, 이와 같은 모니터라면, 종료된 순서를 순차 지워 가는 등의 처리도 매우 간단하게 실행할 수 있으므로, 그 점에서도 혼합 주사 작업자의 부담이 경감되는 동시에, 작업의 적절화가 도모된다. 상기한 바와 같이 본 발명에서는 기본적으로, 감사자가 혼합 주사 작업의 실수 등을 지적하기 위한 혼합 주사 작업자측 표시 수단을 마련하는 것이 필요하게 되지만, 이 혼합 주사 작업자측 표시 수단에 의해 상기 혼합 주사를 위한 약제, 그 혼합 순서 및 혼합 처리상의 주의 사항을 포함하는 혼합 주사 정보를 표시할 수 있도록 하면, 즉 혼합 주사 작업자측 표시 수단과 혼합 주사 작업자측 혼합 주사 정보 모니터를 겸용하면, 상기 2개의 다른 기능의 모니터(표시 수단)를 겸용할 수 있어 경제적인 시스템을 달성할 수 있다.

또한 다른 형태로서는, 감사자측 혼합 주사 작업 모니터가 복수의 상기 혼합 주사 작업 촬상 장치로부터의 영상을 절환 표시 가능하도록 구성한 것이 제공된다. 이와 같이 복수의 상기 혼합 주사 작업 촬상 장치로부터의 영상을 절환 표시함으로써, 한번에 복수의 감사가 행해지는 것에 따른 부주의 미스의 발생을 방지할 수 있다. 혹은, 감사자측 혼합 주사 작업 모니터가 혼합 주사 작업자측으로부터의 요구에 따라서 상기 혼합 주사 작업 촬상 장치로부터의 영상을 절환 표시 가능하도록 구성 가능하다. 이와 같은 구성에 의해, 혼합 주사 작업자가 계속해서 다른 화면을 감사자에게 보여주고 싶을 때에, 능률적으로 화면을 절환하여 감사를 받을 수 있으므로, 넓은 작업에 대해 감사가 원활하게 진행되는 동시에 감사의 효율이 향상된다.

본 발명에 따르면, 수치적으로 평가하기 어려운 혼합 주사 작업자의 동작이라는 본래 혼합 주사 작업자의 옆에 붙어서 감사해야만 하는 평가 요인을 혼합 주사 작업자와 이격된 감사실 등에 있으면서 시각적으로 감사할 수 있으므로, 감사자의 부담이 일거에 경감되는 동시에, 그와 같은 시각적 감사를 복수의 혼합 주사 작업에 대해 1군데에 집중적으로 실행할 수 있으므로, 감사의 효율을 현저하게 향상시킬 수 있다.

도1은 본 발명의 시스템을 적용할 수 있는 주사약 처방의 요구로부터 주사약 투여까지의 흐름의 개요를 나타내는 흐름도.
도2는 본 발명에 관한 시스템을 서포트하기 위한 하드웨어의 개략 구성도.
도3은 혼합 주사 작업의 개요를 나타내는 흐름도.
도4는 혼합 주사 작업을 지원하는 약제 관리 서버와 혼합 주사 작업자측 표시 수단의 제어 수단의 정보 처리의 순서를 나타내는 흐름도.
도5는 혼합 주사 작업자측 표시 수단 혹은 감사자측 혼합 주사 작업 모니터에 있어서의 초기 메뉴를 도시하는 도면.
도6은 혼합 주사 작업자측 표시 수단 혹은 감사자측 혼합 주사 작업 모니터에 있어서, 혼합 주사 감사 모니터 메뉴 혹은 원격 감사 모니터 메뉴를 선택한 경우의 초기 화면의 일례를 나타내는 도면.
도7은 혼합 주사 작업자측 표시 수단 혹은 감사자측 혼합 주사 작업 모니터에 있어서 환자 정보가 표시된 화면을 도시하는 도면.
도8은 감사 대상의 시린지(syringe)가 표시되어 있는 상태의 화면을 도시하는 도면.
도9는 도8의 상태에서 혼합 주사의 상세 정보를 표시하고 있는 화면을 도시하는 도면.
도10은 원격 감사 모니터에 있어서의 표시 화면을 도시하는 도면.
도11은 혼합 주사 작업에 이용하는 안전 캐비넷의 일례를 나타내는 정면도.
도12는 도11에 도시한 안전 캐비넷의 사시도.
도13은 안전 캐비넷의 도어부 상세를 나타내는 사시도.
도14는 안전 캐비넷 내에서의 작업의 상황을 나타내는 사시도.
도15는 다른 안전 캐비넷 내에서의 작업의 상황을 나타내는 사시도.
도16은 또 다른 안전 캐비넷 내에서의 작업의 상황을 나타내는 사시도.
도17은 전감사 장치 전체의 사시도.
도18은 전감사 장치의 정면도.
도19는 전감사 장치의 배면도.
도20은 전감사 장치의 평면도.

이하 첨부 도면을 참조하면서 본 발명의 실시 형태에 대해 설명하여 본 발명의 이해에 제공한다. 또한, 이하의 실시 형태는 본 발명을 구체화한 일례이며, 본 발명의 기술적 범위를 한정하는 성격의 것은 아니다. 여기에, 도1은 본 발명의 시스템을 적용할 수 있는 주사약 처방의 요구로부터 주사약 투여까지의 흐름의 개요를 나타내는 흐름도, 도2는 본 발명에 관한 시스템을 서포트하기 위한 하드웨어의 개략 구성도, 도3은 혼합 주사 작업의 개요를 나타내는 흐름도, 도4는 혼합 주사 작업을 지원하는 약제 관리 서버와 혼합 주사 작업자측 표시 수단의 제어 수단과의 정보 처리의 순서를 나타내는 흐름도, 도5는 혼합 주사 작업자측 표시 수단 혹은 감사자측 혼합 주사 작업 모니터에 있어서의 초기 메뉴를 도시하는 도면, 도6은 혼합 주사 작업자측 표시 수단 혹은 감사자측 혼합 주사 작업 모니터에 있어서 혼합 주사 감사 모니터 메뉴 혹은 원격 감사 모니터 메뉴를 선택한 경우의 초기 화면의 일례를 나타내는 도면, 도7은 혼합 주사 작업자측 표시 수단 혹은 감사자측 혼합 주사 작업 모니터에 있어서 환자 정보가 표시된 화면을 도시하는 도면, 도8은 감사 대상의 시린지가 표시되어 있는 상태의 화면을 도시하는 도면, 도9는 도8의 상태에서 혼합 주사의 상세 정보를 표시하고 있는 화면을 도시하는 도면, 도10은 원격 감사 모니터에 있어서의 표시 화면을 도시하는 도면, 도11은 혼합 주사 작업에 이용하는 안전 캐비넷의 일례를 나타내는 정면도, 도12는 도11에 도시한 안전 캐비넷의 사시도, 도13은 도11에 도시한 안전 캐비넷의 도어부 상세를 나타내는 사시도, 도14는 도11에 도시한 안전 캐비넷 내에서의 작업의 상황을 나타내는 사시도, 도15는 다른 안전 캐비넷 내에서의 작업의 상황을 나타내는 사시도, 도16은 또 다른 안전 캐비넷 내에서의 작업의 상황을 나타내는 사시도, 도17은 전감사 장치 전체의 사시도, 도18은 도17의 전감사 장치의 정면도, 도19는 도17의 전감사 장치의 배면도, 도20은 도17의 전감사 장치의 평면도이다.

우선, 도1의 흐름도를 이용하여, 상기한 바와 같이 하여 전감사된 본 발명의 시스템을 적용한 배경기술인 처방의 오더로부터 약제의 투여까지의 처리의 흐름의 개요를 설명한다. 처리는 약사측의 처리부터 시작된다. 순서의 번호를 T1, T2…로 나타낸다. 의사측에서 작성된 주사제의 처방ㆍ조정전을 수취하면[오더를 수취함(T1)], 약사는 수취한 주사제의 처방에 실수가 없는지 감사를 행한다(T2). 이것이 상기한 전감사이다.

계속해서, 상기 처방에 따른 상기 주사제의 처방전이 작성된다(T3). 처방된 주사제가 혼합 주사의 대상 외(T4)이면, 혼합 주사 처리를 없애고 직접 조제하여, 감사(T5)를 거쳐서 교부(T6)된다. 처방전에 기재된 주사제가 혼합 주사 대상 약제이면(T7), 혼합 주사를 위한 약제를 완비하여, 약품 집계표(T8)와 함께 완비한 약제의 명칭이나 개수의 감사를 행한다(T9). 또한, 후기하는 혼합 주사 작업에 있어서는, 정확한 약제인지의 체크가 필요하므로, 그것을 위한 환자명이나 약제의 명세가 기재된 라벨이 작성된다(T10). 이들의 감사 완료된 약품과 라벨이 세트로 되어 보관된다(T11).

여기까지가 혼합 주사 작업의 준비이며, 통상은 혼합 주사 작업 전날에 완료된다. 여기서의 감사의 상황이나 작성된 약품의 내용, 환자의 ID, 환자명, 혼합 주사의 실시일 등의 혼합 주사 내용에 관한 데이터를 포함하는 라벨의 내용은 모두 약사측의 단말로부터 입력되어, 후기하는 약제 관리 서버(1)로 보내져 혼합 주사 정보 데이터베이스(3)에 기억된다. 다음에 실제 혼합 주사 작업은 약제의 화학 반응이 진행됨으로써 약효가 떨어지거나 하는 것을 방지하기 위해 투약 직전에 행해진다. 혼합 주사 작업에 있어서는, 환자명 등의 식별 정보를 기초로 하여 전날에 세트로 된 조제약을 조합한 것이 불출된다. 세트로 된 조제약과 라벨은 혼합 주사에 있어서 적정한지 여부가 감사(전감사)된다(T12). 예를 들어, 도7의 명세 정보 중의「완료/개수」에 기재된 1/2의 숫자는 현재 2개 중 1개가 감사 완료되어 있는 것, 즉 전감사의 상황을 표시하고 있다. 그 후에 혼합 주사 작업이 혼합 주사 작업자에 의해 실행된다(T13). 이때, 혼합 주사 작업이 적정하게 행해지고 있는지에 대해, 약제의 사용량뿐만 아니라, 혼합 주사 동작에 대해서도 감사가 행해진다. 본 발명은 이 실제 혼합 주사 동작에 대한 감사 시스템에 관한 것으로, 상세한 것은 후술된다. 혼합 주사 작업의 도중에 있어서, 혼합 주사 중의 용해 용액에 대해서도 제거 감사가 필요에 따라서 실시된다(T14). 예를 들어, 혼합 주사에 용해가 필요한 경우, 용해액을 제거한 시점에서 시린지 용해 화상 취득 버튼(B14)(도8, 도9 참조)을 혼합 주사 작업자가 누르면, 상기 용해액을 제거한 시점에서의 시린지의 정지 화상이 취득된다. 또한 도8의 명세 정보란에 표시된 용해 화상의 란에, 도8과 같이「취득」이라는 문자가 표시된다. 혼합 주사 작업이 종료되면, 완성된 혼합 주사 후의 주사 약제에 대해 필요한 감사가 행해진다(후감사)(T15). 이 최종 감사인 후감사에 있어서는, 혼합 주사 작업자로부터 감사 요구가 나오게 된다. 이는 구체적으로는, 혼합 주사 작업자가 도9의 명세 정보 중의 감사 개시 버튼(B12)을 다시 누름으로써 실행된다. 또한, 상기 감사 요구가 전달되면, 도10에 도시하는 원격 감사 모니터측에서 감사자가 감사를 행하고자 하는 호기(號機) 버튼(도10의 상단에 표시)을 누른다. 이 신호를 수신하면, 조정실 제어부(19)는 도9에 도시되는 혼합 주사 작업자측 표시 수단(23)(도2 참조)의 화면 중의 명세 정보에 있어서의 시린지 감사 하에「감사」의 문자를 표시한다. 이 표시는 또한 도10에 도시하는 감사자측의 원격 감사 모니터 내의 승인 버튼(B15)이 눌러짐으로써,「OK」의 표시로 변화한다. 이때, 도10의 혼합 주사 감사 모니터 화면의 명세 정보 중의 용해 화상의 셀도「취득」으로부터「OK」로 변화한다. 이렇게 하여 최종 감사가 끝난 약제는 교부되어(T16), 투여된다(T17).

여기서 상기 전감사에 있어서 이용하는 전감사 장치에 대해 설명한다. 전감사는 혼합 주사 작업을 하기 전에, 이제부터 혼합하는 약액 등이 그 후에 환자에게 투여될 예정의 약액과 같은지, 즉 사전에 환자에 대해 등록된 처방에 기재된 약제나 수액 등과, 이제부터 혼합 주사하는 약제나 수액 등이 같은 것인지를 확인(대조)하는 처리이며, 이를 잘못하면 근본적으로 혼합 주사 작업이 성립되지 않으므로 매우 중요하다. 혼합 주사 작업은 복수의 약품(예를 들어 분말과 약액 등)을 혼합하는 경우와, 약액과 생리식염수나 포도당 등의 수액을 혼합하는 경우가 있다. 약액은 통상 앰플이나 병에 들어가 있고, 생리식염수 등의 수액은 통상 플라스틱의 수액 백에 들어 있는 것이 많아, 모두 그 표면에 부착된 라벨이나 바코드 등을 판독함으로써 정확한 약액이나 생리식염수 등인지 여부가 감사된다. 도17은 이와 같은 전감사 장치(50) 전체의 사시도이며, 이 전감사 장치(50)는 크게 나누어 상기 앰플이나 약품병 등의 약제를 감사하기 위한 장치 전방측의 약제 감사부(51), 상기 생리식염수 등이 든 수액 백을 감사하는 수액 백 감사부(53), 및 상기 약제 감사부(51)를 구동하는 부품을 수납하는 하부 구동부(55)로 이루어진다.

상기 약제 감사부(51)에는, 도18에 도시한 바와 같이 개폐 가능한 커버(83)의 내부에 앰플(57)을 수평 방향으로 적재하여 회전시키는 2개의 회전 롤러(59a, 59b)가 설치되고 있다. 상기 회전 롤러(59a, 59b)는 도20에 도시한 바와 같이 그 위에 앰플(57)을 적재한 상태에서 회전시킬 수 있도록 수평 방향으로 2개 나란히 배치된다. 한쪽의 회전 롤러(59a)에는 저속 회전하는 감속 모터(61)가 연결되어 있다. 또한 다른 쪽의 회전 롤러(59b)에는 상기 회전 롤러(59a)와의 사이에 벨트(63)가 걸쳐져 있고, 이 벨트(63)에 의해 전달되는 회전력에 의해 회전 롤러(59a)에 종동하여 회전 롤러(59a)와 같은 방향으로 같은 회전수로 회전한다.

상기 회전 롤러(59a, 59b)는 그 동안에 약간의 간극(65)(도20 참조)이 개재되어 있고, 도20으로부터 이해할 수 있는 바와 같이, 이 간극(65)의 하방에 상기 간극(65)을 통해 상기 회전 롤러(59a, 59b)에 의해 회전되는 앰플(57)에 부착된 바코드나 라벨의 화상을 광학적으로 반사시키기 위해, 기울기 45도의 방향으로 기울어진 반사 미러(67)(도18 참조)가 고정되어 있다. 또한, 상기 반사 미러(67)에 의해 반사된 앰플(57) 표면의 바코드 등의 화상은 상기 반사 미러(67)에 반사되어 그 광축 상에 설치된 라인 카메라(69)에 결상하여, 라인 카메라(69)에 의해 촬상된다. 이렇게 하여, 감속 모터(61)에 의해 회전 롤러(59a, 59b)가 회전됨으로써 회전 롤러(59a, 59b)에 의해 앰플(57)이 회전하고, 앰플 표면의 바코드나 라벨 등의 전체 화상이 라인 카메라(69)에 의해 판독된다. 판독된 화상은 도시 생략한 관리용 컴퓨터로 보내져, 화상 인식 등의 주지의 방법으로 문자가 인식됨으로써, 환자명, 요법, 약제명 등의 데이터와 대조되어, 감사 대상이 정확한 약제인지 여부가 판단된다.

또한, 도20에 도시한 바와 같이 수직으로 설치된 2개의 풀리(71a, 71b)에 걸린 벨트(73)에 고정된 브래킷(75)에는 수평 방향의 설치 바아(77)를 통해 앰플 압출편(79)(도18 참조)이 설치되어 있고, 상기 풀리(71a, 71b)가 모터(M)에 의해 회전함으로써 벨트(73)가 이동하고, 이 벨트(73)에 상기 설치 바아(77)를 통해 설치된 앰플 압출편(79)에 의해 앰플(57)이 밀려 박스(81) 내로 배출되어, 후기하는 혼합 주사 작업을 행하는 혼합 주사 작업실에 반송된다.

또한 도18에 도시한 수액 백(85)에 대해서도, 이하에 서술하는 바와 같이 상기 수액 백 감사부(53)에서 그 표면의 처방전, 라벨 혹은 바코드 등(88)을 판독하여 내용의 감사를 행할 수 있다. 상기 수액 백 감사부(53)에는 투명판으로 이루어지고 수평 방향의 지지 바아(86)를 중심으로 요동 가능한 백 적재 트레이(87)가 설치되어 있다. 도19에 도시한 바와 같이, 상기 백 적재 트레이(87)의 단부(87a)에는 웨이트(89)가 설치되어 있고, 수액 백(85)이 적재되어 있지 않을 때에는, 이 웨이트(89)에 의해 백 적재 트레이(87)는 반대의 단부(87b)가 약간 상승한 도19에 도시하는 경사 상태를 유지한다. 상기 단부(87b)의 하면에는 검지편(91)이 설치되어 있다. 또한 상기 검지편(91)보다 하방의 프레임에는 상기 검지편(91)의 하강에 의해 광선이 차단되고, 검지편(91)의 하강을 감지할 수 있는 포토 센서(93)가 설치되어 있다. 또한 도17에 명백한 바와 같이, 상기 백 적재 트레이(87)에 인접하여, 수평 핀(95)을 중심으로 화살표 Y 방향으로 회전하고, 상기 백 적재 트레이(87) 상에 적재된 수액 백(85)에 부착된 바코드를 판독하는 바코드 리더(97)가 설치되어 있다.

따라서, 조작자는 상기 앰플(57)의 판독 전후 혹은 이와 병행하여 상기 백 적재 트레이(87) 상에 수액 백(85)을 적재하면, 수액 백(85)의 무게로 백 적재 트레이(87)가 기울어져(하강하여), 검지편(91)이 포토 센서(93)에 의해 검출됨으로써, 포토 센서(93)에 접속된 도시 생략한 컴퓨터가 포토 센서(93)로부터의 신호에 의해 수액 백(85)의 적재를 검지한다. 한편, 바코드 리더(97)는 자동적으로 혹은 수동에 의해 상기 수평의 핀(95)을 중심으로 요동함으로써 그 판독부가 수액 백(85)의 바코드를 판독할 수 있는 위치까지 요동하여 바코드가 판독되고, 그 데이터가 컴퓨터에 기억되어 문자 인식된다. 컴퓨터는 이 데이터를 환자명, 요법, 수액 명칭 그 외의 데이터와 대조하여, 정확한 수액이 공급되고 있는지 여부를 정확하게 판단할 수 있다. 또한, 수액 백(85)의 표면에 붙여진 라벨의 화상에 대해서는, 수액 백(85)이 표면을 아래로 하여 상기 투명한 백 적재 트레이(87) 상에 놓여짐으로써, 도19에 명백한 바와 같이 백 적재 트레이(87)의 하방에 45도로 기울어져 설치된 반사 미러(88)를 통해 라벨 카메라(90)에 의해 판독되고, 라벨 카메라(90)에 접속된 상기 컴퓨터에 의해 문자 정보로서 해독되어 사전에 등록된 정보와 대조(감사)된다. 이상 서술한 실시 형태에서는, 앰플(57)에 대해서는 라벨을 판독하는 경우에 대해서만 기재하고 있지만, 앰플에 대해서도 바코드를 부착해 두고, 바코드 리더에 의해 판독하도록 해도 지장이 없는 것은 물론이다. 또한 라벨의 판독이나 처방전의 판독, 혹은 바코드의 판독 등의 방법은 그 일례에 지나지 않고, 예를 들어 앰플, 수액 백 등에 설치한 RFID칩 등의 IC칩 등과의 교신에 의해 IC칩에 기억시킨 약액의 명칭, 환자명 등의 모든 정보를 판독하여 대조하는 등의 방법이라도 좋고, 이와 같은 방법도 본 실시 형태의 일부이다.

이상 서술한 것으로부터 명백한 바와 같이, 조작자는 상기 전감사 장치(50)를 이용함으로써, 불출된 약제나 수액이 이제부터 혼합 주사하고자 하는 약제 혹은 수액인지의 여부를 자동적으로 혹은 반자동적으로 확인(감사)할 수 있으므로, 약제나 수액의 취급 실수를 완전히 방지할 수 있다.

계속해서, 본 발명의 실시 형태에 관한 혼합 주사 감사 시스템에 대해 설명한다. 상세한 설명에 앞서 그 개요를 기재하면 이하와 같다. 이 혼합 주사 감사 시스템은 기본적으로 주사용 약제를 혼합하는 혼합 주사 작업을 혼합 주사 작업자와는 다른 감사자에 의해 감사하기 위한 혼합 주사 감사 시스템이며, 특히 상기 혼합 주사 작업의 동작에 대해 혼합 주사 작업자와 감사자가 처음부터 끝까지 함께 있지 않아도 혼합 주사 동작을 감사할 수 있는 점에서 신규인 시스템이다. 그로 인해 본 발명의 실시 형태에 있어서는, 혼합 주사 작업장에 상기 혼합 주사 작업을 촬영하기 위한 혼합 주사 작업 촬상 장치(예를 들어 후기하는 CCD 카메라)를 설치하여 혼합 주사 동작을 촬영한다. 이 혼합 주사 작업 촬상 장치에 의해 촬상된 혼합 주사 동작의 영상은 상기 혼합 주사 작업장으로부터 이격된 감사실에 보내진다. 감사실에는 상기 혼합 주사 작업 촬상 장치에 의해 촬상된 혼합 주사 작업을 표시하기 위한 감사자측 혼합 주사 작업 모니터가 설치되고, 혼합 주사 작업이 감사자에게 표시된다.

또한, 상기 감사실에는 혼합 주사 작업장에서 작업하는 작업원에 대한 지시를 입력하기 위한 감사자측 입력 장치가 설치되고, 한편 혼합 주사 작업장에는 상기 감사자측 입력 장치에 의해 입력된 내용을 혼합 주사 작업자에게 표시하기 위한 혼합 주사 작업자측 표시 수단이 마련되고, 감사자측 입력 장치로부터 입력된 감사의 결과(혼합 주사 작업이 정확하게 행해지고 있는지 여부의 판단의 결과)에 따라서 혼합 주사 작업이 수정되거나 속행된다. 이에 의해, 감사자는 혼합 주사 작업장에 없어도 혼합 주사 동작이 적절한지 여부의 감사도 포함하여 감사를 행할 수 있게 된다.

또한, 상기 혼합 주사를 위한 약제, 그 혼합 순서 및 혼합 처리상의 주의 사항을 포함하는 혼합 주사 정보를 기억하는 약제 관리 서버를 설치하는 한편, 혼합 주사 작업장에는 상기 약제 관리 서버에 접속되어 상기 혼합 주사 정보를 표시하기 위한 혼합 주사 작업자측 혼합 주사 정보 모니터를 설치함으로써, 혼합 주사 작업자는 이 혼합 주사 작업자측 혼합 주사 정보 모니터를 보면서 혼합 주사 작업을 행할 수 있으므로, 주사전 등의 종이가 소독제 등에 의해 젖어 읽기 힘들어지는 등의 문제가 해소된다.

상기 혼합 주사 작업자측 혼합 주사 정보 모니터는 상기 혼합 주사 작업자측 표시 수단과 겸용한 것이라도 상관없다. 이에 의해 모니터를 생략할 수 있어 경제적이다. 상기한 감사자측 혼합 주사 작업 모니터가 복수의 상기 혼합 주사 작업 촬상 장치로부터의 영상을 표시할 수 있도록 하는 것도 가능하다. 1대의 감사자측 혼합 주사 작업 모니터로 복수명의 혼합 주사 작업을 감사할 수 있으므로, 감사자의 부담이 현저하게 경감된다.

이 경우, 감사자측 혼합 주사 작업 모니터가 복수의 상기 혼합 주사 작업 촬상 장치로부터의 영상을 하나하나 절환하여 표시 가능하게 함으로써, 한번에 복수의 감사를 행하여 감사 미스를 발생시키는 위험성을 회피할 수 있다.

<시스템 전체 구성>

혼합 주사 감사 시스템의 개요는 이상과 같은 것이다. 우선 혼합 주사 감사 시스템의 하드 구성에 대해 도2 이하의 도면을 참조하여 설명한다. 이 시스템은, 도2에 도시하는 바와 같이 혼합 주사를 위한 약제, 그 혼합 순서 및 혼합 처리상의 주의 사항을 포함하는 혼합 주사 정보를 기억하는 혼합 주사 정보 데이터베이스(3)에 접속된 약제 관리 서버(1)를 중심으로 구성된다. 상기 약제 관리 서버(1)에는 의사가 조작하는 진료 데이터베이스(5)가 접속되어 있다. 상기 약제 관리 서버(1)에는 또한 감사실측 제어부(9)가 접속되어 있다. 감사실측 제어부(9)에는 후기하는 혼합 주사 작업 촬상 장치(21)에서 촬상된 영상을 표시하기 위한 감사자측 혼합 주사 작업 모니터(11)와, 혼합 주사 작업장에서 작업하는 작업원에 대한 지시를 입력하기 위한 감사자측 입력 장치(13)가 접속되어 있다. 상기 감사실측 제어부(9), 감사자측 혼합 주사 작업 모니터(11) 및 감사자측 입력 장치(13)는 후기하는 혼합 주사 작업장과는 이격된 장소, 예를 들어 감사실(15) 내에 설치되어 있다.

한편, 상기 감사실(15)과는 다른 클린 룸(18) 내에는 1 내지 복수의 안전 캐비넷이나 클린 벤치(17a, 17b, 17c…)가 설치되어 있다. 또한 상기 안전 캐비넷이나 클린 벤치(17a, 17b, 17c…)[이하 조정실(17)이라 함]에는 각각 상기 약제 관리 서버(1)에 접속된 조정실 제어부(19)가 설치되어 있다. 조정실 제어부(19)에는 각각 혼합 주사 작업을 촬영하기 위한 CCD 카메라 등의 혼합 주사 작업 촬상 장치(21)와, 감사자측 입력 장치(13)에 의해 입력된 내용을 혼합 주사 작업자에게 표시하기 위한 모니터 등의 혼합 주사 작업자측 표시 수단(23)이 접속되어 있다. 이 혼합 주사 작업자측 표시 수단(23)은 조정실 제어부(19)를 통해 상기 약제 관리 서버(1)에 접속되고, 상기 감사자측 입력 장치(13)로부터 입력된 감사자로부터의 감사 승인, 감사 NG 등의 지시를 표시할 수 있다. 또한, 혼합 주사 작업자측 표시 수단(23)은 상기 혼합 주사 정보 데이터베이스(3)에 접속된 약제 관리 서버(1)와 조정실 제어부(19)를 통해 접속되어 있고, 각종 혼합 주사 정보를 표시할 수 있다. 즉, 이 혼합 주사 작업자측 표시 수단(23)은 상기 혼합 주사 정보를 표시하기 위한 혼합 주사 작업자측 혼합 주사 정보 모니터와 겸용된다. 이에 의해, 모니터에 관한 비용을 저감시킬 수 있다. 물론, 각각의 모니터를 별개로 설치해도 좋다. 이하의 실시 형태에서는 겸용한 경우를 설명한다.

상기 약제 관리 서버(1)는 상기한 복수의 조정실 제어부(19) 모두와 접속되어 있다. 따라서, 상기 감사자측 혼합 주사 작업 모니터(11)는 상기한 감사실측 제어부(9), 약제 관리 서버(1), 조정실 제어부(19)를 통해 각 조정실 제어부(19)에 접속된 복수의 혼합 주사 작업 촬상 장치(21)에 의한 촬상 화상을 모두 절환하여 표시할 수 있다. 절환 방법은 후기된다. 또한, 각 조정실(17)에 설치된 각 혼합 주사 작업자측 표시 수단(23)은 조정실 제어부(19) 및 약제 관리 서버(1)를 통해 상기 감사자측 입력 장치(13)와 접속되어 있고, 상기 감사자측 입력 장치(13)로부터 입력된 감사자의 판단 등을 표시할 수 있다.

<조정실의 구성>

계속해서, 도11 내지 도16을 참조하여 상기 조정실(17)의 구체적 구성예를 설명한다. 이 예에서는 조정실(17)이 안전 캐비넷인 경우에 대해 설명하지만, 클린 벤치 그 외라도 상관없다. 도11 및 도12에 도시한 바와 같이, 안전 캐비넷으로서의 상기 조정실(17)은 상하 방향 가운데 정도에 전방면이 글래스 도어(31)로 구획된 작업실(33)을 구비하고 있다. 글래스 도어(31)에 의해 작업실(33)과 작업자가 구획되어 작업자가 직접 약제에 접하는 것이 방지된다.

글래스 도어(31)의 하단부에는 개방부(35)가 형성되고, 이 개방부(35)로부터 작업자는 상기 작업실(33) 내에 손을 삽입하여 혼합 주사 작업을 행한다. 상기 글래스 도어(31)에는 상기 혼합 주사 작업자측 표시 수단(23)의 일례인, 순간 조광(調光) 글래스(31a)가 설치되어 있다. 순간 조광 글래스(31a)는 투명 액정 등에 의해 구성되고, 투명한 매트릭스 형상 전극에 통전하면, 통전된 부분의 편광 상태가 변화됨으로써, 글래스 상에 문자 등의 화상을 표시할 수 있는, 예를 들어 투명 액정형 표시 장치, 반사형 액정 표시 소자 등의 주지의 모니터 장치이며, 어떠한 보조광원을 설치한 것이라도 좋다. 상기한 바와 같이 순간 조광 글래스(31a)의 상세는 주지이므로, 여기서는 설명을 생략하지만, 그 자체가 투명하므로, 작업자는 이 순간 조광 글래스(31a)를 통과해 이 순간 조광 글래스(31a)에 그려진 문자 등의 화상을 판독하면서, 그 안쪽의 작업실(33) 내의 작업 대상을 관찰하면서, 혼합 주사 작업을 행할 수 있다. 도13은 상기한 바와 같은 순간 조광 글래스(31a)에 화상(K)이 표시되어 있는 상태를 도시하고 있다.

또한, 작업실(33) 내에는 도14에 도시한 바와 같이 상기 혼합 주사 작업 촬상 장치(21)의 일례인 CCD 카메라(21a)가 설치되어 있다. 작업자는 도14에 도시한 바와 같이 상기 CCD 카메라(21a)에 작업 대상물[이 경우에는, 약제를 흡입하고 있는 상태의 시린지(S)]을 비추어 CCD 카메라(21a)에서의 촬영을 가능하게 한다. 혼합 주사 작업자측 표시 수단(23)은 상기한 바와 같이 순간 조광 글래스(31a)와 같은 것이라도 좋지만, 도15에 도시한 바와 같은 작업실(33)의 안쪽 벽(37)에 설치된 액정 디스플레이(23b)라도 좋고, 혹은 작업자의 안경이나 헤드셋에 투명 액정형 표시 장치, 반사형 액정 표시 소자 등이 조립된 마이크로 디스플레이와 같은 표시 수단이라도 좋다. 이와 같은 전자 기기로서의 디스플레이는 환경을 오염시키지 않는 점에서 매우 편의적이지만, 특히 환경에 오염을 주지 않는 약제를 사용하는 경우에는 상기 디스플레이 대신에, 도16에 도시된 바와 같은 종이로 된 지시전(33c)도 적용 가능하다. 또한, 도11 중 39는 작업실(33) 내의 공기를 청정화하여 배기하기 위한 HEPA 필터이다.

<혼합 주사 순서>

다음에 도3 이하의 도면을 참조하여, 상기 T13의 혼합 주사 작업의 상세에 대해 설명한다. 이하 S1, S2,…은 처리 순서를 나타낸다. 도3은 혼합 주사 전후의 순서를 포함하는 작업 전체의 흐름도이며, 혼합 주사 작업 자체에 대해서는 도4에 나타내어진다. 작업에 앞서 혼합 주사 작업자는 환자 ID 및 혼합 주사일 데이터를 상기 약제 관리 서버에 접속된 단말에 입력하고, 약사로부터 혼합 주사 대상의 약제 및 그 용해액을 취득하여(S1), 그것을 갖고 클린 룸(18)에 들어간다. 그 후 작업자는 지정된 소정의 안전 캐비넷 혹은 클린 벤치[조정실(17)]의 앞에 앉고, 소지한 약제를 상기한 작업실(33) 내에 둔다.

작업이 행해지지 않은 상태에서는, 상기 감사자측 혼합 주사 작업 모니터(11) 및 혼합 주사 작업자측 표시 수단(23)에는 도5에 도시하는 혼합 주사 감사 시스템의 초기 메뉴 화면이 표시되어 있다. 감사자측 혼합 주사 작업 모니터(11) 및 혼합 주사 작업자측 표시 수단(23)에 있어서의 표시 화면은 기본적으로 같은 것이 표시되어도 좋지만, 각각 다른 화면이라도 좋다. 이 실시 형태에서는 거의 같은 화면이 표시되지만, 일부(예를 들어 도10)만은 다른 경우를 나타낸다. 혼합 주사 작업자가 도5의 혼합 주사 감사 모니터 버튼(B1)을 누르면, 도6의 혼합 주사 감사 모니터 화면이 혼합 주사 작업자측 표시 수단(23)에 표시된다. 여기서는 아직 아무것도 설정되어 있지 않기 때문에 모든 란(欄)은 공백이다. 작업자는 여기서 이제부터 혼합 주사를 행하기 위해 혼합 주사의 내용을 정하는 정보를 입력하여 엔터(enter)키를 누른다. 혼합 주사의 내용은 예를 들어 환자 ID와 실시일을 입력함으로써 결정된다. 이때, 이미 도1의 처방 오더 순서에서 서술한 바와 같이, 환자 ID, 환자명, 혼합 주사 실시일, 투약 실시일 등의 혼합 주사 정보는 라벨에 기재되는 동시에, 혼합 주사 관리 서버(1)에 접속된 혼합 주사 정보 데이터베이스(3)에 기억되어 있으므로, 상기한 바와 같이 작업자가 혼합 주사 작업자측 표시 수단(23)에 설치된 도시 생략한 입력부로부터 상기 환자 ID나 혼합 주사 실시일 등의 데이터를 입력함으로써, 금회의 혼합 주사에 관한 모든 혼합 주사 정보가 검색되어, 도7과 같이 환자 정보가 혼합 주사 정보 모니터 화면의 환자 정보란에 표시된다(S2).

또한 도6의 화면 좌측의, 처방 정보란 내의 전부 버튼(B11)을 누르면, 상기 혼합 주사 정보 데이터베이스(3)에 기억되어 있는 이 환자를 위한 처방된 혼합 주사 예정의 모든 약제 정보가 처방 정보란(G1)에 도7과 같이 표시된다. 또한, 상기한 바와 같이 처방 정보란(G1)에 표시된 약제 중에서, 혼합 주사의 준비가 완료되어 있는 약제(예를 들어 이 경우에는 Rp1-1의 란다주 50 ㎎ 용해액 100 ㎎)가 우측 명세 표시란 G2에 표시된다. 이들은 모두 상기 혼합 주사 정보 데이터베이스(3)를 검색함으로써 얻어진 정보이다. 이렇게 하여, 이제부터 행하고자 하는 혼합 주사의 내용이 혼합 주사 작업자측 표시 수단(23)에 표시되면, 혼합 주사 작업자는 작업실(33)에 놓인 혼합 주사용 약제 및 그에 부착된 라벨의 내용과, 혼합 주사 작업자측 표시 수단(23)의 표시 내용을 대조함으로써, 혼합 주사 작업에 앞선 전감사를 실행한다(S3). 이 작업은 수작업이다.

도7의 혼합 주사 명세 정보란에는, 1개의 Rp, 즉 1개의 주사제의 처방만 표시되어 있지만, 복수의 주사제의 혼합 주사가 필요하면 복수의 처방이 표시된다. 계속해서 혼합 주사 업무가 개시된다(S4). 혼합 주사 작업 및 그 감사 업무는 도4의 순서에 따라서 행해진다. 이 순서는 혼합 주사 작업자측의 조정실 제어부(19) 및 감사실측 제어부(9)의 처리 순서를 중심으로 한 것이다. 처리는 S11의 감사자의 확인 순서부터 시작된다. 여기서는, 적절한 방법으로 호출된 감사실(15) 내의 감사자를 확인하는 순서이다. 통상은, 감사자는 감사실 내의 감사실측 제어부(9)에 접속된 감사자측 입력 장치(13)로부터 상기 도5에 도시된 초기 메뉴의 원격 감사 모니터 버튼(B2)을 누르고, 거기서 자기의 ID나 패스워드 등을 입력함으로써, 적정한 감사자인 것이 확인되고 있으므로, S11의 확인 순서에서는 상기한 바와 같이 이미 입력되어 있는 ID나 패스워드와, 상기 라벨에 기재된 바코드 등의 판독에 의해 추출된 미리 지정된 감사자의 ID나 패스워드를 대조함으로써, 감사자가 예정된 사람인지 여부가 판단된다. 물론 다른 방법이라도 좋다.

적정한 감사자인 것이 확인되면, 도7에 도시된 혼합 주사 감사 모니터 화면 중의 감사 개시 버튼(B12)이 눌리기를 기다린다(S12). 감사 개시 버튼(B12)이 눌리는 것이 소위 감사 요구 의뢰가 된다. 상기 동화상 모니터 버튼(B13)이 눌리면(S12에서 온), 상기 작업실(33) 내에 설치된 혼합 주사 작업 촬상 장치의 일례인 CCD 카메라(21a)의 구동이 개시된다. 또한 동시에, 상기 CCD 카메라(21a)에 의해 촬상된 시린지나 약제 병, 약제 튜브 등의 화상이 도8의 좌단부에 표시된 동화상 모니터 화면(G3)에 표시된다.

또한, 상기 조정실 제어부(19)[감사실측 제어부(9)]가 약제 관리 서버(1)를 통해 혼합 주사 정보 데이터베이스(3)를 상기 환자 ID 등에 의해 검색하여, 도9에 도시하는 혼합 주사의 명세가 명세 정보란(G4)에 표시된다(S14). 이 혼합 주사 명세에는, 예를 들어 혼합 주사 대상인 약제나 용해액의 내용이나, 혼합 주사 순서 그 밖의 주의 사항 등이 포함되고, 혼합 주사 작업자는 이 명세를 보면서 혼합 주사 작업을 행한다. 이 경우, 혼합 주사 처방전이나, 설명서 등의 종이 정보를 볼 필요가 없기 때문에, 오염된 종이의 처리 등의 문제나, 종이가 오염되어 읽기 어려워지는 등의 문제가 발생하지 않는다. 또한 그 장소에서 여러 가지 알게 된 사항 등을 입력할 수도 있으므로, 사후의 처치에 실수가 없어지는 효과도 기대할 수 있다.

계속해서, 조정실 제어부(19)는 혼합 주사 개시 지시의 입력을 기다린다(S15). 예를 들어, 혼합 주사 작업자측으로부터 상기한 바와 같이 감사 요구[상기 감사 개시 버튼(B12)의 압하]가 나오게 되면, 감사실측 제어부(9)에 접속된 감사실측 혼합 주사 작업 모니터(11)에 비프음이 발생하여, 감사자가 어느 하나의 호기 번호[도10의 상단에 표시되고, 조정실(17)마다 설정되어 있음] 버튼을 누르지 않으면 상기 비프음이 해제되지 않도록 해도 좋다. 즉, 상기 호기 번호 버튼을 누르는 것이 혼합 주사 개시 지시가 된다. 이 혼합 주사 작업 개시 지시가 내려지면, 혼합 주사 작업자가 혼합 주사 작업을 개시한다(S16). 혼합 주사는 상기한 화면에 표시된 혼합 주사 처리 순서나 설명서를 따라 행해진다. 특히, 이 경우에는, 시린지에 넣은 주사약을 용해액으로 혼합시키는 처리이므로, 시린지 내에서 약제의 용해 상태나, 작업자에 의한 시린지를 흔드는 동작이 감사의 대상이다. 이때 감사자는 시린지 용해 화상을 취득하기 위해, 시린지 용해 화상 취득 버튼(B14)을 누른다. 이 버튼의 누름 신호를 받으면(S17에서 온), 조정실 제어부(19)는 CCD 카메라(21a)에 의해 취득된 시린지(S)의 화상을 감사실측 제어부(9)에 보낸다. 감사자측 제어부(9)는 이 화상을 감사자측 혼합 주사 작업 모니터(11)에 표시한다. 구체적으로는, 이 화상은 도10의 동화상 모니터란(G6)에 표시된다.

이와 같은 혼합 주사 작업 중, 감사자는 필요에 따라서 마이크나 비프음 등에 의해 작업자에게 혼합 주사 동작에 대한 지시를 전달할 수 있다. 예를 들어, 시린지를 더 강하게 흔들어 주십시오 라든가 시린지를 더 카메라에 가까이해 주십시오 등의 감사에 필요한 지시이다. 물론 명세 정보란(G4)에 표시된 혼합 주사 순서나 설명서에 따르고 있지 않은 동작이 있었던 경우 등도 순서를 수정하는 지시 등이 전달된다. 이렇게 하여 혼합 주사 순서가 최종 단계에 도달하였다고 판단되면, 감사자 혹은 작업자는 도9의 감사 개시 버튼(B12)을 누른다(S19에서 온). 상기한 바와 같이 카메라를 이용한 감사의 이점을 살리기 위해, 감사자는 혼합 주사 작업자에게 어떠한 약제를 혼합 혹은 용해시켰는지를 시각적으로 알 수 있도록 혼합 주사 작업자에게 사용한 공병을 촬상 범위 내에 두도록 지시할 수도 있다. 이에 의해, 사용이 끝난 공병(B0) 등이 도10에 도시한 바와 같이 동화상 모니터 란(G5)에 표시되어, 마치 감사자가 혼합 주사 작업자의 옆에서 감사하고 있는 것처럼 정확한 감사가 실행 가능해진다.

상기한 바와 같은 혼합 주사 작업의 동작에 관한 감사 외에 물론 용해액의 양적 혹은 질적 감사도 필요하다. 그로 인해, 상기 감사 개시 버튼(B12)이 눌리면(S19에서 온), 이에 따라서 시린지 내의 용해액의 상태를 나타내는 용해량 감사 취득 화상이 도10의 우측 하부의 좌측 용해량 감사 취득 화면(G6)에 표시된다. 시스템의 설계 단계에서 혹은 이 혼합 주사 작업에 앞서 다양한 용해도마다의 용해액의 영상이 상기 약제 관리 서버(1)에 접속된 혼합 주사 정보 데이터베이스(3)의 용해량 마스터에 기억되어 있다. 상기 감사 개시 버튼(B12)의 누름 신호를 받으면, 감사실측 제어부(9)는 금회의 용해액의 용해도에 대응한 용해액의 화상을 상기 용해량 마스터로부터 선택하여 상기 도10의 우측 하방 우측의 용해량 마스터 정보란(G7)에 표시한다(S20). 감사자는 상기 용해량 감사 취득 화상과 용해량 마스터 정보의 양 화상을 비교하여 용해액의 양에 관한 감사를 실행할 수 있다.

이와 같이 하여 감사가 종료되었다고 판단하면, 감사자는 도10의 승인 버튼(B15)을 누르거나, 감사 불승인을 나타내는 NG 버튼(B16)을 누른다. 이들 버튼의 누름 신호를 받으면, 감사실측 제어부(9)는 승인 버튼(B15)이 눌렸는지[S21에서 온(ON)], NG 버튼(B16)이 눌렸는지(S22에서 온)를 판단한다. 어느 쪽의 버튼도 눌리지 않는 동안은, 어느 쪽의 버튼이 눌릴 때까지 기다린다. 또한, 상기 승인 버튼(B15)이 눌리면, 그때의 감사자측 혼합 주사 작업 모니터(11)에 표시된 시린지의 화상이 정지 화상으로서 보존된다. 그리고 도5의 혼합 주사 이력 조회의 메뉴가 실행되었을 때, 이 보존 화상을 참조할 수 있다. 이에 의해 임의의 약제에 있어서의 혼합 주사 이력을 확인할 수 있다. 물론, 혼합 주사의 동작을 나타내는 동화상을 보존하여, 혼합 주사 동작에 대해서도 혼합 주사 이력으로서 참조 가능하게 하는 것도 가능하다. 상기 S21에 있어서 승인 버튼(B15)이 눌렸다고 판단되면, 감사실측 제어부(9) 및 조정실 제어부(19)는 같은 환자에 대한 다른 처방이 필요한지 여부를 판단하고(S23), 다른 처방이 있다고 판단하면(S23에서 예), S14로 복귀하여, 다음의 처방에 대한 명세를 표시하여 그 후의 혼합 주사 순서를 반복한다. 또 다음 처리가 없다고 판단된 경우(S23에서 아니오)에는, 이 환자에 대한 처방은 완료되었으므로, 작업자로서는 도3의 최종 감사로 진행된다[S15(도3 참조)].

또한, 감사실측 제어부(9) 및 조정실 제어부(19)는 혼합 주사 작업자에 의한 다른 환자의 혼합 주사 감사가 요구되어 있지 않거나, 즉 다른 작업자에 의한 S1에 나타내어진 다른 처방 데이터의 입력이 행해지고 있는지 여부를 약제 관리 서버(1)에 축적되어 있는 데이터로부터 판단한다(S26). 여기서 다른 작업이 입력되어 있지 않다고 판단되면, S1(도3 참조)로 복귀하여 다음의 입력을 기다린다. 또한 다른 작업이 있다고 판단한 경우에는, 감사실측 제어부(9)는 이 작업실(33)의 제어부(19)와의 접속을 차단하여, 다른 작업에 있어서 지정된 다른 작업실의 제어부(19)에 접속한다(S27). 이에 의해, 처리는 S11로 복귀된다. 이와 같이 감사실측 제어부(9)는 한번에 하나의 작업실측 제어부(19)만 접속하도록 프로그램되어 있으므로, 감사자가 2개의 감사를 동시에 행함에 따른 미스의 발생을 미연에 방지할 수 있다. 이상 서술한 S11 내지 S26의 처리에 의해, 혼합 주사 작업이 실행되어 간다. 그리고 상기한 바와 같이 1개의 혼합 주사 작업이 종료되면 그때마다 도3의 S15에서 나타내는 최종 감사가 행해진다. 최종 감사는 완성된 용해액의 상태의 체크이며, 형상, 색 등에 대해 매뉴얼에 따른 감사를 작업자가 행한다. 최종 감사가 종료되면 완성된 약제는 약국에 교부된다(S16).

1 : 약제 관리 서버
3 : 혼합 주사 정보 데이터베이스
9 : 감사실측 제어부
11 : 감사자측 혼합 주사 작업 모니터
13 : 감사자측 입력 장치
15 : 감사실
17 : 조정실
18 : 클린 룸
19 : 조정실 제어부
21 : 혼합 주사 작업 촬상 장치
23 : 혼합 주사 작업자측 표시 수단
B1, B2 : 버튼
S1, S2 : 처리 순서(스텝) 번호
50 : 전감사 장치
51 : 약제 감사부
53 : 수액 백 감사부
55 : 하부 구동부
57 : 앰플
59a, 59b : 회전 롤러
61 : 감속 모터
63 : 벨트
65 : 간극
67 : 반사 미러
69 : 라인 카메라
71a, 71b : 풀리
73 : 벨트
75 : 브래킷
79 : 앰플 압출편
81 : 박스
83 : 커버
85 : 수액 백
86 : 지지 바아
87 : 백 적재 트레이
89 : 웨이트
91 : 검지편
93 : 포토 센서
95 : 핀
97 : 바코드 리더

Claims (8)

1. 주사용 약제를 혼합하는 혼합 주사 작업을 혼합 주사 작업자와는 다른 감사자에 의해 감사하기 위한 혼합 주사 감사 시스템이며,
   혼합 주사 작업장에 설치되고, 상기 혼합 주사 작업을 촬영하기 위한 혼합 주사 작업 촬상 장치와,
   상기 혼합 주사 작업장으로부터 이격된 장소에 설치되고, 상기 혼합 주사 작업 촬상 장치에 의해 촬상된 혼합 주사 작업을 표시하기 위한 감사자측 혼합 주사 작업 모니터와,
   상기 혼합 주사 작업장으로부터 이격된 장소에 설치되고, 혼합 주사 작업장에서 작업하는 작업원에 대한 지시를 입력하기 위한 감사자측 입력 장치와,
   상기 감사자측 입력 장치에 의해 입력된 내용을 혼합 주사 작업자에게 표시하기 위한 혼합 주사 작업자측 표시 수단과,
   상기 혼합 주사를 위한 약제, 그 혼합 순서 및 혼합 처리상의 주의 사항을 포함하는 혼합 주사 정보를 기억하는 약제 관리 서버와,
   혼합 주사 작업장에 설치되고, 상기 약제 관리 서버에 접속되어 상기 혼합 주사 정보를 표시하기 위한 혼합 주사 작업자측 혼합 주사 정보 모니터를
   구비하는 혼합 주사 감사 시스템에 있어서,
   상기 감사자측 혼합 주사 작업 모니터는, 상기 약제 관리 서버에 접속되고, 상기 혼합 주사 작업 촬상 장치에 의해 촬상된 혼합 주사 작업과, 상기 약제 관리 서버에 기억된 상기 혼합 주사 정보의 양쪽을 동시에 표시할 수 있는 모니터인 것을 특징으로 하는 혼합 주사 감사 시스템.
2. 제1항에 있어서,
   상기 약제 관리 서버는, 또한 다양한 용해도마다의 용해액의 화상을 기억하는 것이고, 상기 감사자측 혼합 주사 작업 모니터는, 상기 혼합 주사 작업 촬상 장치에 의해 촬상된 혼합 주사 작업과, 상기 약제 관리 서버에 기억된 상기 혼합 주사 정보에 추가하여, 혼합 주사되는 용해액의 용해도에 대응한 용해액의 화상을 동시에 표시할 수 있는 모니터인 혼합 주사 감사 시스템.
3. 주사용 약제를 혼합하는 혼합 주사 작업을 혼합 주사 작업자와는 다른 감사자에 의해 감사하기 위한 혼합 주사 감사 시스템이며,
   혼합 주사 작업장에 설치되고, 상기 혼합 주사 작업을 촬영하기 위한 혼합 주사 작업 촬상 장치와,
   상기 혼합 주사 작업장으로부터 이격된 장소에 설치되고, 상기 혼합 주사 작업 촬상 장치에 의해 촬상된 혼합 주사 작업을 표시하기 위한 감사자측 혼합 주사 작업 모니터와,
   상기 혼합 주사 작업장으로부터 이격된 장소에 설치되고, 혼합 주사 작업장에서 작업하는 작업원에 대한 지시를 입력하기 위한 감사자측 입력 장치와,
   상기 감사자측 입력 장치에 의해 입력된 내용을 혼합 주사 작업자에게 표시하기 위한 혼합 주사 작업자측 표시 수단과,
   상기 혼합 주사를 위한 약제, 그 혼합 순서 및 혼합 처리상의 주의 사항을 포함하는 혼합 주사 정보와, 다양한 용해도마다의 용해액의 화상을 기억하는 약제 관리 서버를
   구비하는 혼합 주사 감사 시스템에 있어서,
   상기 감사자측 혼합 주사 작업 모니터는, 상기 혼합 주사 작업 촬상 장치에 의해 촬상된 혼합 주사 작업과, 상기 약제 관리 서버에 기억된 상기 혼합 주사 정보와, 혼합 주사되는 용해액의 용해도에 대응한 용해액의 화상을 동시에 표시할 수 있는 모니터인 것을 특징으로 하는 혼합 주사 감사 시스템.
4. 제3항에 있어서,
   혼합 주사 작업장에 설치되고, 상기 약제 관리 서버에 접속되어 상기 혼합 주사 정보를 표시하기 위한 혼합 주사 작업자측 혼합 주사 정보 모니터를 구비하는 혼합 주사 감사 시스템.
5. 제1항, 제2항 및 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 혼합 주사 작업자측 혼합 주사 정보 모니터가, 상기 혼합 주사 작업자측 표시 수단을 겸하고 있는 혼합 주사 감사 시스템.
6. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
   감사자측 혼합 주사 작업 모니터가, 복수의 상기 혼합 주사 작업 촬상 장치로부터의 영상을 표시 가능한 혼합 주사 감사 시스템.
7. 제6항에 있어서,
   감사자측 혼합 주사 작업 모니터가, 복수의 상기 혼합 주사 작업 촬상 장치로부터의 영상을 전환하여 표시 가능한 혼합 주사 감사 시스템.
8. 제6항에 있어서,
   감사자측 혼합 주사 작업 모니터가, 혼합 주사 작업자측으로부터의 요구에 따라, 상기 혼합 주사 작업 촬상 장치로부터의 영상을 전환하여 표시 가능한 혼합 주사 감사 시스템.

Images