JP6108270B2

JP6108270B2 - 薬液鑑査装置

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Publication number: JP6108270B2
Application number: JP2013110878A
Authority: JP
Inventors: 晃庸奥田; 球夫岡本
Original assignee: Panasonic Intellectual Property Management Co Ltd
Current assignee: Panasonic Intellectual Property Management Co Ltd
Priority date: 2012-06-26
Filing date: 2013-05-27
Publication date: 2017-04-05
Anticipated expiration: 2033-05-27
Also published as: US9240044B2; JP2014028122A; US20130343620A1

Description

本発明は、病院などにおいて、作業対象のシリンジ中の薬液の薬液量を、作業者から離れた場所で鑑査可能な、薬液鑑査装置に関する。

病院などでは、抗がん剤などの注射薬を、混合調製する作業（以下、混注作業）がある。混注作業を行う場合、この作業を安全に管理すると共に、薬剤師などの鑑査者が一連の作業を鑑査する必要がある。鑑査者が鑑査する項目としては、注射薬の投与量などの数値化できる項目と、混注の手順及び作業者の動作などの数値化しにくい項目などが含まれる。そのため、鑑査者は、数値化しにくい項目を目視で鑑査するために、混注作業が始まってから終わるまで、作業者の近くに居る必要がある。また、一人の鑑査者が、異なる場所で行われる複数の混注作業について鑑査する場合も多い。このような鑑査は、作業の効率が悪いだけでなく、鑑査者にとって大きな作業負担となっていた。

そこで、混注作業の場から離れた場所における鑑査を可能にして、鑑査者の負担を軽減するシステムが提案されている（例えば、特許文献１参照）。

図１２は、特許文献１の混注鑑査システムの構成図である。図１２に示す混注鑑査システムは、シリンジ（図示せず）を用いた混注作業を鑑査者によって鑑査するシステムである。混注作業の場であるクリーンルーム１の各調製室２には、混注作業を撮像するための撮像装置３と、作業者側の表示部７と、が設置されている。表示部７は、鑑査室４の入力装置６により入力された内容を、作業者に向けて表示する。また、混注作業を鑑査する鑑査室４は、クリーンルーム１から離れた場所に設けられ、鑑査者側の表示部５と、鑑査者から作業者に対する指示を入力するための入力装置６と、が設置されている。表示部５は、撮像装置３により撮像された混注作業を、鑑査者に向けて表示する。

特許文献１の混注鑑査システムは、このような構成により、複数の調製室２での複数の作業者による混注作業に対して、一つの鑑査室４から一人の鑑査者がそれぞれの作業者に的確に指示すると共に、一連の混注作業について鑑査することを可能としている。このように、混注作業の場から離れた場所で鑑査者が鑑査作業を行うことで、作業効率を高めると共に鑑査者の負担を軽減することができる。

一方、混注に用いられる薬液の量を正確に観察するための薬液の鑑査システムが提案されている（例えば、特許文献２参照）。

図１３は、特許文献２の薬液の鑑査システムの構成図である。図１３に示す鑑査システムでは、計量器１１の中の薬液の液面を正確に読み取るために、矯正手段１２により計量器１１をカメラ１３の前に鉛直に位置決めしている。そして、計量器１１の中の薬液の液面付近は、計量器１１の目盛りと共にカメラ１３で撮像される。また、薬液の液面付近が明確に見えるように、照明手段１４により照明光を計量器１１に照射している。また、識別手段１５により、薬液１６の種類と撮像画像とを関連付けてパソコン１７に保存し、その情報をモニタ１８に表示する。

特開２００７−２６０３９０号公報特開２００７−９３４６５号公報

しかしながら、特許文献１の混注鑑査システムでは、シリンジ（図示せず）内の注射薬を撮像するときに一般的な室内照明光又は自然光を利用すると、注射薬の正確な量を把握できず、鑑査作業ができない場合がある。具体的には、例えば、シリンジの中に色の濃い注射薬が入っていると、シリンジのガスケットと色の濃い注射薬とが色彩的に同化してしまい、撮像装置３で撮像された画像を見ただけでは、シリンジのガスケットの位置を把握することができず、注射薬の量を把握することが困難な場合がある。

ここで、注射薬の正確な量を把握するために、特許文献２の薬液の鑑査システムを用いた場合を考える。特許文献２の薬液の鑑査システムの照明手段１４は、計量器１１が配置された場所の明るさを補正して、薬液の液面付近の照明光の光量の不足を解消するものである。したがって、特許文献２の薬液の鑑査システムを用いた場合でも、計量器１１としてシリンジを用いると、シリンジのガスケットと色の濃い薬液とが色彩的に同化してしまい、カメラ１３で撮像された画像を見ただけでは、薬液の正確な量を把握することが困難な場合がある。そのため、特許文献２の薬液の鑑査システムを特許文献１の混注鑑査システムに用いた場合でも、薬液の量を把握するのが困難である。

本発明は、この課題を解決するものであり、色の濃い薬液であっても薬液の正確な量を把握して、正確な鑑査ができる薬液鑑査装置を提供することを目的とする。

上記目的を達成するために、本発明の一つの態様にかかる薬液鑑査装置は、内部に薬液が入ったシリンジを撮像して、前記シリンジ内の前記薬液の量を鑑査する薬液鑑査装置において、治具に載置された前記シリンジを撮像する撮像部と、前記治具に載置された前記シリンジを露光する露光部と、前記撮像部及び前記露光部を制御して前記薬液の鑑査情報を取得する第１制御部と、を備え、前記治具は、長方形の底板部と、先端カバーと、一対の側部と、透明部材とを有し、前記底板部は前記シリンジのシリンダーを平面視で少なくとも含む領域に開口部を有し、前記開口部の幅及び長さは、前記シリンダーの幅及び長さと略等しく、前記開口部に前記透明部材を嵌合し、前記先端カバーは、前記底板部の長手方向の先端に起立して配置し、前記一対の側部は、前記開口部を挟んで前記底板部の両側に起立して長手方向沿いに配置され、前記露光部は、光源と、透光領域を中央に有する遮光カバーとを備え、前記遮光カバーは、前記光源の上面を覆うように前記光源上に配置され、前記光源からの光は、前記透光領域のみを通って、前記シリンジの一部を下方から露光し、前記透光領域以外の部分は前記遮光カバーで遮光されて、前記光源からの光は透過せず、前記透光領域は、前記光源の幅方向における中央上面に長方形の直線帯状の係合凹部として形成され、前記治具の前記開口部の幅と同じ幅か又はそれ以上の幅を有し、前記治具は、底部に前記係合凹部が係合可能な直線帯状の凸部を有し、前記第１制御部は、前記透光領域及び前記透明部材を通して前記シリンジを前記露光部で露光した状態において前記シリンジを撮像した撮像画像の情報を、鑑査情報として、前記シリンジ内の前記薬液の量を鑑査者側の第２の制御部に送信することを特徴とする。

本発明の前記態様によれば、色の濃い薬液であっても、シリンジを露光する照明を工夫することにより、シリンジのガスケットと薬液との境界を明確にし、ガスケットの位置を確実に読み取り、薬液の正確な量を把握して、正確な鑑査ができる。

本発明の第１実施形態にかかる薬液鑑査装置を備える薬液鑑査システムの概略構成図通常の鑑査台によりシリンジ内部の薬液の量を鑑査した場合の平面図本発明の第１実施形態にかかる薬液鑑査システムによりシリンジ内部の薬液の量を鑑査した場合の平面図薬液鑑査装置の露光部と治具との係合状態での説明図薬液鑑査装置の治具の斜視図薬液鑑査装置の治具の平面図薬液鑑査装置の治具の正面図薬液鑑査装置の治具の底面図薬液鑑査装置の治具の左側面図薬液鑑査装置の治具の右側面図シリンジを薬液鑑査装置の治具に載置した状態での斜視図シリンジを薬液鑑査装置の治具に載置した状態での平面図シリンジを薬液鑑査装置の治具に載置した状態での正面図シリンジを薬液鑑査装置の治具に載置した状態での底面図シリンジを薬液鑑査装置の治具に載置した状態での左側面図シリンジを薬液鑑査装置の治具に載置した状態での右側面図シリンジの容量と幅（胴体径）との関係の一例を示す表形式の図シリンジの種類を選択するための薬液鑑査装置のタッチパネルの入力操作領域を示す画面の図薬液鑑査装置の露光部からの露光がない状態でシリンジを撮像したときを示す図薬液鑑査装置の露光部からの露光がある状態でシリンジを撮像したときを示す図本発明の第１実施形態にかかる薬液鑑査システムの露光部の露光状態を明暗のパターン状態に変化させてシリンジを見た場合の平面図本発明の第１実施形態にかかる薬液鑑査システムを用いて実施した注射薬の調製及び鑑査のフローチャート本発明の第１実施形態にかかる別の形態の薬液鑑査システムの概略構成図特許文献１の混注鑑査システムの構成図特許文献２の薬液の鑑査システムの構成図

以下、本発明の実施形態について、図面を参照しながら説明する。なお、同じ構成要素には同じ符号を付しており、説明を省略する場合もある。また、図面は、理解し易くするためにそれぞれの構成要素を主体に模式的に示す。

（第１実施形態）
図１は、本発明の第１実施形態にかかる薬液鑑査装置５１を備える薬液鑑査システム２０の概略を示す構成図である。図２は、通常の鑑査台によりシリンジ２５内の薬液２５ｂの量を鑑査した場合の平面図である。図３は、本発明の第１実施形態にかかる薬液鑑査システム２０によりシリンジ２５の内部の薬液２５ｂの量を鑑査した場合の平面図である。薬液は、薬剤の一例であり、例えば、注射薬である。第１実施形態の薬液鑑査システム２０は、例えば、注射薬の調製及び鑑査を行うための注射薬調製鑑査システムである。

第１実施形態の薬液鑑査システム２０は、撮像部２１と、露光部２２と、治具５０と、第１制御部３０と、を少なくとも備えたものである。また、薬液鑑査装置５１は、撮像部２１と、露光部２２と、治具５０と、第１制御部３０とで、構成される。第１制御部３０は、調製側の制御部の一例である。

第１実施形態の薬液鑑査システム２０では、作業室２７内で、治具５０に固定されたシリンジ２５を鑑査台２３に置いた状態で、シリンジ２５内の薬液２５ｂの量を、鑑査する。作業室２７は、例えば、混注作業を行うためのクリーンルームである。このとき、シリンジ２５の中に黒っぽい薬剤などの色の濃い薬液２５ｂが入っていた場合、治具５０を介して鑑査台２３にシリンジ２５を置いただけでは、図２に示すように、ガスケット２５ａの目盛り２５ｃの位置の読み取りが困難である。これは、シリンジ２５のガスケット２５ａの先端部と色の濃い薬液２５ｂとが色彩的に同化してしまい、ガスケット２５ａと薬液２５ｂとの境界が区別できないためだと考えられる。なお、ガスケット２５ａは、通常、ゴムなどで構成され、遮光性を有する部材である。

そこで、第１実施形態の薬液鑑査装置５１では、鑑査台２３に露光部２２を配置し、露光部２２上に治具５０を介してシリンジ２５を支持した状態で、露光部２２を用いて、少なくともシリンジ２５のガスケット２５ａを含む領域を下方から露光することを、第１の特徴とする。

治具５０を介してシリンジ２５の少なくとも一部を露光部２２により露光するとともに撮像部２１で撮像することで、ガスケット２５ａと薬液２５ｂとの境界を明瞭にすることができる。これは、治具５０を介してシリンジ２５の少なくとも一部を露光することにより、薬液２５ｂの見た目の色が変化するとともに、図３に示すように撮像画像上に露光された明るい露光領域２５ｅが形成されるためだと考えられる。そして、この結果、薬液２５ｂの量を把握するためのシリンジ２５の目盛り２５ｃが、明確に識別可能になる。

第１実施形態の薬液鑑査システム２０は、このようにして取得した撮像画像を作業室２７の撮像部２１から第１制御部３０を介して鑑査室２８に送信することで、鑑査室２８にいる鑑査者が作業室２７で行われた混注作業の鑑査作業を行うことを可能とする。

第１実施形態の薬液鑑査システム２０のシステム全体の構成について説明する。

図１に示すように、第１実施形態の薬液鑑査システム２０は、サーバ２４と、作業室２７と、鑑査室２８とで構成される。

サーバ２４は、薬液２５ｂに関する調製ＤＢ（調製データベース）２４ａを管理する。サーバ２４は、診療ＤＢ（診療データベース）２４ｂと、エビデンス記録部２４ｃに接続される。

作業室２７内には、安全キャビネット２６が配置される。安全キャビネット２６内には、撮像部２１と、露光部２２と、鑑査台２３と、計量部２９と、識別部３５と、第１表示部３６とが、配置される。

撮像部２１は、鑑査台２３の上方において下向きで、かつ、鑑査台２３に治具５０を介して支持されたシリンジ２５を撮像可能な位置に配置される。撮像部２１は、第１制御部３０の制御により、薬液２５ｂ（図２参照）を吸引又は吐出するシリンジ２５を撮像する。

露光部２２は、図４に示すように、光源２２ｄと、透光領域２２ｅを中央に有する遮光カバー２２ｆとで構成される。遮光カバー２２ｆは、光源２２ｄの上面を覆うように、光源２２ｄ上に配置される。光源２２ｄからの光は、透光領域２２ｅのみを通って、シリンジ２５の一部を下方から露光する。透光領域２２ｅ以外の部分は遮光カバー２２ｆで遮光されるため、光源２２ｄからの光は透過しない。透光領域２２ｅは、光源２２ｄの幅方向における中央上面に長方形の係合凹部として形成され、治具５０の開口部５０ｄの幅と同じ幅か又はそれ以上の幅を有する。透光領域２２ｅである係合凹部は、例えば、光源２２ｄの長手方向沿いに延在した直線的な帯状に形成される。露光部２２は、シリンジ２５及び治具５０を間に挟んで、撮像部２１と対向する位置に配置される。露光部２２の光源２２ｄは、例えば、ＬＥＤ照明装置である。露光部２２の光源２２ｄとしてＬＥＤ照明装置を用いた場合、光により変質しやすい薬剤であっても、薬剤の変質が起こりにくい特定の波長で露光することができる。また、ＬＥＤ照明装置は、他の光源に比べて発熱が少なく、熱による薬剤の変質も起こりにくい。

第１実施形態の薬液鑑査装置５１では、遮光カバー２２ｆを用いると共に、露光部２２上に治具５０を配置して、シリンダー２５ｆの幅と略等しい範囲のみ露光することを、第２の特徴とする。

図５Ａ〜図５Ｆは、治具５０の斜視図、平面図、正面図、底面図、左側面図、及び、右側面図である。図６Ａ〜図６Ｆは、シリンジ２５を治具５０に載置した状態での斜視図、平面図、正面図、底面図、左側面図、及び、右側面図である。

この治具５０は、図５Ａ〜図６Ｆに示すように、長方形の底板部５０ａと、先端カバー５０ｂと、一対の側部５０ｃと、後端突出部５０ｆと、透明部材５０ｋと、を有する。

底板部５０ａは、シリンジ２５のシリンダー２５ｆを平面視で少なくとも含む領域に、開口部５０ｄを有する。開口部５０ｄは、底板部５０ａの長手方向沿いの長方形の貫通穴である。開口部５０ｄの幅及び長さは、シリンジ２５の筒部であるシリンダー２５ｆの幅及び長さと略等しくする。本第１実施形態は、開口部５０ｄの幅及び長さをシリンダー２５ｆの幅及び長さと略等しくすることで、撮像部２１に不必要な光が入射しないように開口部５０ｄから光を照射して、シリンダー２５ｆの視認性を高めることができる。第１実施形態の底板部５０ａは、開口部５０ｄの下方に配置した露光部２２の光源２２ｄからの光が、シリンダー２５ｆに向けて透過可能なように構成される。このような構成としては、例えば、開口部５０ｄは、底板部５０ａの長手方向沿いの長方形の貫通穴とする構成や、図５Ａ〜図６Ｆに示すように、開口部５０ｄに透明部材５０ｋを嵌合して配置する構成がある。貫通孔としての開口部５０ｄ及び開口部５０ｄに設けられた透明部材５０ｋを含めて、第１実施形態では、透過部とする。なお、図５Ａ〜図６Ｆに示すように、透明部材５０ｋと側部５０ｃとを一つの部材として形成する場合は、透明な側部５０ｃの上にカバーを設けるなどすれば良い。

先端カバー５０ｂは、底板部５０ａの長手方向の先端に起立して配置され、シリンジ２５の針２５ｈの先端を覆う。先端カバー５０ｂは、針２５ｈの先端を覆うことにより、作業者が針２５ｈの先端に誤って触らないようにしている。

一対の側部５０ｃは、開口部５０ｄを挟んで底板部５０ａの両側部に起立して長手方向沿いに配置され、シリンジ２５の側部に両側から接触してシリンジ２５の側面を挟持する。一対の側部５０ｃの対向する内面には、シリンジ２５の外周面に接触してシリンジ２５の横方向の位置規制を行う傾斜面５０ｇがそれぞれ形成されている。

後端突出部５０ｆは、シリンジ２５の後部のフランジを挟み、シリンジ２５の軸方向のズレ及び脱落を防止するものである。

また、底板部５０ａの裏面には、幅方向の中央部でかつ長手方向沿いに延在しかつ下向きに突出する長方形の直線帯状の係合凸部５０ｅが形成されている。この係合凸部５０ｅは、係合凹部として機能する透光領域２２ｅと係合して、長手方向沿いには移動自在でかつ横方向に位置ずれしないように規制する。治具５０は、係合凸部５０ｅが係合した係合凹部（透光領域２２ｅ）をレール代わりに、露光部２２に対して、長手方向にスライド可能になる。これにより、少なくともシリンジ２５のガスケット２５ａの一部が含まれる領域が、撮像部２１の撮像範囲に位置するように、調整することができる。

また、シリンジ２５の種類が変わると、図７Ａに示すように、シリンジ２５の容量に合わせてシリンジ２５のシリンダー２５ｆの幅（胴体径）も変わる。そのため、シリンジ２５の種類が変わると、治具５０は、シリンジ２５のシリンダー２５ｆに対応するものにそれぞれ交換する必要がある。このとき、一対の側部５０ｃの間隔も変わり、底板部５０ａの開口部５０ｄの幅又は長さも変わるが、第１実施形態では、開口部５０ｄの幅を変えて対応することが可能なため、係合凸部５０ｅの幅は常に一定とすることができる。このため、全てのシリンジ２５に対して、前記した露光部２２の係合凹部（透光領域２２ｅ）と治具５０の係合凸部５０ｅとの構成で対応可能である。このような治具５０を用いることで、簡単かつ正確に、シリンジ２５の遠隔鑑査作業を行うことができる。

ここで、第１実施形態の第２の特徴を実現するために、開口部５０ｄの幅の寸法をシリンジ２５のシリンダー２５ｆの幅の寸法に対応させるには、別の幅寸法を有する開口部５０ｄを有する治具５０と交換して幅を調整する。より具体的な一例としては、図７Ａより、２．５ｍｌのシリンジに対しては、２．５ｍｌのシリンジの幅に対応する寸法を有する開口部５０ｄを有する治具５０を用意する。５ｍｌ〜１０ｍｌのシリンジに対しては、１０ｍｌのシリンジの幅に対応する寸法を有する開口部５０ｄを有する治具５０を用意する。１０ｍｌを越えて５０ｍｌまでのシリンジに対しては、５０ｍｌのシリンジの幅に対応する寸法を有する開口部５０ｄを有する治具５０を用意する。このようにすることにより、２．５ｍｌのシリンジ用の治具５０と、１０ｍｌのシリンジ用の治具５０と、５０ｍｌのシリンジ用の治具５０との少なくとも３種類の治具を用意すれば、図７Ａに示す６種類のシリンジに対応させることが可能となる。また、開口部５０ｄの形状も常に一定とする場合は、開口部５０ｄに嵌める透明部材５０ｋを部分的に遮光部材に変更することで、開口部５０ｄにおける透明な領域の幅を変えることが可能である。

また、第１実施形態の第２の特徴を実現する別の形態としては、遮光カバー２２ｆの間の透光領域２２ｅの幅を変更して幅を調整することも可能である。

また、第１実施形態の第２の特徴を実現する更に別の形態としては、光源２２ｄを多数のＬＥＤ発光素子で構成し、光源２２ｄ側で照明幅（発光幅）を変えることもできる。多数のＬＥＤ発光素子のうちの発光すべき素子を制御すれば、照明幅を容易に変更することができる。光源２２ｄ側で照明幅（発光幅）を変える方法としては、例えば、図７Ｂに示すような入力操作画面を、第１表示部３６の一例としてのタッチパネルに表示して、作業者が第１表示部３６の画面上でシリンジの種類を選択入力する。例えば、図７Ａ及び図７Ｂより、２．５ｍｌのシリンジに対しては、図７Ｂの左端の２．５ｍｌのアイコンを押すことにより、２．５ｍｌのシリンジの幅で発光部２２ｂを発光させることで対応する。同様に、５ｍｌ、１０ｍｌ、２０ｍｌ、３０ｍｌ、５０ｍｌのシリンジに対して、それぞれのシリンジ容量に対応するアイコンを押すことにより、各シリンジの幅で発光部２２ｂを発光させる。このようにすることにより、図７Ａに示す６種類のシリンジに対応することが可能となる。

鑑査台２３は、その上に露光部２２と治具５０とを介してシリンジ２５が載置される。鑑査台２３の構成をコンパクトにするために、鑑査台２３は、図１に示すように、その上部に形成された凹部内に露光部２２を含む構成である。

計量部２９は、鑑査台２３の下部に配置されて、シリンジ２５の重さを量るものである。シリンジ２５の目盛りを作業者が読んで薬液２５ｂの量を視覚的に鑑査するだけでなく、計量部２９により薬液２５ｂの量を測定することで、さらに正確な量を算出することができる。例えば、薬液２５ｂが入っていないシリンジ２５の重さを予め測定した後、混注された薬液２５ｂが入ったシリンジ２５の重さを測定して、その差を算出することにより、薬液２５ｂの正確な量を求めることができる。ここで、混注とは、薬液２５ｂ（注射薬）の混合調製のことであり、第１実施形態では、同じ意味として混注又は調製の用語を使って説明する。

識別部３５は、処方箋の情報及び薬液２５ｂの種類を識別する機能を有する。識別部３５は、例えば、処方箋又は薬剤容器のバーコードを読み取り、サーバ２４の調製ＤＢ２４ａ又は診療ＤＢ２４ｂに問い合わせて、調製ＤＢ２４ａ又は診療ＤＢ２４ｂから処方箋の情報又は薬液の情報を取得する。識別部３５により識別された処方箋の情報及び薬液２５ｂの種類と撮像部２１により撮像されたシリンジ２５の鑑査画像とを、後述する第１制御部３０で関連付けて、第１制御部３０でサーバ２４のエビデンス記録部２４ｃに格納する。これにより、一連の薬液２５ｂ（注射薬）の混注作業に関する情報を記録することができる。これにより、注射薬の混注作業及び鑑査作業のトレーサビリティが確保され、作業後の調査又は参照が可能になる。

第１表示部３６は、安全キャビネット２６内又はその近傍に配置され、撮像画像、及び、鑑査者からの鑑査指示又は鑑査結果などを表示する。作業者は、第１表示部３６により、鑑査者からの鑑査指示又は鑑査結果を確認して、正確な混注作業又は鑑査作業を行うことができる。

安全キャビネット２６を含む作業室２７内には、安全キャビネット２６以外に、第１制御部３０と、第１入力部３１と、第１通話部３２とが、配置される。

第１制御部３０は、撮像部２１の撮像動作と、露光部２２の露光動作と、識別部３５の識別動作とのそれぞれの動作を制御する。また、第１制御部３０は、シリンジ２５を撮像した撮像画像の情報を撮像部２１から取得して、シリンジ２５内の薬液２５ｂの量を鑑査するために、第２制御部３４に送信する。第２制御部３４は、鑑査側の制御部の一例である。

第１入力部３１は、第１制御部３０を介して、撮像部２１及び露光部２２を操作するための指示を入力するためのものである。第１入力部３１は、調製側の入力部の一例である。第１入力部３１は、例えば、フットスイッチである。第１入力部３１をフットスイッチとすることにより、作業室２７内の作業者は、作業中にシリンジ２５から手を離すことなく、鑑査者への鑑査要求又は鑑査に必要な操作（例えば、露光部２２の露光状態の変更など）を行うことができる。これにより、作業者の作業効率が上がるだけでなく、作業中に安全キャビネット２６内から手を出して指示を入力しなくても良い。
すなわち、第１入力部３１をフットスイッチなどの手を使わない入力手段とすることで、薬液２５ｂの混注に直接必要なものを安全キャビネット２６の内部に配置し、作業者は、安全キャビネット２６の近傍に居て、安全キャビネット２６の外部から薬液２５ｂの混注に必要な撮像部２１及び露光部２２などを操作できる。なお、第１入力部３１としては、シリンジ２５を撮像するトリガースイッチと、鑑査者への鑑査要求スイッチと、露光部２２の露光状態を変化させる露光状態切り替えスイッチとのうちの少なくともいずれか１つを有する構成としてもよい。

第１通話部３２は、作業者が、鑑査者への依頼又は要求を伝える装置の一例である。作業者は、第１通話部３２と鑑査室２８内の第２通話部３３とを介して、鑑査室２８の鑑査者と音声により依頼又は要求を伝え、鑑査者と情報交換を行うことができる。なお、この音声による情報交換についても、第１制御部３０と第２制御部３４とを介してサーバ２４が管理する。第１通話部３２は、調製側の音声通話部の一例であり、第２通話部３３は、鑑査側の音声通話部の一例である。

鑑査室２８内には、第２通話部３３と、第２制御部３４と、第２入力部３７と、第２表示部３８とが、配置される。第２入力部３７は、鑑査側の入力部の一例であり、第２表示部３８は、鑑査側の表示部の一例である。第２通話部３３と、第２制御部３４と、第２入力部３７と、第２表示部３８とで、鑑査確認装置５２の一例を構成する。鑑査確認装置５２としては、少なくとも第２制御部３４と第２表示部３８とを有する。鑑査者は、作業室２７とは別室の鑑査室２８から、撮像部２１により撮像した画像を基に薬液２５ｂの混注に関して鑑査作業を行うことができる。同様に、鑑査者は、鑑査室２８において、第２制御部３４により制御される第２入力部３７及び第２表示部３８を用いて、作業者の混注作業の内容をリアルタイムで観察するか、又は、作業者に対して適切な指示を迅速に出すことができる。

また、第１実施形態の薬液鑑査システム２０は、調製ＤＢ２４ａに記憶された薬液２５ｂの薬剤情報に基づき、露光部２２の露光状態を変化させてシリンジ２５の撮像を行い、シリンジ２５内の薬液２５ｂの薬剤量を鑑査する。薬液２５ｂの薬剤情報としては、例えば、薬液２５ｂの光分解性などの成分情報、又は、薬液２５ｂの濃度値又は色彩値として数値化された色情報である。例えば、薬液２５ｂに光分解性の成分（ビタミンなど）が含まれる場合は、露光部２２の光源２２ｄからの照明光の波長として赤外光を用いる。また、例えば、薬液２５ｂの濃度値又は色彩値に応じて、露光部２２の露光強度（例えば、強・中・弱の３段階の露光強度）又は点灯パターンを変化させることで、シリンジ２５のガスケット２５ａ（図２参照）と薬液２５ｂとの境界を明確にすることができる。点灯パターンを変化させるには、例えば、点滅状態として露光時間を短縮するなど行えばよい。なお、薬剤情報としては、少なくとも、色情報は必要である。

なお、露光部２２の露光状態の調整（露光強度及び点灯パターンの調整）は、薬液２５ｂの種類が予め既知ならば、薬液２５ｂを撮像した撮像結果に基づいて、予め保存しておいた撮像結果と露光状態との対応テーブルに基づいて、自動的に行うことも可能である。また、薬液２５ｂの薬剤情報が存在していれば、露光部２２の露光状態の調整は、前述のように、薬液２５ｂの薬剤情報に基づいて自動的に行うことも可能である。また、経験豊富な作業者の場合は、露光部２２の露光状態の調整を、後述するように、手動で行うことも可能である。

このようにして、第１実施形態の薬液鑑査システム２０は、色の濃い薬液２５ｂであっても、光を透過しないシリンジ２５のガスケット２５ａと光を透過する色の濃い薬液２５ｂとが色彩的に同化することなく、シリンジ２５のガスケット２５ａと薬液２５ｂとの境界を明確することができる。すなわち、第１実施形態の薬液鑑査システム２０は、ガスケット２５ａの目盛り位置を確実に読み取ることを可能とし、撮像画像を介した状態においても、正確な薬剤量を把握して正確な目視鑑査が行える。

なお、第１実施形態の薬液鑑査システム２０は、第１実施形態で説明したように、遠隔から、撮像部２１で撮像した撮像画像を介して、シリンジ２５内の薬液２５ｂの薬剤量を鑑査する場合に、特に有効である。これは、一般的に、撮像部２１での撮像画像では、色の濃い薬液２５ｂとシリンジ２５のガスケット２５ａとの境界が、目視の場合よりも見難くなるためである。

次に、第１実施形態の薬液鑑査システム２０の基本的な動作について説明する。

図１に示す第１実施形態の薬液鑑査システム２０においては、薬液２５ｂが入った薬剤容器（図示せず）及び薬液２５ｂを混注するためのシリンジ２５は、作業室２７内の安全キャビネット２６の中に配置されて、外気より隔離される。安全キャビネット２６は、抗ガン剤などの危険性のある薬剤を扱う際に用いられるものであり、気流の流れを制御することで内部空間を陰圧状態にし、内部の気体が外部へ漏洩するのを防止するものである。作業者は、作業室２７内に入り、安全キャビネット２６の前方にある開口部（図示せず）に両手を入れて混注作業を行う。ここで、この一連の混注作業を、鑑査ができる程度に画像情報等として明確に把握できれば、鑑査者は、図１に示すように、例えば作業室２７とは離れた鑑査室２８などの別室で、安全かつ効率良く鑑査できる。

図８Ａ及び図８Ｂは、本発明の第１実施形態にかかる薬液鑑査システム２０の撮像部２１によりシリンジ２５を撮像した図である。図８Ａは、露光部２２からの露光がない状態のシリンジ２５の画像を示す図である。図８Ｂは、露光部２２の光源２２ｄが点灯されて、露光部２２からの露光がある状態（シリンジ２５を背面より露光した状態）のシリンジ２５の画像を示す図である。

露光部２２からの露光がない場合は、図８Ａに示すように、薬液２５ｂの色とシリンジ２５の目盛り２５ｃ及びガスケット２５ａの色とが同化しており、ガスケット２５ａ及び目盛り２５ｃの位置の判別が困難であることが分かる。

一方、露光部２２からの露光がある場合は、図８Ｂに示すように、シリンジ２５の背面からの露光部２２の透過光により、薬液２５ｂの見た目の色が変化し、ガスケット２５ａ近傍の目盛り２５ｃの読み取り位置の視認性が向上することが分かる。これにより、鑑査者は、撮像画像からも図８Ｂの矢印２５ｄが示す位置の目盛り２５ｃを読み取ることができ、シリンジ２５の薬剤量の鑑査が可能になる。

なお、目盛り２５ｃの読み取り位置の視認性をさらに向上させるために、露光部２２の露光量をシリンジ２５内の薬液２５ｂの色情報に応じて変化させてもよい。具体的には、薬液２５ｂの色情報を、薬液２５ｂの濃度値又は色彩値として数値化して薬剤色情報として調製ＤＢ２４ａに予め記憶しておき、必要に応じて、第１制御部３０でサーバ２４より読み出す。そして、この情報を基に、第１制御部３０で露光部２２の露光量などを変化させることで、複数種類の薬剤に対応して境界をさらに正確に識別可能な鑑査を行うことができる。このように、薬液２５ｂの濃度値又は色彩値を薬剤色情報として調製ＤＢ２４ａに予め記憶しておき、この薬剤色情報に基づいて、第１制御部３０で露光部２２からの光の光量（露光量）、輝度又は波長を変化させることで、複数種類の薬剤に対応した薬液の量の鑑査を行うことができる。

なお、露光部２２からの光の照射位置は、図３に示すように、少なくともシリンジ２５のガスケット２５ａの一部が含まれる位置に照射すれば良い。これは、一般に、シリンジ２５のガスケット２５ａの形状は決められたものであるため、ガスケット２５ａの一部が識別できれば、ガスケット２５ａの位置及び薬剤量を推測して鑑査者により鑑査することが可能であるためである。ただし、より正確に薬剤量を鑑査するためには、図８Ｂに示すように、ガスケット２５ａ全体を含むと共に、シリンジ２５の幅と略等しい領域に露光部２２からの光を照射することが望ましい。本第１実施形態は、シリンジ２５の幅と略等しい領域に露光部２２からの光を照射することで、撮像部２１に不必要な光が入射しないように開口部５０ｄから光を照射して、シリンダー２５ｆの視認性を高めることができる。

なお、露光部２２は、第１制御部３０での制御により、点灯状態と、多段階照度状態と、明暗のパターン化状態とのうちの少なくともいずれかの状態とすることができる構成としてもよい。点灯状態では、シリンジ２５全体が露光されるため、シリンジ２５の目盛り２５ｃの読み取り位置の視認性を高めることができる。また、多段階照度状態では、露光状態が徐々に明るくなる（あるいは、徐々に暗くなる）過程で、薬液２５ｂの色情報によらず、シリンジ２５の目盛り２５ｃの読み取り位置の視認性を高めることができる。また、明暗のパターン化状態では、後述するように、撮像部２１に不必要な光が入らず、撮像部２１は、シリンジ２５内の薬液２５ｂの色情報に応じた微妙なゲイン調整が可能であり、目盛り２５ｃの読み取り位置の視認性を高めることができる。

図９は、本発明の第１実施形態にかかる薬液鑑査システム２０の露光部２２の露光状態を、明暗のパターン状態に変化させてシリンジ２５を見た場合の平面図である。すなわち、図９は、第１実施形態の第２の特徴を説明するための図である。

図９に示すように、鑑査台２３に組み込まれた露光部２２は、治具５０の開口部５０ｄを介して、治具５０の一対の側部５０ｃに保持されたシリンジ２５の背面からシリンジ２５を露光する。図９に示すように、一例として、第１実施形態における露光部２２の光源２２ｄの発光面２２ａは、シリンジ２５よりも広い領域を有するものである。

第１実施形態においては、露光部２２の発光面２２ａには、シリンジ２５の近傍の発光部２２ｂとこれに隣接する消灯部２２ｃとが構成される。例えば、発光部２２ｂは、前述した透光領域２２ｅであり、消灯部２２ｃは、前述した遮光カバー２２ｆである。よって、光源２２ｄからの照明は、消灯部２２ｃ（遮光カバー２２ｆ）では遮光されるが、発光部２２ｂ（透光領域２２ｅ）では透過してシリンジ２５の近傍のみを露光する。このようにすることで、破線で囲まれた撮像範囲２１ａを撮像する撮像部２１に不必要な光が入らず、撮像部２１は、シリンジ２５内の薬液２５ｂの色情報に応じた微妙なゲイン調整ができる。従って、図９に示すように、シリンジ２５の近傍のみ発光部２２ｂにより露光することで、目盛り２５ｃの読み取り位置の視認性を向上できるので、ガスケット２５ａの位置をさらに確実に読み取り、薬液２５ｂの正確な量を把握して正確な目視鑑査を行うことを可能とする。ここで、シリンジ２５の近傍のみの露光とは、図９に示すように、発光部２２ｂ（透光領域２２ｅ）であって、かつ、シリンジ２５のシリンダー２５ｆと略等しい幅で、少なくともシリンジ２５のシリンダー２５ｆを含む領域のみの露光である。

次に、図１０を用いて薬液の調製及び鑑査のフローを説明する。図１０は、本発明の第１実施形態にかかる薬液鑑査システム２０を用いて実施した薬液の調製及び鑑査の作業のフローチャートの例を示す図である。

図１０に示すように、薬液の混注を始めるときには、まず、作業者が、第１入力部３１において、シリンジ２５の画像を取得するスイッチをオンする（ステップＳ１１）。

すると、第１制御部３０は、サーバ２４の調製ＤＢ２４ａに記憶された薬液２５ｂの成分情報又は色情報の少なくともいずれかに基づき、ガスケット２５ａ及び目盛り２５ｃの位置が明確に判別できるように、露光部２２の露光状態の調整を行う（ステップＳ１２）。なお、ここで、露光状態の調整は、第１制御部３０により自動で行っても良いし、作業者が手動で行っても良い。作業者が手動で行う場合は、例えば、治具５０を交換する作業や、遮光カバー２２ｆの透光領域２２ｅの幅がシリンジ２５の幅と略等しいものと交換するなどの作業が挙げられる。第１制御部３０により自動で行う場合には、発光部２２ｂの幅がシリンジ２５の幅と略等しくなるように、発光部２２ｂで発光する素子を動作制御する。

次いで、露光されたシリンジ２５の画像を撮像部２１で撮像した後、第１制御部３０により第１表示部３６に表示する（ステップＳ１３）。

次いで、作業者が、第１表示部３６の画像を確認して、露光の内容を確認する（ステップＳ１４）。ここで、露光が不十分又は過剰であると作業者が判断した場合（ステップＳ１４のＮｏ）、ステップＳ１２に戻り、第１入力部３１の露光状態切り替えスイッチ（図示せず）などにより、露光状態を調整する。

露光の自動調整又は手動調整により、露光が適正化されて、ガスケット２５ａの目盛り２５ｃの読み取り位置が明確に判別できるようになった場合（ステップＳ１４のＹｅｓ）、作業者は、第１入力部３１において、鑑査者への鑑査要求を行う鑑査開始ボタンをオンする。すると、第１制御部３０から第２制御部３４に向けて、シリンジ２５を撮像した撮像画像の情報を、シリンジ２５内の薬液２５ｂの量を鑑査するために送信する。第２制御部３４に送信されると、第２制御部３４により、第２表示部３８にシリンジ２５の画像が表示される（ステップＳ１５）。

そして、鑑査者は、第１表示部３６に表示されたシリンジ２５の画像からシリンジ２５の薬液２５ｂの量を読み取り、薬液２５ｂの混注の鑑査がＯＫであるかＮＧであるかを判断する（ステップＳ１６）。

ここで、薬液２５ｂの混注の鑑査結果がＯＫであると鑑査者が判断した場合（ステップＳ１５のＹｅｓ）、鑑査者は、第２入力部３７において承認ボタンをオンする。続いて、鑑査者は、継続して次の混注作業があるか否かを判断する（ステップＳ１７）。

そして、次の混注作業が継続してある場合（ステップＳ１７のＮｏ）、開始時点であるステップＳ１１の前に戻り、ステップＳ１１から、別の混注作業に対して、先と同様の混注作業及び鑑査作業を繰り返す。一方、次の薬液２５ｂの混注作業がなければ、鑑査者は、全体の鑑査と電子検印を行う最終鑑査とを行い（ステップＳ１８）、薬液の混注が終了する。

しかしながら、鑑査者が、例えば薬液２５ｂの量が読み取れない、又は、薬液２５ｂの量が間違っているなどの理由により、鑑査ができない、又は、鑑査結果がＮＧと判断する場合（ステップＳ１６のＮｏ）、鑑査者は、第２入力部３７においてＮＧボタンをオンする（ステップＳ１９）。そして、鑑査者は、第２入力部３７により、作業者へ修正指示を出す（ステップＳ２０）。この修正指示は、例えば、第２入力部３７から入力された情報を基に、第２制御部３４及び第１制御部３０の制御により、第１表示部３６に表示される。作業者は、第１表示部３６に表示された修正指示の内容を基に、作業の修正が行われ（ステップＳ２１）、この修正内容に沿ってステップＳ１１から同様の混注作業及び鑑査作業が繰り返される。すなわち、ステップＳ２１からステップＳ１１へ戻る。

この一連の作業を通じて、鑑査者が作業室２７から離れた場所に居る状態で、薬液２５ｂの正確な量を把握して正確な鑑査を鑑査者が行うことができる。これにより、鑑査者に負担をかけることなく安全に効率良く鑑査を行うことができる。

図１１は、本発明の第１実施形態の別の形態にかかる薬液鑑査システム４０の概略構成を示す構成図である。図１１に示す薬液鑑査システム４０と図１に示す薬液鑑査システム２０との違いは、作業室４１、４２、４３が複数あり、撮像部（図示せず）と露光部（図示せず）とがそれぞれの作業室４１、４２、４３内に配置され、全体として撮像部と露光部とが複数台備えられる点である。作業室４１、４２、４３は、例えば、クリーンルームである。なお、図１１では、作業室４１、４２、４３内部の構成は、先の実施形態の作業室２７と同一構造であるため、詳細な説明を省略する。

図１１に示すように、第１実施形態の別の形態の薬液鑑査システム４０は、作業室４１、４２、４３内でのそれぞれの混注作業及び鑑査作業における各薬液２５ｂに関する調製ＤＢ２４ａを管理するサーバ２４を備える。そして、第１実施形態の別の形態の薬液鑑査システム４０は、それぞれの作業室４１、４２、４３において、第１制御部３０で露光部の露光状態を変化させてシリンジの撮像を行い、鑑査者による薬液２５ｂの量の鑑査を可能とする。これにより、鑑査者は、複数の混注作業について、一つの鑑査室で、順次効率良く全ての鑑査を行うことができる。したがって、鑑査者は、各作業室を順番に移動して鑑査を行う必要なく鑑査を行うことができる。

本発明の前記実施形態によれば、色の濃い薬剤であっても、シリンジ２５を露光する照明を工夫することにより、シリンジ２５のガスケット２５ａと薬液２５ｂとの境界を明確にし、ガスケット２５ａの位置を確実に読み取り、正確な薬液量を把握して、正確な鑑査ができる。

なお、上記様々な実施形態又は変形例のうちの任意の実施形態又は変形例を適宜組み合わせることにより、それぞれの有する効果を奏するようにすることができる。

本発明の薬液鑑査装置は、色の濃い薬液であっても、薬液の正確な量に基づく正確な鑑査が可能であり、例えば、病院内のいくつかの異なる場所で混注作業及び鑑査作業を行う場合に、有用である。

１クリーンルーム
２調製室
３撮像装置
４鑑査室
５，７表示部
６入力装置
１１計量器
１２矯正手段
１３カメラ
１４照明手段
１５識別手段
１６薬液
１７パソコン
１８モニタ
２０，４０薬液鑑査システム
２１撮像部
２１ａ撮像範囲
２２露光部
２２ａ発光面
２２ｂ発光部
２２ｃ消灯部
２２ｄ光源
２２ｅ透光領域
２２ｆ遮光カバー
２３鑑査台
２４サーバ
２４ａ調製ＤＢ
２４ｂ診療ＤＢ
２４ｃエビデンス記録部
２５シリンジ
２５ａガスケット
２５ｂ薬液
２５ｃ目盛り
２５ｄ矢印
２５ｅ露光領域
２５ｆシリンダー
２５ｇピストン
２５ｈ針
２６安全キャビネット
２７，４１，４２，４３作業室
２８鑑査室
２９計量部
３０第１制御部
３１第１入力部
３２第１通話部
３３第２通話部
３４第２制御部
３５識別部
３６第１表示部
３７第２入力部
３８，３９第２表示部
５０治具
５０ａ底板部
５０ｂ先端カバー
５０ｃ側部
５０ｄ開口部
５０ｅ係合凸部
５０ｆ後端突出部
５０ｇ傾斜面
５０ｋ透明部材
５１薬液鑑査装置
５２鑑査確認装置

Claims

内部に薬液が入ったシリンジを撮像して、前記シリンジ内の前記薬液の量を鑑査する薬液鑑査装置において、
治具に載置された前記シリンジを撮像する撮像部と、
前記治具に載置された前記シリンジを露光する露光部と、
前記撮像部及び前記露光部を制御して前記薬液の鑑査情報を取得する第１制御部と、を備え、
前記治具は、長方形の底板部と、先端カバーと、一対の側部と、透明部材とを有し、
前記底板部は前記シリンジのシリンダーを平面視で少なくとも含む領域に開口部を有し、前記開口部の幅及び長さは、前記シリンダーの幅及び長さと略等しく、前記開口部に前記透明部材を嵌合し、前記先端カバーは、前記底板部の長手方向の先端に起立して配置し、前記一対の側部は、前記開口部を挟んで前記底板部の両側に起立して長手方向沿いに配置され、
前記露光部は、光源と、透光領域を中央に有する遮光カバーとを備え、前記遮光カバーは、前記光源の上面を覆うように前記光源上に配置され、前記光源からの光は、前記透光領域のみを通って、前記シリンジの一部を下方から露光し、前記透光領域以外の部分は前記遮光カバーで遮光されて、前記光源からの光は透過せず、前記透光領域は、前記光源の幅方向における中央上面に長方形の直線帯状の係合凹部として形成され、前記治具の前記開口部の幅と同じ幅か又はそれ以上の幅を有し、
前記治具は、底部に前記係合凹部が係合可能な直線帯状の凸部を有し、
前記第１制御部は、前記透光領域及び前記透明部材を通して前記シリンジを前記露光部で露光した状態において前記シリンジを撮像した撮像画像の情報を、鑑査情報として、前記シリンジ内の前記薬液の量を鑑査者側の第２の制御部に送信する、
薬液鑑査装置。
前記治具は、互いに異なる複数種類のシリンジのシリンダーの幅に対応して、前記透明部材の幅が互いに異なる複数種類準備された、
請求項１に記載の薬液鑑査装置。
前記第１制御部は、前記シリンジ内の前記薬液に関する薬液色情報に基づいて前記露光部の露光状態を変化させるように前記露光部を制御する、
請求項１又は２に記載の薬液鑑査装置。
前記第１制御部は、前記シリンジのガスケットを少なくとも含む領域を露光するように前記露光部を制御する、
請求項１から３のいずれか１つに記載の薬液鑑査装置。
前記撮像部及び前記露光部及び前記治具を内部に配置するための安全キャビネットをさらに備える、
請求項１から４のいずれか１つに記載の薬液鑑査装置。
鑑査者からの鑑査指示又は鑑査結果を表示可能な表示部を、前記安全キャビネットの内部にさらに備えた、
請求項５に記載の薬液鑑査装置。
処方箋の情報及び前記薬液の種類を識別する識別部をさらに備え、
前記第１制御部は、前記識別部により識別された前記処方箋の情報と前記薬液の種類と前記撮像部により撮像された前記シリンジの撮像画像とに基づいて、前記露光部の露光状態を変化させる、
請求項１から６のいずれか１つに記載の薬液鑑査装置。
請求項１から７のいずれか１つに記載の薬液鑑査装置と、
前記薬液鑑査装置から送信される前記鑑査情報を鑑査のために受信する鑑査確認装置と、を備え、
前記鑑査確認装置は、前記安全キャビネットが載置された作業室とは異なる部屋である鑑査室に配置された、
薬液鑑査システム。