KR101304048B1 - 분석용 소모품을 제조하기 위한 방법 - Google Patents

분석용 소모품을 제조하기 위한 방법 Download PDF

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Abstract

분석용 소모품 (112) 을 제조하는 방법을 제공된다. 상기 분석용 소모품 (112) 은 적어도 하나의 캐리어 (116) 및 상기 캐리어 (116) 에 연결되는 적어도 하나의 분석 보조 장치 (118) 를 포함한다. 적어도 하나의 광학적으로 민감한 재료 (128) 가 상기 캐리어 (116) 에 적용되고, 상기 광학적으로 민감한 재료 (128) 는 전자기적 방사선 (146) 이 가해지는 경우 적어도 하나의 광학적으로 측정 가능한 변경이 일어나도록 구성된다. 적어도 하나의 코딩 단계에 있어서, 상기 분석용 소모품 (112) 에 관한 적어도 하나의 기능 정보 아이템 (150) 이 전자기적 방사선 (146) 에 의해 상기 광학적으로 민감한 재료 (128) 에 도입된다. 상기 기능 정보 아이템 (150) 은 적어도 하나의 분석 도구가 상기 분석용 소모품 (112) 을 정확하게 사용할 수 있도록 구성된다.

Description

분석용 소모품을 제조하기 위한 방법{METHOD FOR PRODUCING AN ANALYTICAL CONSUMABLE}
본 발명은 분석용 소모품을 제조하기 위한 방법 및 장치에 관한 것이다. 이러한 유형의 분석용 소모품은 특히 샘플, 예를 들어, 체액 샘플 내의 적어도 하나의 분석물을 정성적 및/또는 정량적으로 측정하기 위한 의학용 진단에 사용된다. 그러나, 다른 분야의 용도, 예를 들어, 화학 분석에도 적용 가능하다.
의학 진단에 있어서, 특히, 다양한 유형의 소모재가 알려져 있으며, 이들은 일반적으로 일회용 제품으로 구성되며, 빠르고, 유용하며, 비용 효율적으로 제조되어야 한다. 따라서, 예를 들어, 임상 진단에서 혈액 샘플 또는 다른 종류의 체액 샘플, 예를 들어, 조직액을 시험하기 위해서는 병리학 상태를 빠르고 정확하게 조사할 수 있어야 하며, 또한, 신체 상태의 빠르게 모니터할 수 있어야 한다.
의학 진단은 일반적으로 환자로부터의 체액 또는 조직액 샘플이 시험되는 것으로 예상한다. 이를 위해, 예를 들어, 분석을 위한 소량의 혈액을 채취하기 위해, 손가락 바닥 또는 귓볼 등의 피부를 모세관, 점형 또는 날카로운 란셋 보조 장치를 사용하여 피부를 뚫게 된다. 혈당 수준을 자가 모니터링하는 것은 현재 전세계적으로 널리 사용되고 있는 당뇨병 제어 방법에 해당한다. 종래 기술의 혈당 장치는 일반적으로 적어도 하나의 분석용 소모품, 특히 시험 부재와 상호 작동하는 분석 도구를 포함한다. 이러한 경우에 있어서, 분석될 샘플은 일반적으로 시험 부재의 시험 영역에 사용되고, 가능하다면, 측정될 특정 분석물에 특정한 방식으로 선택되는 하나 이상의 시약과 시험 영역에서 반응한다. 이러한 반응은 예를 들어, 가시적 및/또는 전기화학적으로 측정될 수 있다.
시험 부재 형태의 분석용 소모품은 특히 의학 분석과 같은 분석에 사용되는 다양한 소모품의 하나의 예시적인 실시형태에 지나지 않는다. 소모품을 사용하는 매우 많은 용도를 생각해볼 수 있다. 원칙적으로, 하기에 설명될 본 발명은 종래 기술에 따른 모든 유형의 분석용 소모품에 적용될 수 있다.
특히, 의학 진단과 같이, 이러한 분석용 소모품이 사용되는 경우, 여러 가지 기술적인 문제점이 실제로 발생하며, 이러한 문제점은 복잡한 장치를 사용하여 해결되어야 한다. 따라서, 한가지 문제점은 분석 시스템에서 사용될 수 있는 다른 유형의 분석용 소모품이 서로가 다르다는 사실에서 기인한다. 따라서, 예를 들어, 제조자 및/또는 생산 방법, 사용되는 측정 시약에 따라서, 측정될 분석물에 따라서, 사용될 분석 방법 및/또는 분석 시스템에 따라서, 실행될 분석 조건에 따라서, 측정 평가의 파라미터 및/또는 알고리즘에 따라서, 배치 (batch) 번호에 따라서, 일련의 특정 특이 특성에 따라서, 제조하는 방법에 따라서, 시험 부재의 분석 영역의 수에 따라서 등으로부터 차이가 발생하게 된다. 전술한 차이 및/또는 다른 유형의 차이에 대한 정보 아이템은 분석 보조 장치를 사용하는 분석 도구와 연계되어야 한다. 란셋 또는 다른 유형의 의학 일회용 용품과 함께 분석 보조 장치를 사용하는 경우, 제조자에 따라서, 란셋의 유형에 따라서, 사용될 란셋 시스템에 따라서 특정 정보 아이템에서 이러한 용품-특정 정보 아이템이 발생할 수 있다. 분석용 소모품 또는 정확하게 상기 분석용 소모품 요소를 사용하는 적어도 하나의 의학 도구는 이하 기능 정보 아이템으로 칭하기로 한다. 이러한 기능 정보 아이템, 예를 들어, 전술한 정보 아이템 및/또는 하기의 추가적인 정보 아이템을 포함할 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 다른 정보 아이템이 포함될 수도 있다. 기능 정보 아이템은, 예를 들어, 소모-특정 정보 아이템 및/또는 보조-특정 정보 아이템을 포함할 수 있다. 이 경우에 있어서, 소모-특정 정보 아이템의 표현은 전체적으로 분석용 소모품과 관계된 정보 아이템과 관련이 있고, 보조-특정 정보 아이템은 대부분 개별적인 분석 보조 장치, 예를 들어, 분석용 소모품에 포함되는 개별적인 시험 영역 및/또는 란셋과 관련이 있다.
따라서, 많은 경우에 있어서, 분석용 소모품에 대응 코드를 부여할 필요가 있으며, 즉, 식별 가능한 코드가 제공되어야 하며, 차례로, 이러한 정보 아이템을 대응되게 제공될 필요가 있다. 하나의 중요한 예시적인 응용은 의학 일회용 용품, 예를 들어, 시험 스트립, 시험 테이프 또는 란셋을 사용하게 되는 분석 도구를 통해 자동으로 기능 정보 아이템, 예를 들어, 소모-특정 정보 아이템을 읽어들이는 구성으로 이루어져 있다. 수작업으로 이러한 기능 정보 아이템을 부여하고 식별하는 것은 일반적으로 실용적이지 못하거나 심지어는 환자에게 비현실적이기 때문에, 종래 기술에는 기능 정보 아이템을 자동적으로 식별하는 여러가지 방법과 시스템이 알려져 있다. 따라서, 예로서, 측정 도구에 개별적으로 부여되는 라디오 주파수 라벨, 데이터 캐리어 (예를 들어, 소위 롬 키 (ROM Key)) 또는 유사한 코드 캐리어 수단을 통해 이러한 기능 정보 아이템이 연계되는 시스템이 알려져 있다. 이러한 추가적인 코드 캐리어 및 추가 요소는 제조시 추가적인 비용을 증가시키고, 이는 일반적으로 바람직하지 못하다. 또한, 사용자의 행동이 일반적으로 많이 요구되므로, 예를 들어, 롬 키를 측정 도구에 투입하는 행동들이 요구되고, 이는 부정확한 작동 가능성을 유발하게 된다.
소모품 자체에 코드가 부여되는 시스템이 독일 특허 출원 198 49 539 A1 에 알려져 있으며, 이는 당뇨병 환자의 자가 모니터를 위한 휴대용 혈당 측정 도구가 기재되어 있다. 측정 도구는 혈당을 측정하기 위해 테스트 스트립을 사용하고 있으며, 이는 카세트에 다수의 측정 섹션으로 테이프로서 감겨져 있다. 상기 문헌은, 그 중에서도, 테이프 카세트의 대응 제조 일련번호에 맞추어 혈당 측정 도구에 자동적으로 눈금을 형성하도록 시험 테이프에 제조 품질 코드를 부여하는 법을 제안하고 있다.
유럽 특허 출원 0 299 517 A2 에는 생화학적 분석을 위한 테이프 카세트가 기재되어 있으며, 이는 측정 시약이 들어간 긴 시험 필름으로 이루어져 있다. 상기 문헌은, 그 중에서도, 시험 테이프의 시작부에 시험 테이프의 코딩 영역을 제공하는 방안을 제안하고 있으며, 이는 적어도 하나의 정보 아이템을 포함하게 된다. 상기 코딩 영역은, 예를 들어, 가시적인 측정이 가능한 식별기를 통해 식별이 가능할 수 있다.
그러나, 예를 들어, 유럽 특허 출원 0 299 517 A2 에 기재된 코딩 방법과 같은 종래의 코딩 방법은 매우 많은 단점과 실제로 기술적인 문제점을 포함하고 있다. 따라서, 예를 들어, 이러한 코딩 방법은 구조화된 표시 물질을 사용할 필요가 있기 때문에, 비교적 복잡하다. 또한, 이러한 구조화는 분해가 되기 쉽고, 동시에, 기재될 정보 아이템에 유연하게 채택될 수 있어야 하기 때문에, 기술적으로 제조시 엄격한 요구가 만족되어야 한다. 또한, 분석용 소모품에 포함되는 분석 보조 장치가 코딩 물질에 의해 오염되어서는 안되기 때문에, 높은 청결도를 유지하는 조건하에서 코딩 단계가 이루어져야 한다는 점도 고려되어야 한다.
따라서, 본 발명의 목적은 높은 정보 밀도를 가지는 코딩이 가능하고, 또한, 종래의 방법의 단점을 회피할 수 있는 분석용 소모품을 제조하기 위한 방법 및 장치를 제공하는 것이다.
이러한 목적은 독립 특허청구범위의 특징을 포함하는 방법 및 장치를 통해 이룰 수 있다. 본 발명의 유리한 변형은 종속 특허청구범위 나타나 있으며, 이들은 개별적으로 또는 조합하여 실현될 수 있다. 제안된 방법은 특히 본 발명에 따르는 장치를 사용하여 수행될 수 있으며, 상기 장치는 본 발명에 따르는 방법을 수행하도록 구성될 수 있다. 이러한 면에 있어서, 상기 장치의 가능 구성에 따라, 방법의 구체적인 단계가 참조될 수 있으며, 그 반대도 가능하다.
제안되는 방법은 분석용 소모품을 제조하는 방법을 제공한다. 상기 분석용 소모품은 적어도 하나의 캐리어 및 상기 캐리어 에 연결되는 적어도 하나의 분석 보조 장치를 포함한다. 이 경우에 있어서, 분석용 소모품은 일반적으로 분석시, 예를 들어, 화학적 및/또는 생화학적 및/또는 의학 분석시 한번 사용되거나 또한 여러 번 사용하도록 구성된 제품을 의미하는 것으로 이해되어야 한다. 이러한 경우에 있어서, 특히 주요 목적은 의학 분석 및/또는 진단에 있고, 즉, 샘플, 특히, 체액과 같은 액체 샘플 내의 적어도 하나의 분석물을 측정하는 것을 의미한다. 이러한 경우에 있어서, 상기 측정은 정성적 및/또는 정량적으로 이루어질 수 있고, 예를 들어 대사물질의 측정도 포함할 수 있다. 특히, 주요 목적은 혈액 내 포도당 (혈당) 및/또는 소변 및/또는 조직액 내의 측정에 있다. 그러나, 원칙적으로 다른 유형의 분석물이 측정될 수도 있으며, 예를 들어, 콜레스테롤 측정, 락테이트 (lactate) 측정, 응고물 측정 또는 의학 진단시 필요한 유사한 측정이 수행될 수 있다. 다른 유형의 액체에서의 측정 역시 가능하다. 원칙적으로, 본 발명은 자연과학 및/또는 분석이 요구되는 기술 분야의 영역에서 적용될 수 있다.
적어도 하나의 분석 보조 장치는 사용 목적에 따라 구성될 수 있다. 분석 보조 장치는 소모품으로 분석될 목적 및/또는 이러나 목적을 수행하도록 의도된 장치로 이해될 수 있다. 이러한 장치는 분석용 소모품의 다른 부분과 전체적으로 결합될 수 있으며, 분석용 소모품에서 분리된 부재로서도 포함될 수 있다. 예로서, 분석 보조 장치에 의해 제공되는 이러한 목적은 분석될 샘플 및/또는 특히 적어도 하나의 분석물을 측정하는데 있어서 샘플 자체의 분석에 의해 수행될 수 있다. 따라서, 분석 보조 장치는 예를 들어 하나 이상의 다음과 같은 분석 보조 장치를 포함할 수 있다 : 샘플 내의 적어도 하나의 분석물, 특히, 체액 내의 대사물질을 측정하기 위한 시험 영역, 액체 샘플, 특히 란셋을 제조 및/또는 제공하기 위한 장치. 상기 시험 영역은, 예를 들어, 적어도 하나의 분석물에 존재하는 측정 가능한 적어도 하나의 물리적 및/또는 화학적 특성을 변경시킬 수 있는 적어도 하나의 측정 시약을 포함하는 측정 화학 물질을 포함할 수 있다. 예로서, 측정 시약은 광학적으로 및/또는 전기화학적으로 측정될 수 있는 대응 분석-특정 반응을 수행할 수 있다. 이러한 시험 영역 및/또는 시험 화학물질의 구성과 관련하여, 종래 기술이 참조될 수 있다.
액체 샘플을 제조 및/또는 제공하기 위한 장치는 다양한 방법으로 구성될 수 있다. 따라서, 예를 들어, 란셋이 제공될 수 있으며, 이는 사용자의 피부의 일부를 구멍을 뚫도록 구성된 날카로운 모서리의 절삭면 및/또는 팁이 형성되어 있다. 그러나, 좀 더 복잡한 구성의 장치도 가능하며, 예를 들어, 구멍을 뚫는 목적 이외에도, 동시에 전달 목적을 수행하는 장치도 가능하며, 즉, 적어도 하나의 모세관 및/또는 일부 다른 전달 수단을 추가적으로 포함할 수 있다. 다양한 구성이 가능하다.
분석용 소모품에 있어서, 한 유형의 분석 보조 장치가 제공될 수 있으며, 또는 다수의 다른 유형의 분석 보조 장치가 조합될 수도 있다. 따라서, 예를 들어, 다수의 란셋이 예를 들어 분석 테이프에 제공될 수 있으며, 다수의 시험 영역이 예를 들어 마찬가지로 분석 테이프 또는 시험 테이프 또는 대안적으로 시험 영역과 란셋을 대체할 수 있는 다른 배열로 제공될 수도 있다. 다양한 구성을 고려할 수 있다.
분석용 소모품은 다양한 방식으로 구성될 수 있으며, 다양한 방식으로 적어도 하나의 분석 보조 장치, 바람직하게 다수의 분석 보조 장치를 포함한다. 따라서, 예로서, 캐리어 테이프가 형성된 분석 테이프와 상기 캐리어 테이프에 다수의 분석 보조 장치가 배열되는 구성도 제공될 수 있다. 이 경우에 있어서, 캐리어 테이프는, 예를 들어, 플라스틱 테이프, 종이 테이프, 라미네이트 테이프, 직물 테이프, 링크 체인 (link chain) 또는 이와 유사한 유형, 유연하고 연장되는 캐리어 장치를 의미하는 것으로 이해될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 분석용 소모품은 적어도 하나의 분석 보조 장치, 특히 개별적인 일회용 용품, 예를 들어, 하나 이상의 코딩 영역을 포함하는 개별 일회용 용품이 형성된 시험 스트립을 포함할 수 있다. 또한, 대안적으로 또는 추가적으로, 분석용 소모품은 시험 디스크의 표면 및/또는 모서리에 배열되는 다수의 분석 보조 장치가 형성된 시험 디스크를 포함할 수 있다. 또한, 대안적으로 또는 추가적으로, 다수의 분석 보조 장치가 형성된 접힐 수 있는 소모품이 제공될 수 있으며, 예로서, 라포렐로 (Leporello) 원칙을 따르게 된다.
사기 캐리어는 적어도 하나의 분석용 소모품 및 적어도 하나의 분석 보조 장치에 따라 구성될 수도 있다. 따라서, 상기 캐리어는 유연하고 및/또는 변형 가능한 방식, 예를 들어, 사용 목적에 따라 강성의 특성을 가지도록 구성될 수도 있다. 따라서, 예로서, 변형 가능한 캐리어의 사용은 캐리어 테이프를 사용하는 경우와 접힘 가능한 소모품인 경우에 바람직하며, 반면 캐리어의 강성 특성은 일반적으로 시험 디스크에 바람직하다. 따라서, 상기 캐리어는 차례로 종이 재료, 플라스틱 재료, 세라믹 재료, 직물 재료 또는 이들의 조합 및/또는 다른 재료와의 조합을 포함할 수 있다.
본 발명의 추가적인 가능한 구성을 한정하지 않고, 본 발명은 하기에서 실질적으로 캐리어 테이프와 상기 캐리어 테이프에 배열된 다수의 분석 보조 장치가 형성된 분석 테이프를 포함하는 테이프 카세트 형태의 분석용 소모품과 관련되어 설명된다. 특히, 중요한 점은 시험 영역 형태로 분석 보조 장치에 위치한다는 점이며, 하기에 기재된 바와 같이, 일반적으로 다른 구성도 가능하다.
본 발명에 따르는 제조 방법에 있어서, 적어도 하나의 광학적으로 민감한 재료가 캐리어에 적용된다. 상기 광학적으로 민감한 재료는 전자기적 방사선이 작용하는 경우 적어도 하나의 광학적으로 측정 가능한 변경을 수행하도록 구성된다. 상기 광학적으로 민감한 재료는 바람직하게 캐리어의 재료와 동일하지 않다. 상기 광학적으로 민감한 재료의 적용 단계는 캐리어의 제조와는 별도로 수행되어야 한다. 그러나, 추가적으로 또는 대안적으로, 원칙적으로 다른 구성도 가능하며, 즉, 예를 들어, 상기 캐리어의 하나 이상의 재료와 전체적으로 또는 부분적으로 동일한 광학적으로 민감한 재료가 구성될 수 있다. 이 경우에 있어서, 광학적으로 민감한 재료를 적용하는 단계는 상기 캐리어를 제조하는 자체 방법과 전체적으로 또는 부분적으로 조합될 수 있다.
전자기적 방사선과 광학적으로 민감한 재료의 민감도는 특히 가시광선 및/또는 적외선 및/또는 자외선의 스펙트럼 범위에 놓일 수 있게 되며, 그 결과, 빛에 특별히 바람직하게 민감한 부분이 있게 된다. 원칙적으로, 이 경우에 있어서, 소정의 광학적으로 측정 가능한 변경을 수행하는 하나의 광학적으로 민감한 재료 및/또는 광학적으로 민감한 재료의 조합을 사용하는 것이 가능해진다. 이는 예를 들어, 색깔 특성의 변경, 반사 특성의 변경, 흡수 특성의 변경 또는 굴절률의 변경이 될 수 있다. 전술한 특성 및/또는 다른 광학적으로 측정 가능한 특성의 조합도 사용될 수 있다.
또한, 본 발명에 따르는 방법에 있어서, 적어도 하나의 코딩 단계에서, 분석용 소모품에 대한 적어도 하나의 기능 정보 아이템은 전자기적 방사선을 이용하여 광학적으로 민감한 재료에 기록된다. 상기 기능 정보 아이템은 분석용 소모품을 정확하게 사용하도록 분석용 소모품과 반응하는 적어도 하나의 분석 도구를 사용할 수 있도록 구성된다. 상기 분석 도구는 예를 들어, 의학적으로 취급하는 도구, 특히 의학적 진단에 사용될 수 있는 취급 도구를 포함할 수 있다. 예로서, 이는 적어도 하나의 측정 기능 및/또는 기능을 얻는 적어도 하나의 샘플이 있는 혈당 측정 도구를 포함할 수 있으며, 즉, 예를 들어, 혈액 샘플 내 혈당 포함량 측정 및/또는 상기 혈액 샘플의 제조를 포함한다. 그러나, 다른 구성도 고려될 수 있다.
이 경우에 있어서, 기능 정보 아이템은 일반적으로 분석 도구와 분석용 소모품의 반응과 관련되는, 즉 이러한 반응을 가능하게 하거나 지지하는 정보 아이템을 의미하는 것으로 이해될 수 있다. 기능 정보 아이템의 가능한 내용 또는 구성은 예를 들어 전술한 종래 기술을 참조할 수 있다. 이 표현이 분석용 소모품의 문제점과 관련된 정보 아이템, 즉 손상된 정보 아이템, 예를 들어, 결함, 결함으로부터의 자유도, 결함의 정도 또는 유사한 손상된 정보 아이템을 포함하는 것은 아니다. 그러나, 이러한 손상된 정보 아이템은 적어도 하나의 기능 정보 아이템에 추가되는 형태를 포함할 수 있다.
이 경우에 있어서, 적어도 하나의 기능 정보 아이템과 이들에 포함되는 것의 의미 및/또는 이들의 물리적인 형태 사이에 특별한 의미 차이는 없다. 따라서, 기능 정보 아이템은 에를 들어 인간에 의해 감지되고 해독할 수 있는 형태, 예를 들어 영숫자의 형태로 존재할 수 있다. 그러나, 대안적으로 또는 추가적으로, 기능 정보 아이템은 코드 형식으로 존재할 수 있으며, 그 결과, 이들의 정보 내용은 대응하는 해독 단계 이후에만 감지 및/또는 사용이 가능해진다. 이는 코드와 관계가 있으며, 예를 들어, 인간이 식별 가능한 코드와 기계만이 식별 가능한 코드로 구별될 수 있다.
따라서, 적어도 하나의 기능 정보 아이템은 예를 들어, 전술한 바와 같이, 적어도 하나의 소모품-특정 및/또는 보조 장치-특정 정보 아이템을 포함할 수 있다. 예로서, 상기 적어도 하나의 기능 정보 아이템은 하나 이상의 다음 정보 아이템을 포함할 수 있다 : 제조자 및/또는 제조 방법에 관한 정보 아이템, 포함되는 측정 시약에 관한 정보 아이템, 측정될 분석물에 관한 정보 아이템, 사용될 분석 방법 및/또는 분석 시스템에 대한 정보 아이템, 수행될 분석 대상물의 조건에 관한 정보 아이템, 특히, 적어도 하나의 보정값 및/또는 적어도 하나의 함수 곡선과 같은 측정 평가에 대한 파라미터 및/또는 알고리즘에 관한 정보 아이템, 배치 번호 및/또는 적어도 하나의 개별 판별에 관한 정보 아이템, 배치-특정 특별 특성에 관한 정보 아이템, 분석 보조 장치의 숫자에 관한 정보 아이템, 특히 란셋과 같은 액체 샘플을 제조 및/또는 제공하기 위한 장치 유형에 관한 정보 아이템, 특히, 란셋과 같은 액체 샘플을 제조 및/또는 제공하기 위해 사용되는 장치에 관한 정보 아이템, 특히, 보존 날짜 및/또는 보존 조건, 사용 제한과 같은 보존 정보 아이템. 만일 분석 도구가 상기 사용 제한을 식별하게 되는 경우, 분석 도구에서의 분석 보조 장치의 특정 용도가 제한될 수 있다. 예로서, 특정 분석용 소모품 또는 이들의 일부가 이러한 도구 또는 유사한 목적에 사용되는 것이 허용되지 않도록 분석 도구의 사용 제한이 사용될 가능성도 있다. 예로서, 사용 제한은 특정 도구의 사용을 금지하는 금지 정보 아이템을 포함할 수 있다.
특히, 제조자 및/또는 제조 방법의 정보 아이템이 포함될 수 있다. 상기 제조자 및/또는 제조 방법은 전체적으로 또는 부분적으로, 예를 들어, 분석용 소모품에 포함되는 하나 이상의 분석 보조 장치가 있는 분석용 소모품과 관련될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 기능 정보 아이템은 포함되는 측정 시약에 대한 정보 아이템을 포함할 수 있다. 예로서, 코드 형태의 측정 시약의 유형, 유효 기간, 제조 날짜, 배치-특정 민감도 또는 이와 유사한 것들이 포함될 수 있다. 또한, 대안적으로 또는 추가적으로, 측정될 분석물에 관한 정보 아이템이 포함될 수도 있다. 마찬가지로, 대안적으로 또는 추가적으로, 분석 방법 및/또는 적용될 분석 시스템에 관한 정보 아이템이 포함될 수도 있다. 예로서, 혈당 측정 도구가 대응 분석용 소모품 및/또는 그 안에 포함되는 하나 이상의 분석 보조 장치에 적합한 코드의 형태로 포함될 수도 있다. 이 경우에 있어서, 적절하지 않은 분석 도구가 대응 소모품에 사용되거나 또는 그 반대의 상황을 제외함으로써, 시간적인 형식으로 작동 에러를 확인하는 것도 가능하다. 또한, 대안적으로 또는 추가적으로, 분석이 수행될 조건에 관련된 정보 아이템이 포함될 수도 있다. 예로서, 광학적 시험 부재의 경우, 최적의 조명 파라미터가 미리 정해질 수 있고, 또는, 전기화학적 시험 부재의 경우, 최적의 전류 및/또는 전압 파라미터가 미리 정해질 수 있다. 여러가지 다른 구성도 고려할 수 있다. 또한, 대안적으로 또는 추가적으로, 측정 평가를 위한 파라미터 및/또는 알고리즘에 관한 정보 아이템이 미리 정해질 수 있다. 특히, 이 경우에 있어서, 예를 들어 보정값 및/또는 분석의 평가에 필요한 적어도 하나의 함수 곡선을 미리 정하는 것도 가능하다. 이 경우에 있어서, 보정값 및/또는 소모품 및/또는 소모품의 각 분석 보조 장치의 각 일련에 필요한 함수 곡선을 병존하여 공급함으로써, 특히 배치-특정 파동이 보상될 수 있다. 사용자 및/또는 개별 데이터 캐리어를 통해 이러한 배치-특정 특별 특성을 각각 주입하는 것은 필요하지 않게 된다. 또한, 대안적으로 또는 추가적으로, 기능 정보 아이템은 예를 들어 분석 보조 장치의 숫자에 관한 기능을 포함할 수 있다. 따라서, 예로서, 소모품 내의 분석 보조 장치의 전체 숫자 및/또는 아직 유용한 분석 보조 장치의 숫자 및/또는 이미 사용된 분석 보조 장치의 숫자를 구별할 수 있게 된다. 이러한 정보는 예를 들어, 사용자가 시간 형식에 따라 새로운 분석용 소모품을 구하거나 및/또는 제공하는데 요구되는 분석 도구를 이용하여 사용될 수 있다. 또한, 대안적으로 또는 추가적으로, 액체 샘플을 제조 및/또는 제공하기 위한 장치의 유형에 관한 정보 아이템이 포함될 수 있다. 전술한 바와 같이, 이러한 장치는 특히 란셋이 될 수 있다. 상기 정보 아이템은 개별 란셋용 구동 시스템을 정확하게 사용하는 경우 및/또는 분석 도구를 통해 적절하지 않은 란셋의 사용을 제외하는 경우에 사용될 수 있다. 또한, 대안적으로 또는 추가적으로, 액체 샘플을 제조 및/또는 제공하기 위해 사용되는 장치, 특히, 란셋에 관한 정보 아이템이 포함될 수 있으며, 사용자는 정확한 장치 및/또는 분석 도구에 정확한 분석용 소모품을 주입하기 위해 착수하는 것이 요구될 수 있다.
유럽 특허 출원 EP 0 299 517 A2 에 기재된 코딩 방법과 같이, 알려진 코딩 방법과는 반대로, 본 발명에서 제안되는 코딩 방법은 비교적 간단하게 구성될 수 있으며, 높은 정보 밀도를 가지는 코딩이 적용될 수 있다. 색깔 표시, 바코드 등과 같은 것을 적용하는 종래의 인쇄 방법과는 반대로, 캐리어에 광학적으로 민감한 재료를 적용하는 단계는 구조화되지 않은 형태 또는 낮은 용해도로 구조화된 형태로서, 비교적 간단하게 이루어질 수 있다. 복잡한 인쇄 방법은 이 경우에 있어서 완전하게 제외될 수 있다. 높은 용해도를 통해 이루어지는 실제 코딩은 후에 높은 에너지 밀도로 사용될 수 있는 전자기적 방사선을 통해 구조화된 방법으로 이루어질 수 있다.
이 경우에 있어서, 적절하게 집중되고 및/또는 포커스가 맞춰진 비임을 사용되는 적절한 광학 유닛을 사용하여 본 발명에 따르는 방법에 제공될 수 있다. 이 경우에 있어서, 적절한 전자기적 방사선을 제공할 수 있는 하나 이상의 전자기적 방사선을 제공하는 것이 가능하다. 원칙적으로, 어떠한 유형의 전자기적 방사선원이 사용될 수 있다. 그러나, 가능한 높은 에너지 밀도와 가능한 높은 집중 및/또는 포커스 정도와 때문에 특히 바람직한 것은 하나 이상의 레이저를 사용하는 것이고, 그 결과, 전자기적 방사선은 바람직하게 하나 이상의 레이저 방사선을 포함한다. 이 경우에 있어서, 예를 들어, 레이저는 자외선 스펙트럼 범위 및/또는 가시광선 스펙트럼 범위 및/또는 자외선 스펙트럼 범위의 레이저를 사용할 수 있다. 레이저 방사선은 일반적으로 매우 좁은 대역의 방사선을 제공하기 때문에, 광학적으로 민감한 재료의 특성에 맞게 전자기적 방사선을 선택하는 것은 레이저 방사선의 파장의 적절한 선택을 통해 정해지는 방식으로 이루어질 수 있다. 따라서, 예를 들어, 광학적으로 민감한 재료가 높은 흡수성, 예를 들어, 흡수 피크를 갖는 파장의 범위에 놓이는 전자기적 방사선을 선택하는 것이 가능하다. 광학적으로 민감한 재료가 더 높은 정도로 흡수하는 반면, 캐리어가 흡수하지 않거나 좁은 범위의 파장만을 흡수하는 방식으로 파장이 선택되기 때문에, 목적 파장의 선택을 통해, 예를 들어, 캐리어와 같은 분석용 소모품의 추가적인 요소에 손상을 입히는 것을 방지할 수 있다. 따라서, 예로서, 선택된 파장에서 및/또는 전자기적 방사선의 선택된 파장 범위에서 흡수율과 같은 광학적으로 민감한 재료의 흡수도는 캐리어의 흡수도보다 적어도 2 배, 바람직하게 적어도 10배, 100배 이상으로 더 크게 된다.
구조화되지 않은 형식 또는 낮은 용해도, 예를 들어, 적어도 500㎛ 영역, 바람직하게 적어도 1mm 의 크기를 갖는 하나 이상의 코딩 영역에서 구조화된 방식으로 캐리어에 광학적으로 민감한 재료를 적용할 수 있음에도 불구하고, 높은 정보 밀도가 상기 전자기적 방사선을 통해 얻어질 수 있다. 따라서, 1차원으로 양호하게 구조화된 형식에서, 2차원 또는 3 차원의 구조가 도입될 수 있으며, 예를 들어, 광학적으로 민감한 재료에 기록될 수 있다. 예로서, 코딩 단계에 있어서, 적어도 하나의 1차원 및/또는 2차원 및/또는 적어도 하나의 3차원 바코드는 상기 광학적으로 민감한 재료에 도입될 수 있다. 예로서, 이는 안에 포함된 기능 정보 아이템을 해독하기 위해 종래 바코드 식별 및/또는 종래 바코드 알고리즘 해독을 통해 평가될 수 있는 규격화된 바코드를 포함할 수 있다. 그러나, 이 경우에 있어서, 원칙적으로 바코드는 정보 캐리어, 특히, 다수의 정보 영역을 갖는 정보 캐리어로서의 광학적 정보 캐리어로서 작동하는 소정의 표식을 의미하는 것으로 이해될 수 있다.
일반적으로, 소정의 측정기가 정보 아이템에서의 적어도 하나의 기능을 식별하도록 사용될 수 있으며, 이 경우, 측정기는 분석 도구 전체 또는 부분적으로 포함될 수 있다. 이 경우에 있어서, 분석 도구의 다른 기능성과 별개인 추가적인 측정기를 사용하는 것도 가능하다. 그러나, 대안적으로 또는 추가적으로, 이러한 측정기가 다기능으로 사용될 수 있기 때문에, 분석 도구에 어떠한 방식으로든 존재할 수 있는 측정기를 사용하는 것도 가능하다. 예로서, 만일 광학적 측정 도구, 예를 들어 광학 기재상의 혈당 측정 도구의 형태의 광학 도구가 사용되는 경우, 일반적으로 적어도 하나의 광학적 측정기가 이러한 분석 도구에 존재하게 되며, 분석용 소모품의 하나 이상의 시험 영역에서 색깔 또는 색깔 변화를 기록하게 된다. 또한, 이 측정기는 부가적으로 적어도 하나의 기능 정보 아이템을 식별하도록 다기능으로 사용될 수 있다. 따라서, 코드 형태로 존재할 수 있는 기능 정보 아이템을 식별하기 위해, 도구측 위치 센서, 측정 광학 유닛 또는 추가적인 센서가 사용될 수 있다. 적어도 하나의 기능 정보 아이템은 하나 이상의 코딩 영역에 제공될 수 있다. 이러한 코딩 영역은 테이프 카세트의 하우징에 존재하는 위치 센서 창을 통해 테이프와 소통할 수 있으며, 추가적인 창 및/또는 플라스틱 하우징과 같은 투명 하우징을 통해서도 가능하다.
분석용 소모품은 분석 보조 장치가 적어도 부분적으로 수용되는 적어도 하나의 하우징을 포함할 수 있다. 이 경우에 있어서, 상기 하우징은 적어도 하나의 투명 영역, 특히 창이 형성되어 있으며, 상기 투명 영역은 적어도 부분적으로 전자기적 방사선, 예를 들어, 레이저 방사선에 투명하다. 대안적으로 또는 추가적으로, 적어도 하나의 투명 영역이 광학적 측정 가능한 변경의 광학적 측정에 적어도 부분적으로 투명할 수 있으며, 즉, 적어도 하나의 측정 파장 및/또는 이러한 측정이 이루어지는 동안 사용되는 적어도 하나의 측정 파장에 투명할 수 있다. 이러한 경우에 있어서, 예로서, 테이프에 인쇄된 코딩 영역은 위치 센서 창, 추가적인 창 또는 레이저 또는 측정 파장에 투명한 플라스틱 하우징을 통해 기록 및/또는 식별될 수 있다.
만일 분석 도구의 센서가 다기능으로 사용되는 경우, 예를 들어, 일련 계측 정보 아이템이 포함된 바코드와 같은 적어도 하나의 기능 정보 아이템을 식별할 수 있는 측정 광학 유닛 및/또는 테이프 센서를 사용할 수 있으며, 테이프 위치의 측정창 또는 시험 영역 또는 시험 화학 물질의 평가 측정창을 통해 이루어질 수 있다.
전술한 바와 같이, 광학적으로 민감한 재료는 적어도 하나의 코딩 영역의 형태로 캐리어에 적용될 수 있다. 이 경우에 있어서, 예로서, 다각형, 특히, 직사각형 및/또는 원형 및/또는 타원형과 같은 원형의 코딩 영역을 사용하는 것도 가능하다. 이 경우에 있어서, 전술한 바와 같이, 제안된 방법을 사용하는 것은 낮은 용해도록 코딩 영역이 적용될 수 있다는 점에서 유리하다. 따라서, 예로서, 코딩 영역은 직경 및/또는 모서리 길이가 적어도 200㎛, 특히 적어도 500㎛, 바람직하게 적어도 1mm 인 측면 크기로 형성될 수 있다. 높은 용해도로 주입될 수 있는 활동 기능 정보 아이템은 전술한 바와 같이 높은 기술적 경비를 들이지 않고 높은 용해도로 이루어질 수 있는 전자기적 방사선을 사용하여 주입된다. 이 경우에 있어서, 높은 정보 밀도가 얻어질 수 있다.
코딩 영역은 인쇄 방법을 사용하여 적용될 수 있으며, 이는, 예를 들어, 광학적으로 민감한 재료 및/또는 광학적으로 민감한 재료의 전구체가 캐리어에 인쇄되는 방식으로 이루어질 수 있다. 이 경우에 있어서, 전구체는 적어도 하나의 변환 단계 후 광학적으로 민감한 재료로 변형하는 재료를 의미하는 것으로 이해되어야 한다. 상기 변환 단계는 예를 들어 반응 및/또는 상변화 및/또는 건조 및/또는 가교와 같은 소정의 물리적 및/또는 화학적 단계가 될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 광학적으로 민감한 재료로 이루어진 적어도 하나의 필름이 캐리어에 적층 및/또는 접착되는 적층법을 사용하는 것도 가능하다. 이 경우에 있어서, 코딩 영역은 예를 들어 조립식이 될 수 있으며, 캐리어에 전체적으로 적용될 수 있다. 예로서, 종래의 라벨법은 이러한 목적으로 사용될 수 있다.
적어도 하나의 코딩 영역은 바람직하게 적어도 하나의 분석 보조 장치와는 공간적으로 별개로 배열된다. 다수의 분석 보조 장치가 제공되는 경우, 하나 이상의 특정 코딩 영역이 각각의 분석 보조 장치, 분석 보조 장치군 또는 분석 보조 장치 전체에 각각 할당될 수 있다. 예로서, 다수의 분석 보조 장치가 배열되는 곳에 테이프가 제공될 수 있다. 이 경우에 있어서, 예로서, 각각의 분석 보조 장치, 모든 제 2 차 분석 보조 장치 또는 모든 n-차 분석 보조 장치를 변경하기 전후에, 적어도 하나의 코딩 영역이 상기 분석 보조 장치에 대하여 변경하는 방식으로 배열될 수 있으며, 이는 적어도 하나의 분석 보조 장치용 기능 정보 아이템을 특별하게 수용하게 된다. 그러나, 다른 구성도 가능하다.
적어도 하나의 코딩 영역은 다른 기능을 수행할 수도 있다. 따라서, 적어도 하나의 코딩 영역은 위치 표식의 기능을 수행하고 및/또는 분석용 소모품에 하나 이상의 위치 표식과 조합될 수 있다. 예로서, 코딩 영역은 분석용 소모품의 다수의 소정 및/또는 알려진 위치에 배열될 수 있으며, 상기 코딩 영역은 위치 표식으로서 전체적으로 또는 부분적으로 사용되도록 구성된다. 이러한 구성은 알려진 위치에서 이들을 배열하여 이루어질 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 코딩 영역은 이러한 방식으로 위치 표식 또는 위치 결정을 수행하도록 간단한 방식으로 분석 도구에 의해 구별될 수 있는 기하학적인 형태를 가질 수 있다. 이러한 위치 표식은 테이프 카세트의 경우에 특히 유리하다. 전술한 바와 같이, 광학적으로 민감한 재료는 여러 가지 방식으로 구성될 수 있다. 따라서, 예로서, 상기 광학적으로 민감한 재료는 예를 들어 시약 캐리어 테이프와 같이 캐리어에 기능 정보 아이템용 코드 캐리어의 형태로 추가적인 색깔 영역으로서 인쇄될 수 있다. 광학적으로 민감한 재료는 레이저 반응 재료로 구체화될 수 있다. 적어도 하나의 영역은 레이저 반응 영역으로서 대응되게 구체화될 수 있다.
전술한 바와 같이, 코딩 단계에 있어서, 적어도 하나의 광학적으로 민감한 재료에서의 광학적으로 측정 가능한 변화는 국부적으로 이루어진다. 따라서, 적어도 하나의 광학적으로 민감한 재료는 적어도 하나의 전자기적 방사선이 취해지는 경우 광학적으로 측정 가능한 변경이 이루어지는 종래의 재료를 다수 포함할 수 있다. 예로서, 이러한 재료는 전자기적 방사선이 취해지는 경우, 표백 및/또는 색깔 변화가 이루어지거나, 특히, 흑색에서 백색 또는 그 반대로의 변화되는 염료가 될 수 있으며, 이는 형광 및/또는 인광되는 물질이거나 유사한 방식으로 이들의 흡수도 및/또는 투과도를 변경할 수도 있다. 이 경우에 있어서, 상기 염료는 개별층으로 사용될 수도 있으며, 특히, 기질 재료 (matrix material) 에서 용해 및/또는 분산 또는 일부 다른 방식으로 결합될 수 있다. 예로서, 레이저 반응 염료가 사용될 수 있다. 또한, 색소가 사용될 수 있으며, 무기물 또는 유기물, 유색 또는 용해된 형태로 존재하지 않는 무채색의 색소를 포함할 수 있다. 예로서, 레이저 반응 색소는 이 경우에 포함될 수 있다. 또한, 대안적으로 또는 추가적으로, 전술한 바와 같이, 광학적으로 측정 가능한 변경은 굴절률의 변경을 포함할 수 있다. 이 경우에 있어서, 홀로그래프 데이터 저장에 일반적으로 사용되는 기술을 사용하는 것이 가능하고, 그 결과, 예로서, 이러한 유형의 홀로그램은 광학적으로 민감한 재료에 주입될 수 있다. 예로서, 이러한 목적을 위해 플라스틱 재료가 사용될 수도 있다. 특히, 전자기적 방사선이 취해지는 경우 굴절률이 변하는 플라스틱을 사용할 수 있다. 따라서, 대안적으로 또는 추가적으로, 예로서, 흑백 변화가 가능한 레이저 반응 인쇄와 적절한 필름 재료가 광학적으로 구별하는 방식으로 구조화될 수 있으며, 예로서, 접착 필름에 가열 접착하는 형태의 종래의 홀로그램이 사용될 수도 있다. 홀로그래프 데이터 저장과 유사하게, 레이저 센서와 같이 적절한 센서를 통해, 얻어진 광학적으로 측정 가능한 변경을 구별할 수 있게 되고, 적어도 하나의 기능 정보 아이템을 다시 식별할 수 있게 된다. 다른 구성도 고려할 수 있다.
특히 바람직하게, 코딩 단계는 완료된 방법 단계 또는 제조 방법을 거의 마친 방법 단계의 형태로 이루어진다. 상기 방법이 적어도 하나의 계측 단계를 포함하고, 상기 분석용 소모품에 포함되는 적어도 하나의 분석 보조 장치의 적어도 하나의 특성이 상기 계측 단계에서 측정되는 것이 특히 바람직하다. 그러면, 상기 적어도 하나의 특성이 적어도 하나의 기능 정보 아이템의 구성 부분으로서 전체적으로 또는 부분적으로 이용될 수 있다. 예로서, 제조-특정 및/또는 배치-특정 차이를 결정하기 위해, 계측 측정이 하나 이상의 시험 영역에서 수행될 수 있다. 이러한 경우에 있어서, 예를 들어, 보정값 및/또는 함수 곡선과 같은 측정 평가용 파라미터 및/또는 알고리즘에 대한 정보 아이템을 도량학적으로 결정할 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 상기 계측 단계에서 다른 유형의 특정이 결정될 수 있다. 알려진 측정 방법은 상기 계측 단계를 수행하는데 사용될 수 있다. 다음으로, 결정된 이러한 특성은 바람직하게 적어도 부분적으로 기능 정보 아이템 또는 기능 정보 아이템의 일부로 변경되고, 전술한 코딩 단계가 연속적으로 수행된다. 이 경우에 있어서, 소모품의 개별 특성 및/또는 상기 소모품에 포함되는 개별 또는 다수의 분석 보조 장치의 개별 특성은 목적 방식에 따라 결정될 수 있으며, 그 결과, 이러한 소모품과 수행되는 분석 도구는 높은 정확도와 실제로 완전하게 제외되는 소모품-지시 변동으로서 수행될 수 있다.
예로서, 먼저 추가적인 코딩 영역을 제조하는 동안, 예를 들어, 색깔 영역이 참조 캐리어 테이프와 같은 테이프에 코드 캐리어의 형태로 인쇄되고, 이는 예를 들어 레이저 반응 영역으로 구체화된다. 소모품이 적어도 실질적으로 완성된 이후에는, 계측 단계에서 적어도 하나의 기능 정보 아이템으로 특성을 변경하고, 이를 코딩 영역에 적용시키기 위해, 적어도 하나의 특성이 결정될 수 있다. 따라서, 레이저 공정을 통해 이루어지는 일련 계측 이후, 예를 들어, 바코드가 코딩 영역, 예를 들어, 색소 영역에 생성되고, 이러한 바코드는 예를 들어 요구되는 일련 코드를 포함할 수 있다.
테이프에 이미 직접 인쇄된 계측 정보 아이템으로 코드를 부여하는 것과는 달리, 다운스트림 (downstream) 코딩의 이점은 코딩이 나중에, 특히, 일정 시간이 지난 시점에 이루어 질 수 있다는 점이다. 분석용 소모품이 사소하게 작동될 필요가 있는 상태에서 계측 단계가 수행될 수 있으며, 분석용 소모품 및/또는 소모품의 개별 분석 보조 장치의 특성 변경은 적어도 실질적으로 피할 수 있게 된다. 계측 단계와 연이은 코딩 단계에서의 코딩을 통해, 분석용 소모품은 그 자체로 그 특성 면에서 사소하게만 영향을 받을 뿐이다. 따라서, 본 발명의 이러한 양태는 분석용 소모품이 적어도 하나의 투명 구역이 있는 하우징을 포함하고, 코딩 단계가 전자기적 방사선을 통해 이루어지는 전술한 본 발명의 구성과 연계하여 특별하게 유리하다. 투과도는 특히 코딩 및/또는 광학적으로 측정 가능한 변경을 광학적으로 측정하도록 파장 범위로 구성될 수 있다. 다른 파장 범위에서는, 투과도가 더 낮거나 전혀 투과하지 않을 수 있다. 이와는 반대로, 종래의 인쇄 공정을 통한 코딩 방법의 경우, 하우징을 완전하게 개방하는 것이 필요하며, 이는 분석 보조 장치 각각 또는 전체를 오염시킬 수 있다.
전술한 바와 같이, 본 발명은 분석용 소모품을 제조하는 장치와 관련이 있으며, 이러한 장치는 전술한 하나 이상의 실시 형태에 따른 방법을 수행하도록 구성될 수 있다. 이 경우에 있어서, 전술한 상세한 설명에 따르는 분석용 소모품은 적어도 하나의 캐리어 및 상기 캐리어와 연계되는 적어도 하나의 분석 보조 장치를 포함하도록 제조된다. 상기 장치는 상기 캐리어에 광학적으로 민감한 재료를 적용하는 적어도 하나의 적용 장치를 포함하게 되며, 상기 광학적으로 민감한 재료는 전자기적 방사선이 취해지는 경우 적어도 하나의 측정 가능한 변경을 수행하도록 구성된다. 상기 장치는 전자기적 방사선을 통해 상기 광학적으로 민감한 재료에 분석용 소모품에 대한 적어도 하나의 기능 정보 아이템을 부여하도록 구성되는 적어도 하나의 코딩 장치를 포함할 수 있다. 전술한 바와 같이, 기능 정보 아이템은 적어도 하나의 분석 도구가 분석용 소모품을 정확하게 사용할 수 있도록 구성된다.
상기 장치의 개별 요소의 가능한 구성에 있어서, 전술한 설명이 참조될 수 있다. 상기 코딩 장치는 예를 들어, 프로그램 기술면에서, 적어도 하나의 기능 정보 아이템을 제공하도록 구성될 수 있는 데이터 처리 장치를 적어도 하나 포함할 수 있다. 이 경우에 있어서, 코딩 장치는 적어도 하나의 소정 정보 아이템, 예를 들어, 적어도 하나의 분석 보조 장치의 특성에 대한 정보 아이템이 수용될 수 있다는 점에서 데이터 입력을 포함할 수 있다. 적어도 하나의 정보 아이템은 기능 정보 아이템 또는 생성된 정보를 포함하는 기능 정보 아이템으로 변경된다. 이러한 목적을 위해, 예로서, 데이터 처리 장치가 프로그램 기술면에서 대응되게 구성될 수 있다. 또한, 전술한 바와 같이, 코딩 장치는 예를 들어 적어도 하나의 레이저와 같은 전자기적 방사선을 발생하는 적어도 하나의 방사선원을 포함할 수 있다.
전술한 추가적인 방법 단계를 수행함에 있어서, 상기 장치는 전술한 단계를 수행하도록 구성된 대응 개별 장치를 제공할 수 있다.
도 1 은 분석용 소모품을 제조하는 장치의 예시적인 실시형태를 개략적으로 나타낸다.
도 2 는 분석용 소모품의 일부로서, 분석 테이프의 예시적인 실시형태를 나타낸다.
도 3 은 하우징을 통하여 레이저 표시가 이루어지는 코딩 단계의 예시적인 실시형태를 나타낸다.
본 발명의 추가적인 설명 및 특징은 하기의 바람직한 예시적인 실시형태, 특히 종속 특허청구범위들의 조합으로부터 더욱 분명해질 수 있다. 이 경우에 있어서, 대응 특징은 그들 자체로 또는 서로 조합되는 다수의 형태로 실현될 수 있다. 본 발명은 예시적인 실시형태에 한정되지 않는다. 상기 예시적인 실시형태는 도면에서 개략적으로 나타나 있다. 이 경우에 있어서, 각각의 도면에서의 동일한 부재 번호는 동일하거나 기능적으로 동일한 부재 또는 그 기능에 따라 서로 대응되는 부재를 나타낸다.
도 1 은 분석용 소모품 (112) 을 제조하기 위한 본 발명에 따르는 장치 (110) 의 예시적인 실시형태를 나타낸다. 분석용 소모품 (112) 을 제조하기 위한 본 발명에 따르는 방법의 하나의 가능한 예시적인 실시형태 역시 이러한 장치 (11) 의 기초하에서 설명될 수 있다. 또한, 추가적인 가능 방법 단계에 대응하는 방식으로 상기 장치 (110) 는 도 1 에 기재되지 않은 추가적인 요소를 포함할 수 있다. 또한, 도 1 에 기재된 방법 단계의 순서를 따를 필요는 없으며, 순서가 변경될 수도 있으며, 또한, 평행하게 측방향으로 이루어지거나 반복해서 수행될 수도 있다. 이 경우에 있어서, 도 1 은 일렬로 늘어진 공정을 나타내고 있으며, 여기에서 방법 단계는 연속적으로 수행된다. 그러나, 대안적으로 또는 추가적으로, 하나 이상의 방법 단계가 일시적으로 평행하게, 예를 들어, 서로 개별적으로 작동되는 하위 장치에서 수행될 수도 있다.
도 1 에 있어서, 분석용 소모품 (112) 이 분석 테이프 (114) 의 형태로 나타나 있으며, 도시된 상태에 따르면, 이는 반제품 또는 중간 제품으로서 각각 구성되게 된다. 이러한 설명에 있어서, 반제품 및/또는 중간 제품과 완석된 분석용 소모품 (112) 사이의 개념 설명은 생략하기로 한다. 또한, 상기 분석용 소모품 (112) 은 다른 방식으로 구성될 수도 있으며, 분석 테이브 (114) 에 추가되어, 예를 들어, 하기에서 좀 더 상세히 설명하겠지만, 추가적인 요소를 포함할 수도 있다. 분석 테이프 (114) 의 가능한 구성의 한 실시예는 도 2 에 나타나 있으며, 하기에서 좀 더 상세히 설명하기로 한다.
분석 테이프 (114) 는 캐리어 (116) 를 포함하며, 이는 이러한 예시적인 실시형태에서 테이프의 형상으로 구성된다. 캐리어 테이프로 구성될 수 있는 상기 캐리어 (116) 는 예를 들어 플라스틱 캐리어 테이프를 포함할 수 있다. 기재된 예시적인 실시형태에 있어서, 소모품 (112) 은 추가로 다수의 분석 보조 장치 (118) 를 포함할 수 있으며, 이는 예를 들어 시험 영역 (120) 으로서 구성될 수 있다. 각 시험 영역 (12) 은 측정 시약을 포함하는 적어도 하나의 측정 화학 물질을 포함할 수 있으며, 이는 측정될 분석물과 특별하게 반응하고, 예를 들어, 분석물에 존재하는 물질과 색깔 반응이 이루어진다. 시험 영역 (12) 으로서 분석 보조 장치 (118) 가 구성될 수 있다는 점은 많은 가능성 중의 하나일 뿐이다. 대안적으로 또는 추가적으로, 분석 보조 장치 (118) 는 전기 화학적 시험 영역 (120) 및/또는 란셋 및/또는 다른 유형의 분석 보조 장치를 포함할 수도 있다. 예로서, 다수의 란셋이 상기 캐리어 (116) 에 제공될 수도 있다. 다수의 다른 유형의 분석 보조 장치 (118) 의 다른 대안 배열도 가능하며, 예를 들어, 란셋과 시험 영역 (120) 의 대안적인 배열도 가능하다.
분석 보조 장치 (118) 에 대응하여, 상기 장치 (110) 은 분석 보조 장치 (118) 를 적용할 수 있는 적어도 하나의 장치 (122) 를 포함할 수 있다. 도 1 에 기재된 예시적인 실시형태에 있어서, 상기 장치 (122) 는 라벨 부여 장치로서 개략적으로 나타나 있으며, 이를 통해 상기 시험 영역 (120) 은 라벨의 형태로 테이프 형상의 캐리어 (116) 에 적용될 수 있다. 이 경우에 있어서, 제조 동안의 테이프의 진행 방향은 도 1 에 있어서 부재 번호 (124) 로 나타내었다. 이러한 개시는 롤-투-롤 (roll-to-roll) 방법으로서 대량 제조 방식의 하나의 예시적인 실시형태를 나타낸 것 뿐이다. 그러나, 대안적으로 또는 추가적으로, 다른 유형의 제조 방법, 예를 들어, 연속적인 캐리어 (116) 을 사용하지 않고, 한정된 크기를 유사하게 가지는 캐리어를 사용하는 배치법 (batch method) 을 사용할 수도 있다.
또한, 상기 장치 (110) 는 적용 장치 (126) 를 포함한다. 상기 적용 장치 (126) 는 캐리어 (116) 에 적어도 하나의 광학적으로 민감한 재료 (128) 를 적용하도록 구성된다. 도 1 에 기재된 예시적인 실시형태에 있어서, 이는 광학적으로 민감한 재료 (128) 를 코딩 영역 (130) 의 형태로 캐리어 (116) 에 적용함으로써 이루어진다. 상기 적용 장치 (126) 는, 예를 들어, 코딩 영역 (130) 을 테이퍼 형상의 캐리어 (116) 에 인쇄하는 인쇄 장치를 포함할 수도 있다. 모든 종래의 인쇄 방법이 이 경우에 사용될 수 있으며, 예를 들어, 패드 인쇄, 스크린 인쇄, 철판 인쇄, 잉크젯 인쇄, 분배법 등과 같은 방법들이 사용될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 다른 적용 기술, 예를 들어, 상기 장치 (122) 와 유사하게 적층 기술을 다시 사용할 수도 있다.
또한, 도 1 에 기재된 예시적인 실시형태의 상기 장치 (110) 는 계측 장치 (132) 를 포함한다. 도 1 에 있어서, 계측 광원 (134) 와 계측 측정기 (136) 가 개략적으로 기재되어 있으며, 이러한 계측 장치 (132) 는 분석용 소모품 (112) 의 적어도 하나의 특성을 측정하도록 구성된다. 예로서, 이는 적어도 하나의 분석 보조 장치 (118) 또는, 예를 들어, 시험 영역 (12) 의 하나 이상의 특성이 될 수 있다. 이러한 방식으로, 예로서, 계측 정보 아이템은 도 1 의 부재번호 (138) 로 나타난, 예를 들어, 보정값 및/또는 함수 곡선의 형태로 생성될 수 있다. 도 1 에 기재된 바와 같이, 이러한 계측 정보 아이템 (138) 은 데이터 처리 장치 (140) 에 제공될 수 있으며, 예를 들어, 이는 하기에서 좀 더 상세히 설명할 코딩 장치 (142) 의 구성 부분이 될 수 있다. 그러나, 다른 구성도 가능하다. 예로서, 데이터 처리 장치 (140) 는 전체적으로 또는 부분적으로 계측 장치 (132) 및/또는 중앙 데이터 처리 장치 (140) 및/또는 중앙 데이터 메모리의 구성 부분으로서 사용될 수도 있다. 도 1 에 기재된 예시적인 실시형태에 있어서, 각각의 개별 분석 보조 장치 (118) 는 이 경우에 계측 장치 (132) 를 통해 계측된다. 그러나, 대안적으로, 이러한 분석 보조 장치 (118) 는 군으로 계측될 수도 있으며, 또는, 전체 계측이 분석용 소모품 (112) 및 분석용 소모품에 포함된 모든 분석 보조 장치 (118) 및/또는 포함되는 모든 시험 영역 (120) 으로 이루어질 수도 있다. 다양한 구성도 당업자라면 고려할 수 있으며, 실현시킬 수 있다.
또한, 계측 장치 (132) 를 통한 계측 단계가 도 1 의 분석용 소모품 (112) 의 완성되지 않은 중간 제품에 적용되고 있음을 알 수 있다. 그러나, 대안적으로 또는 추가적으로, 계측 장치 (132) 를 이용한 계측 단계는 차후의 단계, 예를 들어, 완료된 분석용 소모품 (112) 의 더 높은 중간 단계 또는 최종 제품을 형성할 수 있도록 분석용 소모품 (112) 의 분석 테이프 (114) 가 이미 추가적인 분석용 소모품 (112) 의 요소와 조합되는 단계에서 실행될 수도 있다. 이는 도 3 과 관련하여 하기에서 좀 더 상세히 설명하기로 하고, 분석 테이프 (114) 가 하우징과 결합하게 된다.
또한, 도 1 에 기재된 예시적인 실시형태에서의 상기 장치 (110) 은 이미 전술한 코딩 장치 (142) 를 포함한다. 이러한 코딩 장치 (142) 는 광학 데이터 처리 장치 (140) 에 더하여 전자기적 방사선 (146) 을 발생시키는 방사선원 (144) 과 바람직하게는 위치 결정 장치 (148) 를 포함할 수도 있다. 이들은 도 1 에 나타나 있다. 전자기적 방사선원 (144) 는 예를 들어 하나 이상의 레이저를 포함할 수도 있다. 상기 위치 결정 장치 (148) 는 스캔 장치 및/또는 다른 유형의 기록 장치를 포함할 수도 있으며, 예를 들어, 전자기적 방사선 (146) 은 코딩 영역 (130) 의 개별 부분에 타겟팅 방식으로 사용될 수도 있다. 기능 함수 아이템은 이러한 방식으로 상기 코딩 영역 (130) 에 기록될 수 있다. 그러나, 대안적으로 또는 추가적으로, 코딩 영역 (130) 의 다수의 영역, 예를 들어, 넓은 영역을 동시에 노출하여 실행될 수도 있으며, 예를 들어, 대응 마스크 기술을 사용할 수도 있다. 이러한 마스크는 유연한 방식, 예를 들어, 마이크로미러 어레이 및/또는 소위 SLMs (공간 광 모듈레이터) 를 사용할 수도 있으며, 정보 아이템의 변경이 기록될 수 있다. 다양한 구성도 당업자라면 고려할 수 있으며, 실현할 수도 있다.
도 1 에 기재된 예시적인 실시형태에 있어서, 계측 정보 아이템 (138) 은 데이터 처릴 장치 (140) 에서 기능 정보 아이템으로 변경되며, 대안적으로 또는 추가적으로, 이는 상기 장치 (110) 의 다른 요소의 전체 또는 부분적으로 구성 부분이 될 수 있다. 이러한 기능 정보 아이템은 도 1 에 부재번호 (150) 로 개략적으로 나타나 있다. 전술한 바와 같이, 본 상세한 설명에 있어서는 상기 기능 정보 아이템과 이들의 내용 및/또는 물리적 형태 사이에 특별한 의미 차이를 두지 않는다. 따라서, 이러한 기능 정보 아이템은 예를 들어 전자기적 방사선원 (144) 및/또는 위치 결정 장치 (148) 로 바로 이동될 수 있다. 그러나, 대안적으로 또는 추가적으로, 대응 제어 명령이 소통될 수 있으며, 예를 들어, 방사선원 (144) 및/또는 위치 결정 장치 (148) 를 제어하는 제어 명령이 소통되어, 기능 정보 아이템 (150) 이 국부적으로 노출된 부분을 통해 코딩 영역 (130) 에서 대응 코드로 변형된다.
이러한 코드 (152) 의 하나의 예시적인 실시형태가 도 2 에 나타나 있으며, 여기에서 부재번호 (150) 으로 나타나 있다. 이 경우에 있어서, 코드 (152) 는 바 유형의 바코드 (154) 로 구성되어 있으며, 이는 코딩 영역 (130) 에 기록되어 있다. 예로서, 바코드 (154) 는 코딩 영역 (130) 에서 색깔 변화의 형태로 구성될 수 있으며, 예를 들어, 노출되지 않은 부분과 노출된 부분이 서로 다른 색을 가질 수 있다. 그러나, 전술한 바와 같이, 코딩 영역 (130) 에서 다르게 구성된 광학적인 측정 가능한 변형도 사용될 수도 있다. 대안적인 바 유형의 바코드 (154) 로서, 예를 들어, 이차원 또는 삼차원 바코드와 같은 다른 유형의 바코드를 사용하는 것도 가능하다.
도 2 에 대응하는 분석용 소모품 (112) 의 구성은, 예를 들어, 앞서 설명한 바와 같이, 분석 테이프 (114) 를 포함하며, 시험 영역 (12) 의 형태에서 분석 보조 장치 (118) 이 적용된다. 다른 구성도 가능하며, 앞서 설명한 것과 같은 예시가 가능하다.
이러한 시험 영역 (120) 또는 분석용 소모품 (118) 에 더하여, 도 2 에 기재된 예시적인 실시형태의 분석 테이프 (114) 는 다수의 위치 표식 (156) 을 포함한다. 구성과 배열이 도 2 에 기재된 이러한 위치 표식은 분석 도구, 예를 들어, 혈당 측정 도구가 측정기의 정면에 정확하게 특정 시험 영역 (12) 을 배치하도록 한다. 분석 테이프 (114) 의 전체적으로 넓게 작동시키는 것은 이러한 방식으로 제어될 수 있다.
도 2 에 기재된 실시형태에 있어서, 상기 위치 표식 (156) 은 코딩 영역 (130) 과 전체적으로 또는 부분적으로 조합된다. 따라서, 예로서, 광학적으로 민감한 재료 (128) 는 위치 표식 (156) 전체적으로, 부분적으로 또는 개별적인 하나로 사용될 수 있다. 예로서, 상기 광학적으로 민감한 재료는 노출되지 않은 상태에서, 캐리어 (116) 에 대비하여 어두운, 예를 들어, 검정색으로 나타내는 방식으로 구성될 수 있다. 전자기적 방사선 (146) 에 대응 부분을 노출시킴으로써, 색깔 변화가 부분적으로 얻어질 수 있으며, 이러한 색깔 변화는 예를 들어, 백색 및/또는 밝은 색으로 변화되는 것을 의미한다. 따라서, 코드 (152) 는 어두운 배경에 밝은 코딩 영역을 가지는 "반대" 코드 및/또는 밝은 배경에 어두운 코딩 영역을 가지는 "정상" 코드로서 구성될 수 있다. 그러나, 대안적으로 또는 추가적으로, 다른 구성도 가능하며, 예를 들어, 다른 색깔을 사용하는 것도 가능하다.
그러나, 위치 표식 (156) 이 있는 코딩 영역 (130) 의 조합의 대안 또는 추가적으로, 코딩 영역 (130) 의 분리 구성이 사용될 수도 있다. 따라서, 예로서, 상기 위치 표식 (156) 에 추가하여, 상기 위치 표식 (156) 으로부터 공간적으로 분리된 코딩 영역 (130) 이 상기 캐리어 (116) 에 적용될 수도 있다.
또한, 상기 경우에 반드시 필요한 것은 아니지만, 도 2 의 예시적인 실시형태에 기재된 바와 같이, 각각의 분석 보조 장치 (118) 는 전용 코딩 영역 (130) 에 할당된다. 예로서, 다수의 분석 보조 장치 (118) 가 조합되고, 이러한 분석 보조 장치 (118) 군이 공통의 코딩 영역 (130) 에 할당되는 것도 가능하다. 전체 분석 테이프 (114) 가 단일의 또는 소수의 코딩 영역 (130) 군에 할당되는 경우에 있어서, 코딩을 하는 것도 가능하며, 이때, 예로서, 전체 분석 테이프 (114) 또는 전체 분석용 소모품 (112) 에 대한 기능 정도 아이템 (150) 을 포함할 수도 있다. 당업자라면 본 상세한 설명으로부터 다양한 구성이 가능하며 실현화할 수 있음을 이해할 수 있을 것이다.
마지막으로, 도 3 은 테이프 카세트 (158) 형태의 분석용 소모품 (112) 을 개략적으로 나타내고 있다. 이러한 테이프 카세트 (158) 는 하우징 (160) 을 포함할 수 있으며, 도 2 에 기재된 구성과 대응하자면, 분석 테이프 (114) 가 수용될 수 있다. 상기 분석 테이프 (114) 는 하나 또는 다수의 권선기 (162) 를 이용하여 하우징 (160) 을 통해 감겨져 있으며, 도 3 에 그 예시가 나타나 있다.
상기 테이프 카세트 (158) 는 적용 위치를 포함하며, 도 3 에서는 부재번호 (164) 로 나타나 있다. 이러한 적용 위치 (164) 에 있어서, 예를 들어, 액체 샘플, 예를 들어, 체액 (혈액) 액체 샘플을 시험 영역 (120) 에 적용하는 것이 가능하다. 또한, 이러한 적용 위치 (164) 에서 측정이 수행되는 것도 가능하다. 따라서, 테이프 카세트 (158) 는 측정 공간이 형성되어 있으며, 예를 들어, 도 3 에는 부재번호 (166) 으로 나타나 있으며, 그 안에 분석 도구의 대응 측정기가 들어갈 수 있다. 그러나, 상기 측정기는 테이프 카세트 (158) 에 고정적으로 결합될 수도 있다. 상기 측정기 (도 3 에는 도시되지 않았음) 를 통해, 예로서, 시험 영역에서 분석-유도 색깔 변화의 반사 측정이 감지될 수 있으며, 연속적으로 이러한 측정이 평가됨과 동시에, 분석물에 존재하는 것에 대한 정성적 및/또는 정량적인 결론, 예를 들어, 혈당 농도를 이끌어 낼 수 있다. 그러나, 원칙적으로 다른 측정 방법도 고려할 수 있다.
또한, 도 3 의 예시적인 실시형태에 기재된 테이프 카세트 (158) 의 하우징 (160) 은 창 (168) 을 포함한다. 상기 창 (168) 은 예를 들어 하우징 (160) 에 간단한 개구부로 구성될 수 있다. 바람직하게, 그러나, 분석 테이프 (114) 가 오염되는 것을 방지하기 위해, 상기 창 (168) 은 예를 들어 플라스틱과 같은 재료를 포함하며, 전자기적 방사선 (146) 이 투과된다. 이러한 경우에 있어서, 코딩 장치 (142) 에 사용되는 전자기적 방사선 (146) 에 대한 투과도 및/또는 측정광 (170) 에 대한 투과도가 존재할 수 있다. 도 3 에 기재된 바와 같이, 상기 측정광 (170) 을 통해, 코드 (152) 구역에서 코딩 영역 (130) 의 측정 가능한 변경을 읽어내는 것이 가능하고, 예를 들어, 간단한 바코드 식별기를 사용할 수 있다. 다른 구성도 가능하다.
도 3 에 나타난 테이프 카세트 (158) 는 전술한 계측 단계와는 달리 실질적으로 완성된다는 이점을 제공할 수 있다. 그 후, 예를 들어, 도 1 에 기재된 것과 같은 계측 단계가 수행될 수 있다. 계측 단계의 다음의 코딩 단계에 있어서, 계측 정보 아이템 (138) 을 포함하는 기능 정보 아이템 (150) 은, 예를 들어, 창 (168) 을 통해 레이저 빔과 같은 전자기적 방사선 (146) 을 이용하여 코딩 영역 (130) 또는 상기 코딩 영역 (130) 각각에 기록될 수 있다. 이러한 코딩 작업을 하는 동안, 분석 테이프 (114) 는 하우징 (160) 에 의해 완벽하게 보호되고, 그 결과, 어떠한 오염 물질이나, 또는, 해로운 환경 영향이 분석 테이프 (114) 에 영향을 끼치지 못하게 된다.
그 후, 분석용 소모품 (1120) 을 작동시키는 동안, 예를 들어, 창 (168) 을 통해, 기능 정보 아이템 (150) 을 복구하기 위해 코드 (152) 가 다시 읽혀질 수 있다. 이러한 식별 과정은 분석 도구에 있어서 어떻게든 존재하는 측정기를 통해 이루어질 수 있다. 따라서, 예를 들어, 기능 정보 아이템 (150) 의 식별은 적용 위치 (164) 자체에서 이루어질 수 있으며, 예를 들어, 시험 영역 (120) 과 그 자체의 변색을 평가하는 동일한 측정기를 통해 이루어질 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 다른 측정기, 예를 들어, 위치 표식 (156) 을 측정하는 측정기를 사용할 수도 있다. 이는 예컨대 적용 위치 (164) 에서 다시 이루어질 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 위치 표식을 위한 이러한 측정기는 창 (168) 구역에서 이들이 측정광 (170) 을 발산 및/또는 등록하는 방식으로 배열될 수 있으며, 이러한 방식의 순서대로 위치 표식 (156) 및/똔느 코드 (152) 를 등록하게 된다. 다양한 구성도 고려할 수 있다.
110 분석용 소모품을 제조하는 장치
112 소모품
114 분석 테이프
116 분석 보조 장치
120 시험 영역
122 분석 보조 장치를 적용하는 장치
124 진행 방향
126 적용 장치
128 광학적으로 민감한 재료
130 코딩 영역
132 계측 장치
134 계측 광원
136 계측 측정기
138 계측 정보 아이템
140 데이터 처리 장치
142 코딩 장치
144 방사선원
146 전자기적 방사선
148 위치 결정 장치
150 기능 정보 아이템
152 코드
154 바코드
156 위치 표식
158 테이프 카세트
160 하우징
162 권취기
164 적용 위치
166 측정 공간
168 창
170 측정광

Claims (28)

  1. 분석용 소모품 (112) 을 제조하는 방법에 있어서,
    상기 분석용 소모품 (112) 은 적어도 하나의 캐리어 (116) 및 상기 캐리어 (116) 에 연결되는 적어도 하나의 분석 보조 장치 (118) 를 포함하며, 적어도 하나의 광학적으로 민감한 재료 (128) 가 상기 캐리어 (116) 에 적용되고, 상기 광학적으로 민감한 재료 (128) 는 전자기적 방사선 (146) 이 가해지는 경우 적어도 하나의 광학적으로 측정 가능한 변경이 일어나도록 구성되고, 적어도 하나의 코딩 단계에 있어서, 상기 분석용 소모품 (112) 에 관한 적어도 하나의 기능 정보 아이템 (150) 이 전자기적 방사선 (146) 에 의해 상기 광학적으로 민감한 재료 (128) 에 도입되고, 상기 기능 정보 아이템 (150) 은 적어도 하나의 분석 도구가 상기 분석용 소모품 (112) 을 정확하게 사용할 수 있도록 구성되며,
    상기 광학적으로 민감한 재료 (128) 는 적어도 하나의 코딩 영역 (130) 의 형태로 상기 캐리어 (116) 에 적용되는 분석용 소모품 제조 방법.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 전자기적 방사선 (146) 은 레이저 방사선을 포함하는 분석용 소모품 제조 방법.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 코딩 단계에서 상기 광학적으로 민감한 재료 (128) 에 적어도 하나의 일차원, 적어도 하나의 이차원 및 적어도 하나의 삼차원 중 하나 이상인 바코드 (152, 154) 가 도입되는 분석용 소모품 제조 방법.
  4. 삭제
  5. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 코딩 영역 (130) 을 적용함에 있어서, 다음 중 적어도 하나의 방법이 사용되는 분석용 소모품 제조 방법.
    - 광학적으로 민감한 재료 (128) 및 상기 광학적으로 민감한 재료 (128) 의 전구체 중 하나 이상을 상기 캐리어 (116) 에 인쇄하는 인쇄 방법,
    - 광학적으로 민감한 재료 (128) 의 필름이 상기 캐리어 (116) 에 적층되는 것 및 접착으로 부착되는 것 중 하나 이상인 라미네이트 방법.
  6. 제 1 항에 있어서, 상기 분석용 소모품 (112) 은 다수의 분석 보조 장치 (118) 를 포함하고, 각 분석 보조 장치 (118) 는 적어도 하나의 코딩 영역 (130) 에 할당되는 분석용 소모품 제조 방법.
  7. 제 1 항에 있어서, 상기 코딩 영역 (130) 은 상기 분석용 소모품 (112) 의 다수의 미리 정해지고 알려진 위치에 배열되고, 상기 코딩 영역 (130) 은 위치 표식 (156) 으로서 전체적으로 또는 부분적으로 사용되도록 구성되는 분석용 소모품 제조 방법.
  8. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 광학적으로 측정 가능한 변형은 상기 광학적으로 민감한 재료 (128) 의 다음 물리적 특성 중 적어도 하나의 변경을 포함하는 분석용 소모품 제조 방법:
    - 색깔 특성; 반사율 특성; 흡수도 특성; 굴절률.
  9. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 광학적으로 측정 가능한 재료 (128) 는 다음 재료 중 적어도 하나를 포함하는 분석용 소모품 제조 방법:
    - 염료; 색소; 플라스틱.
  10. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 기능 정보 아이템 (150) 은 소모품-특정 및 보조 장치-특정 중 하나 이상의 정보 아이템을 포함하는 분석용 소모품 제조 방법.
  11. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 분석용 소모품 (112) 은 다음 소모품 (112) 중 적어도 하나를 포함하는 분석용 소모품 제조 방법:
    - 캐리어 테이프와 상기 캐리어 테이프에 배열되는 다수의 분석 보조 장치 (118) 를 포함하는 분석 테이프 (114); 적어도 하나의 분석 보조 장치 (118) 를 포함하는 시험 스트립; 표면 및 모서리 중 하나 이상에 배열되는 다수의 분석 보조 장치 (118) 를 포함하는 시험 디스크; 다수의 분석 보조 장치 (118) 를 포함하는 접을 수 있는 소모품 (112).
  12. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 분석 보조 장치 (118) 는 다음 분석 보조 장치 (118) 중 적어도 하나를 포함하는 분석용 소모품 제조 방법:
    - 샘플 내 적어도 하나의 분석물을 측정하기 위한 시험 영역 (120); 액체 샘플을 제조 및 제공 중 하나 이상을 하기 위한 장치.
  13. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 분석용 소모품 (112) 은 적어도 하나의 하우징 (160) 을 포함하고, 상기 분석 보조 장치 (118) 는 상기 하우징 (160) 에 적어도 부분적으로 수용되고, 상기 하우징 (160) 은 적어도 하나의 투명한 구역을 갖고, 이 구역은, 전자기적 방사선의 파장 및 광학적으로 측정 가능한 변경의 광학적 측정을 위해 사용되는 파장 중 하나 이상에서, 전자기적 방사선 (146) 에 대해서 그리고 광학적으로 측정 가능한 변경의 광학적 측정을 위해서 중 하나 이상에 있어서 적어도 부분적으로 투명한 분석용 소모품 제조 방법.
  14. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 추가적으로 적어도 하나의 계측 단계를 포함하고, 상기 계측 단계에서, 분석용 소모품 (112) 이 포함하는 적어도 하나의 분석 보조 장치 (118) 의 적어도 하나의 특성이 측정되고, 상기 특성은 기능 정보 아이템 (150) 또는 기능 정보 아이템 (150) 의 부분으로 적어도 부분적으로 변경되고, 상기 코딩 단계는 연속적으로 수행되는 분석용 소모품 제조 방법.
  15. 분석용 소모품 (112) 을 제조하는 장치 (110) 에 있어서,
    상기 분석용 소모품 (112) 은 적어도 하나의 캐리어 (116) 및 상기 캐리어 (116) 에 연결되는 적어도 하나의 분석 보조 장치 (118) 를 포함하고, 상기 장치 (110) 는 상기 캐리어 (116) 에 광학적으로 민감한 재료 (128) 을 적용하기 위한 적어도 하나의 적용 장치 (126) 를 포함하고, 상기 광학적으로 민감한 재료 (128) 는 전자기적 방사선 (146) 이 가해지는 경우 적어도 하나의 광학적으로 측정 가능한 변경을 수행하도록 구성되고, 상기 장치 (110) 는 추가적으로 적어도 하나의 코딩 장치 (142) 를 포함하며, 상기 코딩 장치 (142) 는 전자기적 방사선 (146) 에 의해 상기 광학적으로 민감한 재료 (128) 에 분석용 소모품 (112) 에 관한 적어도 하나의 기능 정보 아이템 (150) 을 도입하도록 구성되고, 상기 기능 정보 아이템 (150) 은 상기 분석용 소모품 (112) 을 정확하게 사용하기 위한 적어도 하나의 분석 도구를 사용할 수 있도록 구성되며,
    상기 광학적으로 민감한 재료 (128) 는 적어도 하나의 코딩 영역 (130) 의 형태로 상기 캐리어 (116) 에 적용되는 분석용 소모품 제조 장치 (110).
  16. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 광학적으로 민감한 재료 (128) 는 다각형 및 원형 중 하나 이상인 코딩 영역 (130) 의 형태로 상기 캐리어 (116) 에 적용되는 분석용 소모품 제조 방법.
  17. 제 9 항에 있어서, 상기 염료는 기질 재료에 용해 및 분산 중 하나 이상으로 되는 염료인 분석용 소모품 제조 방법.
  18. 제 9 항에 있어서, 상기 색소는 레이저 반응 색소인 분석용 소모품 제조 방법.
  19. 제 9 항에 있어서, 상기 플라스틱은, 전자기적 방사선 (146) 이 반응하는 경우, 굴절율이 변경되는 플라스틱인 분석용 소모품 제조 방법.
  20. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 기능 정보 아이템 (150) 은 다음 정보 아이템 중 적어도 하나를 포함하는 분석용 소모품 제조 방법:
    - 제조자 및 제조 방법 중 하나 이상에 관한 정보 아이템; 포함되는 측정 시약에 관한 정보 아이템; 측정될 분석물에 관한 정보 아이템; 사용될 분석 방법 및 분석 시스템 중 하나 이상에 대한 정보 아이템; 수행될 분석 대상물의 조건에 관한 정보 아이템; 측정 평가에 대한 파라미터 및 알고리즘 중 하나 이상에 관한 정보 아이템; 배치 (batch) 번호 및 적어도 하나의 개별 판별 중 하나 이상에 관한 정보 아이템; 배치-특정 특별 특성에 관한 정보 아이템; 분석 보조 장치 (118) 의 숫자에 관한 정보 아이템; 액체 샘플을 제조 및 제공 중 하나 이상을 하기 위한 장치의 유형에 관한 정보 아이템; 액체 샘플을 제조 및 제공 중 하나 이상을 하기 위해 사용되는 장치에 관한 정보 아이템; 보존 정보 아이템; 사용 제한.
  21. 제 20 항에 있어서, 상기 측정 평가에 대한 파라미터 및 알고리즘 중 하나 이상에 관한 정보 아이템은, 적어도 하나의 보정값 및 적어도 하나의 함수 곡선 중 하나 이상인 분석용 소모품 제조 방법.
  22. 제 20 항에 있어서, 상기 액체 샘플을 제조 및 제공 중 하나 이상을 하기 위한 장치는 란셋인 분석용 소모품 제조 방법.
  23. 제 20 항에 있어서, 상기 액체 샘플을 제조 및 제공 중 하나 이상을 하기 위해 사용되는 장치는 란셋인 분석용 소모품 제조 방법.
  24. 제 20 항에 있어서, 상기 보존 정보 아이템은 보존 날짜 및 보존 조건 중 하나 이상인 분석용 소모품 제조 방법.
  25. 제 12 항에 있어서, 상기 시험 영역 (120) 은 체액 내 대사물질을 측정하기 위한 시험 영역인 분석용 소모품 제조 방법.
  26. 제 12 항에 있어서, 상기 액체 샘플을 제조 및 제공 중 하나 이상을 하기 위한 장치는 란셋인 분석용 소모품 제조 방법.
  27. 제 13 항에 있어서, 상기 투명한 구역은 창 (168) 인 분석용 소모품 제조 방법.
  28. 제 15 항에 있어서, 제 1 항 또는 제 2 항에 따른 방법을 사용하는데 이용되는 분석용 소모품 (112) 을 제조하는 장치 (110).
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