CN105004871A - 用于制造分析消耗品的方法 - Google Patents

用于制造分析消耗品的方法 Download PDF

Info

Publication number
CN105004871A
CN105004871A CN201510400369.6A CN201510400369A CN105004871A CN 105004871 A CN105004871 A CN 105004871A CN 201510400369 A CN201510400369 A CN 201510400369A CN 105004871 A CN105004871 A CN 105004871A
Authority
CN
China
Prior art keywords
analysis
consumables
information
adminicle
photochromics
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201510400369.6A
Other languages
English (en)
Inventor
W.施沃贝尔
J.德雷布霍尔茨
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
F Hoffmann La Roche AG
Original Assignee
F Hoffmann La Roche AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by F Hoffmann La Roche AG filed Critical F Hoffmann La Roche AG
Publication of CN105004871A publication Critical patent/CN105004871A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32—LAYERED PRODUCTS
    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B38/00—Ancillary operations in connection with laminating processes
    • B32B38/0008—Electrical discharge treatment, e.g. corona, plasma treatment; wave energy or particle radiation
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B05—SPRAYING OR ATOMISING IN GENERAL; APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
    • B05C—APPARATUS FOR APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
    • B05C11/00—Component parts, details or accessories not specifically provided for in groups B05C1/00 - B05C9/00
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N23/00—Investigating or analysing materials by the use of wave or particle radiation, e.g. X-rays or neutrons, not covered by groups G01N3/00 – G01N17/00, G01N21/00 or G01N22/00
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/00029—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor provided with flat sample substrates, e.g. slides
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/00584—Control arrangements for automatic analysers
    • G01N35/00722—Communications; Identification
    • G01N35/00732—Identification of carriers, materials or components in automatic analysers
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/00029—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor provided with flat sample substrates, e.g. slides
    • G01N2035/00168—Manufacturing or preparing test elements
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/00009—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor provided with a sample supporting tape, e.g. with absorbent zones
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T156/00—Adhesive bonding and miscellaneous chemical manufacture
    • Y10T156/10—Methods of surface bonding and/or assembly therefor
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T29/00—Metal working
    • Y10T29/49—Method of mechanical manufacture
    • Y10T29/49826—Assembling or joining

Abstract

本发明提出了一种用于制造分析消耗品(112)的方法。该分析消耗品(112)包括至少一个载体(116)和至少一个与载体(116)相连的分析辅助物(118)。将至少一种光敏材料(128)施加到载体(116)上，布置所述光敏材料(128)，以便在电磁辐射(146)作用下实施至少一个光学可检测的变化。在至少一个编码步骤中，将至少一个关于分析消耗品(112)的功能信息(150)借助电磁辐射(146)引入到光敏材料(128)中。布置该功能信息(150)，以便使得至少一个分析仪器正确使用分析消耗品(112)成为可能。

Description

用于制造分析消耗品的方法
本申请是申请日为2010年3月9日、申请号为201080012648.0、发明名称为“用于制造分析消耗品的方法”的发明专利申请的分案申请。
技术领域
本发明涉及一种用于制造分析消耗品的方法和装置。这种类型的分析消耗品尤其是在医学诊断中使用，以便在质量上或在数量上检测试样中、例如体液试样中的至少一种分析物。然而，其他的应用领域也是可想到的、例如在化学分析中。
背景技术
尤其是在医学诊断中已知多种类型的消耗品，所述消耗品通常构成为一次性用品并且必须快速、可靠和低成本地制造所述消耗品。因此，在临床诊断学上，例如血液试样或其他的体液试样、例如间质液的研究使得对病理状况的早期和可靠的识别以及对身体状况适宜的和敏锐的控制成为可能。
医学诊断通常以获取待检查病人的血液或间质液的试样为前提。出于该目的，通常借助无菌的、尖的或尖锐的刺血针/柳叶刀(Lanzette)刺破例如手指肚或耳垂上的皮肤，以便这样为分析获取少许血液。自助血糖确定是当今糖尿病检查中的一种遍及全球推广的方法。在现有技术下，血糖仪器通常具有分析仪器，所述分析仪器与至少一种分析消耗品、尤其是一种测试元件共同作用。在此，待分析的试样通常施加到测试元件的测试区上并且如果可能的话在测试区中与一种或多种试剂进行反应，所述试剂通常选择成是待检测的分析物所特定的。该反应例如能够以光学方式和/或电化学方式检测。
以测试元件形式的分析消耗品仅是大量在分析、尤其是医学分析中使用的消耗品的一种实施例。许多另外的使用消耗品的应用是可想到的。原则上，以下描述的发明能够应用在根据现有技术的所有类型的这种分析消耗品上。
然而，在使用这种类型的分析消耗品、尤其是在医学诊断中，在实际中会出现一系列技术难题，所述技术难题必须通过花费大的仪器解决方案克服。因此，困难性在于，不同种类的能够在分析系统中使用的分析消耗品彼此间可能具有区别。因此，例如能够得出关于制造商和/或制造方法、关于所使用的检测试剂、关于待检测的分析物、关于要使用的分析方法和/或分析系统、关于应在其下执行分析的条件、关于用于分析测量结果的参数和/或算法、关于批号、关于批特定特点、关于生产方法、关于在测试元件上的分析区段的数目等等的区别。因此，关于所述区别和/或其他类型的区别的信息应该传输到使用所述分析辅助物的分析仪器上。在利用刺血针或其他类型医学一次性用品的分析辅助物中，也能够得出这种类型的物品特定信息、尤其是关于制造商、刺血针类型、要使用的刺血针系统等等的信息。这种类型的信息(所述信息设置成使得至少一种医学仪器正确使用分析消耗品或所述分析消耗品的组件成为可能)以下一般称为功能信息。这种类型的功能信息例如能够包括上述信息和/或另外的、以下所述的信息。替代地或附加地，也能够包括其他信息。功能信息例如能够包括消耗品特定信息和/或辅助物特定信息。在此，消耗品特定信息的表达涉及的是作为整体的分析消耗品信息，而辅助物特定信息主要涉及的是单个分析辅助物、例如单个测试区和/或刺血针，它们包括在分析消耗品内。
因此，在很多情况下需要对分析消耗品相应地进行编码，也就是说配备可读取的代码，以便一旦需要相应地提供所述信息，就能够相应地提供所述信息。一个重要应用例子在于通过分析仪器自动读取功能信息、例如消耗品特定信息，所述分析仪器应该使用医学一次性用品、例如测试条、测试带或刺血针。因为通常这种类型的功能信息的人工输入和读取对于病人是不可接受的或者甚至不可实施的，所以从现有技术已知不同的方法和系统，在所述方法和系统中功能信息能够被自动地读入。因此已知例如如下系统，在所述系统中，这种类型的功能信息能够经由高频标签单独地写入到测量仪器中的数据载体(例如所谓的ROM-Key)或类似的代码载体进行传输。然而，这种类型的附加的代码载体作为附加的组件造成在制造时的更高成本，这通常不是期望的。对此，通常需要使用者动作、例如将ROM-Key写入测量仪器内，这可能结合了错误操作的可能性。
其中消耗品本身已编码的系统也从现有技术已知。DE19849539Al描述了一种用于糖尿病人自己检查的便携式血糖测量仪。该测量仪利用了用于确定血糖的测试条，所述测试条作为具有多个测试部段的带被卷绕在盒上。在此，除了其它的之外还提出，对测试带上的生产质量进行编码，以便使得血糖测量仪针对带盒的相应生产批次的自动校准成为可能。
由EP0299517A2已知一种用于生物化学分析的带盒，所述带盒具有长的带有检测试剂的测试膜。在此，除了其它的之外还提出，在测试带起始处在测试带上设置有编码区域，所述编码区域包括至少一个信息。所述编码区域例如能够利用应用于光学测量的检测器读取。
然而，已知的编码方法、例如在EP0299517A2中描述的编码方法在实际中具有很多缺点和技术难题。因此，例如相比较而言，这种类型的编码方法是花费大的，因为所述编码方法要求结构化地施加标记物质。这又给制造提出了技术上的高要求，因为所述结构化必须以高分辨率完成并且必须能够同时灵活地适应写入的信息。此外还需要考虑的是，编码过程必须在高的纯度条件下进行，因为包含在分析消耗品中的分析辅助物不应受到编码材料污染。
发明内容
因此，本发明的目的是提供一种用于制造分析消耗品的方法和装置，所述方法和装置避免了已知方法的缺点并且使具有高信息密度的编码成为可能。
该目的通过具有独立权利要求所述特征的方法和装置实现。本发明的有利改进方案在从属权利要求中示出，所述改进方案能够单个地或组合式地实现。尤其是在使用按照本发明装置的情况下能够执行所提出的方法，并且能够将所述装置设置用于执行按照本发明的方法。就此而言，所述装置的相关可能的实施方案能够参考所述方法的描述，反之亦然。
所提出的方法用于制造分析消耗品。该分析消耗品具有至少一个载体和至少一个与载体相连的分析辅助物。在此，分析消耗品一般理解为如下对象，所述对象在分析中、例如在化学和/或生物化学和/或医学分析中被确定用于一次性使用或用于仅包括少的次数的使用。在此，一个特别的重点在于医学分析和/或诊断，也就是说在于试样、尤其是液体试样(例如体液)中的至少一种分析物的检测。在此，所述检测能够在质量上和/或在数量上完成并且例如能够包括代谢物的检测。一个特别的重点在于血液(血糖)和/或尿液和/或间质液中葡萄糖的检测。然而，原则上也能够检测其他类型的分析物，使得能够执行在医学诊断中所要求的测量例如胆固醇测量、乳酸盐测量、凝结物测量等等。其他类型的液体中的测量也是可能的。原则上，本发明也能够转移到其中要求分析的自然科学和/或技术的其他领域。
与所计划的使用目的相应地，也能够构成至少一种分析辅助物。分析辅助物相应地理解为如下装置，所述装置用于消耗品的相应分析目的和/或支持所述目的。所述装置能够完全与分析消耗品的其余组成部分集成，然而也能够作为单独的元件包含在分析消耗品内。例如所述分析辅助物用于的这种目的能够在于提供待分析试样和/或试样分析本身、尤其是在于检测至少一种分析物。与此相应地，所述分析辅助物例如能够包括以下分析辅助物中的一个或多个：用于检测在试样中的至少一种分析物、尤其是用于检测体液中的代谢物的测试区；用于产生和/或提供液体试样的装置、尤其是刺血针。该测试区例如能够包括具有至少一种检测试剂的检测化学品，所述检测试剂在存在至少一种分析物情况下改变物理和/或化学属性的至少一种可测量特性。所述检测试剂例如能够执行相应的分析物特定反应，所述反应能够以光学的和/或电化学的方式得到检测。关于这种类型的测试区和/或测试化学品的可能的实施方案可以参考现有技术。
用于产生和/或提供液体试样的装置也能够以不同的方式设置。因此，例如能够设置有刺血针，所述刺血针具有棱边锋利的切割面和/或尖，它们设置用于刺破使用者的皮肤部位。然而整套的装置也是可能的、例如除了用于刺破目的、同时也用于输送目的的装置(也就是说例如附加地具有至少一个毛细管和/或其他输送部件的装置。不同的实施方案是可能的。
在分析消耗品中能够设置有一种类型的分析辅助物，或者也能够组合多个不同类型的分析辅助物。因此，例如能够提供多个刺血针、例如在分析带上，或者能够提供多个测试区、例如同样也在分析带或测试带上，或者也能够替代地设置有具有例如交替的测试区和刺血针的布局。不同的实施方案也是可想到的。
该分析消耗品能够以不同的方式构成并且所述分析消耗品能够以不同的方式包括至少一种分析辅助物、优选包括多种分析辅助物。因此，例如能够设置有具有载体带和多个布置在载体带上的分析辅助物的分析带。在此，载体带例如能够理解为塑料带、纸带、层压带、织物带、环节链或类似的、柔性的和长形的载体装置。替代地或附加地，所述分析消耗品例如也能够包括具有至少一种分析辅助物的测试条，尤其是一次抛用品、例如具有一个或多个编码区的一次抛用品。又是替代地或附加地，所述分析消耗品能够包括具有多个布置在测试盘(Testscheibe)表面和/或棱边上的分析辅助物的测试盘。同样替代地或附加地，能够给出可折叠的消耗品，其具有多个分析消耗品、例如根据Leporello原理。
与至少一种分析消耗品和至少一种分析辅助物相应，也能够构成载体。因此，载体例如能够构成为柔性的和/或可变形的或也能够根据使用目的具有硬的特性。因此，例如在载体带情况下和在可折叠的消耗品情况下优选使用可变形的载体，而在测试盘情况下通常期望有硬的载体特性。与此相应地，所述载体例如又能够包括纸材料、塑料材料、陶瓷材料、织物材料或所述材料和/或其它材料的组合。
在没有对本发明另外可能的实施方案进行限制的情况下，以下基本上参考以带盒(Bandkassette)形式的分析消耗品描述本发明，所述带盒包括具有载体带和多个布置在载体带上的分析辅助物的分析带。在这里，重点尤其又以测试区的形式放到分析辅助物上，其中然而，如上所述，其它实施方案一般也是可能的。
在按照本发明的制造方法中，将至少一种光敏材料施加到载体上。该光敏材料设置用于在电磁辐射作用下执行至少一个光学可检测的变化。所述光敏材料应该优选不与载体的材料一致。也就是说，光敏材料的施加步骤应该与载体的制造分开执行。替代地或附加地，然而原则上其它实施方案也是可能的，也就是其中例如光敏材料整个或部分地与载体的一种或多种材料一致的实施方案也是可能的。在这种情况下，所述光敏材料的施加步骤也能够整个或部分地与载体本身的制造结合。
电磁辐射和借此的光敏材料的敏感性能够尤其是处于可见的和/或红外线和/或紫外线的光谱范围内，使得特别优选存在对光的敏感性。在此，原则上能够使用光敏材料和/或光敏材料的组合，它们执行任意光学上的可检测的变化。这例如能够是颜色特性的变化、反射特性的变化、吸收特性的变化或还有折射率的变化。所述特性和/或其他光学上可检测的特性的组合也是可使用的。
此外，在按照本发明的方法中，在至少一个编码步骤中还将至少一个关于分析消耗品的功能信息借助电磁辐射写入光敏材料中。该功能信息设置用于使得至少一个分析仪器(所述分析仪器与分析消耗品共同作用)正确使用分析消耗品成为可能。所述分析仪器例如能够包括医学仪器、例如医学手持仪器、尤其是能够应用于医学诊断的手持仪器。在此，例如能够是具有至少一种测量功能和/或至少一种试样获取功能的血糖测量仪，也就是说例如血液试样中的血糖含量测量和/或血液试样的产生。然而，其他的实施方案也是可想到的。
在此，功能信息一般理解为涉及分析消耗品与分析仪器的共同作用的信息，也就是说使得共同作用成为可能或支持共同作用。对于功能信息的可能内容或实施方案例如能够参考上面的现有技术描述。所述概念不应包括关于分析消耗品的缺陷的信息，也就是说缺陷信息、例如关于缺陷、无缺陷性、质量程度的信息或类似的缺陷信息。然而，除了至少一个功能信息之外，还能够包括这种类型的缺陷信息。
在此，下文中对至少一个功能信息和其意义内容和/或物理形式之间在概念上不进行区分。因此，功能信息例如能够以对于人们可认识的和可解码的形式存在、例如作为文字数字的符号。替代地或附加地，然而，功能信息也能够以编码方式存在，使得其信息内容在相应的解码步骤之后才可认识和/或使用。后者也称为代码，其中，例如又能够在对于人们而言可读取的代码和仅机器可读取的代码之间进行区分。
与此相应地，至少一个功能信息例如能够(如上所实施)包括至少一个消耗品特定的和/或辅助物特定的信息。例如至少一个功能信息能够包括以下信息中的一种或多种：关于制造商和/或制造方法的信息；关于所包含的检测试剂的信息；关于待检测的分析物的信息；关于要使用的分析方法和/或分析系统的信息；关于应该在其下执行分析的条件的信息；关于用于分析测量结果、尤其是用于至少一个校正因数和/或至少一个函数曲线的参数和/或算法的信息；关于批号和/或至少一个个体标识的信息；关于批特定特点的信息；关于分析辅助物数目的信息；关于用于产生和/或提供液体试样的装置、尤其是刺血针的类型的信息；关于要用于产生/或提供液体试样的装置、尤其是刺血针的信息；耐久性信息、尤其是耐久性日期和/或耐久性限制；使用限制。使用限制例如能够当分析仪器读取所述使用限制时限制在所述分析仪器中分析辅助物的确定的使用。在分析仪器中的使用限制例如能够用于，在所述仪器上不允许使用规定的分析消耗品或其一部分或出于类似的目的。使用限制例如能够包括禁止信息，所述禁止信息禁止在规定仪器上的使用。
尤其是能够包括关于制造商和/或制造方法的信息。所述制造商或制造方法能够涉及作为整体的分析消耗品或者也可涉及所述分析消耗品的部分、例如一种或多种包括在分析消耗品中的分析辅助物。替代地或附加地，所述功能信息能够包括关于所包含的检测试剂的信息。例如能够以编码形式包含检测试剂的类型，过期日期、制造日期、批特定敏感性等等。又替代地或附加地，能够包括关于待检测的分析物的信息。同样也替代地或附加地，能够包括关于要使用的分析方法和/或分析系统的信息。例如能够以编码形式包含:什么血糖测量仪对于各个分析消耗品和/或在包含在所述分析消耗品中的一种或多种分析辅助物是合适的。以此方式例如能够及时识别操作错误，其方式是通过例如排除了为相应消耗品使用不合适的分析仪器或相反。此外(同样又是替代地或附加地)还能够包括关于应在其下执行分析的条件的信息。例如能够在光学测试元件中预给定最佳照明的参数和/或能够在电化学测试元件中预给定最佳的电流和/或电压参数。不同的其他实施方案是可想到的。又替代地或附加地，能够预给定关于用于分析测量结果的参数和/或算法的信息。尤其是能够以此方式例如预给定校正因数和/或至少一个函数曲线，它们对于分析物的分析可能是必需的。以此方式，尤其是能够补偿批特定波动，其方式是通过一同提供用于每批消耗品的和/或用于所述消耗品中每个单个的分析辅助物的校正因数和/或函数曲线。这种类型的批特定特点由使用者和/或通过单独的数据载体的单独的输入不是必需的。又替代地或附加地，功能信息例如能够包括关于分析辅助物数目的功能。因此，例如能够给定在消耗品中的分析辅助物的总数目和/或仍供使用和/或已经使用的分析辅助物的数目。所述信息例如能够被分析仪器用于促使使用者及时获得和/或提供新的分析消耗品。又替代地或附加地，能够包括关于用于产生和/或提供液体试样的装置的类型的信息。如上示出，所述装置尤其能够是刺血针。所述信息例如能够用于，对于相应的刺血针使用正确的驱动系统和/或通过所述分析仪器排除使用不合适的刺血针。又替代地或附加地，也能够包括关于要用于产生和/或提供液体试样的装置、尤其是刺血针的信息，使得能够促使使用者例如从开始将正确的装置和/或正确的分析消耗品用在分析仪器中。
与已知编码方法、例如在EP 0 299 517 A2中公开的编码方法不同，本发明提出的编码方法能够比较简单地构成，其中，然而能够以高信息密度应用编码。与已知用于施加颜色标记的印刷法相反，条码等等能够相比而言粗略地、未结构化地或仅以低分辨率结构化地完成光敏材料的施加。在此，能够完全省却花费大的印刷法。随后，原来的能够以高分辨率完成的编码能够通过电磁辐射结构化地完成，所述电磁辐射能够以高能量密度使用。
在此，能够通过使用合适的聚束的和/或聚焦的辐射获得高的分辨率，为此，在按照本发明的方法中例如能够提供相应的光学装置。在此，能够设置有一个或多个能够提供合适电磁辐射的电磁辐射源。原则上能够使用任意类型的这种电磁辐射源。由于可能高的能量密度和可能强的聚束和/或聚焦，然而特别优选使用一个或多个激光器，使得所述电磁辐射优选包括至少一种激光辐射。在此，例如能够使用紫外线光谱范围和/或可见光光谱范围和/或红外线光谱范围内的激光器。因为激光辐射通常提供非常窄带的辐射，所以能够借助激光辐射波长的合适选择适宜地完成电磁辐射到光敏材料特性的适应。因此，例如能够选择处于如下波长范围中的电磁辐射，在所述波长范围中光敏材料具有高的吸收、例如吸收峰值。通过波长的所述适宜的选择也能够避免分析消耗品的另外组件的、例如载体的损伤，其方式是例如通过这样完成波长的选择，即所述载体在所述波长范围内不被吸收或仅很少地被吸收，而光敏材料以较大的量被吸收。因此，例如光敏材料的吸收(例如光敏材料的吸收系数)构成为在所选择的波长和/或在所选择的电磁辐射波长范围中至少是载体的吸收的两倍、优选至少是它的十倍、百倍或更多。
尽管有光敏材料未结构化地或仅以低分辨率结构化地施加到载体上的可能性、例如以带有尺寸范围至少为500 μm、优选至少1mm的一个或多个编码区，仍能够借助电磁辐射获得高的信息密度。因此，能够精细结构化地将一维结构、二维结构或三维结构引入、尤其是写入光敏材料中。例如在编码步骤中能够将至少一个一维的条码和/或二维的条码和/或至少一个三维的条码引入光敏材料中。在此，例如能够是标准化的条码，所述条码能够利用常用的条码读取器和/或在使用常用的用于条码的解码算法的情况下被分析，以便对包含在内的功能信息解码。然而，在此，条码原则上能够理解为任意的如下标记，所述标记能够作为信息载体使用，尤其是作为光学上的信息载体、例如作为具有多个信息区的信息载体。
为了读取至少一个功能信息，一般能够使用任意的检测器，所述检测器能够整个或部分地包括在分析仪器内。在此，能够使用附加的检测器，所述检测器独立于分析仪器的其余功能。替代地或附加地，然而也能够使用检测器，所述检测器无论如何能够存在于分析仪器内，其方式是通过能够以多功能方式使用所述检测器。例如如果使用以光学测量仪器、例如在光学基础上的血糖测量仪形式的分析仪器，则在所述分析仪器中通常存在至少一个光学检测器，所述光学检测器例如记录分析消耗品的一个或多个测试区中的颜色或颜色改变。能够以多功能的方式使用所述检测器，以便也附加地读出所述至少一个功能信息。因此为了读取功能信息(所述功能信息能够以编码的形式存在)例如能使用在仪器侧存在的位置传感器、测量光学装置或附加的传感器。至少一个功能信息例如能够设置在一个或多个编码区中。所述编码区例如能够在带上是可通过在带盒壳体中存在的位置传感器窗口、通过附加的窗口和/或通过透明的壳体、例如塑料壳体进入的。
该分析消耗品能够与此相应地具有至少一个壳体，在所述壳体中，所述分析辅助物至少部分地被容纳。在此，该壳体能够具有至少一个透明区域、尤其是窗口，其中，所述透明区域对于电磁辐射、例如激光辐射至少能够是部分透明的。替代地或附加地，所述至少一个透明区域对于光学可检测的变化的光学检测也能够至少部分是透明的，也就是说例如对于在所述检测中使用的至少一个检测波长和/或检测波长范围。以此方式，例如能够通过位置传感器窗口、通过附加的窗口或通过对于激光或检测波长可穿透的塑料壳体描写和/或读取在带上印刷的编码区。
如果以多功能方式使用在分析仪器内的传感器，则例如能够使用带传感器和/或测量光学装置，所述带传感器和/或测量光学装置具有如下能力：也为了带位置的检测穿过窗口或为了分析测试区或测试化学品穿过测量窗口读取至少一个功能信息、例如具有批校准信息的条形码。
如上示出，所述光敏材料例如能够以至少一个编码区的形式施加到载体上。在此，例如能够使用多边形的、尤其是矩形的、和/或近圆的（rund）、例如圆形和/或椭圆形的编码区。在此，在提出的方法上有利的是这些编码区(如上示出)能够以低分辨率进行施加。因此，编码区例如能够具有侧面的尺寸、例如直径和/或棱边长度，它们至少为200μm、尤其是至少500μm和优选至少1mm。然后，本来的、可高分辨率地引入的功能信息借助电磁辐射引入，如上所述，这无需高的技术花费能够以高分辨率完成。就此而言，能够获取高的信息密度。
为了施加编码区，例如能够使用印刷法，在所述印刷法中，光敏材料和/或光敏材料的原始材料印刷到载体上。在此，原始材料理解为在至少一个转换步骤后形成光敏材料的材料。所述转换步骤可能是任意的物理和/或化学步骤，例如反应和/或相位转换和/或干燥和/或交联(vernetzen)。替代地或附加地，能够使用层压法，在所述方法中，光敏材料的至少一个膜被层压和/或粘贴到载体上。以此方式，例如能够预先完成编码区，以便然后作为整体将所述编码区施加到载体上。出于该目的，例如能够使用传统的加标签方法。
至少一个编码区优选布置成与至少一个分析辅助物在空间上分开。如果设置有多个分析辅助物，那么可以为一个或多个特定编码区分别分配单个分析辅助物、一组分析辅助物或所有分析辅助物。例如能够设置有在其上布置多个分析辅助物的带。在这种情况下，例如能够交替地在每个分析辅助物、每第二个分析辅助物或每第n个分析辅助物之前和/或之后与分析辅助物交替地布置至少一个编码区，所述编码区专门承载着用于至少一个分析辅助物的功能信息。然而，另外其他的实施方案也是可能的。
至少一个编码区也能够接管另外的功能。因此，此外，所述至少一个编码区例如还能够接管位置标记的功能和/或与分析消耗品上的一个或多个位置标记结合。编码区例如能够设置在分析消耗品上的多个预给定和/或已知位置上，其中编码区设置用于整个或部分地作为位置标记使用。所述设置例如能够通过这样完成，即其布置在已知位置处。替代地或附加地，编码区也能够具有能够被分析仪器简单地识别的几何形式，以便以此方式执行位置标记或位置确定。这种类型的位置标记尤其是在带盒中有优势。如上示出，所述光敏材料能够以不同的方式构成。因此，所述作为附加的颜色区的光敏材料例如能够作为用于功能信息的代码载体印刷到载体、例如试剂载体带上。该光敏材料例如能够实施成激光可激活的材料。相应地，所述至少一个编码区例如能够实施成激光可激活的区。
如上所述，在所述编码步骤中局部地执行至少一种光敏材料的光学可检测的变化。与此相应地，所述至少一种光敏材料能够包括大量已知材料，所述材料在至少一种电磁辐射作用下经过这种类型的光学可检测的变化。例如所述材料能够是染料、例如在电磁辐射作用下会褪色和/或执行变色的染料，尤其是也是从黑色到白色的变化或相反，它们引起荧光和/或磷光或它们也类似地改变其吸收和/或传输特性。在此，染料能够作为单层使用，然而尤其是也能够在基质材料中溶解和/或分散或以其它方式放入。例如能够使用激光可激活的染料。此外，也能够使用颜料，也就是说无机的或有机的、彩色的或非彩色的着色剂，所述着色剂并非以溶解的形式存在。在此，例如能够是激光可激活的颜料。如上所述，同样也替代地或附加地，光学可检测的变化也能够例如包括折射率的变化。在此，例如能够使用如下技术，所述技术典型地应用在全息数据存储中，使得例如这种类型的全息图能够引入到光敏材料中。例如出于该目的能够使用塑料材料。在这里，尤其是能够使用塑料，所述塑料在电磁辐射作用下改变折射率。因此，例如相对于激光可激活的印刷替代地或附加地(所述印刷使得黑色-白色变化成为可能)，合适的膜材料也能够光学上可识别地被结构化，例如与已知的、在粘贴膜中可烧入的全息图类似。借助合适的传感器、例如同样也借助激光传感器，与全息数据存储类似地，能够识别借此获得的光学可检测的变化并且借此又读出至少一个功能信息。不同的实施方案是可想到的。
特别优选地，所述编码步骤作为结束的方法步骤或接近结束制造方法的方法步骤。特别优选的是，当此外所述方法还包括至少一个校准步骤时，其中，在所述校准步骤中测量至少一个包括在分析消耗品中的分析辅助物的至少一个特性。然后，所述至少一个特性能够整个或部分地作为至少一个功能信息的组成部分使用。例如校准测量能够在一个或多个测试区处执行，以便测定制造特定和/或批特定区别。以此方法例如能够确定有关用于分析测量结果的参数和/或算法的测量技术信息，例如校准因数和/或函数曲线。替代地或附加地，其它类型的特性也能够在校准步骤中测定。为了执行校准步骤能够使用已知的检测方法。随后，所测定的特性优选至少部分地转换成功能信息或所述功能信息的一部分，并且随后执行上述的编码步骤。以此方式能够适宜地确定消耗品和/或单个或多个包含在消耗品内的分析辅助物的各个特性，使得例如能够以高精度并且在接近完全排除由消耗品决定的波动情况下执行分析测量，利用这种类型的消耗品执行所述分析测量。
例如首先在制造时，附加的编码区、例如颜色区能够作为代码载体被印刷到带、例如试剂载体带上，所述带例如实施成激光可激活的区。在其他情况下所述消耗品至少尽可能地准备好后，在校准步骤中能够测定至少一种特性，以便然后将所述特性转换成至少一个功能信息并且施加到编码区上。因此，在批校准之后通过激光过程例如能够在编码区、例如着色区(pigmentierten Feld)中产生条形码，所述条形码例如能够包括所必需的批代码。
因此,与其中校准信息已经直接被印刷到带上的编码相比，在下游的编码的一个重要优点在于，所述编码能够在晚的、尤其是尽可能晚的时间点完成。该校准步骤能够在如下状态下执行，即在所述状态下仅还必须不显著地对分析消耗品起作用，使得分析消耗品和/或在分析消耗品中的单个分析辅助物的特性的变化至少能够尽可能地避免。通过校准步骤和随后在编码步骤中的编码，因此所述分析消耗品本身在其特性方面仅还受到不显著的影响。与此相应地，与上述本发明的实施方案相结合，本发明的此方面特别有利，在所述实施方案中，分析消耗品具有带有至少一个透明区域的壳体，通过所述透明区域，编码例如能够借助电磁辐射完成。透明性例如也能够至少专门在为了编码和/或为了光学可检测的变化的光学检测而使用的波长的范围内构成。在其它波长范围内例如能够存在低的透明性或不透明性。与此不同地，在借助印刷工艺的已知编码方法中完全打开壳体是所需的，然而这可能又导致单个或多个分析辅助物的污染。
如上示出，在另一方面，本发明涉及一种用于制造分析消耗品的装置，尤其是所述分析消耗品能够设置用于根据上述实施方式中的一个或多个实施方式来执行所述方法。在此，根据上面的描述制造分析消耗品，所述分析消耗品包括至少一个载体和至少一个与所述载体相连的分析辅助物。该装置包括至少一个用于施加光敏材料到载体上的施加装置，其中，光敏材料设置用于在电磁辐射作用下执行至少一个光学可检测的变化。此外，所述装置还包括至少一个编码装置，所述编码装置设置用于借助电磁辐射将至少一个关于分析消耗品的功能信息引入到光敏材料中。如上示出，所述功能信息设置用于使至少一个分析仪器正确使用分析消耗品成为可能。
对于所述装置的各个组件的可能实施方案,例如能够参考上面的描述。该编码装置例如能够包括至少一个数据处理装置，所述数据处理装置能够在编程技术上设置用于提供至少一个功能信息。在此，所述编码装置例如能够包括数据输入端，经由所述数据输入端，能够接收至少一个必需的信息、例如关于至少一种分析辅助物的特性的信息。所述至少一个信息然后转换成功能信息或产生包括所述信息的功能信息。出于该目的，数据处理装置例如能够相应地在编程技术上设置。此外，如上所述，所述编码装置还能够包括用于产生电磁辐射的至少一个辐射源、例如至少一个激光器。
为了执行上面描述的另外的方法步骤，所述装置能够提供相应的各个装置，所述各个装置设置用于执行所提及的步骤。
附图说明
本发明另外的细节和特征由优选实施例的以下描述、尤其是结合从属权利要求得出。在此，能够单独地实现各个特征或多个之间进行组合地实现各个特征。本发明不局限于所述实施例。所述实施例在图中示意地示出。在此，在各个图中相同的参考记号表征相同的或功能相同的或关于其功能彼此相应的元件。
详细地示出：
图1示出了用于制造分析消耗品的装置的示意实施例；
图2示出了作为分析消耗品的部分的分析带的实施例；
图3示出了具有穿过壳体的激光标记的编码步骤的实施例。
具体实施方式
在图1中示出了用于制造分析消耗品112的按照本发明装置110的实施例。借助所述装置110也应该阐述用于制造分析消耗品112的按照本发明方法的一种可能的实施例。要指出的是，与附加的可能方法步骤相应地，所述装置110也能够包括附加的、在图1中未示出的组件。在图1中指出的方法步骤的顺序也不一定是必需的，因而方法步骤也能够在其顺序方面进行调换，能够侧向并行地执行或重复地执行。在此，在图1中描述了线内过程(In-Line-Prozess)，在所述线内过程中方法步骤依次被执行。替代地或附加地，然而也能够时间上并行地执行所述方法步骤中的一个或多个，例如彼此无关地操作的分装置。
在图1中，分析消耗品112以分析带114形式用符号示出，所述分析带114在示出的状态中分别仍构成为半成品或中间产品。在该描述中在所述半成品和/或中间产品与制成的分析消耗品112之间不进行概念上的区分。该分析消耗品112也能够以其它方式构成并且能够对于分析带114附加地例如也包括另外的组件，如以下详细阐述。分析带114的可能的实施方案的一个例子在图2中示出并且在下文详细阐述。
该分析带114包括所述实施例中带形地构成的载体116。能够构成为载体带的该载体116例如能够包括塑料载体带。此外，在示出的实施例中，消耗品112还包括多个分析辅助物118，所述分析辅助物118在该情况下例如能够构成为测试区120。所述测试区120中的每一个能够包括至少一种检测化学品，其具有至少一种检测试剂，所述检测试剂优选专门与待检测的分析物反应并且例如在有分析物时执行显色反应。要指出的是，作为测试区120的分析辅助物118的实施方案仅示出多种可能性中的一种。替代地或附加地，所述分析辅助物118例如也能够包括电化学测试区120和/或刺血针和/或其它类型的分析辅助物。例如能够在载体116上设置有多个刺血针。多个不同类型的分析辅助物118的交替的布局也是可能的，例如刺血针和测试区120的交替布局。
与分析辅助物118相应地，装置110包括至少一个用于施加分析辅助物118的装置122。在图1中示出的实施例中，所述装置122用符号作为标签装置示出，测试区120借助所述标签装置能够以标签形式施加到带形的载体116上。在此，在生产时，带的行进方向在图1中用附图标记124以符号表征。要指出的是，这示出了在滚筒法(Rolle-zu-Rolle-Verfahren)中的批量生产的一个实施例。替代地或附加地，然而也能够使用其它类型的制造方法，例如成批法，在所述成批法中未使用连续的载体116，而是使用已经具有小的、有限尺寸的载体。
此外，装置110还包括施加装置126。该施加装置126设置用于将至少一种光敏材料128施加到载体116上。在图1中示出的实施例中完成施加，其方式是通过将光敏材料128以编码区130形式施加到载体116上。与此相应地，所述施加装置126例如能够包括印刷装置，所述印刷装置将编码区130印刷到带形的载体116上。在此，能够使用所有常见的印刷法，例如压印(Tampondruck)、丝网印刷、苯胺印刷、喷墨印刷、分配方法(Dispensierverfahren)等等。替代地或附加地，也能够使用其它施加技术，例如又使用层压技术、例如类似于装置122。
此外，在图1示出的实施例中的装置110还包括校准装置132。在图1中以符号示出为具有校准光源134和校准检测器136的校准装置132设置用于确定分析消耗品112的至少一个特性。例如这能够是至少一种分析辅助物118、例如测试区120中的一个或多个测试区的特性。以此方式例如能够产生校准信息、例如校正因数和/或函数曲线，它们在图1中用附图标记138以符号表征。这些校准信息138(如在图1中指出)例如能够提供给数据处理装置140，所述数据处理装置140例如能够是以下详细阐述的编码装置142的组成部分。然而，其它实施方案也是可能的。数据处理装置140例如也能够整个或部分地是校准装置132的组成部分和/或能够使用中央的数据处理装置140和/或中央的数据存储器。在此，在图1中示出的实施例中，每个单独分析辅助物118借助校准装置132进行校准。然而替代地，所述分析辅助物118也能够成组地进行校准，或者能够为分析消耗品112和整体被包含的分析辅助物118和/或整体被包含的测试区120完成总体校准。不同的实施方案也是可想到的并且对于技术人员时可实现的。
此外还要指出，在图1中，校准步骤借助仍在分析消耗品112的未完成的中间产品上的校准装置132示出。替代地或附加地，校准步骤借助校准装置132然而也能够在后面的阶段中完成，例如在如下阶段中，即其中分析消耗品112的分析带114已经与分析消耗品112的另外的组件组合成制成品或制成的分析消耗品112的较高中间阶段。以下根据图3对此进行详细阐述，在图3中，所述分析带114集成到壳体内。
此外，在图1中示出的实施例中，装置110还包括上面已经提及的编码装置142。除了可选的数据处理装置140外，所述编码装置142能够包括用于产生电磁辐射的辐射源144以及如果可能的话包括定位装置148。两者仅在图1中指出。所述电磁辐射源144例如能够包括一个或多个激光器。所述定位装置148例如能够包括扫描装置和/或其它类型的写入装置，使得编码区130的各个区域能够适宜地利用电磁辐射146进行加载。以此方式能够完成将功能信息写入到所述编码区130中。替代地或附加地，然而也能够完成例如编码区130的更多例如更大的区域的同时曝光，例如通过使用相应的屏蔽技术(Maskentechniken)。所述屏蔽也能够灵活地实施，例如通过使用微型镜面阵列和/或所谓的SLM(空间光调制器，Spatial Light Modulator)，使得也能够读入交替改变的信息。不同的实施方案是可想到的并且对于技术人员是可实现的。
在图1中示出的实施例中，所述校准信息138在数据处理装置140中转换成功能信息，替代地或附加地，所述数据处理装置140也能够整个或部分地作为装置110的其它组件的组成部分。这些功能信息在图1中用附图标记150以符号表征。如上所实施，在本发明描述框架下，在功能信息和其内容和/或物理形式之间未进行概念上的区分。借此，所述功能信息能够例如直接地转送到电磁辐射源144和/或定位装置148上。替代地或附加地，然而也能够传输相应的控制命令，例如如下控制命令，即所述控制命令控制辐射源144和/或定位装置148，使得功能信息150通过相应的局部曝光转换成编码区130中的相应代码。
在图2中可看到这种类型的代码152的实施例，所述代码152用参考标记150表征。在这种情况下，代码152构成为条形的条码154，所述条码154被写入到编码区130内。条码154例如能够以变色形式在编码区130内构成，例如其方式是通过未曝光的区域相比曝光的区域具有不同的颜色。如上示出，然而也能够在编码区130中使用以其它方式构成的光学可检测的变化。相对于条形的条码154替代地，也能够使用其它类型的条码，例如两维或三维条码。
根据图2的分析消耗品112的实施方案又包括(如上示出)分析带114，分析辅助物118以测试区120形式施加到所述分析带114上。其他的实施方案也是可能的，例如上文所述的。
对于所述测试区120或分析消耗品118附加地，在图2示出的实施例中，所述分析带114包括多个位置标记156。所述位置标记(其实施方案和布局在图2中仅举例地示出)使得分析仪器、例如血糖测量仪能够在检测器前精确地定位确定的测试区120。分析带114的整个卷绕过程能够以此方式得到控制。
在图2中示出的实施形式中，所述位置标记156整个或部分地与编码区130结合。因此，对于位置标记156中的所有、几个或单个位置标记例如能够使用光敏材料128。例如所述光敏材料能够构成为使得所述光敏材料在未曝光状态下与载体116相比是深色的、例如黑色。然后，通过利用电磁辐射146的相应曝光能够局部地获得变色、例如到白色和/或亮颜色的变色。因此，代码152能够构成为利用在深的背景上的亮的编码区的“逆”代码和/或利用在亮的背景上的深色编码区的“正常”代码。替代地或附加地，然而其它实施方案也是可能的、例如不同颜色的使用。
相对于编码区130与位置标记156的结合替代地或附加地，然而也能够完成编码区130的分开的实施方案。因此，例如对于位置标记156附加地，空间上与所述位置标记156分开的编码区130能够施加到载体116上。
此外，不一定必需如在图2的实施例中指出的那样，每一个分析辅助物118分配有自己的编码区130。例如多个分析辅助物118也能够结合并且然后所述组分析辅助物118分配有共同的编码区130。如下编码也是可能的，即在所述编码中整个分析带114仅分配有单个编码区130或一组少数的编码区130，所述编码区130然后例如能够包括用于整个分析带114或整个分析消耗品112的功能信息150。不同的实施方案是可能的并且在本发明描述框架下对于技术人员是可实现的。
最后，在图3中以带盒158形式示意示出了分析消耗品112。该带盒158能够包括壳体160，在所述壳体160中能够容纳分析带114、例如根据在图2中所述实施方案。所述分析带114借助一个或多个仅在图3中指出的卷绕器162穿过壳体160被卷绕。
带盒158包括一个在图3中用附图标记164表征的应用位置。在该施用位置164中，能够进行例如液体试样、例如体液(例如血液)的液体试样在测试区120上的施用。此外，在该施用位置164中也能够完成测量的执行。因此，带盒158例如能够具有在图3中用附图标记166以符号表征的测量室，分析仪器的相应检测器能够引入到所述测量室内。然而，所述检测器也能够固定地集成在带盒158内。借助在图3中未示出的所述检测器，例如能够观察测试区中受分析物决定的变色的反射法测量并且随后在利用所述测量结果的情况下对分析物的存在、例如血糖浓度的存在进行质量上和/或数量上的推论。然而，原则上，其它测量方法也是可想到的。
此外，在图3中示出的实施例中，带盒158的壳体160还包括窗口168。该窗口168例如能够构成为在壳体160中的简易开口。然而，优选地，为了避免分析带114受到污染，所述窗口168包括对于电磁辐射146透明的材料、例如塑料。在此，能够存在对于在编码装置142中使用的电磁辐射146的可穿透性和/或对于检测光170的可穿透性。借助所述检测光170(其同样也在图3中指出)例如能够在代码152的区域中读取编码区130的可检测的变化，例如通过简单的条码读取器。其它的实施方案也是可能的。
在图3中示出的带盒158提供如下优点，即所述带盒158除了上述的校准步骤之外能够首先很大程度上准备好。随后能够执行例如根据图1所述的校准步骤。在校准步骤之后的编码步骤中，然后能够借助电磁辐射146、例如借助激光束穿过所述窗口168将功能信息150(所述功能信息150例如包含校准信息138)写入编码区130或所述编码区130的各个编码区或一个编码区中。在所述编码过程期间，所述分析带114完全由壳体160保护，使得没有脏污或其它的损坏的环境影响能够作用到分析带114上。
随后，在运行分析消耗品112时，例如通过窗口168，代码152能够被再次读取，以便再次获取功能信息150。所述读取例如能够用检测器进行，所述检测器本来就存在于分析仪器内。因此，例如功能信息150的读取能够在施用位置164中单独进行，例如借助也分析测试区120和其变色的检测器。替代地或附加地，也能够使用其它的检测器，例如用于检测位置标记156的检测器。这例如能够同样也在施用位置164中再次进行。替代地或附加地，也能够为位置标记布置检测器，使得所述检测器在窗口168区域中测定或记录检测光170，以便以此方式记录位置标记156和/或代码152。不同的实施方案也是可想到的。
参考标记列表
110     用于制造分析消耗品的装置
112     消耗品
114     分析带
116     载体
118     分析辅助物
120     测试区
122     用于施加分析辅助物的装置
124     行进方向
126     施加装置
128     光敏材料
130     编码区
132     校准装置
134     校准光源
136     校准检测器
138     校准信息
140     数据处理装置
142     编码装置
144     辐射源
146     电磁辐射
148     定位装置
150     功能信息
152     代码
154     条码
156     位置标记
158     带盒
160     壳体
162     卷绕器
164     施用位置
166     测量室
168     窗口
170     检测光。

Claims (15)

1. 用于制造分析消耗品(112)的方法，其中，所述分析消耗品(112)具有至少一个载体(116)和至少一个与所述载体(116)相连的分析辅助物(118)，其中，将至少一种光敏材料(128)施加到所述载体(116)上，其中，所述光敏材料(128)设置用于在电磁辐射(146)作用下执行至少一个光学可检测的变化，其中，在至少一个编码步骤中借助电磁辐射(146)将至少一个关于所述分析消耗品(112)的功能信息(150)引入到所述光敏材料(128)中，其中，所述功能信息(150)设置用于使得至少一个分析仪器正确使用所述分析消耗品(112)成为可能，其中该方法进一步包括步骤：通过数据处理装置将关于分析辅助物的至少一个校准信息转换成关于所述分析消耗品的功能信息。
2. 根据前述权利要求所述的方法，其中，所述电磁辐射(146)包括激光辐射。
3. 根据前述权利要求之一项所述的方法，其中，在所述编码步骤中，将至少一个一维的条码和/或至少一个二维的条码和/或至少一个三维的条码(152、154)引入到所述光敏材料(128)中。
4. 根据前述权利要求之一项所述的方法，其中，所述光敏材料(128)以至少一个编码区(130)的形式施加到所述载体(116)上、尤其是以多边形和/或圆编码区(130)的形式。
5. 根据前述权利要求所述的方法，其中，为了施加所述编码区(130)，使用以下方法中的至少一种：印刷法，在所述印刷法中，所述光敏材料(128)和/或所述光敏材料(128)的原始材料印刷到所述载体(116)上；层压法，在所述层压法中，所述光敏材料(128)的膜被层压和/或粘贴到所述载体(116)上。
6. 根据两个前述权利要求之一项所述的方法，其中，所述分析消耗品(112)包括多个分析辅助物(118)，其中，每个分析辅助物(118)分配有至少一个编码区(130)。
7. 根据三个前述权利要求之一项所述的方法，其中，所述编码区(130)布置在所述分析消耗品(112)的多个预给定和已知位置上，其中，所述编码区(130)设置用于整个或部分地作为位置标记(156)使用。
8. 根据前述权利要求之一项所述的方法，其中，所述光学可检测的变化包括所述光敏材料(128)的以下物理特性中的至少一个物理特性的变化：颜色特性；反射特性；吸收特性；折射率。
9. 根据前述权利要求之一项所述的方法，其中，所述光敏材料(128)包括以下材料中的至少一种：染料、尤其是一种在基质材料中溶解和/或分散的染料；颜料、尤其是一种激光可激活的颜料；一种塑料、尤其是在所述电磁辐射(146)作用下改变折射率的塑料。
10. 根据前述权利要求之一项所述的方法，其中，所述功能信息(150)包括至少一种消耗品特定和/或辅助物特定信息、尤其是以下信息中的至少一种：关于制造商和/或制造方法的信息；关于包含的检测试剂的信息；关于待检测的分析物的信息；关于要使用的分析方法和/或分析系统的信息；关于应在其下执行分析的条件的信息；关于用于分析测量结果的参数和/或算法的信息、尤其是至少一个校正因数和/或至少一个函数曲线；关于批号和/或至少一个个体标识的信息；关于批特定特点的信息；关于分析辅助物(118)数目的信息；关于用于产生和/或提供液体试样的装置、尤其是刺血针的类型的信息；关于要用于产生和/或提供液体试样的装置、尤其是刺血针的信息；耐久性信息、尤其是耐久性日期和/或耐久性限制；使用限制。
11. 根据前述权利要求之一项所述的方法，其中，所述分析消耗品(112)包括以下消耗品(112)中的至少一种：具有载体带和多个布置在所述载体带上的分析辅助物(118)的分析带(114)；具有至少一个分析辅助物(118)的测试条；测试盘,具有多个布置在所述测试盘表面和/或棱边上的分析辅助物(118)；具有多个分析辅助物(118)的可折叠的消耗品(112)。
12. 根据前述权利要求之一项所述的方法，其中，所述分析辅助物(118)包括以下分析辅助物(118)中的至少一种：用于检测试样中的至少一种分析物的、尤其是用于检测体液中的代谢物的测试区(120)；用于产生和/或提供液体试样的装置、尤其是刺血针。
13. 根据前述权利要求之一项所述的方法，其中，所述分析消耗品(112)具有至少一个壳体(160)，其中，所述分析辅助物(118)至少部分地被容纳在所述壳体(160)中，其中，所述壳体(160)具有至少一个透明区域、尤其是窗口(168)，所述透明区域对于所述电磁辐射(146)和/或对于光学可检测的变化的光学检测至少是部分透明的，尤其是在所述电磁辐射波长情况下和/或为了所述光学可检测的变化的光学检测而使用的波长情况下。
14. 根据前述权利要求之一项所述的方法，此外还包括至少一个校准步骤，其中，在所述校准步骤中，测量至少一个包括在所述分析消耗品(112)中的分析辅助物(118)的至少一个特性，其中，所述特性至少部分地转换成所述功能信息(150)或所述功能信息(150)的一部分，其中随后执行所述编码步骤。
15. 用于制造分析消耗品(112)的装置(110)、尤其是在使用根据前述方法权利要求之一项所述的方法的情况下用于制造分析消耗品(112)的装置(110)，其中，所述分析消耗品(112)包括至少一个载体(116)和至少一个与所述载体(116)相连的分析辅助物(118)，其中，所述装置(110)包括至少一个用于将光敏材料(128)施加到所述载体(116)上的施加装置(126)，其中，所述光敏材料(128)设置用于在电磁辐射(146)作用下执行至少一个光学可检测的变化，其中，所述装置(110)此外还包括至少一个编码装置(142)，其中，所述编码装置(142)设置用于借助电磁辐射(146)将关于所述分析消耗品(112)的至少一个功能信息(150)引入到所述光敏材料(128)中，其中，所述功能信息(150)设置用于使得至少一个分析仪器正确使用所述分析消耗品(112)成为可能，其中所述装置进一步包括数据处理装置，所述数据处理装置将关于分析辅助物的至少一个校准信息转换成关于所述分析消耗品的功能信息。
CN201510400369.6A 2009-03-13 2010-03-09 用于制造分析消耗品的方法 Pending CN105004871A (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP09155088A EP2228658A1 (de) 2009-03-13 2009-03-13 Verfahren zur Herstellung eines analytischen Verbrauchsmittels
EP09155088.9 2009-03-13
CN2010800126480A CN102348987A (zh) 2009-03-13 2010-03-09 用于制造分析消耗品的方法

Related Parent Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN2010800126480A Division CN102348987A (zh) 2009-03-13 2010-03-09 用于制造分析消耗品的方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN105004871A true CN105004871A (zh) 2015-10-28

Family

ID=40935580

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN2010800126480A Pending CN102348987A (zh) 2009-03-13 2010-03-09 用于制造分析消耗品的方法
CN201510400369.6A Pending CN105004871A (zh) 2009-03-13 2010-03-09 用于制造分析消耗品的方法

Family Applications Before (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN2010800126480A Pending CN102348987A (zh) 2009-03-13 2010-03-09 用于制造分析消耗品的方法

Country Status (10)

Country Link
US (2) US8409382B2 (zh)
EP (2) EP2228658A1 (zh)
JP (1) JP5612614B2 (zh)
KR (1) KR101304048B1 (zh)
CN (2) CN102348987A (zh)
CA (1) CA2754167C (zh)
HK (1) HK1216666A1 (zh)
MX (1) MX2011009095A (zh)
TW (1) TWI425212B (zh)
WO (1) WO2010103009A1 (zh)

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2228658A1 (de) 2009-03-13 2010-09-15 Roche Diagnostics GmbH Verfahren zur Herstellung eines analytischen Verbrauchsmittels
HUE050387T2 (hu) * 2017-06-13 2020-11-30 Hymmen Gmbh Maschinen & Anlagenbau Eljárás és eszköz strukturált felület kialakítására
EP3477287A1 (en) * 2017-10-26 2019-05-01 Roche Diabetes Care GmbH Analyte measuring system and method
KR102657156B1 (ko) * 2018-11-29 2024-04-12 라이카 바이오시스템즈 멜버른 피티와이 엘티디 오프라인 기구들을 위한 지원을 구비한 블록체인-기반 소모품 관리

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6168957B1 (en) * 1997-06-25 2001-01-02 Lifescan, Inc. Diagnostic test strip having on-strip calibration
JP2004093548A (ja) * 2002-07-12 2004-03-25 Taiyo Yuden Co Ltd マイクロキャピラリーを有するディスク状光記録媒体、及び該ディスク状光記録媒体を用いた試料分析装置
CN1781024A (zh) * 2003-08-05 2006-05-31 太阳诱电株式会社 试样分析装置及盘状试样分析媒体
WO2008138473A1 (de) * 2007-05-11 2008-11-20 Roche Diagnostics Gmbh Stechsystem, lanzettenvorratssystem, verfahren zur herstellung eines solchen lanzettenvorratssystems und verfahren zum positionieren von auf einem trägerband angeordneten funktonselementen
US20090090874A1 (en) * 2007-09-19 2009-04-09 Roper Josef K Marking method for the reject marking of test elements

Family Cites Families (49)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE3133826A1 (de) 1981-08-27 1983-03-10 Boehringer Mannheim Gmbh, 6800 Mannheim Analyseteststreifen und verfahren zu seiner herstellung
DE3326689A1 (de) 1983-07-23 1985-01-31 Boehringer Mannheim Gmbh, 6800 Mannheim Verfahren und vorrichtung zur herstellung eines teststreifens
JPS6141597A (ja) * 1984-08-06 1986-02-27 Nec Corp 光学的情報記録媒体
US4935346A (en) * 1986-08-13 1990-06-19 Lifescan, Inc. Minimum procedure system for the determination of analytes
JPH01102344A (ja) * 1987-10-16 1989-04-20 Fuji Photo Film Co Ltd 生化学分析用テストフィルムカセット
US5077010A (en) 1987-07-15 1991-12-31 Fuji Photo Film Co., Ltd. Long-test-film cassette for biochemical analysis, and system for loading the same
JPH01105170A (ja) * 1987-10-17 1989-04-21 Fuji Photo Film Co Ltd 生化学分析用テストフィルムの移送制御方法
DE3818210C1 (zh) * 1988-05-28 1989-11-23 Bundesrepublik Deutschland, Vertreten Durch Den Bundesminister Der Verteidigung, Dieser Vertreten Durch Den Praesidenten Des Bundesamtes Fuer Wehrtechnik Und Beschaffung, 5400 Koblenz, De
US5037611A (en) * 1988-11-29 1991-08-06 Icr Research Associates, Inc. Sample handling technique
JPH03225278A (ja) * 1990-01-31 1991-10-04 Idemitsu Petrochem Co Ltd 液体試料分析用ディスク
US5286362A (en) 1990-02-03 1994-02-15 Boehringer Mannheim Gmbh Method and sensor electrode system for the electrochemical determination of an analyte or an oxidoreductase as well as the use of suitable compounds therefor
CA2050677C (en) 1990-09-06 2003-04-08 Ernest J. Kiser Visual blood glucose concentration test strip
DE4041905A1 (de) * 1990-12-27 1992-07-02 Boehringer Mannheim Gmbh Testtraeger-analysesystem
JPH06175584A (ja) * 1991-03-22 1994-06-24 Aisin Seiki Co Ltd 書換可能な情報ラベル
JPH0684205A (ja) * 1992-08-31 1994-03-25 Sony Corp 光記録媒体
US5340628A (en) * 1992-11-05 1994-08-23 Ccl Label, Inc. Laser markable laminated sheet
US5390671A (en) 1994-03-15 1995-02-21 Minimed Inc. Transcutaneous sensor insertion set
JP3117874B2 (ja) * 1994-06-06 2000-12-18 東洋鋼鈑株式会社 ラミネート板における樹脂フィルムの結晶配向度の検出方法および装置
US5515170A (en) * 1994-09-08 1996-05-07 Lifescan, Inc. Analyte detection device having a serpentine passageway for indicator strips
JP3040325B2 (ja) * 1995-04-13 2000-05-15 株式会社第一器業 検索手段を備えたプレパラート
US6340588B1 (en) * 1995-04-25 2002-01-22 Discovery Partners International, Inc. Matrices with memories
US5708247A (en) 1996-02-14 1998-01-13 Selfcare, Inc. Disposable glucose test strips, and methods and compositions for making same
JPH11326339A (ja) * 1998-05-08 1999-11-26 Wako Pure Chem Ind Ltd 診断用自動分析装置用試験具
DE19849539A1 (de) 1998-10-27 2000-05-04 Simons Hans Juergen Portables Blutzuckermeßgerät
AU768312B2 (en) 1998-11-30 2003-12-11 Abbott Laboratories Analyte test instrument having improved calibration and communication processes
US6045567A (en) 1999-02-23 2000-04-04 Lifescan Inc. Lancing device causing reduced pain
JP2000356597A (ja) * 1999-06-14 2000-12-26 Terametsukusu Kk 試験片を用いる分析における試薬部の認識方法
US7373197B2 (en) 2000-03-03 2008-05-13 Intramedical Imaging, Llc Methods and devices to expand applications of intraoperative radiation probes
US6733655B1 (en) 2000-03-08 2004-05-11 Oliver W. H. Davies Measurement of substances in liquids
WO2002014764A2 (en) 2000-08-16 2002-02-21 Novak John F Method and apparatus for microwave utilization
US7201873B2 (en) 2001-04-16 2007-04-10 Tosoh Corporation Fine channel device, method for producing the fine channel device and use of the same
JP4010171B2 (ja) * 2001-04-16 2007-11-21 東ソー株式会社 微小流路構造体、その製造方法及びその用途
US6814844B2 (en) * 2001-08-29 2004-11-09 Roche Diagnostics Corporation Biosensor with code pattern
US20030207441A1 (en) 2002-05-01 2003-11-06 Eyster Curt R. Devices and methods for analyte concentration determination
GB2418258B (en) 2002-06-05 2006-08-23 Diabetes Diagnostics Inc Analyte testing device
AU2003249266A1 (en) 2002-07-12 2004-02-02 Strategic Diagnostics Inc. Test strips moveable by magnetic fields
US7731900B2 (en) 2002-11-26 2010-06-08 Roche Diagnostics Operations, Inc. Body fluid testing device
DE10343896A1 (de) 2003-09-19 2005-04-28 Roche Diagnostics Gmbh Testgerät zur Untersuchung von Körperflüssigkeiten
AU2005201576B2 (en) * 2004-05-07 2010-06-24 F. Hoffmann-La Roche Ag Process and device for producing an analytical tape for liquid samples
US20060006574A1 (en) 2004-06-29 2006-01-12 Lang David K Apparatus for the manufacture of medical devices
JP2006258696A (ja) * 2005-03-18 2006-09-28 Matsushita Electric Ind Co Ltd 分析用ディスク、及びそれを使用する分析装置
US7791278B2 (en) 2005-10-27 2010-09-07 Luxim Corporation High brightness plasma lamp
EP1826705A1 (de) * 2006-02-25 2007-08-29 F.Hoffmann-La Roche Ag Analytisches Verbrauchsmittel und Anordnung zum Auslesen von Informationen
US7474390B2 (en) 2006-05-26 2009-01-06 Lifescan Scotland Limited Test strip with permutative grey scale calibration pattern
US7798414B2 (en) 2006-07-21 2010-09-21 Isp Investments Inc. Human and scanner readable radiation exposure indicator with reactive barcode
US7364335B2 (en) 2006-08-04 2008-04-29 Illumination Technologies, Inc. Modular optical light line unit
JP2009047597A (ja) * 2007-08-21 2009-03-05 Sekisui Chem Co Ltd 検体容器及び検体識別情報の記録方法
EP2055472B1 (de) * 2007-10-29 2010-10-13 F. Hoffmann-La Roche AG Verfahren zur Herstellung von Bandware mit diagnostischen Hilfsmitteln
EP2228658A1 (de) 2009-03-13 2010-09-15 Roche Diagnostics GmbH Verfahren zur Herstellung eines analytischen Verbrauchsmittels

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6168957B1 (en) * 1997-06-25 2001-01-02 Lifescan, Inc. Diagnostic test strip having on-strip calibration
JP2004093548A (ja) * 2002-07-12 2004-03-25 Taiyo Yuden Co Ltd マイクロキャピラリーを有するディスク状光記録媒体、及び該ディスク状光記録媒体を用いた試料分析装置
CN1781024A (zh) * 2003-08-05 2006-05-31 太阳诱电株式会社 试样分析装置及盘状试样分析媒体
WO2008138473A1 (de) * 2007-05-11 2008-11-20 Roche Diagnostics Gmbh Stechsystem, lanzettenvorratssystem, verfahren zur herstellung eines solchen lanzettenvorratssystems und verfahren zum positionieren von auf einem trägerband angeordneten funktonselementen
US20090090874A1 (en) * 2007-09-19 2009-04-09 Roper Josef K Marking method for the reject marking of test elements

Also Published As

Publication number Publication date
TW201043963A (en) 2010-12-16
CA2754167A1 (en) 2010-09-16
HK1216666A1 (zh) 2016-11-25
JP2012520445A (ja) 2012-09-06
TWI425212B (zh) 2014-02-01
KR101304048B1 (ko) 2013-09-04
CN102348987A (zh) 2012-02-08
US20120055606A1 (en) 2012-03-08
EP2406638B1 (de) 2018-07-25
US8409382B2 (en) 2013-04-02
WO2010103009A1 (de) 2010-09-16
US20130153152A1 (en) 2013-06-20
MX2011009095A (es) 2011-09-27
JP5612614B2 (ja) 2014-10-22
US8899290B2 (en) 2014-12-02
CA2754167C (en) 2017-10-10
EP2406638A1 (de) 2012-01-18
EP2228658A1 (de) 2010-09-15
KR20110126689A (ko) 2011-11-23

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US7474390B2 (en) Test strip with permutative grey scale calibration pattern
US7474391B2 (en) Method for determining a test strip calibration code using a calibration strip
CN101430328B (zh) 测试元件的不合格标记的标记方法
US7586590B2 (en) Calibration code strip with permutative grey scale calibration pattern
US7589828B2 (en) System for analyte determination that includes a permutative grey scale calibration pattern
JP5480263B2 (ja) 符号化認識を有する分析システム
US20070273904A1 (en) Method for determining a test strip calibration code for use in a meter
WO2006059694A1 (ja) 検査用具
KR20110026502A (ko) 의료 아이템을 인코딩하는 인코딩 방법
CN105004871A (zh) 用于制造分析消耗品的方法
US9691011B2 (en) Label having an activatable bar code
CN101677790A (zh) 穿刺系统、刺血针储存系统、用于生产这种刺血针储存系统的方法以及用于定位布置在承载带上的功能元件的方法
US20220404354A1 (en) Real-time, point of care diagnostic and method of use thereof

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
REG Reference to a national code

Ref country code: HK

Ref legal event code: DE

Ref document number: 1216666

Country of ref document: HK

RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20151028

RJ01 Rejection of invention patent application after publication
REG Reference to a national code

Ref country code: HK

Ref legal event code: WD

Ref document number: 1216666

Country of ref document: HK