KR101270635B1 - 아토피 및 여드름 개선용 천연 한방 생약 조성물 및 그 제조 방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 아토피 및 여드름 개선용 천연 한방 생약 조성물 및 상기 조성물의 제조 방법에 관한 것으로, 아토피 및 여드름 개선용 천연 한방 생약 조성물의 제조 방법에 있어서, 숙지황, 고삼, 마늘, 구기자 및 검은콩을 살균 처리한 후, 35℃에서 3개월간 발효하여 추출하는 1차 생약 발효 추출물 제조 단계; 세정한 알로에를 살균 처리한 후, 졸 상태로 분쇄하여 액체 상태로 제조한 다음, 여과시킨 균일한 액상의 알로에 추출물을 생성하는 알로에 겔 추출물 제조 단계; 및 상기 1차 발효된 숙지황 발효 추출물, 고삼 발효 추출물, 마늘 발효 추출물, 구기자 발효 추출물, 검은콩 발효 추출물 및 알로에 겔 추출물을 혼합하여 30℃에서 3개월 이상 2차 발효시키는 2차 생약 발효 추출물 제조 단계;를 포함함을 특징으로 한다.

Description

아토피 및 여드름 개선용 천연 한방 생약 조성물 및 그 제조 방법{Natural oriental herb medicine composite for treatment of atopy and acne and the manufacturing method thereof}

본 발명은 천연 한방 생약 조성물 및 그 제조 방법에 관한 것으로, 보다 상세하게는 아토피 및 여드름을 동시에 치료할 수 있는 아토피 및 여드름 개선용 천연 한방 생약 조성물 및 그 제조 방법에 관한 것이다.

아토피는 접촉 항원으로 집먼지 진드기, 동물의 상피, 꽃가루, 바퀴벌레, 진균, 물리적 자극, 미생물, 정신적인 요인, 알레르기 유전적인 가족력, 음식섭취, 생활ㆍ환경의 영향, 결손 피부층 등을 통해 유입된 특정 항원에 반복적인 노출로 생성된 특이 IgE가 비만세포의 수용체에 결합하여 과민반응 제Ⅰ형의 알레르기성 염증반응을 유발한다. 그 기전은 호산구의 침윤과 비만세포의 탈과립화 반응으로 histamine 방출, leukotrienes, prostagladin 등의 화학매개체 양을 급격히 증가시켜 심한 가려움증과 피부 건조, 홍반, 삼출물, 재발성 만성 알레르기 습진을 발생시키는 질병으로서, 과민반응 제Ⅰ형의 알레르기 반응의 화학매개체의 역할은 다음과 같다.

- histamine과 leukotrienes은 상피세포 상해, 백혈구 유주 및 활성화, 신경자극, 평활근수축, 혈관 투과성 항진

- prostagladin은 백혈구 유주 및 활성화, 신경자극, 평활근수축, 혈관 투과성 항진

이와 같은 화학매개체의 역할로 아토피 피부염의 진피에는 단핵구, 대식세포, T세포의 유입이 된다. 세포매개성 염증 반응의 Th1 림프구에서 IL-2, IFN-γ, TNF-β 등을 생산 촉진하여 세포독성반응, 지연형 과민반응, 대식세포 활성 작용을 한다. Th2 림프구에서 IL-4, IL-5, IL-6, IL-9, IL-10, IL-13 등의 cytokine을 분비하여 항체 생성 B세포의 성장을 활성화시켜 IgE, IgG1 등의 항체 생성을 자극하여 항원-항체 반응에 관여한다. 대식세포는 IL-1, IL-8, TNF-α 등의 cytokine을 분비하여 아토피 피부염에서 심한 가려움증의 반복적인 현상으로 피부 장벽의 손상이나, 2차 감염의 염증반응을 동반하고 피부의 두께가 증가하는 태선화가 나타난다.

아토피 피부염의 치료는 피부를 보호하는 기본적인 방법에 피부에 대한 소양감 저하시키는 대중 요법, 피부염에 대한 치료와 유발인자 확인 및 제거이다. 치료는 주로 항히스타민제, 국소 또는 전신적 스테로이드 사용으로 증상의 완화를 기대할 수 있으나, 일부 환자들에게는 치료가 되지 않는 경우도 발생하며, 더욱이 스테로이드 지속적인 사용으로 피부 위축 등의 부작용을 초래한다.

기본적인 치료법으로 악화인자의 분석 및 제거, 국소 스테로이드제, 국소 calcineurin 억제제(tacrolimus, pimecrolimus) 등이며, 보조치료제로 항히스타민제, 피부감염조절제, 광선치료 등이며, 면역억제제 치료제로는 전신 스테로이드제, Cyclosporine, Mycophenolate mofetil 등이며, 생물학적 제제 치료제는 Omalizumab, Efalizumab 등을 사용하고 있다.

그러나 국소 스테로이드제제는 피부가 얇거나, 노인, 소아 등에서는 피부의 위축과 얼굴, 가슴 등에 스테로이드 여드름 유발, 뇌하수체-부신축을 억제하여 성장지연과 의인성 Cushing 증후군, 골다공증, 무혈성 괴사, 약물 상호작용, 면역반응 감소, 성장장애 등의 부작용이 발생하고, 면역억제제는 혈압상승, BUN과 요산 증가, 고혈압, 두통, 수전증, 이상 감각, 오심, 고지혈증, 농포성 발진 등의 부작용이 발생하고, 생물학적 제제는 피부증상의 악화, 포도상구균의 감염, 헤르페스 감염 등을 유발하는 부작용이 보고되고 있다.

아토피 피부염 환자의 사회적 생활은 환자 삶의 질적인 부분에서 정서, 교우, 학습, 놀이뿐만 아니라, 외모에 변화를 초래하여 자존심, 생활의 장애, 정신과적 질환을 초래하여 가족관계에도 큰 영향을 주며, 특히 아토피 환자는 심한 가려움증으로 밤에 잠을 잘 자지 못하고, 신체에 대한 자신감 결여, 일반 아동에 비해 감정적으로 불안과 민감하면서 불만 표출이 어렵고, 소아기 성장 장애요인으로 작용하며, 특히 남아에서 이러한 위험이 더 큰 것으로 사춘기 이후에는 자살을 생각하는 경우도 있으며, 세균, 바이러스 진균 감염이 지속적으로 발생하여 심한 습진과 세균 감염으로 입원 치료가 필요한 경우도 있다.

한편, 여드름은 피부 속, 모낭에서 생기는 염증성 질환이지만, 보편적으로 사춘기에서 발생하는 것이다. 그러나 20~40대 성인에서도 피지선이 발달한 얼굴, 가슴 등의 부위에서 발생하고 있다.

여드름 유발 인자는 다음과 같다.

첫째, 사춘기 이전과 이후에 Androgen 남성호르몬 생성과 분비증가로 피지선의 증식과 피지 분비가 증가된다. Androgen은 C19의 스테로이드 그룹에 대한 총칭으로서 고환에서 분비되는 Testosterone, Androstenedione(AD), dehydroepiandrosterone(DHEA)과 부신피질에서 androstenedione(AD), dehydroepiandrosterone(DHEA)이 분비되며, 남성은 고환, 여성은 부신과 난소에서 분비된다. Testosterone은 5α-reductase 효소의 촉매작용으로 Dihydrotestosterone(DHT)로 전환되며, DHT는 Testosterone 보다 강력한 Androgen 기능을 나타내는 물질이다. Dihydrotestosterone(DHT)과 Testosterone호르몬이 피지선 세포를 증식 촉진 시키는 것으로 알려져 있다. 이를 억제하는 경구 투여 약물로 여성에게 사용하는 anti-androgen요법이 있으나 전신 부작용을 유발할 수 있다.

둘째, 지방세포의 분화에 중요한 역할을 하는 핵 수용체의 Peroxisome proliferator activated receptor는 피지선 세포에서도 발현되어 피지 생성 증가를 하는 것으로 알려져 있다.

셋째, 시상하부에서 분비되는 스트레스형 호르몬으로 Corticotrophin releasing hormone은 피부 장벽의 기능을 저해하여 피지선 세포에서 사이토카인 IL-6, IL-8의 증가 또는 여드름 악화에 작용한다.

넷째, peptide hormone의 한 종류인 Insulin like growth factorⅠ(IGF-Ⅰ)은 사춘기의 여성에서 혈청 농도가 상승하여 피지 생성에 영향인자로 알려져 있다.

다섯째, Histamine은 과민성반응에서 mast cell에서 분비되는 물질로서 피지 생성에 작용하는 것으로 알려져 있으며, 항히스타민제로 억제를 유도할 수 있다.

이와 같은 원인으로 피지분비와 피지량의 증가를 촉진하며, 모공벽의 각질을 두텁게 하여 피지가 원활하게 배출되는 것을 막아 여드름을 발생시킨다. 간접적인 원인으로는 스트레스, 수면부족, 음주, 음식, 화장품 등이며, 스트레스를 받으면 스테로이드 호르몬과 안드로겐이 함께 분비되며, 술은 염증을 악화시키는 작용을 하고, 오일함량이 많은 화장품은 모공을 막을 수 있어 여드름을 더 악화시킨다. 여드름은 복합적인 원으로 발생하며, 현재 과각화 억제, 여드름균 억제, 염증반응 억제 등의 약물치료를 하고 있으며, 여드름의 치료 및 개선의 과제로는 피지생성 증가 억제, 여드름균 및 2차적 피부 감염균 억제, 모낭벽의 과각화 억제 등이다.

여드름 발생의 직접적인 요인으로는 Androgen 남성호르몬 생성과 분비증가, 기타 호르몬, Histamine 등이 있으며, 간접적인 요인으로는 스트레스, 수면부족, 음주, 음식, 부적절한 화장품의 사용 등이 있다.

위와 같은 요인으로 피지 분비가 증가와 표피 상피세포의 이상각화가 진행되어 모낭의 입구가 폐쇄되어 피지가 모낭 내에 정체되어 염증이 발생하며 과정은 면포형성, 구진형성, 농포, 결절형성 등이다.

이와 같은 과정에서 미생물의 작용은 화농성 염증을 유발하는 인자로 작용하며, 일반적으로 Propionibacterium acnes(여드름 균)에 의해서 여드름이 발생하는 것으로 알려져 있지만, 여드름 염증 원인 미생물의 종류는 “C” 대학병원 피부과에서 ‘여드름 환자에서 세균배양과 항생제 감수성에 관한 연구, 대한피부과학회지 2005;43(7):871-875’의 연구 논문에서 제시한 것처럼, “C” 대학병원의 피부과에 내원한 여드름환자의 미생물 조사 결과에서 다음과 같이 나타나고 있다.

“C” 대학병원 피부과 내원한 여드름 환자 38명과 여드름양 발진 3명, 총 41명에서 여드름 염증 발생 미생물에 대한 종류와 비율을 보면 Propionibacterium acnes가 8명(19.5%), Staphylococcus epidermidis가 8명(19.5%), P. acnes & S. epidermidis 복합감염이 5명(12.2%), Staphylococcus aureus는 2명(4.9%), P. acnes & S. aureus 복합감염이 2명(4.9%) P. acnes & S. capitis 복합감염이 2명(4.9%), Enterobactor aerogenes는 2명(4.9%) 등으로 여드름 염증 미생물은 여드름 균에 의해서만 염증이 발생하는 것이 아니고, Staphylococcus의 세균도 여드름의 화농성 염증을 유발시키는 것으로 나타나고 있다.

여드름의 치료법으로 경구용 항생제와 레티노이드 복용과 함께 외용 약제 도포, 면포적출술, 화학박피 등이 있으며, 여드름 치료에 tetracycline, clindamycin, erythromycin 등의 항생제를 이용하지만 장기간 사용에서 부작용을 유발하거나 항생제 내성이 생겨 치료효과가 감소할 수 있다.

여드름의 치료제에 관한 개발동향으로 피부청정효과, 남성호르몬의 과잉 분비를 억제하여 과잉의 피지조절효과, Propionibacterium acnes와 세균, 진균 등에 유용한 Anti-Bacteria 제제를 주로 사용하고 있다. 최근에는 항균, 항염증 작용이 알려진 천연물에 대한 관심이 고조되어 봉독, 죽염, 녹차, 어성초, 송화가루, 루이보스, 티트리오일, 매실, 구기자, 알로에, 파파야, 버드나무, 키토산 등과 피토스핑고신 혼합제제로 여드름 치료제 등의 개발과 생약 조성물 등이 이용되고 있다.

삶의 질과 관련하여 여드름 환자들은 남성보다 여성이, 나이가 많을수록, 만성 여드름 증상일수록, 30, 40대의 경우 더 많은 정신적 스트레스를 받고 있으며, 이는 결국 개인이 느끼는 삶의 질 하락으로 이어지고 있다.

따라서, 부작용이 없이 아토피와 여드름을 효과적으로 치료할 수 있는 방법의 필요성이 요구되고 있다.

본 발명의 목적은 고삼, 숙지황, 마늘, 구기자, 검은콩, 알로에추출물 등의 6종류의 조성물을 원료로 하여 아토피 및 여드름을 동시에 개선할 수 있는 아토피 및 여드름 개선용 천연 한방 생약 조성물 및 그 제조 방법을 제공함에 있다.

또한, 본 발명의 목적은 고삼, 숙지황, 마늘, 구기자, 검은콩, 알로에추출물 등의 6종류의 조성물을 원료로 하여 아토피 및 여드름을 동시에 개선할 수 있는 화장품을 개발하고, 로션 타입의 제형에는 천연 식물성 오일과 수용성 한방 생약 추출물 및 천연 유화제인 올리브 유화왁스를 사용하여 피부 지질 성분과의 친화성을 높여 피부흡수와 보습을 완전하게 하는 아토피 및 여드름 개선용 천연 한방 생약 조성물 및 그 제조 방법을 제공함에 있다.

또한, 본 발명의 목적은 고삼, 숙지황, 마늘, 구기자, 검은콩, 알로에추출물 등의 6종류의 조성물을 원료로 하여 아토피 및 여드름을 동시에 개선할 수 있는 화장품을 개발하고, 피부 세포대사 촉진 보조물로 비타민 C, 리보플라빈, 피리독신 등의 비타민을 첨가하며, 민감한 피부에 부작용을 감소시키고자 화학방부제인 파라벤 계열을 사용하지 않는 아토피 및 여드름 개선용 천연 한방 생약 조성물 및 그 제조 방법을 제공함에 있다.

상기한 목적을 달성하기 위하여, 본 발명에 따른 아토피 및 여드름 개선용 천연 한방 생약 조성물은, 숙지황을 살균 처리한 후, 35℃에서 3개월간 발효하여 추출한 숙지황 발효 추출물; 고삼을 살균 처리한 후, 35℃에서 3개월간 발효하여 추출한 고삼 발효 추출물; 마늘을 세척한 후, 35℃에서 3개월간 발효하여 추출한 마늘 발효 추출물; 구기자를 살균 처리한 후, 35℃에서 3개월간 발효하여 추출한 구기자 발효 추출물; 검은콩을 살균 처리한 후, 35℃에서 3개월간 발효하여 추출한 검은콩 발효 추출물; 및 세정한 알로에를 살균 처리한 후, 졸 상태로 분쇄하여 액체 상태로 제조한 다음, 여과시킨 균일한 액상의 알로에 추출물;을 포함하며, 상기 숙지황 발효 추출물, 고삼 발효 추출물, 마늘 발효 추출물, 구기자 발효 추출물, 검은콩 발효 추출물 및 알로에 추출물을 혼합하여 20 내지 30℃에서 3개월 이상 2차 발효하는 것을 특징으로 한다.

상기한 목적을 달성하기 위하여, 본 발명에 따른 아토피 및 여드름 개선용 천연 한방 생약 조성물의 제조 방법은, 숙지황, 고삼, 마늘, 구기자 및 검은콩을 살균 처리한 후, 35℃에서 3개월간 발효하여 추출하는 1차 생약 발효 추출물 제조 단계; 세정한 알로에를 살균 처리한 후, 졸 상태로 분쇄하여 액체 상태로 제조한 다음, 여과시킨 균일한 액상의 알로에 추출물을 생성하는 알로에 겔 추출물 제조 단계; 및 상기 1차 발효된 숙지황 발효 추출물, 고삼 발효 추출물, 마늘 발효 추출물, 구기자 발효 추출물, 검은콩 발효 추출물 및 알로에 겔 추출물을 혼합하여 30℃에서 3개월 이상 2차 발효시키는 2차 생약 발효 추출물 제조 단계;를 포함함을 특징으로 한다.

본 발명에 따른 아토피 및 여드름 개선용 천연 한방 생약 조성물 및 이의 제조 방법은 다음과 같은 효과를 가진다.

첫째, 천연 물질을 사용하여 아토피의 과민성 반응Ⅰ형으로 생성되는 화학매개체(histamine, cytokine)를 억제하는 효과가 있다.

둘째, 천연 물질을 사용하여 여드름의 피지 세포를 증식하는 DHT, Testosterone 호르몬을 억제하는 효과가 있다.

셋째, 천연 물질을 사용하여 여드름의 피지에 관여하는 지질생성을 억제하는 효과가 있다.

넷째, 천연 항균성 물질을 사용하여 아토피와 여드름의 염증 반응 및 2차적 감염을 억제하는 효과가 있다.

다섯째, 천연 물질을 사용하여 아토피의 태선화와 여드름의 세포 과각화 형성을 억제하는 효과가 있다.

여섯째, 활성화 천연 물질을 사용하여 아토피와 여드름으로 손상된 세포를 재생하는 효과가 있다.

일곱째, 보습 기능성 천연 물질을 사용하여 아토피와 여드름의 손상된 피부 장벽을 보호할 수 있는 효과가 있다.

도 1 내지 도 3은 본 발명의 일실시예에 따른 아토피 환자에 대한 임상 결과를 나타내는 도면.
도 4 및 도 5는 본 발명의 일실시예에 따른 여드름 환자에 대한 임상 결과를 나타내는 도면.
도 6은 본 발명의 일실시예에 따른 천연 한방 생약 추출물에 대한 항균성 실험 결과를 나타내는 도면.

이하 첨부된 도면과 함께 본 발명의 바람직한 실시 예를 살펴보면 다음과 같으며, 본 발명을 설명함에 있어서 관련된 공지기술 또는 구성에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 불필요하게 흐릴 수 있다고 판단되는 경우에는 그 상세한 설명은 생략할 것이며, 후술되는 용어들은 본 발명에서의 기능을 고려하여 정의된 용어들로서 이는 사용자, 운용자의 의도 또는 관례 등에 따라 달라질 수 있으므로, 그 정의는 본 발명인 아토피 및 여드름 개선용 천연 한방 생약 조성물 및 그 제조 방법을 설명하는 본 명세서 전반에 걸친 내용을 토대로 내려져야 할 것이다.

먼저, 아토피와 여드름 염증반응의 차이점과 공통점을 살펴보면 다음과 같다. 두 염증반응의 차이점으로, 아토피는 과민반응Ⅰ형으로 유도되는 피부염이고, 여드름은 과잉의 Androgen 등의 호르몬으로 과잉의 피지선 발달로 진행되는 피부염이다. 또한, 공통점으로, 아토피는 피부의 가려움으로 피부장벽 손상으로 2차적 세균감염의 염증이 발생하고, 여드름은 피지선의 구진 형성과 세균 증식으로 농포를 형성하여 염증이 발생한다.

한편, 아토피와 여드름은 발생 원인은 다르지만, 인체 내에서 염증 반응의 기전은 유사하여, 피부염의 형태로 볼 수 있다. 따라서, 본 발명에서는 아토피의 과민성 반응 억제물질과 여드름의 호르몬성의 다른 차이점에 대한 한방 생약 성분을 추가하고, 공통점으로 염증반응을 억제할 수 있는 한방 생약 성분을 적용하여 피부 트러블의 주된 원인으로 작용하는 아토피와 여드름의 복합 개선용 화장품을 제안한다. 이러한 목적을 충족하기 위해서 본 발명에 따른 한방 생약 성분은 5가지의 기능을 충족하는 것이 바람직하다.

첫째, 아토피의 과민성반응Ⅰ형으로 생성되는 화학매개체(histamine, cytokine)를 억제하는 천연물질.

둘째, 여드름의 피지세포를 증식하는 DHT, Testosterone호르몬을 억제하는 천연 물질.

셋째, 여드름의 피지에 관여하는 지질생성을 억제하는 천연 물질.

넷째, 아토피와 여드름의 염증 반응 및 2차적 감염을 억제하는 천연 항균성 물질.

다섯째, 아토피의 태선화와 여드름의 세포 과각화 형성을 억제하여 천연 물질.

여섯째, 아토피와 여드름으로 손상된 세포를 재생하는 활성화 천연 물질.

일곱째, 아토피와 여드름의 손상된 피부 장벽을 보호할 수 있는 보습 기능성 천연 물질.

이하, 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 아토피 및 여드름 개선용 천연 한방 생약 조성물에 대한 성분과 특징을 설명하면 다음과 같다.

본 발명에 따라 아토피 및 여드름 개선용 천연 한방 생약 조성물은 상술한 바와 같은 특성을 고려하여 고삼, 숙지황, 마늘, 구기자, 검은콩, 알로에추출물 등의 6종류의 조성물을 원료로 하며, 이를 통해 아토피 및 여드름 개선 화장품을 제조한다. 또한, 로션 타입(type)의 제형에는 천연 식물성 오일과 수용성 한방 생약 추출물, 피부 지질 성분과의 친화성을 높여 피부흡수와 보습을 완전하게 하고자 천연 유화제인 올리브 유화왁스를 사용하고, 피부 세포대사 촉진 보조물로 비타민 C, 리보플라빈, 피리독신 등의 비타민을 첨가하고, 민감한 피부에 부작용을 감소시키고자 화학방부제인 파라벤 계열을 사용하지 않았다.

한편, 기존 트러블 개선용 아토피, 여드름 화장품은 N-스테아로일-파이토스핑고신, 세라마이드, 유근피추출물, 보습제, 마치현추출물, 해양심층수, 옥수수다당체, 포도씨오일, 알란토인, 화학유화제, 석유화합물 성분, 합성폴리머, 피토스핑고신, 아로마 오일, 유기농 추출물, 오트밀, 화학방부제(메칠파라벤, 프로필파라벤, 부틸파라벤) 등의 화학물질, 보습제 등의 사용으로 아토피와 여드름에 대한 특이한 작용을 하지 못하고, 일반적인 보습 성분과 화학물질로 구성하여 오히려 부작용을 유발할 수 있고, 또한 일부 제품에서 무방부제를 사용하는 제품의 경우 미생물의 오염으로 2차 감염을 유발할 수도 있고, 화학 방부제인 파라벤 계열 등을 사용하는 제품인 경우 오히려 피부에 부작용을 유발할 수도 있어, 실제적인 아토피, 여드름질환의 케어에 큰 도움을 주는 못하는 실정이며, 피부의 가려움, 피부 보호, 손상된 피부 재생력 등의 기능에는 도움을 주지 못하고 단순히 피부 보습력에 치중한 제품으로서 아토피와 여드름 개선에 미미하다.

따라서, 본 발명에서는 위와 같은 기존 제품들의 단점을 개선하고, 아토피와 여드름 피부질환을 완화하고 개선할 수 있는 천연 한방 생약 조성물을 제안하며, 그 조성물은 숙지황발효추출물, 고삼발효추출물, 마늘발효추출물, 구기자발효추출물, 검은콩발효추출물, 알로에 추출물 등으로 구성한다.

한편, 추출하는 기존 방법으로 ethanol, methanol, propylene glycol 등의 유기용매 추출법 등을 사용하는 화학공정법을 이용한 추출물에는 미량의 유해한 화학 잔존물이 존재하여 피부에 자극 및 손상, 기능성 물질의 변화와 감소를 초래할 수 있어, 본 발명에서는 기능성 물질의 손실과 변화를 방지할 수 있는 미생물 발효공법으로 천연 발효 추출법을 이용한다.

이때, 발효에 사용한 균주는 'Saccharomyces.spp'를 사용하며, 균주의 영양원으로 5∼10% 분량으로 가당하여 완전 발효시킴으로써 생약 추출물 성분이 안정화되고 발효 미생물이 대사과정에서 생성하는 효소작용으로 저분자 물질로 전환됨으로써 트러블 피부에 대한 흡수력을 증가시켜 유효 기능성을 증대시킨다.

또한, 발효공정에서 발효조는 발효에 유해한 불필요한 미생물을 제거하기 위해 70% alcohol을 분무하여 소독한다. 소독이 완료된 후 가열 추출물과 각 원료의 추출 박을 함께 투입하여 상온의 25∼37℃ 온도에서 완전한 발효 추출과정을 도입하여 적은 원료의 양으로 최대의 완전한 성분을 추출할 수 있는 방법을 이용한다.

한편, 발효공정은 각 원료별로 3개월간의 1차 발효 후, 생약 발효물을 대형 발효조에 혼합하여 생약 성분의 균질화를 이루고자 3개월 이상 2차 발효법을 이용한다.

이때, 발효공정에서 생성된 알코올성분 제거와 대량 증식한 Saccharomyces.spp를 사멸시키기 위한 방법으로 121℃ 15파운드 압력에서 15분간 고압멸균법을 이용한다. 또한, 사멸한 Saccharomyces.spp와 발효 추출물의 미세 입자를 제거하여 정제하는 과정으로 음압의 'micro pore membrane filter' 법을 이용한다.

또한, 제형에 첨가되는 올리브 유화 왁스는 발효추출물의 지용성 성분과 수용성 성분을 균질화를 시키는 천연 유화제로 사용되며, 또한 지용성 피부의 지질 성분을 유화시켜 유효 성분의 피부 침투력을 증가시킨다. 아울러, 피부 상피세포의 세포활성과 세포대사 촉진물로 비타민 C, 리보플라빈, 피리독신 등의 비타민을 첨가하고, 피부의 보습과 피부 보호제로 흡수성이 용이한 천연 식물성 오일을 사용ㅎ한다.

이하, 상술한 본 발명에 따른 아토피 및 여드름 치료제의 각 성분 및 각 제조 단계를 보다 상세히 설명한다.

1차 생약 발효 추출물 제조

1. 숙지황 발효 추출물 제조

숙지황에는 catapol, rehmannin, aucubin, rehmannioside(A, B, C, D), leonuride, monomeltittoside, dihydrocatalpol, amino acid, 기타 미량원소 등을 함유하고 있다.

동의보감에 숙지황은 성질이 따뜻하며 단맛과 쓴맛을 갖는다고 기록되어 있다. 숙지황은 혈허를 보충하며 모발을 검게 하고, 골수를 메우며 근육을 건강하게 한다. 또 뼈를 튼튼하게 하며 허약한 것을 보충하고 혈맥을 통하게 하며 기력을 증강시키고 귀와 눈을 건강하게 한다고 했다. 치료를 통한 심혈관 및 신경계통 질환 치료제로 사용되는 숙지황의 손상된 척수축삭에 대한 성장촉진효과가 검증되었다.

또한, 숙지황은 total cholesterol과 triglyceride 등의 지질 성분 감소작용, 항노화작용과 관련하여 glutathione peroxidase 활성 상승, 혈청 과산화지질 함량을 감소, super oxide dismutase 활성 증가 등의 항산화 효과 등의 생리활성 작용을 한다.

- 숙지황 1차 발효 추출물 제조 공정

① 세척 : 숙지황을 75∼150g 을 물에 세정하여 불순물을 제거한다.

② 살균 처리과정 : 세정한 숙지황을 100℃ 물에서 10분간 가열 추출 및 살균 처리한 후 상온으로 냉각한다.

③ 발효공정 : 발효조는 70% alcohol을 분무하여 소독하고, 발효조에 물 1 kg, 살균 처리한 숙지황과 추출물을 함께 투입하고, 5∼10% 분량으로 가당한 후, Saccharomyces.spp 균주를 접종한다.

④ 1차 발효 온도 및 기간 : 35℃에서 3개월 발효 추출한다.

2. 고삼 1차 발효 추출물 제조

고삼은 alkaloid 화합물로서 matrine, matrin N-oxide, allomatrine, isomatrine, sophoranol, sophoranol N-oxide, sophoramine, N-methylcytisine, anagyrine, batifoline 등이 함유되어 있으며, 식물성 에스트로겐(phytoestrogen)성분으로서 daidzein, genistein, formonoetin 등의 isoflvones 화합물로 구성되며, Androgen의 활성을 억제한다.

또한, 고삼은 알러지성 과민반응에서 histamine활성 억제, IL-8, TNF-α, IL-6 등의 cytokine활성 억제, β-hexosaminidase 등의 활성 억제 작용으로 습진 등의 피부염, 피부가려움증 등을 완화한다. 아울러, flavonoid saponin 화합물인 5-lipoxygenase와 inducible nitric oxide synthase(iNOS)의 활성 저해제로 항염작용을 하며, kurarinone은 Actinomyces viscosus, Streptococcus mutans, Streptococcus sobrinus 등의 미생물에 대한 항균작용이 있다.

- 고삼 발효 추출물 제조 공정

① 세척 : 고삼 75∼200g를 물에 세정하여 불순물을 제거한다.

② 살균 처리과정 : 세정한 고삼을 100℃ 물에서 10분간 가열 추출 및 살균 처리한 후 상온으로 냉각한다.

③ 발효공정 : 발효조는 70% alcohol을 분무하여 소독하고, 발효조에 물 1 kg, 살균 처리한 고삼과 추출물을 함께 투입하고, 5∼10% 분량으로 가당한 후, Saccharomyces.spp 균주를 접종한다.

④ 1차 발효 온도 및 기간 : 35℃에서 3개월 발효 추출한다.

3. 마늘 1차 발효 추출물 제조

마늘에는 alliin, allicin, ajoene, scordinin, fructooligosaccharide, allithiamine과 essential oil 성분으로는 citral, geraniol, linanol, α-β-phellandrene 등의 생리 활성 물질, 유황원자의 수가 다른 diallyl 유기 유황화합물인 diallyl sulfide, diallyl disulfide, diallyl trisulfide, diallyl tetrasulfide 등과 마늘 비타민 B1(알리티아민) 등이 존재한다.

마늘의 항균작용은 allicin과 ajoene은 Candida albicans, Aspergillus fumigatus, Histoplasma capsulatum, Aspergillus niger 등의 진균에 지질합성과 DNA 합성을 억제 및 지연시켜 항균 작용을 하며, 또한 유기 유황화합물인 diallyl sulfide, diallyl disulfide, diallyl trisulfide, diallyl tetrasulfide 등은 methicillin-resistant Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumonia 등에 대하여 유황원자수가 많을수록 항균 작용을 하는데, 건조 마늘보다 생마늘이 항균력이 우수하다.

또한, 마늘은 중성지방과 cholesterol 저하 작용, 혈전용해작용으로 모세혈관혈액 순환 개선작용, 지질과산화 억제 작용으로 혈관 내피세포보호, 항산화작용, 항암작용 등에 효과가 있어 혈액 중의 콜레스테롤의 일종인 혈중 지질을 감소시키는 작용을 한다. 아울러, 피부의 말초 혈관을 확장시켜 피의 순환을 원활하게 하는 생리활성 작용을 한다.

- 마늘 발효 추출물 제조 공정

① 세척 : 마늘 100∼200g 을 물에 세정하여 불순물을 제거하고, 1∼2mm 크기로 분쇄한다.

② 발효공정 : 발효조는 70% alcohol을 분무하여 소독하고, 발효조에 물 1 kg, 세척한 마늘을 투입하고, 5∼10% 분량으로 가당한 후, Saccharomyces.spp 균주를 접종한다.

③ 1차 발효 온도 및 기간 : 35℃에서 3개월 발효 추출한다.

4. 구기자 1차 발효 추출물 제조

구기자에는 betaine, rutin, diosgenin, physalien, zeaxanthin, uracil, β-sitosterol, palmitic acid , linolenic acid, cornin, morrnoniside, loganin, tanin, saponin, ascorbic acid, mineral, amino acid 등의 성분이 존재한다.

구기자는 강력한 Androgen 호르몬의 역할을 하는 DHT 함량 및 활성 억제 작용이 있으며, 세포 면역력 강화 작용으로 노화방지, 해독작용 작용이 있다. 또한, 세포재생기능 강화, 콜라겐 합성, 모세혈관 강화 작용이 있으며, 혈액내 cholesterol 감소, 항산화작용 등의 생리활성 작용이 있다.

한방에서는 강장제·해열제로 쓰고 간기능 보호 작용이 뛰어나 부작용이 별로 없다. 시력을 좋게 하고 당뇨병 등의 성인병을 예방하며 폐와 신장의 기능을 좋게 하고, 조혈작용, 콜레스테롤강하작용, 항지방간작용, 혈압강하, 혈당강하, 생장촉진, 항암작용 등이 있으며, 성분은 베타인, 베아크산틴, 카로텐, 티아민, 비타민A, B1, B2, C 등이 함유되어 있다. 구기열매 구기자의 효능은 만성간염, 간경변증, 강장제, 해열제로 허리요통에 쓰인다. 구기자뿌리 껍질은 지골피(地骨皮)라 하여 한방에서 소갈, 오한 등의 해열제로 이용된다. 1800년 전 후한시대에 저술된 『신농본초경』에서는 상약(上藥), 즉 무독한 것으로 인삼과 구기자 등을 들고 있다. 『본초경』에서는 오랫동안 복용하면 근골을 단단하게 하며 몸이 가벼워져서 늙지 않고 더위와 추위를 타지 않는다고 소개되어있다. 민간에서는 구기차 또는 구기주로 이용한다

- 구기자 발효 추출물 제조 공정

① 세척 : 구기자 100∼150g 을 물에 세정하여 불순물을 제거한다.

② 살균 처리과정 : 세정한 구기자를 100℃ 물에서 10분간 가열 추출 및 살균 처리한 후 상온으로 냉각한다.

③ 발효공정 : 발효조는 70% alcohol을 분무하여 소독하고, 발효조에 물 1 kg, 살균 처리한 구기자와 추출물을 함께 투입하고, 5∼10% 분량으로 가당한 후, Saccharomyces.spp 균주를 접종한다.

④ 1차 발효 온도 및 기간 : 35℃에서 3개월 발효 추출한다.

5. 검은콩 1차 발효 추출물 제조

검은콩에는 isoflavine, stachyrose, raffinose, sucrose, saponin, phytic acid, 필수아미노산, 불포화지방산의 linoleic acid, oleic acid, palmitic acid, 비타민 E, 단백질 등의 성분이 존재한다. 따라서, 식물성 estrogen 효과, cholesterol 저하, 만성질환 예방, 면역기능 강화 기능이 있으며, 지질산화반응 저하, 항산화효과, 혈액순환을 촉진 등의 생리활성 작용이 있다. 한편, 본초강목에는 검은콩의 효능에 대하여 "신장을 다스리고 부종을 없애며, 혈액 순환을 활발하게 하며 모든 약의 독을 풀어준다"고 기록되어 있다.

- 검은콩 발효 추출물 제조 공정

① 세척 및 분쇄 : 검은콩 60∼100g를 물에 세정하여 불순물을 제거하고 수분을 건조한 후 1∼2mm의 크기로 분쇄한다.

② 살균 처리과정 : 세정한 검은콩을 100℃ 물에서 10분간 가열 추출 및 살균 처리한 후 상온으로 냉각한다.

③ 발효공정 : 발효조는 70% alcohol을 분무하여 소독하고, 발효조에 물 1 kg, 살균 처리한 검은콩과 추출물을 함께 투입하고, 5∼10% 분량으로 가당한 후, Saccharomyces.spp 균주를 접종한다.

④ 1차 발효 온도 및 기간 : 35℃에서 3개월 발효 추출한다.

6. 알로에 겔 추출물 제조

알로에는 백합과 Aloe 속의 다년생 초본 열대 식물로서 anthraquinone 유도체인 알로에틴, 알프로젠, 아세만난, 알로에우르신, 알로미틴 등의 최근에 약리 및 생리적 활성효과가 입증되면서 난치성 피부병, 세포성장촉진, 상처치유 촉진작용, 화상치료, 류마티즘 예방, 항염증작용, 항암작용, 항히스타민 작용, 면역조절기능, 등의 개선 치료가 우수하며, 염증 유발원인 bradykinin을 분해하는 효소작용으로 창상 치료효과도 우수하다.

또한, 정균작용으로 anthraquinone 유도체인 알로에틴은 Pseudomonas aeruginosa, 백선증, 결핵균 등에 작용하여 염증 억제효과가 있다. 그리고, 알프로젠은 알레르기 반응을 억제작용이 있으며, 아세만난은 면역체계 강화작용이 있고, 알로에우르신은 궤양 치유에 효과가 있으며, 알로미틴은 항암효과 있고, 만노우즈, 글루코오즈, 각종 아미노산, 지질, 미네랄 성분 등은 보습제의 역할을 한다.

- 알로에 추출물 제조 공정

① 세척 및 껍질 제거 : 알로에 잎을 물로 세정한 후 박피하여 겔 성분만 물에 1시간 정도 침수한다.

② 살균 처리과정 : 세정한 알로에 겔을 100℃ 물에서 10분간 가열 및 살균 처리한 후 분쇄기로 겔(gel) 상태를 졸(sol) 상태로 분쇄하여 액체 상태로 제조한다.

③ 5 마이크로 필터(filter)로 여과하여 섬유질을 제거하여 균일한 액상의 알로에 추출물을 제조한다.

④ 액상의 알로에 추출물은 가열처리하여 2차 생약발효추출물제조에 1kg을 첨가한다.

이상으로, 숙지황, 고삼, 마늘, 구기자, 검은콩, 알로에 겔 등의 생약 성분에 대한 1차 생약 발효 추출물 제조 방법을 설명하였다. 다음으로, 상기 1차 발효된 생약 추출물에 대한 2차 발효 제조 방법을 설명한다.

2차 생약 발효 추출물 제조

상기와 같이 1차 발효된 생약 추출물의 성분 균질화를 이루고자 3개월 이상 2차 발효 공정을 추가로 처리한다.

1. 2차 발효 공정

① 발효조는 70% alcohol을 분무하여 소독하고, 1차 발효물인 숙지황 발효 추출물, 고삼 발효 추출물, 마늘 발효 추출물, 구기자 발효 추출 물, 검은콩 발효 추출물, 알로에 추출물 등의 6종을 대형 발효조에 투입하여 혼합한다.

② 2차 발효 온도 및 기간 : 20~30℃에서 3개월 이상 발효 추출한다.

2. 멸균 및 알코올 제거 공정

① 멸균처리 및 알코올 성분 제거 과정 : 발효 추출액의 상층액을 분리한 후, 그 액을 121℃ 15파운드 압력에서 15분간 고압멸균 처리하여 Saccharomyces.spp를 사멸시키고, 발효과정에서 생성되어 발효액에 존재하는 알코올 및 휘발성 유기성분을 제거한다.

3. 정제과정

' micro pore membrane filter'의 효율성을 높이기 위해 1차적으로 5μ여과기로 여과 분리하고 최종 정제 과정으로 2차 여과공정을 도입한다.

① 1차 정제과정 : 멸균 처리한 발효 추출액을 4℃ 냉장고에 3일 이상 방치하여 중력의 작용으로 입자형태의 고형물이 침전한다. 고형물로부터 맑은 상층액을 분리하기 위해 사이펀 현상을 이용하여 다른 용기에 상층액을 옮기고, 잔유물을 5μ여과기를 이용하여 고형 입자 제거 및 여분의 생약 추출물을 여과하여 분리액을 용기에 합한다.

② 2차 정제과정 : 'micro pore membrane filter'를 이용하여 사멸한 Saccharomyces.spp과 미세한 불순물을 제거하여 발효추출물을 정제한다.

이상으로, 본 발명에 따라 생약 6종 성분을 이용한 아토피 및 여드름 치료제 제조 방법을 설명하였다. 상기 제조된 조성물을 이용한 로션형 치료제 제형을 위한 함량은 하기 <표 1>과 같으며, 이들 성분들의 함량은 제조자의 필요에 따라 변경이 가능하다.

아토피, 여드름 개선 로션을 구성하는 조성물	함량(중량%)
정제수	45
고삼 외 5종의 한방 생약 추출물	30
식물성 오일	20
토코페롤	1
천연 유화제	4
비타민	미량
중화반응생성물	미량
계	100

임상 실시예

<아토피 환자에 대한 개선 효과 측정>

아토피 환자에 대한 한방 생약 로션 제형의 사용 전ㆍ후의 SCORAD 조사로서, 천연 한방생약추출물로 제조한 로션 제제를 아토피 환자 10명에게 1일 2∼3회 정도 아침, 잠자기 전에 4주 동안 환부에 바르게 하여 아토피 개선 효과 실험을 하였다. 이에 대한 실험 결과 사진은 도 1 내지 도 3과 같다.

한편, 각 평가지표의 설문조사는 SCORAD INDEX에 사용하는 질문으로 하기 <표 2> 및 <표 3>과 같으며, 한방 생약 로션 제형을 사용 전ㆍ후에 대하여 본인이 느끼는 정도를 표시하게 하였고, 그 실험 결과는 하기 <표 4> 및 도 1 내지 도 3과 같이 나타났다.

증 상	병변의 정도( Intensity criteria ). 총점 : 18점
	0(없음)	1(경증)	2(중간)	3(중증)
홍반/암화
부종/구진화
진물/가피
찰상
태선화
건조

증 상	자각증상(Subjective sign). 총점 : 20점
	최근 3일간 상태의 기준으로 평가
소양감 (가려움증)	전혀 가려움이 없음	0
	무의식 중에 긁음(생활에 방해가 안됨)	1~3
	생활을 방해할 정도의 소양감(온 종일은 아님)	4~6
	대부분의 시간 동안 생활을 방해할 정도의 소양감	7~9
	가려움으로 생활의 장애가 심함	10
수면장애	전혀 수면장애가 없음	0
	수면 방해하지 않을 정도의 약간의 소양감	1~3
	소양감 때문에 가끔 잠을 깸	4~6
	소양감 때문에 하룻밤에 2회 이상 깸	7~9
	가려움으로 거의 수면을 이루지 못함	10

상기 <표 2>는 SCORAD INDEX로서 병변의 정도를 나타내며, <표 3>은 자각 증후를 나타낸다.

상기 평가 기준에 의한 피험자 10명의 실험 결과는 하기 <표 4>와 같다.

피험자	연령	부작용		소양감		수면 장애		홍반		부종		진물		찰상		태선화		건조
		가	부	전	후	전	후	전	후	전	후	전	후	전	후	전	후	전	후
1	1	X	O	3	0	5	0	2	0	1	0	0	0	1	0	0	0	0	0
2	3	X	O	3	0	5	0	2	0	1	0	0	0	1	0	0	0	0	0
3	12	X	O	5	0	6	1	2	0	2	0	0	0	2	0	1	0	1	0
4	16	X	O	3	0	3	0	1	0	2	0	0	0	2	0	0	0	1	0
5	17	X	O	6	1	5	0	2	1	3	0	1	0	2	0	1	0	1	0
6	22	X	O	3	0	3	0	2	0	2	0	0	0	1	0	0	0	0	0
7	27	X	O	10	1	10	1	3	0	3	0	3	0	3	0	3	1	3	0
8	36	X	O	5	0	5	0	2	1	2	0	0	0	2	0	0	0	0	0
9	45	X	O	6	1	6	0	3	0	3	0	1	0	3	1	1	0	1	0
10	58	X	O	4	0	3	0	2	0	1	0	0	0	1	0	0	0	0	0
계(명)		0		10	3	10	2	10	2	10	0	3	0	10	1	4	1	6	0

상기 <표 4>에서 피험자 1, 3세의 결과는 부모의 의견을 반영한 것이다.

4주 동안 도포한 결과를 상기 <표 4>에서 보면 매우 긍정적인 효과를 나타내고 있다. 소양감은 무의식중에 긁어 생활에 방해가 안 되는 정도가 10에서 3명만 경증으로 남을 정도로 개선 효과가 있으며, 수면 장애은 수면에 방해가 되지 않을 정도가 10명에서 2명만 경증으로 남을 정도로 개선 효과가 있으며, 홍반은 10명 중에서 2명만 경증으로 남을 정도로 개선효과가 있으며, 부종은 10명 중에서 0명으로 개선효과가 있으며, 진물은 3명 중에서 0명으로 개선효과가 있으며, 찰상은 10명 중에서 1명만 경증으로 남을 정도로 개선효과가 있으며, 태선화는 4명 중에서 1명만 경증으로 남을 정도로 개선효과가 있으며, 건조는 6명 중에서 0명으로 개선효과가 있는 것으로 나타났다. 또한, 한방생약제제 및 천연 보존제 등의 천연 추출물만 사용하여 10명 모두에게서 부작용은 나타나지 않았으며, 또한 염증으로 인한 피부손상을 복원함과 각질제거 효과도 함께 나타나고 있다.

<여드름 환자에 대한 여드름 개선 효과 측정>

1. 천연 한방생약추출물에 대한 항균성 실험

여드름의 발병원인균은 ‘여드름 환자에서 세균배양과 항생제 감수성에 관한 연구, 대한피부과학회지 2005;43(7):871-875’에서 제시한 것처럼 일반적으로 Propionibacterium acnes가 8명(19.5%), Staphylococcus epidermidis가 8명(19.5%), P. acnes & S. epidermidis 복합감염이 5명(12.2%), Staphylococcus aureus는 2명(4.9%), P. acnes & S. aureus 복합감염이 2명(4.9%) P. acnes & S. capitis 복합감염이 2명(4.9%), Enterobactor aerogenes는 2명(4.9%) 등이며, 여드름환자의 치료를 위해 항생제요법을 장기간 사용하는 경우에 발생하는 문제점으로는 항생제내성이라고 한다.

이 연구 논문에서 발표한 항생제 내성균의 현황은 Staphylococcus epidermidis가 항생제 내성균으로서 Erythromycin(35.7%), clindamycin(21.4%), tetracycline(50.0%) 항생제 내성률이 있다고 보고 하였지만, Propionibacterium acnes는 내성균 출현이 흔하지 않은 것으로 보고 하여 Propionibacterium acnes는 항생제 감수성이 높은 반면 Staphylococcus epidermidis는 높은 항생제내성이 있어 여드름 치료에 항생제 요법에 여러 항생제에 대한 감수성 검사가 필요하다고 하였다.

본 발명에 따른 한방 생약 추출물에 대한 항균성 실험에서도 여드름 발생원인균에서 항생제 내성이 거의 없는 Propionibacterium acnes는 제외하고, 항생제 내성이 나타날 수 있는 여드름 발생 원인균에 대하여 항균성 실험을 하였다.

실험에 사용한 균주는 'H‘병원의 피부과 여드름 환자들로부터 분리된 균주를 확보하여 실험에 사용하였고, 균주는 Gram 양성구균의 Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus와 Gram 음성간균의 Enterobactor aerogenes 등의 균주를 10⁸cfu/mL 농도로 Muller Hinton 평판 배지에 접종하였다.

항균성 실험은 각 세균을 10⁸cfu/mL 농도로 접종한 Muller Hinton 평판 배지에 한방 생약 추출물 20㎍을 흡수시킨 8mm disk, 항생제 내성 균주임을 확인하기 위해 항생제 Vancomycin disk와 Oxacillin disk를 접종하고, 37℃ Incubator에서 18시간 배양한 후에 항균성 실험을 하였으며, 그 실험결과는 도 6과 같이 나타났다.

천연 한방생약추출물에 대한 항균성 실험 결과는 항생제 내성균으로 알려진 여드름 발병 세균인 Gram 양성구균의 Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus와 Gram 음성간균의 Enterobactor aerogenes에 Oxacillin 항생제는 내성, Vancomycin 항생제는 감수성을 나타내고 있지만, 이들 항생제보다 천연 한방생약추출물이 강력한 항균력을 나타내고 있다.

2. 여드름 환자에 대한 한방 생약 로션 제형의 실험

1) 천연추출물의 한방생약로션 제형으로 제조한 로션 제제를 피부타입이 건선 5명, 지성 5명 등의 안면 여드름 환자 10명에게 1일 2∼3회 정도 아침, 잠자기 전에 4주 동안 환부에 바르게 하여 여드름 개선 효과 실험을 하였고, 그 실험결과는 하기 <표 5>와 도 4 및 도 5와 같이 나타났다.

피험자	연령	여드름 종류	호전율 (%)
1	20	구진 (여드름 균이 번식하여 염증 반응이 진행되어 홍반이 형성되고 통증이 시작되며, 붉은색 염증을 ‘구진’ 이라고 함)	80
2	22		60
3	24		70
4	17	농포 (염증이 진행되어 백혈구의 농이 형성된 것을 화농성 여드름이라고 하며, ‘농포’ 라고 함)	70
5	19		60
6	21		70
7	22		60
8	24		80
9	25		70
10	27	결절 (화농성 여드름이 진행되어 농포가 피부 내에서 주변 조직과 심부 조직에 확대 되어 더 많은 염증이 유발되면 뾰루지가 형성되는데, 이를 ‘결절’ 이라고 함)	80

상기 <표 5>는 여드름 환자 종류별 한방 생약 로션 제형의 사용 전ㆍ후 개선효과를 나타낸다. 상기 <표 5>를 참조하여 4주 동안 천연추출물의 한방생약로션 제형을 도포한 결과를 보면, 3명의 구진상태가 60∼80%의 개선 효과가 있으며, 6명의 농포상태가 60∼80%의 개선 효과가 있으며, 1명의 결절상태가 80%의 개선 효과가 있는 것으로 나타나고 있는데, 피부 타입에 관계없이 전반적으로 개선효과가 있으며, 또한 염증으로 인한 피부손상을 복원함과 각질제거 효과도 있었다.

이상에서 설명한 바와 같이, 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자가 본 발명의 기술적 사상을 벗어나지 않는 범위 내에서 여러 가지 치환, 변형 및 변경이 가능하므로 전술한 실시예 및 첨부된 도면에 한정되는 것은 아니다.

Claims (9)

1. 아토피 및 여드름 개선용 천연 한방 생약 조성물에 있어서,
   숙지황을 살균 처리하고 효모균속(Saccharomyces.spp) 균주를 접종한 후 35℃에서 3개월간 발효하여 추출한 숙지황 발효 추출물;
   고삼을 살균 처리하고 효모균속(Saccharomyces.spp) 균주를 접종한 후 35℃에서 3개월간 발효하여 추출한 고삼 발효 추출물;
   마늘을 세척하고 효모균속(Saccharomyces.spp) 균주를 접종한 후 35℃에서 3개월간 발효하여 추출한 마늘 발효 추출물;
   구기자를 살균 처리하고 효모균속(Saccharomyces.spp) 균주를 접종한 후 35℃에서 3개월간 발효하여 추출한 구기자 발효 추출물;
   검은콩을 살균 처리하고 효모균속(Saccharomyces.spp) 균주를 접종한 후 35℃에서 3개월간 발효하여 추출한 검은콩 발효 추출물; 및
   세정한 알로에를 살균 처리한 후, 졸 상태로 분쇄하여 액체 상태로 제조한 다음, 여과시킨 균일한 액상의 알로에 추출물;을 포함하며,
   상기 숙지황 발효 추출물, 고삼 발효 추출물, 마늘 발효 추출물, 구기자 발효 추출물, 검은콩 발효 추출물 및 알로에 추출물을 혼합하여 20 내지 30℃에서 3개월 이상 2차 발효하는 것을 특징으로 하는 아토피 및 여드름 개선용 천연 한방 생약 조성물.
   
2. 제1항에 있어서, 상기 알로에 추출물은,
   5 마이크로미터(μm) 필터로 여과하여 섬유질을 제거하는 것을 특징으로 하는 아토피 및 여드름 개선용 천연 한방 생약 조성물.
   
3. 제1항에 있어서, 상기 각 발효 추출물을 발효시키는 방법은,
   물과 함께 각 살균 처리한 원료를 발효조에 투입하고, 5 내지 10중량%로 가당한 후, 효모균속(Saccharomyces.spp) 균주를 접종하여 발효시키는 것을 특징으로 하는 아토피 및 여드름 개선용 천연 한방 생약 조성물.
   
4. 제1항에 있어서, 상기 조성물은,
   식물성 오일, 토코페롤, 천연 유화제 및 비타민 중에서 선택된 어느 하나 이상을 더 포함함을 특징으로 하는 아토피 및 여드름 개선용 천연 한방 생약 조성물.
   
5. 아토피 및 여드름 개선용 천연 한방 생약 조성물의 제조 방법에 있어서,
   숙지황, 고삼, 마늘, 구기자 및 검은콩을 각각 살균 처리하고 효모균속(Saccharomyces.spp) 균주를 접종한 후 35℃에서 3개월간 각각 발효하여 추출하는 1차 생약 발효 추출물 제조 단계;
   세정한 알로에를 살균 처리한 후, 졸 상태로 분쇄하여 액체 상태로 제조한 다음, 여과시킨 균일한 액상의 알로에 추출물을 생성하는 알로에 겔 추출물 제조 단계; 및
   상기 1차 발효된 숙지황 발효 추출물, 고삼 발효 추출물, 마늘 발효 추출물, 구기자 발효 추출물, 검은콩 발효 추출물 및 알로에 겔 추출물을 혼합하여 30℃에서 3개월 이상 2차 발효시키는 2차 생약 발효 추출물 제조 단계;를 포함함을 특징으로 하는 아토피 및 여드름 개선용 천연 한방 생약 조성물의 제조 방법.
   
6. 제5항에 있어서, 상기 알로에 추출물은,
   5 마이크로미터 필터로 여과하여 섬유질을 제거하는 단계;를 더 포함함을 특징으로 하는 아토피 및 여드름 개선용 천연 한방 생약 조성물의 제조 방법.
   
7. 제5항에 있어서, 상기 1차 생약 발효 추출물 제조 단계는,
   상기 각 원료를 세정하여 불순물을 제거하는 단계;
   상기 세정된 원료를 살균한 후 상온에서 냉각하는 단계; 및
   상기 살균 처리된 원료를 물과 함께 발효조에 투입하고, 5 내지 10중량%로 가당한 후, 효모균속(Saccharomyces.spp) 균주를 접종하여 발효시키는 단계;를 포함함을 특징으로 하는 아토피 및 여드름 개선용 천연 한방 생약 조성물의 제조 방법.
   
8. 제5항에 있어서, 상기 2차 생약 발효 추출물 제조 단계는,
   상기 각 1차 발효 추출물을 발효조에 투입하여 혼합하는 단계;
   상기 2차 발효된 발효 추출물로부터 미생물을 제거하고 알코올 성분을 제거하는 단계; 및
   상기 발효 추출물을 여과기로 여과하여 정제하는 단계;를 더 포함함을 특징으로 하는 아토피 및 여드름 개선용 천연 한방 생약 조성물의 제조 방법.
   
9. 제8항에 있어서, 상기 정제 단계는,
   멸균 처리한 발효 추출액을 4℃ 냉장고에 3일 이상 방치하여 중력의 작용으로 입자형태의 고형물이 침전시키는 단계;
   상기 고형물로부터 맑은 상층액을 분리하기 위해 사이펀 현상을 이용하여 다른 용기에 상층액을 옮기고, 잔유물을 5마이크로 미터 여과기를 이용하여 고형 입자 제거 및 여분의 생약 추출물을 여과하여 분리액을 용기에 합하는 단계; 및
   미세공 막 필터(micro pore membrane filter)를 이용하여 사멸한 미생물과 미세한 불순물을 제거하여 발효추출물을 정제하는 단계;를 포함함을 특징으로 하는 아토피 및 여드름 개선용 천연 한방 생약 조성물의 제조 방법.
   

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