KR101108347B1

KR101108347B1 - 냉각 능력을 갖는 압박 장치

Info

Publication number: KR101108347B1
Application number: KR1020080032625A
Authority: KR
Inventors: 제니 브라운; 말콤 지. 보크; 레이몬드 에비터블; 앤 메이어
Original assignee: 코비디엔 아게
Priority date: 2007-04-09
Filing date: 2008-04-08
Publication date: 2012-01-25
Also published as: MX2008004067A; IL228877A; US20160015593A1; EP1980229A2; AU2008201381A1; IL190141A0; IL228877A0; EP2596779A2; KR20080091726A; CN103349580A; CN101292922A; IL190141A; JP2008284345A; DK1980229T3; JP2015147076A; EP2596779A3; US20080249447A1; US9808395B2; US8016779B2; KR20100108319A

Abstract

본 발명에 따른 압박 장치는 개선된 냉각 능력을 갖는다. 이 장치는 습기를 이동시키도록 되어 있는 흡인 층을 포함한다. 흡인 층의 일부가 블래더를 형성하는 블래더 재료 아래로부터 노출된다. 사용 중, 흡인 층은 환자의 사지로부터 습기를 흡인하고, 흡인된 습기는 노출되는 흡인 층의 부분에서 이 장치를 통해 증발할 수 있다.

압박 장치, 압박 치료, 흡인 층, 블래더, 압박 영역

Description

냉각 능력을 갖는 압박 장치{COMPRESSION DEVICE HAVING COOLING CAPABILITY}

본 발명은 일반적으로 착용자의 신체 부분에 압박 요법을 적용하는 압박 장치에 관한 것으로, 특히 압박 슬리브에 관한 것이다.

거동 불가능한 환자 그리고 이와 유사한 사람에 대한 주요 관심사가 심부 정맥 혈전증(DVT: deep vein thrombosis) 및 말초 부종(peripheral edema) 등의 혈액 내에 혈전을 형성하는 의학적 상태이다. 이러한 환자 및 사람은 수술, 마취, 장기 요양 등을 겪는 환자 및 사람을 포함한다. 이들 혈액 응고 상태는 일반적으로 하지 및/또는 골반의 심부 정맥에서 일어난다. 장골, 대퇴골, 슬와골 및 경골 등에서의 이들 정맥은 심장으로 탈산소된 혈액을 복귀시킨다. 예컨대, 이들 정맥 내에서의 혈액 순환이 병, 외상 또는 무활동으로 인해 지체될 때, 혈액이 축적 또는 정체하는 경향이 있다. 혈액의 정적 정체가 응고 혈액의 형성으로 이어질 수 있다. 이 상태와 관련된 주요 위험이 심장 혈관 순환의 방해이다. 가장 심각하게는, 혈전의 파편이 탈출 및 이동할 수 있다. 폐색전이 주 폐동맥을 잠재적으로 차단하는 파편으로부터 형성될 수 있으며, 이것은 치명적일 수 있다. 본 발명은 또한 림프 부종(lymphedema)의 치료에 적용될 수 있다.

환자 거동 불능성과 관련된 상태 그리고 그 결과로서 생기는 위험은 혈액 순환을 돕기 위해 다리 등의 환자의 사지에 간헐성 압력을 인가함으로써 제어 또는 완화될 수 있다. 예컨대, 헤이스티(Hasty)에게 허여된 미국 특허 제4,091,864호에서 개시된 장치 등의 순차성 압박 장치가 사용되었다. 순차성 압박 장치는 전형적으로 심장으로의 혈액 복귀를 개선시키기 위해 환자의 신체 부분 주위에서 순차성 압력을 인가하는 압력 발생원에 연결되는 1개 이상의 유체 불투과성 블래더를 형성하기 위해 봉합부에서 함께 고정되는 2개의 시트의 재료로 구성된다. 팽창성 섹션에는 내구성을 개선시키고 천공에 대해 보호하기 위해 적층체가 덮인다. 압박 장치의 일부로서, 2개의 시트가 반복된 사용 하에서 시간에 따른 가변 압력을 견디도록 구조적으로 설계된다.

슬리브의 불투과성은 습기(즉, 땀)가 불투과성 시트와 환자의 신체 부분 사이에 포획되기 때문에 환자에 대해 불편하게 한다. 이것은 환자가 슬리브를 착용하는 것을 꺼리는 것으로 이어지며, 그에 의해, 환자의 건강을 위태롭게 한다. 더욱이, 슬리브는 블래더가 치료 중에 상당한 크기의 유체 압력을 유지할 수 있어야 하기 때문에 대체로 비-신축성이고 크다. 따라서, 종래 기술의 슬리브는 환자의 거동성을 제한한다. 또한, 종래 기술의 설계가 압력 하에 있을 때에 고정된 위치에 팽창성 블래더를 보유하기 때문에 환자의 사지의 쓸림(chafing)이 일어날 수 있다. 압력이 치료 중에 변화함에 따라, 블래더가 환자의 사지에 대해 가압 및 해제되며, 그에 의해 피부를 마찰시키고 쓸리게 한다. 블래더가 주름지거나 절첩될 수 있으며, 이것은 압박 사이클 중에 추가의 자극을 유발시킬 수 있다. 종래 기술의 슬리브의 최종 구성은 크고 강성이고, 장기 사용에 따라 사람이 무겁게 느낄 수 있다. 본 발명은 내구성 및 임상적 효과를 손상시키지 않으면서 위에서 언급된 결함을 해결하는 것에 관한 것이다.

위에서 언급된 것과 같이, 종래 기술의 장치는 내구성 및 강도를 위해 구성된다. 토르델라(Tordella)의 미국 특허 공개 제2005/0187503 A1호에서 보이는 것과 같이, 토르델라는 상부 및 저부 시트를 갖는 슬리브를 설명하고 있다. 시트는 도2에 도시된 것과 같이 팽창성 섹션 또는 블래더를 형성하기 위해 주변부에서 고정된다. 챔버 또는 블래더를 형성하는 재료는 폴리비닐 클로라이드 또는 폴리에틸렌이다. 이들 재료는 습기에 불투과성이며, 유체 기밀되고 파열 없이 수천회의 압박 사이클을 견딜 정도로 충분히 두꺼울 것이 필요하다. 토르델라의 장치는 슬리브 주위에 위치되는 배기 구멍을 제공할 때에 약간의 냉각을 제공한다. 또한, 슬릿이 시트를 통해 도입되지만, 토르델라의 슬릿은 챔버(즉, 블래더)에 의해 형성된 영역 내에 있지 않다. 일반적으로, 피부로의 접근이 개구에서 수집되는 체액의 증발을 제공하지만, 토르델라의 발명은 개구로부터 불투과성 시트 아래에 포획된 유체를 제거하는 방법을 제공하지 않는다. 증발은 개구 그리고 개구 근처의 불투과성 시트 아래의 인접한 영역에 제한된다. 본 발명의 실시예들 중 적어도 일부는 아래에서 설명되는 것과 같이 혈류를 유지하고 습기를 증발시키도록 된 위치, 크기 및 형상으로 되어 있는 복수개의 개구로 충분한 속도로 불투과성 시트 아래로부터 유체를 제거함으로써 포획된 유체의 문제점에 대한 해결책을 제공한다. 토르델라 의 슬리브 구성은 아래에서 더 상세하게 논의되는 티코 헬스케어 그룹 엘.피.로부터 미국에서 구매 가능한 모델 9529 SCD 익스프레스 장치(무릎 길이 슬리브)와 유사하다.

통기성 및 증발을 통해 편안함을 개선시키려는 다른 종래 기술의 시도가 있다. 니콜라스(Nicholas)에게 허여된 미국 특허 제3,824,492호는 하지부에 맥동 압력을 제공하는 의복에 관한 것이다. 다수개의 구멍이 발가락 영역에 위치된다. 구멍 내로 진입하는 공기가 착용될 때에 장치에 의해 제공되는 공기 공간을 통해 환자의 피부를 횡단하여 견인된다. 니콜라스 장치는 경질 외피를 갖는다. 니콜라스 장치는 본 발명에서 찾아볼 수 없는 다수개의 결점을 겪는다. 본 발명의 적어도 일부의 실시예의 압박 슬리브는 환자 거동성 및 굽힘성을 개선시키기 위해 내부 층 및 외부 층에서 탄성이다. 니콜라스 장치와 같은 경질 외피 대신에, 본 발명은 일부 실시예에서 통기성, 연성 및 탄성 외부 커버링을 갖는다. 본 발명의 탄성 외부 커버는 압력 하에서 슬리브가 사지에 맞게 하는 것을 돕는다. 본 발명은 피부를 횡단하여 그리고 주변 대기로 공기를 이동시키기 위해 피부에서 채널을 위한 구조물을 갖지 않는다.

헤이스티(Hasty)(미국 특허 제4,091,804호) 및 애니스(Annis)(미국 특허 제4,207,876호)는 통풍 채널과 연통하는 복수개의 개구를 개시하고 있다. 공기가 압축기에 의해 피부 상으로 채널 및 개구를 통해 가압된다. 본 발명은 슬리브의 층 내에서 통풍 채널을 사용하지 않는다. 나아가, 본 발명의 양호한 실시예에서, 압박 슬리브는 채널을 통해 피부 상으로 개구를 통해 공기를 가압하기 위해 그 압축 기를 사용하지 않는다. 본 발명의 실시예에서, 개구에서의 공기가 아래에서 더 완전하게 설명되는 것과 같이 흡인된 습기를 증발시키기 위해 흡인 재료와 인터페이스를 이룬다. 수송 기구는 본 발명에서 흡인 재료일 수 있다. 야곱(Jacobs)의 장치(미국 특허 제5,489,259호) 등의 다른 장치가 환자의 사지의 일부로의 직접 접근을 제공하지만, 야곱의 장치는 냉각(증발)이 편중된 개구에 제한되는 것을 겪는다. 닐(Neal) 참조 문헌(미국 특허 제5,693,453호)은 다양한 기하 형상의 개구를 설명하고 있지만, 크기, 형상 및 분포는 사용의 편의성에 따른다. 닐의 장치는 예방 치료와 관련되지 않는다.

통기성은 공기가 개구를 거쳐 피부로 지나게 되어야 하므로 증발을 통한 냉각과 관련된다. 장치가 그 외부 층을 통해 통기될 수 있으면 더 빠른 증발이 일어날 수 있으며, 이것은 인용된 참조 문헌에서 해결되지 않은 문제점이다. 다수개의 인용된 참조 문헌이 땀 축적을 피하기 위해 통기를 언급하고 있지만, 어떠한 참조 문헌도 순차성 압박을 사용하여 예방 치료를 제공하는 것과 관련되지 않는다. 홀(Hall)에게 허여된 장치(미국 특허 제6,520,926호)는 통기성인 지지 소킹을 설명하고 있지만, 홀의 장치는 통기성이 되게 하는 방법에 대해 어떠한 추가적인 상세 설명도 제공하지 않는다. 로스(Roth)에게 허여된 장치(미국 특허 제7,044,924호)는 다양한 크기로 된 구멍이 통풍을 가능케 하기 위해 인접한 봉합부(234 또는 242)들 사이의 내부 및 외부 시트(202/204)를 통해 천공될 수 있다는 것을 설명하고 있다. 나아가, 습기-흡인 라이닝 재료가 편안함을 위해 내부 시트(204)의 표면에 적용될 수 있다. 측면 방향 봉합부(230, 232, 234) 및 길이 방향 봉합부(238, 240)는 복수개의 팽창성 블래더(250)를 형성한다. 본 출원인은 시트에 흡인 재료를 적층 또는 적용하는 것이 재료의 흡인 능력을 손상시킬 수 있다는 것을 밝혀냈기 때문에 흡인 성질을 제공하기 위해 이들의 내부 시트를 변형시킨다. 흡인 재료의 섬유는 적층부에 의해 중단되고 불연속적이게 되므로; 그에 의해 아래에서 설명되는 것과 같이 흡인 섬유의 모세관 작용을 방해한다.

로스의 장치는 혈액 정체를 촉진시키는 것으로 보이는 블래더에 인접한 저압 영역을 도입시킬 수 있다. 본 출원인은 특히 인접한 블래더들 사이의 저압 영역을 최소화하도록 인접한 블래더를 구성함으로써 혈액 정체를 피하기 위해 이들의 장치의 적어도 일부의 실시예를 구성하였다. 본 출원인의 장치는 아래에서 설명되는 것과 같이 임상적 효과를 유지하는 것으로 증명되었다. 로스의 특허는 그 장치의 임상적 효과에 대한 어떠한 정보도 제공하지 않고, 그 개구 또는 그 흡인 재료를 도시하는 어떠한 도면도 제공하지 않는다. 린네인(Linnane)의 속 장치(sock device)(미국 특허 공개 제2006/0010574호)는 스타킹의 외부측으로 채널을 따라 습기를 흡인하기 위해 사람의 피부 근처에 흡인 재료를 갖는 압박 스타킹을 설명하고 있다. 본 발명은 임상적 효과를 유지하면서 증발을 최대화하도록 된 크기 및 형상으로 되어 있고 압박 장치를 따라 위치되는 복수개의 개구로 습기를 유도한다.

탄성은 종래 기술에서 찾아볼 수 있고, 본 발명의 양수인에 의해 판매되는 등록 상표 T.E.D 등의 압박 스타킹에 대해 중요한 이익인 것으로 일반적으로 이해된다. 헤이스티 특허에서 보이는 것과 같은 종래 기술의 순차성 압박 장치의 결점은 블래더 재료가 가요성이지만 탄성이 아니라는 것이다. 종래 기술의 블래더는 추가의 강성 및 내구성을 추가하는 적층된 구조물의 일부로서 형성된다. 토르델라 참조 문헌은 환자의 거동을 용이하게 하기 위해 팽창성 섹션들 또는 부분들 사이에 가요성 탄성 섹션을 갖는 슬리브를 개시하고 있다. 토르델라 참조 문헌은 슬리브 전체 길이를 따른 원주 방향으로 그리고 길이 방향으로의 탄성 설계를 개시하고 있지 않으며, 이것은 본 발명에 의해 해결된다.

본 발명은 본 출원에서 개시된 실험실 시험을 뒷받침할 때에 보여준 것과 같이 임상적 효과를 감소시키지 않고 환자의 불편함을 극복하는 것을 돕는다. 중요한 목적은 의사에 의해 처방되는 것과 같이 슬리브를 사용하는 것으로서 정의되는 환자 순응도를 개선시키는 것이다. 환자의 편안함과 환자 순응도의 직접적인 상관 관계가 있다. 기계적 압박 장치와의 순응도는 항상 의료계에서 관심사였다. 의료진은 환자 부하 및 근무로 과로하게 되고, 1:1 환자 관리 시간은 요구만큼 충분하지 않다. 종종, 환자는 압박 슬리브를 착용한 상태에서 불편해 하는 것이 보고되었고, 폐색전의 치명적인 발생을 방지할 것이 필요하더라도 슬리브가 탈의될 것을 요구한다. 의료진은 슬리브를 착용하는 중요성에 대해 환자를 완벽하게 교육시킬 시간을 갖지 못할 수 있고, 환자가 슬리브를 지속적으로 착용하는 것을 보증할 시간을 갖지 못할 수 있다. 예컨대, 유방암의 관리 및 치료를 위한 임상 지침(CMAJ Clinical Practice Guidelines for the Care and Treatment of Breast Cancer)에 의해 수행된 조사 연구는 유방암과 관련된 림프 부종을 치료하는 것을 논의하였다. 이 학회는 장치가 일반적으로 사용하기 어렵고 편안하지 않기 때문에 환자가 순응하지 않는다는 것을 보여준다. 압박 슬리브 제조업자가 종래 기술의 장치에서 이 미 밝혀진 임상적 효과를 유지하면서 더 편안한 슬리브를 도입하려는 것이 바로 그 이유이다. 더 짧은 입원 그리고 더 긴 외래 처치에 대한 필요성과 관련하여, 임상적 효과를 유지하면서 사용하기 더 용이한 더 편안한 장치에 대한 필요성이 당업계에서 장기간 느껴왔던 필요성이다.

위에서 설명된 것과 같이, 임상적 효과를 손상시키지 않으면서 편안함을 개선시키기 위한 종래 기술의 슬리브에서 찾아볼 수 없는 장기간 느껴왔던 필요성이 있다. 등록 상표 에어캐스트, 등록 상표 허트레이 및 등록 상표 힐-롬 등의 시판 중인 다른 종래 기술의 장치는 아래에서 개시되고 본 발명에서 해결되는 다수개의 결점을 겪는다. 본 발명의 양호한 실시예가 예방 DVT를 제공할 때에 켄달의 모델 9529 및 모델 9530 압박 슬리브 등의 종래 기술의 장치의 임상적 효과를 손상시키지 않으면서 상당한 냉각을 제공한다. 본 발명은 의사의 처방된 사용의 관점에서 환자의 편안함 및 그에 따른 순응도를 개선시키는 것에 관한 것이다. 다음의 특징 목록 즉 부드러움, 냉각, 사용 및 적용하기 용이함, 비-자극성, 가요성, 환자의 변하는 요구에 맞추기 그리고 개선된 환자의 순응도는 본 발명의 적어도 일부의 실시예의 구성에서 포함된다.

본 발명은 그 양호한 실시예에서 혈류 증대 또는 임상적 효과에 대한 임의의 악영향을 최소화하면서 흡인 성질 그리고 개구 크기, 위치 및 형상의 함수인 최대 증발량을 제공하도록 설계된다. 혈류는 개구 크기, 형상 및 위치에 의존하고, 즉 개구 성질은 불투과성 층 아래에서 포획된 습기의 증발을 최대화하면서 혈류를 방해하지 않도록 최소화되어야 한다.

당업계에서 공지된 것과 같이, 압박 슬리브가 착용자의 신체 부분에 예방 치료를 제공하는 데 사용된다. 이 치료는 심장을 향해 사지를 따라 단계식으로 혈액의 속도를 증가시킴으로써 응고 혈액의 형성을 방지하는 것을 돕는다. 본 발명의 도시 및 설명된 실시예는 환자의 사지 주위의 전체 원주부를 둘러싼다. 본 발명의 실시예는 전체 랩 장치에 제한되지 않는다. 아래에서 설명되는 특징을 달성하는 구조적 변화가 종래 기술의 장치의 편안함 및 사용성을 향상시키지만, 반드시 이들의 요구된 임상적 효과를 희생시키는 것은 아니다.

본 발명의 목적은 임상적 효과를 유지하면서 사용하기 용이한 편안한 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 하나의 태양에서, 환자의 신체의 일부에 압박 치료를 적용하는 압박 장치는 일반적으로 제1 표면 및 제2 표면을 갖는 흡인 층(wicking layer)을 포함한다. 제1 표면은 피부에 적용되고, 제2 표면은 피부로부터 떨어져 있다. 흡인 층은 습기를 이동시키도록 되어 있다. 적어도 1개의 블래더가 대체로 흡인 층의 제2 표면 위에 놓인 블래더 재료로 구성되는 압박 영역을 형성한다. 흡인 층은 블래더 재료에 접합된다. 흡인 층의 일부가 블래더 재료 아래로부터 노출된다. 흡인 층의 노출 부분은 압박 영역 내에 있다.

또 다른 태양에서, 착용자의 신체의 일부에 압박 치료를 적용하는 압박 장치는 일반적으로 제1 표면 및 제2 표면을 갖는 흡인 층을 포함한다. 제1 표면은 피부에 적용되고, 제2 표면은 피부로부터 떨어져 있다. 흡인 층은 습기를 이동시키도록 되어 있다. 블래더가 대체로 흡인 층의 제2 표면 위에 놓인 블래더 재료로 구성되는 압박 영역을 형성한다. 흡인 층은 블래더 재료의 피부 대면 표면에 접합된다. 흡인 층의 일부가 적어도 1개의 개구와 연통하고, 적어도 1개의 개구는 압박 영역에 의해 형성된 영역 내에 있다.

다른 특징은 부분적으로 명확하고 이후에서 부분적으로 지적될 것이다.

본 발명에 따르면, 임상적 효과를 유지하면서 사용하기 용이한 편안한 장치가 제공된다.

대응 참조 부호가 도면 전체에 걸쳐 대응 부품을 표시한다.

이제, 도면 특히 도1 및 도2를 참조하면, 착용자의 사지에 순차성 압박 요법을 적용하는 압박 장치(넓게 말하면, "외피 또는 슬리브")(10)의 하나의 실시예가 도시되어 있다. 압박 슬리브는 착용자의 다리 주위에 배치되기 위한 크기 및 형상으로 된 형태로 되어 있지만, 착용자의 신체의 다른 부분으로의 적용을 위해 구성될 수 있다. 더 구체적으로, 슬리브(10)는 다리의 전체 주위를 둘러싸는 폭(W)(도1) 그리고 다리의 발목으로부터 넓적다리까지 연장하는 길이(L)(도1)를 갖는다. 이러한 형태의 슬리브는 일반적으로 넓적다리-길이 슬리브로서 당업계에서 호칭된다. 압박 슬리브가 다리의 발목으로부터 장딴지까지 연장하는 무릎 길이 슬리브(도20)와 같이 상이한 크기로 될 수 있다는 것이 이해될 것이다. 유방암의 치료에서 환자의 가슴을 둘러싸는 랩과 같이착용자의 신체의 다른 사지 주위에 배치되는 다른 형태의 압박 장치가 본 발명의 범주 내에 있다는 것이 이해되어야 한다.

제목이 "심부 정맥 혈전증에 대한 예방으로의 주기성 외부 압박의 생체 공학 연구-파트 Ⅰ: 수치 연구(Bioengineering Studies of periodic External Compression as Prophylaxis Against Deep Vein Thrombosis-Part I: Numerical Studies)"인 알.디. 캄(R.D. Kamm)에 의해 수행된 수치 연구는 우선 "정맥의 전체 길이가 가능하면 완전하고 신속하게 비워져야 한다"는 결론을 내렸다. 캄의 연구는 3개의 형태의 압박을 관찰하며, 중요한 것은 파동형 압박이다. 파동형 압박은 본 발명의 도시된 실시예에 의해 제공되는 순차성 압박과 가장 유사하다. 캄의 연구는 파동형 압박이 효과적인 예방 치료를 위해 혈액을 이동시키는 데 가장 효과적인 것을 밝혀냈다.

도1을 참조하면, 압박 슬리브(10)는 본 발명의 도시된 실시예에서 함께 고정되는 4개의 층을 포함한다. 본 발명의 범주는 4개의 층에 제한되지 않는다. 더 구체적으로, 압박 슬리브는 제1 중간 층(넓게 말하면, 제1 블래더 층)(14)이 위에 놓이는 내부 층(12)을 포함한다. 제2 중간 층(넓게 말하면, 제2 블래더 층)(16)이 제1 중간 층(14) 위에 놓이고, 고정된다. 외부 커버(18)가 제2 중간 층(16) 위에 놓이고, 제2 중간 층(16)에 고정된다. 사용 중, 내부 층(12)은 착용자의 사지에 가장 인접하게 배치되고 착용자의 사지와 접촉하고, 외부 커버(18)는 착용자의 사지로부터 가장 멀다. 슬리브가 다리에 적용될 때에 무릎의 후방과 대체로 정렬되는 무릎 개구(19)가 슬리브(10)를 통해 형성된다. 층들은 동일한 기하 형상을 갖고, 이들 층의 모서리가 대체로 일치하도록 서로 중첩된다. 층들 중 1개 이상(12, 14, 16 또는 18)이 대응 층 상에 중첩되지 않고 환자의 사지의 고유한 특징을 수용하도록 약간 오프셋될 수 있다는 것이 고려되어야 한다. 더욱이, 압박 슬리브(10)의 각각의 층(12, 14, 16 또는 18)을 구성하는 시트의 개수 또는 두께는 설명된 것과 상이할 수 있다. 층들의 두께는 강도를 추가하거나 팽창 중에 하나의 방향으로 예컨대 사지를 향해 더 큰 팽창을 유발시키도록 변동할 수 있다.

도1, 도2 및 도4를 참조하면, 제1 및 제2 중간 층(14, 16)은 각각이 단일 시트의 탄성 재료(넓게 말하면, "블래더 재료")를 포함한다. 예컨대, 시트(14, 16)는 블래더 재료로서 유연한 PVC 재료로 제작된다. 층(12, 18)은 폴리에스테르 재료로 제작된다. 제2 중간 층(16)은 슬리브(10)를 따라 길이 방향으로 각각 이격되는 근위 블래더(24a), 중간 블래더(24b) 및 원위 블래더(24c)를 형성하는 3개의 별개의 블래더 봉합선(22a, 22b, 22c)을 통해 제1 중간 층(14)에 고정된다. 블래더의 개수는 본 발명의 범주내에서 3개가 아닐 수 있다. 여기에서 사용된 것과 같이, 용어 "근위", "원위" 및 "중간"은 슬리브가 착용자의 사지에 고정될 때의 압박 슬리브의 구성 요소, 부품 등의 상대 위치를 나타낸다. 따라서, "근위" 구성 요소 등은 착용자의 몸통에 대한 착용자의 사지의 부착 지점에 가장 인접하게 배치되고, "원위" 구성 요소가 상기 부착 지점으로부터 가장 멀리 배치되고, "중간" 구성 요소가 대체로 근위 및 원위 구성 요소들 사이의 임의의 장소에 배치된다.

아래에서 논의되는 이유 때문에, 근위 블래더(24a)는 슬리브(10)의 상부 모서리 여유부 근처에서 근위 측방 연장부(25)를 형성한다. 블래더(24a, 24b, 24c)는 착용자의 사지의 실질적으로 전체 원주부 또는 사지의 거의 전체 원주부 주위를 둘러싸도록 된 크기 및 형상으로 되어 있는 것을 의미하는 원주 방향 블래더이다. 예컨대, 하나의 실시예에서, 블래더(24a, 24b, 24c)는 각각의 다리의 중앙 원주부의 적어도 90% 주위에서 연장한다. 그러나, 종래 기술의 장치는 등록 상표 에어캐스트(AirCast®) 및 등록 상표 힐롬(HillRom®) 등의 부분 블래더를 갖고, 이들 종래 기술의 장치는 본 발명의 개구, 탄성 및 다른 특징을 제공하지 않는다. 여기에 서 설명된 구성은 본 발명의 범주내에서 부분 블래더 구성을 갖는 종래 기술의 슬리브에 의해 채택될 수 있다는 것이 이해되어야 한다.

중간 층(14, 16)은 무선 주파수 용접, 접착제 또는 다른 화학적 및/또는 기계적 공정에 의해 함께 고정될 수 있다. 중간 층(14, 16)은 팽창성 블래더(24a, 24b, 24c)의 형상을 추가로 형성하기 위해 다른 위치에서 예컨대 주연 주위에서 그리고 블래더 봉합선(22a, 22b, 22c)에서 함께 고정될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 아래에서 논의될 목적으로, 제1 중간 층(14)은 블래더(24a, 24b, 24c)의 중심 영역이 내부 층(12)에 고정되지 않도록 제1 중간 층(14)의 외주연부를 따라 진행하는 봉합선(25)(도5 및 도6)을 따라 내부 층(12)에 고정된다. 이것은 블래더(24a, 24b, 24c)의 내부 층(12)에 대한 이동을 가능하게 한다. 제2 중간 층(16)은 또한 동일한 봉합선(25)을 따라 내부 층(12)에 고정될 수 있다. 제1 중간 층(14)은 RF 용접 또는 접착제에 의해 또는 다른 적절한 방식으로 내부 층(12)에 고정될 수 있다. 이러한 구조는 아래에서 설명되는 것과 같이 편안함을 개선시킨다.

도2 및 도4를 참조하면, 각각의 팽창성 블래더(24a, 24b, 24c)는 각각 전용의 근위 블래더 튜브(26a), 중간 블래더 튜브(26b) 및 원위 블래더 튜브(26c)를 통해 압축 유체의 공급원(도시되지 않음)으로부터 유체를 수용한다. 튜브 라인이 본 발명을 실시하기 위해 블래더에 전적으로 사용될 필요는 없다. 각각의 튜브(26a, 26b, 26c)는 중간 층(14, 16)들 사이에 배치되고, 각각의 블래더 봉합선(22a, 22b, 22c)에 의해 각각의 블래더(24a, 24b, 24c)에 고정된다. 도2 및 도4에 가장 잘 도 시된 것과 같이, 제1 중간 층(16)은 튜브(25a, 26b, 26c)의 일부가 중간 층들 사이에 배치되지 않도록 절결부(27)(도2)를 형성한다. 블래더(24a, 24b, 24c)에 튜브(26a, 26b, 26c)를 고정하는 다른 방법은 본 발명의 범주 내에 있다. 튜브(26a, 26b, 26c)의 대향 단부는 압축 유체의 공급원에 튜브를 유체 연결하도록 구성된 제2 커넥터(30)(도1 및 도2)를 사용하여 함께 그룹화된다. 압축 유체의 공급원은 당업계에서 주지되어 있는 것과 같이 블래더를 순차적으로 가압하는 마이크로프로세서의 제어 하의 공기 압축기일 수 있다. 예시의 공기 압축기가 복(Bock)에게 허여된 미국 특허 제5,876,359호에서 기재되어 있으며, 그 개시 내용은 참조로 여기에 합체되어 있다. 블래더(24a, 24b, 24c)는 적어도 약 10 ㎜Hg(1333 ㎩) 내지 약 45 ㎜Hg(6000 ㎩)까지 가압되는 공기를 수용하도록 구성될 수 있다. 블래더는 실패 없이 반복적으로 가압될 수 있어야 한다. 시트를 위해 적절한 재료는 상당히 신축되지 않는 가요성 PVC 재료를 포함하지만 이것에 제한되지 않는다. 또 다른 실시예에서, 중간 층은 챔버와 별도로 형성되는 팽창성 블래더를 수용하는 챔버를 형성할 수 있다. 이 실시예에서, 상기 층은 팽창선 블래더가 가압 공기를 수용할 수 있기만 하면 가압 공기를 수용할 수 없을 수 있다. 블래더(24a, 24b, 24c)는 본 발명의 실시예에서 설명된 것과 같이 블래더를 완전히 관통하여 연장하는 개구(32)를 가질 수 있다는 것이 주목되어야 한다.

특히, 도1 및 도4를 참조하면, 슬리브(10)는 근위 부분과 나머지 부분 사이에서 연장하고 근위 블래더(24a)를 포함하는 근위 부분을 슬리브의 나머지 부분에 연결하는 무릎 개구(19)의 양쪽 측면 상에 한 쌍의 브리지 부재(84)를 포함하는 연 결 섹션을 형성한다. 근위 튜브(26a)는 일반적으로 슬리브(10)에 길이 방향의 구조적 지지를 제공하기 위해 브리지 부재(84)의 축을 따라 놓인다. 도4에 가장 잘 도시된 것과 같이, 중간 시트(16) 내의 절결부(27)는 브리지 부재(84)를 통해 연장하지 않는다. 근위 튜브(26a)는 브리지 부재(84)의 원위 단부에 인접하게 배치되는 이격된 원위 점 용접부(86)들 사이에서 그리고 브리지 부재의 근위 단부에 인접하게 배치되는 이격된 근위 점 용접부(88)들 사이에서 연장한다. 점 용접부는 근위 블래더 튜브(26a)가 근위 블래더(24a)와 중간 블래더(24b) 사이의 간격을 유지하고 연결 섹션의 길이 방향으로의 구조적 일체성을 유지하는 강성 구조 구성 요소(넓게 말하면, "제1 강성 구조 구성 요소")를 구성하도록 브리지 부재(84)에 튜브(26a)를 고정한다. 바꿔 말하면, 슬리브(10)는 착용자의 다리 아래로 접히는 것 또는 미끄러지는 것에 대해 강화된다. 위에서 설명된 것과 같이, 근위 블래더 튜브(26a)는 근위 측방 연장부(25)에서 근위 블래더(24a)에 고정된다. 근위 블래더 튜브(26a)는 근위 측방 연장부(25)에 도달할 때까지 블래더 내로 진입하지 않도록 근위 블래더(24a)의 원위 부분의 일측을 따라 진행한다. 블래더(24a)의 근위 측방 연장부(25)에서 고정되는 것은 근위 블래더 튜브(26a)가 블래더의 원위 부분에서 고정되는 것보다 슬리브의 근위 부분을 횡단하여 길이 방향으로 더 연장하기 때문에 슬리브(10)에 추가의 길이 방향 지지를 제공한다. 하나의 실시예에서, 근위 블래더 튜브(26a)는 슬리브(10)의 넓적다리 섹션을 횡단하여 적어도 1/4만큼 연장한다. 도4에 도시된 또 다른 실시예에서, 튜브(26a)는 넓적다리 섹션을 횡단하여 1/2 초과만큼 연장한다. 이것은 슬리브(10)의 근위 부분이 착용자의 다리 아래로 소정 위치를 벗어나 접히는 것 및/또는 미끄러지는 것을 억제하는 것을 돕는다.

도2 및 도4를 참조하면, 근위 블래더 튜브(26a)에 추가하여, 중간 층(14, 16)들 사이에 배치되고 연결 섹션의 다른 브리지 부재(84) 내에서 연장하는 제2 강성 구조 구성 요소(90)가 또한 슬리브(10)에 길이 방향의 구조적 지지를 제공한다. 제2 강성 구조 구성 요소(90)는 브리지 부재(84)의 근위 및 원위 단부들 사이에서 연장한다. 상기 구조 구성 요소(90)의 각각의 근위 및 원위 단부는 구조 구성 요소의 중간 부분보다 넓고, 상기 구조 구성 요소의 주연부는 상기 구조 구성 요소가 브리지 부재에 고정되도록 브리지 부재(84)의 측벽의 주연부에 대체로 맞춰진다.

도1, 도3 및 도4를 참조하면, 근위 블래더(24a)는 블래더 개구(32)에 인접한 점 용접부(92)에서 그리고 블래더 봉합선(22a)에 의해 형성된 블래더의 외부 주변부 내에서 내부 층(12) 및 외부 커버(18)에 고정된다. 점 용접부(92)는 블래더(24a, 24b, 24c)에 대해 적절한 위치에 외부 커버(18) 및 내부 층(12)을 유지한다. 바꿔 말하면, 점 용접부(92)는 슬리브(10)에 상당한 가요성을 제공하면서 블래더(24a, 24b, 24c)가 내부 층(12) 및 외부 커버(18)에 대해 실질적으로 이동하는 것을 방지한다. 블래더(24a, 24b, 24c)에 대한 내부 층(12) 및 외부 커버(18)의 과도한 이동은 슬리브의 끼움 상태를 악화시킬 수 있으며, 그에 의해 압박 요법의 감소된 효과로 이어진다. 근위 블래더(24a)는 환자의 다리의 거동성이 손상되지 않도록 슬리브의 가요성을 유지하기 위해 점 용접부(92) 이외의 부분에서 내부 층(12) 및 외부 커버(18)로의 고정으로부터 자유롭다. 내부 층(12)은 점 용접부(86, 88, 92)에서 층(16)에 접합될 수 있거나, 개구(32)의 봉합선(34)에서 접합 될 수 있다. 개구(32) 및 점 용접부(86, 88, 92) 이외에서, 내부 층(12)은 환자의 사지에 압박 치료를 제공하도록 팽창하는 블래더를 형성하는 블래더 재료의 표면에 접합되지 않는다.

하나의 실시예에서, 블래더(24a, 24b, 24c)는 착용자로부터 멀어지는 방향보다 착용자를 향한 방향으로 팽창하도록 구성되며, 그에 의해 착용자의 사지에 더 큰 압박력을 인가한다. 하나의 예에서, 제1 중간 층(14)[즉, 내부 층(12)에 가장 인접한 층]은 제2 중간 층(16)보다 얇은 두께를 갖는다. 양쪽 층(14, 16)이 동일한 재료(즉, 탄성 PVC 재료)로 되어 있는 상태에서, 제1 중간 시트는 더 낮은 탄성 계수를 가질 것이다. 따라서, 공기가 블래더(24a, 24b, 24c) 내로 유입될 때, 블래더는 착용자로부터 멀어지는 방향보다 내부 층(12) 및 착용자를 향한 방향으로 팽창할 것이다. 착용자로부터 멀어지는 방향보다 착용자를 향한 방향으로 더 팽창하도록 블래더(24a, 24b, 24c)를 구성하는 중간 층(14, 16)들 사이의 두께 면에서의 차이 외에도 다른 방법이 본 발명의 범주 내에 있다는 것이 이해되어야 한다.

도2 및 도3을 참조하면, 내부 층(12)은 환자의 사지 근처에서 습기를 흡인할 수 있는 재료로 구성된다. 내부(또는 "흡인") 층(12)은 착용자의 다리 또는 사지 근처에서 포획된 습기를 모세관 작용을 통해 흡수하고, 사지의 표면으로부터 멀어지는 방향으로 습기를 운반하고, 주변 대기로의 증발을 위해 개구(32)에서 습기가 풍부한 내부 층(12)에서의 사지 상의 위치로부터 습기가 덜 풍부한 영역으로 습기를 수송한다. 개구는 압박을 제공하는 블래더 영역 내에 다양한 크기, 형상 및 위치로 되어 있을 수 있다. 개구(32)는 블래더 재료 아래의 흡인 층의 일부에 대향 되는 바와 같이 주변 또는 주위 공기에 흡인 층을 노출시킨다. 개구(32)와 정합하는 내부 층(12)의 일부는 "노출 부분"으로서 호칭될 수 있다. 슬릿 또는 블래더 재료의 주변 외부측으로 흡인 재료를 연장시키는 방법 등의 흡인 층을 노출시키는 다른 방법은 본 발명의 범주 내에 있다. 본 발명은 압박을 제공하는 블래더 영역 내에 그 노출 부분을 갖는다. 압박 영역은 공기 압력 또는 다른 유체의 영향 하에서 팽창 및 수축하는 블래더 영역이다. 압박을 제공하지 않는 블래더의 영역은 블래더의 주변부 외부측에서 대향된 시트(14, 16)의 기밀 또는 수밀 경계부 또는 다른 영역을 제공하기 위해 함께 밀봉되는 블래더 재료의 지점인 봉합선 또는 용접 지점이다. 흡인 재료(12)는 내부 층(12)을 제공하기 위해 불투과성 재료로 직조될 수 있다. 흡인 재료(12)는 습기가 적은 영역으로 습기를 수송한다. 개구(32)는 습기의 증발을 최대화하면서 혈액 속도를 유지하도록 설계되어야 한다. 적절한 흡인 재료는 예컨대 소정 형태의 폴리에스테르를 포함할 수 있지만, 폴리프로필렌을 포함할 수 있다. 마이크로 섬유가 사용될 수 있다. 적절한 마이크로 섬유 재료는 중국 푸젠성 취안저우(Quanzhou City, Fujian Province, China)에 소재한 취안저우 풀리안 와프 니팅 인더스트리얼 컴퍼니 리미티드(Quanzhou Fulian Warp Knitting Industrial Co., Ltd.)에 의해 판매되는 쿨드라이 모델 번호 CD9604(CoolDry model number CD9604) 그리고 미국 델라웨어주 윌밍턴(Wilminton, Delavare)에 소재한 이.아이. 듀 폰 드 네모아즈 앤드 컴퍼니(E.I. du Pont de Nemours and Company)에 의해 판매되는 등록 상표 쿨맥스(CoolMax®)를 포함하지만 이들에 제한되지 않는다.

다수회의 실험실 시험이 본 발명의 실시예를 측정하기 위해 수행된다. 이 시험은 혈류 속도를 손상시키지 않으면서 개선된 편안함을 제공하기 위해 증발 속도, 흡인 성능 및 탄성을 주시하였다. 켄달의 9529 무릎 길이 슬리브 모델 그리고 3개의 다른 경쟁 모델을 사용한 연구는 무릎 길이 슬리브 A, 슬리브 B 및 슬리브 C로서 표시된다. 제3자 시험이 켄달의 9530 등의 전체 길이 원주 방향 랩의 우수한 성능을 증명하였다. 미국 외과 학회지(American Journal of Surery study) "정맥혈 저류를 방지하는 데 있어서의 다리 압박의 효과(Effectiveness of Leg Compression in Preventing Venous Stasis)"는 켄달의 9530 모델과 같은 순차성 압박 장치가 혈액을 이동시키는 데 가장 좋다고 결론을 내렸다. 이 연구는 9530 다리 슬리브 장치를 사용한 DVT 예방이 헤파린 등의 약물을 투여하는 것보다 적은 문제를 만나는 것으로 결론을 내렸고, 다리 슬리브 장치는 이 논문에서 설명된 다른 방법보다 효과적으로 환자의 다리를 따라 혈액 내에 주사된 조영제를 이동시키는 것으로 증명되었다.

위에서 논의된 것과 같이, 구조적 변화는 더 부드럽고; 혈류를 손상시키지 않으면서 스스로 냉각되고; 사용 및 적용하기 용이하고; 자극 및 압력 지점을 효과적으로 제거하고; 환자 거동성을 개선시키도록 가요성 및 탄성이고, 임상적 효과에 대한 기존의 기대에 전체적으로 부합하는 슬리브를 지향한다. 부드러움을 개선시키기 위해, 흡인 재료는 내부 층(12)에서 폴리비닐 클로라이드 등의 불투과성 부직포보다 편성된 시트로서 선택된다.

냉각은 흡인 재료 및 개구(32)의 조합에 의해 적어도 1개의 실시예에서 달성 된다. 개구는 환자의 사지로부터의 흡인된 습기의 증발을 가능케 한다. 흡인 재료(12) 또는 내부 층은 피부와 내부 층(12) 사이의 영역에 땀이 있다는 가정을 기초로 하여 환자의 피부로부터 흡수할 수 있는 유체의 양에 대해 시험된다. 이것은 흡수된 습기의 관점에서의 흡인 속도로서 호칭된다. 흡인 재료가 습기를 흡수하면, 다음의 흡인 시험은 흡인 재료가 흡수된 습기를 얼마나 멀리 이동시킬 수 있는가이다. 이것은 거리 관점에서의 흡인 속도로서 호칭된다. 거리 관점에서의 흡인 속도는 블래더 내에서의 개구(32, 34)의 위치 및 개수에 영향을 미치기 때문에 중요하다. 개구(32)의 크기 및 개수를 증가시키는 것은 혈액을 심장으로 이동시키기 위해 블래더가 환자의 사지에 대해 압박될 때에 표Ⅳ에서 도시된 것과 같이 혈류에 영향을 미친다. 표Ⅳ에서의 결과는 더 큰 개구가 최고 혈류를 제공하지만 더 큰 개구가 혈액 정체를 유발시킬 수 있다는 것을 시사한다. 개구 특성의 중요성이 아래에서 설명될 것이다.

다음의 시험은 최대 증발을 위한 슬리브 영역의 비율로서의 개방 블래더 공간의 크기이고, 여전히 유연한 장치로서 생각된다. 이것은 환자 피부에 대한 % 개방도로서 호칭된다. (블래더를 통한) 환자 피부에 대한 % 개방도는 켄달에 의해 기존에 판매되는 모델 9529 슬리브에서 찾아볼 수 있는 것과 같은 혈류의 임상적 효과를 유지하면서 증발을 개선시키도록 최대화된다. 이것은 습기 및 열이 포획되는 블래더 아래에 있으며, 이것은 환자에게 불편함을 제공한다.

본 발명의 어떤 실시예의 증발 개선을 요약하기 위해, 표Ⅰ이 제시되어 있다.

[표 Ⅰ]

슬리브 증발의 비교

슬리브	유형	사지 주위의 블래더의 원주 랩	블래더를 통한 환자 피부에 대한 % 개방도	1 시간에서의 습기의 % 증발	8 시간에서의 습기의 % 증발
9529	무릎	예	0%	~5%	12-18%
본 발명의 슬리브	무릎	예	~6%	15%	80-85%
슬리브 A	무릎	아니오	0%	35%	90-95%
슬리브 B	무릎	예	0%	~5%	35-40%
슬리브 C	무릎	아니오	0%	25%	80-85%

시험된 슬리브는 켄달 모델 9529, 9529 또는 9530 모델에 대한 개선으로서 본 발명의 원리에 따라 구성된 슬리브, 등록 상표 힐 롬(Hill Rom®) 액티브케어 무릎 길이 슬리브(Active Care knee length sleeve), 등록 상표 헌트레이(Huntleigh®) 플로우트론 슬리브(Flowtron sleeve) 그리고 등록 상표 에어캐스트(AirCast®) 베나플로우 카프 커프(VenaFlow calf cuff)이다. 경쟁 슬리브는 표에서 슬리브 A, 슬리브 B 및 슬리브 C로서 표현된다. 표Ⅰ은 본 발명의 시험된 실시예의 뜻밖의 결과를 보여준다. 본 발명의 시험된 실시예는 첫 번째 1 시간 내에 9529 모델보다 적어도 3배만큼 증발을 개선시킨다. 8 시간에서, 증발은 9529 모델보다 약 6배 크다. 본 발명의 원리에 따라 구성된 압박 슬리브는 사지 또는 다리 주위에서 원주 방향으로 연장하는 블래더를 갖지 않는 슬리브 A 및 슬리브 C에 필적하는 최종 결과를 제공한다. 증발 속도는 1.35%인 9529 모델에 비교될 때에 본 발명의 실시예의 슬리브에 대해 시간 당 증발된 약 10% 액체가 증발된다. 시간에 따라 증발된 % 액체는 슬리브들에 대해 표Ⅱ에 제시되어 있다.

[표 Ⅱ]

슬리브들에 대한 시간에 따라 증발된 % 액체

시험은 새로운 슬리브를 사용하였다. 모든 슬리브는 무릎 길이이다. 본 발명의 시험된 실시예에 대해, 무릎 길이 슬리브가 도20에 도시되어 있다. 증발로 인한 습기 손실은 내부 층(12)의 흡인 성질, 그리고 개구의 위치 및 크기 그리고 또한 도1의 반전된 물방울 구성에서 도시된 것과 같은 슬리브를 따른 그리고 슬리브 주위에서의 개구들의 분포 패턴에 의존한다.

흡인 시험은 본 발명의 양수인에 의해 판매되는 SCD 익스프레스 장치의 내부 층에서의 흡인된 유체의 흡수 및 이동을 특성화하도록 고안되었다. 우선, 본 출원인은 흡인 시험 절차를 설명할 것이다. 흡인 시험의 결과는 도표로 작성되었고, 이후에서 논의될 것이다. 흡인 재료는 개구로 또는 슬리브의 내부측의 외부로 불투과성 블래더 층 아래에서 포획된 유체를 흡수 또는 이동시키는 매체이다.

최적의 흡인 속도 및 거리는 혈류 또는 치료에 영향을 미치는 개구 크기 및 위치에 의존한다. 여기에서 이전에 설명된 캄(Kamm)은 정맥의 전체 길이가 최대한 신속하게 비워지고 충전되어야 한다는 결론에 도달하였다. 이것은 부분 블래더가 캄 결과를 충족시킬 수 없지만 전체 원주 방향 신체 랩 내의 과도하게 많은 개구가 혈액 정체를 도입시킬 수 있다는 것을 의미하지 않는다. 따라서, 중요한 것은 혈액 정체를 방지하는 것이며, 이것은 신체 랩 전체에 걸쳐 개구의 크기 및 개수를 최대화함으로써 냉각을 최대화하면서 심장을 향해 혈액을 이동시키는 것을 의미한다. 개구(32)의 패턴은 도1 및 도4에 도시된 것과 같은 물방을 배열함으로써 개구의 개수를 최대화하는 것을 돕는다.

다음에, 본 출원인은 흡인된 유체를 증발시키는 개구의 크기, 종류, 위치 및 개수를 평가 및 결정하였다. 개구의 크기 및 위치는 편안함 및 혈류에 영향을 미친다. 과도하게 많은 개구는 슬리브가 과도하게 느슨하고 신체 부분에 맞지 않기 때문에 사지 상에 슬리브를 위치시키는 것을 방해할 수 있다. 과도하게 많은 개구는 전체의 혈액 속도를 감소시킬 수 있다. 가해진 압력은 혈액 속도와 직접적으로 관련되고, 즉, 작은 압력은 낮은 혈류 속도에 대응하고, 불균등한 압력은 개구에서 혈액이 정체되게 할 수 있다. 슬리브 압력은 사용자에게 적절하게 위치되지 않으 면 지혈대로서 작용할 수 있다. 과도하게 많은 개구는 인접한 블래더 영역이 서로에 대해 절첩되게 할 수 있어, 후크 및 루프 스트랩 또는 플랩을 사용하여 고정될 때에 잠재적 지혈대 효과를 생성한다. 개구가 과도하게 크면, 이것은 혈액의 정체로 이어질 수 있는 저압 영역으로 이어질 것이다.

흡인 시험은 압박 슬리브(10)의 내부 층(12)에서 필요한 흡인 능력(즉, 흡수 및 이동)을 실험적으로 정량화하는 데 사용된다. 우선, 샘플이 본 발명의 시험될 실시예의 내부 층 그리고 종래 기술의 9529 슬리브로부터 절단된다. 샘플은 15.24 ㎝(6 in)의 길이 그리고 1.91 ㎝(0.75 in)의 폭을 갖는다. 다른 길이가 사용될 수 있다. 샘플에는 스트립의 길이가 2개의 7.62 ㎝(3 in) 부분으로 분할되도록 길이 방향 중심선이 표시된다. 샘플은 중량이 측정되고, 그 중량은 출발 중량으로서 기록된다. 샘플은 실험실 스탠드 또는 다른 구조물에 부착된다. 실험실 스탠드는 수직 포스트로부터 수평으로 연장하는 암을 갖는다. 포스트 상의 암의 수직 위치는 조정 가능하다. 샘플은 그 길이가 암에 실질적으로 직각으로 하향으로 연장하도록 암의 자유 단부에 인접하게 부착된다.

흡인 유체의 400 ㎖ 비커가 실험실 스탠드로부터 현수된 상태로 샘플 아래에 위치된다. 흡인 유체는 샘플에 대한 대조를 위해 적색 식품 착색제가 첨가된 실온 수돗물이다. 비커가 샘플 아래에 있는 상태에서, 실험실 스탠드 암은 샘플이 샘플의 중심선까지 흡인 유체 내로 침지되도록 하강된다. 샘플은 60 초 동안 침지된 상태로 유지된다. 60 초 후, 실험실 스탠드 암은 흡인 유체로부터 샘플을 완전히 인출하도록 상승된다. 샘플은 임의의 과잉의 흡수된 유체가 떨어지도록 10 초 동 안 비커 위에서 유지된다. 10 초 후, 샘플은 그 중심선에서 절반으로 절단되고, 샘플의 하부 절반부(즉, 흡인 유체 내에 침지된 샘플의 부분)는 폐기된다. 샘플의 다른 절반부(즉, 상부 부분)는 1/100 g의 정밀도를 갖는 디지털 스케일에서 중량이 측정된다. 이 중량은 기록되고, 흡인된 유체의 중량은 흡인 후의 상부 부분의 중량으로부터 샘플의 최초 절반-중량을 감산함으로써 계산된다. 샘플은 플라스틱 시트 상에 놓이고, 진행된 흡인 유체의 거리는 절단된 단부(즉, 중심선)로부터 흡인 유체가 진행된 최고 지점까지 측정된다. 이 거리는 기록된다.

흡인 유체의 진행을 기록한 후, 샘플은 주변 실온 상태에서 60 분 동안 플라스틱 시트 상에 접촉되지 않은 상태로 유지된다. 60 분 후, 상부 부분의 절단된 단부로부터 흡인 유체가 진행한 최고 지점까지의 거리가 측정된다. 이 거리는 기록된다. 다음에, 상부 부분은 디지털 스케일에서 중량이 측정되고, 그 중량은 기록된다.

위의 기록된 데이터를 사용하여, 평균 흡인 속도가 다음의 수학식에 따라 내부 층에서 사용된 재료에 대해 흡인 거리의 관점에서 결정된다:

WD_60s/60s = 거리/s,

여기에서, WD_60s는 60 초 후의 4개의 샘플의 평균 흡인 거리이다.

더욱이, 내부 층에서 흡인된 유체의 양의 관점에서의 평균 흡인 속도는 다음의 수학식에 따라 계산된다:

WW_60s/60s = 흡인된 양 (g)/s,

여기에서, WW_60s는 60 초 후의 4개의 샘플에 의해 흡인된 유체의 평균 중량이다.

위의 시험 접근법을 사용하여, 쿨드라이 모델 번호 CD9604의 흡인 능력이 결정되었다. 4개의 샘플이 쿨드라이 모델 번호 CD9604의 시트로부터 절단되고, 샘플은 중량이 측정되었다. 샘플은 각각이 0.40 g의 건조 중량을 가지며, 그 결과 절반-중량 따라서 상부 부분의 최초 중량은 0.20 g이다. 흡인 유체 내에서의 60 초 후의 샘플의 상부 부분의 평균 중량은 0.49 g으로 집계되었으며, 이 때 최대로 관찰된 중량은 0.50 g 이고 최소 중량은 0.48 g이다. 흡인된 유체의 평균 중량은 샘플에 대해 0.29 g이다. 흡인 유체 내에서의 60 초 후의 샘플의 상부 부분에 대한 평균 흡인 거리는 5.72 ㎝(2.25 in)이며, 이 때 기록된 최대 거리는 5.88 ㎝(2.31 in)이고 기록된 최소 거리는 5.56 ㎝(2.19 in)이다. 주변 실내 상태에서의 60 분 후의 상부 부분의 평균 중량은 0.213 g이며, 이 때 기록된 최대 중량은 0.22 g이고 기록된 최소 중량은 0.21 g이다. 주변 실내 상태에서의 60 분 후의 상부 부분의 평균 흡인 거리는 7.16 ㎝(2.82 in)이며, 이 때 기록된 최대 거리는 7.62 ㎝(3.00 in)이고 기록된 최소 거리는 6.68 ㎝(2.63 in)이다.

위의 데이터 및 수학식을 사용하면, 거리의 관점에서의 평균 흡인 속도(WD_60s)는 약 0.09525 ㎝/s(0.0375 in/s)이다. 흡인된 유체의 양의 관점에서의 평균 흡인 속도(WW_60s)는 약 0.0048 g/s이다. 결정된 흡인 속도 및 거리는 임상적으로 수용 가능한 혈류를 유지하면서 편안함을 개선시키기 위해 슬리브 주위에 개 구(32)를 설계할 수 있게 한다. 흡인 재료의 단순한 포함은 환자에 대한 냉각 효과를 보증하지 않는다. 흡인 속도 및 거리는 아래의 표Ⅳ에 작성된 것과 같이 임상적으로 효과적인 혈류 증대를 보증하기 위해 개구 특성과 상호 관련되어야 한다.

바람직하게는, 내부 층(12)은 적어도 약 0.0254 ㎝/s(0.01 in/s)의 거리 관점에서의 평균 흡인 속도(WD_60s) 그리고 적어도 약 0.002 g/s의 흡인된 유체의 중량의 관점에서의 평균 흡인 속도(WW_60s)를 갖는다.

흡인 층, 개구, 블래더 및 외부 층의 구성이 논의될 것이다. 개구는 모델 9529와 같은 압박 슬리브의 혈류 효과를 유지하도록 그리고 환자 순응도를 증가시키기 위해 개선된 습기 증발을 제공하도록 된 크기 및 형상으로 되어야 한다. 도1 및 도4를 참조하면, 슬리브(10)는 내부 층(12)에 의해 흡인된 습기가 내부 층(12)의 개방 부분으로 이동하고 대기로 증발되도록 중간 층(14, 16)의 일부가 내부 층(12) 위에 놓이지 않도록 구성된다. 이 도시된 실시예에서, 각각의 팽창성 블래더(24a, 24b, 24c)는 내부 층(12)까지 각각 제1 및 제2 중간 층(14, 16)을 통해 연장하는 개구(32)를 포함한다. 이러한 개구를 형성하는 하나의 방법은 연속 밀봉선(34)을 사용하여 각각의 블래더(24a, 24b, 24c)의 주연부 내에 중간 층(14, 16)을 함께 밀봉하는 것이다. 밀봉선(34)의 주연부 내의 중간 층(14, 16)의 부분은 예컨대 절단에 의해 제거될 수 있으며, 그에 의해 개구(32)를 형성한다. 개구(32)를 형성하는 다른 방법은 본 발명의 범주 내에 있다. 개구의 크기 및 패턴이 결정되면, 금속 다이가 대향 시트를 위한 PVC 블래더 재료 내에 개구를 절단하도록 선 정된다.

양호한 실시예에 대해, 개구 형상은 대체로 물방울과 같이 성형된다. 각각의 개구(32)는 제1의 둥근 단부 부분으로부터 제2의 더 작은 둥근 단부 부분을 향해 가늘어진다. 개구(32)는 본 발명의 범주내에서 원, 타원 및 슬릿 등의 다른 형상으로 될 수 있다. 개구 형상은 본 발명의 범주내에서 블래더에서 상호-혼합될 수 있다. 물방울-형상은 표Ⅳ에서 밝혀진 것과 같은 임상적 효과를 제공하였고, 이 형상은 블래더의 구조적 일체성을 손상시키지 않으면서 가용 영역 내에 최대 개수의 개구를 가능케 한다. 가용 블래더 영역은 봉합선 배치 및 다른 특징부 때문에 슬리브마다 변동한다. 동일한 면적의 개구에서, 개구가 많을수록, 증발을 위해 이용 가능한 슬리브 또는 신체 랩의 영역이 커진다. 원 및 더 큰 물방울-형상은 본 발명의 중간 물방울 형상보다 더 큰 저압 영역을 제공한다. 위에서 설명된 것과 같이, 저압 영역은 혈액의 정체에 취약하다. 표Ⅲ은 본 발명을 위한 양호한 형상으로서 중간 물방울-형상을 보여준다. 다른 형상이 상이한 형상 및 크기의 압박 장치에 대해 가능하다. % 개방 영역을 형성하는 개구 형상, 크기 및 분포는 블래더 크기에 비례한다. 본 발명에서 설명된 것과 같이, 본 출원인이 결정한 약 6-10%의 슬리브 당 개방 영역은 환자의 편안함을 위한 증발 또는 냉각을 개선시키면서 임상적 효과를 유지하기 위해 양호하다.

물방울 형상은 도1 및 도20에 도시된 바와 같이 장치에 대한 최고 개수의 개구들 중 하나를 갖는다. 또한, 개구 당 면적은 슬리브에서 고르게 분포된 패턴을 가능케 하는 형상뿐만 아니라 둘러쌀 때 양호한 구조적 일체성을 보여주었다. 이 것은 낮은 %의 슬리브 개방 면적에서 최적 개수의 증발 지점을 제공하지만 증발이 환자의 편안함 즉, 순응도를 개선시키는 속도로 일어나지 않도록 된 과도하게 낮은 %의 개방 영역을 제공하지 않는다. 개구가 많을수록, 흡인된 습기가 부직포 재료의 층 아래로부터 대기에 도달하도록 이동하여야 하는 거리가 작아진다.

[표 Ⅲ]

개구 형상 특성

개구 형상	개구 당 개방 면적	슬리브에서의 개구의 수	슬리브의 개방 면적
0529 타원형	0.81	23	6.7%
0529 작은 물방울	0.27	27	2.6%
0529 중간 물방울	0.61	27	5.9%
0529 큰 물방울	1.08	20	7.7%
9529 SCD 익스프레스	0	0	0.0%
0592 원	0.81	23	6.7%

흡인 속도 및 거리와 상호 관련된 개구 크기는 흡인된 습기의 증발을 결정한다.

표Ⅳ를 참조하면, 중간 물방울의 혈류 증대는 6%의 슬리브 개방 면적에서 무릎-길이 9529 슬리브와 실질적으로 유사하다. 이것은 임상적 효과가 편안함을 상당히 개선시키면서 유지된다는 것을 의미한다.

[표 Ⅳ]

혈류 증대 vs. 개구

측정된 혈류 증대는 어떠한 치료도 없는 것과 비교될 때의 치료 즉 순차적 압박으로써 이동되는 추가 혈액의 양이다. 어떠한 치료도 없는 것은 고정된 상태의 환자의 혈류이다. 혈류 증대는 측정에서 환자의 혈액 속도 및 혈관 직경을 포함한다. 혈류 증대는 환자들 사이의 상이한 혈관 크기의 영향을 제거하기 때문에 더 정확한 측정이다. 또 다른 측정은 피크 속도 증대이다. 이것은 치료 사이클 중에 도달한 최고 혈류 속도의 측정이다. 속도가 빠를수록, 응고 혈액의 형성을 방지하는 것을 돕기 위해 혈액에 부여되는 전단력이 커진다.

표Ⅳ는 6%의 개방 면적을 갖는 압박 슬리브를 보여주고, 3.87 ㎠(0.6 in²)의 면적을 각각이 갖는 중간 물방울-형상의 개구가 켄달의 9529 모델의 기존의 임상적 효과와 가장 유사하다. 중간 물방울-형상의 개구를 갖는 슬리브는 기존의 9529 모델 슬리브에 비해 1 시간의 사용 후에 10% 초과만큼 습기의 증발을 증가시키면서 실질적으로 9529 SCD 익스프레스 수준으로 혈류 증대를 생성시켰다. 중간 물방울-형상의 개구를 갖는 슬리브 그리고 9529 장치의 피크 속도는 서로의 % 포인트 내에 있었고, 원은 가장 근접하였다. 큰 물방울-형상의 개구를 갖는 슬리브는 최대 혈류 증대를 생성시켰지만, 큰 물방울-형상의 개구의 큰 개방 면적이 혈액 정체를 유발시키기 쉽기 때문에 중간 물방울-형상의 개구가 선호된다. 캄의 결과 그리고 니콜레이즈, 올슨 및 베스트의 연구 결과는 압박을 제공하는 슬리브 면적이 클수록 혈액이 정체될 가능성이 적다는 것을 시사하였다. 혈액 정체는 고압 영역들 사이에서 개구 또는 이러한 특징부에 의해 생성되는 편중된 저압 영역에 의해 유발된다.

증발 및 혈역학 시험으로부터 유도되는 것과 같이, 각각의 물방울-형상의 개구는 약 3.23 ㎠(0.50 in²) 내지 약 5.81 ㎠(0.90 in²) 그리고 바람직하게는 약 3.94 ㎠(0.61 in²)의 면적을 갖는다. 하나의 예에서, 개구(32)는 각각의 팽창성 블래더의 총 표면적의 약 2% 내지 약 20% 그리고 더 바람직하게는 각각의 팽창성 블래더(24a, 24b, 24c)의 총 표면적의 약 4% 내지 약 15%를 포함한다. 각각의 개구(32)는 각각의 블래더(24a, 24b, 24c)의 총 표면적의 약 0.5% 내지 약 1.2%를 포함할 수 있다. 개구에 의해 점유된 총 % 표면적은 개구들의 면적을 가산하고 팽창되지 않은 블래더의 총 표면적에 의해 이 합계를 제산함으로써 계산되며, 여기에서 팽창되지 않은 블래더의 총 표면적은 개구들의 면적을 포함한다. 각각의 개구에 의해 점유된 % 표면적은 팽창되지 않은 블래더의 총 표면적에 의해 제산된 하나의 개구의 면적이며, 여기에서 팽창되지 않은 블래더의 총 표면적은 개구들의 면적을 포함한다.

개구(32)의 비율은 압박 슬리브의 종류에 의존할 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 도시된 슬리브 등의 넓적다리-길이 압박 슬리브의 실시예에서, 개구는 더 바람직하게는 각각의 블래더의 총 표면적의 약 4% 내지 약 6%를 포함한다. 예컨대, 도시된 실시예에서, 원위 블래더(24c) 내의 개구(32)는 각각의 팽창성 블래더의 총 표면적의 약 4.36%를 포함하고; 중간 블래더(24b) 내의 개구는 약 5.00%를 포함하고; 근위 블래더(24c) 내의 개구는 약 5.96%를 포함한다. 각각의 개구(32)는 각각의 팽창성 블래더의 총 표면적의 약 0.5% 내지 약 1.0%를 포함할 수 있다. 예컨대, 도시된 실시예에서, 원위 블래더(24c) 내의 각각의 개구(32)는 각각의 팽창성 블래더의 총 표면적의 약 0.87%를 포함하고; 중간 블래더(24b) 내의 각각의 개구는 약 0.72%를 포함하고; 근위 블래더(24c) 내의 각각의 개구는 약 0.60%를 포함한다. 도시된 실시예에서, 원위, 중간 및 근위 블래더의 총 표면적은 각각 451.68 ㎠(70.01 in²), 522.90 ㎠(81.05 in²) 및 660.77 ㎠(102.42 in²)이다. 예컨대, 슬리브는 원위 블래더(24c)에서 5개의 개구; 중간 블래더(24b)에서 7개의 개구; 그리고 근위 블래더(24a)에서 10개의 개구를 가질 수 있다. 더욱이, 모든 개구는 3.94 ㎠(0.61 in²)의 동일한 면적을 갖는다. 개구의 면적은 개구마다 변동할 수 있다.

무릎-길이 압박 슬리브에 대한 실시예에서, 개구는 더 바람직하게는 각각의 팽창성 블래더의 총 표면적의 약 7% 내지 약 10%를 포함한다. 하나의 예에서, 무릎-길이 슬리브의 원위 블래더 내의 개구는 각각의 팽창성 블래더의 총 표면적의 약 9.52%를 포함할 수 있고; 중간 블래더 내의 개구는 약 8.60%를 포함할 수 있고; 근위 블래더 내의 개구는 약 7.77%를 포함할 수 있다. 각각의 개구는 각각의 팽창성 블래더의 총 표면적의 약 0.5% 내지 약 1.5%를 포함할 수 있다. 예컨대, 원위 블래더 내의 각각의 개구는 각각의 팽창성 블래더의 총 표면적의 약 1.20%를 포함할 수 있고; 중간 블래더 내의 각각의 개구는 약 0.96%를 포함할 수 있고; 근위 블래더 내의 각각의 개구는 약 0.77%를 포함할 수 있다. 도시된 실시예에서, 원위, 중간 및 근위 블래더의 총 표면적은 각각 330.64 ㎠(51.25 in²), 411.87 ㎠(63.84 in²) 및 506.32 ㎠(78.48 in²)이다. 예컨대, 슬리브는 원위 블래더에서 8개의 개구; 중간 블래더에서 9개의 개구; 그리고 근위 블래더에서 10개의 개구를 가질 수 있다. 모든 개구는 3.94 ㎠(0.61 in²)의 동일한 면적을 갖는다.

개구(32)는 위에서 제공된 것보다 팽창성 블래더의 총 표면적의 크거나 작은 비율을 포함할 수 있다는 것이 고려되어야 한다. 그러나, 팽창성 섹션 내의 % 개구에 제한이 있다. 실험적으로, 10% 초과의 총 개구 면적은 환자에게 불편한 것으로 밝혀져 있고, 개구 크기, 개구의 개수 그리고 이들의 위치의 이 관계는 상부 및 하부 % 개구에 의해 경계가 형성된다. 본 발명의 양호한 실시예에서, 슬리브는 다 리(또는 사지)의 전체 원주부 주위에서 연장한다. 그러나, 흡인 재료와 정합된 개구의 사용은 사지의 전체 원주부 주위에서 연장하지 않는 블래더를 갖는 등록 상표 헌트레이, 등록 상표 힐-롬 및 등록 상표 에어캐스트 등의 다른 슬리브에서 포함될 수 있다.

개구 위치는 편안함, 사용 및 혈류를 위해 중요하다. 본 출원인들 사이에서의 최근의 내부 연구는 기존의 SCD 익스프레스 모델에 대한 혈류가 착용자의 다리에 대해 회전될 때에 상당히 변동하지 않았다는 것을 보여주었다. 이것은 위의 표Ⅳ에서의 시험에서 밝혀진 것과 같이 혈류 증대를 유지하기 위한 환자의 사지 주위에서의 그리고 환자의 사지를 따른 개구의 대칭 분포를 추가로 뒷받침한다.

각각의 블래더(24a, 24b, 24c)에 대해, 개구(32)는 원위 열(36) 및 근위 열(38) 내에 배열된다(도4). 양쪽의 열(36, 38)은 슬리브(10)의 폭(W)을 따라 각각의 블래더(24a, 24b, 24c)를 횡단하여 연장한다. 도면에 도시된 것과 같이, 각각의 근위 열(38) 내의 개구(32)는 원위 방향으로 가늘어진다는 점에서 반전된 중간 물방울-형상의 개구이고, 한편 각각의 원위 열(36) 내의 개구는 근위 방향으로 가늘어진다는 점에서 정립이다. 각각의 원위 열(36) 내의 개구(32)는 각각의 근위 열(38) 내의 개구로부터 슬리브의 폭(W)을 따라 오프셋된다. 개구(32)를 오프셋하는 것은 블래더(24a, 24b, 24c)의 표면적을 횡단하여 고르게 개구를 분포시키며, 그에 의해 블래더의 구조적 일체성, 또는 다리 또는 신체 부분에 압박력(즉, 예방 치료)을 인가할 수 있는 이들의 능력을 손상시키지 않으면서 블래더의 통기성 그리고 슬리브(10)의 전체 통기성을 증가시킨다. 더욱이, 각각의 원위 및 근위 열(36, 38) 내의 개구를 오프셋하는 것은 또한 슬리브(10)의 폭 방향으로 블래더(34a, 34b, 34c)가 더 신축성이 있게 한다. 위의 구성은 표Ⅲ에서 밝혀진 것과 같이 최고 개수의 개구들 중 하나를 가능케 한다. 아래에서 설명되는 또 다른 실시예에서, 주연 개구(39)의 추가는 아래에서 설명되는 것과 같이 유효한 또는 사용 가능한 % 슬리브 개방 면적을 개선시킨다.

블래더를 통한 개구(32) 외에 내부 층(12)에 의해 흡인된 유체가 증발되게 하는 다른 방법은 본 발명의 범주 내에 있다. 예컨대, 도14를 참조하면, 또 다른 실시예의 슬리브(10a)가 도시되어 있다. 이 슬리브는 본 발명의 다른 실시예와 유사하므로, 대응 부품이 대응 참조 부호를 갖는다. 이 슬리브(10a)와 이전의 슬리브(10) 사이의 차이는 블래더 개구(32)에 추가하여 주연 개구(39)가 블래더(24a, 24b, 24c)를 형성하지 않는 중간 층(14, 16)의 일부[즉, 블래더 봉합선(22a, 22b, 22c)의 주연 외부측]를 통해 형성된다는 것이다. 더 구체적으로, 주연 개구(39)는 대체로 슬리브(10)의 측면 플랩(41a, 41b 또는 41c)에 대응하는 중간 층(14, 16)의 일부를 통해 형성된다. 주연 개구(39)는 대체로 물방울-형상이지만 블래더 개구(32)보다 크다. 측면 플랩(41a)은 3개의 주연 개구(39)를 갖고, 측면 플랩(41b)은 2개의 개구를 갖고, 측면 플랩(41c)은 1개의 개구를 갖는다. 블래더 개구(32)와 같이, 주연 개구(39)는 내부 층(12)에 의해 흡인된 습기가 대기로 증발되게 한다. 주연 개구(39)는 보통 슬리브가 착용자의 다리 주위에서 원주 방향으로 둘러싸이고 그 자체에 고정될 때에 슬리브(10)와 중첩되거나 슬리브(10) 위에 전체적으로 놓인다. 그 상황에서, 주연 개구(39)와 정합하는 내부 층(12)의 부분은 착용자 의 다리와 직접적으로 접촉하지 않는다. 착용자의 다리와 접촉하는 내부 층(12)의 부분에 의해 흡인된 습기는 개구가 흡인된 습기의 증발(즉, 건조)을 가능케 하기 때문에 주연 개구(39)와 정합하는 내부 층(12)의 부분으로 이동할 것이다. 따라서, 주연 개구(39)는 습기가 내부 층(12)으로부터 증발되기 위한 더 큰 영역을 제공하며, 이것은 블래더 영역 내에서의 개구의 개수 및 크기를 감소시킨다.

도15를 참조하면, 또 다른 예에서, 중간 층(14, 16)의 크기 및 형상은 층들의 주연부가 내부 층(12)을 완전히 덮지 않거나 내부 층(12) 위에 완전히 있지 않도록 되어 있으며, 그에 의해 내부 층(12)은 대기에 노출된다. 도시된 실시예에서, 플랩(41a, 41b, 41c)은 중간 층(14, 16)의 측방 모서리로부터 외향으로 돌출한다. 이 구성을 통해, 플랩(41a, 41b, 41c)을 형성하는 내부 층(12)의 큰 영역이 중간 층(14, 16)에 의해 덮이지 않고, 흡인된 유체가 이들 영역을 통해 증발되게 된다. 이 실시예는 내부 층(12)에 의해 흡인된 더 많은 습기가 대기로 증가되게 한다는 점에서 도14에 도시된 실시예와 유사한 방식으로 기능한다. 내부 층(12)에 의해 흡인된 습기가 대기 내로 증발되게 하는 다른 방법은 본 발명의 범주 내에 있다. 주연 개구(39)는 팽창성 섹션에서 더 적은 개구를 가능케 하며, 그에 의해 환자에 대한 냉각 효과를 유지하면서 그 이론 최대치까지 혈류를 개선시킨다.

중간 층(14, 16)(도14) 및/또는 중간 층이 위에 놓이지 않은 내부 층(12)의 일부(도15) 내로의 주연 개구(39)의 추가로써, 내부 층의 "총 개방 비율"은 중간 층(14, 16)이 위에 놓이지 않거나 중간 층(14, 16)에 의해 덮이지 않은 내부 층의 총 표면적과 상호 관련시켜 계산될 수 있다. 내부 층(12)의 총 개방 비율은 중간 층(14, 16)이 위에 놓이지 않거나 중간 층(14, 16)에 의해 덮이지 않은 내부 층의 모든 부분의 표면적을 가산하고 내부 층의 표면적에 의해 이 합계를 제산함으로써 계산된다. 내부 층(14)의 표면적은 층 내의 임의의 구멍 또는 개구와 무관하게 내부 층의 주연 치수에 의해 결정된다. 도1 내지 도7에 도시된 이전의 실시예의 내부 층(12)의 "총 개방 비율"은 내부 층(14, 16)의 잔여부가 완전히 내부 층 위에 놓이거나 내부 층을 덮기 때문에 블래더의 총 표면적에 의해 제산되는 모든 블래더(24a, 24b, 24c)의 블래더 개구(32)에 의해 점유된 총 표면적과 동일하다는 것이 주목되어야 한다. 그러나, 본 실시예(도14 및 도15)에서, 총 개방 비율은 중간 층이 위에 놓이지 않거나 중간 층에 의해 덮이지 않은 내부 층의 임의의 다른 부분의 표면적과 함께 (개구 따라서 "개방부"와 정합하는 내부 층의 총 표면적과 상호 관련시켜) 블래더(24a, 24b, 24c) 내의 개구(32)에 의해 점유된 표면적을 가산함으로써 계산된다. 도14에서, 내부 층(14)의 총 개방 비율은 내부 층의 표면적에 의해 제산되는 블래더 개구(32)의 면적 그리고 주연 개구(39)의 면적의 합계와 동일하다.

도15에서, 내부 층(14)의 총 개방 비율은 내부 층의 표면적에 의해 제산되는 블래더 개구(32)의 면적 그리고 중간 층(14, 16)에 의해 덮이지 않은 내부 층의 다른 부분의 표면적의 합계와 동일하다. 하나의 예에서, 내부 층(12)의 총 개방 비율은 개구가 슬리브 자체에 위치되지 않을 때에 환자의 불편함이 없는 상태에서 약 10% 초과 그리고 더 구체적으로 약 10% 내지 약 20%일 수 있다. 또 다른 예에서, 내부 층의 총 개방 비율은 20% 초과일 수 있다. 환자의 불편함은 슬리브가 그 자 체 상에서 절첩될 때 또는 환자의 사지에 딱 맞거나 고정된 상태로 유지되지 않을 때에 초래될 수 있다. 그러므로, 플랩이 환자의 신체 부분 상으로 랩을 유지하는 데 요구된다. 종래 기술의 플랩은 슬리브에서 개구를 덮는다. 주연 개구(39)로서 도시된 것과 같이 플랩에서 개구를 위치시킴으로써, 개구(39)는 개구(32) 위에 놓이도록 위치되고, 흡인 재료의 총 개방 비율은 유지된다. 또한, 플랩과 일치하지 않도록 개구(32) 분포를 변화시키는 것은 본 발명의 범주 내에 있다. 러트(Rutt)에게 허여된 미국 특허 제6,592,534호 등의 종래 기술의 장치는 어떠한 개구도 그를 관통하지 않는 발 커프의 주요부를 둘러싸는 플랩(20)을 도시하고 있다. 핸들을 위한 플랩에서 개구를 갖는 로스 특허(미국 특허 제7,044,924호)도 그 슬리브의 봉합부에서 개구와 플랩 개구를 정렬하는 것을 기재하고 있지 않다. 로스 특허의 도2A에서, 핸들(222)은 슬리브로부터 떨어져 있고 슬리브 외부 층에서 루프 재료 위에 있다.

도18 및 도19를 참조하면, 압박 슬리브의 또 다른 실시예(100)가 도시되어 있다. 설명된 플랩은 환자의 사지 주위에서 랩을 고정하기 위해 조정 가능한 수단을 제공한다. 설명된 플랩은 전형적으로 외부 커버에서의 루프 또는 후크 재료에 대응하는 후크 또는 루프 재료를 갖는 균일한 불투과성 시트로 제작되는 것으로 미국 특허 제6,592,534 등의 종래 기술에서 찾아볼 수 있다. 차이는 도시된 실시예의 플랩이 슬리브의 외부 커버 또는 블래더 영역에서의 개구에 대체로 대응하는 플랩(102a, 102b, 102c)으로부터의 개구 또는 절결 섹션을 갖는다는 것이다. 따라서, 개방 플랩은 흡인된 습기가 대기로 증발되게 하며, 이 때 환자의 피부에서 흡 인 재료와 정합한다. 이것은 사용 중에 더 차가운 슬리브를 제공하기 위해 필요한 증발 속도를 충족시키는 데 필요한 개구의 개수를 감소시킬 것이다.

이 실시예는 도1 내지 도7에 도시된 슬리브(10)와 유사하므로, 동일한 구성 요소가 대응하는 참조 부호에 의해 표시된다. 본 실시예의 슬리브(100)와 슬리브(10) 사이의 차이는 본 실시예의 슬리브가 각각 도18 및 도19에 도시된 두 갈래로 갈라지거나 분리된 근위 및 중간 플랩(102a, 102b)을 갖는다는 것이다. 분리되거나 두 갈래로 갈라진 거리("D")의 크기는 개구(32)의 위치 및 분포에 의존하므로, 개구 거리("D")는 최대 개수의 개구(32) 위에 놓인다. 각각의 근위 및 중간 플랩은 후크 구성 요소 등의 체결 구성 요소(108)가 고정되는 한 쌍의 핑거부(104a, 104b, 106a, 106b)를 각각 형성한다. 주연 개구(110)가 도14에 도시된 실시예에 대해 위에서 설명된 목적을 위해 원위의 두 갈래로 갈라지지 않은 플랩(102c)에서 중간 층(14, 16)을 통해 형성된다. 두 갈래로 갈라진 플랩(102a, 102b)은 환자들 사이의 상이한 다리 비율을 고려하고 환자에게 편안함을 더 제공하기 위해 환자의 다리 주위에서 원주 방향으로 고정할 때에 슬리브(100)가 더 조정 가능하게 한다. 플랩은 2개 초과의 핑거부로 분할될 수 있고 다른 플랩 또는 모든 플랩이 두 갈래로 갈라질 수 있다는 것이 이해되어야 한다.

도16 및 도17을 참조하면, 또 다른 실시예의 슬리브(10c)에서, 내부 층(12), 중간 층(14, 16) 및 외부 커버(18)는 외부 커버 및 층들의 주연부를 따라 연장하는 단일의 봉합선(43)을 따라 함께 고정된다. 이 실시예에서, 봉합선(43)은 내부 층(12)에 의해 흡인된 유체가 외부 커버(18)로 중간 층(14, 16)을 통해 이동하게 하고 대기로 증발되게 한다는 것이 밝혀졌다. 외부 커버(18), 중간 층(14, 16) 및 내부 층(12)은 층들이 서로 상에 적층된 후에 예컨대 무선 주파수 용접기에 의해 단일의 용접 단계로 서로에 고정된다. 이 단계 중에, 중간 층(14, 16)은 봉합선(43)을 따라 가열 및 연화된다. 중간 층(14, 16)의 연화는 내부 층(12)의 섬유(43a)가 압박 슬리브(10)의 외부로 봉합선을 통해 전체적으로 연장하는 하나의 방법이다. 섬유(43a)는 내부 층(12) 전체에 걸쳐 균일하게 분포된다. 따라서, 내부 층(12)은 대기로 증발시키기 위해 봉합선(43)을 통해 유체를 흡인할 수 있다. 흡인 층(12)은 점 용접부에서 층(14, 16)들 사이에 위치될 수 있다. 봉합선이 블래더의 주연부에서 바로 있지 않고 압박 장치를 따라 또는 압박 장치 주위에 위치될 수 있다.

도1 및 도2를 참조하면, 압박 슬리브(10)의 외부 커버(18)는 단일의 시트의 재료로 구성된다. 외부 커버(18)는 통기성이고, 훨씬 더 큰 통기성을 제공하는 메시 구성을 갖도록 다수개의 개구(40) 또는 천공부를 갖는다. 외부 커버(18)를 위한 적절한 재료는 폴리에스테르 메시일 수 있다. 개구로부터의 증발 속도는 메시 재료의 섬유를 친수성 재료로 처리함으로써 개선된다. 메시 재료는 더 용이하게 흡인된 유체를 흡수할 것이다. 이러한 종류의 흡인 섬유(21)가 도7에 도시되어 있다. 이들 친수성 섬유는 흡인된 유체의 더 효율적인 증발을 위해 체액이 섬유 내로 더 용이하게 흡수되게 하고 섬유를 통해 발산되게 하기 위해 메시 재료의 표면 장력을 저하시킨다. 더 용이하게 유체를 흡수하는 것은 증발을 위해 유체가 더 빠르게 개구 영역으로 이동하게 할 것이다. 모세관 효과는 개구에서의 흡수된 유체 가 메시 외부 커버(18)를 통해 더 빠르게 이동됨에 따라 더 효율적으로 된다.

도1, 도5 및 도6을 참조하면, 외부 커버(18)는 블래더(24a, 24b, 24c)가 커버로의 부착으로부터 자유롭도록 단지 제2 중간 층의 외주연부에 인접하게 진행하는 봉합선(42)을 따라 제2 중간 층(16)에 고정된다. 제2 중간 층(16)은 RF 용접 또는 접착제에 의해 또는 다른 적절한 방식으로 내부 층(12)에 고정될 수 있다.

도1 및 도7을 참조하면, 외부 커버(18)의 외부 표면의 전체는 착용자의 사지에 슬리브(10)를 고정하는 체결 시스템의 체결 구성 요소로서 또한 작용한다. 특정 실시예에서, 메시의 외부 커버(18)(도7)는 예컨대 후크-루프 체결 시스템의 루프 구성 요소로서 작용하는 루프(44)(도7)를 포함하는 외부 표면을 갖는다. 도7에 도시된 것과 같은 메시 구성은 외부 커버(18)를 형성하는 재료의 상호 연결되거나 직조된 섬유(21)를 갖는다. 루프(44)는 외부 커버(18)의 재료의 일부로서 형성될 수 있거나, 그렇지 않으면 외부 커버의 표면 상에 배치될 수 있다. 이러한 구성을 갖는 적절한 재료는 중국 취안저우의 취안저우 훌리안 와프 니팅 인더스트리얼 컴퍼니 리미티드에 의해 판매되는 폴리에스테르 메시 루프 2103이다. 후크 구성 요소(46)(도3)가 각각 근위 중간 및 원위 플랩(41a, 41b, 41c)에서 내부 층(12)의 내부 표면에 부착된다. 외부 커버(18)의 루프(44)는 슬리브(10)가 착용자의 사지 주위에서 원주 방향으로 둘러싸여질 때에 후크 구성 요소(46)(도3)가 외부 커버의 외부 표면을 따라 임의의 장소에서 고정되게 한다. 이것은 슬리브(10)가 상이한 착용자의 사지의 원주부에 대해 실질적으로 일률적인 구성이 되게 한다. 더욱이, 루프(44)를 갖는 외부 커버(18)는 체결 구성 요소를 정렬시킬 필요 없이 의사가 착용 자의 사지에 슬리브(10)를 신속하게 그리고 신뢰성 있게 고정하게 한다.

외부 커버(18)는 통기성인 것에 추가하여 유체를 흡인할 수 있다는 것이 고려된다. 예컨대, 외부 커버(18)는 내부 층(12)과 동일한 재료(예컨대, 쿨 드라이)로 구성될 수 있다. 이 방식으로, 내부 층(12)에 의해 흡인된 습기는 블래더(24a, 24b, 24c) 내의 개구(32)를 통해 외부 커버(18)에 의해 흡인될 수 있다. 습기는 그 다음에 외부 커버(18)를 횡단하여 고르게 발산될 것이고, 내부 층(12)에 대향될 때의 외부 커버의 더 큰 표면적이 공기에 노출되기 때문에 외부 커버가 흡인 재료로 형성되지 않은 것보다 더 용이하게 증발될 수 있다. 대체예에서, 커버는 외부 층 내에 또는 외부 층의 상부 상에 얽힌 흡인 재료를 가질 수 있다.

도13을 참조하면, 슬리브의 또 다른 실시예(80)가 도시되어 있다. 이 슬리브와 제1 실시예(10) 사이의 차이는 내부 층(12) 및 외부 커버(18)가 직접 접촉 상태로 내부 층 및 외부 커버를 유지하기 위해 블래더(24a, 24b, 24c) 내의 개구(32)를 통해 봉합선(82)에서 서로에 고정된다는 것이다. 이 실시예에서, 내부 층(12) 및 외부 커버(18)의 양쪽 모두는 등록 상표 쿨드라이 또는 쿨맥스 등의 적절한 흡인 재료로 구성된다. 일정한 접촉 상태에 있음으로써, 외부 커버(18)는 블래더(24a, 24b, 24c) 내의 개구(32)를 통해 내부 층(12)으로부터 습기를 연속적으로 흡인한다. 위에서 설명된 것과 같이, 이 방식으로, 습기를 흡인한 더 큰 표면적이 공기에 노출되고, 흡인된 습기는 더 신속하게 증발될 수 있다.

압박 슬리브(10)는 전체적으로 층(12, 14, 16, 18)들의 상승 관계 때문에 착용하기 더 편안하다. 예컨대, 내부 층(12)은 사지로부터 습기를 흡인할 수 있고 습기가 슬리브(10) 외부로 증발되게 할 수 있다. 위에서 설명된 것과 같이, 흡인은 사지로부터 습기를 운반하는 단계 그리고 풍부한 위치로부터 습기를 이동시키는 단계 그리고 덜 풍부한 영역으로 습기를 운반하는 단계를 포함한다. 재료는 습기가 흡인 재료 내에 균등하게 분포되고 흡인 재료가 포화될 때에 그 흡인 속도를 감소시킨다. 그러나, 슬리브(10)의 통기성은 흡입된 습기가 증발되게 한다. 블래더(24a, 24b, 24c) 내의 물방울-형상의 개구(32) 그리고 통기성 외부 커버(18)는 개구에 인접한 내부 층(12) 내의 습기가 그를 통해 증발되게 한다. 따라서, 습기가 증발됨에 따라, 습기가 내부 층(12)의 더 건조한 부분으로 운반되고, 내부 층이 더 많은 습기를 흡인할 수 있다. 아래에서 설명되는 시험은 통기성 외부 커버의 조사 결과가 환자에 대한 냉각 효과를 개선시키는 것을 뒷받침한다. 대체로 정사각형 패턴의 코너 지점에 개구(32)를 위치시키면, 정사각형의 중앙부는 이론적으로 개구에 대한 거리의 관점에서 포획된 습기가 흡인되어야 하는 가장 먼 거리이다. 개구가 서로 더 근접할수록, 개구에 대한 거리가 단축되기 때문에 흡인된 습기가 더 신속하게 증발된다. 개구가 더 멀리 떨어져 있을수록, 흡인된 습기가 이동되어야 하는 거리가 더 커지고, 냉각의 관점에서 장치가 환자에게 제공하는 편안함이 작아진다. 아래에서 설명되는 시험은 표Ⅳ에서 기재된 것과 같이 혈류를 손상시키지 않고 냉각을 제공하기 위한 최적의 간격 및 크기를 결정하는 것을 돕는다.

표Ⅴ에는 비교예의 슬리브 A 및 C와 비교될 때의 물방울-형상의 개구를 갖는 본 발명의 원리에 따라 구성되는 실시예의 증발 시험 결과가 요약되어 있다.

[표 Ⅴ]

슬리브에 의한 증발 속도

	본 발명의 물방울-형상	종래 기술의 SCD 익스프레스	슬리브 A	슬리브 C
전체 슬리브 면적(in²)	280	264	210	198
가용 블래더 면적(in²)	173	178	55	58
블래더 면적의 %	61.8%	67.4%	26.2%	29.3%
전체 슬리브의 블래더를 통한 개방 면적의 %	5.9%	0.0%	0.0%	0.0%
평균 증발 속도(g/분)	0.03268	0.00598	0.0424	0.03488
전체 슬리브의 in² 당 평균 증발 속도(g/분/in²)	0.00012	0.00002	0.00020	0.00018
평균 증발 속도 vs. 블래더 커버리지(g/분)	0.02019	0.00403	0.01110	0.01022

본 출원의 목적을 위해, 다음의 시험("정적 증발 시험"으로서 여기에서 호칭됨)이 슬리브를 통해(예컨대, 봉합선 및/또는 흡인 층 위에 놓이지 않은 블래더 층의 다른 부분에서 개구를 통해) 흡인 층에 의해 흡인되는 습기의 증발 속도를 결정하는 데 사용된다. 그 결과가 표Ⅴ에 요약되어 있다. 폴리카보네이트 판이 디지털 스케일 상에 놓인다. 폴리카보네이트 판은 시험될 슬리브의 주연 형상과 맞는 주연 형상을 가지며, 그 결과 슬리브는 판 상에 중첩될 수 있다. 디지털 스케일은 2000 g 용량 그리고 0.01 g 분해능을 갖는다. 판이 스케일 상에 놓인 후, 스케일이 0에 맞춰진다. 다음에, 실온 수돗물 및 식품 착색제(예컨대, 적색 식품 착색제)의 혼합물이 스프레이 병을 사용하여 폴리카보네이트 판 상으로 분무된다. 약 18 내지 20 g의 혼합물이 판의 표면적을 횡단하여 대체로 균일하게 분무된다. 시험될 슬리브는 그 다음에 판 상에서 대체로 평탄하고 그 상에서 대체로 중첩되도록 판 상에 위치된다. 스케일 상의 질량 눈금이 실내 온도 및 상대 습도와 함께 기록된다. 적어도 5 시간 동안 30 분마다, 스케일 상의 질량 눈금, 실내 온도 및 상대 습도가 기록된다. 시험의 완료 후에, 슬리브가 판 상에 정지된 상태에서, 판의 하부측의 사진이 판 및 슬리브 상의 임의의 잔류 유체의 분포를 포착하도록 촬영된다. 최종적으로, 기록된 데이터를 사용하여, 각각의 슬리브에 대한 질량 단위(예컨대, ㎎/분)로 증발되는 유체의 증발 속도 및 비율이 계산된다.

위에서-설명된 정적 증발 속도를 사용하여, 도20에 도시된 종류의 슬리브가 시험되었다. 동일한 시험 절차가 도1의 전체 길이 슬리브 등의 다른 실시예에 적용될 수 있다. 슬리브의 내부 층에 의해 흡인된 습기가 약 0.5 내지 약 2.0 ㎎/분 그리고 더 구체적으로 약 1.1 내지 약 1.5 ㎎/분의 속도로 슬리브의 각각의 개구를 통해 증발될 수 있다는 것을 보여준다. 모든 개구를 통한 전체 증발 속도는 약 20 내지 약 50 ㎎/분 그리고 더 구체적으로 약 30 내지 약 40 ㎎/분이다. 위에서 설명된 것과 같이, 일반적으로 정적 증발 시험은 개별의 블래더에 대한 개구의 비율을 증가시키는 것이 슬리브의 증발 속도를 증가시킨다는 것을 보여준다. 증발 속도 면에서의 증가는 내부 층(12)의 30% 초과의 총 개방 비율에서 비례적으로 증가하지 않는다. 더 빠른 속도로 유체를 흡인할 수 있는 내부 층을 사용하는 것이 또한 슬리브의 증발 속도를 증가시킬 수 있다는 것이 또한 고려되어야 한다. 슬리브의 증발 속도를 증가시키는 다른 방법은 본 발명의 범주 내에 있다.

슬리브(10)의 전체 통기성은 또한 슬리브가 착용자를 위해 편안함을 유지하는 데 도움이 된다. 내부 층(12), 블래더(24a, 24b, 24c) 및 외부 커버(18)는 통기성이기 때문에, 사지는 공기에 접근할 수 있고, 열이 슬리브 외부로 발산되게 된다. 물방울-형상의 개구(32)는 슬리브를 따른 그리고 슬리브 주위에서의 이들의 개수 및 위치를 통해 상당한 양의 공기가 사지에 도달하게 하고 그 내의 상당한 양의 열 및 습기가 슬리브로부터 제거되게 한다. 이것은 착용자를 위해 사지가 냉각 상태 및 편안함을 유지하는 효과를 갖는다.

증발 결과의 계산은 위의 표Ⅴ에서 발견되는 것과 같이 다음의 수학식에 의해 결정된다:

증발된 액체의 %, LEi = ((Wsn - Wso) - (Wsn-1 - Wso))/(Wsn - Wso),

여기에서 LEi는 주어진 데이터 지점에서 증발되는 액체의 증분 %이고;

여기에서 Wsn은 원하는 데이터 지점에서의 샘플의 중량이고;

여기에서 Wsn-1은 이전의 데이터 지점에서의 샘플의 중량이고;

여기에서 Wso는 최초의 건조 중량이다.

증발된 액체의 %, LEc = [((Wsn - Wso) - (Wsn-1 - Wso))/(Wsn - Wso)] + ΣnLEi,

여기에서 ERc는 증발된 액체의 누적 %이고;

여기에서 Wsn은 원하는 데이터 지점에서의 샘플의 중량이고;

여기에서 Wso는 최초의 건조 중량이고;

여기에서 ΣnLEi는 증발된 액체의 이전의 증분 %의 합계이다.

증발 속도, ER = (Wsn-1 - Ws)/Δt,

여기에서 Ws는 샘플의 현재의 중량이고;

여기에서 Δt는 Wsn-1과 Ws 사이에서의 시간의 변화이다.

환자 거동성을 개선시키기 위해, 슬리브는 탄성의 내부 층(12) 및 외부 커버(18)를 갖도록 설계된다. 탄성 슬리브는 환자 순응도를 증가시키는 편안함을 개선시킨다. 아래에서 탄성에 대한 논의를 위해 도1 내지 도7을 참조하기로 한다. 탄성 장치가 연속 흡인을 보증하기 위해 환자의 사지에 맞춰질 것이다. 유연한 또는 잘 맞는 끼움이 사용 중에 환자의 피부에 대한 블래더의 접촉을 보증하는 것을 도울 것이다. 블래더는 혈액을 이동시키기 위해 압력을 인가한다. 탄성 외부 층(18)은 그 최초의 형상으로 복귀하며 그에 의해 환자의 사지에 대해 약간의 힘을 인가하기 때문에 소정 위치에 슬리브를 보유하는 스트랩의 개수를 감소시키는 것을 돕는다. 이 힘은 소정 위치에 슬리브를 보유하는 것을 돕고, 또한 의사가 스트랩을 과도하게 조이지 않게 한다. 일부의 종래 기술의 장치는 압박 슬리브 아래에서 등록 상표 T.E.D. 스타킹 등의 탄성 스타킹을 사용한다. 적어도 일부의 실시예의 압박 슬리브는 우선 환자에게 압박 스타킹을 위치시키고 그 다음에 스타킹 위에 슬리브를 위치시키는 2개의 단계 공정을 피한다. 또한, 본 발명의 양호한 실시예의 슬리브는 스타킹 및 슬리브를 주문할 필요가 없기 때문에 간호사의 작업을 단순화시킨다.

본 출원인들은 사지 주위에서의 그리고 사지를 따른 신축량을 결정하는 탄성 시험을 고안하였다. 환자는 치료 중에 거동 가능할 것이 필요하다. 종래 기술의 슬리브는 동작하는 데 어색하고 뻣뻣하고 무거우므로, 사용자는 돌아다닐 것이 필요하면 이 장치를 제거할 것이다. 길어지거나 개구가 위에 놓이게 하는 것과 같이 과도하게 개구(32)를 비틀지 않으면서 탄성을 개선시킬 필요가 있으며, 이것은 증발을 위한 그 크기를 감소시킨다.

예컨대, 내부 층(12)은 바람직하게는 착용자의 사지의 형상에 원주 방향으로 맞춰질 수 있도록 슬리브(10)의 폭(W)을 따라 탄성적으로 신축성이다. 원주 방향으로 맞춰지는 것은 내부 층이 사지로부터 습기를 연속적으로 흡인하는 것을 보증하기 위해 내부 층(12)이 착용자의 사지와 근접, 밀접 및 연속 접촉 상태로 유지되게 한다. 내부 층(12)은 또한 길이(L)에 대해 신축성일 수 있다. 바람직하게는, 내부 층(12)은 슬리브의 폭(W) 및 길이(L)의 양쪽 모두를 따라 탄성적으로 신축성이고, 슬리브(10)의 폭보다 길이를 따라 더 탄성적으로 신축성이다. 양호한 접근법을 용약하면, 아래에서 설명되는 시험을 사용하여, 내부 층(12)은 약 23 N/㎝(13 lbs/in) 내지 약 25 N/㎝(14 lbs/in)의 슬리브의 폭 방향으로의 평균 탄성을 가질 수 있고, 하나의 실시예에서 약 23.3 N/㎝(13.3 lbs/in)의 탄성을 갖는다. 내부 층(12)은 약 0.9 N/㎝(0.5 lbs/in) 내지 약 1.2 N/㎝(0.7 lbs/in)의 슬리브의 길이 방향으로의 평균 탄성을 가질 수 있고, 하나의 실시예에서 약 1.10 N/㎝(0.63 lbs/in)의 탄성을 갖는다. 내부 층(12) 내의 작은 개구(20)는 또한 내부 층이 더 신축되게 한다.

외부 커버(18)는 또한 슬리브(10)의 길이(L)를 따라 탄성적으로 신축성이거나 (원주 방향으로) 길이 방향 및 폭 방향의 양쪽 모두를 따라 신축성이다. 바람직하게는, 외부 커버(18)는 폭 방향보다 길이 방향으로 더 탄성이다. 탄성적으로 신축성이지만, 외부 커버(18)는 블래더(24a, 24b, 24c)의 팽창량을 억제하도록 작 용한다. 외부 커버(18)는 혈액을 이동시키기 위해 압력을 고르게 인가하는 것을 돕기 위해 사지에 블래더를 맞추는 것을 돕는다. 예컨대, 아래에서 설명되는 탄성 시험을 사용하여, 외부 커버(18)는 약 23 N/㎝(13 lbs/in) 내지 약 26 N/㎝(15 lbs/in)의 폭 방향으로의 평균 탄성을 가질 수 있고, 하나의 실시예에서 약 23.8 N/㎝(13.6 lbs/in)의 탄성을 갖는다. 외부 커버(18)는 약 33 N/㎝(19 lbs/in) 내지 약 39 N/㎝(22 lbs/in)의 길이 방향으로의 평균 탄성을 가질 수 있고, 하나의 실시예에서 34.7 N/㎝(19.8 lbs/in)의 탄성을 갖는다.

압박 슬리브(10)는 전체적으로 내부 층(12), 중간 층(14, 16) 및 외부 커버(18)를 통해 길이 방향으로 신축성이다. 나아가, 슬리브(10)는 폭 방향으로 신축될 수 있는 내부 층(12), 중간 층(14, 16) 및 커버(18)의 능력을 통해 폭 방향으로 약간 신축성이다. 물방울-형상의 개구(32) 그리고 개구들이 폭 방향으로 오프셋된다는 사실은 또한 폭 방향 신축을 돕는다.

환자는 사지의 부종을 초래하는 수술을 경험하는 것이 일반적이다. 슬리브(10)의 폭 방향 신축은 사지가 부종을 겪을 때에 슬리브가 원주 방향으로 신축되기 때문에 즉 크기 면에서 증가하기 때문에 부종을 경험하는 환자에게 더 편안하다. 더욱이, 슬리브(10)의 탄성은 착용자가 자신의 사지의 더 큰 거동성을 갖게 하고, 착용자의 다리 주위에서 슬리브를 둘러쌀 때에 의사에게 더 큰 자유도를 제공한다. 예컨대, 아래에서 설명되는 탄성 시험을 사용하여, 위에서 설명된 것과 같이 내부 층(12), 중간 층(14, 16) 및 외부 커버(18)를 포함하는 넓적다리-길이 슬리브(10)는 약 39 N/㎝(22 lbs/in) 내지 약 47 N/㎝(27 lbs/in)의 폭 방향으로의 평균 탄성을 가질 수 있고, 하나의 실시예에서 약 42.6 N/㎝(24.3 lbs/in)의 탄성을 갖는다. 압박 슬리브(10)는 약 30 N/㎝(17 lbs/in) 내지 약 39 N/㎝(22 lbs/in)의 길이 방향으로의 평균 탄성을 가질 수 있고, 하나의 실시예에서 34.0 N/㎝(19.4 lbs/in)의 탄성을 갖는다.

또 다른 예에서, 아래에서 설명되는 탄성 시험을 사용하여, 위에서 설명된 넓적다리-길이 슬리브로서 동일한 재료의 내부 층, 중간 층 및 외부 커버를 포함하는 무릎-길이 슬리브는 약 39 N/㎝(22 lbs/in) 내지 약 47 N/㎝(27 lbs/in)의 폭 방향으로의 평균 탄성 그리고 약 58 N/㎝(33 lbs/in) 내지 약 70 N/㎝(40 lbs/in)의 길이 방향으로의 평균 탄성을 가질 수 있다.

다음의 시험(여기에서 "탄성 시험"으로서 호칭됨)은 폭 방향 및 길이 방향의 양쪽 모두로 층(12, 14, 16, 18) 및 슬리브(10)의 탄성을 측정하는 데 사용된다. 우선, 구조물 클램프가 시험될 구조물[예컨대, 층(12, 14, 16, 18) 또는 슬리브(10)]에 고정된다. 길이 방향 탄성을 시험할 때, 구조물 클램프는 구조물의 상부 및 저부 모서리에 고정된다. 폭 방향 탄성을 시험할 때, 구조물 클램프는 구조물의 양쪽 측면 모서리에 고정된다. 구조물 클램프가 그에 고정된 상태의 슬리브 샘플은 기계의 대향하는 기계 클램프에 구조물 클램프를 고정함으로써 (미국 펜실베이니아주 그로브 시티(Grove City, Pennsylvania)의 등록 상표 인스트론(Instron®)에 의해 제조되는 범용 시험 기계 등의) 범용 인장 시험 기계 내에 위치된다. 이 기계는 기계를 제어하고 힘 및 변위의 측정을 기록하는 데 사용되는 인장력 측정 프로그램을 갖는 마이크로프로세서를 포함하여야 한다. 구조물이 기계 내에 고 정되면, 대향하는 기계 클램프는 기계 내의 느슨함을 제거 또는 최소화하는 위치로 이동된다. 이 위치는 모든 후속 시험을 위한 초기 위치이다. 인장력 측정 프로그램이 그 다음에 실행된다. 기계 클램프가 이동됨에 따른 슬리브 샘플의 변위는 균일한 선형 신장이어야 하고, 구조물을 손상시키지 않아야 한다. 이 변위는 각각의 시험 반복을 위해 설정 및 유지된다. 시험은 각각의 층(12, 14, 16, 18) 그리고 슬리브(10)에 대해 7회 반복된다. 탄성은 변위(inch)에 의해 제산되는 힘(lbs)으로서 계산된다. 8회의 시험의 평균 탄성은 8회에 대한 탄성 계산을 합산하고 8에 의해 이 합계를 제산함으로써 계산된다.

어떤 실시예에서의 슬리브는 내부 층(12) 및 외부 커버(18)가 단지 내부 층 및 커버의 외주연부에 인접한 각각의 중간 층(14, 16)에 고정되며 그에 의해 블래더(24a, 24b, 24c)가 내부 층 및 커버에 직접적으로 고정되지 않는다는 사실에 의해 착용자에 대해 더 편안하게 된다. 이 구성은 블래더(24a, 24b, 24c)가 내부 층(12)과 독립적으로 이동하게 하며, 그 역도 또한 같다. 사용 중에 사람의 피부의 쓸림을 감소시키는 것에 관한 실시예를 개시하는 공동-양도된 미국 특허 출원 제11/299,568호가 참조로 본원에 합체되어 있다.

따라서, 슬리브(10)가 착용자의 사지 주위에서 원주 방향으로 둘러싸여질 때, 내부 층(12)은 사지의 윤곽 또는 형상에 실질적으로 맞춰지고, 블래더(24a, 24b, 24c)가 팽창 및 수축하고 및/또는 위치를 이동함에 따라 착용자의 사지에 대해 실질적으로 정지 상태로 유지될 것이다. 블래더(24a, 24b, 24c) 모두의 이동은 사지에 대해 팽창 및 수축하고 위치를 이동함에 따라 블래더의 표면이 사지에 대해 연속적으로 마찰되면 환자에 대해 쓸림 및 다른 불편함을 유발시킬 수 있다. 그러나, 단지 중간 층(14, 16)의 외주연부에서 고정됨으로써, 내부 층(12)은 사지의 피부에 대한 쓸림 및 다른 마찰을 방지하는 블래더(24a, 24b, 24c)와 사지 사이의 버퍼를 생성시킨다. 블래더(24a, 24b, 24c)는 피부에 대한 내부 층(12)의 대응하는 이동을 유발시키지 않으면서 이동할 수 있다.

이제, 도8 및 도9를 참조하면, 또 다른 실시예의 슬리브(50)가 도시되어 있다. 이 실시예(50)는 제1 실시예(10)와 유사하므로, 대응하는 부품이 대응하는 참조 부호에 의해 표시될 것이다. 본 실시예(50)와 위에서 논의된 제1 실시예(10) 사이의 차이는 각각의 중간 층(14, 16)이 각각 3개의 별개의 시트(52a, 54a, 56a 그리고 52b, 54b, 56b)를 포함한다는 것이다. 대응하는 중간 시트(52a, 52b 그리고 54a, 54b 그리고 56a, 56b)는 3개의 별개의 블래더(24a, 24b, 24c)를 형성하도록 함께 고정된다(도9). 슬리브(50)의 잔여부는 제1 실시예와 유사하게 구성되며, 블래더(24a, 24b, 24c)의 중심 부분이 내부 층 및 외부 커버로의 고정으로부터 자유롭도록 단지 외부 커버(18) 및 내부 층(12)의 각각의 주연부에 인접하게 고정되는 중간 시트(52a, 54a, 56a 그리고 52b, 54b, 56b)를 포함한다. 인접한 블래더(24a, 24b, 24c)가 내부 층(12) 이외에 탄성적으로 신축성인 재료에 의해 서로에 연결될 수 있다는 것이 또한 고려되어야 한다.

압박 슬리브의 제1 실시예(10)에 대해 위에서 제공된 장점에 추가하여, 본 실시예(50)는 길이 방향으로 신축될 수 있는 슬리브의 능력이 내부 층(12) 및 커버(18)의 신축성에만 의존하기 때문에 주어진 개인의 다리로의 더 양호한 끼움을 가능케 한다. 하나의 실시예에서, 내부 층(12) 및 외부 커버(18)는 중간 층(14, 16)보다 신축성이고, 특히, 내부 층 및 외부 커버보다 길이 방향으로 신축성이다. 따라서, 슬리브(50)는 다리 상에서의 블래더의 위치를 이동시키지 않으면서(즉, 블래더가 소정 위치에 유지되는 상태에서) 근위 및 중간 블래더(24a, 24b) 사이에서 신축할 수 있다. 하나의 예에서, 내부 층(12) 및 외부 커버(18) 중 적어도 1개는 슬리브(50)가 인장 후에 그 인장된 형태로 유지되도록 탄성이 아니다. 또 다른 예에서, 내부 층(12) 및 외부 커버(18) 중 적어도 1개는 슬리브(50)가 인장력이 해제된 후에 그 최초 형태로 복귀하도록 탄성이다. 탄성적으로 인장될 수 있는 슬리브(50)의 능력은 의사가 착용자의 사지에 대한 블래더의 위치를 용이하게 조정하게 한다. 내부 층 및 외부 커버 이외의 또 다른 신축성 구성 요소 또는 재료가 인접한 블래더를 연결할 수 있다는 것이 또한 고려되어야 한다.

도10 내지 도12를 참조하면, 압박 슬리브의 또 다른 실시예(60)가 도시되어 있다. 슬리브(60)는 제1 실시예와 유사하므로, 동일한 부품이 대응하는 참조 부호에 의해 표시된다. 이 슬리브(60)와 제1 실시예(10) 사이의 차이는 팽창성 슬리브(S1, S2, S3)(도11)가 대체로 S자형이고 그를 통해 형성되는 개구를 포함하지 않는다는 것이다.

각각의 S자형 블래더(S1, S2, S3)는 S자형 봉합선(64)을 따라 2개의 중간 층(14, 16)을 함께 고정함으로써 형성된다. S자형 블래더(S1, S2, S3)는 각각이 슬리브(60)의 길이(L)를 따라 각각 이격된 근위, 중간 및 원위(또는 "제1, 제2 및 제3") 섹션(66, 68, 70)을 포함한다. 블래더(S1, S2, S3)의 일반적인 형상은 도10 에서의 중심선에 의해 표시된다. 구멍(72)이 블래더(S1, S2, S3)의 각각의 근위 및 중간 부분(66, 68)들 그리고 블래더의 중간 부분 및 원의 부분(70) 사이에서 중간 층(14, 16)을 통해 형성된다. 도12를 참조하면, 많은 개구(72) 대신에, 연속 슬릿(74)이 각각의 블래더(S1, S2, S3)의 근위 및 중간 부분(66, 68)들 그리고 중간 부분 및 원위 부분(70) 사이에 배치된 공간의 실질적으로 전체 길이에 걸쳐 슬리브(60)의 폭을 따라 연장할 수 있다. 개구/슬릿(72, 74)은 다른 형상 및 크기일 수 있다. 추가의 개구(들)가 슬리브가 더 통기성이 되도록 개별의 블래더(S1, S2, S3)들 사이에서 중간 층(14, 16)을 통해 형성될 수 있다. 예컨대, 도시된 실시예에서, 개구(75)가 블래더(S2, S3)들 사이에 위치된다. 더욱이, S자형 블래더는 본 발명의 범주내에서 제1 실시예에서 도시된 것과 같은 블래더(S1, S2, S3)를 통한 개구[예컨대, 개구(32)]를 포함할 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 대체예에서, 도8 및 도9에서 실시된 슬리브(50)에서와 같이, 블래더(S1, S2, S3)는 별개의 중간 시트와 별도로 형성될 수 있고, 슬리브(60)를 따라 길이 방향으로 이격될 수 있다. 슬리브(60)의 잔여부는 제1 및 제2 실시예에 대해 위에서 설명된 것과 동일한 방식으로 구성될 수 있다.

본 슬리브(60)는 큰 개구(72, 74, 75)가 중간 층(14, 16)을 통해 형성되게 하며, 그에 의해 블래더(S1, S2, S3)를 통해 개구를 형성하지 않으면서 슬리브가 더 통기성이게 하고 더 많은 습기가 슬리브를 통해 발산되게 한다. 슬리브(60) 내의 개구(72, 74)는 블래더가 S자형이 아닌 경우보다 블래더(S1, S2, S3)를 통해 구멍을 형성하지 않고도 슬리브의 길이(L)를 따라 더 작은 간격으로 이격된다.

도14에 도시된 또 다른 실시예에서, 원위 및 중간 블래더(24c, 24b)는 각각 이들의 봉합선(22c, 22b)의 일부를 공유한다. 봉합선(22c, 22b)의 이 부분은 중간 블래더(24b)의 일부가 원위 블래더(24c)의 인접한 부분의 원위에 있고 대응하여 원위 블래더의 일부가 중간 블래더의 인접한 부분의 근위에 있도록 파상형이다.

당업계에서 공지된 것과 같이, 블래더(24a, 24b, 24c)는 상이한 압력으로 가압된다. 예컨대, 원위 블래더(24c)는 중간 블래더(24b)보다 높은 압력으로 가압된다. 봉합선(22c, 22b)의 파상형 부분은 원위 블래더(24c)의 높은 압력과 중간 블래더(24b)의 낮은 압력 사이에 있는 압력을 갖는 파상형 부분에 의해 형성되는 전이 섹션을 생성시킨다. 파상형 전이 섹션은 사실상 기본적으로 0 압력의 영역을 피하고, 인접한 블래더(24b, 24c)들 사이에서의 혈액의 정체를 방지하는 것을 돕는다. 니콜라이즈, 올슨 및 베스트(Nicolaides, Olson and Best)에 의해 수행된 당업계의 연구는 모두가 정맥혈 저류 즉 폐색전으로 이어질 수 있는 높은 발생 빈도를 갖는 상태로 이어질 수 있는 혈액의 정체를 방지하는 중요성을 설명하고 있다.

이제, 도20을 참조하면, 압박 슬리브의 또 다른 실시예(200)가 도시되어 있다. 이 슬리브는 무릎-길이 슬리브이다. 슬리브(200)는 도1 내지 도7에 도시된 슬리브와 유사하고, 동일한 부품은 대응하는 참조 부호+200에 의해 표시된다. 슬리브(200)는 흡인 통기성 내부 층(212), 3개의 블래더(224a, 224b, 224c)를 형성하는 중간 층(214, 216) 그리고 통기성 외부 커버(218)를 포함한다. 개구(232)가 내부 층(212)에 의해 흡인된 습기(예컨대 습기)가 중간 층(214, 216) 및 외부 커버(218)를 통해 증발되게 하기 위해 각각의 블래더(224a, 224b, 224c) 내에 형성된 다. 본 슬리브(200)와 도1 내지 도7에 도시된 슬리브(10) 사이의 차이는 본 슬리브가 무릎 아래의 다리의 하부 부분 주위에서 수용되도록 된 크기 및 형상으로 되어 있다는 것이다. 따라서, 슬리브(200)는 브리지 부재 또는 무릎 개구를 갖지 않는다. 대신에, 3개의 블래더(224a, 224b, 224c)는 접합된다. 슬리브(200)는 본 발명의 범주내에서 다른 실시예를 참조하여 위에서 설명된 것들과 같이 다른 구성 및/또는 특성을 가질 수 있다는 것이 이해되어야 한다.

본 발명 또는 그 양호한 실시예의 요소를 소개할 때, 용어 "포함하는" 및 "갖는"("comprising", "including", "having")은 포괄적이도록 의도되고, 나열된 요소 이외에 추가의 요소가 있을 수 있다는 것을 의미한다.

위의 관점에서, 본 발명의 여러 개의 목적이 달성되고 다른 유리한 결과가 얻어진다는 것이 이해될 것이다.

다양한 변화가 본 발명의 범주내에서 위의 구성, 제품 및 방법에서 수행될 수 있으므로, 위의 설명 내에 포함되고 첨부 도면에서 도시된 모든 사항은 제한적인 의미가 아니라 설명을 위한 것으로서 해석되고자 의도된다.

도1은 하부 층을 도시하기 위해 압박 슬리브의 외부 커버 및 중간 층이 부분적으로 제거된 상태의 압박 슬리브의 하나의 실시예의 정면도.

도2는 압박 슬리브의 분해 사시도.

도3은 압박 슬리브의 내부 층의 배면도.

도4는 외부 커버가 제거된 상태의 압박 슬리브의 정면도.

도5는 슬리브의 팽창성 블래더가 팽창된 상태에 있는 상태의 압박 슬리브의 길이 방향 단면도.

도6은 팽창성 블래더가 수축된 상태에 있는 상태의 압박 슬리브의 길이 방향 단면도.

도7은 루프 재료를 도시하는 외부 커버의 부분 확대도.

도8은 압박 슬리브의 또 다른 실시예의 분해 사시도.

도9는 외부 커버가 제거된 상태의 도8의 압박 슬리브의 정면도.

도10은 압박 슬리브의 또 다른 실시예의 분해 사시도.

도11은 외부 커버가 제거된 상태의 도10의 압박 슬리브의 정면도.

도12는 외부 커버가 제거된 상태의 도11의 실시예와 유사한 압박 슬리브의 또 다른 실시예의 정면도.

도13은 압박 슬리브의 또 다른 실시예의 정면도.

도14는 중간 층 및 내부 층을 도시하기 위해 외부 커버가 부분적으로 제거된 상태의 압박 슬리브의 또 다른 실시예의 정면도.

도15는 중간 층 및 내부 층을 도시하기 위해 외부 커버가 부분적으로 제거된 상태의 압박 슬리브의 또 다른 실시예의 정면도.

도16은 슬리브의 구성 요소가 단일의 주연 봉합선을 따라 함께 고정된 상태의 도5와 유사한 압박 슬리브의 또 다른 실시예의 단면도.

도17은 도16에 도시된 봉합선의 확대 상세도.

도18은 하부 층을 도시하기 위해 외부 커버가 부분적으로 제거된 상태의 압박 슬리브의 또 다른 실시예의 정면도.

도19는 도18의 실시예의 배면도.

도20은 하부 층을 도시하기 위해 슬리브의 외부 커버 및 중간 층이 부분적으로 제거된 상태의 또 다른 실시예의 압박 슬리브의 정면도.

<도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명>

10: 압박 장치

12: 내부 층

14: 제1 중간 층

16: 제2 중간 층

18: 외부 커버

19: 무릎 개구

Claims

환자의 신체의 일부에 압박 치료를 적용하는 압박 장치이며,

피부에 적용되는 제1 표면 및 피부로부터 이격된 제2 표면을 가지며, 습기를 이동시키도록 되어 있는 흡인 층과;

흡인 층의 제2 표면 위에 놓인 블래더 재료로 구성되는 압박 영역을 형성하는 적어도 1개의 블래더를 포함하며,

적어도 1개의 블래더의 압박 영역에 블래더를 관통 연장하도록 형성된 개구를 포함하고,

흡인 층은 블래더 재료에 접합되고,

흡인 층의 제2 표면의 일부는 블래더 재료의 개구를 통하여 주변 또는 주위 공기에 노출되며, 흡인 층의 노출 부분은 압박 영역 내에 있는 압박 장치.
제1항에 있어서, 흡인 층은 적어도 0.0254 ㎝/s(0.01 in/s)의 거리의 관점에서의 평균 흡인 속도를 갖는 압박 장치.
제2항에 있어서, 흡인 층은 적어도 0.09525 ㎝/s(0.0375 in/s)의 거리의 관점에서의 평균 흡인 속도를 갖는 압박 장치.
제1항에 있어서, 흡인 층은 적어도 0.002 g/s의 흡인된 유체의 중량의 관점에서의 평균 흡인 속도를 갖는 압박 장치.
제4항에 있어서, 흡인 층은 적어도 0.0048 g/s의 흡인된 유체의 중량의 관점에서의 평균 흡인 속도를 갖는 압박 장치.
제1항에 있어서, 흡인 층의 노출 부분은 개구들 중 적어도 1개와 정합하는 압박 장치.
제6항에 있어서, 개구들 중 하나를 통해 흡인 층으로부터 증발하는 흡인되는 습기의 속도는 0.5 내지 2.0 ㎎/분이며, 개구는 적어도 하나의 블래더의 총 표면적의 4% 내지 15%를 포함하는 압박 장치.
제7항에 있어서, 조합된 개구를 통해 증발하는 흡인된 습기의 합성 속도는 20 내지 50 ㎎/분인 압박 장치.
제6항에 있어서, 각각의 개구는 더 넓은 단부 부분 및 더 좁은 단부 부분을 포함하는 물방울의 형상을 갖고, 더 넓은 단부 부분을 갖는 개구들 중 적어도 일부는 적어도 1개의 블래더의 길이 방향 모서리에 더 좁은 단부 부분보다 더 근접하게 배열되는 압박 장치.
제9항에 있어서, 개구는 제1 세트의 개구가 길이 방향 모서리에 더 근접한 더 넓은 단부 부분을 갖고, 제2 세트의 개구가 적어도 1개의 블래더의 대향 길이 방향 모서리에 더 근접한 더 넓은 단부 부분을 갖도록 배열되는 압박 장치.
제9항에 있어서, 제1 세트의 개구는 제2 세트의 개구로부터 길이 방향으로 오프셋되는 압박 장치.
제9항에 있어서, 각각의 개구는 3.94 ㎠(0.61 in²)의 면적을 갖는 압박 장치.
제9항에 있어서, 개구는 적어도 1개의 블래더의 총 표면적의 4% 내지 15%를 포함하는 압박 장치.
제6항에 있어서, 흡인 층의 일부가 개구와 정합하지 않는 압박 장치.
제14항에 있어서, 블래더의 압박 영역에 포함되지 않는 블래더 재료의 일부는 관통하는 주연 개구를 가지며, 흡인 층의 일부는 주연 개구와 정합하는 압박 장치.
제6항에 있어서, 흡인 층의 노출 부분의 총 개방 비율이 적어도 1개의 블래더의 적어도 20%인 압박 장치.
제6항에 있어서, 흡인 층은 신체의 열 및 습기가 흡인층을 통해 그리고 적어도 1개의 블래더 내의 개구 외부로 발산하게 하도록 통기성인 압박 장치.
제17항에 있어서, 흡인 층은 메시 재료로 구성되는 압박 장치.
제1항에 있어서, 블래더가 외부 커버와 흡인 층 사이에 배치되도록 적어도 1개의 블래더 위에 배치되는 외부 커버를 추가로 포함하며,

외부 커버는 노출 부분으로 이동된 열 및 습기가 증발하게 하여 압박 장치로부터 배출되도록 통기성인 압박 장치.
제19항에 있어서, 외부 커버는 메시 재료로 구성되는 압박 장치.
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제19항에 있어서, 외부 커버 및 흡인 층은 블래더가 흡인 층 및 외부 커버와 독립적으로 이동하도록 적어도 1개의 블래더의 주연부에만 고정되는 압박 장치.
제19항에 있어서, 블래더 층은 적층되지 않은 신축성 PVC 재료로 구성되고, 외부 커버는 블래더가 유체로 충전될 때에 적어도 1개의 팽창성 블래더의 팽창량을 제한하는 압박 장치.
제1항에 있어서, 블래더의 바로 측방에 배치되는 플랩을 추가로 포함하며, 플랩은 적어도 2개의 핑거부를 형성하도록 분할되며, 각각의 핑거는 체결 구성 요소를 포함하는 압박 장치.
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