KR101106474B1

KR101106474B1 - 이식 장치 및 이식 시스템

Info

Publication number: KR101106474B1
Application number: KR1020057018861A
Authority: KR
Inventors: 매튜 엘. 루에; 데이비드 에스. 티어네이
Original assignee: 인데뷰스 파마슈티칼스, 인코포레이티드
Priority date: 2003-04-03
Filing date: 2004-04-02
Publication date: 2012-01-20
Also published as: CN101596337A; CN101596337B; WO2004089458A1; EP1608428A1; ZA200508025B; US7850639B2; DK1608428T3; IL199502A0; US20070219564A1; CA2521008C; PT1608428E; CA2521008A1; JP4575367B2; US20070073265A1; US7214206B2; JP2006521904A; IL171197A; WO2004089458A8; CN1767871A; IL199502A

Abstract

환자의 피부 아래에 적어도 하나의 물체를 이식하기 위한 장치는, 상기 장치를 파지하기 위한 핸들과 상기 핸들에 결합된 베이스를 포함한다. 상기 베이스는 포스트, 캐뉼러, 및 소정 각도의 궤도에 위치된 가요성 액츄에이터를 구비한다. 상기 캐뉼러는 포스트 둘레에 동축방향으로 위치되어, 적어도 하나의 물체가 내부에 유지되는 연장된 위치로부터 적어도 하나의 물체가 캐뉼러로부터 방출되는 수축된 위치로 포스트 위에서 길이 방향으로 슬라이드 가능하다. 상기 베이스의 소정 각도의 궤도에 위치되는 가요성 액츄에이터는 캐뉼러의 보스에 맞물리고, 상기 캐뉼러를 연장된 위치에서 수축된 위치로 이동시켜 상기 이식 가능한 물체를 캐뉼러로부터 방출시키도록 사용된다. 상기 액츄에이터는 로킹 위치와 해제 위치에서 만곡된다. 상기 소정 각도의 궤도는 이식 가능한 물체의 방출을 제어한다.

핸들, 베이스, 포스트, 캐뉼러, 액츄에이터

Description

이식 장치 및 이식 시스템{IMPLANTING DEVICE AND METHOD OF USING SAME}

본 발명은 전반적으로 이식 가능한 물체를 환자의 피부 아래에 삽입하기 위한 이식 장치 및 방법에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 본 발명은 이식 장치의 베이스 상에 배치된 소정 각도의 궤도로 인해 이식 가능한 물체 방출의 제어를 개선시키는 이식 장치에 관한 것이다.

약물은 구강 정맥내 투약, 에어로졸(aerosol)의 흡입, 표피 패치(epidermal patch) 및 피하 임플란트(subcutaneous implant) 등을 포함하는 다양한 방법에 의해 환자에게 투여될 수 있다. 상기 방법은, 특히 환자에서 달성되는 원하는 약물 또는 약품의 치료 농도와 이 농도가 유지되어야 하는 기간에 따라 선택된다.

최근에는, 약물이 오랜 기간에 걸쳐 서서히 방출되도록 약물을 환자 피부 아래에 피하 주입하거나 투여할 수 있는 방출 물질 및 약품이 개발되었다. 그러한 임플란트는 약물이 수개월 또는 수년에 걸쳐서 비교적 균일한 투여량으로 분배될 수 있게 한다. 약물을 투여하는 이 방법은, 특히 피임제를 투여하는 방법으로서 중요하고 인기가 있다.

이전에, 피하 임플란트 및 다른 타입의 임플란트는 캐뉼러(cannula)와 옵듀레이터(obdurator)를 포함하는 2 부품 시스템인 투관침(trocar) 시스템을 사용하여 피부 아래에 삽입되었다. 먼저, 피부를 통해 절개를 행하고 피부를 통해 캐뉼러와 옵듀레이터를 함께 삽입한다. 다음에, 옵듀레이터를 취출하고 캐뉼러는 임플란트(implant)를 삽입하기 위한 가이드로서 적소에 놓아 둔다. 임플란트는 캐뉼러를 통해 삽입되고, 옵듀레이터는 임플란트를 캐뉼러의 단부에 가압하도록 사용된다. 이어서, 옵듀레이터는 캐뉼러가 취출되는 동안에 캐뉼러 밖으로 임플란트를 가압하도록 사용되어, 임플란트는 이전에 캐뉼러가 차지하던 채널에 퇴적된다. 다음에, 캐뉼러와 옵듀레이터는 완전히 취출되어, 임플란트가 피부 아래의 적소에 위치된다.

이 투관침 삽입 프로세스는 임플란트를 채널 내에 퇴적시키기 위하여 옵듀레이터의 가압과 캐뉼러의 취출을 조정하는 데에 있어서 실질적인 전문 지식을 필요로 한다. 이들 2개의 프로세스가 적절히 조정되지 않으면, 임플란트는 삽입될 때 그 자신의 채널을 만들도록 조직 내로 가압될 수도 있다. 임플란트가 조직 내로 가압되면, 조직에 추가 외상이 유발되어 임플란트가 옵듀레이터에 의해 발휘된 힘에 의해 손상될 수도 있다. 이것은 특히 히드로겔 임플란트(hydrogel implant)에 적용된다. 절제를 행하고 투관침 시스템이 임플란트를 위치시키기 위하여 외과용 메스를 이용하여 피하 이식을 외과적으로 행하는 동안에, 그러한 방법은 외과 의사나 고도로 훈련된 다른 사람을 필요로 한다. 최근에는, 통상적으로 조작하는 능력을 훨씬 덜 필요로 하여, 외과 의사가 아닌 사람 및 다른 덜 숙련된 개인에 보다 적합하고 이식 수술을 실행하는 시간이 덜 소요되는, 피하 임플란트를 삽입하는 개선된 기구가 개발되었다.

미국 특허 제4,105,030호는 동물 내에 다수의 펠릿(pellet)을 피하 이식하는 데 사용하는 이식 장치를 개시하고 있다. 상기 장치는 임플란트를 조직 내에 가압하는 손상 위험을 저감시키고, 또한 오염을 감소시키는 한손 조작형 이식 시스템을 제공한다. 동물 이식 장치는 핸들, 이식될 펠릿을 수용하는 바늘 및 펠릿을 바늘 밖으로 가압하도록 바늘 내에 위치된 로드를 포함한다. 펠릿을 수용한 바늘이 피하에 삽입되면, 핸들의 스프링 장전식 트리거가 작동되어 바늘이 스프링에 의해 자동적으로 취출됨으로써 이식된 펠릿이 적소에 놓여진다. 그러나, 이 임플란트 장치의 핸들 구성은 소 등의 동물에 사용하도록 설계되어 있어, 그 크기 및 형태로 인해 임플란트를 사람의 피하에 삽입하는 데에 사용하기가 어렵다. 또한, 바늘이 트리거의 작동시 자동적으로 후퇴되기 때문에, 이 장치 내의 바늘의 운동을 제어하기가 불가능하다. 이러한 이식 장치의 복잡한 스프링 장전식 추진 시스템과 트리거는 장치가 움직이지 않거나 또는 필요시에 펠릿을 배출할 수 없게 되는 가능성을 증가시킨다.

피하에 이식되는 피임제 스테로이드(contraceptive steroid)는 보통 생물학적으로 불활성인 폴리머(polymer) 내에 매설되는데, 폴리머의 일부는 미생물로 분해될 수 있다. 그러한 재료로 제조된 펠릿은 통상적으로 횡단면이 길고 원통형이며, 그 재료의 크기는 연필 선단부의 크기 정도이다. 그 재료는 일반적으로 가요성이며, 그 범위는 약간 가요성에서 매우 가요성인 물성까지를 갖는다. 예컨대, 미국 특허 제4,451,253호를 참조. 이 특허는 어느 정도 모범적인 피임제 펠릿과 그러한 펠릿을 피하에 개별적으로 이식하는 장치를 개시하고 있다.

임플란트 펠릿의 크기와 형태는 특정한 약물의 피하 임플란트로부터의 운반율을 결정하는 데에 중요하다. 피하 임플란트의 수치에 대한 제약을 실제적으로 고려한다. 특히, 임플란트의 길이가 일반적으로 제한된다. 통상적인 임플란트의 길이는 1과 1/2 내지 2 인치(3.8cm 내지 5.1cm) 정도이다. 더 긴 임플란트는 정확하게 배치하기가 훨씬 더 어렵다. 또한, 보다 파괴되기 쉬워, 약물 운반율에 영향을 미치고, 일반적으로 훨씬 더 번거로우며 미용 정형적으로 명백하다. 이 때문에, 단일의 긴 펠릿이 아니라 복수 개의 개별적인 짧은 임플란트 펠릿으로서 흔히 원하는 약물의 양을 주입할 필요가 있다. 따라서, 외과 의사나 간호사가 환자에 대한 물리적 및 심리학적인 손상을 최소화하면서 복수 개의 펠릿을 빠르게 이식할 수 있는 기구가 요망된다. 여러 개의 임플란트를 이식할 때, 하나의 임플란트가 다른 임플란트들의 용해를 방해하지 않는 방식으로 임플란트를 정확하게 위치시키도록 유념해야 한다.

본 발명의 실시예는 다양한 약품 및 치료 약물 운반 장치를 이식하는 데에 사용될 수 있는 장치를 포함한다. 그러한 이식 가능한 물체는 합성 프로게스틴 출생제어(피임) 호르몬(synthetic progestin birth control hormone)을 수용하는 실리콘 고무 캡슐 또는 튜브 등을 포함할 수 있다. 가요성 튜브는 혈류 내에 낮은 투여량의 호르몬을 꾸준히 방출할 수 있다.

본 발명의 일실시예는 이식 가능한 물체를 환자의 피하에 삽입하기 위한 이식 장치로서, 이식 가능한 물체의 삽입 동안 상기 장치를 파지하기 위한 핸들과 상기 핸들에 결합된 베이스를 포함한다. 상기 베이스는 포스트, 캐뉼러, 및 소정 각도의 궤도(track)에 위치된 가요성 액츄에이터를 구비한다. 상기 캐뉼러는 포스트 둘레에 동축방향으로 위치되어, 적어도 하나의 물체가 캐뉼러에 유지되는 연장된 위치로부터 적어도 하나의 물체가 캐뉼러로부터 방출되는 수축된 위치로 포스트 위에서 길이 방향으로 슬라이드 가능하다. 상기 베이스의 소정 각도의 궤도에 위치되는 가요성 액츄에이터는 캐뉼러의 보스와 슬라이드 가능하게 맞물리고, 상기 캐뉼러를 연장된 위치에서 수축된 위치로 이동시켜 상기 이식 가능한 물체를 캐뉼러로부터 방출시키도록 사용된다. 상기 액츄에이터는 로킹 위치와 해제 위치 사이에서 만곡된다.

이식 장치의 가요성 액츄에이터는 캐뉼러의 이동을 방지함으로써 이식 가능한 물체의 원하지 않는 분배 또는 삽입을 방지하도록 로킹될 수 있다. (액츄에이터가 핸들에 대해 원위 위치에서 궤도 내에 있을 때)가요성 액츄에이터를 제 2 위치로 가압함으로써, 액츄에이터의 로킹부는 캐뉼러의 수축을 방지하도록 맞물린다. 로킹은 가요성 액츄에이터를 제 1 위치로 번갈아 가압함으로써 해제될 수 있다.

이식 장치는 캐뉼러 내에 하나 이상의 이식 가능한 물체를 더 포함할 수 있다. 이식 장치는 또한 이식 가능한 물체가 액츄에이터 및 캐뉼러의 이동에 의해 분배된 후에 캐뉼러로 순차 공급되는 다수의 이식 가능한 물체를 유지하는 카트리지를 포함할 수 있다. 카트리지는 착탈 가능하게 장착되고 캐뉼러의 중심 보어에 평행한 이식 가능한 물체를 수용하는 채널을 가질 수 있다.

본 발명의 추가 양태에 따르면, 본 발명의 이식 장치에 의해 피하에 이식 가능한 물체를 삽입하는 방법은 캐뉼러 내에 위치된 이식 가능한 물체에 의해 환자의 피부 아래에 이식 장치의 캐뉼러를 삽입하고 이식 가능한 물체를 피부 아래에 방출하도록 가요성 액츄에이터를 사용하여 소정 각도의 궤도를 따라 캐뉼러를 수동으로 수축시키는 단계를 포함한다. 이어서, 이식 장치는 환자로부터 후퇴될 수 있거나, 캐뉼러 내에 위치된 카트리지로부터의 다른 이식 가능한 물체가 순차 삽입될 수 있다. 상기 방법에 사용되는 이식 장치는 핸들, 베이스, 소정 각도의 궤도에 배치된 가요성 액츄에이터와 슬라이드 가능하게 맞물리는 캐뉼러를 포함한다.

본 발명의 다른 추가 양태에 따르면, 이식 가능한 물체를 삽입하고 무균 상태를 유지하는 키트(kit)는 핸들과 이 핸들에 결합된 베이스를 구비하는 이식 장치를 포함하고, 상기 베이스는 포스트, 캐뉼러, 소정 각도의 궤도에 위치된 가요성 액츄에이터를 구비하고, 상기 캐뉼러는 포스트 둘레에 동축방향으로 위치되어 그 위에서 이식 가능한 물체가 캐뉼러 내에 유지되는 연장된 위치로부터 이식 가능한 물체가 캐뉼러로부터 방출되는 수축된 위치로 길이방향으로 슬라이드될 수 있으며, 베이스의 소정 각도의 궤도에 위치된 액츄에이터는 캐뉼러의 보스(boss)와 슬라이드 가능하게 맞물려 캐뉼러로부터 이식 가능한 물체를 방출시키도록 캐뉼러를 연장된 위치에서 수축된 위치로 이동시키도록 사용되며, 임플란트 삽입 프로세스의 무균을 유지하기 위한 공급기와, 상처치료용 붕대(wound dressing)를 더 포함한다.

본 발명의 이식 장치 및 이식 가능한 물체는 졸-겔(sol-gel) 코팅 또는 히드로겔 임플란트가 피복된 임플란트의 삽입에 유용하다. 혈액 또는 조직과 같이 습한 환경에 위치될 때 임플란트 또는 임플란트 상의 코팅에 의해 활성제가 서서히 방출될 수 있다. 상기 장치는 임의의 그러한 임플란트를 이식하는 데에 사용될 수 있다.

본 발명은 이식 장치의 베이스에 배치된 소정 각도의 궤도로 인해 이식 가능한 물체의 방출 제어를 향상시키는 이식 가능한 물체를 삽입하기 위한 이식 장치의 실시예를 제공한다. 가요성 액츄에이터는 소정 각도의 궤도에 위치되어, 조직에 이식 가능한 물체를 가압하는 것, 예컨대 조직에 손상을 유발하고 임플란트가 손상될 수 있는 제어 불가능한 가압을 방지하도록 일조한다.

부분적으로는, 다음의 설명, 첨부된 청구범위 및 첨부 도면과 관련하여 본 발명의 실시예의 다른 양태, 특징, 장점 및 이점이 명백할 것이다.

도 1은 캐뉼러가 수축되어 있고 가요성 액츄에이터가 로킹되지 않은 위치에 있는 본 발명에 따른 이식 장치의 등축도.

도 2는 캐뉼러가 완전히 연장된 위치에 있고 가요성 액츄에이터가 로킹된 위치에 있는 이식 장치의 등축도.

도 3 및 도 3a는 본 발명의 일실시예에 따른 이식 장치의 분해 사시도.

도 4는 캐뉼러가 완전히 연장된 위치에 있고 가요성 액츄에이터가 로킹된 위치에 있는 본 발명에 따른 이식 장치의 측면도.

도 5는 캐뉼러가 완전히 연장된 위치에 있고 가요성 액츄에이터가 로킹된 위치에 있는 본 발명에 따른 이식 장치의 평면도.

본 발명의 구성 및 방법을 설명하기 전에, 본 발명은 설명된 특정 분자, 구성, 방법론 또는 프로토콜에 제한되지 않고, 변경될 수 있다는 것을 이해해야 한다. 또한, 설명에 사용된 기술은 오직 특정 버젼 또는 실시예를 설명하기 위한 것이며, 본 발명의 범위를 제한하려는 의도는 없으며, 첨부된 청구범위에 의해서만 제한된다는 것을 이해해야 한다.

본 명세서 및 첨부된 청구범위에 사용된 바와 같은, "한", "하나의" 및 "그" 등의 단일 형태는 문맥이 명백하게 지시하지 않는 한 복수 형태를 포함한다는 것을 유념해야 한다. 따라서, 예컨대, "셀(cell)"에 대한 언급은 당업자에게 알려진 하나 이상의 셀 및 그 등가물을 언급한다. 다르게 규정되지 않은 한, 본 명세서에 사용된 모든 기술 및 특정한 용어는 당업자가 일반적으로 이해하는 것과 동일한 의미를 갖는다. 본 명세서에 설명된 것과 유사하거나 동일한 임의의 방법 및 물질을 본 발명의 실시예의 실시 및 시험에 사용할 수 있고, 바람직한 방법, 장치 및 물질을 이하에 설명한다. 본 명세서에서 언급한 모든 공보는 참조로서 합체된다. 본 명세서에서 본 발명은 종래 기술에 의해 그러한 개시를 앞서지 않는다는 입장으로서 추론되지 않는다.

본 발명은 유익한 약제, 예컨대 예방, 치료 및 질병 진단용 약품을 수용하는 이식 가능한 물체를 피하 삽입하기 위한 이식 장치를 제공한다. 본 발명의 실시예에 따른 이식 장치(200)는 도 1에 사시도로 도시되어 있다. 이식 장치(200)는 핸들(220), 이동 가능한 세장형 캐뉼러(240)(수축 위치로 도시됨), 캐뉼러(240)를 포스트 로드(244; 도 3에 도시)를 따라 이동시키기 위한 가요성 액츄에이터(260; 도 3에 도시됨)에 연결되는 가요성 액츄에이터 버튼(262) 및 베이스(280)를 포함한다. 베이스(280)는 핸들 단부(222)에서 멀리 떨어져 있다. 수축된 위치에서, 캐뉼러(240)는 핸들 단부를 향해 이동 또는 슬라이드됨에 따라 가요성 액츄에이터 버튼(262)에 의해 핸들 베이스(280)의 내부로 후퇴된다. 가요성 액츄에이터 버튼(262)은 캐뉼러(240)의 길이 방향 축이나 이동축 또는 포스트 로드(244; 도 3에 도시)의 축에 대해 평행하지 않은 소정 각도의 궤도(300)에 의해 안내된다. 여기서, 도 4에 도시된 바와 같이, 궤도(300)의 각도는 캐뉼러(240)의 길이 방향 축에 대해, 핸들 단부(222)에서 멀리 떨어져 있는 핸들(220)의 원위부로부터 핸들(220)의 근위부까지 증가할 수 있다. 캐뉼러(240)는 포스트 로드(244; 도 3에 도시)에 대해 슬라이드 또는 이동되고 하우징 베이스(280)는 캐뉼러 가이드(340)에 대해 슬라이드 또는 이동될 수 있다. 캐뉼러 가이드(340)를 향한 방향으로, 그리고 궤도(300)를 따라 가요성 액츄에이터(260)가 핸들(220)로부터 멀리 이동하면, 캐뉼러(240)가 캐뉼러 가이드(340)를 통해 연장된다.

도 2에서, 이식 장치(200)는 캐뉼러(240)가 연장된 위치에 있는 상태로 도시되어 있다. 도 2에서, 가요성 액츄에이터 버튼(262)는 핸들 단부(222)에 멀리 도시되어 있다. 이 위치에서, 가요성 액츄에이터는 캐뉼러(240)의 후퇴 및 이식 가능한 물체의 의도되지 않은 삽입을 방지하도록 로킹될 수 있다. 가요성 액츄에이터 버튼(262)이 캐뉼러 가이드(340)로부터 멀어지는 방향, 그리고 핸들(220)을 향해 소정 각도의 궤도(300)를 따라 이동하면, 캐뉼러(240)가 수축되어 캐뉼러의 보어(242) 내에 위치된 이식 가능한 물체(도시 생략)가 방출된다.

가요성 액츄에이터의 이동은 포스트 로드 축을 따라 캐뉼러의 이동 제어의 정확성을 증가시키는 소정 각도의 경사부를 따른다. 이것은 사용자에게 이식 가능한 물체의 삽입의 더 큰 제어 이점을 제공한다.

도 3 및 도 3a에는, 도 1과 도 2에 도시된 실시예의 분해 등각도가 도시되어 있다. 이 도면에서, 이식 장치(200)는 2개의 부분(200a, 200b)으로 도시되어 있고, 제1 및 제2 부분(220a, 220b)을 갖는 핸들(220), 제1 및 제2 부분(280a, 280b)을 갖는 베이스(280), 제1 및 제2 캐뉼러 가이드 부분(340a, 340b)을 갖는 캐뉼러 가이드(340), 및 핸들 단부 부분(222a, 222b)을 포함하는 핸들 단부(222)를 구비한다. 소정 각도의 궤도(300)는 이식 장치의 부분(200a, 200b)이 조립되어 소정 각도의 궤도(300)를 형성할 때 2개의 대향된 리세스형 궤도벽(300a, 300b)으로 구성된다. 임플란터 핸들(220) 내에는 가요성 액츄에이터 채널(248a)[및 도 3에 도시되지 않은 핸들(220b) 내의 248b]의 부분이 있어, 조립될 때 조립된 임플란터 핸들(220) 내에 가요성 액츄에이터의 탭(268)을 안내하기 위한 가요성 액츄에이터 채널(248)을 형성한다.

도 3의 가요성 액츄에이터(260)는 버튼(262), 보스 채널(boss channel;272), 하부 가이드 포스트(264; 도 3에 도시 생략), 하부 가이드 포스트(266), 얇은 프로파일 가이드(270), 및 탭(tab;268)을 포함한다. 버튼(260)은 스쿠프(scoop;310)에 안착된다. 보스 채널(272)은 캐뉼러 보스(360)로부터 가이드 포스트(362, 364)를 수용한다. 캐률러 가이드(340)로부터 멀어지게 포스트 보스 리테이너(post boss retainer;248)를 향한 방향으로 소정 각도의 궤도(300)를 따른 가요성 액츄에이터(260)의 이동은 보스 채널(272) 내의 캐뉼러 보스 가이드 포스트(362, 364)가 포스트(244)에 대해 일정한 위치에 유지되게 하는 한편, 보스 채널(272)은 그들에 대해 이동하는 동시에 캐뉼러(240)를 포스트 리테이너(248)를 향해 잡아당긴다. 보스 채널(272)은 캐뉼러 보스 가이드 포스트(362, 364)와 맞물려 가요성 액츄에이터(260)가 소정 각도의 궤도(300)를 따라 이동될 때 연장 및 수축을 위해 캐뉼러(240)에 인장력 또는 가압력이 작용할 수 있게 한다.

가요성 액츄에이터 가이드 포스트(266)와 가요성 액츄에이터 가이드 포스트(264; 도 3에 도시 생략)는 가요성 액츄에이터(260)에 부착되어 소정 각도의 가이드 경사부(350b; 도 1c에 도시 생략)와 소정 각도의 가이드 경사부(350a) 위에 각각 놓인다. 소정 각도의 가이드 경사부(350)는 도 3에 도시된 가이드 경사부(350a)를 가이드 경사부(350b; 도 3에 도시 생략)와 함께 결합함으로써 형성된다. 가요성 액츄에이터 가이드 포스트(264; 도 3에 도시 생략)와 도 3에 도시된 가요성 액츄에이터 가이드 포스트(266)는 가요성 액츄에이터(260)가 포스트 리테이너(248)에 대해 원근 방향으로 이동될 때 캐뉼러(240)의 축에 수직인 보스 채널(272)의 이동으로 소정 각도의 궤도(300)를 따라 가요성 액츄에이터(260)의 이동을 각각 병진시키는 소정 각도의 가이드 경사부(350b; 도 3에 도시 생략)와 소정 각도의 가이드 경사부(350b)에 대해 평행하게 이동된다. 캐뉼러 보스 가이드 포스트(366; 도 3에 도시 생략, 368)는 직선형 가이드(352a, 352b) 아래에 그리고 베이스 단차부(354a, 354b; 도 3에 도시 생략) 상부에 놓여 캐뉼러를 베이스(280)에 대해 실질적으로 정해진 배향으로 유지한다.

가이드 경사부(350)를 따라 임의의 2점 사이의 가요성 액츄에이터(260)의 이동이 포스트(244)를 따라 캐뉼러(242)의 직선형 이동으로 병진되는 정도는 베이스 가이드 경사부(350)의 각도에 좌우된다. 베이스 가이드(350)가 포스트(244)에 대해 이루는 각도가 크면 클수록, 캐뉼러(240)의 측방향 이동에 걸쳐 발휘되는 제어가 양호해 진다. 도 3의 베이스 가이드 경사부(350a, 350b; 도 3에 도시 생략)의 형태는 직선형이거나 곡선형일 수 있다.

포스트(244)는 캐뉼러 보어(242) 내에 동축방향으로 배치되어 포스트 보스(246)를 통해 포스트 리테이너(248)에 의해 하우징 베이스(280)에 고정된다. 포스트(244)는 캐뉼러 보스(360)가 배치되어 포스트(244)에 지지 및 정렬을 제공하는 캐뉼러 가이드(340)를 통해 돌출하는 경우에 캐뉼러(242)의 단부 내로 삽입된다. 캐뉼러 가이드(340)의 직경은 베이스(280) 내외로의 캐뉼러(260)의 이동이 캐뉼러 가이드(340)의 내경과 캐뉼러(240)의 바인딩 또는 구속 없이 포스트(244)를 따라 발생하도록 이루어진다. 캐뉼러 가이드(340)의 직경은 또한 캐뉼러(240)에 부착되는 유체, 입자 및 다른 부스러기의 동반이 임플란터 베이스(280) 내로 후퇴되는 것을 방지하는 크기일 수 있다.

도 4는 캐뉼러가 연장된 위치에 있는 본 발명의 이식 장치의 측면도를 도시한다. 도 4에서, 가요성 액츄에이터 버튼(262)은 핸들 단부(222)에서 멀리 도시되어 있다. 이 위치에서, 가요성 액츄에이터는 캐뉼러(240)의 후퇴와 이식 가능한 물체의 의도되지 않은 삽입을 방지하도록 로킹될 수 있다. 캐뉼러 가이드(340)로부터 멀어지는 방향으로 핸들(220)을 향한 소정 각도의 궤도(300)를 따른 가요성 액츄에이터 버튼(262)의 이동에 의해 캐뉼러(240)의 수축과 캐뉼러(240)의 보어(242) 내에 위치된 이식 가능한 물체(도시 생략)의 방출이 유발된다.

도 5는 캐뉼러(240)가 연장된 위치에 있는 본 발명의 이식 장치의 평면도를 도시하고 있다. 도 5에서, 가요성 액츄에이터 버튼(262)은 핸들 단부(222)에서 멀리 도시되어 있다. 이 위치에서, 가요성 액츄에이터는 캐뉼러(240)의 후퇴와 이식 가능한 물체의 의도되지 않은 삽입을 방지하도록 로킹될 수 있다. 캐뉼러 가이드(340)로부터 멀어지는 방향으로 핸들(220)을 향한 소정 각도의 궤도(300)를 따른 가요성 액츄에이터 버튼(262)의 이동에 의해 캐뉼러(240)의 수축과 캐뉼러(240)의 보어(242) 내에 위치된 이식 가능한 물체(도시 생략)의 방출이 유발된다.

이식 장치는 몰딩, 주조, 기계 가공된 부품들 또는 그들의 조합으로 제조될 수 있다. 예컨대, 임플란터 부분(200a, 200b)은 화학적 및 기계적으로 적절한 플라스틱, 예컨대 PVDF(Polyvinylidine Fluoride) 또는 UPE(Ultrahigh molecular weight Polyethylene)으로 몰딩될 수 있다. 캐뉼러(240)는 외과적으로 허용 가능한 다양한 강 또는 티타늄 합금으로 제조될 수 있고, 포스트는 PVDF와 같이 유사한 재료 또는 플라스틱을 사용하여 제조될 수 있다.

임플란터 핸들(220)은 파지부를 포함하여 사용자의 손바닥에 끼워질 수 있다. 핸들은 이식 장치가 오른손잡이 또는 왼손잡이 사용자 중 어느 쪽에 의해서도 사용될 수 있도록 거의 대칭형이다. 가요성 액츄에이터(260)가 캐뉼러(240)를 연장 또는 수축시키도록 슬라이드하는 궤도(300)를 포함하는 베이스부가 핸들로부터 연장되어 있다. 궤도는 장치 포스트(244)에 대해 소정 각도를 이루는 대향된 2개의 궤도 측벽(300a, 300b)에 의해 형성되고, 액츄에이터(260)와 얇은 프로파일 가이드(272)를 수용하도록 궤도의 길이를 따라 궤도(300)를 통해 연장하는 슬롯을 형성한다.

캐뉼러(240)는 장치의 핸들(220)에 근접한 단부에 끼워지는 보스를 포함한다. 캐뉼러 보스(300)는 캐뉼러(240)의 근위부 둘레에 고정되어 가요성 액츄에이터(260)의 채널에 끼워지는 가이드 포스트(264, 266)를 제공한다. 캐뉼러 보스(360)는 인서트 몰딩, 억지 끼워맞춤, 접착제 부착, 나사 결합, 초음파 스테이킹 등에 의해 공지된 임의의 방식으로 캐뉼러(240)에 부착될 수 있다.

가요성 액츄에이터(260)는 보스 가이드 포스트(362, 364)를 수용하여 채널 내로 슬라이드 및 이동될 수 있게 하는 채널을 포함한다. 가요성 액츄에이터(260)는 궤도(300) 내의 슬롯을 통해 연장되어 궤도를 따라 길이 방향으로 슬라이드할 때 궤도(300) 내에서 가요성 액츄에이터(260)를 안내하는 얇은 프로파일 가이드(270)를 갖는다. 가요성 액츄에이터의 얇은 프로파일 가이드(270)는 액츄에이터를 소정 각도의 궤도(300)를 따라 이동시키도록 사용자의 손가락에 맞물리기 위해 액츄에이터 버튼(262)에 결합된다. 액츄에이터 버튼(262)은 사용자의 엄지가 맞물릴 수 있는 릿지형, 홈형 또는 널링형 슬립면을 가져도 좋다.

종축선은 이식 장치의 베이스에 있는 포스트(244)와 캐뉼러(240)의 중심을 통과한다. 가요성 액츄에이터(260)가 이동하는 궤도는 궤도의 하나 이상의 부분을 따라 이 축에 평행하지 않고, 궤도는 직선형 또는 곡선형일 수 있다. 궤도는 가요성 액츄에이터의 정지부를 제공하는 원위부를 갖고, 또한 캐뉼러를 초기 하중 위치에 로킹하여 이식 가능한 물체가 장치로부터 의도되지 않게 방출되는 것을 방지하는 가요성 액츄에이터의 고정을 가능하게 하는 원위부를 갖는다. 가요성 액츄에이터(260)는 가요성 액츄에이터 버튼(262)을 가압함으로써 로킹된 위치로부터 해제된 다. 가요성 액츄에이터(260)가 로킹된 위치에 있을 때, 캐뉼러를 수축시키지 않으면서 실질적인 힘이 캐뉼러(240)의 원위부에 길이 방향으로 가해질 수 있다.

가요성 액츄에이터(260)가 해제되면, 핸들(220)을 향한 방향으로 액츄에이터 버튼(262) 상에 추가 수동 압력으로 인해 가요성 액츄에이터가 궤도를 따라 슬라이드된다. 액츄에이터가 핸들의 방향으로 슬라이드함에 따라, 캐뉼러(240)는 포스트(244) 위에서 후퇴되고 포스트(244)에 의해 고정 상태로 유지된 하나 이상의 이식 가능한 물체가 캐뉼러(240)로부터 해제될 수 있다. 가요성 액츄에이터(260)는 사용자가 임플란트 삽입 프로세스 전반에 걸쳐 캐뉼러(260)의 이동을 수동으로 제어할 수 있게 한다.

포스트의 축에 대한 궤도의 각도 또는 경사는 캐뉼러의 후퇴를 안내하도록 직선형 궤도를 사용하여 달성될 수 있는 것보다 캐뉼러의 이동에 걸쳐 더 큰 제어를 사용자가 발휘할 수 있게 한다.

이식 장치는 일회용 장치가 바람직하지만, 본 발명에 따른 이식 장치는 또한 재사용될 수도 있다. 이식 장치의 재사용 가능한 실시예는 소독 및 재사용을 위해 당업자에게 알려진 압열 멸균 가능한 재료로 형성될 것이다.

포스트(244)는 베이스(280) 내에 위치되어 포스트 리테이너(248)에 의해 포스트의 원위부 내에 고정된다. 포스트는 그 단부들 중 하나에 포스트(244)를 포스트 리테이너(248)에 결합 및 고정시키는 돌기 또는 보스를 갖는다. 포스트 리테이너(248)는 임플란터 베이스의 내표면에 고정된다. 포스트(244)의 원위부는 캐뉼러(240)가 포스트(244)에 걸쳐 수축될 때 이식 가능한 물체와 맞물리도록 구성된다. 포스트(244)의 원위부는 이식 가능한 물체와 맞물리기 위한 평탄한 선단 에지를 갖거나 삽입될 특정한 이식 가능한 물체에 따라 다른 구성을 취할 수도 있다. 일부의 다른 원위부 구성은 블런트(blunt), 베벨형, 오목형 및 볼록형 단부면을 포함하지만 이들에 제한되지 않는다.

포스트(244)는 캐뉼러 튜브를 통해 간극을 제공하고 캐뉼러 내에서 포스트의 바인딩 또는 구속을 제한하도록 캐뉼러(240)의 내경보다 약간 작은 외경을 갖는 것이 바람직하다. 캐뉼러 숄더(shoulder)에 대한 포스트 직경은 캐뉼러를 바이패스하여 베이스 내에 포획될 수 있는 재료량을 제한한다.

본 발명의 핸들은 가요성 액츄에이터를 소정 각도의 궤도로 슬라이드시키도록 엄지를 사용하면서 손으로 파지하는 핸들에 의한 한손 작업을 위해 설계된다. 핸들은 임플란트 삽입 중에 쉽게 조작될 수 있는 크기 및 형태를 갖는 것이 바람직하다. 캐뉼러에 대한 핸들의 배향은 사용자가 핸들을 강하게 파지할 수 있게 하고, 피부 표면에 대해 평행하게 핸들을 쉽게 유지하게 하여 캐뉼러를 삽입 중에 다른 조직에 찔러넣거나 피부를 관통하는 것을 방지한다. 이식 장치는 거의 평탄하고 캐뉼러에 대해 평행한 베이스의 저면을 포함한다.

캐뉼러(240)의 원위 팁은 피부를 절단할 수 있는 다양한 베벨형 각도, 예컨대 약 30도 내지 약 45도 사이로 또는 날카로운 첨부, 예컨대 27도로 형성될 수 있다. 캐뉼러 팁의 바람직한 구성은 손상되지 않는 피부를 절단하지 않는 베벨형 팁을 갖는 설계로서 특별한 날의 배치를 필요로 하지 않는다. 이식 장치의 캐뉼러는 두려움을 최소화하도록 환자 피부에 이루어지는 작은 절개를 통해 환자에게 삽입되는 것이 바람직하다.

수술시, 이식 장치에는 수동으로 또는 카트리지에 의해 이식 가능한 물체가 로딩될 수 있다. 임플란트 지점에 절개가 행해지고 이 절개부를 통해 원하는 깊이로 캐뉼러가 삽입된다. 바람직하게는, 이식 가능한 물체를 특정한 깊이에 배치하는 것을 보조하도록 캐뉼러에 깊이 지시 마커, 예컨대 링이 마련된다. 캐뉼러가 이식 가능한 물체를 위해 원하는 위치에서 피부 아래에 위치되면, 가요성 액츄에이터가 수동으로 후방으로 후퇴되어 이식 가능한 물체와 포스트에 걸쳐 캐뉼러가 후퇴되게 한다. 캐뉼러가 완전히 후퇴되면, 이식 장치는 이식 가능한 물체를 적소에 남겨두고 환자로부터 후퇴된다.

2개의 핸들부와 베이스부는 임의의 공지된 방식, 예컨대 초음파 용접, 접착제 부착, 억지 끼워맞춘 보스 또는 스냅 끼워맞춤에 의해 조립될 수 있다. 핸들의 후방면은 사용자의 손바닥에 대해 놓여 엄지가 소정 각도의 궤도를 따라 가요성 액츄에이터를 이동시킬 때 이식 장치를 안정되게 한다. 캐뉼러의 삽입 중에 사용자의 검지 손가락에 의해 베이스에 또한 압력이 가해질 수 있다.

이식 장치의 조립은 조립 전에 이식 장치를 도시하는 분해 사시도를 참조하여 설명될 것이다. 보스(300)가 고정된 캐뉼러(240)는 포스트(244)에 걸쳐 슬라이드되고 가요성 액츄에이터(260)는 상부 캐뉼러 보스 가이드 포스트 위에서 슬라이드된다. 이 서브조립체는 포스트(244)의 근위부가 포스트 보스 리테이너(248)에 고정되도록 이식 장치의 한 부분으로 배향된다. 다음에, 가요성 액츄에이터(260)는 액츄에이터 채널 내에 수용될 수 있고, 하부 캐뉼러 보스 가이드 포스트는 베이스 내의 직선형 안내부 아래에 위치되며, 내측에 포스트(244)가 있는 캐뉼러(240)는 캐뉼러 가이드부로 수용된다. 전술한 서브조립체가 내측에 위치된 제1 임플란터 부분 위에 제2 임플란터 부분의 배치는 캐뉼러, 그 가이드 포스트 및 가요성 액츄에이터와 임플란터의 제2 부분 내의 컷아웃 사이의 가이드 포스트를 포획한다.

이식 장치가 조립될 때, 가요성 액츄에이터(260)는 캐뉼러(240)에 장착된 상부 캐뉼러 가이드 포스트에 슬라이드 가능하게 결합된다. 가요성 액츄에이터(260)는 궤도의 근위부에 대해 로킹 위치로서 기능하는 궤도의 원위부로부터 소정 각도의 또는 곡선형의 궤도(300)를 따라 슬라이드한다.

본 발명의 일실시예는 치료제, 약품 또는 미세 봉입된 센서를 환자에게 이식하도록 함께 조합될 수 있는 이식 장치와 함께 추가 부품을 포함할 수 있는 키트이다. 키트는 제1 격실에 임플란터를 포함할 수 있다. 제2 격실은 주사기, 바늘, 메스 및 임의의 다른 필요한 기구를 포함할 수 있다. 제3 격실은 장갑, 천, 상처치료용 붕대 및 이식 프로세스의 무균을 유지하기 위한 다른 처리 공급물 뿐만 아니라 지시 소책자를 포함할 수 있다. 제4 격실은 추가 캐뉼러 및 포스트를 포함할 수 있다. 키트의 덮개는 이식 절차의 도시를 포함하고, 깨끗한 플라스틱 덮개는 무균성을 유지하도록 격실들 위에 위치될 수 있다.

본 발명의 실시예는 합성 프로게스틴 탄생 제어 호르몬, 봉입된 마이크로센서를 수용하는 다양한 약품, 치료 약물 운반 장치, 예컨대 실리콘 고무 캡슐을 이식하기 위해 사용될 수 있는 장치를 포함한다. 상기 장치의 소정 각도의 가이드 궤도는 환자 내에서 임플란트의 적절한 위치 결정을 돕는 이식 중에 캐뉼러 이동의 보다 미세한 제어를 가능하게 한다. 본 발명의 실시예는 다른 이식 장치 보다 적은 부품을 포함한다.

본 발명을 특정한 바람직한 실시예를 참조하여 상세히 설명하였지만, 다른 버젼이 가능하다. 따라서, 첨부된 청구범위의 사상 및 범위는 이 명세서 내에 포함된 설명 및 바람직한 버젼으로 제한되어서는 않된다.

Claims

환자의 피부 아래에 적어도 하나의 물체를 이식하기 위한 장치에 있어서,

물체(object)의 삽입 동안에 상기 장치를 파지하기 위한 핸들로서, 원위부, 근위부 및 핸들 상에 형성된 소정 각도의 궤도(track)를 갖는 상기 핸들; 및

상기 핸들에 결합된 베이스를 포함하고, 상기 베이스는,

상기 핸들에 길이 방향으로 고정되어 상기 핸들의 원위부로부터 연장하는 포스트와,

상기 포스트 둘레에 동축방향으로 위치되어, 연장된 위치로부터 상기 포스트 위에서 길이 방향으로 슬라이드 가능한 중공의 캐뉼러로서, 상기 중공의 캐뉼러는 상기 연장된 위치에서 적어도 하나의 이식가능한 물제를 수용하고 수축된 위치에서 적어도 하나의 이식가능한 물체를 방출하도록 구성된 상기 중공의 캐뉼러, 및

상기 캐뉼러에 슬라이드가능하게 맞물리는 가요성 액츄에이터로서, 상기 캐뉼러를 상기 연장된 위치에서 상기 수축된 위치로 이동시키고 로킹 위치와 해제 위치 사이에서 만곡되도록 구성된 상기 가요성 액츄에이터를 구비하며,

상기 가요성 액츄에이터는 버튼(button), 보스 채널(boss channel), 적어도 두개의 가이드 포스트, 가이드, 및 상기 캐뉼러에 부착된 상기 가이드 포스트들로부터 평행하지 않게 상향으로 연장하는 탭(tab)을 포함하며,

상기 보스 채널은 상기 가이드 포스트와 맞물리고, 상기 소정 각도의 궤도를 따라 상기 버튼을 이동시킴으로써 상기 가요성 액츄에이터 탭이 이동될 때 연장 또는 수축을 위해 상기 캐뉼러 상에 인장력 또는 가압력이 발휘되도록 구성되고,

상기 소정 각도의 궤도는 상기 캐뉼러의 길이 방향 축에 대해 평행하지 않으며, 또한 상기 궤도의 각도는 상기 캐뉼러의 상기 길이 방향 축에 대해 상기 핸들의 원위부로부터 상기 핸들의 근위부까지 증가하는, 이식 장치.
제 1 항에 있어서, 하나 이상의 이식 가능한 물체를 더 구비하는 이식 장치.
제 1 항에 있어서, 상기 이식 가능한 물체는 하나 이상의 치료제, 약품 또는 미소 봉입된 센서(microencapsulated sensors)를 포함하는 이식 장치.
제 1 항에 있어서, 상기 캐뉼러의 중앙 보어에 평행하고 착탈 가능하게 장착된 카트리지와, 상기 캐뉼러의 수축시 운반하기 위해 상기 캐뉼러 내로 물체를 이동시키는 수단을 더 구비하는 이식 장치.
제 1 항에 있어서, 상기 소정 각도의 궤도는 상기 포스트에 대해 소정 각도를 이루는 대향된 2개의 리세스형 궤도 벽들로 형성되는 이식 장치.
제 1 항에 있어서, 상기 소정 각도의 궤도는 직선형 또는 곡선형인 이식 장치.
제 1 항에 있어서, 상기 소정 각도의 궤도는 상기 액츄에이터의 고정을 허용하고 상기 캐뉼러를 로딩 위치에 로킹하는 정지부를 원위부에 갖는 이식 장치.
삭제
제 1 항에 있어서, 상기 소정 각도의 궤도의 원위 위치에서 상기 가요성 액츄에이터를 가압하여, 상기 액츄에이터의 로킹부에 맞물려 상기 캐뉼러의 수축을 방지하는 이식 장치.
제 9 항에 있어서, 상기 가요성 액츄에이터는 상기 액츄에이터를 가압함으로써 상기 로킹 위치로부터 해제되는 이식 장치.
제 1 항에 있어서, 상기 베이스는 상기 캐뉼러와 실질적으로 평탄하고 평행한 저면을 포함하는 이식 장치.
제 1 항에 있어서, 상기 캐뉼러는 30 내지 45도 사이의 적어도 하나의 베벨형 각도로 형성되는 팁을 원위부에 포함하는 이식 장치.
제 1 항에 있어서, 상기 캐뉼러는 27도의 날카로운 첨부에 형성되는 팁을 원위부에 포함하는 이식 장치.
제 1 항에 있어서, 상기 캐뉼러는 깊이 지시 마커를 포함하는 이식 장치.
삭제
삭제
삭제
삭제