KR100867052B1 - 지속성 육모 조성물 - Google Patents

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Abstract

1일 1회의 도포로 충분히 만족할 만한 육모 작용을 얻을 수 있는 지속성 미녹시딜 제제를 제공하는 것이다.
(A) 2 내지 6 질량％의 미녹시딜와 (B) 5내지 30 질량％의, 1,3-부틸렌글리콜 또는 디프로필렌글리콜과 글리세린을 이들의 중량비로 10:1 내지 1:4로 혼합한 혼합물을 함유한 지속성 육모 조성물이 우수한 육모 효과를 나타낸다.
육모 작용, 미녹시딜, 1,3-부틸렌글리콜, 디프로필렌글리콜, 글리세린, 지속성 육모 조성물

Description

지속성 육모 조성물 {Hair Growth Stimulant Compositions with Sustained Action}
본 발명은 미녹시딜을 유효 성분으로 하는 지속성 육모 조성물에 관한 것이고, 보다 상세하게는 미녹시딜이 두피의 진피 내에 장시간 유지됨으로써 그 효과가 길게 유지되는 지속성 육모 조성물에 관한 것이다.
미녹시딜은 화학명이 6-(1-피페리디닐)-2,4-피리미딘디아민-3-옥시드로 명명되며, 미국 특허 제4,139,619호에 육모제로서의 적응이 기재되어 있다. 그리고, 미녹시딜은 외용에 의해 우수한 육모, 양모 작용이 있기 때문에, 미녹시딜을 배합한 육모제 (이하, 「미녹시딜 제제」라 한다)는 넓게 받아 들여지고, 그 판매고도 기록적이다.
그러나, 미녹시딜 제제는 1일에 수회의 도포를 필요로 하기 때문에, 특히 바쁠 때 등은 도포를 잊는 일 등이 있고, 결과적으로 충분한 육모 효과가 얻어지지 않을 경우도 있었다. 그래서, 인간의 생활 리듬에 맞추어, 1일 1회의 도포로 충분한 육모 작용을 얻을 수 있는 지속성 미녹시딜 제제를 얻기 위한 연구가 행해지고 있지만, 여러가지 면에서 만족스러운 지속성 미녹시딜 제제는 매우 적다는 것이 현실이다.
본 발명은 이러한 실정에 감안하여 이루어진 것으로, 1일 1회의 도포로 우수한 육모 작용을 얻을 수 있는 지속성 미녹시딜 제제를 제공하는 것을 그 과제로 하는 것이다.
<발명의 개시>
본 발명자들은 두피로부터 침투한 미녹시딜을 안정적으로 두피의 진피 내에 유지하기 위한 조건을 미녹시딜 제제의 조성면에서 검토한 바, 특정한 2가 알코올과 3가 알코올을 조합하여 용제로서 사용함으로써 상기 목적이 달성되는 것을 발견하고, 본 발명을 완성하였다.
즉, 본 발명은 다음 성분 (A) 및 (B)
(A) 2 내지 6 질량％의 미녹시딜,
(B) 5 내지 3O 질량％의, 1,3-부틸렌글리콜 또는 디프로필렌글리콜과 글리세린을 이들의 중량비로 10:1 내지 1:4로 혼합한 혼합물
을 함유하는 것을 특징으로 하는 지속성 육모 조성물을 제공하는 것이다.
도 1은 본 발명의 제제와 비교 제제의 미녹시딜 혈중 농도를 측정한 결과를 나타내는 그래프이다.
<발명을 실시하기 위한 최량의 형태>
본 발명의 지속성 육모 조성물은, 전체 조성 중에 5 내지 30 질량％ (이하, 간단히 「％」로 나타낸다)의, 1,3-부틸렌글리콜 또는 디프로필렌글리콜과 글리세 린을 이들의 중량비로 10:1 내지 1:4로 혼합한 혼합물 (성분 (B))과, 2 내지 6％의, 유효 성분인 미녹시딜 (성분 (A))을 배합함으로써 제조된다.
상기 지속성 육모 조성물에 있어서, 성분 (A)인 미녹시딜의 보다 바람직한 배합량은 3 내지 6 ％이다. 성분 (B)은 지속성의 점에서 1O ％ 이상이 바람직하고, 더욱 바람직하게는 14 ％ 이상이다. 사용감의 점에서는 20 ％ 이하가 바람직하다. 또한, 성분 (B)의 보다 바람직한 배합량 (중량비; 이하 동일)은 미녹시딜의 용해성이나 육모제 조성물의 사용감의 점에서, 성분 (A)에 대하여 1:1 내지 1:5 정도의 범위이다.
본 발명에 있어서는, 성분 (B)으로서 2가 알코올인 1,3-부틸렌글리콜 또는 디프로필렌글리콜과 3가 알코올인 글리세린을 중량비로 10:1 내지 1:4로 혼합한 것을 사용하는 것이 필요하다. 특히 바람직한 범위는 1,3-부틸렌글리콜 또는 디프로필렌글리콜과 글리세린이 중량비로 6:1 내지 1:1이 되는 범위이다. 또한, 성분 (B)의 2가 알코올은 1,3-부틸렌글리콜과 디프로필렌글리콜의 혼합물일 수도 있다.
본 발명의 지속성 육모 조성물은 상기한 배합 조성으로 구성되지만, 필요에 따라 에탄올 및 물을 또한 배합할 수 있다. 이 경우 바람직한 에탄올의 배합량은 40 내지 82 ％ 정도의 범위이고, 물의 배합량은 5 내지 30 ％의 범위이다.
또한, 본 발명의 지속성 육모 조성물은 그의 pH를 5.5 내지 9.5의 범위로 조정하는 것이 바람직하며, 특히 5.5 내지 6.5의 범위로 하는 것이 바람직하다. 이 pH의 조정에는 산 및(또는) 염기를 pH 조정제로서 사용할 수 있다. pH 조정제의 바람직한 예로서는 시트르산, 염산, 락트산, 인산 등을 들 수 있다.
본 발명의 지속성 육모 조성물로서는, 상기한 각 성분 이외에, 다른 필요한 활성 성분이나 보조 성분을 가할 수 있다. 본 발명의 지속성 육모 조성물에 첨가, 배합하는 것이 바람직한 약효 성분으로서는, 멘톨, 비타민 E 아세테이트, 판토테닐에틸에테르, 히노키티올, 글리틸레틴산 및 염산디펜히드라민으로 이루어지는 군에서 선택된 성분 (이하, 「선택 성분」이라 한다)을 들 수 있다. 이 선택 성분 중, 지속성의 점에서는, 멘톨, 판토테닐에틸에테르가 바람직하다.
이들 선택 성분의 첨가량은 특별한 제약은 없고, 사용감이나 미녹시딜의 안정성 또는 용제계 조성 등을 고려하면서 실험적으로 정할 수 있다. 예를 들면 특히 바람직한 선택 활성 성분인 멘톨은, 최종 조성물 중에 0.2 내지 0.4 ％ 정도가 되도록 배합하는 것이 바람직하다.
본 발명의 지속성 육모 조성물에 있어서는, 상기 성분 이외에, 일반적인 외용제로 사용되는 여러가지의 활성 성분이나 보조 성분, 예를 들면 부형제, 혈관 확장제 (염화카르프로늄, 니코틴산벤질, 당약 초본 추출액, 오타네 인삼 엑키스, 고추 팅크제 등), 항히스타민제 (염산이소티펜딜 등), 항염증제 (구아이아줄렌 등), 각질 용해제 (우레아, 살리실산 등), 살균제 (글루콘산 클로르헥시딘, 이소프로필메틸페놀, 제4급 암모늄염, 피록톤올아민 등, 보습제 (히알루론산나트륨, 콘드로이틴 황산등), 각종 동식물 (눈주목(Taxus cuspidata), 작약(Paeonia suffruticosa), 우랄감초(Glycyrrhisa uralensis) 고추나물(Hypericum erectum), 부자(aconite root), 비파(Eriobotrya japonica), 사철쑥 (Artemisia capillaris), 컴프리(Symphytum officinale), 안젤리카 케이스케이(Angelica keiskei), 사프란(Crocus sativus), 가데니악 프룩투스(Gardeniac Fructus), 포스말(Posmarinus officinalis), 살비아(Salvia officinalis), 목향(saussurea root), 아리스톨로치 데빌리스(Aristolochia debilis), 루풀리 스트로비루스(Lupuli strobilus), 플라센타(placenta) 등)의 추출물, 비타민류 (아세트산레티놀, 염산피리독신, 아스코르브산, 질산티아민, 시아노코발아민, 비오틴 등), 항산화제 (디부틸히드록시톨루엔, 피로아황산나트륨, 토코페롤, 에데트산나트륨, 아스코르브산, 이소프로필갈레이트 등), 용해 보조제 (아디프산디이소프로필, 미리스트산이소프로필, 각종 식물 오일, 각종 동물 오일, 알킬글리세릴에테르, 탄화수소류 등), 대사 활성화제, 겔화제 (수용성 고분자 등), 점착제, 향료, 청량화제 (박하유, 캄퍼 등), 염료 등의 통상적으로 사용되는 성분을 본 발명의 효과를 손상시키지 않는 범위에서 배합할 수 있다.
그러나, 계면활성제의 첨가는 미녹시딜의 피부 흡수에 영향을 주고, 또한 사용감을 저하시키기 때문에, 본 발명의 지속성 육모 조성물은 실질적으로 계면활성제를 포함시키지 않은 것이 바람직하다.
이렇게 하여 얻어지는 본 발명의 지속성 육모 조성물은, 로션제, 에어졸제, 토닉제, 크림제, 연고제, 겔제 등이 적당한 외용 제제로 사용할 수 있다.
이하에 실시예를 들어, 본 발명을 더욱 구체적으로 설명하지만, 본 발명은 이들 실시예 등에 의해 전혀 제약되지 않는다.
<실시예 1>
지속성 육모 로션
미녹시딜 2 g, 1,3-부틸렌글리콜 7 g, 글리세린 3 g 및 에탄올 60.05 g을 혼합, 교반하여 용해하고, 정제수를 가하여 전량 100 mL로 하여 로션제 (제제 1)를 제조하였다.
<실시예 2>
실시예 1과 동일하게 하여, 표 1 내지 표 9에 나타낸 조성으로 제제 2 내지 38의 로션제 (본 발명품)를 제조하였다. 또한 표 10에 나타낸 조성으로 제제 39 내지 41의 로션제 (비교품)를 제조하였다. 이러한 본 발명품 및 비교품의 로션제에 대해서, 하기 시험 방법으로 미녹시딜 혈중 농도를 측정한 결과, 본 발명품이 미녹시딜의 이행이 늦어지고, 진피 내에 장시간 유지되는 것을 알았다.
(조성)
Figure 112002032647963-pct00001
Figure 112002032647963-pct00002
Figure 112002032647963-pct00003
Figure 112002032647963-pct00004
Figure 112002032647963-pct00005
Figure 112002032647963-pct00006
Figure 112002032647963-pct00007
Figure 112002032647963-pct00008
Figure 112002032647963-pct00009
Figure 112002032647963-pct00010
<실시예 3>
실시예 1과 동일하게 하고, 표 11에 나타낸 조성으로 제제 42 및 43의 로션제 (본 발명품)를 제조하였다. 또한 표 11에 나타낸 조성으로 제제 44의 로션제 (비교품)를 제조하였다. 이들 본 발명품 및 비교품의 로션제에 대해서, 하기 시험 방법으로 미녹시딜 혈중 농도를 측정한 결과를 도 1에 나타낸다. 본 발명품이 미녹시딜의 이행이 느리다는 것을 알았다.
Figure 112002032647963-pct00011
(시험 방법)
위스터계 래트 수컷 (8 주령)의 복부를 제모하고, 에테르 마취하에서 배위로 고정하고, 복부의 일정 면적 (2×3 cm)에 대하여, 14C-미녹시딜을 사용하여 제조한 피검 로션제를 각 30 ㎕ 도포하였다. 소정의 시간 (0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 24 시간) 마다 구경부 정맥으로부터 채혈하고, 혈액 중의 미녹시딜 농도를 액체 섬광 카운터로 측정함으로써 미녹시딜 혈중 농도를 측정할 수 있다.
<실시예 4>
실시예 1에서 제조한 로션제 30 mL를 에어졸 캔에 충전하고, 또한 디메틸에테르 70 mL를 가하여 에어졸제로 하였다. 또한, 실시예 2의 로션제도 동일하게 하여 에어졸제로 할 수 있다.

Claims (19)

  1. 지속성 육모 조성물의 총 질량을 기준으로
    (A) 2 내지 6 질량％의 미녹시딜, 및
    (B) 5 내지 30 질량％의, 1,3-부틸렌글리콜 또는 디프로필렌글리콜과 글리세린을 이들의 중량비로 10:1 내지 1:4로 혼합한 혼합물
    을 함유하는 것을 특징으로 하는 지속성 육모 조성물.
  2. 제1항에 있어서, (B) 성분의 1,3-부틸렌글리콜 또는 디프로필렌글리콜과 글리세린과의 혼합물에서 이들의 중량비가 6:1 내지 1:1인 지속성 육모 조성물.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, (A) 성분의 미녹시딜과 (B) 성분의 용매 혼합물의 배합비가 1:1 내지 1:5인 지속성 육모 조성물.
  4. 제1항 또는 제2항에 있어서, (A) 성분의 미녹시딜의 배합량이 지속성 육모 조성물의 총 질량을 기준으로 3 내지 6 질량％인 지속성 육모 조성물.
  5. 제1항 또는 제2항에 있어서, 조성물의 pH가 5.5 내지 9.5인 지속성 육모 조성물.
  6. 제1항 또는 제2항에 있어서, 조성물의 pH가 5.5 내지 6.5인 지속성 육모 조성물.
  7. 제1항 또는 제2항에 있어서, 에탄올 및 물을 더 함유하는 지속성 육모 조성물.
  8. 제7항에 있어서, 에탄올의 배합량이 지속성 육모 조성물의 총 질량을 기준으로 40 내지 82 질량％인 지속성 육모 조성물.
  9. 제7항에 있어서, 물의 배합량이 지속성 육모 조성물의 총 질량을 기준으로 5 내지 30 질량％인 지속성 육모 조성물.
  10. 제1항 또는 제2항에 있어서, 계면활성제를 함유하지 않은 지속성 육모 조성물.
  11. 제1항 또는 제2항에 있어서, pH 조정제를 배합하고, 상기 pH 조정제는 산, 염기, 또는 이들 둘 다인 지속성 육모 조성물.
  12. 제11항에 있어서, pH 조정제가 시트르산, 염산, 락트산 또는 인산인 지속성 육모 조성물.
  13. 제1항 또는 제2항에 있어서, 멘톨 및 판토테닐에틸에테르로 이루어지는 군에서 선택되는 성분의 1종 또는 2종 이상을 더 함유하는 지속성 육모 조성물.
  14. 제1항 또는 제2항에 있어서, 외용 로션제인 지속성 육모 조성물.
  15. 제1항 또는 제2항에 있어서, 외용 에어졸제인 지속성 육모 조성물.
  16. 제1항 또는 제2항에 있어서, 겔제인 지속성 육모 조성물.
  17. 지속성 육모 조성물의 총 질량을 기준으로 2 내지 6 질량％의 미녹시딜을 함유하는 육모 조성물 중에 1,3-부틸렌글리콜 또는 디프로필렌글리콜과 글리세린을 지속성 육모 조성물의 총 질량을 기준으로 5 내지 30 질량％로 배합하고, 1,3-부틸렌글리콜 또는 디프로필렌글리콜과 글리세린과의 배합비가 10:1 내지 1:4인 것을 특징으로 하는 육모 조성물의 제조 방법.
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