KR100659650B1 - 다중 챔버를 구비한 주입 용기 및 그 제조 방법 - Google Patents

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이시와따리기요까즈
요시까와가쯔유끼
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쇼와 덴코 플라스틱 프로덕츠 가부시키가이샤
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Abstract

본 발명은 하나 그리고 또 다른 다중 약물 챔버들 사이의 경계부의 박리 강도가 필름의 구성 재료 및 구조에 무관하게 안정화되는 다중 챔버를 구비한 주입 용기를 제공하는 목적을 갖는다. 본 발명은 열가소성 수지 필름으로부터 형성되고 약물을 수납하는 복수개의 약물 챔버(11, 12)를 갖는 다중 챔버를 구비한 주입 용기(10)를 제공하는데, 약물 챔버(11, 12)는 박리 가능한 취약한 밀봉부(15)에 의해 액체 불투과성으로 밀봉되고, 취약한 밀봉부(15)는 용융 결합 강도가 상이한 복수개의 용융 결합부를 갖도록 형성되고, 용융 결합부들 중에서 최대 용융 결합 강도를 갖는 강력한 용융 결합부는 취약한 밀봉부(15) 내에 분산되어 분포되고, 강력한 용융 결합부의 전체 점유 면적은 취약한 밀봉부(15)의 면적의 25% 미만이다.
다중 챔버를 구비한 주입 용기, 열가소성 수지 필름, 복수개의 약물 챔버, 박리 가능한 취약한 밀봉부, 복수개의 용융 결합부

Description

다중 챔버를 구비한 주입 용기 및 그 제조 방법 {INFUSION CONTAINER WITH MULTIPLE CHAMBERS AND PRODUCTION METHOD THEREOF}
관련 출원의 상호참조
본 출원은 본 명세서에 참조로서 통합되며 2002년 9월 24일자로 출원된 미국 가출원 제60/412,796호의 이익을 청구하며, 본 명세서에서 참조로서 통합되며 2002년 3월 28일자로 출원된 일본 특허 출원 제2002-093177호 및 2003년 1월 31일자로 출원된 일본 특허 출원 제2003-023436호를 기초로 한다.
기술분야
본 발명은 복수개의 약물이 별도로 수납될 수 있고 이들 약물 사용 시에 용이하게 혼합될 수 있는 다중 챔버를 구비한 주입 용기 그리고 그 제조 방법에 관한 것이다.
실제 치료로서, 복수개의 약물이 혼합되어 환자에게 투여되고, 예컨대 비타민제 등이 생리적 염류 용액 내에서 혼합되고 용액이 환자에게 주입된다. 이처럼 복수개의 약물을 혼합하는 경우에, 이들이 미리 혼합되면, 변성이 약물의 종류에 따라 일어날 수 있다. 그러므로, 변성의 가능성을 갖는 복수개의 약물이 별도로 수납될 수 있고 사용 직전에 혼합될 수 있는 다중 용기를 구비한 주입 용기가 사용 되고 있다. 다중 챔버를 구비한 일부의 주입 용기에서, 본체는 폴리올레핀 등의 열가소성 수지 필름으로 제조된다.
열가소성 수지 필름으로 형성되는 다중 챔버를 구비한 이러한 주입 용기는 약물 챔버들 사이의 경계부가 복수개의 약물을 혼합하기 전의 단계에서 액체 불투과성으로 밀봉되지만 복수개의 약물을 혼합할 때 경계부가 챔버들 사이의 경로를 개방시키도록 용이하게 박리될 수 있고 약물이 신속하게 혼합될 수 있는 요건을 충족시킬 필요가 있다. 그러므로, 다수의 연구가 경계부를 형성하는 방법에 대해 수행되었다.
예컨대, 일본 특허 출원 공개 제JP-A-2-4671호(여기에서 사용된 바와 같은 용어 "JP-A"는 "심사되지 않고 공개된 일본 특허 출원"을 의미함) 및 제JP-A-2000-14746호는 용이하게 박리 가능한 경계부를 형성하도록 특정 재료로부터 부착에 참여하는 부분을 형성하는 기술을 개시하고 있다. 나아가, 일본 특허 출원 공개 제JP-A-11-169432호는 경계부의 내부면 상에 용이하게 박리 가능한 코팅제를 코팅하여 박리를 용이하게 하는 방법을 기재하고 있다.
반면에, 일본 특허 출원 공개 제JP-A-8-24314호는 특정 형상을 갖는 밀봉 모서리를 각각 구비한 2개의 바(bar)가 경계부의 밀봉 시의 사용을 위해 가열 밀봉 바로서 조합하여 사용되고 필름은 이들 밀봉 모서리의 위치를 정확하게 제어하면서 그 사이에 개재되므로 경계부는 적절한 박리 강도를 가질 수 있는 기술을 개시하고 있다.
그러나, 일본 특허 출원 공개 제JP-A-2-4671호 및 제JP-A-2000-14746호는 용 이하게 박리 가능한 경계부가 형성되므로 이러한 부분은 다중층으로 구성되어야 하지만 단일층 필름이 적용될 수 없고 필름의 제조가 비싸다는 문제점을 갖는다. 또한, 일본 특허 출원 공개 제JP-A-11-169432호에 기재된 기술은 특정 코팅제가 필요하고 제조 단계 또는 제조 비용이 증가한다는 문제점을 갖는다.
일본 특허 출원 공개 제JP-A-8-24314호에 개시된 방법에서, 다중층 구조를 갖는 필름을 형성하거나 코팅제를 사용하는 것이 필수적인 것은 아니지만, 경계부를 밀봉하는 가열 밀봉 바의 밀봉 모서리가 정렬되어야 하고 이들 위치가 오정렬되면 형성된 경계부의 박리 강도는 다중 챔버를 각각 갖는 주입 용기들 사이에서 크게 분산된다. 나아가, 가열 밀봉 바가 협소한 구멍 피치를 갖는 경우에, 위치는 정렬시키기 매우 어렵고 가열 밀봉 온도가 고정 온도에서 유지되더라도 박리 강도는 다중 챔버를 각각 갖는 주입 용기들 사이에서 분산될 수 있다. 원하는 박리 강도를 갖는 다중 챔버를 구비한 주입 용기를 안정적으로 제조할 것이 요구되었다.
본 발명은 이들 상황 하에서 고안되었고 본 발명의 목적은 하나 그리고 또 다른 다중 약물 챔버들 사이의 경계부의 박리 강도가 필름의 구성 재료 및 구조에 무관하게 안정화되는 다중 챔버를 구비한 주입 용기를 제공하는 것이다. 본 발명의 또 다른 목적은 양호한 생산성을 갖는 다중 챔버를 구비한 주입 용기를 용이하게 제조할 수 있는 방법을 제공하는 것이다.
본 발명자는 서로로부터 다중 약물 챔버를 위치시키는 취약한 밀봉부가 용융 결합도가 상이한 복수개의 용융 결합부를 갖도록 형성되고 이들 용융 결합부 중에 서 최대 용융 결합 강도를 갖는 강력한 용융 결합부의 전체 점유 면적이 제어될 때 전술된 목적이 달성될 수 있다는 것을 밝혀내었다. 여기에서 사용된 바와 같은 용어 "큰 용융 결합 강도"는 용융 결합되어 밀봉되는 부분을 박리하기 위해 필요한 힘이 크다는 것을 의미한다.
추가로, 본 발명에서 사용된 바와 같은 용어 "용융 결합"은 가열하면서 가압함으로써 부착하는 것을 의미하고, 열가소성 수지 필름이 용융되어 완전히 합체되므로 그 경계가 불명확한 상태를 지시할 뿐만 아니라, 액체 불투과성 밀봉이 유지되기만 하면 열가소성 수지 필름들 사이의 경계가 관찰되는 상태도 포함한다.
본 발명의 다중 챔버를 구비한 주입 용기는 열가소성 수지 필름으로부터 형성되고 약물을 수납하는 다중 약물 챔버를 갖는데, 다중 챔버를 구비한 주입 용기의 주연 모서리의 적어도 일부는 강력한 밀봉부에 의해 액체 불투과성으로 밀봉되고, 각각의 약물 챔버는 박리 가능한 취약한 밀봉부에 의해 액체 불투과성으로 밀봉되고, 취약한 밀봉부는 용융 결합 강도가 상이한 복수개의 용융 결합부를 갖도록 형성되고, 용융 결합부들 중에서 최대 용융 결합 강도를 갖는 강력한 용융 결합부는 취약한 밀봉부 내에 분산되어 분포되고, 강력한 용융 결합부의 전체 점유 면적은 취약한 밀봉부의 면적의 25% 미만이다.
본 발명의 다중 챔버를 구비한 주입 용기를 제조하는 방법은 약물을 수납하는 다중 약물 챔버를 갖고 각각의 약물 챔버는 박리 가능한 취약한 밀봉부에 의해 액체 불투과성으로 밀봉되는데, 이러한 방법은 용융 결합 강도가 상이한 복수개의 용융 결합부를 갖는 취약한 밀봉부를 형성하도록 2개의 가열 밀봉 바를 사용하여 양측면으로부터 2개의 중첩된 열가소성 수지 필름을 개재하는 취약한 밀봉 단계를 포함하고, 취약한 밀봉 단계는 용융 결합부들 중에서 최대 용융 결합 강도를 갖고 취약한 밀봉부 내에 분산되어 분포되는 강력한 용융 결합부의 전체 점유 면적은 취약한 밀봉부의 면적의 25% 미만이도록 수행된다.
도1은 본 발명의 다중 챔버를 구비한 주입 용기의 일 예를 도시하는 평면도이다.
도2는 도1의 다중 챔버를 구비한 주입 용기의 취약한 밀봉부를 도시하는 부분 확대 평면도이다.
도3은 도1의 다중 챔버를 구비한 주입 용기의 취약한 밀봉부를 도시하는 추가의 부분 확대 평면도이다.
도4는 도1의 다중 챔버를 구비한 주입 용기의 취약한 밀봉부를 형성하기 위해 사용되는 가열 밀봉 바의 사시도이다.
도5는 도4의 Ⅴ-Ⅴ'를 따른 단면도이다.
도6a는 도3의 Ⅰ-Ⅰ'를 따른 단면도이고 도6b는 Ⅱ-Ⅱ'를 따른 단면도이다.
도7은 본 발명의 또 다른 예에 따른 다중 챔버를 구비한 주입 용기의 취약한 밀봉부를 도시하는 부분 확대 평면도이다.
도8은 도7과 동일한 평면도이다.
도9는 도7의 다중 챔버를 구비한 주입 용기의 취약한 밀봉부를 형성하기 위해 사용되는 가열 밀봉 바의 사시도이다.
도10은 도8의 Ⅲ-Ⅲ'를 따른 단면도이다.
도11은 본 발명의 또 다른 예에 따른 다중 챔버를 구비한 주입 용기의 취약한 밀봉부를 도시하는 부분 확대 평면도이다.
도12는 도11의 Ⅳ-Ⅳ'를 따른 단면도이다.
본 발명은 아래에 상세하게 설명되어 있다.
[제1 실시예]
도1은 열가소성 수지 필름으로부터 형성되고 약물이 충전될 2개의 약물 챔버(11, 12)를 갖는 본 발명의 다중 챔버를 구비한 주입 용기의 일 예이다. 이러한 예의 다중 챔버를 구비한 주입 용기(10)에서, 하나의 약물 챔버(11)는 약물 충전부(13)에 의해 연결되고 또 다른 약물 챔버는 약물을 충전하는 약물 입구부/출구부(14)에 의해 연결된다. 환자에게 약물을 투여할 때, 약물은 챔버로부터 배출된다.
다중 챔버를 구비한 이러한 주입 용기(10)에서, 이들 2개의 약물 챔버(11, 12)는 액체 불투과성의 취약한 밀봉부(15)에 의해 분리된다. 약물이 각각의 약물 챔버(11, 12) 내에 충전된 후, 취약한 밀봉부(15)는 약물 챔버(11, 12)들 중 적어도 어느 하나에 힘을 외부적으로 인가함으로써 박리될 수 있고 약물이 요구 시에 서로와 신속하게 그리고 용이하게 혼합될 수 있도록 가열 밀봉된다.
반면에, 다중 챔버를 구비한 이러한 주입 용기(10)의 주연 모서리는 힘이 약물 챔버(12 또는 12)에 외부적으로 인가될 때에도 박리되지 않는 강력한 밀봉부(16)에 의해 액체 불투과성으로 폐쇄된다. 이러한 부분에서, 열가소성 수지 필름 은 가열 밀봉되어 강력하게 용융 결합된다. 이러한 예에서, 강력한 밀봉부(16)는 다중 챔버를 구비한 주입 용기(10)의 주연 모서리 전체에 걸쳐 형성되지만 예컨대 재료로서 원통형 열가소성 수지 필름을 사용하는 경우에 강력한 밀봉부(16)는 필름의 길이 방향으로 양측 모서리(도면에서, 상단부 및 하단부) 상에 형성될 수 있다. 강력한 밀봉부(16)는 항상 전체 주연 모서리 상에 형성될 필요는 없다.
이러한 예의 다중 챔버를 구비한 주입 용기(10)의 취약한 밀봉부(15)는 후술된 바와 같은 밀봉면 상에 형성되는 특정 밀봉 모서리를 각각 갖는 2개의 가열 밀봉 바에 의해 양측면으로부터 2개의 중첩된 열가소성 수지 필름을 개재함으로써 형성된다. 도2의 확대 평면도에 도시된 바와 같이, 이러한 부분은 용융 결합 강도가 상이한 3개의 용융 결합부 즉 강력한 용융 결합부(15a), 중간의 용융 결합부(15b) 및 취약한 용융 결합부(15c)를 갖도록 형성된다.
이들 용융 결합부 중에서 최고 용융 결합 강도를 갖는 강력한 용융 결합부(15a)는 거의 정사각형 형태를 갖고 취약한 밀봉부(15) 내에 거의 균일하게 분산되어 분포된다. 취약한 밀봉부(15) 내에서 최하 용융 결합 강도를 갖는 취약한 용융 결합부(15c)는 강력한 용융 결합부(15a)보다 큰 거의 정사각형 형태를 갖고 취약한 밀봉부(15) 내에 거의 균일하게 분산되어 분포된다. 강력한 용융 결합부(15a)와 취약한 용융 결합부(15c) 사이의 용융 결합 강도를 갖는 중간의 용융 결합부(15b)는 거의 직사각형 형태를 갖고 마찬가지로 취약한 밀봉부(15) 내에 거의 균일하게 분산되어 분포된다. 강력한 용융 결합부(15a), 중간의 용융 결합부(15b) 및 취약한 용융 결합부(15c) 중에서, 강력한 용융 결합부(15a)의 두께가 최소이고 취약한 용융 결합부(15c)의 두께가 최대이다.
나아가, 이들 3개 종류의 용융 결합부 중에서 최고 용융 결합 강도를 갖는 강력한 용융 결합부(15a)는 그 전체 점유 면적이 취약한 용융 결합부(15)의 전체 면적의 25% 미만이도록 형성된다.
그러므로, 취약한 밀봉부(15)의 박리 강도는 적절하게 제어되고 이러한 부분을 개방하기 위해 필요한 힘 즉 개방 강도도 적절해지므로, 이처럼 형성된 취약한 밀봉부는 평상 시에 약물 챔버(11, 12)들 사이에 액체 불투과성 분리를 유지하지만 힘이 약물 챔버(11 또는 12)에 외부적으로 인가될 때 용이하게 박리되어 개방될 수 있다.
취약한 밀봉부(15) 내에서의 각각의 강력한 용융 결합부(15a)의 전체 점유 면적이 25% 이상이면 개방 강도는 과도하게 크고 취약한 밀봉부(15)는 요구 시에 용이하게 박리될 수 없고, 0.01% 미만이면 개방 강도는 작고 취약한 밀봉부는 충격 등에 의해 박리될 수 있다. 따라서, 각각의 강력한 용융 결합부(15a)의 전체 점유 면적은 바람직하게는 0.01 내지 25%, 더욱 바람직하게는 0.01 내지 15% 그리고 훨씬 바람직하게는 0.05 내지 10%이다.
이러한 예의 다중 챔버를 구비한 주입 용기(10)에서, 각각의 강력한 용융 결합부(15a)는 각각의 인접한 강력한 용융 결합부(15a)들 사이의 공간의 평균 즉 평균 공간(A) 그리고 각각의 인접한 강력한 용융 결합부(15a)들 사이의 거리의 평균 즉 평균 거리(B)가 다음의 식(1)을 충족시키도록 분포된다.
B < 2A (1)
여기에서, 인접한 강력한 용융 결합부(15a)들 사이의 거리는 도3의 도면 부호 B1에 의해 도시된 바와 같이 인접한 강력한 용융 결합부(15a)의 중심들 사이의 거리이고 평균 거리(B)는 이들 거리의 평균이다. 또한, 인접한 강력한 용융 결합부(15a)들 사이의 공간은 도면 부호 A1에 의해 도시된 바와 같이 인접한 강력한 용융 결합부(15a)의 중심들을 연결하는 선분 상에서 하나의 강력한 용융 결합부(15a)의 말단부로부터 또 다른 강력한 용융 결합부(15a)의 말단부까지의 거리이고 평균 공간(A)은 이들 거리의 평균이다.
강력한 용융 결합부(15a)가 식(1)을 충족시키도록 분포될 때, 취약한 밀봉부(15)의 개방 강도는 더욱 확실하게 그리고 용이하게 제어될 수 있다. 나아가, 평균 거리(B)가 1 ㎜ 이상, 바람직하게는 1.5 ㎜ 이상 그리고 더욱 바람직하게는 2 ㎜ 이상일 때, 취약한 밀봉부(15)의 개방 강도는 더욱 확실하게 그리고 용이하게 제어될 수 있다. 평균 거리(B)의 상한은 바람직하게는 10 ㎜ 그리고 더욱 바람직하게는 5 ㎜이다. B ≥ 2A이면, 개방 강도는 과도하게 크고 힘이 요구 시에 약물 챔버(11 또는 12)에 인가될 때에도, 취약한 밀봉부(15)는 용이하게 개방되지 않을 수 있다.
이러한 예에서, 각각의 강력한 용융 결합부(15)는 거의 0.2 ㎜의 하나의 측면 길이를 갖는 거의 정사각형 평면(면적: 0.04 ㎟)을 갖고, 평균 공간(A)은 1.8 ㎜이고, 평균 거리(B)는 2 ㎜이고, 강력한 용융 결합부의 전체 점유 면적은 1%이다. 각각의 강력한 용융 결합부(15a)가 이러한 평면을 갖는 경우에, 각각의 면적 은 바람직하게는 1 ㎟ 이하 그리고 더욱 바람직하게는 0.5 ㎟ 이하이다.
다중 챔버를 구비한 이러한 주입 용기(10)에 따르면, 취약한 밀봉부(15) 내에서의 각각의 강력한 용융 결합부(15a)의 전체 점유 면적은 25% 미만이므로, 취약한 밀봉부(15)의 박리 강도는 적절한 개방 강도를 제공하도록 적절하게 제어될 수 있고 사용되는 열가소성 수지 필름이 예컨대 결정성을 갖는 폴리올레핀 수지의 단일층 필름이고 그 박리 강도가 제어하기 비교적 어려울 때에도 형성된 취약한 밀봉부(15)의 박리 강도는 제어될 수 있고, 결과적으로 개방 강도는 실패 없이 적절한 범위 내에 있도록 용이하게 제어될 수 있다. 개방 강도를 측정하는 방법은 예에서 나중에 설명된다.
결정성을 갖는 폴리올레핀 수지 필름을 가열 밀봉하는 경우, 밀봉은 대개 이러한 수지의 용융점 근처의 온도에서 수행된다. 그러나, 용융점 근처에서, 결정의 용용이 갑자기 진행되고 가열 밀봉 온도의 약간의 변화에 의해서도 형성된 취약한 밀봉부(15)의 박리 강도는 변동할 수 있다. 박리 강도가 이처럼 변동하면, 취약한 밀봉부(15)의 개방 강도는 다중 챔버를 각각 갖는 개별 주입 용기(10)들 사이에서 분산될 수 있고 다중 챔버를 구비한 주입 용기는 안정된 성능을 갖도록 제조되지 않을 수 있다. 그러나, 강력한 용융 결합부(15a)의 면적이 전술된 바와 같이 제어될 때, 사용되는 열가소성 수지 필름이 결정성을 갖는 단일층 필름이고 그 용융점 근처의 온도에서 밀봉되고 가열 밀봉 온도가 약간 변화되더라도, 취약한 밀봉부(15)의 박리 강도의 분산은 최소까지 억제될 수 있고 고정 개방 강도를 갖는 다중 챔버를 구비한 주입 용기는 안정적으로 제조될 수 있다.
이러한 예의 다중 챔버를 구비한 주입 용기(10)에서의 사용을 위한 열가소성 수지 필름은 바람직하게는 비싸지 않고 투명성 및 가요성이 우수하기 때문에 폴리올레핀 수지이다. 그 예는 고밀도 폴리에틸렌, 중밀도 폴리에틸렌, 고압 저밀도 폴리에틸렌, 저밀도 폴리에틸렌, 직선형 저밀도 폴리에틸렌 및 에틸렌 비닐 아세테이트 공중합체 등의 폴리에틸렌계 수지; 에틸렌-부타디엔 불규칙 공중합체 등의 올레핀계 탄성 중합체; 폴리프로필렌, 에틸렌-프로필렌 불규칙 공중합체 및 α-올레핀-프로필렌 불규칙 공중합체 등의 폴리프로필렌계 수지; 그리고 이들의 혼합물을 포함한다. 다중 챔버를 구비한 이러한 주입 용기(10)에 따르면, 특정 수지가 전술된 바와 같이 취약한 밀봉부(15)를 형성하기 위해 선택되어 사용될 필요가 없으므로, 의료 분야에서 열가소성 수지로서 사용 가능한 수지가 임의의 특정한 제한 없이 사용될 수 있다. 또한, 비닐 클로라이드, 에틸렌-비닐 아세테이트 공중합체, 폴리에테르 술폰, 환식 폴리올레핀, 환식 폴리올레핀 공중합체, 수소화 스티렌 에틸렌 부타디엔 공중합체, 2개 이상의 이들 수지의 혼합물 등의 스티렌계 탄성 중합체 또는 전술된 폴리올레핀계 수지와 이러한 수지의 혼합물을 함유하는 필름이 사용될 수 있다. 이들 수지는 열저항 등을 상승시키는 목적을 위해 부분적으로 교차 결합될 수 있다.
사용되는 열가소성 수지는 1개 종류의 필름으로 구성된 단일층 필름 또는 다중 종류의 필름을 적층함으로써 얻어지는 다층 필름일 수 있다. 단일층 필름의 경우에, 직선형 저밀도 폴리에틸렌, 에틸렌 프로필렌 불규칙 공중합체, 에틸렌 프로필렌 블록 공중합체 또는 폴리프로필렌계 수지 및 스티렌계 탄성 중합체의 혼합물 을 함유하는 필름이 우수한 투명성 및 가요성 때문에 선호된다. 다층 필름의 경우에, 그 예는 고밀도 폴리에틸렌/직선형 저밀도 폴리에틸렌, 중밀도 폴리에틸렌/저밀도 폴리에틸렌/고밀도 폴리에틸렌 또는 고밀도 폴리에틸렌/저밀도 폴리에틸렌/고밀도 폴리에틸렌을 다중 챔버를 구비한 주입 용기의 외부측으로부터 함유하는 필름을 포함한다.
다층 필름에서, 내부층은 용이한 박리를 가능하게 하는 수지 조성물로 구성될 수 있다.
필름을 제조하는 방법은 특정하게 제한되지 않고 그 예는 T-다이 주조, 수냉식 팽창 성형, 취입 성형 또는 적층 성형을 사용하는 제조 방법을 포함한다. 투명성의 관점에서, T-다이 주조 및 수냉식 팽창 성형이 선호된다.
사용되는 열가소성 수지 필름은 5 내지 1,000 ㎛ 그리고 바람직하게는 50 내지 500 ㎛ 정도의 두께를 갖는다.
다중 챔버를 구비한 주입 용기(10)의 취약한 밀봉부(15)는 도4에 도시된 바와 같이 밀봉면 상에 각각 밀봉 모서리(20a, 21a)를 갖는 2개의 가열 밀봉 바(20, 21)를 사용하여 양측면으로부터 중첩된 2개의 열가소성 수지 필름을 개재함으로써 형성될 수 있다. 중첩된 2개의 열가소성 수지 필름에 대해, 필름 형태의 2매가 중첩될 수 있거나 원통형 형태로 미리 성형된 필름이 사용될 수 있다. 이들 2개의 열가소성 수지 필름에 추가하여, 신규한 필름이 취약한 밀봉부(15) 내에 삽입되어 밀봉될 수 있다.
도4의 2개의 가열 밀봉 바(20, 21)에서, 도5의 확대도에서 보여지는 바와 같 이, 0.2 ㎜의 폭(W)을 갖는 복수개의 돌출 스트리크가 2 ㎜의 거리(P)에서 서로와 병렬로 연장하도록 밀봉면 상에 밀봉 모서리(20a 또는 21a)로서 형성된다. 이들 2개의 가열 밀봉 바(20, 21)는 하나의 가열 밀봉 바(20)의 돌출 스트리크 밀봉 모서리(20a) 그리고 또 다른 가열 밀봉 바(21)의 돌출 스트리크 밀봉 모서리(21a)가 90˚에서 교차되어 중첩된 2개의 열가소성 수지 필름을 개재하도록 배치된다.
결과적으로, 각각 밀봉 모서리(20a, 21a)에 의해 열가소성 수지 필름의 양측면으로부터 접촉되어 가압되는 부분은 작은 두께를 갖고 강력하게 용융 결합되는 강력한 용융 결합부(15a)로 되고, 가열 밀봉 바(20, 21)의 밀봉 모서리(20a 또는 21a) 중 하나에 의해 양측면으로부터 접촉되지 않는 부분은 열전도 등에 의해 간접적으로 가열되고 취약하게 용융 결합되는 취약한 용융 결합부(15c)로 된다. 하나의 가열 밀봉 바(20 또는 21)의 밀봉 모서리(20a 또는 21a)에 의해 접촉되는 부분은 강력한 용융 결합부(15a)와 취약한 용융 결합부(15c) 사이의 용융 결합 강도를 갖는 중간의 용융 결합부(15b)로 된다.
따라서, 각각 밀봉 모서리(20a, 21a)에 의해 열가소성 수지 필름의 양측면으로부터 접촉되어 가압되는 부분의 전체 면적이 전체의 취약한 밀봉부(15)의 25% 미만이도록 밀봉 모서리의 폭(W), 거리(P) 그리고 경우에 따라 모서리 각도(이는 후술됨)가 미리 적절하게 조정되는 가열 밀봉 바(20, 21)를 사용함으로써, 고정 개방 강도를 갖는 취약한 밀봉부(15)가 용이하게 형성될 수 있다.
나아가, 이러한 방법에 따르면, 가열 밀봉 온도가 최적의 온도로부터 약 1℃만큼 변화되더라도, 얻어진 취약한 밀봉부(15)의 개방 강도는 1,000 N 이하 그리고 바람직하게는 750 N 이하의 범위 내에서 변동한다. 즉, 개방 강도의 상승 속도는 1,000 N/℃ 그리고 바람직하게는 750 N/℃이다. 실제로, 개방 강도는 바람직하게는 300 내지 2,000 N 그리고 더욱 바람직하게는 300 내지 1,500 N 정도이고, 전술된 방법에 따르면, 가열 밀봉 온도가 약간 벗어나더라도, 개방 강도는 용이하게 이러한 범위 내에 있게 된다. 가열 밀봉 온도는 사용되는 열가소성 수지 필름에 따라 적절하게 결정될 수 있다. 거의 병렬로 연장하도록 형성되는 복수개의 돌출 스트리크를 포함하는 밀봉 모서리(20a 또는 21a)는 바람직하게는 1 ㎜ 이하 그리고 더욱 바람직하게는 0.5 ㎜ 이하의 폭(W), 그리고 1 ㎜ 이상의 거리(P)를 갖는다.
이러한 방법에 따르면, 원하는 개방 강도를 갖는 취약한 밀봉부(15)는 형성되는 강력한 용융 결합부(15a)의 전체 점유 면적이 취약한 밀봉부(15)의 면적의 25% 미만이도록 밀봉 모서리(20a 또는 21a)의 폭(W), 거리(P) 그리고 경우에 따라 모서리 각도가 조정되는 가열 밀봉 바(20, 21)를 사용함으로써 형성될 수 있다. 그러므로, 다중 챔버를 구비한 주입 용기(10)의 주연 모서리를 액체 불투과성으로 밀봉하는 강력한 밀봉 단계가 이처럼 취약한 밀봉부(15)를 형성하는 취약한 밀봉 단계와 동시에 수행될 수 있다.
더욱 구체적으로, 강력한 밀봉부(16)가 형성되는 다중 챔버를 구비한 주입 용기(10)의 주연 모서리를 동시에 개재할 수 있는 형태의 가열 밀봉 바(도시되지 않음) 그리고 취약한 밀봉부(15)가 형성되는 다중 챔버를 구비한 주입 용기(10)의 중심부가 사용되고, 취약한 밀봉부(15)를 형성하는 부분 내의 밀봉 모서리(20a, 21a)는 강력한 용융 결합부(15a)가 25% 미만이도록 전술된 바와 같이 조정되고, 강 력한 밀봉부(16)를 형성하는 부분 내의 밀봉 모서리는 힘이 약물 챔버(11 또는 12)에 인가될 때에도 밀봉부의 박리를 일으키지 않도록 조정되므로 취약한 밀봉부(15) 및 강력한 밀봉부(16)는 가열 밀봉 바로 열가소성 수지 필름을 개재하는 하나의 작업에 의해 동시에 형성될 수 있다.
도5에 도시된 바와 같이, 취약한 밀봉부(15)를 형성하기 위해 가열 밀봉 바 상에 형성되는 밀봉 모서리의 모서리 각도(α)는 바람직하게는 120˚ 이하이다. 모서리 각도가 120˚를 초과하면, 강력한 용융 결합부(15)의 면적은 용이하게 제어될 수 없다. 모서리 각도는 바람직하게는 90˚ 이하 그리고 더욱 바람직하게는 60˚ 이하이다.
각각 도3의 Ⅰ-Ⅰ' 선분 그리고 Ⅱ-Ⅱ' 선분을 따라 절단되는 단면도를 개략적으로 도시하는 도6b서 보여지는 바와 같이, 다중 챔버를 구비한 주입 용기(10)의 이처럼 형성된 취약한 밀봉부(15a)는 리세스부가 열가소성 수지 필름과 접촉하는 가열 밀봉 바(20 또는 21)의 밀봉 모서리(20a 또는 21a)로부터 기인하여 형성되는 상태에 있다. 이러한 예의 경우에, 약 0.2 ㎜ 또는 그보다 약간 큰 폭을 갖고 서로로부터 약 2 ㎜의 거리에서 병렬로 연장하는 리세스부(22a)가 접촉되는 밀봉 모서리의 형상을 따르는 취약한 밀봉부(15)의 양측면 상에 형성된다. 이들 리세스 스트리크(22a)들 중에서, 일부는 양측면으로부터 열가소성 수지 필름을 접촉 가압하는 밀봉 모서리(20a, 21a)로부터 기인하여 형성되는 강력한 용융 결합부(15a)이고, 잔여부는 밀봉 모서리(20a 또는 21a)가 하나의 측면으로부터 열가소성 수지 필름과 접촉하는 중간의 용융 결합부(15b)이다.
이처럼 형성된 리세스 스트리크(22a)는 밀봉 모서리(20a, 21a)의 폭(W) 또는 거리(P)와 대응하여 결정되지만, 도시된 폭(W')은 바람직하게는 약 1 ㎜ 이하이고 거리(P')는 바람직하게는 약 1 ㎜ 이상이다. 폭(W')은 폭(W)과 동일하거나 그보다 약간 클 수 있고, 거리(P')는 거리(P)와 거의 동일하다.
이러한 예에서, 리세스 스트리크(22a)는 다중 챔버를 구비한 주입 용기(10)의 길이 방향에 대해 45˚의 각도로 형성된다. 이러한 각도는 특정하게 제한되지 않고 바람직하게는 30 내지 60˚이다. 도2에서, 화살표 방향은 다중 챔버를 구비한 주입 용기(10)의 길이 방향이다.
이러한 예에서, 강력한 용융 결합부(15a)는 취약한 밀봉부(15) 내에 거의 균일하게 분사되어 분포되지만 강력한 용융 결합부(15a)의 전체 점유 면적이 취약한 밀봉부(15)의 25% 미만이기만 하면 그 분포 상태는 취약한 밀봉부(15)의 교차 방향으로 즉 도1의 좌측에서 우측 방향으로 상이할 수 있다. 예컨대, 도시되어 있지 않지만, 강력한 용융 결합부(15a)가 교차 방향으로 중심부 근처에서 밀집하여 분포되고 교차 방향으로 양측 모서리부의 근처에서 밀집하지 않게 분포되거나 역으로 강력한 용융 결합부(15a)가 교차 방향으로 중심부의 근처에서 밀집하지 않게 분포되고 교차 방향으로 양측 모서리의 근처에서 밀집하여 분포되는 것도 가능할 수 있다.
취약한 밀봉부(15)의 교차 방향으로 상이한 분포 상태를 갖도록 강력한 용융 결합부(15a)를 형성함으로써, 취약한 밀봉부(15)는 예컨대 박리 또는 개방 시에 또는 다중 챔버를 구비한 주입 용기(10)가 실수에 의해 낙하되고 힘이 부분의 개방을 유발시키지 않도록 취약한 밀봉부(15)의 교차 방향으로 모서리부에 인가될 때에도 원하는 상태를 제공하도록 다양하게 조정될 수 있다. 이처럼 강력한 용융 결합부(15)의 분포 상태를 차별화하기 위해, 이는 이러한 분포에 따르는 밀봉 모서리가 밀봉면 상에 형성되는 가열 밀봉 바를 사용함으로써 달성될 수 있다.
[제2 실시예]
도7은 제2 실시예의 다중 챔버를 구비한 주입 용기(10) 내의 취약한 밀봉부(15)를 도시하고 있다.
또한, 이러한 예의 취약한 밀봉부(15)는 밀봉면 상에 형성되는 특정 밀봉 모서리를 각각 갖는 2개의 가열 밀봉 바에 의해 양측면으로부터 중첩된 2개의 열가소성 수지 필름을 개재함으로써 형성되고 용융 결합 강도가 상이한 2개의 용융 결합부 즉 강력한 용융 결합부(15a) 및 취약한 용융 결합부(15c)를 갖는다.
이들 중에서, 높은 용융 결합 강도를 갖는 강력한 용융 결합부(15a)는 거의 정사각형 형상 및 직선형 형상을 갖도록 형성된다. 직선형의 강력한 용융 결합부(15a)는 등간격으로 그리고 이들 사이에서 서로와 병렬로 배치되고, 거의 정사각형의 강력한 용융 결합부는 분산되어 분포된다. 강력한 용융 결합부(15a)를 제외한 취약한 밀봉부(15) 내의 모든 부분은 낮은 용융 결합 강도를 갖는 취약한 용융 결합부(15c)이다.
또한, 이러한 예에서, 이들 2개 종류의 용융 결합부의 외부로 높은 박리 강도를 갖는 강력한 용융 결합부(15a)는 그 전체 점유 면적이 취약한 밀봉부(15)의 전체 면적의 25% 미만이므로 취약한 밀봉부(15)의 개방 강도를 적절하게 제어하도 록 형성된다.
나아가, 이러한 예에서도, 각각의 강력한 용융 결합부(15a)는 인접한 강력한 용융 결합부(15a)들 사이의 평균 공간(A) 및 평균 거리(B)가 식(1)의 관계를 충족시키도록 취약한 밀봉부(15) 내에 분산되어 분포된다. 평균 거리(B)는 바람직하게는 1 ㎜ 이하, 더욱 바람직하게는 1.5 ㎜ 이상 그리고 더욱 바람직하게는 2 ㎜ 이상이다. 이러한 평균 거리로, 취약한 밀봉부(15)의 개방 강도는 확실하게 그리고 매우 용이하게 제어될 수 있다.
이러한 경우에, 인접한 거의 정사각형부들 사이의 공간(A1) 및 거리(B1)는 제1 실시예에 유사하게 도8에 도시된 바와 같이 결정된다. 반면에, 직선형의 강력한 용융 결합부(15a)와 거의 정사각형 형상 등의 평면형 형상을 갖는 그에 인접한 강력한 용융 결합부(15a) 사이의 거리(B2)는 수직선이 평면형의 강력한 용융 결합부(15a)로부터 직선형의 강력한 용융 결합부(15a)까지 그려질 때 전술된 중심과 수직선 상의 직선형의 강력한 용융 결합부(15a)의 교차 방향으로의 중심 지점 사이의 거리이다. 공간(A2)은 하나의 강력한 용융 결합부(15)의 말단부와 수직선 상의 또 다른 강력한 용융 결합부(15a)의 말단부 사이의 거리이다. 평균 공간(A) 및 평균 거리(B)는 이들 공간 또는 거리를 평균함으로써 유사하게 결정된다.
강력한 용융 결합부(15a)가 이처럼 직선형 형상 및 평면형 형상을 갖도록 형성될 때, 평면은 바람직하게는 1 ㎟ 이하의 면적을 갖고 선분은 1 ㎜ 이하의 폭을 갖는다. 평면형 형상의 경우에, 형상은 거의 정사각형 형태로 제한되지 않고 다른 다각형 형태 또는 원형 형태일 수 있다.
다중 챔버를 구비한 주입 용기(10)의 이러한 취약한 밀봉부(15)는 도9에 도시된 바와 같은 밀봉 모서리(23a 또는 24a)가 밀봉면 상에 형성되는 2개의 가열 밀봉 바(23, 24)를 사용하여 양측면으로부터 중첩된 2개의 열가소성 수지 필름을 개재함으로써 형성될 수 있다.
도9에 도시된 2개의 가열 밀봉 바(23, 24)로부터, 하나의 가열 밀봉 바(23)는 밀봉면 상에서 서로와 병렬로 연장하도록 복수개의 돌출 스트리크를 형성함으로써 얻어지는 제1 실시예에서 사용된 것과 같은 밀봉 모서리(23a)를 갖는다. 또 다른 가열 밀봉 바(23)는 등간격으로 격자와 같이 분포되는 다수개의 거의 정사각형의 돌출 평면을 포함하는 밀봉 모서리(24a)를 갖는다. 이들 가열 밀봉 바는 하나의 가열 밀봉 바(23)의 돌출 스트리크 밀봉 모서리(23a) 그리고 또 다른 가열 밀봉 바(24)의 돌출 평면(24a)이 서로로부터 변위되도록 열가소성 수지 필름을 개재한다.
결과적으로, 열가소성 수지 필름의 어느 하나의 측면으로부터 밀봉 모서리(23a 또는 24a)에 의해 접촉되어 가압되는 부분은 강력하게 용융 결합되는 강력한 용융 결합부(15a)로 되고, 가열 밀봉 바(23, 24)의 어느 밀봉 모서리(23a 또는 24a)에 의해서도 양측면으로부터 접촉되지 않는 부분은 열전도 등에 의해 간접적으로 가열되고 취약하게 용융 결합되는 취약한 용융 결합부(15c)로 된다.
여기에서, 밀봉 모서리(23a 또는 24a)에 의해 열가소성 수지 필름의 어느 하나의 측면으로부터 접촉되어 가압되는 부분의 전체 면적이 전체의 취약한 밀봉부 (15)의 25% 미만이도록 각각의 밀봉 모서리(23a, 24a)의 폭, 거리 그리고 경우에 따라 모서리 각도가 미리 적절하게 조정되는 가열 밀봉 바(23, 24)를 사용함으로써, 고정 개방 강도를 갖는 취약한 밀봉부(15)가 용이하게 형성될 수 있다. 이러한 가열 밀봉 바(23, 24)를 사용하는 경우에, 거의 병렬로 형성되는 복수개의 돌출 스트리크인 밀봉 모서리(23a)의 폭은 바람직하게는 1 ㎜ 이하이고 거리는 바람직하게는 1 ㎜ 이상이다. 돌출 평면인 밀봉 모서리(24a)의 면적은 바람직하게는 1 ㎟ 이하이다.
도8의 Ⅲ-Ⅲ' 선분을 따라 절단되는 단면도를 도시하는 도10에서 보여지는 바와 같이, 이러한 예의 다중 챔버를 구비한 주입 용기(10)의 이처럼 형성된 취약한 밀봉부(15a)는 리세스부가 열가소성 수지 필름과 접촉하는 가열 밀봉 바(23 또는 24)의 밀봉 모서리(23a 또는 24a)로부터 기인하여 형성되는 상태에 있다. 이러한 예의 경우에, 리세스부는 취약한 밀봉부(15)의 양측면 상에 형성되고, 구체적으로 리세스 스트리크(22a)는 하나의 표면 상에 형성되고 거의 정사각형의 리세스 평면(22b)은 또 다른 표면 상에 형성된다. 리세스 스트리크(22a)가 형성되는 부분 그리고 리세스 평면(22b)이 형성되는 부분 모두는 용융 결합 강도가 상이한 강력한 용융 결합부(15a)이다.
이처럼 형성된 리세스 스트리크(22a)는 사용되는 가열 밀봉 바의 밀봉 모서리의 폭 또는 거리에 대응한다. 폭은 밀봉 모서리의 폭과 동일하거나 그보다 약간 크고 거리는 밀봉 모서리의 거리와 거의 동일하다. 이처럼 형성된 리세스 스트리크(22a)에서, 폭은 1 ㎜ 이하이고 서로로부터의 거리는 1 ㎜ 이상이다. 리세스 평 면(22b)의 면적은 돌출 평면으로 구성된 밀봉 모서리의 면적과 거의 동일하고 바람직하게는 1 ㎜ 이하이다.
또한, 강력한 용융 결합부(15a) 및 취약한 용융 결합부(15c)로 구성된 이러한 취약한 밀봉부(15)는 사용되는 열가소성 수지 필름보다 높은 열저항을 갖고 형성될 강력한 용융 결합부(15)에 대응하는 그 상에 형성된 구멍을 갖는 필름으로 형성된 주형을 사용함으로써 형성될 수 있다. 열가소성 수지 필름이 이러한 주형을 통해 가열될 때, 구멍에 대응하는 부분은 강력하게 용융 결합되는 강력한 용융 결합부(15a)로 되고, 다른 부분은 취약한 용융 결합부(15c)로 된다.
[제3 실시예]
도11은 제3 실시예의 다중 챔버를 구비한 주입 용기(10) 내의 취약한 밀봉부(15)를 도시하고 있다.
또한, 이러한 예의 취약한 밀봉부(15)는 2개의 가열 밀봉 바에 의해 양측면으로부터 중첩된 2개의 열가소성 수지 필름을 개재함으로써 형성되고 강력한 용융 결합부(15a) 및 취약한 용융 결합부(15c)를 갖는다.
이들 중에서, 높은 용융 결합 강도를 갖는 강력한 용융 결합부(15a)는 거의 정사각형 형상을 갖도록 형성된다. 강력한 용융 결합부(15a)를 제외한 취약한 밀봉부(15) 내의 모든 부분은 낮은 용융 결합 강도를 갖는 취약한 용융 결합부(15c)이다.
또한, 이러한 예에서, 강력한 용융 결합부(15a)는 그 전체 점유 면적이 취약한 밀봉부(15)의 전체 면적의 25% 미만이므로 취약한 밀봉부(15)의 개방 강도가 적 절하게 제어되도록 형성된다.
다중 챔버를 구비한 주입 용기(10)의 이러한 취약한 밀봉부(15)는 도9에서 도면 부호 24에 의해 도시된 바와 같이 등간격으로 격자와 같이 분포되는 다수개의 거의 정사각형의 돌출 평면을 포함하는 밀봉 모서리(24a)를 갖는 가열 밀봉 바 그리고 밀봉 모서리가 형성되지 않는 평면형 밀봉면(도시되지 않음)을 갖는 가열 밀봉 바를 사용하여 양측면으로부터 중첩된 2개의 열가소성 수지 필름을 개재함으로써 형성될 수 있다. 이러한 부분은 돌출 평면으로 구성된 밀봉 모서리(24a)에 의해 개재되어 가압되고 평면형 밀봉면은 강력하게 용융 결합되는 강력한 용융 결합부(15a)로 되고, 가열 밀봉 바의 평면형 밀봉면에 의해 하나의 측면으로부터 접촉되는 부분은 취약한 용융 결합부(15c)로 된다.
또한, 이러한 경우에, 전술된 바와 같이 형성된 강력한 용융 결합부(15a)의 전체 점유 면적이 전체의 취약한 밀봉부(15)의 25% 미만이도록 가열 밀봉 바가 선택되어 사용될 때, 고정 박리 강도를 갖는 안정된 취약한 밀봉부(15)가 용이하게 형성될 수 있다. 이러한 가열 밀봉 바를 사용할 때, 돌출 평면으로 구성된 밀봉 모서리924a)의 면적도 바람직하게는 1 ㎟ 이하이다.
도11의 Ⅳ-Ⅳ' 선분을 따라 절단되는 단면도를 도시하는 도12에서 보여지는 바와 같이, 이러한 예의 다중 챔버를 구비한 주입 용기(10)의 이처럼 형성된 취약한 밀봉부(15)는 리세스부 구체적으로 리세스 평면(22b)이 열가소성 수지 필름과 접촉되는 가열 밀봉 바의 밀봉 모서리로부터 기인하는 하나의 표면 상에 형성되는 상태에 있다. 이러한 예의 경우에, 모든 리세스부는 강력한 용융 결합부(15a)이 다.
리세스 평면(22b)이 1 ㎟ 이하의 면적을 갖는 돌출 평면으로 구성된 밀봉 모서리(24a)를 갖는 가열 밀봉 바(24)를 사용하여 형성될 때, 그 면적도 거의 1 ㎟ 이하이다.
이러한 예의 취약한 밀봉부(15)를 형성할 때, 강력한 용융 결합부(15a) 및 취약한 용융 결합부(15c)도 다음의 방법에 의해 형성될 수 있다. 취약한 밀봉부(15)가 형성되는 부분의 전체는 밀봉 모서리가 형성되지 않는 평면형 밀봉부(도시되지 않음)를 갖는 가열 밀봉 바에 의해 밀봉되고, 이러한 부분은 도면 부호 24에 의해 도시된 바와 같이 등간격으로 격자와 같이 분포되는 다수개의 거의 정사각형의 돌출 평면을 포함하는 밀봉 모서리(24a)를 갖는 가열 밀봉 바에 의해 추가로 가열된다.
제1 내지 제3 실시예의 다중 챔버를 각각 구비한 이들 주입 용기(10)에서, 취약한 밀봉부(15)는 특히 용융 결합 강도가 상이한 복수개의 밀봉 결합부를 갖도록 형성되고 이들 용융 결합부 중에서 최대 용융 결합 강도를 갖는 강력한 용융 결합부(15a)는 취약한 밀봉부(15) 내에 분산되어 분포되고 그 전체 점유 면적이 취약한 밀봉부(15)의 면적의 25% 미만이므로 취약한 밀봉부(15)의 개방 강도가 적절하게 제어되고 이처럼 형성된 취약한 밀봉부가 평상 시에 약물 챔버(11, 12) 들 사이의 액체 불투과성 분리를 유지할 수 있지만 힘이 약물 챔버(11 또는 12)에 외부적으로 인가될 때 용이하게 개방될 수 있도록 제어된다. 나아가, 사용되는 열가소성 수지 필름이 결정성을 갖는 단일층 필름이고 용융점 근처의 온도에서 밀봉되고 또 한 가열 밀봉 온도가 약간 변화되더라도, 취약한 밀봉부(15)의 개방 강도의 분산은 최소까지 억제될 수 있고 고정 성능을 갖는 다중 챔버를 구비한 주입 용기(10)는 안정적으로 제조될 수 있다.
[예]
본 발명은 예를 참조함으로써 아래에서 더욱 상세하게 설명된다.
[예 1]
직선형 저밀도 폴리에틸렌[MFR: 2 g/10분(190℃), 밀도: 0.925 g/㎤, JIS K6760]을 함유하는 300 ㎛ 두께의 필름이 수냉식 팽창 방법에 의해 준비된다.
2매의 이러한 필름이 박리 가능하고 개방 가능한 취약한 밀봉부(15) 그리고 박리 불가능한 강력한 밀봉부(16)를 형성하도록 중첩되어 2개의 가열 밀봉 바에 의해 양측면으로부터 개재되어, 도1에 도시된 것과 동일한 형태의 다중 챔버를 구비한 주입 용기(10)를 제조한다. 이 때, 취약한 밀봉부(15)는 다중 챔버를 구비한 주입 용기(10)의 길이 방향으로 중심부에서 10 ㎜의 길이까지 형성된다. 여기에서 사용되는 2개의 가열 밀봉 바에서, 다수개의 돌출 스트리크 밀봉 모서리는 도4에 도시된 바와 같이 거의 병렬로 형성되고 밀봉 모서리는 0.2 ㎜의 폭, 2 ㎜의 거리(P) 그리고 90˚의 모서리 각도(α)를 갖는다. 취약한 밀봉부(15) 내에서의 강력한 용융 결합부(15a)의 전체 점유 면적은 모든 경우에서 4%이다.
또한, 밀봉은 3개 종류의 가열 밀봉 온도 즉 118℃, 119℃ 및 120℃에서 4초의 밀봉 시간 동안 0.39 ㎫의 밀봉 압력 하에서 수행된다. 즉, 다중 챔버를 각각 갖는 3개 종류의 주입 용기(10)가 제조되는데, 이는 가열 밀봉 온도가 상이하다.
그 후, 약물 대신에 1,000 ㎖의 유색수가 전술된 바와 같이 제조된 다중 챔버를 구비한 각각의 주입 용기(10)의 각각의 2개의 약물 챔버(11, 12) 내에 충전되고 하나의 약물 챔버(11 또는 12)가 압축 시험기(RTC1250A, 오리엔텍에 의해 제조됨)를 사용하여 100 ㎜×100 ㎜의 판에 의해 500 ㎜/분의 속도로 가압된다. 취약한 밀봉부(15)가 개방될 때의 하중이 측정되어 취약한 밀봉부(15)의 개방 강도로서 사용된다.
결과적으로, 취약한 밀봉부(15)의 개방 강도는 118℃의 가열 밀봉 온도에서 제조되는 다중 챔버를 구비한 주입 용기(10)의 경우에 253 N, 119℃의 경우에 760 N 그리고 120℃의 경우에 1,267 N이다. 300에서 1,000 N까지의 개방 강도의 상승 속도(1℃당 개방 강도의 변화)는 507 N/℃ 정도로 작고 이는 가열 밀봉 온도가 약간 변동되더라도 개방 강도가 크게 변화되지 않는다는 것을 나타낸다.
나아가, 1,000 ㎖의 유색수가 다중 챔버를 구비한 주입 용기(10)의 각각의 2개의 약물 챔버(11, 12) 내에 충전되고, 각각의 용기는 평탄 테이블 상에 놓이고, 양측 약물 챔버(11, 12)는 전체적으로 5회에 걸쳐 손에 의해 교대로 가압된다. 결과적으로, 취약한 밀봉부(15)는 전체적으로 박리된다(취약한 밀봉부가 5회 내에 전체적으로 박리될 때, 개방 가능성은 표1에서 ○에 의해 도시되어 있음).
다중 챔버를 구비한 각각의 주입 용기(10)의 취약한 밀봉부(15)에서, 리세스 스트리크의 폭(W') 및 거리(P')(도6 참조)는 각각 2 ㎜ 및 0.4 ㎜이고, 식(1)의 평균 공간(A) 및 평균 거리(B)는 각각 1.6 ㎜ 및 2 ㎜이다. 이들은 20배율의 확대에서 취해지는 취약한 밀봉부(15)의 사진을 사용함으로써 측정된다.
이들 결과 및 다른 결과가 표1 및 표2에서 함께 도시되어 있다.
[예 2]
사용되는 2개의 가열 밀봉 바의 밀봉 모서리의 폭(W), 거리(P) 및 모서리 각도(α)가 각각 0.2 ㎜, 4 ㎜ 및 90˚이고 120℃, 121℃ 및 122℃의 온도가 가열 밀봉 온도로서 사용된다는 점을 제외하면 다중 챔버를 각각 구비한 3개 종류의 주입 용기(10)가 예 1에서와 동일한 방식으로 제조된다. 취약한 밀봉부(15)에서, 강력한 용융 결합부(15a)의 전체 점유 면적은 모든 경우에서 0.6%이다
이들은 예1에서와 동일한 방식으로 평가되고 얻어지는 결과는 표1 및 표2에 도시되어 있다.
표2로부터 보여지는 바와 같이, 개방 강도의 상승 속도는 300 내지 1,000 N의 개방 강도에서 작고 이는 가열 밀봉 온도가 약간 변동되더라도 개방 강도가 크게 변화되지 않는다는 것을 나타낸다. 개방 가능성은 양호하다.
[비교예 1]
사용되는 2개의 가열 밀봉 바의 밀봉 모서리의 폭(W), 거리(P) 및 모서리 각도(α)가 각각 0.4 ㎜, 1 ㎜ 및 90˚이고 117℃ 및 118℃의 온도가 가열 밀봉 온도로서 사용된다는 점을 제외하면 다중 챔버를 각각 구비한 2개 종류의 주입 용기(10)가 예 1에서와 동일한 방식으로 제조된다. 취약한 밀봉부(15)에서, 강력한 용융 결합부(15a)의 전체 점유 면적은 어느 경우에나 25%이다
이들은 예1에서와 동일한 방식으로 평가되고 얻어지는 결과는 표1 및 표2에 도시되어 있다.
표2로부터 보여지는 바와 같이, 개방 강도의 상승 속도는 300 내지 1,000 N의 개방 강도에서 크고 이는 가열 밀봉 온도가 약간 변동되더라도 개방 강도가 크게 변화된다는 것을 나타낸다. 개방 가능성은 불량하고(표2에서 ×에 의해 도시됨) 취약한 밀봉부(15)의 일부가 박리되지 않는다.
[비교예 2]
사용되는 2개의 가열 밀봉 바의 밀봉 모서리의 폭(W), 거리(P) 및 모서리 각도(α)가 각각 0.2 ㎜, 2 ㎜ 및 150˚이고 117℃ 및 118℃의 온도가 가열 밀봉 온도로서 사용된다는 점을 제외하면 다중 챔버를 각각 구비한 2개 종류의 주입 용기(10)가 예 1에서와 동일한 방식으로 제조된다. 취약한 밀봉부(15)에서, 강력한 용융 결합부(15a)의 전체 점유 면적은 어느 경우에나 30%이다
이들은 예1에서와 동일한 방식으로 평가되고 얻어지는 결과는 표1 및 표2에 도시되어 있다.
표2로부터 보여지는 바와 같이, 개방 강도의 상승 속도는 300 내지 1,000 N의 개방 강도에서 크고 이는 가열 밀봉 온도가 약간 변동되더라도 개방 강도가 크게 변화된다는 것을 나타낸다. 개방 가능성은 불량하고 취약한 밀봉부(15)의 일부가 박리되지 않는다.
[예 3]
도9에 도시된 바와 같은 돌출 스트리크를 포함하는 밀봉 모서리를 갖는 가열 밀봉 바 그리고 돌출 평면(정사각형 돌출 평면이 격자와 같이 균일하게 존재함)을 포함하는 밀봉 모서리를 갖는 가열 밀봉 바가 2개의 가열 밀봉 바로서 조합하여 사 용되고 어느 형태의 밀봉 모서리도 0.2 ㎜의 폭(W), 4 ㎜의 거리(P) 그리고 90˚의 모서리 각도를 갖고 118℃, 119℃ 및 120℃의 온도가 가열 밀봉 온도로서 사용된다는 점을 제외하면 다중 챔버를 각각 구비한 3개 종류의 주입 용기(10)가 예 1에서와 동일한 방식으로 제조된다. 취약한 밀봉부(15)에서, 강력한 용융 결합부(15a)의 전체 점유 면적은 모든 경우에서 8%이다
이들은 예1에서와 동일한 방식으로 평가되고 얻어지는 결과는 표1 및 표2에 도시되어 있다.
표2로부터 보여지는 바와 같이, 개방 강도의 상승 속도는 300 내지 1,000 N의 개방 강도에서 작고 이는 가열 밀봉 온도가 약간 변동되더라도 개방 강도가 크게 변화되지 않는다는 것을 나타낸다. 개방 가능성은 양호하다.
표1에서, 평균 거리(A1) 및 평균 거리(B1)는 리세스 평면인 강력한 용융 결합부(15a)들 사이에서 도8에 도시된 바와 같이 측정되고 평균 거리(A2) 및 평균 거리(B2)는 리세스 평면인 강력한 용융 결합부(15a)와 리세스 스트리크인 강력한 용융 결합부(15a) 사이에서 측정된다.
[예 4]
(정사각형) 돌출 평면을 포함하는 도9에서 도면 부호 24에 의해 도시되는 형태의 밀봉 모서리를 갖는 가열 밀봉 바 그리고 밀봉 모서리를 갖지 않는 평면형 밀봉면을 구비한 가열 밀봉 바가 2개의 가열 밀봉 바로서 조합하여 사용되고 돌출 평면을 포함하는 밀봉 모서리는 0.2 ㎜의 폭(W), 2 ㎜의 거리(P) 그리고 60˚의 모서 리 각도를 갖고 120℃, 121℃ 및 122℃의 온도가 가열 밀봉 온도로서 사용된다는 점을 제외하면 다중 챔버를 각각 구비한 3개 종류의 주입 용기(10)가 예 1에서와 동일한 방식으로 제조된다. 취약한 밀봉부(15)에서, 강력한 용융 결합부(15a)의 전체 점유 면적은 모든 경우에서 1%이다
이들은 예1에서와 동일한 방식으로 평가되고 얻어지는 결과는 표1 및 표2에 도시되어 있다.
표2로부터 보여지는 바와 같이, 개방 강도의 상승 속도는 300 내지 1,000 N의 개방 강도에서 작고 이는 가열 밀봉 온도가 약간 변동되더라도 개방 강도가 크게 변화되지 않는다는 것을 나타낸다. 개방 가능성은 양호하다.
[비교예 3]
밀봉 모서리가 형성되지 않는 평면형 밀봉면을 각각 갖는 2개의 가열 밀봉 바가 조합하여 사용되고 2개 종류의 온도 즉 117℃ 및 118℃가 가열 밀봉 온도로서 사용된다는 점을 제외하면 다중 챔버를 각각 구비한 2개 종류의 주입 용기(10)가 예 1에서와 동일한 방식으로 제조된다. 취약한 밀봉부(15)에서, 강력한 용융 결합부(15a)의 전체 점유 면적은 모든 경우에서 100%이다
표2로부터 보여지는 바와 같이, 개방 강도의 상승 속도는 300 내지 1,000 N의 개방 강도에서 크고 이는 가열 밀봉 온도가 약간 변동되더라도 개방 강도가 크게 변화된다는 것을 나타낸다. 개방 가능성은 불량하고 취약한 밀봉부(15)의 일부가 박리되지 않는다.
Figure 112004042982812-pct00001
Figure 112004042982812-pct00002
액체가 약물 챔버(11, 12) 내에 충전된 후, 취약한 밀봉부(15) 내로의 액체의 누출은 예 1 내지 예 4 그리고 비교예 1 내지 비교예 4에서 얻어진 다중 챔버를 구비한 모든 주입 용기(10)에서 육안으로 관찰되지 않았다.
전술된 바와 같이, 본 발명의 다중 챔버를 구비한 주입 용기에서, 취약한 밀봉부 내에서의 강력한 용융 결합부의 전체 점유 면적은 25% 미만이므로, 하나 및 또 다른 다중 약물 챔버들 사이의 경계부의 박리 강도는 필름의 구성 재료 및 구조에 무관하게 안정화된다. 나아가, 본 발명의 제조 방법에 따르면, 다중 챔버를 구비한 이러한 주입 용기는 양호한 생산성으로 용이하게 제조될 수 있다.

Claims (22)

  1. 열가소성 수지 필름으로부터 형성되고 약물을 수납하는 복수개의 약물 챔버를 갖는 다중 챔버를 구비한 주입 용기이며,
    약물 챔버는 열가소성 수지로만 형성된 박리 가능한 취약한 밀봉부에 의해 액체 불투과성으로 밀봉되고,
    취약한 밀봉부는 용융 결합 강도가 상이한 복수개의 용융 결합부를 갖도록 형성되고,
    용융 결합부들 중에서 최대 용융 결합 강도를 갖는 강력한 용융 결합부는 취약한 밀봉부 내에 분산되어 분포되고,
    강력한 용융 결합부의 전체 점유 면적은 취약한 밀봉부의 면적의 0.01% 이상 25% 미만인 다중 챔버를 구비한 주입 용기.
  2. 제1항에 있어서, 각각의 강력한 용융 결합부는 인접한 강력한 용융 결합부들 사이의 평균 공간(A) 및 평균 거리(B)가 다음의 식(1)을 충족시키도록 분포되는 다중 챔버를 구비한 주입 용기.
    B < 2A (1)
  3. 제2항에 있어서, 강력한 용융 결합부들 사이의 평균 거리(B)는 1.0 ㎜ 이상 10.0 mm 이하인 다중 챔버를 구비한 주입 용기.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 각각의 강력한 용융 결합부는 0보다 크고 1 ㎟ 이하의 면적을 갖는 평면 및/또는 0보다 크고 1 ㎜ 이하인 폭을 갖는 선분인 다중 챔버를 구비한 주입 용기.
  5. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 취약한 밀봉부의 적어도 하나의 표면은 리세스부를 갖고 리세스부의 적어도 일부는 강력한 용융 결합부인 다중 챔버를 구비한 주입 용기.
  6. 제5항에 있어서, 리세스부는 거의 병렬로 형성되고 0보다 크고 1 ㎜ 이하의 폭을 각각 갖는 복수개의 리세스 스트리크 및/또는 0보다 크고 1 ㎟ 이하의 면적을 각각 갖는 복수개의 리세스 평면을 포함하는 다중 챔버를 구비한 주입 용기.
  7. 제5항에 있어서, 취약한 밀봉부의 하나의 표면은 리세스부를 갖고 또 다른 표면은 평면형으로 형성되는 다중 챔버를 구비한 주입 용기.
  8. 제5항에 있어서, 취약한 밀봉부의 양측면은 리세스부를 갖는 다중 챔버를 구비한 주입 용기.
  9. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 각각의 강력한 용융 결합부의 분산 상태는 취약한 밀봉부의 교차 방향으로 상이한 다중 챔버를 구비한 주입 용기.
  10. 약물을 수납하는 복수개의 약물 챔버를 갖고 약물 챔버는 박리 가능한 취약한 밀봉부에 의해 서로로부터 액체 불투과성으로 밀봉되는 다중 챔버를 구비한 주입 용기를 제조하는 방법이며,
    용융 결합 강도가 상이한 복수개의 용융 결합부를 갖는 취약한 밀봉부를 형성하도록 2개의 가열 밀봉 바를 사용하여 양측면으로부터 중첩된 2개의 열가소성 수지 필름을 개재하는 취약한 밀봉 단계를 포함하고,
    취약한 밀봉 단계는 용융 결합부들 중에서 최대 용융 결합 강도를 갖고 취약한 밀봉부 내에 분산되어 분포되는 강력한 용융 결합부의 전체 점유 면적은 취약한 밀봉부의 면적의 0.01% 이상 25% 미만이도록 수행되고, 박리 가능한 취약한 밀봉부는 열가소성 수지로만 형성되는 다중 챔버를 구비한 주입 용기를 제조하는 방법.
  11. 제10항에 있어서, 밀봉 모서리는 가열 밀봉 바들 중 적어도 하나의 밀봉면 상에 형성되는 다중 챔버를 구비한 주입 용기를 제조하는 방법.
  12. 제11항에 있어서, 밀봉 모서리는 거의 병렬로 형성되고 0보다 크고 1 ㎜ 이하의 폭을 각각 갖는 복수개의 돌출 스트리크 및/또는 0보다 크고 1 ㎟ 이하의 면적을 각각 갖는 복수개의 돌출 평면을 포함하는 다중 챔버를 구비한 주입 용기를 제조하는 방법.
  13. 제11항 또는 제12항에 있어서, 밀봉 모서리는 하나의 밀봉 바의 밀봉면 상에 형성되고 또 다른 가열 밀봉 바의 밀봉면은 평면형으로 형성되는 다중 챔버를 구비한 주입 용기를 제조하는 방법.
  14. 제11항 또는 제12항에 있어서, 밀봉 모서리는 양측 밀봉 바의 밀봉면 상에 형성되는 다중 챔버를 구비한 주입 용기를 제조하는 방법.
  15. 제11항 또는 제12항에 있어서, 각각의 밀봉 모서리들 사이의 평균 거리는 1.0 ㎜ 이상 4 mm 이하인 다중 챔버를 구비한 주입 용기를 제조하는 방법.
  16. 제11항 또는 제12항에 있어서, 각각의 밀봉 모서리의 모서리 각도는 0보다 크고 120˚ 이하인 다중 챔버를 구비한 주입 용기를 제조하는 방법.
  17. 제10항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 주연 모서리부를 액체 불투과성으로 폐쇄하도록 가열 밀봉 바에 의해 양측면으로부터 다중 챔버를 구비한 주입 용기의 주연 모서리의 적어도 일부를 개재하는 강력한 밀봉 단계를 포함하고 강력한 밀봉 단계 및 취약한 밀봉 단계는 동시에 수행되는 다중 챔버를 구비한 주입 용기를 제조하는 방법.
  18. 제10항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 취약한 밀봉 단계는 가열 밀봉 온도에 대한 취약한 밀봉부 내의 개방 강도의 상승 속도가 0보다 크고 1,000 N/℃ 이하이도록 수행되는 다중 챔버를 구비한 주입 용기를 제조하는 방법.
  19. 제4항에 있어서, 취약한 밀봉부의 적어도 하나의 표면은 리세스부를 갖고 리세스부의 적어도 일부는 강력한 용융 결합부인 다중 챔버를 구비한 주입 용기.
  20. 제6항에 있어서, 취약한 밀봉부의 하나의 표면은 리세스부를 갖고 또 다른 표면은 평면형으로 형성되는 다중 챔버를 구비한 주입 용기.
  21. 제6항에 있어서, 취약한 밀봉부의 양측면은 리세스부를 갖는 다중 챔버를 구비한 주입 용기.
  22. 제5항에 있어서, 각각의 강력한 용융 결합부의 분산 상태는 취약한 밀봉부의 교차 방향으로 상이한 다중 챔버를 구비한 주입 용기.
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