WO2016171118A1 - 袋状容器、金型および曲線帯状弱シール部の形成方法 - Google Patents

Abstract

この袋状容器（１）は、重なり合うフィルム（１１）の周縁同士がシールされている袋状容器であって、物質を収容する第１室（１２Ｂ）と、この第１室を区画するように設けられた曲線帯状弱シール部（１５）と、を有する。また、曲線帯状弱シール部の少なくとも一方の表面に、曲線帯状弱シール部が連なる方向に沿って延びる線状シール部が形成されている。

Description

袋状容器、金型および曲線帯状弱シール部の形成方法

　この発明は、袋状容器、金型および曲線帯状弱シール部の形成方法に関する。
　本願は、２０１５年４月２１日に日本に出願された特願２０１５－０８６４５１号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。

　医療用複室容器等の複室の袋状容器においては、粉体と液体、または異なる複数種の液体を複数の室にそれぞれ収容し、使用時に、粉体と液体、または複数種の液体を混合できるようにした袋状容器がある。
　例えば、医療分野で点滴治療用の薬剤を収容する医療用複室容器として、可撓性フィルムからなり、容器内に設けられた隔壁で区画された複数の薬剤室のそれぞれに、異なる種類の薬剤を収容した袋状容器が用いられている。複数の薬剤の組合せとしては、例えば、アミノ酸とブドウ糖輸液、抗生物質とその溶解液など、混合して保管すると時間経過とともに変質を生じる可能性のある薬剤の組合せが挙げられる。医療用複室容器の各薬剤室は、２枚の可撓性フィルムを各薬剤室の外周形状に沿って溶着等によってシールすることで形成されている。互いに隣接する薬剤室間に設けられる隔壁は、各薬剤室の外周形状に沿ったシール部に比較すると、シール強度が低い弱シール部とされている。これにより、隔壁の部分においては、医療用複室容器を形成する２枚の可撓性フィルム同士が剥離可能な状態でシールされている。

　医療用複室容器を使用した点滴治療を行う際には、使用前に、液体の薬剤が収容された一つの室を外部から押圧して薬剤に内圧を加える。すると、弱シール部において２枚の可撓性フィルム同士が剥離して隔壁を破壊し、隔壁を挟んで互いに隣接する薬剤室同士が連通する。これにより、それぞれの薬剤室に収容されていた複数の薬剤が医療用複室容器内で無菌的に混合される。混合された薬剤は、容器の排出ポートから点滴セットの針およびチューブを経由して排出され、患者に投与される。

　このように複数の薬剤を混合して使用する医療用複室容器を用いた点滴治療の際に、医療用複室容器の隔壁を破壊することなく、混合されていない薬剤を誤って点滴してしまう可能性が指摘されている。

　そこで、混合前の薬剤が投与されてしまうことを防止し、使用上の安全性を向上させるために、薬剤室と排出ポートとの連通を阻害する流入阻止用弱シール部を備えた医療用複室容器が開示されている（例えば、特許文献１参照）。
　特許文献１に記載の医療用複室容器には、２つの弱シール部が設けられている。第１の弱シール部は、第１および第２の薬剤室を区画する隔壁である区画用弱シール部として構成され、容器本体を横切るように一定の幅で直線帯状に設けられている。第２の弱シール部は、混合される前の第１の薬剤室の薬液のみが排出ポートから流出することを防止する隔壁である流入阻止用弱シール部として構成され、排出ポートを取り囲むように一定の幅で直線および曲線を組み合わせて帯状に設けられている。区画用弱シール部は、第１の薬剤室側に設けられた排出ポートと第１の薬剤室との連通を阻害する流入阻止用弱シール部に相対している。この医療用複室容器を使用する際には、流入阻止用弱シール部が存在しない第２の薬剤室を外部から押圧して、第２の薬剤室内の液圧を高める。すると、区画用弱シール部が剥離し、第１の薬剤室と第２の薬剤室とが連通し、液圧が高められた第２の薬剤室内の薬剤が、区画用弱シール部において剥離した部分を通して第１の薬剤室に流入する。これにより、第１の薬剤室内の液圧も高まり、その液圧が、流入阻止用弱シール部に作用し、流入阻止用弱シール部が剥離する。これにより２つの薬剤が混合した薬剤が排出ポートから点滴投与できる状態になる。
　このように、第１の薬剤室と第２の薬剤室との連通操作と、流入阻止用弱シール部の剥離操作とを、一方の薬剤室を押圧するという単一の作業により順次行うことができる。

　ところで、上記したような複室容器は、例えば運搬時等に誤って落下させると、落下時の衝撃等によって第１の薬剤室や第２の薬剤室に収容された薬剤の圧力が高まり、区画用弱シール部において剥離が生じ、第１の薬剤室と第２の薬剤室とが連通してしまう場合がある。
　そこで、特許文献２に記載されているように、複室容器は、複数の室同士を区画する第１の弱シール部である区画用弱シール部で折り畳んだ状態で、梱包箱に収納されて梱包される。複室容器を区画用弱シール部で折り畳むことで、梱包箱の落下の衝撃等によって、区画用弱シール部で剥離が生じ、意図しない開通が発生してしまうことを防止する。

　しかし、特許文献２に開示された構成のように、複室容器を折り畳む方法では、部分的に曲線帯状の形状となっている第２の弱シール部である流入阻止用弱シール部を保護できない場合がある。すなわち、落下等の衝撃により、第２の薬剤室における薬剤の圧力が高まり、流入阻止用弱シール部において剥離が生じる可能性がある。
　そこで、特許文献３には、流入阻止用弱シール部における意図しない開通を防ぐため、流入阻止用弱シール部を保護する保護部材を、梱包箱内に備える構成が開示されている。

日本国特開２００６－４３０６１号公報 日本国特開２００４－１４９１２４号公報 日本国実用新案登録第３１６００４５号公報

　しかしながら、特許文献３に開示されたような構成にあっては、保護部材を使用することによって、梱包資材のコスト上昇を招くうえに、廃棄物も多くなる可能性がある。
　そこで、本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであって、保護部材を用いずとも、落下などの衝撃により意図しない剥離が起こらず、かつ必要時には容易に開通させることのできる曲線帯状弱シール部を備えた袋状容器、金型および曲線帯状弱シール部の形成方法を提供する。

　上記の課題を解決するため、本発明の第１の態様の袋状容器は、重なり合うフィルムの周縁同士がシールされている袋状容器であって、物質を収容する第１室と、前記第１室を区画するように設けられた曲線帯状弱シール部と、を有する。また、前記曲線帯状弱シール部の少なくとも一方の表面に、前記曲線帯状弱シール部が連なる方向に沿って延びる線状シール部が形成されている。

　本発明の第１の態様によれば、袋状容器に外部から力が加わって、第１室に収容された物質の圧力が高まると、その圧力は、曲線帯状弱シール部に対し、曲線帯状弱シール部が連なる方向に対して交差する方向に作用する。曲線帯状弱シール部には、曲線帯状弱シール部が連なる方向に沿って延びる線状シール部が形成されているので、作用した圧力に抵抗する力（曲線帯状弱シール部を剥離する方向に作用する力）は線状シール部によってその延在方向に分散され、曲線帯状弱シール部の一箇所に集中するのを防ぎ、曲線帯状弱シール部が不用意に剥離するのを抑えることができる。

　本発明の第２の態様の袋状容器は、上記第１の態様の袋状容器において、前記曲線帯状弱シール部の一方の表面に、前記線状シール部が形成され、前記曲線帯状弱シール部の他方の表面に、前記曲線帯状弱シール部が連なる方向に沿って間隔を空けた複数の点状シール部が、前記線状シール部に対向するように形成されている。

　本発明の第２の態様によれば、このように線状シール部に対向して点状シール部を設けることで、落下などの衝撃により意図しない剥離が起こらず、かつ必要時には容易に開通させるための剥離強度のばらつきが少ない、安定した剥離強度を有する曲線帯状弱シール部を形成することができる。

　本発明の第３の態様の袋状容器は、上記第１または第２の態様の袋状容器が、物質を収容する第２室と、前記第１室と前記第２室とを連通可能に区画する区画用弱シール部と、前記第１室に連通して設けられたポートと、をさらに有する。また、前記曲線帯状弱シール部は、前記区画用弱シール部に向かって突出して前記ポートを取り囲むように形成され、前記第１室内の物質の前記ポートへの流入を阻止するように構成されている。

　本発明の第３の態様によれば、袋状容器に外部から力が加わって、第１室に収容された物質の圧力が高まると、その圧力は、曲線帯状弱シール部に対し、曲線帯状弱シール部が連なる方向に対して交差する方向に作用する。曲線帯状弱シール部には、曲線帯状弱シール部が連なる方向に沿って延びる線状シール部が形成されているので、作用した圧力に抵抗する力は線状シール部によってその延在方向に分散され、曲線帯状弱シール部の一箇所に集中するのを防ぎ、曲線帯状弱シール部が不用意に剥離するのを抑えることができる。

　本発明の第４の態様の袋状容器は、上記第３の態様の袋状容器において、前記線状シール部が、前記曲線帯状弱シール部において、少なくとも前記区画用弱シール部に向けて突出した先端部に形成されている。

　薬剤室に収容された薬剤の圧力に抵抗する力は、特に、曲線帯状弱シール部において区画用弱シール部に向けて突出した先端部に集中する可能性がある。本発明の第４の態様によれば、この先端部に線状シール部を設けることで、曲線帯状弱シール部が不用意に剥離するのを、効果的に抑えることができる。

　本発明の第５の態様の袋状容器は、上記第１から第３のいずれか１つの態様の袋状容器において、前記曲線帯状シール部は、直線シール部と曲線シール部とを備える。また、前記線状シール部は、前記曲線帯状シール部における前記曲線シール部の表面に形成されている。

　曲線帯状シール部が直線シール部と曲線シール部とを備えている構成では、袋状容器に外部から力が加えられた際の第１室内の物質の圧力に抵抗する力が、曲線シール部に集中して作用する可能性がある。本発明の第５の態様によれば、曲線シール部に線状シール部を設けることで、曲線帯状弱シール部が不用意に剥離するのを効果的に抑えることができる。

　本発明の第６の態様の金型は、上記第１から第５のいずれか１つの態様の袋状容器における前記曲線帯状弱シール部を形成する金型であって、押圧面に、前記曲線帯状弱シール部が連なる方向に沿って延びる突条が形成されている。
　本発明の第７の態様の曲線帯状弱シール部の形成方法は、上記第１から第５のいずれか１つの態様の袋状容器における前記曲線帯状弱シール部の形成方法であって、押圧面に、前記曲線帯状弱シール部が連なる方向に沿って延びる突条が形成されている金型を加熱した状態で前記フィルムの表面に押圧し、前記突条により、前記曲線帯状弱シール部の少なくとも一方の表面に前記線状シール部を形成する。

　このような金型を加熱した状態でフィルムの表面に押圧することで、突条により、曲線帯状弱シール部の表面に線状シール部を形成することができる。

　本発明によれば、袋状容器の曲線帯状弱シール部が不用意に剥離するのを抑えることができる。これにより、従来技術のように保護部材を用いずとも、落下などの衝撃による意図しない曲線帯状弱シール部の剥離を防止でき、かつ必要時には曲線帯状弱シール部を容易に開通させることができる。

本発明の一実施形態における医療用複室容器の構成を示す平面図である。 流入阻止用弱シール部の一部領域の拡大平面図である。 図２のＩＩＩ－ＩＩＩ線に沿う斜視断面図である。 図２のＩＶ－ＩＶ線に沿う斜視断面図である。 図２のＶ－Ｖ線に沿う断面図である。 溝を形成するための金型の押圧面を示す平面図である。 図６のＶＩＩ－ＶＩＩ線に沿う断面図である。 凹部を形成するための金型の押圧面を示す平面図である。 本発明の他の実施形態に係る医療用複室容器の構成を示す平面図である。 比較例のシールに用いる一方の金型の押圧面を示す平面図である。 比較例のシールに用いる他方の金型の押圧面を示す平面図である。 落下試験を行う際の医療用複室容器の収容状態を示す模式図である。

　以下、この発明の一実施形態を図面に基づいて説明する。なお、以下の図面においては、各部材を認識可能な大きさとするため、各部材の縮尺を適宜変更する場合がある。
　図１は、本発明の一実施形態における医療用複室容器の構成を示す平面図である。
　図１に示すように、本発明の袋状容器の一種である医療用複室容器１は、複数（本実施形態では２つ）並んで設けられた薬剤室（請求項の「第１室、第２室」に相当）１２（１２Ａ、１２Ｂ）と、ポート１４と、を備えている。
　ここで、以下の説明では、医療用複室容器１において、２つの薬剤室１２Ａ、１２Ｂが並ぶ方向を上下方向Ｙとし、後述するフィルム１１の表面に平行し且つ上下方向Ｙに直交する方向を幅方向Ｘとする。

　医療用複室容器１は、平面視で略矩形状に形成されており、２枚のフィルム１１同士を重ね合わせ、その周縁同士および所定の箇所がシールされることで袋状に形成されている。このシールにより、医療用複室容器１には、周縁シール部１７と、凹状シール部１６と、区画用弱シール部１３と、本発明の曲線帯状弱シール部である流入阻止用弱シール部１５とが形成されている。
　なお、本実施形態では２枚のフィルム１１を使用しているが、１枚のフィルムを折り畳んで、または筒状のフィルムの内面同士が接するように押し潰して、フィルムを重ね合わせ、その周縁同士および所定の箇所をシールすることで袋状に形成してもよい。本発明においては、このように折り畳んだ１枚のフィルムや筒状フィルムを押し潰したフィルムも、便宜上「重なり合うフィルム」と称する。

　薬剤室１２Ａ（第２室）、１２Ｂ（第１室）は、２枚のフィルム１１の周縁に沿ってシールした周縁シール部１７によって取り囲まれた空間を、幅方向Ｘに延びる区画用弱シール部１３によって上下方向Ｙに２つに区画することによって形成されている。

　周縁シール部１７は、医療用複室容器１の幅方向Ｘの両端に形成され且つ上下方向Ｙに延びる側方シール部１７Ａ、１７Ａと、医療用複室容器１の上下方向Ｙの両端に形成され且つ幅方向Ｘに延びる上側シール部１７Ｂ、下側シール部１７Ｃと、を備えている。上側シール部１７Ｂ、下側シール部１７Ｃは、それぞれ、側方シール部１７Ａよりもシール幅が広く形成されている。

　側方シール部１７Ａ、１７Ａの上下方向Ｙの中間部には、それぞれ、幅方向Ｘの中央部すなわち医療用複室容器１の内方に向かって略Ｕ字状に凹んだ凹状シール部１６が形成されている。各凹状シール部１６において、幅方向Ｘの最も中央部に向かって突出した先端部１６ａは、区画用弱シール部１３の幅方向Ｘの端部に連結するように形成されている。

　凹状シール部１６において、幅方向Ｘで医療用複室容器１の内側へ向かって凹む程度を表す凹み高さＨは、一対の凹状シール部１６、１６の凹み高さの合計２Ｈが、医療用複室容器１の全幅Ｗ（幅方向Ｘの長さ寸法）の１０～５０％であり、好ましくは１５～４５％である。この凹み高さの合計２Ｈが１０％以上であれば、区画用弱シール部１３を開通させる際にその長手方向端部に未開通部が残りにくく、また、医療用複室容器１が落下した場合にも区画用弱シール部１３の端部付近からの破袋が生じにくくなる。また、この凹み高さの合計２Ｈが５０％以下であれば、薬剤室１２の内容物（物質）の収容量を充分に確保することができる。

　凹状シール部１６は、幅方向Ｘの内方に向かって突出した先端部１６ａの曲率半径を１５ｍｍ～３０ｍｍとすることが好ましい。この曲率半径が１５ｍｍ以上であれば、落下した場合にも破袋が生じにくくなる。また、この曲率半径が３０ｍｍ以下であれば薬剤室１２の内容物の収容量を充分に確保することができる。
　また、図１に示す凹状シール部１６、１６は、本実施の形態では幅方向Ｘでの中間位置で上下方向Ｙに延びる中間線に関する線対称としているが、これに限定されず非対称であってもよい。

　上側シール部１７Ｂには、幅方向Ｘの左右両側に、重なり合うフィルム１１、１１同士が接着されていない部分（第１未接着部１１ａ）が形成されている。また、上側シール部１７Ｂには、幅方向Ｘの左右両側の第１未接着部１１ａ、１１ａの間であって、幅方向Ｘの中央に、懸垂孔１８が形成されている。懸垂孔１８は、２枚のフィルム１１、１１を貫通して形成されている。この懸垂孔１８は、医療用複室容器１を吊り下げて使用する際等に用いられる孔である。

　下側シール部１７Ｃには、幅方向Ｘの左右方向一方の側に、重なり合うフィルム１１、１１同士が接着されていない部分（第２未接着部１１ｂ）が形成されている。また、幅方向Ｘの左右方向の他方の側には、略矩形の医療用複室容器１の外形から外方に突出し、且つ薬剤室１２Ｂへの充填口として用いられる予定の充填口予定部が形成されている。充填口予定部は、前記矩形のいずれの辺に設けられていてもよく、また、複数設けられていてもよい。なお、図１では薬剤室１２Ａへの充填口は省略している。

　ポート１４は、一方の薬剤室１２（ここでは薬剤室１２Ｂ）において区画用弱シール部１３とは反対側に設けられている。ポート１４は、薬剤室１２Ｂ（第１室）に連通するように医療用複室容器１に設けられている。ポート１４は、下側シール部１７Ｃにおいて、幅方向Ｘの中央に設けられている。ポート１４は、下側シール部１７Ｃにおいて２枚のフィルム１１間に挟持されて固定されている。このポート１４は、薬剤の注入や排出に用いられ、容器外と容器内との連通を可能にする通路である。ポート１４は、医療用複室容器１を懸垂孔１８で吊り下げた状態で、ポート１４によって形成される通路の中心軸線Ｏが鉛直方向に一致するよう設けられている。ポート１４は例えば熱可塑性樹脂の射出成形品からなり、針の挿入を可能とするために、突き刺し可能な図示しないゴムなどの弾性体により開口部が封止されている。なお、ポート１４に代えてチューブであってもよい。

　区画用弱シール部１３は、左右一対の凹状シール部１６、１６の先端部１６ａ、１６ａ同士を接続するように幅方向Ｘに沿って直線帯状に形成されている。区画用弱シール部１３は、２枚のフィルム１１をシールすることで形成されている。区画用弱シール部１３は、薬剤室１２Ｂ内に設けられた流入阻止用弱シール部１５に相対する位置に設けられている。区画用弱シール部１３の幅寸法Ｄ１は、とくに限定されないが、例えば５ｍｍ～２０ｍｍ程度に設定される。
　なお、区画用弱シール部１３は、左右一対の凹状シール部１６、１６の先端部１６ａ、１６ａを貫通し側方シール部１７Ａ、１７Ａに到達する長さとしてもよい。区画用弱シール部１３を形成するための直線帯状の加熱部を有する弱シール用金型において、直線帯状の加熱部の長尺方向中央部が安定して一定温度に保たれているのに比較して、同端部は金型の端になるため外部の影響を受け安定した一定温度を保つことが難しく、このような状況で区画用弱シール部１３を形成した場合、その剥離強度のばらつきが大きくなる可能性がある。このため、区画用弱シール部１３形成用の弱シール用金型を、側方シール部１７Ａ、１７Ａに到達するように、または側方シール部１７Ａ、１７Ａを超えて突出するように長くすれば一定温度に安定した長尺方向中央部のみを使用して区画用弱シール部１３を形成することが可能となる。すなわち、区画用弱シール部１３の長手方向での剥離強度のばらつきを小さくできる。これにより、落下などの衝撃による意図しない剥離が容易には起こらず、かつ必要時には容易に開通させることのできる強度を有する区画用弱シール部１３を形成することができる。

　区画用弱シール部１３は、重なり合う２枚のフィルム１１、１１同士が剥離可能にシールされており、２つの薬剤室１２Ａ、１２Ｂを連通可能に隔離（区画）している。この区画用弱シール部１３は、使用前（異なる薬剤の混合前）の状態において薬剤室１２Ａ、１２Ｂを隔離し、双方の連通を遮断している。区画用弱シール部１３は、使用する際に隣接する薬剤室１２Ａおよび１２Ｂの一方を外部から押圧してその内圧を上昇させることによって剥離させることができる。区画用弱シール部１３が剥離することで、薬剤室１２Ａ、１２Ｂは連通する。

　区画用弱シール部１３は、ＪＩＳ　Ｋ６８５４－３に準拠して引張速度３００ｍｍ／分で測定したＴ形剥離強度を、１～８Ｎ／１０ｍｍ幅とすることが好ましく、さらに１．５～５Ｎ／１０ｍｍ幅とすることがより好ましい。また薬剤室１２Ａまたは薬剤室１２Ｂを外部から押圧して区画用弱シール部１３が剥離して連通する際の連通強度は、２００Ｎ～８００Ｎとすることが好ましく、３００Ｎ～７００Ｎとすることがより好ましい。このような範囲とすることで、使用時に過大な力を必要とせず、また医療用複室容器１の他の部位を破壊することなく区画用弱シール部１３を剥離させることができる。

　また、区画用弱シール部１３の剥離強度は、医療用複室容器１の幅方向Ｘにおいて一定であってもよいが、医療用複室容器１の幅方向Ｘで変化させてもよい。例えば、区画用弱シール部１３の幅方向Ｘにおける中央部１３ａの剥離強度を高くして、幅方向Ｘの両端部１３ｂ、１３ｃの剥離強度を中央部１３ａより低くしてもよい。具体的には、両端部１３ｂ、１３ｃの剥離強度を、中央部１３ａの剥離強度の２０～８０％としてもよい。
　このようにすることで、連通後に残存している両端部１３ｂ、１３ｃの未剥離の部分を極小化または無くすことができる。未剥離の部分が残存すると、残存した区画用弱シール部１３の端部が医療用複室容器１の落下時の応力集中部となり、医療用複室容器１が破袋し易くなる場合がある。区画用弱シール部１３において幅方向Ｘの両端部１３ｂ、１３ｃの剥離強度を低くすると、未剥離の部分が残存し難くなり、仮に残存したとしても、この未剥離の部分は、幅方向Ｘの中央部１３ａの剥離強度より低い剥離強度を有しているため、剥離可能な区画用弱シール部１３のうちさらに剥離しやすい弱シール部となる。これにより、区画用弱シール部１３が破袋につながるような応力集中部となることを可能な限り防止することができる。これにより医療用複室容器１が破袋することを防止することができる。

　区画用弱シール部１３において、幅方向Ｘの中央部１３ａの剥離強度を高く、幅方向Ｘの両端部１３ｂ、１３ｃの剥離強度を低くするには、区画用弱シール部１３の製造時におけるヒートシール温度を中央部１３ａで高く、両端部１３ｂ、１３ｃで低くなるように設定する方法、シール部製造時のシール金型の形状により中央部１３ａでのシール圧を高く、両端部１３ｂ、１３ｃでのシール圧を低く調整する方法、シール金型のシール模様により中央部１３ａが受ける単位時間あたりの熱量を大きくし、両端部１３ｂ、１３ｃが受ける単位時間あたりの熱量を小さくする方法等が挙げられる。

　なお、薬剤室１２Ａを外部から押圧して薬剤室１２Ａの内圧を上昇させることによって区画用弱シール部１３を剥離させた際に、続けて流入阻止用弱シール部１５を容易に剥離させようとする場合には、区画用弱シール部１３の中央部１３ａの剥離強度を、両端部１３ｂ、１３ｃの剥離強度より低くしてもよい。
　このようにすることで、区画用弱シール部１３の中央部１３ａが剥離した際、薬剤室１２Ａ内の薬剤が中央部１３ａを介して薬剤室１２Ｂの上下方向Ｙの一方の側（紙面上側）から、薬剤室１２Ｂの幅方向Ｘの中央部に流入しやすくなる。薬剤室１２Ｂに流入した薬剤の圧力は、後述するように、薬剤室１２Ｂの上下方向Ｙの他方の側（紙面下側）において幅方向Ｘの中央部に位置する流入阻止用弱シール部１５に作用するため、流入阻止用弱シール部１５の剥離が容易になる。

　このように、区画用弱シール部１３において、幅方向Ｘの中央部１３ａの剥離強度を低く、幅方向Ｘの両端部１３ｂ、１３ｃの剥離強度を高くするには、区画用弱シール部１３の製造時におけるヒートシール温度を中央部１３ａで低く、両端部１３ｂ、１３ｃで高くなるように設定する方法、シール部製造時のシール金型の形状により中央部１３ａでのシール圧を低く、両端部１３ｂ、１３ｃでのシール圧を高く調整する方法、シール金型のシール模様により中央部１３ａが受ける単位時間あたりの熱量を小さくし、両端部１３ｂ、１３ｃが受ける単位時間あたりの熱量を大きくする方法等が挙げられる。

　流入阻止用弱シール部１５（曲線帯状弱シール部）は、ポート１４が設けられた薬剤室１２Ｂに、ポート１４を取り囲むように形成されている。流入阻止用弱シール部１５は、平面視で湾曲した帯状に形成され、薬剤室１２Ｂ（第１室）を、ポート１４に連通する領域（流入阻止用弱シール部１５と下側シール部１７Ｃによって囲まれた領域）とそれ以外の領域（図１において流入阻止用弱シール部１５の紙面上側の領域）とに区画するように設けられている。なお、以下、図１の紙面上側の領域を、便宜的に「薬剤室１２Ｂ」と称する場合がある。流入阻止用弱シール部１５は、２枚のフィルム１１をシールすることで形成されている。流入阻止用弱シール部１５は、ポート１４への薬剤の流入を一時的に阻止することにより混合前の薬剤が患者に投与されることを防止する。
　流入阻止用弱シール部１５は、直線シール部１５ａ、１５ａと、曲線シール部（請求項の「先端部」に相当）１５ｂと、を備えている。曲線シール部１５ｂは、流入阻止用弱シール部１５の、区画用弱シール部１３に向けて突出した先端部に位置している。

　直線シール部１５ａ、１５ａは、上記中間線（本実施形態ではポート１４の中心軸線Ｏと同一）に関して線対称に形成されている。
　各直線シール部１５ａは、下側シール部１７Ｃに連結している。各直線シール部１５ａは、直線状に延びて形成されると共に、直線シール部１５ａと上記中間線との間隔が、ポート１４から上方に向かうにつれて漸次縮小するように配置されている。

　曲線シール部１５ｂは、直線シール部１５ａ、１５ａの上端部の間に連なって形成されている。すなわち、曲線シール部１５ｂは、直線シール部１５ａ、１５ａの上端部を互いに連結している。曲線シール部１５ｂは、上方に向かって凸となるように形成されている。曲線シール部１５ｂの曲率半径は、２０ｍｍ～４０ｍｍ程度とするのが好ましく、２５ｍｍ～３５ｍｍ程度とするのがさらに好ましい。曲線シール部１５ｂは、曲率半径が小さくなると流入阻止用弱シール部１５（曲線シール部１５ｂ）が剥離しやすくなり、容器移送時に剥離し易くなる可能性がある。
　また、曲線シール部１５ｂは、曲率半径が大きくなると流入阻止用弱シール部１５と下側シール部１７Ｃに囲まれた領域が大きくなり、薬剤室１２Ｂに充填できる薬液量が少なくなる。

　流入阻止用弱シール部１５の形状は、上記した形状に限定されず、半円形状、半楕円形や多角形の一部形状等、任意の曲線状の形状とすることができる。流入阻止用弱シール部１５において、上方に向かって凸となる部分の個数は１つまたは複数いずれでも構わない。なお、図１に示すように、凸となる曲線シール部１５ｂが１つの場合には、流入阻止用弱シール部１５において、最も区画用弱シール部１３に近い位置に曲線シール部１５ｂが位置するようにする。凸となる曲線シール部１５ｂは、区画用弱シール部１３が剥離して薬剤室１２Ａから薬剤室１２Ｂに流入した薬液が最初に到達し、応力が集中する部位であり、流入阻止用弱シール部１５の剥離開始を容易にすることができる。また、流入阻止用弱シール部１５の形状はポートの長尺方向の軸線を対象の軸とした線対称な形状とすることが好ましい。

　帯状の流入阻止用弱シール部１５を構成する直線シール部１５ａ、曲線シール部１５ｂのシール幅寸法は、特に限定されないが、例えば５ｍｍ～２０ｍｍ程度とするのが好ましい。また、直線シール部１５ａ、曲線シール部１５ｂは、全てを同一の一定の幅とする他、例えば、流入阻止用弱シール部１５において下側シール部１７Ｃに近い部分を部分的に狭くするなどして、頂部に比べて剥離し難い上記の部分を剥離しやすくするようにしてもよい。

　図２は、図１において破線で囲まれた流入阻止用弱シール部１５の一部領域Ｒの拡大平面図である。図２では、医療用複室容器１の一方の外表面の模様を実線で示し、他方の外表面の模様を破線で示している。図３は、図２のＩＩＩ－ＩＩＩ線に沿う斜視断面図である。図４は、図２のＩＶ－ＩＶ線に沿う斜視断面図である。図５は、図２のＶ－Ｖ線に沿う断面図である。
　図２から図５に示すように、流入阻止用弱シール部１５には、２枚のフィルム１１、１１のうち、一方のフィルム１１の外表面１１ｆに、流入阻止用弱シール部１５が連なる方向に沿って延びる複数本の溝（請求項の「線状シール部」に相当。より具体的には、当該溝の底部に相当するフィルム１１の一部が、線状シール部である）２１が形成されている。すなわち、流入阻止用弱シール部１５の一方の表面に、複数の溝２１が形成されている。なお、流入阻止用弱シール部１５の一方の表面とは、シールされ流入阻止用弱シール部１５を構成する２枚のフィルム１１の一方の外表面１１ｆを意味する。これら複数本の溝２１は、流入阻止用弱シール部１５の幅方向に間隔を空けて形成されている。各溝２１は、所定の幅を有した溝底面２１ａを有している。また、各溝２１は、フィルム１１の外表面１１ｆから溝底面２１ａに向かって溝幅寸法が漸次小さくなるよう形成されている。
　ここで線状シール部である一方のフィルム１１の溝２１に相当するフィルム部分は、後述する金型で加熱押圧されて変形しやすいフィルム１１が加熱圧縮変形させられて形成された部分であり、溝２１、２１にはさまれた突状部分と比較して２枚のフィルム１１、１１間の剥離強度が高くなっている部分である。言い換えれば、剥離強度の高い部分を、金型で加熱押圧する手段により形成した結果、当該部分のフィルム１１の厚みが薄くなり、その薄くなった部分が一方のフィルム１１の外表面の溝２１となって現れている。

　また、図２、図３および図５に示すように、流入阻止用弱シール部１５には、２枚のフィルム１１、１１のうち、他方のフィルム１１の外表面１１ｇに、複数の凹部（請求項の「点状シール部」に相当）２２が形成されている。すなわち、流入阻止用弱シール部１５の他方の表面に、複数の凹部２２が形成されている。なお、流入阻止用弱シール部１５の他方の表面とは、シールされ流入阻止用弱シール部１５を構成する２枚のフィルム１１の他方の外表面１１ｇを意味する。これらの凹部２２は、流入阻止用弱シール部１５の幅方向に間隔を空けて複数列に設けられている。各列において、凹部２２は、流入阻止用弱シール部１５が連なる方向に沿って間隔を空けて複数設けられている。また、各列の凹部２２は、外表面１１ｆにおける溝２１と対向する位置に形成されている。各凹部２２は、所定の幅を有した凹部底面２２ａを有している。また、各凹部２２は、フィルム１１の外表面１１ｇから凹部底面２２ａに向かって凹部底面２２ａと平行な方向での断面積が漸次小さくなるよう形成されている。また、各列の凹部２２は、溝２１と対向する位置に形成されていることに加えて、図２および図３に示すように、溝底面２１ａと凹部底面２２ａも互いに対向する位置に形成されている。溝底面２１ａと凹部底面２２ａとが対向することで、落下などの衝撃により意図しない剥離が起こらず、かつ必要時には容易に開通させるための剥離強度のばらつきが少ない、安定した剥離強度を有する流入阻止用弱シール部１５を形成することが容易となる。

　図６は、溝２１を形成するための金型の押圧面を示す平面図である。図７は、図６のＶＩＩ－ＶＩＩ線に沿う断面図である。図８は、凹部２２を形成するための金型の押圧面（金型面）を示す平面図である。
　上記したような流入阻止用弱シール部１５は、互いに重ね合わせた２枚のフィルム１１、１１の一方の側に金型３０Ａ（図６、図７参照）を配し、他方の側に金型３０Ｂ（図８参照）を配し、これら金型３０Ａ、３０Ｂを加熱した状態で２枚のフィルム１１を押圧することで形成される。すなわち、加熱した金型３０Ａ、３０Ｂによって挟持され加圧されることで、フィルム１１の少なくとも内層（後述）が溶融し、２枚のフィルム１１が互いに接合される。

　図６および図７に示すように、金型３０Ａは、湾曲した帯状に形成されており、その押圧面３０ｆに、形成すべき流入阻止用弱シール部１５の輪郭に沿って延びる突条３１が、金型３０Ａの幅方向に間隔を空けて複数本形成されている。各突条３１の断面（上記幅方向での断面）は台形状であり、この金型３０Ａの押圧面３０ｆをフィルム１１の外表面１１ｆに加熱して押圧することで、溝２１が形成される。すなわち、複数の突条３１は、押圧面３０ｆにおいて、流入阻止用弱シール部１５の複数の溝２１に対応する位置に形成されている。ここで、複数の突条３１は、例えば１ｍｍの間隔で形成され、押圧面３０ｆの天面を構成する突条３１の天面の幅は０．４ｍｍで形成され、さらには互いに隣接する突条３１、３１の天面の端と隣り合う天面の端との隙間が例えば０．６ｍｍに設定され、各突条３１の基部が密着して設けられている。すなわち、突条２１の基部での幅は１ｍｍに形成されている。これを言い換えれば、金型３０Ａは、その押圧面に、形成すべき流入阻止用弱シール部１５の輪郭に沿って延びる開口幅０．６ｍｍの断面逆三角形の溝が、溝の最深部が１ｍｍ間隔で配置されるように幅方向に複数本形成されている。

　図８に示すように、金型３０Ｂは、金型３０Ａと同様の湾曲した帯状に形成されており、その押圧面３０ｇに、形成すべき流入阻止用弱シール部１５（図１参照）の輪郭に沿って延びる断面（金型３０Ｂの幅方向での断面）逆三角形の溝３２が、金型３０Ｂの幅方向に間隔を空けて複数本形成されている。また、押圧面３０ｇには、溝３２に対して交差する方向に延びる複数本の断面（本実施形態では図８の紙面左右方向での断面）逆三角形の溝３３が、互いに平行に複数本形成されている。これら溝３２および溝３３により、互いに間隔を空けた複数の略四角錐台の突起３４が形成されている。なお、本実施形態における複数の溝３３は、図８の紙面上下方向に延びており、金型３０Ｂの延在方向における中間に位置する湾曲部分において、溝３２と溝３３とは互いに略直交している。
　ここで、溝３２は、開口幅が例えば０．６ｍｍで形成され、互いに隣接する溝３２、３２の最深部の間隔は例えば１ｍｍに設定されている。また、溝３２に交差する溝３３は、開口幅が例えば０．６ｍｍで形成され、互いに隣接する溝３３、３３の最深部の間隔は例えば１ｍｍに設定されている。そして、各突起３４は、その天面が例えば１辺の長さ０．４ｍｍ程度の平面視四角形状に形成され、先端部の曲線シール部１５ｂを形成する部分では略正方形であり、先端部以外の直線シール部１５ａを形成する部分では平行四辺形となっている。これを言い換えれば、金型３０Ｂは、底面が１辺の長さ約１ｍｍ、天面が１辺の長さ約０．４ｍｍの正方形または平行四辺形の複数の四角錐台がその底面を互いに密着して形成されている。

　ここで、流入阻止用弱シール部１５を形成する金型において、薬剤室１２Ｂ寄りの周縁部に位置する突条３１、突起３４の外形形状は、流入阻止用弱シール部１５の輪郭形状に平行に形成するのが好ましいが、平行となる配置から例えば平面視で１０°程度まで傾斜させて形成してもよい。

　本実施形態の流入阻止用弱シール部１５は、上記したような金型３０Ａ、３０Ｂの間に、２枚のフィルム１１、１１を重ね合わせた状態で挟み込み、例えば、１２０℃～１５０℃、圧力０．０５～２ＭＰａ、時間０．５～１０ｓｅｃで加熱押圧することで形成される。
　より具体的には、例えばフィルム１１、１１がポリエチレン樹脂の場合、１２０℃～１３５℃、圧力０．１～１ＭＰａで、金型３０Ａ、３０Ｂによる加熱押圧を行って流入阻止用弱シール部１５を形成する。

　また、使用時（流入阻止用弱シール部１５を開通させる時）において、薬剤室１２Ｂの薬剤、または薬剤室１２Ａ、１２Ｂの薬剤同士が混合した薬剤の液圧によって、流入阻止用弱シール部１５が剥離する際の剥離強度は、ＪＩＳ　Ｋ６８５４－３に準拠して引張速度３００ｍｍ／分で測定したＴ形剥離強度を、４～２０Ｎ／１０ｍｍ幅とすることが好ましく、さらに７～１２Ｎ／１０ｍｍ幅とすることがより好ましい。また、本実施形態では、区画用弱シール部１３の剥離強度よりも流入阻止用弱シール部１５の剥離強度を高く設定している。また、区画用弱シール部１３および流入阻止用弱シール部１５の剥離強度は、周縁シール部１７の剥離強度よりも低く設定されている。

　このようにすることで、ポート１４が設けられた薬剤室１２Ｂを外から押圧した場合に、区画用弱シール部１３が流入阻止用弱シール部１５より後に剥離することが無く、流入阻止用弱シール部１５だけが剥離して未混合の薬剤がポート１４から流出することが防止される。このようにして、流入阻止用弱シール部１５は、未混合の薬剤がポート１４へ流入することを一時的に阻止する機能を有している。また、薬剤室１２Ｂを外部から押圧して流入阻止用弱シール部１５が剥離して連通する際の連通強度は、５００Ｎ～２０００Ｎ、好ましくは、６００Ｎ～１５００Ｎであると、流入阻止用弱シール部１５を容易に開通させることができる。

　このように、突条３１および突起３４によって、フィルム１１、１１の外表面１１ｆ、１１ｇに線状の溝２１および点状の凹部２２を形成しつつ、流入阻止用弱シール部１５を形成すると、フィルム１１、１１を面状にシールする（平面状の金型でシールする）場合と比較して、フィルム１１、１１を、限られた面積で、より高い圧力で押圧し、確実にシールすることができる。すなわち、突条３１および突起３４はフィルム１１に向けて突出しているので、フィルム１１におけるシール領域の、突条３１や突起３４に対応する部分を、従来よりも高い圧力で押圧でき、確実にシールすることができる。また、突条３１の天面と突起３４の天面とが対向しうるように金型３０Ａおよび金型３０Ｂを製造し、これらの金型３０Ａ、３０Ｂを用いて突条３１の天面と突起３４の天面とが対向するようにフィルム１１、１１をシールすることが好ましい。この場合、突条３１と突起３４との間に２枚のフィルム１１が挟持されるので、この部分に高い圧力を安定して加えることができ、確実にシールすることができる。これにより、落下などの衝撃により意図しない剥離が起こらず、かつ必要時には容易に開通させることのできる剥離強度のばらつきが少ない、安定した剥離強度を有する流入阻止用弱シール部１５とすることが容易となる。
　特に、溝２１を形成するための金型３０Ａの突条３１は、フィルム１１に向けて突出しているため、加熱した金型３０Ａがフィルム１１を押圧したときに、突条３１に対向するフィルム１１の部分はそれ以外の部分よりも、高い圧力を受けた結果としてフィルムの厚みが薄くなっている。このため、形成された流入阻止用弱シール部１５のうち、溝２１が形成されている部分の剥離強度は、それ以外の部分よりも高くなっており、また、溝２１は流入阻止用弱シール部１５が連なる方向に沿って延びているので、流入阻止用弱シール部１５の一部に加えられた力を上記方向に分散することが可能となる。

　なお、上記のような突条３１、突起３４によって、フィルム１１、１１の外表面１１ｆ、１１ｇに線状の溝２１、点状の凹部２２を形成する領域は、流入阻止用弱シール部１５の全域、すなわち直線シール部１５ａおよび曲線シール部１５ｂの全域としてもよいが、これに限られない。例えば、流入阻止用弱シール部１５において区画用弱シール部１３に向かって突出した曲線シール部１５ｂ、またはその頂部において、線状の溝２１および点状の凹部２２を形成してフィルム１１、１１をシールしてもよい。さらには、曲線シール部１５ｂの幅方向の薬剤室１２Ｂ寄りの部分のみに、線状の溝２１および点状の凹部２２を形成してフィルム１１、１１をシールしてもよい。より具体的には、薬液の充填量によっても異なるが、曲線シール部１５ｂの幅方向の薬剤室１２Ｂ寄りの、曲線シール部１５ｂの幅の１／３程度の部分に溝２１および凹部２２を形成してシールしてもよい。
　なお、流入阻止用弱シール部１５に加えられる力を分散でき、その一箇所に集中することを十分に防止できるのであれば、１本の溝２１のみが流入阻止用弱シール部１５に形成されていてもよい。
　すなわち、曲線シール部１５ｂよりも衝撃による剥離が生じにくい直線シール部１５ａについては、溝２１、凹部２２からなるシール構造に限らず、例えば面状にシールする等、他のシール構造としてもよい。また、線状の溝２１および凹部２２は、曲線シール部１５ｂの幅方向に間隔を空けて等間隔に設けられているが、等間隔以外の間隔でもよい。また、凹部２２についても、流入阻止用弱シール部１５が連なる方向に間隔を空けて等間隔に設けられているが、等間隔以外の間隔でもよい。
　また、流入阻止用弱シール部１５は、突条３１を有した金型３０Ａと、平面状の金型（図示無し）とを組み合わせて形成してもよい。すなわち、流入阻止用弱シール部１５の一方の表面のみに溝２１が形成され、他方の表面には溝２１や凹部２２が形成されていなくてもよい。さらに、平面状の金型は、その金型表面（押圧面）を例えばガラス繊維強化フッ素樹脂フィルムで覆うようにしてもよい。

　なお、流入阻止用弱シール部１５とポート１４との間の空間には、高温にした際に前記空間を滅菌できるだけの少量、例えば０．０１ｍＬ～１ｍＬの生理用食塩水や蒸留水が存在していてもよい。また、本発明の要旨に反せず落袋衝撃強度に影響を与えない範囲で、実質的には流入阻止用弱シール部１５とポート１４との間の空間への流入を阻止できているが、前記空間を滅菌できるだけの０．０１～１ｍＬ程度の微量の液体が薬剤室１２から前記空間に流入できるだけの例えばスリット状の未シール部を流入阻止用弱シール部１５に設けてもよい。このスリット状の未シール部とはフィルム同士が密着しており通常時には実質的に混合前の薬液がスリットを経由して前記空間に漏れ出るようなものでは無い。したがって混合前の薬液が前記空間を経由してポート１４から排出されるようなことは無い。しかし、医療用容器を高圧蒸気滅菌する目的で高温にした際に前記空間を滅菌出来るだけの小量、例えば、０．０１～１ｍＬ程度の微量の液体または当該液体が気化した水蒸気などの気体がこの未シール部を介して薬剤室１２から前記空間に漏れ出すことが可能である。０．０１～１ｍＬ程度の微量の液体量は、流入阻止用弱シール部１５とポート１４との間の空間を滅菌するには充分な液体量であるが、それがポート１４から排出されるには不十分な液体量である。

　本実施の形態の医療用複室容器１を構成するフィルム１１およびポート１４の材質には、それぞれ熱可塑性樹脂が採用される。
　熱可塑性樹脂としては、医療分野で用いられる樹脂であれば特に限定されず使用可能であり、例えば塩化ビニル、エチレン酢酸ビニル共重合体、ポリオレフィン、ポリアミド、ポリエステル、ポリエーテルサルホン、環状ポリオレフィン、環状ポリオレフィン共重合体、エチレン系エラストマー、スチレン系エラストマー、またはこれらの樹脂の混合物、が挙げられる。
　また、これら熱可塑性樹脂は耐熱性向上等の目的で一部架橋されていたり、積極的にブロッキングさせるために、超低密度ポリエチレン、エチレン系エラストマー、スチレン系エラストマーなどの低融点成分を混合したりしてもよい。

　これら熱可塑性樹脂のうち、安価でもあり、透明性、柔軟性に優れるためポリオレフィンが好ましい。ポリオレフィンとしては、例えば高密度ポリエチレン、低密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン等のポリエチレン系樹脂、エチレン－ブタジエンランダム共重合体等のオレフィン系エラストマー、ポリプロピレン、エチレンまたはα－オレフィンとプロピレンからなるプロピレンランダム共重合体、エチレンプロピレン共重合体エラストマーを含有するポリプロピレンブロック共重合体系樹脂が挙げられる。さらに、これらポリオレフィン樹脂のうち、ポリエチレン系樹脂が添加剤含まず衛生性にすぐれるため好ましい。

　医療用複室容器１を構成するフィルム１１は、一種類のフィルムからなる単層フィルムであっても、複数の種類のフィルムが積層した形態の多層フィルムであってもよい。単層フィルムの場合には、透明性、柔軟性に優れることから直鎖状低密度ポリエチレン、エチレンプロピレンランダム共重合体、エチレンプロピレンブロック共重合体、ポリプロピレン系樹脂とスチレン系エラストマーとの混合物などのフィルムが好ましい。
　また、フィルム１１は、多層フィルムである場合には、上述の単層フィルムに用いられるフィルムを最も厚み割合の高い主要な層とした多層フィルムを構成してもよい。さらに、この主要な層を医療用複室容器１の内層に使用し、ポリアミド、ポリエステル、ポリエーテルサルホンなどからなる内層よりも、軟化温度や融点の高い耐熱性が高い外層を設けた多層フィルムとするようにしてもよい。これにより、フィルム１１を加熱溶融させて医療用複室容器１を製造する際の短時間化を図ることができ、生産性を向上させることができる。フィルム１１の内層とその外側の層とを、接着剤で接着するようにしてもよい。また、フィルム１１の内層には、薬剤室１２Ａ、１２Ｂにおいて接液面となる側に、内層表面の性状を改善するためにフィルム１１の全層厚に対して１０％以下の厚さの内層表面層を設けてもよい。
　さらに、フィルム１１は、耐熱性を有する外層を備え、内層を前記主要な層とした多層フィルムとし、フィルム１１の全層厚に対して外層が１０％以下、内層を７０％以上としてもよい。すなわち、フィルム１１は、耐熱性を有しシール時に熱が加えられても溶融や過度の軟化、材質劣化が生じない外層と、シール時に加えられる熱によって熱融着可能な内層（熱融着層）とを備えていてもよい。

　これらのフィルム１１は、Ｔダイ成形、水冷または空冷インフレーション成形、ラミネート成形、多層共押出成形などによる製造方法により製造される。なお、透明性、衛生性の観点から水冷インフレーション成形で製造されたフィルム１１が好ましい。
　そして、フィルム１１の厚みは、５～１０００μｍ、好ましくは５０～５００μｍ程度である。

　ここで、上述した医療用複室容器１の製造方法について説明する。流入阻止用弱シール部１５の形成については上述したとおりである。他の部分について、重ね合わせた２枚のフィルム１１を目的とする形状にカットしシールして医療用複室容器１を作成する。シール方法としては、加熱板に圧力をかけてフィルム１１を押さえるヒートシールやインパルスシールによる方法を採用することができる。また、ポート１４とフィルム１１とのシールには、熱金型を用いることができる。周縁シール部１７、凹状シール部１６、区画用弱シール部１３、および流入阻止用弱シール部１５の形成は、個別に行われてもよいし、同時に行われてもよいが、同時に行われる場合は、各シール部の剥離強度を異ならせるために各シール部のシール条件（温度や圧力）を調整する必要がある。ポート１４の接合と下側シール部１７Ｃの形成についても、個別に行われてもよいし、同時に行われてもよい。なお、医療用複室容器１の容量を１００ｍＬ～５Ｌ程度とした場合に、凹状シール部１６および側方シール部１７Ａのシール幅Ｄ２は、３ｍｍ～１５ｍｍであり、好ましくは４ｍｍ～１０ｍｍである。
　また、薬剤の組み合わせとしては、アミノ酸輸液とブドウ糖輸液との組み合わせや、抗生物質とその溶解液などが挙げられる。

　次に、上述のように構成される本実施の形態の医療用複室容器１の作用について、図面に基づいて説明する。

　図１に示す本実施の形態の医療用複室容器１を用いてポート１４から混合した薬剤を注出させて患者に投与するには、まず、流入阻止用弱シール部１５を有しない上側の薬剤室１２Ａを外部から押圧する。すると、薬剤室１２Ａの内圧が高まり、区画用弱シール部１３が剥離（開通）する。これによって、剥離した区画用弱シール部１３を介して流入阻止用弱シール部１５を有する下側の薬剤室１２Ｂに薬剤室１２Ａから薬剤が流入する。薬剤の流入により、薬剤室１２Ａの薬剤と薬剤室１２Ｂの薬剤とが混合される。また、薬剤室１２Ｂ内の薬剤が、区画用弱シール部１３に相対する流入阻止用弱シール部１５に衝突するとともに、薬剤室１２Ｂの内圧も上昇して流入阻止用弱シール部１５が剥離（開通）する。これにより２つの薬剤室１２Ａ、１２Ｂ内の薬剤同士が混合され、その混合した薬剤をポート１４から点滴投与することができる。したがって、上下の薬剤室１２Ａ、１２Ｂ同士を連通させる操作と、流入阻止用弱シール部１５を剥離する操作を、薬剤室１２Ａを外部から押圧するという１つの作業によって順次行うことができる。
　このとき、ポート１４への薬剤流入を一時的に阻止する流入阻止用弱シール部１５が設けられているので、区画用弱シール部１３で区画されている上下の薬剤室１２Ａ、１２Ｂ内の薬剤が混合される前にその薬剤が患者に投与されてしまうことを防止することができる。

　また、薬剤室１２Ｂを外部から押圧した場合、本実施形態の流入阻止用弱シール部１５の剥離強度は区画用弱シール部１３の剥離強度よりも高く設定されているため、区画用弱シール部１３が流入阻止用弱シール部１５より先に剥離し、薬剤室１２Ａの薬剤と薬剤室１２Ｂの薬剤とが混合する。この状態では、流入阻止用弱シール部１５が剥離していないためポート１４から薬剤が流出することが無い。そこで、改めて、区画用弱シール部１３が剥離した薬剤室１２Ａと薬剤室１２Ｂとからなる室を外部から押圧すると、流入阻止用弱シール部１５が剥離し、混合済みの薬液をポート１４から流出させることができる。
　以上のとおり、薬剤室１２Ａまたは薬剤室１２Ｂのいずれの薬剤室を押圧した場合でも、未混合の薬剤が患者に投与されてしまうことを防止できる。

　また、流入阻止用弱シール部１５の表面には溝２１が形成されており、輸送の際など不測の押圧力が医療用複室容器１に加わった場合にも、曲線帯状の流入阻止用弱シール部１５の剥離が防止されるため、混合前の薬剤が患者に投与されることを確実に防止できる。

　上述したような構成によれば、区画用弱シール部１３に向かって突出してポート１４を取り囲むように形成され、薬剤室１２Ａ、１２Ｂに収容された薬剤のポート１４への流入を一時的に阻止する流入阻止用弱シール部１５の表面に、流入阻止用弱シール部１５が連なる方向に沿って延びる溝２１が形成されている。このような構成によれば、例えば医療用複室容器１に外部から力が加わって、薬剤室１２Ａ、１２Ｂに収容された薬剤の圧力が高まると、その圧力は、流入阻止用弱シール部１５に対し、流入阻止用弱シール部１５が連なる方向に対して交差する方向に作用する。これに対し、流入阻止用弱シール部１５には、流入阻止用弱シール部１５が連なる方向に沿って延びる溝２１が形成されているので、作用した圧力に抵抗する力は溝２１によってその延在方向に分散され、流入阻止用弱シール部１５の一箇所にが集中するのを防ぐことができる。よって、流入阻止用弱シール部１５が不適切な時点で剥離することを防止することができる。

　さらに、溝２１は、流入阻止用弱シール部１５において、少なくとも区画用弱シール部１３に向けて突出した曲線シール部１５ｂ（先端部）に形成されていてもよい。薬剤室１２Ａ、１２Ｂに収容された薬剤の圧力に抵抗する力は、特に、流入阻止用弱シール部１５において区画用弱シール部１３に向けて突出した曲線シール部１５ｂに集中して作用する場合がある。したがって、この曲線シール部１５ｂに溝２１を設けることで、流入阻止用弱シール部１５が不用意に剥離するのを、効果的に抑えることができる。
　なお、溝２１が曲線シール部１５ｂのみに形成されている場合において、溝２１が形成されている一方のフィルム１１における直線シール部１５ａ、１５ａに、凹部２２と同様の構成を有する複数の凹部が、溝２１の延長線上に形成されていてもよい。これら複数の凹部が、他方のフィルム１１に形成されている複数の凹部２２と対向する位置に形成されていてもよい。

　また、流入阻止用弱シール部１５の他方の表面に、流入阻止用弱シール部１５が連なる方向に沿って間隔を空けた複数の凹部２２が、溝２１に対向するように形成されている。複数の凹部２２を形成することで、複数の凹部２２が形成されている箇所の、流入阻止用弱シール部１５の剥離強度のばらつきを少なくすることができる。これにより、流入阻止用弱シール部１５が不用意に剥離するのを、より確実に抑えることができる。

　このようにして、流入阻止用弱シール部１５が不用意に剥離するのを抑え、輸送時など取り扱い上の振動や落下などによる流入阻止用弱シール部１５の耐衝撃性能を向上させることができる。したがって、従来技術のように保護部材を用いずとも、落下などの衝撃により意図しない流入阻止用弱シール部１５の剥離が起こらず、かつ必要時には流入阻止用弱シール部１５を容易に開通させることができる。

　また、溝２１と凹部２２とは、互いに対向するように形成することで、溝２１と凹部２２とがずれた位置にある場合に比較し、温度などのシール条件が変化した際の剥離強度の変化が少なく、安定した流入阻止用弱シール部１５を得ることができる。

　以上、本発明による医療用複室容器の実施形態について説明したが、本発明は上記の実施形態に限定されるものではなく、その趣旨を逸脱しない範囲で適宜変更可能である。

　例えば、上述の実施形態では、流入阻止用弱シール部１５の形成と同時に、線状シール部として溝２１を形成し、点状シール部として凹部２２を形成するようにした。しかし、医療用複室容器１を形成するフィルム１１、１１が硬質な材料である場合（例えばフィルム１１の外層が硬質である場合）、金型３０Ａ、３０Ｂによって流入阻止用弱シール部１５を、熱溶着や超音波溶着等によってシールした状態で、溝２１や凹部２２が形成されないこともある。この場合であっても、金型３０Ａには突条３１が形成されているため、フィルム１１における金型３０Ａによるシール領域（流入阻止用弱シール部１５）の、突条３１に対応する部分（第１部分と称する）を、当該シール領域のそれ以外の部分（第２部分と称する）よりも高い圧力で押圧できる。高い圧力で押圧された第１部分は第２部分よりも高い剥離強度を備えることができ、この第１部分が本発明の線状シール部に相当する。この第１部分は、突条３１の幅に相当する幅（流入阻止用弱シール部１５の幅よりも狭い）を有して流入阻止用弱シール部１５が連なる方向に沿って延びている。

　また、上述の実施形態では、上下２つの薬剤室１２Ａ、１２Ｂを設けた医療用複室容器１としているが、３つ以上の薬剤室が区画用弱シール部１３によって区画されて設けられていてもよい。これらの薬剤室のうちの１つの室を２つの領域に区画するように流入阻止用弱シール部１５が設けられていればよい。

　また、上述の実施の形態では、袋状容器の例として、医療用複室容器を例示したが、１つの薬剤室を有する医療用容器でもよく、また、剥離可能な曲線帯状弱シール部を有する袋状容器であれば、医療用容器に制限されること無く、調味液と食材の組み合わせ等の食品用、２液混合型接着剤等の工業用などの他の用途に使用してもよい。
　上記の実施形態では袋状容器に液体（薬剤）が収容されているが、複数の室間を流動でき、且つ袋状容器から排出可能な物質が袋状容器の室内に収容されていればよく、このような物質としては、気体、液体、粉体等が挙げられる。複数の室内に異なる種類の物質が収容されていてもよく、例えば、第１室に液体、第２室に粉体が収容されていてもよい。

　上記実施形態では、流入阻止用弱シール部１５の一方の表面に溝２１が、他方の表面に凹部２２が形成されているが、流入阻止用弱シール部１５の両側の表面に溝２１がそれぞれ形成されていてもよい。すなわち、流入阻止用弱シール部１５の少なくとも一方の表面に溝２１が形成されていればよい。

　図９は、他の実施形態に係る医療用複室容器の構成を示す平面図である。
　図９によれば、他の実施形態に係る医療用複室容器１１０Ａにおいて、曲線帯状弱シール部１１５は、直線シール部１１５ａ、１１５ａと、曲線シール部１１５ｂとにより、室１１２（第１室）を区画するように設けられている。すなわち、曲線帯状弱シール部１１５は、２つの直線シール部１１５ａと、曲線シール部１１５ｂとを備えている。なお、医療用複室容器１１０Ａは、重なりあう２枚のフィルム１１の周縁同士がシールされて、周縁シール部１７が形成されている。
　また、本発明の線状シール部が、曲線帯状弱シール部１１５における曲線シール部１１５ｂの表面のみに形成されていてもよい。曲線帯状弱シール部が直線シール部と曲線シール部とを備える場合、外部から袋状容器に加えられる衝撃は、曲線シール部に集中する場合がある。曲線シール部の表面に線状シール部を形成することで、不適切な時点での曲線帯状弱シール部の開通を効果的に防止することができる。

　その他、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、上記した実施の形態における構成要素を周知の構成要素に置き換えることは適宜可能である。

［実施例］
　次に、上述した実施の形態による医療用複室容器の効果を裏付けるための実施例について、以下説明する。

　図１に示す医療用複室容器を以下のようにして作成した。フィルムは、その外形寸方が縦横４０ｃｍ×３０ｃｍの略矩形状に形成した。
（多層フィルムの製造）
　多層共押出水冷インフレーション法により作成した以下の構成の多層フィルムを用いて、図１に示した容器の構成を有し、流入阻止弱シール部の剥離強度、連通強度を測定すると共に、容器の梱包落下試験を行い、容器の機能を確認した。

　フィルムは、外層／接着層／内層／内層表面層からなり、それぞれの層の厚みが１５μｍ／２０μｍ／２００μｍ／１５μｍであり、以下の樹脂からなる多層フィルムである。
　なお以下の樹脂の説明においてポリエチレン系樹脂のメルトマスフローレイト（以下「ＭＦＲ」という。）は、ＪＩＳ　Ｋ　７２１０に準拠し、温度１９０℃、荷重２１．１８Ｎで測定した値である。無水マレイン酸グラフト変性ポリプロピレンのＭＦＲは、温度を２３０℃とした他はポリエチレン系樹脂の場合と同様にして測定した値である。
　外層：ポリアミド１１、Ｒｉｌｓａｎ　Ｂ　ＢＥＳＶ　Ｏ　Ａ　ＦＤＡ、アルケマ株式会社製
　接着層：無水マレイン酸グラフト変性ポリプロピレン、ＭＦＲ２．８ｇ／１０分
　内層：直鎖状低密度ポリエチレン、密度９１７ｋｇ／ｍ^３、ＭＦＲ１．１ｇ／１０分
　内層表面層：高密度ポリエチレン、密度９５５ｋｇ／ｍ^３、ＭＦＲ１．８ｇ／１０分

（流入阻止用弱シール部の製造）
　流入阻止用弱シール部は、以下の２つ一組の金型を用い、薬剤室においてポートを取り囲むように、２枚のフィルムを狭持して加熱押圧してヒートシールした。流入阻止用弱シール部のシール幅は一定幅１２ｍｍ、曲線シール部の曲率半径は２８ｍｍ、流入阻止用弱シール部の上下の高さ方向での大きさは４４ｍｍ、左右の幅方向での大きさは９５ｍｍである。すなわち、流入阻止用弱シール部は湾曲した帯状のシール部として形成された。
　ここで２つ一組の金型の一方は、図６、図７に示す構成とし、流入阻止用弱シール部が連なる方向に沿って延在する、天面が０．４ｍｍ幅の突条を隣り合う天面同士の隙間が０．６ｍｍとなるように設けた。
　２つ一組の金型の他方は、図８に示す構成とし、流入阻止用弱シール部が連なる方向に沿って延在する、天面が０．４ｍｍ幅の突条を隣り合う天面同士の隙間が０．６ｍｍとなるように設けるのに加え、上下方向に延びる天面が０．４ｍｍ幅の突条を隣り合う天面同士の隙間が０．６ｍｍとなるように設けた。

　これら２つ一組の金型を用い、金型温度１２６～１３２℃、圧力０．３～０．５ＭＰａおよび加圧保持時間２～８秒、冷却時間４～１２秒の条件で、重ね合わせた２枚のフィルムにヒートシールを行い、剥離強度７．５Ｎ／１０ｍｍ幅（実施例１）、１０．５Ｎ／１０ｍｍ幅（実施例２）となる流入阻止用弱シール部を形成した。

　区画用弱シール部を、ポートのある側縁から長尺方向に１８ｃｍの位置において、幅１ｃｍで両側部間にわたって直線帯状に位置するように設けた。フィルム加熱温度１２３～１２９℃、圧力０．４ＭＰａおよびシール時間５秒、冷却時間４秒の条件でヒートシールを行ない、剥離強度３．０Ｎ／１０ｍｍ幅（実施例１）、３．２Ｎ／１０ｍｍ幅（実施例２）となる区画用弱シール部を形成した。

（外形シール、ポートシール）
　金型温度１８０℃、圧力０．４ＭＰａおよび加圧保持時間４秒、冷却時間４秒の条件で、ヒートシールにて医療用複室容器の周縁部、すなわちフィルムの下方、上方および側方の外形をシールした。また、ポートをポートシール用金型で熱シールして、医療用複室容器を製造した。

　容器の一部を２箇所切断してできた開口部から一方の薬剤室に１４００ｍｌ、他方の薬剤室に６００ｍｌの精製水をそれぞれ充填し、開口部を前記外形シールと同じ条件でヒートシールにより封緘した。１０６℃、２５分間、シャワー式高圧蒸気滅菌機で加熱後、冷却して評価用の医療用複室容器を得た。

［比較例］
　図１０は、比較例のシールに用いる一方の金型の押圧面を示す平面図であり、図１１は、比較例のシールに用いる他方の金型の押圧面を示す平面図である。
　比較例として、実施例１および実施例２とは金型の表面形状が異なる以下の２つ一組の金型を用い、区画用弱シール部、流入阻止用弱シール部をシールし、医療用複室容器を形成した。なお、比較例においても、実施例１、２と同様に、流入阻止用弱シール部は湾曲した帯状のシール部として形成された。
　ここで、図１０に示すように、比較例で用いた２つ一組の一方の金型１３０Ａは、シール後の容器表面に容器の幅方向（図１０の紙面左右方向）に延びる直線状の線状シール部が形成されるよう、容器の幅方向に延びる開口幅０．６ｍｍの直線の断面逆三角形の溝１３１が、上下方向に溝の最深部が１ｍｍの等間隔に配置されるように形成されている。
　また、図１１に示すように、２つ一組の他方の金型１３０Ｂは、容器の幅方向（図１１の紙面左右方向）に延在する開口幅０．６ｍｍの直線の断面逆三角形の溝１３２が、容器の上下方向（図１１の紙面上下方向）に溝の最深部が１ｍｍの等間隔に配置されるように形成されるのに加え、容器の上下方向に延びる開口幅０．６ｍｍの溝１３３を、容器の幅方向に溝の最深部が１ｍｍ間隔に配置されるように設けた。

　そして、これら２つ一組の金型を用い、実施例と同様、金型温度１２６～１３２℃、圧力０．３～０．５ＭＰａおよび加圧保持時間２～８秒、冷却時間４～１２秒の条件でヒートシールを行い、剥離強度７．６Ｎ／１０ｍｍ幅（比較例１）、１０．４Ｎ／１０ｍｍ幅（比較例２）となる流入阻止用弱シール部を形成した。

　また、区画用弱シール部を、ポートのある側縁から長尺方向に１８ｃｍの位置から幅１ｃｍで両側部間に亘って直線帯状に位置するように設けた。フィルム加熱温度１２３～１２９℃、圧力０．４ＭＰａおよびシール時間５秒、冷却時間４秒の条件でヒートシールを行ない、剥離強度３．０Ｎ／１０ｍｍ幅（比較例１）、３．３Ｎ／１０ｍｍ幅（比較例２）となる区画用弱シール部を形成した。

（物性評価）
　流入阻止用弱シール部の剥離強度、区画用弱シール部の剥離強度、連通強度および落下強度の試験を行い評価した。

（流入阻止用弱シール部の剥離強度）
　流入阻止用弱シール部において、容器から、ポートの延長線（軸線）上の部分から幅１０ｍｍ×長さ７０ｍｍの長方形の試験片を、流入阻止用弱シール部を横断するように切り出して剥離強度試験用の試験片を得た。得られた試験片は、引張速度３００ｍｍ／分でＪＩＳ　Ｋ６８５４－３に準拠してＴ型剥離強度を測定した。

（区画用弱シール部の剥離強度）
　医療用複室容器から、帯状の区画用弱シール部の延在方向と９０度の向きに延びる幅１０ｍｍ×長さ７０ｍｍの長方形を区画用弱シール部の帯幅以上に切り出して剥離強度試験用の試験片を得た。
　この区画用弱シール部の試験片について、流入阻止用弱シール部と同様にして剥離強度を測定した。

（連通強度）
　連通強度は、区画用弱シール部を連通しないようにヒートシールして、１００ｍｍ×３００ｍｍの板によりポートが設けられた薬剤室を進行速度５００ｍｍ／分で押圧し、流入阻止用弱シールが剥離し、連通するときの強度を測定した。

（落下強度）
　図１２は、落下試験を行う際の医療用複室容器の収容状態を示す模式図である。
　区画用弱シール部１３で二つ折りしたときのサイズが２０ｃｍ×３０ｃｍの医薬用複室容器１を、４０ｃｍ×３０ｃｍの平らな矩形シール袋からなる外袋（不図示）に封入した。
　さらに、図１２に示すように、３０ｃｍ×３０ｃｍ×２０ｃｍサイズの段ボール箱１００に、二つ折りした厚みのある平面形状の外袋入りの医療用複室容器１を、段ボール箱の３０ｃｍ×２０ｃｍの面（底面）と平行な向きで、上下に５袋積み重ねて梱包した。
　外袋入り医療用複室容器１が上下に５袋積み重なっている向きで、段ボール箱を８０ｃｍの高さから床（地面）に２回落下させた。５袋の外袋入り医療用複室容器１のうち、最も底面寄りにある１つの医療用複室容器１は、他の４つの医療用複室容器１の荷重も加わるため最も大きな力がかかり、最も流入阻止用弱シール部１５および区画用弱シール部１３が剥離しやすい容器となる。
　落下実験後、最も底面寄りにあった医療用複室容器１を取り出し、流入阻止用弱シール部１５および区画用弱シール部１３の連通の有無を評価した。
　流入阻止用弱シール部１５については、流入阻止用弱シール部１５と下側シール部１７Ｃとで囲まれた領域中の水の有無を目視観察し、水の存在が確認できた場合を「有」、水の存在が確認できない場合を「無」として、評価した。区画用弱シール部１３については、目視観察により一部に剥離が観察された場合を「有」、剥離が観察されない場合を「無」として評価した。

　評価結果を表１に示す。

 

　表１に示すように、実施例１および実施例２においては、区画用弱シール部における連通強度は、比較例１および比較例２よりも僅かに高いものの、ほぼ同等の易開通性が得られた。一方、落下強度は、比較例１および比較例２においては、流入阻止用弱シール部における剥離が生じたものの、実施例１および実施例２では、流入阻止用弱シール部における剥離が認められなかった。

１　医療用複室容器（袋状容器）
１１　フィルム
１１ｆ　外表面（表面）
１１ｇ　外表面（表面）
１２Ａ　薬剤室（第２室）
１２Ｂ　薬剤室（第１室）
１３　区画用弱シール部
１４　ポート
１５　流入阻止用弱シール部（曲線帯状弱シール部）
１５ａ、１１５ａ　直線シール部
１５ｂ、１１５ｂ　曲線シール部（先端部）
２１　溝（線状シール部）
２２　凹部（点状シール部）
３０Ａ　金型
３０Ｂ　金型
３０ｆ　押圧面
３１　突条
１１２　室（第１室）
１１５　曲線帯状弱シール部

Claims (7)

1. 　重なり合うフィルムの周縁同士がシールされている袋状容器であって、
   　物質を収容する第１室と、
   　前記第１室を区画するように設けられた曲線帯状弱シール部と、
   　を有し、
   　前記曲線帯状弱シール部の少なくとも一方の表面に、前記曲線帯状弱シール部が連なる方向に沿って延びる線状シール部が形成されている袋状容器。
2. 　前記曲線帯状弱シール部の一方の表面に、前記線状シール部が形成され、
   　前記曲線帯状弱シール部の他方の表面に、前記曲線帯状弱シール部が連なる方向に沿って間隔を空けた複数の点状シール部が、前記線状シール部に対向するように形成されている請求項１に記載の袋状容器。
3. 　物質を収容する第２室と、
   　前記第１室と前記第２室とを連通可能に区画する区画用弱シール部と、
   　前記第１室に連通して設けられたポートと、
   　をさらに有し、
   　前記曲線帯状弱シール部は、前記区画用弱シール部に向かって突出して前記ポートを取り囲むように形成され、前記第１室内の物質の前記ポートへの流入を阻止するように構成されている請求項１または２に記載の袋状容器。
4. 　前記線状シール部は、前記曲線帯状弱シール部において、少なくとも前記区画用弱シール部に向けて突出した先端部に形成されている請求項３に記載の袋状容器。
5. 　前記曲線帯状シール部は、直線シール部と曲線シール部とを備え、
   　前記線状シール部は、前記曲線帯状シール部における前記曲線シール部の表面に形成されている請求項１から３のいずれか１項に記載の袋状容器。
6. 　請求項１から５のいずれか１項に記載の前記曲線帯状弱シール部を形成する金型であって、
   　押圧面に、前記曲線帯状弱シール部が連なる方向に沿って延びる突条が形成されている金型。
7. 　請求項１から５のいずれか１項に記載の前記曲線帯状弱シール部の形成方法であって、
   　押圧面に、前記曲線帯状弱シール部が連なる方向に沿って延びる突条が形成されている金型を加熱した状態で前記フィルムの表面に押圧し、前記突条により、前記曲線帯状弱シール部の少なくとも一方の表面に前記線状シール部を形成する曲線帯状弱シール部の形成方法。

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