KR100573237B1 - 임상검사 분석장치, 임상검사 분석방법 및 임상검사 분석 프로그램 - Google Patents

임상검사 분석장치, 임상검사 분석방법 및 임상검사 분석 프로그램 Download PDF

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Abstract

임상검사분석장치 (100) 는, 소정의 모집단에 대한 임상검사에 있어서의 소정의 복수항목의 분석결과에 대한 복수의 출현패턴을 저장하는 출현패턴 저장부 (301), 어느 피험자에 관한 임상검사에 있어서의 소정의 복수항목의 분석결과를 입력하는 임상검사분석 입력부 (302), 및 임상검사결과 입력부 (302) 에 의해 입력된 분석결과와 출현패턴 저장부 (301) 에 저장된 복수의 출현패턴에 의거하여, 가장 근사한 출현패턴에 대한 분석결과의 근사의 정도를 산출하는 근사도 산출부 (303) 를 갖는다.
임상검사분석, 출현패턴, 근사의 정도

Description

임상검사분석장치, 임상검사분석방법 및 임상검사분석 프로그램 {CLINICAL EXAMINATION ANALYZING DEVICE, CLINICAL EXAMINATION ANALYZING METHOD AND CLINICAL EXAMINATION ANALYZING PROGRAM}
본 발명은 임상검사분석장치, 임상검사분석방법 및 임상검사분석 프로그램에 관한 것으로, 특히 복수의 분석항목을 복수의 출현패턴으로 분석하는 임상검사분석장치, 임상검사분석방법 및 임상검사분석 프로그램에 관한 것이다.
종래 임상검사에서는 각 검체 (피험자로부터 제공되는 검사시료) 에 대해 소정 항목이 분석되어, 그 분석결과로부터 피험자의 용태가 판단되었다. 특히 최근에는 다수의 검체를 단시간에 분석하는 자동분석장치가 발달되어, 임상검사가 필요한 장소, 예컨대 병원의 검사실에 도입되고 있다. 임상검사기술이 발전됨으로써 신뢰성이 높은 검사 및 검사결과에 의거한 용태판단이 가능해지고 있다.
그러나 종래의 기술에서는 이하의 문제점이 있었다.
즉, 임상검사 분석결과의 판정이 획일적이기 때문에, 경우에 따라서는 재검사 내지 정밀검사가 필요한 검체수가 많이 검출되는 경우가 있다는 문제점이 있었다. 이 문제점을 구체예를 들어, 설명한다.
먼저 상기 문제점이 발생하기 어려운 경우를 설명한다. 최근에는 정기적 으로 사원에게 건강진단을 받게하는 기업이 있다. 종업자의 대다수는 건강하기 때문에, 예를 들어, 혈액검사에서 이상 수치가 나오는 종업자 수는 적다. 따라서 획일적인 판정기준을 만들어 둠으로써 재검사 내지 정밀검사가 필요한 자를 구분할 수 있다. 다시 말하면, 건강체의 모집단에 대한 임상검사의 경우에는, 각 검사항목에 대해 정상치 범위를 설정하여, 이 범위를 초과하는 항목이 하나라도 있는 경우를 재검사 대상 혹은 정밀검사 대상으로 하면 충분하였다.
다음에 상기 서술한 문제점이 발생하기 쉬운 경우로서, 병원에 입원해 있는 환자를 보자. 입원환자는 처리경과를 관찰하기 위해, 정기적으로 임상검사를 받는 경우가 있다. 입원환자에게는 무엇인가의 질환이 있으므로, 상기 서술한 획일적인 판정기준을 이용하면, 재검사 내지 정밀검사가 필요한 것으로 검출되는 경우가 대부분이다. 여기에서 획일적인 판단기준을 엄하지 않게 하여, 정상치 범위를 넓게 설정하는 것은, 의료 본래의 목적을 손상시키고, 또 판정결과의 신뢰성도 낮추므로 이와 같은 선택은 할 수 없다. 즉, 질환이 있는 모집단에 대한 임상검사의 경우에는 통상 이상 수치가 출력되는데, 실제로 재검사 내지 정밀검사가 필요한 이상 수치인지, 채택할 수 있을만한 이상 수치인지 판단할 수 없다는 문제점이 있었다.
또한 동일 환자에 대해, 전회의 검사결과와 금회의 검사결과를 비교하여, 채택할 수 있을만한 이상 수치인지의 여부를 판단하는 전회 수치 체크와 같은 방법이 있다. 그러나 환자로부터 출력되는 이상 수치는 복수항목에 걸친 경우가 많아 숙련된 의사가 아니면 판단이 곤란하다는 문제점이 있었다. 또 전회 수치 체크 에 의한 수법도 복수항목마다 축을 가진 다차원공간내에서 일정한 영역내에 들어가는지의 여부와 같은 획일적인 판단이 이루어지므로, 재검사 내지 정밀검사가 필요한 검체수가 많이 검출되는 문제점은 여전히 존재한다.
따라서 본 발명은 신뢰성을 유지하면서 불필요한 재검사를 합리적으로 삭감시키는 것을 목적으로 한다.
상기 목적을 달성하기 위해, 본 발명에 관련되는 임상검사분석장치는, 소정의 모집단에 대한 임상검사에 있어서의 소정의 복수항목의 분석결과에 대한 복수의 출현패턴을 저장하는 출현패턴 저장수단, 어느 피험자에 관한 임상검사에 있어서의 상기 소정의 복수항목의 분석결과를 입력하는 임상검사결과 입력수단, 및 상기 임상검사결과 입력수단에 의해 입력된 분석결과와 상기 출현패턴 저장수단에 저장된 복수의 출현패턴에 의거하여, 가장 근사한 출현패턴에 대한 상기 분석결과의 근사의 정도를 산출하는 근사도 산출수단을 구비하는 것을 특징으로 한다.
즉, 본 발명은 출현패턴에 의거하여 실제로 재검사가 필요한지의 여부를 판단가능하게 한다.
또 본 발명에 관련되는 임상검사분석장치는, 상기 발명의 임상검사분석장치에 있어서, 상기 소정의 모집단을 병을 앓은 자의 집단으로 하는 것을 특징으로 한다.
즉, 본 발명은 이상 수치 패턴에 의거하여, 있을 수 있을만한 이상 수치 패턴인지 실제로 재검사가 필요한 검사결과인지의 판단을 가능하게 한다.
또 본 발명에 관련되는 임상검사분석장치는, 상기 발명의 임상검사분석장치에 있어서, 상기 복수의 출현패턴이, 상기 소정의 모집단으로부터 산출된 출현패턴인 것을 특징으로 한다.
즉, 본 발명은 복수항목의 분석결과에 대해 현상론적으로 상관관계가 강한 패턴이 얻어져, 있을 수 있을만한 패턴인지 실제로 재검사가 필요한 검사결과인지의 판단을 가능하게 한다. 또한, 출현패턴의 산출에 있어서는, 데이터마이닝 수법, 예를 들어, 기계학습이나 뉴럴네트, 자기조직화 맵을 이용할 수 있다.
또 본 발명에 관련되는 임상검사분석장치는, 상기 발명의 임상검사분석장치에 있어서, 상기 임상검사가, 요침사 현미경검사, 혈액형태ㆍ기능검사, 출혈ㆍ응고검사, 혈액화학검사, 내분비학적검사, 종양마커, 감염증 혈청반응, 자기항체검사, 혈장단백 면역학적검사 중의 적어도 하나의 검사 또는 둘 이상을 조합한 검사인 것을 특징으로 한다.
즉, 본 발명은 보험점수에 입각한 임상검사구분에 대응한 출현패턴에 의거하여, 실제로 재검사가 필요한지의 여부를 판단가능하게 한다.
또 본 발명에 관련되는 임상검사분석장치는, 상기 발명의 임상검사분석장치에 있어서, 상기 소정의 복수항목이 백혈구, 적혈구, 헤모글로빈, 헤마토크리트 및 혈소판의 수량 수치 또는 농도 수치인 것을 특징으로 한다.
즉, 본 발명은 실제 의료현장에서 가장 빈번하게 실행되는 혈액검사에 의거하는 출현패턴에 의해, 실제로 재검사가 필요한지의 여부를 판단가능하게 한다.
또 본 발명에 관련되는 임상검사분석장치는, 상기 발명의 임상검사분석장치 에 있어서, 상기 소정의 복수항목이 전해질 중의 Na, K, Cl 의 농도 수치인 것을 특징으로 한다.
즉, 본 발명은 실제 의료현장에서 가장 빈번하게 실행되는 전해질 검사에 의거하는 출현패턴에 의해 실제로 재검사가 필요한지의 여부를 판단가능하게 한다.
또 본 발명에 관련되는 임상검사분석장치는, 상기 발명의 임상검사분석장치에 있어서, 상기 소정의 복수항목의 분석결과가, 상기 소정의 모집단의 구성원 각각에 대해, 각 항목마다 과거의 검사와 비교된 분석결과인 것을 특징으로 한다.
즉, 본 발명은, 전회의 임상검사결과나 검사 수치의 시간의 경과에 따른 추이를 고려한 출현패턴에 의거하여, 실제로 재검사가 필요한지의 여부를 판단가능하게 한다.
또 본 발명에 관련되는 임상검사분석장치는, 상기 발명의 임상검사분석장치에 있어서, 상기 근사도 산출수단에 의해 산출된 근사의 정도와 소정의 판정 임계값에 의거하여, 상기 어느 피험자에 대해 재검사가 필요한지의 여부를 판단하는 재검사 판정수단을 구비하는 것을 특징으로 한다.
즉, 본 발명은 어느 출현패턴에 대해서나 근사의 정도가 작은 (즉, 이상일 가능성이 높은) 검사결과에 대해 실제로 재검사가 필요한지의 여부를 판단한다.
또 본 발명에 관련되는 임상검사분석방법은, 어느 피험자에 관한 임상검사에 있어서의 소정의 복수항목의 분석결과를 입력하는 임상검사결과 입력공정, 소정의 모집단에 대한 임상검사에 있어서의 상기 소정의 복수항목의 분석결과에 대한 복수의 출현패턴을 판독하는 출현패턴 판독공정, 및 상기 출현패턴 판독공정에서 판독 된 복수의 출현패턴과 상기 임상검사결과 입력공정에서 입력된 분석결과에 의거하여, 당해 분석결과가 출현가능성이 낮은 결과인 것을 검출하는 이상결과 검출공정을 포함하는 것을 특징으로 한다.
즉, 본 발명은 출현패턴에 의거하여 실제로 재검사가 필요한지의 여부를 판단가능하게 한다.
또 본 발명에 관련되는 임상검사분석방법은, 상기 발명의 임상검사분석방법에 있어서, 상기 소정의 모집단을 병을 앓은 자의 집단으로 하는 것을 특징으로 한다.
즉, 본 발명은 이상 수치 패턴에 의거하여, 있을 수 있을만한 이상 수치 패턴인지 실제로 재검사가 필요한 검사결과인지의 판단을 가능하게 한다.
또 본 발명에 관련되는 임상검사분석방법은, 상기 발명의 임상검사분석방법에 있어서, 상기 복수의 출현패턴이, 상기 소정의 모집단으로부터 산출된 출현패턴인 것을 특징으로 한다.
즉, 본 발명은 복수항목의 분석결과에 대해 현상론적으로 상관관계가 강한 패턴이 얻어져, 있을 수 있을만한 패턴인지 실제로 재검사가 필요한 검사결과인지의 판단을 가능하게 한다. 또한, 출현패턴의 산출에 있어서는, 데이터마이닝 수법, 예를 들어, 기계학습이나 뉴럴네트, 자기조직화 맵을 이용할 수 있다.
또 본 발명에 관련되는 임상검사분석방법은, 상기 발명의 임상검사분석방법에 있어서, 상기 소정의 복수항목의 분석결과가, 상기 소정의 모집단의 구성원 각각에 대해, 각 항목마다 과거의 검사와 비교된 분석결과인 것을 특징으로 한다.
즉, 본 발명은 전회의 임상검사결과나 검사 수치의 시간의 경과에 따른 추이를 고려한 출현패턴에 의거하여, 실제로 재검사가 필요한지의 여부를 판단가능하게 한다.
또 본 발명에 관련되는 임상검사분석 프로그램은, 컴퓨터에 어느 피험자에 관한 임상검사에 있어서의 소정의 복수항목의 분석결과를 입력하는 임상검사결과 입력 단계, 소정의 모집단에 대한 임상검사에 있어서의 상기 소정의 복수항목의 분석결과에 대한 복수의 출현패턴을 판독하는 출현패턴 판독 단계, 및 상기 출현패턴 판독 단계를 거쳐 판독된 복수의 출현패턴과 상기 임상검사결과 입력 단계를 거쳐 입력된 분석결과에 의거하여, 당해 분석결과가 출현가능성이 낮은 결과인 것을 검출하는 이상결과 검출 단계를 실행시키는 것을 특징으로 한다.
즉, 본 발명은 출현패턴에 의거하여, 실제로 재검사가 필요한지의 여부를 판단가능하게 한다.
또 본 발명에 관련되는 임상검사분석 프로그램은, 상기 발명의 임상검사분석 프로그램에 있어서, 상기 소정의 모집단을 병을 앓은 자의 집단으로 하는 것을 특징으로 한다.
즉, 본 발명은 이상 수치 패턴에 의거하여 있을 수 있을만한 이상 수치 패턴인지 실제로 재검사가 필요한 검사결과인지의 판단을 가능하게 한다.
또 본 발명에 관련되는 임상검사분석 프로그램은, 상기 발명의 임상검사분석 프로그램에 있어서, 상기 복수의 출현패턴이 상기 소정의 모집단으로부터 산출된 출현패턴인 것을 특징으로 한다.
즉, 본 발명은 복수항목의 분석결과에 대해 현상론적으로 상관관계가 강한 패턴이 얻어져, 있을 수 있을만한 패턴인지 실제로 재검사가 필요한 검사결과인지의 판단을 가능하게 한다. 또한 출현패턴의 산출에 있어서는, 데이터마이닝 수법, 예를 들어, 기계학습이나 뉴럴네트, 자기조직화 맵을 이용할 수 있다.
또 본 발명에 관련되는 임상검사분석 프로그램은, 상기 발명의 임상검사분석 프로그램에 있어서, 상기 소정의 복수항목의 분석결과가, 상기 소정의 모집단의 구성원 각각에 대해, 각 항목마다 과거의 검사와 비교된 분석결과인 것을 특징으로 한다.
즉, 본 발명은 전회의 임상검사결과나 검사 수치의 시간의 경과에 따른 추이를 고려한 출현패턴에 의거하여, 실제로 재검사가 필요한지의 여부를 판단가능하게 한다.
도 1 은 본 발명의 임상검사분석장치가 자동분석장치에 접속되어 있는 외관구성의 일례를 나타내는 도면이다.
도 2 는 임상검사분석장치의 하드웨어 구성의 일례를 나타내는 설명도이다.
도 3 은 임상검사분석장치의 기능적 구성의 일례를 나타내는 설명도이다.
도 4 는 혈액검사 5항목의 분석결과에 대한 64개의 출현패턴을 나타내는 설명도이다.
도 5 는 도 4 에 나타낸 출현패턴군 중의 하나를 확대한 설명도이다.
도 6 은 전해질검사 3항목의 분석결과에 대한 25항목의 출현패턴을 나타내는 설명도이다.
도 7 은 도 6 에 나타낸 출현패턴군 중의 하나를 확대한 설명도이다.
도 8 은 혈액화학검사 6항목의 분석결과에 대한 36개의 출현패턴을 나타내는 설명도이다.
도 9 는 도 8 에 나타낸 출현패턴군 중의 하나를 확대한 설명도이다.
도 10 은 혈액검사에서 소정의 5항목의 분석결과, 및 비교하는 출현패턴의 수치를 나타내는 도표이다.
도 11 은 도 4 에 나타낸 출현패턴을 이용하여, 도 4 의 출현패턴을 구할 때에 사용한 모집단 (약 4만건) 데이터의 근사의 정도 (최단거리) 분포를 나타내는 설명도이다.
도 12 는 경고 화면표시의 예를 나타내는 설명도이다.
도 13 은 임상검사분석장치의 동작예를 나타내는 플로우차트이다.
발명을 실시하기 위한 최선의 형태
이하 본 발명의 실시형태를 도면을 참조하면서 상세하게 설명한다.
여기에서는 병원에서 임상검사분석장치가 자동분석장치에 접속되어 있는 예를 이용하여, 본 발명의 임상검사분석장치, 임상검사분석방법 및 임상검사분석 프로그램에 대해 설명한다.
도 1 은 본 발명의 임상검사분석장치가 자동분석장치에 접속되어 있는 외관구성의 일례를 나타내는 도면이다. 임상검사분석장치 (100) 는 자동분석장치 (200) 로부터 수시로 출력되는 다수 환자의 임상검사 분석결과를 수시로 입력하여, 각 환자에게 재검사가 필요한지의 여부를 판정한다. 또 자동분석장치 (200) 는 다수 환자로부터의 검체에 대해 임상검사를 하여, 그 분석결과를 임상검사분석장치 (100) 에 대해 출력한다.
또한, 여기에서는 임상검사란 주로 검체검사를 의미하고, 피험자 (본 실시형태에서는 병원에서의 적용예를 상정하고 있으므로, 피험자는 환자를 의미함) 로부터 제공된 검체에 대해, 복수의 분석항목이 포함된 검사를 의미하는 것으로 한다. 검체검사의 분류는, 예를 들어, 보험점수에 따른 분류를 채용할 수 있고, 예로서는 D000 : 요중 일반물질 정성 반정량 검사, D001 : 요중 특수물질 정성 정량 검사, D002 : 요중 침사 현미경검사, D003 : 분변검사, D004 : 천자ㆍ채취액검사, D005 : 혈액형태ㆍ기능검사, D006 : 출혈ㆍ응고검사, D007 : 혈액화학검사, D008 : 내분비학적검사, D009 : 종양마커, D010 : 특수분석, D011 : 면역혈액학적검사, D012 : 감염증 혈청반응, D013 : 간염바이러스관련검사, D014 : 자기항체검사, D015 : 혈장단백 면역학적 검사, D016 : 세포기능검사, D017 : 배설물, 삼출물 또는 분비물의 세균현미경검사, D018 : 세균배양 동정검사, D109 : 세균약제 감수성검사, D020 : 항산균분리배양검사, D021 : 항산균동정검사, D022 : 항산균약제 감수성검사, D023 : 미생물핵산동정ㆍ정량검사, D024 : 동물사용검사를 들 수 있다. 또한, 각 임상검사에 있어서는 복수의 분석항목이 포함된다. 이 분석항목이란, 예를 들어, 전해질 중의 Na 농도를 측정하는 것을 말하고, 임상검사를 구성하는 복수의 검사항목 내지 분석항목을 의미하는 것으로 한다.
다음으로, 자동분석장치 (200) 를 개략적으로 설명하고, 어떻게 하여 분석결과가 출력되는지를 설명한다. 자동분석장치 (200) 는 도 1 에 나타낸 바와 같이 분석부 (201), 소모품 저장부 (202), 해석부 (203), 표시부 (204), 및 임상검사분석장치 (100) 에 분석결과를 전송하는 통신선 (205) 을 갖는다.
상세한 설명은 생략하는데, 분석부 (201) 는, 반응용기에 들어간 검체에 시약을 적하하여 분광분석, 흡광분석 등을 실행하여, 비색분석, 비탁분석을 통해 각 항목의 분석결과를 출력한다. 분석부 (201) 는 이외에 반응용기를 자동반송하고, 또 필요에 따라 미사용의 반응용기를 분석통로로 유도반송한다. 또한, 시험이 종료된 반응용기를 소정의 폐재고로 나누어 폐기도 한다. 또 분석부 (201) 는 미리 저장되어 있는 세정제를 사용하여 프로브 등을 세정하여, 다음 시험에 지장이 없도록 장치 내부를 세정한다.
소모품 저장부 (202) 는, 임상검사 내지 화학분석에 사용하는 각종 소모품을 저장한다. 소모품에는 각종 분석을 실행하기 위한 시약류나 세정제류, 용기류, 정기교환부품이 있다.
해석부 (203) 는 분석부 (201) 에서 얻어진 분석결과에 의거하여, 필요에 따라 시험항목의 내용을 정리한다. 예를 들어, 분석부 (201) 에서 어느 시약 A (효소표식 시약) 에 다른 시약 B (발색기질) 를 적하했을 때에 검체 중에 존재하는 항원과 시약 A, 시약 B 가 면역복합체를 형성하고, 시약 A 에 결합된 효소 작용으로 유색화합물 C 가 형성되어, 비색분석에서 검체 중의 항원을 정량한다. 특히 임상검사가 소정의 혈액검사인 경우는 시험항목이 많고 중간의 시약이 공통되는 경 우도 있으므로, 중간 결과를 순차적으로 저장해 두어, 해석부 (203) 가 소정의 산출식을 이용하여 복수의 분석결과를 일괄하여 출력한다.
표시부 (204) 는 각종 정보를 출력표시한다. 표시항목으로서는 시험명, 시험항목, 시험일, 시험수 (검체수), 시험의 진행상황 등을 들 수 있다. 이 외에 시험 중에 에러 (장해) 가 발생된 경우에는 에러 내용, 장치상태, 복구수속을 위한 조작 단계도 표시한다.
통신선 (205) 은 임상검사의 복수의 분석결과 (분석부 (201) 혹은 해석부 (203) 로부터 출력된 분석결과) 를 임상검사분석장치 (100) 에 전송한다. 전송 방법으로서는 LAN 접속, 전화회선에 의한 접속, USB 를 거친 접속 등 여러가지를 생각할 수 있으나, 분석결과가 신속하게 임상검사분석장치 (100) 에 출력되면 그 형태는 특별히 한정되지 않는다. 또한, 후술하는 바와 같이 본 실시형태에서는 LAN 에 의해 데이터가 송신된다.
이와 같이, 자동분석장치 (200) 로부터는 다수 환자로부터 복수항목에 걸친 분석결과가 수시로 출력된다. 여기에서, 자동분석장치 (200) 는 병원에 설치되어 있으므로, 그 모집단은 어떠한 질환을 가진 자의 집단으로, 건강인의 수치를 일탈하는 항목을 다수 포함하는 경우가 대부분이다. 따라서 이상 수치를 가졌다고 해서 단지 재검사를 실행하는 것에는 의미가 없고, 이상 수치의 경향을 파악하여 실제로 재검사가 필요한 이상 수치인지의 여부를 판정할 필요가 있다.
또 환자는 간장에 질환이 있거나, 폐를 앓거나 다양하다. 질환 종류에 따라서는 이상 수치를 출력하는 항목에는 어떠한 경향, 즉, 복수항목에 상관관계가 보이는 경우가 있다. 다음으로 설명하는 임상검사분석장치 (100) 는, 이와 같은 상관관계를 현상론적으로 결정짓는 데이터베이스를 참조함으로써, 이상 수치가 실제로 재검사 내지 정밀검사가 필요한 이상 수치인지의 여부를 판정한다.
다음으로 임상검사분석장치 (100) 에 대해 그 구성을 상세하게 서술한다. 도 2 는 임상검사분석장치 (100) 의 하드웨어 구성의 일례를 나타내는 설명도이다. 임상검사분석장치 (100) 는, 그 하드웨어 구성으로서 CPU (101), RAM (102), ROM (103), 하드디스크 (HD ; 104), 네트워크 인터페이스 카드 (NIC ; 105), 비디오카드 (106), 및 주변기기 인터페이스 (I/F) 부 (107) 를 갖는다. 또 주변기기 I/F부 (107) 에는 마우스 (171), 키보드 (172) 가 접속되어 있다. 또 비디오카드 (106) 에는 CRT (도 1 참조) 가 접속되어 있다.
HD (104) 는 프로그램부 (141) 와 데이터베이스부 (142) 로 구성되어 있다. 프로그램부 (141) 에는 임상검사분석장치 (100) 전체의 기본제어를 실행하는 프로그램인 OS 와, 후술하는 통신 프로그램, 근사도 산출 프로그램, 규격화 변경 프로그램, 판정 프로그램, 경고표시 프로그램 등이 저장되어 있다. 또 데이터베이스부 (142) 에는 임상검사의 종별에 따른 출현패턴 (예를 들어, D005 혈액형태ㆍ기능검사용 출현패턴 DB, D007 혈액화학검사용 출현패턴 DB 등) 과 이 출현패턴에 대응하는 판정 임계값 (D005 혈액형태ㆍ기능검사용 판정 임계값, D007 혈액화학검사용 판정 임계값 등) 이 저장되어 있다.
다음으로 임상검사분석장치 (100) 의 기능적 구성을 설명하고, 각 기능부와 도 2 에 나타낸 하드웨어의 구체적인 관계에 대해 설명한다. 도 3 은 임상검사 분석장치 (100) 의 기능적 구성의 일례를 나타내는 설명도이다. 임상검사분석장치 (100) 는, 그 기능적 구성으로서 출현패턴 저장부 (301), 임상검사결과 입력부 (302), 근사도 산출부 (303), 및 재검사 판정부 (304) 를 갖는다.
출현패턴 저장부 (301) 는 소정의 모집단에 대한 임상검사에서의 소정의 복수항목의 분석결과에 대한 복수의 출현패턴을 저장한다. 이 소정의 모집단이란 본 실시형태에서는 입원환자를 의미한다. 또한, 출현패턴은 복수 저장되어 있으므로, 입원환자 중 특정 질병을 가진 자의 모집단으로부터 구해진 출현패턴을 준비할 필요는 없다. 즉, 출현패턴 저장부 (301) 는 신장질환의 환자에게서 보이는 복수의 출현패턴도, 폐질환의 환자에게서 보이는 복수의 출현패턴도 전부 포함한다. 즉, 임상검사분석장치 (100) 의 사용자 (임상검사 기사) 는 사용하는 출현패턴의 세트를 의식할 필요는 없다. 단, 사용 태양에 따라서는 후술하는 재검사 판정부 (304) 의 판단속도 향상 등을 위해, 판정하기 위한 환자에 대응하는 출현패턴을 적절하게 선택하는 구성이어도 된다.
또한, 이 출현패턴은 임상검사에서의 「소정의 복수항목」의 분석결과의 출현패턴으로, 항목이 다른 경우에는 다른 출현패턴을 사용할 필요가 있다. 즉, 분석항목이 a, b, c 인 경우에 사용하는 출현패턴은 환자에 관계없이 A1, A2, …An (A군이라 함) 을 사용하면 되지만, 분석항목이 α, β, γ인 경우에 사용하는 출현패턴은 A군과는 다른 B군 (B1, B2, …Bm) 을 사용할 필요가 있다.
구체적인 출현패턴의 예를 설명한다. 도 4 는 혈액검사 5항목의 분석결과에 대한 64개의 출현패턴을 나타내는 설명도이다. 도 5 는 도 4 에 나타낸 출현패턴군 중의 하나를 확대한 설명도이다. 또한, 도 6 은 전해질 검사 3항목의 분석결과에 대한 25항목의 출현패턴을 나타내는 설명도이다. 도 7 은 도 6 에 나타낸 출현패턴군 중의 하나를 확대한 설명도이다.
도 5 에 나타낸 예에서는, 가로축에 D005 혈액형태ㆍ기능검사에서의 5개의 분석항목 (백혈구 (WBC), 적혈구 (RBC), 헤모글로빈 (HGB), 헤마토크리트 (HCT), 혈소판 (PLT)) 이 기재되어 있고, 세로축에는 출현확률로 규격화된 각 분석항목의 수치가 기재되어 있다. 도 7 에 나타낸 예에서는, 가로축에 D007 혈액화학검사에서의 3개의 분석항목 (나트륨 (Na), 칼륨 (K), 염소 (Cl)) 이 기재되어 있고, 세로축에는 출현확률로 규격화된 각 분석항목의 수치가 기재되어 있다. 또한, 규격화에 있어서는, 세로축의 수치 30 이 2.5 퍼센타일, 수치 70 이 97.5 퍼센타일이 되도록 설정되어 있다.
분석시에 있어서는, 자동분석장치 (200) 가 상기 5 항목을 포함하는 혈액검사 (혈액형태ㆍ기능검사) 의 분석결과를 출력하는 경우에는 도 4 에 나타낸 혈액검사의 출현패턴군 (상기 서술한 표기에서는 A군) 을 사용하면 되고, 또 자동분석장치 (200) 가 상기 3항목을 포함하는 전해질검사 (혈액화학검사) 의 분석결과를 출력하는 경우에는, 도 6 에 나타낸 전해질검사의 출현패턴군 (상기 서술한 표기에서는 B군) 을 사용하면 된다.
다음으로 출현패턴에 대해 설명한다. 도 4 에 나타낸 출현패턴은 약 4만건의 환자의 혈액검사 데이터를 이용하여, 자기조직화 맵 (Self Organization Map : SOM) 을 이용하여 구한 것이다. 자기조직화 맵은 비선형다변량의 데이터에 내재된 유용한 지식을 가시화하기 위한 효율적인 방법으로서 평가되고, 자동분석장치 (200) 와 같이 다항목에 걸친 분석결과 (비선형다변량) 가 출력되는 경우에, 각 항목의 상관관계를 포착하는 데에 유용한 맵이다. 또한, SOM 은 소위 데이터마이닝의 일종이므로, 데이터마이닝을 이용하여 후술하는 근사의 정도를 산출할 수 있는 출현패턴을 구할 수 있는 것이면 SOM 이외의 것이어도 된다. 데이터마이닝 수법을 이용함으로써, 종래에서는 숙련된 의사가 아니면 판단이 곤란하였던 수치의 상관관계를 판단할 수 있게 된다.
또한, 도 4 에서는 64 패턴을, 도 6 에서는 25 패턴의 출현패턴을 나타내었는데, 이 수는 임의로, 모집단의 데이터 수 (환자수) 나 항목 수 (혈액검사에서는 5 항목) 에 의해 적절히 결정된다.
이상의 예에서는 출현패턴이, 각 환자의 어느 일 회의 검사에 대한 복수항목의 분석결과 (금회 수치 결과) 로부터 구해진 것이었다. 그러나 출현패턴은 이것에 한정되지 않고, 과거의 이력을 고려하여 구축된 것이어도 된다. 예를 들어, 입원환자에 대해 정기적으로 혈액검사가 실행되는 경우가 있다. 여기에서 어느 항목이 전회에 비하여 이상 수치를 취해도, 다른 항목도 함께 어느 범위의 이상 수치라면, 있을 수 있을만한 출현패턴으로서 판단할 수 있는 경우가 있다. 따라서 금회 수치 결과로서는 실제로 재검사가 필요하다고 판단되는 결과이더라도, 전회의 검사와 비교한 경우에는 있을 수 있을만한 출현패턴인 것으로 간주하여, 불필요한 재검사를 발생시키지 않고 끝낼 수 있게 된다.
도 8 은 혈액화학검사 6 항목의 분석결과에 대한 36개의 출현패턴을 나타내 는 설명도이다. 도 9 는 도 8 에 나타낸 출현패턴군 중의 하나를 확대한 설명도이다. 도 9 에 나타낸 예에서는 가로축에 D007 혈액화학검사에서의 6개의 분석항목 (아스팔레이트아미노트랜스페라아제 (AST), 알라닌아미노트랜스페라아제 (ALT), 젖산탈수소효소 (LDH), 알칼리성 포스파타아제 (ALP), γ-글루타밀트랜스펩티다아제 (γ-GTP), 콜린에스테라아제 (ChE)) 이 기재되어 있고, 세로축에는 금회 수치와 전회 수치의 차분이 나타나 있다. 또한, 여기에서는 금회 수치와 전회 수치의 차분을 사용하였는데, 사용 태양에 따라서는 금회 수치와 전회 수치의 비를 이용하여 출현패턴을 구축해도 된다. 이와 같은 과거의 이력을 고려하는 것은 예컨대 약사요법의 소정 단계에 있어서의 사용약제의 전환시에 의의가 있다.
출현패턴 저장부 (301) 는, 예를 들어, HD (104) 의 데이터베이스부 (142 ; 도 2 참조) 에 의해 그 기능을 실현할 수 있다. 또한, 데이터베이스부 (142) 에는, 상기 서술한 보험점수에 따른 분류에 의한 출현패턴이 각각 복수 저장되어 있는 태양이 나타나 있다.
다음으로 임상검사결과 입력부 (302 ; 도 3 참조) 에 대해 설명한다. 임상검사결과 입력부 (302) 는 자동분석장치 (200) 로부터 각 환자에 대한 복수항목의 분석결과를 순차적으로 입력한다. 임상검사결과 입력부 (302) 는, 예를 들어, NIC (105 ; 도 2 참조), CPU (101) 및 HD (104) 의 프로그램부 (141) 에 저장된 통신 프로그램에 의해 그 기능을 실현할 수 있다.
다음으로 근사도 산출부 (303 ; 도 3 참조) 에 대해 설명한다. 근사도 산출부 (303) 는 임상검사결과 입력부 (302) 에서 입력한 분석결과와 출현패턴 저 장부 (301)가 저장하고 있는 복수의 출현패턴에 의거하여, 가장 근사한 출현패턴에 대한 그 분석결과의 근사의 정도를 산출한다. 도 4 에 나타낸 출현패턴을 사용하는 경우에는 5 항목이 수치화되어 있으므로, 임상검사결과 입력부 (302) 로부터 입력된 수치 (5개) 와 비교하는 출현패턴의 대응된 항목 수치의 거리의 총합을 전체 출현패턴에 대해 구하여, 가장 작은 값을 근사의 정도로 결정한다.
구체적인 예를 들어 설명한다. 도 10 은 혈액검사에서 소정의 5 항목의 분석결과와 비교하는 출현패턴의 수치를 나타낸 도표이다. 또한, 설명의 편의를 위해 출현패턴은 2패턴만으로 한다. 분석결과 Ain 와 출현패턴 A1 의 근사도 K1 은,
K1=sqrt((51-50)2+(67-60)2+(32-47)2+(45-52)2+(60-61))2
Figure 112003048935578-pct00014
18.03
한편 분석결과 Ain 와 출현패턴 A2 의 근사도 K2 는,
K2=sqrt((51-42)2+(67-48)2+(32-62)2+(45-52)2+(60-63)2)
Figure 112003048935578-pct00015
37.54
따라서 이 예에서는 분석결과 Ain 의 근사의 정도가, 보다 작은 수치 18.03 으로 산출된다. 종래에는 1 항목이라도 설정된 영역 이외에 데이터가 있으면 재검사 대상 내지 정밀검사 대상으로 하였다. 바꿔 말하면, 종래에는 항목간의 상관관계를 고려하지 않은 독립된 판정방법을 채용하였다. 한편 본 방법은 상술한 바와 같이 항목간의 상관관계를 고려하여, 종합적인 판단방법을 제공한다는 것을 알 수 있다.
또한, 여기에서는 근사의 정도를 항목간의 거리의 총합에 의거하여 구하였으나 이것에 한정되지 않는다. 예를 들어, 5 항목 중 거리차가 큰 2 항목에 의거 하여 근사의 정도를 결정해도 되고, 또한 영역의 크기나 체적에 의거하여 근사의 정도를 산출해도 된다. 즉, 근사도 산출부 (303) 에서는 비교하는 복수의 출현패턴 중 가장 근사한 출현패턴과의 근사의 정도를 산출할 수 있으면 되고, 그 산출방법은 한정되지 않는다.
다음으로 도 4 에 나타낸 출현패턴과 근사의 정도에 대해 설명한다. 도 11 은 도 4 에 나타낸 출현패턴을 이용하여, 도 4 의 출현패턴을 구할 때에 사용한 모집단 (약 4만건) 데이터의 근사 정도 (최단거리) 의 분포를 나타내는 설명도이다. 도면의 가로축은 데이터의 번호를, 세로축은 최단거리를 나타내고, 가로축에 관해서는 거리가 작은 순서대로 바꾸어 나열되어 있다. 도면에 나타낸 바와 같이, 대부분의 환자는 최단거리가 작으므로 재검사 내지 정밀검사의 필요는 발생하지 않는다. 한편 도면의 우단에서는, 그래프의 상승이 가파르고, 최단거리가 매우 크게 되어 있어, 재검사 내지 정밀검사의 대상으로 해야하는 데이터인 것으로 생각할 수 있다. 또한, 이 판단에 대해서는 후술한다.
근사도 산출부 (303) 는, 예를 들어, CPU (101) 및, HD (104) 의 프로그램부 (141) 에 저장된 근사도 산출 프로그램에 의해 그 기능을 실현할 수 있다. 또한, 도 4 또는 도 6 에 나타낸 예에서는 출현패턴이 규격화되어 있으므로, 근사의 정도를 구할 때는 Ain 도 동일한 스케일로 변환하여 비교할 필요가 있다. 이 변환식도 HD (104) 의 프로그램부 (141) 에 규격화 변환 프로그램으로서 저장되어 있다.
다음으로 재검사 판정부 (304) 에 대해 설명한다. 재검사 판정부 (304) 는 근사도 산출부 (303) 에 의해 산출된 근사의 정도와 소정의 판정 임계값에 의거하여, 대상이 되고 있는 임상검사결과에 대해 재검사 내지 정밀검사가 필요한지의 여부를 판단한다. 도 11 에 나타낸 바와 같이, 환자로부터의 데이터는 대부분의 경우 출현패턴에 일치하거나 근사하다. 그러나 매우 드물게 모든 출현패턴에 해당하지 않는 측정치가 검출되는 경우가 있다. 도 11 에 나타낸 예에서는, 판정 임계값을 20 으로 하면, 재검사 내지 정밀검사가 필요한 검체를 효율적으로 검출할 수 있는 것을 알 수 있다.
재검사가 필요한 것으로 판정된 경우에는, 임상검사분석장치 (100) 의 CRT (도 1 참조) 로부터 경고표시가 실행된다. 도 12 는 경고 화면표시의 예를 나타내는 설명도이다. 경고표시 프로그램은 도시한 바와 같이 이상 수치라는 표시를 실행하는 것 외에, 과거의 질병력, 날짜, 임상검사의 구분, 분석항목, 검체번호, 피험자 이름, 금회 수치, 전회 수치를 출력하여, 의사 또는 검사기사의 판단에 도움을 주는 화면구성으로 되어 있다.
또한, 이와 같은 이상 수치가 출력되는 예로서는, 수진자의 실수, 사용하는 검체의 혼동이 가장 많다. 따라서 본 발명의 임상검사분석장치 (100) 를 사용하면, 단순한 의료 실수를 방지할 수 있는 효과도 있다. 또 자동분석장치 (200) 는 각종 분석공정이 자동화되어, 단시간에 분석을 종료시킬 수 있으므로, 예를 들어, 수진자의 실수가 있었던 경우라 하더라도, 그 수진자가 병원내에 있는 동안에 재검사가 가능해져 수진자의 부담 경감으로도 이어진다.
재검사 판정부 (304) 는, 예를 들어, CPU (101), HD (104) 의 프로그램부 (141) 에 저장된 판정 프로그램 및 경고표시 프로그램, 데이터베이스부 (142) 에 저장된 판정 임계값에 의해 그 기능을 실현할 수 있다.
마지막으로 임상검사분석장치 (100) 의 동작예에 대해 플로우차트를 사용하여 설명한다. 도 13 은 임상검사분석장치 (100) 의 동작예를 나타내는 플로우차트이다. 먼저 사용자, 예컨대 검사기사는 어느 임상검사에 대해 분석할지를 지정한다 (스텝 S401). 예를 들어, D001 : 요중 특수물질 정성 정량 검사로 지정한다. 이 지정에 따라 대응되는 출현패턴 및 판정 임계값이 데이터베이스부 (142) 로부터 판독되어 RAM (102) 에 저장된다 (스텝 S402).
이어서 통신 프로그램, 근사도 산출 프로그램, 규격화 변환 프로그램, 판단 프로그램이 프로그램부 (141) 로부터 RAM (102) 및 CPU (101) 의 캐시에 저장된다 (스텝 S403). 이것으로 동작준비가 되었으므로, CPU (101) 는 통신 프로그램에 따라 자동분석장치 (200) 로부터 분석결과를 피험자마다 순차적으로 입력한다 (스텝 S404).
입력된 환자마다의 분석결과는 규격화 변환 프로그램에 의해 적절하게 데이터 변환되어 출현패턴의 전체와 대조된다 (스텝 S405). 근사도 산출 프로그램은, 이 대조공정에서 가장 근사한 출현패턴에 대한 근사의 정도를 산출한다 (스텝 S406). 근사의 정도가 스텝 S402 에서 판독된 판정 임계값을 초과하는 경우에는 (스텝 S407), 프로그램부 (141) 의 경고표시 프로그램을 불러내, 도 12 에 나타낸 바와 같은 경고를 실행한다 (스텝 S408). 즉, 스텝 S405∼스텝 S408 을 거침으로써, 복수의 출현패턴과 환자마다의 분석결과에 의거하여, 그 분석결과가 출 현가능성이 낮은 결과인 것을 검출하고, 재검사 내지 정밀검사가 필요한지의 여부가 판단된다. 또한, 전부 판정된 경우는 (스텝 S409) 처리를 종료한다.
이상 설명한 바와 같이, 임상검사분석장치 (100) 는 있을 수 있을만한 패턴에 의거하여 근사의 정도를 산출하므로, 종합적인 판단이 가능해져 실제로 재검사 내지 정밀검사가 필요한지의 여부를 용이하게 판단할 수 있게 된다. 또한, 이상의 설명에서는 입원환자 등의 모집단을 사용하였으나 이것에 한정되지 않고 건강체의 모집단이어도 된다. 이러한 응용예로는 지역차나 연령층에 따른 임상검사를 들 수 있다.
또 임상검사분석장치 (100) 는 자동분석장치 (200) 로부터 다량의 임상검사 데이터를 입력한다. 따라서 이 데이터를 HD (142) 에 저장해 두고, 필요에 따라 SOM 을 사용하여 출현패턴을 재구축해도 된다. 또한, 출현패턴은 적당한 소프트웨어를 사용함으로써 구축가능하므로 그 설명은 생략한다.
이상 설명한 바와 같이, 본 발명의 임상검사분석장치는, 출현패턴 저장수단이 소정의 모집단에 대한 임상검사에 있어서의 소정의 복수항목의 분석결과에 대한 복수의 출현패턴을 저장하고, 임상검사결과 입력수단이 어느 피험자에 관한 임상검사에 있어서의 상기 소정의 복수항목의 분석결과를 입력하며, 근사도 산출수단이 상기 임상검사결과 입력수단에 의해 입력된 분석결과와 상기 출현패턴 저장수단에 저장된 복수의 출현패턴에 의거하여, 가장 근사한 출현패턴에 대한 상기 분석결과의 근사의 정도를 산출하므로, 출현패턴에 의거하여 실제로 재검사가 필요한지의 여부를 판단할 수 있어, 이에 의해 신뢰성을 유지하면서 불필요한 재검사를 합리적 으로 삭감할 수 있게 된다.
또 본 발명의 임상검사분석장치는, 상기 발명의 임상검사분석장치에 있어서, 상기 소정의 모집단을, 병을 앓은 자의 집단으로 하였으므로, 이상 수치 패턴에 의거하여, 있을 수 있을만한 이상 수치 패턴인지 실제로 재검사가 필요한 검사결과인지를 판단할 수 있어, 이에 의해 신뢰성을 유지하면서 불필요한 재검사를 합리적으로 삭감할 수 있게 된다.
또 본 발명의 임상검사분석장치는, 상기 발명의 임상검사분석장치에 있어서, 상기 복수의 출현패턴이, 상기 소정의 모집단으로부터 산출된 출현패턴이므로, 복수항목의 분석결과에 대해 현상론적으로 상관관계가 강한 패턴이 얻어져, 있을 수 있을만한 패턴인지 실제로 재검사가 필요한 검사결과인지를 판단할 수 있어, 이에 의해 신뢰성을 유지하면서 불필요한 재검사를 합리적으로 삭감할 수 있게 된다.
또 본 발명의 임상검사분석장치는, 상기 발명의 임상검사분석장치에 있어서, 상기 임상검사가 요침사현미경검사, 혈액형태ㆍ기능검사, 출혈ㆍ응고검사, 혈액화학검사, 내분비학적검사, 종양마커, 감염증 혈청반응, 자기항체검사, 혈장단백 면역학적검사 중의 적어도 하나의 검사 또는 2 개 이상을 조합한 검사이므로, 보험점수에 입각한 임상검사구분에 대응한 출현패턴에 의거하여, 실제로 재검사가 필요한지의 여부를 판단할 수 있어, 이에 의해 신뢰성을 유지하면서 쓸모없는 재검사를 합리적으로 삭감할 수 있게 된다.
또 본 발명의 임상검사분석장치는, 상기 발명의 임상검사분석장치에 있어서, 상기 소정의 복수항목이 백혈구, 적혈구, 헤모글로빈, 헤마토크리트 및 혈소판의 수량 수치 또는 농도 수치이므로, 실제 의료현장에서 가장 빈번하게 실행되는 혈액검사에 의거하는 출현패턴에 의해, 실제로 재검사가 필요한지의 여부를 판단할 수 있어, 이에 의해 신뢰성을 유지하면서 불필요한 재검사를 합리적으로 삭감할 수 있게 된다.
또 본 발명의 임상검사분석장치는, 상기 발명의 임상검사분석장치에 있어서, 상기 소정의 복수항목이 전해질 중의 Na, K, Cl 의 농도 수치이므로, 실제 의료현장에서 가장 빈번하게 실행되는 전해질 검사에 의거하는 출현패턴에 의해, 실제로 재검사가 필요한지의 여부를 판단할 수 있어, 이에 의해 신뢰성을 유지하면서 불필요한 재검사를 합리적으로 삭감할 수 있게 된다.
또 본 발명의 임상검사분석장치는, 상기 발명의 임상검사분석장치에 있어서, 상기 소정의 복수항목의 분석결과가, 상기 소정의 모집단의 구성원 각각에 대해, 각 항목마다 과거의 검사와 비교된 분석결과이므로, 전회의 임상검사결과나 검사 수치의 시간의 경과에 따른 추이를 고려한 출현패턴에 의거하여, 실제로 재검사가 필요한지의 여부를 판단할 수 있어, 이에 의해 신뢰성을 유지하면서 불필요한 재검사를 합리적으로 삭감할 수 있게 된다.
또 본 발명의 임상검사분석장치는, 상기 발명의 임상검사분석장치에 있어서, 재검사 판정수단이 상기 근사도 산출수단에 의해 산출된 근사의 정도와 소정의 판정 임계값에 의거하여, 상기 어느 피험자에 대해 재검사가 필요한지의 여부를 판단하므로, 어느 출현패턴에 대해서나 근사의 정도가 작은 (즉, 이상일 가능성이 높음) 검사결과에 대해 실제로 재검사가 필요한지의 여부를 판단할 수 있어, 이에 의 해 신뢰성을 유지하면서 불필요한 재검사를 합리적으로 삭감할 수 있게 된다.
또 본 발명의 임상검사분석방법은, 임상검사결과 입력공정에서는 어느 피험자에 관한 임상검사에 있어서의 소정의 복수항목의 분석결과를 입력하고, 출현패턴 판독공정에서는 소정의 모집단에 대한 임상검사에 있어서의 상기 소정의 복수항목의 분석결과에 대한 복수의 출현패턴을 판독하고, 이상결과 검출공정에서는 상기 출현패턴 판독공정에서 판독된 복수의 출현패턴과 상기 임상검사결과 입력공정에서 입력된 분석결과에 의거하여, 당해 분석결과가 출현가능성이 낮은 결과인 것을 검출하므로, 출현패턴에 의거하여 실제로 재검사가 필요한지의 여부를 판단할 수 있어, 신뢰성을 유지하면서 불필요한 재검사를 합리적으로 삭감할 수 있게 된다.
또 본 발명의 임상검사분석방법은, 상기 발명의 임상검사분석방법에 있어서, 상기 소정의 모집단을 병을 앓은 자의 집단으로 하였으므로, 이상 수치 패턴에 의거하여 있을 수 있을만한 이상 수치 패턴인지 실제로 재검사가 필요한 검사결과인지를 판단할 수 있어, 이에 의해 신뢰성을 유지하면서 불필요한 재검사를 합리적으로 삭감할 수 있게 된다.
또 본 발명의 임상검사분석방법은, 상기 발명의 임상검사분석방법에 있어서, 상기 복수의 출현패턴이 상기 소정의 모집단으로부터 산출된 출현패턴이므로, 복수항목의 분석결과에 대해 현상론적으로 상관관계가 강한 패턴이 얻어져, 있을 수 있을만한 패턴인지 실제로 재검사가 필요한 검사결과인지를 판단할 수 있어, 이에 의해 신뢰성을 유지하면서 불필요한 재검사를 합리적으로 삭감할 수 있게 된다.
또 본 발명의 임상검사분석방법은, 상기 발명의 임상검사분석방법에 있어서, 상기 소정의 복수항목의 분석결과가 상기 소정의 모집단의 구성원 각각에 대해 각 항목마다 과거의 검사와 비교된 분석결과이므로, 전회의 임상검사결과나 검사 수치의 시간의 경과에 따른 추이를 고려한 출현패턴에 의거하여, 실제로 재검사가 필요한지의 여부를 판단할 수 있어, 이에 의해 신뢰성을 유지하면서 불필요한 재검사를 합리적으로 삭감할 수 있게 된다.
또 본 발명의 임상검사분석프로그램은, 컴퓨터에 어느 피험자에 관한 임상검사에 있어서의 소정의 복수항목의 분석결과를 입력하는 임상검사결과 입력 단계, 소정의 모집단에 대한 임상검사에 있어서의 상기 소정의 복수항목의 분석결과에 대한 복수의 출현패턴을 판독하는 출현패턴 판독 단계, 및 상기 출현패턴 판독 단계를 거쳐 판독된 복수의 출현패턴과 상기 임상검사결과 입력 단계를 거쳐 입력된 분석결과에 의거하여, 당해 분석결과가 출현가능성이 낮은 결과인 것을 검출하는 이상결과검출 단계를 실행시키므로, 출현패턴에 의거하여 실제로 재검사가 필요한지의 여부를 판단할 수 있어, 이에 의해 신뢰성을 유지하면서 불필요한 재검사를 합리적으로 삭감할 수 있게 된다.
또 본 발명의 임상검사분석 프로그램은, 상기 발명의 임상검사분석 프로그램에 있어서, 상기 소정의 모집단을 병을 앓은 자의 집단으로 하였으므로, 이상 수치 패턴에 의거하여 있을 수 있을만한 이상 수치 패턴인지 실제로 재검사가 필요한 검사결과인지를 판단할 수 있어, 이에 의해 신뢰성을 유지하면서 불필요한 재검사를 합리적으로 삭감할 수 있게 된다.
또 본 발명의 임상검사분석 프로그램은, 상기 발명의 임상검사분석 프로그램 에 있어서, 상기 복수의 출현패턴이 상기 소정의 모집단으로부터 산출된 출현패턴이므로, 복수항목의 분석결과에 대해 현상론적으로 상관관계가 강한 패턴이 얻어져, 있을 수 있을만한 패턴인지 실제로 재검사가 필요한 검사결과인지를 판단할 수 있어, 이에 의해 신뢰성을 유지하면서 불필요한 재검사를 합리적으로 삭감할 수 있게 된다.
또 본 발명의 임상검사분석 프로그램은, 상기 발명의 임상검사분석 프로그램에 있어서, 상기 소정의 복수항목의 분석결과가 상기 소정의 모집단의 구성원 각각에 대해, 각 항목마다 과거의 검사와 비교된 분석결과이므로, 전회의 임상검사결과나 검사 수치의 시간의 경과에 따른 추이를 고려한 출현패턴에 의거하여, 실제로 재검사가 필요한지의 여부를 판단할 수 있어, 이에 의해 신뢰성을 유지하면서 불필요한 재검사를 합리적으로 삭감할 수 있게 된다.
이상과 같이 본 발명에 관련되는 임상검사분석장치, 임상검사분석방법 및 임상검사분석 프로그램은, 복수의 분석항목을 복수의 출현패턴으로 분석하는 데에 적합하다.

Claims (16)

  1. 소정의 모집단에 대한 임상검사에 있어서의 소정의 복수항목의 분석결과에 대한 복수의 출현패턴을 저장하는 출현패턴 저장수단,
    어느 피험자에 관한 임상검사에 있어서의 상기 소정의 복수항목의 분석결과를 입력하는 임상검사결과 입력수단, 및
    상기 임상검사결과 입력수단에 의해 입력된 분석결과와 상기 출현패턴 저장수단에 저장된 복수의 출현패턴에 의거하여, 가장 근사한 출현패턴에 대한 상기 분석결과의 근사의 정도를 산출하는 근사도 산출수단을 구비하는 것을 특징으로 하는 임상검사분석장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 소정의 모집단을 병을 앓은 자의 집단으로 하는 것을 특징으로 하는 임상검사분석장치.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 복수의 출현패턴은, 상기 소정의 모집단으로부터 산출된 출현패턴인 것을 특징으로 하는 임상검사분석장치.
  4. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 임상검사는, 요침사 현미경검사, 혈액형태ㆍ기능검사, 출혈ㆍ응고검사, 혈액화학검사, 내분비학적검사, 종양마커, 감염증 혈청반응, 자기항체검사, 혈장단백 면역학적검사 중의 적어도 하나의 검사 또는 둘 이상을 조합한 검사인 것을 특징으로 하는 임상검사분석장치.
  5. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 소정의 복수항목은 백혈구, 적혈구, 헤모글로빈, 헤마토크리트 및 혈소판의 수량 수치 또는 농도 수치인 것을 특징으로 하는 임상검사분석장치.
  6. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 소정의 복수항목은 전해질 중의 Na, K, Cl 의 농도 수치인 것을 특징으로 하는 임상검사분석장치.
  7. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 소정의 복수항목의 분석결과는, 상기 소정의 모집단의 구성원 각각에 대해, 각 항목마다 과거의 검사와 비교된 분석결과인 것을 특징으로 하는 임상검사분석장치.
  8. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 근사도 산출수단에 의해 산출된 근사의 정도와 소정의 판정 임계값에 의거하여, 상기 어느 피험자에 대해 재검사가 필요한지의 여부를 판단하는 재검사 판정수단을 더 구비하는 것을 특징으로 하는 임상검사분석장치.
  9. 어느 피험자에 관한 임상검사에 있어서의 소정의 복수항목의 분석결과를 입력하는 임상검사결과 입력공정,
    소정의 모집단에 대한 임상검사에서의 상기 소정의 복수항목의 분석결과에 대한 복수의 출현패턴을 판독하는 출현패턴 판독공정, 및
    상기 출현패턴 판독공정에서 판독된 복수의 출현패턴과 상기 임상검사결과 입력공정에서 입력된 분석결과에 의거하여, 당해 분석결과가 출현가능성이 낮은 결과인 것을 검출하는 이상결과 검출공정을 포함하는 것을 특징으로 하는 임상검사분석방법.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 소정의 모집단을 병을 앓은 자의 집단으로 하는 것을 특징으로 하는 임상검사분석방법.
  11. 제 9 항 또는 제 10 항에 있어서,
    상기 복수의 출현패턴은, 상기 소정의 모집단으로부터 산출된 출현패턴인 것을 특징으로 하는 임상검사분석방법.
  12. 제 9 항 또는 제 10 항에 있어서,
    상기 소정의 복수항목의 분석결과는, 상기 소정의 모집단의 구성원 각각에 대해, 각 항목마다 과거의 검사와 비교된 분석결과인 것을 특징으로 하는 임상검사분석방법.
  13. 어느 피험자에 관한 임상검사에 있어서의 소정의 복수항목의 분석결과를 입력하는 임상검사결과 입력 단계,
    소정의 모집단에 대한 임상검사에 있어서의 상기 소정의 복수항목의 분석결과에 대한 복수의 출현패턴을 판독하는 출현패턴 판독 단계, 및
    상기 출현패턴 판독 단계를 거쳐 판독된 복수의 출현패턴과 상기 임상검사결과 입력 단계를 거쳐 입력된 분석결과에 의거하여, 당해 분석결과가 출현가능성이 낮은 결과인 것을 검출하는 이상결과 검출 단계
    를 컴퓨터에서 실행시키는 임상검사분석프로그램을 기록한 것을 특징으로 하는 컴퓨터 판독가능 기록매체.
  14. 제 13 항에 있어서,
    상기 소정의 모집단을 병을 앓은 자의 집단으로 하는 것을 특징으로 하는 컴퓨터 판독가능 기록매체.
  15. 제 13 항 또는 제 14 항에 있어서,
    상기 복수의 출현패턴은, 상기 소정의 모집단으로부터 산출된 출현패턴인 것을 특징으로 하는 컴퓨터 판독가능 기록매체.
  16. 제 13 항 또는 제 14 항에 있어서,
    상기 소정의 복수항목의 분석결과는, 상기 소정의 모집단의 구성원 각각에 대해, 각 항목마다 과거의 검사와 비교된 분석결과인 것을 특징으로 하는 컴퓨터 판독가능 기록매체.
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