JP6866267B2 - 測定システム、測定方法及び測定装置 - Google Patents

Description

本発明は、生体成分を測定する測定システム、測定方法及び測定装置に関する。

ヘモグロビン類、なかでもヘモグロビンがグルコースと結合した糖化タンパクであるヘモグロビンＡ１ｃ（以下、「ＨｂＡ１ｃ」とする。）は、過去１〜２ヶ月間の平均血糖レベルを反映しているため、糖尿病やメタボリックシンドロームを含む生活習慣病の検査および血糖管理などに広く利用されている。
臨床検査の現場においては、糖尿病患者の測定項目として、血糖値（グルコース）およびＨｂＡ１ｃが挙げられ、診断前検査として、上記項目の測定が行われている。
検査作業の効率化のため、血液中のＨｂＡ１ｃの濃度を測定可能な測定装置と、血液中のグルコースの濃度を測定可能な測定装置との２台を接続部材を介して組み合わせて使用する場合がある（例えば、特許文献１参照）。

特開２０１２−２３３９２４号公報

グルコースは他の自動分析器等で代替測定が容易であるが、ＨｂＡ１ｃ測定装置（ＨＰＬＣ法）は専用の測定装置が必要であるため、ＨｂＡ１ｃ測定装置の故障や不具合時に備えてバックアップ機を導入していることが多い。
ここで、臨床検査の現場においては、同一患者から同時期に採取した生体試料におけるＨｂＡ１ｃの値と、グルコースの値とには、所定の対応関係である相関性があるとされており、診断前検査において、重要な指標となっている。
特に臨床検査の現場において、グルコース（血糖値）の数値が高いと、不安定化ＨｂＡ１ｃの濃度が高くなる傾向があることから、測定対象の安定化ＨｂＡ１ｃの数値が予想される数値よりも低くなる傾向にあるとされており、診断前検査において、上記影響を考慮することが重要とされている。
よって、生体試料のＨｂＡ１ｃの値と、グルコースの値が異常に高い場合は、ＨｂＡ１ｃの値において、不安定化ＨｂＡ１ｃの影響を考慮し、ＨｂＡ１ｃの再検査を行うことがある。
ＨｂＡ１ｃの再検査において、検査作業の効率化のため、上述したバックアップ機を組み合わせて利用することが考えられ、バックアップ機も含めた複数台の測定装置を組み合わせて、より効率的な測定作業の実行が望まれている。
本発明は、ＨｂＡ１ｃの再検査に関して、複数の測定装置の連携をとることで、測定作業をより効率的に実行することができるとともに、ＨｂＡ１ｃの再検査の判定を簡易且つ確実に実行することができる測定方法、測定装置及び測定システムを提供することを目的とする。

本発明に係る測定システムは、検体容器に収容された生体試料のＨｂＡ１ｃを測定する第１のＨｂＡ１ｃ測定装置及び第２のＨｂＡ１ｃ測定装置と、前記検体容器に収容された前記生体試料のグルコースを測定するグルコース測定装置とを備えた測定システムであって、前記第１のＨｂＡ１ｃ測定装置、前記第２のＨｂＡ１ｃ測定装置及び前記グルコース測定装置の間で前記検体容器を搬送させる搬送手段と、前記第１のＨｂＡ１ｃ測定装置により、前記生体試料のＨｂＡ１ｃを測定する第１のＨｂＡ１ｃ測定手段と、前記グルコース測定装置により、前記生体試料のグルコースを測定するグルコース測定手段と、ある患者の前記グルコース測定手段における測定値が所定の閾値以上である場合は、前記搬送手段を用いて前記第２のＨｂＡ１ｃ測定装置に前記検体容器を搬送させて前記第２のＨｂＡ１ｃ測定装置による前記生体試料のＨｂＡ１ｃの再検査を指示する指示手段と、前記指示手段の前記指示に基づいて、当該患者の前記生体試料のＨｂＡ１ｃを前記第２のＨｂＡ１ｃ測定装置で測定する第２のＨｂＡ１ｃ測定手段と、を含む。

本発明では、ある患者のグルコース測定手段における測定値が所定の閾値以上である場合は、搬送手段により検体容器が第２のＨｂＡ１ｃ測定装置に搬送させられ、指示手段により第２のＨｂＡ１ｃ測定装置による当該患者の生体試料のＨｂＡ１ｃの再検査が指示される。そして、当該指示に基づいて、第２のＨｂＡ１ｃ測定装置によりＨｂＡ１ｃの再検査が実行される。

例えば、２台のＨｂＡ１ｃ測定装置を個別に作動させて、その都度、測定結果に基づいて、医師又は検査担当者等が判断するようなものと本発明とを比較した場合、本発明では、医師又は検査担当者等の判断をその都度介さずとも２台のＨｂＡ１ｃ測定装置を連携させることが可能となり、ＨｂＡ１ｃの再検査を一律に短時間で処理することが可能となる。

すなわち、本発明によれば、ある患者のグルコース測定手段における測定値が所定の閾値以上である場合は、搬送手段を用いて、検体容器を第２のＨｂＡ１ｃ測定装置に搬送させ、第２のＨｂＡ１ｃ測定装置による当該患者の生体試料のＨｂＡ１ｃの再検査をしている。測定結果を医師又は検査担当者がその都度判断していないため、人為的な判断ミス等の影響を受けることなく、一律に精度良く、大量に処理することが可能となる。

上述したように測定結果の比較結果に基づいて、生体試料の搬送、再検査の指示、実行までを一連の処理として実行可能としたことで、ＨｂＡ１ｃの測定作業を効率的に実行することができ、ＨｂＡ１ｃの再検査の判定を簡易且つ確実に実行することができる。
更に、前記第１のＨｂＡ１ｃ測定装置及び前記第２のＨｂＡ１ｃ測定装置間で測定値のデータを送受信可能な通信手段が設けられ、前記指示手段は、前記第１のＨｂＡ１ｃ測定装置及び前記第２のＨｂＡ１ｃ測定装置のいずれかに設けられるようにしてもよい。

このようにすると、第１のＨｂＡ１ｃ測定装置及び第２のＨｂＡ１ｃ測定装置のいずれかに指示手段を設けて、両者間で測定結果の送受信が可能であることで、これらを管理するホストコンピュータを別途設けることなく、複数の測定装置を１つのシステムとして作動及び管理することができる。

また、前記第１のＨｂＡ１ｃ測定装置及び前記第２のＨｂＡ１ｃ測定装置が接続されるホストコンピュータを備え、前記第１のＨｂＡ１ｃ測定装置及び前記第２のＨｂＡ１ｃ測定装置から前記ホストコンピュータへ測定値のデータを送信可能であり、前記指示手段は、前記ホストコンピュータに設けられるようにしてもよい。

このようにすると、測定装置から測定結果が送信されると共に指示手段を有するホストコンピュータを設けたことで、ホストコンピュータにより、これらの測定装置の測定結果を記憶し、纏めて管理することが可能となる。

次に、本発明を測定方法の側面から捉えることも可能である。
本発明に係る測定方法は、検体容器に収容された生体試料のＨｂＡ１ｃを測定する第１のＨｂＡ１ｃ測定装置及び第２のＨｂＡ１ｃ測定装置と、前記検体容器に収容された前記生体試料のグルコースを測定するグルコース測定装置とを備えた測定方法であって、前記第１のＨｂＡ１ｃ測定装置により、ある患者の前記生体試料のＨｂＡ１ｃを測定する第１のＨｂＡ１ｃ測定工程と、前記グルコース測定装置により、当該患者の前記生体試料のグルコースを測定するグルコース測定工程と、前記グルコース測定工程の測定値が所定の閾値以上である場合は、前記検体容器を搬送させる搬送手段を用いて前記第２のＨｂＡ１ｃ測定装置に前記検体容器を搬送させて前記第２のＨｂＡ１ｃ測定装置による当該患者の当該生体試料の再検査を指示する指示工程と、前記指示に基づいて、当該患者の前記生体試料のＨｂＡ１ｃを前記第２のＨｂＡ１ｃ測定装置で測定する第２のＨｂＡ１ｃ測定工程と、を含む。

このように、第１のＨｂＡ１ｃ測定装置及び第２のＨｂＡ１ｃ測定装置と、グルコース測定装置とを備え、第１のＨｂＡ１ｃ測定装置により、ある患者の生体試料を測定する第１のＨｂＡ１ｃ測定工程と、当該患者のグルコース測定装置によるグルコース測定工程と、グルコース測定工程の測定値が所定の閾値以上である場合は、搬送手段を用いて第２のＨｂＡ１ｃ測定装置に生体試料を搬送させて第２のＨｂＡ１ｃ測定装置により再検査を指示する指示工程と、指示に基づいて、生体試料のＨｂＡ１ｃを第２のＨｂＡ１ｃ測定装置で測定する第２のＨｂＡ１ｃ測定工程とを含むことで、上述した測定方法の場合と同様に、ＨｂＡ１ｃの測定作業を効率的に実行することができ、ＨｂＡ１ｃの再検査の判定を簡易且つ確実に実行することが可能となる。

また、上述した測定システムについて開示した技術的思想は、同様に本発明に係る測定方法にも適用可能である。

次に、本発明を測定装置の側面から捉えることも可能である。
本発明に係る測定装置は、検体容器に収容された生体試料のＨｂＡ１ｃを測定する第１のＨｂＡ１ｃ測定手段及び第２のＨｂＡ１ｃ測定手段と、前記検体容器に収容された前記生体試料のグルコースを測定するグルコース測定手段と、前記第１のＨｂＡ１ｃ測定手段、前記第２のＨｂＡ１ｃ測定手段及び前記グルコース測定手段の間で前記検体容器を搬送させる搬送手段と、ある患者の前記グルコース測定手段における測定値が所定の閾値以上である場合は、前記搬送手段を用いて前記第２のＨｂＡ１ｃ測定手段に前記検体容器を搬送させて前記第２のＨｂＡ１ｃ測定手段による当該患者の前記生体試料のＨｂＡ１ｃの再検査を指示する指示手段と、を含む。

このように、第１のＨｂＡ１ｃ測定手段及び第２のＨｂＡ１ｃ測定手段と、グルコース測定手段と、これらの間で検体容器を搬送させる搬送手段と、ある患者の前記グルコース測定手段における測定値が所定の閾値以上である場合は、搬送手段を用いて第２のＨｂＡ１ｃ測定手段に検体容器を搬送させて第２のＨｂＡ１ｃ測定手段による当該患者の生体試料のＨｂＡ１ｃの再検査を指示する指示手段とを含むことで、上述した測定方法の場合と同様に、ＨｂＡ１ｃの測定作業を効率的に実行することができ、ＨｂＡ１ｃの再検査の判定を簡易且つ確実に実行することが可能となる。

また、上述した測定方法について開示した技術的思想は、同様に本発明に係る測定装置にも適用可能である。

本発明によれば、ＨｂＡ１ｃの再検査に関して、複数の測定装置の連携をとることで、測定作業をより効率的に実行することができるとともに、ＨｂＡ１ｃの再検査の判定を簡易且つ確実に実行することができる、という効果を有する。

本発明の第１の実施の形態であって、生体試料のＨｂＡ１ｃを測定する第１のＨｂＡ１ｃ測定装置及び第２のＨｂＡ１ｃ測定装置と、生体試料のグルコースを測定するグルコース測定装置とを含む測定システムにおける検体ラックの搬送経路の概略上面図である。 本発明の第１の実施の形態であって、第１のＨｂＡ１ｃ測定装置、グルコース測定装置、第２のＨｂＡ１ｃ測定装置を有する測定システムにおける概略の回路構成及び記憶手段に記憶されている内容の一部を示す概念図である。 本発明の第１の実施の形態であって、第１のＨｂＡ１ｃ測定装置、グルコース測定装置、第２のＨｂＡ１ｃ測定装置を有する測定システムを示すブロック図である。 本発明の第１の実施の形態であって、再検査の制御処理の概要を示すフローチャートである。 本発明の第２の実施の形態であって、ホストコンピュータ、第１のＨｂＡ１ｃ測定装置、グルコース測定装置、第２のＨｂＡ１ｃ測定装置を有する測定システムにおける概略の回路構成及び記憶手段に記憶されている内容の一部を示す概念図である。 本発明の第２の実施の形態であって、ホストコンピュータ、第１のＨｂＡ１ｃ測定装置、グルコース測定装置、第２のＨｂＡ１ｃ測定装置を有する測定システムを示すブロック図である。

以下、本発明の具体的な実施形態について図面に基づいて説明する。本実施例に記載されている構成部品の寸法、材質、形状、その相対配置等は、特に記載がない限りは発明の技術的範囲をそれらのみに限定する趣旨のものではない。

なお、ここでは、本発明を、ＨｂＡ１ｃ測定装置及びグルコース測定装置に適用した場合を例に挙げて説明する。ただし、本発明は、上記測定装置以外のもの、生体試料の他の成分分析を行うための測定装置等にも適用することができる。また、以下に説明する本発明に係る測定システム１０の各実施形態の説明は、本発明に係る測定方法や、測定装置の実施形態の説明も兼ねるものである。

図１に示すように、本実施の形態における測定システム１０は、第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０と第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０とグルコース測定装置５０とを有している。

本実施の形態における第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０及び第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０は、高速液体クロマトグラフィ（Ｈｉｇｈ Ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ Ｌｉｑｕｉｄ Ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ：ＨＰＬＣ）を利用しているものであって、検体容器１４０を検体ラック１５０にセットして、血液中のＨｂＡ１ｃの濃度を自動で測定するように構成されたものである。検体ラック１５０には、生体試料として血液等が収容された複数（具体的には、１０本）の検体容器１４０が起立保持されている。
第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０及び第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０の基本的構成は、従来既知のＨｂＡ１ｃ測定装置と同様の構成とすることが可能である。測定実行時には、カラム、溶離液・洗浄液などの消耗品を使用することになる。

第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０は、第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０と同じ装置（測定項目及び構成が同じ装置）である。なお、第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０及び第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０は、同じ装置に限定されず、一方を簡易な装置にすることも可能である。なお、後述する指示手段等は、簡易な装置ではない方の装置に設けられることが望ましい。

本実施の形態では、図１に示すように、第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０とグルコース測定装置５０と第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０とが一列に配置されている。
本実施の形態に係る測定システム１０には、検体容器１４０を収容する検体ラック１５０を搬送する搬送手段９４を備えている。具体的には、搬送手段９４は、第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０が有する搬送手段３４と、グルコース測定装置５０が有する搬送手段５４と、第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０が有する搬送手段７４とを有している。

第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０と、グルコース測定装置５０との間には、第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０からグルコース測定装置５０への検体ラック１５０の搬送が可能な接続部材４２が設けられている。また、グルコース測定装置５０と、第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０との間には、グルコース測定装置５０から第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０への検体ラック１５０の搬送が可能な接続部材６２が設けられている。

搬送手段３４は、第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０内でＨｂＡ１ｃを測定するために検体ラック１５０を搬送する搬送手段３４ａと、更に、第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０からグルコース測定装置５０へ検体ラック１５０を接続部材４２を経由して搬送する搬送手段３４ｂとを有している。

搬送手段５４は、グルコース測定装置５０内でグルコースを測定するために検体ラック１５０を搬送する搬送手段５４ａと、更に、グルコース測定装置５０から第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０へ検体ラック１５０を接続部材６２を経由して搬送する搬送手段５４ｂとを有している。

搬送手段７４は、第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０内でＨｂＡ１ｃを測定するために検体ラック１５０を搬送するためのものである。

なお、第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０、グルコース測定装置５０、第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０の一列の配置は、上述したグルコース測定装置５０を３台の中央に配置したものに限定されるものではない。例えば、一列の配置を、グルコース測定装置５０、第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０、第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０の順に配置して、先頭にグルコース測定装置５０を配置し、第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０を３台の中央に配置するようにしてもよい。

本明細書において「ＨｂＡ１ｃ」とは、赤血球のタンパク質成分の１つであり、ヘモグロビンのβ鎖のＮ末にグルコースが結合したものをいい、特に言及しない限り、安定型ＨｂＡ１ｃ（ｓ−ＨｂＡ１ｃ）のことをいう。血液又は血液由来の試料を分離分析法で分析した場合に検出されうる安定型ＨｂＡ１ｃ以外の成分としては、ヘモグロビンＡ０（ＨｂＡ０）、ヘモグロビンＡ１ａ（ＨｂＡ１ａ）、ヘモグロビンＡ１ｂ（ＨｂＡ１ｂ）、ヘモグロビンＡ２（ＨｂＡ２）、ヘモグロビンＳ（ＨｂＳ、鎌状赤血球ヘモグロビン）、ヘモグロビンＦ（ＨｂＦ、胎児ヘモグロビン）、ヘモグロビンＭ（ＨｂＭ）、ヘモグロビンＣ（ＨｂＣ）、ヘモグロビンＤ（ＨｂＤ）、ヘモグロビンＥ（ＨｂＥ）、メト化ヘモグロビン、カルバミル化ヘモグロビン、アセチル化ヘモグロビン、不安定型ＨｂＡ１ｃ（ｌ−ＨｂＡ１ｃ）等が挙げられる。

本明細書において「生体試料のＨｂＡ１ｃを測定する」とは、生体試料中のＨｂＡ１ｃの濃度を測定することいい、例えば生体試料である血液におけるヘモグロビンＡ全体に占めるＨｂＡ１ｃの割合（ＨｂＡ１ｃ（モル）／ヘモグロビンＡ（モル））を測定するこという。なお、測定結果の単位は％である。

搬送手段９４（３４、５４、７４）は、複数の検体容器１４０を起立保持する検体ラック１５０を一定の経路で搬送するためのものである。この搬送手段９４（３４、５４、７４）の下面には、１又は複数の駆動ベルトが配置されていること等により、検体ラック１５０の搬送が可能なものである。

搬送手段３４ａにおいては、第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０の最も手前側の右側に検体ラック１５０が供給されると、この検体ラック１５０が矢印で示す経路で奥方向に搬送可能とされている。

そして、検体ラック１５０は奥側に搬送された後に、矢印方向の左側に搬送され、この搬送過程において、バーコードリーダ３３により各検体容器の側面に貼付されているバーコードが読み取られるとともに、図示しない吸引ノズルによるサンプリングが行われ、第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０の後述するＨｂＡ１ｃ測定手段３１（図３参照）によるＨｂＡ１ｃの測定が行われる。その後、検体ラック１５０は、矢印方向の手前側に駆動ベルトにより搬送されて、第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０の最も手前側の左側に到達する。

検体ラック１５０は、第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０の最も手前側の左側に到達すると、搬送手段３４ｂにより矢印方向の左側（グルコース測定装置５０側）に搬送され、接続部材４２を経由してグルコース測定装置５０の手前側の右側に到達する。

グルコース測定装置５０においても、搬送手段５４により第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０と同様に検体ラック１５０を搬送させる。すなわち、グルコース測定装置５０の最も手前側の右側に検体ラック１５０が供給されると、搬送手段５４ａにより、この検体ラック１５０が矢印で示す経路で奥方向に搬送される。

そして、検体ラック１５０は奥側に搬送された後に、矢印方向の左側に搬送され、この搬送過程において、バーコードリーダ５３により検体容器１４０の側面に貼付されているバーコードが読み取られるとともに、図示しない吸引ノズルによるサンプリングが行われ、後述するグルコース測定手段５１によるグルコースの測定が行われる。その後、検体ラック１５０は、矢印方向の手前側に駆動ベルトにより搬送されて、グルコース測定装置５０の最も手前側の左側に到達する。
ある患者のグルコース測定手段における測定値が後述する所定の閾値以上である場合には、後述する指示手段１２０により第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０による再検査が指示され、当該閾値以上でない場合には、再検査は指示されない。

以下に第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０によりＨｂＡ１ｃを再検査する場合を説明する。
検体ラック１５０は、グルコース測定装置５０の最も手前側の左側に到達すると、搬送手段５４ｂにより矢印方向の左側（第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０側）に搬送され、接続部材６２を経由して、第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０の手前側の右側に到達する。

第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０では、第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０と同様に、搬送手段７４により検体ラック１５０を搬送させる。すなわち、第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０の最も手前側の右側に検体ラック１５０が供給されると、搬送手段７４により、この検体ラック１５０が矢印で示す経路で奥方向に搬送される。

そして、検体ラック１５０は奥側に搬送された後に、矢印方向の左側に搬送され、この搬送過程において、バーコードリーダ７３により検体容器１４０の側面に貼付されているバーコードが読み取られるとともに、図示しない吸引ノズルによるサンプリングが行われ、第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０におけるＨｂＡ１ｃの測定が行われる。その後、検体ラック１５０は、矢印方向の手前側に駆動ベルトにより搬送されて、第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０の最も手前側の左側に到達する。

なお、指示手段１２０によりＨｂＡ１ｃの再検査が指示されない場合、第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０での再検査は行われないが、搬送手段７４による検体ラック１５０の搬送は同様に行われ、最終的には、第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０の手前側の左側に到達する。もちろん、第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０まで搬送せずに、グルコース測定装置５０の最終の搬送位置（手前側の左側）で検査作業者が検体ラック１５０を外部に取り出すようにしてもよい。

図２に示すように、第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０と第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０との間、第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０とグルコース測定装置５０との間、第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０とグルコース測定装置５０との間には、通信手段９２（図３参照）により相互に通信可能に接続されており、測定結果や、測定状況のデータが送受信可能に形成されている。

ここで、本実施の形態に係る測定システム１０には、各種データ等を記憶するための記憶手段９８を有している（図３参照）。具体的には、記憶手段９８は、第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０が有する記憶手段３８と、グルコース測定装置５０が有する記憶手段５８と、第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０が有する記憶手段７８とを有している。なお、本実施の形態では、各測定装置に過去の測定結果を記憶する記憶手段９８を有しているが、各測定装置は通信手段９２で接続されて測定結果等のデータの送受信が可能であるため、記憶手段９８のうち過去の測定結果を記憶する領域部分はいずれかの測定装置、例えば第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０だけに設けるようにしてもよい。

第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０が有する記憶手段３８には、本実施の形態に係る測定システム１０が設けられている医療機関において測定する患者の患者識別情報（患者ＩＤ：Ｐ１〜Ｐｎ）と、参考データ用としての当該患者の前回のＨｂＡ１ｃの測定値（Ｈ１〜Ｈｎ）とが記憶されている。
第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０と第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０との間では、測定データは互いに送受信され、同一のデータを共有できるようにしている。もちろん、第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０だけにおいて当該データを記憶するようにしてもよい。
また、グルコース測定装置５０が有する記憶手段５８には、患者の識別情報（患者ＩＤ：Ｐ１〜Ｐｎ）と、参考データ用としての前回のグルコースの測定値（Ｇ１〜Ｇｎ）とが記憶されている。
本実施の形態では、現在のＨｂＡ１ｃ及びグルコースの測定値の対応関係に基づいて、ＨｂＡ１ｃの再検査の有無を判断しているため、上述したような過去の測定結果である前回の測定値データは再検査の判断には直接、利用しないものであるが、参考データとして記憶しているものである。

なお、第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０、第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０及びグルコース測定装置５０の記憶手段９８（３８、５８、７８）は、患者の識別情報及び前回の測定結果だけでなく、患者の識別情報及び当該患者の過去に測定した全ての測定結果を記憶するようにしてもよい。

図３に示すように、本実施の形態に係る測定システム１０には、各測定装置間でデータのやり取りが通信により可能な通信手段９２を有している。具体的には、通信手段９２は、第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０に設けられた通信手段３２と、グルコース測定装置５０に設けられた通信手段５２と、第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０に設けられた通信手段７２とを有している。

図３に示すように、第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０の制御手段４０には、指示手段１２０を有するＣＰＵ３７と、記憶手段３８とが設けられ、この制御手段４０には、通信手段３２、ＨｂＡ１ｃ測定手段３１（第１のＨｂＡ１ｃ測定手段）、バーコードリーダ３３、搬送手段３４、入力手段３５、表示手段３６が接続されている。

指示手段１２０は、ある患者のグルコース測定手段５１における測定値が所定の閾値以上である場合は、搬送手段９４（３４、５４、７４）を用いて第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０に検体容器１４０を有する検体ラック１５０を搬送させて第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０による生体試料のＨｂＡ１ｃの再検査を指示する。

上記「所定の閾値以上である場合」は、具体的には、グルコースの値が異常に大きい場合、例えば５００ｍｇ／ｄＬ以上、好ましくは、４００ｍｇ／ｄＬ以上、さらに好ましくは、３００ｍｇ／ｄＬ以上である。この場合にはＨｂＡ１ｃの測定に関して、再検査する。なお、上述した５００ｍｇ／ｄＬ等のグルコースの値（閾値）は、上述した数値に限定されるものではなく、任意に設定することができる。

また、「所定の閾値」は、当該測定システム１０を利用する医療機関により個別に設定することも可能である。

第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０の通信手段３２は、グルコース測定装置５０の通信手段５２及び第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０の通信手段７２との間でデータ等を送受信可能なものである。

第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０のＨｂＡ１ｃ測定手段３１（第１のＨｂＡ１ｃ測定手段）は、第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０において、生体試料のＨｂＡ１ｃを測定するためのものであり、既に説明しているようにＨＰＬＣ法により、ＨｂＡ１ｃ濃度を測定するものである。

第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０のバーコードリーダ３３は、搬送手段３４ａにより当該バーコードリーダ３３の正面側に検体ラック１５０に起立保持された検体容器１４０が搬送されてきた場合に、当該検体容器１４０の側面に貼付された患者識別情報が記載されたバーコードを読み込むためのものである。

第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０の搬送手段３４ｂは、既に説明しているように第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０の搬送方向の上流側からグルコース測定装置５０へ検体ラック１５０を搬送させるものである。

第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０の入力手段３５は、分析に必要なデータを入力したり、表示手段３６に表示された選択項目を選択したりするために使用される部分である。入力手段３５の具体例としては、キーボード、マウス、タッチパネル等が挙げられる。入力データの具体例としては、例えば、患者のＩＤ番号、分析項目、分析に必要なパラメータ等が挙げられる。

第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０の表示手段３６は、例えば、分析に必要な選択事項や分析結果を表示するものである。表示手段３６としては、液晶モニタが用いられているが、複数の７セグメントＬＥＤを用いた簡単な表示装置でもよい。

グルコース測定装置５０の制御手段６０には、ＣＰＵ５７と、記憶手段５８とが設けられ、この制御手段６０には、通信手段５２、グルコース測定手段５１、バーコードリーダ５３、搬送手段５４、入力手段５５、表示手段５６が接続されている。

グルコース測定装置５０のＣＰＵ５７は、グルコース測定装置５０における演算処理装置であって、上述したような指示手段１２０は有していない。なお、指示手段１２０を第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０の代わりにグルコース測定装置５０が有するようにしてもよい。

グルコース測定装置５０の記憶手段５８は、参照用データとしての患者毎の過去のグルコースの測定結果を記憶しているものである。なお、記憶手段５８は、前回の測定結果を記憶しているが、特にこれに限定されるものではなく、当該患者に関して過去に測定された全ての測定結果を記憶させるようにしてもよい。

グルコース測定装置５０の通信手段３２は、第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０の通信手段３２及び第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０の通信手段７２との間でデータ等を送受信可能なものである。

グルコース測定装置５０のグルコース測定手段５１は、生体試料のグルコースを測定するためのものであり、具体的には、グルコース濃度をグルコースオキシダーゼ固定化酵素膜と、過酸化水素電極を組み合わせた酵素電極法で測定するものである。なお、グルコース濃度は、いわゆる血糖値であって、単位はｍｇ／ｄＬとなる。

グルコース測定装置５０の搬送手段５４は、既に説明しているようにグルコース測定装置５０の搬送方向の上流側から第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０へ検体ラック１５０を搬送させるものである。

グルコース測定装置５０のバーコードリーダ５３、入力手段５５、表示手段５６は、第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０で説明したバーコードリーダ３３、入力手段３５、表示手段３６と同様のものである。

第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０の制御手段８０には、ＣＰＵ７７と、記憶手段７８とが設けられ、この制御手段８０には、通信手段７２、ＨｂＡ１ｃ測定手段７１（第２のＨｂＡ１ｃ測定手段）、バーコードリーダ７３、搬送手段７４、入力手段７５、表示手段７６が接続されている。

第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０のＣＰＵ７７は、第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０における演算処理装置であって、上述したような指示手段１２０は有していないが、指示手段１２０を第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０の代わりに第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０が有するようにしてもよい。

第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０の記憶手段７８、通信手段７２、ＨｂＡ１ｃ測定手段７１（第２のＨｂＡ１ｃ測定手段）、バーコードリーダ７３、搬送手段７４、入力手段７５、表示手段７６は、第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０で説明した各手段と同様のものである。なお、第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０の記憶手段７８は、第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０の記憶手段３８と同様に過去のＨｂＡ１ｃの測定結果を記憶しているが、第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０の記憶手段３８へ測定データを送信して記憶させることで、この第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０の記憶手段７８には、過去の測定結果を記憶しないようにしてもよい。

図４に示すフローチャートに基づいて、本実施の形態に係る測定システム１０が実行する再検査の制御処理の概要について説明する。なお、当該処理は、同一の患者の生体試料に関する処理である。

先ず、ステップ１１０において、第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０で検体ラック１５０の検体容器１４０に収容された生体試料の中のある患者の血液中のＨｂＡ１ｃを測定する。その後、搬送手段３４により検体ラック１５０がグルコース測定装置５０へ搬送され、グルコース測定装置５０で当該患者の血液中のグルコースを測定する。そして、次のステップ１１１に進む。なお、ＨｂＡ１ｃとグルコースとの測定順番は逆でもよい。

ステップ１１１において、ある患者のグルコース測定装置５０のグルコース測定手段における測定値が所定の閾値以上であるか否かが判定される。所定の閾値以上であると判定された場合、次のステップ１１２に進み、所定の閾値以上でないと判定された場合、当該処理は終了する。

ステップ１１２において、指示手段１２０により第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０に検体容器１４０を搬送させてＨｂＡ１ｃの再検査が指示される。そして、次のステップ１１３に進む。
ステップ１１３において、第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０でＨｂＡ１ｃの測定（再検査）が実行される。そして、当該処理が終了する。
なお、前記ステップ１１１において、所定の閾値以上でないと判定された場合、当該患者の検体容器１４０は第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０に搬送させるが搬送するだけでＨｂＡ１ｃの測定は実行されない。もちろん、所定の閾値以上でないと判定された場合、第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０に搬送させないようにして、グルコース測定装置５０の手前の左側で取り出すようにしてもよい。

上述した処理手順は、同一患者に関する処理であって、検体ラック１５０中に異なる患者の検体容器１４０が複数含まれている場合であっても、同一患者に関する処理手順は、上述した処理手順となるものである。

なお、検体ラック１５０中に異なる患者の検体容器１４０が複数含まれている場合には、各測定装置において、検体ラック１５０が各測定位置に搬送されると、当該測定位置で全ての検体容器１４０の生体試料に関してサンプリング及び測定が行われる。その結果、いずれかの検体容器１４０が再検査になり、他の検体容器１４０では再検査にならなかった場合には、検体ラック１５０は、再検査になった場合の搬送ルートを搬送されることになるが、各検体容器１４０毎にバーコードリーダ７３で再検査するものと再検査しないものとが区別され、再検査する検体容器１４０だけＨｂＡ１ｃの再検査が実行されることになる。

本実施の形態では、上述したような構成を有することにより、以下に示すような作用及び効果を奏する。

本実施の形態では、ある患者のグルコース測定手段５１における測定値が所定の閾値以上である場合は、搬送手段９４（３４、５４、７４）により検体容器１４０が第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０に搬送させられ、指示手段１２０により第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０による当該患者の生体試料のＨｂＡ１ｃの再検査が指示される。そして、当該指示に基づいて、第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０によりＨｂＡ１ｃの再検査が実行される。

例えば、２台のＨｂＡ１ｃ測定装置を個別に作動させてその都度、測定結果に基づいて、医師又は検査担当者等が判断するようなものと本実施の形態とを比較した場合、本実施の形態では、医師又は検査担当者等の判断をその都度介さずとも２台のＨｂＡ１ｃ測定装置を連携させることが可能となり、ＨｂＡ１ｃの再検査を一律に短時間で処理することが可能となる。

すなわち、本実施の形態によれば、ある患者のグルコース測定手段５１における測定値が所定の閾値以上である場合は、搬送手段９４を用いて検体容器１４０を第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０に搬送させ、指示手段１２０が第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０による当該患者の生体試料のＨｂＡ１ｃの再検査を指示している。測定結果を医師又は検査担当者がその都度判断していないため、人為的な判断ミス等の影響を受けることなく、一律に精度良く、大量に処理することが可能となる。

上述したように、測定結果に基づいて、同一患者の生体試料の搬送、再検査の指示、実行までを一連の処理として実行可能としていることで、ＨｂＡ１ｃの測定作業を効率的に実行することができ、ＨｂＡ１ｃの再検査の判定を簡易且つ確実に実行することができる。

本実施の形態では、第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０及び第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０間で測定結果を送受信可能な通信手段９２（３２、５２、７２）が設けられ、記憶手段３８及び指示手段１２０は、第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０に設けられていることで、これらを管理するための専用のホストコンピュータ２０を別途設けることなく、複数の測定装置を１つのシステムとして作動及び管理することができる。
なお、記憶手段９８及び指示手段１２０を第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０ではなく、グルコース測定装置５０に設けてもよく、また、第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０に設けてもよい。

（第２の実施の形態）
次に、第２の実施の形態について、図５、図６を用いて説明する。
上述した第１の実施の形態では、指示手段１２０を第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０に備えたが、本実施の形態に係る測定システム１０では、第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０、第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０及びグルコース測定装置５０が接続されるホストコンピュータ２０を設け、当該ホストコンピュータ２０に記憶手段９８、指示手段１２０を備えた点で異なる。

なお、上述した第１の実施の形態と異なる部分を中心に説明し、重複する部分については説明を簡略又は省略する。

図５示すように、ホストコンピュータ２０と、第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０と、第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０と、グルコース測定装置５０との間には、相互に通信可能に接続されており、測定結果や、測定状況のデータが送受信可能に形成されている。
なお、本実施の形態でも、参考データとして使用するために、ホストコンピュータ２０の後述する記憶手段１１０には、本実施の形態に係る測定システム１０が設けられている医療機関において測定する患者の患者識別情報（患者ＩＤ：Ｐ１〜Ｐｎ）と、当該患者の前回のＨｂＡ１ｃの測定値（Ｈ１〜Ｈｎ）及び前回のグルコースの測定値（Ｇ１〜Ｇｎ）が記憶されている。
なお、ＨｂＡ１ｃのデータは、第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０及び第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０にも参考データとして記憶されている。
また、グルコース測定装置５０においても、参考データとしてグルコースに関するデータは記憶されている。

図６に示すように、第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０と、第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０と、グルコース測定装置５０とは、各装置が設置されている医療機関内に構築された医療機関内情報通信網（ＬＡＮ）やインターネット等の回線を通じて、ホストコンピュータ２０に接続される。
そして、ホストコンピュータ２０は、指示手段１２０、記憶手段１１０を備える。
なお、指示手段１２０を全てホストコンピュータ２０が備えるようにしたが、これに限定されず、指示手段１２０の一部をホストコンピュータ２０が備え、残りを第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０等が備えるようにしてもよい。

本実施の形態によれば、第１のＨｂＡ１ｃ測定装置３０、第２のＨｂＡ１ｃ測定装置７０、グルコース測定装置５０をホストコンピュータ２０に接続し、これらの測定装置からホストコンピュータ２０へ測定結果が送信されると共に、記憶手段１１０及び指示手段１２０を有するホストコンピュータ２０を設けたことで、ホストコンピュータ２０により、これらの測定装置の測定結果を記憶し、纏めて管理することが可能となる。
その他の構成や作用及び効果は、第１の実施の形態で略同様であるため説明を省略する。

１０ 測定システム ２０ ホストコンピュータ
３０ 第１のＨｂＡ１ｃ測定装置 ３１ 第１のＨｂＡ１ｃ測定手段
３２ 通信手段 ３３ バーコードリーダ
３４（３４ａ，３４ｂ） 搬送手段 ３５ 入力手段
３６ 表示手段 ３７ ＣＰＵ
３８ 記憶手段 ４０ 制御手段
４２ 接続部材 ５０ グルコース測定装置
５１ グルコース測定手段 ５２ 通信手段
５３ バーコードリーダ ５４（５４ａ，５４ｂ） 搬送手段
５５ 入力手段 ５６ 表示手段
５７ ＣＰＵ ５８ 記憶手段
６０ 制御手段 ６２ 接続部材
７０ 第２のＨｂＡ１ｃ測定装置 ７１ 第２のＨｂＡ１ｃ測定手段
７２ 通信手段 ７３ バーコードリーダ
７４ 搬送手段 ７５ 入力手段
７６ 表示手段 ７７ ＣＰＵ
７８ 記憶手段 ８０ 制御手段
９２ 通信手段 ９４ 搬送手段
９８ 記憶手段 １１０ 記憶手段
１２０ 指示手段 １４０ 検体容器
１５０ 検体ラック

Claims (5)

1. 検体容器に収容された生体試料のＨｂＡ１ｃを測定する第１のＨｂＡ１ｃ測定装置及び第２のＨｂＡ１ｃ測定装置と、前記検体容器に収容された前記生体試料のグルコースを測定するグルコース測定装置とを備えた測定システムであって、
   前記第１のＨｂＡ１ｃ測定装置、前記第２のＨｂＡ１ｃ測定装置及び前記グルコース測定装置の間で前記検体容器を搬送させる搬送手段と、
   前記第１のＨｂＡ１ｃ測定装置により、前記生体試料のＨｂＡ１ｃを測定する第１のＨｂＡ１ｃ測定手段と、
   前記グルコース測定装置により、前記生体試料のグルコースを測定するグルコース測定手段と、
   ある患者の前記グルコース測定手段における測定値が所定の閾値以上である場合は、前記搬送手段を用いて前記第２のＨｂＡ１ｃ測定装置に前記検体容器を搬送させて前記第２のＨｂＡ１ｃ測定装置による前記生体試料のＨｂＡ１ｃの再検査を指示する指示手段と、
   前記指示手段の前記指示に基づいて、当該患者の前記生体試料のＨｂＡ１ｃを前記第２のＨｂＡ１ｃ測定装置で測定する第２のＨｂＡ１ｃ測定手段と、を含む測定システム。
2. 前記第１のＨｂＡ１ｃ測定装置及び前記第２のＨｂＡ１ｃ測定装置間で測定値のデータを送受信可能な通信手段が設けられ、
   前記指示手段は、前記第１のＨｂＡ１ｃ測定装置及び前記第２のＨｂＡ１ｃ測定装置のいずれかに設けられることを特徴とする請求項１に記載の測定システム。
3. 前記第１のＨｂＡ１ｃ測定装置及び前記第２のＨｂＡ１ｃ測定装置が接続されるホストコンピュータを備え、
   前記第１のＨｂＡ１ｃ測定装置及び前記第２のＨｂＡ１ｃ測定装置から前記ホストコンピュータへ測定値のデータを送信可能であり、
   前記指示手段は、前記ホストコンピュータに設けられることを特徴とする請求項１に記載の測定システム。
4. 検体容器に収容された生体試料のＨｂＡ１ｃを測定する第１のＨｂＡ１ｃ測定装置及び第２のＨｂＡ１ｃ測定装置と、前記検体容器に収容された前記生体試料のグルコースを測定するグルコース測定装置とを備えた測定方法であって、
   前記第１のＨｂＡ１ｃ測定装置により、ある患者の前記生体試料のＨｂＡ１ｃを測定する第１のＨｂＡ１ｃ測定工程と、
   前記グルコース測定装置により、当該患者の前記生体試料のグルコースを測定するグルコース測定工程と、
   前記グルコース測定工程の測定値が所定の閾値以上である場合は、前記検体容器を搬送させる搬送手段を用いて前記第２のＨｂＡ１ｃ測定装置に前記検体容器を搬送させて前記第２のＨｂＡ１ｃ測定装置による当該患者の当該生体試料の再検査を指示する指示工程と、
   前記指示に基づいて、当該患者の前記生体試料のＨｂＡ１ｃを前記第２のＨｂＡ１ｃ測定装置で測定する第２のＨｂＡ１ｃ測定工程と、を含む測定方法。
5. 検体容器に収容された生体試料のＨｂＡ１ｃを測定する第１のＨｂＡ１ｃ測定手段及び第２のＨｂＡ１ｃ測定手段と、
   前記検体容器に収容された前記生体試料のグルコースを測定するグルコース測定手段と、
   前記第１のＨｂＡ１ｃ測定手段、前記第２のＨｂＡ１ｃ測定手段及び前記グルコース測定手段の間で前記生体試料を搬送させる搬送手段と、
   ある患者の前記グルコース測定手段における測定値が所定の閾値以上である場合は、前記搬送手段を用いて前記第２のＨｂＡ１ｃ測定手段に前記検体容器を搬送させて前記第２のＨｂＡ１ｃ測定手段による当該患者の前記生体試料のＨｂＡ１ｃの再検査を指示する指示手段と、を含む測定装置。

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