KR100481187B1 - 신장질환의 예방 또는 치료제 - Google Patents

신장질환의 예방 또는 치료제 Download PDF

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Abstract

신장질환의 예방 및 치료제는 유효 성분으로서 버섯의 친수성 용매-추출물을 포함한다. 본 발명의 버섯의 친수성 용매-추출물은 신장질환에 걸린 투석받지 않은 환자의 신장 기능을 개선 또는 유지하는 효과를 가진다. 따라서, 상기 추출물은 신장질환말기 환자에게 통상적으로 피할 수 없는 투석 치료법의 시작을 실질적으로 배제 또는 지연시킨다.

Description

신장질환의 예방 또는 치료제{Preventive or remedy for kidney diseases}
본 발명은 신장질환의 예방 및 치료제에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 유효 성분으로서 버섯의 친수성 용매-추출물을 포함하는 신장질환에 대한 예방약 및 치료제와 신장 기능부전으로 고생하는 투석받지 않은 환자의 진행중인 신장 기능부전에 대한 치료제 또는 신장 기능-개선 효과를 가지는 식품에 관한 것이다.
지금까지, 신장질환말기 환자의 신장 기능을 유지 또는 회복할 수 있는 결정적으로 효과적인 약은 알려진 적이 없으며, 이러한 환자들의 생명을 연장시키는 알려진 유일한 수단은 투석 치료 및 신장 이식이고 이것은 죽음의 위험을 접하는 환자들에게 큰 부담을 준다.
반면에, 버섯의 친수성 용매-추출물은 예를 들면, 분변에 인돌 및 스카톨(sctol)의 생산을 억제하는 효과를 가지므로 방취제, 특히 방취 분변용 식품으로 사용될 수 있다[일본 특허공개 평2-277456호]. 그러나, 상기 버섯의 친수성 용매-추출물은 요독증 특히, 신장질환말기의 투석받지 않은 환자들의 진행중인 신장 기능부전을 회복하기에 효과적이라고 알려진 바는 없다.
따라서, 본 발명은 신장질환의 예방 또는 치료제를 제공하는 것을 목적으로 한다.
본 발명은 신장질환말기의 투석받지 않은 환자들의 진행중인 신장 기능부전의 예방 또는 치료제를 제공하는 것을 또 다른 목적으로 한다.
본 발명은 신장질환말기의 투석받지 않은 환자들의 진행중인 신장 기능부전을 예방 또는 치료하기에 효과적인 식품을 제공하는 것을 또 다른 목적으로 한다.
본 발명은 예방 또는 치료제, 특히 식이요법 치료를 기본적인 치료 수단으로 하는 신장질환말기 환자의 신장투석 시작을 배제 또는 지연시키고 신장기능의 비가역적인 손실로부터 환자들을 구할 수 있는 신장질환에 대한 식품을 제공하는 것을 추가적인 목적으로 한다.
본 발명은 유효 성분으로서 버섯의 친수성 용매-추출물을 포함하는 신장질환의 예방 또는 치료제를 제공하는 것을 추가적인 목적으로 한다.
본 발명은 신장질환을 예방 또는 치료하는 방법을 제공하는 것을 추가적인 목적으로 한다.
본 발명은 신장질환말기의 투석받지 않은 환자의 진행중인 신장 기능부전을 예방 또는 치료하기 위한 방법을 제공하는 것을 추가적인 목적으로 한다.
본 발명은 식이요법 치료를 기본적인 치료 수단으로 하는 신장질환말기 환자의 투석치료 시작을 배제 또는 지연시키고 신장기능의 비가역적인 손실로부터 환자들을 구할 수 있는 신장질환의 예방 또는 치료를 위한 방법을 제공하는 것을 추가적인 목적으로 한다.
따라서, 본 발명은 유효 성분으로서 버섯의 친수성 용매-추출물을 포함하는 신장질환의 예방 또는 치료제를 제공한다.
또한, 본 발명은 신장질환의 예방 또는 치료가 필요한 환자에게 버섯의 친수성 용매-추출물을 투여하는 것을 포함하는 신장질환의 예방 및 치료를 위한 방법을 제공한다.
본 발명의 발명자들은 만성 신장질환 환자의 신장 기능부전의 진행을 조절하기 위해, 장에서 크레아틴의 높은 흡수력을 가지는 흡수제를 사용하고 기본적인 치료로서, 적은 단백질 성분 및 고에너지 성분을 포함하는 식이요법을 주로 사용하는 식이 치료를 채택하였다. 신장 기능은 혈액의 I/Cr값(혈청의 크레아틴 레벨의 역수; 신장기능의 지수; 값을 더 높이고, 신장 기능을 더 낮춤)에 의해 평가되고 일반적으로 환자의 투석은 값이 0.1 ㎗/mg보다 높지 않은 레벨에 도달하였을 때 시작했다.
본 발명의 발명자들은 놀랍게도 버섯의 친수성 용매-추출물을 투석받지 않은 신장 기능부전 환자에게 투여했을 때, 여전히 진행되는 신장 기능이 상당히 개선되고 투석치료의 시작 및 요구가 배제되는 것을 발견함으로써, 이러한 발견에 기초하여 본 발명을 완성하게 되었다.
따라서, 본 발명은 유효 성분으로서 버섯의 친수성 용매-추출물을 포함하는 신장 기능부전을 예방 또는 치료하기 위한 식품에 관한 것이다. 또한 본 발명은 유효 성분으로서 버섯의 친수성 용매-추출물을 포함하는 진행중인 신장 기능부전에 대한 치료제에 관한 것이다.
본 발명을 상세히 설명하면 다음과 같다.
본 발명의 "신장 기능부전의 투석받지 않은 환자(하기에서는 투석받지 않은 신장 기능부전 환자로 칭함)"는 예를 들면, 혈관간 증식 사구체신장염, 막 증식 사구체신장염, 막성 신장염, 루푸스 신장염 및 당뇨 네프로시스와 같은 만성 신장염(또는 네프로시스); 사구체경화증, 신증후군 또는 신허혈로 고생하고 투석치료를 받지 않은 신장 기능부전환자를 의미한다. 더욱 상세하게는, 투석받지 않은 요독증 환자는 진행중인 신장 기능부전의 정도가 I/Cr값(혈청의 크레아틴 레벨의 역수; 신장 기능의 지수)으로 표현하면 0.1 ㎗/mg보다 작지 않고 0.5 ㎗/mg보다 크지 않으며 CCr값(크레아틴 정화치; 신장 기능의 지수)으로 표현하면 5 ㎖/min보다 작지 않고 70 ㎖/min보다 크지 않은 주로 신장질환말기 환자를 의미한다. 이러한 환자는 본 발명을 위해 적합한 실험대상이다.
앞서 말한 파테마(pathema)는 투석치료를 막 시작한 상황 즉, 여전히 신장기능이 남아있지만, 만일 환자가 치료받지 않으면 짧은 기간 안에 신장기능을 잃어버리는 단계이다. 그러나, 만일 본 발명의 버섯의 친수성 용매-추출물을 보통의 식이치료를 받는 단계에서 환자에게 투여된다면 더 나은 효과를 얻을 수 있다. 즉, 버섯의 친수성 용매-추출물을 환자의 신장에 직접 또는 간접적으로 작용하여 손상된 신장의 기능을 유지 또는 개선한다.
본 발명에서는 버섯 추출물로서 샴피뇽 추출물(Champignon Extract)을 사용한다. 샴피뇽 추출물(Champignon Extract)은 일본특허공보 평2-277456호[미국 특허출원번호 제 08/107333호; 유럽특허번호 제 0381055호]에서 자세히 설명되어 있다. 상기 특허에 의하면, 샴피뇽 추출물(Champignon Extract)은 샴피뇽 버섯(Champignon mushroom, 학명: 아가리쿠스 비스포러스(Agaricus bisporus))을 친수성 용매로 추출하여 얻은 추출물로서 이를 동결건조 등 통상의 방법으로 분말로 제조할 수도 있다. 본 발명에서 사용되는 샴피뇽 버섯(Champignon mushroom)은 그 자체가 식품이므로 이의 친수성 용매-추출물은 전혀 독성이 없다.
버섯의 자실체(fruit body)는 이의 특정한 부분과 숙성정도에 따라서 여러 가지 성분을 포함한다. 본 발명의 추출물을 얻기 위해 버섯 자실체의 성장기간을 적절하게 선택하고 이의 선택된 부분에 따라 추출방법을 적당히 선택하는 것이 바람직하다.
또한, 퇴비(compost)의 균사는 유효 성분을 포함하나, 추출율이 매우 낮고 결과적으로 얻은 추출물이 퇴비의 많은 오염물을 포함하기 때문에 구강섭취에 적당한 추출물을 제공하지 않는다.
일반적으로 식품으로 사용되는 버섯의 자실체는 성장의 과정이고 닫혀진 버섯갓을 가진다. 바람직하게는, 본 발명에서는 색깔로 결정한 단계에서 수확한 자실체를 사용한다. 본 발명에서는 특별히 효과적인 버섯갓과 함께 자실체 전체를 사용하였다. 버섯의 자실체의 유효 성분을 추출하기 위해서는, 갈색이 없는 부분, 즉 신선한 자실체 또는 이러한 신선한 자실체를 얼려서 얻은 것을 잘라서 이것을 즉시 뜨거운 추출 매개물에 넣는 것이 바람직하다. 작은 조각으로 자른 버섯은 갈색으로 변하고 이의 효과적인 부분은 페놀산화효소의 효과 때문에 짧은 기간 안에 분해된다. 이러한 이유 때문에, 갈색을 되는 것을 방지하기 위해 상기 작은 조각을 0.1%보다 적지 않은 농도의 유기 또는 무기산 용액에 담그거나 또는 이러한 용액을 뿌리는 것이 효과적이다.
반면에, 버섯갓이 열려있는 성숙한 버섯을 10분∼1시간 동안 찬물에 담가서 이의 유효 성분을 형성된 포자 및 짙은 자주빛을 가지는 얇은 막(lamellae)으로부터 추출했다. 결과적인 추출물은 처음에는 짙은 자주빛을 가지나, 이것을 차가운 곳에 밤새도록 둔 후에는 응집 및 침전을 통해 투명한 액을 형성한다. 이러한 액은 열안정이 적어서, 사용하기 전에 이것을 가루로 동결건조하는 것이 바람직하다.
이러한 추출용매로 물, 메탄올, 에탄올, 이소프로필 알코올 및 아세톤 또는 이의 혼합물과 같은 친수성 용매를 사용하였다. 특히, 물 또는 에탄올은 생산물에 남아있더라도 생산물은 식품으로 이용 될 수 있고 해로운 효과를 주지 않기 때문에 바람직하다. 추출 용매는 일반적으로 원료물질의 2∼10배(중량비) 범위로 사용되었다. 추출 온도 및 시간은 90℃보다 낮지 않고 30분보다 적지 않거나, 또는 80℃ 및 물에서 2시간보다 적지 않은 것이 적당하다.
알코올 또는 아세톤은 단독으로 추출 용매로 사용될 수 있으나, 물과 혼합하여 사용하는 것이 바람직하다.
더구나, 추출용매는 유기산 또는 설탕을 포함하므로, 유효 성분으로서 효과적인 추출물을 안전하게 한다.
여기서 사용된 상기 유기산의 예는 바람직하게는 시트르산, 사과산, 아세트산 및 아스코르브산이 있다. 추출 용매에 첨가한 유기산의 양은 0.05∼2 중량% 범위가 바람직하고, 용매의 pH를 3.0∼5.0으로 조절하는 것이 바람직하다.
여기에서 사용할 수 있는 당의 예로는 과당(fruit sugar), 글루코스, 수크로스 및 말토스가 있다. 이의 사용되는 양은 0.5∼5 중량% 범위가 적당하다. 이런 경우에, 포자의 세포벽안에 존재하는 유효 성분은 당의 삼투압 때문에 고수율로 추출될 수 있다.
더구나, 물에 0.01∼0.1 중량% 범위로 셀룰레이즈 또는 아밀레이즈를 25∼40℃에서 2∼24시간 동안 첨가하여 원료물질과 효소를 반응시키면 원료물질의 세포벽 또는 단백질을 분해하여 추출하는 것이 역시 가능해진다. 선택적으로, 버섯을 한번 얼리고 녹여서 조직(세포벽)을 부수면 유효 성분을 효과적으로 추출할 수 있다.
버섯의 친수성 용매-추출의 투여량은 특정하게 한정되지는 않지만, 추출물은 대부분 편리하게 구강 복용된다. 이의 복용량은 환자의 신장질환, 나이 및 성 등의 상태에 따라서 다양하나, 일반적으로 하루에 0.01∼50 g범위이고, 상세하게는 하루에 0.1∼5 g 범위이다. 추출물은 계속적으로 또는 간헐적으로 환자의 증상을 적절하게 모니터하면서 바람직하게는 대부분 3개월 동안 투여된다.
버섯의 친수성 용매-추출물은 어떤 전처리없이 투여되나 음료, 껌, 사탕, 정제, 수프, 일본된장국 및 오트밀 쌀죽과 같은 다양한 식품의 형태로 사용 또는 섭취될 수 있다. 이러한 식품에 통합되는 버섯의 친수성 용매-추출물의 농도는 어떤 특정한 범위로 한정되지는 않지만, 상기에 정의된 즉, 하루에 0.01∼50 g, 상세하게는 0.1∼5 g 만큼 하루에 섭취할 이의 양을 적용하는 것이 바람직하다.
다음 실시예를 통해 본 발명을 자세히 설명하겠다.
제조예 1
신선한 샴피뇽 버섯(Champignon mushroom) 10 kg에, 수용성 사과산 1 중량% 20 kg을 첨가하여 70℃에서 70분 동안 추출했다. 결과적인 추출물(20 kg)은 초기 부피의 1/10배로 농축하여 농축물 2 kg을 얻었다. 덱스트린(1.64 kg)을 농축물(2 kg)에 첨가하고, 이러한 혼합물을 분무기로 건조하여 분말 생산물 1 kg을 얻었다. 리콤(Ricom) 회사는 "샴피뇽 추출물(Champignon Extract)™"이라는 상품명으로, 샴피뇽 버섯(Champignon mushroom)의 농축물 및 분말 생산물을 판매하고 있다.
실시예 1
제조예 1에서 얻은 샴피뇽 추출물(농축물)을 포함하는 신장질환에 대한 예방약 또는 치료제에 관한 것이다.
실시예 2
제조예 1에서 얻은 샴피뇽 분말 생산물을 포함하는 신장질환에 대한 예방약 또는 치료제에 관한 것이다.
실시예 3
제조예 1의 샴피뇽 분말 생산물 1 g, 유장(whey) 칼슘 0.2 g, 맥아당-다당 0.2 g 및 셀루로스 0.1 g을 혼합하여 각각의 낟알 모양으로 제조한 건강식품에 관한 것이다.
실험예 1(사례 1)
실험예 1에서 선택한 실험대상은 혈관간 증식 사구체신장염 및 합병증으로 고혈압을 동반하는 만성 신장 기능부전으로 고생하는 24살 남성 환자이다. 환자의 키는 170cm이고 "샴피뇽 추출물"의 투여를 시작하고 열량을 2200 kcal로 제한하고 단백질 섭취를 25 g으로 제한하는 식이요법을 하였을 때, 몸무게는 65 kg, CCr값 13.2 ㎖/min 및 1/Cr값 0.29 ㎗/mg이었다.
제조예 1의 분말은 환자에게 3달 동안 1 g/day로 구강 복용되었다. 분말을 복용하기 전과 후의 환자의 혈청에 대해 CCr값(㎖/min) 및 1/Cr값(㎗/mg)을 검사하였다. 이러한 방법으로 얻은 결과를 다음 표 1에 요약하였다.
표 1에 나타낸 데이터는 샴피뇽 버섯의 친수성 용매-추출물의 투여로 1/Cr값의 감소는 억제되고 값이 0.30 ㎗/mg 레벨로 유지되었다. 추출물 투여 전 8∼12주 기간 동안 CCr값은 24.1 ㎖/min에서 13.0 ㎖/min 즉, 5.5 ㎖/min/month 비율로 감소되었다. 그러나, 추출물 투여 후 관찰한 값은 개선되고 더 특정화되는 경향이 있고, 값은 13.3 ㎖/min에서 16.7 ㎖/min로, 즉, 1.7 ㎖/min/month 비율로 증가하는 경향이 있다.
실험예 2(사례 2)
실험예 2에서 선택한 실험대상은 혈관간 증식 사구체신장염과 합병증으로 고혈압을 수반하는 만성 신장 기능부전으로 고생하는 40살 여성환자이다. 환자는 키 161cm이고 "샴피뇽 추출물"의 투여를 시작하고 열량을 2100 kcal 및 단백질 섭취를 25 g으로 제한하는 식이요법을 하였을 때, 몸무게는 50 kg, CCr값 6.9 ㎖/min 및 1/Cr값 0.19 ㎗/mg이었다.
제조예 1의 분말은 환자에게 3달 동안 1 g/day로 구강 복용되었다. 분말을 복용하기 전과 후의 환자의 혈청에 대해 CCr값(㎖/min) 및 1/Cr값(㎗/mg)을 검사하였다. 이러한 방법으로 얻은 결과를 다음 표 2에 요약하였다.
표 2에 나타낸 데이터는 1/Cr값은 0.18 ㎗/mg로 유지되다가 버섯의 친수성 용매추출물의 투여로 값이 0.19 ㎗/mg까지 증가하였다. 또한, CCr값은 투여로 어느 정도 증가하였다.
실험예 3(사례 3)
실험예 3에서 선택한 실험대상은 신경화증과 합병증으로 고혈압을 수반하는 만성 신장 기능부전으로 고생하는 65살 남성 환자이다. 환자는 키 158cm이고 "샴피뇽 추출물"의 투여를 시작하여 열량을 2200 kcal 및 단백질 섭취를 50 g으로 제한하는 식이요법을 하였을 때, 몸무게는 54 kg, CCr값 37.1 ㎖/min 및 1/Cr값 0.5 ㎗/mg이었다.
제조예 1의 분말은 환자에게 3달 동안 1 g/day로 구강 복용되었다. 분말을 복용하기 전과 후의 환자의 혈청에 대해 CCr값(㎖/min) 및 1/Cr값(㎗/mg)을 검사하였다. 이러한 방법으로 얻은 결과를 다음 표 3에 요약하였다.
표 3에 나타낸 데이터는 1/Cr값은 0.59 ㎗/mg까지 증가되고 버섯의 친수성 용매추출물의 투여로 이 레벨을 유지하였다. 추출물 투여 49일 후 CCr값은 57.5 ㎖/min까지 크게 증가하였다.
혈청의 크레아틴 값의 증가는 일반적으로 다음의 두가지 이유로 억제되었다: (1) 신장 기능의 회복으로 크레아틴을 배출하는 능력의 개선 및 (2) 근육양의 감소로 크레아틴 생산량의 감소. 그러나, 환자는 전체 실험 기간 동안 전혀 몸무게가 줄어들지 않았으므로 근육양의 감소는 억제하는 데 관여하지 않았다. 따라서, 혈청의 크레아틴 값의 증가는 신장 기능의 개선으로 인하여 억제되었다고 결론지을 수 있다.
본 발명의 샴피뇽 버섯의 친수성 용매추출물은 투석받지 않은 신장 기능부전 환자들의 신장 기능을 개선 및 유지하는 효과를 가지므로, 추출물은 보편적으로 신장질환 말기 환자를 위해 불가피한 투석 치료의 시작을 실질적으로 배제 또는 지연시킬 수 있다.

Claims (11)

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  6. 아가리쿠스 비스포러스(Agaricus bisporus)의 친수성 용매 추출물이 포함되어 있고, 신장질환말기의 투석받지 않은 환자(undialyzed patients)의 진행성 신장 기능부전증에 유효한 것임을 특징으로 하는 신장 기능부전증 예방 또는 치료제.
  7. 제 6 항에 있어서, 상기 투석받지 않은 환자(undialyzed patients)는 만성 신장염 또는 네프로시스(nephrosis), 사구체경화증, 신증후군 및 신허혈 중에서 선택된 신장 기능부전증 환자인 것임을 특징으로 하는 신장 기능부전증 예방 또는 치료제.
  8. 제 6 항에 있어서, 상기 만성 신장염 또는 네프로시스 환자는 혈관간 증식 사구체신장염, 막 증식 사구체신장염, 막성 신장염, 루푸스 신장염 및 당뇨 네프로시스 중에서 선택된 신장 기능부전증 환자인 것임을 특징으로 하는 신장 기능부전증 예방 또는 치료제.
  9. 제 6 항, 제 7 항 또는 제 8 항에 있어서, 상기 신장 기능부전증 환자는 신장질환말기의 투석받지 않은 환자(undialyzed patients)이며, 1/Cr값(혈청의 크레아틴 레벨의 역수 값)이 0.1 ㎗/mg 보다 작지 않고, 0.5 ㎗/mg 보다 크지 않는 환자인 것임을 특징으로 하는 신장 기능부전증 예방 또는 치료제.
  10. 제 6 항, 제 7 항 또는 제 8 항에 있어서, 상기 신장 기능부전증 환자는 신장질환말기의 투석받지 않은 환자(undialyzed patients)이며, CCr값(크레아틴 정화치)이 5 ㎖/min 보다 작지 않고, 70 ㎖/min 보다 크지 않는 환자인 것임을 특징으로 하는 신장 기능부전증 예방 또는 치료제.
  11. 제 6 항에 있어서, 상기 아가리쿠스 비스포러스(Agaricus bisporus)의 친수성 용매 추출물을 음료, 껌, 사탕, 정제, 수프, 일본된장국 및 오트밀 쌀죽 중에서 선택된 식품에 포함시킨 것임을 특징으로 하는 신장 기능부전증 예방 또는 치료제.
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