KR100443116B1 - 항비만 및 항콜레스테롤 효과를 나타내는 보이차 조성물 - Google Patents
항비만 및 항콜레스테롤 효과를 나타내는 보이차 조성물 Download PDFInfo
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Abstract
본 발명은 항비만 및 혈중콜레스테롤 저하효과가 우수한 보이차 조성물 및 그의 제조방법에 관한 것이다.
본 발명은 보이차 엑기스가 항비만 및 콜레스테롤 저하효과의 약리활성을 나타내어 비만과 고지혈증에 대한 예방 및 치료효과를 제공하며, 보이차 엑기스를 함유하는 약제학적으로 허용되는 제제 및 기호성 식품 조성물을 제공하는 것이다.
Description
본 발명은 항비만 및 항콜레스테롤 효과를 나타내는 식품 또는 약제학적 조성물 및 그의 제조방법에 관한 것이다. 더욱 상세하게는 보이차 엑기스의 항비만 및 항콜레스테롤 효능에 대한 검증결과를 바탕으로 보이차 엑기스를 함유하는 식품 또는 약제학적으로 허용되는 제제에 대한 것이다.
보이차는 Theaceae(다과)에 속하는 대엽종(大葉種) 차나무에서 얻어진 후발효차로 주로 중국 운남성(雲南省)에서 자생하는 대엽종(大葉種) 차나무에서 얻어지며 차엽의 효소를 파괴시킨 뒤 차입을 퇴적하여 공기중에 있는 미생물의 번식을 유도해 다시 발효가 일어나게 만든 차를 말한다. 보이차의 제조방법은 찻잎을 채취한 후 다년간 저장 발효과정을 거쳐서 만들어지는 데, 오랫동안 자연적으로 묵혀서 발효시키는 건창(乾倉)발효법과 인위적인 방법으로 곰팡이를 통해 발효시키는 습창 (濕倉)발효법 등이 있다.
건창발효법은 보이차잎을 채취하여 30% 이하의 습도를 유지하면서 자연산화와 효소산화작용에 의해서만 발효시키는 공정법이며, 습창발효법은 발효조의 습도를 80%이상으로 유지하면서 누룩균을 투입하여 누룩균의 삽입 산화과정을 거쳐서 제조하는 방법이다.
차엽에 함유된 성분으로는 비타민을 비롯하여 카페인, 탄닌, 플라보노이드 및 정유 등이 있다 (이용주 등, 생약학, 동명사. 189-190, 1981). 차입은 전통적으로 당뇨, 비만, 항산화, 항고혈압, 항균, 콜레스테롤 강하 및 항궤양작용 등을 나타내는 것으로 알려져 있어 상용차로서 일상적으로 음용되고 있다.
이와 같은 차엽의 효능을 규명하고자하는 많은 연구결과가 보고되어 있으며 그의 선행연구로는, 대한민국 특허 제 10-2000-0006766호의 차엽을 비롯한 항비만 효과를 나타내는 생약제를 배합하여 복합 추출한 엑기스의 항비만 효과, 차엽에 함유되어 있는 카테킨을 유효성분으로 하는 관상동맥 재협착 예방을 위한 조성물(대한민국 특허 제 10-2000-0010132) 및 자궁경부암 치료제(대한민국 특허 제 10-1998-0053322), 열풍건조 녹차입을 증류수로 추출한 엑기스의 당뇨, 고지혈증 및 비만치료제(대한민국 특허 제 10-2000-0014644) 등이 있는 바, 차엽을 비롯한 항비만 생약제의 복합 추출 엑기스의 경우 차엽의 효능을 개관적으로 증명할 수 없는 문제를 가지며, 차엽의 유효성분 중의 하나인 카테킨의 경우 과산화지질 억제, 항산화, 항고혈압, 항균, 혈당강하 및 항암 등의 효능에 과한 연구가 발표되어 있으나, 임상상의 치료효과를 나타낼 수 있는 용량에 대한 부작용에 대한 연구는 없는 실정이다. 더욱이 카테킨은 폴리페놀(polyphenol)계 화합물로서 상기한 효능이 연구보고되어 있으나, 생체에서의 대사 경로 및 약효발현의 정확한 기전은 아직까지 규명되고 있지 못한 실정이다. 차엽의 경우에는 장기간 복용하는 특성상 이와 같은 효능을 나타내지만 부작용을 최소화하기 위해서는 생약 자체의 추출물을 제제화하여 복용하는 것이 안전하다.
본 발명은 녹차의 효능에 근거하여, 이의 근연 대엽종인 보이차입을 4년 이상 건창 또는 습창 발효를 통하여 얻어진 발효 보이차잎을 대상으로한 유성 수성 혼합용매계의 추출로서 얻어진 엑기스의 제조 방법 및 보이차 엑기스를 함유하는 항비만, 항콜레스테롤 저하제를 제공하는 것이다. 본 발명의 특징은 일반 녹차에 비하여 보이차의 동량 추출엑기스가 항비만, 항콜레스테롤 저하효과가 탁월함을 제공하며, 간편한 제조공정으로 분말 제제, 정제, 캅셀제 및 액제로의 다양한 제형개발을 제공할 수 있다
도 1은 본 발명의 보이차엑기스의 체중증가에 미치는 영향을 나타낸 그라프이다.
도 2는 본 발명의 보이차엑기스의 항콜레스테롤 효과를 나타낸 그라프이다.
본 발명은 중국 운남성(雲南省)에서 자생하는 대엽종(大葉種) 차나무에서 채취한 차엽을 건창 또는 습창 발효공정으로 4년 이상 발효시켜 얻어진 발효차 1중량부를 환류냉각기가 부착된 원형 플라스크에 가하고 여기에 에탄올 10중량부에 증류수 10중량부를 가한 혼합 용매를 가한 후 3시간 동안 가열 추출한 다음, 추출액을 감압여과하고, 이 여액을 분무건조기상에서 분무건조하여 분말상태로 수득한다.
본 발명의 조성물은 하나 이상의 생리학적으로 허용되는 부형제를 사용하여 통상의 방법으로 제형화 될 수 있다.
경구 투여를 위한 제형으로는 정제, 환제, 캅셀제, 산제, 과립제, 세립제, 액제, 현탁제, 시럽제 등이 있다.
정제와 캡슐과 같은 경구용 조성물은 결합제(예를 들면, 젤라틴화된 옥수수 전분, 폴리비닐피롤리돈 또는 히드록시프로필메틸셀룰로오스): 충전제(예를 들면, 분무 건조된 또는 무수 락토오스, 미세결정셀룰로오스 또는 인산칼슘수소): 윤활제(예를 들면, 마그네슘스테아레이트, 탈크 또는 실리카): 붕해제(예를 들면, 감자 전분 또는 나트륨 전분 글리콜레이트): 또는 수화제(예를 들면, 나트륨라우릴술페이트)와 같은 약제학적으로 허용되는 부형제로 통상의 방법에 의해 제조될 수 있다. 정제는 당해 기술 분야에 잘 공지된 방법에 의해 코팅 될 수 있다.
환제, 산제 또는 과립제도 상기와 동일한 첨가제를 사용하여 일반적인 방법에 의해 제제화 된다.
경구 투여용 액제는 예를 들어 용액, 시럽 또는 현탁액(예를 들면, 위액 저항성 코팅으로 코팅된 조성물 및 물 또는 시럽 등의 현탁액에 입자로서 분산된 조성물)의 형태를 취할 수 있거나, 이들은 사용하기 전에 물 또는 그 밖의 적합한 부형제와 같이 혼화하는 건조 생성물로서 제공될 수 있다. 그러한 액제는 현탁제(예를 들면, 레시틴 또는 아카시아): 비수성 용매(예를 들면, 아몬드유, 오일성 에스테르, 에틸 알코올 또는 분별된 식물유) 및 방부제(예를 들면, 메틸 또는 프로필-파라-히드록시벤조산염, 벤질알콜, 또는 소르빈산)와 같은 약제학적으로 허용되는첨가제를 사용하여 통상의 방법에 의해 제조될 수 있다. 제제는 적합하게는 완충액, 향미제, 착색제 및 감미제를 또한 함유할 수 있다. 또한 pH 조절제로서, 더욱 세부적으로는 유기산류로서 타르타르산, 시트르산, 푸말산, 말레인산, 말산, 숙신산, 옥살산, 벤조산, 말론산, 만델산, 아스코르빈산 등이 사용되며, 무기산으로는 인산, 염기로는 시트르산 나트륨, 수산화나트륨, 탄산나트륨 등이 예시될 수 있다.
캡슐제는 산제, 과립제, 액제 제제 등을 젤라틴 등의 캡슐에 충전함으로써 성형된다.
정제 코팅은 통상의 방법으로 적용될 수 있으며, 구강 또는 위에서 용출 되는 것으로서, 당 또는 당/밀납코팅, 폴리비닐피롤리돈, 폴리비닐알콜, 히드록시프로필셀룰로오스 등의 수용성 고분자 물질 등이 사용될 수 있다.
본 발명의 코팅된 정제, 과립, 및 펠렛은 필름 코팅과 고체상의 핵정을 포함할 수 있으며, 필름 코팅은 필름 형성제, 예를 들면, 셀룰로오스아세테이트, 에틸셀룰로오스, 셀룰로오스아세테이트프탈레이트, 히드록시프로필메틸셀룰로오스프탈레이트, 왁스, 유드라짓(Eudragit) E100, 유드라짓 RL, 유드리짓 RS, 유드라짓 RS, 유드라짓 S, 히드록시프로필메틸셀룰로오스아세테이트숙시네이트 등과 공극 형성제, 예를 들면, 폴리에틸렌글리콜 3350, 소르비톨, 수크로스, 유기산 등을 포함할 수 있다. 필름 코팅은 다수의 필름 형성제 및 또는 공극형성제를 포함할 수 있으며, 필름 형성제의 조합을 특정 필름 코팅에 사용할 수 있다. 용어 '공극형성제'는 본 발명의 필름 코팅 내 공극의 형성을 촉진하거나 필름의 투수성을 개선하는 제제로 기술한다.
본 발명의 약제학적 조성물은 경구로 투여될 수 있으며, 항비만 효과를 기대하기 위하여는 함유되는 보이차 엑기스의 양으로 1일 3회 1일10mg/kg 내지 50mg/kg이 바람직하며, 보다 바람직하게는 20mg/kg 내지 50mg/kg이다.
항콜레스테롤 효과를 기대하기 위하여는 함유되는 보이차 엑기스의 양으로 1일 3회 1일 10mg/kg 내지 50mg/kg이 바람직하며, 보다 바람직하게는 20mg/kg 내지 50mg/kg이다. 또한 건강식품조성물로 제공되기 위한 보이차 엑기스의 함유량은 식품조성물 전체량에 대하여 10% 내지 50%가 바람직하다.
본 발명은 이하의 실시 예에 의해 더욱 상세히 설명되나, 본 발명이 이들 제조예 및 실시 예에 의해 제한되는 것은 아니다.
제조예1: 건창발효방법에 의한 보이차잎의 제조
4개월령 보이차잎을 채취하여 건조기의 선반에 고루 분포시킨 후 30% 이하의 습도를 유지하면서 4년간 자연산화 시켜 제조하였다.
제조예2: 습창발효방법에 의한 보이차잎의 제조
4개월령 보이차잎을 채취하여 발효조의 선반에 고루 분포시킨 후 습도를 80%이상으로 유지하면서 홍국 곰팡이균 (Monascus pilosus K.SATO)를 보이차 톤당 100 그람을 증류수에 혼화시켜 고루 분무하고 4년간 발효시켜 제조하였다.
실시예 1 녹차 및 보이차 엑기스의 제조
4년 동안 건창 발효시킨 보이차잎 100 그람에 에탄올 1리터와 증류수 1리터를 가한 혼합 용매를 가한 후 3시간 동안 환류추출하고, 추출액을 감압여과 한 후, 분무건조기상에서 분무건조하여 보이차엑기스 분말로서 28 그람을 수득하였다. 대조군으로서 일반 열풍건조 녹차잎을 상기 방법으로 제조하였다.
추출액의 분무건조조건:
1. 분무속도: 70 ㎖/분
2. 송입 공기의 온도: 95±105℃
3. 송출 공기의 온도: 40±50℃
4. 분사압력: 약 3 kg/cm2
실시예 2 정제의 제조
보이차엑기스 300g
미세결정성 셀룰로오스 150g
카르복시메칠나트륨 전분 20g
유당 325g
스테아린산마그네슘 5g
실시예 1에서 수득한 보이차 엑기스를 기타 부형제를 가하여 행성 혼합기에서 균일하게 혼합한 후, 원형 13㎜ 펀치로 타정하여, 정당 보이차엑기스로서 300㎎을 함유하는 정제를 제조하였다.
실시예 3 캅셀의 제조
보이차엑기스 300g
카르복시메칠나트륨 전분 80g
옥수수전분 117g
스테아린산마그네슘 3g
실시예 1에서 수득한 보이차 엑기스를 호화시킨 옥수수전분에 가하고 리본 믹서기에서 균질하게 혼합교반하고 카르복시메틸나트륨 전분을 가하여 혼합한 후 조립한 다음 건조하였다. 건조물을 정립하고 스테아린산마그네슘을 가하고 행성 혼합기에서 균일하게 혼합한 후, 0호 캅셀에 캅셀당 보이차엑기스로서 300㎎의 캅셀제를 제조하였다.
실시예 4. 액제의 제조
보이차엑기스 200g
백당 100g
소르비톨 50g
글리세린 30g
베타-시클로덱스트린 10g
구연산 0.5g
구연산나트륨 2g
메칠파라벤 0.7g
프로필파라벤 0.3g
증류수 전량 1,000 ㎖
보이차엑기스와 베타-시클로덱스트린을 증류수 500 미리리터에 가하여 투명하게 녹이고 나머지 부형제를 가하여 균질하게 교반하면서 녹인 후 여과하고 용액 전량을 1,000 미리리터로 조정하여 보이차엑기스로서 20%를 함유하는 액제를 제조하였다.
시험예 1. 실시예 1에서 수득한 녹차 및 보이차 엑기스의 성분분석
실시예 1에서 수득한 녹차 및 보이차 엑기스 각 30 mg을 취하여 에탄올/증류수(50:50 v/v%) 혼합액 20㎖에 가하여 녹인 후 여과하여 전량을 30㎖로하여 분석액으로 하였다.
분석조건:
1. 분석법: 고속액체크로마토그라피법
2. 컬럼: Capcell Pak C18(4.6×150 ㎜)
3. 이동상: 0.5%인산용액
4. 유속: 0.8㎖/분
5. 검출기: UV 280㎚
6. 주입량: 10㎕
수득된 녹차 및 보이차 엑기스의 성분분석 결과는 표 1과 같다.
| 성분 | 함량(%) | |
| 녹차엑기스 | 보이차엑기스 | |
| 비타민 A | 0.076 | 0.174 |
| 비타민 C | 4.93 | 11.12 |
| 카테킨 | 6.42 | 13.07 |
| 카페인 | 0.13 | 1.38 |
시험예 2. 녹차 및 보이차 엑기스의 체중증가에 미치는 영향 평가
본 발명에 따른 녹차 와 보이차 엑기스의 체중증가에 미치는 영향을 평가하기 위하여, 랫트를 이용한 비교시험을 다음과 같이 실시하였다. 이 시험에서 실시예 1에서 제조된 보이차엑기스를 시험제제로 사용하고, 대조제제로서 녹차엑기스를 사용하였다.
스프라그-돌리(Splague-Dowley)계 웅성 랫트(체중 70±5g)를 검체당 10마리씩 사용하였다. 대조군과 시험군에 대하여 표 2와 같은 콜레스테롤을 함유한 지방식이와 콜레스테롤 및 각 엑기스추출물을 5% 배합한 엑기스배합군 사료를 공급하면서 1주일 간격으로 체중증가에 미치는 영향을 평가하였다.
표 2 정상식이군과 고지방식이군의 조성
| 조성 구분 | 지방식이군 | 엑기스배합군 |
| 녹차(보이차)엑기스 | - | 5.0 |
| 옥수수 | 24.0 | 23.0 |
| 소맥분 | 20.0 | 19.0 |
| 밀배아 | 10.5 | 9.5 |
| 대두막 | 24.0 | 22.8 |
| 진지대두 | 6.3 | 5.9 |
| 옥수수글루텐 | 2.9 | 2.7 |
| 어분 | 3.1 | 3.0 |
| 대두유 | 2.3 | 2.2 |
| 석회석 | 0.6 | 0.6 |
| 식염 | 0.5 | 0.5 |
| 비타민 | 0.4 | 0.4 |
| 미네랄 | 0.4 | 0.4 |
| 콜레스테롤 | 5.0 | 5.0 |
| 계 | 100(%) | 100(%) |
그 결과는 도 1과 같다.
도 1에서와 같이 사료 투여 후 1 주일 간격으로 각 군당 체중 증가율의 측정 결과 지방식이 투여군은 10주 후 438%, 보이차 투여군은 330%, 녹차투여은 405%로 대조군에 비하여 보이차엑기스 투여군은 108%, 녹차엑기스 투여군은 75%의 체중 증가 억제 효과를 나타내어, 녹차 및 보이차엑기스의 항비만 효과가 유의성 있게 나타났으며, 녹차에 비하여 보이차엑기스의 효과가 월등함을 알 수 있다.
시험예 3. 녹차 및 보이차 엑기스의 항콜레스테롤 영향 평가
본 발명에 따른 녹차 와 보이차 엑기스의 콜레스테롤 증가 억제 영향을 평가하기 위하여, 랫트를 이용한 비교시험을 다음과 같이 실시하였다. 이 시험에서 실시예 1에서 제조된 보이차엑기스를 시험제제로 사용하고, 대조제제로서 녹차엑기스를 사용하였다.
스프라그-돌리(Splague-Dowley)계 웅성 랫트(체중 70±5g)를 검체당 10마리씩 사용하였다. 대조군과 시험군에 대하여 표 2와 같은 콜레스테롤을 함유한 지방식이와 콜레스테롤과 각 엑기스추출물을 5% 배합한 엑기스배합군 사료를 공급하면서 1주일 간격으로 혈액 중 전체 콜레스테롤 수치를 아쿠트랜드®지씨를 이용하여 측정하였다.
그 결과는 도 2와 같다.
도 2에서와 같이 사료 투여 후 1 주일 간격으로 각 군당 혈중 콜레스테롤증가율의 측정 결과 지방식이 투여군은 10주 후 24%, 보이차 투여군은 5%, 녹차투여군은 17%로 대조군에 비하여 보이차엑기스 투여군은 19%, 녹차엑기스 투여군은 7%의 콜레스테롤 증가 억제 효과를 나타내어, 녹차 및 보이차엑기스의 항콜레스테롤 효과가 유의성 있게 나타났으며, 녹차에 비하여 보이차엑기스의 효과가 월등함을 알 수 있다.
상기한 바와 같이 본 발명에 따른 보이차 엑기스는 항비만 및 항콜레스테롤효과를 나타내며, 보이차 엑기스를 함유하는 다양한 제형의 조성믈을 제공할 수 있다
Claims (6)
- 4년 이상 습창 또는 건창 발효시켜 얻은 보이차잎 1 중량부에 에탄올 10 중량부와 증류수 10 중량부의 혼합액을 가하여 3 시간 환류 가열한 후, 여과하여 수득된 추출액을 분무 건조 또는 용매 증발시키는 것을 특징으로 하는 보이차 엑기스의 제조방법.
- 제1항에 따른 보이차 엑기스와 약제학적으로 허용가능한 담체를 포함하는 항비만 및 항콜레스테롤 효과를 갖는 약제학적 조성물.
- 제1항에 따른 보이차엑기스, 생리학적으로 허용 가능한 당류, 유기산 및 유기 중합체를 포함하는 식품 조성물.
- 제 3항에 있어서, 유기산이 시트르산, 아스코르빈산, 아미노산을 포함하는 군으로부터 선택되는 식품 조성물.
- 제 3항에 있어서, 유기중합체가 전분 및 그의 염류, 셀룰로오스, 메칠셀룰로오스, 히드록시메칠셀룰로오스, 히드록시에칠셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스, 히드록시에칠메칠셀룰로오스, 히드록시프로필메칠셀룰로오스, 카르복시메칠셀룰로오스, 소듐 카르복시메칠셀룰로오스, 카르복시메칠에칠셀룰로오스, 소듐카르복시메칠아밀로펙틴, 키토산, 알긴산 및 그의 염류, 카라게난류, 갈락토만난류, 트라가간타, 아가, 아라비아 검, 구어검, 잔타 검, 폴리메타크릴산류 및 이들의 염류, 메타크릴레이트 공중합체류, 폴리비닐피롤리돈, 폴리비닐피롤리돈과 비닐아세테이트의 공중합체류, 폴리에칠렌옥사이드류, 폴록사머류, 폴록사머류와 같은 에칠렌옥사이드와 프로필렌옥사이드 공중합체류를 포함하는 군으로부터 선택되는 식품조성물.
- 제 3항에 있어서, 당류는 백당, 만니톨, 포도당, 솔비톨, 자일리톨, 이노시톨, 유당 및 과당을 포함하는 군으로부터 선택되는 식품조성물.
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