KR100318654B1 - 오염방지성 실랜트필름 및 그의 제품 - Google Patents

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film
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antifouling
sealant
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이노우에후지오
이즈미마사미쓰
가시야마시게또시
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오츠까 요시미쯔
가부시키가이샤 오츠까 세이야꾸 고죠
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Abstract

주로 의약분야에서 사용되는 방 오염성의 실랜트 필름으로서, 직쇄상 저밀도 폴리에틸렌, 저밀도 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리부텐-1 으로 이루어진 군에서 선택된 1 종 이상의 수지로 이루어지는 최내층으로서의 제 1 층과 제 1 층의 외측에, 비정성 폴리올레핀, 접착성 폴리올레핀 또는 에틸렌·비닐아세테이트 공중합체로 이루어지는 접착제층으로서의 제 2 층을 매개로 하고, 적층된 에틸렌 ·비닐알콜 공중합체로 이루어지는 제 3 층을 적어도 갖추고, 제 3 층을 구성하는 에틸렌 ·비닐알콜 공중합체의 배리어로서의 작용으로 오염물질이 제 3 층의 외측으로부터 제 1 층(최내층) 쪽으로 향해서 이행하는 것을 방지할 수 있다.

Description

오염방지성 실랜트 필름 및 그의 제품
의료 용기용, 의료 용기의 포장용, 의료 용기의 커버용 등의 용도에 적용되는 플라스틱 필름 재료로서 종래는 일반적으로 약제의 열화나 용기의 파손을 방지하고 또한 투시성을 얻는 등의 관점에서 내가스투과성, 내투습성, 내열성, 내충격성, 투명성이 뛰어난 단일 또는 다층 필름이 사용되고 있다. 이와 같은 필름 재료는 구성 요소로서 기재 필름을 포함한다. 이 기재 필름의 수지 원료로서는 예컨대 나일론, 폴리에틸렌테레프탈레이트, 폴리비닐알콜 등을 들 수가 있다.
또한, 종래는 열융착성 향상을 목적으로 하여, 상기 필름 재료의 기재 필름에 실랜트 필름을 실리콘계, 에폭시계, 우레탄계, 우레탄-에폭시계, 아크릴계등의 접착제를 적용하여 적층하는 것이 행해지고 있다. 이 경우 실랜트 필름으로서는 저밀도 폴리에틸렌과 같은 저융점 및 저밀도의 수지로 이루어진 필름이 주로 사용된다. 이 종류의 수지필름은 높은 열봉쇄 강도 (heat-sealing strength) 가 얻어지고, 저온 밀봉이 가능하며, 또한 먼지 등의 부착에 관계없이 소정의 열봉쇄 강도가얻어지고, 실랜트 필름으로서 우수한 품질, 성능을 갖고 있다.
기재 필름, 접착체층 및 실랜트 필름을 구비하고 있는 상기 필름 재료에 있어서, 기재 필름 및 접착제는 오염 물질을 함유하고 있는 일이 많다.
오염 물질 및 오염 원인을 열거하면 다음과 같다.
(1) 기재 필름의 성형에 있어서, 이 필름의 각종 성질을 높이기 위하여 성형 재료 중에 첨가되는 각종 첨가제
이러한 첨가제로는 디옥틸프탈레이트 (DOP), 디노밀부틸프탈레이트(DNBP), 디에틸프탈레이트 (DEP), 디에틸헥실프탈레이트 (DEHP) 등의 프탈산에스테르, 염소화파라핀, 이디프산 에스테르, 지방산아미드인계 산화방지제, 페놀계 산화방지제 등이 있다.
(2) 압출성형기의 입구쇠에 먼지 억제제 또는 이형제 (예컨대 실리콘 오일) 가 도착되어 있는 일이 있다. 이 먼지 억제제 또는 이형제가 기재 필름의 성형 시에 이 필름에 부착하여 오염된다.
(3) 기재 필름 외면으로의 상기 오염 물질, 또는 그의 함유수의 부착에 의한 오염.
(4) 기재 필름이 나일론수지를 함유하는 경우, 나일론 수지의 성분으로서 함유되는 아디프산 또는 카프로락탐.
(5) 상기 접착제에 함유되는 반응 생성물.
종래 제출되어 있는 상기 필름 재료에 있어서, 최내층을 구성하고 있는 실랜트 필름에는 상기 오염 물질에 대한 배리어성 (barrier properties) 이 없으므로기재 필름 및/또는 접착제가 상기 오염 물질을 함유하고 있으면, 오염 물질이 접착제층 및 실랜트 필름을 투과하여 최내층의 내측까지 이행된다.
따라서, 이와 같은 필름 재료로 구성된 의료 용기, 의료 용기의 포장대, 의료 용기의 커버 등의 각종 제품에 있어서는 내용물, 예컨대 약제를 오염물질에 의한 오염으로부터 보호할 수가 없다.
또한, 약제가 오염 물질에 의해서 오염되면 약제의 분해 혹은 외관상의 변화 또는 열화 등의 문제가 생길 염려가 있었다.
본 발명은 오염방지성 실랜트 필름(sealant film), 특히 의료 용기용 필름, 의료 용기의 포장용 필름 및 의료 용기의 커버용 필름의 최내층 구성재료로서 유용한 오염방지성 실랜트 필름에 관한 것이다.
본 발명의 하나의 목적은 뛰어난 열봉쇄성과 상기 오염 물질에 대한 배리어성을 갖는 오염방지성의 실랜트 필름을 제공하는데 있다.
본 발명의 다른 하나의 목적은 상기 실랜트 필름을 최내층으로서 구비한 오염방지성의 의료 용기용 필름, 의료 용기의 포장용 필름 및 의료 용기의 커버용 필름을 제공하는데 있다.
본 발명의 또 다른 하나의 목적은 상기 실랜트 필름을 최내층으로서 구비한 오염방지성의 각종 제품, 예컨대 의료 용기, 의료 용기의 포장대 (이하, 『포장대』라고 한다) 및 의료 용기의 커버 (이하,『커버』라고 한다) 을 제공하는데 있다.
본 발명의 그 외의 특징은 이하의 기재에 의해 명백히 한다.
본 발명은 직쇄상 저밀도 폴리에틸렌, 저밀도 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리부텐-1 의 군으로부터 선택된 1 종 이상의 수지로 이루어지는 제1 층을 최내층으로 하는 다층 실랜트 필름으로서, 제1 층의 외측에, 무정형 (amorphous) 폴리올레핀, 접착성 폴리올레핀 또는 에틸렌 ·비닐아세테이트 공중합체로 이루어지는 접착제층으로서의 제2 층을 매개로 하고 에틸렌 ·비닐알콜 공중합체로 이루어지는 제3 층이 적층되어 있는 것을 특징으로 하는 오염방지성 실랜트 필름을 제공한다.
본 발명의 오염방지성 실랜트 필름은 상기 제1 ∼ 제3 층의 3개의 층 구성에 더하여 그의 최외층을 구성하고 있는 제3 층의 외측에 순차로 적층된 제4 층 및 제5 층을 포함할 수 있다.
이 경우, 제4 층의 형성에는 제2 층에 있어서 설명한 수지가, 또 제5 층의 형성에는 제1 층에서 설명한 수지가 각각 사용된다.
본 발명의 실랜트 필름은 의료 용기용 필름, 의료 용기의 포장용 필름, 의료 용기의 커버용 필름의 최내층 형성에 적용할 수 있다.
여기서 "의료 용기용 필름" 이란, 의료 용기의 성형에 사용하는 필름을 말한다.
또한, "의료 용기 포장용 필름" 이란, 의료 용기 전체를 내부애 싸서 넣어 밀봉하는 포장대의 성형에 사용하는 필름을 말한다 (이하,『포장용 필름』이라고 한다).
또한, "의료 용기 커버용 필름" 이란 의료 용기의 적어도 하나의 실을 싸서 넣고 이 용기와 부분 접착함으로써 밀봉하는 커버의 성형에 사용하는 필름을 말한다 (이하,『커버용 필름』이라고 한다).
도면의 간단한 설명
제1 도는 3개의 층 형태의 본 발명의 오염방지성 실랜트 필름을 나타내는 단면도이다.
제2 도는 5개의 층 형태의 본 발명의 오염방지성 실랜트 필름을 나타내는 단면도이다.
제3 도는 본 발명의 오염방지성 실랜트 필름을 포함하는 필름으로 성형된 의료 용기의 예를 나타내는 종단면도이다.
제4 도는 동일 필름으로 제조된 포장대의 예를 나타내는 종단면도이다.
제5 는 동일 필름으로 제조된 다른 예를 나타내는 종단면도이다.
제6 도는 동일 필름으로 제조된 커버의 예를 나타내는 종단면도이다.
제7 도는 본 발명의 오염방지성 실랜트 필름을 포장용 필름 또는 커버용 필름의 기재 필름에 부분 접착한 상태를 나타내는 종단면도이다.
이하에 본 발명의 실시예를 첨부 도면에 의거하여 설명하면 다음과 같다.
제1 도에 3개의 층 구성의 본 발명의 오염방지성 실랜트 필름의 예가 표시되어 있다.
최내층을 구성하는 제1 층 (1) 은 열봉쇄성의 바람직한 층이며, 직쇄상 저밀도 폴리에틸렌, 저밀도 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리부텐-1의 군으로부터 선택된 1종 이상의 수지를 사용하여 형성되고, 그 중에서도 직쇄상 저밀도 폴리에틸렌 또는 저밀도 폴리에틸렌이 바람직하다.
또 제1 층 (1) 은 혼합성이 다른 2 종 이상의 수지를 혼합한 혼합 수지일 수 있다.
또한, 상기한 저밀도란 밀도 0.905 ∼ 0.945 g/㎤ 정도를 바람직한 것으로서 표시하고 있다.
제1 층 (1) 의 두께는 10 ㎛이상, 바람직하기는 약 10 ∼ 약 40 ㎛정도의 범위로부터 적절히 선택된다.
오염 물질이 외부로부터 최내층 (제1 층) 쪽으로 이행하는 것을 방지하기 위하여 재1 층 (1) 의 외측에 제2 층 (2) 를 매개로 하여, 오염 물질에 대하여 배리어성을 갖는 제3 층 (3) 이 설치된다.
제3 층 (3) 은 오염 물질에 대하여 배리어성을 갖는 에틸렌 ·비닐 알콜 공중합체 (별칭: 에틸렌 ·비닐 아세테이트 공중합체 감화물) 로 형성되고, 두께는 10 ㎛ 이상, 특히 10 ∼ 25 ㎛ 정도가 적당하다. 상기 수지의 에틸렌 공중합 몰비는 넓은 범위로부터 선택할 수 있으나 유연성, 오염 물질에 대한 배리어성 등을 고려하여 29 ∼ 44 % 가 바람직하다.
제3 층 (3) 을 형성하고 있는 에틸렌·비닐알콜 공중합체는 제1 층 (1)과의 공압출법으로 2개의 층 필름의 성형이 가능하나 2 층간 접착 강도가 통상의 공압출 필름의 층간 접착 강도에 비하여 크게 떨어져 바람직하지 않다.
따라서, 본 발명에서는 제3 층과 제1 층 (최내층) 과의 사이에, 양층에 대하여 접착성이 좋은 제2 층 (2) 가 설치된다.
제2 층 (2) 는 무정형 폴리올레핀, 접착성 폴리올레핀 또는 필요에 따라 접착성이 개량된 에틸렌 ·비닐 아세테이트 공중합체로 이루어지고, 바람직하기는 5 ∼ 25 ㎛, 더욱 바람직하기는 5 ∼ 15 ㎛ 의 두께로 형성된다.
제2 층 (2) 의 형성에 사용되는 무정형 폴리올레핀으로서는 밀도 0.880 ∼ 0.890 g/㎤ 의 에틸렌-a-올레핀 공중합체 (이하,『무정형 폴리에틸렌』이라고 한다), 또는 밀도 0.880 ∼ 0.890 g/㎤의 프로필렌 ·α-올레핀 공중합체(이하『무정형 폴리프로필렌』이라고 한다) 등을 들 수 있다. 그중에서도 무정형 폴리에틸렌이 바람직하다. 여기서의 α-올레핀으로서는 예컨대 프로필렌, 1-부텐, 1-펜텐, 1-헥센, 4-메틸-1-펜텐, 1-헵텐, 1-옥텐, 1-노넨, 1-데센, 1-운데센, 1-도데센 등의 탄소수 3 ∼ 12 의 것을 들 수 있다. 그 중에서도 1-부텐과의 공중합체가 바람직하다. 단, 이 α-올레핀은 프로필렌-α-올레핀 공중합체의 경우에서는 프로필렌이 제외된다.
또한, 접착성 폴리올레핀은 폴리에틸렌, 폴리프로필렌 등의 폴리올레핀에 말레산을 그라프트 중합하고, 접착성을 개량한 것이다. 이러한 폴리올레핀의 예로는 접착성 폴리에틸렌, 접착성 폴리프로필렌 등을 들 수 있고, 그 중에서도 접착성 폴리에틸렌이 바람직하다.
또한 에틸렌·비닐 아세테이트 공중합체는 수지의 에틸렌 공중합 몰비에 의해서 접착성이 양호한 것과 좋지 않은 것이 있으며, 전자의 경우는 그대로 후자의 경우는 말레산을 그라프트 중합하에 접착성을 개량하여 사용한다.
제1 층 (1) 및 제2 층 (2) 는 오염 물질에 대하여 배리어성이 있는 제3 층 (3) 보다 내측에 형성되므로 오염 물질을 함유하는 것은 바람직하지 않다. 따라서 제1 층 (1) 및 제2 층 (2) 를 형성하기 위한 상기 수지는 오염 물질로 되는 첨가제의 첨가없이 사용된다.
또한 제3 층 (3) 도 첨가제를 사용하지 않고 형성되므로 제3 층 보다도 내측으로 첨가제가 이행하지 않는다.
본 발명의 오염방지성 실랜트 필름은 제1 도에 표시한 바와 같이 제1 층(1) (최내층), 제2 층 (2) 및 제3 층 (3) 으로 이루어지는 3 층 구성을 적어도 구비하고 있는 것이 필요하고, 제3 층 (3) 의 외측에는 필요에 따라 다른 층을 적층할 수가 있다.
이 경우, 다른 층으로서는 공지의 플라스틱 수지층을 적절히 선택하여 사용한 수가 있고, 오염 물질의 함유는 특히 문제가 아니다.
본 발명의 실랜트 필름이 투명성 및 유연성을 갖게 하기 위해시는 제2 도에 표시한 바와 같이 다른 층으로서 직쇄상 저밀도 폴리에틸렌, 저밀도 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리부텐-1 의 군으로부터 선택된 1 종 이상의 수지로 이루어지는 제5 층 (5) 를 무정형 폴리올레핀, 접착성 폴리올레핀 또는 필요에 따라 접착성이 개량된 에틸렌·비닐아세테이트 공중합체로 이루어지는 접착제 층으로서의 제4 층 (4) 를 매개로 하여, 적층하는 것이 바람직하다. 또 제4 층 (4) 의 두께는 바람직하기는 5 ∼ 25 ㎛, 더욱 바람직하기는 5 ∼ 15 ㎛의 범위로부터 적절히 선택되고, 제5 층 (5) 의 두께는 바람직하기는 10 ∼ 40 ㎛, 더욱 바람직하기는 10 ∼ 20 ㎛ 의 범위로부터 적의 선택된다.
본 발명의 오염방지성 실랜트 필름의 전체의 두께는 제1 도 형태 및 제2도 형태 모두 50 ∼ 80 ㎛ 의 범위로부터 적절히 선택된다.
본 발명의 다층 실랜트 필름은 수냉식 또는 공냉식 공압출 인플레이션법, 공압출 T 다이법 등의 제조방법을 적용하여 제조된다.
본 발명 실랜트 필름의 외층측에 기재 필름을 적층함으로써 의료 용기용 필름, 포장용 필름, 커버용 필름이 얻어진다.
본 발명의 실랜트 필름을 기재 필름에 적층하는 수단으로서는 드라이 라미네이션법, 웨트라미네이션법을 적용할 수 있다. 또한, 본 발명 실랜트 필름의 최외층이 열봉쇄성을 가지며 또한 기재 필름의 최내층 열봉쇄성을 갖고 있는 경우에는 열봉쇄 수단을 적용하여 접착하여도 좋다.
상기한 각종 필름을 통상의 방법에 따라 적당한 형태로 성형함으로써 예컨대 제3 ∼ 6 도에 표시된 바와 같은 의료 용기, 포장대 및 커버 등의 각종 제품을 각각 수득할 수가 있다.
제3 도는 본 발명 실랜트 필름 A 를 기재 필름 B 에 적층한 의료 용기용 필름 및 이 필름으로 성형한 의료 용기 a 를 나타낸다. 또한 기재 필름 B 로서는 의료 용기의 형성에 사용되고 있는 공지의 각종의 필름을 적용할 수 있다.
제4 도 및 제5 도는 본 발명 실랜트 필름 A 를 기재 필름 Bl 에 적층한 포장용 필름 및 이 필름으로 성형된 포장대 b 를 나타내고, 포장대 b 내에는 의료 용기 a1, a2가 봉입된다. 제5 도에서는 겹처진 상태하에 봉입된 이중 챔버 a2가 표시되어 있다.
포장대 b 를 구성하고 있는 기재 필름 Bl 은 의료 용기 a1, a2내의 약제가 산소나 습기에 의해 매우 변질되기 쉬운 경우, 내가스투과성 및 내투습성을 갖는필름을 사용하여 의료 용기 a1, a2내의 약제가 변질되는 것을 방지하지 않으면 안 된다.
뛰어난 내가스투과성 및 내투습성을 갖는 기재 필름 B1 으로서, 폴리올레핀 필름에 산소나 수증기를 투과시키지 않는 알루미늄 박을 적층한 복합 필름이나 폴리에틸렌테레프탈레이트 (PET), 폴리염화비닐리덴, 폴리비닐알콜, 폴리아미드, 에틸렌 ·비닐아세테이트 공중합체 감화물 등으로 이루어지는 단일 또는 다층 수지필름 재료, 또는 이 수지 필름 재료와 상기 복합필름과의 적층 필름 재료를 사용할 수 있다.
또한, 그 외의 재료로서 폴리비닐알콜 필름, 폴리에틸렌테레프탈레이트 필름 또는 에틸렌·비닐아세테이트 공중합체 감화물 필름 상에 규소산화물 증착층이 형성된 복합 필름 등도 적합하게 사용된다.
이와 같은 복합 필름을 구성 요소로서 포함하는 다층 필름으로서 예컨대 다음의 것을 들 수가 있다.
(I) 폴리비닐알콜 필름에 산화규소 증착층을 형성한 복합 필름과 그의 복합 필름의 산화규소 증착층상에 PET 필름 (최외층) 을 드라이 라미네이션에 의해 적층한 다층 필름.
(II) 폴리비닐알콜 필름에 산화규소 증착층을 형성한 복합 필름과 그의 복합 필름의 산화규소 증착층상에 상기 다층 필름 (I) 의 폴리비닐알콜 필름면을 포개고, 드라이 라미네이션에 의해 적층한 다층 필름.
또한, 포장대 (b) 는 의료 용기 a1, a2를 외부의 충격으로부터 보호하기 위하여 사용되는 경우도 있다. 이 경우, 기재 필름 B1 로서는, PET, 나일론, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌 등의 뛰어난 충격강도를 갖는 필름을 구성 요소로서 함유하는 단층 또는 다층 필름 재료가 사용된다.
제 6 도는 본 발명의 실랜트 필름 A 를 기재 필름 B2 에 적층한 커버용 필름 및 이 필름으로 성형한 커버 C 를 나타내는데, 이 커버 C 는 이중 챔버용기 a2의 하나의 챔버를 감싸고 있다.
상기 커버 C 는 포장대 b 와 같은 목적으로 사용되고, 따라서 기재 필름 B2 로서는 포장대 b 의 기재 필름 Bl 과 같도록 내가스 투과성 및 내투습성이 좋은 필름 재료가 사용된다.
커버용 필름 또는 포장용 필름에 있어서, 실랜트 필름 A 는 기재 필름 B1, B2 에 대하여 제4 ∼ 6 도에 표시한 바와 같이 전면 접착되는 경우와 제 7도에 표시한 바와 같이 기재 필름 B1, B2 와의 사이에 공간을 형성하도록 부분 접착되는 경우가 있다.
또한, 본 명세서에서는 제1 ∼ 7 도에 있어서, 본 발명의 오염방지성 실랜트 필름, 의료 용기, 포장대 및 커버가 표시되어 있으나 본 발명에서도 그것들의 실시양태, 형상이나 크기 등이 전혀 한정되는 것은 아니고, 본 발명의 요지를 벗어나지 않는 범위에서 여러 가지의 양태로서 실시할 수 있는 것은 물론이다.
본 발명의 실랜트 필름의 외층측에 기재 필름을 적층한 필름 재료를 사용하여 성형한 제품, 예컨대 제3 ∼ 6 도에 표시된 바와 같은 의료 용기, 포장대 및 커버는 상기 실랜트 필름이 오염 물질에 대한 배리어성을 갖고 있으므로 기재 필름 중에 함유되는 오염 물질 및/또는 외부로부터의 오염 물질이 의료용기의 내부까지 침입하는 일이 없고, 오염 물질에 의한 약제의 오염을 방지할 수 있다.
또한, 제3 ∼ 6 도에 표시되는 의료 용기에는 일반적인 약제가 봉입되고 약제로서는 분말제, 액체, 고형제의 어느 것이라도 좋다.
분말제로서는 예컨대 항생제, 항암제, 단백질, 펩티드 제제, 스테로이드제, 혈전용해제 또는 비타민제 등을 들 수 있다. 항생제로서는 예컨대 세파졸린, 암피실린 등의 β-락탐계, 이미페넴 등의 카르바페넴계, 카나마이신 등의 아미노 글리코시드계, 반코마이신 등의 폴리펩티드계, 에리트로마이신 등의 마크로다이드계 등을 예시할 수 있다. 또한, 액체로서는 예컨대 생리 식염액, 포도당액, 주사용 증류수, 전해질액, 아미노산액, 지방 유제 등을 들 수 있다.
또한, 상기 약제 중, 항생제 등의 분말제는 사용 시에 생리 식염수 또는 포도당액 등의 용해제에 용해시켜 환자에 투여할 필요가 있기 때문에, 최근 그 조작을 간편히 하려고 하는 시도에서, 예컨대 제6 도와 같은 두 개의 구획의 다구획 용기가 개발되어 있다.
제 6 도에서는 미량의 오염 물질로 악영향을 받기 쉬운 항생제 등의 약제를 상실에, 생리 식염수 또는 포도당액 등의 용해제를 하부 구획에 수용하고, 상부 구획만을 본 발명의 커버에 의해서 2 중 포장하고 있다.
이하에 본 발명의 구현예와 비교예를 들고 이어서 그것을 사용한 시험예를든다.
[본 발명 1] (제1 도 형태)
수냉식 공압출 인플레이션 성형기에 의해서 에틸렌 ·비닐알콜 공중합체 [크라레 (주) 제, (메틸렌 공중합 몰 비율 44 %)] (이하 "EVOH (1)" 라고 한다) 로 이루어지는 제3 층 15 ㎛ 을 외층으로 하고 무정형 폴리에틸렌 [미쓰이 석유화학 공업 (주) 제, 상품명 : 타푸마 A, 밀도 0.885 g/㎤] (이하, "PE (1)"라 한다) 로 이루어지는 제2 층 15 ㎛ 을 중간층으로 하고, 직쇄상 저밀도 폴리에틸렌 [미쓰이석유 화학공업 (주) 제, 밀도 0.940 g/㎤] (이하, "L-LDPE(1)" 라고 한다) 로 이루어지는 제1 층 20 ㎛ 을 최내층으로 하는 3 층 구성의 실랜트 필름을 성형하였다.
이하, 본 발명 1 과 동일하게 해서 본 발명 2 ∼ 7 및 비교예 1 의 실랜트 필름을 성형하였다.
[본 발명 2] (제1 도 형태)
제3 층 (외층) : EVOH (1), 두께 15 ㎛
제2 층 (중간층) : 에틸렌·비닐아세테이트 공중합체 [미쓰이 석유화학공업 (주) 제, 비닐아세테이트 (VA) : 6 중량 %] (이하, "EVA (1)" 라고 한다), 두께 15 ㎛
제1 층 (최내층) : 직쇄상 저밀도 폴리에틸렌 [미쓰이 석유화학공업 (주) 제, 밀도 0.923 g/㎤] (이하, "L-LDPE (2)" 라고 한다), 두께 20 ㎛
[본 발명 3] (제2 도 형태)
외층 (제5 층) : L-LDPE (1), 두께 15 ㎛
제4 층 : 접착성 폴리에틸렌 [미쓰이 석유화학공업 (주) 제, 상품명 : 아도마] (이하, "PE (2)" 라고 한다) 두께 5 ㎛
제3 층 : 에틸렌 ·비닐알콜 공중합체 [크라레 (주) 제, (에틸렌공중합 몰 비율 29 %)] 이하, "EVOH (2)" 라고 한다) 두께 15 ㎛
제2 층 : PE (2), 두께 5 ㎛
최내층 (제1 층) : L-LDPE (1), 두께 15 ㎛
[본 발명 4] (제2 도 형태)
외층 (제5 층) : L-LDPE (1), 두께 10 ㎛
제4 층 : PE (1), 두께 10 ㎛
제3 층 : EVOH (2), 두께 10 ㎛
제2 층 : PE (1), 두께 10 ㎛
최내층 (제1 층) : L-LDPE (1), 두께 10 ㎛
[본 발명 5] (제2 도 형태)
외층 (제5 층) : L-LDFE (1), 두께 10 ㎛
제4 층 : PE (2), 두께 10 ㎛
제3 층 : EVOH (2), 두께 25 ㎛
제2 층 : PE (2), 두께 10 ㎛
최내층 (제1 층) : L-LDPE (1), 두께 10 ㎛
[본 발명 6] (제2 도 형태)
외층 (제5 층) : L-LDPE (1), 두께 10 ㎛
제4 층 : PE (2), 두께 5 ㎛
제3 층 : EVOH (2), 두께 25 ㎛
제2 층 : PE (2), 두께 5 ㎛
최내층 (제1 층) : L-LDPE (1), 두께 10 ㎛
[본 발명 7] (제1 도 형태)
제3 층 (외층) : EVOH (1), 두께 10 ㎛
제2 층 (중간층) : PE (2), 두께 10 ㎛
제1 층 (최내층) : L-LDPE (1), 두께 30 ㎛
[비교예 1]
단층 (실랜트 필름) : L-LDPE (1), 두께 50 ㎛
본 발명 1 ∼ 7 및 비교예 1 의 제조는 접은 지름 240 mm 의 수냉식 공압출 인플레이션법으로 실시하고, 본 발명 1, 2 및 7 및 비교예 1 의 필름의 인취 속도는 8 ∼ 10 m/분 이며, 본 발명 3 ∼ 6 의 필름의 인취 속도는 9 ∼ 13 m/분 이었다.
[시험예]
상기 본 발명 1 ∼ 7 의 실랜트 필름의 외층측에 하기 X 의 기재 필름을 드라이 라미네이션법으로 적층하고, 이 필름을 본 발명 1X ∼ 7X 로 한다.
본 발명 1 및 비교예 1 의 실랜트 필름의 외층측에 하기 Y 의 기재 필름을 적층하고, 이 필름을 본 발명 1Y, 비교예 1Y 로 한다 (여기서 본 발명 1 은 드라이 라미네이션법, 비교예 1 은 열봉쇄 수단을 적용하여 적층시켰다),
비교예 1 의 실랜트 필름에 하기 Z 의 기재 필름을 열봉쇄 수단에 의해 적층하고, 이 필름을 비교예 1Z 로 한다.
X. L-LDPE (1), 두께 300 ㎛
Y. 연신 나일론 (ONy), 15 ㎛ /우레탄-에폭시계 수지 (접착제) / 저밀도 폴리에틸렌 (LDPE), 40 ㎛
Z. 폴리에틸렌 테레프탈레이트 (PET), 12 ㎛ / 우레탄-에폭시계 수지(접착제) / LDPE, 50 ㎛
본 발명의 실랜트 필름과 상기 X ∼ Y 의 기재 필름을 적층시키는 경우, 필름의 적층면은 미리 코로나 처리한 다음, 통상의 드라이 라미네이션법으로 적층시켰다.
또한, 상기의 기재 필름을 구성하는 연신 나일론 (0Ny) 필름, 폴리에틸렌 테레프탈레이트 (PET) 필름, 저밀도 폴리에틸린 (LDPE) 필름, 및 드라이라미네이션법에 사용되는 우레탄-에폭시계 수지 (접착제) 는 모두 일반적으로 시판되고 있는 것을 사용하였다.
상기 기재의 본 발명 1X ∼ 7X, 본 발명 1Y, 비교예 1Y, 비교예 1Z 로 이루어지는 필름을 사용하고, 실랜트 필름을 최내층으로서 구비한 의료 용기를 성형하고 이하의 오염 실험을 실시하였다.
오염 실험 1: 세파졸린 나트륨 (이하 CEZ) 1 g 역가품을 충전한 의료용기 (외치수 (10 cm ×10 cm)) 의 외면에 DOP, 디노밀부틸프탈레이트 (이하 DNBP), 디에틸프탈레이트 (이하 DEP) 로 이루어지는 오염 물질을 도포하고, 혹은 분무하고,40℃, 75 % RH (상대 습도) 조건 하에서 3 개월간 보존하였다. 충전한 CEZ 로의 오염 물질의 이행 유무를 GLC (Gas Liquid Chromatography) 및 GC-MS (Gas Liquid Chromatography-Mass Spectrography) 법으로 확인하였다.
오염 실험 2: CEZ 1 g 역가품을 충전한 의료 용기의 외면에 금형 먼지 억제제 (KG 형 : 고베합성 (주) 제) 를 분무한 후, 40℃, 75 % RH 조건 하에서 2주간 보존하였다. 충전한 CEZ 로의 오염 물질의 이행 유무를 GLC 및 GC-MS 법으로 확인하였다.
오염 물질의 추출 방법 및 추출물의 분석 방법:
특급 n-헥산 (와꼬준야꾸 (주) 제) 를 증류 정제하여, 시약 중에 함유되는 DOP 나 DNBP 의 영향을 제거하였다. 먼저 정제초순수 (상품명, 밀리 Q ·밀리포아리미티드사제) 10 ∼ 20 ㎖ 로 내용물 CEZ 를 충분히 용해시키고, 그의 용액을 충분한 정제초순수로 세정한 분액 깔때기에 가한다. 정제초순수를 용액에 결합량 150 ㎖ 로 첨가하고, 정제 n-헥산 150 ㎖ 를 추가로 가하였다. 그리하여 오염 물질을 충분히 n-헥산 분획으로 이행시킨다. 이 n-헥산 분획을 10 ㎖ 까지 농축시키고, 그의 일부를 이하 조건에 기재한 GLC 분석에 제공하였다.
나머지의 n-헥산액을 재차 농축 건조시키고 그것을 재차 증류정제 n-헥산 0.2 ㎖ 에 용해시키고, 동일하게 이하에 기재한 GC-MS 에 제공하였다.
이것들의 분석 결과를 표 1 및 2 에 기재하였다.
비교예에서 사용한 실랜트 필름인 L-LDPE (1) 단층 필름의 오염 유무를 조사하기 위하여 이 필름을 약 1 cm 각의 절편으로 제작하고, 그 절편 2 g 중에 함유되는 성분을 증류정제 n-헥산 150 ㎖ 로 추출하고, 그 추출액을 농축건조하고, 그리고 건조물을 재차 증류정제 n-헥산에 용해시켜 GLC 와 GC-MS 법으로 분석하였다. 그 결과 상기 필름에는 오염 물질이 전혀 존재하지 않는다는 것을 알았다.
[사용 기기] : 휴렛 패커드 사제
HP 589O 시리즈 Ⅱ 가스 크로마토그래피
HP 3396 시리즈 Ⅱ 적분기
HP 7673 제어기
[분석 조건]
가스 크로마토그래피의 분석 조건을 이하에 표시하였다.
컬럼 : Ultra Alloy (HT) 30 m ×0.25 mm ID ×0.25 ㎛
컬림 온도 : 60 ℃ → 10 ℃ /분 승온 → 300 ℃
컬럼 유량 : 1.30 ㎖/분
캐리어 가스 : He 4.0 kg/㎠
주입구 온도 : 200 ℃
검출기 : FID
검출기 온도 : 310 ℃
감도 : RANGE = 0 ATT = 0
주입 방식 : 분리되지 않는 스플릿트레스 고압 주입법
주입구 압력 : 30 psi (0 분) ∼ 99 psi / 분 ∼ 20 psi (일정 유입)
스프릿비 : 38 : 1
주입량 : 용해액 1 ㎕
[측정조건] GC-MS
장치 : HP-5890 / 5971 A-GC-MS (휴렛 패커드 사제)
컬럼 : J & W DB-1 × 30m × 0.25mm × 0.25 ㎛
컬럼 온도 : 100℃-10℃ /분-280℃
주입구 온도 : 280 ℃
검출기 온도 : 280 ℃
검출기 : MSD
주입량 : 2 ㎕, 분리되지 않음
표 1
오염 실험 1 의 결과
표 2
오일 실험 2 의 결과
CAP : 카프로락탐,
EPO : 에폭시 화합물
먼지 억제제 성분 : 억제제 단독 분석의 피이크와 단편 데이타의 체류 시간을 비교의 대상으로 한다.
표 1 및 2 의 기호의 의미는 하기와 같다 :
- : (오염 물질의 확인 불가능)
○ : 각 오염 물질의 입증 물질과 동일한 체류 시간을 갖는 피이크 또는 각 오염 물질의 입증 물질과 동일한 단편의 데이타를 얻었다.
본 발명에 의하면 열봉쇄성을 손상시키지 않고, 오염방지성이 뛰어난 실랜트 필름을 제공할 수 있고, 또 이 실랜트 필름을 구비한 각종 필름을 사용함으로써 방 오염성이 뛰어난 의료 용기, 포장대, 커버를 제공할 수 있다.

Claims (11)

  1. 직쇄상 저밀도 폴리에틸렌, 저밀도 폴리에틸렌, 폴리프로필렌 및 폴리부텐-1 로 이루어진 군에서 선택된 1 종 이상의 수지로 이루어지는 제1 층을 최내층으로 하는 다층 실랜트 필름으로서, 제1 층의 외측에 무정형 폴리올래핀, 접착성 폴리올레핀 또는 에틸렌·비닐아세테이트 공중합체로 이루어지는 접착제층으로서의 제2 층을 매개로 하고, 에틸렌·비닐알콜 공중합체로 이루어지는 제3 층이 적층되어 있는 것을 특징으로 하는 오염방지성 실랜트 필름.
  2. 제 1 항에 있어서, 제1 층이 직쇄상 저밀도 폴리에틸렌 또는 저밀도 폴리에틸렌으로 이루어지고, 제2 층이 무정형 폴리에틸렌, 접착성 폴리에틸렌 또는 에틸렌 ·비닐아세테이트 공중합체로 이루어지는 오염방지성 실랜트 필름.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 제1 층의 두께가 10 ∼ 40 ㎛ 이고, 제2 층의 두께가 5 ∼ 25 ㎛이며, 제3 층의 두께가 10 ∼ 25 ㎛인 오염방지성 실랜트 필름.
  4. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 제3 층의 외측에, 무정형 폴리올레핀, 접착성 폴리올레핀 또는 에틸렌·비닐아세테이트 공중합체로 이루어지는 접착체층으로서의 제4 층을 매개로 하고, 직쇄상 저밀도 폴리에틸렌, 저밀도 폴리에틸렌, 폴리프로필렌 및 폴리부텐-1 로 이루어진 군에서 선택된 1 종 이상의 수지로 이루어지는 제5 층이 적층되어 있는 것을 특징으로 하는 오염방지성 실랜트 필름.
  5. 제 4 항에 있어서, 제4 층이 무정형 폴리에틸렌, 접착성 폴리에틸렌 또는 에틸렌·비닐아세테이트 공중합체로 이루어지고, 제5 층이 직쇄상 저밀도 폴리에틸렌 또는 저밀도 폴리에틸렌으로 이루어지는 오염방지성 실랜트 필름.
  6. 제 4 항에 있어서, 제4 층의 두께가 5 ∼ 25 ㎛이며, 제5 층의 두께가 10 ∼ 40 ㎛ 인 오염방지성 실랜트 필름.
  7. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 필름 전체의 두께가 50 ∼ 80 ㎛ 인 오염방지성 실랜트 필름.
  8. 의료 용기용 필름의 최내층으로서 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 따른 오염방지성 실랜트 필름을 구비하고 있는 의료 용기용 필름.
  9. 포장용 필름의 최내층으로서 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 따른 오염방지성 실랜트 필름을 구비하고 있는 의료 용기 포장용 필름.
  10. 커버용 필름의 최내층으로서 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항애 따른 오염방지성 실랜트 필름을 구비하고 있는 의료 용기의 커버용 필름.
  11. 제 8 항 내지 10 항 중 어느 한 항에 따른 필름으로부터 형성된 제품.
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