JPWO2021214486A5 - - Google Patents

Download PDF

Info

Publication number
JPWO2021214486A5
JPWO2021214486A5 JP2022564294A JP2022564294A JPWO2021214486A5 JP WO2021214486 A5 JPWO2021214486 A5 JP WO2021214486A5 JP 2022564294 A JP2022564294 A JP 2022564294A JP 2022564294 A JP2022564294 A JP 2022564294A JP WO2021214486 A5 JPWO2021214486 A5 JP WO2021214486A5
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
dosage form
acid
lipid
capsule
oil
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP2022564294A
Other languages
English (en)
Other versions
JP2023522411A (ja
Publication date
Priority claimed from GBGB2006081.0A external-priority patent/GB202006081D0/en
Application filed filed Critical
Publication of JP2023522411A publication Critical patent/JP2023522411A/ja
Publication of JPWO2021214486A5 publication Critical patent/JPWO2021214486A5/ja
Pending legal-status Critical Current

Links

Claims (22)

  1. 胃腸管への経口投与に適した医薬剤形であって、前記剤形が、不均質な混合物の形態の医薬組成物を含み、前記不均質な混合物が、N-ブチルオキシカルボニル-3-(4-イミダゾール-1-イルメチルフェニル)-5-イソ-ブチルチオフェン-2-スルホンアミド又はその薬学的に許容される塩の固体粒子を、N-ブチルオキシカルボニル-3-(4-イミダゾール-1-イルメチルフェニル)-5-イソ-ブチルチオフェン-2-スルホンアミド又はその塩が本質的に不溶性である、薬学的に許容される疎水性の脂質ベースの担体に懸濁させたものを含み、前記組成物が、そのような経口投与に適したカプセル内に含まれる、医薬剤形。
  2. 前記カプセルが、ソフトシェルの一体型カプセルである、請求項1に記載の剤形。
  3. 前記カプセルが、ソフトゼラチンカプセルである、請求項2に記載の剤形。
  4. 前記脂質ベースの担体が、主にトリグリセリドで構成される、先行請求項のいずれか一項に記載の剤形。
  5. 前記担体系が、少なくとも約90%のトリグリセリドを含む、請求項4に記載の剤形。
  6. 前記トリグリセリドが、カプロン酸、カプリル酸、カプリン酸、ラウリン酸、ミリスチン酸、パルミチン酸、ステアリン酸、オレイン酸、リシノール酸、リノール酸、リノレン酸、エイコセン酸、ベヘン酸、及びエルカ酸の群から選択される1つ以上の脂肪酸を含む、請求項4又は5に記載の剤形。
  7. 前記トリグリセリドが、天然に存在する油又は脂肪である、請求項4~6のいずれか一項に記載の剤形。
  8. 前記天然に存在する油が、ゴマ油、コーン油、パーム核油、ココナツ油、又は大豆油の群から選択される、請求項7に記載の剤形。
  9. 前記トリグリセリドが、半合成又は合成脂質ベースの担体系中にある、請求項4~6のいずれか一項に記載の剤形。
  10. 前記脂質ベースの担体系が、短鎖トリグリセリド又は中鎖トリグリセリドの群から選択される、請求項9に記載の剤形。
  11. 前記脂質ベースの担体系が、トリアセチン又はMiglyol812Nから選択される、請求項10に記載の剤形。
  12. 本質的に水を含まない、先行請求項のいずれか一項に記載の剤形。
  13. N-ブチルオキシカルボニル-3-(4-イミダゾール-1-イルメチルフェニル)-5-イソ-ブチル-チオフェン-2-スルホンアミド又はその薬学的に許容される塩の前記粒子が、約50μm以下の重量及び/又は体積基準の平均直径を有する、先行請求項のいずれか一項に記載の剤形。
  14. 前記懸濁液が、増粘剤をさらに含む、先行請求項のいずれか一項に記載の剤形。
  15. N-ブチルオキシカルボニル-3-(4-イミダゾール-1-イルメチル-フェニル)-5-イソブチルチオフェン-2-スルホンアミドの前記薬学的に許容される塩が、ナトリウム塩である、先行請求項のいずれか一項に記載の剤形。
  16. 先行請求項のいずれか一項に記載の懸濁液の生成のためのプロセスであって、前記プロセスが、
    (a)N-ブチルオキシカルボニル-3-(4-イミダゾール-1-イルメチル-フェニル)-5-イソ-ブチルチオフェン-2-スルホンアミド又はその薬学的に許容される塩の粒子を脂質ベースの担体と混合して、前記懸濁液を形成することと、
    (b)ステップ(a)からの前記懸濁液を、経口投与に適したカプセルに充填することと、を含む、プロセス。
  17. 請求項16に記載のプロセスによって得ることができる、剤形。
  18. 間質性肺疾患の治療用の医薬の製造のための、請求項1~15又は17のいずれか一項に記載の剤形の使用
  19. 前記間質性肺疾患が特発性肺線維症である、請求項18に記載の使用
  20. 前記間質性肺疾患がサルコイドーシスである、請求項18に記載の使用
  21. 前記治療が、関連する状態における罹患及び/又は死亡の予防を含む、請求項18~20のいずれか一項に記載の使用
  22. 前記剤形が、経口経路によって投与される、請求項18~21のいずれか一項に記載の使用
JP2022564294A 2020-04-24 2021-04-23 経口投与用の新しいカプセル組成物 Pending JP2023522411A (ja)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GB2006081.0 2020-04-24
GBGB2006081.0A GB202006081D0 (en) 2020-04-24 2020-04-24 New composition
PCT/GB2021/050992 WO2021214486A1 (en) 2020-04-24 2021-04-23 New capsule composition for peroral administration

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JP2023522411A JP2023522411A (ja) 2023-05-30
JPWO2021214486A5 true JPWO2021214486A5 (ja) 2024-05-02

Family

ID=71080085

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2022564294A Pending JP2023522411A (ja) 2020-04-24 2021-04-23 経口投与用の新しいカプセル組成物

Country Status (7)

Country Link
US (1) US20230149362A1 (ja)
EP (1) EP4138788A1 (ja)
JP (1) JP2023522411A (ja)
CN (1) CN115843244A (ja)
CA (1) CA3176041A1 (ja)
GB (1) GB202006081D0 (ja)
WO (1) WO2021214486A1 (ja)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB202201723D0 (en) * 2022-02-10 2022-03-30 Vicore Pharma Ab New use

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SE9800550D0 (sv) 1998-02-24 1998-02-24 A & Science Invest Ab A pharmaceutical preparation comprising an angiotensin II type 2 receptor agonist, and use thereof
CA2449150C (en) 2001-05-31 2011-07-12 Vicore Pharma Ab Tricyclic compounds useful as angiotensin ii agonists
MX2017010993A (es) 2015-03-02 2018-04-11 Vicore Pharma Ab Agonista del receptor de angiotensina ii para tratar la fibrosis pulmonar.
WO2017221012A1 (en) * 2016-06-21 2017-12-28 Vicore Pharma Ab Methods and compositions for preventing or reducing the risk of cancer treatment-related cardiotoxicity
US11931341B2 (en) * 2018-03-22 2024-03-19 University Of Lowa Research Foundation Compositions and methods for the treatment and prevention of muscular dystrophy

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP7398999B2 (ja) 薬物動態が改善された放出調節ガンマ-ヒドロキシ酪酸塩製剤
US4814179A (en) Floating sustained release therapeutic compositions
CN101862306B (zh) 新型难溶性药物口服固体自乳化制剂及其制备方法
ES2713157T3 (es) Cápsulas blandas entéricas de liberación controlada de ésteres de fumarato
AU781058B2 (en) Delayed-action form of administration containing tramadol saccharinate
ES2320438T3 (es) Formulacion farmaceutica oral de suspension acuosa de microcapsulas que permiten la liberacion modificada de principio(s) activo(s).
US7115565B2 (en) Chemotherapeutic microemulsion compositions of paclitaxel with improved oral bioavailability
JP2001509157A (ja) 時間特異的放出制御型投与製剤及びその製法
KR20110116174A (ko) 과민성 방광의 치료를 위한 제약학적 제형
AU2019329905B2 (en) Vitamin D pediatric dosage forms, methods of making and using
US20150164920A1 (en) Controlled release formulation comprising mesalamine
ES2149733T5 (es) Composicion farmaceutica oral de liberacion modificada que contiene 5-asa y metodo para el tratamiento de enfermedades intestinales.
WO2002064132A2 (en) Chemotherapeutic microemulsion compositions of paclitaxel with improved oral bioavailability
US4339463A (en) Enterosoluble hard-capsulated medicaments
JPS5988420A (ja) シ−ムレスカプセル化ニフエジピン製剤
JP2006528969A (ja) 経口徐放性医薬組成物
US20120213855A1 (en) Dosage forms for weakly ionizable compounds
JPWO2021214486A5 (ja)
CN101874817B (zh) 鸦胆子油肠溶微囊及其制备方法
JP2009508855A (ja) 医薬品用微粒子状脂質組成物
JP3585245B2 (ja) セルトラリンのゼラチンカプセル封入溶液剤形
EA022173B1 (ru) Лекарственная форма, содержащая цинеол, способ ее получения и применение
EP2334302A2 (en) Dosage forms for weakly ionizable compounds
US20210290557A1 (en) Multi-particulate pharmaceutical composition, immediate release pellets, sustained release pellets, enteric release pellets and use thereof
JP7335256B2 (ja) シメチコン及びロペラミドのエマルションの医薬製剤