JPWO2021209028A5

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Publication number: JPWO2021209028A5
Application number: JP2022562951A
Authority: JP
Publication date: 2024-04-26

Description

均等物
本発明は、その趣旨または本質的な特徴から逸脱することなく、他の特定の形態で具体化され得る。したがって、前述の実施形態は、全ての点で、本明細書に記載される本発明の限定ではなくて例示であると考えられるべきである。このように、本発明の範囲は、前述の説明ではなくて添付の特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲の均等物の意味および範囲内に入る全ての変化が、その中に包有されると意図される。
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
(項目１)
ウイルス関連疾患または障害を処置する方法であって、それを必要とする患者に、アルギナーゼまたはその薬学的に許容される塩を含む組成物の治療有効量を投与することを含み、
前記アルギナーゼが、配列番号１もしくは２、またはその断片と少なくとも約９０％の配列同一性を有し、ならびに
前記ウイルス関連疾患または障害が、コロナウイルス、パピローマウイルス、ニューモウイルス、ピコルナウイルス、フラビウイルス、アルファウイルス、エボラウイルス、モルビリウイルス、エンテロウイルス、オルトニューモウイルス、レンチウイルス、およびヘパトウイルスからなる群から選択されるウイルスに関連する、方法。
(項目２)
前記アルギナーゼが、前記アルギナーゼにコンジュゲートされた少なくとも１つのポリエチレングリコール分子を含むＰＥＧ化アルギナーゼである、項目１に記載の方法。
(項目３)
前記ウイルス関連疾患または障害が、コロナウイルス感染症、パピローマウイルス感染症、ニューモウイルス感染症、ピコルナウイルス感染症、フラビウイルス感染症、アルファウイルス感染症、エボラウイルス感染症、モルビリウイルス感染症、エンテロウイルス感染症、オルトニューモウイルス感染症、レンチウイルス感染症、およびヘパトウイルス感染症からなる群から選択されるウイルス感染症である、項目１または項目２に記載の方法。
(項目４)
ウイルス関連疾患または障害を処置する方法であって、それを必要とする患者に、アルギナーゼまたはその薬学的に許容される塩を含む組成物の治療有効量を投与することを含み、
前記アルギナーゼが、配列番号３～５０および５６からなる群から選択されるタンパク質配列、またはその断片と少なくとも約９０％の配列同一性を有する、方法。
(項目５)
前記アルギナーゼが、前記アルギナーゼにコンジュゲートされた少なくとも１つのポリエチレングリコール分子を含むＰＥＧ化アルギナーゼである、項目４に記載の方法。
(項目６)
前記ウイルス関連疾患または障害が、ＲＮＡウイルス、ＤＮＡウイルス、コロナウイルス、パピローマウイルス、ニューモウイルス、ピコルナウイルス、インフルエンザウイルス、アデノウイルス、サイトメガロウイルス、ポリオーマウイルス、ポックスウイルス、フラビウイルス、アルファウイルス、エボラウイルス、モルビリウイルス、エンテロウイルス、オルトニューモウイルス、レンチウイルス、およびヘパトウイルスからなる群から選択されるウイルスに関連する、項目４または項目５に記載の方法。
(項目７)
前記ウイルス関連疾患または障害が、ＲＮＡウイルス感染症、ＤＮＡウイルス感染症、コロナウイルス感染症、パピローマウイルス感染症、ニューモウイルス感染症、ピコルナウイルス感染症、インフルエンザウイルス感染症、アデノウイルス感染症、サイトメガロウイルス感染症、ポリオーマウイルス感染症、ポックスウイルス感染症、フラビウイルス感染症、アルファウイルス感染症、エボラウイルス感染症、モルビリウイルス感染症、エンテロウイルス感染症、オルトニューモウイルス感染症、レンチウイルス感染症、およびヘパトウイルス感染症からなる群から選択されるウイルス感染症である、項目４～６のいずれか一項に記載の方法。
(項目８)
前記ウイルス関連疾患または障害が、前記患者の臓器または組織のウイルス感染症を含む、項目１～７のいずれか一項に記載の方法。
(項目９)
前記臓器または前記組織が、眼、耳、内耳、肺、気管、気管支、細気管支、肝臓、胆嚢、胆管、腎臓、膀胱、精巣、子宮頸部、卵巣、子宮、皮膚、および脳からなる群から選択される、項目８に記載の方法。
(項目１０)
前記ウイルス関連疾患または障害が、急性呼吸窮迫症候群；慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）；肺炎；薬物耐性肺炎；手足口病；アトピー性喘息；または非アトピー性喘息からなる群から選択される、項目１～９のいずれか一項に記載の方法。
(項目１１)
ウイルスのゲノム複製を阻害する方法であって、それを必要とする患者に、アルギナーゼまたはその薬学的に許容される塩を含む組成物の治療有効量を投与することを含み、
前記アルギナーゼが、配列番号１もしくは２、またはその断片と少なくとも約９０％の配列同一性を有し、ならびに
前記ウイルスが、コロナウイルス、パピローマウイルス、ニューモウイルス、ピコルナウイルス、フラビウイルス、アルファウイルス、エボラウイルス、モルビリウイルス、エンテロウイルス、オルトニューモウイルス、レンチウイルス、およびヘパトウイルスからなる群から選択される、方法。
(項目１２)
前記アルギナーゼが、前記アルギナーゼにコンジュゲートされた少なくとも１つのポリエチレングリコール分子を含むＰＥＧ化アルギナーゼである、項目１１に記載の方法。
(項目１３)
ウイルスのゲノム複製を阻害する方法であって、それを必要とする患者に、アルギナーゼまたはその薬学的に許容される塩を含む組成物の治療有効量を投与することを含み、
前記アルギナーゼが、配列番号３～５０および５６からなる群から選択されるタンパク質配列、またはその断片と少なくとも約９０％の配列同一性を有する、方法。
(項目１４)
前記アルギナーゼが、前記アルギナーゼにコンジュゲートされた少なくとも１つのポリエチレングリコール分子を含むＰＥＧ化アルギナーゼである、項目１３に記載の方法。
(項目１５)
前記ウイルスが、ＲＮＡウイルス、ＤＮＡウイルス、コロナウイルス、パピローマウイルス、ニューモウイルス、ピコルナウイルス、インフルエンザウイルス、アデノウイルス、サイトメガロウイルス、ポリオーマウイルス、ポックスウイルス、フラビウイルス、アルファウイルス、エボラウイルス、モルビリウイルス、エンテロウイルス、オルトニューモウイルス、レンチウイルス、およびヘパトウイルスからなる群から選択される、項目１３または１４に記載の方法。
(項目１６)
ウイルスの伝播を阻害する方法であって、それを必要とする患者に、アルギナーゼを含む組成物の治療有効量を投与することを含み、
前記アルギナーゼが、配列番号１もしくは２からなる群から選択されるタンパク質配列、またはその薬学的に許容される塩と少なくとも約９０％の配列同一性を有し、前記ウイルスが、コロナウイルス、パピローマウイルス、ニューモウイルス、ピコルナウイルス、フラビウイルス、アルファウイルス、エボラウイルス、モルビリウイルス、エンテロウイルス、オルトニューモウイルス、レンチウイルス、およびヘパトウイルスからなる群から選択される、方法。
(項目１７)
前記アルギナーゼが、前記アルギナーゼにコンジュゲートされた少なくとも１つのポリエチレングリコール分子を含むＰＥＧ化アルギナーゼである、項目１６に記載の方法。
(項目１８)
ウイルスの伝播を阻害する方法であって、それを必要とする患者に、アルギナーゼまたはその薬学的に許容される塩を含む組成物の治療有効量を投与することを含み、
前記アルギナーゼが、配列番号３～５０および５６からなる群から選択されるタンパク質配列、またはその断片と少なくとも約９０％の配列同一性を有する、方法。
(項目１９)
前記アルギナーゼが、前記アルギナーゼにコンジュゲートされた少なくとも１つのポリエチレングリコール分子を含むＰＥＧ化アルギナーゼである、項目１８に記載の方法。
(項目２０)
前記ウイルスが、ＲＮＡウイルス、ＤＮＡウイルス、コロナウイルス、パピローマウイルス、ニューモウイルス、ピコルナウイルス、インフルエンザウイルス、アデノウイルス、サイトメガロウイルス、ポリオーマウイルス、ポックスウイルス、フラビウイルス、アルファウイルス、エボラウイルス、モルビリウイルス、エンテロウイルス、オルトニューモウイルス、レンチウイルス、およびヘパトウイルスからなる群から選択される、項目１８または１９に記載の方法。
(項目２１)
ウイルスの構築を阻害する方法であって、それを必要とする患者に、アルギナーゼまたはその薬学的に許容される塩を含む組成物の治療有効量を投与することを含み、
前記アルギナーゼが、配列番号１～５０および５６からなる群から選択されるタンパク質配列、またはその断片と少なくとも約９０％の配列同一性を有する、方法。
(項目２２)
前記アルギナーゼが、前記アルギナーゼにコンジュゲートされた少なくとも１つのポリエチレングリコール分子を含むＰＥＧ化アルギナーゼである、項目２１に記載の方法。
(項目２３)
ウイルスの遺伝子発現を阻害する方法であって、それを必要とする患者に、アルギナーゼまたはその薬学的に許容される塩を含む組成物の治療有効量を投与することを含み、
前記アルギナーゼが、配列番号１～５０および５６からなる群から選択されるタンパク質配列、またはその断片と少なくとも約９０％の配列同一性を有する、方法。
(項目２４)
前記アルギナーゼが、前記アルギナーゼにコンジュゲートされた少なくとも１つのポリエチレングリコール分子を含むＰＥＧ化アルギナーゼである、項目２３に記載の方法。
(項目２５)
前記阻害することが、β遺伝子発現、γ遺伝子発現、またはβ遺伝子発現およびγ遺伝子発現を阻害することを含む、項目２３または２４に記載の方法。
(項目２６)
ウイルス放出を阻害する方法であって、それを必要とする患者に、アルギナーゼまたはその薬学的に許容される塩を含む組成物の治療有効量を投与することを含み、
前記アルギナーゼが、配列番号１～５０および５６からなる群から選択されるタンパク質配列、またはその断片と少なくとも約９０％の配列同一性を有する、方法。
(項目２７)
前記アルギナーゼが、前記アルギナーゼにコンジュゲートされた少なくとも１つのポリエチレングリコール分子を含むＰＥＧ化アルギナーゼである、項目２６に記載の方法。
(項目２８)
前記ウイルスが、ＲＮＡウイルス、ＤＮＡウイルス、コロナウイルス、パピローマウイルス、ニューモウイルス、ピコルナウイルス、インフルエンザウイルス、アデノウイルス、サイトメガロウイルス、ポリオーマウイルス、ポックスウイルス、フラビウイルス、アルファウイルス、エボラウイルス、モルビリウイルス、エンテロウイルス、オルトニューモウイルス、レンチウイルス、およびヘパトウイルスからなる群から選択される、項目２３～２７のいずれか一項に記載の方法。
(項目２９)
前記ウイルスがコロナウイルスである、先行する項目のいずれかに記載の方法。
(項目３０)
前記コロナウイルスが、２２９Ｅアルファコロナウイルス、ＮＬ６３アルファコロナウイルス、ＯＣ４３ベータコロナウイルス、ＨＫＵ１ベータコロナウイルス、中東呼吸器症候群（ＭＥＲＳ）コロナウイルス（ＭＥＲＳ－ＣｏＶ）、重症急性呼吸器症候群（ＳＡＲＳ）コロナウイルス（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ）、およびＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２（ＣＯＶＩＤ－１９）からなる群から選択される、項目２９に記載の方法。
(項目３１)
前記ウイルスがインフルエンザウイルスである、項目６～１０、１３～１５、および１８～２８のいずれか一項に記載の方法。
(項目３２)
前記インフルエンザウイルスが、インフルエンザウイルスＡ型（例えば、Ｈ１Ｎ１およびＨ５Ｎ１）、インフルエンザウイルスＢ型、インフルエンザウイルスＣ型、インフルエンザウイルスＤ型からなる群から選択される、項目３１に記載の方法。
(項目３３)
前記ウイルスがアデノウイルスである、項目６～１０、１３～１５、および１８～２８のいずれか一項に記載の方法。
(項目３４)
前記アデノウイルスウイルスがＡｄＶ５である、項目３３に記載の方法。
(項目３５)
前記ウイルスが薬物耐性ウイルスである、先行する項目のいずれかに記載の方法。
(項目３６)
抗ウイルス剤を含む組成物を投与することをさらに含む、項目１～３５のいずれか一項に記載の方法。
(項目３７)
前記抗ウイルス剤が、ラミブジン、インターフェロンアルファ組成物、ＶＡＰ抗イディオタイプ抗体、エンフビルチド、アマンタジン、リマンタジン、プレコナリル、アシクロビル、ジドブジン、ホミビルセン、モルホリノ、プロテアーゼ阻害剤、二本鎖ＲＮＡ活性化カスパーゼオリゴマー形成剤（ＤＲＡＣＯ）、リファンピシン、ザナミビル、ペラミビル、ダノプレビル、リトナビル、レムデシビル、およびオセルタミビルからなる群から選択される、項目３６に記載の方法。
(項目３８)
前記抗ウイルス剤を前記投与することが、前記アルギナーゼを前記投与することの前、間、または後である、項目３６または３７に記載の方法。
(項目３９)
細菌疾患または障害を処置する方法であって、それを必要とする患者に、アルギナーゼまたはその薬学的に許容される塩を含む組成物の治療有効量を投与することを含み、
前記アルギナーゼが、配列番号１もしくは２、またはその断片と少なくとも約９０％の配列同一性を有し、ならびに
前記細菌疾患または障害が、Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ、Ｍｙｃｏｐｌａｓｍａｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ、Ｈａｅｍｏｐｈｉｌｕｓｉｎｆｌｕｅｎｚａｅ、Ｌｅｇｉｏｎｅｌｌａｐｎｅｕｍｏｐｈｉｌａ、Ｓａｌｍｏｎｅｌｌａｅｎｔｅｒｉｃａ、Ｓａｌｍｏｎｅｌｌａｂｏｎｇｏｒｉ、Ｅｓｃｈｅｒｉｃｈｉａｃｏｌｉ、Ｈｅｌｉｃｏｂａｃｔｅｒｐｙｌｏｒｉ、Ｎｅｉｓｓｅｒｉａｇｏｎｏｒｒｈｏｅａｅ、Ｎｅｉｓｓｅｒｉａｍｅｎｉｎｇｉｔｉｄｉｓ、Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓａｕｒｅｕｓ、Ａｃｉｎｅｔｏｂａｃｔｅｒｂａｕｍａｎｎｉｉ、Ｂｕｒｋｈｏｌｄｅｒｉａｃｅｐａｃｉａｎ、Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍｄｉｆｆｉｃｉｌｅ、Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍｓｏｒｄｅｌｌｉｉ、Ｅｎｔｅｒｏｂａｃｔｅｒｉａｃｅａｅ、Ｅｎｔｅｒｏｃｏｃｃｕｓｆａｅｃａｌｉｓ、Ｋｌｅｂｓｉｅｌｌａｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ、Ｍｏｒｇａｎｅｌｌａｍｏｒｇａｎｉｉ、Ｍｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍａｂｓｃｅｓｓｕｓ、Ｍｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍｔｕｂｅｒｃｕｌｏｓｉｓ、Ｎｏｒｏｖｉｒｕｓ、Ｐｓｕｅｄｏｍｏｎａｓａｅｒｕｇｉｎｏｓａ、およびＳｔｅｎｏｔｒｏｐｈｏｍｏｎａｓｍａｌｔｏｐｈｉｌｉａからなる群から選択される細菌に関連する、方法。
(項目４０)
前記アルギナーゼが、前記アルギナーゼにコンジュゲートされた少なくとも１つのポリエチレングリコール分子を含むＰＥＧ化アルギナーゼである、項目３９に記載の方法。
(項目４１)
細菌疾患または障害を処置する方法であって、それを必要とする患者に、アルギナーゼまたはその薬学的に許容される塩を含む組成物の治療有効量を投与することを含み、
前記アルギナーゼが、配列番号３～５０および５６からなる群から選択されるタンパク質配列、またはその断片と少なくとも約９０％の配列同一性を有する、方法。
(項目４２)
前記アルギナーゼが、前記アルギナーゼにコンジュゲートされた少なくとも１つのポリエチレングリコール分子を含むＰＥＧ化アルギナーゼである、項目４１に記載の方法。
(項目４３)
前記細菌疾患または障害が、Ｃｈｌａｍｙｄｉａｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ、Ｖｉｂｒｉｏｃｈｏｌｅｒａｅ、Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ、Ｍｙｃｏｐｌａｓｍａｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ、Ｈａｅｍｏｐｈｉｌｕｓｉｎｆｌｕｅｎｚａｅ、Ｌｅｇｉｏｎｅｌｌａｐｎｅｕｍｏｐｈｉｌａ、Ｓａｌｍｏｎｅｌｌａｅｎｔｅｒｉｃａ、Ｓａｌｍｏｎｅｌｌａｂｏｎｇｏｒｉ、Ｅｓｃｈｅｒｉｃｈｉａｃｏｌｉ、Ｈｅｌｉｃｏｂａｃｔｅｒｐｙｌｏｒｉ、Ｎｅｉｓｓｅｒｉａｇｏｎｏｒｒｈｏｅａｅ、Ｎｅｉｓｓｅｒｉａｍｅｎｉｎｇｉｔｉｄｉｓ、Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓａｕｒｅｕｓ、Ａｃｉｎｅｔｏｂａｃｔｅｒｂａｕｍａｎｎｉｉ、Ｂｕｒｋｈｏｌｄｅｒｉａｃｅｐａｃｉａｎ、Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍｄｉｆｆｉｃｉｌｅ、Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍｓｏｒｄｅｌｌｉｉ、Ｅｎｔｅｒｏｂａｃｔｅｒｉａｃｅａｅ、Ｅｎｔｅｒｏｃｏｃｃｕｓｆａｅｃａｌｉｓ、Ｋｌｅｂｓｉｅｌｌａｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ、Ｍｏｒｇａｎｅｌｌａｍｏｒｇａｎｉｉ、Ｍｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍａｂｓｃｅｓｓｕｓ、Ｍｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍｔｕｂｅｒｃｕｌｏｓｉｓ、Ｎｏｒｏｖｉｒｕｓ、Ｐｓｕｅｄｏｍｏｎａｓａｅｒｕｇｉｎｏｓａ、およびＳｔｅｎｏｔｒｏｐｈｏｍｏｎａｓｍａｌｔｏｐｈｉｌｉａからなる群から選択される細菌に関連する、項目４１または４２に記載の方法。
(項目４４)
真菌疾患または障害を処置する方法であって、それを必要とする患者に、アルギナーゼまたはその薬学的に許容される塩を含む組成物の治療有効量を投与することを含み、
前記アルギナーゼが、配列番号１～５０および５６からなる群から選択されるタンパク質配列、またはその断片と少なくとも約９０％の配列同一性を有する、方法。
(項目４５)
前記アルギナーゼが、前記アルギナーゼにコンジュゲートされた少なくとも１つのポリエチレングリコール分子を含むＰＥＧ化アルギナーゼである、項目４４に記載の方法。
(項目４６)
前記真菌疾患が、Ｐｎｅｕｍｏｃｙｓｔｉｓ真菌、Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ真菌、およびＣａｎｄｉｄａ真菌からなる群から選択される真菌に関連する、項目４４または４５に記載の方法。
(項目４７)
アメーバ疾患または障害を処置する方法であって、それを必要とする患者に、アルギナーゼまたはその薬学的に許容される塩を含む組成物の治療有効量を投与することを含み、
前記アルギナーゼが、配列番号１～５０および５６からなる群から選択されるタンパク質配列、またはその断片と少なくとも約９０％の配列同一性を有する、方法。
(項目４８)
前記アルギナーゼが、前記アルギナーゼにコンジュゲートされた少なくとも１つのポリエチレングリコール分子を含むＰＥＧ化アルギナーゼである、項目４７に記載の方法。
(項目４９)
前記アメーバ疾患または障害が、Ｄｉｅｎｔａｍｏｅｂａｆｒａｇｉｌｉｓ、Ｅｎｔａｍｏｅｂａｈｉｓｔｏｌｙｔｉｃａ、Ｎａｅｇｌｅｒｉａｆｏｗｌｅｒｉ、Ａｃａｎｔｈａｍｏｅｂａ、Ａｃａｎｔｈａｍｏｅｂａｋｅｒａｔｉｔｉｓ、Ｂａｌａｍｕｔｈｉａｍａｎｄｒｉｌｌａｒｉｓ、およびＳａｐｐｉｎｉａｄｉｐｌｏｉｄｅａからなる群から選択されるアメーバに関連する、項目４７または４８に記載の方法。
(項目５０)
前記アルギナーゼが、約１ｎｇ／ｋｇ体重／日～約１ｍｇ／ｋｇ体重／日の用量で投与される、項目１～４９のいずれか一項に記載の方法。
(項目５１)
前記投与することが、局所適用、非経口、経口、肺、気管内、鼻腔内、髄腔内、経皮、皮下、眼内、硝子体内、腹腔内、十二指腸内、または吸入投与である、項目１～５０のいずれか一項に記載の方法。
(項目５２)
前記アルギナーゼが、配列番号３～４３からなる群から選択されるタンパク質配列、またはその断片と少なくとも約９０％の配列同一性を有し、前記アルギナーゼがタンパク質タグ配列を含む、項目１～５１のいずれか一項に記載の方法。
(項目５３)
前記タンパク質タグ配列が、配列番号５１の６×Ｈｉｓタグ配列を含む、項目５２に記載の方法。
(項目５４)
前記タンパク質タグ配列が、前記アルギナーゼのアミノ末端に位置する、項目５２または５３に記載の方法。
(項目５５)
前記タンパク質タグ配列が、前記アルギナーゼのカルボキシ末端に位置する、項目５２または５３に記載の方法。
(項目５６)
前記アルギナーゼが、前記アルギナーゼにコンジュゲートされた２、３、４個、またはそれより多くのポリエチレングリコール分子を含むＰＥＧ化アルギナーゼである、項目１～５５のいずれか一項に記載の方法。
(項目５７)
前記ポリエチレングリコール分子が、約５ｋＤａ、約１０ｋＤａ、約１５ｋＤａ、約２０ｋＤａ、約３０ｋＤａ、または約４０ｋＤａである、項目２、３、５～１０、１２、１４、１５、１７、１９、２０、２２、２４、２５、２７～３８、４０、４２、４３、４５、４６、および４８～５６のいずれか一項に記載の方法。
(項目５８)
前記ポリエチレングリコールが、約１０ｋＤａ～約３０ｋＤａまたは約２０ｋＤａ～約４０ｋＤａである、項目２、３、５～１０、１２、１４、１５、１７、１９、２０、２２、２４、２５、２７～３８、４０、４２、４３、４５、４６、および４８～５６のいずれか一項に記載の方法。
(項目５９)
前記組成物が、非天然金属補因子をさらに含む、項目１～５８のいずれか一項に記載の方法。
(項目６０)
前記非天然金属補因子が、コバルト、マンガン、鉄、および亜鉛からなる群から選択される、項目５９に記載の方法。
(項目６１)
アルギナーゼまたはその薬学的に許容される塩であって、前記アルギナーゼが、配列番号１～５０および５６からなる群から選択されるタンパク質配列、またはその断片と少なくとも約９０％の配列同一性を有するアルギナーゼまたはその薬学的に許容される塩；
抗ウイルス剤；および
薬学的に許容される賦形剤
を含む組成物。
(項目６２)
前記アルギナーゼが、前記アルギナーゼにコンジュゲートされた少なくとも１つのポリエチレングリコール分子を含むＰＥＧ化アルギナーゼである、項目６１に記載の組成物。
(項目６３)
前記抗ウイルス剤が、ラミブジン、インターフェロンアルファ組成物、ＶＡＰ抗イディオタイプ抗体、エンフビルチド、アマンタジン、リマンタジン、プレコナリル、アシクロビル、ジドブジン、ホミビルセン、モルホリノ、プロテアーゼ阻害剤、二本鎖ＲＮＡ活性化カスパーゼオリゴマー形成剤（ＤＲＡＣＯ）、リファンピシン、ザナミビル、ペラミビル、ダノプレビル、リトナビル、レムデシビル、およびオセルタミビルからなる群から選択される、項目６１または６２に記載の組成物。
(項目６４)
前記アルギナーゼが、配列番号３～４３からなる群から選択されるタンパク質配列、またはその断片と少なくとも約９０％の配列同一性を有し、前記アルギナーゼがタンパク質タグ配列を含む、項目６１～６３のいずれか一項に記載の組成物。
(項目６５)
前記タンパク質タグ配列が、配列番号５１の６×Ｈｉｓタグ配列を含む、項目６４に記載の組成物。
(項目６６)
前記タンパク質タグ配列が、前記アルギナーゼのアミノ末端に位置する、項目６４または６５に記載の組成物。
(項目６７)
前記タンパク質タグ配列が、前記アルギナーゼのカルボキシ末端に位置する、項目６４または６５に記載の組成物。
(項目６８)
前記ＰＥＧ化アルギナーゼが、前記アルギナーゼ配列にコンジュゲートされた２、３、４個、またはそれより多くのポリエチレングリコール分子を含む、項目６２～６７のいずれか一項に記載の組成物。
(項目６９)
前記ポリエチレングリコール分子が、約５ｋＤａ、約１０ｋＤａ、約１５ｋＤａ、約２０ｋＤａ、約３０ｋＤａ、または約４０ｋＤａである、項目６２～６８のいずれか一項に記載の組成物。
(項目７０)
前記ポリエチレングリコール分子が、約１０ｋＤａ～約３０ｋＤａまたは約２０ｋＤａ～約４０ｋＤａである、項目６２～６８のいずれか一項に記載の組成物。
(項目７１)
非天然金属補因子をさらに含む、項目６１～７０のいずれか一項に記載の組成物。
(項目７２)
前記非天然金属補因子が、コバルト、マンガン、鉄、および亜鉛からなる群から選択される、項目７１に記載の組成物。
(項目７３)
アルギナーゼまたはその薬学的に許容される塩であって、前記アルギナーゼが、配列番号１～５０および５６からなる群から選択されるタンパク質配列、またはその断片と少なくとも約９０％の配列同一性を有するアルギナーゼまたはその薬学的に許容される塩；ならびに
緩衝剤、試薬、およびウイルスの産生を阻害するための詳細な使用説明書
を含むキット。
(項目７４)
前記アルギナーゼが、前記アルギナーゼにコンジュゲートされた少なくとも１つのポリエチレングリコール分子を含むＰＥＧ化アルギナーゼである、項目７３に記載のキット。
(項目７５)
抗ウイルス剤をさらに含む、項目７３または７４に記載のキット。
(項目７６)
前記抗ウイルス剤が、ラミブジン、インターフェロンアルファ組成物、ＶＡＰ抗イディオタイプ抗体、エンフビルチド、アマンタジン、リマンタジン、プレコナリル、アシクロビル、ジドブジン、ホミビルセン、モルホリノ、プロテアーゼ阻害剤、二本鎖ＲＮＡ活性化カスパーゼオリゴマー形成剤（ＤＲＡＣＯ）、リファンピシン、ザナミビル、ペラミビル、ダノプレビル、リトナビル、レムデシビル、およびオセルタミビルからなる群から選択される、項目７５に記載のキット。
(項目７７)
コロナウイルスの産生を阻害するためのものである、項目７３～７６のいずれか一項に記載のキット。
(項目７８)
前記コロナウイルスが、２２９Ｅアルファコロナウイルス、ＮＬ６３アルファコロナウイルス、ＯＣ４３ベータコロナウイルス、ＨＫＵ１ベータコロナウイルス、中東呼吸器症候群（ＭＥＲＳ）コロナウイルス（ＭＥＲＳ－ＣｏＶ）、重症急性呼吸器症候群（ＳＡＲＳ）コロナウイルス（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ）、およびＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２（ＣＯＶＩＤ－１９）からなる群から選択される、項目７７に記載のキット。
(項目７９)
前記ウイルスがインフルエンザウイルスである、項目７３～７６のいずれか一項に記載のキット。
(項目８０)
前記インフルエンザウイルスが、インフルエンザウイルスＡ型（例えば、Ｈ１Ｎ１およびＨ５Ｎ１）、インフルエンザウイルスＢ型、インフルエンザウイルスＣ型、インフルエンザウイルスＤ型からなる群から選択される、項目７９に記載のキット。
(項目８１)
前記ウイルスがアデノウイルスである、項目７３～７６のいずれか一項に記載のキット。
(項目８２)
前記アデノウイルスウイルスがＡｄＶ５である、項目８１に記載のキット。
(項目８３)
前記アルギナーゼが、配列番号３～４３からなる群から選択されるタンパク質配列、またはその断片と少なくとも約９０％の配列同一性を有し、前記アルギナーゼがタンパク質タグ配列を含む、項目７３～８２のいずれか一項に記載のキット。
(項目８４)
前記タンパク質タグ配列が、配列番号５１の６×Ｈｉｓタグ配列である、項目８３に記載のキット。
(項目８５)
前記タンパク質タグ配列が、前記アルギナーゼのアミノ末端に位置する、項目８３または８４に記載のキット。
(項目８６)
前記タンパク質タグ配列が、前記アルギナーゼのカルボキシ末端に位置する、項目８３または８４に記載のキット。
(項目８７)
前記ＰＥＧ化アルギナーゼが、前記アルギナーゼ配列にコンジュゲートされた２、３、４個、またはそれより多くのポリエチレングリコール分子を含む、項目７４～８６のいずれか一項に記載のキット。
(項目８８)
前記ポリエチレングリコールが、約５ｋＤａ、約１０ｋＤａ、約１５ｋＤａ、約２０ｋＤａ、約３０ｋＤａ、または約４０ｋＤａである、項目７４～８７のいずれか一項に記載のキット。
(項目８９)
前記ポリエチレングリコールが、約１０ｋＤａ～約３０ｋＤａ、または約２０ｋＤａ～約４０ｋＤａである、項目７４～８７のいずれか一項に記載のキット。
(項目９０)
非天然金属補因子をさらに含む、項目７３～８９のいずれか一項に記載のキット。
(項目９１)
前記非金属補因子が、コバルト、マンガン、鉄、および亜鉛からなる群から選択される、項目９０に記載のキット。

Claims

ウイルス関連疾患または障害を処置する方法における使用のための組成物であって、前記方法が、投与を必要とする患者に、アルギナーゼまたはその薬学的に許容される塩を含む組成物の治療有効量を投与することを含み、
前記アルギナーゼが、配列番号１もしくは２、またはその断片と少なくとも約９０％の配列同一性を有し、ならびに
前記ウイルス関連疾患または障害が、コロナウイルス、パピローマウイルス、ニューモウイルス、ピコルナウイルス、フラビウイルス、アルファウイルス、エボラウイルス、モルビリウイルス、エンテロウイルス、オルトニューモウイルス、レンチウイルス、およびヘパトウイルスからなる群から選択されるウイルスに関連する、使用のための組成物。
前記ウイルス関連疾患または障害が、コロナウイルス感染症、パピローマウイルス感染症、ニューモウイルス感染症、ピコルナウイルス感染症、フラビウイルス感染症、アルファウイルス感染症、エボラウイルス感染症、モルビリウイルス感染症、エンテロウイルス感染症、オルトニューモウイルス感染症、レンチウイルス感染症、およびヘパトウイルス感染症からなる群から選択されるウイルス感染症である、請求項１に記載の使用のための組成物。
ウイルス関連疾患または障害を処置する方法における使用のための組成物であって、前記方法が、投与を必要とする患者に、アルギナーゼまたはその薬学的に許容される塩を含む組成物の治療有効量を投与することを含み、
前記アルギナーゼが、配列番号３～５０および５６からなる群から選択されるタンパク質配列、またはその断片と少なくとも約９０％の配列同一性を有する、使用のための組成物。
ウイルスのゲノム複製を阻害する方法における使用のための組成物であって、前記方法が、投与を必要とする患者に、アルギナーゼまたはその薬学的に許容される塩を含む組成物の治療有効量を投与することを含み、
前記アルギナーゼが、配列番号１もしくは２、またはその断片と少なくとも約９０％の配列同一性を有し、ならびに
前記ウイルスが、コロナウイルス、パピローマウイルス、ニューモウイルス、ピコルナウイルス、フラビウイルス、アルファウイルス、エボラウイルス、モルビリウイルス、エンテロウイルス、オルトニューモウイルス、レンチウイルス、およびヘパトウイルスからなる群から選択される、使用のための組成物。
ウイルスのゲノム複製を阻害する方法における使用のための組成物であって、前記方法が、投与を必要とする患者に、アルギナーゼまたはその薬学的に許容される塩を含む組成物の治療有効量を投与することを含み、
前記アルギナーゼが、配列番号３～５０および５６からなる群から選択されるタンパク質配列、またはその断片と少なくとも約９０％の配列同一性を有する、使用のための組成物。
（ａ）前記ウイルスがコロナウイルスであり、必要に応じて、前記コロナウイルスが、２２９Ｅアルファコロナウイルス、ＮＬ６３アルファコロナウイルス、ＯＣ４３ベータコロナウイルス、ＨＫＵ１ベータコロナウイルス、中東呼吸器症候群（ＭＥＲＳ）コロナウイルス（ＭＥＲＳ－ＣｏＶ）、重症急性呼吸器症候群（ＳＡＲＳ）コロナウイルス（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ）、およびＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２（ＣＯＶＩＤ－１９）からなる群から選択されるか、
（ｂ）前記ウイルスがインフルエンザウイルスであり、必要に応じて、前記インフルエンザウイルスが、インフルエンザウイルスＡ型（例えば、Ｈ１Ｎ１およびＨ５Ｎ１）、インフルエンザウイルスＢ型、インフルエンザウイルスＣ型、インフルエンザウイルスＤ型からなる群から選択されるか、または
（ｃ）前記ウイルスがアデノウイルスであり、必要に応じて、前記アデノウイルスウイルスがＡｄＶ５である、
先行する請求項のいずれかに記載の使用のための組成物。
前記ウイルスが薬物耐性ウイルスである、先行する請求項のいずれかに記載の使用のための組成物。
前記方法が、抗ウイルス剤を含む組成物を投与することをさらに含み、必要に応じて、（ａ）前記抗ウイルス剤が、ラミブジン、インターフェロンアルファ組成物、ＶＡＰ抗イディオタイプ抗体、エンフビルチド、アマンタジン、リマンタジン、プレコナリル、アシクロビル、ジドブジン、ホミビルセン、モルホリノ、プロテアーゼ阻害剤、二本鎖ＲＮＡ活性化カスパーゼオリゴマー形成剤（ＤＲＡＣＯ）、リファンピシン、ザナミビル、ペラミビル、ダノプレビル、リトナビル、レムデシビル、およびオセルタミビルからなる群から選択され、ならびに／または（ｂ）前記抗ウイルス剤を前記投与することが、前記アルギナーゼを前記投与することの前、間、または後である、請求項１～７のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
前記アルギナーゼが、約１ｎｇ／ｋｇ体重／日～約１ｍｇ／ｋｇ体重／日の用量で投与され、必要に応じて、前記投与することが、局所適用、非経口、経口、肺、気管内、鼻腔内、髄腔内、経皮、皮下、眼内、硝子体内、腹腔内、十二指腸内、または吸入投与である、請求項１～８のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
アルギナーゼまたはその薬学的に許容される塩であって、前記アルギナーゼが、配列番号１～５０および５６からなる群から選択されるタンパク質配列、またはその断片と少なくとも約９０％の配列同一性を有するアルギナーゼまたはその薬学的に許容される塩；
抗ウイルス剤；および
薬学的に許容される賦形剤
を含む組成物。
アルギナーゼまたはその薬学的に許容される塩であって、前記アルギナーゼが、配列番号１～５０および５６からなる群から選択されるタンパク質配列、またはその断片と少なくとも約９０％の配列同一性を有するアルギナーゼまたはその薬学的に許容される塩；ならびに
緩衝剤、試薬、およびウイルスの産生を阻害するための詳細な使用説明書
を含み、必要に応じて、抗ウイルス剤をさらに含む、キット。
前記アルギナーゼが、前記アルギナーゼにコンジュゲートされた少なくとも１つのポリエチレングリコール分子を含むＰＥＧ化アルギナーゼである、請求項１～９のいずれか一項に記載の使用のための組成物、請求項１０に記載の組成物、または請求項１１に記載のキット。
前記アルギナーゼが、配列番号３～４３からなる群から選択されるタンパク質配列、またはその断片と少なくとも約９０％の配列同一性を有し、前記アルギナーゼがタンパク質タグ配列を含み、必要に応じて、前記タンパク質タグ配列が、配列番号５１の６×Ｈｉｓタグ配列であり、必要に応じて、（ａ）前記タンパク質タグ配列が、前記アルギナーゼのアミノ末端に位置するか、または（ｂ）前記タンパク質タグ配列が、前記アルギナーゼのカルボキシ末端に位置する、請求項１～９および１２のいずれか一項に記載の使用のための組成物、請求項１０もしくは１２に記載の組成物または、請求項１１～１２のいずれか一項に記載のキット。
前記アルギナーゼが、前記アルギナーゼ配列にコンジュゲートされた２、３、４個、またはそれより多くのポリエチレングリコール分子を含むＰＥＧ化アルギナーゼを含む、請求項１～９および１２～１３のいずれか一項に記載の使用のための組成物または、請求項１０、１２および１３のいずれか一項に記載の組成物もしくは、請求項１１～１３のいずれか一項に記載のキットであって、前記ＰＥＧ化アルギナーゼが、前記アルギナーゼ配列にコンジュゲートされた２、３、４個、またはそれより多くのポリエチレングリコール分子を含む、および／または、前記ポリエチレングリコールが、約５ｋＤａ、約１０ｋＤａ、約１５ｋＤａ、約２０ｋＤａ、約３０ｋＤａ、もしくは約４０ｋＤａであるか、または前記ポリエチレングリコールが、約１０ｋＤａ～約３０ｋＤａ、もしくは約２０ｋＤａ～約４０ｋＤａである、使用のための組成物、組成物またはキット。
前記組成物またはキットが、非天然金属補因子をさらに含み、必要に応じて、前記非金属補因子が、コバルト、鉄、および亜鉛からなる群から選択される、請求項１～９、１２～１４のいずれか一項に記載の使用のための組成物、請求項１０、および１２～１４のいずれか一項に記載の組成物または、請求項１１～１４のいずれか一項に記載のキット。