JPWO2020166700A1 - 血小板溶解物の製造方法、製造システム及びバッグセット - Google Patents
血小板溶解物の製造方法、製造システム及びバッグセット Download PDFInfo
- Publication number
- JPWO2020166700A1 JPWO2020166700A1 JP2020572335A JP2020572335A JPWO2020166700A1 JP WO2020166700 A1 JPWO2020166700 A1 JP WO2020166700A1 JP 2020572335 A JP2020572335 A JP 2020572335A JP 2020572335 A JP2020572335 A JP 2020572335A JP WO2020166700 A1 JPWO2020166700 A1 JP WO2020166700A1
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- bag
- platelet
- whole blood
- concentrate
- supernatant
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 239000006166 lysate Substances 0.000 title claims abstract description 143
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 title claims abstract description 79
- 239000003634 thrombocyte concentrate Substances 0.000 claims abstract description 297
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 claims abstract description 218
- 239000008280 blood Substances 0.000 claims abstract description 218
- 210000000265 leukocyte Anatomy 0.000 claims abstract description 140
- 239000006228 supernatant Substances 0.000 claims abstract description 89
- 238000007710 freezing Methods 0.000 claims abstract description 52
- 230000008014 freezing Effects 0.000 claims abstract description 52
- 238000011084 recovery Methods 0.000 claims description 111
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 86
- 238000000926 separation method Methods 0.000 claims description 62
- 238000010257 thawing Methods 0.000 claims description 41
- 238000005406 washing Methods 0.000 claims description 25
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 24
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 claims description 14
- 238000011176 pooling Methods 0.000 claims description 12
- 238000003825 pressing Methods 0.000 claims description 10
- 210000000170 cell membrane Anatomy 0.000 claims description 9
- 238000011144 upstream manufacturing Methods 0.000 claims description 9
- 102000015081 Blood Coagulation Factors Human genes 0.000 claims description 3
- 108010039209 Blood Coagulation Factors Proteins 0.000 claims description 3
- 239000003114 blood coagulation factor Substances 0.000 claims description 3
- 239000002244 precipitate Substances 0.000 claims description 3
- 239000003102 growth factor Substances 0.000 abstract description 8
- 210000001772 blood platelet Anatomy 0.000 description 233
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 42
- 210000002381 plasma Anatomy 0.000 description 40
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 26
- 210000003743 erythrocyte Anatomy 0.000 description 25
- 210000004623 platelet-rich plasma Anatomy 0.000 description 14
- 238000005119 centrifugation Methods 0.000 description 11
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 6
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 6
- 229920005989 resin Polymers 0.000 description 6
- 239000011347 resin Substances 0.000 description 6
- 108091003079 Bovine Serum Albumin Proteins 0.000 description 5
- 238000010241 blood sampling Methods 0.000 description 5
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 description 5
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 5
- 239000012091 fetal bovine serum Substances 0.000 description 5
- 229920001410 Microfiber Polymers 0.000 description 4
- 239000012141 concentrate Substances 0.000 description 4
- 239000000047 product Substances 0.000 description 4
- 238000003466 welding Methods 0.000 description 4
- 239000006143 cell culture medium Substances 0.000 description 3
- 239000005038 ethylene vinyl acetate Substances 0.000 description 3
- 238000005304 joining Methods 0.000 description 3
- 210000002901 mesenchymal stem cell Anatomy 0.000 description 3
- 229920001200 poly(ethylene-vinyl acetate) Polymers 0.000 description 3
- 239000002994 raw material Substances 0.000 description 3
- 102000008946 Fibrinogen Human genes 0.000 description 2
- 108010049003 Fibrinogen Proteins 0.000 description 2
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 2
- 239000004372 Polyvinyl alcohol Substances 0.000 description 2
- 241000700605 Viruses Species 0.000 description 2
- 239000000654 additive Substances 0.000 description 2
- 230000000996 additive effect Effects 0.000 description 2
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 2
- 238000004113 cell culture Methods 0.000 description 2
- 238000002659 cell therapy Methods 0.000 description 2
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 2
- 229940012952 fibrinogen Drugs 0.000 description 2
- 239000008187 granular material Substances 0.000 description 2
- 230000005484 gravity Effects 0.000 description 2
- 239000000463 material Substances 0.000 description 2
- 239000003658 microfiber Substances 0.000 description 2
- 239000004745 nonwoven fabric Substances 0.000 description 2
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 2
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 2
- 229920002451 polyvinyl alcohol Polymers 0.000 description 2
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 2
- 238000005070 sampling Methods 0.000 description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 2
- 239000002699 waste material Substances 0.000 description 2
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 108010017384 Blood Proteins Proteins 0.000 description 1
- 102000004506 Blood Proteins Human genes 0.000 description 1
- HTTJABKRGRZYRN-UHFFFAOYSA-N Heparin Chemical compound OC1C(NC(=O)C)C(O)OC(COS(O)(=O)=O)C1OC1C(OS(O)(=O)=O)C(O)C(OC2C(C(OS(O)(=O)=O)C(OC3C(C(O)C(O)C(O3)C(O)=O)OS(O)(=O)=O)C(CO)O2)NS(O)(=O)=O)C(C(O)=O)O1 HTTJABKRGRZYRN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 102220483407 Septin-4_S91A_mutation Human genes 0.000 description 1
- 102220483398 Septin-4_S92A_mutation Human genes 0.000 description 1
- 239000003146 anticoagulant agent Substances 0.000 description 1
- 229940127219 anticoagulant drug Drugs 0.000 description 1
- 239000012620 biological material Substances 0.000 description 1
- 239000010836 blood and blood product Substances 0.000 description 1
- 229940125691 blood product Drugs 0.000 description 1
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 description 1
- 238000005345 coagulation Methods 0.000 description 1
- 230000015271 coagulation Effects 0.000 description 1
- 238000012258 culturing Methods 0.000 description 1
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 1
- 238000001914 filtration Methods 0.000 description 1
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 1
- PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N gold Chemical compound [Au] PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960002897 heparin Drugs 0.000 description 1
- 229920000669 heparin Polymers 0.000 description 1
- 210000005260 human cell Anatomy 0.000 description 1
- 238000000338 in vitro Methods 0.000 description 1
- 230000003834 intracellular effect Effects 0.000 description 1
- 230000002934 lysing effect Effects 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 210000004165 myocardium Anatomy 0.000 description 1
- 239000000825 pharmaceutical preparation Substances 0.000 description 1
- 229940127557 pharmaceutical product Drugs 0.000 description 1
- 239000002504 physiological saline solution Substances 0.000 description 1
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 1
- 230000001172 regenerating effect Effects 0.000 description 1
- 238000003756 stirring Methods 0.000 description 1
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 1
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 1
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 1
- 238000002834 transmittance Methods 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
- C12N5/00—Undifferentiated human, animal or plant cells, e.g. cell lines; Tissues; Cultivation or maintenance thereof; Culture media therefor
- C12N5/06—Animal cells or tissues; Human cells or tissues
- C12N5/0602—Vertebrate cells
- C12N5/0634—Cells from the blood or the immune system
- C12N5/0644—Platelets; Megakaryocytes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
- A61J1/10—Bag-type containers
- A61J1/12—Bag-type containers with means for holding samples of contents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
- A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
- A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
- A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
- A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
- A61J1/2079—Filtering means
- A61J1/2086—Filtering means for fluid filtration
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
- A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
- A61J1/2089—Containers or vials which are to be joined to each other in order to mix their contents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J3/00—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms
- A61J3/002—Compounding apparatus specially for enteral or parenteral nutritive solutions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/02—Blood transfusion apparatus
- A61M1/0272—Apparatus for treatment of blood or blood constituents prior to or for conservation, e.g. freezing, drying or centrifuging
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D21/00—Separation of suspended solid particles from liquids by sedimentation
- B01D21/26—Separation of sediment aided by centrifugal force or centripetal force
- B01D21/262—Separation of sediment aided by centrifugal force or centripetal force by using a centrifuge
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12M—APPARATUS FOR ENZYMOLOGY OR MICROBIOLOGY; APPARATUS FOR CULTURING MICROORGANISMS FOR PRODUCING BIOMASS, FOR GROWING CELLS OR FOR OBTAINING FERMENTATION OR METABOLIC PRODUCTS, i.e. BIOREACTORS OR FERMENTERS
- C12M47/00—Means for after-treatment of the produced biomass or of the fermentation or metabolic products, e.g. storage of biomass
- C12M47/06—Hydrolysis; Cell lysis; Extraction of intracellular or cell wall material
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J2200/00—General characteristics or adaptations
- A61J2200/70—Device provided with specific sensor or indicating means
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Wood Science & Technology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Zoology (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- General Engineering & Computer Science (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Fluid Mechanics (AREA)
- Immunology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Sustainable Development (AREA)
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
- External Artificial Organs (AREA)
- Apparatus Associated With Microorganisms And Enzymes (AREA)
- Micro-Organisms Or Cultivation Processes Thereof (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
Abstract
Description
本実施形態の血小板溶解物の製造方法は、例えば、ドナーから採取した血液を処理して種々の血液製剤を製造する血液センターで実施されるものであり、血液センターに設置された遠心分離機18及び冷凍保管庫20を含む製造システム10を使用して実施される。
本実施形態では、図1〜図11を参照しつつ説明した血小板溶解物の製造方法の、血小板濃厚液PCを濃縮する工程(ステップS400)において、洗浄液で濃縮血小板濃厚液CPCから血漿成分及び凝固因子を除去する工程を追加する例について説明する。
図1〜図13を参照しつつ説明した実施形態では、提供者(ドナー)から採取した全血WBからバフィーコートBCを分離し、そのバフィーコートBCから血小板濃厚液PCを取得する例で説明した。しかし、本発明はこれらの形態に限られるものではない。以下に説明する実施形態では、ドナーからの成分採血により直接、血小板濃厚液PCを採取する例について説明する。
図16に示す本実施形態のバッグセット80は、全血WBを採取する際に使用される際において、使用後に廃棄される白血球除去フィルタ74から血小板を回収可能に構成されている。
図20に示す本実施形態のバッグセット80Aは、全血WBを遠心分離して濃厚赤血球(RCC:Red Cells Concentrate)及び乏血小板血漿(PPP:Platelet Poor Plasma)の採取と同時に、血小板の回収を可能としている。
Claims (19)
- 提供者から血小板を含む血小板濃厚液を採取する工程と、
前記血小板濃厚液を凍結及び融解させる工程と、
前記凍結及び融解させる工程の後に、前記血小板濃厚液を遠心分離して血小板溶解物を回収する工程と、
を有する血小板溶解物の製造方法。 - 請求項1記載の血小板溶解物の製造方法であって、前記血小板を含む成分の採取は、提供者の全血を遠心分離して血小板濃厚液を採取し、他の成分を前記提供者に返還する工程を含む、血小板溶解物の製造方法。
- 請求項1又は2記載の血小板溶解物の製造方法であって、前記血小板を採取し、他の成分を前記提供者に返還する工程は、さらに、血小板の採取とともに白血球を除去する工程を含む、血小板溶解物の製造方法。
- 全血からバフィーコートを採取する工程と、
前記バフィーコートを遠心分離した上澄みを抽出し、白血球を除去して血小板濃厚液を採取する工程と、
凍結に先立って、前記血小板濃厚液を遠心分離して上澄みを除去することで、前記血小板濃厚液の血小板をさらに濃縮した濃縮血小板濃厚液を調製する工程と、
前記濃縮血小板濃厚液を凍結及び融解させる工程と、
前記凍結及び融解させる工程を経た前記濃縮血小板濃厚液を遠心分離して上澄みを分離させて血小板溶解物として回収する工程と、
を有する、血小板溶解物の製造方法。 - 請求項4記載の血小板溶解物の製造方法であって、前記濃縮血小板濃厚液を調製する工程は、
複数のドナーから採取した血小板濃厚液を濃縮バッグにプーリングする工程と、
前記濃縮バッグを遠心分離機にセットして血小板濃厚液を遠心分離する工程と、
前記濃縮バッグの上澄みを上澄み回収バッグに移送して除去する工程と、
を有する、血小板溶解物の製造方法。 - 請求項5記載の血小板溶解物の製造方法であって、前記濃縮バッグの血小板濃厚液を遠心分離する際に、前記濃縮バッグに洗浄液を供給して血小板濃厚液中の凝固因子を洗浄液とともに除去する、血小板溶解物の製造方法。
- 請求項5又は6記載の血小板溶解物の製造方法であって、前記血小板溶解物を回収する工程は、
複数の前記濃縮バッグに収容された前記濃縮血小板濃厚液を、分離バッグにプーリングする工程と、
前記分離バッグを遠心分離機にセットして、前記濃縮血小板濃厚液を細胞膜の残渣からなる沈殿物と血小板溶解物を含んだ上澄みとに分離する工程と、
前記血小板溶解物を含んだ上澄みを回収バッグに回収する工程と、
を有する、血小板溶解物の製造方法。 - 請求項4〜6のいずれか1項に記載の血小板溶解物の製造方法であって、前記濃縮血小板濃厚液を凍結及び融解させる工程を複数回行う、血小板溶解物の製造方法。
- 提供者から全血を採取する工程と、
採取した前記全血を、白血球除去フィルタを通過させて白血球を除去する工程と、
前記全血を流した前記白血球除去フィルタに、前記全血が流入した方向と逆方向に血小板回収液を流して前記白血球除去フィルタに含まれる血小板を血小板含有液として回収する工程と、
前記血小板含有液をさらに遠心分離して上澄みを除去して血小板を濃縮することにより、血小板濃厚液を調製する工程と、
前記血小板濃厚液を凍結及び融解させる工程と、
前記凍結及び融解させる工程の後に、前記血小板濃厚液を遠心分離して上澄みを血小板溶解物として回収する工程と、
を有する血小板溶解物の製造方法。 - 請求項9記載の血小板溶解物の製造方法において、血小板含有液を濃縮する工程と同時に、又は、血小板含有液を濃縮する工程の前に、血小板含有液から白血球を除去する工程を有する、血小板溶解物の製造方法。
- 請求項9記載の血小板溶解物の製造方法であって、さらに、前記血小板含有液を濃縮する工程の前に、複数の提供者から採取した前記血小板含有液をプーリングする工程を有する、血小板溶解物の製造方法。
- 提供者から全血を採取する工程と、
採取した前記全血を、白血球除去フィルタを通過させて白血球を除去する工程と、
前記全血を流した前記白血球除去フィルタに、前記全血が流入した方向に洗浄液を流して前記白血球除去フィルタに残留する残血をリンス液として回収する工程と、
前記リンス液を遠心分離して血小板含有液を回収する工程と、
白血球を除去した前記全血を遠心分離して血小板含有液を回収する工程と、
前記血小板含有液から、血小板を含む血小板濃厚液を取得する工程と、
前記血小板濃厚液を凍結及び融解させる工程と、
前記凍結及び融解させる工程の後に、前記血小板濃厚液を遠心分離して血小板溶解物を回収する工程と、
を有する血小板溶解物の製造方法。 - 全血からバフィーコートを採取する工程と、前記バフィーコートを遠心分離した上澄みを抽出し、白血球を除去して血小板濃厚液を採取する工程と、凍結に先立って、前記血小板濃厚液を遠心分離して上澄みを除去することで、前記血小板濃厚液の血小板をさらに濃縮した濃縮血小板濃厚液を調製する工程と、前記濃縮血小板濃厚液を凍結及び融解させる工程と、前記凍結及び融解させる工程を経た前記濃縮血小板濃厚液を遠心分離して上澄みを分離させて血小板溶解物として回収する工程と、を有する、血小板溶解物の製造方法に用いる血小板溶解物の製造システムであって、
前記血小板濃厚液を収容した濃縮バッグと、連結チューブを介して前記濃縮バッグに連結された上澄み回収バッグと、を有するバッグセットと、
前記バッグセットに遠心力を与える遠心分離部と、前記濃縮バッグを押圧して前記濃縮バッグ内の上澄み液を前記上澄み回収バッグに移送する押圧部と、前記上澄み液の移送状態を検出するセンサと、を有する遠心分離機と、を備え、
前記遠心分離機は、前記濃縮バッグ内の前記血小板濃厚液を遠心分離して得られる上澄みを所定量前記上澄み回収バッグに移送させて前記遠心分離部を停止させる、血小板溶解物の製造システム。 - 全血からバフィーコートを採取する工程と、前記バフィーコートを遠心分離した上澄みを抽出し、白血球を除去して血小板濃厚液を採取する工程と、凍結に先立って、前記血小板濃厚液を遠心分離して上澄みを除去することで、前記血小板濃厚液の血小板をさらに濃縮した濃縮血小板濃厚液を調製する工程と、前記濃縮血小板濃厚液を凍結及び融解させる工程と、前記凍結及び融解させる工程を経た前記濃縮血小板濃厚液を遠心分離して上澄みを分離させて血小板溶解物として回収する工程と、を有する、血小板溶解物の製造方法に用いられるバッグセットであって、
接続チューブと、移送ポートと、連結チューブとが設けられた血小板濃縮バッグと、
前記移送ポートに接続された移送チューブと、
前記移送チューブを介して前記血小板濃縮バッグに接続された上澄み回収バッグと、
を備えた、バッグセット。 - 請求項14記載のバッグセットであって、前記血小板濃縮バッグは、一端に接続チューブと接続ポートとが形成され、前記接続チューブと反対側の他端に連結チューブが設けられている、バッグセット。
- 請求項14記載のバッグセットであって、さらに、洗浄液チューブを介して前記血小板濃縮バッグに接続され、前記血小板濃縮バッグに洗浄液を供給する洗浄液バッグを備えた、バッグセット。
- 白血球除去フィルタから血小板を回収するバッグセットであって、
提供者の全血を収容する第1全血バッグと、
前記第1全血バッグの下流側に接続された白血球除去フィルタと、
前記白血球除去フィルタを介して前記第1全血バッグの下流側に接続された第2全血バッグと、
前記白血球除去フィルタの下流側に接続され、前記白血球除去フィルタから血小板を回収させる血小板回収液を収容した回収液バッグと、
前記白血球除去フィルタの上流側に接続された濃縮バッグセットと、
を備えた、バッグセット。 - 請求項17記載のバッグセットであって、前記濃縮バッグセットは、血小板回収バッグと、チューブを介して前記血小板回収バッグに接続された血小板溶解物バッグと、
を備えた、バッグセット。 - 白血球除去フィルタから血小板を回収するバッグセットであって、
提供者の全血を収容する第1全血バッグと、
前記第1全血バッグの下流側に接続された白血球除去フィルタと、
前記白血球除去フィルタを介して前記第1全血バッグの下流側に接続された第2全血バッグと、
前記白血球除去フィルタの上流側に接続され、前記白血球除去フィルタから残血を回収させる洗浄液を収容した回収液バッグと、
前記白血球除去フィルタの下流側に接続された残血回収バッグと、
を備えた、バッグセット。
Priority Applications (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2024084244A JP2024112936A (ja) | 2019-02-15 | 2024-05-23 | バッグセット及び血小板溶解物の製造方法 |
JP2024084243A JP2024105696A (ja) | 2019-02-15 | 2024-05-23 | 回収バッグセット及び血小板溶解物の製造方法 |
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2019025982 | 2019-02-15 | ||
JP2019025982 | 2019-02-15 | ||
PCT/JP2020/005785 WO2020166700A1 (ja) | 2019-02-15 | 2020-02-14 | 血小板溶解物の製造方法、製造システム及びバッグセット |
Related Child Applications (2)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2024084243A Division JP2024105696A (ja) | 2019-02-15 | 2024-05-23 | 回収バッグセット及び血小板溶解物の製造方法 |
JP2024084244A Division JP2024112936A (ja) | 2019-02-15 | 2024-05-23 | バッグセット及び血小板溶解物の製造方法 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPWO2020166700A1 true JPWO2020166700A1 (ja) | 2021-12-16 |
JP7495360B2 JP7495360B2 (ja) | 2024-06-04 |
Family
ID=72044214
Family Applications (3)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2020572335A Active JP7495360B2 (ja) | 2019-02-15 | 2020-02-14 | バッグセット |
JP2024084243A Pending JP2024105696A (ja) | 2019-02-15 | 2024-05-23 | 回収バッグセット及び血小板溶解物の製造方法 |
JP2024084244A Pending JP2024112936A (ja) | 2019-02-15 | 2024-05-23 | バッグセット及び血小板溶解物の製造方法 |
Family Applications After (2)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2024084243A Pending JP2024105696A (ja) | 2019-02-15 | 2024-05-23 | 回収バッグセット及び血小板溶解物の製造方法 |
JP2024084244A Pending JP2024112936A (ja) | 2019-02-15 | 2024-05-23 | バッグセット及び血小板溶解物の製造方法 |
Country Status (4)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US20220127573A1 (ja) |
EP (1) | EP3919608A4 (ja) |
JP (3) | JP7495360B2 (ja) |
WO (1) | WO2020166700A1 (ja) |
Families Citing this family (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN112986602B (zh) * | 2021-02-04 | 2023-08-01 | 重庆市梁平区华兰生物单采血浆有限公司 | 全自动血液分析及成分分离系统 |
WO2022181798A1 (ja) * | 2021-02-26 | 2022-09-01 | 株式会社同仁がん免疫研究所 | 成長因子混合物を調整する方法 |
WO2023079655A1 (ja) * | 2021-11-04 | 2023-05-11 | 株式会社リバティソリューション | エクソソーム抽出方法 |
Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2000334034A (ja) * | 1990-11-30 | 2000-12-05 | Terumo Corp | 血液成分分離方法 |
US20120276632A1 (en) * | 2006-09-18 | 2012-11-01 | Medical University Of Graz | Plasma-free platelet lysate for use as a supplement in cell cultures and for the preparation of cell therapeutics |
WO2013042095A1 (en) * | 2011-09-23 | 2013-03-28 | Università Degli Studi Di Roma "La Sapienza" | Platelet lysate, uses and method for the preparation thereof |
CN206980183U (zh) * | 2017-03-27 | 2018-02-09 | 中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所 | 一种用于制备和保存超浓缩冰冻血小板的装置 |
Family Cites Families (13)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US3064647A (en) * | 1957-06-13 | 1962-11-20 | Baxter Laboratories Inc | Blood component separation method and apparatus |
DE3417892A1 (de) * | 1984-05-14 | 1985-11-14 | Npbi Nederlands Produktielaboratorium Voor Bloedtransfusieapparatuur En Infusievloeistoffen B.V., Emmer-Compascuum | Vorrichtung zum entfernen einer blutplasmaschicht und einer buffycoatschicht aus einem flexiblen beutel mit blutfuellung |
JP3330446B2 (ja) * | 1994-03-29 | 2002-09-30 | テルモ株式会社 | 細胞分離器具および細胞分離方法 |
JP4236959B2 (ja) | 2003-03-11 | 2009-03-11 | 鹿島建設株式会社 | 堤体コンクリート掘削方法 |
CN101496917B (zh) | 2003-05-21 | 2013-07-31 | 株式会社Jms | 细胞培养的血清调制装置和血清调制方法及细胞培养方法 |
GB0322789D0 (en) * | 2003-09-30 | 2003-10-29 | Lifeforce Group Plc | Blood pack for leukocyte banking |
GB0322791D0 (en) * | 2003-09-30 | 2003-10-29 | Lifeforce Group Plc | Blood co-processing for contingent autologous leukocyte transplantation |
JP2008086235A (ja) | 2006-09-29 | 2008-04-17 | Kaneka Corp | 細胞回収方法及び細胞回収フィルター |
CA2714281A1 (en) | 2008-03-28 | 2009-10-01 | Research Foundation For Medical Devices | Method of viral inactivation of biological fluids by solvent/detergent-treatment |
IL210162A0 (en) * | 2010-12-21 | 2011-03-31 | Omrix Biopharmaceuticals | Viral inactivated platelet extract, use and preparation thereof |
JP5883436B2 (ja) * | 2011-04-20 | 2016-03-15 | テルモ株式会社 | 血液成分採取装置 |
CN105813663B (zh) | 2013-12-13 | 2017-09-22 | 旭化成医疗株式会社 | 去除白血球的过滤材料、以及去除白血球的方法 |
IT201700026465A1 (it) * | 2017-03-09 | 2018-09-09 | Biorigen S R L | Supplementi per colture cellulari |
-
2020
- 2020-02-14 WO PCT/JP2020/005785 patent/WO2020166700A1/ja unknown
- 2020-02-14 US US17/428,561 patent/US20220127573A1/en active Pending
- 2020-02-14 EP EP20756463.4A patent/EP3919608A4/en active Pending
- 2020-02-14 JP JP2020572335A patent/JP7495360B2/ja active Active
-
2024
- 2024-05-23 JP JP2024084243A patent/JP2024105696A/ja active Pending
- 2024-05-23 JP JP2024084244A patent/JP2024112936A/ja active Pending
Patent Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2000334034A (ja) * | 1990-11-30 | 2000-12-05 | Terumo Corp | 血液成分分離方法 |
US20120276632A1 (en) * | 2006-09-18 | 2012-11-01 | Medical University Of Graz | Plasma-free platelet lysate for use as a supplement in cell cultures and for the preparation of cell therapeutics |
WO2013042095A1 (en) * | 2011-09-23 | 2013-03-28 | Università Degli Studi Di Roma "La Sapienza" | Platelet lysate, uses and method for the preparation thereof |
CN206980183U (zh) * | 2017-03-27 | 2018-02-09 | 中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所 | 一种用于制备和保存超浓缩冰冻血小板的装置 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
US20220127573A1 (en) | 2022-04-28 |
JP7495360B2 (ja) | 2024-06-04 |
EP3919608A4 (en) | 2023-05-10 |
JP2024112936A (ja) | 2024-08-21 |
WO2020166700A1 (ja) | 2020-08-20 |
JP2024105696A (ja) | 2024-08-06 |
EP3919608A1 (en) | 2021-12-08 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
WO2020166700A1 (ja) | 血小板溶解物の製造方法、製造システム及びバッグセット | |
JP5740692B2 (ja) | 血清調製装置 | |
US6994790B2 (en) | Whole blood collection and processing method | |
US8796017B2 (en) | Container for preparing serum and regenerative medical process using the same | |
JP5555356B2 (ja) | 血液バッグシステム | |
US11712497B2 (en) | Blood bag system and blood treatment method | |
JP4500351B2 (ja) | 取り外し式小袋を伴う相の分離及び濃縮による自己輸血方法及び自己輸血装置 | |
WO2013175797A1 (ja) | 細胞分離バック、細胞分離方法及び細胞分離システム | |
JPH03284263A (ja) | 血漿および濃厚赤血球採取用器具 | |
JP4411019B2 (ja) | フィルタ、血液成分分離装置および細胞浮遊液成分の分離・移送方法 | |
JP2023502469A (ja) | 血液成分を調製するプロセスおよびバイオメディカルデバイス | |
EP1591136A1 (en) | Whole blood collection and processing method | |
JP2005000394A (ja) | 血液成分分離装置および血液成分の分離・移送方法 | |
JP2006026327A (ja) | 体液処理回路 | |
JP2020156661A (ja) | 洗浄処理用バッグ | |
CN101721308A (zh) | 可离心式去白细胞塑料血袋 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20221012 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20230919 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20231012 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20240109 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20240208 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20240423 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20240523 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 7495360 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |