CN206980183U - 一种用于制备和保存超浓缩冰冻血小板的装置 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开了一种用于制备和保存超浓缩冰冻血小板的装置，包括超浓缩血小板制备保存袋和二甲基亚砜血浆移除袋，所述超浓缩血小板制备保存袋和二甲基亚砜血浆移除袋通过第二导管连通，超浓缩血小板制备保存袋上还设有用来输入含二甲基亚砜血小板或重悬液的输入口，及血小板输出口。本实用新型装置设计合理，结构简单，操作方便，满足超浓缩冰冻血小板的制备和保存要求，为超浓缩冰冻血小板在临床的应用奠定了基础。
Description
技术领域
本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种用于制备和保存超浓缩冰冻血小板的装置。
背景技术
冰冻血小板是指采用二甲基亚砜作为保护剂在-65℃～-80℃保存的血小板，保存有效期长达2年，具有显著的即刻止血功能，适用于战创伤失血与术中出血的止血治疗。由于冰冻血小板保存有效期长，可实现常规储备，从而能在很大程度上缓解临床血小板长期供应不足的现状，同时满足国家针对自然灾害、突发事件和军事行动的战略储备要求。
冰冻血小板的研究始于70年代，美国海军医学研究所报导了血小板冰冻储存的方法，即在新鲜血小板中加入6％二甲基亚砜(Dmethyl sulfoxide,DMSO)，冻存于-80℃，使用前融化，离心洗去残余的DMSO，溶于生理盐水进行输注。该方法制备的冰冻血小板已应用于我国临床，特别是针对需要手术的病人，术前制备自体冰冻血小板，用于术中止血治疗。
以上方法制备得到的冰冻血小板融化后的离心洗涤操作增加了使用难度和血小板的洗涤损伤。2005年美国海军医学研究所进一步改进了冰冻血小板的制备方法，即在单采新鲜血小板300ml中加入6％的DMSO，冰冻前离心移除血小板上清，即含DMSO的血浆，得到约14ml的超浓缩血小板，冻存于-80℃，使用前融化直接用血浆或生理盐水重悬。这种超浓缩冰冻血小板(Cryopreserved platelets,CPPs)的优势在于：(1)冻存体积从原来的单位剂量300ml缩小到14ml，提高了储存效率；同时体积小便于运输，增强了国家针对自然灾害、突发事件和军事行动中血小板的保障能力。(2)输注前无需洗涤，省去了洗涤机配置和专业人员的洗涤操作，极大缩短了输注前的准备时间，适于临床的紧急救治。
荷兰军方采用以上冻存方法，冻存O型血小板，使用时采用AB血浆重悬，在输注前无需交叉配型，更适合于战伤急救。近十年来，这种CPPs通过干冰被运送到波斯尼亚，利比里亚，伊拉克，索马里和阿富汗等战场，战场救治效果证明了CPPs的良好止血能力，并能显著提高伤员存活率。
虽然有关于各种血小板保存袋及装置的专利和文献，但是均无法满足这种超浓缩冰冻血小板的制备与保存要求。此外，目前并没有关于能够同时制备和保存CPPs的装置的相关报道。
实用新型内容
本实用新型的目的是针对现有技术中存在的技术缺陷，提供一种能够同时用于制备和保存超浓缩冰冻血小板的装置，包括超浓缩血小板制备保存袋和二甲基亚砜血浆移除袋，所述超浓缩血小板制备保存袋和二甲基亚砜血浆移除袋通过第二导管连通，超浓缩血小板制备保存袋上还设有用来输入含二甲基亚砜血小板或血小板重悬液的输入口，及血小板输出口。
所述输入口、血小板输出口和二甲基亚砜血浆输出口依次设在超浓缩血小板制备保存袋的一端。
所述二甲基亚砜血浆移除袋的一端设有二甲基亚砜血浆输入口。
所述二甲基亚砜血浆输出口通过第二导管与二甲基亚砜血浆输入口相连通。
所述输入口通过单向密封的第一导管与含二甲基亚砜血小板或血小板重悬液。
所述第二导管上设有止流夹。
所述血小板输出口上设有用来密封血小板输出口的密封件。
所述超浓缩血小板制备保存袋和二甲基亚砜血浆移除袋的容积相同。
所述血小板重悬液为血浆或生理盐水。
所述超浓缩血小板制备保存袋的另一端设有悬挂孔。
与现有技术相比，本实用新型的用于制备和保存超浓缩冰冻血小板的装置既能够用于制备超浓缩冰冻血小板，又能够保存超浓缩冰冻血小板，实现了超浓缩冰冻血小板制备、保存和输注的一体化。该装置设计简单，适用性强，便于操作。
附图说明
图1所示为本实用新型装置的结构示意图。
1-第一导管、2-密封件、3-超浓缩血小板制备保存袋、4-二甲基亚砜血浆移除袋、5-第二导管、6-止流夹、a-输入口、b-血小板输出口、c-二甲基亚砜血浆输出口、d-二甲基亚砜血浆输入口、7-悬挂孔。
具体实施方式
根据目前国外军方临床实施的超浓缩冰冻血小板制备、保存和输注的步骤与方法，本实用新型提供了一种操作简便的制备超浓缩血小板兼保存冰冻血小板的装置，可以满足临床超浓缩冰冻血小板的制备、储存和输注要求。
以下结合具体实施例，更具体地说明本实用新型的内容，并对本实用新型作进一步阐述，但这些实施例绝非对本实用新型进行限制。
本实用新型提供的用于制备和保存血小板的装置，如图1所示，包括同样大小的超浓缩血小板制备保存袋3和二甲基亚砜血浆移除袋4。超浓缩血小板制备保存袋3一端依次设有三个口，分别为输入口a、血小板输出口b和二甲基亚砜血浆输出口c；另一端设有悬挂孔7。输入口a用来输入待浓缩的含DMSO的血小板，或者用来输入稀释重悬超浓缩血小板的重悬液，重悬液一般为血浆或生理盐水；血小板输出口b为密封口以确保密封和无菌，需要使用血小板时，将重悬后的血小板从血小板输出口b输注给病人；二甲基亚砜血浆输出口c用来将含二甲基亚砜血浆上清移出。在血小板输注给病人时，悬挂孔7可用来悬挂超浓缩血小板制备保存袋3。
二甲基亚砜血浆移除袋4的一端设有二甲基亚砜血浆输入口d。超浓缩血小板制备保存袋3上的二甲基亚砜血浆输出口c通过第二导管5与二甲基亚砜血浆移除袋4连通，使其与超浓缩血小板制备保存袋3串联；血小板输出口b上设有密封件2；输入口a通过第一导管1与外部的含DMSO血小板的供应装置或者重悬液供应装置相连。含DMSO血小板的供应装置为本实用新型装置提供待浓缩和冰冻的含DMSO的血小板，重悬液供应装置为本实用新型装置提供重悬超浓缩血小板的重悬液，重悬液可以是血浆或生理盐水。为了控制血小板在超浓缩血小板制备保存袋3和二甲基亚砜血浆移除袋4之间发生流动，在第二导管5上设置止流夹6。
超浓缩血小板制备保存袋3和二甲基亚砜血浆移除袋4的容量相同，可以根据需要选择；一般超浓缩血小板制备保存袋3的材质为聚乙烯材质，二甲基亚砜血浆移除袋4可以采用常用的医用材料。第一导管1的输入端为单向密封端，通过无菌接驳方式连接含DMSO的血小板，便于将含DMSO的血小板转移到保存袋3中。第一导管1的输入端可以通过无菌接驳的方式连接血浆源或生理盐水源。
本实用新型装置的工作原理为：关闭止流夹6，通过第一导管将含DMSO的血小板从输入口a移入超浓缩血小板制备保存袋3中；保持超浓缩血小板制备保存袋3处于竖直位置离心，出现分层，上层为含DMSO的血浆上清，下层为超浓缩血小板；打开止流夹6，将含二甲基亚砜的血浆上清依次通过二甲基亚砜血浆输出口c、第二导管5和二甲基亚砜血浆输入口d移入二甲基亚砜血浆移除袋4中；关闭止流夹6，在靠近二甲基亚砜血浆输出口c端，剪断第二导管5，并将第二导管5的末端封闭后，将超浓缩血小板制备保存袋3冻存于-80℃，得到超浓缩冰冻血小板；二甲基亚砜血浆移除袋4依据医疗废弃物品处理规定丢弃。输注前，常规融化超浓缩血小板制备保存袋3中的超浓缩冰冻血小板，将血浆或生理盐水通过第一导管1从输入口a注入保存袋3中用来重悬血小板。最后破坏血小板输出口b上的密封件2，将用重悬的血小板输注到病人体内。
制备本实用新型的用于制备和保存超浓缩冰冻血小板的装置的方法为：先通过高频焊接制备得到超浓缩血小板制备保存袋3和二甲基亚砜血浆移除袋4。超浓缩血小板制备保存袋3的一端留有依次排列的三个口，分别作为输入口a、血小板输出口b和二甲基亚砜血浆输出口c。二甲基亚砜血浆移除袋4的一端留有一个口，作为二甲基亚砜血浆输入口d。将第一导管1的一端热接合封口作为输入端，另一端作为输出端与超浓缩血小板制备保存袋3上的血小板输入口a焊接。再将第二导管5的一端与超浓缩血小板制备保存袋3上的二甲基亚砜血浆输出口c焊接，在第二导管5上套入止流夹6后，将第二导管的另一端与二甲基亚砜血浆移除袋4的二甲基亚砜血浆输入口d焊接。最后可以通过高频焊接或热接合方式确保各连接部位的密封性和整体的密封性。
本实用新型的用于制备和保存超浓缩冰冻血小板的装置的具体使用方法为：采用无菌接驳的方式，将外部的血小板供应装置提供的250ml～350ml含5％～6％二甲基亚砜的血小板通入第一导管1转入超浓缩冰冻血小板制备保存袋3中，转移结束后将第一导管1无菌封口、裁剪。将本实用新型的用于制备和保存超浓缩冰冻血小板的装置垂直放入医用离心机中以1250g离心10分钟，采用血液分浆夹将含二甲基亚砜的血浆上清从二甲基亚砜血浆输出口c通过第二导管5挤入二甲基亚砜血浆移除袋4中，移除结束后将第二导管5无菌封口、裁剪。留在超浓缩冰冻血小板制备保存袋3中的即为超浓缩血小板，将沉积在超浓缩冰冻血小板制备保存袋3中超浓缩血小板轻挤压使之均匀分布在整个袋中，随后采用程序降温的方式降到-80℃贮存备用。输注前，常规融化超浓缩冰冻血小板；通过无菌接驳的方式将外部的重悬液供应装置提供的血浆或生理盐水通过第一导管1缓慢注入超浓缩冰冻血小板制备保存袋3中，轻轻翻转袋体，使血小板在血浆或生理盐水中重悬，血浆或生理盐水注入结束后将第一导管1无菌封口、裁剪。最后破坏密封件2，将超浓缩冰冻血小板制备保存袋3通过悬挂孔7挂在输液杆上给病人进行常规输注。
以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出的是，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本实用新型的保护范围。
Claims (8)
1.一种用于制备和保存超浓缩冰冻血小板的装置，其特征在于，包括超浓缩血小板制备保存袋和二甲基亚砜血浆移除袋，所述超浓缩血小板制备保存袋和二甲基亚砜血浆移除袋通过第二导管连通，超浓缩血小板制备保存袋上依次设有三个口，分别为用来输入含二甲基亚砜血小板或血小板重悬液的输入口、血小板输出口、及二甲基亚砜血浆输出口；所述超浓缩血小板制备保存袋和二甲基亚砜血浆移除袋的容积相同。
2.根据权利要求1所述装置，其特征在于，所述输入口、血小板输出口和二甲基亚砜血浆输出口依次设在超浓缩血小板制备保存袋的一端。
3.根据权利要求2所述装置，其特征在于，所述二甲基亚砜血浆移除袋的一端设有二甲基亚砜血浆输入口。
4.根据权利要求3所述装置，其特征在于，所述超浓缩血小板制备保存袋的二甲基亚砜血浆输出口通过第二导管与二甲基亚砜血浆输入口相连通。
5.根据权利要求4所述装置，其特征在于，所述输入口连接单向密封的用于输入含二甲基亚砜血小板或血小板重悬液的第一导管。
6.根据权利要求5所述装置，其特征在于，所述第二导管上设有止流夹。
7.根据权利要求6所述装置，其特征在于，所述血小板输出口上设有用来密封血小板输出口的密封件。
8.根据权利要求1-7任一所述装置，其特征在于，所述超浓缩血小板制备保存袋的另一端设有悬挂孔。
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