JPWO2020114480A5 - - Google Patents

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JPWO2020114480A5
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Claims (15)

  1. 抗CLDN18.2抗体であって、可変重鎖(VH)領域及び可変軽鎖(VL)領域を含み、前記VH領域が、
    配列番号7からなるCDR1配列、
    配列番号8からなるCDR2配列、及び
    配列番号9からなるCDR3配列を含
    前記VL領域が、
    配列番号21または24~27から選択されるCDR1配列、
    配列番号22からなるCDR2配列、及び
    配列番号23からなるCDR3配列、
    を含む、抗CLDN18.2抗体。
  2. 完全長抗体である、請求項1記載の抗CLDN18.2抗体。
  3. 結合断片である、請求項1記載の抗CLDN18.2抗体。
  4. 一価のFab’、二価のFab2、一本鎖可変断片(scFv)、ダイアボディ、ミニボディ、ナノボディ、単一ドメイン抗体(sdAb)、またはラクダ科動物抗体もしくはその結合断片を含む、請求項1~のいずれか1項に記載の抗CLDN18.2抗体。
  5. ヒト化抗体もしくはその結合断片、キメラ抗体もしくはその結合断片、モノクローナル抗体もしくはその結合断片、または二重特異性抗体もしくはその結合断片を含む、請求項1~のいずれか1項に記載の抗CLDN18.2抗体。
  6. ヒト化抗体またはその結合断片を含む、請求項1~のいずれか1項に記載の抗CLDN18.2抗体。
  7. 前記ヒト化抗体またはその結合断片が、配列番号74~76に対して、少なくとも80%、85%、90%、95%、または100%の配列同一性からなるVH領域及び配列番号77~80に対して、少なくとも80%、85%、90%、95%、または100%の配列同一性からなるVL領域を含む、請求項に記載の抗CLDN18.2抗体。
  8. IgMのフレームワーク、IgG2のフレームワーク又はIgG1のフレームワークを含む、請求項1~のいずれか1項に記載の抗CLDN18.2抗体。
  9. 前記Fc領域に1つ以上の突然変異を含み、例えば前記1つ以上の突然変異が、アミノ酸位置S239、アミノ酸位置I332、アミノ酸位置F243、アミノ酸位置R292、アミノ酸位置Y300、アミノ酸位置V305、アミノ酸位置P396またはそれらの組み合わせでの突然変異を含み、特に、前記Fc領域での1つ以上の突然変異が、前記参照抗体175D10に対して向上したADCCを与える、請求項1~のいずれか1項に記載の抗CLDN18.2抗体。
  10. さらにペイロードにコンジュゲートされる、請求項1~のいずれか1項に記載の抗CLDN18.2抗体。
  11. 請求項1~10に記載の抗CLDN18.2抗体をコードする核酸ポリマー。
  12. 請求項11に記載の核酸ポリマーを含むベクター。
  13. 請求項1~10に記載の抗CLDN18.2抗体、及び
    医薬的に許容される賦形剤を含む医薬組成物。
  14. CLDN18.2タンパク質の過剰発現を特徴とするがんを有する対象の治療のための、請求項13に記載の医薬組成物
  15. 前記がんが消化管癌、胃癌、膵臓癌、食道癌、胆管細胞癌、肺癌又は卵巣癌である、請求項14に記載の医薬組成物
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