JPWO2020112694A5

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Publication number: JPWO2020112694A5
Application number: JP2021529714A
Authority: JP
Publication date: 2022-12-02
Anticipated expiration: 2039-11-25

Description

一部の態様では、本開示は、２０１３年３月１４日に出願され、ＵＳ２０１３／３３７０６６（Ａ１）として公開された米国出願第１３／８２７，９０６号、２０１２年５月２４日に出願され、ＷＯ２０１３／０５２１６７（Ａ２）として公開された国際出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２０１２／０３９４１１、および２０１１年６月２日に出願の米国仮出願第６１／４９２，６２６号に関連する。上述の出願の全内容が参照により組み込まれる。
特定の実施形態では、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
内側コンパートメント（または内部コア）、および細胞に由来する細胞膜を含む外側表面（またはシェル）を含むナノ粒子であって、前記内側コンパートメント（または内部コア）が前記外側表面（またはシェル）中の前記細胞膜に固体支持体を提供せず、
ａ）前記内側コンパートメント（または内部コア）が、細胞液または生理液に等張性であり、例えば、内側コンパートメント（または内部コア）が、細胞液または生理液に等張性の液体を含み、かつ／または
ｂ）前記外側表面（またはシェル）の前記細胞膜が、レベルの増強または富化したステロイドを含み、
ただし、前記細胞膜が赤血球に由来する場合、前記内側コンパートメント（または内部コア）は細胞液または生理液と等張性である、
ナノ粒子。
（項目２）
前記内側コンパートメント（内部コア）が、細胞液と等張性の液体を含む、項目１に記載のナノ粒子。
（項目３）
前記内側コンパートメント（内部コア）が、細胞に含まれる細胞液と等張性の液体を含む、項目２に記載のナノ粒子。
（項目４）
前記細胞が、原核細胞または真核細胞である、項目３に記載のナノ粒子。
（項目５）
前記細胞が、単細胞生物の細胞である、項目３に記載のナノ粒子。
（項目６）
前記単細胞生物が、細菌または真菌である、項目５に記載のナノ粒子。
（項目７）
前記細胞が、多細胞生物の細胞である、項目３に記載のナノ粒子。
（項目８）
前記多細胞生物が、植物、動物、脊椎動物、非ヒト哺乳動物またはヒトである、項目７に記載のナノ粒子。
（項目９）
前記細胞が、動物細胞、例えば非ヒト哺乳動物細胞またはヒト細胞である、項目７に記載のナノ粒子。
（項目１０）
前記細胞が、結合組織、例えば、血液、骨、腱、靭帯、脂肪または疎性結合組織、線維性結合組織、骨格結合組織または流体結合組織の細胞である、項目９に記載のナノ粒子。
（項目１１）
前記細胞が、筋肉組織、例えば、内臓筋または平滑筋、筋骨格または心筋の細胞である、項目９に記載のナノ粒子。
（項目１２）
前記細胞が、神経組織の細胞、例えば、中枢神経系（ＣＮＳ）または末梢神経系（ＰＮＳ）における細胞である、項目９に記載のナノ粒子。
（項目１３）
前記細胞が、上皮組織、例えば、単層扁平上皮、層状扁平上皮、単層立方上皮、移行上皮、偽重層円柱上皮（繊毛円柱上皮としても公知である）、円柱上皮、腺上皮または繊毛円柱上皮の細胞である、項目９に記載のナノ粒子。
（項目１４）
前記細胞が、神経系、心血管系、循環系、脈管系、消化系、内分泌系、免疫系、外皮系、リンパ系、筋骨格系、生殖系、呼吸器系、呼吸器、換気系、泌尿器系または腎臓系または尿路の細胞である、項目９に記載のナノ粒子。
（項目１５）
前記細胞が、血液細胞、腫瘍細胞、がん細胞、免疫細胞、幹細胞、内皮細胞または上皮細胞である、項目９に記載のナノ粒子。
（項目１６）
前記内側コンパートメント（内部コア）が、生理液と等張性の液体を含む、項目１に記載のナノ粒子。
（項目１７）
前記生理液が、多細胞生物における生理液である、項目１６に記載のナノ粒子。
（項目１８）
前記多細胞生物が、植物、動物、脊椎動物、非ヒト哺乳動物またはヒトである、項目１７に記載のナノ粒子。
（項目１９）
前記生理液が、動物、脊椎動物、非ヒト哺乳動物またはヒトにおける生理液、例えば動物、脊椎動物、非ヒト哺乳動物またはヒトにおける循環血液である、項目１７に記載のナノ粒子。
（項目２０）
前記生理液が、神経系、心血管系、循環系、脈管系、消化系、内分泌系、免疫系、外皮系、リンパ系、筋骨格系、生殖系、呼吸器系、呼吸器、換気系、泌尿器系または腎臓系または尿路の生理液である、項目１９に記載のナノ粒子。
（項目２１）
前記内側コンパートメント（内部コア）が、ｅｘｖｉｖｏで細胞液または生理液と等張性の液体を含む、項目１から２０のいずれかに記載のナノ粒子。
（項目２２）
前記内側コンパートメント（内部コア）が、ｉｎｖｉｖｏで細胞液または生理液と等張性の液体を含む、項目１から２０のいずれかに記載のナノ粒子。
（項目２３）
前記細胞膜が原形質膜を含む、項目１から２２のいずれかに記載のナノ粒子。
（項目２４）
前記細胞膜が細胞内膜を含む、項目１から２２のいずれかに記載のナノ粒子。
（項目２５）
前記細胞膜が原核細胞に由来する、項目１から２４のいずれかに記載のナノ粒子。
（項目２６）
前記細胞膜が、単細胞生物、例えば細菌または真菌の細胞に由来する、項目１から２５のいずれかに記載のナノ粒子。
（項目２７）
前記細胞膜が真核細胞に由来する、項目１から２４および２６のいずれかに記載のナノ粒子。
（項目２８）
前記細胞膜が、多細胞生物、例えば植物、動物、脊椎動物、非ヒト哺乳動物またはヒトの細胞に由来する、項目１から２４および２７のいずれかに記載のナノ粒子。
（項目２９）
前記細胞膜が、動物、脊椎動物、非ヒト哺乳動物またはヒトの細胞に由来する、項目２８に記載のナノ粒子。
（項目３０）
前記細胞が、結合組織、例えば、血液、骨、腱、靭帯、脂肪または疎性結合組織、線維性結合組織、骨格結合組織または流体結合組織の細胞である、項目２９に記載のナノ粒子。
（項目３１）
前記細胞が、筋肉組織、例えば、内臓筋または平滑筋、筋骨格または心筋の細胞である、項目２９に記載のナノ粒子。
（項目３２）
前記細胞が、神経組織の細胞、例えば、中枢神経系（ＣＮＳ）または末梢神経系（ＰＮＳ）における細胞である、項目２９に記載のナノ粒子。
（項目３３）
前記細胞が、上皮組織、例えば、単層扁平上皮、層状扁平上皮、単層立方上皮、移行上皮、偽重層円柱上皮（繊毛円柱上皮としても公知である）、円柱上皮、腺上皮または繊毛円柱上皮の細胞である、項目２９に記載のナノ粒子。
（項目３４）
前記細胞が、神経系、心血管系、循環系、脈管系、消化系、内分泌系、免疫系、外皮系、リンパ系、筋骨格系、生殖系、呼吸器系、呼吸器、換気系、泌尿器系または腎臓系または尿路の細胞である、項目２９に記載のナノ粒子。
（項目３５）
前記細胞が、血液細胞、腫瘍細胞、がん細胞、免疫細胞、幹細胞、内皮細胞または上皮細胞である、項目２９に記載のナノ粒子。
（項目３６）
前記細胞膜が、血液細胞、例えば、赤血球、白血球および／または血小板に由来する原形質膜を含む、項目２９に記載のナノ粒子。
（項目３７）
前記ステロイドが、真菌ステロイド、動物ステロイド、植物ステロイドまたは原核生物のステロイドである、項目１から３６のいずれかに記載のナノ粒子。
（項目３８）
前記真菌ステロイドが、エルゴステロール、エルゴスタ－５，７，２２，２４（２８）－テトラエン－３β－オール、ザイモステロール、ラノステロールまたは５，６－ジヒドロエルゴステロールである、項目３７に記載のナノ粒子。
（項目３９）
前記動物ステロイドが、脊椎動物のステロイドまたは昆虫ステロイドである、項目３７に記載のナノ粒子。
（項目４０）
前記昆虫ステロイドが、エクジステロイド、例えば、２０－ヒドロキシエクジソン（エクジステロンまたは２０Ｅ）である、項目３９に記載のナノ粒子。
（項目４１）
前記脊椎動物のステロイドが、ステロイドホルモンまたはコレステロールである、項目３９に記載のナノ粒子。
（項目４２）
前記脊椎動物のステロイドが、コレステロールである、項目４１に記載のナノ粒子。
（項目４３）
前記ステロイドホルモンが、性ステロイド、例えばアンドロゲン、エストロゲン、またはプロゲストーゲン、コルチコステロイド、例えば、グルココルチコイドまたはミネラロコルチコイド、またはタンパク同化ステロイド、例えばテストステロンまたはそれらのエステルである、項目４１に記載のナノ粒子。
（項目４４）
前記植物ステロイドが、アルカロイド、強心配糖体、フィトステロールまたはブラシノステロイドである、項目３７に記載のナノ粒子。
（項目４５）
前記原核生物のステロイドが、四環式ステロイドまたはトリテルペン、例えばホパンである、項目３７に記載のナノ粒子。
（項目４６）
前記ステロイドが、コレスタン、例えば、コレステロール、コラン、例えば、コール酸、プレグナン、例えば、プロゲステロン、アンドロスタン、例えば、テストステロンまたはエストラン、例えば、エストラジオールである、項目１から３６のいずれかに記載のナノ粒子。
（項目４７）
前記ステロイドが、ゴナン、テストステロン、コール酸、デキサメタゾン、ラノステロール、プロゲステロン、メドロゲストン、β－シトステロール、コレステロールおよび５α－コレスタンからなる群から選択される、項目１から３６のいずれかに記載のナノ粒子。
（項目４８）
前記外側表面（またはシェル）が、真菌細胞に由来する細胞膜を含み、前記細胞膜が、レベルの増強または富化した真菌ステロイドを含む、項目１から４７のいずれかに記載のナノ粒子。
（項目４９）
前記外側表面（またはシェル）が、植物細胞に由来する細胞膜を含み、前記細胞膜が、レベルの増強または富化した植物ステロイドを含む、項目１から４７のいずれかに記載のナノ粒子。
（項目５０）
前記外側表面（またはシェル）が、原核細胞に由来する細胞膜を含み、前記細胞膜が、レベルの増強または富化した原核生物のステロイドを含む、項目１から４７のいずれかに記載のナノ粒子。
（項目５１）
前記外側表面（またはシェル）が、動物細胞に由来する細胞膜を含み、前記細胞膜が、レベルの増強または富化した動物ステロイドを含む、項目１から４７のいずれかに記載のナノ粒子。
（項目５２）
前記外側表面（またはシェル）が、脊椎動物細胞に由来する細胞膜を含み、前記細胞膜が、レベルの増強または富化した脊椎動物のステロイドを含む、項目５１に記載のナノ粒子。
（項目５３）
前記外側表面（またはシェル）が、哺乳動物細胞、例えばヒト細胞に由来する細胞膜を含み、前記細胞膜が、レベルの増強または富化した哺乳動物ステロイド、例えばヒトステロイドを含む、項目５２に記載のナノ粒子。
（項目５４）
前記外側表面（またはシェル）が、血液細胞に由来する細胞膜を含み、前記細胞膜が、レベルの増強または富化した哺乳動物ステロイド、例えばコレステロールを含む、項目５３に記載のナノ粒子。
（項目５５）
前記外側表面（またはシェル）が、赤血球、白血球または血小板に由来する細胞膜を含み、前記細胞膜が、レベルの増強または富化した哺乳動物ステロイド、例えばコレステロールを含む、項目５３または５４に記載のナノ粒子。
（項目５６）
前記外側表面（またはシェル）が、赤血球、白血球および／または血小板に由来する原形質膜を含み、前記細胞膜が、レベルの増強または富化した哺乳動物ステロイド、例えばコレステロールを含む、項目５５に記載のナノ粒子。
（項目５７）
前記外側表面（またはシェル）が、ヒト赤血球、ヒト白血球および／またはヒト血小板に由来する原形質膜を含み、前記細胞膜が、レベルの増強または富化したヒトステロイド、例えばコレステロールを含む、項目５６に記載のナノ粒子。
（項目５８）
前記外側表面（またはシェル）の前記細胞膜中の前記レベルの増強または富化したステロイドが、外から添加されたステロイドによるものである、項目１から５７のいずれかに記載のナノ粒子。
（項目５９）
前記外側表面（またはシェル）の前記細胞膜中の前記レベルの増強または富化したステロイドが、その膜中にレベルの増強または富化した前記ステロイドを含有するように改変された細胞に由来する細胞膜の使用によるものである、項目１から５７のいずれかに記載のナノ粒子。
（項目６０）
前記外側表面（またはシェル）の前記細胞膜が、前記細胞膜中の前記ステロイドの基底レベルより少なくとも０．１％高いレベルのステロイドを含む、項目１から５９のいずれかに記載のナノ粒子。
（項目６１）
前記外側表面（またはシェル）の前記細胞膜が、前記細胞膜の総膜タンパク質重量に比べて、約０．１％（ｗ／ｗ）～約５０％（ｗ／ｗ）の外から添加されたステロイドを含み、必要に応じて前記外側表面（またはシェル）の前記細胞膜が、約０．１％（ｗ／ｗ）～約５０％（ｗ／ｗ）の外から添加されたステロイドを含む、項目１から６０のいずれかに記載のナノ粒子。
（項目６２）
前記外側表面（またはシェル）の前記細胞膜が、血液細胞に由来する細胞膜を含み、前記細胞膜の総膜タンパク質重量に比べて、約０．１％（ｗ／ｗ）～約５０％（ｗ／ｗ）の外から添加されたステロイド、例えばコレステロールを含み、必要に応じて前記外側表面（またはシェル）の前記細胞膜が血液細胞に由来する細胞膜を含み、約０．１％（ｗ／ｗ）～約５０％（ｗ／ｗ）の外から添加されたステロイド、例えばコレステロールを含む、項目６１に記載のナノ粒子。
（項目６３）
前記外側表面（またはシェル）の前記細胞膜が、前記細胞膜の総膜タンパク質重量に比べて、約２０％（ｗ／ｗ）～約１００％（ｗ／ｗ）の前記ステロイドを含み、必要に応じて前記外側表面（またはシェル）の前記細胞膜が、約２０％（ｗ／ｗ）～約１００％（ｗ／ｗ）の前記ステロイドを含む、項目１から６２のいずれかに記載のナノ粒子。
（項目６４）
前記外側表面（またはシェル）の前記細胞膜が、血液細胞に由来する細胞膜を含み、前記細胞膜の総膜タンパク質重量に比べて、約２０％（ｗ／ｗ）～約１００％（ｗ／ｗ）の前記ステロイド、例えばコレステロールを含み、必要に応じて前記外側表面（またはシェル）の細胞膜が血液細胞に由来する細胞膜を含み、約２０％（ｗ／ｗ）～約１００％（ｗ／ｗ）の前記ステロイド、例えばコレステロールを含む、項目６３に記載のナノ粒子。
（項目６５）
前記内側コンパートメント（内部コア）が、約４～約１０、例えば約６～約９の範囲のｐＨを有する、項目１から６４のいずれかに記載のナノ粒子。
（項目６６）
放出可能なカーゴをさらに含む、項目１から６５のいずれかに記載のナノ粒子。
（項目６７）
前記放出可能なカーゴが、前記内側コンパートメント（内部コア）内もしくはその上、前記内側コンパートメント（内部コア）と前記外側表面（またはシェル）との間、または前記外側表面（またはシェル）内もしくはその上に位置する、項目６６に記載のナノ粒子。
（項目６８）
前記放出可能なカーゴの放出が、前記ナノ粒子と標的細胞、組織、臓器もしくは対象との間の接触によって、または前記ナノ粒子を取り囲む物理的パラメータの変化によって引き起こされる、項目６６または６７に記載のナノ粒子。
（項目６９）
前記放出可能なカーゴが、治療剤、予防剤、診断剤またはマーカー剤、予後剤またはそれらの組合せである、項目６６から６８のいずれかに記載のナノ粒子。
（項目７０）
前記放出可能なカーゴが、金属粒子、ポリマー粒子、デンドリマー粒子または無機粒子である、項目６６から６９のいずれかに記載のナノ粒子。
（項目７１）
放出可能なカーゴを含まない、項目１から６５のいずれかに記載のナノ粒子。
（項目７２）
前記ナノ粒子が、直径約１０ｎｍ～約１０μｍを有する、項目１から７１のいずれかに記載のナノ粒子。
（項目７３）
前記ナノ粒子が、前記細胞膜が誘導される前記細胞の構成物質を実質的に欠如している、項目１から７２のいずれかに記載のナノ粒子。
（項目７４）
前記細胞膜が、赤血球に由来する原形質膜を含み、前記ナノ粒子が、ヘモグロビンを実質的に欠如している、項目７３に記載のナノ粒子。
（項目７５）
前記ナノ粒子が、前記細胞膜の天然の構造上の完全性もしくは活性、または前記細胞膜の前記構成物質を実質的に維持する、項目１から７４のいずれかに記載のナノ粒子。
（項目７６）
前記内部コアが、塩、糖または糖アルコールを含む、項目１から７５のいずれかに記載のナノ粒子。
（項目７７）
前記糖が、単糖または二糖である、項目７６に記載のナノ粒子。
（項目７８）
前記単糖が、フルクトース、ガラクトースまたはグルコースである、項目７７に記載のナノ粒子。
（項目７９）
前記二糖が、ラクトース、マルトースまたはスクロースである、項目７７に記載のナノ粒子。
（項目８０）
前記糖アルコールが、エチレングリコール、グリセロール、エリスリトール、トレイトール、アラビトール（またはアラビニトール）、キシリトール、リビトール（またはアドニトール）、マンニトール、ソルビトール、ガラクチトール（ダルシトール）、フシトール、イジトール、イノシトール、ボレミトール、イソマルト、マルチトール、ラクチトール、マルトトリイトール、マルトテトライトールおよびポリグリシトールからなる群から選択される、項目７６に記載のナノ粒子。
（項目８１）
糖アルコールが、ソルビトールである、項目８０に記載のナノ粒子。
（項目８２）
前記塩、糖または前記糖アルコールが、約２５０ｍＯｓｍ／ｋｇ～約３５０ｍＯｓｍ／ｋｇ、例えば約２７５ｍＯｓｍ／ｋｇ～約２９５もしくは３００ｍＯｓｍ／ｋｇのオスモル濃度、または２５０ｍｍｏｌ／ｋｇ～約１，０００ｍｍｏｌ／ｋｇの範囲の濃度を有する、項目７６から８１のいずれかに記載のナノ粒子。
（項目８３）
前記ナノ粒子が、生体適合性または生分解性である、項目１から８２のいずれかに記載のナノ粒子。
（項目８４）
前記ナノ粒子が、以下：
ａ）細胞液または生理液に等張性である内側コンパートメント（または内部コア）、例えば細胞液または生理液に等張性の液体を含む内側コンパートメント（または内部コア）、または
ｂ）細胞に由来する細胞膜を含む外側表面（またはシェル）であって、前記外側表面（またはシェル）の前記細胞膜が、レベルの増強または富化したステロイドを含む、前記外側表面（またはシェル）
を含む、項目１から８３のいずれかに記載のナノ粒子。
（項目８５）
前記外側表面（またはシェル）中の前記細胞膜が、レベルの増強または富化したステロイド、例えば、レベルの増強または富化したステロイドを含まない赤血球、白血球、血小板、腫瘍細胞、がん細胞、免疫細胞、幹細胞、内皮細胞または上皮細胞に由来する細胞膜を含まない、項目８４に記載のナノ粒子。
（項目８６）
前記ナノ粒子が、以下：
ａ）細胞液または生理液に等張性である内側コンパートメント（または内部コア）、例えば細胞液または生理液に等張性の液体を含む内側コンパートメント（または内部コア）、および
ｂ）細胞に由来する細胞膜を含む外側表面（またはシェル）であって、前記外側表面（またはシェル）の前記細胞膜が、レベルの増強または富化したステロイドを含む、前記外側表面（またはシェル）
を含む、項目１から８３のいずれかに記載のナノ粒子。
（項目８７）
前記細胞膜が、赤血球、白血球、細胞、血小板、腫瘍細胞、がん細胞、免疫細胞、幹細胞、内皮細胞または上皮細胞に由来する、項目８６に記載のナノ粒子。
（項目８８）
前記内側コンパートメント（または内部コア）が、糖または糖アルコール、例えば、ソルビトールを含み、前記外側表面（またはシェル）が、赤血球に由来する原形質膜を含む、項目１に記載のナノ粒子。
（項目８９）
前記ナノ粒子が、血液循環において、少なくとも約１分間のｉｎｖｉｖｏでの半減期を有する、項目１から８８のいずれかに記載のナノ粒子。
（項目９０）
前記ナノ粒子が、前記細胞膜が誘導される種または対象への免疫原性を実質的に欠如している、項目１から８９のいずれかに記載のナノ粒子。
（項目９１）
前記外側表面（またはシェル）が、天然に存在する細胞膜を含み、合成膜をさらに含む、項目１から９０のいずれかに記載のナノ粒子。
（項目９２）
前記外側表面（またはシェル）が、スフィンゴ脂質をさらに含む、項目１から９１のいずれかに記載のナノ粒子。
（項目９３）
前記スフィンゴ脂質が、単純スフィンゴ脂質である、項目９２に記載のナノ粒子。
（項目９４）
前記スフィンゴ脂質が、複合スフィンゴ脂質、例えば、スフィンゴミエリン、糖スフィンゴ脂質またはイノシトール含有セラミドである、項目９２に記載のナノ粒子。
（項目９５）
ナノ粒子を作製する方法であって、以下：
ａ）細胞に由来する細胞膜にステロイドを接触させて、組合せ物を形成するステップ、ならびに
ｂ）液体中の前記組合せ物に外因性エネルギーを与えて、内側コンパートメント（または内部コア）、およびレベルの増強または富化した前記ステロイドを含む前記細胞膜を含む外側表面（またはシェル）を含むナノ粒子を形成するステップ
を含む、方法。
（項目９６）
前記ステップｂ）が、細胞液または生理液に等張性の液体中の前記組合せ物に外因性エネルギーを与えて、細胞液または生理液に等張性の前記液体を含む内側コンパートメント（または内部コア）、およびレベルの増強または富化した前記ステロイドを含む前記細胞膜を含む外側表面を含むナノ粒子を形成することを含む、項目９５に記載の方法。
（項目９７）
ナノ粒子を作製する方法であって、
ａ）細胞に由来する細胞膜にステロイドを接触させて、組合せ物を形成するステップ、ならびに
ｂ）前記組合せ物に外因性エネルギーを与えて、内側コンパートメント（または内部コア）、およびレベルの増強または富化した前記ステロイドを含む前記細胞膜を含む外側表面を含むナノ粒子を形成するステップ、ならびに
ｃ）細胞液または生理液に等張性の液体中の前記ナノ粒子に外因性エネルギーを与えて、細胞液または生理液に等張性の前記液体を含む前記内側コンパートメント（または内部コア）、およびレベルの増強または富化した前記ステロイドを含む前記細胞膜を含む前記外側表面を含むナノ粒子を形成するステップ
を含む、方法。
（項目９８）
ナノ粒子を作製する方法であって、細胞液または生理液に等張性の液体中の赤血球に由来する細胞膜に外因性エネルギーを与えて、細胞液または生理液に等張性である前記液体を含む内側コンパートメント（または内部コア）および前記細胞膜を含む外側表面を含むナノ粒子を形成するステップを含む、方法。
（項目９９）
以下のステップ：
ａ）赤血球に由来する細胞膜にステロイドを接触させて、組合せ物を形成するステップ、ならびに
ｂ）細胞液または生理液に等張性の液体中の前記組合せ物に外因性エネルギーを与えて、細胞液または生理液に等張性の前記液体を含む内側コンパートメント（または内部コア）、およびレベルの増強または富化した前記ステロイドを含む前記細胞膜を含む外側表面を含むナノ粒子を形成するステップ
を含む、項目９８に記載の方法。
（項目１００）
以下のステップ：
ａ）赤血球に由来する細胞膜にステロイドを接触させて、組合せ物を形成するステップ、
ｂ）前記組合せ物に外因性エネルギーを与え、内部コア、およびレベルの増強または富化した前記ステロイドを含む前記細胞膜を含む外側表面を含むナノ粒子を形成するステップ、ならびに
ｃ）細胞液または生理液に等張性の液体中の前記ナノ粒子に外因性エネルギーを与え、細胞液または生理液に等張性の前記液体を含む内側コンパートメント（または内部コア）、およびレベルの増強または富化した前記ステロイドを含む前記細胞膜を含む外側表面を含むナノ粒子を形成するステップ
を含む、項目９８に記載の方法。
（項目１０１）
細胞に由来する前記細胞膜が、細胞膜ゴーストの形態にある、項目９５から１００のいずれかに記載の方法。
（項目１０２）
前記外因性エネルギーが、機械エネルギー、音響エネルギーまたは熱エネルギーである、項目９５から１０１のいずれかに記載の方法。
（項目１０３）
前記細胞膜が、哺乳動物またはヒト血液細胞、例えば赤血球、白血球または血小板に由来する、項目９５から１０２のいずれかに記載の方法。
（項目１０４）
前記ステロイドが、コレスタン、例えばコレステロールである、項目１０３に記載の方法。
（項目１０５）
ナノ粒子を作製する方法であって、
ａ）細胞に由来する細胞膜に水混和性溶媒に溶解したステロイドおよびスフィンゴ脂質を接触させて、組合せ物を形成するステップ、ならびに
ｂ）液体中の前記組合せ物に外因性エネルギーを与えて、内側コンパートメント（または内部コア）、ならびに前記細胞膜、前記ステロイドおよび前記スフィンゴ脂質を含む外側表面（またはシェル）を含むナノ粒子を形成するステップ
を含む、方法。
（項目１０６）
前記細胞膜が、動物細胞、例えば非ヒト哺乳動物細胞またはヒト細胞に由来する、項目１０５に記載の方法。
（項目１０７）
前記細胞膜が、血液細胞、腫瘍細胞、がん細胞、免疫細胞、幹細胞、内皮細胞または上皮細胞に由来する、項目１０５または１０６に記載の方法。
（項目１０８）
前記細胞膜が、血液細胞、例えば、赤血球、白血球および／または血小板に由来する原形質膜を含む、項目１０５から１０７のいずれかに記載の方法。
（項目１０９）
前記細胞膜が水性液体に含まれている、項目１０５から１０８のいずれかに記載の方法。
（項目１１０）
前記水性液体が、水、約５～約９の範囲のｐＨを有する緩衝液、例えばＰＢＳ、または等張性液体もしくは緩衝液である、項目１０９に記載の方法。
（項目１１１）
前記ステロイドが、コレスタン、例えば、コレステロール、コラン、例えば、コール酸、プレグナン、例えば、プロゲステロン、アンドロスタン、例えば、テストステロンまたはエストラン、例えば、エストラジオールである、項目１０５から１１０のいずれかに記載の方法。
（項目１１２）
前記ステロイドが、ゴナン、テストステロン、コール酸、デキサメタゾン、ラノステロール、プロゲステロン、メドロゲストン、β－シトステロール、コレステロールおよび５α－コレスタンからなる群から選択される、項目１０５から１１０のいずれかに記載の方法。
（項目１１３）
前記スフィンゴ脂質が、単純スフィンゴ脂質である、項目１０５から１１２のいずれかに記載の方法。
（項目１１４）
前記スフィンゴ脂質が、複合スフィンゴ脂質、例えば、スフィンゴミエリン、糖スフィンゴ脂質またはイノシトール含有セラミドである、項目１０５から１１２のいずれかに記載の方法。
（項目１１５）
前記ステロイド、例えばコレステロール、および前記スフィンゴ脂質、例えばスフィンゴミエリンが、同じ水混和性溶媒に溶解される、項目１０５から１１４のいずれかに記載の方法。
（項目１１６）
前記ステロイド、例えばコレステロール、および前記スフィンゴ脂質、例えばスフィンゴミエリンが、異なる水混和性溶媒に溶解される、項目１０５から１１４のいずれかに記載の方法。
（項目１１７）
前記水混和性溶媒中の前記ステロイドおよび／または前記スフィンゴ脂質の溶解が、加熱および／または混合、例えば撹拌によって促進される、項目１０５から１１６のいずれかに記載の方法。
（項目１１８）
前記加熱が、約３５℃～約６５℃の範囲の温度で行われる、項目１１７に記載の方法。
（項目１１９）
前記水混和性溶媒が有機化合物または無機化合物である、項目１０５から１１８のいずれかに記載の方法。
（項目１２０）
前記有機化合物が、アルコール、例えばＣ _１～Ｃ _５アルコールである、項目１１９に記載の方法。
（項目１２１）
前記アルコールが、メタノール、エタノール、１－プロパノール、１，３－プロパンジオール、１，５－ペンタンジオールまたはイソプロピルアルコール（イソプロパノールまたはＩＰＡ）である、項目１２０に記載の方法。
（項目１２２）
前記組合せ物中で、前記水混和性溶媒、例えばＩＰＡが、約５％（ｖ／ｖ）～約４０％（ｖ／ｖ）の範囲の濃度またはレベルを有する、項目１０５から１２１のいずれかに記載の方法。
（項目１２３）
前記組合せ物が、約０．２５ｍｇ／ｍｌ～約２０ｍｇ／ｍｌの範囲、例えば約２．５ｍｇ／ｍｌの質量濃度を有する、項目１０５から１２２のいずれかに記載の方法。
（項目１２４）
前記組合せ物中で、前記ステロイド、例えばコレステロールが、約２０％（ｗ／ｗ）～約５０％（ｗ／ｗ）の範囲、例えば約４０％（ｗ／ｗ）の濃度またはレベルを有する、項目１０５から１２３のいずれかに記載の方法。
（項目１２５）
前記組合せ物中で、前記スフィンゴ脂質、例えばスフィンゴミエリンが、約２０％（ｗ／ｗ）～約９０％（ｗ／ｗ）の範囲、例えば約４０％（ｗ／ｗ）の濃度またはレベルを有する、項目１０５から１２４のいずれかに記載の方法。
（項目１２６）
前記組合せ物中で、前記細胞膜が、約５％（ｗ／ｗ）～約５０％（ｗ／ｗ）の範囲、例えば約２０％（ｗ／ｗ）の濃度またはレベルを有する、項目１０５から１２５のいずれかに記載の方法。
（項目１２７）
前記組合せ物に外因性エネルギーを与えるステップが、前記組合せ物に液体中で超音波処理を施すことを含む、項目１０５から１２６のいずれかに記載の方法。
（項目１２８）
前記組合せ物に、約１５℃～約５０℃の範囲の温度で、超音波処理が施される、項目１２７に記載の方法。
（項目１２９）
前記組合せ物に、約２０キロヘルツ（ｋＨｚ）～約６０ｋＨｚの範囲の周波数の超音波処理が施される、項目１２７または１２８に記載の方法。
（項目１３０）
前記組合せ物に、約５分間～約５０分間の範囲の時間、超音波処理が施される、項目１２７から１２９のいずれかに記載の方法。
（項目１３１）
前記組合せ物に外因性エネルギーを与えるステップ、例えば前記組合せ物に超音波処理を施すステップが、前記組合せ物中の前記細胞膜、ステロイドおよびスフィンゴ脂質をホモジナイズするために行われる、項目１０５から１３０のいずれかに記載の方法。
（項目１３２）
その外側表面（またはシェル）が、融合細胞膜、ステロイドおよびスフィンゴ脂質を含む、ナノ粒子を生成する、項目１０５から１３０のいずれかに記載の方法。
（項目１３３）
約０．２またはそれより高い粒子分布指数（ＰＤＩ）を有するナノ粒子を生成する、項目１０５から１３２のいずれかに記載の方法。
（項目１３４）
ステップｂ）の後に、前記ナノ粒子に、高せん断流体プロセッサーで高せん断処理（または高せん断力処理）が施されるステップをさらに含む、項目１０５から１３３のいずれかに記載の方法。
（項目１３５）
前記高せん断流体プロセッサーが、マイクロフルイダイザー（または、マイクロフルイダイザープロセッサー）または高いせん断力を発生するホモジナイザーである、項目１３４に記載の方法。
（項目１３６）
前記高せん断流体プロセッサーが、マイクロフルイダイザー（または、マイクロフルイダイザープロセッサー）である、項目１３５に記載の方法。
（項目１３７）
前記マイクロフルイダイザーが、約１０，０００ｐｓｉ～約３０，０００ｐｓｉの実質的に一定の圧力を発生するように構成されている、項目１３６に記載の方法。
（項目１３８）
前記マイクロフルイダイザーが、上流から下流にかけて、前記ナノ粒子を投入する入口、静圧を発生するためのインテンシファイアポンプ、前記ナノ粒子に高せん断圧を発生するための衝突式ジェットチャンバー、および前記ナノ粒子を取り出すための出口を備える、マイクロ流体反応技術（ＭＲＴ）構成を有する、項目１３６または１３７に記載の方法。
（項目１３９）
前記マイクロフルイダイザーが、Ｚタイプの相互作用チャンバーを備える、項目１３６から１３８のいずれかに記載の方法。
（項目１４０）
前記マイクロフルイダイザーが、Ｙタイプの相互作用チャンバーを備える、項目１３６から１３８のいずれかに記載の方法。
（項目１４１）
マイクロ流動化が、単一圧力または異なる圧力の組合せを使用して行われる、項目１３６から１４０のいずれかに記載の方法。
（項目１４２）
前記マイクロ流動化が、単一通過数または複数の通過数を使用して行われる、項目１３６から１４１のいずれかに記載の方法。
（項目１４３）
前記ナノ粒子を冷却するステップをさらに含む、項目１３６から１４２のいずれかに記載の方法。
（項目１４４）
前記マイクロフルイダイザーのチャンバーを出た後のチャネル中の前記ナノ粒子が、クーラントを含む製品チラーによって冷却される、項目１３６から１４３のいずれかに記載の方法。
（項目１４５）
前記製品チラー、または前記製品チラーにおける前記クーラントが、約４℃～約５５℃の範囲の温度に設定される、項目１４４に記載の方法。
（項目１４６）
約０．０５～約０．２の範囲の粒子分布指数（ＰＤＩ）を有するナノ粒子を生成する、項目１０５から１４５のいずれかに記載の方法。
（項目１４７）
約３０ｎｍ～約３００ｎｍの範囲のＺ平均値を有する粒子サイズを有するナノ粒子を生成する、項目１０５から１４６のいずれかに記載の方法。
（項目１４８）
以下：
１）約２００ｎｍもしくはそれより大きな粒子サイズを有する粒子を除去もしくはそのレベルを低下させるステップ、
２）前記水混和性溶媒を除去もしくはそのレベルを低下させるステップ、
３）前記ナノ粒子を濃縮するステップ、
４）前記ナノ粒子を滅菌するステップ、および／または
５）前記ナノ粒子を個々の容器に充填するステップ
のうちの１つまたは複数をさらに含む、項目１０５から１４７のいずれかに記載の方法。
（項目１４９）
以下：
１）約２００ｎｍもしくはそれより大きな粒子サイズを有する粒子を除去もしくはそのレベルを低下させるステップ、
２）前記水混和性溶媒を除去もしくはそのレベルを低下させるステップ、
３）前記ナノ粒子を濃縮するステップ、
４）前記ナノ粒子を滅菌するステップ、および／または
５）前記ナノ粒子を個々の容器に充填するステップ
のうちの２つ、３つ、４つまたは５つをさらに含む、項目１０５から１４９のいずれかに記載の方法。
（項目１５０）
ステップ１）が、前記ナノ粒子を含有する液体にろ過を施すステップを含む、項目１４８または１４９に記載の方法。
（項目１５１）
前記ろ過が、ポリエーテルスルホン（ＰＥＳ）、ポリ二フッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、ガラス繊維、酢酸セルロースまたはそれらの組合せを含むフィルターを使用して行われる、項目１５０に記載の方法。
（項目１５２）
前記フィルターが、約０．２μｍ～約１．２μｍの範囲の細孔サイズを有する、項目１５０または１５１に記載の方法。
（項目１５３）
前記ろ過が、単一フィルターを使用して行われる、項目１５０から１５２のいずれかに記載の方法。
（項目１５４）
前記ろ過が、異なる細孔サイズを有する複数のフィルターを使用して行われる、項目１５０から１５３のいずれかに記載の方法。
（項目１５５）
前記ろ過が、約２００ｎｍまたはそれより大きな粒子サイズを有する粒子を除去するかまたはそのレベルを低下するため、および前記ナノ粒子を滅菌するために行われる、項目１５０から１５４のいずれかに記載の方法。
（項目１５６）
ステップ２）および／または３）が、前記ナノ粒子を含有する液体にタンジェンシャルフローろ過（ＴＦＦ）を施すステップを含む、項目１５０から１５５のいずれかに記載の方法。
（項目１５７）
前記ＴＦＦが、フィードレザーバー、フィルターデバイスおよび収集デバイスを備えるＴＦＦシステムを使用して行われ、前記フィードレザーバーが、前記フィルターデバイスの入口を介して前記フィルターデバイスと流体連通しており、前記フィルターデバイスは、前記フィルターデバイスの透過液出口を介して前記収集デバイスと流体連通しており、前記フィルターデバイスは、前記フィルターデバイスの保持液出口を介して前記フィードレザーバーと流体連通している、項目１５６に記載の方法。
（項目１５８）
前記フィルターデバイスが、カートリッジ、カセット、または中空繊維フィルターを含有するカラムの形態にある、項目１５７に記載の方法。
（項目１５９）
前記フィルターデバイスが、約１００Ｋｄ～約３００Ｋｄの範囲、例えば３００Ｋｄの細孔サイズを有するろ過膜を備える、項目１５８に記載の方法。
（項目１６０）
前記ＴＦＦが、ダイアフィルトレーション方法により行われる、項目１５６から１５９のいずれかに記載の方法。
（項目１６１）
前記ダイアフィルトレーション方法が、連続式、断続式または逐次式ダイアフィルトレーション方法である、項目１６０に記載の方法。
（項目１６２）
前記ＴＦＦが、単一サイクルまたは複数のサイクルのダイアフィルトレーション方法により、例えば、複数のサイクルの連続式ダイアフィルトレーション方法により行われる、項目１６０または１６１に記載の方法。
（項目１６３）
前記ナノ粒子を採集するステップをさらに含む、項目１５６から１６２のいずれかに記載の方法。
（項目１６４）
前記ナノ粒子が、前記フィルターデバイスの保持液出口から採集される、項目１６３に記載の方法。
（項目１６５）
前記ＴＦＦが、前記ナノ粒子を含有する組成物、例えば液体から前記水混和性溶媒の量またはレベルを低下させるために使用される、項目１５６から１６４のいずれかに記載の方法。
（項目１６６）
前記ＴＦＦが、前記ナノ粒子を含有する組成物、例えば液体から前記水混和性溶媒を除去するために使用される、項目１５６から１６４のいずれかに記載の方法。
（項目１６７）
前記ＴＦＦが、前記組成物から前記水混和性溶媒の約５０％～約９９．９９９９％を除去するために使用される、項目１６５または１６６に記載の方法。
（項目１６８）
前記水混和性溶媒がＩＰＡであり、前記ＴＦＦが、前記組成物中の前記ＩＰＡの濃度またはレベルを５，０００ｐｐｍ未満に低下させるために使用される、項目１６５または１６６に記載の方法。
（項目１６９）
前記水混和性溶媒がＩＰＡであり、前記ＴＦＦが、前記組成物中の前記ＩＰＡの濃度またはレベルを１，０００ｐｐｍ未満に低下させるために使用される、項目１６８に記載の方法。
（項目１７０）
前記ＴＦＦが、前記ナノ粒子を約１倍～約４００倍に濃縮するため、および／または富化させるために使用される、項目１５６から１６９のいずれかに記載の方法。
（項目１７１）
ステップ２）および３）が一緒にされて、前記ナノ粒子を含有する液体にタンジェンシャルフローろ過（ＴＦＦ）を施すステップを含む単一ステップにする、項目１５６から１７０のいずれかに記載の方法。
（項目１７２）
前記ＴＦＦ処理の後に、前記ナノ粒子を含有する組成物、例えば液体に、前記ナノ粒子を含有する前記組成物を滅菌するステップが施される、項目１５６から１７１のいずれかに記載の方法。
（項目１７３）
前記組成物を殺菌するステップが、前記組成物にろ過を施すステップを含む、項目１７２に記載の方法。
（項目１７４）
前記ろ過が、約０．２μｍの細孔サイズを有するフィルターを使用して行われ、かつ／または前記ろ過が、ＰＥＳ、ＰＶＤＦ、ガラス繊維、酢酸セルロースまたはそれらの組合せを含むフィルターを使用して行われる、項目１７３に記載の方法。
（項目１７５）
前記水混和性溶媒を除去または蒸発させて、前記ステロイドおよび前記スフィンゴ脂質を含む膜を形成するステップを含まない、項目１０５から１７４のいずれかに記載の方法。
（項目１７６）
前記細胞膜が、原形質膜に由来する赤血球を含み、前記ステロイドがコレステロールであり、前記スフィンゴ脂質がスフィンゴミエリンであり、前記水混和性溶媒がＩＰＡである、項目１０５から１７５のいずれかに記載の方法。
（項目１７７）
項目９５から１７６のいずれかに記載の方法により調製される、ナノ粒子。
（項目１７８）
項目１０５から１７６のいずれかに記載の方法により調製される、ナノ粒子。
（項目１７９）
前記ナノ粒子の前記内側コンパートメント（または内部コア）が、前記外側表面（またはシェル）に固体支持体を提供せず、かつ／または細胞液または生理液に等張性であり、例えば、内側コンパートメント（または内部コア）が、細胞液または生理液に等張性である液体を含む、項目１７８に記載のナノ粒子。
（項目１８０）
前記外側表面（またはシェル）が、細胞膜に由来する細胞、コレステロールおよびスフィンゴミエリンを含む、項目１７８または１７９に記載のナノ粒子。
（項目１８１）
前記外側表面（またはシェル）が、融合細胞膜に由来する細胞、コレステロールおよびスフィンゴミエリンを含む、項目１８０に記載のナノ粒子。
（項目１８２）
前記外側表面（またはシェル）が、原形質膜に由来する赤血球、コレステロールおよびスフィンゴミエリンを含む、項目１８０または１８１に記載のナノ粒子。
（項目１８３）
前記外側表面（またはシェル）が、約２０％（ｗ／ｗ）～約５０％（ｗ／ｗ）のコレステロール、約２０％（ｗ／ｗ）～約８０％（ｗ／ｗ）のスフィンゴミエリン、および約１０％（ｗ／ｗ）～約５０％（ｗ／ｗ）の赤血球に由来する原形質膜を含む、項目１８２に記載のナノ粒子。
（項目１８４）
前記外側表面（またはシェル）が、約４０％（ｗ／ｗ）のコレステロール、約４０％（ｗ／ｗ）のスフィンゴミエリン、および約２０％（ｗ／ｗ）の赤血球に由来する原形質膜を含む、項目１８３に記載のナノ粒子。
（項目１８５）
内側コンパートメント（または内部コア）および外側表面（またはシェル）を含むナノ粒子であって、前記内側コンパートメント（または内部コア）が、前記外側表面（またはシェル）に固体支持体を提供せず、かつ／または細胞液または生理液に等張性である、例えば内側コンパートメント（または内部コア）が、細胞液または生理液に等張性の液体を含み、前記外側表面（またはシェル）が、細胞膜に由来する細胞、コレステロールおよびスフィンゴミエリンを含む、ナノ粒子。
（項目１８６）
前記外側表面（またはシェル）が、融合細胞膜に由来する細胞、コレステロールおよびスフィンゴミエリンを含む、項目１８５に記載のナノ粒子。
（項目１８７）
前記外側表面（またはシェル）が、原形質膜に由来する赤血球、コレステロールおよびスフィンゴミエリンを含む、項目１８５または１８６に記載のナノ粒子。
（項目１８８）
前記外側表面（またはシェル）が、約２０％（ｗ／ｗ）～約５０％（ｗ／ｗ）のコレステロール、約２０％（ｗ／ｗ）～約８０％（ｗ／ｗ）のスフィンゴミエリン、および約１０％（ｗ／ｗ）～約５０％（ｗ／ｗ）の赤血球に由来する原形質膜を含む、項目１８７に記載のナノ粒子。
（項目１８９）
前記外側表面（またはシェル）が、約４０％（ｗ／ｗ）のコレステロール、約４０％（ｗ／ｗ）のスフィンゴミエリン、および約２０％（ｗ／ｗ）の赤血球に由来する原形質膜を含む、項目１８８に記載のナノ粒子。
（項目１９０）
前記レベルの増強または富化したステロイドを含まない同等のナノ粒子に比べて、一層良好な安定性を有する、項目１から９４および１７７から１８９のいずれかに記載のナノ粒子。
（項目１９１）
前記ナノ粒子の前記細胞膜が誘導されるあるタイプの細胞に結合するように構成されている、項目１から９４および１７７から１９０のいずれかに記載のナノ粒子。
（項目１９２）
前記ナノ粒子の前記細胞膜を標的とするまたはこれに結合する部分に結合するようまたはこの部分を中和するように構成されている、項目１から９４および１７７から１９１のいずれかに記載のナノ粒子。
（項目１９３）
前記部分が、薬剤、例えば化学剤、分子または生物である、項目１９２に記載のナノ粒子。
（項目１９４）
前記部分が、毒素、サイトカイン、自己抗体またはケモカインである、項目１９３に記載のナノ粒子。
（項目１９５）
前記毒素が、細菌毒素、真菌毒素、動物毒素または化学毒素である、項目１９４に記載のナノ粒子。
（項目１９６）
前記化学毒素が、有機ホスフェートである、項目１９５に記載のナノ粒子。
（項目１９７）
前記動物毒素が、動物毒における毒素である、項目１９５に記載のナノ粒子。
（項目１９８）
前記生物が、ウイルス、細菌、真菌または寄生生物である、項目１９３に記載のナノ粒子。
（項目１９９）
前記レベルの増強または富化したステロイドを含まない同等のナノ粒子に比べて、前記ナノ粒子の前記細胞膜を標的とするまたはこれに結合する部分に結合するまたはこれを中和する一層良好な能力を有する、項目１から９４および１７７から１９８のいずれかに記載のナノ粒子。
（項目２００）
有効量の、項目１から９４および１７７から１９９のいずれかに記載のナノ粒子を含む、医薬送達システムまたはデバイス。
（項目２０１）
別の活性成分、または医学的にまたは薬学的に許容される担体もしくは賦形剤をさらに含む、項目２００に記載の医薬送達システムまたはデバイス。
（項目２０２）
有効量の、項目１から９４および１７７から１９９のいずれかに記載のナノ粒子、ならびに薬学的に許容される担体または賦形剤を含む、医薬組成物。
（項目２０３）
別の活性成分をさらに含む、項目２０２に記載の医薬組成物。
（項目２０４）
前記ナノ粒子の前記細胞膜を標的とするもしくはこれに結合する部分に関連する疾患もしくは状態を処置または予防するように構成されている、項目２０２または２０３に記載の医薬組成物。
（項目２０５）
前記ナノ粒子の前記外側表面が、血液細胞、例えば、赤血球、白血球および／または血小板に由来する原形質膜を含む、項目２０２から２０４のいずれかに記載の医薬組成物。
（項目２０６）
必要とする対象において疾患もしくは状態を処置または予防する方法であって、
ａ）内側コンパートメント（または内部コア）、および細胞に由来する細胞膜を含む外側表面（またはシェル）を含むナノ粒子であり、前記内側コンパートメント（または内部コア）が、前記外側表面（またはシェル）中の前記細胞膜に固体支持体を提供しない、前記ナノ粒子、あるいは
ｂ）項目１から９４および１７７から１９９のいずれかに記載のナノ粒子、項目２００から２０１のいずれかに記載の医薬送達システムもしくはデバイス、または項目２０２から２０５のいずれかに記載の医薬組成物
の有効量を前記対象に投与するステップを含む、方法。
（項目２０７）
前記対象がヒトまたは非ヒト哺乳動物である、項目２０６に記載の方法。
（項目２０８）
前記ナノ粒子中の前記細胞膜が、前記対象と同じ種の細胞に由来するか、または前記対象の細胞に由来する、項目２０６または２０７に記載の方法。
（項目２０９）
前記ナノ粒子中の前記細胞膜が、血液細胞、例えば、赤血球、白血球および／または血小板に由来する、項目２０８に記載の方法。
（項目２１０）
前記ナノ粒子中の前記細胞膜が、前記対象と同じ種の赤血球に由来し、前記赤血球が、前記対象と同じ血液型を有する、項目２０９に記載の方法。
（項目２１１）
前記ナノ粒子の前記細胞膜を標的とするもしくはこれに結合する部分に関連する疾患もしくは状態を処置または予防するために使用される、項目２０６から２１０のいずれかに記載の方法。
（項目２１２）
前記部分が、薬剤、例えば化学剤、分子または生物である、項目２１１に記載の方法。
（項目２１３）
前記生物が、細菌、真菌または寄生生物である、項目２１２に記載の方法。
（項目２１４）
前記部分が、毒素、サイトカイン、自己抗体またはケモカインである、項目２１２に記載の方法。
（項目２１５）
前記毒素が、細菌毒素、真菌毒素、動物毒素または化学毒素である、項目２１４に記載の方法。
（項目２１６）
前記化学毒素が、有機ホスフェートである、項目２１５に記載の方法。
（項目２１７）
前記動物毒素が、動物毒における毒素である、項目２１５に記載の方法。
（項目２１８）
前記毒素が、細胞膜に挿入する毒素である、項目２１５に記載の方法。
（項目２１９）
前記毒素が、前記毒の自然の病理的機構の一部として、前記対象の標的細胞の前記細胞膜または原形質膜に挿入する、項目２１８に記載の方法。
（項目２２０）
前記ナノ粒子の前記外側表面における前記細胞膜または原形質膜が、前記毒素を実質的に保持する、項目２１８または２１９に記載の方法。
（項目２２１）
前記ナノ粒子の前記外側表面が、血液細胞、例えば、赤血球、白血球および／または血小板に由来する原形質膜を含む、項目２０６から２２０のいずれかに記載の方法。
（項目２２２）
別の活性成分、または薬学的に許容される担体もしくは賦形剤を前記必要とする対象に投与するステップをさらに含み、または前記ナノ粒子が、医薬送達システムまたはデバイスにより投与される、項目２０６から２２１のいずれかに記載の方法。
（項目２２３）
必要とする対象において疾患もしくは状態を処置または予防する医薬を製造するための、有効量の、項目１から９４および１７７から１９９のいずれかに記載のナノ粒子の使用。
（項目２２４）
有効量の、項目１から９４および１７７から１９９のいずれかに記載のナノ粒子を含む、免疫原性組成物。
（項目２２５）
新生物に特異的な免疫原性組成物として構成されており、前記ナノ粒子の前記外側表面が、新生物細胞に由来する細胞膜を含む、項目２２４に記載の免疫原性組成物。
（項目２２６）
前記細胞膜が、対象の良性新生物細胞、潜在的に悪性の新生物細胞、がん細胞、がん細胞系またはがん細胞に由来する、項目２２５に記載の新生物に特異的な免疫原性組成物。
（項目２２７）
前記ナノ粒子の前記外側表面中の前記細胞膜が、前記新生物細胞に対する免疫応答を誘発するためのその構造的完全性を実質的に保持している、項目２２５または２２６に記載の新生物に特異的な免疫原性組成物。
（項目２２８）
免疫原性アジュバントをさらに含む、項目２２５から２２７のいずれかに記載の新生物に特異的な免疫原性組成物。
（項目２２９）
免疫増強物質をさらに含む、項目２２５から２２８のいずれかに記載の新生物に特異的な免疫原性組成物。
（項目２３０）
前記ナノ粒子が、別の活性成分または放出可能なカーゴをさらに含む、項目２２５から２２９のいずれかに記載の新生物に特異的な免疫原性組成物。
（項目２３１）
前記ナノ粒子が、約１０ｎｍ～約１０μｍの直径を有する、項目２２５から２３０のいずれかに記載の新生物に特異的な免疫原性組成物。
（項目２３２）
前記ナノ粒子が、前記細胞膜が誘導される前記新生物細胞の構成物質を実質的に欠如している、項目２２５から２３１のいずれかに記載の新生物に特異的な免疫原性組成物。
（項目２３３）
前記外側表面（またはシェル）の前記細胞膜が、レベルの増強または富化したステロイドを含まない、項目２２５から２３１のいずれかに記載の新生物に特異的な免疫原性組成物。
（項目２３４）
前記ナノ粒子の前記外側表面が、天然に存在する細胞膜を含み、合成膜をさらに含む、項目２２５から２３３のいずれかに記載の新生物に特異的な免疫原性組成物。
（項目２３５）
項目２２５から２３４のいずれかに記載の新生物に特異的な免疫原性組成物を含むワクチン。
（項目２３６）
必要とする対象において新生物を処置または予防する方法であって、項目２２５から２３４のいずれかに記載の新生物に特異的な免疫原性組成物または項目２３５に記載のワクチンの有効量を前記対象に投与するステップを含む、方法。
（項目２３７）
前記対象がヒトまたは非ヒト哺乳動物である、項目２３６に記載の方法。
（項目２３８）
前記細胞膜が、前記対象と同じ種の新生物細胞または前記対象の新生物細胞に由来する、項目２３６または２３７に記載の方法。
（項目２３９）
前記対象に、別の活性成分、または薬学的に許容される担体もしくは賦形剤を投与するステップをさらに含む、項目２３６から２３８のいずれかに記載の方法。
（項目２４０）
新生物から対象を処置または防御するワクチンを製造するための、有効量の、項目２２５から２３４のいずれかに記載の新生物に特異的な免疫原性組成物の使用。
（項目２４１）
前記ナノ粒子の前記細胞膜を標的とするもしくはこれに結合する部分に関連する疾患もしくは状態を処置または予防するよう構成されており、前記ナノ粒子の前記外側表面が前記部分を含む、項目２２４に記載の免疫原性組成物。
（項目２４２）
前記部分が、薬剤、例えば化学剤、分子、生物またはそれらの抗原である、項目２４１に記載の免疫原性組成物。
（項目２４３）
前記生物が、細菌、真菌または寄生生物である、項目２４２に記載の免疫原性組成物。
（項目２４４）
前記部分が、毒素、サイトカイン、自己抗体またはケモカインである、項目２４１に記載の免疫原性組成物。
（項目２４５）
前記毒素が、細菌毒素、真菌毒素、動物毒素または化学毒素である、項目２４４に記載の免疫原性組成物。
（項目２４６）
前記化学毒素が、有機ホスフェートである、項目２４５に記載の免疫原性組成物。
（項目２４７）
前記動物毒素が、動物毒における毒素である、項目２４５に記載の免疫原性組成物。
（項目２４８）
前記毒素が、細胞膜に挿入する毒素である、項目２４４に記載の免疫原性組成物。
（項目２４９）
前記毒素が、前記毒の自然の病理的機構の一部として前記対象の標的細胞の前記細胞膜または原形質膜に挿入する、項目２４８に記載の免疫原性組成物。
（項目２５０）
前記ナノ粒子の前記外側表面中の前記細胞膜または原形質膜が、前記毒素を実質的に保持する、項目２４８または２４９に記載の免疫原性組成物。
（項目２５１）
前記細胞膜が、細胞に由来する原形質膜である、項目２４１から２５０のいずれかに記載の免疫原性組成物。
（項目２５２）
前記ナノ粒子の前記外側表面が、天然に存在する細胞膜を含み、合成膜をさらに含む、項目２４１から２５１のいずれかに記載の免疫原性組成物。
（項目２５３）
前記ナノ粒子が、生体適合性、生分解性であるか、または合成材料を含む、項目２４１から２５２のいずれかに記載の免疫原性組成物。
（項目２５４）
前記内側コンパートメント（内部コア）が、前記外側表面を支持しない、項目２４１から２５３のいずれかに記載の免疫原性組成物。
（項目２５５）
前記外側表面が、赤血球に由来する原形質膜を含む、項目２４１から２５４のいずれかに記載の免疫原性組成物。
（項目２５６）
別の活性成分をさらに含む、項目２４１から２５５のいずれかに記載の免疫原性組成物。
（項目２５７）
免疫原性アジュバントまたは免疫増強物質をさらに含む、項目２４１から２５６のいずれかに記載の免疫原性組成物。
（項目２５８）
項目２４１から２５７のいずれかに記載の免疫原性組成物を含む、ワクチン。
（項目２５９）
対象において疾患または状態に関連する部分に免疫応答を誘発させる方法であって、有効量の、項目２４１から２５７のいずれかに記載の免疫原性組成物を前記対象に投与するステップを含む、方法。
（項目２６０）
対象において疾患または状態に関連する部分から前記対象を防御する方法であって、有効量の、項目２５８に記載のワクチンを前記対象に投与するステップを含む、方法。
（項目２６１）
前記対象がヒトまたは非ヒト哺乳動物である、項目２６０に記載の方法。
（項目２６２）
前記細胞膜または原形質膜が、前記対象と同じ種の細胞または前記対象の細胞に由来する、項目２６０または２６１に記載の方法。
（項目２６３）
前記原形質膜が対象と同じ種の赤血球に由来し、前記赤血球が前記対象と同じ血液型を有する、項目２６２に記載の方法。
（項目２６４）
別の活性成分、または薬学的に許容される担体もしくは賦形剤を前記対象に投与するステップをさらに含む、項目２５９から２６３のいずれかに記載の方法。
（項目２６５）
前記免疫応答が、Ｔ細胞媒介性免疫応答またはＢ細胞媒介性免疫応答である、項目２５９から２６４のいずれかに記載の方法。
（項目２６６）
前記部分に関連する疾患または状態から対象を防御するワクチンを製造するための、有効量の、項目２４１から２５７のいずれかに記載の免疫原性組成物の使用。
（項目２６７）
疾患または状態が、感染、例えば、皮膚感染、敗血症、肺炎または自己免疫反応、例えば血液細胞または赤血球に対する自己免疫抗体などの自己免疫抗体の産生による自己免疫反応である、項目２０６から２２２のいずれかに記載の方法。
（項目２６８）
前記ナノ粒子または前記医薬組成物が、腸／胃腸管、経口、非経口、静脈内、直腸、鼻腔、局所、眼、吸入または気管内経路により投与される、項目２０６から２２２、および２６７のいずれかに記載の方法。
（項目２６９）
前記疾患または状態が、感染、例えば、皮膚感染、敗血症または肺炎であり、前記ナノ粒子または前記医薬組成物が、気管内経路により投与される、項目２６７または２６８に記載の方法。
（項目２７０）
前記ナノ粒子または前記医薬組成物が、気管内注入または気管内吸入により投与される、項目２６９に記載の方法。
（項目２７１）
前記新生物に特異的な免疫原性組成物またはワクチンが、腸／胃腸管、経口、非経口、静脈内、直腸、鼻腔、局所、眼、吸入または気管内経路により投与される、項目２３６から２３９のいずれかに記載の方法。
（項目２７２）
前記免疫原性組成物が、腸／胃腸管、経口、非経口、静脈内、直腸、鼻腔、局所、眼、吸入または気管内経路により投与される、項目２５９から２６５のいずれかに記載の方法。
（項目２７３）
前記対象に第２の治療剤を投与するステップをさらに含む、項目２０６から２２２、２３６から２３９、２５９から２６５および２６７から２７２のいずれかに記載の方法。
（項目２７４）
前記第２の治療剤が、抗生物質、抗腫瘍剤もしくは抗がん剤、または免疫応答モジュレーター、例えば、免疫応答活性化因子または抑制因子である、項目２７３に記載の方法。
（項目２７５）
前記対象に第２の治療剤を投与するステップを含まない、項目２０６から２２２、２３６から２３９、２５９から２６５および２６７から２７２のいずれかに記載の方法。

Claims

内側コンパートメント（または内部コア）、および細胞に由来する細胞膜を含む外側表面（またはシェル）を含むナノ粒子であって、前記内側コンパートメント（または内部コア）が前記外側表面（またはシェル）中の前記細胞膜に固体支持体を提供せず、
ａ）前記内側コンパートメント（または内部コア）が、細胞液または生理液に等張性であり、例えば、内側コンパートメント（または内部コア）が、細胞液または生理液に等張性の液体を含み、かつ／または
ｂ）前記外側表面（またはシェル）の前記細胞膜が、レベルの増強または富化したステロイドを含み、
ただし、前記細胞膜が赤血球に由来する場合、前記内側コンパートメント（または内部コア）は細胞液または生理液と等張性である、
ナノ粒子。
前記内側コンパートメント（内部コア）が、ｅｘｖｉｖｏで細胞液または生理液と等張性の液体を含む、または
前記内側コンパートメント（内部コア）が、ｉｎｖｉｖｏで細胞液または生理液と等張性の液体を含む、
請求項１に記載のナノ粒子。
前記細胞膜が原形質膜を含む、請求項１または２に記載のナノ粒子。
前記細胞膜が、
原核細胞に由来する、
単細胞生物、例えば細菌もしくは真菌の細胞に由来する、
真核細胞に由来する、
多細胞生物、例えば植物、動物、脊椎動物、非ヒト哺乳動物もしくはヒトの細胞に由来する、または
動物、脊椎動物、非ヒト哺乳動物もしくはヒトの細胞に由来する、
請求項１から３のいずれかに記載のナノ粒子。
前記細胞膜が、動物、脊椎動物、非ヒト哺乳動物またはヒトの細胞に由来し、必要に応じて
前記細胞が、結合組織、例えば、血液、骨、腱、靭帯、脂肪もしくは疎性結合組織、線維性結合組織、骨格結合組織もしくは流体結合組織の細胞である、
前記細胞が、筋肉組織、例えば、内臓筋もしくは平滑筋、筋骨格もしくは心筋の細胞である、
前記細胞が、神経組織の細胞、例えば、中枢神経系（ＣＮＳ）もしくは末梢神経系（ＰＮＳ）における細胞である、
前記細胞が、上皮組織、例えば、単層扁平上皮、層状扁平上皮、単層立方上皮、移行上皮、偽重層円柱上皮（繊毛円柱上皮としても公知である）、円柱上皮、腺上皮もしくは繊毛円柱上皮の細胞である、
前記細胞が、神経系、心血管系、循環系、脈管系、消化系、内分泌系、免疫系、外皮系、リンパ系、筋骨格系、生殖系、呼吸器系、呼吸器、換気系、泌尿器系または腎臓系もしくは尿路の細胞である、または
前記細胞が、血液細胞、腫瘍細胞、がん細胞、免疫細胞、幹細胞、内皮細胞もしくは上皮細胞である、
請求項１から３のいずれかに記載のナノ粒子。
前記ステロイドが、真菌ステロイド、動物ステロイド、例えば、脊椎動物のステロイド、ステロイドホルモンもしくはコレステロール、植物ステロイドまたは原核生物のステロイドである、請求項１から５のいずれかに記載のナノ粒子。
前記外側表面（またはシェル）が、哺乳動物細胞、例えばヒト細胞に由来する細胞膜を含み、前記細胞膜が、レベルの増強または富化した哺乳動物ステロイド、例えばヒトステロイドを含む、請求項１から６のいずれかに記載のナノ粒子。
前記内側コンパートメント（内部コア）が、約４～約１０、例えば約６～約９の範囲のｐＨを有する、
前記ナノ粒子が、放出可能なカーゴをさらに含む、
前記ナノ粒子が、直径約１０ｎｍ～約１０μｍを有する、
前記ナノ粒子が、前記細胞膜の天然の構造上の完全性もしくは活性、または前記細胞膜の前記構成物質を実質的に維持する、
前記内部コアが、塩、糖または糖アルコールを含む、
前記ナノ粒子が、生体適合性または生分解性である、
前記ナノ粒子が、前記細胞膜が誘導される種もしくは対象への免疫原性を実質的に欠如している、または
前記外側表面（またはシェル）が、天然に存在する細胞膜を含み、合成膜をさらに含む、
請求項１から７のいずれかに記載のナノ粒子。
前記外側表面（またはシェル）が、スフィンゴ脂質をさらに含み、必要に応じて、
前記スフィンゴ脂質が、単純スフィンゴ脂質である、または
前記スフィンゴ脂質が、複合スフィンゴ脂質、例えば、スフィンゴミエリン、糖スフィンゴ脂質またはイノシトール含有セラミドである、
請求項１から８のいずれかに記載のナノ粒子。
ナノ粒子を作製する方法であって、以下：
ａ）細胞に由来する細胞膜にステロイドを接触させて、組合せ物を形成するステップ、ならびに
ｂ）液体中の前記組合せ物に外因性エネルギーを与えて、内側コンパートメント（または内部コア）、およびレベルの増強または富化した前記ステロイドを含む前記細胞膜を含む外側表面（またはシェル）を含むナノ粒子を形成するステップ、ならびに必要に応じて、
ｃ）細胞液または生理液に等張性の液体中の前記ナノ粒子に外因性エネルギーを与えて、細胞液または生理液に等張性の前記液体を含む前記内側コンパートメント（または内部コア）、およびレベルの増強または富化した前記ステロイドを含む前記細胞膜を含む前記外側表面を含むナノ粒子を形成するステップ
を含む、方法。
ナノ粒子を作製する方法であって、
ａ）細胞に由来する細胞膜に水混和性溶媒に溶解したステロイドおよびスフィンゴ脂質を接触させて、組合せ物を形成するステップ、ならびに
ｂ）液体中の前記組合せ物に外因性エネルギーを与えて、内側コンパートメント（または内部コア）、ならびに前記細胞膜、前記ステロイドおよび前記スフィンゴ脂質を含む外側表面（またはシェル）を含むナノ粒子を形成するステップ
を含む、方法。
内側コンパートメント（または内部コア）および外側表面（またはシェル）を含むナノ粒子であって、前記内側コンパートメント（または内部コア）が、前記外側表面（またはシェル）に固体支持体を提供せず、かつ／または細胞液または生理液に等張性である、例えば内側コンパートメント（または内部コア）が、細胞液または生理液に等張性の液体を含み、前記外側表面（またはシェル）が、細胞膜に由来する細胞、コレステロールおよびスフィンゴミエリンを含む、ナノ粒子。
前記外側表面（またはシェル）が、約２０％（ｗ／ｗ）～約５０％（ｗ／ｗ）のコレステロール、約２０％（ｗ／ｗ）～約８０％（ｗ／ｗ）のスフィンゴミエリン、および約１０％（ｗ／ｗ）～約５０％（ｗ／ｗ）の赤血球に由来する原形質膜を含む、請求項１２に記載のナノ粒子。
前記ナノ粒子の前記細胞膜が誘導されるあるタイプの細胞に結合するように構成されている、または前記ナノ粒子の前記細胞膜を標的とするまたはこれに結合する部分に結合するようまたはこの部分を中和するように構成されている、請求項１から１３のいずれかに記載のナノ粒子。
対象において疾患もしくは状態を処置または予防するための組成物であって、
ａ）内側コンパートメント（または内部コア）、および細胞に由来する細胞膜を含む外側表面（またはシェル）を含むナノ粒子であり、前記内側コンパートメント（または内部コア）が、前記外側表面（またはシェル）中の前記細胞膜に固体支持体を提供しない、前記ナノ粒子、あるいは
ｂ）請求項１から１４のいずれかに記載のナノ粒子を含む、組成物。