JPWO2020095428A1 - クリップユニットおよび内視鏡クリップ - Google Patents
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Abstract
Description
クリップユニットは、クリップ本体と、押さえ管と、つる巻きバネとを有している。クリップ本体は、第一アームおよび第二アームを有している。第一アームおよび第二アームは、自然状態において、第一アームの先端と第二アームの先端との間に距離を空けて離間している。
処置具本体は、外套管と、挿入部と、操作部材とを有している。挿入部は、外套管内に進退可能に挿通され、シースと、操作ワイヤと、連結部材とを有している。操作ワイヤは、シース内に挿通され、先端が連結部材に連結し、基端が後述するスライダに連結する。連結部材は、クリップ本体と操作ワイヤとを連結するために設けられている。操作部材は、挿入部の基端側に取付けられており、操作部本体と、スライダと、破断機構とを有している。スライダは、操作部本体のスリットに係合することで、操作部本体に対して、前進および後退することができる。破断機構は、操作部に内蔵されている。破断機構に作用する張力が所定の引張強度以上に達すると、破断機構が破断する。
操作者は、チャンネルを有する内視鏡を患者の体内に挿入しておく。次に、操作者は、内視鏡のチャンネルの基端部から外套管を挿入し、内視鏡のチャンネルの先端部から外套管を突出させる。そして、操作者は、処置具本体の挿入部に対して外套管を引戻すことで、外套管の先端側からクリップ本体を突出させる。その結果、クリップ本体の第一アームと第二アームとが間に隙間を有する開形態になる。
しかしながら、実際の処置では、標的組織のサイズが大きい症例は稀である。例えば、標的組織のサイズが第一アームと第二アームとの開き幅の最大距離の半分程度である場合が多い。このような場合においても、標的組織を確実に掴むために、操作者が特許文献1に記載された内視鏡処置具を用いて標的組織を掴み直すたびに、第一アームと第二アームとの開き幅が最大距離になる。その結果、第一アームと第二アームとの開き幅が必要以上に大きくなるため、取り回しがしづらい。また、操作者が特許文献1に記載された内視鏡処置具を用いて第一アームと第二アームとの開き幅を半分程度に保つためには、操作者がスライダを保持し続ける必要があり、操作が煩雑になる。
以下、本発明の第1の実施形態に係る内視鏡クリップの構成を、図1から図10Dを参照して説明する。
本実施形態に係る内視鏡クリップ1は、図示しない内視鏡に形成されたチャンネルを通して患者の体内に挿入されて使用される。本明細書において、操作者が内視鏡を操作するための内視鏡操作部が位置する側を基端側と定義し、体内に挿入された内視鏡の先端部が位置する側を先端側と定義する。
図1は、本実施形態に係る内視鏡クリップ1の初期状態を示す側面視断面図である。図1は、後述する押さえ管31の軸線C1を通る平面によるクリップ10の側面視断面図である。図2は、本実施形態に係る内視鏡クリップ1の操作部100に設けられたリミッター64を切断線II−IIに沿って破断した断面図である。図3は、本実施形態に係る内視鏡クリップの連結部材63の構成を示す斜視図である。
図1に示すように、クリップ10は、第一アーム12および第二アーム13から構成されたアーム部材(アーム部)11を有している。本実施形態において、第一アーム12および第二アーム13が対向する対向方向X、押さえ管31の軸線C1に平行な軸線方向Y、そして対向方向Xおよび軸線方向Yのそれぞれに直交する直交方向Zを定義する。なお、本明細書において、説明上の便宜のため、軸線C1は、クリップ10および後述する挿入部60の軸線であると見なす。
クリップ10は、図1に示すように、アーム部材11と、押さえ管31とを備えて構成されている。
押さえ管31は、円筒状に形成され、アーム部材11の基端部が進入できる内径を有する。すなわち、押さえ管31には、第一アーム12および第二アーム13を有するアーム部材11が進入可能なルーメンが形成されている。
アーム部材11は、第一アーム12と、第二アーム13と、中間部14とを有している。第一アーム12及び第二アーム13は、基端側から先端側に向けて延びるとともに互いに対向して配置されている。中間部14は、第一アーム12の基端部と第二アーム13の基端部との間に位置する。図1に示す側面視において、第一アーム12と第二アーム13とは、軸線C1に対して線対称の位置に形成されている。
押さえ管31の内周面において、全周にわたり段差部(係合部)15が押さえ管31の内側へ突出して設けられている。押さえ管31は、段差部15が設けられた位置で、内径が小さくなっている。本実施形態において、押さえ管31の長手方向に沿った内周面における段差部15が設けられた位置は、特に制限されない。例えば、段差部15は、押さえ管31の先端側の内周面に設けられてもよい。
本実施形態において、アーム部材11に設けられた突部(被係合部)18,19,23,24が段差部15に係合することで、アーム部材11が押さえ管31に対して前進することを規制できる。段差部15において、押さえ管31の内側へ突出する長さを含む形状は特に限定されないが、例えば、後述するアーム部材11の突部18,19,23,24の形状に合わせて形成されてもよい。具体的に、例えば、押さえ管31の長手方向に沿って、段差部15の先端側および基端側に斜面を設けてもよい。また、段差部15に設けられた斜面に対応して、突部18,19,23,24の径方向の両端に斜面を設けてもよい。本実施形態に係る段差部15および突部18,19,23,24がこのように構成されることで、アーム部材11が押さえ管31の長手方向に沿って進退動作する際、突部18,19,23,24が段差部15に当接しながら進退移動することが容易である。
また、図1に示すように、押さえ管31の先端部の内周面には、テーパー面31aが全周にわたり形成されている。テーパー面31aは、先端側に向かうにしたがって拡径している。
アーム部材11は、例えば、コバルトクロム合金などで形成された板材を、第一アーム12および第二アーム13、中間部14、第一被係止部16、17、第二被係止部21、22、突部18、19、23、24を平面状に展開した形状に打抜くことで形成される。アーム部材11は、この打抜いた部材を、第一アーム12と中間部14との接続部、および第二アーム13と中間部14との接続部で折り曲げて、側面視でC字状となり、一体に形成される。
続いて、処置具本体(アプリケータ)40の構成を説明する。
図1に示すように、処置具本体40は、アウターシース50と、挿入部60と、操作部100とを有している。挿入部60は、アウターシース50内に進退可能である。操作部100は、挿入部60の基端部に取付けられている。
操作部本体101は、コイルシース66の基端部に取付けられている。操作部本体101は、軸線方向Yに延びる棒状に形成され、基端部に指掛け部101aが設けられている。操作部本体101には、軸線方向Yに延びるスリット101bが形成されている。
スライダ102は、操作部本体101のスリット101bに係合することで、操作部本体101に対するスライダ102の軸線方向Yの移動範囲が制限されている。
ただし、後述のように、リミッター64の長手軸方向の寸法と、アーム部材11の開き幅とが相関関係を有するため、アーム部材11の所望の開き幅を考慮し、リミッター64の長手軸方向の寸法を決定することが好ましい。
次に、以上の構成を有する内視鏡クリップ1を用いて、通常サイズの標的組織Tを結紮する手技について説明する。すなわち、標的組織Tのサイズが半開きのアーム部材11の最大開き幅以下である例を挙げて説明する。
手技が開始される前の初期状態において、術者である操作者に内視鏡クリップ1が提供されるときには、図1に示すように、クリップ10が処置具本体40に取り付けられた状態でアウターシース50に覆われている。
この際、操作ワイヤ62をシース部61に対して回転させ、押さえ管31に対してアーム部材11を軸線C1周りに回動させることにより、クリップ10の姿勢または向きを調節することができる。
操作者は、第一アーム12および第二アーム13の間に、標的組織Tが位置することを確認できると、操作部本体101を把持してスライダ102を引戻し、標的組織Tを把持することができる。この際、図5Aに示すように、スライダ102は、リミッター64に接触しなくなり、操作部本体101のスリット101bに沿って基端側へ後退する。このとき、アーム部材11の第一アーム12及び第二アーム13は、押さえ管31の先端部のテーパー面31aに接触しながら、基端側へ移動する。このような状態で、第一アーム12が第二アーム13側に弾性変形し、第二アーム13が第一アーム12側に弾性変形する。その結果、第一アーム12の先端部と第二アーム13の先端部とが接近し、アーム部材11の開き幅が縮小する。つまり、標的組織Tが第一アーム12および第二アーム13の間に位置した状態で、アーム部材11は、第一開形態から閉形態へ変化する。このとき、標的組織Tが第一アーム12および第二アーム13によって保持される。本実施形態において、標的組織Tの根元で第一アーム12および第二アーム13によって緊縛され、第一アーム12および第二アーム13の間の距離がほぼ0である状態は、アーム部材11の閉形態にも含まれる。
この状態において、図5Bに示すように、アーム部材11の突部18,19,23,24は、段差部15に接触しなくなり、段差部15より基端側に位置している。第一被係止部16、17および第二被係止部21、22は、係止部32の縁部32aに当接して一部進入する位置に移動される。また、拡径部72は、連結部材63の基端部63Bに当接(接触)する位置まで基端側へ引き戻される。ただし、図5Bに示す状態において、拡径部72が連結部材63の基端部63Bに押圧することにより、連結部材63が押さえ管31に対して基端側へ移動することはない。
操作者が、図5Aおよび図5Bに示すように、拡径部72が連結部材63の基端部63Bに当接した状態から、さらにスライダ102を基端側へ引き戻すと、操作ワイヤ62および操作ワイヤ62に連結された拡径部72を引き戻す力量が連結部材63の基端部63Bに負荷する。このとき、連結部材63における連結部材63を基端側へ引き戻す力量と、連結部材63と押さえ管31またはコイルシース66との間に発生する摩擦力とが釣り合う状態になるため、連結部材63は、押さえ管31に対して静止している。
図6Aおよび図6Bに示された標的組織Tが内視鏡クリップ1(一体化したアーム部材11および押さえ管31)によって把持される状態から、操作者がスライダ102を先端側へ押し込むことにより、フック部材77とアーム部材11の中間部14との係合状態を維持しながら、操作ワイヤ62を先端側へ移動させることができる。このとき、アーム部材11と押さえ管31とは、互いに係合された状態で操作ワイヤ62と一体的に先端側へ移動することができる。図7Aに示すように、操作者がスライダ102を押し込むことにより、操作ワイヤ62に連結されたループ部73とフック部77とが連結部材63およびコイルシース66の先端側の開口よりも先端側に位置することができる。この際、操作ワイヤ62に連結された拡径部72は、連結部材63の基端部63Bから離間して先端側に位置している。
これにより、標的組織Tを結紮したクリップ10が体内に留置される。
アーム部材11が第一開形態になる際、第一アーム12および第二アーム13の間の最大開き幅である第一の距離W1が標的組織Tのサイズよりも小さい場合がある。この場合、確実に標的組織を掴むために、アーム部材11の開き幅を拡大する必要がある。
本実施形態において、操作者がリミッター64を操作部本体101のスリット101bから取り外してから、スライダ102を先端側へ移動させることで、アーム部材11の開き幅をさらに拡大することができる。つまり、このような操作により、操作者がアーム部材11を半開きの状態(第一開形態)から全開の状態(第二開形態)に遷移させることができる。
図8Aに示すように、操作者がリミッター64を取り外すと、スライダ102の移動可能な範囲は、操作部本体101のスリット101bの長手軸方向の全長をカバーできる範囲になる。この状態において、操作者は、スライダ102をさらに先端側へ押し込むことができる。
また、アーム部材11が第二開形態である状態において、軸線C1(長手軸)に沿う方向における段差部(係合部)15と突部(被係合部)18,19,23,24との間の距離は、軸線C1(長手軸)に沿う方向における第一被係止部16、17および第二被係止部21、22と係止部32との間の距離よりも小さい。
その後、前述した操作同様に、操作者がフック部77と中間部14との係合を解除し、標的組織Tを結紮したクリップ10が体内に留置することができる。このとき、クリップ10は閉形態を維持している。
以下、本実施形態に係る内視鏡クリップ1の作用を説明する。
本実施形態に係るクリップ10のアーム部材11は、第一アーム12および第二アーム13を有している。アーム部材11は、第一アーム12の先端部(爪12a)と第二アーム13の先端部(爪13a)とが接触する閉形態と、第一アーム12の先端部と第二アーム13の先端部とが第一の距離W1を開けて離間する第一開形態と、第一アーム12の先端部と第二アーム13の先端部が第一の距離W1以上の第二の距離W2を開けて離間する第二開形態とを有する。
一方、押さえ管31の先端側の内周面において、段差部15が設けられている。アーム部材11の突部18,19,23,24が段差部15に当接することにより、外部からの操作がない限り、アーム部材11が押さえ管31に対して進退することはない。
本実施形態において、操作部本体101に設けられたリミッター64および押さえ管31内に設けられた段差部15の両方によって、アーム部材11の先端側への移動を制限することができ、アーム部材11の開き幅を段階的に変更することができる。
以下、図10Aから図10Dを参照して、本実施形態に係るクリップ10のアーム部材11の変形例を説明する。
本実施形態において、アーム部材11の第一アーム12および第二アーム13に形成された突部が押さえ管31の内周面に形成された段差部15に係合することができれば、その形状は特に限定されない。すなわち、図10Aから図10Dには、本実施形態に係るクリップ10のアーム部材11の構成の例が示されているが、本発明のクリップ10のアーム部材11の構成は、これらの例に限定されない。また、図10Aから図10Dにおいて、押さえ管31の段差部(係合部)15に係合するために、アーム部材11に設けられた被係合部の構成のみが示されているが、第一アーム12および第二アーム13のそれぞれに、同様に第一被係止部16、17および第二被係止部21、22が形成されている。
図11Aに示すように、本実施形態に係るクリップ10の押さえ管31は、内周面の一部を加工することにより段差部15が形成されている。本実施形態において、段差部15を加工する方法は、特に制限されない。例えば、段差部15は、押さえ管31の軸線C1の方向に沿った内周面の一部に、接着や溶接などの方法によって形成されてもよい。また、段差部15は、一体成型の方法によって押さえ管31の内周面に形成されてもよい。本実施形態において、段差部15は押さえ管31の内周面の周方向に沿って全周に亘って形成される例を説明したが、これに限定されない。例えば、押さえ管31の内周面の周方向において、一部のみにおいて段差部15が設けられてもよい。
図11Cに示すように、外力が作用しない自然状態において、リング部材152の内部には、押さえ管31の内径よりも小さい内径を有する空間が形成されている。本変形例に係るリング部材152は、外力を加わるとき、内部に形成された空間が拡張し弾性変形することができる。
図11Cに示すように、リング部材152は、軸線C1に対する径方向における最大幅である外径が、凹部151が形成された区域を除く押さえ管31の内径以上、かつ、凹部151が形成された区域における押さえ管31の内径以下である。すなわち、本変形例において、リング部材152は、弾性変形しない状態においても、押さえ管31の内周面に形成された凹部151から脱落しない構成を有している。また、リング部材152が弾性変形した場合、リング部材152の外周面は、凹部151が形成された区域における押さえ管31の内周面に当接可能である。本変形例に係る押さえ管31において、リング部材152と凹部151とが組み合わせた構成は、上述の各変形例に係る段差部と同様の効果を有する。
以下、図12および図13を参照し、本発明の第2の実施形態に係る内視鏡クリップ1Aを説明する。以下、第1の実施形態と異なる点を中心に説明する。なお、上記の第1の実施形態に係る内視鏡クリップ1と同じ構成に対して、同じ符号を付し、その説明を省略する。
図12は、本実施形態に係る内視鏡クリップ1Aにおいて、アーム部材11Aが第一開形態にあるときの側面視断面図である。図12は、本実施形態に係る内視鏡クリップ1Aにおいて、アーム部材11Aが第二開形態にあるときの側面視断面図である。
以下、本実施形態に係る内視鏡クリップ1Aのアーム部材11Aが第一開形態から第二開形態に遷移する過程を中心に、本実施形態に係る内視鏡クリップ1Aの動作を説明する。
このとき、操作者がリミッター64を操作部本体101のスリット101bから取り外してから、スライダ102を先端側へ移動させることで、アーム部材11Aの第一アーム12Aおよび第二アーム13Aの間の開き幅をさらに拡大することができる。
その後、操作者は、第一開形態にあるアーム部材11Aを用いて、第1の実施形態に係る内視鏡クリップ1を用いたときと同様の操作で、標的組織Tを把持し処置することができる。
以下、図14から図16を参照し、本発明の第3の実施形態に係る内視鏡クリップ1Bを説明する。以下、上記の各実施形態と異なる点を中心に説明する。なお、上記の各実施形態に係る内視鏡クリップと同じ構成に対して、同じ符号を付し、その説明を省略する。
図14は、本実施形態に係る内視鏡クリップ1Bにおいて、アーム部材11Bが第一開形態にあるときの側面視断面図である。図15は、本実施形態に係る内視鏡クリップ1Bにおいて、アーム部材11Bが第二開形態にあるときの側面視断面図である。図16は、本実施形態に係るアーム部材11Bの一部の構成を模式的に示す斜視図である。
本実施形態に係る内視鏡クリップ1Bは、押さえ管31Bとアーム部材11Bとが係合する態様において、上述の各実施形態と異なる。
本実施形態に係るクリップ10Bは、第一アーム12Bおよび第二アーム13Bと、第一アーム12Bおよび第二アーム13Bの間に設けられた中間部14とを備えるアーム部材11Bを有している。アーム部材11Bにおいて、第一アーム12Bおよび第二アーム13Bのそれぞれにおいて、自身が伸びる長手方向に沿って、2つの円形状の穴が形成されている。
以下、本実施形態に係る内視鏡クリップ1Bのアーム部材11Bが第一開形態から第二開形態に遷移する過程を中心に、本実施形態に係る内視鏡クリップ1Bの動作を説明する。
図14には、本実施形態に係る内視鏡クリップ1Bのアーム部材11Bが第一開形態にあるときの構成が示されている。図14に示すように、一対の被係止部材37がそれぞれアーム12Bの第一の穴35およびアーム13Bの第一の穴35に係合されている。この状態において、第一アーム12Bおよび第二アーム13Bの弾性復元力により、アーム部材11Bは押さえ管31Bから突出する方向に付勢されている。ただし、一対のピン37が第一の穴35内に係止され、かつ、基端側のスライダ102がリミッター64に当接しているため、アーム部材11Bが一対のピン37が設けられた位置からさらに先端側へ移動することはない。このため、アーム部材11Bの第一アーム12Bおよび第二アーム13Bは、押さえ管31Bの先端部のテーパー面31aに当接し、その間の開き幅は第一の距離W1である。
このとき、操作者がリミッター64を操作部本体101のスリット101bから取り外してから、スライダ102を先端側へ移動させることで、アーム部材11Bの第一アーム12Bおよび第二アーム13Bの間の開き幅をさらに拡大することができる。
このため、本実施形態に係る内視鏡クリップ1Bのアーム部材11Bの第一アーム12Bおよび第二アーム13Bの間の開き幅を段階的に変更することができる。その結果、本実施形態に係る内視鏡クリップ1Bは、本発明の上記各実施形態に係る内視鏡クリップと同様の効果を有する。
以下、図17Aから図19を参照し、本発明の第4の実施形態に係る内視鏡クリップ1Cを説明する。以下、上記の各実施形態と異なる点を中心に説明する。なお、上記の各実施形態に係る内視鏡クリップと同じ構成に対して、同じ符号を付し、その説明を省略する。
図17Aは、本実施形態に係る内視鏡クリップ1Cのアーム部材11Cの第一開形態を示す側面視断面図である。図17Bは、本実施形態に係る内視鏡クリップ1Cのアーム部材11Cの一部の構成を示す斜視図である。図18Aは、本実施形態に係る内視鏡クリップ1Cのアーム部材11Cの動作を示す側面視断面図である。図18Bは、図18Aにおける内視鏡クリップ1Cのアーム部材11Cの一部の構成を示す斜視図である。図19は、内視鏡クリップ1Cのアーム部材11Cの第二開形態を示す側面視断面図である。
以下、本実施形態に係る内視鏡クリップ1Cのアーム部材11Cが第一開形態から第二開形態に遷移する過程を中心に、本実施形態に係る内視鏡クリップ1Cの動作を説明する。
このため、アーム部材11Cの第一アーム12Cおよび第二アーム13Cは、押さえ管31の先端部のテーパー面31aに当接し、第一アーム12Cおよび第二アーム13Cの間の開き幅は第一の距離W1である。
以下、図20および図21を参照し、本発明の第5の実施形態に係る内視鏡クリップ1Dを説明する。以下、上記の各実施形態と異なる点を中心に説明する。なお、上記の各実施形態に係る内視鏡クリップと同じ構成に対して、同じ符号を付し、その説明を省略する。
図20は、本実施形態に係る内視鏡クリップ1Dのアーム部材11の第一開形態を示す側面視断面図である。図21は、本実施形態に係る内視鏡クリップ1Dのアーム部材11の第二開形態を示す側面視断面図である。
本実施形態に係る内視鏡クリップ1Dは、クリップ10Dの押さえ管31の構成において、上記第1の実施形態に係る内視鏡クリップ1と異なる。
本実施形態に係る内視鏡クリップ1Dは、その他の構成が上述の第1の実施形態に係る内視鏡クリップ1と同様である。すなわち、本実施形態に係る内視鏡クリップ1Dは、操作部本体(ハンドル)101と、スライダ102と、リミッター64とから構成された操作部100を有してもよい。
以下、本実施形態に係る内視鏡クリップ1Dのアーム部材11が第一開形態から第二開形態に遷移する過程を中心に、本実施形態に係る内視鏡クリップ1Dの動作を説明する。
図20に示すように、ピン34Aが押さえ管31に挿通した状態において、基端側の操作部100のスライダ102の先端面がリミッター64の基端面に当接している。また、連結部材63の内部において、拡径部72が連結部材63の基端部63Bから離間して、基端部63Bよりも先端側に位置している。
本実施形態において、第二開形態に遷移したアーム部材11は、第一アーム12おおび第二アーム13の間の開き幅が第一の距離W1よりも大きい第二の距離W2であるため、標的組織のサイズが大きい症例に対応することが可能である。
以下、図22Aから図32を参照し、本発明の第6の実施形態に係る内視鏡クリップ1Eを説明する。以下、上記の各実施形態と異なる点を中心に説明する。なお、上記の各実施形態に係る内視鏡クリップと同じ構成に対して、同じ符号を付し、その説明を省略する。
図22Aから図23に示すように、本実施形態に係る内視鏡クリップ1Eの挿入部60Eにおいて、ストッパ部72と固定部材74とから構成された規制部75が設けられている。また、ストッパ部72を規制部75の被係合部と称し、固定部材74を規制部75の係合部と称する。
図22Aおよび図22Bに示すように、ストッパ部72が固定部材74よりも基端側に位置し、かつ、操作者がスライダ102を保持しない状態において、押さえ管31E内に設けられた弾性部材36の弾性力により、ストッパ部72が軸線方向Yに沿って先端側へ付勢し、固定部材74に当接(係合)している。
ストッパ部72は、操作ワイヤ62の先端に接続して構成されている。本実施形態において、ストッパ部72は、操作ワイヤ62とともに進退移動することができる。ストッパ部72の先端部は、ループ部73およびフック部77が接続されている。
ストッパ部72は、例えば金属などで円筒状に形成されている。ストッパ部72の外径は、コイルシース66の内径よりも小さく、先端部材67の内径よりも大きい。また、前述したように、ストッパ部72の外径は、固定部材74の内部に形成された内腔の幅よりも大きい。ストッパ部72は、軸線方向Yに沿った先端および基端において、テーパー形状を有する先端面および基端面が形成されていてもよい。
図22Aに示すように、固定部材(規制部の被係合部)74は、シース部61の先端側の内周面において、軸線C1に向かって突出して設けられている。例えば、固定部材74は、軸線方向Yに沿った先端および基端がコイルシース66を形成する素線に溶接して固定されてもよい。すなわち、固定部材74は、コイルシース66と一体に形成されてもよい。
固定部材74の外径は、中心軸線C1に直交する径方向において、支持部74aの最大幅によって定義される。本実施形態において、固定部材74の外径は、例えば、コイルシース66の外径よりもわずかに大きくてもよい。
図22Aおよび図22Bに示すように、本実施形態に係るクリップ10Eは、押さえ管31E内において、弾性部材36が設けられている点において、上述の各実施形態と異なる。
弾性部材36の先端部には、座巻き部36bが設けられている。座巻き部36bは、弾性部材36の他の部分よりも内径が小さく形成されている。弾性部材36は、押さえ管31E内に収容された状態で、先端部が突部18、19、23、24に係止されるとともに基端部が係止部32に係止されている。弾性部材36の基端部と係止部32とは、溶着などにより固定してもよい。
弾性部材36内には、第一アーム12における突部18、19よりも基端側の部分、第二アーム13における突部23、24よりも基端側の部分、および中間部14が挿通可能である。
本実施形態において、第一アーム12における第一被係止部16、17よりも先端側には、二つの突部18、19が設けられている。図22Bに示すように、突部18、19は、第一アーム12の側面から直交方向Zに突出している。本実施形態において、突部18と突部19とは、図22Bの平面視において軸線C1に対して線対称であってもよい。また、突部18、19が第一アーム12から突出する長さは、第一被係止部16、17が第一アーム12から直交方向Zに突出する長さよりも長くてもよい。
図22Aおよび図22Bに示すように、押さえ管31Eの基端部の内壁には、全周にわたり係止部32が突出して形成されている。係止部32における軸線C1側の縁部32aは、押さえ管31Eと同軸の円形形状(不図示)に形成されている。図22Bに示すように、係止部32の基端面32b(基端側端面)および先端面32c(先端側端面)は、軸線方向Yに直交している。係止部32内には、第一アーム12における突部18、19よりも基端側の部分、第二アーム13における突部23、24よりも基端側の部分、および中間部14が挿通可能である。
本実施形態に係る処置具本体40Eは、上述の規制部75を有する点以外、処置具本体40Eとクリップ10Eとの連結態様においても、上述の各実施形態と異なる。具体的に、本実施形態に係る処置具本体40Eは、先端側にクリップ10Eの押さえ管31Eを支持するための先端部材67が設けられている。
本実施形態において、先端部材67は、例えばステンレス鋼などで円筒状に形成されてもよい。先端部材67の内径は、コイルシース66の内径よりも小さい。先端部材67の外径は、コイルシース66や押さえ管31Eの外径よりも大きい。先端部材67の基端部の外周面には、外径が縮径されることで凹部67aが形成されている。この凹部67aにコイルシース66の先端を係合させた状態で、先端部材67とコイルシース66とがレーザー溶接などにより固定されている。
本実施形態に係る内視鏡クリップ1Eは、図22Aに示すように、操作部本体(ハンドル)101と、スライダ102と、リミッター64とから構成された操作部100を有している。本実施形態に係る操作部100は、上述の各実施形態の内視鏡クリップの操作部と同様の構成を有している。
以下、本実施形態に係る内視鏡クリップ1Eを用いて、標的組織Tを処置する動作を説明する。
図22Aから図23に示すように、本実施形態に係る内視鏡クリップ1Eの初期状態において、弾性部材36の弾性力によって、押さえ管31Eは、基端面が先端部材67の先端支持面67bに当接した状態で、先端部材67によって保持されている。
図24に示すように、操作者がアウターシース操作部51を操作し、処置具本体40Eの挿入部60Eに対してアウターシース50を引き戻すことで、アーム部材11Eの第一アーム12および第二アーム13を内視鏡のチャンネルの先端部から突出させる。
本実施形態に係るクリップ10Eのアーム部材11Eが第一開形態になる際、第一アーム12および第二アーム13の間の開き幅である第一の距離W1が標的組織Tのサイズよりも小さい場合、操作者は、アーム部材11Eを第一開き形態から第二開き形態へ遷移させ、第一アーム12および第二アーム13の間の開き幅を最大開き幅である第二の距離W2に拡大することができる。
このため、図25に示すように、固定部材74の変形部74bが軸線C1に対して径方向外側へ回転し、弾性変形する。より具体的に、図26に示すように、ストッパ部72は、弾性変形した固定部材74の変形部74bに接触しながら、操作者のスライダ102の押し込みによって固定部材74の内腔内に押し込まれる。図27に示すように、固定部材74の変形部74bが弾性変形した状態で、ストッパ部72が固定部材74の内腔を通過することができる。このとき、ストッパ部72と固定部材74との係合状態が解除され、固定部材74の変形部74bが初期形状に復元する。
その後、操作者は、第二開形態にあるアーム部材11Eを用いて、第1の実施形態に係る内視鏡クリップ1を用いたときと同様の操作で、標的組織Tを把持して処置することができる。
操作者は、第一アーム12および第二アーム13の間に、標的組織Tが位置することを確認できると、操作部本体101を把持してスライダ102を引戻す。このとき、第一アーム12及び第二アーム13とは、操作ワイヤ62とともに基端側へ移動される。また、第一アーム12および第二アーム13は、その間の開き幅が縮小し、標的組織Tを把持することができる。図30に示すように、標的組織Tがアーム部材11Eの第一アーム12および第二アーム13によって把持された状態で、操作者がスライダ102をさらに引き戻すことにより、ストッパ部72は、先端側から再度固定部材74の内腔を乗り越えることができる。このとき、ストッパ部72と固定部材74とが係合しているため、操作者がスライダを保持しなくても、標的組織Tがアーム部材11Eによって把持された状態を維持できる。
図31Aおよび図31Bに示すように、このとき、第一被係止部16の先端面16bおよび第一被係止部17の先端面17bの両方ともが係止部32の基端面32bに当接し、第一被係止部16および第一被係止部17が係止部32に係止される。同様に、第二被係止部21の先端面(不図示)および第二被係止部22の先端面(不図示)の両方ともが係止部32の基端面32bに当接し、第二被係止部21および第二被係止部22が係止部32に係止される。このとき、アーム部材11Eは、第一アーム12および第二アーム13の間の距離が略ゼロである閉形態になる。すなわち、アーム部材11Eの第一アーム12および第二アーム13によって、標的組織Tの根元が緊縛されている。
その結果、操作者がスライダ102を押し込むことにより、操作ワイヤ62およびクリップ10Eがともに先端側へ移動することができる。
操作者がスライダ102を押し込むことにより、アーム部材11Eと押さえ管31Eとは一体化して先端側へ移動する。図32に示すように、操作者のスライダ102の押し込みにより、フック部77とアーム部材11Eの中間部14との連結構造が押さえ管31外に位置すると、ループ部73に対してフック部77が回動できる。操作者が操作ワイヤ62を操作し、フック部77を方向Dに回動させることにより、フック部77と中間部14との係合は解除できる。
これにより、標的組織Tが閉形態にあるクリップ10Eによって結紮された状態で体内に留置できる。その後、操作者は、フック部77をシース部61内に収容するなど必要な処置を行い、一連の手技を終了する。
本実施形態に係る内視鏡クリップ1Eによれば、挿入部60Eに設けられた規制部75のストッパ部72と固定部74とが互いに係合されることにより、操作ワイヤ62の先端側への移動を規制することができる。すなわち、本実施形態に係る内視鏡クリップ1Eによれば、挿入部60Eに設けられた規制部75は、アーム部材11Eの第一開形態から第二開形態へ遷移することを規制できる。
そのため、上述の各実施形態に係る内視鏡クリップ同様に、アーム部材11Eの第一アーム12および第二アーム13の間の開き幅を段階的に変更することができる。この結果、実際の処置において、処置対象として扱う場合が一番多い標的組織Tのサイズに合わせてクリップ10Eの向きや開き幅などを調整する際、内視鏡クリップ1Eを調整する操作が短縮できるため、取り回しのしやすさ、手技時間の節約、そして効率の向上を図ることができる。
また、規制部75は、ストッパ部72と固定部材74とを備える簡単な構成で構成され、製造も容易になるため、低コストで内視鏡クリップ1を構成できる。
本実施形態において、内視鏡クリップ1Eの規制部75がストッパ部72と固定部材74とを備える構成を一例として説明したが、これに制限されない。例えば、図33Aに示すように、内視鏡クリップ1Eの挿入部60Eにおいて、被係合部84と、ストッパ部(係合部)72とから構成される規制部85が配置されてもよい。
なお、以下の説明において、本発明の各実施形態に係る内視鏡クリップの操作部の構成と異なる点を中心に説明する。
図34Aには、第1の変形例に係る操作部100Aが示されている。図34Aに示すように、操作部100Aは、自身の長手軸方向に沿った圧力を受けると、一定の程度で弾性変形できる材料で形成されているリミッター64Aを備えている。本変形例において、長手軸方向における圧力が作用していない状態において、リミッター64Aは、上記各実施形態に係るリミッター64と同じ寸法で形成されている。本変形例において、スライダ102Aがリミッター64Aに当接する状態において、内視鏡クリップのアーム部材11は、第一アーム12および第二アーム13の間の開き幅が第一の距離W1である第一開形態になる。
図35Aは、本変形例に係る操作部100Bを模式的に示した側面図である。図35Aに示すように、本変形例に係る操作部100Bには、操作部本体101Bのスリット101bの先端面101dとスライダ102Bの先端面とを連結する弾性部材(バネ)64Bが設けられている。弾性部材64Bを操作部本体101Bのスリット101bの先端面101dとスライダ102Bの先端面とに連結する方法は、特に制限されることがなく、各種公知の方法を用いることができる。
以下、図36A、図36B、および図36Cを参照し、第3の変形例に係る操作部100Cを説明する。
図36Aおよび図36Bに示すように、本変形例に係る操作部100Cは、ラチェット機構を用いてスライダ202の操作部本体201に対する前進を制限する構成を有している。
以下、図37を参照し、第4の変形例に係る操作部100Dを説明する。
図37に示すように、本変形例に係る操作部100Dにおいて、操作部本体301のスリット301bの内周面に、操作部本体301の長手軸方向に沿って、複数の小突起(第一突起)301cと、1つの大突起(第三突起)301dとが設けられている。複数の小突起301cは、それぞれ上記第3の変形例に係る内視鏡クリップ2Cの突起201cと同様の構成を有する。大突起301dは、スリット301bの中心軸を通過する面による断面が直角三角形の形状を有し、かつ、高さが小突起301cの高さより高く形成されている。例えば、大突起301dは、小突起301cの2倍の高さを有してもよい。本変形例において、大突起301dの壁部からスリット301bの先端面との間の距離は、第1の実施形態に係る内視鏡クリップ1のリミッター64の長手軸方向の長さと同等である。
以下、図38を参照し、本発明の第5の変形例に係る操作部100Eを説明する。本変形例に係る操作部100Eは、操作部本体101Cのスリット301bの内周面に、操作部本体101Cの長手軸方向に沿って、複数の小突起(第一突起)301cと、1つの大突起(第三突起)301dとが設けられている。複数の小突起301cと1つの大突起301dとは、断面が略正三角形の形状を有する。また、本変形例に係る内視鏡クリップ2Eのスライダ302は、略正三角形の形状で形成されている突起(第二突起)302dを有するラチェット機構302aを備える。
本変形例に係る操作部100Eを有する内視鏡クリップによれば、操作者がスライダ302を操作部本体101Cの中心軸線方向に沿って先端側へ押し込むと、スライダ302の突起302dが当接している小突起301cの斜面に沿って先端側へ移動しながら、小突起301cを乗越える。
このため、操作時に、操作者が手元の操作部に配置されたリミッターを確認するのみで、内視鏡クリップの形態および適切な操作を簡単に把握することができる。
クリップ10Fにおいて、アーム20のみが押さえ管31に対して移動することができるため、アーム20は、アーム部材における移動部と見なすことができる。図39に示すクリップ10Fの構成を、上述の各実施形態および変形例に適用することにより、同様の効果を有する。
10,10A,10B,10C,10D,10E,10F クリップユニット(クリップ)
11,11A,11B,11C,11E アーム部材(アーム部)
12,12A,12B,12C 第一アーム
13,13A,13B、13C 第二アーム
15 段差部
16,17 第一被係止部
18,19,23,24 突部
18D,23D アーム切欠き部
21,22 第二被係止部
31,31E 押さえ管
32 係止部
32a 縁部
32b 基端面(基端側端面)
32c 先端面(先端側端面)
33A,33B 切欠き部
40,40E 処置具本体(アプリケータ)
50 アウターシース
60,60E 挿入部
72 拡径部
72A ストッパ部
73 ループ部
74 規制部材
77 フック部
75 規制部
100,100A,100B,100C,100D,100E 操作部
101,101A,101B 操作部本体(ハンドル)
102,102A,102B,202,302 スライダ
62 操作ワイヤ
64,64A リミッター
64B 弾性部材
202a,302a ラチェット機構
400 棒状部材
T 標的組織
W1 第一の距離
W2 第二の距離
本発明の第十六の態様によれば、上記の第十五の態様に係る内視鏡クリップにおいて、前記リミッターは、前記スライダよりも遠位側に設けられ、前記スライダは、前記リミッターによって前記スライダの前記移動範囲が制限された状態において、前記スライダと前記ハンドルとの相対移動により、前記クリップアームを前記閉形態から前記第一開形態へ遷移させ、前記スライダは、前記リミッターによる前記スライダの移動範囲の制限が解除された状態において、前記スライダと前記ハンドルとの相対移動により、前記クリップアームを前記第二開形態へ遷移させてもよい。
本発明の第十七の態様によれば、上記の第十五の態様に係る内視鏡クリップにおいて、前記リミッターは、前記ハンドルに取り外し可能に取り付けられ、前記リミッターが前記ハンドルに取り付けられた状態において、前記スライダの前記ハンドルに対する移動範囲が制限され、前記リミッターが前記ハンドルより取り外されると、前記スライダの前記ハンドルに対する移動範囲の制限が解除されてもよい。
本発明の第十八の態様によれば、上記の第十五の態様に係る内視鏡クリップにおいて、前記スライダは、前記ハンドルの長手軸に沿って移動可能に設けられ、前記リミッターは、前記ハンドルに設けられた第一の当接面と、前記スライダに設けられ、前記第一の当接面と当接可能に構成された第二の当接面と、前記第一の当接面及び前記第二の当接面のうち少なくとも一方を前記ハンドルの長手軸に交差する方向に移動させるように構成された移動機構と、を備え、前記第一の当接面と前記第二の当接面とが当接することにより、前記スライダの前記ハンドルに対する移動範囲が制限されていてもよい。
本発明の第十九の態様に係るクリップの操作方法は、第一アームおよび第二アームを有し、前記第一アームと前記第二アームとが閉じた閉形態と、前記閉形態よりも前記第一アームと前記第二アームとが互いに離間した形態であり前記第一アームと前記第二アームとが第一の距離を開けて離間する第一開形態と、前記第一アームと前記第二アームとが前記第一の距離よりも大きい第二の距離を開けて離間する第二開形態と、に遷移するよう構成され、かつ、前記第一開形態から前記第二開形態への遷移が規制されるよう構成されるクリップの操作方法であって、前記クリップアームが前記第一開形態から前記第二開形態へと遷移することに対する規制を解除し、前記規制を解除した状態で、前記クリップアームを前記第一開形態から前記第二開形態へと遷移させる。
Claims (15)
- 長手軸を有し、筒状に形成された押さえ管と、
第一アーム及び第二アームを有し、前記第一アームおよび前記第二アームのうち少なくとも一方を含む移動部が前記長手軸に沿う第1の方向に前記押さえ管に対して移動することで前記第一アームと前記第二アームとが第一の距離をあけて離間した第一開形態から前記第一アームと前記第二アームとが前記第一の距離よりも大きい第二の距離をあけて離間した第二開形態へ遷移するアーム部と、
前記アーム部が前記第一開形態にあるとき、前記移動部を前記第1の方向に移動させる力に対向する力を前記移動部に作用することにより、前記移動部の前記第1の方向における移動を規制し、前記アーム部が前記第一開形態から前記第二開形態へ遷移することを規制する規制部と、
を備えるクリップユニット。 - 前記規制部は、
前記押さえ管に設けられた係合部と、
前記アーム部に設けられ、前記係合部と係合できる被係合部と、
を備え、
前記アーム部は、前記押さえ管に対する相対移動に応じて、前記第一アームと前記第二アームとが互いに接触した閉形態から前記第一開形態および前記第二開形態へ、この順で遷移し、
前記アーム部は、前記アーム部が前記第一開形態にある際、前記係合部と前記被係合部との係合により、前記アーム部が前記閉形態または前記第一開形態から前記第二開形態へ遷移することが規制される、
請求項1に記載のクリップユニット。 - 前記係合部は、前記押さえ管の内周面より前記押さえ管の内側に向かう方向に突出した形状を有し、
前記被係合部は、前記第一アームおよび前記第二アームの少なくとも一方より、前記押さえ管の外側に向かう方向に突出した形状を有する
請求項2に記載のクリップユニット。 - 前記アーム部は、前記第一アームおよび前記第二アームの少なくとも一方より、前記押さえ管の外側に向かう方向に突出した形状を有する被係止部を有し、
前記押さえ管は、前記押さえ管の内周面より前記押さえ管の内側に向かう方向に突出した形状を有する係止部を有し、
前記アーム部が前記閉形態にある際、前記被係止部と前記係止部とが当接することにより、前記移動部が前記第1の方向に向かって前記押さえ管に対して移動することが規制され、前記アーム部が前記閉形態から前記第一開形態へ遷移することが規制され、
前記アーム部が前記第二開形態にある際、前記長手軸に沿う方向における前記係合部と前記被係合部との間の距離は、前記長手軸に沿う前記方向における前記被係止部と前記係止部との間の距離よりも小さい、
請求項2に記載のクリップユニット。 - 前記アーム部が前記第一開形態にある際、前記第一アームおよび前記第二アームが前記押さえ管の内周面に係合することにより、前記アーム部は、前記第一アームと前記第二アームとが互いに接近した変形状態になり、
前記アーム部が前記第二開形態にある際、前記第一アームおよび前記第二アームのそれぞれと前記押さえ管の前記内周面との係合が解除され、前記アーム部の前記変形状態が解除される
請求項1に記載のクリップユニット。 - 前記係合部は、前記押さえ管から取り外し可能である請求項2に記載のクリップユニット。
- 前記係合部と前記被係合部との係合は、前記移動部が前記第1の方向に沿って前記押さえ管に対して移動することにより解除される請求項2に記載のクリップユニット。
- 前記係合部及び前記被係合部のうちいずれか一方は、弾性変形可能なフラップ形状に形成されている請求項7に記載のクリップユニット。
- 前記係合部は、前記押さえ管の内周面より前記押さえ管の内側に向かう方向に突出して形成され、
前記被係合部は、前記長手軸に沿う方向に形成され、前記係合部の少なくとも一部が進入できる寸法を有する穴である
請求項7に記載のクリップユニット。 - 請求項2に記載のクリップユニットと、
前記クリップユニットと連結可能なアプリケータと、
を備え、
前記アプリケータは、
前記アーム部に分離可能に接続される操作ワイヤと、
前記操作ワイヤに接続され、進退移動により前記アーム部の前記移動部を前記押さえ管に対して移動させるスライダと、
前記スライダの移動範囲を制限するリミッターと、
を備え、
前記リミッターにより前記スライダの移動範囲が制限された状態において、前記スライダが最大限まで前進移動された際、前記係合部と前記被係合部との前記係合が維持され、
前記リミッターにより前記スライダの移動範囲の制限が解除された状態において、前記スライダが最大限まで前進移動された際、前記係合部と前記被係合部との前記係合が解除される、
内視鏡クリップ。 - 前記アプリケータは、前記スライダが移動可能に取り付けられるハンドルをさらに備え、
前記リミッターは、前記スライダおよび前記ハンドルのそれぞれに当接することで前記スライダの移動範囲を制限する請求項10に記載の内視鏡クリップ。 - 一対のアームから構成され、前記一対のアームが互いに第一の距離をあけて離間した第一開形態と、前記一対のアームが互いに前記第一の距離よりも大きい第二の距離をあけて離間した第二開形態とを有するアーム部と、
先端が着脱可能に前記アーム部に連結され、先端側へ移動することにより、前記アーム部を前記第一開形態から前記第二開形態へ遷移させる操作ワイヤと、
前記アーム部が前記第一開形態にあるとき、前記操作ワイヤを前記先端側に移動させる力に対向する力を前記操作ワイヤに作用することにより、前記操作ワイヤの前記先端側への移動を規制し、前記アーム部が前記第一開形態から前記第二開形態へ遷移することを規制する規制部と、
を備える内視鏡クリップ。 - 前記規制部よりも先端側に位置されるとともに前記アーム部に連結され、弾性変形できる弾性部材をさらに備え、
前記アーム部が前記第一開形態にあるとき、
前記操作ワイヤは、前記弾性部材が弾性変形して発生した弾性力により、前記先端側へ付勢され、
前記規制部は、前記弾性力に対向する力を前記操作ワイヤに作用して前記操作ワイヤの前記先端側への移動を規制し、前記アーム部が前記第一開形態から前記第二開形態へ遷移することを規制する、
請求項12に記載の内視鏡クリップ。 - 前記アーム部が前記第一開形態にあるとき、前記弾性力よりも大きい外力が前記操作ワイヤに作用することにより、前記規制部による前記操作ワイヤの前記先端側への移動に対する規制が解除され、前記アーム部が前記第一開形態から前記第二開形態へ遷移することが可能である、
請求項13に記載の内視鏡クリップ。 - 前記操作ワイヤに接続され、進退移動により前記アーム部を前記押さえ管に対して移動させるスライダと、
前記スライダの移動範囲を制限するリミッターと、
をさらに備え、
前記リミッターにより前記スライダの移動範囲が制限された状態において、前記スライダが最大限まで前進移動された際、前記規制部による前記アーム部の前記第一開形態から前記第二開形態への遷移が規制され、
前記リミッターにより前記スライダの移動範囲の制限が解除された状態において、前記スライダが最大限まで前進移動された際、前記規制部による前記アーム部の前記第一開形態から前記第二開形態への遷移に対する規制が解除される、
請求項12から請求項14のいずれか一項に記載の内視鏡クリップ。
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