JPWO2020016984A1 - ガイドワイヤ - Google Patents
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Abstract
Description
図1は、第1実施形態のガイドワイヤ1の全体構成を示す部分断面図である。ガイドワイヤ1は、例えば血管にカテーテルを挿入する際に用いられる医療器具であり、第1コアシャフト10と、コイル体20と、第2コアシャフト30と、コイル体40と、先端側固定部51と、基端側固定部52と、中間固定部61と、管状部材70とを備えている。図1では、ガイドワイヤ1の中心に通る軸を軸線O(一点鎖線)で表す。以降の例では、第1コアシャフト10、コイル体20、第2コアシャフト30、コイル体40、及び管状部材70の各部材の中心を通る軸は、いずれも軸線Oと一致する。しかし、これらの各部材の中心を通る軸は、それぞれ軸線Oとは相違していてもよい。なお、本実施形態においてコイル体40は「第1の管状部材」に相当し、管状部材70は「第2の管状部材」に相当する。
図4は、第2実施形態のガイドワイヤ1Aの第1及び第2コアシャフト10A,30Aの接置部周辺の部分断面図である。第2実施形態のガイドワイヤ1Aは、第1実施形態の構成において、第1コアシャフト10Aが第1中間部14を備えず、第2コアシャフト30が第2中間部32を備えていない。第2実施形態においても、管状部材70の軸線O方向における長さL21は、コイル体40の軸線O方向における長さL22よりも長い。長さL21,22は任意に決定できる。
図5は、第3実施形態のガイドワイヤ1Bの第1及び第2コアシャフト10B,30Bの接置部周辺の部分断面図である。第3実施形態のガイドワイヤ1Bは、第1実施形態の構成において、第1コアシャフト10Bが第1中間部14と第1細径部15とを備えず、第2コアシャフト30Bが第2細径部31と第2中間部32とを備えていない。第3実施形態では、接置部CPBは、第1コアシャフト10Bの第1太径部13の基端部と、第2コアシャフト30Bの第2太径部33の先端部との隣接部分である。コイル体40Bは、接置部CPBと、接置部CPBに隣接する第1コアシャフト10Bの一部分(図示の例では、第1太径部13の基端部より先端側の一部分)と、接置部CPBに隣接する第2コアシャフト30Bの一部分(図示の例では、第2太径部33の先端部より基端側の一部分)とをそれぞれ覆っている。第3実施形態においても、管状部材70の軸線O方向における長さL31は、コイル体40Bの軸線O方向における長さL32よりも長い。長さL31,32は任意に決定できる。
図6は、第4実施形態のガイドワイヤ1Cの第1及び第2コアシャフト10,30の接置部周辺の部分断面図である。第4実施形態のガイドワイヤ1Cは、第1実施形態の構成において、軸線O方向の長さL41が、コイル体40の軸線O方向の長さL42と略同一の管状部材70Cを備えている。管状部材70Cは、管状部材70Cの内側に配置された接合剤82Cによって、第1及び第2コアシャフト10,30と、コイル体40と固定されている。例えば、接合剤82Cを、管状部材70Cとコイル体40との隙間にのみ配置した場合、管状部材70Cは、第1及び第2コアシャフト10,30に対して、コイル体40を介して間接的に固定される。一方、例えば、接合剤82Cを、管状部材70Cとコイル体40との隙間に加えてさらに、コイル体40と第1及び第2コアシャフト10,30(第1細径部15、第2細径部31)との隙間にも配置した場合、管状部材70Cは、第1及び第2コアシャフト10,30に対して直接固定されるため好ましい。
図7は、第5実施形態のガイドワイヤ1Dの全体構成を示す部分断面図である。図8は、第5実施形態のガイドワイヤ1Dの第1及び第2コアシャフト10D,30Dの接置部周辺1pa(図7)の部分断面図である。第5実施形態のガイドワイヤ1Dは、接置部周辺1paにおける第1及び第2コアシャフト10D,30D、コイル体40D、及び管状部材70Dの構成が第1実施形態とは相違する。
図9は、第6実施形態のガイドワイヤ1Eの第1及び第2コアシャフト10D,30Dの接置部周辺の部分断面図である。第6実施形態のガイドワイヤ1Eは、第5実施形態の構成において、コイル体40Dを第1及び第2コアシャフト10D,30Dに固定する内側固定部90を備えている。内側固定部90は、コイル体40Dを覆うように配置され、第1コアシャフト10Dの第1端部側細径部15eと、第2コアシャフト30Dの第2端部側細径部31eと、コイル体40Dとを一体的に固定している。内側固定部90は、接合剤81や接合剤82と同様に任意の接合剤によって形成できる。内側固定部90と接合剤81,82とは、同じ接合剤を用いてもよく、異なる接合剤を用いてもよい。
図10は、第7実施形態のガイドワイヤ1Fの第1及び第2コアシャフト10D,30Dの接置部周辺の部分断面図である。第7実施形態のガイドワイヤ1Fは、第5実施形態の構成において、接合剤を使用せず、第1及び第2コアシャフト10D,30Dに固定された管状部材70Fを備えている。管状部材70Fは、第5実施形態と同様に、コイル体40Dと、コイル体40Dから露出した第1中間細径部15m及び第2中間細径部31mとを覆うように配置されている。管状部材70Fの先端側は、先端部70dをかしめることによって、第1コアシャフト10Dの第1中間細径部15mに固定されている。管状部材70Fの基端側は、基端部70pをかしめることによって、第2コアシャフト30Dの第2中間細径部31mに固定されている。図示の例では、管状部材70Fの内側は、接合剤が配置されていない空隙であり、管状部材70Fは、コイル体40Dには固定されていない。かしめ後の管状部材70Fの軸線O方向における長さL71は、コイル体40Dの軸線O方向における長さL72よりも長い。長さL71,72は任意に決定できる。
図11は、第8実施形態のガイドワイヤ1Gの第1及び第2コアシャフト10,30の接置部周辺の部分断面図である。第8実施形態のガイドワイヤ1Gは、第1実施形態の構成において、軸線O方向の長さL82が短いコイル体40Gを備えている。コイル体40Gは、第1及び第2コアシャフト10,30の接置部CPと、接置部CPに隣接する第1コアシャフト10の一部分(図示の例では、第1細径部15の基端側の一部分)と、接置部CPに隣接する第2コアシャフト30の一部分(図示の例では、第2細径部31の先端側の一部分)と、をそれぞれ覆うように配置されている。本実施形態においても、管状部材70の軸線O方向における長さL81は、コイル体40Gの軸線O方向における長さL82よりも長い。長さL81,82は任意に決定できる。
図12は、第9実施形態のガイドワイヤ1Hの第1及び第2コアシャフト10,30の接置部周辺の部分断面図である。第9実施形態のガイドワイヤ1Hは、第1実施形態の構成において、コイル体40に換えて樹脂又は金属からなる管状体40Hを備えている。管状体40Hは、第1コアシャフト10、第2コアシャフト30、及び管状部材70の夫々の剛性に対して、管状体40Hの剛性を低い材料により形成する。管状体40Hの剛性は、管状体40Hを構成する素材自体に起因する剛性に限らず、管状体40Hの形状等により剛性が調整されるものであって良い。また、管状体40Hは、管状体40Hの内側に配置された接合剤83によって、第2コアシャフト10,30に固定されている。接合剤83は、接合剤81と同様に任意の接合剤を使用できる。接合剤83と接合剤81とは、同じ接合剤を用いてもよく、異なる接合剤を用いてもよい。
本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。
上記第1〜9実施形態では、ガイドワイヤ1,1A〜1Hの構成を例示した。しかし、ガイドワイヤの構成は種々の変更が可能である。例えば、上記各実施形態のガイドワイヤは、血管にカテーテルを挿入する際に使用される医療器具として説明したが、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官等、人体内の各器官に挿入されるガイドワイヤとして構成することもできる。例えば、ガイドワイヤは、第1及び第2コアシャフトの全体(換言すれば、第1コアシャフトの先端部から第2コアシャフトの基端部までの全体)がコイル体に覆われた構成であってもよい。例えば、ガイドワイヤは、先端側が予め湾曲された状態で製品化されてもよい。
上記第1〜9実施形態では、第1及び第2コアシャフト10,10A,10B,10D,30,30A,30B,30Dの構成を例示した。しかし、第1コアシャフト及び第2コアシャフトの構成は種々の変更が可能である。例えば、第1コアシャフトは、先端細径部や先端縮径部を備えていなくてもよく、第2コアシャフトは、基端縮径部や基端太径部を備えていなくてもよい。例えば、第1コアシャフトは、超弾性材料以外の種々の材料によって形成されてもよく、第2コアシャフトは、第1コアシャフトよりも高い剛性を有する材料によって形成されてもよい。第1及び第2コアシャフトは、同じ材料によって形成されてもよい。例えば、第1及び第2コアシャフトの各部における横断面形状は、略円形形状でなくてもよく、種々の形状(例えば、略矩形形状、略楕円形形状等)を採用できる。
上記第1〜9実施形態では、コイル体20の構成の一例を示した。しかし、コイル体の構成は種々の変更が可能である。例えば、コイル体は、隣接する素線の間に隙間を有さない密巻きに構成されてもよく、隣接する素線の間に隙間を有する疎巻きに形成されてもよく、密巻きと疎巻きとが混合された構成であってもよい。また、コイル体は、例えば、疎水性を有する樹脂材料、親水性を有する樹脂材料、またはこれらの混合物によってコーティングされた樹脂層を備えていてもよい。例えば、コイル体の素線の横断面形状は、略円形でなくてもよい。
上記第1〜9実施形態では、第1の管状部材としてのコイル体40,40B,40D,40G、及び管状体40Hの構成の一例を示した。しかし、第1の管状部材の構成は種々の変更が可能である。例えば、第1の管状部材は、多条コイルではなく、1本の素線を螺旋状に巻回して形成された単コイルであってもよい。また、第1の管状部材には、例えば、接合剤の下地層を備えていてもよい。例えば、第1の管状部材を形成する素線の横断面形状は、略円形でなくてもよい。例えば、第1の管状部材は、第2コアシャフトと比較して曲げ剛性が略同一または高い構成であってもよい。
上記第1〜9実施形態では、第2の管状部材としての管状部材70,70C,70D,70Fの構成の一例を示した。しかし、管状部材の構成は種々の変更が可能である。例えば、管状部材は、金属以外の材料(例えば、樹脂等)により形成されてもよい。例えば、管状部材には、接合剤を充填するための貫通孔等が形成されていてもよい。例えば、管状部材は、第2コアシャフトと比較して曲げ剛性が略同一または高い構成であってもよく、第1コアシャフトとは異なる弾性率を有する構成であってもよい。
上記第1〜9実施形態のガイドワイヤ1,1A〜1Hの構成、及び上記変形例1〜5のガイドワイヤの構成は、適宜組み合わせてもよい。例えば、第2実施形態のガイドワイヤ1A(第1及び第2中間部を有さない構成)、第3実施形態のガイドワイヤ1B(第1及び第2細径部を有さない構成)、第5〜第7実施形態のガイドワイヤ1D〜1F(第1及び第2中間細径部、第1及び第2端部側細径部を有する構成)において、第4実施形態で説明した長さを有する管状部材を使用してもよく、第8実施形態で説明した長さを有するコイル体を使用してもよい。例えば、第5〜第7実施形態のガイドワイヤ1D〜1F(第1及び第2中間細径部、第1及び第2端部側細径部を有する構成)において、第1実施形態で説明した、第1及び第2太径部を覆う管状部材を使用してもよい。
10,10A,10B,10D…第1コアシャフト
11…先端細径部
12…先端縮径部
13…第1太径部
14…第1中間部
15…第1細径部
15e…第1端部側細径部
15m…第1中間細径部
20…コイル体
21…素線
30,30A,30B,30D…第2コアシャフト
31…第2細径部
31e…第2端部側細径部
31m…第2中間細径部
32…第2中間部
33…第2太径部
34…基端縮径部
35…基端太径部
40,40B,40D,40G…コイル体
40H…管状体
41…素線
51…先端側固定部
52…基端側固定部
61…中間固定部
70,70C,70D,70F…管状部材
81…接合剤
82,82C…接合剤
83…接合剤
90…内側固定部
Claims (8)
- ガイドワイヤであって、
先端側に位置する第1コアシャフトと、
基端側に位置する第2コアシャフトと、
前記第1コアシャフトと前記第2コアシャフトとを中心軸を一致させて対向配置した接置部と、前記接置部に隣接する前記第1コアシャフト及び前記第2コアシャフトの各一部分と、を覆うように配置された第1の管状部材と、
少なくとも前記第1の管状部材を覆い、前記第1コアシャフトと前記第2コアシャフトとの両方に固定されている管形状の第2の管状部材と、
を備える、ガイドワイヤ。 - 請求項1に記載のガイドワイヤであって、
前記第2の管状部材は、
軸線方向における長さが、前記第1の管状部材の軸線方向における長さより長く、
前記第1の管状部材から露出した前記第1コアシャフトの少なくとも一部分と、前記第1の管状部材から露出した前記第2コアシャフトの少なくとも一部分とを覆っている、ガイドワイヤ。 - 請求項1または請求項2に記載のガイドワイヤであって、
前記第2の管状部材は、前記第2の管状部材の内側に配置された接合剤によって、前記第1コアシャフト、前記第2コアシャフト、及び前記第1の管状部材と固定されている、ガイドワイヤ。 - 請求項1から請求項3のいずれか一項に記載のガイドワイヤであって、
前記第1コアシャフトは、第1太径部と、前記第1太径部よりも径が細い第1細径部とを有し、
前記第2コアシャフトは、第2太径部と、前記第2太径部よりも径が細い第2細径部とを有し、
前記第1の管状部材は、前記第1細径部の端部と前記第2細径部の端部とが対向配置された前記接置部と、前記接置部に隣接する前記第1細径部及び前記第2細径部の少なくとも各一部分とを覆い、
前記第2の管状部材は、前記第1の管状部材と、前記第1の管状部材から露出した前記第1太径部及び前記第2太径部の少なくとも各一部分とを覆っている、ガイドワイヤ。 - 請求項1から請求項4のいずれか一項に記載のガイドワイヤであって、
前記第1の管状部材は、複数の前記素線を多条巻きにした多条コイルであり、
前記第2の管状部材は、超弾性材料で形成されている、ガイドワイヤ。 - 請求項1から請求項5のいずれか一項に記載のガイドワイヤであって、
前記第1コアシャフトは、超弾性材料で形成され、
前記第2コアシャフトは、前記第1コアシャフトよりも高い剛性を有する材料で形成されている、ガイドワイヤ。 - 請求項1から請求項4のいずれか一項に記載のガイドワイヤであって、
前記第1の管状部材は、前記第1コアシャフト、前記第2コアシャフト、及び前記第2の管状部材の夫々の剛性よりも低い剛性を有する、ガイドワイヤ。 - 請求項7に記載のガイドワイヤであって、
前記第1の管状部材は、樹脂で形成されている、ガイドワイヤ。
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