JPWO2017141459A1 - トランスバース、および手術器具 - Google Patents

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Abstract

経皮的に設けられるトランスバース、およびトランスバースを経皮的に設ける手術器具を提供する。２つのロッド開口部（１１３）、（１２３）にロッド（１０）が各々１本ずつ収容され、２つのバーホール（１１１）、（１２１）にトランスバースバー（１３０）が挿入されている。そして、スクリューホール（１１４）、（１２４）にセットスクリュー（１４０）、（１５０）がねじ込まれている。セットスクリュー（１４０）、（１５０）は、トランスバースバー（１３０）を長手方向に拘束するように押圧する。バーホール（１１１）、（１２１）の一部はロッド開口部（１１３）、（１２３）に接しているため、押圧されたトランスバースバー（１３０）はロッド（１０）に接触し、ロッド（１０）をロッド開口部（１１３）、（１２３）に押しつける。突起（１２７）がロッド（１０）に係合して、ロッド（１０）の長手方向および周方向にフック（１１０）、（１２０）が拘束される。

Description

本発明は、脊椎に取り付けられたペディクルスクリューを繋ぐロッドを連結するトランスバース、およびロッドにトランスバースを取り付ける手術器具に関する。
従来、脊椎を構成する複数の椎骨にペディクルスクリューをねじ込み、ペディクルスクリューの頭部にロッドを取り付け、ロッドをトランスバースで連結することによって、複数の椎骨の位置関係を一定に保つ後方固定手術が知られている。ペディクルスクリューは、椎骨が有する左右の椎弓根（ペディクル）に各々ねじ込まれ、左右の列ごとにロッドと固定される。左右のロッドは、トランスバースによって連結される。これにより、上下の椎体が互いに連結され、脊椎が安定する。トランスバースは、アクセプタとクロスリンクとを備える。アクセプタは、左右のロッドに各々取り付けられる。クロスリンクは、シャフトとドリリング端とを備え、２つのアクセプタに貫通して固定される（特許文献１）。
また、ペディクルスクリューの頭部にトランスバースを取り付けるもの（特許文献２）、ロッドにネジでトランスバースを固定するもの（特許文献３）、長さおよび角度を調節可能なトランスバースをロッドに固定するもの（特許文献４）、および複数のペディクルスクリューの頭部にトランスバースを取り付けるもの（特許文献５）などの構成もまた知られている。
米国特許出願公開第２０１３／００３０４６９号明細書 特表２００９−５３３１７３号公報 特表２００９−５３７２４２号公報 特表２００６−５０３６７２号公報 特表２００９−５３３１７３号公報
しかし、従来では、経皮的に設けられるトランスバース、経皮的にアクセプタをロッドに取り付ける手法、および経皮的にクロスリンクをアクセプタに取り付ける手法が知られていない。そのため、トランスバースは切開して取り付けられている。切開手術は患者の負担が大きいため、好ましくない。
本発明はこれらの課題に鑑みてなされたものであり、経皮的に設けられるトランスバース、およびトランスバースを経皮的に設ける手術器具を提供することを目的とする。
本願第１の発明によるトランスバースは、椎骨に挿入されるスクリューを繋ぐロッドと係合するフックと、所定の曲率を有し、複数のフックとの間に設けられるトランスバースバーとを備えることを特徴とする。
トランスバースバーは、椎骨の棘突起を貫通して設けられることが好ましく、トランスバースバーを把持するバーホルダーと係合可能なバーホルダー用凹部を備えることが好ましい。
フックは、トランスバースバーが貫通するバーホール、または、ロッドと係合するロッド開口部を有することが好ましい。また、フックは、トランスバースバーが貫通するバーホールと、ロッドと係合するロッド開口部とを備え、バーホールは、ロッド開口部と貫通することが好ましい。さらに、フックは、フックを把持するフックホルダーと係合可能なフックホルダー用凹部を備えることが好ましい。さらに、フックは、バーホールに貫通するスクリューホールを備え、トランスバースは、スクリューホールに螺合するセットスクリューをさらに備え、セットスクリューがスクリューホールに進入すると、セットスクリューの先端はトランスバースバーと係合して押圧し、セットスクリューの先端に押圧されたトランスバースバーは、ロッドを押圧してロッド開口部に押しつけることが好ましい。
ロッドは、異なる椎骨に挿入される複数のスクリューを接続し、フックは、２本のロッドに１つずつ取り付けられることが好ましい。
本願第２の発明によるサイザーは、２本のサイザーバーと、２本のサイザーバーを所定の軸上で軸支するセンタリングシャフトと、センタリングシャフトに対するサイザーバーの回転を防止するロック機構とを備え、サイザーバーの一端には、椎骨に挿入されるスクリューを繋ぐロッドと係合するロッド用把持端部が設けられることを特徴とする。
サイザーバーの他端には、ロッド用把持端部の間隔を表示するスケール部が設けられることが好ましく、センタリングシャフトは、所定の軸上を２本のサイザーバーから所定の長さだけ延びることが好ましい。
本願第３の発明による椎骨用オウルは、２本の椎骨用オウルバーと、２本の椎骨用オウルバーを所定の軸上で軸支するセンタリングシャフトとを備え、センタリングシャフトは、所定の軸と同軸の孔を有し、椎骨用オウルバーの一端には、椎骨に孔を空ける椎骨用先鋭部が設けられることを特徴とする。
本願第４の発明による軟部組織用オウルは、一端が所定の軸によって軸支され、所定の軸から径方向に延びるオウル延伸部と、所定の曲率を有し、オウル延伸部の他端から延びる貫入部とを備え、貫入部の先端には、軟部組織に孔を空ける軟部組織用先鋭部が設けられることを特徴とする。
本願第５の発明によるフックホルダーは、一端が所定の軸によって軸支され、所定の軸から径方向に延びるフックホルダー延伸部と、フックホルダー延伸部の他端から延びるフックホルダーアームとを備え、フックホルダーアームの先端には、フックを把持するフック把持部が設けられることを特徴とする。
フック把持部は開閉可能であって、フックホルダーは、フック把持部の開閉を操作するフック操作部をさらに備えることが好ましい。
本願第６の発明によるバーホルダーは、一端が所定の軸によって軸支され、所定の軸から径方向に延びるバーホルダー延伸部と、所定の曲率を有し、バーホルダー延伸部の他端から延びるバーホルダーアームとを備え、バーホルダーアームの先端には、バーを把持するバー把持部が設けられることを特徴とする。
バー把持部は開閉可能であって、バーホルダーは、バー把持部の開閉を操作するバー操作部をさらに備えることが好ましい。
本願第７の発明による手術器具は、トランスバースを取り付けるために用いられる手術器具であって、前記サイザーと、前記椎骨用オウルと、前記フックホルダーと、前記バーホルダーとを備えることを特徴とする。
手術器具は、前記軟部組織用オウルをさらに備えてもよい。
本発明によれば、経皮的に設けられるトランスバース、およびトランスバースを経皮的に設ける手術器具が提供される。
トランスバースを概略的に示した平面図である。 トランスバースを概略的に示した正面図である。 トランスバースを概略的に示した側面図である。 図１および２のIV−IV線におけるトランスバースの断面図である。 図２および３のV−V線におけるフックの断面図である。 サイザーを概略的に示した斜視図である。 椎骨用オウルを概略的に示した正面図である。 軟部組織用オウルを概略的に示した正面図である。 フックホルダーを概略的に示した正面図である。 バーホルダーを概略的に示した正面図である。 セットスクリュードライバを概略的に示した正面図である。 サイザーをロッドに取り付ける工程を示した図である。 棘突起に孔を空ける工程を示した図である。 軟部組織に孔を空ける工程を示した図である。 ロッドにフックを取り付ける工程を示した図である。 トランスバースバーを挿入する工程を示した図である。 セットスクリューでトランスバースバー等を仮固定する工程を示した図である。 ロッドにフックを取り付ける工程を示した図である。 ロッドに取り付けられたトランスバースバーを示した図である。
１０ ロッド
２０ ペディクルスクリュー
３０ 椎骨
３１ 棘突起
１００ トランスバース
１１０ フック
１２０ フック
１３０ トランスバースバー
１４０ セットスクリュー
１５０ セットスクリュー
２００ サイザー
３００ 椎骨用オウル
４００ 軟部組織用オウル
５００ フックホルダー
６００ バーホルダー
７００ セットスクリュードライバ
まず、本発明の一実施形態によるトランスバース１００について図１から５を用いて説明する。
トランスバース１００は、２つのフック１１０、１２０と、トランスバースバー１３０と、セットスクリュー１４０、１５０とを主に備える。
フック１１０、１２０は、コの字型の断面形状を有し、バーホール１１１、１２１とロッド開口部１１３、１２３とスクリューホール１１４、１２４とフックホルダー用凹部１１５、１２５とを主に備える。
フック１１０、１２０のコの字型の内周面がロッド開口部１１３、１２３を成す。ロッド開口部１１３、１２３の開口の大きさは、後述するロッド１０がロッド開口部１１３、１２３に容易に進入可能な程度の大きさであり、ロッド開口部１１３、１２３の直径は、ロッド１０を容易に収容可能な程度の長さである。ロッド開口部１２３は、周方向に走る突起１２７（図５参照）を有し、ロッド開口部１１３もまた、図示されない同様の突起を有する。バーホール１１１、１２１は、その一部がロッド開口部１１３、１２３の一部に接しながら、すなわちロッド開口部１１３、１２３に開口しながらフック１１０、１２０を貫通する矩形断面を有する孔である。バーホール１１１、１２１の矩形断面の大きさは、トランスバースバー１３０の断面よりもわずかに大きい。スクリューホール１１４、１２４は、バーホール１１１、１２１と交わる軸を有する孔であって、雌ねじが切られた内周面を有する。図２に示される正面図において、バーホール１１１、１２１はフック１１０、１２０の左右方向に貫通し、スクリューホールはフック１１０、１２０の頂面からバーホール１１１、１２１に向けて貫通する。
フックホルダー用凹部１１５、１２５は、長円形の断面を有する窪みであって、フック１１０、１２０の２つの側面１１６、１２６に１つずつ設けられる。
トランスバースバー１３０は、かまぼこ形の断面を有し、長手方向に対して所定の曲率で湾曲する。トランスバースバー１３０の一端１３１は弾丸形状を有する。所定の曲率は、例えば１２０ｍｍである。また、トランスバースバー１３０は、例えば６種類の長さのものが用意され、長さは、例えば３０ｍｍ、４０ｍｍ、５０ｍｍ、６０ｍｍ、７０ｍｍ、および８０ｍｍである。
セットスクリュー１４０、１５０は、いわゆるホーローセット（イモねじ）であって、その先端は尖った形状を有し、その頭部には後述するセットスクリュードライバ７００（図１１参照）の先端と係合可能な六角形または星形の溝が設けられる。
次に、フック１１０、１２０、トランスバースバー１３０、およびセットスクリュー１４０、１５０がロッド１０に組み付けられた状態について説明する。
２つのロッド開口部１１３、１１４にロッド１０が各々１本ずつ収容され、２つのバーホール１１１、１２１にトランスバースバー１３０が挿入されている。そして、スクリューホール１１４、１２４にセットスクリュー１４０、１５０がねじ込まれている。セットスクリュー１４０、１５０は、トランスバースバー１３０を押圧し、これにより、トランスバースバー１３０は長手方向に拘束される。バーホール１１１、１２１の一部はロッド開口部１１３、１２３に接しているため、押圧されたトランスバースバー１３０はロッド１０に接触し、ロッド１０をロッド開口部１１３、１２３に押しつける。突起１２７がロッド１０に係合して、ロッド１０の長手方向および周方向にフック１１０、１２０が拘束される。トランスバースバー１３０が長手方向に拘束されることにより、２本のロッド１０の間隔が固定され、一定に保たれる。また、トランスバースバー１３０が２つのフック１１０、１２０に拘束されることにより、フック１１０、１２０がロッド１０の周方向に回転しない。そして、ロッド１０の長手方向にフック１１０、１２０が拘束されることにより、トランスバースバー１３０がロッド１０の長手方向に拘束される。
図３を参照すると、トランスバース１００がロッド１０に組み付けられた状態において、ロッド１０の上端からトランスバース１００の上端までの長さは、従来のトランスバースのうち、トランスバースバーとフックが一体でないものよりも低く抑えられる。つまり、本実施形態によるトランスバース１００は、ロッド１０の上端からトランスバース１００の上端までの長さが従来のものよりも短いロープロファイル形状を有する。一般にトランスバースは皮膚および軟部組織の下に設けられる。このように設けられたトランスバースは、皮膚および軟部組織を体外に向けて押し上げて、これらに障害を発生させることがある。本実施形態によるトランスバース１００はロープロファイル形状を有するため、皮膚および軟部組織を体外に向けて押し上げにくく、これにより皮膚および軟部組織に障害を発生させにくい。
次に、トランスバース１００をロッド１０に取り付けるために用いられる手術器具について説明する。手術器具は、サイザー２００、椎骨用オウル３００、フックホルダー５００、およびバーホルダー６００を主に備える他、軟部組織用オウル４００またはセットスクリュードライバ７００を任意に備える。以下、これらの器具について詳細に説明する。
図６を用いてサイザー２００について説明する。サイザー２００は、２本のサイザーバー２１０、２２０とセンタリングシャフト２３０とロック機構２４０と、スケール部２５０とを主に備える。
サイザーバー２１０、２２０はＳ字形状を有する例えば厚さ２．５ｍｍの薄板であって、Ｓ字形状の変曲点またはその付近に孔を有する。サイザーバー２１０に設けられた孔の直径はセンタリングシャフト２３０の直径と略同じであって、センタリングシャフト２３０は、雄ねじが切られた例えば直径５ｍｍの円柱形状を有し、サイザーバー２１０に設けられた孔と嵌合してサイザーバー２１０に固定される。サイザーバー２２０に設けられた孔２２１の直径はセンタリングシャフト２３０の直径よりもわずかに大きく、センタリングシャフト２３０は孔２２１に対して軸方向に拘束されると共に回転自在に支持される。センタリングシャフト２３０の軸方向長さは、サイザーバー２１０および２２０の厚さよりも長く、所定の長さ、例えば１５ｍｍを有する。
サイザーバー２１０、２２０の一端には、ロック機構２４０とスケール部２５０が取り付けられる。スケール部２５０は、板状の直方体であって、側面に目盛りが振られる。スケール部２５０の一端は、サイザーバー２２０の一端に、センタリングシャフト２３０の軸と平行な軸周りに旋回可能となるように固定される。スケール部２５０の他端は、サイザーバー２１０の一端に空けられた孔２４１を貫通する。ロック機構２４０は、孔２４１を備える。孔２４１の内周部には高い摩擦係数を有する素材が設けられる。この素材は、孔２４１に挿入されたスケール部２５０が孔２４１を容易に移動しない程度の摩擦係数を有する。これにより、サイザーバー２１０および２２０はセンタリングシャフト２３０に対して容易に回転せず、サイザーバー２１０とサイザーバー２２０の位置関係を容易に保つことができる。
サイザーバー２１０、２２０の他端には、ロッド用把持端部２１２、２２２が各々設けられる。ロッド用把持端部２１２、２２２は、円筒をその中心軸と平行な平面で半分強を除去した形状を有する。ロッド用把持端部２１２、２２２の内周面の直径は、ロッド１０の外径よりもわずかに長い。ロック機構２４０の働きにより、ロッド用把持端部２１２、２２２の間隔は容易に変化しない。孔２４１の端部が示すスケール部２５０の目盛りの値は、２本のロッド１０の間隔を示す。ロッド用把持端部２１２、２２２には、ロッド用把持端部２１２、２２２の外周面から内周面まで貫通するねじ穴２２３が各々設けられる。２本のロッド１０が平行でない等の場合、ロッド用把持端部２１２、２２２がロッド１０を確実に保持できないおそれが生じ、これによりロッド用把持端部２１２、２２２がロッド１０から外れやすくなる可能性がある。これを防止して確実にロッド１０を保持する必要がある場合、ネジ把持部２６１およびネジ先端部２６２を有する固定ネジ２６０が用いられる。ネジ把持部２６１は円筒形を有し、ネジ先端部２６２は外周に雄ねじが切られ、かつ先端が尖った形状を有する。施術者がネジ把持部２６１を把持して回転させると、ネジ先端部２６２は、ねじ穴２２３にねじ込まれてロッド用把持端部２１２、２２２の内周面から突出し、ロッド１０の外周面にめり込む。これにより、ロッド用把持端部２１２、２２２がロッド１０を確実に保持する。
次に、図７を用いて、椎骨用オウル３００について説明する。椎骨用オウル３００は、第１の椎骨用オウルバー３１０と第２の椎骨用オウルバー３２０と中空シャフト３３０とを主に備える。
第１の椎骨用オウルバー３１０はＳ字形状を有する例えば厚さ５ｍｍの薄板であって、Ｓ字形状の変曲点付近に図示されない孔を有する。第２の椎骨用オウルバー３２０は鎌形の薄板であって、中央付近に孔３２１を有する。第１の椎骨用オウルバー３１０に設けられた孔および第２の椎骨用オウルバー３２０に設けられた孔３２１の直径は中空シャフト３３０の外径よりもわずかに大きい。第１の椎骨用オウルバー３１０と第２の椎骨用オウルバー３２０とが中空シャフト３３０に取り付けられると、第１の椎骨用オウルバー３１０および第２の椎骨用オウルバー３２０は、中空シャフト３３０に対して軸方向に拘束されると共に回転自在に支持される。
センタリングシャフト２３０の軸方向長さは、サイザーバー２１０および２２０、ならびに第１の椎骨用オウルバー３１０および第２の椎骨用オウルバー３２０の厚さを合計した長さよりも長い。
第１の椎骨用オウルバー３１０の一端は、先端が尖った椎骨用先鋭部３１１が設けられ、第２の椎骨用オウルバー３２０の一端には、先端に凹部を有する椎骨用凹部３２２が設けられる。第１の椎骨用オウルバー３１０および第２の椎骨用オウルバー３２０の一端は、第１の椎骨用オウルバー３１０および第２の椎骨用オウルバー３２０が中空シャフト３３０の軸に対して旋回して互いに接触したとき一直線となるように、中空シャフト３３０の軸に対して直角に曲げられる。
椎骨用オウル３００を使用するとき、中空シャフト３３０の内周にセンタリングシャフト２３０が挿入され、図示されないナットをセンタリングシャフト２３０の雄ねじと螺合させることにより椎骨用オウル３００が軸方向に固定される。これにより、第１の椎骨用オウルバー３１０と第２の椎骨用オウルバー３２０とがセンタリングシャフト２３０の軸を中心として旋回可能となる。センタリングシャフト２３０の軸から椎骨用先鋭部３１１の先端までの距離は、椎骨の棘突起に空けられる孔の位置に応じて決定される。
次に、図８を用いて、軟部組織用オウル４００について説明する。軟部組織用オウル４００は、オウル延伸部４１０と貫入部４２０とオウルハンドル４３０とを主に備える。
オウル延伸部４１０は、例えば厚さ５ｍｍの弧状の薄板であって、その一端に孔４１１を有する。孔４１１は、センタリングシャフト２３０と遊嵌可能である。オウル延伸部４１０の他端は、貫入部４２０に接続される。貫入部４２０は、所定の曲率で弧を描く針形状を有する。貫入部４２０における弧の中心は、孔４１１の中心と一致する。貫入部４２０の曲率は、トランスバースバー１３０の曲率と同じである。貫入部４２０の先端は尖っており、軟部組織用先鋭部４２１を成す。貫入部４２０の後端にはオウルハンドル４３０が取り付けられる。
センタリングシャフト２３０の軸方向長さは、サイザーバー２１０および２２０、ならびに軟部組織用オウル４００の厚さを合計した長さよりも長い。
軟部組織用オウル４００を使用するとき、孔４１１にセンタリングシャフト２３０が挿入され、図示されないナットをセンタリングシャフト２３０の雄ねじと螺合させることにより軟部組織用オウル４００が軸方向に固定される。これにより、軟部組織用オウル４００がセンタリングシャフト２３０の軸を中心として旋回可能、すなわち貫入部４２０がセンタリングシャフト２３０の軸を中心として旋回可能となる。センタリングシャフト２３０の軸から軟部組織用先鋭部４２１までの距離は、トランスバースバー１３０が設けられる位置に応じて決定される。
次に、図９を用いて、フックホルダー５００について説明する。フックホルダー５００は、フックホルダー延伸部５１０とフックホルダーアーム５２０とフックホルダーハンドル５３０とを主に備える。
フックホルダー延伸部５１０は、例えば厚さ５ｍｍの弧状の薄板であって、その一端に孔５１１を有する。孔５１１は、センタリングシャフト２３０と遊嵌可能である。フックホルダー延伸部５１０の他端は、フックホルダーアーム５２０に接続される。フックホルダーアーム５２０は、弧状の薄板であって、その先端にフック把持部５２２を備える。フックホルダーアーム５２０の後端にはフックホルダーハンドル５３０が取り付けられる。フックホルダーハンドル５３０には、フック操作部５３１が設けられる。
フック把持部５２２は、可動部５２３と、固定部５２４と、長円形断面を有する突起５２５および突起５２６とを主に有する。突起５２５は可動部５２３から突出し、突起５２６は、突起５２５と対向するように固定部から突出する。突起５２５および突起５２６の大きさは、フックホルダー用凹部１１５、１２５よりもわずかに小さい。可動部５２３は、突起５２５と突起５２６との間隔を変化させるように、突起５２５および突起５２６の突出方向に沿って移動可能である。可動部５２３は、フックホルダーアーム５２０の内部を通過する図示されないワイヤ等を介してフック操作部５３１と接続される。
フック操作部５３１は、フックホルダーハンドル５３０に対して回転可能に設けられる。可動部５２３が閉じているとき、すなわち突起５２５と突起５２６との間隔が最も短いときにフック操作部５３１を時計回りに回転すると、ワイヤ等が巻き取られ、ワイヤ等に引っ張られた可動部５２３が突起５２５と突起５２６との間隔を広げるように移動する。他方、可動部５２３が開いているとき、すなわち突起５２５と突起５２６との間隔が広がっているときにフック操作部５３１を反時計回りに回転すると、ワイヤ等が解放され、ワイヤ等からの力を失った可動部５２３が突起５２５と突起５２６との間隔を狭めるように移動する。これにより、フックホルダー５００は、フック１１０、１２０を把持、あるいは解放することが可能となる。
センタリングシャフト２３０の軸方向長さは、サイザーバー２１０および２２０、ならびにフックホルダー５００の厚さを合計した長さよりも長い。
フックホルダー５００を使用するとき、孔５１１にセンタリングシャフト２３０が挿入され、図示されないナットをセンタリングシャフト２３０の雄ねじと螺合させることによりフックホルダー５００が軸方向に固定される。これにより、フックホルダー５００がセンタリングシャフト２３０の軸を中心として旋回可能、すなわちフック把持部５２２がセンタリングシャフト２３０の軸を中心として旋回可能となる。
フック把持部５２２に取り付けられたフックのバーホール１１１、１２１からセンタリングシャフト２３０の軸までの距離は、センタリングシャフト２３０の軸からロッド用把持端部２１２、２２２までの距離、すなわちセンタリングシャフト２３０の軸とロッド１０との位置関係に応じて決定される。
次に、図１０を用いて、バーホルダー６００について説明する。バーホルダー６００は、バーホルダー延伸部６１０とバーホルダーアーム６２０とバーホルダーハンドル６３０とを主に備える。
バーホルダー延伸部６１０は、例えば厚さ５ｍｍの弧状の薄板であって、その一端に孔６１１を有する。孔６１１は、センタリングシャフト２３０と遊嵌可能である。バーホルダー延伸部６１０の他端は、バーホルダーアーム６２０に接続される。バーホルダーアーム６２０は、所定の曲率で弧を描く薄板であって、その先端にバー把持部６２２を備える。バーホルダーアーム６２０における弧の中心は、孔６１１の中心と一致する。バーホルダーアーム６２０の曲率は、トランスバースバー１３０および貫入部４２０の曲率と同じである。バーホルダーアーム６２０の後端にはバーホルダーハンドル６３０が取り付けられる。バーホルダーハンドル６３０には、バー操作部６３１が設けられる。
バー把持部６２２は、可動部６２３と固定部６２４とを主に有する。可動部６２３は、固定部６２４との間隔を変化させるように移動可能である。可動部６２３は、バーホルダーアーム６２０の内部を通過する図示されないワイヤ等を介してバー操作部６３１と接続される。
バー操作部６３１は、バーホルダーハンドル６３０に対して回転可能に設けられる。可動部６２３が閉じているとき、すなわち可動部６２３と固定部６２４との間隔が最も短いときにバー操作部６３１を時計回りに回転すると、ワイヤ等が巻き取られ、ワイヤ等に引っ張られた可動部６２３が固定部６２４との間隔を広げるように移動する。他方、可動部６２３が開いているとき、すなわち可動部６２３と固定部６２４との間隔が広がっているときにバー操作部６３１を反時計回りに回転すると、ワイヤ等が解放され、ワイヤ等からの力を失った可動部６２３が固定部６２４との間隔を狭めるように移動する。これにより、バーホルダー６００は、トランスバースバー１３０を把持、あるいは解放することが可能となる。
センタリングシャフト２３０の軸方向長さは、サイザーバー２１０および２２０、ならびにバーホルダー６００の厚さを合計した長さよりも長く、好ましくは、サイザーバー２１０および２２０、フックホルダー５００、バーホルダー６００、ならびに後述されるナットの厚さを合計した長さ程度である。
バーホルダー６００を使用するとき、孔６１１にセンタリングシャフト２３０が挿入され、図示されないナットをセンタリングシャフト２３０の雄ねじと螺合させることによりバーホルダー６００が軸方向に固定される。これにより、バーホルダー６００がセンタリングシャフト２３０の軸を中心として旋回可能、すなわちバー把持部６２２がセンタリングシャフト２３０の軸を中心として旋回可能となる。
バー把持部６２２からセンタリングシャフト２３０の軸までの距離は、センタリングシャフト２３０の軸から椎骨用先鋭部３１１および椎骨用凹部３２２までの距離、すなわちサイザー２００がロッド１０に固定されているときのセンタリングシャフト２３０の軸と、後述する棘突起３１に空けられた孔３２（図１５参照）との距離と等しくなるように決定される。
次に、図１１を用いて、セットスクリュードライバ７００について説明する。セットスクリュードライバ７００は、把持回転部７１０と、把持固定部７２０と、保持管７３０を主に備える。
把持回転部７１０は、Ｔ字ハンドル７１１と、トルク管理機構７１２と、ドライバシャフト７１３とを備える。Ｔ字ハンドル７１１は、Ｔ字形状であって、人間の手で握りやすい形状を有する。トルク管理機構７１２は、Ｔ字ハンドル７１１の回転軸に沿ってＴ字ハンドル７１１から延びる。トルク管理機構７１２は、Ｔ字ハンドル７１１からドライバシャフトに伝えられる回転トルクが所望の値を超えないように制御する。ドライバシャフト７１３は、Ｔ字ハンドル７１１の回転軸に沿ってトルク管理機構７１２から延びる円筒形の軸であって、先端にドライバ部７１４を備える。ドライバ部７１４は、六角柱形状、星形柱形状、または内側面が六角柱もしくは星形柱である円筒形状を有し、セットスクリュー１４０および１５０の頭部に設けられた溝または突起と係合可能である。把持固定部７２０は、略円柱形状を有し、外周面は径方向にわずかに突出する複数の部位を有する。これら複数の部位により、人間の手が把持固定部７２０を容易に確実に握ることができる。保持管７３０は、ドライバシャフト７１３の外直径よりもわずかに長い内直径を有する円筒形状である。保持管７３０の先端７３１は、円柱の外周面を２つの平行な面で削除した形状であって、平行に突出する２つの保持部７３２ａおよび７３２ｂを有する。ドライバシャフト７１３を保持管７３０に挿入したとき、ドライバ部７１４が保持部７３２ａおよび７３２ｂの間から突出する。
セットスクリュードライバ７００を使用するとき、施術者は、ドライバ部７１４にセットスクリュー１４０を取り付け、保持部７３２ａおよび７３２ｂの間にフック１１０を挟んだ後、セットスクリュー１４０をスクリューホール１１４にねじ込む。そして、片手で把持固定部７２０を支持しながら、他方の手でＴ字ハンドル７１１を回転させる。これにより、ドライバシャフト７１３およびドライバ部７１４が回転する。保持部７３２ａおよび７３２ｂの間にフック１１０が挟まれ、かつ把持固定部７２０が手で保持されているため、Ｔ字ハンドル７１１を回転させたときに、フック１１０が共回りせずに、セットスクリュー１４０がスクリューホール１１４にねじ込まれていく。所定のトルクに到達したとき、トルク管理機構７１２が音を発する。これを聞いた施術者は、Ｔ字ハンドル７１１を回転させることを止め、セットスクリュー１４０の取り付けを完了する。フック１２０およびセットスクリュー１５０に対しても同様の操作が行われ、セットスクリュー１５０がフック１２０に取り付けられる。
次に、図１２から１９を用いて、トランスバース１００をロッド１０に取り付ける手段について説明する。ここでは、既にペディクルスクリュー２０が椎骨３０に挿入され、かつペディクルスクリュー２０にロッド１０が取り付けられているものとして説明する。
まず始めに、図１２を参照して、サイザー２００をロッド１０に取り付ける手段について説明する。施術者は、２本のサイザーバー２１０、２２０の一端を把持し、皮膚４０および軟部組織４１にわずかに空けられた穴４２にロッド用把持端部２１２、２２２を挿入する。そして、ロッド用把持端部２１２、２２２の内周面にロッド１０が係合するように、サイザーバー２１０、２２０の一端を握ると、ロッド用把持端部２１２、２２２の内周面にロッド１０が把持されると共に、ロック機構２４０の働きにより、ロッド用把持端部２１２、２２２がロッド１０から外れにくくなる。これにより、サイザー２００がロッド１０に取り付けられる。ロッド用把持端部２１２、２２２がロッド１０を把持した後、施術者は、スケール部２５０の目盛りを参照することによって、２本のロッド１０の間隔を知ることができる。施術者は、このロッド１０の間隔を考慮して、トランスバースバー１３０の長さを決定する。穴４２を利用することにより、切開せず経皮的にサイザー２００をロッド１０に取り付けることができる。
次に図１３を参照して、椎骨用オウル３００を用いて棘突起３１に孔を空ける手段について説明する。
施術者は、第１の椎骨用オウルバー３１０および第２の椎骨用オウルバー３２０の端部を把持して、穴４２に椎骨用先鋭部３１１および椎骨用凹部３２２を挿入する。その後、施術者は、中空シャフト３３０の内周にセンタリングシャフト２３０を挿入する。そして、センタリングシャフト２３０にナットを取り付け、椎骨用オウル３００がセンタリングシャフト２３０の軸方向に移動することを防止する。
次に、施術者は、第１の椎骨用オウルバー３１０および第２の椎骨用オウルバー３２０の端部を握ると、椎骨用先鋭部３１１と椎骨用凹部３２２との間隔が近づき、椎骨用先鋭部３１１と椎骨用凹部３２２とが棘突起３１に衝突する。さらに施術者が第１の椎骨用オウルバー３１０および第２の椎骨用オウルバー３２０の端部を握り込むと、椎骨用先鋭部３１１と椎骨用凹部３２２とが棘突起３１に貫通し、孔３２を空ける（図１４参照）。センタリングシャフト２３０の軸から椎骨用先鋭部３１１の先端までの距離は、椎骨３０の棘突起３１に空けられる孔の位置に応じて予め決定されているため、施術者は、第１の椎骨用オウルバー３１０および第２の椎骨用オウルバー３２０の端部を握るだけで、的確な位置に孔３２を容易に空けることができる。
椎骨用先鋭部３１１と椎骨用凹部３２２とが接触したことを施術者が手の感覚を介して確認すると、施術者は第１の椎骨用オウルバー３１０および第２の椎骨用オウルバー３２０の端部を操作して、椎骨用先鋭部３１１と椎骨用凹部３２２との間隔を開く。そして、センタリングシャフト２３０からナットを取り外し、椎骨用オウル３００をセンタリングシャフト２３０から取り外す。これにより、椎骨用オウル３００を用いて棘突起３１に孔３２を空ける手段が終了する。椎骨用オウル３００を用いることにより、切開せず経皮的に棘突起３１に孔３２を空けることができる（図１４参照）。
次に図１４を参照して、軟部組織用オウル４００を用いて皮膚４０および軟部組織４１に孔４３を空ける手段について説明する。
施術者は、孔４１１の内周にセンタリングシャフト２３０を挿入する。そして、センタリングシャフト２３０にナットを取り付け、軟部組織用オウル４００がセンタリングシャフト２３０の軸方向に移動することを防止する。その後、施術者は、オウルハンドル４３０を把持して、皮膚４０および軟部組織４１に軟部組織用先鋭部４２１を挿入する。そして、穴４２に達するまで軟部組織用先鋭部４２１を挿入した後、オウルハンドル４３０を操作して、皮膚４０および軟部組織４１から軟部組織用先鋭部４２１を引き抜く。
前述のように、貫入部４２０の曲率はトランスバースバー１３０の曲率と同じであり、センタリングシャフト２３０の軸から軟部組織用先鋭部４２１までの距離は、トランスバースバー１３０が設けられる位置に応じて決定されている。そのため、孔４３の曲率は、トランスバースバー１３０の曲率と同じになり、孔４３の位置は、孔４３にトランスバースバー１３０を挿入したときに、トランスバースバー１３０が設けられる位置に連続して繋がる位置となる。
軟部組織用先鋭部４２１を引き抜いた後、センタリングシャフト２３０からナットを取り外し、軟部組織用オウル４００をセンタリングシャフト２３０から取り外す。これにより、軟部組織用オウル４００を用いて軟部組織４０に孔４３を空ける手段が終了する。軟部組織用オウル４００を用いることにより、切開せず経皮的に軟部組織４０に孔４３を空けることができる。
次に図１５を参照して、フックホルダー５００を用いてロッド１０にフック１１０を取り付ける手段について説明する。
施術者は、フック操作部５３１を回転させて可動部５２３を開く。次に、突起５２５および突起５２６が２つのフックホルダー用凹部１１５と各々嵌合するように可動部５２３と固定部５２４との間にフック１１０を置き、フック操作部５３１を回転させて可動部５２３を閉じる。これにより、フック把持部５２２にフック１１０が固定される。
次に、施術者は、フックホルダーハンドル５３０を把持して、フック把持部５２２およびフック１１０を穴４２に挿入する。その後、施術者は、孔５１１の内周にセンタリングシャフト２３０を挿入する。そして、センタリングシャフト２３０にナットを取り付け、フックホルダー５００がセンタリングシャフト２３０の軸方向に移動することを防止する。次に施術者は、フックホルダーハンドル５３０を操作して、フックホルダー５００をセンタリングシャフト２３０の軸周りに旋回させ、フック１１０をロッド１０に取り付ける。前述のように、フック把持部５２２に取り付けられたフック１１０のバーホール１１１からセンタリングシャフト２３０の軸までの距離は、センタリングシャフト２３０の軸とロッド１０との位置関係に応じて決定されている。そのため、フックホルダー５００をセンタリングシャフト２３０の軸周りに旋回させるだけで、バーホール１１１にロッド１０が進入し、フック１１０がロッド１０に取り付けられる。これにより、フックホルダー５００を用いてロッド１０にフック１１０を取り付ける手段が終了する。フックホルダー５００を用いることにより、切開せず経皮的に穴４２を介してフック１１０をロッド１０に取り付けることができる。
次に図１６および１７を参照して、バーホルダー６００を用いて軟部組織４１、孔３２、およびフック１１０にトランスバースバー１３０を貫通させる手段について説明する。
施術者は、前述のように、サイザー２００のスケール部２５０を参照して、トランスバースバー１３０の長さを決定している。決定した長さのトランスバースバー１３０をバーホルダー６００に取り付ける。すなわち、バー操作部６３１を回転させて可動部６２３と固定部６２４との間隔を開く。次に、可動部６２３と固定部６２４との間にトランスバースバー１３０を置き、バー操作部６３１を回転させて可動部６２３を閉じる。これにより、バー把持部６２２にトランスバースバー１３０が固定される。
次に、施術者は、孔６１１の内周にセンタリングシャフト２３０を挿入する。そして、センタリングシャフト２３０にナットを取り付け、バーホルダー６００がセンタリングシャフト２３０の軸方向に移動することを防止する。その後施術者は、バーホルダーハンドル６３０を把持してバーホルダー６００をセンタリングシャフト２３０の軸周りに旋回させながら、トランスバースバー１３０を穴４３に挿入する。そして、さらにバーホルダー６００をセンタリングシャフト２３０の軸周りに旋回させ、トランスバースバー１３０を孔３２およびバーホール１１１に進入させる。前述のように、バー把持部６２２の曲率はトランスバースバー１３０の曲率と同じであり、バー把持部６２２からセンタリングシャフト２３０の軸までの距離は、サイザー２００がロッド１０に固定されているときのセンタリングシャフト２３０の軸と孔３２との距離と等しくなるように決定されている。そのため、バーホルダー６００をセンタリングシャフト２３０の軸周りに旋回させるだけで、軟部組織４１、棘突起３１、およびフック１１０から抵抗を受けることなく、トランスバースバー１３０が穴４３、孔３２、およびバーホール１１１に容易に進入できる（図１７参照）。これにより、バーホルダー６００を用いて軟部組織４１、孔３２、およびフック１１０にトランスバースバー１３０を貫通させる手段が終了する。バーホルダー６００を用いることにより、切開せず経皮的に軟部組織４１、孔３２、およびフック１１０にトランスバースバー１３０を貫通させることができる。
次に図１１および１７を参照して、セットスクリュー１４０を用いてトランスバースバー１３０をフック１１０およびロッド１０に仮固定する手段について説明する。
施術者は、トランスバースバー１３０がバーホール１１１を完全に貫通していることを確認した後、セットスクリュードライバ７００にセットスクリュー１４０を取り付け、穴４２に先端７３１に挿入し、保持部７３２ａおよび７３２ｂの間にフック１１０を挟んだ後、セットスクリュー１４０をスクリューホール１１４にねじ込む。そして、片手で把持固定部７２０を支持しながら、他方の手でＴ字ハンドル７１１を回転させる。保持部７３２ａおよび７３２ｂの間にフック１１０が挟まれ、かつ把持固定部７２０が手で保持されているため、Ｔ字ハンドル７１１を回転させたときに、フック１１０が共回りせずに、セットスクリュー１４０がスクリューホール１１４にねじ込まれていく。ここでは、所定のトルクに到達するまでセットスクリュー１４０をスクリューホール１１４にねじ込まず、セットスクリュー１４０がトランスバースバー１３０に軽く接する程度までスクリューホール１１４にねじ込む。これにより、セットスクリュー１４０を用いてトランスバースバー１３０をフック１１０およびロッド１０に仮固定する手段が終了する。穴４２を利用することにより、切開せず経皮的にセットスクリュー１４０をスクリューホール１１４にねじ込むことができる。
次に図１８を参照して、フックホルダー５００を用いてロッド１０およびトランスバースバー１３０にフック１２０を取り付ける手段について説明する。
前述と同様に、施術者は、フック操作部５３１を操作してフック把持部５２２にフック１２０を固定させる。次に施術者は、フックホルダーハンドル５３０を把持して、フック把持部５２２およびフック１２０を穴４２に挿入する。その後、前述と同様に、施術者は、フックホルダー５００をセンタリングシャフト２３０に取り付ける。次に施術者は、フックホルダーハンドル５３０を操作して、フックホルダー５００をセンタリングシャフト２３０の軸周りに旋回させ、フック１２０をトランスバースバー１３０およびロッド１０に取り付ける。前述のように、フック把持部５２２に取り付けられたフック１２０のバーホール１２１からセンタリングシャフト２３０の軸までの距離は、センタリングシャフト２３０の軸とロッド１０との位置関係に応じて決定されている。そのため、フックホルダー５００をセンタリングシャフト２３０の軸周りに旋回させるだけで、バーホール１２１にロッド１０が進入し、フック１２０がロッド１０に取り付けられる。
次に施術者は、トランスバースバー１３０がバーホール１２１を完全に貫通していることを確認した後、前述と同様の手段により、セットスクリュー１４０がトランスバースバー１３０に軽く接する程度まで、セットスクリュードライバ７００でセットスクリュー１５０をスクリューホール１２４にねじ込む。これにより、フックホルダー５００を用いてロッド１０にフック１２０を取り付ける手段が終了する。フックホルダー５００を用いることにより、切開せず経皮的に穴４２を介してフック１２０をロッド１０およびトランスバースバー１３０に取り付けることができる。
次に図１１および１９を参照して、セットスクリュー１４０、１５０を最終締めする手段について説明する。
施術者は、保持部７３２ａおよび７３２ｂの間にフック１１０を挟んだ後、セットスクリュードライバ７００のドライバ部７１４にセットスクリュー１４０を嵌合させ、片手で把持固定部７２０を支持しながら、他方の手でＴ字ハンドル７１１を回転させる。保持部７３２ａおよび７３２ｂの間にフック１１０が挟まれ、かつ把持固定部７２０が手で保持されているため、Ｔ字ハンドル７１１を回転させたときに、フック１１０が共回りせずに、セットスクリュー１４０がスクリューホール１１４にねじ込まれていく。所定のトルクに到達したとき、トルク管理機構７１２が音を発する。これを聞いた施術者は、Ｔ字ハンドル７１１を回転させることを止める。このとき、セットスクリュー１４０は、トランスバースバー１３０を押圧し、これにより、トランスバースバー１３０は長手方向に拘束される。バーホール１１１の一部はロッド開口部１１３に接しているため、押圧されたトランスバースバー１３０はロッド１０に接触し、ロッド１０をロッド開口部１１３に押しつける。そして突起１２７がロッド１０に係合して、ロッド１０の長手方向および周方向にフック１１０が拘束される。これにより、セットスクリュー１４０が最終締めされる。さらに同様の手法でセットスクリュー１５０を最終締めする。これにより、セットスクリュー１４０、１５０を最終締めする手段が終了する。トルク管理機構７１２を使用することにより、椎骨を破損すること無く、かつセットスクリュー１４０が緩むこと無く、トランスバース１００を確実にロッド１０に固定できる。
本実施形態によれば、低侵襲手術において経皮的にトランスバース１００を設置できる。
トランスバースバー１３０が、棘突起３１に設けられた孔３２の内部を貫通するため、トランスバース１００が椎骨３０の突出方向に固定される。骨粗鬆症の患者は骨が脆いため、椎骨にペディクルスクリューを取り付ける場合、ねじが効かずに椎骨からペディクルスクリューが抜け出てくる恐れがある。しかしながら本実施形態ではトランスバース１００が椎骨３０の突出方向に固定されるため、椎骨３０の突出方向への力、すなわち椎骨３０から抜け出る力がペディクルスクリュー２０に働いたとしても、ペディクルスクリュー２０が椎骨３０から抜け出ることがない。
なお、椎骨用オウル３００を用いて棘突起３１に孔を空ける手段において、穴４２に椎骨用先鋭部３１１および椎骨用凹部３２２を挿入する前に、中空シャフト３３０の内周にセンタリングシャフト２３０を挿入してもよい。
同様に、軟部組織用オウル４００を用いて皮膚４０および軟部組織４１に孔４３を空ける手段において、孔４１１の内周にセンタリングシャフト２３０を挿入する前に、皮膚４０および軟部組織４１に軟部組織用先鋭部４２１を多少挿入してもよい。
また、フックホルダー５００を用いてロッド１０にフック１１０を取り付ける手段において、フック把持部５２２およびフック１１０を穴４２に挿入する前に、孔５１１の内周にセンタリングシャフト２３０を挿入して固定してもよい。
また、バーホルダー６００を用いて軟部組織４１、孔３２、およびフック１１０にトランスバースバー１３０を貫通させる手段において、孔６１１の内周にセンタリングシャフト２３０を挿入して固定する前に、トランスバースバー１３０を穴４３に多少挿入してもよい。
また、フックホルダー５００を用いてロッド１０およびトランスバースバー１３０にフック１２０を取り付ける手段において、フック把持部５２２およびフック１２０を穴４２に挿入する前に、フックホルダー５００をセンタリングシャフト２３０に取り付けてもよい。
なお、所定の曲率は、前述の値に限定されない。トランスバースバーの長さは、前述の値に限定されず、長さの種類も６種類に限定されない。
なお、孔２４１の端部が示すスケール部２５０の目盛りの値は、２本のロッド１０の間隔でなく、２本のロッド１０の軸間距離、２本のロッド１０の外側の距離、または使用すべきトランスバースバー１３０の長さであってもよい。
なお、ロック機構２４０は、孔２４１に限定されず、孔２２１とセンタリングシャフト２３０との間に設けられた摩擦抵抗など、サイザーバー２１０をサイザーバー２２０に対して機械的に固定するロック機構２４０であってもよい。
なお、軟部組織用オウル４００は常に用いられなくてもよい。軟部組織４３が厚く、穴４２からトランスバースバー１３０を容易に挿入できない場合にのみ用いられて、軟部組織４０に孔を空けてもよい。
なお、図中に示したトランスバース１００の大きさを表す数字は例示であって、本発明によるトランスバース１００の大きさは、これらの値に限定されない。
なお、本明細書および図中に示した各部材の大きさを表す数字は例示であって、これらの値に限定されない。
ここに付随する図面を参照して本発明の実施形態が説明されたが、記載された発明の範囲と精神から逸脱することなく、変形が各部の構造と関係に施されることは、当業者にとって自明である。

Claims (15)

  1. 椎骨に挿入されるスクリューを繋ぐロッドと係合するフックと、
    所定の曲率を有し、複数の前記フックとの間に設けられるトランスバースバーと
    を備えるトランスバース。
  2. 前記トランスバースバーは、前記椎骨の棘突起を貫通して設けられる請求項１に記載のトランスバース。
  3. 前記フックは、前記トランスバースバーが貫通するバーホールを有する請求項１または２に記載のトランスバース。
  4. 前記フックは、前記ロッドと係合するロッド開口部を有する請求項１に記載のトランスバース。
  5. 前記フックは、前記トランスバースバーが貫通するバーホールと、前記ロッドと係合するロッド開口部とを備え、前記バーホールは、前記ロッド開口部と貫通する請求項１に記載のトランスバース。
  6. 前記トランスバースバーは、前記トランスバースバーを把持するバーホルダーと係合可能なバーホルダー用凹部を備える請求項１に記載のトランスバース。
  7. 前記フックは、前記フックを把持するフックホルダーと係合可能なフックホルダー用凹部を備える請求項１に記載のトランスバース。
  8. 前記フックは、前記バーホールに貫通するスクリューホールを備え、
    前記トランスバースは、前記スクリューホールに螺合するセットスクリューをさらに備え、
    前記セットスクリューが前記スクリューホールに進入すると、前記セットスクリューの先端は前記トランスバースバーと係合して押圧し、前記セットスクリューの先端に押圧された前記トランスバースバーは、前記ロッドを押圧して前記ロッド開口部に押しつける請求項１に記載のトランスバース。
  9. 前記ロッドは、異なる椎骨に挿入される複数のスクリューを接続し、前記フックは、２本のロッドに１つずつ取り付けられる請求項１から８のいずれかに記載のトランスバース。
  10. ２本のサイザーバーと、
    前記２本のサイザーバーを所定の軸上で軸支するセンタリングシャフトと、
    前記センタリングシャフトに対する前記サイザーバーの回転を防止するロック機構とを備え、
    前記サイザーバーの一端には、椎骨に挿入されるスクリューを繋ぐロッドと係合するロッド用把持端部が設けられるサイザー。
  11. ２本の椎骨用オウルバーと、
    前記２本の椎骨用オウルバーを所定の軸上で軸支するセンタリングシャフトとを備え、
    前記センタリングシャフトは、前記所定の軸と同軸の孔を有し、
    前記椎骨用オウルバーの一端には、前記椎骨に孔を空ける椎骨用先鋭部が設けられる
    椎骨用オウル。
  12. 一端が所定の軸によって軸支され、前記所定の軸から径方向に延びるオウル延伸部と、
    所定の曲率を有し、前記オウル延伸部の他端から延びる貫入部とを備え、
    前記貫入部の先端には、軟部組織に孔を空ける軟部組織用先鋭部が設けられる
    軟部組織用オウル。
  13. 一端が所定の軸によって軸支され、前記所定の軸から径方向に延びるフックホルダー延伸部と、
    前記フックホルダー延伸部の他端から延びるフックホルダーアームとを備え、
    前記フックホルダーアームの先端には、フックを把持するフック把持部が設けられる
    フックホルダー。
  14. 一端が所定の軸によって軸支され、前記所定の軸から径方向に延びるバーホルダー延伸部と、
    所定の曲率を有し、前記バーホルダー延伸部の他端から延びるバーホルダーアームとを備え、
    前記バーホルダーアームの先端には、バーを把持するバー把持部が設けられる
    バーホルダー。
  15. 請求項１に記載のトランスバースを取り付けるために用いられる手術器具であって、請求項１０に記載のサイザーと、請求項１１に記載の椎骨用オウルと、請求項１３に記載のフックホルダーと、請求項１４に記載のバーホルダーとを備える手術器具。
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