JPWO2016158733A1 - 採血用絆創膏 - Google Patents
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Abstract
Description
また、上記文献は、いずれも全血をそのまま測定に使用することしか考慮していない。
また、本発明の課題は、安全且つ安価で簡便な採血用絆創膏、該採血用絆創膏を使用する採血検査方法、また、これに使用する輸送容器、採血検査キットを提供することにある。
[1]絆創膏と、血液の分離手段とを有する採血用絆創膏、
[2]前記分離手段がラテラルフロー式あるいはフロースルー式である、[1]の採血用絆創膏、
[3]前記分離手段の内、少なくとも分離された血液領域が着脱可能である、[1]又は[2]の採血用絆創膏、
[4]前記絆創膏の少なくとも一部が透明である、[1]〜[3]のいずれかの採血用絆創膏、
[5]前記絆創膏に識別子を有する、[1]〜[4]のいずれかの採血用絆創膏、
[6]a)血液採取具で血管を穿刺する工程、
b)[1]〜[5]のいずれかの採血用絆創膏を、穿刺された箇所に貼る工程、
c)前記採血用絆創膏の分離手段で血液が分離された後、前記採血用絆創膏を剥がす工程、
を含む、採血用絆創膏の使用方法、
[7]a)血液採取具で血管を穿刺する工程、
b)[1]〜[5]のいずれかの採血用絆創膏を穿刺された箇所に貼る工程、
c)前記採血用絆創膏の分離手段で血液が分離された後、前記採血用絆創膏を剥がす工程、
d)その後、分離された血液試料を採取し、該血液試料中の目的物質を分析する工程、
を含む、採血検査方法、
[8]a)血液採取具で血管を穿刺する工程、
b)[1]〜[5]のいずれかの採血用絆創膏を穿刺された箇所に貼る工程、
c)前記採血用絆創膏の分離手段で血液が分離された後、前記採血用絆創膏を剥がす工程、
d)その後、剥がされた前記採血用絆創膏の少なくとも分離された血液領域を、検査場所に輸送する工程、
e)その後、分離された血液試料を採取し、該血液試料中の目的物質を分析する工程、
を含む、採血検査方法、
[9][7]の工程dの輸送において、剥がされた前記採血用絆創膏の少なくとも分離された血液領域を含むことが可能な、輸送容器、
[10]乾燥剤を含む、[9]の輸送容器、
[11][1]〜[5]のいずれかの採血用絆創膏を含む、自己採血検査キット、
[12][9]又は[10]の輸送容器を含む、[11]の自己採血検査キット、
に関する。
まず、安全性に関しては、穿刺した箇所に本発明の採血用絆創膏を貼るだけで、分離した血液試料を簡単に採取することが可能なため、様々な安全性を高くすることができる。具体的には、遠心分離機等の高度な操作を必要とする機器を使用することが無いため、安全性が高い。また、公知の自己採血法のように、心臓と同程度な高さ等、血液が出難い限られた場所や姿勢での穿刺した箇所に出血した血液を強く絞り出す必要が無いため、心理的にも安全性が高い。例えば、穿刺した指を下にさげた状態でマッサージする等の、血液が出易い場所や姿勢で行うことができる。更に、穿刺した箇所に出血した血液を周囲に飛散させることも無く、採血用絆創膏からの検査試料の採取や使用済み採血用絆創膏の廃棄等の扱いも容易なため、衛生的にも安全性が高い。
更に、使用方法に関しては、穿刺した箇所に本発明の採血用絆創膏を貼るだけで、採血対象者が特殊な作業を行わなくても、検査に必要な採血量を確保できるため簡便である。
また、採血用絆創膏に得られた血液試料は取扱いが容易であるため、採血対象者自身が検査を行うことも、検査機関に輸送して検査することも行い易くなる。
本発明の採血用絆創膏は、少なくとも絆創膏と、血液の分離手段とを有する。更に、分離された血液試料中の測定対象項目を測定する検査部を有しても良い。
図1及び図2に示す本発明の採血用絆創膏1は、家庭用創傷パッド等の概略矩形の絆創膏部分11と、その上面に設けられた、血液分離手段として機能する、概略矩形(但し、矩形の短辺に対応する一端(分離展開方向に関して上流側)は半円形)の血液吸引ろ紙12とを含む。絆創膏部分11の中央部には、円形の貫通孔が設けられており、その貫通孔には、円盤状の血液吸引用脱脂綿13が嵌め込まれている。血液吸引用脱脂綿13の下面は、絆創膏部分11の下面と同一平面を形成しており、血液吸引用脱脂綿13の上面は、血液吸引ろ紙12の下面(分離展開方向に関して上流側の下面)と面接触している。血液吸引ろ紙12の分離展開方向に関して下流側には、展開終了ライン12Lが設けられている。血液吸引ろ紙12の上面には、血液吸引ろ紙12と同形状および概ね同サイズの透明フィルム14が設けられており、血液吸引ろ紙12の展開終了ライン12L及びその近傍の状態を目視で観察することができる。
図1及び図2に示す態様では、血液採取具で指91を穿刺することにより、図2に示すように、指91の腹側に適量の血液92を出現させたところで、指91の腹側と血液吸引用脱脂綿13とを接触させることにより、血液92を血液吸引ろ紙12に展開することができる。
図3及び図4に示す本発明の採血用絆創膏1では、家庭用創傷パッド等の概略矩形の絆創膏部分11の中央部に円形の貫通孔が設けられており、その貫通孔には、血液分離手段として機能する、円盤状の第一ろ紙12a(網目サイズが大きく、下側に配置)及び第二ろ紙12b(網目サイズが小さく、上側に配置)が嵌め込まれている。第一ろ紙12aの下面は、絆創膏部分11の下面から飛び出しており、第一ろ紙12aの上面は、第二ろ紙12bの下面と面接触している。第二ろ紙12bの上面には、第二ろ紙12bと同形状および概ね同サイズの透明フィルム14が設けられており、第二ろ紙12bの上面の状態を目視で観察することができる。
図3及び図4に示す態様では、血液採取具で指91を穿刺することにより、図4に示すように、指91の腹側に適量の血液92を出現させたところで、指91の腹側と第一ろ紙12aとを接触させることにより、血液92を第一ろ紙12a及び第二ろ紙12bに展開することができる。
フロースルー式の血球と血漿の分離手段の場合には、例えば、分離された血球領域を含む第一の多孔質膜、分離された血漿領域を含む第二の多孔質膜を、分離することができる。
本発明の採血用絆創膏の使用方法では、a)血液採取具で血管を穿刺する工程(穿刺工程)、b)採血用絆創膏を、穿刺された箇所に貼る工程(貼付工程)、c)前記採血用絆創膏の分離手段で血液が分離された後、前記採血用絆創膏を剥がす工程(剥離工程)を行う。
前記血液採取具としては、公知の血液採取具を適宜選択して使用することができる。少なくとも、皮膚を穿刺し、血液を皮膚上に現すことができれば良い。工程aで、血液採取具21を用いて指91の皮膚を穿刺(図5上の左)した後、能動的に血液が皮膚上に現れる。工程bとして、該血液が、血液の分離手段の内、血液を染み込ませる箇所に当たるように、本発明の採血用絆創膏1を穿刺された箇所に貼る(図5上の中及び右)。ろ紙上の吸収された血液(図5下の左)は、ろ紙上で展開され、血球と血漿に分離される(図5下の中及び右)。工程cとして、血液が分離されたことを目視で確認し、該採血用絆創膏を剥がす。なお、前記工程aを実施する前に、採血用絆創膏の一部(穿刺された箇所と接触しない箇所)を、穿刺予定箇所の近傍に貼り、その状態で工程aを実施することが好ましい。
また、採血用絆創膏で穿刺予定箇所を覆うように貼り、該採血用絆創膏の上から、血液採取具を用いて、該穿刺予定箇所を刺すことで工程aを実施することもできる。すなわち、本発明の採血用絆創膏の別の使用方法として、a´)採血用絆創膏を、穿刺予定箇所に貼る工程(貼付工程)、b´)該採血用絆創膏の上から、血液採取具で血管を穿刺する工程(穿刺工程)、c´)前記採血用絆創膏の分離手段で血液が分離された後、前記採血用絆創膏を剥がす工程(剥離工程)を行う。
本発明の採血検査方法は、本発明の採血用絆創膏の使用方法によって得られた血液試料(例えば、血球、血漿、血清等)から目的物質を分析する工程(分析工程)を含む。
専門の検査機関に依頼する場合、工程dとして、工程cで剥がされた採血用絆創膏から少なくとも血液試料を含む領域を検査場所に輸送する(輸送工程)。例えば、剥がされた採血用絆創膏を送っても良いし、剥がされた前記採血用絆創膏から、少なくとも分離された血球領域、血漿領域、及び/又は血清領域を取り外して、検査場所に輸送しても良い。輸送する際、分離手段から採取する前の血液試料を輸送しても良いし、分離手段から採取した後の血液試料を輸送しても良い。分離手段から採取する前の血液試料を輸送する方が、採血対象者の負担が少なく、簡便に利用することができる。事業形態に応じて、適宜、設計することができる。なお、分離手段から採取する前の血液試料とは、最終的に分離手段から採取した後の血液試料を除く、分離手段から採取するために処理液等を加えられた態様も含む。また、検査機関で判定された結果は、公知の手段で採血対象者に通知することができる。
検査部を有する採血用絆創膏を使用する場合には、分離手段で分離された血液は自動的に検査部で分析が行われる。採血対象者自身が結果を判定することもできるし、専門の検査機関が結果を判定し、採血対象者に結果を通知することもできる。専門の検査機関に依頼する場合には、分析工程のうち、採血用絆創膏で実施可能なこと以外は、前記と同様に行うことができる。
また、本発明の採血検査方法における輸送工程では、本発明の輸送容器を使用することができる。本発明の採血用絆創膏を使用し得られた血液試料を含むことが可能な輸送容器であれば、公知のものを使用することができる。例えば、挟み型やチューブ型等が挙げられる。
本発明の自己採血検査キットとしては、少なくとも本発明の採血用絆創膏を含む。また、更に、本発明の輸送容器を含むこともできる。また、更に、公知の自己採血検査用に使用される、採血針、止血用絆創膏、消毒布、使用説明書等を含むことができる。
前記キットは、店舗や郵送で入手することもできるし、特許第5014976号の検診システム及び検体採取キット提供装置において使用すること等も挙げられる。
以上、本発明を特定の態様に沿って説明したが、当業者に自明の変形や改良は本発明の範囲に含まれる。
11・・・絆創膏部分;
12・・・血液吸引ろ紙;
12a・・・第一ろ紙;
12b・・・第二ろ紙;
13・・・血液吸引用脱脂綿;
14・・・透明フィルム;
21・・・血液採取具;
31・・・輸送容器;
32・・・乾燥シート;
91・・・指;
92・・・血液。
Claims (12)
- 絆創膏と、血液の分離手段とを有する採血用絆創膏。
- 前記分離手段がラテラルフロー式あるいはフロースルー式である、請求項1に記載の採血用絆創膏。
- 前記分離手段の内、少なくとも分離された血液領域が着脱可能である、請求項1又は2に記載の採血用絆創膏。
- 前記絆創膏の少なくとも一部が透明である、請求項1〜3のいずれか一項に記載の採血用絆創膏。
- 前記絆創膏に識別子を有する、請求項1〜4のいずれか一項に記載の採血用絆創膏。
- a)血液採取具で血管を穿刺する工程、
b)請求項1〜5のいずれか一項に記載の採血用絆創膏を、穿刺された箇所に貼る工程、
c)前記採血用絆創膏の分離手段で血液が分離された後、前記採血用絆創膏を剥がす工程、
を含む、採血用絆創膏の使用方法。 - a)血液採取具で血管を穿刺する工程、
b)請求項1〜5のいずれか一項に記載の採血用絆創膏を穿刺された箇所に貼る工程、
c)前記採血用絆創膏の分離手段で血液が分離された後、前記採血用絆創膏を剥がす工程、
d)その後、分離された血液試料を採取し、該血液試料中の目的物質を分析する工程、
を含む、採血検査方法。 - a)血液採取具で血管を穿刺する工程、
b)請求項1〜5のいずれか一項に記載の採血用絆創膏を穿刺された箇所に貼る工程、
c)前記採血用絆創膏の分離手段で血液が分離された後、前記採血用絆創膏を剥がす工程、
d)その後、剥がされた前記採血用絆創膏の少なくとも分離された血液領域を、検査場所に輸送する工程、
e)その後、分離された血液試料を採取し、該血液試料中の目的物質を分析する工程、
を含む、採血検査方法。 - 請求項7の工程dの輸送において、剥がされた前記採血用絆創膏の少なくとも分離された血液領域を含むことが可能な、輸送容器。
- 乾燥剤を含む、請求項9に記載の輸送容器。
- 請求項1〜5のいずれか一項に記載の採血用絆創膏を含む、自己採血検査キット。
- 請求項9又は10に記載の輸送容器を含む、請求項11に記載の自己採血検査キット。
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