JPWO2014069608A1 - 検査情報管理装置及び検査情報管理システム - Google Patents

Abstract

カプセル型内視鏡検査において、受信装置の初期化とダウンロードを異なる施設で行う場合でもダウンロードを実行でき、ダウンロードした画像データと検査情報を紐付けて適切に管理できる検査情報管理装置等を提供する。検査情報管理装置３０は、受信装置とデータの送受信を行うデータ送受信部３２と、検査情報及び画像データを記憶する記憶部３３と、記憶部の識別ＩＤを保持するサーバＩＤ保持部３３ｃと、検査情報及び識別ＩＤを受信装置に登録する登録部３５ｂと、受信装置から画像データ、検査情報及び識別ＩＤを受信した際に、受信装置に登録されている識別ＩＤとＩＤ保持部が保持する識別ＩＤとが同一か否かを判定するＩＤ判定部３５ｃと、両識別ＩＤ同士が同一と判定されなかった場合に、検査情報を新たに作成し、受信装置が取得した画像データを新たに作成された検査情報と関連付けて記憶部に記憶させる検査情報作成部３５ａとを備える。

Description

本発明は、被検体に導入されて被検体内を撮像するカプセル型内視鏡を用いた検査において検査情報を管理する検査情報管理装置及び検査情報管理システムに関する。

近年、内視鏡の分野においては、被検体内に導入されて被検体内を撮像するカプセル型内視鏡を用いた検査が知られている。カプセル型内視鏡は、被検体の消化管内に導入可能な大きさに形成されたカプセル形状の筐体内に撮像機能や無線通信機能等を内蔵させた装置であり、被検体の口から飲み込まれた後、蠕動運動等により消化管内を移動しつつ撮像を行って画像データを生成する。生成された画像データは、カプセル型内視鏡から被検体外に順次、無線送信される。

カプセル型内視鏡から無線送信された画像データは、被検体外に設けられた受信装置により受信され、内蔵メモリや可搬型メモリに蓄積される。検査終了後、メモリに蓄積された画像データは、ワークステーション等の情報管理装置に転送（ダウンロード）され、所定の画像処理が施される。医療従事者は、このようにして生成された画像を観察することにより被検体の診断を行う。

このようなカプセル型内視鏡を用いた検査を行う際には、検査に先立って、受信装置のメモリに記憶されていた情報を消去すると共に、検査ＩＤ、患者ＩＤ、患者名等の検査情報を受信装置に登録する処理が行われる。この処理は受信装置の初期化と呼ばれ、受信装置をワークステーションに接続した状態で、ワークステーションによって行われる。

一方、近年においては、医療情報を管理するネットワークシステムの構築が進められている。このネットワークシステムを介して医療画像を含む種々の医療情報を送受信することにより、例えば、医療画像を１つの施設で集中管理したり、検査を実施した施設とは異なる施設に常駐する専門の医師が医療画像を診断したりといった様々な試みがなされている。例えば、特許文献１には、医療情報管理サーバとワークステーションとを含む医療情報管理ネットワークシステムにおいて、医療情報管理サーバのサーバＩＤと、患者情報、検査情報に付与される検査ＩＤとに基づいて、診断結果を医療情報管理サーバに格納させる技術が開示されている。

国際公開第２００８／１３６２８２号

ところで、従来、カプセル型内視鏡検査の検査情報は、受信装置の初期化の後は当該受信装置内に保持され、ワークステーション内には残されていなかった。このため、同一の被検体に対して検査が複数回実施された場合であっても、それらの検査に関する検査情報は互いに独立した情報となり、関連性を持っていなかった。しかしながら、カプセル型内視鏡検査の前又は後に通常の内視鏡を用いた検査又は治療を行う場合や、経過観察のため、同一の被検体に対してカプセル型内視鏡検査を複数回実施する場合のように、互いに異なる検査の間で検査情報に関連性を持たせる方が好ましい場合もある。

ここで、複数の検査に関する検査情報に互いの関連性を持たせるためには、受信装置を初期化した後もワークステーション側から検査情報を削除せずに、各検査の検査情報及び検査ステータスをワークステーション又はこれに接続されたサーバが格納するデータベースで一元管理することも考えられる。

しかしながら、このようなカプセル型内視鏡検査における検査情報の管理方法を、上述した従来のネットワークシステムにおいて適用する場合、次のような問題が生じるおそれがある。具体的には、ある施設において患者のカプセル型内視鏡検査で撮影した画像に対する観察作業を行わずに、観察作業を別の施設に依頼している場合がある。この場合、最初の施設でワークステーションに検査情報を登録し、その検査情報を用いて受信装置の初期化を行う。次に、受信装置を患者に装着し、カプセル型内視鏡を嚥下させた後、撮影し、画像を受信装置に蓄積する。撮影が終わると、別の施設に受信装置を送付する。受信装置を受け取った施設では受信装置をワークステーションに接続し、画像のダウンロードを行う。そして、観察作業を行い、レポートを作成して、レポートを最初の施設に送付する。このレポートを受け取った施設において、患者に対して検査の結果を説明する。このように、受信装置の初期化を行った施設と、受信装置から画像データのダウンロードを行う施設とが異なる場合、初期化の際に検査情報を取得したデータベースに対してダウンロード時にアクセスすることができず、ダウンロードする画像データと関連付けるべき検査情報が存在しない状況になってしまう。このような場合、受信装置の仕様によっては、ダウンロードを実行できなくなってしまう。

本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、ワークステーション及び受信装置の双方で検査情報を保持するカプセル型内視鏡検査において、受信装置の初期化とダウンロードとを異なる施設で行う場合であってもダウンロードを実行することができ、ダウンロードした画像データと検査情報とを紐付けて適切に管理することができる検査情報管理装置及び検査情報管理システムを提供することを目的とする。

上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明に係る検査情報管理装置は、体内画像を撮像するカプセル型内視鏡と、該カプセル型内視鏡が撮像して取得した画像データを受信する受信装置とを用いた検査において検査情報を管理する検査情報管理装置であって、前記受信装置とデータの送受信を行うデータ送受信部と、前記検査情報及び前記検査により取得される画像データを記憶する記憶部と、前記記憶部を識別する識別ＩＤを保持するＩＤ保持部と、前記検査情報及び前記識別ＩＤを前記受信装置に登録する登録部と、前記受信装置から前記データ送受信部を介して、前記受信装置が前記カプセル型内視鏡から受信した画像データ、前記検査情報及び前記識別ＩＤを受信した際に、前記受信装置に登録されている前記識別ＩＤと、前記ＩＤ保持部が保持する前記識別ＩＤとが同一か否かを判定する判定部と、前記判定部により前記識別ＩＤ同士が同一と判定されなかった場合に、前記検査情報を新たに作成し、前記受信装置が取得した画像データを新たに作成された前記検査情報と関連付けて前記記憶部に記憶させる検査情報作成部と、を備えることを特徴とする。

上記検査情報管理装置において、前記検査情報作成部は、新たに作成された前記検査情報を前記記憶部に記憶させる際に、前記受信装置に登録されている前記識別ＩＤを該検査情報に関連付けることを特徴とする。

上記検査情報管理装置は、前記登録部が前記検査情報及び前記識別ＩＤを前記受信装置に登録した際に、前記記憶部に記憶された前記検査情報に対し、該検査情報が登録済みである旨の情報を付加するステータス情報更新部をさらに備え、前記判定部は、第１の検査情報が登録された前記受信装置に対し、前記第１の検査情報とは異なる第２の検査情報を登録する処理が行われる際に、当該受信装置に登録されている前記識別ＩＤと前記ＩＤ保持部が保持する前記識別ＩＤとが同一か否かを判定し、前記ステータス情報更新部は、前記判定部により前記識別ＩＤ同士が同一と判定された場合、前記第１の検査情報が登録された前記受信装置から前記第１の検査情報を取得し、前記記憶部に記憶されている前記第１の検査情報に対して前記登録済みである旨の情報を取り消し、前記記憶部に記憶されている前記第２の検査情報に対して前記登録済みである旨の情報を付加することを特徴とする。

本発明に係る検査情報管理システムは、前記検査情報管理装置と、前記カプセル型内視鏡が生成した画像データを受信する受信装置と、を備えることを特徴とする。

本発明によれば、受信装置に登録されている識別ＩＤと、検査情報管理装置が保持する識別ＩＤとが同一と判定されなかった場合に、検査情報を新たに作成し、受信装置がカプセル型内視鏡から受信した画像データを新たに作成された検査情報と関連付けて記憶部に記憶させるので、受信装置の初期化とダウンロードとを異なる施設で行う場合であってもダウンロードを実行することができ、ダウンロードした画像データと検査情報とを紐付けて適切に管理することが可能になる。

図１は、本発明の実施の形態に係る検査情報管理システムの概略構成を示す模式図である。 図２は、図１に示すカプセル型内視鏡及び受信装置の概略構成を示す図である。 図３は、図１に示す検査情報管理装置の概略構成を示すブロック図である。 図４は、図１に示すサーバの概略構成を示すブロック図である。 図５は、図４に示すデータベースに格納された検査情報の内容を示す図である。 図６は、図１に示す検査情報管理システムの運用形態を説明するための模式図である。 図７は、図１に示すカプセル型内視鏡を用いた検査に関わる一連の処理を示すフローチャートである。 図８は、図３に示す検査情報管理装置が実行する受信装置の初期化処理を示すフローチャートである。 図９は、検査選択画面の表示例を示す模式図である。 図１０は、図３に示す検査情報管理装置が実行する画像データのダウンロード処理を示すフローチャートである。 図１１は、本発明の実施の形態の変形例１に係る検査情報管理システムの一部を示す模式図である。 図１２は、図１１に示す検査情報管理装置が実行する受信装置の初期化処理を示すフローチャートである。 図１３は、変形例２に係る検査情報管理装置が実行する受信装置の初期化処理を示すフローチャートである。

以下に、本発明の実施の形態に係る検査情報管理装置及び検査情報管理システムについて、図面を参照しながら説明する。なお、これらの実施の形態により本発明が限定されるものではない。また、各図面の記載において、同一部分には同一の符号を付して示している。

（実施の形態）
図１は、本発明の実施の形態に係る検査情報管理システムの概略構成を示す模式図である。図１に示すように、実施の形態に係る検査情報管理システム１は、被検体２内に導入されて該被検体２内を撮像することにより画像データを生成し、無線信号に重畳して送信するカプセル型内視鏡１０と、カプセル型内視鏡１０から送信された無線信号を、被検体２に装着された受信アンテナユニット３を介して受信する受信装置２０と、被検体２に対して実施される検査に関する情報（検査情報）及び当該検査の結果である画像データを管理する検査情報管理装置３０と、該検査情報管理装置３０とネットワークＮ１を介して接続され、検査情報及び画像データを記憶するサーバ４０とを備える。

図２は、カプセル型内視鏡１０及び受信装置２０の概略構成を示すブロック図である。
カプセル型内視鏡１０は、被検体２が嚥下可能な大きさのカプセル形状の筐体に撮像素子等の各種部品を内蔵した装置であり、被検体２内を撮像する撮像部１１と、被検体２内を照明する照明部１２と、信号処理部１３と、メモリ１４と、送信部１５及びアンテナ１６と、バッテリ１７とを備える。

撮像部１１は、例えば、受光面に結像された光学像から被検体内を表す撮像信号を生成して出力するＣＣＤやＣＭＯＳ等の撮像素子と、該撮像素子の受光面側に配設された対物レンズ等の光学系とを含む。

照明部１２は、撮像時に被検体２内に向けて光を放射するＬＥＤ（Light Emitting Diode）等により実現される。
カプセル型内視鏡１０は、これらの撮像部１１及び照明部１２をそれぞれ駆動する駆動回路等が形成された回路基板（図示せず）を内蔵しており、撮像部１１及び照明部１２は、カプセル型内視鏡１０の一端部から外側に視野を向けた状態で、この回路基板に固定されている。

信号処理部１３は、カプセル型内視鏡１０内の各部を制御すると共に、撮像部１１から出力された撮像信号をＡ／Ｄ変換してデジタルの画像データを生成し、さらに所定の信号処理を施す。

メモリ１４は、信号処理部１３が実行する各種動作や、信号処理部１３において信号処理を施された画像データを一時的に記憶する。
送信部１５及びアンテナ１６は、メモリ１４に記憶された画像データを関連情報と共に無線信号に重畳して外部に送信する。

バッテリ１７は、カプセル型内視鏡１０内の各部に電力を供給する。なお、バッテリ１７には、ボタン電池等の一次電池又は二次電池から供給された電力を昇圧等する電源回路が含まれているものとする。

カプセル型内視鏡１０は、被検体２に嚥下された後、臓器の蠕動運動等によって被検体２の消化管内を移動しつつ、生体部位（食道、胃、小腸、及び大腸等）を所定の時間間隔（例えば０．５秒間隔）で順次撮像する。そして、この撮像動作により生成された画像データ及び関連情報を受信装置２０に順次無線送信する。なお、関連情報には、カプセル型内視鏡１０の個体を識別するために割り当てられた識別情報（例えばシリアル番号）等が含まれる。

受信装置２０は、複数（図１においては８個）の受信アンテナ３ａ〜３ｈを有する受信アンテナユニット３を介して、カプセル型内視鏡１０から無線送信された画像データ及び関連情報を受信する。各受信アンテナ３ａ〜３ｈは、例えばループアンテナを用いて実現され、被検体２の体外表面上の所定位置（例えば、カプセル型内視鏡１０の通過経路である被検体２内の各臓器に対応した位置）に配置される。

図２に示すように、受信装置２０は、受信部２１と、信号処理部２２と、メモリ２３と、データ送受信部２４と、操作部２５と、表示部２６と、これらの各部を制御する制御部２７と、これらの各部に電力を供給するバッテリ２８とを備える。

受信部２１は、カプセル型内視鏡１０から無線送信された画像データを、受信アンテナ３ａ〜３ｈを介して受信する。
信号処理部２２は、受信部２１が受信した画像データに所定の信号処理を施す。

メモリ２３は、信号処理部２２において信号処理が施された画像データ及びその関連情報を記憶する画像データ記憶部２３ａと、検査情報管理装置３０によって登録された検査情報を記憶する検査情報記憶部２３ｂと、サーバＩＤを保持するサーバＩＤ記憶部２３ｃとを含む。なお、検査情報及びサーバＩＤについては後述する。

データ送受信部２４は、ＵＳＢ、又は有線ＬＡＮ、無線ＬＡＮ等の通信回線と接続可能なインタフェースであり、制御部２７の制御の下で、検査情報管理装置３０から検査情報等の種々の情報を受信すると共に、メモリ２３に記憶された画像データ及び関連情報を検査情報管理装置３０に送信する。

操作部２５は、ユーザが当該受信装置２０に対して各種設定情報等を入力する際に用いられる。
表示部２６は、検査に関する情報（検査情報、患者情報等）や、ユーザが入力した各種設定情報等を表示する。

受信装置２０は、カプセル型内視鏡１０により撮像が行われている間（例えば、カプセル型内視鏡１０が被検体２に嚥下された後、消化管内を通過して排出されるまでの間）、被検体２に装着されて携帯される。受信装置２０は、この間、受信アンテナユニット３を介して受信した画像データに、各受信アンテナ３ａ〜３ｈにおける受信強度情報や受信時刻情報等の関連情報をさらに付加し、これらの画像データ及び関連情報を画像データ記憶部２３ａに記憶させる。カプセル型内視鏡１０による撮像の終了後、受信装置２０は被検体２から取り外され、今度は検査情報管理装置３０と接続されて、画像データ記憶部２３ａに記憶された画像データ及び関連情報を検査情報管理装置３０に転送（ダウンロード）する。なお、図１においては、検査情報管理装置３０のＵＳＢポートにクレードル２０ａに接続し、該クレードル２０ａに受信装置２０をセットすることにより、受信装置２０を検査情報管理装置３０に接続している。

検査情報管理装置３０は、例えば、ＣＲＴディスプレイや液晶ディスプレイ等の表示装置３０ａを備えたワークステーションを用いて構成される。検査情報管理装置３０は、カプセル型内視鏡１０を用いた検査に先立って受信装置２０を初期化すると共に、該検査において受信装置２０に蓄積された画像データを受信装置２０から取得して所定の処理を施し、被検体２の医療診断に用いられる観察用の画像を生成する。ここで、初期化とは、受信装置２０のメモリ２３に記憶されていた情報を消去し、次に実施する検査に関する検査情報を受信装置２０に登録する処理をいう。また、登録とは、対象となる情報を受信装置２０に送信してメモリ２３の所定の記憶領域に記憶させる処理をいう。

図３は、検査情報管理装置３０の概略構成を示すブロック図である。図３に示すように、検査情報管理装置３０は、入力部３１と、データ送受信部３２と、記憶部３３と、画像処理部３４と、これらの各部を統括的に制御する制御部３５とを備える。

入力部３１は、例えばキーボードやマウス、タッチパネル、各種スイッチ等の入力デバイスによって実現される。入力部３１は、ユーザの操作に応じた情報や命令の入力を受け付ける。

データ送受信部３２は、ＵＳＢ、又は有線ＬＡＮや無線ＬＡＮ等の通信回線と接続可能なインタフェースであり、ＵＳＢポート及びＬＡＮポートを含んでいる。本実施の形態において、データ送受信部３２は、ＵＳＢポートに接続されるクレードル２０ａを介して受信装置２０と接続されると共に、ネットワークＮ１を介してサーバ４０と接続され、受信装置２０及びサーバ４０との間でデータの送受信を行う。

記憶部３３は、フラッシュメモリ、ＲＡＭ、ＲＯＭ等の半導体メモリや、ＨＤＤ、ＭＯ、ＣＤ−Ｒ、ＤＶＤ−Ｒ等の記録媒体及び該記録媒体への情報の書き込み及び読み取りを行う書込読取装置等によって実現される。記憶部３３は、検査情報管理装置３０を動作させて種々の機能を実行させるためのプログラム及び各種情報を記憶するプログラム記憶部３３ａと、受信装置２０を介して取得された画像データ及び関連情報を一時的に記憶する画像データ記憶部３３ｂと、当該検査情報管理装置３０と接続されたサーバ４０のユニークな識別情報であるサーバＩＤを保持するサーバＩＤ保持部３３ｃとを含む。

画像処理部３４は、ＣＰＵ等のハードウェアによって実現され、プログラム記憶部３３ａに記憶された所定のプログラムを読み込むことにより、画像データ記憶部３３ｂに記憶された画像データに所定の画像処理を施すと共に、該画像データの関連情報（受信強度情報及び受信時刻情報）に基づき、体内画像の撮像時におけるカプセル型内視鏡の位置を検出する位置検出処理を施す。より詳細には、画像処理部３４は、画像データに対して、ホワイトバランス処理、デモザイキング、色変換、濃度変換（ガンマ変換等）、平滑化（ノイズ除去等）、鮮鋭化（エッジ強調等）等の画像処理を施すことにより、表示用の画像データを生成し、さらに、平均色算出処理、病変検出処理、赤色検出処理、臓器検出処理等、所定の診断支援のための画像処理を施す。

制御部３５は、ＣＰＵ等のハードウェアによって実現され、記憶部３３に記憶された各種プログラムを読み込むことにより、入力部３１を介して入力された信号や、データ送受信部３２から入力された画像データ等に基づいて、検査情報管理装置３０を構成する各部への指示やデータの転送等を行い、検査情報管理装置３０全体の動作を統括的に制御する。

より詳細には、制御部３５は、検査情報作成部３５ａと、登録部３５ｂと、ＩＤ判定部３５ｃと、ステータス情報更新部３５ｄと、表示制御部３５ｅとを備える。検査情報作成部３５ａは、入力部３１を介して入力された情報に基づく検査情報を作成してサーバ４０に記憶させる。登録部３５ｂは、受信装置２０の初期化の際に、選択された検査情報と、サーバＩＤ保持部３３ｃが保持するサーバＩＤとを受信装置２０に登録する。ＩＤ判定部３５ｃは、受信装置２０から画像データをダウンロードする際に、受信装置２０に登録されたサーバＩＤとサーバＩＤ保持部３３ｃが保持するサーバＩＤとが一致するか否かを判定する。ステータス情報更新部３５ｄは、後述する検査情報データベース４２ａに格納された検査情報に含まれる検査ステータス情報を、受信装置２０の初期化前、受信装置２０の初期化済み、検査中、検査終了、画像データのダウンロード、レポート作成等の検査の進行に応じて随時更新する。表示制御部３５ｅは、入力部３１を介して入力された種々の情報や画像処理部３４によって処理された画像等を所定の形式で表示装置３０ａに表示させる制御を行う。

図４は、サーバ４０の概略構成を示すブロック図である。図４に示すように、サーバ４０は、有線ＬＡＮや無線ＬＡＮ等の通信回線と接続可能なインタフェース（Ｉ／Ｆ）部４１と、記憶部４２と、当該サーバ４０の動作を統括して制御する制御部４３とを備え、検査情報管理装置３０から入力される検査情報や画像データを格納する。

記憶部４２は、検査情報データベース（ＤＢ）４２ａ及び検査結果データベース（ＤＢ）４２ｂを含む。
検査情報データベース４２ａは、検査情報管理装置３０によって作成された検査情報を格納する。図５は、検査情報データベース４２ａに格納される検査情報の内容の例を示す図である。図５に示すように、検査情報は、検査ごとにユニークに付与される検査ＩＤと、検査日時、検査項目等の検査実施情報と、患者ＩＤ、患者名、性別、生年月日等の患者情報と、検査ステータス情報とを含む。

このうち、検査ステータス情報は、「初期化前」、「初期化済み」、「検査中」、「検査終了」、「ダウンロード済み」、「レポート作成済み」等の検査ステータスを含む。このうち、「初期化前」は、当該検査情報がまだ受信装置２０に登録されていないことを示す。「初期化済み」は、当該検査情報が受信装置２０に登録されたことを示す。「検査中」は、カプセル型内視鏡１０を被検体２に導入して該被検体２内を撮像する検査の実施中であることを示す。「検査終了」は、該検査が終了したことを示す。「ダウンロード済み」は、検査中にカプセル型内視鏡１０から無線送信されて受信装置２０に蓄積された画像データを検査情報管理装置３０に転送し、画像処理や位置検出処理を行うダウンロード処理が終了したことを示す。「レポート作成済み」は、検査情報管理装置３０において画像処理が施された画像データに基づいて生成された体内画像に対し、診断結果のレポートが作成されたことを示す。なお、図５においては、検査ステータスが「初期化前」となっている。

検査結果データベース４２ｂは、検査情報管理装置３０において画像処理が施された画像データと、検査情報管理装置３０において作成されたレポートを格納する。これらの画像データ及びレポートには検査ＩＤが付与されており、検査ＩＤを介して検査情報と関連付けられている。

図６は、図１に示す検査情報管理システム１の運用形態を説明するための模式図である。図６に示すように、検査情報管理システム１は、互いに異なる施設Ａ、Ｂにそれぞれ設けられる。施設Ａ、Ｂは、例えば、患者に対する検査や治療を行う病院や、検査を行った病院から検査に使用した受信装置２０を受け取り、受信装置２０に記憶された画像データをダウンロードし、該画像データに基づき画像の観察作業を専門に行うセンター等の医療機関である。以下、施設Ａに設けられたシステムを検査情報管理システム１Ａとし、施設Ｂに設けられたシステムを検査情報管理システム１Ｂとする。なお、検査情報管理システム１Ａ、１Ｂは、電話回線やインターネット等の公衆通信回線を介して互いに接続されていても良いし、接続されていなくても良い。

各検査情報管理システム１Ａ、１Ｂには、施設ごとに異なるサーバＩＤが付与されたサーバ４０Ａ、４０Ｂが１つずつ設けられる。また、各サーバ４０Ａ、４０Ｂには、施設内のネットワークを介して１つ又は複数の検査情報管理装置３０が接続される。例えば、サーバ４０Ａには、ネットワークＮ_1Aを介して１つの検査情報管理装置３０が接続されており、サーバ４０Ｂには、ネットワークＮ_1Bを介して３つの検査情報管理装置３０が接続されている。各施設Ａ、Ｂにおいて作成された検査情報や検査結果は、当該施設Ａ、Ｂ内のサーバ４０Ａ、４０Ｂに集約されて一元管理される。

このように、異なる施設Ａ、Ｂに同様の仕組みの検査情報管理システム１Ａ、１Ｂをそれぞれ構築することにより、例えば、一方の施設Ａでは検査を専門に行い、他方の施設Ｂでは観察を専門に行うといった役割分担や、受信装置２０等の携帯型装置の共用等の運用が可能となる。

次に、検査情報管理システム１の動作について説明する。図７は、カプセル型内視鏡１０を用いた検査に関わる一連の処理を示すフローチャートである。
まず、ステップＳ１において、検査情報管理装置３０は、入力部３１を介して入力された検査オーダーに基づき、検査情報を作成する。より詳細には、ユーザが入力部３１を用いて図５に示す検査情報の各項目を入力する操作を行うと、検査情報作成部３５ａは、新たな検査情報を作成してサーバ４０に記憶させる。なお、検査情報の作成当初、検査ステータスは「初期化前」に設定される。

続くステップＳ２において、検査情報管理装置３０は、受信装置２０の初期化を行う。受信装置２０の初期化は、検査情報管理装置３０にクレードル２０ａを接続し、該クレードル２０ａに受信装置２０をセットすることにより開始される。なお、初期化の処理は、カプセル型内視鏡１０の撮像開始前に行われる。

図８は、検査情報管理装置３０が実行する受信装置２０の初期化処理を示すフローチャートである。受信装置２０がクレードル２０ａにセットされると、検査情報管理装置３０が受信装置２０を認識する。

ステップＳ２００において、制御部３５は、初期化の実行命令を受け付ける。より詳細には、制御部３５はまず、登録対象の検査をユーザに選択させるために、検査ステータスが「初期化前」である検査を検査情報データベース４２ａから抽出し、例えば図９に示すような検査選択画面Ｍ１を表示装置３０ａに表示させる。検査選択画面Ｍ１は、初期化前の検査情報が一覧表示される検査表示領域ｍ１と、初期化ボタンｍ２とを含む。ユーザが、入力部３１を用いた所定のポインタ操作（例えばクリック操作）により、検査表示領域ｍ１に表示された１つの検査を指定し、さらに初期化ボタンｍ２を押すと、処理はステップＳ２０１に移行する。

ステップＳ２０１において、制御部３５は、当該受信装置２０が初期化済みであるか否かを判定する。具体的には、受信装置２０の検査情報記憶部２３ｂに、何らかの検査情報が既に記憶されているか否かを確認する。

受信装置２０が初期化されていない場合（ステップＳ２０１：Ｎｏ）、処理はステップＳ２０６に移行し、検査情報管理装置３０は、受信装置２０の初期化を行うと共に、サーバＩＤを受信装置２０に登録する。より詳細には、登録部３５ｂは、入力部３１を介して入力される選択信号に従って、選択された検査に関する検査情報を検査情報データベース４２ａから取得し、受信装置２０に送信する。また、それと共に、登録部３５ｂは、サーバＩＤ保持部３３ｃが保持するサーバＩＤを受信装置２０に送信する。これに応じて、受信装置２０は、受信した検査情報を検査情報記憶部２３ｂに記憶させると共に、サーバＩＤをサーバＩＤ記憶部２３ｃに記憶させる。

また、この際、ステータス情報更新部３５ｄは、検査情報データベース４２ａに対し、当該検査情報の検査ステータスを「初期化前」から「初期化済み」に変更する。

一方、受信装置２０が既に初期化されている場合（ステップＳ２０１：Ｙｅｓ）、検査情報管理装置３０は、受信装置２０から、サーバＩＤ記憶部２３ｃに記憶されているサーバＩＤを取得する（ステップＳ２０２）。

続くステップＳ２０３において、ＩＤ判定部３５ｃは、受信装置２０から取得したサーバＩＤと、サーバＩＤ保持部３３ｃが保持するサーバＩＤとが一致するか否かを判定する。即ち、当該受信装置２０を初期化した際に検査情報を取得したサーバ４０（検査情報データベース４２ａ）と、今回の初期化に当たって検査情報を取得するサーバ４０（同上）とが一致しているか否かを判定する。

両サーバＩＤが一致する場合（ステップＳ２０３：Ｙｅｓ）、検査情報管理装置３０は、受信装置２０に登録されている検査情報の検査ＩＤを取得する（ステップＳ２０４）。

続くステップＳ２０５において、ステータス情報更新部３５ｄは、受信装置２０から取得した検査ＩＤを元に検査情報データベース４２ａを検索し、該当する検査情報の検査ステータスを変更する。即ち、「初期化済み」の検査ステータスを取り消し、「初期化前」に戻す。

その後、処理はステップＳ２０６に移行し、受信装置２０に対する初期化が実行され、検査情報データベース４２ａにおける当該検査情報の検査ステータスが「初期化前」から「初期化済み」に変更される。

一方、ステップＳ２０３において、両サーバＩＤが一致しない場合（ステップＳ２０３：Ｎｏ）、検査情報管理装置３０は、サーバＩＤが一致しない旨の警告を示すメッセージを表示装置３０ａに表示させる（ステップＳ２０７）。この場合、受信装置２０に対する初期化は行われることなく、処理はメインルーチンに戻る。

ステップＳ２に続くステップＳ３において、受信装置２０の初期化が実行済みである場合（ステップＳ３：Ｙｅｓ）、処理は続いてステップＳ４に移行する。一方、受信装置２０の初期化が実行済みでない場合（ステップＳ３：Ｎｏ）、別の受信装置２０を用意するなどした上で、処理は再びステップＳ２に戻る。

ステップＳ４において、被検体２に対し、カプセル型内視鏡１０を用いて検査を行う。具体的には、受信アンテナユニット３を被検体２に装着させると共に、初期化済みの受信装置２０を被検体２に携帯させ、カプセル型内視鏡１０を被検体２に嚥下させる。それにより、カプセル型内視鏡１０は、被検体２内を移動しながら撮像を行い、画像データを受信装置２０に順次送信する。

受信装置２０においてカプセル型内視鏡１０からの画像データの受信が終了すると、ユーザは被検体２から受信装置２０を取り外し、画像データのダウンロードを行う（ステップＳ５）。画像データのダウンロードは、検査情報管理装置３０に接続されたクレードル２０ａに受信装置２０をセットすることにより開始される。

図１０は、検査情報管理装置３０が実行する画像データのダウンロード処理を示すフローチャートである。制御部３５は、受信装置２０を認識すると、ステップＳ５０１において、受信装置２０からサーバＩＤ記憶部２３ｃに記憶されたサーバＩＤ及び検査ＩＤを取得する。

続くステップＳ５０２において、ＩＤ判定部３５ｃは、受信装置２０から取得したサーバＩＤと、サーバＩＤ保持部３３ｃが保持するサーバＩＤとが一致するか否かを判定する。即ち、受信装置２０を初期化した際に検査情報を取得したサーバ４０（検査情報データベース４２ａ）と、今回の検査結果を格納するサーバ４０（同上）とが一致しているか否かを判定する。

両サーバＩＤが一致する場合（ステップＳ５０２：Ｙｅｓ）、制御部３５は、受信装置２０から画像データのダウンロードを実行する（ステップＳ５０３）。

続くステップＳ５０４において、制御部３５は、受信装置２０の初期化時に登録されたサーバＩＤ及び検査ＩＤをダウンロードした画像データに付与し、画像データ記憶部３３ｂに記憶させる。

一方、ステップＳ５０２において、両サーバＩＤが一致しない場合（ステップＳ５０２：Ｎｏ）、検査情報作成部３５ａは、受信装置２０に登録されている検査情報に基づき、新規の検査情報を作成する（ステップＳ５０５）。より詳細には、検査情報作成部３５ａは、検査情報記憶部２３ｂに記憶された検査情報を受信装置２０から取り込み、新規の検査情報としてサーバ４０の検査情報データベース４２ａに格納する。或いは、検査情報作成部３５ａは、ユーザが入力部３１を用いて入力した情報に基づき新規の検査情報を作成し、検査情報データベース４２ａに格納しても良い。この場合、ユーザは、受信装置２０の表示部２６に表示された検査情報を参照して、入力部３１に対する入力操作を行う。

続くステップＳ５０６において、制御部３５は、受信装置２０から画像データをダウンロードし、新規に作成した検査情報の検査ＩＤを画像データに付与して検査情報と関連付ける。

その後、処理はステップＳ５０４に移行し、制御部３５は、ダウンロードした画像データ及び新規に作成した検査情報に、受信装置２０の初期化時に登録されたサーバＩＤ及び検査ＩＤをさらに付与し、画像データ記憶部３３ｂに記憶させる。
その後、処理はメインルーチンに戻る。

ステップＳ５に続くステップＳ６において、画像処理部３４は、画像データ記憶部３３ｂに記憶された画像データに対し、所定の画像処理及び位置検出処理を施す。
さらに、ステップＳ７において、制御部３５は、画像処理済みの画像データをサーバ４０（検査結果データベース４２ｂ）に格納する。

この後、ユーザは随時、サーバ４０に格納された画像データに基づく画像（体内画像）を表示装置３０ａに表示させて観察を行い、所見を含むレポートを作成する（ステップＳ８）。作成されたレポートは、検査情報と関連付けられて検査結果データベース４２ｂに格納される。
以上により、カプセル型内視鏡１０を用いた検査に関わる一連の処理が終了する。

以上説明したように、本実施の形態によれば、受信装置２０の初期化後もサーバ４０内の検査情報を消去せず、検査情報管理装置３０を介してサーバ４０内で検査情報及び検査ステータスを一元管理するので、複数の検査（同一の患者に対して実施される時期や種類の異なる検査）に関する検査情報に関連性を持たせることができる。

また、本実施の形態によれば、受信装置２０からダウンロードする画像データが、当該検査情報管理システム１が管理する検査情報に係るものであるか否かを判断し、当該検査情報管理システム１が管理する検査情報に係るものであれば、ダウンロードした画像データを既存の検査情報と関連付ける。一方、当該検査情報管理システム１が管理する検査情報に係るものでなければ、新規に検査情報を作成した上で、ダウンロードした画像データを新規の検査情報と関連付ける。従って、例えば図６に示すように、受信装置２０の初期化を行った施設（例えば施設Ａ）と、受信装置２０からのダウンロードを行う施設（例えば施設Ｂ）とが異なる場合であってもダウンロードを行うことができ、画像データを適切な検査情報と関連付けて管理することが可能となる。

また、本実施の形態においては、当該検査情報管理システム１が管理する検査情報に係るものでない画像データをダウンロードした場合には、画像データを新規の検査情報と関連付けると共に、元々受信装置２０に登録されていたサーバＩＤ及び検査ＩＤを新規の検査情報及び画像データに付与する。これより、ダウンロードした画像データを元の（受信装置２０の初期化を行った）検査情報管理システム１に転送した際に、元の検査情報と容易に関連付けることができる。従って、例えば図６に示すように、施設Ａにおいて初期化した受信装置２０を用いてカプセル型内視鏡検査を行い、その後、検査に使用した受信装置２０を施設Ｂに持ち込んで画像データのダウンロード及び画像処理を行い、施設Ｂに所属する医師がレポートを作成した上で、画像データ及びレポートを施設Ａに転送するといった柔軟な運用も可能となる。

また、本実施の形態においては、初期化済みの受信装置２０に対してさらに初期化（即ち、検査情報の上書き登録）を行う場合、受信装置２０に登録されたサーバＩＤと検査情報管理システム１のユニークなサーバＩＤとを比較することにより、受信装置２０に登録された検査情報が、当該検査情報管理システム１が管理する検査情報であるか否かを判定する。そして、当該検査情報管理システム１が管理する検査情報であれば、該検査情報の検査ステータスをサーバ４０において変更した上で、受信装置２０の初期化を許可する。反対に、当該検査情報管理システム１が管理する検査情報でなければ、受信装置２０に対するさらなる初期化は禁止される。

具体的には、図６に示すように、施設Ａにおいて初期化された受信装置２０を、同じ施設Ａにおいてさらに初期化する場合には、検査情報データベース４２ａに格納された初期化済みの検査情報の検査ステータスを「初期化前」に変更した上で、受信装置２０に対して別の検査情報による初期化がなされる。一方、施設Ａにおいて初期化された受信装置２０を施設Ｂに貸し出し、施設Ｂにおいてさらに初期化しようとする場合、受信装置２０に記憶された検査情報は施設Ｂの管理外となるので、当該初期化は禁止される。これより、施設Ａ、Ｂ間で受信装置２０の貸し借りを行う場合であっても、受信装置２０に登録された検査情報を誤って削除したり、その結果、システム上の検査ステータスと実際の検査ステータスとが乖離するといった事態を防ぐことができる。

（変形例１）
次に、本発明の実施の形態の変形例１について説明する。
図１１は、変形例１に係る検査情報管理システムの一部を示す模式図である。図１１に示す検査情報管理システムにおいては、１台の検査情報管理装置３０に対し、クレードル２０ａを介して複数（図１１においては３つ）の受信装置２０−１、２０−２、２０−３がセットされている。以下においては、これらの受信装置２０−１〜２０−３に対する初期化処理を説明する。なお、変形例１に係る検査情報管理システム全体の動作は図７に示すものと同様であり、ステップＳ２における検査情報管理装置３０が実行する詳細な処理が上述した実施の形態とは異なる。

図１２は、変形例１に係る検査情報管理装置３０が実行する処理を示すフローチャートである。
検査情報管理装置３０は、受信装置２０−１〜２０−３を認識すると、受信装置２０−１〜２０−３を初期化する際に登録する検査情報をユーザに選択させる（ステップＳ２１１）。そのために、制御部３５は、まず、例えば図９に示すような検査選択画面Ｍ１を表示装置３０ａに表示させる。ユーザは、検査選択画面Ｍ１に対する入力部３１を用いた所定のポインタ操作により、所望の検査を選択することができる。制御部３５は、入力部３１を介して入力される選択信号に従って、選択された検査を特定する。

続くステップＳ２１２において、制御部３５は、入力部３１を介して入力される信号（例えば初期化ボタンｍ２に対するポインタ操作に応じて入力される信号）に従って、選択された検査情報に対する初期化の実行命令を受け付ける。

ステップＳ２１３において、検査情報管理装置３０は、各受信装置２０−１〜２０−３から個体情報を取得する。個体情報には、例えば、各受信装置２０−１〜２０−３にユニークに与えられる個体ＩＤ、機種、スペック、バッテリの充電状態等が含まれる。

ステップＳ２１４において、表示制御部３５ｅは、取得した個体情報を表示装置３０ａに一覧表示させる。図１１に示す画面Ｍ２は、受信装置２０−１〜２０−３の個体情報の表示画面の一例を示している。この画面Ｍ２には、受信装置２０−１〜２０−３の個体情報の表示欄ｍ３〜５に加えて、決定ボタンｍ６が設けられている。

ステップＳ２１５において、制御部３５は、受信装置２０−１〜２０−３のうち、初期化する受信装置をユーザに選択させる。ユーザは、例えば表示欄ｍ３〜ｍ５のいずれかに対するポインタ操作により、所望の受信装置を選択することができる。制御部３５は、入力部３１を介して入力される選択信号に従って、選択された受信装置を特定する。

続くステップＳ２１６において、制御部３５は、入力部３１を介して入力される信号（例えば決定ボタンｍ６に対するポインタ操作に応じて入力される信号）に従って、選択された受信装置に対する初期化を決定する。

続くステップＳ２１７において、制御部３５は、選択された受信装置から個体ＩＤを取得する。
続くステップＳ２１８において、ＩＤ判定部３５ｃは、ステップＳ２１７において取得した受信装置の個体ＩＤと、画面Ｍ２に表示中の選択された受信装置の個体ＩＤとが一致するか否かを判定する。

両個体ＩＤが一致する場合（ステップＳ２１８：Ｙｅｓ）、制御部３５は、選択された受信装置に対する初期化を実行する（ステップＳ２１９）。即ち、ステップＳ２１１において選択された検査の検査情報と、サーバＩＤ保持部３３ｃが保持するサーバＩＤとを受信装置に登録する。その後、処理はメインルーチンに戻る。

一方、両個体ＩＤが一致しない場合（ステップＳ２１８：Ｎｏ）、表示制御部３５ｅは、表示装置３０ａにエラーメッセージを表示させる（ステップＳ２２０）。その後、選択された受信装置に対する初期化を実行することなく、処理はステップＳ２１４に戻る。

ここで、受信装置２０−１〜２０−３の個体情報が画面Ｍ２に表示された後（ステップＳ２１４）、ユーザは個体情報を確認し、クレードル２０ａにセットした受信装置２０−１〜２０−３を交換する場合がある。例えば、充電量が十分でない受信装置や、使用する予定ではない受信装置を誤ってセットしてしまった場合に、そのような状況が生じる。

そのような場合、初期化が決定された時点で（ステップＳ２１６）、ユーザが画面Ｍ２上で選択した受信装置と、実際に初期化の対象となっている受信装置とが一致していない可能性がある。そこで、変形例１においては、初期化を実行する前に、受信装置の個体ＩＤを比較することにより、ユーザにとって不本意な受信装置に対する初期化を防ぐことができる。

（変形例２）
次に、本発明の実施の形態の変形例２について説明する。
上述した実施の形態においては、受信装置２０から取得したサーバＩＤと、サーバＩＤ保持部３３ｃが保持するサーバＩＤとが一致しない場合（図８のステップＳ２０３：Ｎｏ）、受信装置２０の初期化を中止することとした。本変形例２においては、両ＩＤが一致しない場合であっても、受信装置２０の初期化を継続可能とする例を説明する。

図１３は、変形例２に係る検査情報管理装置３０が実行する受信装置２０の初期化処理を示すフローチャートである。なお、図１３に示すステップＳ２００〜Ｓ２０６は、上記実施の形態と対応している。

ステップＳ２０３において、両サーバＩＤが一致しない場合（ステップＳ２０３：Ｎｏ）、制御部３５は、警告表示設定の有無を確認する（ステップＳ２３１）。ここで、警告表示とは、両サーバＩＤが一致しない場合に、ユーザに対してＩＤが一致しない旨のメッセージを表示装置３０ａに表示させる動作のことである。警告表示を行うか否かは、ユーザにより予め設定される。

警告表示設定がなされている場合（ステップＳ２３１：Ｙｅｓ）、表示制御部３５ｅは、両サーバＩＤが一致しない旨のメッセージを表示装置３０ａに表示させる（ステップＳ２３２）。

続くステップＳ２３３において、制御部３５は、ユーザに対し、初期化を継続するか否かを確認する。具体的には、「初期化を継続しますか？」といったメッセージと、入力部３１を用いたポインタ操作により選択可能な確認ボタン等を含む確認画面を表示装置３０ａに表示させる。

初期化継続が確認された場合（例えば確認ボタンが選択された場合、ステップＳ２３３：Ｙｅｓ）、処理はステップＳ２０６に移行する。
一方、初期化継続が確認されない場合（例えば確認ボタンが選択されない場合、ステップＳ２３３：Ｎｏ）、受信装置２０の初期化は実行されることなく、処理はメインルーチンに戻る。

また、ステップＳ２３１において、警告表示設定がなされていない場合（ステップＳ２３１：Ｎｏ）、制御部３５は、初期化継続の設定内容を確認する（ステップＳ２３４）。ここで、初期化継続の設定内容には、両サーバＩＤが一致しない場合、ユーザに確認することなく初期化を継続するか、ユーザに確認することなく初期化を中断するかの２通りがあり、ユーザにより予め設定される。

初期化を継続する設定がなされている場合（ステップＳ２３４：継続）、処理はステップＳ２０６に移行する。一方、初期化を中断する設定がなされている場合（ステップＳ２３４：中断）、受信装置２０の初期化は実行されることなく、処理はメインルーチンに戻る。

以上説明した本発明の実施の形態及びその変形例においては、検査情報データベース４２ａ及び検査結果データベース４２ｂをサーバ４０に記憶させたが、サーバ４０の代わりに、検査情報管理装置３０内の記憶部３３に記憶させても良い。この場合、１つの検査情報管理システムに複数の検査情報管理装置３０が設けられる場合であっても、検査情報データベース４２ａ及び検査結果データベース４２ｂを記憶する検査情報管理装置はそのうちの１つのみに指定する。そして、指定された検査情報管理装置のユニークな識別ＩＤを、当該検査情報管理システムにおいて共通のデータベース識別ＩＤとして用いれば良い。

以上説明した本発明は、実施の形態及びその変形例に限定されるものではなく、実施の形態や各変形例に開示されている複数の構成要素を適宜組み合わせることによって、種々の発明を形成できる。例えば、実施の形態や各変形例に示される全構成要素からいくつかの構成要素を除外して形成しても良いし、実施の形態や各変形例に示した構成要素を適宜組み合わせて形成しても良い。

１、１Ａ、１Ｂ 検査情報管理システム
２ 被検体
３ 受信アンテナユニット
３ａ〜３ｈ 受信アンテナ
１０ カプセル型内視鏡
１１ 撮像部
１２ 照明部
１３ 信号処理部
１４ メモリ
１５ 送信部
１６ アンテナ
１７ バッテリ
２０ 受信装置
２０ａ クレードル
２１ 受信部
２２ 信号処理部
２３ メモリ
２３ａ 画像データ記憶部
２３ｂ 検査情報記憶部
２３ｃ サーバＩＤ記憶部
２４ データ送受信部
２５ 操作部
２６ 表示部
２７ 制御部
２８ バッテリ
３０ 検査情報管理装置
３０ａ 表示装置
３１ 入力部
３２ データ送受信部
３３ 記憶部
３３ａ プログラム記憶部
３３ｂ 画像データ記憶部
３３ｃ サーバＩＤ保持部
３４ 画像処理部
３５ 制御部
３５ａ 検査情報作成部
３５ｂ 登録部
３５ｃ ＩＤ判定部
３５ｄ ステータス情報更新部
３５ｅ 表示制御部
４０、４０Ａ、４０Ｂ サーバ
４１ インタフェース（Ｉ／Ｆ）部
４２ 記憶部
４２ａ 検査情報データベース
４２ｂ 検査結果データベース
４３ 制御部

Claims (4)

1. 体内画像を撮像するカプセル型内視鏡と、該カプセル型内視鏡が撮像して取得した画像データを受信する受信装置とを用いた検査において検査情報を管理する検査情報管理装置であって、
   前記受信装置とデータの送受信を行うデータ送受信部と、
   前記検査情報及び前記検査により取得される画像データを記憶する記憶部と、
   前記記憶部を識別する識別ＩＤを保持するＩＤ保持部と、
   前記検査情報及び前記識別ＩＤを前記受信装置に登録する登録部と、
   前記受信装置から前記データ送受信部を介して、前記受信装置が前記カプセル型内視鏡から受信した画像データ、前記検査情報及び前記識別ＩＤを受信した際に、前記受信装置に登録されている前記識別ＩＤと、前記ＩＤ保持部が保持する前記識別ＩＤとが同一か否かを判定する判定部と、
   前記判定部により前記識別ＩＤ同士が同一と判定されなかった場合に、前記検査情報を新たに作成し、前記受信装置が取得した画像データを新たに作成された前記検査情報と関連付けて前記記憶部に記憶させる検査情報作成部と、
   を備えることを特徴とする検査情報管理装置。
2. 前記検査情報作成部は、新たに作成された前記検査情報を前記記憶部に記憶させる際に、前記受信装置に登録されている前記識別ＩＤを該検査情報に関連付けることを特徴とする請求項１に記載の検査情報管理装置。
3. 前記登録部が前記検査情報及び前記識別ＩＤを前記受信装置に登録した際に、前記記憶部に記憶された前記検査情報に対し、該検査情報が登録済みである旨の情報を付加するステータス情報更新部をさらに備え、
   前記判定部は、第１の検査情報が登録された前記受信装置に対し、前記第１の検査情報とは異なる第２の検査情報を登録する処理が行われる際に、当該受信装置に登録されている前記識別ＩＤと前記ＩＤ保持部が保持する前記識別ＩＤとが同一か否かを判定し、
   前記ステータス情報更新部は、前記判定部により前記識別ＩＤ同士が同一と判定された場合、前記第１の検査情報が登録された前記受信装置から前記第１の検査情報を取得し、前記記憶部に記憶されている前記第１の検査情報に対して前記登録済みである旨の情報を取り消し、前記記憶部に記憶されている前記第２の検査情報に対して前記登録済みである旨の情報を付加することを特徴とする請求項１に記載の検査情報管理装置。
4. 請求項１に記載の検査情報管理装置と、
   前記カプセル型内視鏡が生成した画像データを受信する受信装置と、
   を備えることを特徴とする検査情報管理システム。

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