JPWO2006132176A1 - 注射針用接着剤と注射針の接着方法および注射器用フロントアセンブリ並びに注射器 - Google Patents
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Abstract
Description
上記の接続ハブは、その接続部が注射筒の先端へ保密状に確りと固定してあり、この接続ハブに上記の針基部材が着脱可能に装着してある。この針基部材には上記の注射針の基端部が固定してあり、この注射針の周囲を覆う状態に保護キャップが着脱可能に装着してある。
即ち本発明1は注射針用接着剤に関し、変性脂肪族エポキシ樹脂を含有するエポキシ系接着剤からなり、注射針(4)の基端部を注射筒(2)先端の針基部材(5)に接着する注射針用接着剤であって、粘度が約20000mPa・s以上であることを特徴とする。
なお、上記の接着剤には、変性脂肪族エポキシ樹脂のほか、さらにビスフェノールA型エポキシ樹脂と変性ポリアミド樹脂と酸化チタンとを含有することができる。
なおこの場合、接着剤の粘度は例えば10000mPa・s程度の低い粘度であってもよく、従って接着剤は、糸引き等の外観不良を生じることなく、注射針と針基部材との間へ容易に充填される。
但しこの硬化温度は、注射針や針基部材、或いは接着剤に悪影響の生じない範囲であればよく、例えばこの針基部材がステンレス鋼などのように耐熱性に優れた材質からなる場合は、硬化温度をより高温に、例えば約150℃に設定して未反応物の残存量を少なくすることができる。
また本発明2では、硬化温度が約130℃以上の高温に設定されるので、接着剤が変性脂肪族エポキシ樹脂を含有していても充分に反応が促進され、硬化後に残存する変性脂肪族エポキシ樹脂の未反応物を低減できる。
これらの結果、本発明は接着剤に起因する異物の発生を抑制でき、注射器用フロントアセンブリや注射器の製造において歩留りを容易に向上することができる。
2…注射筒
3…注射器用フロントアセンブリ
4…注射針
5…針基部材
6…接続ハブ
7…保護キャップ
17…接続部
19…注射針用接着剤(エポキシ系接着剤)
図1と図2は本発明の第1実施形態を示し、図1は2室型プレフィルドシリンジの断面図、図2は注射器用フロントアセンブリの拡大断面図である。
図1と図2に示すように、この接続ハブ(6)の先端には上記の針基部材(5)が着脱可能に螺着してあり、この針基部材(5)の先端には挿通孔(18)が透設してある。上記の注射針(4)は基端部がこの挿通孔(18)に挿入され、エポキシ系接着剤(19)で針基部材(5)に確りと固定してある。また、この針基部材(5)には注射針(4)の周囲を覆う状態に上記の保護キャップ(7)が着脱可能に装着してある。
予め注射針(4)を針基部材(5)にエポキシ系接着剤(19)で接着し、この針基部材(5)を接続ハブ(6)の先端に螺着固定するとともに、注射針(4)の周囲に保護キャップ(7)を装着して図2に示す注射器用フロントアセンブリ(3)を組み立てておく。
この注射器(1)は注射筒(2)の内部がフロント栓体(8)とエンド栓体(10)により薬液収容室(21)として外部から保密状に区画してあり、この薬液収容室(21)に注射薬剤(22)が収容してある。
この第2実施形態の注射器(1)は、注射筒(2)の先端にフロントアセンブリ(3)が付設され、このフロントアセンブリ(3)が注射針(4)と針基部材(5)と接続ハブ(6)と保護キャップ(7)とを備え、注射針(4)と針基部材(5)がエポキシ系接着剤(19)で確りと固定してあるなど、他の構成は上記の第1実施形態と同様であるので、説明を省略する。
最初に上記のフロントアセンブリ(3)を前記の第1実施形態と同様に組み立てておき、このフロントアセンブリ(3)の接続ハブ(6)を未充填の注射筒(2)の先端に外嵌固定するとともに、注射筒(2)の後端にフィンガーグリップ(20)を外嵌固定する。
用いた接着剤の配合は、ビスフェノールA型エポキシ樹脂35〜50重量%、変性脂肪族エポキシ樹脂10〜25重量%、変性ポリアミド樹脂20〜35重量%、酸化チタン10〜20重量%とした。
充填性の評価は、糸引きなどの外観不良の有無を目視で行い、外観不良の無いものを○印とし、さらに接着作業性に優れるものを◎印とした。
滅菌処理は121℃で20分以上の熱負荷を加えて行い、滅菌後は機内を暖めながら真空と復圧を繰り返して被滅菌物を乾燥した。
・実施例1…変性脂肪族エポキシ樹脂の含有量が15〜25重量%の範囲内で接着剤の粘度を20000mPa・sに調整した。接着剤は、120℃で20分間加熱して硬化させた。
滅菌後に測定した結果、異物の発生率は0.1〜1.2%であった。
・実施例2…変性脂肪族エポキシ樹脂の含有量が10〜20重量%の範囲内で接着剤の粘度を30000mPa・sに調整した。接着剤は、120℃で20分間加熱して硬化させた。
滅菌後に測定した結果、異物の発生率は0.0〜0.5%であった。
・比較例1…変性脂肪族エポキシ樹脂の含有量が15〜25重量%の範囲内で接着剤の粘度を10000mPa・sに調整した。接着剤は、120℃で20分間加熱して硬化させた。
滅菌後に測定した結果、異物の発生率は約1〜15%であった。
この測定結果から明らかなように、接着剤の粘度が高くなっても、注射針と針基部材との接着作業性に支障がなく、しかも、変性脂肪族エポキシ樹脂の含有量を少なくして接着剤の粘度を高くすることにより、接着剤に起因する異物の発生率を大幅に低減でき、歩留りを大きく向上できることがわかった。
・実施例3…変性脂肪族エポキシ樹脂の含有量が15〜25重量%の範囲内で接着剤の粘度を10000mPa・sに調整した。接着剤は、130℃で20分間加熱して硬化させた。
滅菌後に測定した結果、異物の発生率は0.0〜0.3%であった。
・実施例4…変性脂肪族エポキシ樹脂の含有量が15〜25重量%の範囲内で接着剤の粘度を20000mPa・sに調整した。接着剤は、130℃で20分間加熱して硬化させた。
滅菌後に測定した結果、異物の発生率は皆無であった。
・実施例5…変性脂肪族エポキシ樹脂の含有量が10〜20重量%の範囲内で接着剤の粘度を30000mPa・sに調整した。接着剤は、130℃で20分間加熱して硬化させた。
滅菌後に測定した結果、異物の発生率は皆無であった。
この測定結果の実施例3と比較例1の対比から明らかなように、変性脂肪族エポキシ樹脂の含有量や接着剤の粘度が同じであっても、硬化温度を高くすることにより接着剤に起因する異物の発生率を大幅に低減でき、歩留りを大きく向上できることがわかった。
また、実施例4、5と前記の実施例1、2や比較例1との対比からも明らかなように、変性脂肪族エポキシ樹脂の含有量を少なくして接着剤の粘度を高くするとともに硬化温度を高くすることにより、異物の発生率を一層低減でき、歩留りをさらに向上できることがわかった。
Claims (15)
- 変性脂肪族エポキシ樹脂を含有するエポキシ系接着剤からなり、注射針(4)の基端部を注射筒(2)先端の針基部材(5)に接着する注射針用接着剤であって、粘度が約20000mPa・s以上であることを特徴とする、注射針用接着剤。
- 上記の粘度が約40000mPa・s以下である、請求項1に記載の注射針用接着剤。
- 上記の変性脂肪族エポキシ樹脂の含有量が約10〜約25重量%である、請求項1または請求項2に記載の注射針用接着剤。
- 上記の変性脂肪族エポキシ樹脂の含有量が約20重量%以下である、請求項3に記載の注射針用接着剤。
- さらにビスフェノールA型エポキシ樹脂と変性ポリアミド樹脂と酸化チタンとを含有する、請求項1から4のいずれか1項に記載の注射針用接着剤。
- 注射針(4)を注射筒(2)先端の針基部材(5)にエポキシ系接着剤(19)で接着する注射針の接着方法であって、
上記の接着剤(19)を注射針(4)と針基部材(5)との間に充填したのち、この接着剤(19)を約130℃以上に加熱して硬化させることを特徴とする、注射針の接着方法。 - 上記の加熱温度が約140℃以下である、請求項6に記載の注射針の接着方法。
- 上記の硬化のための加熱時間が約5〜約30分である、請求項6または請求項7に記載の注射針の接着方法。
- 上記の接着剤(19)が、ビスフェノールA型エポキシ樹脂と変性脂肪族エポキシ樹脂と変性ポリアミド樹脂と酸化チタンとを含有する、請求項6から8のいずれか1項に記載の注射針の接着方法。
- 上記の接着剤(19)は、変性脂肪族エポキシ樹脂の含有量が約10〜約25重量%である、請求項9に記載の注射針の接着方法。
- 上記の変性脂肪族エポキシ樹脂の含有量が約20重量%以下である、請求項10に記載の注射針の接着方法。
- 注射針(4)と針基部材(5)と接続ハブ(6)と保護キャップ(7)とを備え、
上記の注射針(4)は上記の針基部材(5)に固定され、
上記の針基部材(5)は上記の接続ハブ(6)へ着脱可能に装着され、
上記の接続ハブ(6)は注射筒(2)の先端へ固定される接続部(17)を備え、
上記の保護キャップ(7)は、注射針(4)の周囲を覆う状態で着脱可能に装着される、注射器用フロントアセンブリであって、
上記の注射針(4)と上記の針基部材(5)とが、前記の請求項1から5のいずれか1項に記載の注射針用接着剤(19)により互いに固定されていることを特徴とする、注射器用フロントアセンブリ。 - 注射針(4)と針基部材(5)と接続ハブ(6)と保護キャップ(7)とを備え、
上記の注射針(4)は上記の針基部材(5)に固定され、
上記の針基部材(5)は上記の接続ハブ(6)へ着脱可能に装着され、
上記の接続ハブ(6)は注射筒(2)の先端へ固定される接続部(17)を備え、
上記の保護キャップ(7)は、注射針(4)の周囲を覆う状態で着脱可能に装着される、注射器用フロントアセンブリであって、
上記の注射針(4)と上記の針基部材(5)とが、前記の請求項6から11のいずれか1項に記載の注射針の接着方法により互いに固定されていることを特徴とする、注射器用フロントアセンブリ。 - 注射筒(2)の先端に針基部材(5)が付設され、この針基部材(5)に注射針(4)が固定され、この注射針(4)の周囲を覆う状態に保護キャップ(7)が着脱可能に装着された注射器であって、
上記の注射針(4)と上記の針基部材(5)とが、前記の請求項1から5のいずれか1項に記載の注射針用接着剤(19)により互いに固定されていることを特徴とする、注射器。 - 注射筒(2)の先端に針基部材(5)が付設され、この針基部材(5)に注射針(4)が固定され、この注射針(4)の周囲を覆う状態に保護キャップ(7)が着脱可能に装着された注射器であって、
上記の注射針(4)と上記の針基部材(5)とが、前記の請求項6から11のいずれか1項に記載の注射針の接着方法により互いに固定されていることを特徴とする、注射器。
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